JP4901331B2 - 眼内レンズ挿入器具 - Google Patents

Description

本発明は、眼内レンズを眼内に挿入するための眼内レンズ挿入器具に関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして折り曲げ可能な軟性の眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズを挿入するには、インジェクターと呼ばれる眼内レンズ挿入器具を使用することにより、軟性の眼内レンズを折り曲げた状態で眼内に挿入させることによって、患者眼に設ける切開創をできるだけ小径となるようにしている。このようなインジェクターはその先端が先細となっており、インジェクター内部に置かれた眼内レンズをプランジャーと呼ばれる押出棒にて押し出すことにより、眼内レンズを小さく折り曲げつつ先端から外に出すようにしている。（特許文献１）。
特開２００３−１４４４８０号公報

このような眼内レンズには眼内にて光学部を固定保持させるためのループと呼ばれる支持部が通常設けられている。このような支持部を有する眼内レンズを押し出す際に後方側の支持部がプランジャーに絡みやすい。プランジャーに支持部が絡んでしまった場合には、プランジャーを一度引き直して、後方側の支持部を外し、再度押し出す必要があった。
本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、眼内レンズを好適に押し出すことが可能な眼内レンズ挿入器具を提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）
眼球に設けられた切開創から眼内レンズを挿入するための挿入部を先端に備えた筒構造の挿入器具本体と、該挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられた押出手段であって，挿入器具内部に置かれる眼内レンズを折り曲げた状態で前記挿入部の先端から押し出すための押出手段と、を備える眼内レンズ挿入器具において、
前記押出手段の先端には前記眼内レンズの光学部の一部を把持可能とするための開口を持つ凹部が形成されており、
該凹部は前記押出手段の先端部を底壁とし，該底壁の上部及び下部から前記開口を形成するために所定の間隔をあけて軸方向に延びる一対の凸部からなり、前記底壁は前記押出手段の軸に対して左右方向にその深さが連続して異なるように前記軸に対して斜めに形成されている、
ことを特徴とする
（２）
（１）の眼内レンズ挿入器具において、前記凹部の前記底壁は前記保持部に設置された前記眼内レンズの後側に位置する支持部側からその反対側に向けて奥行が深くなることを特徴とする。
（３）
（２）の眼内レンズ挿入器具において、前記開口は前記保持部に設置された前記眼内レンズの後側に位置する前記支持部側の端からその反対側の端に向かって広くなるように形成されていることを特徴とする。

本発明によれば、眼内レンズ挿入器具を用いて眼内レンズを押し出す際に、後方側の支持部がプランジャーに絡まったとしても、その絡まりが外れやすく、好適に眼内レンズを押し出すことができる。

以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は本実施の形態で使用する眼内レンズ挿入器具１の外観を示した概略外観図である。図１（ａ）は眼内レンズ挿入器具１を上方から、図１（ｂ）は側方から見た状態を示している。
眼内レンズ挿入器具１は、眼球に挿入する側から順に、眼球に形成される切開創に挿入する挿入部を備え、眼内レンズ４０（図２参照）を設置するための載置部が設けられたレンズ保持部１０（以下、カートリッジという）と、先端にカートリッジ１０を装着する筒部２０と、カートリッジ１０及び筒部２０の内部を挿通し、筒部２０に装着されたカートリッジ１０先端から眼内レンズ４０を外部に押し出すための押出機構部３０、とを有する。

図２は眼内レンズ４０の構成を示した図である。眼内レンズ４０は所定の屈折力を有する光学部４１と光学部４１を眼内で支持するための支持部４２からなる。本実施形態で用いる眼内レンズ４０の光学部４１は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体や、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の、従来、折り曲げ可能な軟性の眼内レンズに用いられている材料から形成されている。また、支持部４２もＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の従来、眼内レンズの支持部として用いられている材料から形成されている。本実施形態で用いる眼内レンズ４０は、上述した眼内レンズ材料を使用して光学部４１と細いループ形状からなる支持部４１とを別々に作成しておき、その後、一体化させて得られる３ピース型の眼内レンズを用いるものとしている。なお、用いる眼内レンズ４０は３ピース型に限るものではなく、光学部と支持部とを予め一体的に作成する１ピース型の眼内レンズであってもよい。

図３、図４はカートリッジ１０の構成を示した図である。
図に示すように、カートリッジ１０は先端に向かうにしたがって、その径が徐々に小さく（細く）なるテーパ形状を有する挿入部１１と、眼内レンズ４０を設置する載置部１２とが一体的に形成されている。なお、カートリッジ１０は、その全体が合成樹脂にて形成されており、一度の使用で廃棄する使い捨てタイプとなっている。

挿入部１１は中空の筒形状となっており、折りたたまれた眼内レンズ４０がこの中空部分を通して外部に送り出されるようになっている。また、載置部１２は、２つの半割部材１２ａ，１２ｂから形成されており、図３（ａ）に示すように半割部材１２ａ及び１２ｂの下縁同士がヒンジ部１３によって連結され、開閉可能となっている。１４ａ及び１４ｂは半割部材１２ａ，１２ｂに各々設けられた載置台であり、眼内レンズ４０を載せる載置面の形状（壁面形状）は、眼内レンズ４０を折り曲げる方向に沿った曲面を有している。

また、半割部材１２ａ及び１２ｂを閉じ合わせると、載置台の壁面形状（載置面形状）が変形し、挿入部１１の基端側開口形状（半円形状）と略一致するようになっている（図４参照）。また、半割部材１２ａ，１２ｂが閉じ合ったときの載置部１２の外形は、後述する筒部２０の内壁形状と略一致するようになっている。また、図３（ｂ）に示すように、載置台１４ａ（１４ｂ）は眼内レンズ４０の光学部４１（点線で示す）を載置したとき、後方に位置する支持部４２（挿入部１１側ではない方）が載置台１４ａ（１４ｂ）から後方に飛び出るような大きさにて形成されている。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具では、カートリッジに眼内レンズを載置する際に、眼内レンズの後方に位置する支持部がレンズの進行方向に向って左側に位置するように載置するものとしている。また、半割部材１２ａの全長を半割部材１２ｂの全長より長くし、カートリッジ１０の基端側において半割部材１２ａの方が長くなるように形成している。このように半割部材の全長を各々変えることにより、カートリッジ１０の装着時に後方に位置する支持部４２を後述する押出棒の軸上から外すための空間を設けることができる。

１５ａ及び１５ｂは半割部材１２ａ，１２ｂの各々の上部に設けられたカバーであり、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合ったときに、載置台１４ａ及び載置台１４ｂの上方を覆うように形成されている。また、カバー１５ｂの端部には、載置台の上方から載置台に向かって延びるように形成された凸部１６が設けてある。なお、凸部１６はカートリッジ１０にセットされた眼内レンズ４０を折り曲げる際に、その折り曲げを常に載置台の内壁面（載置面）に沿って行うように規制する役目を果たしている。

１７ａ及び１７ｂは、レンズ保持部１０の基端側から載置台１４ａ及び載置台１４ｂ上に眼内レンズ４０を差し入れやすくするために設けられた傾斜部である。また、１８は半割部材１２ａの側面に設けられ、使用者がカートリッジ１０を手に持つ際に用いる平板状の把持部である。なお、本実施形態では半割部材１２ａ側に把持部１８を設けるものとしているが、これに限るものではなく、半割部材１２ｂ側であってもよいし、半割部材１２ａ，１２ｂの両方に設けるようにしてもよい。

このような構成を備えるカートリッジ１０は、図４（ａ）に示すように、載置部１２が開いた状態（２つの半割部材が離れている状態）のときに、眼内レンズ４０を載置台１４ａ及び載置台１４ｂ上にセットし、その後、カートリッジ１０を筒部２０に装着することによって、図４（ｂ）に示すように判割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合うことにより、載置された眼内レンズ４０に応力を掛け、折り畳むことができる。使用する眼内レンズは前述したように、既存する折り曲げ可能な眼内レンズを用いることができる。

図５は筒部２０の外観構成を示した斜視図、図６は筒部２０の内部構成を示した概略断面図である。
図示するように、筒部２０の先端には、カートリッジ１０を着脱するための装着部２１が設けられている。装着部２１は筒部２０の先端を略半割した形状であり、その先端には凸部２２が、基端には凹部２３が筒部２０の中心を挿通する押出棒３１に対して左右対称に各々形成されている。また、凸部２２は筒部２０の中心軸よりも若干上方に位置しており、左右に設けられた凸部２２間の距離は、筒部２０の内径よりも若干狭く（短く）なっている。このような凸部２２の形状は、カートリッジ１０を装着部２１に装着する際に開かれている半割部材１２ａ，１２ｂを閉じ合わせる方向に規制し、その幅を制限するガイドの役目を果たすとともに、装着されたカートリッジ１０を係止し、容易に筒部２０から外れないようにするスナップイン構造を有している。なお、装着部２１の左右の縁部もまた凸部２２と同様に半割部材を閉じ合わせる方向に規制するガイドの役目を果たしている。

図６に示すように、筒部２０の内部は中空状となっており、ここに押出機構部３０が筒部２０の軸方向に進退可能に挿通されている。押出機構部３０は押出棒３１、軸部３２、押出部３３から構成されている。押出棒３１は軸部３２の先端に取り付けられており、軸部３２が前方に移動することによって、筒部２０先端に装着されたカートリッジ１０から眼内レンズ４０を前方に押し、筒先から外部へ送り出す役目を果たす。また、図５に示すように、押出棒３１の先端には眼内レンズ４０を把持するためのヘッド５０が設けられている。

図７は押出棒３１の先端に設けられたヘッド５０の詳細を示した図である。ここで図７（ａ）はヘッド５０の概略斜視図、図７（ｂ）はヘッド５０を正面から見た状態における概略外観図、図７（ｃ）は図７（ｂ）のＡ−Ａ線断面図を示した図である。
図７（ａ）に示すように、ヘッド５０には眼内レンズ４０の光学部４１の側部（コバ）を把持可能な凹部５１が形成されている。凹部５１はヘッド５０の先端部前面に形成される底壁５１ａと、底壁５１ａの上部及び下部からその軸方向に突出した凸部５１ｂ，５１ｃとにて形成される。凸部５１ｂ，凸部５１ｃとの間に形成される開口は、光学部４１の側部を把持可能な大きさを持つ。また、図７（ｂ）及び（ｃ）に示すように、ヘッド５０は軸中心Ｌに対して左右非対称な形状となっている。図７（ｂ）に示すように、凹部５１の左右端のうち、カートリッジ１０に設置された眼内レンズ４０の後側に位置する支持部４２側に近い方の端（本実施形態ではレンズの進行方向に向って左側の端）の間隔ｂ（凸部５１ｂと凸部５１ｃの間隔）が、反対側の端の間隔ａよりも短くなる（ａ＞ｂとなる）ように、凸部５１ｂと５１ｃの厚み（上下方向の厚み）が水平方向に対して各々異なるように形成されている。言い換えると、図７（ｂ）に示すように、凸部５０ａ及び凸部５０ｂともに紙面に対して左端から右端に向うに従って、その厚みが増すように形成されており、その結果、凹部５１の開口は左端から右端に向うに従って狭くなる。なお、紙面向って右側に位置する凹部５１の端の間隔ｂは、光学部４１の側部を把持可能な間隔は確保されつつ、把持した光学部４１の間隔ｂ側への移動を抑制する長さ（開口）を持つ。

また、図７（ｃ）に示すように、凹部５１に把持される光学部４１の側部が当接する面となる底壁５１ａは、紙面右側から左側（後側に位置する支持部４２側に近い方の端からその反対側の端）に向うに従って、その奥行が深くなるように軸に対して斜めに形成されている。なお、このような底壁５１ａの傾斜角度は、挿入部１１先端から眼内レンズ４０が押し出された後のレンズの移動方向を規定するものであり、所望する効果が得られるように決定される。

ヘッド５０がこのような形状を有することにより、カートリッジ内で折り曲げられた眼内レンズ４０が押出棒３１により挿入部１１先端から外に出た際に、押出棒の軸線上から外れるように移動し、このような挙動によって後側に位置する支持部４２が押出棒３１に絡むことが抑制され、または絡んだとしても外れやすくなる。

以上のような構成を備える眼内レンズ挿入器具において、その動作について説明する。
使用者は、カートリッジ１０の把持部１８を一方の手で掴んでカートリッジ１０を持ち、もう一方の手で鑷子を用いて眼内レンズ４０を摘み上げる。摘み上げた眼内レンズ４０をカートリッジ１０の基端側から中に差し入れ、載置台１４ａ，１４ｂ上に置く。カートリッジ１０に応力が何も掛かっていない状態のときは、図４（ａ）に示すように半割部材１２ａ，１２ｂは開かれた状態にあり、載置台１４ａ，１４ｂ上に置かれた眼内レンズ４０も折り曲げられていない状態（応力が掛けられていない状態）で保持される。

カートリッジ１０を筒部２０に装着する場合には、押出棒３１を筒部２０の基端側へ引き出しておき、装着部２１に設けられた凹部２３にカートリッジ１０の把持部１８（基端側）を嵌合させつつ、載置部１２（半割部材１２ａ，１２ｂ）の底面を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けるようにする。載置部１２の底面（下部）を凸部２２（または装着部２１の左右の縁部）に押し付けることにより、凸部２２が半割部材１２ａと半割部材１２ｂとを閉じ合わせるようにガイドすることとなる。さらに載置部１２を装着部２１内に押し込んでいくと、図４（ｂ）に示すように、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態で装着部２１に装着されることとなる。

このように半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合った状態では、載置台１４ａと載置台１４ｂとの幅（間隔）が狭くなっているため、載置台の壁面にて眼内レンズ４０を左右方向から押すこととなる。その結果、眼内レンズ４０に応力が掛けられた状態となり、眼内レンズ４０は載置台１４ａ，１４ｂの壁面（載置面）に沿って折り曲げられることとなる。

装着部２１にカートリッジ１０を装着後、予め水晶体が取り除かれた患者眼内に挿入部１１を差し入れた状態で押出部３３を押して、押出棒３１を前方に移動させていく。押出棒３１は筒内を先端に向かって移動し、眼内レンズ４０の光学部４１の側部（コバ）をヘッド５０の凹部５１にて把持した状態で前方の挿入部１１に押していく。眼内レンズ４０が挿入部１１内に入り、挿入部１１の開口径が狭くなってくると、眼内レンズ４０は挿入部１１内部の壁面に沿って折り曲げられていく（丸め込まれていく）。
さらに押出棒３１を押し進め、挿入部１１先端から眼内レンズ４０を押し出すようにする。図８は眼内レンズ４０を挿入部１１から眼内に押し出した状態を示す図である。

図８（ａ）に示すように、挿入部１１の先端から押し出された眼内レンズ４０の光学部４１は、その側部をヘッド５０（凹部５１）に把持された状態で折り曲げられた状態から徐々に元の形状に開放されていく。このとき眼内レンズ４０の後側に位置する支持部４２は押出棒３１に接触、絡みやすくなっている。さらに押出棒３１を押していくと、開放された眼内レンズ４０はヘッド５０（凹部５１）に軸方向に対して斜めに形成された底壁５１ａに押されることにより、図８（ｂ）に示すように光学部４１が進行方向に対して右方向（凹部５１の開口が大きく開いた方向であり、図示の矢印方向）に向って移動し、押出棒３１の軸線上から外れるように移動する。このような動きにより後側の支持部４２は相対的に押出棒３１から離れる（遠ざかる）ように動作することとなる。その結果、眼内レンズ４０は、その後側の支持部４２が押出棒に接触，絡まることが抑制され、或いは絡まっていたとしても押出棒から抜けやすくなり、眼内に好適に押し出されることとなる。

なお、以上の実施形態では、ヘッド５０先端に形成される凸部５１ｂ，５１ｃはともに左右方向にその厚みを変え、両凸部の間に形成される開口の大きさを変化させるものとしているが、これに限るものではなく、挿入部先端から押し出された眼内レンズのその後の挙動が、後側の支持部を押出棒から離れる方向となる形状であればよい。例えば、どちらか一方の凸部の厚みを変えるようにしてもよい。

本実施形態における眼内レンズ挿入器具の外観を示した図である。 眼内レンズの構成を示した図である。 本実施形態におけるカートリッジの外観を示した図である。 カートリッジの変形による眼内レンズの折り曲げ方法を示した図である。 筒部の外観構成を示した図である。 筒部の側面断面を示した図である。 押出棒先端の構成を示した図である。 挿入部先端から押し出された眼内レンズの挙動を示す模式図である。

符号の説明

１ 眼内レンズ挿入器具
１０ カートリッジ
２０ 筒部
３０ 押出機構部
３１ 押出棒
４０ 眼内レンズ
５０ ヘッド
５１ 凹部
５１ａ 底壁
５１ｂ 凸部
５１ｃ 凸部

Claims (3)

1. 眼球に設けられた切開創から眼内レンズを挿入するための挿入部を先端に備えた筒構造の挿入器具本体と、該挿入器具本体の筒内で軸方向に進退移動可能に設けられた押出手段であって，挿入器具内部に置かれる眼内レンズを折り曲げた状態で前記挿入部の先端から押し出すための押出手段と、を備える眼内レンズ挿入器具において、
   前記押出手段の先端には前記眼内レンズの光学部の一部を把持可能とするための開口を持つ凹部が形成されており、
   該凹部は前記押出手段の先端部を底壁とし，該底壁の上部及び下部から前記開口を形成するために所定の間隔をあけて軸方向に延びる一対の凸部からなり、前記底壁は前記押出手段の軸に対して左右方向にその深さが連続して異なるように前記軸に対して斜めに形成されている、
   ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具
2. 請求項１の眼内レンズ挿入器具において、前記凹部の前記底壁は前記保持部に設置された前記眼内レンズの後側に位置する支持部側からその反対側に向けて奥行が深くなることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
3. 請求項２の眼内レンズ挿入器具において、前記開口は前記保持部に設置された前記眼内レンズの後側に位置する前記支持部側の端からその反対側の端に向かって広くなるように形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。

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