ES2643589T3

ES2643589T3 - Lente intraocular acomodativa con cambio de curvatura

Info

Publication number: ES2643589T3
Application number: ES13864006.5T
Authority: ES
Inventors: Son Trung Tran
Original assignee: Novartis AG
Current assignee: Novartis AG
Priority date: 2012-12-21
Filing date: 2013-12-03
Publication date: 2017-11-23
Anticipated expiration: 2033-12-03
Also published as: EP2908775A4; AU2013363510A1; AR094268A1; JP6321675B2; IL239518A0; US20140180404A1; RU2651088C2; EP2908775B1; RU2015129688A; TWI601520B; CN104902848B; MX2015006208A; TW201438686A; PH12015501032A1; AU2013363510B2; KR20150100645A; EP2908775A1; MX363655B; WO2014099353A1; CA2889879A1

Description

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DESCRIPCION

Lente intraocular acomodativa con cambio de curvatura Campo de la invencion

La presente invencion se refiere en general a lentes intraoculares (LIO), y particularmente a LIO acomodativas con cambio de curvatura que incluyen elementos de cambio de curvatura seleccionables y reemplazables para la correccion de la vision de un paciente.

Antecedentes de la invencion

Las lentes intraoculares (LIO) se implantan normalmente dentro del ojo de un paciente durante una cirugfa de cataratas, cuando el cristalino natural del ojo del paciente se ha vuelto opaco debido a la formacion de cataratas, o se necesita por otro motivo un reemplazo para compensar la potencia optica perdida del cristalino natural. En el pasado, tales LIO inclrnan LIO monofocales, en las que la luz de objetos distantes se concentra en la retina para mejorar la vision de lejos (aunque para objetos mas cercanos, los pacientes a los que se les ha implantado tales LIO monofocales a menudo tienen que usar todavfa gafas de lectura para la correccion de la vision para objetos en primer plano o mas cercanos), y mas recientemente se han desarrollado LIO acomodativas, que estan disenadas para ajustar la vision del paciente en respuesta a las fuerzas acomodativas naturales que resultan de la contraccion y la expansion de los musculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente. Sin embargo, ha sido diffcil proporcionar una acomodacion continuada consistente de tales LIO a lo largo del tiempo, especialmente en pacientes con astigmatismo. A medida que la bolsa capsular vuelve a crecer y “envuelve por contraccion” la LIO, las fuerzas acomodativas aplicadas a la LIO pueden disminuir, reduciendo asf la eficacia de la LIO a la hora de corregir la vision del paciente. A menudo tambien es diffcil garantizar una colocacion consistente y precisa de tales LIO, especialmente con tamanos de bolsa capsular y/o capsulorrexis desconocidos. Se han desarrollado adicionalmente otros tipos de LIO que incluyen elementos hapticos que pueden engancharse o implantarse en partes del cuerpo ciliar del ojo del paciente.

El documento US-A-2009/204210 da a conocer un sistema de lente intraocular, acomodativa capaz de variar la potencia optica en respuesta al movimiento zonular y/o del cuerpo ciliar.

Por consiguiente, puede verse que existe la necesidad de una LIO acomodativa mejorada que aborde los problemas anteriores y otros relacionados y no relacionados en la tecnica.

Sumario de la invencion

Descrito brevemente, la presente invencion se refiere en general a lentes intraoculares y en particular a lentes intraoculares (LIO) acomodativas con cambio de curvatura disenada para ayudar a restablecer la vision presbiopica en pacientes tal como se da a conocer en la reivindicacion 1. Por ejemplo, en una realizacion, la LIO acomodativa segun los principios de la presente invencion puede usarse para la correccion de cataratas en pacientes, implantandose la LIO acomodativa generalmente dentro de la bolsa capsular del ojo del paciente como reemplazo para el cristalino natural del ojo del paciente. La LIO acomodativa segun los principios de la presente invencion esta disenada adicionalmente para proporcionar una acomodacion sustancialmente continuada con una amplitud de acomodacion de mas de dos dioptnas o superior y puede incluir un componente de lente para la correccion del error refractivo residual o astigmatismo del ojo del paciente.

Segun una realizacion, la LIO acomodativa puede incluir generalmente un cuerpo de lente que incluye una lente de base que tiene una potencia de lente de base tal como para corregir el error refractivo residual o astigmatismo, y una estructura haptica que se extiende desde un borde lateral periferico de la lente de base. La estructura haptica puede incluir una serie de elementos hapticos de lente que sobresalen radialmente, con un anillo de conexion periferico, externo que se extiende entre los mismos y que esta separado del borde lateral periferico de la lente de base. Un actuador puede acoplarse adicionalmente al cuerpo de lente, recibiendose el actuador sobre la parte de lente de base ubicada de manera centrada del cuerpo de lente. El actuador puede incluir un cuerpo sustancialmente en forma de anillo que tiene una abertura central alineada generalmente con la lente de base del cuerpo de lente, y una serie de elementos hapticos de actuador que sobresalen radialmente. Los elementos hapticos de actuador pueden incluir ademas una estructura sustancialmente en forma de U, teniendo cada uno un cuerpo curvado con elementos de bloqueo o partes de enganche formados en los extremos distales de los mismos. Los elementos de bloqueo o las partes de enganche de los elementos hapticos de actuador pueden recibirse alrededor de y engancharse en el anillo de conexion externo del cuerpo de lente para conectar el actuador y el cuerpo de lente, definiendo una LIO sustancialmente unitaria que tiene una estructura haptica transversal.

Al menos un elemento optico fluido estara recibido generalmente entre el cuerpo en forma de anillo del actuador y la parte de lente de base central del cuerpo de lente. El al menos un elemento optico fluido puede comprender generalmente una membrana o bolsa formada a partir de un material biocompatible blando, flexible, tal como un material optico de hidrogel, de silicona o acnlico blando. La membrana o bolsa del elemento optico fluido tambien se

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llenara generalmente con un material fluido acuoso tal como un material solido compresible, de gel o Kquido, y en un estado instalado, no comprimido, puede tener una potencia de lente reducida o nula/cero.

Cuando esta implantada dentro de la bolsa capsular del ojo del paciente, la LIO acomodativa estara en un estado generalmente no acomodado o desacomodado, estando el elemento optico fluido en una configuracion sustancialmente aplanada entre el actuador y la lente de base del cuerpo de lente. A medida que los musculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente se mueven durante la acomodacion, la estructura haptica de accion transversal de la LIO se enganchara, haciendo que el actuador y el cuerpo de lente se aproximen entre sf, creando una presion anular para aplicar una fuerza compresiva axial correspondiente al elemento optico fluido a lo largo de los bordes del mismo. Esta fuerza compresiva axial puede provocar que el fluido dentro del elemento optico fluido se empuje hacia una parte de lente central del mismo, haciendo que la parte de lente central de la membrana o bolsa se expanda o se abombe hacia fuera cambiando la curvatura del elemento fluido y generando asf una potencia de lente u optica ademas de la potencia de base de la lente de base del cuerpo de lente. Despues, a medida que los musculos del cuerpo ciliar del ojo del paciente se relajan y se contraen durante la desacomodacion, se reduce la fuerza compresiva axial que actua sobre la estructura haptica de accion transversal de la LIO procedente de la acomodacion, permitiendo que la estructura haptica transversal resiliente se expanda hacia fuera y que el elemento optico fluido vuelva a una configuracion no acomodada, sustancialmente aplanada, para permitir que el ojo del paciente enfoque mas claramente objetos distantes.

Diversos objetos, caractensticas y ventajas de la LIO acomodativa con cambio de curvatura segun los principios de la presente invencion resultaran evidentes para los expertos en la tecnica tras una revision de la siguiente descripcion detallada, tomada junto con los dibujos adjuntos.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1A es una vista en planta de una realizacion de una LIO acomodativa con cambio de curvatura segun los principios de la presente invencion.

La Fig. 1B es una ilustracion en perspectiva de la realizacion de la LIO acomodativa con cambio de curvatura ilustrada en la Fig. 1A.

La Fig. 2A es una ilustracion en perspectiva de la lente de base de la LIO acomodativa con cambio de curvatura de las Figs. 1A-1B.

La Fig. 2B es una ilustracion en perspectiva del actuador de la LIO acomodativa con cambio de curvatura de las Figs. 1A-1B.

La Fig. 2C es una ilustracion en perspectiva que muestra el enganche de uno de los elementos hapticos de actuador con la estructura haptica del cuerpo de lente como parte de la estructura haptica transversal de la LIO acomodativa con cambio de curvatura.

La Fig. 3 es una ilustracion en perspectiva que ilustra la colocacion de uno o mas elementos opticos fluidos dentro de la estructura de LIO acomodativa con cambio de curvatura.

La Fig. 4A es una vista en seccion transversal de la LIO acomodativa con cambio de curvatura segun una realizacion, instalada dentro de la bolsa capsular del ojo del paciente en su configuracion desacomodada, en reposo.

La Fig. 4B es una vista en seccion transversal de la LIO acomodativa con cambio de curvatura segun una realizacion, instalada dentro de la bolsa capsular del ojo del paciente en su configuracion acomodada, comprimida.

La Fig. 5 es una ilustracion esquematica de la estructura haptica transversal de la LIO acomodativa con cambio de curvatura, que ilustra las diferentes fuerzas que se aplican durante las operaciones de acomodacion y desacomodacion del ojo del paciente.

Los expertos en la tecnica apreciaran y entenderan que, segun la practica comun, las diversas caractensticas de los dibujos comentados a continuacion no estan dibujadas necesariamente a escala, y que las dimensiones de las diversas caractensticas y elementos de los dibujos pueden estar expandidas o reducidas para ilustrar mas claramente las realizaciones de la presente invencion descrita en el presente documento.

Descripcion detallada

Haciendo referencia ahora en mas detalle a los dibujos, en los que los numeros de referencia iguales indican partes iguales a lo largo de las diversas vistas, las Figs. 1A-3 ilustran en general una realizacion de una lente intraocular (LIO) acomodativa con cambio de curvatura y componentes de la misma segun los principios de la presente invencion. La LIO 10 de la presente invencion puede implantarse en general en el ojo de un paciente para la correccion de deficiencias visuales del ojo del paciente debido a cataratas y/o errores refractivos residuales o

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astigmatismo para permitir la correccion de la vision del paciente en respuesta al funcionamiento y a la operacion acomodativa natural del ojo del paciente. Tal como se indica en las Figs. 4A-4B, la LIO 10 puede implantarse generalmente dentro de la bolsa capsular C del ojo del paciente, para engancharse mediante la bolsa capsular durante los movimientos o las operaciones de acomodacion y desacomodacion del ojo del paciente. La posicion o ubicacion de la LIO implantada puede variarse adicionalmente segun sea necesario, tal como entenderan los expertos en la tecnica. La LIO 10 de la presente invencion esta adaptada para proporcionar un ajuste visual acomodado continuado, sustancialmente consistente, para el ojo del paciente y puede implantarse en tamanos de capsulorrexis y/o bolsas capsulares de tamanos desconocidos o variables, al tiempo que trabaja con el movimiento acomodativo natural y los estfmulos del ojo del paciente para proporcionar la correccion deseada de la vision del paciente para ver objetos distantes o mas en primer plano.

Tal como se ilustra en las Figs. 1A y 1B, la LIO 10 incluye generalmente un cuerpo de lente 11 y un actuador 12 que se engancha y se ajusta mutuamente con el cuerpo de lente, recibiendose al menos un elemento optico fluido 13 entre los mismos para definir una estructura de LIO sustancialmente unitaria. El cuerpo de lente y el actuador pueden comprender ambos en general un material biocompatible tal como un material acnlico o de silicona, resiliente, flexible. El elemento optico fluido 13 puede comprender generalmente una membrana flexible formada a partir de un material optico flexible, blando, tal como un material de hidrogel, de silicona o acnlico, por ejemplo, estando formado a partir de un material optico AcrySof® fabricado por Alcon Laboratories, Inc., y generalmente se llenara con un material fluido tal como un material solido compresible, de gel o lfquido. El cuerpo de lente 11 y el actuador 12 pueden bloquearse o conectarse de otro modo entre sf en un enganche sustancialmente bloqueado, de tipo ajuste por friccion, que permite el desacoplamiento o desenganche para cambiar el/los elemento(s) optico(s) fluido(s) entre los mismos, y/o pueden unirse adicionalmente entre sf en una estructura sustancialmente unitaria mediante la aplicacion de un material de union qmmica o adhesivo, soldadura laser o union por plasma, u otros metodos de acoplamiento tal como se entendera en la tecnica. La LIO 10 tambien puede ensamblarse previamente para dar una estructura de lente de una sola pieza, unitaria, tal como se ilustra en las Figs. 1A y 1B, durante la fabricacion, con uno o mas elementos opticos fluidos ya instalados entre el actuador y el cuerpo de lente. Alternativamente, puede ser posible que el cirujano ensamble el actuador y el cuerpo de lente inmediatamente antes de la implantacion en el ojo de un paciente, de modo que pueden seleccionarse diversos elementos opticos fluidos que tienen diferentes grosores (para proporcionar en mayor medida grados variables de amplitud de acomodacion) segun sea necesario, para corregir la vision del paciente tan cuidadosamente como sea posible por parte del cirujano antes de la implantacion.

La Fig. 2A ilustra en general un ejemplo realizacion del cuerpo de lente 11 de la LIO acomodativa con cambio de curvatura 10 segun los principios de la presente invencion. Tal como se indica en la Fig. 2A, el cuerpo de lente puede comprender generalmente una estructura sustancialmente circular que incluye una lente de base 16 ubicada de manera aproximadamente centrada en la misma y lente de base que tiene generalmente una parte central que tiene una curvatura de base o predeterminada, tal como se indica con 17 en las Figs. 4A y 4B, para dotar a la lente de base de una potencia optica de base. Esta potencia optica de base puede seleccionarse para proporcionar una correccion de lmea de base para ajustar la vision de lejos del paciente y/o para la correccion de errores refractivos residuales o astigmatismo del ojo del paciente. La lente de base estara formada generalmente a partir de un material de lente flexible, blando, tal como un material de hidrogel, de silicona o acnlico, y puede dotarse de una curvatura sustancialmente fija de modo que la potencia optica de base de la lente de base puede mantenerse en general sustancialmente constante durante las operaciones acomodativas del ojo del paciente. Sin embargo, tambien se entendera que la lente de base puede disenarse adicionalmente para experimentar algun intervalo deseado de movimiento acomodativo o cambio de curvatura, ajustando asf su potencia optica, segun sea necesario o se desee.

El cuerpo de lente 11 incluira generalmente una estructura haptica 18 que incluye una serie de elementos hapticos de lente que sobresalen hacia fuera, curvados 19. Aunque la Fig. 2A ilustra el uso de cuatro elementos hapticos de lente 19, los expertos en la tecnica entenderan que tambien pueden utilizarse un numero mayor o menor de elementos hapticos dentro de la estructura haptica 18 del cuerpo de lente 11. Cada uno de los elementos hapticos de lente 19 se extendera desde un primer extremo o extremo proximal 21 formado o acoplado a lo largo de un borde lateral externo 22 de la lente de base 16 y se extendera hacia arriba y hacia fuera hasta un segundo extremo o extremo distal 23 separado del borde lateral externo 22 de la lente de base 16. La estructura haptica 18 puede incluir ademas un anillo de conexion periferico externo 24 que conecta los segundos extremos o extremos distales 23 de los elementos hapticos de lente 19 y ayuda a proporcionar rigidez adicional y resiliencia a la estructura haptica del cuerpo de lente. Los elementos hapticos de lente 19 y el anillo externo periferico 24 estan formados ademas generalmente a partir de un material mas ngido que la lente de base para dotar a la estructura haptica 18 (que incluye los elementos hapticos de lente 19 y el anillo periferico externo 24) de una rigidez y resiliencia inherentes. Tal como se indica adicionalmente en las Figs. 2A y 3, el anillo externo periferico 24 de la estructura haptica 18 esta separado ademas generalmente del borde lateral periferico 22 de la lente de base 16 para crear una separacion deseada para facilitar la interconexion del actuador 12 con los mismos.

Tal como se ilustra en las Figs. 1B, 2B y 3, el actuador 12 incluye generalmente un cuerpo sustancialmente en forma de anillo 30, formado normalmente a partir de un material biocompatible resiliente tal como un material de hidrogel, de silicona o acnlico, similar a los materiales a partir de los cuales puede formarse el cuerpo de lente 11. El cuerpo de actuador 30 (Fig. 2B) define una abertura sustancialmente circular, ubicada de manera centrada 31, que puede

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ser de un tamano y una configuracion aproximados similares a los de la parte central 17 (Fig. 2A) de la lente de base 16, de modo que cuando el actuador y el cuerpo de lente se instalan conjuntamente, tal como se indica en las Figs. 1A y 1B, la abertura central 31 del cuerpo de actuador estara alineada generalmente con la parte central 17 de la lente de base del cuerpo de lente.

Tal como se indica adicionalmente en las Figs. 2B y 3, el actuador 12 incluye adicionalmente una serie de elementos hapticos de actuador 32 que estan formados generalmente con y sobresalen hacia fuera del cuerpo de actuador 30. Aunque en las figuras se ilustra una serie de cuatro elementos hapticos de actuador 32, los expertos en la tecnica entenderan que tambien pueden proporcionarse mas o menos elementos hapticos de actuador segun sea necesario o se desee. Cada uno de los elementos hapticos de actuador 32 se muestra generalmente como que incluye una parte de cuerpo curvada hacia arriba y que sobresale hacia fuera 33 que se extiende desde un primer extremo o extremo proximal 34 ubicado a lo largo de un borde lateral periferico 36 del cuerpo de actuador y termina en un extremo distal o segundo extremo 37 que tiene una serie de elementos de bloqueo en forma de gancho 38 formados a lo largo del mismo. Tal como se indica en las Figs. 1A-1B y 3, los elementos de bloqueo en forma de gancho 38 de los elementos hapticos de actuador 32 estan adaptados generalmente para engancharse en rebajes de bloqueo correspondientes 39 formados en ubicaciones separadas alrededor del anillo externo periferico 24 de la estructura haptica 18 del cuerpo de lente 11. Como resultado, el actuador puede bloquearse enganchandose con el cuerpo de lente, enganchandose los elementos de bloqueo de sus elementos hapticos de actuador con el anillo externo periferico de la estructura haptica del cuerpo de lente en un enganche de ajuste a presion o friccional.

La interconexion del actuador con el cuerpo de lente crea de manera correspondiente una estructura haptica transversal, indicada mediante el numero de referencia 40, tal como se ilustra en las Figs. 1A-1B, 2C y 4A-5. Esta estructura haptica transversal, mediante la cual los elementos hapticos de actuador 33 se enganchan con el anillo periferico externo 24 de la estructura haptica del cuerpo de lente 18 crea un enganche en tension entre la lente de base 16 del cuerpo de lente y el cuerpo de actuador 30 para definir un hueco o una separacion inicial 41 (Fig. 4A), en el que pueden recibirse uno o mas elementos opticos fluidos 13 en un estado no comprimido, inicial, entre el cuerpo de actuador y la lente de base del cuerpo de lente tal como se indica en la Fig. 4A.

Tal como se ilustra en las Figs. 3-4B, cada uno de los elementos opticos fluidos 13 puede comprender generalmente una membrana o bolsa 45 de un material biocompatible flexible, que puede incluir multiples capas o laminas selladas normalmente entre sf alrededor de los bordes 46 de las mismas. Un material fluido acuoso 47, tal como un material solido compresible, de gel o lfquido utilizado para aplicaciones opticas, se recibiran dentro de y llenaran la membrana 45 del elemento optico fluido. El material fluido 47 llenara el interior de la membrana, dotando a la membrana de un grosor deseado cuando esta en una condicion desenganchada, aplanada, en la que el elemento optico fluido esta dotado generalmente de una potencia optica minima o nula/cero, cuando el elemento optico fluido esta en un estado normal, no comprimido o de reposo. El grosor del elemento optico fluido puede corresponder generalmente a un grosor medido del hueco 41 definido entre el cuerpo de actuador y la lente de base del cuerpo de lente, de modo que cuando el elemento optico fluido se recibe entre el actuador y el cuerpo de lente, puede permanecer en una condicion o estado aplanado, sustancialmente no comprimido, proporcionando una potencia optica minima o sustancialmente ninguna a la LIO acomodativa 10 ademas de la potencia optica de base predeterminada de la lente de base del mismo.

Alternativamente, tal como se indica en la Fig. 3, es posible adicionalmente incluir multiples elementos opticos fluidos que pueden colocarse en una disposicion apilada entre la lente de base y el cuerpo de actuador. Tales elementos opticos fluidos apilados tambien pueden ser de grosores variables y pueden tener diferentes materiales fluidos en los mismos para proporcionar diferentes tasas de compresion para variar o ajustar adicionalmente la potencia de la lente de base antes de y/o durante un movimiento acomodativo del ojo del paciente. Todavfa adicionalmente, el elemento optico fluido de multiples elementos, cuando se usa, pueden ser elementos retirables/reemplazables de la LIO. Por ejemplo, si se determina que la vision de lejos del paciente ha empeorado a lo largo del tiempo, elementos opticos fluidos adicionales o sustitutivos que tienen una potencia optica deseada cuando estan en su estado normal, no comprimido, pueden insertarse en la LIO 10, ya sea como reemplazo o sustituto para los elemento(s) optico(s) fluido(s) existentes o ademas de uno o mas elementos opticos fluidos instalados para proporcionar asf una potencia optica adicional ademas de la potencia optica de base de la lente de base para corregir deficiencias adicionales en la vision de lejos del paciente sin requerir la acomodacion del ojo del paciente.

En el caso del uso de la LIO acomodativa 10 segun la presente invencion, tal como se ilustra en las Figs. 4A y 4B, la LIO acomodativa 10 generalmente puede ensamblarse previamente a la implantacion en la bolsa capsular C del ojo de un paciente. Para ensamblar la LIO acomodativa, un cuerpo de lente que tiene una lente de base con una potencia optica de base deseada para corregir ciertas deficiencias visuales del ojo del paciente, por ejemplo, para el reemplazo de un cristalino natural que se ha vuelto opaco con cataratas, y/o para corregir errores refractivos residuales y astigmatismo. Despues, uno o mas elementos opticos fluidos 13 se aplicaran a la lente de base, estando generalmente una parte central 48 de tal(es) elemento(s) optico(s) fluido(s) ubicada o alineada sustancialmente delante de la lente de base. Despues, el actuador 12 se instalara en un enganche bloqueado con el cuerpo de lente insertando los elementos hapticos de actuador 32 por debajo y alrededor del anillo externo periferico 24 del cuerpo de lente, enganchandose los elementos de bloqueo de los elementos hapticos de actuador en los

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rebajes de bloqueo del anillo periferico externo de la estructura haptica del cuerpo de lente en un enganche estrecho, en tension. Como resultado de una disposicion en tension, los elementos hapticos de lente curvados hacia fuera y hacia abajo 19 de la estructura haptica del cuerpo de lente 18 tenderan a aplicar una fuerza de desviacion hacia abajo contra los extremos externos o distales de los elementos hapticos de actuador, que tendera a crear la separacion o el hueco 41, en el que el/los elemento(s) optico(s) fluido(s) 13 se situan tal como se indica en la Fig. 4A.

Despues, la LIO acomodativa ensamblada 10 se implantara en el ojo de un paciente, insertandose la LIO 10 generalmente en la bolsa capsular C del ojo del paciente a traves de una capsulorrexis. La LIO se insertara generalmente en la bolsa capsular como reemplazo para el cristalino natural del ojo del paciente, enganchandose la estructura haptica transversal 40 definida por el enganche de la estructura haptica 18 del cuerpo de lente y los elementos hapticos de actuador 32 generalmente dentro de superficies internas de la bolsa capsular tal como se indica en la Fig. 4A. Tras la implantacion, cuando el ojo del paciente esta en un estado desacomodado o no acomodado, los musculos ciliares del ojo del paciente generalmente se relajaran, haciendo que las zonulas Z que conectan la bolsa capsular con los musculos ciliares del ojo ejerzan una fuerza de traccion o de tension sobre la bolsa capsular, indicada mediante flechas las 51/51' en la Fig. 4a. Esta fuerza de tension tendera a tirar de la bolsa capsular hacia fuera, provocando cierta compresion de la bolsa capsular, que a su vez ejerce una fuerza de compresion sobre los elementos hapticos de actuador y los elementos hapticos de la estructura haptica del cuerpo de lente. Como resultado, los elementos hapticos opuestos tienden a empujarse a un enganche mas estrecho entre sf tal como se muestra en las Figs. 4A y 5, para mantener el hueco 41 entre el actuador y el cuerpo de lente, dejando asf generalmente el elemento optico fluido en un estado no comprimido, sustancialmente aplanado. En una configuracion o estado desacomodado, la lente de base proporciona la potencia optica primaria para la correccion de la vision de lejos del paciente, sin necesitarse generalmente ninguna potencia optica adicional.

Tal como se indica en la Fig. 4B, durante una operacion o movimiento de acomodacion del ojo del paciente, los musculos ciliares del ojo del paciente tenderan a expandirse hacia dentro y hacia delante. La expansion de los musculos ciliares tendera a liberar la bolsa haciendo que se produzcan fuerzas, indicadas mediante las flechas 52/52' en la Fig. 4B, en la estructura haptica transversal 40 de la LIO 10. Como resultado, tal como se indica en la Fig. 5, los extremos externos o distales de cada uno de los elementos hapticos de lente y los elementos hapticos de actuador se empujaran generalmente alejandose unos de otro en la direccion de las flechas 53 y 53'. Esto provocara a su vez que se empujen los extremos o partes proximales de los elementos hapticos de actuador y los elementos hapticos de cuerpo de lente unos hacia otros y a un enganche con el elemento optico fluido, tal como se indica mediante las flechas 54 y 54'.

Por consiguiente, los extremos proximales de estos elementos hapticos ejerceran una fuerza compresiva axial contra el elemento optico fluido 13, haciendo que el material fluido 47 del elemento optico fluido 13 se empuje hacia dentro en la direccion de la flecha 56 hacia la parte central 48 del elemento optico fluido. La compresion del material fluido y el movimiento del mismo hacia la parte central del elemento optico fluido y alejandose de sus bordes, que generalmente se capturan y se aprietan o se comprimen entre la lente de base y el cuerpo de actuador, hace que la parte central del elemento optico fluido se abombe hacia fuera y/o hacia delante, tal como se indica mediante la flecha 57 en las Figs. 4B y 5, cambiando su curvatura y generando una potencia optica adicional para la LIO acomodativa ademas de la potencia optica de base de la lente de base. La conexion haptica transversal entre el cuerpo de actuador y la lente de base del cuerpo de lente crea ademas una presion anular cuando se somete a compresion debido a un movimiento acomodativo de los musculos ciliares. Como resultado, la fuerza compresiva axial que se aplica al material fluido dentro del elemento optico fluido se iguala sustancialmente alrededor de la circunferencia del mismo. Esto ayuda a proporcionar un cambio controlado y sustancialmente uniforme de la curvatura del elemento optico fluido para aumentar y anadir potencia optica adicional a la LIO para ayudar al paciente a enfocar objetos mas cercanos o proximos en respuesta al movimiento o a la operacion acomodativa natural del ojo del paciente.

Cuando el ojo del paciente experimenta un movimiento desacomodativo, para volver a un estado no acomodado, relajado o de reposo, los musculos ciliares se relajaran de nuevo, de modo que la fuerza compresiva axial que se aplica mediante el enganche de la estructura haptica transversal de los elementos hapticos de lente y los elementos hapticos de actuador se disipa. Despues, a medida que las zonulas (Fig. 4A) se estiran con la relajacion adicional de los musculos ciliares del ojo del paciente, los elementos hapticos se someteran de nuevo a fuerzas de compresion que actuan sobre superficies superiores e inferiores de los mismos para aumentar/devolver el hueco entre el cuerpo de actuador y la lente de base del cuerpo de lente. Con este hueco restablecido, se permite que el material fluido dentro del elemento optico fluido fluya hacia fuera hacia los bordes laterales del mismo y por tanto devuelva el elemento optico fluido a su estado nativo, no comprimido, reduciendo la potencia optica adicional que se proporciona de ese modo y permitiendo que el ojo del paciente vuelva a enfocar objetos mas distantes.

Por tanto, la LIO acomodativa de la presente invencion proporciona un medio para cambiar la curvatura de la LIO en respuesta al movimiento acomodativo natural del ojo del paciente, para permitir una acomodacion continuada, consistente, de la vision del paciente desde objetos lejanos a proximos con una amplitud de acomodacion de mas de dos dioptnas, al tiempo que minimiza o elimina sustancialmente los efectos de tamanos de bolsa capsular y capsulorrexis desconocidos, y permitiendo ademas que el reemplazo o el ajuste de elementos opticos fluidos

apropiados proporcione correcciones de vision futuras segun sea necesario. Ademas, la estructura haptica transversal proporcionada por la LIO acomodativa de la presente invencion utiliza fuerzas de compresion axiales que actuan en sentidos opuestos para estados desacomodativos y acomodativos del ojo del paciente para proporcionar asf una fuerte fuerza de reaccion axial de mas de 3 mN o superior para minimizar los efectos de fibrosis o el 5 engrosamiento de la bolsa capsular del paciente a lo largo del tiempo. Todavfa adicionalmente, la LIO acomodativa tambien permite el ajuste y/o la correccion de deficiencias visuales adicionales, incluso a lo largo del tiempo, mediante el reemplazo y/o la adicion de los elementos opticos fluidos, asf como permitiendo una configuracion de LIO seleccionable y facilmente reconfigurable que permite el uso de la presente LIO en implantaciones de LIO monofocales o multifocales acomodativas, con o sin correccion de astigmatismo. La implantacion de la LIO 10 acomodativa de la presente invencion dentro de la bolsa capsular, con ausencia de contacto de la lente de base y el elemento optico fluido con las partes anterior y posterior de la bolsa capsular tambien puede ayudar a promover la circulacion del humor acuoso dentro de la bolsa capsular para ayudar adicionalmente a minimizar la recogida y proliferacion de celulas epiteliales y la formacion de opacificacion capsular posterior (OPC), lo que puede conducir a una opacidad de la lente similar a las cataratas.

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REIVINDICACIONES

1. - Una lente intraocular acomodativa (10), que comprende:

un cuerpo de lente (11) que tiene una lente de base circular (16) con una potencia optica de base para proporcionar una correccion de vision de base y una estructura haptica (18) conectada a un borde lateral periferico (22) de la lente de base (16), en la que la estructura haptica (18) del cuerpo de lente (11) comprende un anillo externo periferico (24) separado de la lente de base (16) y una serie de elementos hapticos de lente que sobresalen hacia fuera, curvados (19) que se extienden entre y conectan el anillo externo periferico (24) de la estructura haptica (18) y el borde periferico (22) de la lente de base (16);

un actuador (12) que puede montarse sobre la lente de base (16) del cuerpo de lente (11), comprendiendo el actuador (12) un cuerpo en forma de anillo (30) que define una abertura circular, ubicada de manera centrada (31) y una serie de elementos hapticos de actuador que sobresalen radialmente (32) adaptados para enganchar y acoplar el actuador (12) al cuerpo de lente (11) para formar una estructura sustancialmente unitaria, estando dispuesto el actuador (12) en una posicion separada con respecto a la lente de base (16) para definir un hueco (41) entre los mismos; y

un elemento optico fluido (13) recibido dentro del hueco (41) entre la lente de base (16) del cuerpo de lente (11) y el actuador (12) sin acoplarse al cuerpo de lente (11) o al actuador (12) en una condicion aplanada inicial, comprendiendo el elemento optico fluido (13) una membrana flexible (45) que incluye un material fluido contenido en la misma, y que tiene un grosor que corresponde a un hueco medido entre el cuerpo en forma de anillo (30) del actuador (12) y la lente de base (16) del cuerpo de lente (11);

en la que cuando el actuador (13) y el cuerpo de lente (11) se empujan hacia dentro, se genera una presion anular que actua sobre el elemento optico fluido (13), provocando la presion anular el movimiento del material fluido y la deformacion del elemento optico fluido (13) para proporcionar una potencia optica adicional ademas de la potencia optica de base de la lente de base.
2. - La lente intraocular acomodativa (10) segun la reivindicacion 1, la aplicacion de una fuerza de tension a al menos uno de los elementos hapticos de lente (19) o los elementos hapticos de actuador (32) provoca una separacion de los elementos hapticos de lente (19) y los elementos hapticos de actuador (32) para disipar la fuerza aplicada al elemento fluido (19), permitiendo que el elemento fluido (19) vuelva a un estado no comprimido y reduciendo la potencia optica de la lente intraocular.
3. - La lente intraocular acomodativa segun la reivindicacion 1, en la que el cuerpo de lente (11) y el actuador (12) estan ensamblados en una disposicion bloqueada entre sf para definir una estructura de lente intraocular sustancialmente unitaria.