JP5420913B2

JP5420913B2 - 眼内レンズ

Info

Publication number: JP5420913B2
Application number: JP2009001092A
Authority: JP
Inventors: 信司長坂
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2009-01-06
Filing date: 2009-01-06
Publication date: 2014-02-19
Anticipated expiration: 2029-01-06
Also published as: JP2010158305A

Description

本発明は、患者眼の眼内に設置する眼内レンズに関する。

従来、白内障の手術方法の一つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして屈折力を持った光学部と、光学部を眼内で支える支持部を持つ眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。このような眼内レンズでは、白内障手術後の後発白内障の進行を抑制するため、眼内レンズの後側の縁部に嚢と接触するエッジ部を形成する技術が知られている（例えば、特許文献１）このような眼内レンズは、患者眼に設けられる切開創から眼内に挿入されるため、患者眼の切開創をできるだけ小さくするために、光学部が薄い（肉厚が小さい）ことが望まれる。

特開２０００−５２０３号公報

特許文献１に開示されるように、光学部後側の周縁にエッジ部を設ける眼内レンズでは、嚢の中心部の後発白内障を効率的に抑制できる。しかしながら、光学部後側の周縁（例えば、コバ位置）にエッジ部を設けると光学部の厚みが増す。特に、支持部と光学部が一体的に形成される１ピース型の眼内レンズでは、支持部の強度を増すために支持部の根元部分（光学部と支持部の境界部分）の厚みを確保する必要があり、このような光学部周辺の後側（支持部の根元部分も含む）にエッジ部を設けると、眼内レンズ全体の厚みがさらに増してしまう。

本発明は、上記従来技術の問題点に鑑み、後発白内障を抑制するためのエッジ部を有しながら全体の厚みを抑制することのできる眼内レンズを提供することを技術課題とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）光学部と，一端が自由端とされ他端が光学部に接続される支持部とを持ち、前記光学部と支持部とが一体的に成型された１ピース型の折り曲げ可能な眼内レンズであって，インジェクターを用いて光学部上に支持部が載せられた状態で光学部が小さく折り畳まれる眼内レンズにおいて、前記光学部の前面と後面の両面を光軸方向に対して近付けつつ，前記支持部の強度を確保し前記光学部の厚みを薄くするために、前記支持部は前記光学部の周縁の一部に形成される根元部と，該根元部から延び前記周縁よりも前側に位置する腕部からなり、前記光学部の後面は、その周縁に光軸方向に向けて所定の高さを持つエッジ部が形成されるとともに，所定の屈折力を得るために形成される曲面と前記エッジ部との間に窪み部が形成され，前記曲面は前記窪み部から形成されており、前側曲面の直径に対して後側曲面の直径が小さくされている、ことを特徴とする。

本発明によれば、後発白内障を抑制するためのエッジ部を有しながら全体の厚みを抑制することができる。

以下に本発明の実施の形態を図面に示しながら説明する。図１は本発明の一実施形態である眼内レンズ１００の構成を説明する図である。図１（ａ）は正面図、図１（ｂ）は側面図である。なお、図１（ｂ）において紙面左側が前側とされる。眼内レンズ１００は所定の屈折力を有する光学部１１０と、光学部１１０を眼内で支持するための一対の支持部１２０からなる。支持部１２０は、一端が自由端のループ形状とされる。

本実施形態の光学部１１０及び支持部１２０は、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の従来、折り曲げ可能な軟性眼内レンズ用の材料から形成されている。眼内レンズ１００は、前述した眼内レンズ材料を使用し、光学部１１０と支持部１２０を切削加工、モールディング加工等で一体的に形成する１ピース型の眼内レンズとされる。

光学部１１０は円盤状の部材であり、所定の曲率を持つ凸面で形成された前面１１１と、所定の曲率を持つ凸面で外周部（周縁部）にエッジ部１１５が形成された後面１１２とを備える。エッジ部１１５は、少なくとも光学部１１０周縁の後方側に形成され、眼内レンズ１００が患者眼の嚢内に設置された際に、後嚢に接触するか又は食い込む程度の形状（角度）を有する。エッジ部１１５が後嚢に密着することにより、後発白内障を抑制する。具体的には、嚢に接触したエッジ部１１５が、光学部１１０の周辺から遊走してくる細胞を後面１１２側に入り込むことを抑制し、後面１１２後方の後嚢に細胞由来の白濁が起こりにくいようにしている。

支持部１２０は、光学部１１０の周縁の一部に形成され、本実施形態では、対となる２つの支持部１２０が光軸Ｌを基準に向き合うように形成される。支持部１２０は、嚢内で光学部１１０を支えるための腕部１２１と、光学部１１０と腕部１２１とを繋ぐ根元部１２２とを備える。腕部１２１は、一端が自由端とされ、他端が根元部１２２に繋げられている。一対の根元部１２２は、光学部１１０の中心（光軸Ｌ）を介して向き合うようにおかれ、所定の長さだけ放射状に延びるように形成されている。また、腕部１２１は根元部１２２から所定角度だけ光軸Ｌ回りに折り曲げられた状態で先端に向けて内側に湾曲しながら延びている。腕部１２１の長さは、根元部１２２の幅ｗの中間点ｗ１と光学部１１０の中心（光軸Ｌ）とを結ぶ線分と、腕部１２１の先端Ｐと光学部１１０の中心とを結ぶ線分とのなす角θが５０°以上９０°以下となるように形成される。角θが５０°未満であると、水晶体嚢と支持部１２０との接触が十分ではなく眼内レンズを安定して支持させることが難しい。また、角θが９０°を超えると、腕部１２１が長くなりすぎてしまい、後述するインジェクターの使用において支持部１２０が絡みやすくなる。また、眼内レンズ１００の最外径（最大全長）は、嚢内に眼内レンズを設置した際に支持部１２０の外側から内側に向かって好適な応力がかかる程度の大きさとされ、好ましくは９mm以上１５mm以下である。また、光学部１１０の直径は、瞳孔の大きさに基づいて設定され、好ましくは４mm以上８mm以下とされる。前述した角θの条件と合わせて、これらの条件を満足するように支持部１２０の形状が設定される。なお、根元部１２２の延びの程度は、対向する根元部１２２の先端同士が成す長さが患者眼の嚢の直径以下となるように定められる。なお、本実施形態の眼内レンズ１００は後述するインジェクターを用いて小さく折り畳む際に、インジェクターの内壁を狭めることにより支持部１２０が光学部１１０側に圧縮し光学部１１０上に支持部１２０が載せられた状態で光学部１１０が折り畳まれる構成とされる。このため、支持部１２０は、眼内レンズ１００を折り畳むために腕部１２１（支持部１２０）を圧縮する際に腕部１２１が光学部１００の径内に収まる長さを有するように形成されている。

また、根元部１２２から腕部１２１が折れ曲がるように延びて形成される。このことから、腕部１２１と根元部１２２の内側の境界部分には、窪み１２３が形成される。窪み１２３に至る腕部１２１の基端内側は、若干膨らむように（幅が広がるように）形成されており、このため窪み１２３は、腕部１２１の内側の曲線の稜線から外側に窪んだ形状となる。窪み１２３に位置する根元部１２２の幅は、腕部１２１の途中（中間部）の幅（横幅）と同じか、それよりも短い幅とされる。このような構成によって支持部１２０は、先端部分にかかる応力に対して折り曲げ部分（窪み１２３）を基点として腕部１２１全体が撓ることとなる
また、支持部１２０（腕部１２１）は、光学部１１０を後嚢に押し付けるために光学部１１０の周縁よりも前側に位置するように形成される。支持部１２０が光学部１１０周縁より前側に位置することで、嚢内に設置された眼内レンズ１００に外周から応力が掛かると、光学部１１０が後方に移動することとなる。これにより、光学部１１０が好適に後嚢に押し付けられエッジ部１１５が後嚢に密着することとなる。

また、支持部１２０が光学部１１０よりも前側に位置するため、後述する眼内レンズ１００の折り畳み動作において、支持部１２０が光学部１１０に載り易くなる。

次に、前述の眼内レンズ１００を患者眼に挿入するための眼内レンズ挿入器具１（インジェクター）について説明する。図２は本実施の形態で使用する眼内レンズ挿入器具１の外観を示した概略外観図である。図２（ａ）は眼内レンズ挿入器具１を上方から、図２（ｂ）は側方から見た図を示している。

眼内レンズ挿入器具１は、眼球に挿入する側から順に、眼球に形成される切開創に挿入する挿入部を備え、眼内レンズ１００を設置するための載置部が設けられたレンズカートリッジであるレンズ保持部１０（以下、カートリッジという）と、先端にカートリッジ１０を装着する筒部（挿入器具本体）２０と、カートリッジ１０及び筒部２０の内部を挿通し、筒部２０に装着されたカートリッジ１０の先端から眼内レンズ１００を外部に押し出すための押出部材３０、とを有する。

図３、図４はカートリッジ１０の構成を示した図である。図示するように、カートリッジ１０は先端に向かうにしたがって、その径が徐々に小さく（細く）なるテーパ形状を有する挿入部１１と、眼内レンズ１００を設置する載置部１２とが結合され一体的に形成されている。

挿入部１１は中空の筒形状となっており、折り畳まれた眼内レンズ１００は、この中空部分を通して外部に送り出される。挿入部１１は、載置部１２に設置される眼内レンズ１００の折り曲げ状態をさらに進めて小さくさせる内径形状とされる。

載置部１２は、２つの半割部材１２ａ，１２ｂから形成されており、図３（ａ）に示すように半割部材１２ａ及び１２ｂの下縁同士がヒンジ部１３によって連結され、開閉可能とされる。眼内レンズ１００を載せる載置台１４ａ及び１４ｂは、半割部材１２ａ，１２ｂに各々設けられている。眼内レンズ１００を載せる載置面の形状（壁面形状）は、眼内レンズ１００を折り曲げる方向に沿った曲面を有している。

半割部材１２ａ及び１２ｂを閉じ合わせると、載置台１４ａ、１４ｂの壁面形状（載置面形状）が変形し、挿入部１１の基端側開口形状（半円形状）と略一致するようになっている（図４参照）。また、半割部材１２ａ，１２ｂが閉じ合ったときの載置部１２の外形は、後述する筒部２０の内壁形状と略一致するようになっている。

カバー１５ａ及び１５ｂは、半割部材１２ａ，１２ｂの各々の上部に設けられており、半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合ったときに、載置台１４ａ及び載置台１４ｂの上方を覆うように形成されている。また、カバー１５ｂの端部には、載置台１４ａ、１４ｂ（ヒンジ部１３）に向かって延びるように形成された凸部１６が設けてある。なお、凸部１６はカートリッジ１０にセットされた眼内レンズ１００を折り曲げる際に、その折り曲げが、載置台１４ａ、１４ｂの内壁面（載置面）に沿うように規制する役目を果たしている。半割部材１２ａの側面には、使用者がカートリッジ１０を持つ際に把持する平板状の把持部１８が設けられる。

このような構成を備えるカートリッジ１０は、図４（ａ）に示すように、載置部１２が開いた状態（２つの半割部材が離れている状態）のときに、一対の支持部１２０が、載置台１４ａ，１４ｂの壁に各々向き合うように眼内レンズ１００をセットさせる。その後、カートリッジ１０を筒部２０に装着する動作又は術者がカートリッジ１０を閉じ合わせる動作により、図４（ｂ）に示すように半割部材１２ａと半割部材１２ｂとが閉じ合わされ、載置された眼内レンズ１００はある程度折り曲げられる（折り畳まれる）。

図５は筒部２０の外観構成を模式的に示した斜視図である。なお、筒部２０の内部構成は、図６にて詳細を説明する。図示するように、筒部２０の先端には、カートリッジ１０を着脱するための装着部２１が設けられている。装着部２１は筒部２０の先端を略半割した形状である。装着部２１の先端には半割部材１２ａ、１２ｂを嵌めるための凹部が形成されている。このような装着部２１は、カートリッジ１０を装着部２１に装着する際に開かれている半割部材１２ａ，１２ｂを閉じ合わせる方向に規制し、その幅を制限するガイドの役目を果たす。また、装着部２１は、カートリッジ１０を筒部２０に係止する役割を持つ。

次に、カートリッジ１０と筒部２０を組合せて構成した眼内レンズ挿入器具１における内部構成ついて説明する。図６は、眼内レンズ挿入器具１の模式的断面図である。図では、装着部２１にカートリッジ１０が装着されることにより眼内レンズ１００が折り曲げられた状態を示す。

図６に示すように、筒部２０の内部は中空状となっており、ここに押出部材３０が筒部２０の軸方向に進退可能に挿通されている。押出部材３０は、先端で光学部１１０と当接しカートリッジ１０内を挿通して押出すための押出棒３１、押出棒３１を先端に持ち筒部２０内を進退方向に移動する軸基部３２、使用者が後方から押すための押圧部３３を備える。ここでは、支持部１２０の図示を略した。

次に、図７を用いて眼内レンズ１００の折り曲げについて説明する。ここでは、カートリッジ１０を筒部２０に取り付ける際に、眼内レンズ１００が載置台１４ａ、１４ｂ上で折り曲げられる様子を説明する。なお、図中の壁Ｗａ，Ｗｂは載置台１４ａ，１４ｂの壁を示している。

眼内レンズ１００は、図７（ａ）に示すように、押出軸Ｍに対して支持部１２０が左右に位置する（各支持部１２０が載置台１４ａ，１４ｂの壁と向き合う）ように置かれる。このとき、根元部１２２の延びる方向（突出方向）は、押出軸Ｍに対して４５度程度の角度を持つように眼内レンズ１００が置かれる。また、腕部１２１が根元部１２２よりも先に壁Ｗａ、Ｗｂに押されるように眼内レンズ１００が置かれる。

筒部２０へのカートリッジ１０の取り付け動作により押出軸Ｍに対して壁Ｗａ、Ｗｂが狭められると、腕部１２１の外側が壁Ｗａ、Ｗｂによって光学部１１０側に押されることとなる。さらに壁Ｗａ、Ｗｂが狭まると、腕部１２１は根元部１２２との境界部分を基点に曲げられることとなる。本実施形態では根元部１２２は光学部の中心を介して向き合うように位置するとともに放射状に所定量延びていることから、壁Ｗａ，Ｗｂによって腕部１２１に応力がかけられても眼内レンズ１００が不用意に回転してしまうことが抑制され、設置した状態を好適に維持することができる。

図７（ｂ）に示すように、壁Ｗａ、Ｗｂが光学部１１０に当接する位置まで狭められた状態では、腕部１２１は壁Ｗａ，Ｗｂに従って、より光学部１１０側に折り曲げられ、光学部１１０上に載せられた状態となる。さらに、壁Ｗａ、Ｗｂが狭められると、光学部１１０が折り曲げられはじめる。このとき、根元部１２２は壁Ｗａ、Ｗｂから応力を受けるが腕部１２１に比べて変形が小さい。このため、図７（ｂ）のような光学部１１０に腕部１２１が載った状態で光学部１１０が折り曲げられる。

壁Ｗａ、Ｗｂが狭められ所定の位置まで到った状態、つまり、載置台１４ａ、１４ｂが閉じ合わせられた状態となると、図７（ｃ）に示すように、支持部１２０（腕部１２１）が光学部１１０に挟み込まれた状態で折り曲げられる（折り畳まれる）。これにより、押出棒３１に支持部１２０が絡みついたり、支持部１２０が通路内で伸びてしまうことがないため、好適に眼内レンズを押し出し、開放することができる。

なお、以上説明した本実施形態では、眼内レンズを１ピース型としたが、これに限るものではない。支持部の振れを抑制するような形状を持つ構成であればよく、支持部と光学部を個別に形成し、組み合わせる３ピース型の眼内レンズであってもよい。

以上のように本実施形態では、眼内レンズを折り畳む際に支持部を光学部と一緒に折り畳むことのできる例を挙げたが、支持部を折り畳む分だけ折り畳み後の眼内レンズが大きくなりやすい。以下では、第２の実施形態として、上述した実施形態における眼内レンズの作用・効果を持ち合わせつつ、光学部の厚みを薄くし、より好適に取り扱うことのできる眼内レンズの構成について説明する。図８は、第２実施形態である眼内レンズ２００の構成を説明する図である。図８（ａ）は正面図、図８（ｂ）は後方斜視図、図８（ｃ）は図８（ａ）のＡＡ断面図である。

眼内レンズ２００は、前述の眼内レンズ１００と同様に光学部２１０と支持部２２０を有する。ここで、支持部２２０は前述の実施形態に示した眼内レンズと同様の構成とされるため説明を略す。

光学部２１０は、所定の屈折力を得るための曲率を持つ前面２１１，後面２１２を持つ。また、後面２１２の外側（周縁）には光軸方向に向けて所定の高さを持つエッジ部２１５が形成される。光学部２１０は、厚み（光軸方向の肉厚を指す）を薄くするために、前面２１１と後面２１２をできるだけ近づける構成とされる。具体的には、図８（ｃ）に示すように、後面２１２の曲面とエッジ部２１５との間に窪み部２１２ａが形成され、後面２１２は窪み部２１２ａから光軸Ｌに向けて曲面が形成されている。なお、エッジ部２１５，２１５ａから窪み部２１２ａまでは傾斜面が形成されている。

ここで、支持部２２０の強度、具体的には、光学部２１０に対する根元部の強度のを確保するために、前面２１１と後面２１２の直径を異なるものとしている。具体的には、前面２１１の直径Ｄ１に対して、後面２１２の直径Ｄ２を小さくとしている。これにより、光学部２１０において直径Ｄ１と直径Ｄ２の差である環状部Ｒが確保される。また、環状部Ｒの外側に突出部Ｅが形成され、この突出部Ｅに支持部２２０が形成される。なお、突出部Ｅは支持部２２０の箇所にのみ形成される。これにより、環状部Ｒの肉厚を確保した上で支持部２２０を形成する突出部Ｅの肉厚を確保できるため、支持部２２０の強度が確保されることとなる（図８（ｃ）参照）。

また、前述したようにエッジ部２１５，２１５ａはエッジ部２１５，２１５ａは窪み部２１２ａの存在によって曲面２１２とは独立して形成することができる。したがって、光学部２１０の肉厚を増すことなく、エッジ部２１５，２１５ａを形成することができる。

以上のようにして、前面２１１と後面２１２を近付けつつ、支持部２２０の強度を確保して、光学部２１０の厚みを薄くしている。また、前面２１１の外径を後面２１２の外径よりも大きくすることで、光学部２１０の前面側にある窪みは支持部２２０の根元部だけとなる。このため、眼内レンズ２００を嚢内に設置する場合、又は、嚢内に設置された後において、光学部２１０が、灌流液、房水等の流体の流れを妨げにくくなる。また、エッジ部２１５、２１５ａの形状を後面２１２の形状に依らずに決定できるため、光学部２１０を薄く形成しても、後方に突出したエッジ部を形成できる。例えば、後面２１２よりも突出するようなエッジ部を形成できる。この場合、光学部２１０の形状に依らす、エッジ部２１５を効率的に後嚢に食い込ませることができ、後発白内障を抑制できる。

なお、以上説明した実施形態では、眼内レンズの折り曲げにおいて支持部が光学部に載るような形状としたが、これに限るものではない。１ピース型の眼内レンズにおいて光学部を薄くする構成であればよく、支持部の形状はいずれであってもよい。また、以上説明した実施形態では、軟性の眼内レンズとしたがこれに限るものではない。ＰＭＭＡ（ポリメタクリレート）等の前述の軟性材料に対して硬質な材料を用いて眼内レンズを形成してもよい。

なお、以上説明した実施形態では、光学部の後面側に窪み部を設け、光学部を薄くする構成としたが、これに限るものではない。光学部の前面側の周縁に窪み部を設けて、前面の曲面を後面側に近づけて、光学部を薄くする構成としてもよい。この場合、前面に形成される窪み部は、灌流液、房水等の流体の流れを妨げ難い程度の窪みとされる。

本眼内レンズの構成を示した図である。実施形態における眼内レンズ挿入器具の外観を示した図である。本実施形態におけるカートリッジの外観を示した図である。カートリッジの変形による眼内レンズの折り曲げ方法を示した図である。筒部の外観構成を示した図である。眼内レンズ挿入器具の側面断面を示した図である。眼内レンズが折り曲げられる様子を説明する図である。本発明の第２実施形態を説明する図である。

１眼内レンズ挿入器具
１０カートリッジ
２０筒部
３０押出部材
１００、２００眼内レンズ
１１０、２１０光学部
１２０、２２０支持部
１２１根元部
１２２腕部
１２３窪み
２１２ａ窪み部

Claims

光学部と，一端が自由端とされ他端が光学部に接続される支持部とを持ち、前記光学部と支持部とが一体的に成型された１ピース型の折り曲げ可能な眼内レンズであって，インジェクターを用いて光学部上に支持部が載せられた状態で光学部が小さく折り畳まれる眼内レンズにおいて、
前記光学部の前面と後面の両面を光軸方向に対して近付けつつ，前記支持部の強度を確保し前記光学部の厚みを薄くするために、
前記支持部は前記光学部の周縁の一部に形成される根元部と，該根元部から延び前記周縁よりも前側に位置する腕部からなり、
前記光学部の後面は、その周縁に光軸方向に向けて所定の高さを持つエッジ部が形成されるとともに，所定の屈折力を得るために形成される曲面と前記エッジ部との間に窪み部が形成され，前記曲面は前記窪み部から形成されており、前側曲面の直径に対して後側曲面の直径が小さくされている、ことを特徴とする眼内レンズ。