JP5632249B2 - 眼内観察用レンズ - Google Patents

Description

本発明は、眼球の内部（以下、「眼内」と記す）を観察するために使用される眼内観察用レンズに関する。

眼内にある網膜や硝子体を手術（以下、「網膜硝子体手術」と記す）する場合は、照明用、灌流液注入用、処置用などの手術器具を眼球の内部に挿入する必要がある。このため、網膜硝子体手術においては、眼球の角膜周囲の強膜に、カニューラと呼ばれる管状の器具を差し込んで固定し、このカニューラを通して眼球の内部に手術器具を挿入している。

また、網膜硝子体手術では、眼内において良好な視野を確保する必要があるため、眼内観察用レンズが用いられている。眼内観察用レンズは、手術者が顕微鏡を使用して眼内を観察するときに、眼球上に載せて使用される小型のレンズである。眼内観察用レンズに関しては、例えば、特許文献１に記載されたものが知られている。実際の網膜硝子体手術では、仰向けに寝かせた患者の眼球上に眼内観察用レンズを載せ、この眼内観察用レンズを通して手術者が眼内を観察しながら必要な処置を行っている。

特開２００８−８６５０８号公報

一般に、眼内観察用レンズで観察しようとする部分は、手術器具を用いて処置される網膜や硝子体の部分（以下、「処置部」と記す）となる。これまでは、眼内で最も重要な部分は眼底の後極中央に位置する黄斑部と認識されていたこともあって、眼底の後極部の観察に適した円筒形の眼内観察用レンズが多く提供され、使用されている。眼底の後極部とは、眼球を正面方向から見たときに最も奥側に位置する部分である。

ただし、実際の網膜硝子体手術では、処置部が眼底の後極部になるとは限らず、眼底の周辺部まで観察する必要がある。そうした場合、手術者は、眼球を適度な角度に傾けるとともに、眼内観察用レンズを観察対象部位の対角側にずらし、その状態で眼内観察用レンズを斜め方向から見る（実際には顕微鏡を使って観察する）ことになる。

しかしながら、こうした対処の仕方では、眼内観察用レンズの中央部から偏倚したレンズ周縁部付近を使って眼内を観察することになる。この点に関しては図１０を用いて説明する。まず、眼底の後極部またはその近傍を観察するときは、眼内観察用レンズ５１の中央部の領域５２を使って眼内を観察するになる。このため、領域５２に対応した広い視野を確保することができる。これに対して、眼底の後極部から離れた周辺部を観察するときは、眼内観察用レンズ５１の周縁部付近の領域５３を使って眼内を観察することになる。このため、領域５３に対応した狭い視野しか確保できなくなる。

こうした状況下で、眼底の周辺部をこれまで以上に広く観察したいという手術者からの要望がある。この要望の背景には次のような事情がある。
例えば、眼底の周辺部の網膜に孔（裂孔）があいた場合に、この孔は視野・視力にほとんど影響をおよぼさないため、患者自身は気づかない。しかし、眼底の周辺部の網膜に孔があくと、そこを起点に網膜の剥離が進行し、最終的には視野・視力に多大な影響を与えて失明に至るおそれがある。このため、できるだけ早期に適切な処置を施す必要がある。したがって、眼内を観察するにあたっては、眼底の周辺部をより広範囲かつ鮮明に観察できる眼内観察用レンズの提供が強く望まれている。

現状においては、眼球の角膜上に載せた眼内観察用レンズをずらして眼底の周辺部を観察している。しかし、角膜の周囲には上記のカニューラが固定されている。このため、眼内観察用レンズをずらすときに許容されるずらし量は、カニューラと位置的に干渉しない範囲に制限される。また、カニューラは、予め決められた一定の位置に差し込む必要がある。具体的には角膜輪部（黒目と白目の境界）から３．５〜４．０ｍｍ離れた白目の部分にカニューラを差し込む必要がある。このため、カニューラの移動によって眼内観察用レンズのずらし量を増やすことはできない。また、他の対応策として、眼内観察用レンズのレンズ径を小さくすることが考えられる。しかし、この対応策をとると、レンズ径が小さくなる分だけ視野が狭くなり、手術者に圧迫感を与えてしまう。

本発明の主たる目的は、眼内を観察するときの視野を広く確保しつつ、従来よりも広範囲に眼内（特に、眼底の周辺部）を観察することができる眼内観察用レンズを提供することにある。

本発明の第１の態様は、
眼球の上に載せて眼内を観察するために使用される眼内観察用レンズであって、
平面視におけるレンズの外形が、仮想円の一部を構成する円弧線からなる第１の外形線と、前記仮想円の内側を通って前記第１の外形線の両端部をつなぐ第２の外形線とによって規定されている
ことを特徴とする眼内観察用レンズである。

本発明の第２の態様は、
前記第２の外形線が前記仮想円の半径よりも大きな曲率半径を有する円弧線からなる
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の眼内観察用レンズである。

本発明の第３の態様は、
前記第２の外形線が直線である
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の眼内観察用レンズである。

本発明の第４の態様は、
前記第１の外形線と前記第２の外形線とに接する内接円の直径が８ｍｍ±２ｍｍである
ことを特徴とする上記第１、第２または第３の態様に記載の眼内観察用レンズである。

本発明の第５の態様は、
使用時に前記眼球とは反対側に配置されるレンズ上面を備え、
前記レンズ上面が、レンズの仮想的な基準平面に対して傾いた状態で形成されている
ことを特徴とする上記第１〜第４の態様のいずれか一つに記載の眼内観察用レンズ。

本発明の第６の態様は、
前記基準平面に対する前記レンズ上面の傾斜角度が０°〜４０°に設定されている
ことを特徴とする上記第５の態様に記載の眼内観察用レンズである。

本発明の第７の態様は、
前記レンズ上面が、前記基準平面に対して傾いた状態で形成された第１のレンズ上面部と、当該第１のレンズ上面部の高位側に前記基準平面と平行に形成された第２のレンズ上面部とによって形成されている
ことを特徴とする上記第５または第６の態様に記載の眼内観察用レンズである。

本発明によれば、眼内を観察するときの視野を広く確保しつつ、従来よりも広範囲に眼内（特に、眼底の周辺部）を観察することができる。

眼球の平面的な断面構造を説明する図である。 本発明の実施の形態に係る眼内観察用レンズの構造を示す図である。 眼球にカニューラを固定した状態を示す図である。 観察時に得られる画像を説明する図である。 レンズの実使用領域の位置を説明する図である。 眼内観察用レンズの使用形態を説明する図である。 眼内観察用レンズの第１形態例を示す平面図である。 眼内観察用レンズの第２形態例を示す平面図である。 眼内観察用レンズの第３形態例を示す図である。 従来例を説明する図である。

以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本発明の実施の形態においては、次の順序で説明を行う。
１．眼球の構造
２．実施の形態
２−１．眼内観察用レンズの構造
２−２．眼内観察用レンズの使用方法
２−３．実施の形態の効果
３．他の実施の形態
３−１．第１形態例
３−２．第２形態例
３−３．第３形態例
３−４．その他の形態例

＜１．眼球の構造＞
（眼球の全体構造）
図１は眼球の平面的な断面構造を説明する図である。図示のように、眼球１は、全体に球状をなし、前方の角膜２の部分を除いて強膜３により被覆保護されている。角膜２周囲の強膜３の表面は結膜４で覆われている。角膜２は、眼球保護機能のほかに、外から入ってくる光を屈折させるレンズ機能を果たす。角膜２の内側（裏側）には、房水で満たされた前房５があり、この前房５に面して虹彩６の中央に瞳孔７がある。

虹彩６は、瞳孔７の大きさ（開口の寸法）を調節することにより、眼球１の内部に入射する光の量を調整する機能を果たす。瞳孔７には水晶体８の前面が臨んでいる。水晶体８には、毛様小帯９を介して毛様体１０がつながっている。毛様体１０は、水晶体８の厚さを制御してピント合わせを行う筋肉組織である。

水晶体８の裏側には硝子体１１がある。硝子体１１は、眼球１の内部の大部分を占めている。硝子体１１は、ゼリー状の無色透明な組織であり、眼球１の形状と弾性を維持している。また、硝子体１１は、水晶体８で屈折された光線を網膜１３まで透過する。網膜１３は、眼球１の内部で最も内側に位置する膜組織である。網膜１３には、瞳孔７を通して眼球１内に入射する光を感じ、その強さ、色、形などを識別する視細胞が存在する。

網膜１３の外側には脈絡膜１４がある。脈絡膜１４は、強膜３の内側（つまり、強膜３と網膜１３の間）に位置する膜組織である。脈絡膜１４は、血管に富んでおり、眼球１の各組織への血流路として、眼球１内に栄養を与える役目も果たす。さらに、眼球１の後側（裏側）には視神経１５がつながっている。視神経１５は、網膜１３が受けた光刺激を脳に伝える神経である。視神経１５がつながる部分には盲点１６が存在する。盲点１６は、中心窩１７から４〜５ｍｍほど離れたところにある。

＜２．実施の形態＞
（２−１．眼内観察用レンズの構造）
図２は本発明の実施の形態に係る眼内観察用レンズの構造を示すもので、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。なお、図２（Ｂ）においては、見た目の煩雑さを避けるため、断面部分にハッチング等をいれていない。また、眼内観察用レンズの構造を適切かつ明確に説明するために、Ｘ軸、Ｙ軸、原点Ｐ０、Ｚ軸、基準平面Ｆという用語を使用する。Ｘ軸およびＹ軸は、基準平面Ｆ内で直交する二軸をいう。原点Ｐ０は、Ｘ軸とＹ軸が交差する点（交点）をいう。Ｚ軸は、基準平面Ｆに直交する一軸をいう。したがって、Ｘ軸、Ｙ軸およびＺ軸は、互いに直交する軸となる。また、Ｚ軸は、従来の眼内観察用レンズで採用されている円筒形のレンズを想定した場合に、当該レンズの中心軸に該当する軸となる。基準平面Ｆは、Ｘ軸およびＹ軸で規定される二次元座標平面（ＸＹ座標平面）となる。したがって、基準平面Ｆ内でＸ軸とＹ軸とが交差する原点Ｐ０の位置にＺ軸が存在することになる。

図示した眼内観察用レンズ２１は、上記の眼球１上に載せて眼内を観察するために使用されるものである。眼内観察用レンズ２１の材料は、ガラスであっても、プラスチックであってもよい。つまり、眼内観察用レンズ２１は、ガラスレンズとして提供される場合とプラスチックレンズとして提供される場合がある。眼内観察用レンズ２１は、従来から採用されている平面視円形（真円）ではなく、平面視略楕円形に形成されている。眼内観察用レンズ２１は、主として、レンズ上面２２と、レンズ下面２３と、レンズ外周面２４とによって形成されている。また、眼内観察用レンズ２１は、仮想的な基準平面Ｆを有している。この基準平面Ｆは、眼内観察用レンズ２１を側面視したときに、レンズ外周面２４と直角をなす面として特定される面である。

平面視におけるレンズの外形（以下、単に「レンズ外形」とも記す）は、原点Ｐ０を中心とする仮想円２７の一部を切り欠いたような形状であって、第１の外形線２５と第２の外形線２６とによって規定されている。レンズ外形は、Ｘ軸を対称軸とすれば、線対称な図形になっており、Ｙ軸を対称軸とすれば、非線対称な図形になっている。レンズ外形を規定する第１の外形線２５および第２の外形線２６のうち、第１の外形線２５は、仮想円２７の一部を構成する円弧線からなる。第２の外形線２６は、仮想円２７の半径Ｒａに比べて、これよりも大きな曲率半径Ｒｂを有する円弧線からなる。

仮想円２７は、半径Ｒａの真円である。仮想円２７は、従来の眼内観察用レンズを想定して考えると、当該従来の眼内観察用レンズの外形（平面視形状）を規定する円に該当する。このため、仮想円２７の直径は、従来の眼内観察用レンズの外径と等しいと考えることができる。また、仮想円２７の半径Ｒａは、眼球１の角膜２の半径と同一または近似する寸法となっている。具体的には、次のような条件で設定されている。すなわち、成人の角膜２の平均的な直径は約１１ｍｍである。このため、仮想円２７の直径は、それよりも僅かに大きい１１．２ｍｍに設定され、仮想円２７の半径Ｒａはその１／２にあたる５．６ｍｍに設定されている。ただし、これに限らず、仮想円２７の半径Ｒａは、成人の角膜２の半径（平均値）と同じであってもよいし、それより僅かに小さくてもよい。

第１の外形線２５は、仮想円２７と同様にＸ軸上に中心を有し、かつＸ軸と交差する点を中点Ｐ１とする円弧線である。第１の外形線２５の一端部と他端部は、それぞれＹ軸の近傍に位置している。このため、第１の外形線２５は、仮想円２７の一部を構成し、かつ仮想円２７の半円に近似した円弧線となっている。また、第１の外形線２５の曲率半径は、仮想円２７の半径Ｒａと同一の寸法（例えば、５．６ｍｍ）になっている。

第２の外形線２６は、第１の外形線２５の両端部をつなぐ外形線である。第２の外形線２６は、仮想円２７および第２の外形線２６と同様にＸ軸上に中心を有し、かつＸ軸と交差する点を中点Ｐ２とする円弧線となっている。第２の外形線２６は、第１の外形線２５の一端部から仮想円２７の内側を通って第１の外形線２５の他端部に至ることにより、第１の外形線２５の両端部をつないでいる。また、第２の外形線２６は、第１の外形線２５の部分を除いた残りの仮想円２７の円周（円弧線）と原点Ｐ０との間を通って第１の外形線２５をつないでいる。

第２の外形線２６の曲率半径Ｒｂは、第１の外形線２５の曲率半径（Ｒａ）よりも大きく設定されている。具体的には、例えば、第１の外形線２５の曲率半径が５．６ｍｍに設定されるものとすると、第２の外形線２６の曲率半径Ｒｂは、第１の外形線２５の曲率半径Ｒａよりも１ｍｍ以上大きい７．２ｍｍ±０．２ｍｍに設定される。また、眼内観察用レンズ２１の使用の一形態として、眼球１の角膜２上で眼内観察用レンズ２１を円形のリング部材に収容し、当該リング部材の内側で適宜、眼内観察用レンズ２１を動かして使用する場合は、第２の外形線２６の曲率半径Ｒｂを、当該リング部材の内周側の半径と同一に設定することが好ましい。その理由については、後段で記述する。

また、第１の外形線２５と第２の外形線２６には内接円２８が接している。この内接円２８は、中点Ｐ１の部分で第１の外形線２５に接する一方、中点Ｐ２の部分で第２の外形線２６に接している。内接円２８の直径は、８ｍｍ±２ｍｍに設定されている。この８ｍｍという直径は、一般の成人用よりも小さい、未熟児小児用の眼内観察用レンズの直径に相当し、また、成人の硝子体手術時の理想的散瞳径に相当する。

レンズ上面２２は、眼内観察用レンズ２１の使用時に眼球１とは反対側（遠い側）に配置されるものである。レンズ上面２２は、上述した基準平面Ｆに対して所定の傾きをもつ平面になっている。レンズ上面２２は、眼内観察用レンズ２１の製造工程において研磨加工により平滑に仕上げられた面となる。眼内観察用レンズ２１がガラスレンズであれば、レンズ上面２２は研磨加工によって平滑化された面となる。基準平面Ｆに対するレンズ上面２２の傾斜角度θは、１５°±１０°に設定されている。この１５°を基準とした傾斜角度θは、網膜硝子体手術において手術者が眼球を傾け、それに応じて眼内観察用レンズ２１をずらして眼底の周辺部を観察するときに、観察しやすい角度となる。その理由は、後段で説明する。

レンズ下面２３は、眼内観察用レンズ２１の使用時に眼球１に直に向き合うように配置されるものである。また、レンズ下面２３の位置をレンズ上面２２との関係で記述すれば、レンズ下面２３はレンズ上面２２とは反対側に配置されている。レンズ下面２３は、眼球１の角膜２の曲面に沿う凹面になっている。レンズ下面２３の曲率半径は、成人の平均的な角膜２の曲率半径に合わせて、例えば、８．２ｍｍに設定されている。レンズ下面２３は、眼内観察用レンズ２１の製造工程において研磨加工により平滑に仕上げられた面となる。

ちなみに、眼内観察用レンズ２１をレンズ上面２２側から見た場合の形状は、上述した平面視におけるレンズの形状と同様の形状（略楕円形）になっている。また、眼内観察用レンズ２１をレンズ下面２３側から見た場合の形状も、上述した平面視におけるレンズの形状と同様の形状になっている。また、レンズ下面２３側の周縁部は適度に面取りされている。

眼内観察用レンズ２１をＸ軸上で断面した形状を見ると、上記図２（Ｂ）に示すように、第１の外形線２５の中点Ｐ１から第２の外形線２６の中点Ｐ２に向かってレンズの厚さが徐々に薄くなっている。具体的には、基準平面Ｆに対してレンズ上面２２が傾斜し、かつレンズ下面２３が凹面となっている関係で、眼内観察用レンズ２１の厚さが中点Ｐ１から中点Ｐ２に向かって連続的に薄くなっている。そして、特に好ましい形態として、眼内観察用レンズ２１で最も厚みの薄い部分（以下、「最薄部」と記す）が、第２の外形線２６の中点Ｐ２に対応する部分となっている。レンズの厚みは、Ｚ軸方向の寸法で規定されるものとする。

レンズの厚みは、上述したようにレンズ上面２２の傾きとレンズ下面２３の凹面にしたがって連続的に変化している。このため、最薄部を狭義（厳密な意味）に捉えると、最薄部に該当する位置はＸ軸上において一点で特定される。ただし、最薄部に該当する位置の近傍では、比較的レンズの厚みの変化が緩やかになる。このため、最薄部を広義に捉えると、最薄部に該当する位置はＸ軸上において、ある幅をもって特定される。具体的には、狭義に特定される最薄部のレンズの厚みに対して、好ましくは±１０％程度の幅をもって広義の最薄部が特定される。本明細書においては、最薄部という用語を広義で捉えるものとする。そうした場合、レンズ上面２２が傾きを有し、かつレンズ下面２３が凹面であるとすると、広義の最薄部に該当する範囲を、次のように特定することができる。すなわち、仮想円２７の円周上において、中点Ｐ１と反対側の点を仮想中点Ｐ３と定義すると、原点Ｐ０から仮想中点Ｐ３までの区間を四等分した場合に、中央の二区間の範囲を最薄部の範囲として特定することができる。ただし、レンズ上面２２が平面ではなく、凹面または凸面で形成された場合は、これに応じて最薄部の位置や範囲が変わることになる。

ちなみに、従来の眼内観察用レンズは、仮想円２７でレンズ外形が規定される。このため、従来の眼内観察用レンズの場合は、上記中点Ｐ２に対応する部分のレンズ厚に比較して、上記仮想中点Ｐ３に対応する部分のレンズ厚が厚くなる。つまり、従来の眼内観察用レンズの場合は、当該レンズの外形を規定する仮想円２７よりも内側に最薄部が存在することになる。このため、第２の外形線２６でレンズの外形を規定した場合に比べて、レンズのエッジ部分の厚みが厚くなる。レンズのエッジ部分の厚みは、眼底の周辺部を観察するときの視野に影響を与える。この点については後段で詳述する。

（２−２．眼内観察用レンズの使用方法）
続いて、本発明の実施の形態に係る眼内観察用レンズの使用方法について説明する。
まず、眼内を観察するにあたっては、仰向けに寝かせた患者の瞼を開瞼器で開くとともに、散瞳剤を点眼して瞳孔を開いた状態とする。そして、その状態のもとで、眼球１に粘弾性物質を点眼した後、眼内観察用レンズ２１を眼球１の角膜２上に載せる。以後、眼内の観察したい部位にあわせて、眼内観察用レンズ２１を眼球１上で適宜移動させる。その際、眼球１上の所望の位置に眼内観察用レンズ２１を保持したい場合は、図示しないスカート部材またはリング部材を用いるとよい。

スカート部材は、吸盤方式で眼内観察用レンズ２１の位置を保持する部材である。具体的には、眼内観察用レンズ２１にスカート部材を装着し、このスカート部材を眼球に密着させて眼内観察用レンズ２１を保持する。スカート部材は、適度な柔軟性と形状保持力を有するプラスチック製（例えば、シリコーン樹脂製）の部材であって、全体にスカート形状をなす。また、スカート部材は、眼内観察用レンズ２１に一体に装着され、眼内観察用レンズ２１を眼球１に軽く押し付けたときに眼球１に密着して吸着力を発生させる。この吸着力の発生により、眼球上で眼内観察用レンズ２１の位置を保持することができる。

リング部材は、眼内観察用レンズ２１に装着されるものではなく、角膜の部分を囲むように眼球に固定して使用される部材である。リング部材を用いて眼内観察用レンズ２１の位置を保持する場合は、予め眼球にリング部材を固定した後、このリング部材の内側に眼内観察用レンズ２１を収容する形態で、眼球の角膜上に眼内観察用レンズ２１を載せる。これにより、リング部材に対して眼内観察用レンズ２１が移動可能に収容された状態となる。このため、リング部材の内周部に眼内観察用レンズ２１を接触させることにより、眼球上で眼内観察用レンズ２１の位置を保持することができる。

実際に眼内観察用レンズ２１を用いて網膜硝子体手術を行う場合は、図３に示すように、眼球１の角膜２周囲の強膜部分に必要数（図例では３つ）のカニューラ２９を差し込んで固定し、各々のカニューラ２９を通して眼球１の内部に手術器具（後述）を挿入する。その場合、眼内の眼底の周辺部（特に、毛様体に近い部分）を観察するにあたっては、使用する眼内観察用レンズの違いにより、観察時に得られる画像が異なるものとなる。具体的には、本実施の形態に係る眼内観察用レンズ２１を用いた場合と、従来の成人用の眼内観察用レンズ（以下、「従来成人用レンズ」とも記す）を用いた場合と、従来の未熟児小児用の眼内観察用レンズと同じ直径のレンズ（以下、「小径レンズ」とも記す）を用いた場合で、それぞれ観察時に得られる画像を比較すると図４のようになる。なお、図４（Ａ）〜（Ｃ）は、実際に各々の眼内観察用レンズを使用して眼内を観察したときに得られる画像を模式的に示したもので、画像の背景部分は主に硝子体または網膜の部分となる。

まず、本実施の形態に係る眼内観察用レンズ２１を用いた場合は、図４（Ａ）に示すように、網膜の最周縁部に存在する鋸状縁３１が見えており、それと同時に、鋸状縁３１の近くまで進出させた手術器具３２，３３が共によく見えている。

これに対して、従来成人用レンズを用いた場合は、図４（Ｂ）に示すように、上記の鋸状縁３１が見えず、手術器具３２，３３だけが見えている。また、小径レンズを用いた場合は、図４（Ｃ）に示すように、鋸状縁３１は見えるものの、全体的に視野が狭くなっているため、鋸状縁３１の近くまで手術器具３２，３３を進出させても、手術器具３２，３３のごく一部しか見えていない。

このように、使用する眼内観察用レンズの違いによって観察時の画像が異なるのは、以下のような理由による。
まず、眼球１において上記のカニューラと位置的に干渉しない範囲で許容されるレンズのずらし量（以下、「許容ずらし量」と記す）が異なる。許容ずらし量に関しては、従来成人用レンズおよび小径レンズの場合は、それぞれのレンズの中心を角膜中心に合わせた状態からのずらし量をいい、眼内観察用レンズ２１の場合は、上記の原点Ｐ０を角膜中心にあわせた状態からのずらし量をいう。眼内観察用レンズ２１を用いた場合の許容ずらし量は、従来成人用レンズを用いた場合の許容ずらし量よりも大きくなる。これは、眼内観察用レンズ２１の外形が、従来成人用レンズの外形の一部を切り欠いたような形状になっており、これによって許容ずらし量に差が生じるためである。

また、眼底の周辺部を観察するために実際に使用されるレンズの領域（以下、「実使用領域」を記す）を比較すると、図５（Ａ）〜（Ｃ）のようになる。すなわち、眼内観察用レンズ２１の実使用領域はＳ１となり、従来成人用レンズ５１の実使用領域はＳ２となり、小径レンズ６１の実使用領域はＳ３となる。

このうち、実使用領域Ｓ１，Ｓ２の位置を、上述した仮想円２７の中心となる原点Ｐ０を基準に比較すると、次のようになる。まず、眼内観察用レンズ２１を使用した場合の実使用領域Ｓ１は、原点Ｐ０をほぼ中心とした領域となる。一方、従来成人用レンズ５１を使用した場合の実使用領域Ｓ２は、原点Ｐ０からレンズ外周縁寄りに大きくずれた領域となる。このようにレンズの許容ずらし量と実使用領域が異なることにより、眼内観察用レンズ２１を使用した場合と、従来成人用レンズを使用した場合では、上記図４（Ａ），（Ｂ）のように観察時の画像が異なるものとなる。

一方、眼内観察用レンズ２１を使用した場合と、小径レンズ６１を使用した場合で比較すると、両者のレンズの許容ずらし量は同等になる。ただし、小径レンズ６１は、眼内観察用レンズ２１に比べてレンズ径が全体的に小さい。このため、眼内観察用レンズ２１を用いる場合は、小径レンズ６１を用いる場合に比べて、眼内を観察するときの視野が広くなる。したがって、眼内観察用レンズ２１を使用した場合と、小径レンズ６１を使用した場合では、上記図４（Ａ），（Ｃ）のように観察時の画像が異なるものとなる。

（２−３．実施の形態の効果）
本発明の実施の形態に係る眼内観察用レンズにおいては、以下のような効果が得られる。

まず、眼内観察用レンズ２１の構成上、眼内観察用レンズ２１の平面視におけるレンズ外形を、上述した第１の外形線２５と第２の外形線２６によって規定しているため、従来の眼内観察用レンズ（成人用）と比較して、レンズの許容ずらし量が増える。このため、眼底の周辺部を観察する場合に、レンズを通して観察可能な範囲が広がる。また、第１の外形線２５と第２の外形線２６で規定されるレンズ外形は、従来のレンズ外形として想定される仮想円２７と比較すると分かるように、レンズ径を全体的に小さくしたわけではなく、仮想円２７の一部を切り欠いたような形状になっている。このため、レンズ径全体を小さくした場合のように観察視野全体が狭くなることがなく、ワイド感のある観察画像が得られる。したがって、本実施の形態に係る眼内観察用レンズ２１によれば、眼球内を観察するときの視野を広く確保しつつ、従来よりも広範囲に眼球内（特に、眼底の周辺部）を観察することができる。

また、第１の外形線２５と第２の外形線２６の両方を円弧線で構成することにより、眼球１上で眼内観察用レンズ２１を保持するときに、以下の点で好都合になる。
すなわち、前述したスカート部材を用いて眼内観察用レンズ２１を保持する場合にあっては、共に円弧線をなす第１の外形線２５と第２の外形線２６にあわせてスカート部を円環状に形成することになる。このため、スカート部材の裾の部分を眼球１の表面に隙間なく密着させて、眼球１に対して眼内観察用レンズ２１を確実に吸着させることができる。
また、前述したリング部材を用いて眼内観察用レンズ２１を保持する場合にあっては、リング部材の内部で眼内観察用レンズ２１を円周方向に移動させやすくなる。具体的には、第２の外形線２６の半径とリング部材の内周側の半径とを同一に設定すると、第２の外形線２６で規定される眼内観察用レンズ２１の外周部をリング部材の内周部に沿わせることができる。このため、リング部材の内周部をレンズ移動用のガイドに利用して、眼内観察用レンズ２１を円周方向に移動させることができる。したがって、リング部材の内部で眼内観察用レンズ２１を円滑かつ容易に移動させることが可能となる。

また、第１の外形線２５の中点Ｐ１と第２の外形線２６の中点Ｐ２とに接する内接円２８の直径を、小径レンズの直径相当である８ｍｍ±２ｍｍに設定すれば、小径レンズと同等の許容ずらし量を確保したうえで、観察視野を広げることができる。このため、従来成人用レンズでは観察できなかった部位を、広い視野をもって観察することが可能となる。したがって、観察画像を見るときに手術者が感じる圧迫感を軽減することができる。

また、基準平面Ｆに対してレンズ上面２２を傾けた状態で形成すれば、基準平面Ｆと平行にレンズ上面を形成した場合に比較して、以下の２つの効果が得られる。

第１の効果は、眼底の周辺部を観察するときの色収差が低減することである。第１の効果が得られる理由は、基準平面Ｆに対してレンズ上面２２を傾けることにより、このレンズ上面２２を通して眼底の周辺部を観察するときの観察者の視線が、レンズ上面２２に真っ直ぐに近い角度で入射するようになるからである。

第２の効果は、眼底の周辺部を観察するときの視野が広がることである。ここで、第２の効果が得られる理由について少し説明する。まず、レンズ上面２２は上述のように傾きをもって形成され、これと反対側のレンズ下面２３は凹面に形成されている。また、平面視におけるレンズの外形は、第１の外形線２５と第２の外形線２６で規定されている。これらの技術的要素が相互に関係することにより、上記図２に示すＸ軸上においてレンズの厚みが連続的に変化する。そして、第２の外形線２６の中点Ｐ２に対応する部分が最薄部となる。これにより、レンズ外形が仮想円２７で規定される従来の眼内観察用レンズと比較すると、第２の外形線２６に沿うレンズのエッジ部分において、レンズ下面からの立ち上がり部分（レンズ側面の高さ）が低く抑えられる。この立ち上がり部分を低く抑えると、その分だけレンズ下面を通して観察できる範囲が広がる。これは、上記の立ち上がり部分が視界の妨げとなるためである。これにより、従来の眼内観察用レンズよりも広く視野を確保できることになる。ちなみに、第２の効果を得るにあたっては、必ずしも第２の外形線２６の中点Ｐ２に対応する部分が「最薄部」になっていなくてもよい。具体的には、仮想円２７でレンズの外形を規定した場合に、上記中点Ｐ１の反対側のレンズエッジ部の厚みに比べて、第２の外形線２６の中点Ｐ２に対応する部分の厚みが薄いという条件を満たせばよい。

また、本実施の形態に係る眼内観察用レンズ２１においては、基準平面Ｆに対してレンズ上面２２の傾斜角度を１５°±１０°に設定している。この設定を採用すれば、眼底の周辺部を観察する場合に、レンズ上面２２が当該観察に適した角度（向き）に配置されるようになる。この点について、図６を用いて、より具体的に説明する。まず、眼底の周辺部を観察するにあたって、手術者は、眼球１を３０°程度傾ける場合が多い。そうした場合、レンズ上面２２の傾斜角度θ（図２参照）を１５°程度に設定しておくと、顕微鏡を通して眼底の周辺部を観察するときの視線がレンズ上面２２に対してほぼ真っ直ぐになる。このため、色収差が抑えられて明瞭な観察画像が得られる。したがって、眼底の周辺部を観察しやすくなる。

＜３．他の実施の形態＞
なお、本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。以下、具体的な形態例について説明する。

（３−１．第１形態例）
図７は眼内観察用レンズの第１形態例を示す平面図である。図示のように、眼内観察用レンズ２１は、第１の外形線２５と第２の外形線２６とによってレンズ外形が規定される点は上記実施の形態と同様である。ただし、上記実施の形態においては、第２の外形線２６が円弧線で構成されていたのに対し、第１形態例においては、第２の外形線２６が直線で構成されている点で異なる。

さらに詳述すると、第２の外形線２６は、Ｙ軸に平行な直線であって、仮想円２７の内側を通って第１の外形線２５の両端部をつないでいる。また、第１の外形線２５の中点Ｐ１の位置を基準にして、中点Ｐ１から原点Ｐ０までの距離と、中点Ｐ１から第２の外形線２６までの距離とを、Ｘ軸上で相対的に比較すると、後者のほうが長くなっている。具体的には、Ｘ軸上において中点Ｐ１から第２の外形線２６までの距離が、未熟児小児用の眼内観察用レンズの直径相当に設定されている。つまり、この第１形態例においても、上記実施の形態と同様に、第１の外形線２５の中点Ｐ１と第２の外形線２６の中点Ｐ２とに接する内接円２８の直径が、８ｍｍ±２ｍｍに設定されている。

上記第１形態例においては、第２の外形線２６を直線とすることにより、Ｘ軸上の同じ位置を中点Ｐ２として第２の外形線２６を円弧線とした場合に比べて、レンズの実使用領域が拡大する。このため、より広範囲に眼底の周辺部を観察することが可能となる。さらに、眼内観察用レンズ２１をガラスレンズで構成する場合は、第２の外形線２６を円弧線ではなく直線とすることで、レンズの外形加工が容易になる。

（３−２．第２形態例）
図８は眼内観察用レンズの第２形態例を示すもので、図中（Ａ）は平面図、（Ｂ）は断面図である。この第２形態例においては、前述した実施の形態と比較して、レンズ上面２２が異なる。具体的には、レンズ上面２２が、第１のレンズ上面部２２ａと第２のレンズ上面部２２ｂとによって形成されている。第１のレンズ上面部２２ａは、基準平面Ｆに対して適度な角度（例えば、１５°程度）で傾いた状態で形成されている。第２のレンズ上面部２２ｂは、第１のレンズ上面部２２ａの高位側（中点Ｐ１に近い側）に基準平面Ｆと平行に形成されている。レンズ上面２２において、第１のレンズ上面部２２ａと第２のレンズ上面部２２ｂは、Ｙ軸に平行な直線Ｌを境界線として区分されている。この境界線（Ｌ）の位置は、上述した実使用領域Ｓ１（図５参照）よりも第１の外形線２５の中点Ｐ１寄りに設定されている。

上記第２形態例の構成を採用した場合には、観察時の視野を狭めることなく、眼内観察用レンズの軽量化を図ることができる。また、この軽量化によって眼内観察用レンズが軽くなると、眼球上で眼内観察用レンズに働く重量が小さくなるため、当該レンズの位置を保持しやすくなる。

（３−３．第３形態例）
図９は眼内観察用レンズの第３形態例を示す側面図である。この第３形態例においては、前述した実施の形態と比較して、レンズ上面２２が異なる。具体的には、図９（Ａ）に示す形態では、レンズ上面２２が平面ではなく凹面で形成され、図９（Ｂ）に示す形態では、レンズ上面２２が凸面に形成されている。

（３−４．その他の形態例）
なお、基準平面Ｆに対するレンズ上面２２の傾斜角度は、上述のように、標準的には１５°±１０°が最も好ましい。その一方、手術者によっては、眼球を傾ける角度が大きく異なる場合もあり、また、レンズ形状によっても角度を変える必要がある場合もある。そのため、上記の傾斜角度としては、０°〜４０°が採用し得る。

また、本発明に係る眼内観察用レンズは、上述した網膜硝子体手術の用途に限らず、他の眼科手術または眼底検査だけの用途に供するものであってもよい。

１…眼球
２…角膜
２１…眼内観察用レンズ
２２…レンズ上面
２２ａ…第１のレンズ上面部
２２ｂ…第２のレンズ上面部
２３…レンズ下面
２５…第１の外形線
２６…第２の外形線
２７…仮想円
２８…内接円
２９…カニューラ
３１…鋸状縁
３２，３３…手術器具
Ｆ…基準平面

Claims (7)

1. 眼球の角膜の上に、該角膜に接触するように載せて眼内の眼底を観察するために使用される眼内観察用レンズであって、
   前記眼内観察用レンズは、平面視におけるレンズの外形が、仮想円の一部を構成する円弧線からなる第１の外形線と、前記仮想円を部分的に切り欠くように前記仮想円の内側を通って前記第１の外形線の両端部をつなぐ第２の外形線とによって規定されているとともに、レンズ上面とレンズ下面とを有する単一のレンズによって構成され、かつ、前記レンズ上面を平面視したときのレンズ外形と前記レンズ下面を平面視したときのレンズ外形とが、同じ形状になっている
   ことを特徴とする眼内観察用レンズ。
2. 前記第２の外形線が前記仮想円の半径よりも大きな曲率半径を有する円弧線からなる
   ことを特徴とする請求項１に記載の眼内観察用レンズ。
3. 前記第２の外形線が直線である
   ことを特徴とする請求項１に記載の眼内観察用レンズ。
4. 前記第１の外形線と前記第２の外形線とに接する内接円の直径が８ｍｍ±２ｍｍである
   ことを特徴とする請求項１、２または３に記載の眼内観察用レンズ。
5. 使用時に前記眼球とは反対側に配置される前記レンズ上面を備え、
   前記レンズ上面が、レンズの仮想的な基準平面に対して傾いた状態で形成されている
   ことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の眼内観察用レンズ。
6. 前記基準平面に対する前記レンズ上面の傾斜角度が０°〜４０°に設定されている
   ことを特徴とする請求項５に記載の眼内観察用レンズ。
7. 前記レンズ上面が、前記基準平面に対して傾いた状態で形成された第１のレンズ上面部と、当該第１のレンズ上面部の高位側に前記基準平面と平行に形成された第２のレンズ上面部とによって形成されている
   ことを特徴とする請求項５または６に記載の眼内観察用レンズ。

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