JPH0783761B2 - 医療用具 - Google Patents
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Description
ある。
は組織中に挿入されるカテーテル等の医療用器具、さら
にはこれらに挿入されて体内に挿入さえるガイドワイヤ
ー、スタイレット等の医療用器具等の各種医療用具は、
組織を損傷させず、また目的部位まで確実に挿入するこ
とを可能とする円滑性が要求され、さらには組織内に留
置している間に摩擦よって粘膜を損傷したり、炎症を引
き起こしたりすることを避けるためにすぐれた潤滑性を
示すことが要求される。
器具の基材表面に、無水マレイン酸系高分子物質等の水
溶性高分子を共有結合させて、潤滑性樹脂の被覆を形成
することが知られている(特開昭59−81341号、特開平
1−195863号、特公平1−33181号)。
擦抵抗が小さくなるとともに、体外の基端部操作部分の
摩擦抵抗も小さくなり、滑りやすくなり、操作性が低下
し、操作用の特殊なアダプターが必要である(特願平1
−219295号)。
め、もともと表面を平滑にする必要があるため、体外の
基端部操作部分に血液等の水分が付着すると、これによ
りより一層摩擦抵抗が減少し、より一層滑りやすくな
り、操作性がさらに低下してしまう。
ル、ガイドワイヤー等の医療用具の必要部分のみに親水
性かつ潤滑性の樹脂を被覆すればよい。
ようとすると、コーティング被覆の均一性が悪くなって
しまう。
その摺動性を損なうことなく、操作性を向上させた医療
用具を提供することにある。
て達成される。
される部分の表面に、潤滑時にのみ潤滑性を示す樹脂被
覆を有し、この樹脂被覆の体内に挿入されない部分に
は、前記潤滑性を失わせる非潤滑性処理が施されている
ことを特徴とする医療用具。
導体を含む上記(1)に記載の医療用具。
子物質である上記(2)に記載の医療用具。
ート化合物で処理したものである上記(1)〜(3)の
いずれかに記載の医療用具。
応性官能基と共有結合している上記(1)〜(4)のい
ずれかに記載の医療用具。
したカテーテルの基端部の親水性ないし潤滑性を、好ま
しくはイソシアネート化合物処理によって失活させ、カ
テーテル把持部分を滑り難くして操作性を向上させてい
る。
いる水溶性高分子物質は、医療用具基材上に共有結合に
より固定されることが好ましい。このような水溶性高分
子物質は、原則として鎖状で架橋のない高分子が−OH,
−CONH2,−COOH,−NH2,−COO-,−SO3 -,−NR3 +など
の親水基をもつもので、 天然水溶性高分子 1)デンプン系 カルボキシルメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン 2)セルロース系 CMC、MC、HEC、HPC 3)タンニン、ニグニン系 タンニン、ニグニン 4)多糖類系 アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガントガ
ム、タマリント種 5)タンパク質 ゼラチン、カゼイン、にかわ、コラーゲン合成水溶性高
分子 1)PVA系 ポリビニルアルコール 2)ポリエチレンオキサイド系 ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール 3)アクリル酸系 ポリアクリル酸ソーダ 4)無水マレイン酸系 メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体 5)フタル酸系 ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル 6)水溶性ポリエステル ポリジメチルロールプロピオン酸エステル 7)ケトンアルデヒド樹脂 メチルイソプロピルケトンホルムアルデヒド樹脂 8)アクリルアミド系 ポリアクリルアミド 9)ポリビニルピロリドン PVP 10)ポリアミン ポリエチレンイミン 11)ポリ電解質 ポリスチレンスルホネート 12)その他 水溶性ナイロンなどがある。
ロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子
物質、水溶性ナイロンが湿潤時の潤滑性およびその持続
性が高いことが好ましい。
子物質を用いたとき、きわめて高いものとなる。
レイン酸のホモポリマーであっても、コポリマーであっ
てもよい。
イン酸共重合体が好適である。このようなものとして
は、G.A.F.コーポレーションからGANTREZ ANとして市販
されているほぼ1:1の共重合体が挙げられる。
高分子物質を基本構成としていれば、特に制限はなく、
不溶化されたものについても後述の如く分子鎖に自由度
があり、かつ含水するものであればよい。
化、還元反応などで得られるエステル化物、塩、アミド
化物、無水物、ハロゲン化物、エーテル化物、加水分解
物、アセタール化物、ホルマール化物、アルキロール化
物、4級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン
化物、ニトロ化物、イオンコンプレックス; ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロ
リド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミノ
基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド
基等、反応性官能基を2個以上有する物質との架橋物; ビニル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化
合物、無水マレイン酸等との共重合物などがある。
溶液をある物体間に存在せしめると、両者間の摩擦抵抗
を著しく低下させることができ、潤滑剤として用いるこ
とができる。また、これらの水溶性高分子物質の縮合ま
たは付加反応や置換反応などで得られる誘導体や、一部
架橋などにされたものも潤滑剤として効果的である。
た反応性官能基と共有結合させることにより、基材上に
担持された潤滑層を得ることが可能となり、水に溶ける
ことなく持続的な潤滑性表面を得ることができる。
いが、1〜500万程度のものが潤滑性も高く、適度な厚
さに、しかも含水時における膨潤度も著しく大きくない
潤滑層が得られ好適である。
応性官能基は、前記水溶性高分子物質と反応し、結合な
いし架橋して固定するものであれば、特に制限はない
が、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸
クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミ
ノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水産基、アルデヒ
ド基等が考えられ、特にイソシアネート基、アミノ基、
アルデヒド基、エポキシ基が好適である。
ン、ポリアミドなどが好適である。
しては、通常、これら反応性官能基を含有していないも
のも用いられる。このようなときには前述のように反応
性官能基を有する物質にて処理し、反応性官能基を基材
に存在させ、この上に水溶性高分子物質を共有結合させ
る。結合形態は、共有結合、イオン結合、物理的付着な
ど種々あるが、持続性に点を考慮すると、共有結合が最
も好ましい。
ば、エチレンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソ
シアネート、キシレンジイソシアネート、トルエンジイ
ソシアネート、ジフェニルメタンジイソシアネート、ナ
フタレンジイソシアネート、ジフェニルメタンジイソシ
アネート、フェニレンジイソシアネート、シクロヘキシ
レンジイソシアネート、トルフェニルメタントリイソシ
アネート、トルエントリイソシアネートなどのポリイソ
シアネート、およびこれらポリイソシアネートとポリオ
ールのアダクトまたはプレポリマーなど。さらに、例え
ば低分子ポリアミンとしてエチレンジアミン、トリメチ
レンジアミン、1,2−ジアミノプロパン、テトラメチレ
ンジアミン、1,3−ジアミノブタン、2,3−ジアミノブタ
ン、ペンタメチレンジアミン、2,4−ジアミノペンタ
ン、ヘキサメチレンジアミン、オクタメチレンジアミ
ン、ノナメチレンジアミン、デカメチレンジアミン、ウ
ンデカメチレンジアミン、デドカメチレンジアミン、ト
リデカメチレンジアミン、オクタデカメチレンジアシ
ン、N,N−ジメチルエチレンジアミン、N,N−ジエチルト
リメチレンジアミン、N,N−ジメチルトリメチレンジア
ミン、N,N−ジブチルトリメチレンジアミン、N,N,N′−
トリエチルエチレンジアミン、N−メチルトリメチレン
ジアミン、N−N−ジメチル−p−フェニレンジアミ
ン、N,N−ジメチルヘキサメチレンジアミン、ジエチレ
ントリアミン、トリエチレンテトラミン、テトラエチレ
ンペンタミン、ヘプタエチレンオクタミン、ノナエチレ
ンデカミン、1,3−ビス(2′−アミノエチルアミノ)
プロパン、ビス(3−ダミノプロパル)アミン、1,3−
ビス(3′−アシノプロピルアミノ)プロパン、1,2,3
−トリアミノプロパン、トリス(2−アミノエチル)ア
ミン、テトラ(アミノメチル)メタン、メチルイミノビ
スプロピルアミン、メチルイミノビスエチルアミン、エ
チルイミノビスエチルアミン、N−アミノプロピル−2
−モルホリン、N−アミノプリピル−2−ピペコリン、
N−(2−ヒドロキシエチル)トリメチレンジアミン、
キシリレンジアミン、フェニレンジアミン、ピペラジ
ン、N−メチルピペラジン、N−(2−アミノエチル)
エタノールアミン、N−アミノエチルピペラジン、N,N,
N′N′−テトラメチルエチレンジアミン、N,N,N′N′
−テトラメチルテトラメチレンジアミンなどが挙げら
れ、高分子ポリアミンとして〔I〕アミンとアルキレン
ジハライドあるいはエピクロルヒドリンから合成される
ポリ(アルキレンポリアミン)〔エンサイクロピディア
・オブ・ポリマー・サイエンス・アンド・テクノロジー
(Encyclopedia of Polymer Science and Technology)
10巻、616ページ〕、〔II〕エチレンイミン、プロピレ
ンイミンなどのアルキレンイミンの開環重合によって得
られるアルキレンイミン重合体〔エンサウクロピディア
・オブ・ポリマー・サイエンス・アンド・テクノロジ
ー、1巻、734ページ〕、〔III〕その他、ポリビニルア
ミン、ポリリジンなどのポリアミン。
イソフタルアルデヒド、ジアルデヒド、でんぷん、ガリ
オキサール、マロンアルデヒド、コハク酸アルドヒド、
アジプアルデヒド、ピメリンジアルデヒド、スベリンジ
アルデヒド、マレインアルデヒド、2−ペンテン−1,5
−ジアルデヒドなどのポリアルデヒド、 さらにエチレングリコールジグリシジルエーテル、ポリ
エチレングリコールジグリシジルエーテル、プロピレン
グリコールジグリンジルエーテル、ポリプロピレンジグ
リンシジルエーテル、ヘキサンジオールジグリシジルエ
ーテル、トリメチエロールプロパントリグリシジルエー
テルなどのポリエポキシドがある。
ジイソシアネート、トリレンジイソシアネートとトリメ
チロールプロパンとのアダクト(付加体)、ヘキサメチ
レンジイソシアネートとトリメチロールプロパンとのア
ダクト、あるいはそのトリマー、ジエチレントリアミン
が最も好ましい。
少ない。従って、用いる基材としては、例えば、ポリア
ミド、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、
ポリアクリル酸エステル、ポリメタクリル酸エステル、
ポリアクリロニトリル、ポリアクリルアミド、ポリアク
リル酸、ポリメタクリル酸、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリビニルアルコール、ポリ無水マレイン酸、ポ
リエチレンイミン。ポリウレタン、ポリ酢酸ビニル、シ
リコール樹脂、各種ラテックス、さらにはこれらの各種
共重合体、ブレンド体等の各種有機高分子基材や、ガラ
ス、セラミックス、ステンレス等の各種無機ないし金属
基材のいずれであってもよい。
有されていてもよい。
は、有機高分子樹脂であり、そのうち、ポリ塩化ビニル
系、ポリウレタン系、ポリアミド系、ラテックス系、ポ
リエステル系は最もその効果が高い。
とするときには、前述の基材に用いたと同様の各種有機
高分子樹脂からなる層を、予め基材表面に形成してお
き、反応性官能基を導入したり、該樹脂と反応性官能基
を有する物質をブレンドしたりして潤滑層を設けるとよ
り好ましい結果をうる。
は、以下のようにすればよい。
は、まず、下地層を形成する。
化合物を含む溶液中に基材を浸漬し、その後乾燥すれば
よい。
エチルケトン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサ
ノン等のケトン系、酢酸ブチル、酢酸エチル、カルビト
ールアセテート、ブチルカルビトールアセテート等のエ
ステル系、メチルセロソルブ、エチルセロソルブ、テト
ラヒドロフラン等のエーテル系、トルエン、キシレン等
の芳香族系、ジクロロエタン等のハロゲン化アルキル
系、アルコール系等いずれを用いてもよい。
前述の基材の表面に予め形成した樹脂製コーティング
層)を溶解ないし膨潤させるものであることが好まし
い。これにより、被覆層の被着強度が向上し、持続効果
がより大きくなるからである。
クロヘキサノン、テトラヒドロフラン、キシレン、メチ
ルアルコール等が好適である。
可能である。
常、室温〜80℃程度にて、5分〜48時間程度行えばよ
い。
トする場合には、常法に従えばよい。
層を形成することなく)、本発明の水溶性高分子物質を
含む溶液で処理される。
る反応性官能基と反応しないもの、すなわちイソシアネ
ート基、アミノ基に反応性のないもので、特にメチルエ
チルケトン、THF、アセトン等が好ましい。特に基材に
対する溶解性や膨潤性を有するものが好適である。
のが好適である。
の他、各種コーティング法を用いることもできる。
程度とする。
分〜48時間程度行えばよい。
能基と共有結合して被覆層が形成される。
て、さらに特公平1−33181号等に記載の水処理を施し
てもよい。
の体内に挿入されない基端部操作部には、非潤滑性処理
が施される。
いた処理が好適である。
したり、一部これを架橋したりして、これを非潤滑化す
るものであると考えられる。
チレンジイソシアネート、ヘキサメチレンジイソシアネ
ート、キシレンジイソシアネート、トルエンジイソシア
ネート、ジフェニルメタンジイソシアネート、ナフタレ
ンジイソシアネート、ジフェニルメタンジイソシアネー
ト、フェニレンジイソシアネート、シクロヘキシレンジ
イソシアネート、トリフェニルメタントリイソシアネー
ト、トルエントリイソシアネートなどのポリないしモノ
イソシアネート、あるいはこれらポリイソシアネートと
ポリオールのアダクトまたはプレポリマーなどが使用さ
れる。
部分を、イソシアネート化合物を含む溶液中に浸漬し、
その後乾燥すればよい。
エチルケトン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサ
ノン等のケトン系、酢酸ブチル、酢酸エチル、カルビト
ールアセテート、ブチルカルビトールアセテート等のエ
ステル系、メチルセロソルブ、エチルセロソルブ、テト
ラヒドロフラン等のエーテル系、トルエン、キシレン等
の芳香族系、ジクロロエタン等のハロゲン化アルキル系
等いずれを用いてもよい。
く、浸漬時間は0.1〜30秒程度である。
度にて、5分〜48時間程度行えばよい。
処理されることになる。
た樹脂被覆を有する基材を、その外表面として有する医
療用具は、水系の液体にぬれた状態で、挿入時や、摺動
時や、体内留置時等に、低い摩擦抵抗を要求される表面
をもつものである。
に本発明の被覆層を設けた下記のようなものがある。
用)チューブなどの経口ないし経鼻的に消化管内に挿入
ないし留置されるカテーテル類。
ューブやカフ、気管切開チューブのチューブやカフ、気
管内吸引カテーテルなどの経口ないし経鼻的に気道ない
し気管内に挿入ないし留置されるカテーテル類。
テルのカテーテルやバルーンなどの尿道ないし尿管挿入
ないし留置用のカテーテル類の外表面。
など各種体腔ないし組織内挿入ないし留置用のカテーテ
ル類。
カテーテル、血管造影カテーテル、PTCA用カテーテルダ
イレーター、イントロデューサーなどの血管内挿入ない
し留置用のカテーテル類。
イレット等の外表面。
時または体内留置時等低い摩擦抵抗を要求される医療用
具の表面。
説明する。
る代表的な医療用具の代表例としては、カテーテル、ま
たカテーテルの案内用としてガイドワイヤーがある。
証する。
タン樹脂(ペレセン2363−65D ダウケミカル社製)を押
出成形し、5Fr.サイズ(外径1.67mm、内径1.1mm)のカ
テーテルチューブを作製した。
ン(以下THE)に数秒浸漬し、常温で乾燥した。
%PVC/THF溶液を調製した。
(以下MDI)を2〜6%溶解し、この溶液にカテーテル
チューブを浸漬、常温で乾燥させた。
(商品名:GANTREZ AN−169 G.A.F.社製)のハーフエチ
ルエステル(エステル化度40〜50%)の1%THF溶液中
にカテーテルチューブを浸漬し、約60℃で乾燥させた。
溶解し、これにカテーテルチューブを浸漬し、次いで約
60℃の温水で洗浄し、常温乾燥した。
のをカテーテルチューブNo.2とする。
溶液に5秒浸漬し、風乾後、100〜150℃で加熱乾燥し
て、全面を非潤滑性処理したカテーテルチューブNo.3を
得た。
したチューブ5内に、ガイドワイヤー2を嵌挿した。
の直線部に、15mmの曲率半径で、約80°の角度で屈曲部
を波線状に3ケ所設けて屈曲させた。
い、この芯金に、熱可塑性ポリウレタン樹脂をコート
し、外径0.89mmとし、カテーテルチューブNo.2と全く同
様に、その全面に潤滑性の樹脂被覆を形成した。
樹脂被覆を形成したカテーテルチューブNo.2、および全
面を非潤滑性処理したカテーテルチューブNo.3の3種類
のカテーテルチューブ1を前記のガイドワイヤーに嵌挿
した。
屈曲したチューブ5内のチューブ5・ワイヤー1間に挿
入し、その時の最大抵抗値を引張試験器(ストログラフ
型番M−50東洋精器社製)にて測定した。
は100mm/minとした。
抗が格段と高いものとなっていることがわかる。
操作部分のみとしたところ、挿入抵抗は低減されたまま
で、操作性はきわめて良好なものとなった。
く、手元部分の摩擦抵抗は未処理のチューブより大きく
なり、カテーテルの操作性が大きく向上する。
験法を示す正面図である。 符号の説明 1……カテーテルチューブ 2……ガイドワイヤ 5……チューブ
Claims (5)
- 【請求項1】体内に挿入される医療用具であって、体内
に挿入される部分の表面に、湿潤時にのみ潤滑性を示す
樹脂被覆を有し、この樹脂被覆の体内に挿入されない部
分には、前記潤滑性を失わせる非潤滑性処理が施されて
いることを特徴とする医療用具。 - 【請求項2】前記樹脂被覆は、水溶性高分子物質または
その誘導体を含む請求項1に記載の医療用具。 - 【請求項3】前記水溶性高分子物質は、無水マレイン酸
系高分子物質である請求項2に記載の医療用具。 - 【請求項4】前記非潤滑性処理は、前記樹脂被覆をイソ
シアネート化合物で処理したものである請求項1〜3の
いずれかに記載の医療用具。 - 【請求項5】前記水溶性高分子物質は、基材表面に存在
する反応性官能基と共有結合している請求項1〜4のい
ずれかに記載の医療用具。
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