JP7224409B2 - 医療デバイス用潤滑コーティング - Google Patents
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Description
本件出願は、シリアルナンバーが62/316,186であり、2016年3月31日に出願され、タイトルが「LUBRICIOUS COATING FOR MEDICAL DEVICE」である仮出願が有する利益を請求する。当該仮出願は、参照により、その全体が、本件出願中に援用される。
本開示は、潤滑コーティングに関し、より具体的には、医療デバイス用潤滑コーティングに関する。
様々な医療デバイスの中には、長期に亘って体内に埋め込まれるデバイス、一時的に体内に埋め込まれるデバイス、そして、体内への埋め込みが全く行われないデバイスがある。多くの種類の医療デバイスは、特にデバイスの挿入中に起こる、該デバイスとそれを取り巻く環境との間の摩擦を低減させることによって改良される。1つの例として、少なくとも一時的に対象者の身体に挿入される、カテーテルが挙げられる。摩擦の低減がもたらし得る恩恵は数々あるが、患者の快適性の向上、介助者が行う処置の軽減、感染症リスクの低減、および組織破壊の低減が挙げられる。医療デバイスとそれを取り巻く環境との間の摩擦を低減させる手法として、該医療デバイスへの潤滑コーティングの塗布が挙げられる。
本発明の実施形態は、医療デバイスのための潤滑コーティング、該コーティングを形成する方法、およびコーティングされた該医療デバイスの使用に関する。
図1は、デバイスコーティングの長さに対する引張力(g)を示すグラフである。
本明細書に記載されている本開示の実施形態は、以下に記載する詳細な説明において開示されている厳密な形態に本開示を限定すること、または網羅的であることを意図するものではない。むしろ、本実施形態は、当業者が本開示の本質および実施を正しく認識し得、理解し得るように選択されており、記載されている。
PG2-LE2-X-LE1-PG1
(式中、PG1およびPG2は独立して、1つ以上の光反応性基(例えば、アリールケトン光反応性基(アセトフェノン、ベンゾフェノン、アントラキノン、アントロン、アントロン様のヘテロ環などのアリールケトン、それらの置換されている誘導体またはそれらの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない))を含んでおり;LE1およびLE2は独立して、連結要素(例えば、尿素、カルバミン酸塩またはこれらの組み合わせを含んでいるセグメントが挙げられる)であり;Xは、重合性または非重合性であり得るコア分子(炭化水素(直鎖、分枝鎖、環状もしくはこれらの組み合わせ;芳香族性、非芳香族性もしくはこれらの組み合わせ;単環式、多環式、炭素環式、複素環式もしくはこれらの組み合わせ;ベンゼンまたはそれらの誘導体;またはこれらの組み合わせである炭化水素が挙げられる)が挙げられるが、これらに限定されない)を表す。他の非イオン性の架橋剤は、例えば、米国特許出願第13/316,030号(2011年12月9日出願、米国特許出願公開第2012/0149934号)(Kurdyumov, “Photocrosslinker”)(参照によってその開示が本明細書に組み込まれる)に記載されている。
al.に付与)および米国特許第7,772,393号(Guire et al.に付与)(参照によってその内容が本明細書に組み込まれる)に記載されている架橋剤が挙げられ得る。
Visualizable by Fluorescence”、参照によってその内容が本明細書に組み込まれる)に開示されている化合物が挙げられるが、これらに限定されない)が挙げられる。
実施例を作成するとき、以下の試薬、コーティング溶液、および基材を用いた。
Claims (12)
- 医療デバイスに単一の層のコーティングを形成するための液体コーティング組成物であって、
アクリル酸単量体を50%(mol)超含む単量体組成物から形成されるアクリル酸重合体である第1の重合体と、
少なくとも1つの光反応性基を有し、アクリルアミド単量体またはメタクリルアミド単量体を少なくとも50%(mol)含む単量体組成物から形成されるアクリルアミド共重合体である第2の重合体と、
少なくとも2つの光反応性基を有する架橋剤とを含み、
pHが約6未満である、液体コーティング組成物。 - pH2~6の範囲にあるか、またはpH3~5の範囲にある、請求項1に記載の液体コーティング組成物。
- 水とアルコールとを含み、上記アルコールが5~45%(v/v)の範囲の量で存在している、請求項1または2に記載の液体コーティング組成物。
- 上記アクリル酸重合体はアクリル酸ホモ重合体である、請求項1に記載の液体コーティング組成物。
- 上記第2の重合体が、アクリルアミド-2-アクリルアミド-2-メチルプロパンスルホン酸塩(AMPS)を含むサブユニットおよびポリ(エチレングリコール)を含むサブユニットを有する、請求項1に記載の液体コーティング組成物。
- 上記組成物において、上記第1の重合体が、主要な重合体であり、上記液体コーティング組成物における固形成分に対して、第1の重合体が20~80重量%の範囲の量で存在しており、上記第2の重合体が10~60重量%の範囲の量で存在しており、第1の重合体および第2の重合体が、上記コーティング組成物の重合体材料のうち約90重量%以上、95重量%以上、98重量%以上、または100重量%を構成している、請求項1に記載の液体コーティング組成物。
- 上記組成物において、上記第1の重合体が、主要な重合体であり、上記液体コーティング組成物における固形成分に対して、第1の重合体が30~70重量%または40~60重量%の範囲の量で存在しており、上記第2の重合体が10~60重量%の範囲の量で存在しており、第1の重合体および第2の重合体が、上記コーティング組成物の重合体材料のうち約98重量%以上または100重量%を構成している、請求項6に記載の液体コーティング組成物。
- 上記架橋剤が、
(式(a)中、R1、R2、R8、およびR9は任意の置換であり、R3、R4、R6、およびR7は、アルキル、アリール、またはそれらの組み合わせであり、R5は任意の置換であり、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはそれらの組み合わせである。);
(式(b)中、R1およびR5は任意の置換であり、R2およびR4は、OHを除く任意の置換であり、R3は、アルキル、アリール、またはそれらの組み合わせであり得、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはそれらの組み合わせである。);
(式(c)中、R1、R2、R4、およびR5は任意の置換であり、R3は任意の置換であり、R6およびR7は、アルキル、アリール、またはそれらの組み合わせであり、Xのそれぞれは独立して、O、N、Se、S、アルキル、またはそれらの組み合わせである。);および
から選択される式の化合物である、請求項1に記載の液体コーティング組成物。 - 請求項1に記載の液体コーティング組成物を医療デバイスに塗布することを含む、医療デバイスにコーティングを形成する方法。
- (a)上記液体コーティング組成物で医療デバイスをディップコーティングする工程と、(b)上記コーティングを少なくとも部分的に乾燥させる工程と、(c)上記コーティングに紫外線光を照射する工程とを含む、請求項9に記載の方法。
- コーティングされた上記医療デバイスを、重炭酸ナトリウムを含む液体組成物に接触させる工程をさらに含む、請求項9または10に記載の方法。
- 上記医療デバイスがカテーテルである、請求項9に記載の方法。
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