JPH04144567A - 医療用具 - Google Patents
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
ある。
は組織中に挿入されるカテーテル等の医療用器具、さら
にはこれらに挿入されて体内に挿入されるガイドワイヤ
ー、スタイレット等の医療用器具等の各種医療用具は、
組織を損傷させず、また目的部位まで確実に挿入するこ
とを可能とする円滑性が要求され、さらには組織内に留
置している間に摩擦よって粘膜を損傷したり、炎症を引
き起こしたりすることを避けるだめにすぐれた潤滑性を
示すことが要求さメ]、る。
器具の基(1表面に、無水71ツイン酸系高分子物質等
の水溶付高分子を共有結合さゼて、潤滑性樹脂の被覆を
形成することが知らオ〕ている(特開昭59−8134
1号、特開平1−195863号、特公平1−3318
1号)。
擦抵抗が小さ(なるとともに、体外の基端部操作部分の
摩擦抵抗も小さくなり、滑りやすくなり、操作性が低下
し、操作用の特殊なアダプターが必要である(特願平1
−219295号)。
め、もともと表面を平滑にする必要があるため、体外の
基端部操作部分に血液等の水分がイ」着すると、こねに
よりより一層摩擦抵抗が減少し、より一層滑りやす(な
り、操作性がさらに低下してしまう。
ル、ガイドワイヤー等の医療用具の必要部分のみに親水
性かつ潤滑性の樹脂を被覆すればよい。
ようと′1−ると、コーティング被覆の均一性が悪くな
ってしまう。
その摺動性を損なうことなく、操作性を向−1ニさせ1
′−1医療用具を提供することにあるく課題を解決する
ための手段〉 このような目的は、下記(1)〜 (5)の本発明によ
って達成される。
される部分の表面&こ5湿潤時に潤滑性を示す樹脂被覆
を有(,7、この樹脂被覆の体内に挿入されない部分に
、非潤滑性処理が施され−Cいることを特徴とする医療
用具。
の誘導体を含む上記(1)に記載の医療用具。
子物質である上記(2)に記載の医療用具。
ート化合物で処理したものである上記(1)=(3)の
いずれかに記載の医療用具。
反応性官能基と共有結合している上記(1)−(4)の
いずれかに記載の医療用〈作用〉 本発明では、水溶性高分子物質の潤滑性の樹脂被覆を施
したカテーテルの基端部の親水性ないし潤滑性を、好ま
しくはインシアネ−1・化合物処理によって失活させ、
カテーテル把持部分を滑り蛯<シて操作性を向上させて
いる。
いる水溶性高分子物質ば、医療用具基材」−に共有結合
により固定さメ1、ることか好ましい。 このような水
溶性高分子物質は、原則として鎖状で架橋のない高分子
物質が−OH,−CONH,、−COOH,−NH,。
つもので、 天然水溶性高分子 1)デンプン系 カルボキシルメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン 2)セルロース系 CMC%MC,HEC,HPC 3)タンニン、ニグニン系 タンニン、ニグニン 4)多糖類系 アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガントガ
ム、タマリンド種 5)タンパク質 ゼラチン、カゼイン、にかわ、コラーゲン合成水溶性高
分子 1)PVA系 ポリビニルアルコール 2)ポリエチレンオキサイド系 ポリエチレンオキサイド1.ポリエチレングリコール 3)アクリル酸系 ポリアクリル酸ソーダ 4)無水マレイン酸系 メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体 5)フタル酸系 ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル6)水溶性ポリ
エステル ポリジメチルロールプロピオン酸エステル7)ケトンア
ルデヒド樹脂 メチルイソプロピルケトンホルムアルデヒド樹脂 8)アクリルアミド系 ポリアクリルアミド 9)ポリビニルピロリドン VP 10)ポリアミン ポリエチレンイミン 11)ポリ電解質 ポリスチレンスルホネート 12)その他 水溶性ナイロンなどがある。
ロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子
物質、水溶性ナイロンが湿潤時の潤滑性およびその持続
性が高いことが好ましい。
子物質を用いたとき、きわめて高いものとなる。
レイン酸のホモポリマーであっても、コポリマーであっ
てもよい。
イン酸共重合体が好適である。 このようなものとして
は、G、A、F、コーポレーションからGANTREZ
ANとして市販されているほぼl:lの共重合体が挙
げられる。
高分子物質を基本構成としていれば、特に制限はなく、
不溶化されたものについても後述の如(分子鎖に自由度
があり、かつ含水するものであればよい。
化、還元反応などで得られるエステル化物、塩、アミド
化物、無水物、ハロゲン化物、エーテル化物、加水分解
物、アセタール化物、ホルマール化物、アルキロール化
物、4級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化物、スルホン
化物、ニトロ化物、イオンコンプレックス; ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸クロ
リド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミノ基
、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド基
等、反応性官能基を2個以上有する物質との架橋物; ビニル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン系化
合物、無水マレイン酸等との共重合物などがある。
溶液をある物体間にひ在せしめると、両者間の摩擦抵抗
を若しく低下させることができ、潤滑剤として用いるく
−とかできる。
や置換反応などで得られる誘導体や、一部架橋などにさ
れたものも潤滑剤として効果的である。
入された反応性官能基と共有結合させることにより、基
H上に担持されI、−潤滑層を得ることが可能となり、
水に溶りることなく持続的な潤滑性表面を得ることがで
きる。
いが、1−・500万程度のものが潤滑性も高く、適度
な厚さに、しかも含水時に、:I−5ける膨潤度も名“
しく太き(ない潤滑層が得られ好適である。
応性有能基は、前記水溶性高分子物質と反応し、結合な
いし架橋して固定するものであわば、特に制限はないが
、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸ク
ロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸ニスチル基、アミノ
基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒド
基等が考えられ、特にイソシアネート基、アミノ基、ア
ルデヒド基、エポキシ基が好適である。
、ポリアミドなどが好適である。
してcJ、通富、これら反応性官能基を含有していない
ものも用いられる。 このようなときには前述のように
反応性宵口り基を有する物質にて処理し、反応付官能基
を基材に存在させ、この上に水溶性高分子物質を共有結
合させる、 結合形態は、共有結合、イオン結合、物理
的付着など種々あるが、持続性に点を考慮すると、共有
結合が最も好まL2い。
、エチレンジイソシアネ−1・、ヘギザメヂレンジ、イ
ソシアネート、キシレンジイソシアネート、トルエンジ
イソシアネ−1・、ジフェニルメタンジイソシアネート
、ナツタ1ノンジイソシアネ−1・、ジフェニルメタン
ジイソシアネ〜」・、フエニ1ンンジイソシアネート、
シクロヘキシlノンジイソシアネート、l・リフェニル
メタントリイソシアネート、トルエントリイソシアネー
トなどのポリイソシアネート、およびこれらポリイソシ
アネートとポリオールのアダクl−またはプレポリマー
なと。さらに、例えば低分子ポリアミンとしてエチlノ
ンジアミン、トリメヂレンジアミン、1,2−ジアミノ
プロパン、テトラメチレンジアミン、l、3・−ジアミ
ノブタン、2゜3−ジアミノブタン、ペンタメチレンジ
アミン、2.4−ジアミノベンクン、ヘキサメチ1ノン
ジアミン、オクタメチ1/ンジアミン、ノナメチレンジ
アミン、デカメチ1/ジアミン、ウンデカメチレンジア
ミン、ドデカメチ1ノンジアミミン5F・リデカメチレ
ンジアミン、オクタデカメチ1/ンジアミン、N、N−
ジメチルエチレンジアミン、N、N−ジエチルトリメチ
レンジアミン、N、N・ジメチル川・リメチ1/ンジア
ミン、N、N−シブチルト・リメチ1ノンジアミン、N
、N、N ’ −トリエチルエヂレンジアミン、N−メ
チルトリメチレンジアミン、N、N−ジメチル−p−フ
ェニレンジアミン、N、N−ジメチルへキサメチ1/ン
ジアミン、ジエチレントリアミン、l−ジエチレンテト
ラミン、テトラメチレンジアミン、ヘブタエチ!/ンオ
クタミン、ノナメチレンジアミン、1.3−ビス(2′
−アミノエチルアミノ)プロパン、ビス(3−アミノプ
ロパル)アミン、1.3−ビス(3′アミノプロピルア
ミノ)ブ1′:1パン、1,2,3゜トリアミノプロパ
ン、トリス(2−アミノエチル)アミン、テt・う(ア
ミノメチル)メタン、メチルイミノビスエチルアミン、
メチルイミノビスエチルアミン、エチルイミノビス5デ
ルアミン、N−アミノプロピル−2モルポリン、N−ア
ミノブリピル−2−ピペコリン、N−(2−ピドロギシ
コ、チル)トリメチ1ノンジアミン、キシリレンジアミ
ン、フェニレンジアミン、ピペラジン、N−メチルビペ
ラジン、N−(2−アミノエチル)エタノールアミン、
N−アミノエチルピペラジン、N、N、N ’ N ’
−テトラメチルエチレンジアミン、N、N、N ’ N
’−テトラメチルテトラメチレンジアミンなどが挙げ
られ、高分子ポリアミンとして[I]アミンとアルキレ
ンシバライドあるいはエピクロルヒドリンから合成され
るポリ(アルキレンポリアミン)〔エンサイクロビデイ
ア・オブ・ポリマー・サイエンス・アンド・テクノロジ
ー(Encyclopedia of Polymer
Science and Techn−ology)
10巻、616ベージ〕、[■]エチレンイミン、プロ
ピレンイミンなどのアルキレンイミンの開環重合によっ
て得られるアルキレンイミン重合体[エンサイクロビデ
イア・オブ・ポリマー・サイエンス・アンド・テクノロ
ジー、1巻、734ページ]、[I11]その他、ポリ
ビニルアミン、ポリリジンなどのポリアミン。
イソフタルアルデヒド、ジアルデヒド、でんぷん、ガリ
オキサール、マロンアルデヒド、コハク酸アルドヒト、
アジブアルデヒド、ピメリンジアルデヒド、スペリンジ
アルデヒド、マレインアルデヒド、2−ペンテン−1,
5−ジアルデヒドなどのポリアルデヒド、 さらにエチレングリコールジグリシジルエーテル、ポリ
エチレングリコールジグリシジルエーテル、プロピレン
グリコールジグリンジルエーテル、ボリブロビレンジグ
リンシジルエーテル、ヘキサンジオールジグリシジルエ
ーテル、トリメチロールプロパントリグリシジルエーテ
ルなどのポリエポキシドがある。
ンジイソシアネート、トリレンジイソシアネートとトリ
メチロールプロパンとのアダクト(付加体) へキサメ
チレンジイソシアネートとトリメチロールプロパンとの
アダクト、あるいはそのトリマー ジエチレントリアミ
ンが最も好ましい。
少ない。 従って、用いる基材としは、例えば、ポリア
ミド、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、
ポリアクリル酸エステル、ポリメタクリル酸エステル、
ポリアクリロニトリル、ポリアクリルアミド、ポリアク
リル酸、ポリメタクリル酸、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、ポリビニルアルコール、ポリ無水マレイン酸、ポ
リエチレンイミン。 ポリウレタン、ポリ酢酸ビニル、
シリコーン樹脂、各種ラテックス、さらにはこれらの各
種共重合体、ブレンド体等の各種有機高分子基材や、ガ
ラス、セラミックス、ステンレス等の各種無機ないし金
属基材のいずれであってもよい。
有されていてもよい。
、有機高分子樹脂であり、そのうち、ポリ塩化ビニル系
、ポリウレタン系、ポリアミド系、ラテックス系、ポリ
エステル系は最もその効果が高い。
とするときには、前述の基材に用いたと同様の各種有機
高分子樹脂からなる層を、予め基材表面に形成しておき
、反応性官能基を導入したり、該樹脂と反応性官能基を
有する物質をブレンドしたりして潤滑層を設けるとより
好ましい結果をつる。
、以下のようにすればよい。
、まず、下地層を形成する。
化合物を含む溶液中に基材を浸漬し、その後乾燥すれば
よい。
エチルケトン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサ
ノン等のケトン系、酢酸ブチル、酢酸エチル、カルピト
ールアセテート、ブチルカルピトールアセテート等のエ
ステル系、メチルセロソルブ、エチルセロソルブ、テト
ラヒドロフラン等のニー・チル系、トルエン、キシレン
等の芳香族系、ジクロロエタン等のハロゲン化アルギル
系、アルコール系等いずれを用いてもよい、 ただ、溶媒としては、特に樹脂製基材(場合によっては
前述の基材の表面に予め形成した樹脂製コーティングf
f)を溶解ないし膨潤さゼるものであることが好ましい
。これにより、被覆層の被IT強度が白土Ll、持続効
墨がより大きくなるからである。
シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン、キシ1ノン、
メチルアルコール等が好適である。
可能である。
草′、室温〜80℃程度にて、5分−48時間程度行え
ばよい。
1= t−する場合には、常法に従えばよい。
層を形成することなり)、本発明の水溶性高分子物質を
含む溶液で処理される。
在する反応性官能基と反応しないもの、すなわちイソシ
アネ−1・基、アミノ基に反応性のないもので、特にメ
チルエチルケトン、T HE、アセトン等が好ましい。
である。
%程度とするのが好適である。
の他、各(へコーティング法を用いることもできる。
時間程度とする。
、5分へ一48時間程度行えばよい。
能基と共有結合して被覆層が形成される。
て、さらに特公平1−33181号等に記敏の水処理を
施してもよい。
の体内に挿入されない基端部操作部には、非潤滑性処理
が施される。
いた処理が好aである。
−したり、一部これを架橋したりして、これを非潤滑化
するものであると考えられる。
エチレンジイソシアネート、ヘキサメチ1ノンジイソシ
アネ−1・、キシレンジイソシアネート、トルエンジイ
ソシアネート、ジフェニルメタンジイソシアネート、ナ
フタレンジイソシアネー ト、ジフェニルメタンジイソ
シアネート、フエニ1/ンジイソシアネート、シクロヘ
キシ1ノンジイソシアネート、トリフェニルメタントリ
イソシアネ−1−1l・ルエントリイソシアネ−1・な
どのポリないしモノイソシアネー!・、あるいはこわら
ポリイソシアネートとポリオールのアダクトまたはブ1
/ポリマーなどが使用される、 非潤滑性処理を施すには、樹脂被覆を有する基ネAの必
要部分を、インシアネ−1・化合物を含む溶ン夜中に浸
漬し、その後乾燥すればよ(ハ。
エチルケトン、メチルイソブチルケトン、シクロヘキサ
ノン等のケトン系、酢酸ブヂル、酢酸エチル、カルピト
ー・ルアセテート、ブチルカルピトールアセテ−1−等
の;ステル系、メチルセロソルブ、エヂルセロソルブ、
テトラヒドロフラン等の工・−チル系、トルエン、キシ
レン等の芳香族系、ジクロロエタン等のハロゲン化アル
キル系等いずれを用いてもよい。
すればよ(、浸漬時間は0.1〜30秒程度である。
150℃程度にて、5分〜48時間程度行えばよい。
処理されることになる。
た樹脂被覆を有する基材を、その外表面として有する医
療用具は、水系の液体にぬれた状態で、挿入時や、摺動
時や、体内留置時等に、低い摩擦抵抗を要求される表面
をもつものである。
に本発明の被覆層を設けた下記のようなものがある。
用)チューブなどの経口ないし経鼻的に消化管内に挿入
ないし留置されるカテーテル類。
ューブやカフ、気管切開チューブのチューブやカフ、気
管内吸引カテーテルなどの経口ないし経鼻的に気道ない
し気管内に挿入ないし留置されるカテーテル類。
テルのカテーテルやバルーンなどの尿道ないし尿管挿入
ないし留置用のカテーテル類の外表面。
など各種体腔ないし組織内挿入ないし留置用のカテーテ
ル類。
ンカテーテル、血管造影カテーテル、PTCA用カテー
テルダイレータ−、イントロデューサーなどの血管内挿
入ないし留置用のカテーテル類。
イレット等の外表面。
時または体内留置時等低い摩擦抵抗を要求される医療用
具の表面。
説明する。
る代表的な医療用具の代表例としては、カテーテル、ま
たカテーテルの案内用としてガイドワイヤーがある。
証する。
レタン樹脂(ペレセン2363−65D ダウケミカ
ル社製)を押出成形し、5Fr、サイズ(外径1.67
mm、内径1. 1■)のカテーテルチューブを作製し
た。
ン(以下THF)に数秒浸漬し、常温で乾燥した。
溶解し、5%PVC/T)(F溶液を調製した。
ト(以下MDI)を2〜6%溶解し、この溶液にカテー
テルチューブを浸漬、常温で乾燥させた。
(商品名: GANTREZ AN−169G、A、F
。
0%)の1%THF溶液中にカテーテルチューブを浸漬
し、約60℃で乾燥させた。
aHCO=を0.05%溶解し、こねにカテーテルデユ
ープを浸漬し7、次いで約60℃の渇水で洗浄し、常温
乾燥1,1.−8このようにして、潤滑性の樹脂被覆を
全面に形成しl、:ものをカテーテルチューブNo、
2とずれ さらに、このカデーテルヂ、’+、 ’−ブNo、
2を、1%MDI/THF溶液に5秒浸漬し、風乾後、
100〜150℃で加熱乾燥して、全面を非潤滑性処理
したカテーテルヂュ・−ブNo、 3を得た。
]のPVC製の屈曲したチューブ5内に、ガイドワイヤ
ー2を嵌挿した。
し、80 mmの直線部に、15IllBlの曲率半径
で、約80°の角度で屈曲部を波線状姥3ケ所設けて屈
曲(4さた。
l’J芯金な用い、この芯金に、熱可塑付ポリウレタン
樹脂なコートシ、外径0.89mmとし、カテーテルチ
ューブNO,2と全く同様に、その全面に潤滑性の樹脂
被覆を形成した。
潤滑fA:樹脂・被覆を形成したカテーテルヂュ・−ブ
No、 2、および全面を非潤滑性処理し!−,カテ
・−デルチューブNo、 3の3種類のカテーテルチ
ューブlを前記のガイドワイヤ・−・に嵌挿した。
〇P V C?Jの屈曲し2だチューブ5内のチューブ
5・ワイヤー1間6v挿入し、その時の最大抵抗値を引
張試験器(ストログラフ型番M−50東洋精器社!りに
て測定した。
度は100 IIIm/Il+inとした。
3 非潤滑性処理 400g表1に示される
結果から、非潤滑性処理により、挿入抵抗が格段と高い
ものとな−)でいることがわかる。
の操作部分のみとしたところ、挿入抵抗は低減さA1だ
ままで、操作性はきわめて良好なものどなった。
(、手元部分のH擦抵抗if未処理のチューブより太き
(なり、カテ・−チルの操作性が大きく同士する。
験法を示す正面図である。 符号の説明 l・・・カテーテルチューブ 2・・・ガイドワイヤ 3・・・チュ・−ブ 出 願 人 テ ル モ 株 ゴX。 社 代 理 同 人
Claims (5)
- (1)体内に挿入される医療用具であって、体内に挿入
される部分の表面に、湿潤時に潤滑性を示す樹脂被覆を
有し、この樹脂被覆の体内に挿入されない部分に、非潤
滑性処理が施されていることを特徴とする医療用具。 - (2)前記樹脂被覆は、水溶性高分子物質またはその誘
導体を含む請求項1に記載の医療用具。 - (3)前記水溶性高分子物質は、無水マレイン酸系高分
子物質である請求項2に記載の医療用具。 - (4)前記非潤滑性処理は、前記樹脂被覆をイソシアネ
ート化合物で処理したものである請求項1〜3のいずれ
かに記載の医療用具。 - (5)前記水溶性高分子物質は、基材表面に存在する反
応性官能基と共有結合している請求項1〜4のいずれか
に記載の医療用具。
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