TW201828895A - 人工晶狀體注射器 - Google Patents

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凱爾 布朗
圖 陳
映輝 吳
史蒂芬 J. 凡諾衣
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Abstract

在此說明將人工晶狀體植入眼睛之裝置、系統及方法。例如,一人工晶狀體注射器可包括形成在該人工晶狀體注射器之一遠端中之一通道。該通道可界定出一內表面,及一斜面可形成在該內表面上,以便使通過該通道前進之人工晶狀體(IOL)之前導支撐襻可被舉升至該IOL之光學件之表面上方,確保該IOL之適當的折疊。

Description

人工晶狀體注射器
發明領域 本揭示有關用於人工晶狀體注射器之系統、裝置及方法。特別是,本揭示有關用於人工晶狀體注射器之系統、裝置及方法,其包括用於舉升人工晶狀體之前導支撐襻,以便改善人工晶狀體之折疊性能之特徵件。
發明背景 人的眼睛,用最簡單的話來說,是利用光透過稱作角膜之清澈的外部傳遞及折射,然後經由晶狀體將影像聚焦於眼睛後面的視網膜而提供視覺功能。聚焦影像之品質取決於許多的因子,包括眼睛的大小、形狀及長度,以及角膜與晶狀體之形狀與透明度。當外傷、年紀或疾病導致晶狀體變得較不透明時,視力因可傳遞至視網膜之光減少而惡化。眼睛晶狀體中此缺失在醫學上稱作白內障。此病況之治療是手術移除晶狀體,然後植入人工晶狀體(IOL)。
大部分的白內障晶狀體係用稱作超音波晶體乳化術之手術技術移除。在此過程期間,在前囊中製造一開口,然後將薄超音波乳化切割尖端插入患病的晶狀體中並超音波振盪。振盪的切割尖端會液化或乳化晶狀體,以便從眼睛中吸出晶狀體。患病的晶狀體一旦移除,就以人工晶狀體(IOL)取代。
IOL是透過與用於移除患病的晶狀體相同的小切口注射進入眼睛。IOL注射器用於將IOL傳送至眼睛。
發明概要 根據一態樣,本揭示描述一種人工晶狀體注射器,其可包括一注射器本體及一柱塞。該注射器本體可包括一內膛,其由一內壁界定;一縱軸,其沿著該注射器本體中心延伸;以及一遠端。該遠端可包括一第一側壁;一第二側壁,其與該第一側壁相對設置;一第三側壁,其在該第一側壁與該第二側壁之間延伸;以及一第四側壁,其與該第三側壁相對,該第一側壁、該第二側壁、該第三側壁及該第四側壁經連接以界定出形成該內膛之一部分之一通道。該注射器本體亦可包括一第一斜面,其形成在該通道之一內表面上,沿著該第一側壁且橫向偏離該縱軸。該第一斜面可設置在該通道內之一位置處以接觸一人工晶狀體之一前導支撐襻。該第一斜面可包括一第一前導表面,其從該內表面傾斜並向內延伸到該通道中;及一第一尖峰,其設置在該第一斜面之一遠端,該第一前導表面之一遠端處。該人工晶狀體注射器亦可包括一柱塞,其可在由該內壁界定之該內膛內滑動。
本揭示之態樣可包括一或多個下列特徵。該第一前導表面可包括沿著其等之一第一多個階梯。各該第一多個階梯可包括一上升段及一運行段(a rise and a run)。各該階梯之該上升段及該運行段是相同的。該第一多個階梯中之至少一個階梯之上升段及運行段中之至少一個,可與該第一多個階梯中之另一階梯之上升段及運行段不同。該注射器本體亦可包括一隔室,其配置成可接收該人工晶狀體。該隔室可與該通道鄰接並可流體連通。在該通道與該隔室之間可界定出一門檻。該第一斜面之該第一前導表面之一近端可沿著該門檻定位。
本揭示之各種態樣中亦可包括一或多個下列特徵。一第二斜面可形成在該通道之該內表面上,沿著該第二側壁且鄰接該第一斜面。該第一斜面與該第二斜面可一體成型。該第二斜面可包括一第二前導表面,及該第二前導表面可從該通道之該內表面傾斜並向內延伸。該二斜面亦可包括一第二尖峰,其設置在該第二前導表面之一遠端處。該第二前導表面可包括一第二多個階梯。各該第二多個階梯可包括一上升段及一運行段。各該階梯之該上升段及該運行段是相同的。該第二多個階梯中之至少一個階梯之上升段及運行段中之至少一個,可與該第二多個階梯中之另一階梯之上升段及運行段不同。該第一前導表面與該第二前導表面可一體成型。該第一斜面另外可包括設置在該第一尖峰之遠側之一第一拖曳表面。該第一拖曳表面可具有正斜率。一第二斜面可形成在該通道之該內表面上,沿著該第二側壁且鄰接該第一斜面。該第二斜面可包括一第二前導表面,其從該通道之該內表面傾斜並向內延伸;一第二尖峰,其設置在該第二前導表面之一遠端處;及一第二拖曳表面。該第二拖曳表面可具有正斜率。該第一拖曳表面與該第二拖曳表面可一體成型。
應可理解,前面之大略說明以及下列之詳細說明本質上均為例示說明用,僅提供對本揭示之理解,非用於限制本揭示之範疇。就此而言,本揭示之態樣、特徵及優點,對已參考下列詳細說明之熟悉此技藝之人士來說,將是顯而易見的。
較佳實施例之詳細說明 為促進對本揭示理論之理解,現在將參考圖式中所述之實施例,並使用具體的語言來說明該實施例。然而應理解的是,並無限制本揭示之範疇之意圖。針對所述元件、設備、方法之任何的改變以及進一步的修飾以及本揭示之原理之任何進一步的應用,預計完全為熟悉此技藝之人士一般情況下可想到的。特別是,完全可預計在此針對一實施例所述之特徵、組件和/或步驟,可與針對本揭示之其它實施例所述之特徵、組件和/或步驟結合。
本揭示有關將IOL傳送進入眼睛之系統、裝置及方法。特別是,本揭示有關用於人工晶狀體注射器之系統、裝置及方法,其具有可在人工晶狀體折疊期間改善前導支撐襻之舉升之特徵件。圖1及2顯示包括一注射器本體20及一柱塞30之一範例IOL注射器10。注射器本體20界定出從注射器本體20之一近端50延伸至注射器本體20之一遠端60之一內膛40。柱塞30可在內膛40內滑動。特別是,柱塞30可在內膛40內滑動,以便推進注射器本體20內之IOL,如IOL 70。IOL注射器10亦包括通過本體20中心配置之一縱軸75。該縱軸75可沿著柱塞30延伸並界定柱塞30之縱軸。
注射器本體20包括一隔室80,可操作以在插入眼睛之前容納一IOL。在某些情況下,可包括一門90,以提供進入隔室80之通路。門90可包括一鉸鏈100,如此門90可繞著鉸鏈100樞轉而打開隔室80。注射器本體20亦可包括形成在注射器本體20之近端50之耳翼110。耳翼110可由使用者如眼科醫生或其它醫學專業人士之手指操縱,使柱塞30通過內膛40前進。
圖3-5描述注射器本體20之遠端60之細節。在某些情況下,遠端60具有一漸縮外表面。另外,遠端60包括朝一遠側開口125漸縮之一通道64。注射器本體20亦包括在遠端60處之一管口120。管口120適合於插入眼睛,以便植入IOL。IOL從形成在管口120中之遠側開口125排出。如圖5所示,管口120可具有橢圓橫截面。此外,管口120可包括斜面尖端130。隔室80、通道64及開口125可界定出一傳送通道127。傳送通道127之尺寸可沿著其長度變化。即,在某些情況下,該通道之高度H1可沿著傳送通道127之長度變化。傳送通道127之尺寸的變化有助於該IOL沿著其中前進時之折疊。
在某些情況下,注射器本體20可包括一插入深度防護件140。插入深度防護件140可形成適應於抵住眼睛外表面之一凸緣表面150。插入深度防護件140抵住眼睛表面,從而限制容許管口120延伸進入眼睛之量。在某些實作中,凸緣表面150可具有符合眼睛外表面之曲率。例如,凸緣表面150可具有符合眼睛之鞏膜表面之曲率。在其它情況下,凸緣表面150可具有相應於眼睛之角膜表面之曲率。在又其它的情況下,凸緣表面150可具有部分相應於鞏膜表面而另一部分相應於角膜表面之曲率。因此,凸緣表面150可為凹的。在其它之情況下,凸緣表面150可為平的。在又其它情況下,凸緣表面150可為凸的。另外,凸緣表面150可具有任何所需的輪廓。例如,凸緣表面150可為一曲面,其具沿著凸緣表面150之中心不同的徑向變化之曲率半徑。在又其它情況下,凸緣表面150可界定出一表面,其具有沿著不同的徑向變化之曲率以及沿著一或多個特定的徑向變化之曲率。
在圖3中,插入深度防護件140顯示為一連續特徵件,其形成連續的凸緣表面150。在某些實施例中,插入深度防護件140可分段成多個特徵件或突出物,其等形成多個眼睛接觸表面。此等眼睛接觸表面可一起控制管口120可刺入眼睛之深度。在其它實施例中,可省略插入深度防護件140。
圖6顯示圖2所示之範例注射器本體20之隔室80與部分的內膛40之橫截面詳細視圖。內膛40是由一內壁298界定而成。內壁298包括一漸縮部分,其包括一第一漸縮壁301與一第二漸縮壁303。內壁298之該漸縮部分在內膛40與隔室80之間之一介面172處界定一開口170。開口170包括一高度H2。柱塞桿210之一遠端部分211具一高度H3。在某些情況下,高度H2可大於高度H3,如此一開始在開口170處,柱塞桿210與內壁298之間沒有干擾。在其它情況下,高度H2可等於或大於高度H3,如此柱塞桿210與開口170一開始具有一干涉配合。在某些實施例中,第一漸縮壁301包括一撓性壁部分。在所示的範例中,撓性壁部分162是內壁298,特別是第一漸縮壁301,之一斜延伸撓性部分。如圖7所示,在某些情況下,除去第一漸縮壁301,在撓性壁部分162的側邊形成空隙163。因此,在某些情況下,撓性壁部分162可以懸臂方式延伸。
再次參考圖6,在某些情況下,撓性壁部分162可朝注射器本體20之遠端60傾斜。在某些情況下,由撓性壁部分162與縱軸75界定的角度B可在20°至60°之範圍內。例如,在某些情況下,角度B可為20°、25°、30°、35°、40°、45°、50°、55°或60°。此外,角度B可大於或小於該所界定的範圍或該所述範圍內之任一角度。再者,本揭示之範疇並不限於此。因此,角度B可為任一所需之角度。
注射器本體20亦可包括沿著隔室80之內部接收表面190形成之一波狀斜面180。通常,內部接收表面190是IOL,如IOL 70,載入IOL注射器10時放置該IOL之表面。圖7是圖2所示之範例注射器本體20之一部分的透視圖。門90未示出。在某些情況下,撓性壁部分162之尖端與波狀斜面180之頂部間之垂直距離C可相當於柱塞桿210之遠端部分211之高度H3。在其它情況下,距離C可大於或小於柱塞桿210之遠端部分211之高度H3。撓性壁部分162與波狀斜面180詳述於下。
如圖7所示,注射器本體20可包括偏離接收表面190之一波狀表面192。一壁194形成在波狀表面192旁。當IOL 70被接收至隔室80中時,圖17中所示之支撐襻450之一自由延伸端452會接觸波狀表面192。
參照圖1及8-9,柱塞30可包括一本體部分200、從本體部分200朝遠側延伸之一柱塞桿210及形成在柱塞桿210之遠端230處之一柱塞尖端220。柱塞30亦可包括形成在本體部分200之近端250之一凸緣240。在柱塞30上可設置一偏置元件260。在某些情況下,偏置元件260可為一彈簧。在某些情況下,偏置元件260可設置在凸緣240旁。一近端262可固定附著在凸緣240附近之本體部分上。在其它情況下,偏置元件260可設置在沿著本體部分200之另一位置處。在又其它的實施例中,偏置元件260可形成或以其它方式設置在注射器本體20上,且適合於在柱塞30通過內膛40前進期間接合柱塞30。在又其它實施例中,可省略偏置元件260。
凸緣240可與耳翼110合作推動柱塞30通過注射器外殼20。例如,使用者可用二根手指施加壓力於耳翼110上,同時用姆指施加相反的壓力於凸緣240上。凸緣240之表面可具有紋理,以便提供使用者精確的抓握。在某些情況下,該紋理可呈多個凹槽之形式。然而,可使用任何所需之紋理。
本體部分200可包括多個橫向排列的肋條270。在某些情況下,肋條270可形成在本體部分200之一第一表面280與一第二表面290二者上,如圖1所示。在其它情況下,肋條270可僅形成在第一表面280與第二表面290之一者上。亦可在第一與第二表面280、290之一者或二者上形成縱向延伸的肋條300。
在某些情況下,本體部分200亦可包括一或多個突出物202,如圖9所示。突出物202可沿著本體部分200之長度縱向延伸。突出物202可被收於形成在注射器本體20中之凹槽204中,如圖1所示。突出物202與凹槽204相互作用使柱塞30對齊在注射器本體20之內膛40內。
本體部分220亦可包括懸臂元件292。懸臂元件292可從本體部分200之遠端294朝近端250延伸。懸臂元件292可包括外展部分296。懸臂元件292亦可包括實際上水平部分297。外展部分296配置成可與注射器本體20中界定出內膛40之內壁298接合,如圖2所示。懸臂元件292與內壁298間之接合對柱塞30之前進產生阻力,且提供使用者在推進柱塞30期間之觸覺回饋。例如,在某些實施例中,懸臂元件292與內壁298間之接觸所產生的阻力,可提供抗柱塞30前進之一基線阻力。
在某些情況下,柱塞桿210可包括成角部分212。遠端部分211可形成成角部分212之一部分。成角部分212與縱軸75可定義出範圍在1°至5°內之一角度A。在某些情況下,角度A可為2°。在某些情況下,角度A可為2.5°。在又其它情況下,角度A可為3°、3.5°、4°、4.5°或5°。另外,雖然提供以上A值之例子,但角度A可大於或小於所指示的範圍或其間之任何值。因此,角度A可為任何所需之角度。
成角部分212確保柱塞30通過內膛40前進時,柱塞尖端220接觸且循著接收表面190。特別是,由成角部分212界定之角度A超過使柱塞尖端220接觸內膛40之內壁298所需之角度。即,當柱塞30裝在內膛40內時,柱塞尖端220與內壁298間之接合因角度A使得成角部分212向內彎曲。因此,成角部分212確保柱塞尖端220適當地接合從IOL注射器10插入的IOL之支撐襻及光學件。下文中對此有更詳細的說明。雖然成角部分212顯示為相對於柱塞桿210之剩餘部分以一角度變曲之一實質上直的部分,但範疇不限於此。在某些情況下,柱塞桿210之一部分可具有一連續曲率 。在其它情況下,柱塞桿210之整段可為變曲的或具有一曲率。另外,可選擇距縱軸75之角偏移量或曲率量,以便提供柱塞尖端220與注射器本體20之內表面間之所欲的接合量。
偏置元件260可固定至毗鄰凸緣240之本體部分200。在某些情況下,偏置元件260可形成沿著本體部分200向遠側延伸之圈狀物310,當圈狀物310接合注射器本體20時,其功能為抵抗柱塞30前進之彈簧。偏置元件260亦可包括一軸環261,其界定出一個本體部分200可延伸通過之管道320。因此,操作時,當柱塞30通過注射器本體20之內膛40前進時(即,圖2所示箭頭330之方向),偏置元件260之遠端265在沿著柱塞30之衝程的一指定位置處接觸注射器本體20之近端50。當注射器30進一步前進時,偏置元件260被壓縮,及管道320容許偏置元件260之遠端265相對於本體部分200移動。相似地,管道320容許在柱塞30之近側移動期間,本體部分200與偏置元件260之遠端265間之相對移動(即,亦如圖2所示之箭頭340之方向)。
參考圖2、9及10,IOL注射器10亦可包括一柱塞鎖350。柱塞鎖350是可拆卸式地安裝在一個耳翼110所形成之溝槽360中。柱塞鎖350包括形成在其一端之一突出物370。柱塞鎖350可包括單一個突出物370,如圖2所示。在其它情況下,柱塞鎖350可包括多個突出物370。例如,圖10描述具有二個突出物370之柱塞鎖350之例子。在其它情況下,柱塞鎖350可包括額外的突出物370。
安裝時,突出物370延伸通過形成在注射器本體20中之缺口375,且被收進形成在柱塞30中之狹槽380中。當柱塞鎖350安裝好時,突出物370與狹槽380互扣,防止柱塞30在內膛40內移動。即,安裝好的柱塞鎖350防止柱塞30通過內膛40前進或從內膛40中移除。當除去柱塞鎖350時,柱塞30可自由地通過內膛40前進。在某些情況下,柱塞鎖350可包括多個凸肋390。凸肋390提供觸覺阻力,幫助從溝槽360移除與插進溝槽360。
柱塞鎖350可為U形的,且界定出管道382。管道382接收一部分的耳翼110。此外,當固定至耳翼110時,柱塞鎖350之近側部分384可向外彎曲。因此,柱塞鎖350可以磨擦力之方式保留在耳翼110上。
參考圖2及8,在某些實施例中,本體部分20可包括形成在內膛40中之肩部392。肩部392可形成在內膛40中,內膛40從一大的近側部分394變窄成一較窄的遠側部分396之位置處。在某些情況下,肩部392可為曲面的。在其它情況下,肩部392可被界定成依內膛40之大小階梯式變化。
懸臂元件292可接合肩部392。在某些實施例中,懸臂元件292之外展部分296可接合肩部392。在某些情況下,懸臂元件292接合肩部392之位置,可為狹槽380對齊缺口375之位置。因此,在某些實施例中,懸臂元件292與肩部392間之接合,可提供插入柱塞鎖350,將柱塞30相對於注射器本體20鎖定就位的便利安排。在其它的實施例中,當懸臂元件292接合肩部392時,狹槽380與缺口375沒有對齊。
當柱塞30通過內膛40前進時,懸臂元件292之外展部分296可向內移位以配合內膛40之較窄的遠側部分396。此外展部分296偏向之結果,懸臂元件292施加一增加的法向力至內膛40之內壁298。此增加的法向力產生摩擦力,其抵抗柱塞30通過內膛40前進 ,從而提供使用者觸覺反饋。
參考圖1及2,IOL注射器亦可包括一IOL止件400。IOL止件400會被收進形成在門90之外表面420中之凹槽410中。IOL止件400可包括一突出物430,其延伸通過形成在該門中之開口440。突出物430在裝載於隔室80中之IOL的支撐襻與光學件之間延伸。如圖1及17所示,IOL 70包括支撐襻450及一光學件460。突出物430安裝在一個支撐襻450與光學件460之間。IOL止件430亦可包括一耳翼435。使用者可抓住耳翼435,從注射器本體20上移開IOL止件430。
IOL止件400亦可包括一缺口470。缺口470對齊形成在門90中之另一開口,例如圖13中所示之開口472。缺口470及門90中之第二開口472形成一通道,透過該通道可將諸如粘彈性材料之材料引入隔室80中。
IOL止件400可從門90上移開。當安裝好時,IOL止件400會阻止IOL,如IOL 70前進。特別是,假如試圖推進IOL 70,則光學件460會接觸到突出物430,從而阻止IOL 70之前進。
圖11顯示一範例柱塞尖端220。柱塞尖端220可包括從兩側延伸之一第一突出物480及一第二突出物490。第一及第二突出物480、490界定出一第一溝槽500。第一溝槽500界定出一表面502。第二溝槽510形成在第一溝槽500之中。第一溝槽500,特別是結合第一突出物480,用於補捉及折疊IOL之拖曳支撐襻。第二溝槽510作用於捉住及折疊IOL之光學件。
柱塞尖端220之側壁520可為漸縮的。漸縮的側壁520可提供IOL之拖曳支撐襻之角撐部分一個嵌套空間。該支撐襻之角撐部分傾向於維持在IOL光學件之近側。因此,漸縮的側壁520可提供一嵌套空間,其可在傳送進入眼睛期間幫助IOL正確的折疊。
圖18-20顯示柱塞尖端220之另一例子。此柱塞尖端220包括一第一突出物600、一第二突出物602及一溝槽604。該第一突出物從縱軸606以一傾斜角度θ延伸。在某些情況下,角度θ可介於25°至60°之間。在其它情況下,角度θ可小於25°或大於60°。在其它情況下,角度θ可介在0°至60°之間。在又另一實施例中,角度θ可介在0°至70°之間;0°至80°之間;或0°至90°之間。通常,角度θ可選擇為任何所需的角度。例如,角度θ可根據下列之一或多個作選擇:(1)尺寸,如形成在管口60內之通道64之高度;(2)隔室80之高度;(3)通道64和/或隔室之高度如何隨著其等各別的長度變化;以及(3)柱塞尖端220之厚度。第二突出物602可包括一漸縮部分608。漸縮部分608可操作以接合IOL之光學件,如圖17所示之光學件460。該光學件可沿著該漸縮的表面滑動,如此該光學件可被移進溝槽604。結果,第二突出物602位在該光學件之表面附近。
圖18-20中所示之範例柱塞尖端220亦包括一表面610,其可與表面502相似。表面610適合於接觸及移置拖曳或近端延伸的支撐襻,如圖17中所示之支撐襻450,以便該支撐襻折疊。在某些情況下,表面610可為平坦表面。在其它情況下,表面610可為曲面或其它輪廓表面。範例柱塞尖端220亦可包括一側壁612及支撐表面613。相似於側壁520,側壁612可為漸縮的,如圖20所示。在某些情況下,側壁612可包括一第一弧形部分614。第一弧形部分614可接收該拖曳支撐襻之彎曲部分,其在折疊期間維持在該光學件之近側。在折疊過程期間,該拖曳支撐襻由支撐表面613支撐。側壁612亦可包括一第二弧形表面615。
相較於圖11中所示之柱塞尖端220,傾斜延伸的第一突出物600有效地增加高度H4。此增加的高度H4,改善了柱塞30前進期間,柱塞尖端220捉住該拖曳支撐襻之能力。操作時,當柱塞30朝遠側前進時,由於傳送通道127之高度H1的改變,遠端618接合傳送通道127之內壁。當高度H1減少時,第一突出物600繞著鉸鏈620樞轉,有效地降低柱塞尖端220之總高度H4。當第一突出物600繞著鉸鏈620樞轉並朝第二突出物602之方向旋轉時,第一突出物600會捉住該IOL之光學件與第一突出物600之間之該拖曳支撐襻。因此,由於第一突出物600可繞著鉸鏈620樞轉,所以當該IOL向遠側前進且折疊時,柱塞尖端220之尺寸能夠配合且順應傳送通道127之變化高度H1。
圖12顯示門90之內表面530。表面510可包括一脊530。脊530可包括一弧形部分540。在所述之範例中,弧形部分540朝縱軸75之近側及向內延伸。弧形部分540被配置成用以覆蓋IOL之一部分的拖曳支撐襻,其在當柱塞30通過注射器本體20前進時,幫助該IOL適當的折疊。
操作時,可將柱塞鎖350插入溝槽360,以便將柱塞30相對於注射器本體20鎖定就位。將一IOL,諸如IOL 70,載入隔室80中。例如,由使用者打開門90,然後將所需的IOL插進隔室80中。一旦於隔室80中插入IOL,即可將門90關閉。在某些情況下,可在製造期間預先置入IOL。
可將IOL止件400插進形成在門90中之凹槽410中。可透過對齊的缺口470及形成在門90上之相應的開口,將一黏彈性材料引入隔室80中。該黏彈性材料作為一種潤滑劑,可在IOL前進以及傳送進入眼睛期間,幫助該IOL之前進及折疊。在某些情況下,該黏彈性材料可在製造之時置入隔室80中。
可將IOL止件400從形成在門90中之凹槽410移開,及將柱塞鎖350從溝槽360移開。柱塞30可通過內膛40前進。懸臂元件292與注射器本體20之內壁298間之滑動接合,產生抵抗柱塞30前進之阻力。在某些情況下,柱塞30可通過內膛40前進,直到柱塞尖端220延伸進入隔室80。例如,柱塞30可前進到柱塞尖端220鄰近該IOL或與該IOL接觸。在其它情況下,柱塞30可通過內膛40前進,致使該IOL部分或完全被折疊。此外,柱塞30可將該IOL推進至該管口內即將被從遠側開口125射出之位置。例如,在某些情況下,在將管口120插進在眼睛中所形成之傷口之前,可將柱塞30推進到停在偏置元件260之遠端265接觸注射器本體20之近端50之點。
圖21顯示IOL注射器10之遠端60。圖22是沿著IOL注射器10之遠端60之A-A線採取之橫截面視圖。圖22中示出之縱軸75沿著通道64中心延伸,以致在圖22中縱軸75對稱地分開遠端60。參考圖21及22,遠端60包括一第一側壁700、與第一側壁700相對的一第二側壁702、位在第一及第二側壁700及702之間之一第三側壁704以及與第三側壁704相對且亦位在第一及第二側壁700及702之間之一第四側壁706。側壁700、702、704及706界定出通道64。
為了提供改善IOL,如IOL 70之折疊,在第一側壁700之內表面710上形成一斜面708。參考圖22、23及28,斜面708包括一尖峰709、位在尖峰709近側之一前導表面712及位在尖峰709遠側之一拖曳表面713。尖峰709沿著斜面708之寬度延伸,並分開前導表面712與拖曳表面713。尖峰709代表斜面708中與平面C分最開之部分,如圖24中顯示並將詳細討論於下。很明顯的,比起省略斜面708之表面710所能提供的,當該IOL通過通道64前進時,斜面708之前導表面712以快得多的速率增加IOL之前導支撐襻(如,圖10中所示之IOL 70之前導支撐襻450)之舉升,即,以箭頭709之方向移位。斜面708可以減少或排除IOL注射器10內該IOL之折疊期間,前導支撐襻之不適當的折疊。例如,在IOL 70之折疊期間,斜面708可避免不適當的折疊,其中該前導支撐襻仍保持在與光學件460之前導邊緣728接觸之遠側(如圖24所示)。因此,斜面708可操作以舉升前導支撐襻450,使其高於光學件460,如此當IOL 70在從IOL注射器10排出進入供移植之眼睛之前被折疊時,支撐襻450能被折到光學件460之上。
如圖22所示,斜面708從縱軸75 (其沿著IOL注射器10形成中心線)朝第三側壁704橫向偏移。斜面708之位置使得當利用柱塞30使一IOL沿著傳送通道127前進時,該IOL之前導支撐襻之自由延伸端(如IOL 70中從光學件460遠側延伸之支撐襻450之自由延伸端452)可遇到斜面708。
圖23是IOL注射器10之遠端60之平面視圖,其示出第二側壁702。圖24是圖22中沿著遠端60之B-B線採取的橫截面視圖。如圖24所示,B-B線表示通過斜面708之一部分的平面,其具有在沿著尖峰709之一點與平面C之間之最大的距離。H5代表斜面708與平面C間之最大尺寸。斜面708之位置在通道64內,用以接觸及接合該前導支撐襻之自由延伸端。在所述之範例中,斜面708設置在隔室80與通道64之間之門檻65的遠端。斜面708從由點705所指之近端開始。在某些情況下,點705與尖峰709間之縱向距離G (其在某些情況下可能與點707重合,詳述於下)可在0.5mm至1.5mm之範圍內。因此,在某些實施例中,距離G可為0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm、1.4mm或1.5mm。然而,距離G可選擇為該所指示的範圍內之任一值或大於或小於該所指的範圍之值。線710相應於第一側壁700之內表面,界定遠離斜面708之通道64,而不是形成斜面708之一部分。沿著圖24所示之橫截面之斜面708之長度L可在8mm至10mm之範圍內。在其它實施例中,斜面708之長度L可大於10mm或小於8mm。
參考29-32,其描述當IOL 70在IOL注射器10內前進時,斜面708將前導支撐襻450舉升至光學件460上方之操作。操作時,當柱塞桿210使IOL 70沿著傳送通道127前進時,前導支撐襻450之自由延伸端452接觸且沿著斜面708之前導表面712運行。隨著IOL 70持續前進,當前導支撐襻450沿著前導表面712運行時會被舉升。前導支撐襻450之舉升持續到前導支撐襻450在該IOL之光學件460上方獲得足夠的高度。例如,可選擇前導支撐襻450沿著斜面708之前導表面712運行所獲得之高度,以確保該前導支撐襻免於被困在光學件460之前導邊緣714之前方或遠端。再者,可選擇斜面708之前導表面712縱向地沿著遠端60之位置及前導表面712之斜率,使得當光學件460開始折疊時,在光學件460之側邊緣453捲曲之前或同時(如圖14所示),前導支撐襻450在光學件460上方達到所欲的高度。斜面708是以確保前導支撐襻450之自由延伸端452捲縮在該光學件之前導邊緣714之近端以及在其折疊的側邊緣453之間之方式設置。該前導支撐襻相對於該光學件之折疊安排之說明示於圖19中。
在圖24之範例中,前導表面712是平滑的表面。即,在某些實施例中,前導表面712之曲率沒有不連績或急劇變化。然而,本揭示之範疇不限於此。在某些實施例,斜面708之前導表面712可具有階梯表面。圖25顯示斜面708之一範例前導表面712之詳細的橫截面視圖,其中前導表面712包括多個階梯716。在某些情況下,前導表面712整個由階梯716形成。在其它情況下,前導表面720可具有多個僅沿著其部分長度之階梯。在其它實施例中,前導表面712中之一或多個階梯716之尺寸可與一或多個其它階梯716之尺寸不同。
在某些實施例中,各階梯716包括一上升段718及一運行段720。運行段720在與IOL注射器10之縱軸75平行之方向上延伸,而上升段718在與IOL注射器10之縱軸75垂直之方向上延伸。在某些實施例中,一或多個階梯716中之上升段718可具有在0.2至0.5mm範圍內之長度。特別是,上升段718之長度可為0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。然而,此等尺寸僅為例子。在其它實施例中,上升段718之長度可大於或小於該所指示的範圍。即,在某些情況下,上升段718可大於0.5mm或小於0.2mm。
一或多個階梯716中之運行段720可具有在0.2至0.5mm範圍內之長度。特別是,運行段720之長度可為0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。然而,此等尺寸僅為例子。在其它實施例中,運行段720之長度可大於或小於該所指示的範圍。即,在某些情況下,運行段720可大於0.5mm或小於0.2mm。
雖然圖25顯示具有多個大小一致之階梯716之範例前導表面712。因此在某些實施例中,在具有多個尺寸一致的階梯716之前導表面712之情況下,前導表面712界定出一線性斜率。然而,本揭示之範疇不限於此。而是在其它情況下,一或多個階梯716中之一或多個上升段718、運行段720或上升段718與運行段720二者,可與一或多個其它的階梯716不同。在某些情況下,該階梯之運行段718可沿著前導表面712之遠側方向減少。其它實施例中,該階梯之運行段718可沿著前導表面712之遠側方向增加。在某些情況下,該階梯之上升段718可沿著前導表面712之遠側方向增加。在其它實施例中,該階梯之上升段718可沿著前導表面712之遠側方向減少。在一或多個階梯716中之上升段718及運行段720改變之情況下,前導表面712可界定出一整體弧形的表面,或更一般地說,一非線性表面。在某些實施例中,可將階梯狀前導表面712安排成整體拋物線形狀之前導表面712。前導表面712之整體拋物線形狀,可隨著前導支撐襻450在遠側方向上運行之距離的改變,而改變提供給前導支撐襻450之舉升量。特別是,提供給前導支撐襻450之舉升量,可按前導支撐襻450沿著遠端60之通道64之縱軸於遠側方向上移動之速率增加。然而,由前導表面712界定之整體形狀可為任何所需的形狀。例如,前導表面712可具有傾斜起伏表面、傾斜平坦表面或任何其它所需的表面。
斜面708之總斜率由從斜面708近端之點705延伸至點707之線703界定,其中線705以切線觸及斜面708之尖峰709。斜線703與平面C偏移一角度T。在某些情況下,角度T可介在17°與27°之間。特別是,在某些情況下,角度T可為17°、18°、19°、20°、21°、22°、23°、24°、25°、26°或27°。然而,角度T可選擇為該所指示的範圍內之任一值,或大於或小於該所指示的範圍之值。
參考圖22、24及25,斜面708之拖曳表面713逐漸地後退至第一側壁700之內表面710。在圖24所示之範例中,隨著拖曳表面713向遠側延伸,拖曳表面713具有正斜率。在某些範例中,拖曳表面713之正斜率是為IOL注射器10,特別是遠端60,之可製造性而提供的。例如在射出成型之情況下,拖曳表面713之正斜率提供有助於遠端60製造之脫模角度。然而,拖曳表面713不必然具有正斜率。在其實施例中,拖曳表面713可具有中性斜率,即0斜率,或負斜率。在又其它實施例中,可省略斜面708之拖曳表面713。
在某些實施例中,第三側壁704亦可包括形成在其內表面上之斜面722,如圖22所示。在某些情況下,斜面722可與斜面708融合在一起。例如,在某些範例中,斜面722可為斜面708之延續,其從第一側壁700之內表面延績至第三側壁704之內表面。在某些實施例中,可省略斜面722。
斜面722包括一前導表面723、一拖曳表面725及位在前導表面723與拖曳表面725間之一尖峰727。與尖峰709相似,尖峰727沿著斜面722之寬度延伸並分開前導表面723與拖曳表面725。圖26是沿著圖23所示之遠端60之C-C線採取的橫截面視圖。C-C線表示通過斜面708之尖峰709及斜面722之尖峰727之平面。雖然在圖21-26中所示之範例遠端60中之尖峰709及727是對齊的,但本揭示之範疇不限於此。而是尖峰709及727可為錯開的。在某些情況下,尖峰709可設在尖峰727之近側。在其它情況下,尖峰709可設在尖峰727之遠側。
如圖26所示,斜面722之尖峰723相對於垂直軸729呈一角度設置,而斜面708之尖峰709與水平軸731平行。然而,在其它實施例中,尖峰709可相對於水平軸731呈一角度。在某些情況下,尖峰723可與垂直軸729平行。參考圖22,其描述一表面724,其相應於遠端60之通道64中省略斜面722之內表面。因此,在具有斜面722以及相反的無斜面722之情況下,前導支撐襻,如前導支撐襻450,經歷之地形差異很明顯。如圖26所示,假如省略了斜面708及722,則表面710與表面724連接形成可能存在於通道64中之一連績表面。
當IOL 70在通道64內前進時,前導支撐襻450之自由延伸端452會接合斜面722,且在前導支撐襻450被斜面708舉升時,操作以限制前導支撐襻450之遠側移動。當IOL 70繼續前進時,前導支撐襻450會接合斜面722之前導表面723。結果,前導支撐襻450之遠側移動暫時被抑制或停止,使得前導支撐襻450被折疊到光學460之表面726上方。當IOL 70持續前進時,會達到一個因IOL 70之前進而在遠側方向上施加至前導支撐襻450之力,超過斜面722施加至前導支撐襻450之阻力之點。結果,前導支撐襻450偏向且被迫通過斜面722,以及前導支撐襻450被折疊至光學件460上方且鄰接表面726。前導支撐襻450被移動經過斜面722及折疊至光學件460之表面726上方之點,剛好發生在光學件460之側邊緣453折疊之前。光學件460之折疊的側邊緣453會捉住前導支撐襻450於其間且維持前導光學件450在折疊的構型。
如上所述,斜面708與斜面722可結合成存在於通道64內之單一地形特徵件。在其它實施例中,斜面708與斜面722可為形成在通導64中之分開的特徵件。另外,斜面722之前導表面723可為平滑表面,即曲率沒有不連績或急劇變化。然而,與斜面708之前導表面712相似,斜面 722之前導表面723可具有階梯表面。圖27顯示圖22中所示之斜面722之詳細視圖。斜面722包括具有多個階梯730之梯狀前導表面723。在某些情況下,前導表面723可完全由階梯730形成。在其它情況下,前導表面723可具有多個僅沿著其部分長度之階梯。在其它實施例中,前導表面723中之一或多個階梯730之尺寸,可與一或多個其它階梯730之尺寸不同。
在斜面708與斜面722接合之情況下,斜面708之前導表面712與斜面722之前導表面723中之一個可包括一或多個階梯,而斜面708之前導表面712與斜面722之前導表面723中之另一個可省略階梯。在某些情況下,前導表面712與前導表面723二者均可包括一或多個階梯。在又其它實施例中,前導表面712與前導表面723二者均可省略階梯。
在其中斜面708之前導表面712與斜面722之前導表面723包括多個階梯之情況下,各前導表面712與723之階梯之上升段與運行段可為相同的,或各前導表面712與723之上升段與運行段可為彼此不同的。另外,各前導表面712與723之斜率可為相同或彼此不同的。在某些情況下,各前導表面712與723上之階梯之上升段與運行段,在前導表面712與723之間以及各前導表面712與723上均可改變。
各階梯730包括一上升段732及一運行段734。運行段734在平行於IOL注射器10之縱軸75之方向上延伸,而上升段732在垂直於IOL注射器10之縱軸75之方向上延伸。在某些實施例中,一或多個階梯730之上升段732可具有在0.2至0.5mm範圍內之長度。特別是,上升段732之長度可為0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。然而,此等尺寸僅為例子。在其它實施例中,上升段732之長度可大於或小於該指示的範圍。即,在某些情況下,上升段732可大於0.5mm或小於0.2mm。在一或多個階梯716之上升段718與運行段720改變之情況下,前導表面712可界定出一整體弧形表面,或更一般地說,一非線性表面。
一或多個階梯730之運行段734可具有在0.2至0.5mm範圍內之長度。特別是,運行段734之長度可為0.2mm、0.3mm、0.4mm或0.5mm。然而,此等尺寸僅為例子。在其它實施例中,運行段734之長度可大於或小於該指示的範圍。即,在某些情況下,運行段734可大於0.5mm或小於0.2mm。
雖然圖27顯示具有多個大小一致之階梯730之範例前導表面723。因此在某些實施例中,在具有多個尺寸一致的階梯730之前導表面723之情況下,前導表面723界定出一線性斜率。然而,本揭示之範疇不限於此。而是在其它情況下,一或多個階梯730中之一或多個上升段732、運行段734或上升段732與運行段734二者,可與一或多個其它的階梯730不同。在某些情況下,該階梯之運行段734可沿著前導表面723之遠側方向減少。在其它實施例中,該階梯之運行段734可沿著前導表面723之遠側方向增加。在某些情況下,該階梯之上升段732可沿著前導表面712之遠側方向增加。在其它實施例中,階梯730之上升段732可沿著前導表面723之遠側方向減少。在一或多個階梯730中之上升段732及運行段734改變之情況下,前導表面723可界定出一整體弧形的表面,或更一般地說,一非線性表面。在某些實施例中,可將階梯狀前導表面723安排成一整體拋物線形狀之前導表面723。然而,前導表面723之形狀可為任何所需的形狀。例如,前導表面723可具有傾斜起伏表面、傾斜平坦表面或任何其它所需的表面。
圖27亦顯示平行於IOL注射器10之縱軸75延伸之平面D。平面D通過一第一點731,其界定出斜面730之一近端。斜面730之總斜率是由從點71延伸至點735之線733界定,其中線733以切線觸及斜面730之尖峰727。斜線733與平面D偏移一角度U。在某些情況下,角度U可介在63°與73°之間。特別是,在某些情況下,角度U可為63°、64°、65°、66°、67°、68°、69°、70°、71°、72°或73°。然而,角度U可選擇為該所指示的範圍內之任一值,或大於或小於該所指示的範圍之值。
在圖27所示之例示範例中,斜面722設置在隔室80與通道64之間之門檻65的遠側。斜面708從由點731所指之近端開始。在某些情況下,點731與尖峰709 (其在某些情況下可與點735重合)間之縱向距離H可在0.4mm至1.4mm之範圍內。因此,在某些實施例中,距離H可為0.4mm、0.5mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9m、1.0mm、1.1mm、1.2mm、1.3mm或1.4mm。然而,距離H可選擇為該所指示的範圍內之任一值或大於或小於該所指示的範圍之值。
參考22、26及27,斜面722之拖曳表面725逐漸地後退至第三側壁704之內表面724。在圖24所示之範例中,隨著拖曳表面725向遠側延伸,拖曳表面725具有正斜率。與以上所討論之拖曳表面713相似,在某些範例中,拖曳表面725之正斜率是為IOL注射器10,特別是遠端60,之可製造性而提供的。例如在射出成型之情況下,拖曳表面725之正斜率提供有助於遠端60製造之脫模角度。然而,拖曳表面725不必然具有正斜率。在其實施例中,拖曳表面725可具有中性斜率,即0斜率,或負斜率。在又其它實施例中,可省略斜面722之拖曳表面725。
如圖26所示,通道64之高度F可在2.4mm至2.6mm之範圍內。然而,此尺寸僅為例示性的,且該通道之高度F可大於2.6mm或小於2.4mm。此外,斜面722融入通道64之內表面(即,通道64之內表面,其表面724之延續)處之斜面722的高度E,可在1.5mm至1.8mm之範圍內。然而,在某些實施例中,高度E可大於1.8mm或小於1.5mm。斜面708在尖峰709處之高度D可在0.5mm至1.0mm之範圍內。很明顯的,所提供之範例尺寸是沿著C-C線處之指示特徵(如圖27所示)。因此,在某些實施例中,斜面722之高度E可在通道64之高度E之57%至75%之範圍內。且,在某些實施例中,斜面708之高度F可在通道64之高度E之19%至42%之範圍內。然而再次地,該所指示的範圍僅是例示性的,且斜面708與722之高度D與E相對於通道64之高度F,可分別選擇為任一所需的量。
圖28顯示另一範例舉升特徵件800,其設置在傳送通道127內,操作以將IOL 70之前導支撐襻450舉升至光學件460之表面726上方。在某些實施例中,舉升特徵件800可設置在遠端60之通道64中。例如,舉升特徵件800可附著於上表面(圖29之情況)。即,在某些情況下,舉升特徵件800可附著於通道64之表面,其鄰接門90之內表面530 (如圖12所示)且與接收表面190相對(如圖6所示)。在所述之範例中,舉升特徵件800固定於通道64之內表面802。舉升特徵件800包括一基底804、一樞轉部分806及將樞轉部分806連接至基底804之一鉸鏈808。圖28中所示之位置I至V描述IOL 70通過通道64前進時,前導支撐襻450相對於光學件460之折疊。
在位置I處,舉升特徵件800之樞轉部分806顯示在一開始未受干擾之構形,前導支撐襻450才剛開始接合樞轉部分806。在位置II處,前導支撐襻450顯示被形成在樞轉部分806上之傾斜表面812以箭頭810之方向舉升。額外地,舉升特徵件800亦導致前導支撐襻450朝光學件460偏移。在IOL 70前進之情況下,前導支撐襻450朝光學件460之移動,意指舉升特徵件800延遲或減慢前導支撐襻450相對於光學件460之前進,導致前導支撐襻450朝光學件460相對的移動。
與前導支撐襻450接合之結果,樞轉部分806顯示出在箭頭814之方向上朝遠側稍微偏斜。在位置III處,前導支撐襻450顯示被舉升特徵件800舉升至最大量,以及樞轉部分806朝遠側更大程度的位移。位置III亦顯示光學件460之前導邊緣816位在前導支撐襻450之下方(在圖28所示之視圖之情況下)。在位置IV處,前導支撐襻450顯示被折疊至表面726之上方,且樞轉部分806進一步被朝遠側折疊。在位置V處,前導支撐襻450顯示完全被折疊到光學件460之表面726上方。樞轉部分806顯示在前導支撐襻450之近側。因此,當IOL 70前進時,會達到樞轉部分806繞著鉸鏈808樞轉以容許前導支撐襻450向遠側通過折疊特徵件800之點。因此,折疊特徵件800可操作以舉升及折疊前導支撐襻450,同時亦可操作以變曲以及容許前導支撐襻450朝遠側移動通過該折疊特徵件。當IOL 70之折疊持續時,樞轉部分806仍繞著鉸鏈808變曲,以容許剩餘的IOL 70通過。
在某些實施例中,傾斜表面812可為平滑表面。在其它實施例中,傾斜表面812可包括例如多個與圖25及27中所示之階梯716相似的階梯。
在某些實施例中,折疊特徵件800可由具有硬度小於形成IOL 70之材料之撓性材料形成。因此,折疊特徵件800是由容許 IOL 70接觸及抵靠折疊特徵件800滑動,但防止損壞該折疊特徵件之材料形成。然而,在其它實施例中,折疊特徵件800可由具有硬度大於形成IOL 70之材料之材料形成。例如,即使形成折疊特徵件800之材料具有比形成IOL 70之材料高的硬度,仍可將折疊特徵件800設計成除去尖銳邊緣,以避免損壞IOL 70。
圖29描述另一範例舉升特徵件900,其設置在傳送通道127內,可操作以將IOL 70之前導支撐襻450舉升至光學件460之表面726上方。在某些實施例中,舉升特徵件900可設置在遠端60之通道64中。例如,舉升特徵件900可附著至下表面(圖29之情況)。即,在某些情況下,舉升特徵件900可附著至通道64中與門90之內表面530相對(如圖12所示)且鄰接接收表面190 (如圖6所示)之表面。在所述的範例中,舉升特徵件900係固定在通道64之內表面902上。
舉升特徵件900包括一基底904、一樞轉部分906及將樞轉部分906連接至基底904之一鉸鏈908。樞轉部分906具有“V”形,其界定出一第一傾斜表面910及一第二傾斜表面912。IOL 70之前導支撐襻450接合並沿著第一及第二傾斜表面910及912滑動,以便舉升前導支撐襻450 (在圖32之情況下)至光學件460之表面762上方。
圖29中所示之位置I至III,描述IOL 70通道通道64前進時,前導支撐襻450相對於光學件460之折疊。在位置I處,舉升特徵件900之樞轉部分906顯示為一開始未受干擾之構形,前導支撐襻450才剛開始接合樞轉部分906。在位置II處,前導支撐襻450被形成在樞轉部分906上之第一及第二傾斜表面910及912在箭頭914之方向上部分地折疊且舉升。與前導支撐襻450接合之結果,樞轉部分906顯示出在箭頭916之方向上相對於基底904朝遠側偏斜,導致傾斜表面912形成一斜面,其操作以進一步將前導支撐襻450舉升至光學件760之前導邊緣的上角(如圖29之情況)。亦如II所述,舉升特徵件900亦會導致前導支撐襻450朝光學件460偏移。在IOL 70前進之情況下,前導支撐襻450朝光學件460移動,意指舉升特徵件900延遲或減慢前導支撐襻450相對於光學件460之前進,導致前導支撐襻450朝光學件460相對的移動。在位置III處,前導支撐襻450顯示被舉升且折疊至該光學件之上方,以致前導支撐襻450位在光學件460之表面762之附近。折疊特徵件900顯示位在光學件460之與前導支撐襻450相對之一側上。
在某些實施例中,傾斜表面910及912中之一或二者可為平滑表面。在其它實施例中,傾斜表面910及912中之一或二者可包括多個與圖25及27中所示之階梯716相似的階梯。
當IOL 70持續沿著通道64前進時,光學件460會接合並滑動至折疊特徵件900之上方,以致樞轉部分906進一步被折疊。相似於折疊特徵件800,折疊特徵件900可由具有硬度小於形成IOL 70之材料之撓性材料形成。然而,在其它實施例中,折疊特徵件900可由具有硬度大於形成IOL 70之材料之材料形成。與以上所討論之折疊特徵件800相似,在某些情況下,即使形成折疊特徵件800之材料具有比形成IOL 70之材料高的硬度,仍可將折疊特徵件800設計成除去尖銳邊緣,以避免損壞IOL 70。因此,折疊特徵件900是由容許IOL 70接觸並抵靠折疊特徵件900滑動,但防止損壞該折疊特徵件之材料形成。
以下是參考圖1、6及11討論柱塞30通過注射器本體20之前進。在某些情況下,柱塞30與注射器本體20之間之尺寸公差,可容許柱塞30與注射器本體20之間相對的移動,如此遠端部分211能夠在內膛40中箭頭471、472之方向上移動(之後稱作“容差移動(tolerance movement)”)。特別是在柱塞30包括成角部分212之情況下,即使柱塞30通過內膛40前進時柱塞30經歷容差移動,柱塞尖端220通常仍保持與內壁298接觸。因此,在某些情況下,儘管有任何的容差移動,柱塞尖端220仍與內壁298保持接觸。據此,第二漸縮壁303會引導使柱塞尖端220置中進入開口170。
假如柱塞30經歷容差移動以致柱塞尖端220不再接觸內膛40之內壁298,則第一漸縮壁301,其包括撓性壁部分162,會引導並使柱塞尖端220置中進入形成在界面172處之開口170,使柱塞尖端220與第二漸縮壁303接觸。當柱塞30變成完全接合注射器本體20時,實質上減少或排除了容差移動,確保柱塞尖端220仍接合第二漸縮壁303及波狀斜面180。在某些情況下,柱塞30與注射器本體20間之完全的接合發生在當懸臂元件292與內膛40之內壁298完全接合時。因此,在可能存在容差移動之情況下,當柱塞30與注射器本體20之間完全接合時,撓性壁部分162不再影響柱塞30之位置。在任何情況下,一旦柱塞尖端220通過開口170前進,撓性壁部分162不再影響柱塞30之方向路徑,亦不再影響其任何部件。
當柱塞尖端220通過隔室80滑動前進且與接收表面190接觸時,柱塞尖端220之第一溝槽500定位至接合IOL之拖曳支撐襻,諸如IOL 70之拖曳支撐襻450,如圖6所示。當柱塞尖端220進一步前進時,柱塞尖端220會遇到波狀斜面180並被迫垂直朝向門90。柱塞尖端220之此垂直偏移同時維持與接收表面190之接觸,會將該拖曳支撐襻折疊至該IOL之該光學件之上方,以及使柱塞尖端220之第二溝槽510對齊該支撐襻之一拖曳邊緣。特別是,當柱塞尖端220通過波狀表面180時,柱塞尖端220之表面502接觸並偏移支撐襻450,從而折疊拖曳支撐襻450。當拖曳支撐襻450折疊時,波狀表面192及壁194一同作用將拖曳支撐襻450之自由延伸端452定位至光學件460之上以及上方。波狀表面192之輪廓操作用於當柱塞尖端220朝注射器本體20之遠端60偏移時舉升拖曳支撐襻450。壁194限制拖曳支撐襻450之自由延伸端452的橫向移動,其導致該支撐襻相對於光學件460朝遠側移動。因此,當柱塞尖端220觸及拖曳支撐襻450且循著波狀斜面180時,拖曳支撐襻450被升起至光學件460上方並被折疊於其上。當柱塞尖端220進一步前進時,由於波狀斜面180之斜率減少與柱塞桿210之成角部分212二者之影響的結合,第二溝槽510接收光學件460之拖曳邊緣以及柱塞尖端220垂直偏離門90。柱塞尖端220以所述方式之移動提供了IOL 70改進的接合與折疊。
圖13是注射器本體20之遠端60之一部分的詳細視圖。遠端60包括一漸縮部分62及插入深度防護件140。偏向元件260之遠端265可接合注射器本體20之近端50,界定出折疊或部分折疊之IOL之一暫停位置。管口120可包括一分界線1900,其提供該暫停位置之目測指示。例如,在圖13所示之範例中,分界線1900是窄脊或線 ,其環繞整個或部分的遠端60。在某些情況下,分界線1900可設置在漸縮部分62與插入深度防護件140之間。至少一部分的注射器本體20可由透明或半透明材料形成,其容許使用者看到注射器本體20內之IOL。特別是,注射器本體20之遠端60可由透明材料形成,以容許當柱塞30於其中移動IOL時,可觀察到該IOL。
圖14顯示具有IOL 70位於其中的一暫停位置之IOL注射器10之遠端60之視圖。如圖14所示,該IOL之該暫停位置,可被定義在IOL 70之光學件460的遠側邊緣462基本上與分界線1900對齊的位置。支撐襻450或其部分可延伸超過分界線1900。再次,該暫停位置亦可相應於偏置元件260之遠端265與注射器本體20之近端50之起始接合。因此,該暫停位置可由該IOL或其部分相對於分界線1900之定位以及偏置元件260之遠端265間之起始接觸來共同指示。
在其它情況下,當偏置元件260之遠端256接觸注射器本體20之近端50時,該IOL相對於管口120之遠側開口12之位置可能改變。在某些情況下,當偏置元件260之遠端265接觸注射器本體20之近端50時,部分的IOL可從遠側開口125彈出。例如,在某些情況下,當偏置元件260之遠端256接觸注射器本體20之近端50時,大約一半的IOL可從遠側開口125彈出。在其它情況下,當偏置元件260之遠端256接觸注射器本體20之近端50時,該IOL可完全包含在該IOL注射器內。
圖15顯示形成在界面172處之開口170之橫截面視圖。在某些情況下,開口170可界定出一“T”形。柱塞尖端220顯示位在開口170處,以及彈性壁部分162接觸柱塞桿210之表面214。在某些情況下,柱塞桿210之橫截面朝柱塞桿210之近端增加。因此,當柱塞桿210通過開口170前進時,柱塞桿210因增加的橫截面而填滿該開口。開口170之位置173及175被凸緣213、215填滿(如圖9所示)。
當柱塞桿210通過注射器本體20朝遠側前進,開口170被柱塞桿210之增加的橫截面填滿時,撓性壁部分162會沿著箭頭471之方向變曲,而容許柱塞桿210通過,如圖16所示。此外,當柱塞桿210通過IOL注射器10前進時,由於柱塞桿210之成角部分212、波狀斜面180及IOL 70之折疊之結果,使得柱塞尖端220可不受撓性壁部分162的影響,循著界定的路徑通過隔室80、遠端60及管口120。
圖16顯示當柱塞桿210持續通過IOL注射器10朝遠側前進時,撓性壁部分162沿著471之方向彎曲。此外,圖16亦顯示柱塞尖端220接合IOL 70,使得拖曳支撐襻450被收進第一溝槽500中偏離第二溝槽510之位置處,而光學件460之近側邊緣被收進第二溝槽510。
當IOL 70通過遠端60之通道64前進時,IOL70被折成較小的尺寸,使得IOL 70能夠通過管口120及進入眼睛。IOL 70之折疊期間,在柱塞30上之阻力增加。一旦IOL 70為完全折疊的IOL 70時,在柱塞30上之阻力通常會降低。
可在眼睛上製造一傷口。該傷口的大小可容 納IOL注射器10之管口120。可將管口120插進該傷口。管口120可通過該傷口前進,直到插入深度防護件140之凸緣表面150抵住眼睛之外表面。插入深度防護件140與眼睛外表面間之接觸,限制了管口120可插進眼睛之深度,防止在傷口邊緣上之不必要的應力以及防止因IOL注射器10過度插入而擴大傷口。因此,插入深度防護件140具有減少對眼睛產生額外的創傷以及傷口的擴大之功能。
隨著該管口通過該傷口而適當地定位在眼睛內,使用者可完整的傳送折疊的IOL進入眼睛。參考圖2,當柱塞30之前進持續時,偏置元件260會被壓縮。偏置元件260之壓縮增加了柱塞30前進的阻力,亦稱作頂出力(plunging force)。此對柱塞30之額外的阻力,減少了插入眼睛之前與IOL之折疊相關的頂出力的變化。此外,在某些情況下,可使偏置元件260在當或接近IOL 70已經完全折疊時接觸注射器本體120,使得因IOL 70完全折疊所產生之阻力降低可被偏置元件260之壓縮抵銷。此因偏置元件260之壓縮而提供之阻力的增加,特別是從IOL 70之完全折疊所產生的降低之觀點,提供了使用者如醫療專業人員在將IOL 70傳送進入眼睛期間之觸覺反饋。此改善的觸覺反饋,提供了使用者在IOL 70之傳送期間控制的改善,其可防止IOL 70快速的排出至眼睛中。
結果,使用者在推進柱塞30時,可在不會經歷到任何突然或快速的變化之情況下提供平順的施力。此突然或快速的變化可能導致IOL快速地從注射器中排出。IOL快速的排出進入眼睛可能導致傷害,諸如囊袋的穿孔。此傷害可能增加完成手術程序所需之時間,且可能增加對病人產生之立即與術後之傷害。當IOL插入眼睛時,即可將IOL注射器10從眼睛撤出。
雖然本揭示提供多個範例,但本揭示之範疇並不限於此。而是包括前述揭示中考慮到之廣泛的修飾、改變及取代。應可理解的是,可在不逸離本揭示之範疇之情況下,對前述做出此等變化。
10‧‧‧IOL注射器
20‧‧‧注射器本體、注射器外殼
30‧‧‧柱塞
40‧‧‧內膛
50、250、262‧‧‧近端
60、230、265、294、618‧‧‧遠端
62‧‧‧漸縮部分
64‧‧‧通道
65‧‧‧門檻
70‧‧‧IOL
75、606‧‧‧縱軸
80‧‧‧隔室
90‧‧‧門
100、620、808、908‧‧‧鉸鏈
110‧‧‧耳翼
120‧‧‧管口
125‧‧‧遠側開口
127‧‧‧傳送通道
130‧‧‧斜面尖端
140‧‧‧插入深度防護件
150‧‧‧凸緣表面
162‧‧‧撓性壁部分
163‧‧‧空隙
170、440‧‧‧開口
172‧‧‧介面
173、175‧‧‧位置
180‧‧‧波狀斜面
190‧‧‧內部接收表面、接收表面
192‧‧‧波狀表面
194‧‧‧壁
200‧‧‧本體部分
202、370、430‧‧‧突出物
204、410‧‧‧凹槽
210‧‧‧柱塞桿
211‧‧‧遠端部分
212‧‧‧成角部分
213、215‧‧‧凸緣
214、502、610、726‧‧‧表面
220‧‧‧柱塞尖端
240‧‧‧凸緣
260‧‧‧偏置元件
261‧‧‧軸環
270‧‧‧肋條
280‧‧‧第一表面
290‧‧‧第二表面
292‧‧‧懸臂元件
296‧‧‧外展部分
297‧‧‧水平部分
298‧‧‧內壁
300‧‧‧縱向延伸的肋條
301‧‧‧第一漸縮壁
303‧‧‧第二漸縮壁
310‧‧‧圈狀物
320、382‧‧‧管道
330、340、471、810、814、914、916‧‧‧箭頭
350‧‧‧柱塞鎖
360、604‧‧‧溝槽
375、470‧‧‧缺口
380‧‧‧狹槽
384‧‧‧近側部分
390‧‧‧凸肋
392‧‧‧肩部
394‧‧‧近側部分
396‧‧‧遠側部分
400‧‧‧IOL止件
420‧‧‧外表面
435‧‧‧耳翼
450‧‧‧支撐襻
452‧‧‧自由延伸端
453‧‧‧側邊緣
460‧‧‧光學件
462‧‧‧遠側邊緣
472‧‧‧開口、第二開口、箭頭
480、600‧‧‧第一突出物
490、602‧‧‧第二突出物
500‧‧‧第一溝槽
510‧‧‧第二溝槽
520‧‧‧漸縮側壁、側壁
530‧‧‧內表面、脊
540‧‧‧弧形部分
608‧‧‧漸縮部分
612‧‧‧側壁
613‧‧‧支撐表面
614‧‧‧第一弧形部分
615‧‧‧第二弧形表面
700‧‧‧第一側壁
702‧‧‧第二側壁
703、733‧‧‧線
704‧‧‧第三側壁
705、707、735‧‧‧點
706‧‧‧第四側壁
708、722‧‧‧斜面
709‧‧‧尖峰、箭頭
710‧‧‧內表面、線、表面
712‧‧‧前導表面
713‧‧‧拖曳表面
714、728、816‧‧‧前導邊緣
716、730‧‧‧階梯
718、732‧‧‧上升段
720、734‧‧‧運行段
723‧‧‧前導表面、梯狀表面
724‧‧‧表面、內表面
725‧‧‧拖曳表面
727‧‧‧尖峰
729‧‧‧垂直軸
731‧‧‧水平軸、第一點
800、900‧‧‧舉升特徵件、折疊特徵件
802、902‧‧‧內表面
804、904‧‧‧基底
806、906‧‧‧樞轉部分
812‧‧‧傾斜表面
910‧‧‧第一傾斜表面
912‧‧‧第二傾斜表面
1900‧‧‧分界線
Θ‧‧‧角度
A‧‧‧角度、A-A線
B‧‧‧角度、B-B線
C‧‧‧平面、垂直距離、C-C線
D‧‧‧平面
E、F、H1、H2、H3、H4‧‧‧高度
G、H‧‧‧縱向距離
H5‧‧‧最大尺寸
I、II、III、IV、V‧‧‧位置
L‧‧‧長度
T、U‧‧‧角度
圖1是一範例人工晶狀體注射器之透視圖。
圖2顯示圖1之人工晶狀體注射器之縱向橫截面視圖。
圖3是圖1之人工晶狀體注射器之一範例注射器本體之遠側部分之透視圖。
圖4是圖3所示之注射器本體之遠側部分之橫截面視圖。
圖5是人工晶狀體注射器之管口之一範例橫截面形狀。
圖6顯示形成在注射器本體中之人工晶狀體接收隔室之橫截面視圖。
圖7顯示形成在注射器本體中之人工晶狀體接收隔室之透視圖。
圖8是柱塞之橫截面視圖。
圖9是柱塞之底視圖。
圖10是顯示一範例人工晶狀體注射器之耳翼與柱塞鎖之部分透視圖。
圖11是柱塞之一範例柱塞尖端之詳細視圖。
圖12顯示封閉人工晶狀體注射器之晶狀體接收隔室之門之一範例內表面。
圖13是IOL注射器之遠端的詳細視圖,其顯示指定通過該IOL注射器前進之IOL之暫停位置之分界線。
圖14是具有IOL位於其中的暫停位置之IOL注射器之遠端60之視圖。
圖15是一範例IOL注射器之詳細視圖,其顯示位在注射器本體中接收IOL之隔室與內膛之界面處之一開口,該詳細視圖橫向於該IOL注射器之縱軸,且該詳細視圖顯示與注射器桿接觸之撓性壁部分。
圖16是一範例IOL注射器之部分橫截面視圖。
圖17顯示一範例IOL。
圖18是一範例柱塞尖端之透視圖。
圖19是圖18之範例柱塞尖端之側視圖。
圖20是圖18之範例柱塞尖端之頂視圖。
圖21是一範例IOL注射器之遠端之側視圖。
圖22是沿著圖21之A-A線採取的橫截面視圖。
圖23是圖21之IOL注射器之遠端的平面視圖。
圖24是沿著圖23之B-B線採取的橫截面視圖。
圖25是形成在IOL注射器之遠端之內部通道中之斜面的詳細視圖。
圖26是沿著圖23之C-C線採取的橫截面視圖。
圖27是形成在IOL注射器之遠端之內部通道中之斜面的詳細視圖。
圖28顯示設置在IOL注射器之內部通道內之一範例舉升特徵件,其可操作在IOL前進期間舉升該IOL之前導支撐襻。
圖29顯示設置在IOL注射器之內部通道內之另一範例舉升特徵件,其可操作在IOL前進期間舉升該IOL之前導支撐襻。
圖30-33描述在IOL通過IOL注射器之內部通道前進時,形成在該IOL注射器之遠端之內表面上之斜面舉升該IOL之前導支撐襻。

Claims (21)

  1. 一種人工晶狀體注射器,其包含: 一注射器本體,其包含: 一內膛,其由一內壁界定; 一縱軸,其沿著該注射器本體中心延伸; 一遠端,其包含: 一第一側壁; 一第二側壁,其與該第一側壁相對設置; 一第三側壁,其在該第一側壁與該第二側壁之間延伸;以及 一第四側壁,其與該第三側壁相對,該第一側壁、該第二側壁、該第三側壁及該第四側壁經連接以界定出形成該內膛之一部分之通道; 一第一斜面,其沿著該第一側壁形成在該通道之一內表面上,且橫向偏離該縱軸,該第一斜面設置在該通道內之一位置處,以接觸一人工晶狀體之一前導支撐襻,該第一斜面可包括: 一第一前導表面,其從該內表面傾斜並向內延伸到該通道中;以及 一第一尖峰,其設置在該第一斜面之一遠端,設置在該第一前導表面之一遠端;以及 一柱塞,其可在該內膛內滑動。
  2. 如請求項1之人工晶狀體注射器,其中該第一前導表面包含沿著其自身之一第一多個階梯。
  3. 如請求項2之人工晶狀體注射器,其中該第一多個階梯之每一者包括一上升段及一運行段(a rise and a run)。
  4. 如請求項3之人工晶狀體注射器,其中該階梯之每一者之該上升段及運行段是相同的。
  5. 如請求項3之人工晶狀體注射器,其中該第一多個階梯中之至少一個階梯的上升段及運行段之至少一者,與該第一多個階梯中之另一階梯之上升段及運行段不同。
  6. 如請求項1之人工晶狀體注射器,其中該注射器本體進一步包括一隔室,其經構形以接收該人工晶狀體,其中該隔室與該通道鄰接並流體連通;以及一門檻,其界定在該通道與該隔室之間。
  7. 如請求項6之人工晶狀體注射器,其中第一斜面之該第一前導表面之一近端沿著該門檻定位。
  8. 如請求項1之人工晶狀體注射器,其進一步包含一第二斜面,其沿著該第二側壁形成在該通道之該內表面上,且鄰接該第一斜面。
  9. 如請求項8之人工晶狀體注射器,其中該第一斜面與該第二斜面係一體成型的。
  10. 如請求項8之人工晶狀體注射器,其中該第二斜面包括一第二前導表面,其中該第二前導表面從該通道之該內表面傾斜並向內延伸。
  11. 如請求項10之人工晶狀體注射器,其中該二斜面進一步包括一第二尖峰,其設置在該第二前導表面之一遠端處。
  12. 如請求項10之人工晶狀體注射器,其中該第二前導表面包括一第二多個階梯。
  13. 如請求項12之人工晶狀體注射器,其中該第二多個階梯之每一者皆包括一上升段及一運行段。
  14. 如請求項13之人工晶狀體注射器,其中該階梯之每一者之該上升段及運行段是相同的。
  15. 如請求項13之人工晶狀體注射器,其中該第二多個階梯中之至少一個階梯的上升段及運行段中之至少一者,與該第二多個階梯中之另一階梯之上升段及運行段不同。
  16. 如請求項10之人工晶狀體注射器,其中該第一前導表面與該第二前導表面係一體成型的。
  17. 如請求項1之人工晶狀體注射器,其中該第一斜面進一步包括設置在該第一尖峰之遠側之一第一拖曳表面。
  18. 如請求項1之人工晶狀體注射器,其中該第一拖曳表面具有正斜率。
  19. 如請求項17之人工晶狀體注射器,其進一步包含一第二斜面,其沿著該第二側壁形成在該通道之該內表面上,且鄰接該第一斜面,其中該第二斜面包含: 一第二前導表面,其從該通道之該內表面傾斜並向內延伸; 一第二尖峰,其設置在該第二前導表面之一遠端處;以及 一第二拖曳表面, 其中,該第二拖曳表面具有正斜率。
  20. 如請求項19之人工晶狀體注射器,其中該第一拖曳表面與該第二拖曳表面係一體成型的。
  21. 一種人工晶狀體注射器,其包含: 一注射器本體,其包含: 一內膛,其由一內壁界定; 一縱軸,其沿著該注射器本體中心延伸; 一遠端,其包含: 一第一側壁; 一第二側壁,其與該第一側壁相對設置; 一第三側壁,其在該第一側壁與該第二側壁之間延伸;以及 一第四側壁,其與該第三側壁相對,該第一側壁、該第二側壁、該第三側壁及該第四側壁經連接以界定出形成該內膛之一部分之通道; 一舉升機構,其設置在包含下列之一者上: 一基底; 一樞轉部分,其包含一傾斜表面;以及 一鉸鏈,其連接該基底與該樞轉部分,該傾斜表面經配置以使通過該內膛前進之一人工晶狀體之一支撐襻在一方向上移位,該方向具有垂直於該縱軸之一分量以及該樞轉部分可因應該支撐襻施加於該樞轉部分之力而朝遠側樞轉。
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