ES2551677T3 - Lente intraocular - Google Patents

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ES2551677T3 ES05741635.6T ES05741635T ES2551677T3 ES 2551677 T3 ES2551677 T3 ES 2551677T3 ES 05741635 T ES05741635 T ES 05741635T ES 2551677 T3 ES2551677 T3 ES 2551677T3
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Yutaka Kumazawa
Atsushi Kobayashi
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Abstract

Una lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) de un tipo de una sola pieza en la que una porción óptica (12, 104, 112) de forma generalmente circular en vista frontal y constituida incluyendo una zona de la lente que tiene características ópticas según una prescripción facultativa, está formada integralmente con porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte que se extienden radialmente hacia fuera desde la porción óptica (12, 104, 112), y con la lente (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) insertada en un ojo, está dispuesta en contacto con una superficie interior de una parte circunferencial exterior de una cápsula manteniendo con ello la porción óptica (12, 104, 112) situada ejerciendo presión en la superficie interior de la cápsula en un lado retiniano de la misma, y hay formado un contorno (32, 48, 64, 116) de borde con forma de borde rodeando la porción óptica (12, 104, 112) en una cara posterior de la porción óptica (12, 104, 112) en la dirección del eje óptico de la misma y ejerciendo presión en la superficie interior del lado retiniano de la cápsula, en la que: hay formado un par de porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento que se extienden respectivamente hacia el exterior en una dirección diametral desde la parte circunferencial exterior de la porción óptica (12, 104, 112) en ubicaciones situadas en oposición a lo largo de una dirección transversal a un diámetro de la misma con una longitud circunferencial mayor que las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte; estando caracterizada la lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) porque: las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte están formadas prolongándose al exterior desde partes marginales exteriores (26) de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, siendo mayor la dimensión del grosor en cada parte marginal exterior (26) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento desde la que se proyecta al exterior la porción (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte que la dimensión del grosor en una parte marginal exterior de la porción óptica (12, 104, 112); en la parte marginal exterior (26) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento en una sección de acoplamiento de la misma con la porción (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte, hay situadas superficies posteriores (38) de las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte sesgadas más hacia el lado de la cara delantera de la lente (10, 25 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) en la dirección del eje óptico que las superficies posteriores (24, 62) de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, de modo que se forman salientes (40) entre las superficies posteriores (38, 24, 62) de las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte y las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento; una cara circunferencial exterior de la porción óptica (12, 104, 112) se une sin altibajos en una dirección circunferencial con caras circunferenciales exteriores de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento para formar una superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior; una región de conexión de la superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior con una superficie posterior (20, 114) de la porción óptica (12, 104, 112), una región de conexión de la superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior con la superficie posterior (24, 62) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, y bordes inferiores de los salientes (40) en la dirección del eje óptico cooperan para formar el contorno (32, 48, 64, 116) de borde que se extiende continuamente en torno a toda la circunferencia para rodear la porción óptica (12, 104, 112), y el contorno (32, 48, 64, 116) de borde está conformado para tener una forma que se extiende sin altibajos por toda la circunferencia en la dirección circunferencial.

Description

DESCRIPCIÓN
Lente intraocular
Campo técnico
La presente invención versa en general sobre una lente intraocular de un diseño de una sola pieza en el que la porción óptica y las porciones de soporte están formadas integralmente; y versa en particular sobre una lente 5 intraocular capaz de inhibir de forma efectiva las cataratas secundarias.
Técnica antecedente
Un procedimiento bien conocido usado en el pasado para tratar la afección ocular conocida como catarata implica la extirpación del cristalino del ojo y el empleo de una lente intraocular como sustituto del cristalino. Una lente intraocular de este tipo se usa insertándola en la cápsula de la que se ha extirpado el cristalino. La lente tiene una 10 porción óptica, que actúa en lugar del cristalino del ojo, y una porción de soporte para situar e inmovilizar la porción óptica dentro de la cápsula.
En el área del tratamiento de cataratas, ha habido numerosas mejoras en relación con el diseño de lentes intraoculares y las técnicas quirúrgicas con el fin de reducir las exigencias impuestas por la cirugía a los pacientes y para evitar las complicaciones subsiguientes. Sin embargo, ni siquiera ahora puede decirse que la probabilidad de 15 complicaciones subsiguientes sea baja. Es sabido que se producen cataratas secundarias con mucha frecuencia como complicación subsiguiente del tratamiento de cataratas. Una catarata secundaria es una complicación subsiguiente que surge debido a la proliferación de células epiteliales dentro de la cápsula de la que se ha extirpado el cristalino del ojo, resultando en la turbidez de la cápsula posterior dentro de la zona óptica de la lente intraocular.
Se ha llevado a cabo una investigación diversa con el fin de evitar tales cataratas secundarias, y un resultado de 20 esta investigación ha sido elucidar que las tasas de incidencia de las cataratas secundarias difieren dependiendo, entre otros, de la forma de la lente intraocular. Específicamente, se ha demostrado que manteniendo las porciones marginales exteriores de una lente intraocular de modo que ejerzan presión en la cápsula posterior, puede bloquearse la infiltración de células epiteliales al interior de la zona óptica, haciendo posible inhibir la incidencia de cataratas secundarias. 25
Otro desarrollo reciente ha sido la propuesta de lentes intraoculares de diseño de una sola pieza, en las que la porción óptica y las porciones de soporte son constituidas integralmente usando el mismo material. Tales lentes intraoculares del tipo de una sola pieza están empezando a atraer la atención por razones tales como el hecho de que son más fáciles de fabricar que la lente intraocular convencional del tipo de tres piezas, en el que, tras formar un par de porciones de soporte separadas de la porción óptica, estas porciones de soporte son fijadas a la porción 30 óptica.
Sin embargo, por razones relativas al diseño, las lentes intraoculares del tipo de una sola pieza tienen el problema de que, en comparación con las lentes intraoculares del diseño convencional de tres piezas, es más difícil mantener las porciones marginales exteriores de la lente ejerciendo una presión firme en toda su circunferencia sobre la cápsula posterior durante el uso. Por lo tanto, un problema inherente es que es más difícil inhibir las cataratas 35 secundarias que con las lentes intraoculares del diseño convencional de tres piezas.
Específicamente, en el contorno de borde que constituye la línea de intersección de la superficie posterior y de la superficie del borde exterior de la porción óptica de una lente intraocular de diseño convencional de tres piezas, se forma una parte diferenciada de borde continuo en toda la circunferencia. Así, ejerciendo presión con esta parte de borde sobre la cápsula posterior, es cuestión sencilla mantener la parte marginal exterior de la porción óptica en 40 contacto firme y estable en toda su circunferencia con la cápsula posterior. Sin embargo, en una lente intraocular del tipo de una sola pieza, las porciones de soporte son formadas prolongándose con una dimensión de grosor generalmente invariable desde la parte marginal exterior de la porción óptica. Así, en las áreas en las que se forman las porciones de soporte, no hay presente ningún contorno de borde en la parte marginal exterior de la porción óptica. Por lo tanto, es sumamente difícil mantener la porción óptica ejerciendo una presión firme en la cápsula 45 posterior en las áreas en las que se forman las porciones de soporte y, en consecuencia, las células epiteliales pueden infiltrarse fácilmente a través de estas áreas, reduciendo la eficacia de la inhibición de las cataratas secundarias.
En el Documento de Patente 1 (WO/2004/096099A1) y el Documento de Patente 2 (JP-A 2003-504115) se han propuesto lentes intraoculares del tipo de una sola pieza para abordar este problema. 50
Según la lente intraocular enseñada en el primer Documento de Patente 1, la dimensión del grosor de las porciones de soporte formadas prolongándose al exterior desde la superficie circunferencial exterior de la porción óptica está diseñada para que sea menor que la dimensión del grosor de la superficie circunferencial exterior de la porción óptica, y está dispuesta con un sesgo hacia la superficie anterior de la porción óptica, formando con ello un contorno
de borde con forma de borde en torno a toda la circunferencia del borde posterior de la superficie circunferencial exterior de la porción óptica.
Sin embargo, en la lente intraocular del diseño enseñado en el Documento de Patente 1, la dimensión del grosor de las porciones de soporte será inevitablemente menor que la dimensión del grosor de la superficie del borde exterior de la porción óptica. Así, será difícil lograr una resistencia suficiente de las porciones de soporte y, debido a la 5 insuficiente resistencia de las porciones de soporte, será difícil mantener la estabilidad de forma y la estabilidad de colocación durante el uso; además, existirá el riesgo de una fuerza insuficiente de compresión del contorno de borde contra la cápsula posterior, que se deriva de la acción de la fuerza transmitida a través de las porciones de soporte. Además, será necesario aumentar la dimensión del grosor de la porción óptica para garantizar la resistencia de las porciones de soporte, creando el problema de una mayor imposición al paciente, debido al hecho de que la herida 10 de la incisión practicada en la cápsula durante la cirugía debe hacerse mayor para acomodar la porción óptica más gruesa.
La lente intraocular dada a conocer en el segundo Documento de Patente 2 está diseñada para que las porciones de soporte formadas prolongándose desde la porción óptica sean gruesas únicamente en el extremo de la base, formando así en la superficie posterior de la porción de soporte una porción saliente situada en proximidad a la 15 porción óptica; esta porción saliente se utiliza para constituir un contorno de borde en ubicaciones en las que se forman las porciones de soporte. Según el diseño dado a conocer en el Documento de Patente 2, formando las porciones de soporte para que se prolonguen por una pendiente hacia el lado anterior, es posible evitar hacer las porciones de soporte más delgadas, mientras, a la vez, se forma una porción saliente en la superficie posterior de las porciones de soporte en su sección intermedia. 20
Sin embargo, dado que la porción saliente se forma en la cara posterior de las porciones de soporte en la sección intermedia en su dirección de prolongación, la porción saliente conectará los dos bordes a lo ancho de las porciones de soporte en cualquiera de los dos bordes en su anchura, en una geometría generalmente ortogonal. Así, el contorno de borde, que se ha formado utilizando la superficie posterior de las porciones de soporte desde la parte marginal exterior de la porción óptica, tendrá un punto de inflexión generalmente en ángulo recto. Cuando se ejerce 25 presión en el contorno de borde contra la cápsula posterior, la presencia de tal punto de inflexión tenderá a producir en la cápsula posterior una deformación irregular semejante a una arruga centrada en torno al punto de inflexión. Existe el riesgo de que, debido a esta deformación irregular, la superficie de la cápsula posterior no llegue a seguir la forma del contorno de borde que se ha formado en la parte marginal exterior de las caras posteriores de la porción óptica y las porciones de soporte, creando un hueco o similar. Además, dado que la cápsula posterior no solo es 30 flexible, sino también de forma esférica, y dado que el punto de inflexión esté situado más alejado hacia el margen, el punto de inflexión puede quedar atrapado en la cápsula posterior y producir un hueco entre el contorno del borde y la cápsula posterior, en una ubicación que se encuentre hacia el centro de la ubicación en la que ejerce presión el punto de inflexión.
Documento de Patente 1: WO2004/096099A1 35
Documento de Patente 2: JP-A 2003-504115
Se conoce técnica antecedente adicional por el documento US 5.071.432.
Divulgación de la invención
Problema que la invención intenta resolver 40
Teniendo en cuenta lo anterior, es un objeto de la presente invención proporcionar una lente intraocular de estructura novedosa con la que la parte circunferencial exterior de la porción óptica puede ejercer presión de manera estable en la cápsula posterior en torno a toda la circunferencia durante el uso, inhibiendo de ello de forma más ventajosa la aparición de una catarata secundaria.
Medios para resolver el problema 45
Específicamente, un primer modo de la presente invención proporciona una lente intraocular del tipo de una sola pieza en la que una porción óptica de forma generalmente circular en vista frontal y constituida incluyendo una zona de la lente que tiene características ópticas según una prescripción facultativa, está formada integralmente con porciones de soporte que se extienden radialmente hacia fuera desde la porción óptica, y con la lente insertada en un ojo, está dispuesta en contacto con una superficie interior de una parte circunferencial exterior de una cápsula 50 manteniendo con ello la porción óptica situada ejerciendo presión en la superficie interior de la cápsula en un lado retiniano de la misma, y hay formado un contorno de borde con forma de borde rodeando la porción óptica en una cara posterior de la porción óptica en la dirección del eje óptico de la misma y ejerciendo presión en la superficie interior del lado retiniano de la cápsula, estando caracterizada la lente intraocular porque: hay formado un par de porciones de acoplamiento que se extienden respectivamente hacia el exterior en una dirección diametral desde la 55 parte circunferencial exterior de la porción óptica en ubicaciones situadas en oposición a lo largo de una dirección transversal a un diámetro de la misma con una longitud circunferencial mayor que las porciones de soporte; las
porciones de soporte están formadas prolongándose al exterior desde partes marginales exteriores de las porciones de acoplamiento, siendo mayor la dimensión del grosor en cada parte marginal exterior de la porción de acoplamiento desde la que se proyecta al exterior la porción de soporte que la dimensión del grosor en una parte marginal exterior de la porción óptica; en la parte marginal exterior de la porción de acoplamiento en una sección de acoplamiento de la misma con la porción de soporte, la porción de acoplamiento se prolonga más hacia lado de la 5 cara posterior que la porción de soporte, de modo que las partes marginales exteriores de la porción óptica y las superficies posteriores del par de porciones de acoplamiento cooperen para formar el contorno de borde que se extiende continuamente en torno a toda la circunferencia para rodear la porción óptica, y el contorno de borde está conformado para tener una forma que se extiende sin altibajos por toda la circunferencia en la dirección circunferencial. 10
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, el contorno de borde se forma mediante la cooperación de la porción óptica y las porciones de acoplamiento y se extiende continuamente por toda la circunferencia para rodear la porción óptica, con una forma que se extiende sin altibajos alrededor de toda la circunferencia en la dirección circunferencial, con lo que puede evitarse de manera efectiva la infiltración de células epiteliales a la zona óptica de la porción óptica, y puede lograrse una tasa reducida de incidencia de cataratas secundarias. 15
Específicamente, con una estructura convencional como la dada a conocer en el documento JP-A 2003-504115, el contorno de borde incluye un punto de inflexión en la dirección circunferencial. Cuando se ejerce presión sobre el contorno de borde contra la superficie interior de la cápsula cuando la lente intraocular es implantada dentro de la cápsula, producirá una concentración de tensión en el área de la superficie interior de la cápsula que es presionada por la parte del punto de inflexión, causando la aparición de arrugas u otra deformación irregular en la superficie 20 interior de la cápsula flexible. Por lo tanto, el contorno de borde no se mantendrá en un contacto suficientemente estrecho con la superficie interior de la cápsula y será difícil impedir de manera efectiva la infiltración de células epiteliales a la zona óptica. Por otro lado, con la lente intraocular de estructura según el presente modo en particular, se forma el contorno de borde que se extiende en la dirección circunferencial con una forma continua lisa alrededor de toda la circunferencia en la dirección circunferencial y, por lo tanto, el contorno de borde no incluye un punto de 25 inflexión, sino que, más bien, tiene una forma general suavemente arqueada, que hace difícil que se produzcan concentraciones de tensión en ninguna ubicación particular del contorno de borde cuando ejerce presión en la superficie interior de la cápsula. Por esta razón, con la lente intraocular de estructura según el presente modo, durante el uso, la superficie interior de la cápsula posterior no experimentará ninguna deformación irregular en su cara arqueada esférica flexible que ha de ser objeto de contacto por parte del contorno de borde; y toda la 30 circunferencia del contorno de borde será presionada de forma estable contra la superficie interior de la cápsula, creando ventajosamente una condición de contacto estrecho. En consecuencia, mediante el contacto del contorno de borde con la superficie interior de la cápsula será posible evitar de manera más efectiva la infiltración de células epiteliales que se propaguen a la porción de la cápsula posterior situada en la zona óptica de la porción óptica, y lograr ventajosamente un efecto inhibidor de las cataratas secundarias. 35
Además, el par de porciones de soporte está conectado a la porción óptica a través del par de porciones de acoplamiento. Además, la dimensión del grosor en la parte marginal exterior de las porciones de acoplamiento desde la cual se prolongan las porciones de soporte es mayor que la dimensión del grosor en ubicaciones en la parte marginal exterior de la porción óptica más alejadas de las porciones de acoplamiento. Por esta razón, cuando se forma el contorno de borde, hay un grado mayor de libertad con respecto al establecimiento del grosor de las 40 porciones de soporte que cuando las porciones de soporte se prolongan directamente al exterior desde la parte marginal exterior de la porción óptica. En consecuencia, es posible evitar el adelgazamiento de las porciones de soporte en su porción de base y garantizar una resistencia suficiente por parte de las porciones de soporte; y la lente intraocular puede ser situada de forma estable e inmovilizada dentro de la cápsula, así como lograr de forma más ventajosa una fuerza de compresión del contorno de borde contra la cara interior de la cápsula. 45
Un segundo modo de la invención proporciona una lente intraocular según el primer modo en el que el contorno de borde por toda la circunferencia del mismo en la dirección circunferencial es lineal, o bien se curva de manera decreciente hacia una circunferencia exterior.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, el contorno de borde está dispuesto en un contacto estrecho más estable con la superficie arqueada esférica de la cápsula posterior, y puede lograrse de forma más 50 ventajosa el efecto de reducir la incidencia de las cataratas secundarias. Específicamente, al conformar el contorno de borde en toda la circunferencia en la dirección circunferencial con una forma que es lineal, o bien se curva de manera decreciente hacia la circunferencia exterior, el contorno de borde entrará en contacto en un área más amplia con la cara interior de la superficie arqueada esférica de la cápsula posterior. Por esta razón, la tensión o la deformación creadas por el contacto de la lente intraocular con la cara interior de la cápsula pueden dispersarse en 55 un área más amplia de la cápsula, y puede mantenerse una condición de contacto estrecho estable, evitando la concentración de tensión o deformación en una ubicación particular.
Un tercer modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según los modos primero o segundo en el que el contorno de borde en torno a toda la circunferencia del mismo está situado en un plano dado que se extiende generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica. 60
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, el contorno de borde se sitúa en el mismo plano alrededor de toda su circunferencia, con lo que se dirige un grado generalmente igual de fuerza de compresión sobre la superficie arqueada esférica de la cápsula posterior en torno a toda la circunferencia del contorno de borde, creando una condición de contacto generalmente uniforme por parte del contorno de borde en toda su circunferencia, así como evitando la deformación irregular de la cápsula debida a la concentración de la fuerza de 5 compresión en una ubicación particular. Así, puede garantizarse con ventaja una condición de contacto estrecho del contorno de borde con la cara interior de la cápsula.
Un cuarto modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a tercero en el que las superficies posteriores de las porciones de acoplamiento son superficies generalmente planas que se extienden en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica, y 10 las superficies anteriores de las porciones de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia un lado de la superficie anterior alejándose más hacia un lado marginal exterior desde la porción óptica.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, al constituir las superficies posteriores de las porciones de acoplamiento como superficies generalmente planas que se extienden en la dirección generalmente ortogonal al 15 eje central de la porción óptica, el contorno de borde se situará en torno a toda su circunferencia en el mismo plano que se extiende ortogonal al eje central de la porción óptica. Por esta razón, puede lograrse una condición de contacto estrecho, generalmente invariable, en torno a toda la circunferencia, y puede evitarse la deformación irregular de la cápsula, garantizando un estado de contacto estrecho del contorno de borde con la cápsula. Además, constituyendo las superficies anteriores de las porciones de acoplamiento como superficies inclinadas que se 20 prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie anterior moviéndose en la dirección diametral hacia el lado marginal exterior alejándose de la porción óptica, las porciones de acoplamiento se vuelven gradualmente más gruesas hacia el lado marginal exterior, y hay un alto grado de libertad con respecto al establecimiento del grosor de las porciones de soporte que se prolongan desde la parte marginal exterior de las porciones de acoplamiento.
Un quinto modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según los modos primero o segundo en 25 el que las superficies posteriores de las porciones de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie posterior alejándose más hacia un lado marginal exterior desde la porción óptica; las superficies anteriores de las porciones de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie anterior alejándose más hacia el lado marginal exterior desde la porción óptica; y las superficies anteriores de las porciones de acoplamiento tienen un ángulo de pendiente mayor 30 que las superficies posteriores de las porciones de acoplamiento.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, al constituir las superficies posteriores de las porciones de acoplamiento como superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie posterior moviéndose hacia el lado marginal exterior, puede lograrse un grado mayor de fuerza de compresión del contorno de borde contra la superficie interior de la cápsula, y el contorno de borde puede ser dispuesto ventajosamente en 35 un contacto estrecho con la superficie interior de la cápsula. En particular, empleando tal superficie inclinada para la superficie posterior, el contorno de borde puede ser fácilmente dotado de una sección transversal con un ángulo agudo que dirige la fuerza de compresión de manera más concentrada, haciendo posible lograr de forma más ventajosa una condición de contacto estrecho. Además, haciendo el ángulo de inclinación de la superficie posterior menor que el ángulo de inclinación de la superficie anterior, puede garantizarse un grosor suficiente por parte de las 40 porciones de soporte, sin necesidad de que las partes marginales exteriores de la porción de acoplamiento se prolonguen con altura excesiva hacia el lado de la superficie posterior. Por esta razón, aunque se logre ventajosamente una condición de contacto estrecho con la cápsula posterior por medio del ángulo agudo formado en el contorno de borde, el contorno de borde no se prolongará en ningún grado significativo hacia el lado de la superficie posterior con respecto a la ubicación de la superficie posterior de la porción óptica. Por lo tanto, puede 45 lograrse de manera efectiva una condición de contacto estrecho de la porción óptica superficie posterior con la cápsula posterior, y puede lograrse de manera efectiva un contacto estrecho con la cápsula posterior en el lado de la superficie posterior de la lente intraocular.
Un sexto modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a quinto en el que la dimensión del grosor en la porción de la base de las porciones de soporte que se prolongan al 50 exterior desde las porciones de acoplamiento es igual o mayor que la dimensión del grosor en ubicaciones alejadas de las porciones en las que están formadas las porciones de acoplamiento en la parte marginal exterior de la porción óptica.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, puede evitarse de forma más ventajosa que ocurra un pandeo u otra deformación irregular causada por la concentración de tensión durante el uso al conectar segmentos 55 entre las porciones de acoplamiento y las porciones de soporte. Además, la fuerza de reacción de contacto producida por el contacto de las porciones de soporte con la cápsula será transmitida eficazmente al contorno de borde, haciendo posible dirigir de forma sistemática un grado adecuado de fuerza de compresión sobre el mismo.
Un séptimo modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a sexto en el que la dimensión del grosor de la parte marginal exterior de la porción óptica es generalmente invariable en toda la circunferencia, incluyendo las áreas en las que se forman las porciones de acoplamiento y otras áreas alejadas de las áreas en las que se forman las porciones de acoplamiento.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, es posible impedir problemas tales como la distorsión 5 óptica de la porción óptica. Además, debido a la presencia de las porciones de acoplamiento, es posible establecer la dimensión del grosor en la porción de la base de las porciones de soporte de una manera no limitada por la dimensión del grosor de la porción óptica en su parte marginal exterior.
Un octavo modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a séptimo en el que, en la parte marginal exterior del par de porciones de acoplamiento y en la parte 10 marginal exterior de la porción óptica, que constituyen el contorno de borde, la superficie circunferencial exterior que se eleva desde el contorno de borde constituye una superficie axial que se extiende alrededor de toda la circunferencia del mismo en una dirección generalmente paralela al eje central de la porción óptica.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, la superficie circunferencial exterior que se eleva del contorno de borde constituye una superficie axial que se extiende generalmente paralela al eje central de la porción 15 óptica, por lo que es posible formar ventajosamente una forma de borde del contorno de borde que está formado por la cooperación de las partes marginales exteriores de los lados de la superficie posterior y el par de porciones de acoplamiento.
Un noveno modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a octavo en el que el contorno de borde tiene una sección transversal con un ángulo agudo en al menos una 20 porción del mismo.
La lente intraocular de estructura según el presente modo está adaptada para concentrar la fuerza de contacto contra la cápsula, y puede lograr un contacto más estable del contorno de borde con la superficie interior de la cápsula.
Un décimo modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos 25 primero a noveno en la que la parte marginal exterior de la porción de acoplamiento está compuesta de una parte marginal exterior de un extremo distal arqueado con una cara circunferencial exterior de forma arqueada dispuesta concéntricamente con el eje central de la porción óptica, y porciones marginales dispuestas bilateralmente para conectar sin altibajos respectivas porciones del borde circunferencial de la parte marginal del extremo distal arqueado a la parte marginal exterior de la porción óptica; y en el que la dimensión de la anchura de las porciones 30 de soporte es menor que la longitud circunferencial de la parte marginal del extremo distal arqueado, con la porción de soporte formada prolongándose desde una porción circunferencial central de la parte marginal del extremo distal arqueado.
Con la lente intraocular de estructura según el presente modo, es posible fabricar con mayor facilidad la lente intraocular perteneciente a la presente invención. Específicamente, en el procedimiento de corte (procedimiento de 35 corte por láser), resulta más fácil el control de la operación de corte debido al hecho de que las formas circunferenciales de las partes marginales exteriores de la porción óptica y de las porciones de acoplamiento son todas arcos concéntricos, haciendo así posible la ejecución del corte con un grado elevado de precisión. Por otro lado, en el procedimiento de moldeo, será posible reducir o evitar la tensión interna y la deformación residual causada por la merma durante la polimerización. 40
Un undécimo modo proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a décimo en el que cada una del par de porciones de soporte se prolonga extendiéndose al exterior en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica; y un punto central de la porción de soporte en la dirección del grosor de la misma está situado con un sesgo hacia una superficie anterior de la porción óptica en relación con un punto central de la dirección del grosor de la porción óptica. 45
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, las porciones de soporte están formadas para extenderse en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica, sin tener que estar inclinadas, mientras a la vez son capaces de lograr ventajosamente una fuerza de compresión del contorno de borde contra la superficie interior de la cápsula. Específicamente, la práctica convencional era formar las porciones de soporte para que sus extremos distales que se prolongan se inclinen gradualmente hacia la superficie anterior; por 50 medio de esta inclinación, las componentes de la fuerza de reacción de contacto contra la cápsula, que es transmitida a la porción óptica a través de las porciones de soporte, son dirigidas de tal modo que induzcan el desplazamiento de la porción óptica hacia el lado de la superficie posterior. Sin embargo, en la lente intraocular perteneciente al presente modo, el centro de la porción de soporte en su dirección de grosor sesgado hacia el lado de la superficie anterior con respecto al centro de la porción óptica en su dirección de grosor, con lo que, a pesar del 55 hecho de que las porciones de soporte se prolongan extendiéndose hacia el exterior en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica, la fuerza de reacción de contacto contra la cápsula posterior, fuerza que es transmitida a la porción óptica a través de las porciones de soporte, será transmitida con un sesgo axialmente
hacia delante con respecto al punto central del grosor de la porción óptica. Por esta razón, la deformación causada por la fuerza de reacción de contacto transmitida y, en consecuencia, una componente de fuerza de la misma, inducirán el desplazamiento de la porción óptica para presionarla contra la pared interior de la cápsula situada en el lado de la cara posterior de la misma, y se logrará una fuerza efectiva de compresión en el contorno de borde. Además, formando las porciones de soporte para que se extiendan en una dirección generalmente ortogonal al eje 5 central de la porción óptica, la lente intraocular será mucho más fácil de fabricar que en el caso en el que deben formarse las porciones de soporte inclinadas; y, en el caso de la fabricación mediante un procedimiento de corte, puede establecerse una dimensión axial menor en la preforma de la lente, mejorando con ello el rendimiento del material de la lente y reduciendo los costes de producción.
Un duodécimo modo de la invención proporciona una lente intraocular según cualesquiera de los modos primero a 10 undécimo en el que la lente está formada íntegramente de un material blando que es plegable o enrollable.
En la lente intraocular de estructura según el presente modo, incluso en una lente intraocular formada de un material blando que tienda a tener problemas en términos de resistencia de las porciones de soporte en particular, será posible, no obstante, lograr con ventaja la resistencia de las porciones de soporte, y lograr una colocación estable de la porción óptica por medio de las porciones de soporte, y un contacto estrecho del contorno de borde con la 15 superficie interior de la cápsula. Además, al formar la lente de un material blando, las porciones de acoplamiento se deformarán fácilmente en respuesta a la forma de la superficie interior, de arqueamiento esférico, de la cápsula; y el contorno de borde, situado en la parte marginal exterior del lado de la superficie posterior de las porciones de acoplamiento que están situadas más al exterior en la dirección perpendicular axial de la porción óptica desde el contorno de borde situado en la parte marginal exterior del lado de la superficie posterior de la porción óptica, estará 20 dispuesto en un contacto más estable con la superficie interior de la cápsula, con lo que puede mejorar el estrecho contacto del contorno de borde con la cápsula.
Efecto de la invención
Según resultará evidente por la descripción precedente, según la lente intraocular de diseño de una sola pieza de estructura según la presente invención, con la lente intraocular insertada en el ojo, el contorno de borde que rodea 25 toda la circunferencia de la porción óptica será presionado de manera estable en toda su circunferencia contra la cápsula posterior, evitando con ello ventajosamente la migración de células epiteliales a la zona óptica. Por esta razón, pueden ser inhibidas de manera efectiva las cataratas secundarias, causadas por infiltración, y la turbidez en la zona óptica por parte de las células epiteliales.
Breve descripción de los dibujos 30
[FIG. 1] La FIG. 1 es una vista en alzado frontal de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una primera realización de la presente invención.
[FIG. 2] La FIG. 2 es una vista en alzado posterior de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 1.
35
[FIG. 3] La FIG. 3 es una vista en alzado lateral de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 1.
[FIG. 4] La FIG. 4 es una vista en sección transversal vertical de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 1, tomada a lo largo de la línea 4-4 de la FIG. 1.
40
[FIG. 5] La FIG. 5 es una vista en alzado frontal de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una segunda realización de la presente invención.
[FIG. 6] La FIG. 6 es una vista en alzado posterior de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 5.
45
[FIG. 7] La FIG. 7 es una vista en alzado lateral de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 5.
[FIG. 8] La FIG. 8 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una tercera realización de la presente invención.
50
[FIG. 9] La FIG. 9 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una cuarta realización de la presente invención.
[FIG. 10] La FIG. 10 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una quinta realización de la presente invención. 55
[FIG. 11] La FIG. 11 es una vista en sección transversal vertical de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 10, tomada a lo largo de la línea 11-11 de la FIG. 10.
[FIG. 12] La FIG. 12 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una sexta realización de la presente invención.
[FIG. 13] La FIG. 13 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una séptima realización de la presente invención. 5
[FIG. 14] La FIG. 14 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una octava realización de la presente invención.
[FIG. 15] La FIG. 15 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una 10 novena realización de la presente invención.
[FIG. 16] La FIG. 16 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una décima realización de la presente invención.
15
[FIG. 17] La FIG. 17 es una vista en alzado lateral de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 16.
[FIG. 18] La FIG. 18 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una undécima realización de la presente invención.
20
[FIG. 19] La FIG. 19 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una duodécima realización de la presente invención.
[FIG. 20] La FIG. 20 es una vista en alzado lateral de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 19.
25
[FIG. 21] La FIG. 21 es una vista en sección transversal de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 19, tomada a lo largo de la línea 21-21 de la FIG. 19.
[FIG. 22] La FIG. 22 es una vista en alzado posterior de una lente intraocular de un tipo de una sola pieza según una decimotercera realización de la presente invención. 30
[FIG. 23] La FIG. 23 es una vista en sección transversal de la lente intraocular de un tipo de una sola pieza de la FIG. 22, tomada a lo largo de la línea 23-23 de la FIG. 22.
Explicación de los números 35
10
Lente intraocular
12
Porción óptica
14
Porciones de acoplamiento
16
Porciones de soporte
26
Superficie circunferencial exterior arqueada
30
Superficie de pared circunferencial exterior
32
Porción de borde continuo
40
Saliente
Mejor modo de plasmar la invención
Se proporcionará una comprensión más plena de la presente invención a través de la siguiente descripción detallada de las realizaciones, con referencia a los dibujos adjuntos.
En primer lugar, las FIGURAS 1 a 4 representan una lente intraocular 10 de tipo plegable, perteneciente a una primera realización de la presente invención. Esta lente intraocular 10 incluye una porción óptica 12, un par de 40 porciones 14, 14 de acoplamiento y un par de porciones 16, 16 de soporte.
Esta lente intraocular 10 que tiene la porción óptica 12, las porciones 14, 14 de acoplamiento y las porciones 16, 16 de soporte puede ser formada de cualquiera de diversos materiales dotados de una transmisividad suficiente de la luz visible para dar una lente intraocular de tipo plegable, y dotados de una gran suavidad y de cierto grado de elasticidad. En la práctica preferente, el material blando tendrá una temperatura de transición vítrea de 30°C o más y 45 un índice de refracción de 1,51 o menor. Tales materiales blandos permiten que la lente intraocular 10 sea
fácilmente doblada o enrollada a temperatura normal, para hacerla más compacta, así como para facilitar adicionalmente su inserción en la cápsula durante el procedimiento de implantación.
Específicamente, los materiales enseñados en los documentos JP-A-10-24097 y JP-A 11-56998 son adecuados para su uso como materiales para la formación de la lente intraocular 10 perteneciente a la presente invención. De estos, se prefieren los monómeros, incluyendo uno o más ésteres de ácido (met)acrílico, tales como los enumerados 5 en (i) a continuación, ya que dotan a la lente intraocular de una excepcional recuperación de su forma. También pueden incluirse monómeros opcionales adecuados, tales como los enumerados en (ii) más abajo. Además, pueden añadirse aditivos, tales como los enumerados en (iii) más abajo, según sea necesario.
(i) Monómeros incluidos
(Met)acrilatos alquílicos lineales, ramificados o cíclicos, tales como los siguientes: 10
(met)acrilato metílico, (met)acrilato etílico, (met)acrilato butílico, (met)acrilato ciclohexílico, etc.
(Met)acrilatos que contienen el grupo hidroxilo, tales como los siguientes:
(met)acrilato hidroxietílico, (met)acrilato hidroxibutílico, mono(met)acrilato de dietilenglicol, etc.
(Met)acrilatos que contienen un anillo aromático, tales como los siguientes:
(met)acrilato fenoxietílico, (met)acrilato fenílico, (met)acrilato feniletílico, etc. 15
(Met)acrilatos que contienen silicona, tales como los siguientes:
(met)acrilato trimetilsiloxi dimetilsililmetílico, (met)acrilato trimetilsiloxi dimetilsililpropílico, etc.
En la presente memoria, se usa la expresión “(met)acrilatos” para referirse colectivamente a los “acrilatos” y a los “metacrilatos”; también se empleará esta convención para otros derivados (met)acrílicos que serán objeto de exposición posteriormente. 20
(ii) Monómeros opcionales
(Met)acrilamida y derivados de la misma, tales como los siguientes:
(met)acrilamida, (met)acrilamida N,N-dimetílica, etc.
Lactamas N-vinílicas, tales como las siguientes:
N-vinil pirrolidona, etc. 25
estireno o derivados
Monómeros reticulantes, tales como los siguientes:
di(met)acrilato de butanodiol, di(met)acrilato de etilenglicol
(iii) Aditivos 30
iniciadores de la termopolimerización, iniciadores de la fotopolimerización, fotosensibilizadores, etc.
tinciones, etc.
absorbedores de radiación UV, etc.
Durante el procedimiento de moldeo integral de la lente intraocular ilustrada 10 a partir de estos materiales 35 monoméricos, es posible usar cualquiera de los diversos procedimientos conocidos en la técnica convencional. Por ejemplo, la lente intraocular prevista 10 podría obtenerse mediante un procedimiento de formación que implica el corte, o mediante un procedimiento de formación que implica el moldeo. Cuando se emplea un procedimiento de corte, los componentes poliméricos designados seleccionados de materiales monoméricos tales como los anteriores experimentan polimerización, formando una preforma de lente de una forma apropiada, tal como una barra, un 40 bloque o una plancha. La preforma de la lente es sometida entonces a un procedimiento de corte usando un torno o similar para producir la lente intraocular 10 de la forma deseada. Cuando se emplea un procedimiento de moldeo, usando una cavidad de molde que corresponde en forma a la forma prevista de la lente intraocular 10, los componentes poliméricos designados seleccionados de materiales monoméricos tales como los anteriores se introducen en la cavidad del molde y son sometidos in situ a un procedimiento apropiado de polimerización para 45 obtener la lente intraocular 10 de la forma deseada. El procedimiento de polimerización del material monomérico se seleccionará debidamente según el material monomérico particular de entre los diversos procedimientos conocidos, tales como la termopolimerización, la fotopolimerización o alguna combinación de estas.
En la lente intraocular 10 de formación integral descrita en lo que antecede, la porción óptica 12 tiene generalmente la forma de un disco que es circular en su vista frontal. La porción central de la porción óptica 12 o toda la zona de la misma constituye una zona de la lente que tiene propiedades ópticas que le permiten funcionar como sustituto del cristalino del ojo humano. Las superficies de la porción óptica 12 (la superficie anterior 18 de la porción óptica y la superficie posterior 20 de la porción óptica) de la lente pueden adoptar una cualquiera de diversas formas según las 5 propiedades ópticas requeridas. Las dos superficies 18, 20 son establecidas mediante la combinación apropiada de superficies cóncavas, superficies convexas, superficies planarias, etcétera. En la presente realización se emplea una porción óptica 12 con forma de lente convexa en la que la superficie anterior 18 de la porción óptica y la superficie posterior 20 de la porción óptica son ambas superficies convexas esféricas.
Aquí, la dimensión del diámetro, D, de la porción óptica 12 está preferentemente dentro de un intervalo de 4,5 - 7,5 10 mm, más preferentemente 5,0 - 7,0 mm. Sin embargo, la porción óptica 12 debe ser del tamaño requerido para que funcione eficazmente como sustituto del cristalino del ojo humano. Además, dado que se da el tamaño de la cápsula del ojo humano que acomodará la lente intraocular 10 insertada en el mismo, en el supuesto caso de que la dimensión del diámetro de la porción óptica 12 superara 7,5 mm, las porciones 16, 16 de soporte serían demasiado cortas y sería difícil lograr una acción suficiente en una fuerza exterior de mejora o un grado suficiente de 15 desplazamiento de la porción óptica 12 hacia atrás, según se expondrá posteriormente. También existe el riesgo de la dificultad en la compactación suficiente de tamaño cuando se pliega o se enrolla durante su inserción en el ojo.
Preferentemente, la dimensión radial del grosor (grosor), d, de la porción óptica 12 en la dirección del eje óptico (la dirección lateral en la FIG. 4) tiene un valor máximo entre 0,10 y 2,00 mm, más preferentemente un valor máximo entre 0.20 y 1.50 mm. Sin embargo, si el valor máximo de la dimensión del grosor de la porción óptica 12 es inferior 20 a 0,1 mm, existe el riesgo de que la porción óptica no presente una capacidad de retención coherente de la forma en el estado implantado, mientras que si el valor máximo de la dimensión del grosor de la porción óptica 12 supera 2,0 mm, puede ser difícil en algunos casos plegar o enrollar la porción óptica 12 hasta un tamaño suficientemente pequeño durante su inserción en la cápsula. En la presente realización, la porción óptica 12 es biconvexa y tiene su dimensión máxima del grosor en un eje óptico que es el centro geométrico. El valor específico de la dimensión 25 máxima del grosor, d, se establecerá dando consideración a las características (blandura, índice de refracción, etc.) del material que se use, la forma y el tamaño de la porción óptica 12, etcétera.
El par de porciones 14, 14 de acoplamiento que se extienden una longitud designada en la dirección circunferencial están formados en la parte marginal exterior de la porción óptica 12, prolongándose para situarse en ubicaciones opuestas en una dirección que se encuentra cruzando el diámetro de la porción óptica 12. Cada porción 14 de 30 acoplamiento es de forma generalmente trapezoidal en su vista frontal, limitada gradualmente en anchura en la dirección circunferencial en el lado del borde distal prolongado.
La porción 14 de acoplamiento está compuesta de superficies anteriores 22 de la porción de acoplamiento constituidas por superficies inclinadas situadas en una cara en la dirección del eje óptico (el lado de la superficie anterior 18 de la porción óptica) y que, desplazándose hacia el lado marginal exterior, se inclinan gradualmente 35 hacia el lado de la superficie anterior en la dirección del eje óptico. Las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento situadas en la otra cara están constituidas por superficies planas que se extienden perpendiculares al eje óptico, de modo que, desplazándose hacia el lado marginal exterior, la porción 14 de acoplamiento en su conjunto aumenta gradualmente de grosor. Además, la dimensión radial del grosor (grosor) en la parte marginal interior de la porción 14 de acoplamiento en la dirección del eje óptico es aproximadamente igual que la dimensión 40 radial del grosor (grosor) en la parte marginal exterior de la porción óptica 12 en la dirección del eje óptico. En la presente realización, el grosor radial de la parte marginal exterior de la porción óptica 12 es sustancialmente invariable en toda la circunferencia de la porción óptica 12. La dimensión radial del grosor (grosor) de la parte marginal exterior de la porción óptica 12 en la dirección del eje óptico es generalmente igual en las porciones de la parte marginal exterior de la porción óptica 12 en las que se forman las porciones 14, 14 de acoplamiento y en las 45 porciones en las que no se forman las porciones 14, 14 de acoplamiento.
La superficie circunferencial exterior de la porción 14 de acoplamiento está constituida como una superficie circunferencial exterior arqueada 26 que se prolonga hacia la periferia y sirve como parte marginal exterior arqueada del extremo distal que se arquea para amoldarse al respectivo contorno exterior de la porción óptica 12; mientras que las caras 28, 28 de las paredes laterales circunferenciales, que sirven de porciones marginales dispuestas 50 bilateralmente situadas en ambos bordes de la porción 14 de acoplamiento en la dirección circunferencial, están constituidas por superficies planas, cuyos bordes que se encuentran hacia el lado circunferencial exterior conectan sin altibajos con la superficie circunferencial exterior arqueada 26 de la porción 14 de acoplamiento, y cuyos bordes que se encuentran hacia el lado circunferencial interior conectan sin altibajos con la cara circunferencial exterior de la porción óptica 12 sin ningún punto de inflexión ni líneas quebradas. 55
Por medio de este diseño, las caras circunferenciales exteriores de las porciones 14, 14 de acoplamiento, compuestas de la superficie circunferencial exterior arqueada 26 y de las caras 28, 28 de las paredes laterales circunferenciales, tienen superficies suavemente curvadas, mientras que la cara circunferencial exterior de la porción óptica 12 se une sin altibajos, en la dirección circunferencial, con las caras circunferenciales exteriores de las porciones 14, 14 de acoplamiento, con lo que se constituye una superficie 30 de pared circunferencial exterior por 60
medio de las caras circunferenciales exteriores de las porciones 14, 14 de acoplamiento y de la parte de la cara circunferencial exterior de la porción óptica 12. La superficie 30 de pared circunferencial exterior se extiende en una dirección generalmente paralela a la dirección del eje óptico, y en conjunto tiene una forma generalmente tubular que se extiende en la dirección del eje óptico. La unión sin altibajos de estas varias superficies se refiere a unirlas sin ningún punto de inflexión ni líneas quebradas en los segmentos unidos, de forma que tengan una tangente 5 común. En este caso en particular, la superficie 30 de pared circunferencial exterior en su conjunto está constituida como una superficie tubular arqueada de radio de curvatura cambiante con una tangente común.
La superficie 30 de pared circunferencial exterior conecta en su borde inferior con las partes marginales exteriores de la superficie posterior 20 de la porción óptica y las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento. Con ello, se forma un contorno de borde de un ángulo obtuso dependiente de la forma convexa de la superficie posterior 10 20 de la porción óptica en la región de conexión de la superficie 30 de pared circunferencial exterior con la superficie posterior 20 de la porción óptica. Se forma un contorno de borde de ángulo aproximadamente recto en la región de conexión de la superficie 30 de pared circunferencial exterior con las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento, formando una porción 32 de borde continuo que crea un contorno de borde en toda la circunferencia de la porción de conexión de la superficie 30 de pared circunferencial exterior y las superficies posteriores 20, 24. 15
La porción 32 de borde tiene una forma que se extiende sin altibajos y de forma continua alrededor de toda la circunferencia en la dirección circunferencial para rodear la porción óptica 12. En la presente realización, la superficie 30 de pared circunferencial exterior está constituida en toda su circunferencia por superficies convexas hacia el exterior arqueadas o planas. La porción 32 de borde en el borde inferior de la superficie 30 de pared circunferencial exterior se extiende de manera continua en la dirección circunferencial a lo largo de una curva 20 decreciente de la circunferencia exterior que es convexa hacia la circunferencia exterior en toda su circunferencia y que está descrita por líneas rectas o curvas. Las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento se extienden perpendiculares al eje óptico desde la parte marginal exterior de la superficie posterior de la porción óptica, por lo que en la presente realización toda la circunferencia de la porción 32 de borde se encuentra en el mismo plano que se extiende perpendicular al eje óptico. Que la forma de la porción 32 de borde se extienda sin 25 altibajos se refiere a una forma descrita conectando una curva de función o varias curvas o líneas rectas (incluyendo todas las combinaciones apropiadas de las mismas) de una manera carente de puntos de inflexión o líneas quebradas en toda la circunferencia. En la presente realización en particular, las porciones de conexión entre la superficie circunferencial exterior arqueada 26 y las caras 28, 28 de las paredes laterales circunferenciales, que son las porciones con el menor radio de curvatura en la dirección circunferencial en la porción 32 de borde, tendrán 30 preferentemente un radio de curvatura de 0,3 mm o mayor; más preferentemente, el radio de curvatura en estas porciones de conexión será de 0,5 mm o mayor, y aún más preferentemente el radio de curvatura en estas porciones de conexión será de 1,0 mm o mayor.
Por otro lado, el par de porciones 16, 16 de soporte están formadas en cada superficie circunferencial exterior arqueada 26 de las porciones 14, 14 de acoplamiento. El par de porciones 16, 16 de soporte tienen una forma de 35 varilla alargada delgada, y se prolongan, respectivamente, hacia el exterior en la dirección diametral de la porción óptica 12 desde las porciones centrales circunferenciales de las superficies circunferenciales exteriores arqueadas 26, 26, además de extenderse en una configuración arqueada a lo largo de la dirección circunferencial de la porción óptica 12. Las caras de los lados circunferenciales exteriores de las porciones arqueadas del par de porciones 16, 16 de soporte constituyen superficies 34, 34 de contacto para su disposición en contacto con la superficie interior de 40 la cápsula en el ojo con la lente intraocular 10 insertada en la cápsula. Por medio de este diseño, en la presente realización, la porción óptica 12 está soportada situada en la ubicación designada dentro de la cápsula por medio del par de porciones 16, 16 de soporte.
La distancia L que separa las superficies 34, 34 de contacto del par de porciones 16, 16 de soporte situadas en oposición estará preferentemente entre 10 y 15 mm, y más preferentemente entre 10,5 y 14,5 mm, establecida en 45 consideración de la dimensión del diámetro de la porción óptica 12. Por ello, la lente se adaptará al tamaño de la cápsula del ojo humano típico, haciendo posible que la lente intraocular 10, incluyendo la porción óptica 12, sea situada ventajosamente dentro de la cápsula.
La dimensión radial del grosor (grosor) de las porciones 16, 16 de soporte es menor que la dimensión radial del grosor de las porciones 14, 14 de acoplamiento en su borde circunferencial exterior. En la presente realización, el 50 grosor radial también es ligeramente mayor que el grosor radial de la parte marginal exterior de la porción óptica 12. Las porciones 16, 16 de soporte se extienden desde el borde de la cara terminal circunferencial exterior de las porciones 14, 14 de acoplamiento, en las superficies anteriores 22 de la porción de acoplamiento de la misma. Es decir, dentro de un plano que se extiende perpendicular al eje óptico, hay un par de superficies anteriores 36, 36 de la porción de soporte, que constituyen las superficies en un primer lado de las porciones 16, 16 de soporte en la 55 dirección del eje óptico, situadas generalmente coplanarias con el borde circunferencial exterior del par de superficies anteriores 22 de la porción de acoplamiento; mientras que el par de superficies posteriores 38, 38 de la porción de soporte, situadas en el otro lado de las porciones 16, 16 de soporte en la dirección del eje óptico, están situadas sesgadas más hacia el lado de la superficie anterior de lo que lo están el par de superficies posteriores 24, 24 de la porción de acoplamiento. Por medio de esta disposición, hay un saliente 40 formado entre las superficies 60 posteriores 38 de la porción de soporte y las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento, formando con
ello parte de la porción 32 de borde en el borde inferior de los salientes 40 en la dirección del eje óptico. Además, el punto central de las porciones 16, 16 de soporte en su dirección de grosor (dirección del eje óptico) está situado más hacia el lado de la superficie anterior que el punto central de la porción óptica 12 en su dirección de grosor (dirección del eje óptico). En la presente realización en particular, las porciones 16, 16 de soporte que se extienden perpendiculares al eje óptico están situadas más hacia el lado de la superficie anterior en la dirección del eje óptico 5 que la parte marginal exterior de la porción óptica 12.
La lente intraocular 10 que tiene la estructura expuesta en lo que antecede, que incluye por completo la porción óptica 12 y las porciones 16, 16 de soporte, puede ser plegada o enrollada en la debida dirección para reducir su tamaño total. Luego, siguiendo procedimientos conocidos, se practica una incisión en parte del ojo, se extirpa el cristalino del sitio usando succión, etc., y se inserta la lente intraocular 10 reducida a un tamaño pequeño a través de 10 la herida de la incisión y al interior de la cápsula. Si es necesario, puede usarse un instrumento apropiado de inserción para la operación de inserción.
En la presente realización en particular, la lente intraocular 10 puede ser plegada o enrollada (esto incluye el combado, el enrollado, etc.) en una dirección generalmente ortogonal a la dirección de oposición del par de porciones 16, 16 de soporte en torno a un eje que se extiende en la dirección de oposición del par de porciones 16, 15 16 de soporte, para producir una forma de conjunto que está alargada en la dirección de prolongación de las porciones 16, 16 de soporte que reducirá ventajosamente el tamaño de la lente intraocular 10. Específicamente, en la presente realización, aunque el par de porciones 14, 14 de acoplamiento se prolongan en una dirección que cruza el diámetro de la porción óptica 12 desde la que se prolongan el par de porciones 16, 16 de soporte, en susodicha dirección de pliegue o enrollamiento no están presentes tales porciones 14, 14 de acoplamiento que se prolongan 20 hacia la periferia exterior de la porción óptica 12, y puede mantenerse el pequeño tamaño. Por esta razón, a pesar de la presencia de las porciones 14, 14 de acoplamiento, el área de perfil hacia la dirección de prolongación del par de porciones 16, 16 de soporte (que es también la dirección de inserción) puede reducirse hasta un grado suficiente mediante el pliegue o el enrollado, haciendo posible mantener pequeña la herida de la incisión durante la inserción en la cápsula. 25
La lente intraocular 10 que ahora ha sido implantada para ser acomodada en su totalidad dentro de la cápsula se expandirá dentro de la cápsula para recuperar su forma inicial en función de su elasticidad. Opcionalmente, puede usarse un instrumento apropiado para ajustar la posición de la lente intraocular 10 dentro de la cápsula, situando con ello la lente intraocular 10 dentro de la cápsula para alinear el eje óptico de la lente intraocular 10 con el eje oftalmológico central del ojo. Con la lente intraocular 10 en el estado implantado, dado que la distancia L entre las 30 superficies 34, 34 de contacto de las dos porciones 16, 16 de soporte en la lente intraocular 10 está diseñada para que sea mayor que la dimensión del diámetro interior de la cápsula, las superficies 34, 34 de contacto de las dos porciones 16, 16 de soporte entrarán en contacto estrecho con la superficie interior en la periferia exterior de la cápsula, situando e inmovilizando con ello a la porción óptica 12 dentro del ojo.
Aquí, la porción óptica 12 y las porciones 14 de acoplamiento de la lente intraocular 10 están dispuestas con sus 35 superficies posteriores 20, 24 en contacto con la superficie interior de la cápsula y con la porción 32 de borde formada en la parte marginal exterior de las superficies posteriores 20, 24 presionada para tener un contacto estrecho con la superficie interior de la cápsula. La superficie interior de la cápsula, al ser presionada por la porción 32 de borde, experimenta una deformación flectora según el contorno del borde en la ubicación de contacto de la porción 32 de borde con la superficie interior de la cápsula. En la presente realización en particular, la porción 32 de 40 borde está formada por líneas curvadas sin altibajos o líneas rectas alrededor de toda la circunferencia en la dirección circunferencial. Dado que la porción de borde está formada en un recorrido continuo en la dirección circunferencial para extenderse por una curva sin altibajos sin ningún punto de inflexión, puede evitarse la concentración de tensión en una ubicación particular en la porción 32 de borde a pesar del hecho de que ejerza presión contra la superficie interior de la cápsula con un grado relativamente elevado de fuerza, y puede ejercerse 45 un grado sistemático de fuerza de compresión en toda la circunferencia.
En la lente intraocular 10 de una sola pieza de estructura según la presente realización, las superficies circunferenciales exteriores de la porción óptica 12 y las porciones 14, 14 de acoplamiento están formadas integralmente por la superficie 30 de pared circunferencial exterior lisa, que carece de cualquier esquina. La porción 32 de borde está formada por esta superficie 30 de pared circunferencial exterior y por las superficies posteriores 20, 50 24, con lo que la porción 32 de borde está formada extendiéndose sin altibajos y de forma continua por toda la circunferencia. Por esta razón, pueden evitarse de forma más ventajosa las arrugas u otra deformación irregular tal del contorno de la superficie interior de la cápsula en comparación con una lente intraocular convencional formada con una porción de borde que tenga una esquina (punto de inflexión) a lo largo de parte de su circunferencia. Manteniendo las superficies posteriores 20, 24 de la porción óptica 12 y las porciones 14, 14 de acoplamiento en un 55 contacto estrecho estable con la superficie interior de la cápsula, pueden inhibirse de manera efectiva la migración de células epiteliales a la zona óptica y la incidencia de las cataratas secundarias.
En particular, cuando, como en la lente intraocular 10 de la presente realización, el par de porciones 14, 14 de acoplamiento están formadas en secciones circunferenciales de la porción óptica 12 y se prolonguen al exterior a lo largo de una dirección que cruza el diámetro de la misma, será posible, no obstante, lograr un grado suficiente de 60
contacto estrecho de la porción 32 de borde contra la superficie interior de la cápsula, por medio de la unión sin altibajos de la superficie circunferencial exterior de la porción óptica 12 con las superficies de las paredes laterales de las porciones 14, 14 de acoplamiento.
Además, en la presente realización, la dimensión radial del grosor T en la dirección del eje óptico en la parte marginal exterior de la porción 14 de acoplamiento es mayor que la dimensión radial del grosor t en la dirección del 5 eje óptico en la parte marginal interior de la porción 14 de acoplamiento. Por esta razón, las dimensiones de las porciones 16, 16 de soporte y de los salientes 40, 40 en la dirección del eje óptico pueden garantizarse de forma más ventajosa que en el caso en el que el par de porciones 16, 16 de soporte de dimensión del grosor menor que la parte marginal exterior de la porción óptica 12 se prolongan al exterior mediante la extensión directa desde el margen exterior de la porción óptica 12. En consecuencia, puede asegurarse una resistencia adecuada de las 10 porciones 16, 16 de soporte, puede asegurarse una altura suficiente de los salientes 40, 40, y puede lograrse de manera efectiva el efecto del contacto estrecho proporcionado mediante la presión de la porción 32 de borde contra la superficie interior de la cápsula. En la presente realización en particular, para evitar la distorsión óptica y similares en la porción óptica 12, las porciones de la parte marginal exterior de la porción óptica 12 en la que se forman las porciones 14, 14 de acoplamiento no son formadas especialmente gruesas, sino formadas más bien con una 15 dimensión de grosor generalmente igual a la de las porciones en las que las porciones 14, 14 de acoplamiento están ausentes, para que la parte marginal exterior de la porción óptica 12 tenga una dimensión del grosor generalmente invariable en torno a toda su circunferencia. Incluso cuando se haya adoptado tal forma para la porción óptica 12, dando a las porciones 14, 14 de acoplamiento una forma que sea más gruesa en el lado circunferencial exterior, y acoplando las porciones 16, 16 de soporte a la porción óptica 12 por medio de estas porciones 14, 14 de 20 acoplamiento, será posible garantizar con ventaja un grosor adecuado de las porciones 16, 16 de soporte sin estar sustancialmente influidos por la dimensión del grosor de la parte marginal exterior de la porción óptica 12, que se ha establecido según las propiedades ópticas requeridas.
Además, en la presente realización, las superficies anteriores 22, 22 de la porción de acoplamiento están constituidas por caras inclinadas que se inclinan gradualmente hacia el lado de la superficie anterior en la dirección 25 del eje óptico desplazándose hacia el exterior en la dirección perpendicular al eje óptico. Las porciones 16, 16 de soporte están formadas extendiéndose hacia el exterior desde el borde distal en la superficie circunferencial exterior de las porciones 14, 14 de acoplamiento, en el lado de la superficie anterior 22, 22 de la porción de acoplamiento de las mismas. Por esta razón, con la lente intraocular 10 implantada en la cápsula, la porción óptica 12 y las porciones 14, 14 de acoplamiento experimentan fácilmente un desplazamiento hacia el lado de la superficie posterior en la 30 dirección del eje óptico por medio de la fuerza de reacción de contacto que actúa sobre las porciones 16, 16 de soporte. En consecuencia, la porción óptica 12 y las porciones 14, 14 de acoplamiento serán guiadas desplazándose hacia el lado de la superficie posterior en la dirección del eje óptico, con lo que la porción 32 de borde será presionada ventajosamente contra la superficie interior de la cápsula, y se logrará una condición de contacto estrecho contra la superficie interior de la cápsula. 35
Además, en la presente realización, la superficie circunferencial exterior de la porción 14 de acoplamiento es convexa hacia fuera en la dirección perpendicular al eje óptico. Así, la porción 32 de borde está dispuesta en contacto estable en toda su circunferencia contra el contorno esférico arqueado de la superficie interior de la cápsula, y la tensión o la deformación causadas por el contacto se dispersarán en área más amplia de la superficie interior de la cápsula, logrando con ello ventajosamente un estado de contacto estrecho sin ningún hueco entre la 40 porción 32 de borde y la superficie interior de la cápsula.
Además, en la presente realización, la porción 32 de borde está formada extendiéndose sobre las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento que se encuentran en un plano dado que se extiende en la dirección generalmente perpendicular al eje óptico. Por lo tanto, la porción 32 de borde puede estar dispuesta en un contacto estrecho con el contorno esférico arqueado de la superficie interior de la cápsula con una condición de contacto 45 generalmente uniforme con la misma en toda la circunferencia, evitando así de manera más efectiva la acción concentrada de la tensión.
Además, en la presente realización, el par de porciones 16, 16 de soporte tienen dimensiones de grosor idénticas e invariables, siendo mayor la dimensión del grosor de las porciones 16, 16 de soporte que la dimensión del grosor en la parte marginal exterior de la porción óptica 12. Por esta razón, con la lente intraocular 10 insertada dentro de la 50 cápsula, las superficies 34, 34 de contacto de las porciones 16, 16 de soporte estarán dispuestas en contacto con la superficie interior de la cápsula. A pesar de la acción de la fuerza de reacción de contacto producida por el contacto de las porciones 16, 16 de soporte con la cápsula, la concentración de tensión no ocurrirá fácilmente en los segmentos de cambio apreciable en la dimensión a lo ancho en la dirección circunferencial; concretamente, los segmentos de conexión entre las porciones 14, 14 de acoplamiento y las porciones 16, 16 de soporte, y, así, puede 55 evitarse ventajosamente que se produzcan un pandeo u otra deformación irregular en la porción terminal de base de las porciones 16, 16 de soporte. En consecuencia, puede evitarse de manera efectiva el fallo de la lente intraocular 10, y la fuerza de reacción de contacto puede ser transmitida eficientemente a la porción 32 de borde a través de las porciones 16, 16 de soporte, de modo que pueda lograrse sistemáticamente una fuerza de compresión adecuada.
Además, en la presente realización, acoplando la porción óptica 12 y las porciones 16, 16 de soporte por medio de las porciones 14, 14 de acoplamiento, que tienen forma más ancha en la dirección circunferencial que las porciones 16, 16 de soporte, la fuerza de reacción de contacto transmitida por las porciones 16, 16 de soporte puede ser dispersada y/o amortiguada por las porciones 14, 14 de acoplamiento, evitando con ello ventajosamente que la fuerza de reacción de contacto se concentre en ubicaciones particulares en la porción óptica 12. Por esta razón, 5 puede evitarse la distorsión en la porción óptica 12 causada por la acción de la fuerza de reacción de contacto, y pueden evitarse de manera efectiva el astigmatismo u otras alteraciones de las propiedades ópticas en asociación con tal distorsión.
Además, en la presente realización, las superficies circunferenciales exteriores tanto de la porción óptica 12 como de las porciones 14, 14 de acoplamiento son superficies arqueadas que se extienden en la dirección del eje óptico. La 10 superficie 30 de pared circunferencial exterior constituida por estas superficies circunferenciales exteriores de la porción óptica 12 y las porciones 14 de acoplamiento es una superficie en la dirección del eje óptico que se extiende generalmente paralela al eje óptico. Por esta razón, es posible formar ventajosamente un ángulo de la porción 32 de borde que esté formado por la superficie 30 de pared circunferencial exterior, las superficies posteriores 20 de la porción óptica y las superficies posteriores 24 de la porción de acoplamiento. 15
Además, en la presente realización, las superficies circunferenciales exteriores arqueadas 26, 26 de las porciones 14, 14 de acoplamiento están dispuestas en una disposición circular generalmente concéntrica que se arquea a lo largo de la superficie circunferencial exterior de la porción óptica 12, y, así, en caso de que la lente intraocular 10 esté formada por medio de un procedimiento de corte (procedimiento de corte por láser), será más fácil controlar la operación durante el corte, haciendo posible ejecutar un procedimiento de corte sumamente preciso; o, cuando se 20 forma por medio de un procedimiento de moldeo, será posible reducir o evitar la tensión interna y la deformación residual.
A continuación se describirá una lente intraocular 42 de tipo plegable perteneciente a una segunda realización de la presente invención con referencia a las FIGURAS 5, 6, y 7. En la siguiente descripción, a las partes y las áreas que son sustancialmente idénticas a las de la primera realización precedente se les asignarán símbolos idénticos en el 25 dibujo y no serán expuestas con ningún detalle.
Específicamente, la lente intraocular 42 perteneciente a la presente realización está formada integralmente de cualesquiera de diversos materiales blandos, tales como los mencionados en la primera realización precedente. El margen interior de las porciones 44, 44 de acoplamiento tiene una forma generalmente semicircular en vista frontal, mientras que el margen exterior tiene una forma generalmente semielíptica en vista frontal, para que su margen 30 interior y su margen exterior se encuentren en cada uno de sus respectivos extremos en la dirección circunferencial. Es decir, en la presente realización, el par de porciones 44, 44 de acoplamiento, con forma generalmente de creciente lunar en vista frontal, están dispuestas en oposición a ambos lados de la porción óptica 12 en una dirección que cruza el diámetro de la porción óptica 12.
La superficie circunferencial exterior de la porción óptica 12 y la superficie circunferencial exterior de las porciones 35 44, 44 de acoplamiento se unen entre sí sin altibajos en la dirección circunferencial, y sus superficies circunferenciales exteriores constituyen conjuntamente una superficie 46 de pared circunferencial exterior en la presente realización. En vista frontal, esta superficie 46 de pared circunferencial exterior es de forma generalmente tubular, teniendo una forma generalmente elíptica a lo largo de los contornos circunferenciales exteriores del par de porciones 44, 44 de acoplamiento. Hay una porción 48 de borde formada en el segmento en el que la parte del 40 borde inferior de la superficie 46 de pared circunferencial exterior se encuentra con las partes marginales exteriores de las superficies posteriores 20, 24 de la porción óptica 12 y las porciones 44, 44 de acoplamiento. La porción 48 de borde en la presente realización se extiende continuamente en la dirección circunferencial, constituyendo una forma generalmente elíptica en una vista desde atrás, y está formada para que se extienda sobre una curva sin altibajos sin ningún punto de inflexión en toda la circunferencia. En la presente realización, según será evidente por 45 el hecho de que la porción 48 de borde describe una forma generalmente elíptica en una vista desde atrás, la porción 48 de borde es una curva decreciente de la circunferencia exterior que es convexa hacia la circunferencia exterior en torno a toda su circunferencia.
La lente intraocular 42 de estructura según la presente realización permite efectos similares a los de la primera realización expuesta previamente. En particular, la forma generalmente elíptica en vista frontal de las porciones 44, 50 44 de acoplamiento según se enseña en la lente intraocular 42 de la presente realización permite un contacto estable en torno a toda la circunferencia contra el contorno esférico arqueado de la superficie interior de la cápsula, dispersando con ello de forma más ventajosa la tensión y la deformación sobre la cápsula y mejorando el contacto estrecho.
Aunque la presente invención ha sido descrita en la presente memoria mediante ciertas realizaciones preferentes, 55 no debería interpretarse que la invención esté limitada en modo alguno a las divulgaciones específicas de esas realizaciones.
Por ejemplo, la forma de las porciones de acoplamiento no está limitada en modo alguno a lo enseñado específicamente en las realizaciones primera y segunda. Específicamente, la FIG. 8 representa una lente intraocular
50 perteneciente, por ejemplo, a una tercera realización de la presente invención. En la lente intraocular 50 perteneciente a la presente realización, la porción 52 de acoplamiento es generalmente de forma rectangular en vista frontal, con una parte rebajada 54 de forma generalmente rebajada hacia el lado circunferencial exterior formado en una porción de la superficie circunferencial exterior de la porción 52 de acoplamiento. Esta lente intraocular 50 permite efectos idénticos a los de las lentes intraoculares 10, 42 de las realizaciones primera y 5 segunda.
En particular, en la lente intraocular 50 de la presente realización, la parte rebajada 54, formadas en cada una del par de porciones 52, 52 de acoplamiento, reduce la dimensión del grosor de las porciones 52, 52 de acoplamiento en la dirección de oposición de las partes rebajadas 54, 54. Por esta razón, incluso cuando las porciones 52, 52 de acoplamiento son más gruesas que la parte marginal exterior de la porción óptica 12, la lente intraocular 50 puede 10 ser fácilmente plegada en torno a un eje que se extiende en la dirección de oposición de las partes rebajadas 54, 54, permitiendo ventajosamente así que la lente intraocular 50 sea hecha compacta en tamaño mediante el pliegue o el enrollado durante su inserción en la cápsula. Además, cuando la lente intraocular 50 haya de ser colocada en un instrumento de inserción específico e insertada en el ojo siendo empujada con un émbolo a su interior, dado que las partes rebajadas cóncavas 54, 54 están formadas en las porciones 52, 52 de acoplamiento, al colocar el extremo 15 distal del émbolo en contacto con las partes rebajadas 54, 54 de las porciones 52, 52 de acoplamiento para empujar la lente al interior, puede ser situada fácilmente en la dirección perpendicular al eje óptico. Por esta razón, en casos en los que la lente intraocular 50 haya de ser empujada al interior del ojo, puede mantenerse en un mínimo la fuerza necesaria para colocarla en la dirección perpendicular al eje óptico, facilitando la operación de inserción. Además, al formar las partes rebajadas 54, 54 en oposición mutua en una dirección que cruza el diámetro de la porción óptica 20 12, el centrado u otras operaciones de alineamiento llevados a cabo después de que la lente intraocular 50 haya sido insertada en el ojo pueden lograrse fácilmente y con un grado elevado de precisión.
Además, la longitud prolongada de la porción 14 (44) de acoplamiento en la dirección de prolongación del par de porciones 14, 14 (44, 44) de acoplamiento puede ser establecida debidamente. Específicamente, la FIG. 9 representa una lente intraocular 56 perteneciente, por ejemplo, a una cuarta realización de la presente invención. En 25 la lente intraocular 56 perteneciente a la presente realización, la longitud prolongada de la porción 58 de acoplamiento desde el margen exterior de la porción óptica 12 es mayor en comparación con la lente intraocular 10 de la primera realización ilustrada en FIGURAS 1 a 4. El área de perfil de la porción 58 de acoplamiento en la dirección del eje óptico es mayor. Con esta lente intraocular 56, la porción 32 de borde podrá hacer contacto con la superficie interior de la cápsula en un área más ancha, dispersando así, de forma más ventajosa, la tensión y la 30 deformación.
Aunque las precedentes realizaciones primera y segunda describieron ejemplos en los que el ángulo de la porción 32 de borde es de aproximadamente 90 grados, el ángulo de la porción de borde puede fijarse según resulte apropiado. Específicamente, las FIGURAS 10 y 11 representan una lente intraocular 60 perteneciente, por ejemplo, a una quinta realización de la presente invención. En la lente intraocular 60 perteneciente a la presente realización, 35 la superficie 30 de pared circunferencial exterior tiene una forma generalmente tubular que se extiende en la dirección del eje óptico, y la superficie posterior 62 de la porción de acoplamiento está constituida por una superficie inclinada que se desplaza hacia el exterior en las inclinaciones en dirección diametral hacia el lado de la superficie posterior, dando así a la porción 64 de borde un ángulo de menos de 90 grados. Impartiendo de esta manera un ángulo agudo a la porción 64 de borde, puede garantizarse ventajosamente la dimensión del grosor en la parte 40 marginal exterior de la porción 66 de acoplamiento en la presente realización. Con la lente intraocular 60 implantada en la cápsula, la porción 64 de borde puede estar dispuesta en un contacto estrecho más sólido con la superficie interior de la cápsula, evitando ventajosamente así la infiltración de células epiteliales a la zona óptica. En la presente realización en particular, haciendo el ángulo de inclinación de la superficie posterior 62 de la porción de acoplamiento menor que el ángulo de inclinación de la superficie anterior 22 de la porción de acoplamiento, pueden 45 garantizarse un grosor radial suficiente de las porciones 16, 16 de soporte y una altura suficiente de los salientes 40 sin un grado apreciable de sesgo de la ubicación de la porción 64 de borde en la dirección del eje óptico hacia el lado de la superficie posterior en comparación con la superficie posterior 20 de la porción óptica. Por esta razón, la superficie posterior 20 de la porción óptica puede disponerse en un contacto suficientemente estrecho contra la cápsula posterior mientras se logra a la vez el efecto de inhibir la migración de células epiteliales por la porción 64 50 de borde, permitiendo así ventajosamente una menor incidencia de las cataratas secundarias.
La forma de la porción 16 de soporte no está limitada en modo alguno a la enseñada específicamente en las realizaciones primera y segunda. Específicamente, podrían emplearse porciones de soporte de diversas formas, como las ilustradas, por ejemplo, en las FIGURAS 12 a 17.
Específicamente, la FIG. 12 representa una lente intraocular 68 perteneciente a una sexta realización de la presente 55 invención. En la lente intraocular 68 perteneciente a la presente realización, la porción 70 de soporte, en una sección intermedia de la misma, se ramifica en dos horquillas, arqueándose respectivamente las porciones que se encuentran más hacia el extremo distal prolongado de esta sección intermedia en la dirección circunferencial de la porción óptica 12 y extendiéndose en direcciones mutuamente opuestas. La lente intraocular 68 que tiene la porción 70 de soporte de este diseño permite una mayor estabilidad de la porción óptica 12 y un soporte más seguro cuando 60 está insertada en la cápsula.
La FIG. 13 representa una lente intraocular 72 perteneciente a una séptima realización de la presente invención. En la lente intraocular 72 perteneciente a la presente realización, la porción terminal 76 de base de la porción 74 de soporte, es decir, el lado de la misma que se conecta con la superficie circunferencial exterior de la porción 14 de acoplamiento, tiene forma más ancha que su porción terminal distal 78 prolongada. La porción terminal distal 78 prolongada está arqueada en la dirección circunferencial de la porción óptica 12. La lente intraocular 72 que tiene la 5 porción 74 de soporte de este diseño puede garantizar suficiente rigidez por medio de la porción terminal 76 de base relativamente más ancha; permite una colocación y una inmovilización estables de la porción óptica 12 en la ubicación designada; permite un grado suficiente de flexibilidad debido a la porción terminal distal 78 prolongada relativamente delgada; y puede impedir un daño a la cápsula causado porque la porción 74 de soporte entre en contacto con la superficie interior de la cápsula, así como evitar daños a la lente intraocular 72 por parte de la fuerza 10 de reacción de contacto.
La FIG. 14 representa una lente intraocular 80 perteneciente a una octava realización de la presente invención. En la lente intraocular 80 perteneciente a la presente realización, la porción 82 de soporte se extiende en una configuración de varilla generalmente lineal que se dobla en la dirección perpendicular al eje óptico en su sección intermedia, con su porción terminal 84 de la base situada hacia la porción 14 de acoplamiento desde esta sección 15 intermedia que tiene forma más ancha con respecto a su porción terminal distal 86 prolongada. La lente intraocular 80 que tiene la porción 82 de soporte de este diseño permite efectos similares a los de la realización séptima precedente, además de permitir un acoplamiento más fuerte del extremo distal prolongado de la porción 82 de soporte con la superficie interior de la cápsula.
La FIG. 15 representa una lente intraocular 88 perteneciente a una novena realización de la presente invención. En 20 la lente intraocular 88 perteneciente a la presente realización, la porción 90 de soporte en conjunto está doblada adoptando una configuración generalmente de gancho. Con mayor detalle, el par de porciones 90, 90 de soporte están situadas en oposición en una dirección que cruza el diámetro de la porción óptica 12 y se prolongan hacia el exterior en la dirección diametral, con las porciones de soporte dobladas o arqueadas en la sección intermedia, formando un par de porciones intermedias 92, 92 que se extienden un tramo dado en la dirección circunferencial de 25 la porción óptica 12 y que se extienden en direcciones mutuamente opuestas en la dirección circunferencial. Las porciones intermedias 92, 92 están dobladas o arqueadas adicionalmente en secciones de las mismas formando porciones terminales distales 94, 94 que se extienden en direcciones mutuamente opuestas en la dirección circunferencial. En la presente realización, las porciones intermedias 92 y las porciones terminales distales 94 se extienden en una disposición circular generalmente concéntrica, teniendo las porciones terminales distales 94 mayor 30 radio de curvatura que las porciones intermedias 92. La lente intraocular 88 que tiene la porción 90 de soporte de este diseño, en virtud de la configuración de gancho producida por una curva de horquilla, puede ventajosamente amortiguar la tensión que actúa sobre la cápsula debido al contacto cuando la lente intraocular es implantada en la superficie interior de la cápsula, evitando así el problema de daños a la cápsula.
Las FIGURAS 16 y 17 representan una lente intraocular 96 perteneciente a una décima realización de la presente 35 invención. En la lente intraocular 96 perteneciente a la presente realización, la porción 98 de soporte en su conjunto tiene una forma de varilla alargada delgada que se extiende con forma arqueada con una anchura generalmente invariable; y tiene una prolongación 100 que se prolonga desde la superficie posterior 38 de la porción de soporte en su extremo distal prolongado. La porción 98 de soporte de este diseño hace posible impedir ventajosamente el inconveniente de que, debido a la presencia de la prolongación 100 formada en la superficie posterior 38 de la 40 porción de soporte, el extremo distal de la porción 98 de soporte se adhiera a otra área contra la que se yuxtaponga cuando la lente intraocular 96 sea plegada para su inserción en la cápsula. Después de la inserción, la porción 98 de soporte recuperará su forma inicial, colocándose e inmovilizándose con ello de manera más fiable la porción óptica 12 en la posición designada.
Para evitar de forma ventajosa la distorsión óptica y similares en la porción óptica 12, la porción óptica 12 será 45 preferentemente circular en vista frontal, según se describe en las realizaciones primera y segunda. Sin embargo, no es preciso que la porción óptica 12 sea necesariamente circular en su vista frontal. Como ejemplo específico, podría, en vez de ello, tener una forma generalmente elíptica en una vista en planta, como la de la porción óptica 104 en la lente intraocular 102 mostrada en la FIG. 18 a modo de undécima realización.
Naturalmente, las diversas regiones y partes descritas en las realizaciones primera a undécima pueden combinarse 50 de cualquier manera apropiada para producir lentes intraoculares. Un ejemplo específico es la lente intraocular 106 mostrada en las FIGURAS 19 a 21 a modo de duodécima realización de la presente invención. La lente intraocular 106 perteneciente a la presente realización está dotada de la porción 64 de borde de ángulo agudo mostrada en la realización quinta anterior. Las porciones 108 de soporte están dotadas en su extremo distal de las prolongaciones 100 mostradas en la realización décima anterior. 55
Las FIGURAS 22 y 23 representan una lente intraocular 110 perteneciente a una decimotercera realización de la presente invención. En la lente intraocular 110 perteneciente a la presente realización, la superficie 30 de pared circunferencial exterior tiene una forma tubular que se extiende generalmente paralelo a la dirección del eje óptico. Las superficies posteriores 62, 62 de la porción de acoplamiento están constituidas por superficies inclinadas que, desplazándose diametralmente hacia fuera, están inclinadas hacia el lado de la superficie posterior, mientras que la 60
superficie posterior 114 de la porción óptica de la porción óptica 112 tiene forma cóncava, por lo que se imparte a la porción 116 de borde un ángulo agudo en torno a toda su circunferencia. En la lente intraocular 110 de estructura según la presente realización, puede lograrse con ventaja el contacto de la porción 116 de borde con la cápsula posterior, y puede impedirse la infiltración de células epiteliales a la zona óptica. En particular, en la presente realización, la superficie anterior 18 de la porción óptica 112 tiene una forma curvada decrecientemente que tiene 5 una curvatura mayor que la superficie posterior 114 de la porción óptica.
Además, como con las porciones 74, 82 de soporte mostradas en las realizaciones anteriores séptima y octava, la dimensión de la anchura de la porción de soporte puede variar entre su extremo de base y su extremo distal. La dimensión del grosor de la porción de soporte, es decir, su dimensión en la dirección del eje óptico, puede ser debidamente establecida dependiendo de características tales como la resistencia requerida de la porción de 10 soporte, etcétera. Como ejemplo específico, la porción de soporte puede volverse gradualmente más delgada hacia su extremo distal prolongado. Empleando tal porción de soporte, será posible disminuir la resistencia en la porción terminal distal prolongada para reducir la fuerza de reacción durante el contacto mientras que, a la vez, se garantiza una resistencia adecuada en la porción terminal de la base para lograr suficiente acción de posicionamiento de la lente intraocular por parte de las porciones de soporte. 15
En las realizaciones primera a decimotercera, las superficies 30, 46 de pared circunferencial exterior se forman de manera que se extiendan generalmente paralelas a la dirección del eje óptico, y en asociación con el mismo; la superficie circunferencial exterior de la porción óptica 12 y las superficies circunferenciales exteriores de las porciones 14, 44, 52, 58 de acoplamiento, que conjuntamente constituyen las superficies 30, 46 de pared circunferencial exterior, están todas constituidas por superficies curvadas que se extienden paralelas a la dirección 20 del eje óptico. Sin embargo, no es preciso que las superficies 30, 46 de pared circunferencial exterior y, por ende, las superficies circunferenciales exteriores de la porción óptica 12 y de las porciones 14, 44, 52, 58 de acoplamiento, estén formadas para que se extiendan paralelas a la dirección del eje óptico. Como ejemplo específico, constituyendo la superficie de pared circunferencial exterior como una superficie inclinada cuyo lado de la superficie anterior en la dirección del eje óptico se inclina gradualmente hacia fuera en la dirección perpendicular al eje óptico, 25 sería posible mejorar la resistencia en la sección de conexión que conecta la porción de soporte con la porción de acoplamiento. Además, constituyendo la superficie de pared circunferencial exterior como una superficie inclinada cuyo lado de la superficie anterior en la dirección del eje óptico se inclina gradualmente hacia dentro en la dirección perpendicular al eje óptico, puede darse fácilmente a la sección transversal de la porción de borde un ángulo de borde que sea un ángulo agudo, mejorando así el contacto estrecho con la superficie interior de la cápsula. 30
Las porciones 32, 48, 64 de borde pueden ser formadas para que se extiendan sustancialmente sin altibajos en la dirección circunferencial; o puede incluir ángulos obtusos que se aproximen a 180 grados.
Para reducir la concentración de tensión en la secciones de conexión de las porciones 16, 70, 74, 82, 90, 98, 108 de soporte y las porciones 14, 44, 52, 58, 66 de acoplamiento, según se muestra en las realizaciones primera a decimotercera, en la práctica preferente se dispondrán partes anchas con contornos redondeados a ambos lados en 35 la dirección a lo ancho en el lado terminal de la base de las porciones 16, 70, 74, 82, 90, 98, 108 de soporte, para aumentar gradualmente en anchura hacia las secciones de conexión de las mismas con las porciones 14, 44, 52, 58, 66 de acoplamiento. Sin embargo, no es preciso que tales partes anchas redondeadas sean proporcionadas necesariamente en el lado terminal de la base de las porciones 16, 70, 74, 82, 90, 98, 108 de soporte.
40

Claims (12)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Una lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) de un tipo de una sola pieza en la que una porción óptica (12, 104, 112) de forma generalmente circular en vista frontal y constituida incluyendo una zona de la lente que tiene características ópticas según una prescripción facultativa, está formada integralmente con porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte que se extienden radialmente hacia fuera desde la porción óptica 5 (12, 104, 112), y con la lente (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) insertada en un ojo, está dispuesta en contacto con una superficie interior de una parte circunferencial exterior de una cápsula manteniendo con ello la porción óptica (12, 104, 112) situada ejerciendo presión en la superficie interior de la cápsula en un lado retiniano de la misma, y hay formado un contorno (32, 48, 64, 116) de borde con forma de borde rodeando la porción óptica (12, 104, 112) en una cara posterior de la porción óptica (12, 104, 112) en la dirección del eje óptico de la 10 misma y ejerciendo presión en la superficie interior del lado retiniano de la cápsula, en la que:
    hay formado un par de porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento que se extienden respectivamente hacia el exterior en una dirección diametral desde la parte circunferencial exterior de la porción óptica (12, 104, 112) en ubicaciones situadas en oposición a lo largo de una dirección transversal a un diámetro de la misma con una longitud circunferencial mayor que las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte; estando caracterizada la 15 lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) porque:
    las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte están formadas prolongándose al exterior desde partes marginales exteriores (26) de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, siendo mayor la dimensión del grosor en cada parte marginal exterior (26) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento desde la que se proyecta al exterior la porción (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte que la dimensión del grosor en una parte 20 marginal exterior de la porción óptica (12, 104, 112);
    en la parte marginal exterior (26) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento en una sección de acoplamiento de la misma con la porción (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte, hay situadas superficies posteriores (38) de las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte sesgadas más hacia el lado de la cara delantera de la lente (10, 25 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) en la dirección del eje óptico que las superficies posteriores (24, 62) de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, de modo que se forman salientes (40) entre las superficies posteriores (38, 24, 62) de las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte y las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento;
    30
    una cara circunferencial exterior de la porción óptica (12, 104, 112) se une sin altibajos en una dirección circunferencial con caras circunferenciales exteriores de las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento para formar una superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior;
    una región de conexión de la superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior con una superficie posterior (20, 35 114) de la porción óptica (12, 104, 112), una región de conexión de la superficie (30, 46) de pared circunferencial exterior con la superficie posterior (24, 62) de la porción (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento, y bordes inferiores de los salientes (40) en la dirección del eje óptico cooperan para formar el contorno (32, 48, 64, 116) de borde que se extiende continuamente en torno a toda la circunferencia para rodear la porción óptica (12, 104, 112), y
    40
    el contorno (32, 48, 64, 116) de borde está conformado para tener una forma que se extiende sin altibajos por toda la circunferencia en la dirección circunferencial.
  2. 2. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) según la reivindicación 1 en la que el contorno (32, 48, 64, 116) de borde por toda la circunferencia del mismo en la dirección circunferencial es lineal, o bien se curva de manera decreciente hacia una circunferencia exterior. 45
  3. 3. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 68, 72, 80, 88, 96, 102) según las reivindicaciones 1 o 2 en la que el contorno (32, 48) de borde en torno a toda la circunferencia del mismo está situado en un plano dado que se extiende generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica (12, 104).
  4. 4. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 68, 72, 80, 88, 96, 102) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-3 en la que las superficies posteriores (24) de las porciones (14, 44, 52, 58) de acoplamiento son superficies 50 generalmente planas que se extienden en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica (12, 104), y las superficies anteriores (22) de las porciones (14, 44, 52, 58) de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia un lado de la superficie anterior (18) alejándose más hacia un lado marginal exterior desde la porción óptica (12, 104).
  5. 5. La lente intraocular (60, 106, 110) según las reivindicaciones 1 o 2 en la que las superficies posteriores (62) de 55 las porciones (66) de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie posterior (20) alejándose más hacia un lado marginal exterior desde la porción óptica (12, 112); las superficies anteriores (22) de las porciones (66) de acoplamiento son superficies inclinadas que se prolongan gradualmente hacia el lado de la superficie anterior (18) alejándose más hacia el lado marginal exterior desde la
    porción óptica (12, 112); y las superficies anteriores (22) de las porciones (66) de acoplamiento tienen un ángulo de pendiente mayor que las superficies posteriores (62) de las porciones (66) de acoplamiento.
  6. 6. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5 en la que la dimensión del grosor en la porción de la base de las porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte que se prolongan al exterior desde las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento es igual o 5 mayor que la dimensión del grosor en ubicaciones alejadas de las porciones en las que están formadas las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento en la parte marginal exterior de la porción óptica (12, 104, 112).
  7. 7. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6 en la que la dimensión del grosor de la parte marginal exterior de la porción óptica (12, 104, 112) es generalmente invariable en toda la circunferencia, incluyendo las áreas en las que se forman las porciones 10 (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento y otras áreas alejadas de las áreas en las que se forman las porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento.
  8. 8. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7 en la que, en la parte marginal exterior (26) del par de porciones (14, 44, 52, 58, 66) de acoplamiento y en la parte marginal exterior de la porción óptica (12, 104, 112), que constituyen el contorno (32, 48, 15 64, 116) de borde, una superficie circunferencial exterior que se eleva desde el contorno (32, 48, 64, 116) de borde constituye una superficie axial que se extiende alrededor de toda la circunferencia del mismo en una dirección generalmente paralela al eje central de la porción óptica (12, 104, 112).
  9. 9. La lente intraocular (60, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8 en la que el contorno (64, 116) de borde tiene una sección transversal con un ángulo agudo en al menos una porción del mismo. 20
  10. 10. La lente intraocular (10, 50, 56, 60, 68, 80, 88, 96, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-9 en la que la parte marginal exterior (26, 28) de la porción (14, 52, 58, 66) de acoplamiento está compuesta de una parte marginal exterior (26) de un extremo distal arqueado con una cara circunferencial exterior de forma arqueada dispuesta concéntricamente con el eje central de la porción óptica (12, 112), y porciones marginales (28) dispuestas bilateralmente para conectar sin altibajos respectivas porciones del borde circunferencial de la parte marginal (26) 25 del extremo distal arqueado a la parte marginal exterior de la porción óptica (12, 112); y en la que la dimensión de la anchura de las porciones (16, 70, 82, 90, 98, 108) de soporte es menor que la longitud circunferencial de la parte marginal (26) del extremo distal arqueado, con la porción (16, 70, 82, 90, 98, 108) de soporte formada prolongándose desde una porción circunferencial central de la parte marginal (26) del extremo distal arqueado.
  11. 11. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 88, 96, 102, 106) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-30 10 en la que cada una del par de porciones (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte se prolonga extendiéndose al exterior en una dirección generalmente ortogonal al eje central de la porción óptica (12, 104); y un punto central de la porción (16, 70, 74, 82, 90, 98, 108) de soporte en la dirección del grosor de la misma está situado con un sesgo hacia una superficie anterior (18) de la porción óptica (12, 104) en relación con un punto central de la dirección del grosor de la porción óptica (12, 104). 35
  12. 12. La lente intraocular (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-11, en la que la lente (10, 42, 50, 56, 60, 68, 72, 80, 88, 96, 102, 106, 110) está formada íntegramente de un material blando que es plegable o enrollable.
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