ES2642196T3

ES2642196T3 - Diseño de borde para reducir los efectos fóticos en lentes intraoculares

Info

Publication number: ES2642196T3
Application number: ES13860505.0T
Authority: ES
Inventors: Robert D. Angelopoulos; Kamal K. Das; Jonathan Mccann
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-12-06
Filing date: 2013-10-22
Publication date: 2017-11-15
Anticipated expiration: 2033-10-22
Also published as: US20140180408A1; AU2013356553A1; WO2014088716A1; US9931201B2; EP2928414B1; KR20190026986A; MX358146B; RU2018113176A; US20170112613A1; PH12015500972A1; RU2015126592A; KR102217947B1; TW201722370A; JP6339587B2; EP3266415A1; KR20150092103A; CA2888850A1; JP2018130568A; AU2018200095B2; CN104797215B

Description

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DESCRIPCION

Diseno de borde para reducir los efectos foticos en lentes intraoculares.

Campo tecnico

Esta invencion se refiere en general al campo de las lentes intraoculares y, mas particularmente, a un diseno de borde para reducir los efectos foticos no deseados en lentes intraoculares.

Antecedentes de la invencion

El ojo humano en sus terminos mas simples funciona para proporcionar vision mediante la transmision de luz a traves de una parte exterior transparente denominada la cornea y enfocando la imagen por medio de una lente cristalino sobre una retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, que incluyen el tamano y la forma del ojo y la transparencia de la cornea y la lente. Cuando la edad o la enfermedad provoca que la lente se vuelva menos transparente, la vision se deteriora debido a la luz disminuida que puede ser transmitida a la retina. Esta deficiencia en la lente del ojo se conoce medicamente como una catarata. Un tratamiento aceptado para este problema es la extraccion quirurgica de la lente y el reemplazo de la funcion de la lente por una lente intraocular artificial (LIO). En los Estados Unidos, la mayona de cristalinos afectados de catarata se extraen mediante una tecnica quirurgica denominada facoemulsificacion. Durante este procedimiento, se realiza una abertura en la capsula anterior y se inserta una punta de corte fina de facoemulsificacion en la lente enferma y se hace vibrar por ultrasonidos. La punta de corte vibratoria licua o emulsiona la lente para que la lente pueda ser aspirada fuera del ojo. La lente enferma, una vez extrafda, es reemplazada por una LIO.

Una dificultad conocida para las lentes intraoculares ha sido que los rayos de luz fuera del eje se pueden reflejar o transmitir en el campo visual, produciendo efectos foticos indeseables. Se han propuesto disenos de borde para LIO para dirigir los rayos de luz no deseados a diferentes ubicaciones, pero dependiendo del angulo incidente de la luz entrante, esto puede no solucionar el problema suficientemente y puede crear inadvertidamente nuevos efectos foticos. Los problemas se pueden exacerbar en disenos de lente fina que utilizan formas de borde particulares para la estabilidad mecanica. Por consiguiente, sigue siendo necesario reducir estos efectos ffsicos no deseados.

Los documentos US 2008/269886 A1, US 2011/054603 A1, US 2003/144733 A1 son representativos del estado relevante del documento WO-A-00/66040 que describe una LIO que comprende las caractensticas del preambulo de la reivindicacion 1. La presente invencion proporciona una lente intraocular de acuerdo con las reivindicaciones que siguen.

Descripcion detallada

Diversas formas de realizacion de la presente invencion proporcionan bordes con forma para LIO para reducir los efectos foticos. En formas de realizacion particulares, una superficie anterior de la LIO se forma con un borde curvado de manera continua que redirige la luz transmitida y reflejada fuera del eje para reducir los efectos visuales negativos. En determinadas formas de realizacion, tambien se puede emplear un borde curvado en conjunto con una periferia engrosada para permitir una estabilidad mecanica mejorada en lentes relativamente finas. Caractensticas y ventajas adicionales de diversas formas de realizacion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada.

Los disenos de LIO plegables que utilizan un borde engrosado para mejorar la estabilidad mecanica se describen, por ejemplo, en la Publicacion de Solicitud de Patente de Estados Unidos n.° 2009/0088842. Tales disenos pueden incluir una superficie rebajada en la cara anterior y/o posterior de la lente alrededor de un borde de la optica, reduciendo de este modo el volumen total de la optica. La superficie rebajada esta a su vez rodeada por el reborde engrosado unido a las hapticas, proporcionando estabilidad mecanica adicional para evitar que la optica se pandee o se incline. La interaccion entre el reborde y los rayos luminosos de fuera del eje puede producir efectos foticos no deseados que pueden deteriorar la calidad visual para el paciente con LIO. Diversas formas de realizacion de la presente invencion proporcionan un diseno de borde mejorado para dichas LIO que reduce estos efectos foticos no deseados.

La FIGURA 1 ilustra una LIO 10 de ejemplo de acuerdo con una forma de realizacion de la presente invencion. La LIO 10 se forma como una unica pieza a partir de un material biocompatible blando plegable de cualquiera de los numerosos materiales conocidos de este tipo por los expertos en la tecnica, incluyendo, pero no limitados a, la silicona, el hidrogel y los materiales acnlicos blandos que tambien pueden incluir compuestos para absorber intervalos de longitud de onda espedficos de luz (tal como la luz ultravioleta). En la forma de realizacion representada, la LIO 10 incluye la optica 12 y las hapticas 14. La optica 12 se refiere a la region central de la LIO 10 que se configura para enfocar la luz entrante sobre la retina para proporcionar vision al paciente. El eje optico de la optica 12 se corresponde con la direccion de los rayos de luz paralelos desde un objeto distante que son enfocados por la optica 12. La superficie optica de la optica se define como la region que tiene una curvatura de base que determina la potencia optica de la optica, con el lfmite exterior de esta zona optica que define un grosor del borde de la optica ("espesor" en este contexto refiriendose a un espesor a lo largo del eje optico). El diametro de la superficie optica esta preferiblemente en el intervalo de 4,5-7,0 mm, que se corresponde con un intervalo corriente de los diametros de pupila en pacientes.

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En la forma de realizacion representada, la optica 12 se representa como una optica refractiva monofocal con un radio de curvatura que determina la potencia optica de la optica 12. En principio, sin embargo, la optica 12 podna tener cualquier estructura adecuada para enfocar la luz sobre la retina, que puede incluir elementos de difraccion o refraccion. La optica 12 tambien puede incluir modificaciones adecuadas para la correccion de aberraciones monocromaticas o cromaticas (incluyendo, pero no limitado a las aberraciones esfericas de cualquier orden, el coma, el astigmatismo), lo que incluye medios tales como las superficies opticas toricas o asfericas. Por lo tanto, debe ser evidente para un experto en la tecnica que se puede incluir cualquier numero de disenos opticos conocidos para LIO en diversas formas de realizacion de la presente invencion.

La LIO 10 se representa como una LIO normalmente implantada en la bolsa capsular, pero diversas formas de realizacion de la presente invencion podnan incluir LIO faquicas colocadas en la camara anterior del ojo o lentes fijadas al surco para la camara posterior. Las hapticas 14 pueden incluir cualquier estructura de soporte mecanica para la LIO que mantenga la LIO en su sitio en la ubicacion anatomica apropiada. Las hapticas 14 mostradas en la forma de realizacion representada son tfpicas para la colocacion en la bolsa capsular, pero un experto en la tecnica sera consciente de numerosas otras modificaciones a la estructura representada. Las hapticas 14 se muestran como formadas integralmente con el resto de la LIO 10, pero tambien podnan ser piezas diferentes unidas a la periferia de la LIO 10.

El reborde 30 es una periferia mas exterior engrosada de la LIO 10 formada integralmente con la optica 12 que esta unida a las hapticas 14 y que proporciona estabilidad mecanica para la optica 12 cuando la LIO 10 esta en su sitio. El reborde 30 se conecta a una region de espesor reducido en comparacion con el borde de la superficie optica (donde se mide el espesor a lo largo del eje optico de la LIO 10) que rodea la superficie optica. El reborde 30 esta engrosado en comparacion con esta region de espesor reducido. Con el fin de proporcionar un perfil de LIO ventajosamente fino, el reborde debe tener un espesor de 0,3 mm o menos en comparacion con un espesor optico esperado de 0,19 mm - 0,45 mm, con la region de espesor reducido que es de 0,1 mm de grosor o menos. Sin embargo, dependiendo de los requisitos de potencia optica de la lente, se pueden requerir lentes mucho mas gruesas, de modo que el reborde 30 y la region de espesor reducido de la optica 12 podnan ser mas gruesos al tiempo que aun permiten que la optica 12 se mantenga estable con un espesor relativamente menor que si el reborde 30 no estuviera presente.

La FIGURA 2 muestra una vista en seccion transversal de una forma de realizacion de una LIO 100 con un borde exterior curvado de manera continua, con la seccion transversal tomada a lo largo de la lmea A-A de la FIGURA 1. El borde exterior 102 se orienta hacia fuera desde el eje optico, y se extiende entre la superficie anterior 104 y la superficie posterior 106 de la LIO, encontrandose las respectivas superficies 104 y 106 en las esquinas, que pueden ser discontinuidades abruptas o inversiones de alguna forma mas graduales del perfil de la superficie a lo largo del eje optico. El borde exterior 102 se "curva de manera continua", lo que quiere decir que no incluye tangentes paralelas al eje optico ni a lo largo de su longitud ni en la interseccion del borde exterior 102 con ninguna de las superficies 104 y 106. El radio de curvatura del borde exterior 102 curvado de manera continua es constante. El radio de curvatura puede ser relativamente gradual, tal como 0,8 mm. En otras formas de realizacion, el radio de curvatura del borde exterior curvado de manera continua puede ser relativamente empinado, tal como 1,19 mm. Al presentar un area superficial relativamente grande a la luz entrante sin ninguna orientacion superficial consistente, el borde curvado de manera continua evita de este modo cualquier transmision sustancial de luz fuera del eje a traves del borde a cualquier ubicacion particular, asf como distribuir la luz reflejada internamente lejos de la fovea de la retina. La combinacion de estas caractensticas redujo por lo tanto los fenomenos foticos indeseados.

Ventajosamente, el borde curvado de forma continua tambien se puede configurar para dirigir la luz a determinadas ubicaciones. Por ejemplo, una primera parte del borde exterior 102 puede tener una configuracion (orientacion y curvatura) para reflejar los rayos de luz internos a una ubicacion dentro del cuerpo de la optica 12, mientras que una segunda parte del borde exterior 102 puede tener una curvatura tal que refleje los rayos luminosos entrantes fuera de, y generalmente detras de, el cuerpo de la optica 12. Esta combinacion ayuda a redirigir la luz fuera del eje lejos del campo visual. Adicionalmente, el borde exterior 102 y/o la periferia de las superficies anterior y/o posterior 104 y 106 pueden estar texturizadas, recubiertas o similares para difundir o absorber la luz entrante hasta cierto punto, lo que puede reducir adicionalmente los efectos foticos no deseados.

En la forma de realizacion representada de la FIGURA 2, la region de espesor reducido alrededor de la optica 12 se forma mediante un rebaje en la superficie anterior 104 fuera de la superficie optica de la optica 12, mientras que la superficie posterior 106 tiene una curvatura continua hasta la esquina en la que la superficie posterior 106 corta el borde exterior 102. En combinacion con las caractensticas del borde exterior 102, esto facilita la capacidad del borde exterior 102 para redirigir la luz lejos del campo visual. La FIGURA 3 muestra una forma de realizacion alternativa en la que tanto la superficie anterior 108 como la superficie posterior 110 estan ambas rebajadas para formar la region de espesor reducido. En comparacion con un borde exterior plano, el borde exterior 102 curvado de manera continua todavfa producira efectos foticos reducidos, pero la superficie posterior 110 rebajada puede tender a dirigir los rayos de luz mas cerca de la fovea, que puede hacer los efectos foticos mas significativos en comparacion con la forma de realizacion mostrada en la FIGURA 2. Sin embargo, el diseno de borde curvado de manera continua puede proporcionar un rendimiento mejorado bajo estas circunstancias.

En la forma de realizacion representada de la FIGURA 2, la superficie anterior 104 de la LIO se encuentra con el borde periferico 102 en una discontinuidad abrupta. La FIGURA 4 ilustra una forma de realizacion alternativa en la que la superficie anterior 104 del reborde periferico 102, que tiene el mismo espesor maximo, incluye una superficie plana, orientada al frente, que se encuentra en la region de espesor reducido. Como en el caso de la FIGURA 3, 5 pueden existir efectos foticos adicionales asociados con la parte plana de la superficie anterior, como la transmision de los rayos de luz fuera del eje, pero estos efectos, no obstante, seran mitigados en cierta medida por el borde exterior curvado de manera continua.

Los expertos en la tecnica apreciaran que se pueden hacer diversos cambios a las formas de realizacion anteriores sin apartarse del alcance de la invencion.

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Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular (LIO) (10,100) formada a partir de un material plegable, blando, que comprende:

una optica (12) que tiene una superficie optica con una curvatura de base correspondiente a una potencia optica de la optica (12), teniendo la optica (12) un espesor de borde en un lfmite externo de la superficie optica;

5 un reborde periferico (30) formado como un cfrculo que rodea la optica (12), teniendo el reborde periferico (30) un espesor maximo, teniendo el reborde periferico (30) un borde exterior (102) curvado de manera continua que se extiende entre las superficies anterior y posterior (104, 106) de la LIO y que corta cada superficie (104, 106) en una esquina respectiva; y una region de espesor reducido fuera de la superficie optica de la optica entre el reborde periferico y la optica, formada la region de espesor reducido integralmente con el reborde periferico y la optica y 10 teniendo un espesor reducido en comparacion con el espesor maximo del reborde periferico y el espesor de borde de la optica (12); caracterizado por que el borde exterior (102) curvado de manera continua tiene un radio de curvatura (R) constante y no incluye ninguna tangente paralela al eje optico de la optica (12).
2. La LIO de la reivindicacion 1, en donde una superficie anterior (108) de la LIO (10,100) se rebaja para formar la region de espesor reducido.

15 3. La LIO de la reivindicacion 2, en donde tanto la superficie anterior (108) de la LIO como una superficie posterior

(110) de la LIO se rebajan para formar la region de espesor reducido.
4. La LIO de la reivindicacion 1, en donde la optica (12) es una optica de refraccion monofocal.
5. La LIO de la reivindicacion 4, en donde la optica (12) es torica, asferica o ambas.
6. La LIO de la reivindicacion 1, en donde al menos fuera del borde exterior (102), una superficie anterior (104) de 20 la LIO y una superficie posterior (106) de la LIO se texturizan para difundir la luz entrante.
7. La LIO de la reivindicacion 1, en donde un radio de curvatura (R) del borde exterior (102) es de 0,8 mm.
8. La LIO de la reivindicacion 1, en donde un radio de curvatura (R) del borde exterior (102) es 1,19 mm.