ES2830274T3 - Lentes intraoculares acomodativas, que cambian de curvatura con depósitos periféricos expandibles - Google Patents

Lentes intraoculares acomodativas, que cambian de curvatura con depósitos periféricos expandibles Download PDF

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Abstract

Una lente intraocular configurada para ser implantada dentro de la bolsa capsular del ojo de un paciente, que comprende una envolvente exterior (14) deformable que tiene un extremo proximal (40) y un extremo distal que comprende una base (42); una envolvente interior (16) que comprende una pared lateral (21) y una membrana elástica (24) colocada de modo que atraviese un eje óptico del ojo de un paciente; estando asentado un borde inferior (32) de la pared lateral (21) sobre una superficie interna (48) de la base (42) en una aplicación hermética a los fluidos con ella; una cámara (12) de una óptica (30) de fluido, estando la cámara definida por la pared lateral (21), la membrana elástica (24), el borde inferior (32) de la pared lateral (21) asentado sobre la superficie interna de la base, en donde: el elemento envolvente interior (16) está encajado dentro de la envolvente exterior (14); el extremo proximal (40) de la envolvente exterior (14) deformable está unido al extremo proximal (44) de la envolvente interior (16) de modo que un espacio entre la envolvente exterior (14) deformable y la envolvente interior (16) define un depósito (20) de volumen variable, estando el depósito (20) de volumen variable en comunicación de fluidos con la cámara (12) a través de una o más salidas (22) en la pared lateral (21); y la envolvente exterior (14) deformable está configurada para deformarse tras la compresión axial de manera que aumenta un volumen del depósito (20) de volumen variable y aspira fluido de la cámara (12) de la óptica (30) de fluido y al depósito (20) de volumen variable, disminuyendo por ello una curvatura de la membrana elástica (24).

Description

DESCRIPCIÓN
Lentes intraoculares acomodativas, que cambian de curvatura con depósitos periféricos expandióles
Campo
La presente descripción se refiere en general al campo de las lentes intraoculares (LIO) y, más particularmente, a las LIO acomodativas.
Antecedentes
El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión al recibir la luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y enfocando la imagen por medio de una lente, denominada cristalino sobre una retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluido el tamaño y la forma del ojo, y la transparencia y la potencia focal de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o la enfermedad hacen que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora debido a la cantidad disminuida de luz que se transmite a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce médicamente como una catarata. Un tratamiento aceptado para esta afección es la extracción quirúrgica del cristalino y el reemplazo de la función del cristalino por una lente intraocular artificial (LIO).
En los Estados Unidos de Norteamérica, la mayoría de los cristalinos afectados de cataratas se extraen mediante una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Durante este procedimiento, se hace una abertura en la cápsula anterior y se inserta una punta de corte de facoemulsificación fina en el cristalino enfermo y se hace vibrar ultrasónicamente. La punta de corte vibrante licua o emulsiona la lente para que el cristalino pueda ser aspirado fuera del ojo. El cristalino enfermo, una vez retirado, se sustituye por una lente artificial.
En la lente natural, la doble focalización de la visión lejos y de cerca es proporcionado por un mecanismo conocido como acomodación. La lente natural, al principio de la vida, es suave y está contenido dentro de la bolsa capsular. La bolsa está suspendida del músculo ciliar mediante zónulas. La relajación del músculo ciliar aplica una fuerza axial que tensa las zónulas y estira la bolsa capsular. Como resultado, el cristalino tiende a aplanarse. El endurecimiento del músculo ciliar relaja la tensión en las zónulas, permitiendo que la bolsa capsular y el cristalino adopten una forma más redondeada. De esta forma, la lente natural puede enfocar tanto objetos cercanos como lejanos.
A medida que el cristalino envejece, se vuelve más duro y es menos capaz de cambiar de forma en respuesta a los movimientos del músculo ciliar. Esto hace que sea más difícil para la lente enfocar objetos cercanos, una afección médica conocida como presbicia. La presbicia afecta a casi todos los adultos a la edad de 45 o 50 años.
Cuando una catarata u otra enfermedad requiere la extracción de la lente natural y el reemplazo por una LIO artificial, la LIO suele ser una lente monofocal que proporciona una potencia focal adecuada para la visión de lejos, pero requiere el uso de un par de gafas. o lentes de contacto para visión de cerca. Se han propuesto LIO multifocales, por ejemplo, que se basan en patrones de difracción para múltiples focos generales, pero hasta la fecha no se han aceptado ampliamente.
Por lo tanto, existe una necesidad de una lente intraocular acomodativa segura y estable que proporcione acomodación sobre un intervalo amplio y útil y una potencia de base ajustable.
Los documentos WO2014152017, US6117171 y US2005119740 se han citado como representativos del estado de la técnica.
Resumen
Se apreciará que el alcance de la invención está definido en las reivindicaciones. En consecuencia, se ha proporcionado una lente intraocular según la reivindicación 1. Otras características opcionales están expuestas en las reivindicaciones dependientes.
La presente descripción se refiere en general a una lente intraocular (LIO) acomodativa que cambia de curvatura. En ciertas realizaciones, la LIO descrita en este documento está diseñada de tal manera que, tras la implantación en la bolsa capsular del ojo de un paciente, la compresión axial de la bolsa capsular crea una presión negativa en un depósito periférico expandible de la LIO. Esta presión negativa puede permitir que se introduzca un fluido en la periferia expandible desde una óptica de fluido acoplada de forma fluida a la misma. Esto puede provocar un cambio en la curvatura de una membrana óptica de la LIO (es decir, una membrana que atraviesa el eje óptico), dando como resultado un cambio en la potencia refractiva de la LIO.
En ciertas realizaciones, una lente intraocular configurada para ser implantada dentro de una bolsa capsular del ojo de un paciente incluye una envolvente exterior deformable que tiene un extremo distal y un extremo proximal, una óptica de fluido que tiene al menos una superficie de membrana elástica colocada de manera que atraviese un eje óptico del ojo del paciente y defina al menos parcialmente una cámara interna que contiene un fluido óptico, y una envolvente interior asociada con la óptica de fluido que tiene un extremo distal y un extremo proximal. Cada extremo está unido a un extremo correspondiente de la envolvente exterior para definir un depósito entre las envolventes interior y exterior, estando el depósito dispuesto al menos parcialmente alrededor de una circunferencia de la óptica de fluido y en comunicación de fluidos con la cámara interna. La envolvente exterior deformable está configurada para deformarse tras una compresión axial de la bolsa capsular de manera que aumente el volumen del depósito y extraiga fluido desde la cámara al depósito, modificando una curvatura de la membrana elástica.
Breve descripción de los dibujos
Para una comprensión más completa de la presente descripción y de sus ventajas, se hace referencia a continuación a la siguiente descripción tomada en combinación con los dibujos adjuntos en los que números de referencia similares indican características similares y en donde:
La FIG. 1 es una vista lateral, en sección transversal de una lente intraocular acomodativa ejemplar que cambia la curvatura, según ciertas realizaciones de la presente descripción;
La FIG. 2 es otra vista lateral, en sección transversal de la lente intraocular de la FIG. 1, que muestra la lente en su estado desacomodado (visión de lejos); y
La FIG. 3 es una vista en perspectiva despiezada de la lente intraocular de la FIG. 1.
Descripción detallada
La FIG. 1 es una vista lateral en sección transversal de una lente intraocular (LIO) 10 acomodativa ejemplar que cambia la curvatura, según ciertas realizaciones de la presente descripción. En cierta realización, la LIO 10 incluye un elemento 14 de envolvente exterior y un elemento 16 de envolvente interior anidado dentro de la envolvente exterior 14. La envolvente exterior 14 y la envolvente interior 16 pueden definir un depósito 20 de volumen variable, que puede estar en comunicación de fluidos con una cámara 12 de una óptica 30 de fluido a través de una o más salidas 22 en una pared lateral 21. Como resultado, el fluido contenido en la cámara 12 puede pasar al depósito 20 y viceversa. En la realización ilustrada, la pared lateral 21 es parte de la envolvente interior 16 y los extremos distales de las envolventes interior y exterior están unidos por el borde inferior 32 de la óptica 30 que se asienta sobre una superficie interna 48 del extremo distal de la envolvente exterior 14 en una aplicación hermética a los fluidos con el mismo. Sin embargo, la presente descripción contempla que la pared lateral 21 puede ser alternativamente un elemento separado unido a la envolvente interior 16.
El extremo proximal 44 de la envolvente interior 16 también puede unirse al correspondiente extremo proximal 40 de la envolvente exterior 14. En ciertas realizaciones, una membrana 18 puede abarcar la superficie proximal de la LIO 10 para proporcionar integridad estructural o rigidez adicional a la LIO 10. Además, la membrana 18, la envolvente interna 16 y la membrana elástica 24 (descritas a continuación) pueden formar una cámara anterior 26 llena de fluido, que puede afectar el poder refractivo de la LIO intraocular 10. Además, la membrana 18 también puede ser una óptica, por ejemplo, una óptica maciza, para proporcionar algo del poder refractivo total de la LIO intraocular 10. Adicional o alternativamente, el poder refractivo puede ser proporcionado por la forma y composición de la base 42 de la envolvente exterior, que también abarca el eje óptico y, por lo tanto, también puede actuar sobre la luz que atraviesa la lente 10.
En ciertas realizaciones, la LIO 10 puede lograr acomodación a través de una membrana elástica 24 que cambia de curvatura de la óptica 30 de fluido. Como se muestra en la FIG. 1, la membrana elástica 24 puede formarse de modo que se disponga naturalmente en una forma convexa. Cuando se implanta en la bolsa capsular del ojo de un paciente, la compresión axial de la bolsa capsular puede deformar el depósito 20 de volumen variable de una manera que aumenta su volumen. Este aumento de volumen puede causar una presión negativa dentro del depósito 20 de volumen variable, extrayendo fluido desde la cámara 12 al depósito 20 de volumen variable a través de una o más salidas 22 en una pared lateral 21. Comparando las FIGS. 1 y 2, se puede ver que, a medida que el fluido en la cámara 12 fluye hacia el depósito 20, la membrana elástica 24 puede pasar de su forma convexa natural (como se muestra en la FIG.1) a una forma más plana (como se muestra en la FIG. 2), disminuyendo por ello la potencia refractiva de la óptica 30 de fluido y disminuyendo de modo similar la potencia refractiva total de la LIO 10 (los cambios en la curvatura ilustrados representados en las FIGS. 1 y 2 están exagerados con propósitos ilustrativos.
En determinadas realizaciones, la envolvente exterior 14 y la envolvente interior 16 pueden estar construidas cada una del mismo material. Solo como un ejemplo, la envolvente exterior 14 y la envolvente interior 16 pueden construirse cada una de un polímero resiliente, silicona o acrílico, tal como silicona o acrilato de 2-fenil etilo y metacrilato de 2-feniletilo conocido con el nombre AcrySof®. En algunas otras realizaciones, varios componentes de la LIO 10 pueden construirse de diferentes materiales. Solo como un ejemplo, la cubierta exterior 14 y la membrana elástica 24 de la envolvente interior 16 pueden estar construidas cada una de un polímero resiliente, silicona o acrílico, tal como silicona o acrilato de 2-fenil etilo y metacrilato de 2-feniletilo conocido con el nombre AcrySof®. En tales realizaciones, los componentes restantes de la LIO 10 pueden construirse con un material similar, pero con un módulo de elasticidad más alto.
En ciertas realizaciones, la membrana elástica 24 puede estar construida a partir de un polímero amorfo transparente que tiene una baja temperatura de transición vítrea (Tg). Por ejemplo, la membrana elástica 24 puede construirse a partir de un polímero amorfo transparente que tiene una temperatura de transición vítrea por debajo de la temperatura corporal estándar de 37 grados Celsius (lo que puede permitir que la membrana elástica 24 sea un área óptica elástica, suave).
Los fluidos adecuados ejemplares para su uso en la óptica 30 de fluido incluyen fluidos con un índice de refracción mayor que el agua, por ejemplo, un índice de refracción mayor que 1,3. En ciertas realizaciones, el fluido puede exhibir un índice de refracción mayor de 1,36 o mayor de 1,38. En otras realizaciones, el índice de refracción puede estar en el intervalo de aproximadamente 1,3 a aproximadamente 1,8, en el intervalo de aproximadamente 1,36 a aproximadamente 1,70, o en el intervalo de aproximadamente 1,38 a aproximadamente 1,60. En realizaciones que incluyen una cámara 26 anterior llena de fluido (descrita anteriormente), el fluido contenido en ella puede ser un fluido expandible (compresible) que tiene un índice de refracción menor que el del fluido contenido en el depósito 12 y en el depósito 20 de volumen variable.
La FIG. 3 es una vista en perspectiva despiezada de la LIO 10 e ilustra la relación de anidado de la envolvente interior 16 y la envolvente exterior 14. La envolvente interior 16 y la óptica de fluido 30 pueden formarse integralmente o pueden fabricarse por separado y luego unirse. En ciertas realizaciones, puede ser deseable tener un orificio 50 de llenado en la envolvente exterior 14, de manera que las envolventes interior y exterior se puedan sellar juntas y luego el depósito 20 de volumen variable y la cámara 12 se puedan llenar con suficiente fluido para inducir la forma inicial deseada (acomodada) a la membrana 24.
Se apreciará que varias de las anteriormente descritas y otras características y funciones, o sus alternativas, pueden combinarse de manera deseable en muchos otros sistemas o aplicaciones diferentes. También se apreciará que los expertos en la técnica pueden realizar posteriormente diversas alternativas, modificaciones, variaciones o mejoras imprevistas o no anticipadas en las mismas, cuyas alternativas, variaciones y mejoras también están destinadas a ser abarcadas las siguientes reivindicaciones.

Claims (4)

REIVINDICACIONES
1. Una lente intraocular configurada para ser implantada dentro de la bolsa capsular del ojo de un paciente, que comprende
una envolvente exterior (14) deformable que tiene un extremo proximal (40) y un extremo distal que comprende una base (42);
una envolvente interior (16) que comprende una pared lateral (21) y una membrana elástica (24) colocada de modo que atraviese un eje óptico del ojo de un paciente;
estando asentado un borde inferior (32) de la pared lateral (21) sobre una superficie interna (48) de la base (42) en una aplicación hermética a los fluidos con ella;
una cámara (12) de una óptica (30) de fluido, estando la cámara definida por la pared lateral (21), la membrana elástica (24), el borde inferior (32) de la pared lateral (21) asentado sobre la superficie interna de la base,
en donde:
el elemento envolvente interior (16) está encajado dentro de la envolvente exterior (14);
el extremo proximal (40) de la envolvente exterior (14) deformable está unido al extremo proximal (44) de la envolvente interior (16) de modo que
un espacio entre la envolvente exterior (14) deformable y la envolvente interior (16) define un depósito (20) de volumen variable, estando el depósito (20) de volumen variable en comunicación de fluidos con la cámara (12) a través de una o más salidas (22) en la pared lateral (21); y
la envolvente exterior (14) deformable está configurada para deformarse tras la compresión axial de manera que aumenta un volumen del depósito (20) de volumen variable y aspira fluido de la cámara (12) de la óptica (30) de fluido y al depósito (20) de volumen variable, disminuyendo por ello una curvatura de la membrana elástica (24).
2. La lente intraocular según la reivindicación 1, en la que la envolvente interior es flexible.
3. La lente intraocular según la reivindicación 1, que comprende además un elemento transparente que abarca el extremo proximal de la envolvente interior.
4. La lente intraocular según la reivindicación 1, en la que la envolvente interior y la membrana deformable de la óptica de fluido están formadas integralmente.
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