ES2305194T3 - Aguaj de embolo para un inyector de lentes intraocular. - Google Patents
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Abstract
Aguja (3) de émbolo para un inyector de lentes intraocular, presentando la aguja (3) de émbolo una punta (4) de émbolo con una zona de contacto para entrar en contacto con una lente (L), estando la zona de contacto dispuesta en una superficie (40) frontal anterior de la punta (4) de émbolo, caracterizada porque al menos la zona de contacto de la superficie (40) frontal anterior está curvada de manera cilíndrica de tal manera que forma una imagen negativa de una superficie lateral de un cilindro y presenta un ángulo (alfa) de apertura de 21º a 39º.
Description
Aguja de émbolo para un inyector de lentes
intraocular.
La invención se refiere a una aguja de émbolo
para un inyector de lentes intraocular según el preámbulo de la
reivindicación 1.
Los cristalinos naturales opacos pueden
sustituirse por lentes artificiales denominadas lentes intraoculares
(LIO). Mediante esta intervención se elimina en primer lugar el
cristalino opaco del paciente. La lente artificial se introduce a
continuación o bien manualmente con ayuda de pinzas o con ayuda de
un inyector. Este inyector consiste esencialmente en un mango en
forma de tubo con un alojamiento de lente y un émbolo que puede
desplazarse de manera guiada en el mango. La lente se introduce en
estado plegado empaquetada en un cartucho en el alojamiento de
lente. De manera similar a una jeringa, la lente se inyecta en el
ojo a través de una abertura de paso. A este respecto el émbolo o
bien se empuja en línea recta hacia delante o bien se gira de manera
guiada en una rosca hacia delante. En el ojo la lente puede
desplegarse, ayudándose al desplegado a menudo mediante el giro del
émbolo.
En el estado de la técnica se conocen diferentes
inyectores. Se da una lista correspondiente de los tipos más
conocidos en la introducción de la descripción del documento US
6.010.510. Además en el documento
EP-A-1 287 791 del solicitante se
describe un inyector adicional. Esta memoria de patente forma parte
del estado de la técnica en virtud del artículo 54(3)
CPE.
Si se utilizan tales inyectores ha de prestarse
atención para que el émbolo pueda empujar la lente artificial sin
daños a través de la abertura de paso. El émbolo presenta por tanto
una aguja de émbolo con una punta de émbolo que debe conformarse de
tal manera que sea posible una inyección sin daños de la lente.
Además debe impedirse que en cualquier momento de manera no deseada
la lente se desplace por la punta de émbolo y se atasque en el
inyector.
La introducción sin daños de la lente se ve
dificultada por medios de anclaje aplicados posiblemente a la
lente, denominados hápticos. Puesto que éstos sobresalen de la lente
plegada, pueden atascarse fácilmente entre el émbolo y la pared
interna del inyector y desprenderse.
Las agujas de émbolo conocidas hasta ahora
cumplen estas condiciones sólo parcialmente o sólo pueden
introducirse en inyectores especialmente adaptados.
Así los documentos US 5.643.276 y US 6.447.520,
así como el documento WO 02/074208 perteneciente a la misma familia
y que define el preámbulo de la reivindicación 1, definen agujas de
émbolo con una punta de émbolo en forma de horquilla, en la que
puede atascarse la lente.
El documento US 6.010.510 da a conocer una aguja
de émbolo con una punta de émbolo que está configurada en forma de
lengüeta. La punta de émbolo discurre a este respecto de manera
desplazada con respecto al eje longitudinal del émbolo. De este
modo debe garantizarse que la punta de émbolo se presione durante el
empuje hacia delante contra el fondo del cartucho. Por tanto la
punta de émbolo no debe poder empujarse por encima de la lente, de
modo que la lente no puede situarse alrededor de la aguja de émbolo
de manera no deseada. Sin embargo para poder conseguir esto el
cartucho debe presentar en el lado interior un escalón para que la
punta de émbolo pueda deslizarse bajo la lente.
El documento US 6.241.737 muestra una punta de
émbolo con caras con una superficie frontal cóncava para entrar en
contacto con la lente. Esta punta de émbolo es relativamente
compleja y por consiguiente difícil de fabricar. Además presenta
una pluralidad de cantos, lo que aumenta el riesgo de provocar un
daño a la lente.
Es por tanto objetivo de la invención crear una
aguja de émbolo para un inyector de lentes intraocular, que
posibilite un empuje sin daños de una lente plegada y evite un
atasco dentro del inyector.
Este objetivo se soluciona mediante una aguja de
émbolo con las características de la reivindicación 1 de
patente.
La aguja de émbolo según la invención presenta
una punta de émbolo cuya superficie frontal anterior que forma la
zona de contacto está curvada de manera cilíndrica. Dicho de otro
modo, la superficie frontal está curvada como una imagen negativa
de una parte de una superficie lateral de un cilindro, especialmente
de un cilindro circular. En una vista lateral la superficie frontal
está curvada hacia dentro, manteniéndose esta curvatura de manera
constante a lo largo del eje perpendicular a esta vista como en el
caso de un cilindro.
Esta aguja de émbolo puede fabricarse de manera
relativamente sencilla. Presenta en la zona anterior una cantidad
mínima de cantos, de modo que la lente no se daña. Además puede
emplearse en diferentes tipos de inyectores y para diferentes tipos
de lentes. Preferiblemente, sin embargo, el radio de curvatura de la
superficie frontal de la punta de émbolo está adaptado al radio
respectivo de la lente, de manera que la superficie frontal toca de
manera óptima la lente plegada y la empuja de manera guiada
uniformemente desde el inyector. La longitud de la curvatura,
designada en el presente documento con el ángulo de apertura del
segmento de cilindro, está adaptada preferiblemente al grado de
plegado de la lente. La curvatura está configurada preferiblemente
con la suficiente longitud para entrar en contacto con una parte
esencial de la altura vertical de ambos lados de la lente plegada.
Además la punta de émbolo está configurada con una anchura
suficiente para entrar en contacto con ambos lados de la lente
plegada.
En un ejemplo de realización preferido la punta
de émbolo presenta un rebajo para alojar un háptico de la lente,
para impedir que se produzca un daño del háptico. Si la aguja de
émbolo presenta además en la zona detrás de la punta de émbolo una
superficie de apoyo que está alineada con la zona más profunda de
este rebajo, entonces se aumenta más la seguridad.
Otras formas de realización ventajosas se
desprenden de las reivindicaciones dependientes de patente.
A continuación se explica el objeto de la
invención mediante ejemplos de realización preferidos, que están
representados en el dibujo adjunto. Muestran:
la figura 1a, una representación en perspectiva
de un inyector;
la figura 1b, el inyector según la figura 1a con
una aguja de émbolo según la invención empujada;
la figura 2a, una representación en perspectiva
de una aguja de émbolo según la invención con una punta de émbolo
según una primera forma de realización;
la figura 2b, la aguja de émbolo según la figura
2a en una vista lateral;
la figura 2c, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 2a en una representación ampliada;
la figura 2d, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 2a desde delante;
la figura 3a, una representación en perspectiva
de la zona anterior de una aguja de émbolo según la invención según
una segunda forma de realización junto con una lente plegada;
la figura 3b, la aguja de émbolo según la figura
3a en una vista lateral ampliada;
la figura 3c, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 3a desde delante;
la figura 4a, una vista lateral de una aguja de
émbolo según la invención con una punta de émbolo según una
tercera forma de realización;
la figura 4b una parte de la aguja de émbolo
según la figura 4a en una representación ampliada;
la figura 4c, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 4a desde delante;
la figura 5a, una vista lateral de una aguja de
émbolo según la invención con una punta de émbolo según una cuarta
forma de realización;
la figura 5b, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 5a en una representación ampliada;
la figura 5c, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 5a desde delante;
la figura 6a una representación en perspectiva
de una aguja de émbolo según la invención con una punta de émbolo
según una quinta forma de realización;
la figura 6b, la aguja de émbolo según la figura
6a en una vista lateral;
la figura 6c, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 6a en una representación ampliada;
la figura 6d, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 6a desde delante;
la figura 7a, una representación en perspectiva
de una aguja de émbolo según la invención con una punta de émbolo
según una sexta forma de realización;
la figura 7b, la aguja de émbolo según la figura
7a en una vista lateral;
la figura 7c, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 7a en una representación ampliada;
la figura 7d, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 7a desde delante;
la figura 8a, una vista lateral de una aguja de
émbolo según la invención con una punta de émbolo según una séptima
forma de realización;
la figura 8b, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 8a en una representación ampliada;
la figura 8c, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 8a desde delante;
la figura 9a, una vista lateral de una aguja de
émbolo según la invención con una punta de émbolo según una octava
forma de realización;
la figura 9b, una parte de la aguja de émbolo
según la figura 9a en una representación ampliada y
la figura 9c, una vista de la aguja de émbolo
según la figura 9a desde delante.
En las figuras 1a y 1b está representado a modo
de ejemplo un inyector intraocular. Las formas de realización
descritas a continuación de la aguja de émbolo según la invención
pueden utilizarse sin embargo también en otros inyectores,
especialmente en los actualmente habituales en el mercado.
El inyector presenta un mango 1 en forma de tubo
que está atravesado por un émbolo. El émbolo presenta una varilla 2
de émbolo con un anillo 20 para el dedo, especialmente para el
pulgar, colocado en su extremo posterior y una aguja 3 de émbolo
colocada en su extremo anterior. La aguja 3 de émbolo puede estar
fijada de manera desmontable en la varilla 2 de émbolo,
especialmente mediante una unión roscada.
El mango presenta un alojamiento 10 de lente
para alojar una lente no representada en este caso. La lente se
deposita normalmente en el alojamiento 10 de lente con un cartucho.
A este respecto el cartucho sobresale del extremo anterior del
alojamiento de lente. La lente se empuja mediante el émbolo desde el
cartucho y se inyecta en el ojo de un
paciente.
paciente.
En las figuras 2a a 2d está representado un
primer ejemplo de realización de una aguja 3 de émbolo según la
invención. La aguja 3 de émbolo está dibujada en estas figuras de
manera ampliada, así como en todas las figuras descritas a
continuación.
La aguja 3 de émbolo está fabricada
preferiblemente de metal, especialmente de titanio. Sin embargo
también pueden utilizarse otros materiales. Se estrecha
preferiblemente hacia su extremo anterior. En este ejemplo está
configurada en varios escalones, estando presentes en este caso tres
escalones 30, 31, 32. En el extremo anterior mencionado está
conformada una punta 4 de émbolo que está desplazada axialmente con
respecto a un eje 33 longitudinal de la aguja 3 de émbolo. La punta
4 de émbolo está configurada más ancha que una zona contigua a la
misma de la aguja 3 de émbolo y por tanto forma un tacón. Esta zona
contigua presenta preferiblemente una cara plana que forma una
superficie 34 de apoyo.
El cuerpo representado con líneas discontinuas
en las figuras 2b y 2c representa el mango 1 exterior, o su extremo
anterior con el alojamiento 10 de lente y la abertura 11 de paso.
Tal como puede observarse en la figura 2b, el segundo escalón 31
sirve como tope anterior al empujar el émbolo hacia delante.
El círculo más exterior representado con líneas
discontinuas en la figura 2d representa los contornos exteriores de
la punta más anterior del mango 1, que contiene la abertura 11 de
paso.
La punta 4 de émbolo está fabricada
preferiblemente también de un metal, especialmente de titanio. Sin
embargo también puede estar compuesta o recubierta por otro
material. Presenta en una superficie 40 frontal anterior una zona
de contacto. La lente plegada se pone en contacto con esta zona de
contacto y se empuja hacia delante. Esta superficie 40 frontal está
curvada de manera cilíndrica. Es decir, que la punta anterior en la
vista lateral según las figuras 2b y 2c está configurada de manera
curvada, aunque en el plano perpendicular a este plano del dibujo
discurre de manera plana. También es posible configurar únicamente
la zona de borde de manera correspondiente y dotar a una zona
central interior de la superficie frontal con otra forma. La
superficie 40 frontal anterior de la punta 4 de émbolo presenta por
tanto una primera zona 43 de borde que sobresale de la aguja 3 de
émbolo más que una segunda zona 44 de borde diametralmente opuesta.
En el ejemplo representado en este caso, esta primera zona de borde
se sitúa más próxima al eje 33 longitudinal de la aguja 3 de émbolo
que la segunda zona 44 de borde.
El radio r de curvatura de la superficie frontal
de la punta 4 de émbolo está adaptado al radio de la lente y
asciende normalmente a 3 mm.
El ángulo \alpha de apertura se sitúa
normalmente entre 21º y 29º. La anchura b máxima asciende
normalmente a 1,6 - 2,2 mm. El ángulo \alpha de apertura y la
anchura b máxima tienen en cuenta el grado de plegado de la lente.
La altura h máxima asciende normalmente a 1,7 - 2,2 mm. Sin embargo
también es posible configurar la superficie 40 frontal de manera
curvada no de forma cilíndrica circular sino curvada de manera
cilíndrica en general, por ejemplo con una superficie de cilindro
elíptica.
Tal como puede observarse en las figuras 2a y
2d, la punta 4 de émbolo presenta una superficie 42 lateral que
tiene un rebajo 41. El rebajo 41 está dispuesto en la primera zona
43 de borde y está formado de manera asimétrica con respecto a un
plano M medio axial. Este rebajo 41 sirve para alojar al menos un,
de manera preferible concretamente un háptico de la lente. Este
háptico puede apoyarse además sobre la superficie 34 de apoyo de la
aguja 3 de émbolo, de manera que no puede engancharse entre la aguja
3 de émbolo y la pared interior del mango 1. Preferiblemente la
zona más inferior del rebajo 41 está alineada por tanto con la
superficie 34 de apoyo. En el ejemplo de realización representado
en este caso, la superficie 34 de apoyo se encuentra sin embargo
algo más profunda que el rebajo 41, tal como puede observarse en la
figura 2d.
En las figuras 3a a 3c está representado un
segundo ejemplo de realización. Antes de entrar en el mismo,
obsérvese que en este caso sólo está representada la lente L
plegada en relación con la punta 4 de émbolo. Tal como puede
observarse especialmente en la figura 3b, el radio r de curvatura de
la superficie 40 frontal de la punta 4 de émbolo corresponde al
menos aproximadamente al radio R de la lente L. De este modo se
garantiza una colocación óptima.
Estos radios R de lente pueden variar según la
empresa fabricante y el tipo de lente. Además los hápticos se
forman de manera diferente. A menudo se recomienda para un
determinado inyector un determinado tipo de lente. Para lograr
resultados óptimos, el radio de r de curvatura y el ángulo \alpha
de apertura de la punta 3 de émbolo así como preferiblemente
también la forma del rebajo 41 están adaptados por tanto de manera
correspondiente. Igualmente los cartuchos empleados pueden
presentar otra forma según el inyector y el tipo de lente. Por tanto
la punta 3 de émbolo está optimizada de manera correspondiente al
formarse de manera diferente según el tipo de cartucho concreto.
Así difiere según el tipo de cartucho y el tipo de inyector
ligeramente de su forma básica de la generatriz circular y la
posición y la forma de su rebajo 41 está adaptada de manera
correspondiente.
En el resto de figuras están representados otros
ejemplos de realización que están adaptados en cada caso a
inyectores, lentes y cartuchos habituales en el mercado. Los
ejemplos de realización indicados en estas figuras y en las
siguientes presentan preferiblemente un tamaño similar al primer
ejemplo de realización.
En el ejemplo de realización según las figuras
6a a 6d, la primera zona 43 de borde está más alejada del eje 33
longitudinal que la segunda zona 44 de borde. El rebajo 41 está
dispuesto a pesar de ello en la primera zona 43 de borde. La
superficie 34 de apoyo sirve para atravesar mejor el cartucho.
En los ejemplos de realización según las figuras
7a a 7d y 9a a 9c, la punta 4 de émbolo presenta una forma básica
circular o elíptica más bien aplanada. En el ejemplo de realización
según las figuras 8a a 8c el rebajo 41 está configurado al menos
aproximadamente simétrico al plano M medio y la forma básica es de
nuevo circular más bien aplanada. En estos ejemplos de realización,
la aguja de émbolo presenta además tres caras aplanadas. La primera
cara, que forma a su vez la superficie 34 de apoyo, está dispuesta a
este respecto esencialmente más profunda que la zona más inferior
del rebajo 41.
La aguja 3 de émbolo según la invención con su
punta 3 de émbolo formada de manera especial permite un guiado
seguro de la lente L al inyectarla en un ojo e impide un atasco de
la lente en el inyector. Además puede fabricarse de manera
sencilla.
- 1
- mango
- 10
- alojamiento de lente
- 11
- abertura de paso
- 2
- varilla de émbolo
- 20
- anillo para el dedo
- 3
- aguja de émbolo
- 30
- primer escalón
- 31
- segundo escalón
- 32
- tercer escalón
- 33
- eje longitudinal
- 34
- superficie de apoyo
- 4
- punta de émbolo
- 40
- superficie frontal anterior
- 41
- rebajo
- 42
- superficie lateral
- 43
- primera zona de extremo
- 44
- segunda zona de extremo
- r
- radio de curvatura de la superficie frontal de la punta de émbolo
- \alpha
- ángulo de apertura
- b
- anchura máxima
- h
- altura máxima
- L
- lente
- R
- radio de curvatura de la lente
- M
- plano medio axial.
Claims (12)
1. Aguja (3) de émbolo para un inyector de
lentes intraocular, presentando la aguja (3) de émbolo una punta (4)
de émbolo con una zona de contacto para entrar en contacto con una
lente (L), estando la zona de contacto dispuesta en una superficie
(40) frontal anterior de la punta (4) de émbolo,
caracterizada porque al menos la zona de contacto de la
superficie (40) frontal anterior está curvada de manera cilíndrica
de tal manera que forma una imagen negativa de una superficie
lateral de un cilindro y presenta un ángulo (\alpha) de apertura
de 21º a 39º.
2. Aguja de émbolo según la reivindicación 1,
caracterizada porque la zona de contacto presenta un radio
(r) de curvatura que corresponde al menos aproximadamente al radio
(R) de curvatura de una lente (L) intraocular, especialmente de
aproximadamente 3 mm.
3. Aguja de émbolo según la reivindicación 1 ó
2, caracterizada porque la punta (4) de émbolo presenta una
generatriz con una forma básica esencialmente circular, circular
aplanada o elíptica.
4. Aguja de émbolo según una de las
reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la punta (4) de
émbolo presenta una superficie (42) lateral con un rebajo (41) para
alojar al menos un háptico de la lente (L).
5. Aguja de émbolo según la reivindicación 4,
caracterizada porque la aguja (3) de émbolo presenta en una
zona detrás de la punta (4) de émbolo una superficie (34) de apoyo
y porque el rebajo (41) está alineado en su zona más profunda con
la superficie (34) de apoyo.
6. Aguja de émbolo según una de las
reivindicaciones 1 a 5, caracterizada porque la superficie
(40) frontal de la punta (4) de émbolo sobresale, con una primera
zona (43) de borde, de la aguja (3) de émbolo más que en una
segunda zona (44) de borde diametralmente opuesta.
7. Aguja de émbolo según las reivindicaciones 5
y 6, caracterizada porque el rebajo (41) está dispuesto en la
primera zona (43) de borde.
8. Aguja de émbolo según una de las
reivindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la aguja (3) de
émbolo presenta un eje (33) longitudinal y porque la punta (4) de
émbolo está dispuesta de manera axialmente desplazada con respecto
a este eje (33) longitudinal.
9. Aguja de émbolo según las reivindicaciones 6
y 8, caracterizada porque la primera zona (43) de borde es
aquella zona de borde que se encuentra más próxima al eje (33)
longitudinal que la segunda zona (44) de borde o porque es aquella
zona de borde que está dispuesta más alejada del eje (33)
longitudinal que la segunda zona (44) de borde.
10. Aguja de émbolo según una de las
reivindicaciones 1 a 9, caracterizada porque la punta (4) de
émbolo está configurada más ancha que una zona (32) contigua de la
aguja (3) de émbolo.
11. Inyector para introducir una lente
intraocular en un ojo, que comprende una aguja de émbolo según una
de las reivindicaciones 1 a 10.
12. Inyector según la reivindicación 11, con una
abertura (11) de paso para la lente (L), para introducir la lente
en el ojo, estando configurado el inyector para alojar una lente
cuyo radio (R) de curvatura es mayor que el radio de la abertura
(11) de paso, y correspondiendo el radio (r) de la zona de contacto
de la punta (4) de émbolo al menos aproximadamente al radio (R) de
curvatura de la lente (L).
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