ES2320496T3 - Sistema de lente intraocular acomodativa. - Google Patents

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Abstract

Sistema de lente intraocular acomodativa (10) que comprende: una primera lente (12); una segunda lente (14) adaptada para disponerse con relación a la primera lente de manera que se pueda desplazar a lo largo del eje óptico (22) del sistema, un anillo (16) sujeto a la primera lente (12), presentando el anillo una pared lateral (28) que sobresale por la parte anterior; y en el que la segunda lente (14) comprende una pluralidad de hápticas (20) adaptadas para abovedarse por la parte anterior y para ajustarse dentro de dicha pared lateral (28), caracterizado porque las hápticas están adaptadas para abovedarse en espiral con respecto a la segunda lente y están adaptadas para correr dentro de la pared lateral del anillo.

Description

Sistema de lente intraocular acomodativa.
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere generalmente al campo de lentes intraoculares (IOL) y, más particularmente, a unas IOL acomodativas.
El ojo humano en sus términos más simples funciona para proporcionar visión transmitiendo luz a través de una porción exterior transparente llamada la córnea y enfocando la imagen por medio de una lente cristalino sobre una retina. La calidad de la imagen enfocada depende de muchos factores, incluyendo el tamaño y la forma del ojo y la transparencia de la córnea y el cristalino.
Cuando la edad o una enfermedad hacen que el cristalino sea menos transparente, se deteriora la visión debido a la luz disminuida que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce médicamente como catarata. Un tratamiento aceptado para esta condición es la retirada quirúrgica del cristalino y la sustitución de la función del cristalino por una lente intraocular artificial (IOL).
En Estados Unidos, la mayor parte de los cristalinos cataratosos se retiran por una técnica quirúrgica denominada facoemulsificación. Durante esta intervención, se hace una abertura en la cápsula anterior y se inserta una delgada punta de corte para facoemulsificación en el cristalino enfermo y se la hace vibrar ultrasónicamente. La punta de corte vibrante licúa o emulsiona el cristalino, de modo que el cristalino puede ser aspirado fuera del ojo. El cristalino enfermo, una vez retirado, es sustituido por una lente artificial.
En el cristalino natural, se proporciona bifocalidad de distancia y visión de cerca por un mecanismo conocido como acomodación. El cristalino natural, al comienzo de la vida, es blando y está contenido en la bolsa capsular. La bolsa está suspendida del músculo ciliar por las zónulas. La relajación del músculo ciliar tensa las zónulas y estira la bolsa capsular. Como resultado, el cristalino natural tiende a aplanarse. El tensado del músculo ciliar relaja la tensión en las zónulas, permitiendo que la bolsa capsular y el cristalino natural adopten una forma más redondeada. De esta manera, el cristalino natural puede enfocar alternativamente objetos cercanos y lejanos.
A medida que el cristalino envejece, se vuelve más duro y es menos capaz de cambiar la forma en reacción al tensado del músculo ciliar. Esto hace que sea más difícil enfocar el cristalino sobre objetos cercanos, una condición médica conocida como presbiopía. La presbiopía afecta a casi todos los adultos por encima de la edad de 45 ó
50 años.
Antes de la presente invención, cuando una catarata u otra enfermedad requería la retirada del cristalino natural y la sustitución por una IOL artificial, la IOL era una lente monofocal, requiriendo que el paciente utilizara un par de gafas o lentes de contacto para visión de cerca. Advanced Medical Optics ha estado vendiendo una IOL biofocal, la lente Array, durante varios años, pero, debido a cuestiones de calidad, esta lente no se ha aceptado amplia-
mente.
Se han estudiado varios diseños para IOL acomodativas. Por ejemplo, varios diseños fabricados por C&C Vision están sometiéndose actualmente a pruebas clínicas. Véanse las patentes US nº 6.197.059, 5.674.282, 5.496.366 y 5.476.514 (Cumming). La lente descrita en estas patentes es una única lente óptico que tiene una háptica flexible que permite que la óptica se mueva hacia delante y hacia atrás en reacción al movimiento del músculo ciliar. Diseños similares se describen en las patentes US nº 6.302.911 B1 (Hanna), 6.261.321 B1 y 6.241.777 B1 (ambas de Kellan). Sin embargo, la cantidad de movimiento de la óptica en estos sistemas de lente única puede ser insuficiente para permitir una gama útil de acomodación. Además, tal como se describe en las patente US nº 6.197.059, 5.674.282, 5.496.366 y 5.476.514, el ojo debe paralizarse durante una a dos semanas con el fin de que la fibrosis capsular aprisione la lente para proporcionar así una asociación rígida entre la lente y la bolsa capsular. Asimismo, los modelos comerciales de estas lentes están realizados en un hidrogel o un material de silicona. Tales materiales no son inherentemente resistivos a la formación de opacificación de la cápsula posterior ("PCO"). El único tratamiento para la PCO es una capsulotomía utilizando un láser de Nd:YAG que vaporiza una porción de la cápsula posterior. Tal destrucción de la cápsula posterior puede destruir el mecanismo de acomodación de estas lentes.
Se han realizado algunos intentos de poner en práctica un sistema de lente acomodativa de dos ópticas. Por ejemplo, la patente US nº 5.275.623 (Sarfarazi), la publicación WIPO nº 00/66037 (Glick et al.) y el documento WO 01134067 A1 (Bandhauer et al.) describen todos ellos un sistema de lente de dos ópticas con una óptica que tiene una potencia positiva y la otra óptica que tiene una potencia negativa. Las ópticas están conectadas por un mecanismo de bisagra que reacciona al movimiento del músculo ciliar para mover las ópticas aproximándose más una a otra o separándolas más una de otra, con lo que se facilita la acomodación. Con el fin de proporcionar este efecto de "lente zoom", el movimiento del músculo ciliar debe transmitirse adecuadamente al sistema de lente a través de la bolsa capsular, y ninguna de estas referencias describe un mecanismo para asegurar que haya una estrecha conexión entre la bolsa capsular y el sistema de lente. Además, ninguno de estos diseños de lentes ha abordado el problema de la PCO antes mencionada.
El documento US2003/204254 (Alcon Research) y la patente US nº 7.018.410 (Vazeen) describen los sistemas de IOL acomodativos en los que una óptica es bloqueada cautivamente en un elemento similar a un anillo por medio de brazos o hápticas flexibles.
Por tanto, continúa existiendo la necesidad de proporcionar un sistema de lente intraocular acomodativa seguro y estable que proporcione acomodación en una gama amplia y útil.
Breve sumario de la invención
La presente invención mejora la técnica anterior proporcionando un sistema de lente acomodativa de dos ópticas de acuerdo con las reivindicaciones que siguen. La primera lente tiene una potencia negativa y está situada por la parte posterior dentro de la bolsa capsular y se apoya contra la cápsula posterior. La periferia de la primera lente está sujeta a una estructura similar a un anillo que tiene una pared lateral. La segunda lente está situada por la parte anterior con respecto a la primera lente dentro de la bolsa capsular y es de una potencia positiva. El borde periférico de la segunda lente contiene una pluralidad de hápticas que están dispuestos en un patrón en espiral y sobresalen por la parte posterior desde la segunda lente y hacia la primera lente. Las hápticas son relativamente firmes, aunque todavía flexibles, y corren dentro de la pared lateral de la estructura similar a un anillo, de modo que el aplanamiento o empinamiento de la cápsula en reacción al movimiento del músculo ciliar hace que la segunda lente se mueva a lo largo del eje óptico del sistema de lente.
En consecuencia, un objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que se implante fácilmente en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que sea estable en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de lente acomodativa seguro y biocompatible.
Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada y de las reivindicaciones.
Breve descripción del dibujo
La figura 1 es una vista ampliada en perspectiva y explosionada del sistema de lente de la presente invención.
La figura 2 es una vista en perspectiva ampliada de la primera lente del sistema de lente de la presente invención.
La figura 3 es una vista en sección transversal ampliada de la primera lente del sistema de lente de la presente invención.
La figura 4 es una vista en planta superior ampliada de la segunda lente del sistema de lente de la presente invención.
La figura 5 es una vista en alzado ampliada de la segunda lente del sistema de lente de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Como se aprecia mejor en las figuras, el sistema de lente 10 de la presente invención comprende generalmente una lente posterior 12, una lente anterior 14 y un anillo circunferencial 16. La lente 12 está formada de manera preferentemente solidaria con el anillo 16. La lente 12 está realizada preferentemente en un material blando y plegable que es inherentemente resistivo a la formación de PCO, tal como un acrílico blando. La lente 14 está hecha preferentemente de material blando y plegable, tal como un hidrogel, silicona o un acrílico blando. La lente 12 puede ser cualquier de potencia adecuada, pero preferentemente tiene una potencia negativa. La lente 14 puede ser asimismo de cualquier potencia adecuada, pero preferentemente tiene una potencia positiva. Las potencias relativas de las lentes 12 y 14 deberán ser tales que el movimiento axial de la lente 14 hacia o desde la lente 12 deberá ser suficiente para ajustar la potencia total del sistema de lente 10 en por lo menos una dioptría y, preferentemente, en por lo menos tres a cuatro dioptrías, estando el cálculo de tales potencias de las lentes 12 y 14 dentro de las posibilidades de un experto en la técnica de diseñar lentes oftálmicas utilizando, por ejemplo, las siguientes ecuaciones:
(1)P = P_{1}+P_{2}-T/n*P_{1}P_{2}
(2)\delta P = -\delta T/n*P_{1}P_{2}
\newpage
La lente 12 es generalmente simétrica alrededor de un eje óptico 22. Una banda periférica 18 conecta la lente 12 con el anillo 16 y es relativamente rígida para permitir algo de flexión, aunque no excesiva, en respuesta a la contracción y relajación del músculo ciliar. La banda periférica 18 puede contener una pluralidad de orificios 19 para permitir la liberación o aspiración de cualquier material viscoelástico utilizado durante la cirugía desde la parte trasera de la óptica 12 y/o la banda 18. El anillo 16 tiene una pared lateral 28 generalmente vertical que sobresale por la parte anterior. La lente 14 contiene una pluralidad de hápticas 20 que sobresalen hacia fuera desde la óptica 24 de la lente 14 y que se alejan de la óptica 24 de la lente 14 a lo largo del eje óptica 22. Unas segundas hápticas flexibles 20 están conectadas a la lente 14 por zonas 26 que son relativamente rígidas y permiten que las segundas hápticas 20 exhiban un movimiento resistivo similar a un resorte. Cuando se comprimen, las segundas hápticas 20 almacenan energía, liberando esa energía cuando se descomprimen. Las zonas 26 ayudan también a crear un espacio entre la cápsula anterior (no mostrada) y la óptica 24 que permite que fluya fluido entre los lados posterior y anterior de la óptica 24.
Durante la utilización, la lente 12 es implantada en la bolsa capsular antes de la implantación de la lente 14. La lente 12 es sujetada dentro de la bolsa capsular por el anillo 16. La lente 14 es implantada de modo que las segundas hápticas 20 corran dentro de la pared lateral 28 del anillo 16. Las lentes 12 y 14 flotan libremente y no están conectadas una a otra. Tras la implantación de la lente 14, las hápticas 20 se flexionarán en respuesta al aplanamiento y empinamiento de la cápsula de la lente como resultado de la contracción y la relajación de los músculos ciliares. El aplanamiento de la cápsula provocado por la relajación de los músculos ciliares comprimirá las hápticas 20 axialmente y permitirá que la óptica 24 se mueva en la parte posterior a lo largo del eje óptico 22 hacia la lente 12. La reducción de la tensión zonular provocada por la contracción de los músculos ciliares permitirá que se libere energía almacenada en las hápticas comprimidas 20, permitiendo que la óptica 24 de la lente 14 se mueva en la parte anterior a lo largo del eje óptica 22 y hacia fuera de la lente 12 debido a la disposición abovedada y en espiral de las hápticas 20.
Esta descripción se proporciona a título ilustrativo y explicativo. Resultará evidente para los expertos en la técnica relevante que pueden realizarse cambios y modificaciones en la invención descrita sin apartarse, por ello, del alcance de la misma.

Claims (7)

1. Sistema de lente intraocular acomodativa (10) que comprende:
una primera lente (12);
una segunda lente (14) adaptada para disponerse con relación a la primera lente de manera que se pueda desplazar a lo largo del eje óptico (22) del sistema,
un anillo (16) sujeto a la primera lente (12), presentando el anillo una pared lateral (28) que sobresale por la parte anterior; y
en el que la segunda lente (14) comprende una pluralidad de hápticas (20) adaptadas para abovedarse por la parte anterior y para ajustarse dentro de dicha pared lateral (28),
caracterizado porque
las hápticas están adaptadas para abovedarse en espiral con respecto a la segunda lente y están adaptadas para correr dentro de la pared lateral del anillo.
2. Lente según la reivindicación 1, en la que las hápticas (20) están fijadas a la segunda lente (14) por unas zonas de bisagra (26) que permiten que la segunda lente desplace lejos de la primera lente (12) en respuesta a la compresión del anillo (16).
3. Lente según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la primera lente (12) está fijada al anillo (16) por una banda periférica (18).
4. Lente según la reivindicación 3, en la que la banda periférica (18) comprende una pluralidad de orificios (19).
5. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la primera lente (12) y la segunda lente (14) comprenden un material acrílico blando.
6. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la segunda lente (14) comprende un material de hidrogel.
7. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en la que la segunda lente (14) comprende un material de silicona.
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