BR112015012077B1

BR112015012077B1 - Lente intraocular (iol)

Info

Publication number: BR112015012077B1
Application number: BR112015012077-6A
Authority: BR
Inventors: Robert D. Angelopoulos; Kamal K. Das; Jonathan McCann
Original assignee: Alcon Inc
Priority date: 2012-12-06
Filing date: 2013-10-22
Publication date: 2021-11-16
Also published as: TWI581779B; MX2018009548A; EP2928414A1; JP2015536759A; RU2769301C2; TW201722370A; AU2018200095A1; CN104797215A; US9566150B2; CA2888850C; KR102217947B1; US20170112613A1; RU2651127C2; EP2928414A4; AU2013356553B2; JP6592137B2; KR20150092103A; MX2015006085A; CA2888850A1; HK1210687A1

Abstract

projeto de borda para reduzir efeitos fóticos indesejados em lentes intraoculares. uma lente intraocular (iol) tem uma óptica, um aro periférico e uma região de espessura reduzida conectando a óptica ao aro periférico. o aro periférico tem uma borda externa continuamente curva que ela não inclui quaisquer tangentes paralelas ao eixo óptico ou ao longo de seu comprimento ou na interseção da borda externa com as superfícies anterior ou posterior da iol.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] Esta invenção refere-se genericamente ao campo de lentes intraoculares e, mais particularmente, a um projeto de borda para reduzir efeitos fóticos indesejados em lentes intraoculares.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] O olho humano, em seus termos mais simples, funciona para prover visão transmitindo luz através de uma porção exterior clara chamada córnea e focalizando a imagem por meio de uma lente cristalina em uma retina. A qualidade da imagem focalizada depende de muitos fatores, incluindo o tamanho e o formato do olho e a transparência da córnea e da lente. Quando a idade ou doença faz a lente se tornar menos transparente, a visão deteriora por causa da luz diminuída que pode ser transmitida para a retina. Esta deficiência na lente do olho é medicamente conhecida como uma catarata. Um tratamento aceito para esta condição é a remoção cirúrgica da lente e a substituição da função da lente por uma lente intraocular (IOL) artificial. Nos Estados Unidos, a maioria das lentes com catarata é removida por uma técnica cirúrgica chamada facoemulsificação. Durante este procedimento, uma abertura é feita na cápsula anterior e uma ponta de corte de facoemulsificação fina é inserida na lente doente e vibrada ultrassonicamente. A ponta de corte vibrante liquefaz ou emulsifica a lente, de modo que a lente possa ser aspirada para fora do olho. A lente doente, uma vez removida, é substituída por uma IOL.

[003] Uma dificuldade conhecida para lentes intraoculares são raios de luz fora do eixo podem ser refletidos ou transmitidos para o campo visual, produzindo efeitos fóticos indesejáveis. Projetos de borda para IOLs foram propostos para orientar os raios de luz não desejados para locais diferentes, mas dependendo do ângulo incidente da luz entrante isto pode não tratar o problema suficientemente e pode, inadvertidamente, criar novos efeitos fóticos. Os problemas podem ser exacerbados em projetos de lentes finas que usam formas de borda particulares para estabilidade mecânica. Por conseguinte, permanece uma necessidade de reduzir estes efeitos fóticos indesejados.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[004] Várias modalidades da presente invenção proporcionam bordas moldadas para IOLs, para reduzir efeitos fóticos. Em modalidades particulares, uma superfície anterior da IOL é formada com uma borda continuamente curva que redireciona luz fora do eixo transmitida e refletida, para reduzir efeitos visuais negativos. Em certas modalidades, uma borda continuamente curva também pode ser empregada em conjunto com uma periferia espessada para permitir estabilidade me-cânica melhorada em lentes relativamente finas. Outras características e vantagens de várias modalidades serão evidentes a partir da descrição detalhada seguinte.

[005] Projetos de IOL dobrável usando um aro espessado para estabilidade mecânica melhorada são revelados, por exemplo, na Pu-blicação de Pedido de Patente dos Estados Unidos 2009/0088842, que é aqui incorporada por referência. Tais projetos podem incluir uma superfície recuada na face anterior e/ou posterior da lente em torno de uma borda da óptica, desse modo reduzindo o volume global da óptica. A superfície recuada é, por sua vez, circundada pelo aro espessado fixado à háptica, proporcionando estabilidade mecânica adicional para evitar que a óptica empene ou incline. A interação entre o aro e os raios de luz fora do eixo entrantes pode produzir efeitos fóticos in- desejados que podem deteriorar a qualidade visual para o paciente de IOL. Várias modalidades da presente invenção proporcionam um projeto de borda aperfeiçoado para essas IOLs que reduz estes efeitos fóticos indesejados.

[006] FIGURA 1 ilustra uma IOL de exemplo 10 de acordo com uma modalidade particular da presente invenção. A IOL 10 é formada como uma peça única de um material macio, dobrável, biocompatível de qualquer um dos numerosos materiais conhecidos por aqueles versados na técnica incluindo, mas não se limitando a silicone, hidrogel e materiais acrílicos macios que também podem incluir compostos para absorver faixas de comprimento de onda específicas de luz (tal como luz ultravioleta). Na modalidade representada, a IOL 10 inclui óptica 12 e háptica 14. Óptica 12 se refere à região central da IOL 10 que é con-figurada para focar luz entrante na retina para proporcionar visão ao paciente. O eixo óptico da óptica 12 corresponde à direção de raios de luz paralelos de um objeto distante que são focados pela óptica 12. A superfície óptica da óptica é definida como a região tendo uma curvatura básica determinando a potência óptica da óptica, com o limite externo desta zona óptica definindo uma espessura de borda da óptica ("espessura" neste contexto se referindo a uma espessura ao longo do eixo óptico). O diâmetro da superfície óptica está preferivelmente na faixa de 4,5-7,0 mm, correspondendo a uma faixa comum de diâmetros de pupila em pacientes.

[007] Na modalidade representada, a óptica 12 é representada como uma óptica refrativa monofocal com um raio de curvatura determinando a potência óptica da óptica 12. Em princípio, no entanto, a óptica 12 poderia ter estrutura adequada para focar luz na retina, o que pode incluir elementos difrativos ou refrativos. A óptica 12 também pode incluir modificações adequadas para corrigir aberrações monocromáticas ou cromáticas (incluindo, mas não se limitando a aberrações esféricas de qualquer ordem, coma, astigmatismo) incluindo meios tais como superfícies ópticas tóricas ou asféricas. Assim, deve ser aparente para aqueles versados na técnica que qualquer número de projetos ópticos conhecidos para IOLs pode ser incluído em várias modalidades da presente invenção.

[008] A IOL 10 é representada como uma IOL tipicamente implantada na bolsa capsular, mas várias modalidades da presente invenção poderiam incluir IOLs fáquicas colocadas na câmara anterior do olho ou lentes fixadas em sulco para a câmara posterior. A háptica 14 pode incluir qualquer estrutura de suporte mecânica para a IOL que mantém a IOL no lugar na localização anatômica apropriada. A hápti- ca 14 mostrada na modalidade representada é típica para colocação na bolsa capsular, mas aqueles versados na técnica estarão conscientes de numerosas outras modificações na estrutura representada. A háptica 14 é mostrada como sendo formada integralmente com o resto da IOL 10, mas ela poderia também separar peças fixadas à periferia da IOL 10.

[009] O aro 30 é uma periferia mais externa espessada da IOL 10 integralmente formado com a óptica 12 que é unida à háptica 14 e que proporciona estabilidade mecânica para a óptica 12 quando a IOL 10 estiver no lugar. O aro 30 é conectado a uma região de espessura re-duzida relativa à borda da superfície óptica (onde a espessura é medida ao longo do eixo óptico da IOL 10) que circunda a superfície óptica. O aro 30 é espessado em relação à esta região de espessura reduzida. A fim de proporcionar um perfil de IOL vantajosamente fino, o aro deve ter uma espessura de 0,3 mm ou menos em relação a uma espessura óptica esperada de 0,19 mm a 0,45 mm com a região de espessura reduzida sendo de 0,1 mm de espessura ou menos. No entanto, dependendo dos requisitos de potência óptica da lente, lentes muito mais espessas podem ser requeridas, de modo que o aro 30 e a região de espessura reduzida da óptica 12 poderiam ser mais espessos embora ainda permitindo à óptica 12 permanecer estável com uma espessura relativamente menor que se o aro 30 não estivesse presente.

[0010] FIGURA 2 mostra uma vista em seção transversal de uma modalidade particular de uma IOL 100 com uma borda externa continuamente curando, com a seção transversal tomada ao longo da linha A-A da FIGURA 1. A borda externa 102 se vira para fora do eixo óptico e ela se estende entre a superfície anterior 104 e a superfície posterior 106 da IOL, encontrando as respectivas superfícies 104 e 106 nos cantos os quais podem ser descontinuidades agudas ou inversões um pouco mais graduais do perfil da superfície ao longo do eixo óptico. A borda externa 102 é "continuamente curva" o que quer dizer que ela não inclui quaisquer tangentes paralelas ao eixo óptico ou ao longo de seu comprimento ou na interseção da borda externa 102 com cada uma das superfícies 104 e 106. Em modalidades particulares, o raio de curvatura da borda externa continuamente curva 102 pode ser cons-tante e relativamente gradual, tal como 0,8 mm. Em outras modalidades, o raio de curvatura da borda externa continuamente curva pode ser relativamente agudo, tal como 1,19 mm. Ao apresentar uma área de superfície relativamente grande para luz entrante sem qualquer orientação de superfície consistente, a borda continuamente curva, desse modo, impede qualquer transmissão substancial de luz fora do eixo através da borda para qualquer localização particular, assim como distribui internamente luz refletida para longe da fóvea da retina. A combinação destas características, assim, reduzem os fenômenos fóticos indesejados.

[0011] Vantajosamente, a borda continuamente curva também pode ser configurada para dirigir luz para locais particulares. Por exemplo, uma primeira porção da borda externa 102 pode ter uma configuração (orientação e curvatura) para refletir raios de luz internos para uma localização dentro do corpo da óptica 12, embora uma segunda porção da borda externa 102 possa ter uma curvatura tal que ela reflete raios de luz entrantes fora do, e geralmente posterior ao, corpo da óptica 12. Esta combinação ajuda a redirigir luz fora do eixo para longe do campo visual. Adicionalmente, a borda externa 102 e/ou a periferia das superfícies anterior e/ou posterior 104 e 106 podem ser texturiza- das, revestidas ou semelhantes para difundir ou absorver luz entrante até certo grau, o que pode ainda reduzir efeitos fóticos indesejados.

[0012] Na modalidade representada da FIGURA 2, a região de espessura reduzida em torno da óptica 12 é formada por um recesso na superfície anterior 104 fora da superfície óptica da óptica 12, embora a superfície posterior 106 tenha uma curvatura contínua até o canto no qual a superfície posterior 106 intercepta a borda externa 102. Em combinação com as características da borda externa 102, isto facilita a capacidade da borda externa 102 redirigir luz para fora do campo visual. FIGURA 3 mostra uma modalidade alternativa na qual a superfície anterior 108 e a superfície posterior 110 são ambas recuadas para formar a região de espessura reduzida. Em relação a uma borda externa plana, a borda externa continuamente curva 102 ainda produzirá efeitos fóticos reduzidos, mas a superfície posterior recuada 110 pode tender a dirigir raios de luz para mais perto da fóvea, o que pode tornar os efeitos fóticos mais significativos em relação à modalidade mostrada na FIGURA 2. No entanto, o projeto de borda continuamente curva ainda pode fornecer desempenho aperfeiçoado nestas circunstâncias.

[0013] Na modalidade representada da FIGURA 2, a superfície anterior 104 da IOL encontra o aro periférico 102 numa descontinuida- de aguda. FIGURA 4 ilustra uma modalidade alternativa na qual a superfície anterior 104 do aro periférico 102, tendo a mesma espessura máxima, inclui uma superfície virada anterior plana encontrando a região de espessura reduzida. Como no caso da FIGURA 3, pode haver efeitos fóticos adicionais associados com a porção plana da superfície anterior, tal como transmissão de raios de luz fora do eixo, mas estes efeitos, no entanto, serão mitigados até certo grau pela borda externa continuamente curva.

[0014] Aqueles versados na técnica apreciarão que várias mudanças podem ser feitas nas modalidades acima sem desviar do escopo da invenção.

Claims

1. Lente intraocular (IOL) (10, 100) formada de um material macio dobrável, que compreende:uma óptica (12) tendo uma superfície óptica com uma curvatura de base correspondendo a uma potência óptica da óptica (12), a óptica (12) tendo uma espessura de borda em um limite externo da superfície óptica;um aro periférico (30) formado como um círculo circundando a óptica (12), o aro periférico (30) tendo uma espessura máxima, o aro periférico (30) tendo uma borda externa continuamente curva (102) se estendendo entre as superfícies anterior e posterior (104, 106) da IOL e interceptando cada superfície (104, 106) em um canto respectivo; e uma região de espessura reduzida fora da superfície óptica da óptica entre o aro periférico e a óptica, a região de espessura reduzida integralmente formada com o aro periférico e a óptica e tendo uma espessura reduzida em relação à espessura máxima do aro periférico e à espessura da borda da óptica (12); caracterizada pelo fato de que a borda externa continuamente curva (102) tem um raio de curvatura constante (R) e não inclui nenhuma tangente paralela ao eixo óptico da óptica (12).

2. IOL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que uma superfície anterior (108) da IOL (10, 100) é recuada para formar a região de espessura reduzida.

3. IOL, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pelo fato de que ambas a superfície anterior (108) da IOL quanto uma superfície posterior (110) da IOL são recuadas para formar a região de espessura reduzida.

4. IOL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a óptica (12) é uma óptica refrativa monofocal.

5. IOL, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada pe- lo fato de que a óptica (12) é tórica, asférica ou ambas.

6. IOL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que pelo menos fora da borda externa (102), uma superfície anterior (104) da IOL e uma superfície posterior (106) da IOL são tex- turizadas para difundir luz entrante.

7. IOL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um raio de curvatura (R) da borda externa (102) é de 0,8 mm.

8. IOL, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que um raio de curvatura (R) da borda externa (102) é de 1,19 mm.