ES2270078T3 - Lente intraocular acomodativa. - Google Patents

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ES2270078T3 ES03751976T ES03751976T ES2270078T3 ES 2270078 T3 ES2270078 T3 ES 2270078T3 ES 03751976 T ES03751976 T ES 03751976T ES 03751976 T ES03751976 T ES 03751976T ES 2270078 T3 ES2270078 T3 ES 2270078T3
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Abstract

Lente intraocular (10), que comprende: a) una primera óptica (12, 112, 212) que presenta una háptica (16, 116, 216) con una ranura (18, 118, 218); b) una segunda óptica (14) que presenta por lo menos una háptica (24, 124, 224), estando dicha háptica conectada a la segunda óptica mediante una región de bisagra (26, 126, 226); caracterizada por c) una pestaña entallada (28, 128, 228) situada en la háptica (24, 124, 224) de la segunda óptica, presentando dicha pestaña entallada unas dimensiones y una forma aptas para penetrar y alojarse en la ranura (18, 118, 228) de tal modo que se fije la segunda óptica a la primera óptica con posibilidad de desplazarse.

Description

Lente intraocular acomodativa.
Antecedentes de la invención
La invención se refiere en general al campo de las lentes intraoculares (LIO) y, más particularmente, a las lentes intraoculares acomodativas.
Una lente intraocular tal como se define en el preámbulo de la reivindicación 1 se da a conocer en el documento FR-A-2796834.
Una de las funciones básicas del ojo humano consiste en proporcionar visión transmitiendo luz a través de una parte exterior transparente denominada córnea y mediante el cristalino enfocar la imagen en la retina. La calidad de la imagen enfocada depende de varios factores incluyendo el tamaño y la forma del ojo y de la transparencia de la córnea y del cristalino.
Cuando la edad o enfermedades ocasionan que el cristalino se vuelva menos transparente, la visión se deteriora porque disminuye la cantidad de luz que puede transmitirse a la retina. Esta deficiencia en el cristalino del ojo se conoce en términos médicos como catarata. Un tratamiento aceptado para esta patología consiste en extraer quirúrgicamente el cristalino y sustituir la función de lente por una lente intraocular artificial (LIO).
En los Estados Unidos, la mayoría de cristalinos afectados de catarata se extraen mediante una técnica quirúrgica denomina facoemulsificación. En el transcurso de la misma se inserta dentro del cristalino enfermo un bisturí fino de facoemulsificación y se hace vibrar mediante ultrasonidos. La vibración del instrumento de corte licua o emulsiona el cristalino de modo que el cristalino puede extraerse del ojo por aspiración. Una vez que se ha retirado el cristalino enfermo, éste se sustituye por una lente artificial.
En el cristalino natural, la bifocalidad de la visión de cerca y de lejos la proporciona un mecanismo denominado acomodación. El cristalino natural, en las primeras etapas de la vida es blando y está contenido dentro de la bolsa capsular. La bolsa está suspendida desde el músculo ciliar por las zónulas.
La relajación del músculo ciliar tensa las zónulas, y alarga la bolsa capsular. Como consecuencia, el cristalino natural tiende a aplanarse. Es estiramiento del músculo ciliar relaja la tensión en las zónulas, permitiendo que la bolsa capsular y el cristalino natural adopte una forma más relajada. De ese modo, el cristalino natural puede enfocarse alternativamente en objetos cercanos o lejanos.
Cuando el cristalino envejece se vuelve más duro y menos capaz de cambiar su forma en reacción al estiramiento del músculo ciliar. Esto dificulta que el cristalino enfoque objetos cercanos, una patología médica denominada presbicia. La presbicia afecta a casi todos los adultos de más de 45 o 50 años.
Con anterioridad a la presente invención, cuando una catarata u otra patología requería extraer el cristalino natural y reemplazarlo por una LIO artificial, la LIO era una lente monofocal, que requería que el paciente utilizara gafas o lentes de contacto para la visión de cerca.
Advanced Medical Optics ha comercializado una LIO bifocal, la lente Array, durante varios años, pero debido a problemas de calidad, esta lente no ha sido aceptada ampliamente.
Se han estudiado varios diseños para LIOs acomodativas. Por ejemplo, varios diseños fabricados por C & C visión están actualmente sometidos a ensayos clínicos. Véanse las patentes U.S. nº 6.197.059, nº 5.674.282, nº 5.496.366 y nº 5.476.514 (Cumming). El cristalino descrito en esos pacientes es un cristalino de óptica simple que presenta hápticas flexibles que permiten que la óptica se desplace hacia delante y hacia atrás en reacción al movimiento del músculo ciliar. Diseños semejantes se describen en las patentes U.S. nº 6.302.911B1 (Hanna), nº 6.261.321 B1 y nº 6.241.777 B1 (ambas de Kellan). El grado de movimiento de la óptica es estos sistemas de lente simple, sin embargo, puede ser insuficiente para permitir un intervalo útil de acomodación. Además, como se describe en las patentes U.S. nº 6.197.059, nº 5.674.282, nº 5.496.366 y nº 5.476.514, el ojo debe paralizarse durante una o dos semanas para que la fibrosis capsular fije la lente y por lo tanto proporcione una asociación rígida entre la lente y la bolsa capsular. Además, los modelos comerciales de esas lentes están realizados en un material de hidrogel o de silicona. Estos materiales no son resistentes inherentemente a la formación de opacificación de la cápsula posterior ("PCO"). El único tratamiento para PCO es una capsulotomía utilizando un láser de Nd:YAG que vaporiza una parte de la cápsula posterior. Dicha destrucción de la cápsula posterior puede destruir el mecanismo de acomodación de esas lentes.
Se han efectuado varios intentos para realizar un sistema de lentes acomodativo de dos lentes. Por ejemplo, la patente U.S. nº 5.275.623 (Safarazi), publicación WIPO nº 00/66037 (Glick, et al.) y WO 01/34067 A1 (Bandhauer et al.), dan a conocer todas ellas un sistema óptico de dos lentes con una óptica que presenta potencia positiva y la otra óptica presenta potencia negativa. Las ópticas se conectan mediante un mecanismo de bisagra que reacciona al movimiento del músculo ciliar para desplazar las ópticas más cercanas entre sí o más alejadas, proporcionando con ello acomodación. Para proporcionar este efecto de "lente zoom", el movimiento del músculo ciliar debe transmitirse adecuadamente al sistema de lentes a través de la bolsa capsular, y ninguna de estas referencias da a conocer un mecanismo para asegurar que exista una conexión estrecha entre las bolsa capsular y el sistema de lentes. Además, ninguno de los diseños de lentes ha tratado el problema de la PCO mencionado anteriormente.
Por lo tanto, continúa existiendo la necesidad de disponer de un sistema de lentes intraocular acomodativo estable que proporcione acomodación sobre un intervalo amplio y útil.
Breve sumario de la invención
La presente invención mejora la técnica anterior al proporcionar un sistema de lentes acomodativo de dos ópticas, según las reivindicaciones siguientes. La primera lente presenta una potencia negativa y está situada posteriormente dentro de la bolsa capsular y descansa contra la cápsula posterior. La periferia de la primera óptica contiene un par de hápticas generalmente en forma de T que presentan una ranura generalmente rectangular dentro de la parte superior de la "T". La segunda óptica está situada anteriormente a la primera óptica en el exterior de la bolsa capsular y presenta potencia positiva. El borde periférico de la segunda óptica contiene un par de hápticas circundantes que presentan una pestaña entallada de forma y tamaño para adaptarse dentro de las ranuras en las hápticas en la primera óptica para conectar la primera óptica con la primera óptica.
Unas estructuras de bisagra en las hápticas circundantes permiten que la segunda óptica se desplace en relación a la primera óptica a lo largo del eje óptico del sistema de lentes en reacción al movimiento del músculo ciliar.
Por consiguiente, un objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que se implante fácilmente en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar una lente intraocular segura y biocompatible que esté estable en la cámara posterior.
Todavía otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de lentes acomodativo seguro y biocompatible.
Estas y otras ventajas y objetivos de la presente invención se pondrán de manifiesto a partir de la descripción detallada y de las reivindicaciones que siguen.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista superior en planta, ampliada, de la primera forma de realización de la segunda óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 2 es una vista superior en planta, ampliada, de la primera forma de realización de la primera óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 3 es una vista superior en planta, ampliada, de la segunda forma de realización de la segunda óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 4 es una vista superior en planta, ampliada, de la primera forma de realización de la primera óptica conectada a la primera forma de realización de la segunda óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 5 es una vista en sección transversal, ampliada, de la primera forma de realización de la primera óptica conectada a la primera forma de realización de la segunda óptica del sistema de lentes según la presente invención tomada por la línea 5-5 en la figura 4.
La figura 6 es una vista superior en planta, ampliada, de la segunda forma de realización de la primera óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 7 es una vista superior en planta, ampliada, de la tercera forma de realización de la segunda óptica del sistema de lentes según la presente invención.
La figura 8 es una vista superior en planta, ampliada, de la tercera forma de realización de la primera óptica del sistema de lentes según la presente invención.
Descripción detallada de la invención
Como puede apreciarse mejor en las figuras 1, 2, 4 y 5, el sistema de lentes 10 según la presente invención consiste generalmente en la óptica 12 posterior y en la óptica 14 anterior. La óptica 12 está preferentemente formada en cualquier diámetro o longitud adecuada generalmente, por ejemplo, 10 milímetros aproximadamente, para la implantación en la cámara posterior. La óptica 12 está realizada preferentemente en un material blando, doblable, que resiste inherentemente la formación de PCO, como un acrílico blando. La óptica 14 está realizada preferentemente en un material blando, doblable, como un hidrogel, silicona o acrílico blando. La óptica 12 puede presentar cualquier potencia adecuada pero preferentemente presenta potencia negativa. La óptica 14 también puede presentar cualquier potencia adecuada, pero preferentemente presenta potencia positiva. Las potencias relativas de las ópticas 12 y 14 deberían ser tales que el movimiento axial de la óptica 14 hacia o lejos de la óptica 12 debería ser suficiente para ajustar la potencia total del sistema de lentes 10 en por lo menos una dioptría y preferentemente, por lo menos tres o cuatro dioptrías, el cálculo de dichas potencias de las ópticas 12 y 14 perteneciendo a las capacidades de un experto en la técnica de diseñar lentes oftálmicas mediante, por ejemplo, la utilización de las siguientes ecuaciones:
(1)P = P_{1} + P_{2} – T/n * P_{1}P_{2}
(2)dP = d T/n * P_{1}P_{2}
Como puede apreciarse mejor en las figuras 1 y 2, la óptica 12 es generalmente simétrica sobre el eje óptico 22 y contiene opuestas, hápticas 16 generalmente en forma de T que presentan una forma para estirar y rellenar la región ecuatorial de la bolsa capsular. Las hápticas 16 contienen ranuras 18 que penetran y atraviesan las hápticas 16. Como puede mejor apreciarse en la figura 1, la óptica 14 contiene un par de hápticas 24 que están conectadas a la óptica 14 por regiones de bisagra 26 y contienen pestañas entalladas 28 llevadas a los extremos distales de las hápticas 24. Como puede apreciarse mejor en las figuras 4 y 5, las pestañas 28 presentan un tamaño y forma para penetrar y ajustarse en las ranuras 18 en la óptica 12, manteniendo con ello la óptica 14 firmemente dentro de la óptica 12 y al mismo tiempo todavía permitir la rotación de las pestañas 28 de conexión dentro de las ranuras 18. Un técnico en la materia reconocerá que las ranuras 18 pueden situarse en las hápticas 24 y que las pestañas 28 pueden situarse en la óptica 12. Para eliminar el cristalino natural, se realiza habitualmente una abertura o rexis en la cara anterior de la bolsa capsular. Durante la implantación del sistema 10, el borde o margen es inserta en la ranura 18 antes de la introducción de la óptica 14. Una vez que la óptica 14 se instala en la óptica 12, las pestañas 28 colaboran para contener en borde dentro de las ranuras 18, manteniendo con ello una conexión mecánica positiva entre la bolsa capsular y el sistema de lentes 10. Además, los dedos 30 en las hápticas 24 permanecen en el anterior de las ranuras 18, como se aprecia en la figura 4, y colaboran en mantener el borde firmemente contra las hápticas 16. La contracción de la bolsa capsular se trasladará por lo tanto más directamente a una contracción de la óptica 12, con el resultante abombamiento de la óptica 14 lejos de la óptica 12 sobre las regiones de bisagra 26. Un técnico en la materia apreciará que no es necesario utilizar características específicas para formar regiones de bisagra 26 ya que las hápticas 24 pueden formarse a partir de un material y/o en tal configuración que las hápticas flexen naturalmente a modo de bisagra.
Alternativamente, la óptica 14 puede presentar una óptica 12 de diámetro ligeramente mayor de modo que las hápticas 24 deben comprimirse sobre las regiones 26 para que las pestañas 28 ajusten dentro de las ranuras 18. Dicha compresión de las hápticas 24 ocasionan que la óptica 14 se alargue a lo largo del eje óptico 22.
Por lo tanto, cuando la óptica 14 se conecta a la óptica 12, la óptica 14 puede separarse de la óptica 12. En dichas circunstancias, la relajación del músculo ciliar causará que la óptica 12 se alargue, reduciendo por tanto la compresión de la óptica 14, permitiendo que la óptica 14 se desplace más cerca de la óptica 12 a lo largo del eje óptico 22.
Como puede apreciarse mejor en la figura 3, en una segunda forma de realización, la óptica anterior 114 presenta una construcción similar a la óptica 14, presentando hápticas 124 que están conectadas a la óptica 114 por las regiones de bisagra 126 y contiene pestañas entalladas 128 fijadas en los extremos distales de las hápticas 124. Las pestañas 128 presentan dimensiones y formas para ajustarse dentro de las ranuras 18 en las ópticas 12, manteniendo por ello la óptica 114 firmemente dentro de la óptica 12 y al mismo tiempo todavía la rotación de las pestañas de conexión 128 dentro de las ranuras 18.
Como puede apreciarse mejor en la figura 6, en una segunda forma de realización, la óptica posterior 112 presenta una construcción similar a la óptica 12, siendo generalmente simétrica sobre el eje óptico 22 y contiene, opuestas, hápticas 116 generalmente en forma de T que presentan una forma para alargar y llenar la región ecuatorial de la bolsa capsular. Las hápticas 116 contienen ranuras 118.
Como puede apreciarse mejor en la figura 8, en una tercera forma de realización de la presente invención, la óptica 212 es generalmente simétrica sobre el eje óptico 22 y contiene opuestas hápticas 216 generalmente en forma de T que presentan una forma para alargarse y llenar la región ecuatorial de la bolsa capsular. Las hápticas 216 contienen ranuras 218 que penetran en todo su espesor a través de las hápticas 216. Como puede apreciarse mejor en la figura 7, la óptica 214 contiene una pluralidad de hápticas 224 que están conectadas a la óptica 214 por las regiones 226 y contienen pestañas entalladas 228 situadas en los extremos distales de las hápticas 224. Las pestañas 228 presentan dimensiones y formas para ajustarse dentro de las ranuras 218 en la óptica 212, manteniendo por lo tanto la óptica 214 firmemente dentro de la óptica 212 permitiendo todavía la rotación de las pestañas 228 de conexión dentro de las ranuras 218. Un experto en la técnica reconocerá que las ranuras 218 podrían situarse en las hápticas 224 y que las pestañas 228 podrían situarse en la óptica 212.
La descripción anterior se proporciona a título de ilustración y explicación. Los expertos en la técnica relevante apreciarán que pueden realizarse cambios y modificaciones en la invención descrita anteriormente, sin apartarse por ello del alcance de la misma.

Claims (10)

1. Lente intraocular (10), que comprende:
a)
una primera óptica (12, 112, 212) que presenta una háptica (16, 116, 216) con una ranura (18, 118, 218);
b)
una segunda óptica (14) que presenta por lo menos una háptica (24, 124, 224), estando dicha háptica conectada a la segunda óptica mediante una región de bisagra (26, 126, 226); caracterizada por
c)
una pestaña entallada (28, 128, 228) situada en la háptica (24, 124, 224) de la segunda óptica, presentando dicha pestaña entallada unas dimensiones y una forma aptas para penetrar y alojarse en la ranura (18, 118, 228) de tal modo que se fije la segunda óptica a la primera óptica con posibilidad de desplazarse.
2. Lente según la reivindicación 1, en la que la región de bisagra (26, 126, 226) permite que la segunda óptica (14, 114, 224) se abombe hacia fuera de la primera óptica (12, 112, 212) en reacción a la compresión de la primera óptica.
3. Lente según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la primera óptica (12, 112, 212) y la segunda óptica (14, 114, 214) comprenden un material acrílico blando.
4. Lente según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la segunda óptica (14, 114, 214) comprende un material hidrogel.
5. Lente según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que la segunda óptica (14, 114, 214) comprende un material de silicona.
6. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que la primera óptica (12, 112, 212) comprende un par de hápticas (16, 116, 216) generalmente en forma de T.
7. Lente según la reivindicación 6, en la que la ranura (18, 118, 218) es una ranura generalmente rectangular dentro de la parte superior de la "T".
8. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la segunda óptica (12) comprende un par de hápticas circundantes (24).
9. Lente según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la segunda óptica (212) comprende una pluralidad de hápticas (224) que llevan las pestañas entalladas (228) a los extremos distales de las hápticas (224).
10. Lente intraocular (10), que comprende:
a) una primera óptica (12, 112, 212) que presenta un háptica (16, 116, 216) con una pestaña entallada (28, 128, 228);
b) una segunda óptica (14) que presenta por lo menos una háptica (24, 124, 224), estando dicha háptica conectada a la segunda óptica mediante una región de bisagra (26, 126, 226); y
c) una ranura (18, 118, 218) situada en la háptica (24, 124, 224) de la segunda óptica; de tal modo que dicha pestaña entallada (28, 128, 228) presenta unas dimensiones y una forma aptas para penetrar y alojarse en la ranura (18, 118, 228) y fijar así la segunda óptica a la primera óptica con posibilidad de desplazarse.
ES03751976T 2003-01-10 2003-09-03 Lente intraocular acomodativa. Expired - Lifetime ES2270078T3 (es)

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US10/340,091 US6616691B1 (en) 2003-01-10 2003-01-10 Accommodative intraocular lens
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US (1) US6616691B1 (es)
EP (1) EP1581151B1 (es)
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