JP6947747B2 - 医療デバイス用潤滑コーティング - Google Patents
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Description
本件出願は、シリアルナンバーが62/316,186であり、2016年3月31日に出願され、タイトルが「LUBRICIOUS COATING FOR MEDICAL DEVICE」である仮出願が有する利益を請求する。当該仮出願は、参照により、その全体が、本件出願中に援用される。
本開示は、潤滑コーティングに関し、より具体的には、医療デバイス用潤滑コーティングに関する。
様々な医療デバイスの中には、長期に亘って体内に埋め込まれるデバイス、一時的に体内に埋め込まれるデバイス、そして、体内への埋め込みが全く行われないデバイスがある。多くの種類の医療デバイスは、特にデバイスの挿入中に起こる、該デバイスとそれを取り巻く環境との間の摩擦を低減させることによって改良される。1つの例として、少なくとも一時的に対象者の身体に挿入される、カテーテルが挙げられる。摩擦の低減がもたらし得る恩恵は数々あるが、患者の快適性の向上、介助者が行う処置の軽減、感染症リスクの低減、および組織破壊の低減が挙げられる。医療デバイスとそれを取り巻く環境との間の摩擦を低減させる手法として、該医療デバイスへの潤滑コーティングの塗布が挙げられる。
本発明の実施形態は、医療デバイスのための潤滑コーティング、該コーティングを形成する方法、およびコーティングされた該医療デバイスの使用に関する。
図1は、デバイスコーティングの長さに対する引張力(g)を示すグラフである。
本明細書に記載されている本開示の実施形態は、以下に記載する詳細な説明において開示されている厳密な形態に本開示を限定すること、または網羅的であることを意図するものではない。むしろ、本実施形態は、当業者が本開示の本質および実施を正しく認識し得、理解し得るように選択されており、記載されている。
PG2−LE2−X−LE1−PG1
(式中、PG1およびPG2は独立して、1つ以上の光反応性基(例えば、アリールケトン光反応性基(アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様のヘテロ環などのアリールケトン、それらの置換されている誘導体またはそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない))を含んでおり;LE1およびLE2は独立して、連結要素(例えば、尿素、カルバミン酸塩またはこれらの組み合わせを含んでいるセグメントが挙げられる)であり;Xは、重合性または非重合性であり得るコア分子(炭化水素(直鎖、分枝鎖、環状もしくはこれらの組み合わせ;芳香族性、非芳香族性もしくはこれらの組み合わせ;単環式、多環式、炭素環式、複素環式もしくはこれらの組み合わせ;ベンゼンまたはそれらの誘導体;またはこれらの組み合わせである炭化水素が挙げられる)が挙げられるが、これらに限定されない)を表す。他の非イオン性の架橋剤は、例えば、米国特許出願第13/316,030号(2011年12月9日出願、米国特許出願公開第2012/0149934号)(Kurdyumov, “Photocrosslinker”)(参照によってその開示が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
実施例を作成するとき、以下の試薬、コーティング溶液、および基材を用いた。
Claims (21)
- 潤滑コーティングを有する医療デバイスであって、
該潤滑コーティングは、コート層を含み、当該コート層は、
(i)50%(mol)を超えるアクリル酸を含むアクリル酸重合体である第1の重合体と、(ii)50%(mol)を超えるアクリルアミド、0.5重量%〜25重量%の範囲の量のオキシアルキレン、および少なくとも1つの光反応性基を有するアクリルアミド共重合体である第2の重合体と、(iii)少なくとも2つの光反応性基を有する架橋剤とを含む重合体混合物を含み、
上記コート層の上記重合体混合物が医療デバイス表面と接触しており、かつ、使用時に患者と接触するよう構成されている、医療デバイス。 - 上記アクリル酸重合体が150kDa以上の平均分子量を有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 上記アクリル酸重合体がアクリル酸ホモ重合体である、請求項1に記載の医療デバイス。
- 上記第2の重合体が、アクリルアミド−2−アクリルアミド−2−メチルプロパンスルホン酸塩(AMPS)を含むサブユニットおよびポリ(エチレングリコール)を含むサブユニットを有する、請求項1に記載の医療デバイス。
- 上記重合体混合物が、上記第2の重合体とは異なる第3の重合体をさらに含み、上記第3の重合体は、少なくとも1つの光反応基を有するアクリルアミド共重合体である、請求項1に記載の医療デバイス。
- 上記第2の重合体、上記第3の重合体、またはその両方が、上記第1の重合体よりも少ない量で存在している、請求項5に記載の医療デバイス。
- 上記第2の重合体と上記第3の重合体との合計量が、上記第1の重合体の量とほぼ同じである、請求項5に記載の医療デバイス。
- 上記コーティングにおける固形成分に対して、第1の重合体が30〜70重量%の範囲の量で存在しており、上記第2の重合体が20〜50重量%の範囲の量で存在しており、上記第3の重合体が5〜25重量%の範囲の量で存在している、請求項5に記載の医療デバイス。
- 上記コーティングにおける上記固形成分に対して、第1の重合体が40〜60重量%の範囲の量で存在しており、上記第2の重合体が30〜40重量%の範囲の量で存在しており、上記第3の重合体が10〜20重量%の範囲の量で存在している、請求項8に記載の医療デバイス。
- 上記コーティングにおける固形成分に対して、上記架橋剤が0.1〜5重量%、0.5〜4重量%、または0.75%〜3重量%の範囲の量で存在している、請求項1に記載の医療デバイス。
- 上記架橋剤が、下記式(a)〜(d)から選択される式で表される化合物である、請求項1から10のいずれか1項に記載の医療デバイス。
(式(a)中、R1、R2、R8、およびR9は任意の置換であり、R3、R4、R6、およびR7は、アルキル、アリール、またはそれらの組み合わせであり、R5は任意の置換であり、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはそれらの組み合わせである。)
(式(b)中、R1およびR5は任意の置換であり、R2およびR4は、OHを除く任意の置換であり得、R3は、アルキル、アリール、またはその組み合わせであり得、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはその組み合わせである。)
(式(c)中、R1、R2、R4、およびR5は任意の置換であり、R3は任意の置換であり、R6およびR7は、アルキル、アリール、またはそれらの組み合わせであり、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはそれらの組み合わせである。)
- 上記架橋剤のうち少なくとも1つが、ビス(4−ベンゾイルフェニル)リン酸ナトリウムである、請求項11に記載の医療デバイス。
- 上記医療デバイス表面が、ポリアミド、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド(PEBAX)、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、高密度ポリエチレン(HDPE)、ポリエチレン、ポリウレタン、またはポリエチレンビニルアセテートからなる群から選択される基材物質を含むことを特徴とする、請求項1から12のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- カテーテルを備える、請求項1から13のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 3000個未満の、10ミクロン超の大きさの粒子を放出する、請求項1から14のいずれか1項に記載の医療デバイス。
- 医療デバイスをコーティングするための液体コーティング組成物であって、
(i)50%(mol)を超えるアクリル酸を含むアクリル酸重合体である第1の重合体と、(ii)50%(mol)を超えるアクリルアミド、0.5重量%〜25重量%の範囲の量のオキシアルキレン、および少なくとも1つの光反応性基を有するアクリルアミド共重合体である第2の重合体と、(iii)少なくとも2つの光反応性基を有する架橋剤とを含む、液体コーティング組成物。 - pHが約6未満であるか、pH2〜6の範囲にあるか、またはpH3〜5の範囲にある、請求項16に記載の液体コーティング組成物。
- 水とアルコールとを含む、請求項16または17に記載の液体コーティング組成物。
- 上記アルコールが5〜45%(v/v)の範囲の量で存在している、請求項18に記載の液体コーティング組成物。
- 医療デバイスにコーティングを形成する方法であって、
(a)請求項16〜19のいずれか1項に記載の液体コーティング組成物で医療デバイスをディップコーティングする工程と、
(b)上記コーティングを少なくとも部分的に乾燥させる工程と、
(c)上記コーティングに紫外線光を照射する工程と、
を含む、方法。 - 医療デバイスにコーティングを形成する方法であって、
上記コーティングされた医療デバイスを、重炭酸ナトリウムを含む液体組成物に接触させる工程をさらに含む、請求項20に記載の方法。
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