JP5936461B2

JP5936461B2 - 眼内レンズ

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Publication number: JP5936461B2
Application number: JP2012142733A
Authority: JP
Inventors: 正信井上; 次郎日高
Original assignee: Hoya Corp
Current assignee: Hoya Corp
Priority date: 2012-06-26
Filing date: 2012-06-26
Publication date: 2016-06-22
Anticipated expiration: 2032-06-26
Also published as: WO2014003039A1; JP2014004196A

Description

本発明は、水晶体の代替機能として眼内に挿入される眼内レンズに関する。

高齢者人口の増加にともなって老人性白内障患者の増加が目立ってきている。白内障の治療法としては、眼球の内部に眼内レンズを挿入する方法、より具体的には、混濁した水晶体を摘出した後の水晶体嚢内に眼内レンズを挿入する方法が知られている。治療に用いられる眼内レンズは、レンズの機能を果たす光学部と、この光学部を支持する支持部とによって構成されている。

近年では、術後乱視や手術侵襲の軽減を目的として、小切開創から挿入可能な眼内レンズ、具体的には、軟質材料の光学部をもつ眼内レンズが主流になっている。この種の眼内レンズにおいては、光学部を軟質材料で構成することにより、光学部を折り曲げて小切開創からの挿入を可能にしている。さらに現在では、眼内への挿入容易性や、支持部と光学部の接続箇所の強化などを目的として、支持部と光学部を同一材料としたワンピースタイプの眼内レンズが広まりつつある。

眼内レンズを考える上で重要な要素の一つとして、眼内レンズを眼内（水晶体嚢内）で安定的に保持することがあげられる。この点に関して、たとえば、手術時あるいは手術後に眼内レンズが水晶体嚢の中心からずれたり傾いたりすると、目的とする視力が得られなくなる。特に、光学部を折り畳み可能とした軟性眼内レンズの場合は、これが水晶体嚢内で不安定な状態で保持されると、レンズ自身が変形するおそれがある。このため、水晶体嚢内で眼内レンズを安定的に保持することが重要となる。ちなみに、水晶体嚢内で眼内レンズを安定的に保持することを目的とした技術として、たとえば、特許文献１〜３に記載された技術が知られている。また、水晶体嚢内での眼内レンズの位置および変位に関する技術として、特許文献４に記載された技術が知られている。

特許第２５３８１８７号公報特開２００８−２２０８６３号公報特表平１０−５１３０９９号公報米国特許第５３７６１１５号公報

眼内レンズを水晶体嚢に挿入する手術を行った場合は、手術後に水晶体嚢の収縮が起こる。このとき、眼内レンズの支持部には内向きの力が加わる。さらに、手術後の時間経過によって水晶体嚢の収縮が進行すると、水晶体嚢の後嚢が眼内レンズの光学部に接触した状態となる。
従来においては、眼内レンズの挿入後に水晶体嚢の収縮によって支持部に内向きの力が加わった場合などに、光学部が前側に移動して虹彩に接触するおそれがあった。眼内レンズの光学部が虹彩に接触すると炎症を起こすおそれがある。この回避策としては、眼内レンズを側方から見たときに光学部に対して支持部が斜めに反るように形成することにより、光学部を後嚢側（虹彩から離れる側）に寄せて配置することが考えられる。ただし、このような構成を採用した場合は、支持部を光学部と平行に形成した構成と比較して、（ａ）眼内レンズの製造（キャストモールド製法等）に用いられる成形型の構造が複雑になる、（ｂ）成形したレンズ基材から眼内レンズを切り出す加工が面倒になる、などの不具合を招く。

また、上記特許文献４に記載された技術では、水晶体嚢の赤道部に接する支持部の断面形状を三角形等にしている。このような断面形状の支持部によって光学部を支持する場合は、図９（Ａ）に示すように、眼内レンズ５１の光学部５２を支持する、断面三角形の支持部５３の傾斜部分が水晶体嚢５４の前嚢側の形状に沿うことになる。このため、光学部５２と支持部５３を平坦に形成した場合は、光学部５２が、水晶体嚢５４の赤道（図中、一点鎖線で示す）よりも前側Ｆｓに寄った位置に配置される。したがって、光学部５２が虹彩に接触するリスクが高くなる。また、特許文献４に記載の技術では、水晶体嚢５４の収縮によって発生する内向きの力を、断面三角形の支持部５３の傾斜部分で受けることにより、支持部５３を斜めに反らせて光学部５２を後ろ側Ｒｓ側に移動させるとしている。しかしながら、そのように支持部５３を斜めに反らせると、支持部５３による光学部５２の支持状態が不安定になる。また、水晶体嚢５４内で支持される光学部５２の位置にもバラツキが生じやすくなる。こうした点は、特許文献４に記載された断面Ｌ字形の支持部を備えた眼内レンズについても同様である。また、特許文献４には、眼内レンズの支持部を、硬質材料と軟質材料の二層構造にした構成も記載されている。この構成では、支持部の各層の硬軟の違いを利用して、支持部を前嚢側の形状に沿わせ、かつ水晶体嚢の収縮による内向きの力を支持部で斜めに受けるようにしている。ただし、この構成を採用した場合は、上述したワンピースタイプに比べて、眼内レンズの製造が複雑化するため、大幅なコストアップを招いてしまう。

本発明の主な目的は、眼内レンズを虹彩に接触しづらくすることができるとともに、水晶体嚢内における眼内レンズの傾きを抑制することができる技術を提供することにある。

本発明の第１の態様は、
二つの光学面を有する光学部と、前記光学部を支持するために前記光学部の外周部から外側に延出する状態で形成された支持部とを備え、前記光学部の一の光学面が前側、他の光学面が後ろ側を向くように眼球の水晶体嚢内に収めて使用される眼内レンズであって、
前記支持部は、前記水晶体嚢内に挿入されたときに当該水晶体嚢の赤道部に沿うように配置され、前記水晶体嚢の収縮による内向きの力を受けて弾性変形する可撓部を有し、
前記水晶体嚢内で前記赤道部に接する前記可撓部の外側面の後ろ側が、前記水晶体嚢の後嚢側の形状に沿うように傾斜した状態または切り欠いた状態で形成されている
ことを特徴とする眼内レンズである。

本発明の第２の態様は、
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、前記可撓部が前記内向きの力を受けて弾性変形したときに前記光学部が前記後ろ側に移動するように、前記前側の断面積が前記後ろ側の断面積よりも大きい形状になっている
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の眼内レンズである。

本発明の第３の態様は、
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、前記支持部の厚み方向において前記可撓部が前記内向きの力を受けるときの中心位置が、前記支持部の厚みを規定する二つの主面間の中心位置よりも前記前側に位置する形状になっている
ことを特徴とする上記第１または第２の態様に記載の眼内レンズである。

本発明の第４の態様は、
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、前記内向きの力が前記可撓部に加わった場合に、前記可撓部に対して前記内向きの力が前記後ろ側よりも前記前側に強く働くように非対称な形状になっている
ことを特徴とする上記第１〜第３の態様のいずれか一つに記載の眼内レンズである。

本発明の第５の態様は、
前記可撓部の断面形状は、前記可撓部の外側面の一部を構成するとともに、前記外側面の後ろ側を斜めに切り欠いた状態で形成された傾斜面を含んでいる
ことを特徴とする上記第１〜第４の態様のいずれか一つに記載の眼内レンズである。

本発明の第６の態様は、
前記光学部と前記支持部が同一の軟質材料で構成されている
ことを特徴とする上記第１〜第５の態様のいずれか一つに記載の眼内レンズである。

本発明の第７の態様は、
前記支持部がオープンループ形状に形成されている
ことを特徴とする上記第１〜第６の態様のいずれか一つに記載の眼内レンズである。

本発明の第８の態様は、
前記支持部の厚み寸法が０．３ｍｍ以上である
ことを特徴とする上記第１〜第７の態様のいずれか一つに記載の眼内レンズである。

本発明によれば、眼内レンズを虹彩に接触しづらくすることができるとともに水晶体嚢内における眼内レンズの傾きを抑制することができる。

眼球の平面的な断面構造を説明する図である。本発明の実施の形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。本発明の実施の形態に係る眼内レンズの可撓部の断面形状の一例を示す拡大図である。眼内レンズの設置状態を説明する図である。眼内レンズの挿入時に起こり得る不具合とその解消理由を説明する図である。可撓部の断面形状の他の例を示す拡大図（その１）である。可撓部の断面形状の他の例を示す拡大図（その２）である。可撓部の断面形状の他の例を示す拡大図（その３）である。水晶体嚢内における眼内レンズの支持状態を比較した図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本実施の形態においては、以下の手順で説明を行う。
１．眼球の構造
２．眼内レンズの構成
３．可撓部の断面形状
４．眼内レンズの使用方法
５．実施の形態に係る効果
６．変形例等

＜１．眼球の構造＞
図１は眼球の平面的な断面構造を説明する図である。図示のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。

虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体８の前面が臨んでいる。水晶体８は、凸レンズのような形状をなすもので、焦点を調整する機能を果たす。水晶体８は、透明な薄い膜で構成された水晶体嚢に包まれている。水晶体８には、毛様小帯９を介して毛様体１０がつながっている。毛様体１０は、水晶体８の厚さを制御して焦点合わせを行う組織である。

水晶体８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体８で屈折された光線を網膜１３まで透過する。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。

網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４〜５ｍｍほど離れたところにある。

＜２．眼内レンズの構成＞
図２は本発明の実施の形態に係る眼内レンズの構成を示すもので、（Ａ）は平面図、（Ｂ）は側面図である。眼内レンズ２１は、光学的なレンズ機能を果たす光学部２２と、この光学部２２を支持する一対の支持部２３とを備えた構成となっている。光学部２２と支持部２３は、一体化された構造になっている。また、眼内レンズ２１は、光学部２２および支持部２３を含めて、全体的に平らに形成されている。すなわち、光学部２２および支持部２３は、眼内レンズ２１の光軸に直交する仮想平面に対して、共に平行な状態で形成されている。

（光学部）
光学部２２は、平面視円形の凸レンズ形状に形成されている。光学部２２は、二つの光学面２２ａ，２２ｂを有している。眼内レンズ２１を水晶体嚢内に収めた状態では、一方の光学面２２ａが前側Ｆｓ、他方の光学面２２ｂが後ろ側Ｒｓを向くように配置される。ここで記述する「前側Ｆｓ」とは、眼球の水晶体嚢内に眼内レンズ２１を収めた状態では、眼球の外側に相当し、「後ろ側Ｒｓ」とは、眼球の中心側に相当する。このため、一方の光学面２２ａは前嚢側に面して配置され、他方の光学面２２ｂは後嚢側に面して配置される。眼内レンズ２１の「前側Ｆｓ」と「後ろ側Ｒｓ」は、光学面２２ａ，２２ｂ相互の曲率半径の違いによって識別することが可能である。

光学部２２の直径Ｄは、眼内レンズ２１を眼内の水晶体嚢に挿入するのに適した寸法であれば、どのような寸法に設定してもかまわない。具体的な寸法設定例を記述すると、光学部２２の直径Ｄは、好ましくは、５ｍｍ〜７ｍｍの範囲に設定すればよく、より好ましくは６ｍｍに設定すればよい。光学部２２の厚みは、所望の屈折率等に合わせて設定すればよい。光学部２２は、光透過性を有する軟性材料によって構成されている。具体的には、光学部２２は、たとえば、シリコーン樹脂、アクリル系樹脂、ハイドロゲル、ウレタン系樹脂などの軟質材料によって構成されている。これにより、光学部２２は折り畳み可能となっている。ここで記述する「折り畳み可能」という用語は、レンズ部２２を含めて眼内レンズ２１を少なくとも二つ折りにできるという意味で使用している。

（支持部）
支持部２３は、光学部２２の外周部から外側に延出する状態で形成されている。支持部２３は、眼内レンズ２１を眼内に挿入したときに光学部２２を支持する部分である。支持部２３は、一つの眼内レンズ２１に二つ形成されている。各々の支持部２３は、光学部２２の中心Ｃを通る軸線（図中、一点鎖線で示す）が光学部２２の外周部に交差する部分から、それぞれ図の反時計回り方向に円弧を描くように延出している。

支持部２３は、付け根部２４と可撓部２５とを一体に有している。付け根部２４は、光学部２２の直径方向で光学部２２の外周部に隣接する状態に形成されている。また、付け根部２４は、山裾状に幅広に形成され、最も幅広の部分で光学部２２に接合されている。

可撓部２５は、適度な可撓性を有している。可撓部２５は、付け根部２４との境界を起点に滑らかな円弧を描くように湾曲している。また、可撓部２５の延出端となる支持部２３の先端部は、丸みをつけた形状（ラウンド形状）になっている。

可撓部２５は、可撓部２５自身の可撓性により弾性変形可能な構成になっている。可撓部２５は、全体的に細長く延びていて、これを構成する材料自体も適度な柔軟性をもっている。具体的には、可撓部２５は、上述した付け根部２４と共に、光学部２２と同じ軟質材料によって一体的に構成されている。このため、眼内レンズ２１は、ワンピースタイプの眼内レンズに相当する。また、眼内レンズ２１を図示しない水晶体嚢内に挿入した後、水晶体嚢の収縮による内向きの力を受けると、この力を受けて支持部２３（主に可撓部２５）が弾性変形し得る構成となっている。ここで記述する「内向きの力」とは、光学部２２の中心Ｃ側に向かう力をいう。

＜３．可撓部の断面形状＞
次に、支持部２３の長さ方向に直交する方向の可撓部２５の断面形状について、図３を用いて説明する。図３においては、たとえば、図２（Ａ）のＱ−Ｑ位置で可撓部２５を断面したときの断面形状を示している。また、図３においては、支持部２３の幅方向をＸ方向、支持部２３の長さ方向をＹ方向、支持部２３の厚み方向をＺ方向と表記している。

まず、説明の前提として、支持部２３の長さ方向Ｙに沿う可撓部２５の二つの側面２６，２７のうち、「外側Ｏｓ」に位置する側面を外側面２６、「内側Ｉｓ」に位置する側面を内側面２７とする。ここで記述する「内側Ｉｓ」とは、光学部２２に対向する側をいい、その反対側を「外側Ｏｓ」としている。また、支持部２３の厚みを規定する二つの主面２８，２９のうち、「前側Ｆｓ」の主面を前主面２８、「後ろ側Ｒｓ」の主面を後ろ主面２９とする。前主面２８と後ろ主面２９は、眼内レンズ２１（光学部２２）の光軸に直交する仮想平面に対して、いずれも平行な面となっている。

可撓部２５の外側面２６は、眼内レンズ２１を水晶体嚢内に正常に収めた場合に、水晶体嚢の赤道部（以下、単に「赤道部」ともいう。）に対向するように配置される。このため、白内障手術で水晶体嚢内に眼内レンズ２１を挿入した場合、可撓部２５は、水晶体嚢の収縮による内向きの力を受ける部分となる。水晶体嚢の赤道部とは、前嚢と後嚢の境目の部分をいう。

可撓部２５の外側面２６は、前主面２８と直角をなす外端面３０と、この外端面３０に対して角度θ（θ＞０度）の傾斜を有する傾斜面３１と、によって形成されている。支持部２３の厚み方向Ｚにおいて外端面３０と傾斜面３１の位置関係を記述すると、外端面３０は、可撓部２５の前側Ｆｓに形成され、傾斜面３１は、可撓部２５の後ろ側Ｒｓに形成されている。また、外端面３０は、内側面２７と平行な状態で形成され、傾斜面３１は、水晶体嚢の後嚢側の形状に沿うように、外側面２６の後ろ側Ｒｓを斜めに切り欠いた状態で形成されている。傾斜面３１の傾斜角度θは、好ましくは、３０度〜５０度の範囲、より好ましくは、３５度〜４５度の範囲、さらに好ましくは、４０度に設定するとよい。傾斜面３１は、支持部２３の長さ方向Ｙにおいて、可撓部２５のほぼ全長にわたって連続的に形成されている。また、傾斜面３１は、可撓部２５から付け根部２４の一部にかけて連続的に形成されている。

このように可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１を形成したことにより、支持部２３の長さ方向Ｙに直交する方向の可撓部２５の断面形状は、以下の（１）〜（３）のいずれにも該当する形状になっている。

（１）可撓部２５の断面形状は、可撓部２５が内向きの力を受けて弾性変形したときに光学部２２が後ろ側Ｒｓに移動するように、前側Ｆｓの断面積Ｓ１が後ろ側Ｒｓの断面積Ｓ２よりも大きい形状になっている。前側Ｆｓの断面積Ｓ１とは、支持部２３の厚みを規定する二つの主面２８，２９間の中心位置Ｐ１を境にして可撓部２５の断面形状を二つに分割した場合に、中心位置Ｐ１よりも前側Ｆｓに位置する断面部分の面積をいう。後ろ側Ｒｓの断面積Ｓ２とは、上記の中心位置Ｐ１よりも後ろ側Ｒｓに位置する断面部分の面積をいう。本実施の形態においては、一例として、外端面３０と傾斜面３１の境界が中心位置Ｐ１に一致している。このため、可撓部２５の断面形状は、傾斜面３１による切り欠き部分の存在により、前側Ｆｓの断面積Ｓ１が後ろ側Ｒｓの断面積Ｓ２よりも大きい形状になっている。

（２）可撓部２５の断面形状は、支持部２３の厚み方向Ｚにおいて可撓部２５が内向きの力を受けるときの中心位置（以下、「加圧中心位置」ともいう。）Ｐ２が、支持部２３の厚みを規定する二つの主面２８，２９間の中心位置Ｐ１よりも前側Ｆｓに位置する形状になっている。また、加圧中心位置Ｐ２は、中心位置Ｐ１よりもα寸法だけ前側Ｆｓに片寄っている。

ちなみに、図３においては、好ましい例の一つとして、α寸法が支持部２３の厚み寸法の１／４相当になっているが、本発明を実施するにあたっては、これ以外の寸法関係になっていてもよい。また、支持部２３の厚み方向Ｚにおいて、たとえば、外端面３０の中心部が凹んだ形状になっている場合は、その凹み部分を挟んで外端面３０の両端部に内向きの力が加わることになるため、凹み部分の有無によって加圧中心位置Ｐ２が大きく変わることはない。

（３）可撓部２５の断面形状は、上述した内向きの力が可撓部２５に加わった場合に、可撓部２５に対して当該内向きの力が後ろ側Ｒｓよりも前側Ｆｓに強く働くように非対称な形状になっている。さらに詳述すると、可撓部２５の断面形状は、たとえば、図３において中心位置Ｐ１を示す一点鎖線を基準に見たときに、前後（上下）非対称な形状になっている。

＜４．眼内レンズの使用方法＞
次に、本発明の実施の形態に係る眼内レンズの使用方法について説明する。
眼内レンズ２１を眼球の水晶体嚢内に収める場合は、これに先立って眼球の表面に創口を形成し、この創口を通して水晶体（水晶体皮質、水晶体核）を摘出しておく。これにより、眼内には空になった水晶体嚢が残るため、この水晶体嚢に以下の手順で眼内レンズ２１を挿入する。

あらかじめ眼内レンズ２１が装着された眼内レンズ挿入器具（不図示）の先端部を眼球の創口より眼内に挿入し、その状態で眼内レンズ挿入器具から眼内レンズ２１を押し出すことにより、創口を通して眼内レンズ２１を眼内（水晶体嚢内）に挿入する。眼内レンズ２１は、眼内レンズ挿入器具に装着するときに当該眼内レンズ挿入器具内で小さな形状に折りたたまれることになる。

こうして眼内に挿入された眼内レンズ２１は、時間の経過とともに元の形状に展開（復元）する。このとき、水晶体嚢に収容された眼内レンズ２１の位置が不適切な場合は、器具等を用いて眼内レンズ２１の位置を調整する。眼内レンズ２１が元の形状に展開した状態では、図４に示すように、光学部２２から延びる各支持部２３の可撓部２５が水晶体嚢３４の赤道部に適度な圧力で接触し、この接触圧を利用して光学部２２が支持される。また、光学部２２の光学面２２ａは、前嚢３４ａに面する側に配置され、光学面２２ｂは、後嚢３４ｂに面する側に配置される。

＜５．実施の形態に係る効果＞
本発明の実施の形態に係る眼内レンズ２１によれば、以下のような効果が得られる。
すなわち、水晶体嚢３４内に眼内レンズ２１を挿入する際に、支持部２３の可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１が形成されているため、眼内レンズ２１が傾いたり位置ズレしたりすることなく、適正な位置に設置される。その理由は、以下のとおりである。

まず、比較例として、可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１が形成されていない場合を想定する。この場合は、水晶体嚢３４内に眼内レンズ２１を挿入するときに、図５（Ａ）に示すように、水晶体嚢３４の赤道部に可撓部２５の外側面２６のエッジ部分が引っ掛かりやすくなる。このため、可撓部２５を含めた眼内レンズ２１全体が傾いたり、光学部２２が変形したり、光学部２２の中心が光軸からずれたりするおそれがある。

これに対して、可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１が形成されている場合は、図５（Ｂ）に示すように、傾斜面３１の存在によって可撓部２５の断面形状が赤道部の断面形状に近づくため、水晶体嚢３４の赤道部に可撓部２５の外側面２６のエッジ部分が引っ掛かりにくくなる。また、可撓部２５の外側面２６の傾斜面３１が水晶体嚢３４の後嚢側の形状に沿うように傾斜し、かつ、傾斜面３１を含む可撓部２５の断面形状が水晶体嚢３４の赤道部の形状に倣う形状になっている。このため、水晶体嚢３４の赤道部に対する可撓部２５の収まり具合が良好になる。したがって、水晶体嚢３４内において、眼内レンズ２１の傾きを抑制し、安定した状態で支持することができる。また、眼内レンズ２１を手術により挿入した後に水晶体嚢３４が収縮した際にも、眼内レンズ２１が安定的に支持されるため、位置ズレ等の発生リスクが低減するという効果が得られる。

こうした点に関しては、たとえば上記図５（Ａ）に示す可撓部２５においても、可撓部２５を含む支持部２３全体の厚み寸法を小さくすることにより、同等の効果が得られる。ただし、支持部２３の厚み寸法を小さくすると、光学部２２を適正に支持するために支持部２３に求められる剛性や強度を確保できなくなる場合がある。特に、光学部２２と支持部２３を同一の軟質材料で構成したワンピースタイプの眼内レンズ２１においては、支持部２３の剛性や強度を上げるために、支持部２３の厚み寸法（二つの主面２８，２９間の寸法）を０．３ｍｍ以上に厚くする必要があり、それにともなって赤道部への収まりが悪くなる。このため、支持部２３の厚み寸法が０．３ｍｍ以上である場合に、可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１を形成すれば、赤道部への収まりを良好にして、眼内レンズ２１を安定して設置することが可能となる。

また、図９（Ａ）に示す眼内レンズ５１の場合は、既述したとおり光学部５２が赤道（図中、一点鎖線で示す）よりも前側Ｆｓに寄った位置に配置される。これに対して、本実施の形態に係る眼内レンズ２１の場合は、可撓部２５の外側面２６を構成する外端面３０および傾斜面３１のうち、外端面３０は、水晶体嚢３４の赤道部に近接かつ対向する状態に配置され、傾斜面３１は、水晶体嚢３４の後嚢側の形状に沿って配置される。このため、図９（Ｂ）に示すように、眼内レンズ２１の光学部２２は、水晶体嚢３４の赤道（図中、一点鎖線で示す）よりも後ろ側Ｒｓに寄った位置に配置される。したがって、光学部２２の前嚢側に、より大きなスペースが確保される。よって、光学部２２が虹彩に接触するリスクが低くなる。また、本実施の形態に係る眼内レンズ２１においては、支持部２３を同一材料で形成しているため、これを異種材料の二層構造とする場合に比べて、大幅なコストダウンを図ることができる。

また、本実施の形態においては、水晶体嚢３４内に眼内レンズ２１を挿入した後、水晶体嚢３４の収縮により支持部２３の可撓部２５が内向きの力を受けて弾性変形した場合、光学部２２が後ろ側Ｒｓに変位しやすくなる。その理由は、可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１を形成したことにより、水晶体嚢３４が収縮するときに可撓部２５に加わる内向きの力が、後ろ側Ｒｓよりも前側Ｆｓに強く働くためである。このことは、可撓部２５の外側面２６を構成する外端面３０および傾斜面３１のうち、傾斜面３１よりも外端面３０のほうに強い力が働くことを意味する。

このような力関係で可撓部２５に内向きの力が加わると、支持部２３によって支持された光学部２２が後ろ側Ｒｓに変位しやすくなる。このため、眼内レンズ２１の挿入後に、水晶体嚢３４の収縮によって光学部２２が光軸方向に変位する場合に、この変位方向が虹彩から遠ざかる方向になる。したがって、可撓部２５の外側面２６に傾斜面３１が形成されていない構成と比較して、光学部２２が虹彩に接触するリスクを低減することができる。また、可撓部２５の一部に傾斜面３１を形成するだけで当該リスクを低減することができる。さらに、水晶体嚢３４の収縮によって内向きの力を受ける可撓部２５の外側面２６のうち、当該内向きの力を受ける主要部の接触面積が、外側面２６の一部である外端面３０に制限される。このため、水晶体嚢３４の収縮によって可撓部２５が受ける単位面積あたりの力が大きくなる。したがって、可撓部２５の前側Ｆｓに、より強い力が働くようになる。

ただし、このような力関係で可撓部２５に内向きの力が加わった場合、光学部２２が必ずしも変位するわけではなく、光学部２２が後嚢３４ｂ側に変位する量はごく僅かな量となる。つまり、本発明の実施の形態においては、可撓部２５に作用する前側Ｆｓと後ろ側Ｒｓの力のバランスにより、光学部２２を後嚢３４ｂ側に僅かに変位させる、または変位しやすい状況を作り出し、これによって虹彩に光学部２２が接触するリスクを低減している。このため、眼内レンズ２１を水晶体嚢３４に挿入する場合に、支持部２３の厚み方向Ｚに対する光学部２２の変位量を最小限に抑えることができる。したがって、水晶体嚢３４内で光学部２２を後嚢側に移動させることを意図した眼内レンズに比べて、光軸方向における光学部２２の設置位置のバラツキを低減することができる。

また、水晶体嚢３４の収縮によって光学部２２が後ろ側Ｒｓに変位すると、光学部２２と後嚢３４ｂとの接触状態が密になる。このため、後発白内障の発症リスクを低減するという効果も期待できる。後発白内障とは、眼内レンズを挿入する手術を行った後、数ヶ月から数年で発症する白内障をいう。後発白内障の主な発症原因としては、光学部２２と後嚢３４ｂとの間に水晶体上皮細胞が増殖して濁りを生じさせることにある。その際、光学部２２と後嚢３４ｂの接触状態が密になっていると、水晶体上皮細胞の増殖が抑制され、後発白内障の発症リスクが低減すると考えられる。

＜６．変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。

たとえば、支持部２３の長さ方向Ｙにおいて、傾斜面３１は、必ずしも可撓部２５の全長にわたって形成する必要はない。具体的には、水晶体嚢３４の収縮によって内向きに力を直接受ける部分、具体的には、水晶体嚢３４の赤道部に対して可撓部２５が直接接触する範囲だけに傾斜面３１を形成してもよい。さらにその場合、可撓部２５の外側面２６において、傾斜面３１を形成する部分は、収縮する水晶体嚢３４に対して可撓部２５が接触する接触領域全体であることが最も好ましいが、当該接触領域の５０％以上、１００％未満の割合で傾斜面３１を形成した場合でも上述した効果を発揮させることができる。

また、上記実施の形態においては、支持部２３の長さ方向Ｙに直交する方向の可撓部２５の断面形状を図３のような形状としたが、本発明はこれに限らない。たとえば、上述した可撓部２５の断面形状を、図６、図７または図８のような形状としてもよい。

（第１の形状例）
図６においては、可撓部２５の後ろ側Ｒｓに断面Ｌ字形の切り欠き部３６を形成することにより、可撓部２５の外側面２６を、外端面３２と凹み面３３とによって構成している。外端面３２は、前主面２８と直角をなすように形成されている。凹み面３３は、外端面３２と平行に形成されている。また、凹み面３３は、支持部２３の幅方向Ｘにおいて、外端面３２よりも内側に凹んだ状態で形成されている。

（第２の形状例）
図７においては、可撓部２５の断面形状が、外側に膨出するラウンド形状の外側面２６を含み、この外側面２６の頂部位置Ｐ３が二つの主面２８，２９間の中心位置Ｐ１よりも前側Ｆｓに位置する形状になっている。この場合、外側面２６の頂部位置Ｐ３とは、支持部２３の幅方向Ｘにおいて最も外側Ｏｓの位置をいう。この可撓部２５の断面形状では、外側面２６の後ろ側Ｒｓが、水晶体嚢３４の後嚢側の形状に沿うように傾斜した状態で形成されている。

（第３の形状例）
図８においては、可撓部２５の断面形状が、前主面２８の外端部２８ａから後ろ主面２９の外端部２９ａに向かって斜めに湾曲した外側面２６を含む形状になっている。この可撓部２５の断面形状では、外側面２６の後ろ側Ｒｓが、水晶体嚢３４の後嚢側の形状に沿うように湾曲かつ傾斜した状態で形成されている。

ちなみに、ここで記述した第１の形状例（図６）、第２の形状例（図７）および第３の形状例（図８）は、いずれも、先述した（１）〜（３）の形状に該当する。

また、上記実施の形態においては、オープンループ形状の支持部２３を備えた眼内レンズ２１を例示したが、これに限らず、クローズドループ形状の支持部を備えた眼内レンズに適用してもよい。ただし、オープンループ形状の支持部２３を備えた眼内レンズ２１の場合は、クローズドループ形状の支持部を備えた眼内レンズに比べて、所望の保持力を得るための支持部の厚み寸法が大きくなる。このため、オープンループ形状の支持部２３を備えた眼内レンズ２１に本発明を適用した場合は、眼内レンズ２１を安定して設置するという点で、より顕著な効果が得られる。

また、上記実施の形態においては、光学部２２と支持部２３を同じ材料（軟質材料）で構成したが、これに限らず、たとえば、光学部２２を軟質材料、支持部２３を硬質材料（たとえば、ポリメチルメタクリレートなど）で構成してもよい。また、光学部２２および付け根部２４を軟質材料、可撓部２５を硬質材料で構成してもよい。

２１…眼内レンズ
２２…光学部
２３…支持部
２４…付け根部
２５…可撓部
２６…外側面
２７…内側面
２８…前主面
２９…後ろ主面
３４…水晶体嚢
３４ａ…前嚢
３４ｂ…後嚢
Ｆｓ…前側
Ｒｓ…後ろ側

Claims

二つの光学面を有する光学部と、前記光学部を支持するために前記光学部の外周部から外側に延出する状態で形成された支持部とを備え、前記光学部の一の光学面が前側、他の光学面が後ろ側を向くように眼球の水晶体嚢内に収めて使用される眼内レンズであって、
前記支持部は、前記水晶体嚢内に挿入されたときに当該水晶体嚢の赤道部に沿うように配置され、前記水晶体嚢の収縮による内向きの力を受けて弾性変形する可撓部を有し、
前記水晶体嚢内で前記赤道部に接する前記可撓部の外側面の後ろ側が、前記水晶体嚢の後嚢側の形状に沿うように傾斜した状態または切り欠いた状態で形成されている
ことを特徴とする眼内レンズ。
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、当該可撓部が前記内向きの力を受けて弾性変形したときに前記光学部が前記後ろ側に変位するように、前記前側の断面積が前記後ろ側の断面積よりも大きい形状になっている
ことを特徴とする請求項１に記載の眼内レンズ。
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、前記支持部の厚み方向において前記可撓部が前記内向きの力を受けるときの中心位置が、前記支持部の厚みを規定する二つの主面間の中心位置よりも前記前側に位置する形状になっている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の眼内レンズ。
前記赤道部に接する前記可撓部の断面形状は、前記内向きの力が前記可撓部に加わった場合に、前記可撓部に対して前記内向きの力が前記後ろ側よりも前記前側に強く働くように非対称な形状になっている
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
前記可撓部の断面形状は、当該可撓部の外側面の一部を構成し、かつ、当該外側面の後ろ側を斜めに切り欠いた状態で形成された傾斜面を含んでいる
ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
前記光学部と前記支持部が同一の軟質材料で構成されている
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
前記支持部がオープンループ形状に形成されている
ことを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の眼内レンズ。
前記支持部の厚み寸法が０．３ｍｍ以上である
ことを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の眼内レンズ。