ES2262682T3 - Inyector de implante intraocular ligero. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de inyección de implante intraocular en el ojo de un paciente, el implante comprende una parte óptica ligera y dos ramas hápticas que tiene una primera extremidad empalmada a dicha parte óptica y una segunda extremidad libre, dicho dispositivo comprende una cámara de plegamiento (12) de la parte óptica del implante, un órgano de plegamiento (20), una cánula de inyección (14) del implante plegado en el ojo, dicha cánula desemboca en una primera extremidad de dicha cámara, un canal de conducción (16) desemboca en la segunda extremidad de dicha cámara, y un pistón móvil (40) montado en dicho canal de conducción para empujar dicho implante plegado en la mencionada cánula, el pistón comprende una extremidad cilíndrica (44) para cooperar con dicho implante, dicha extremidad comprende una cara de extremidad (50), sensiblemente ortogonal a la longitud del pistón, dicha cara de extremidad que presenta una abertura (52) que desemboca en la pared lateral de la extremidad del pistón y se extiende sobre una parte solamente del diámetro del pistón, dicho dispositivo se caracteriza en que la extremidad (44) del pistón esta provista de una ranura (54) que se extiende sobre una longitud según la dirección del eje de rotación del pistón, dicha longitud l es tal que, con la longitud de dicha abertura, la longitud total sea al menos igual a aquel de la rama háptica, la dicha ranura comunica con dicha abertura y se extiende además sobre todo el diámetro del pistón para desembocar sus extremidades diametrales (54a, 54b) en la pared externa (40a) de la extremidad del pistón, dicha ranura (54) y la dicha abertura (52) tienen la misma anchura y el mismo plano medio diametral.

Description

Inyector de implante intraocular ligero.

La presente invención tiene por objeto un inyector de implantes de lentes intraoculares ligero y especialmente de un pistón para el mencionado inyector.

Los implantes de lentes intraoculares son sistemas de corrección de la visión constituidas por una parte óptica y por una parte háptica, esta última sirve para mantener en el ojo el implante de tal manera que su parte óptica presenta un eje de rotación que coincide con el eje de rotación del ojo del paciente equipado del implante. El implante está puesto lo más a menudo en el saco capsular en el ojo después de la ablación del cristalino pero puede también estar situado en la cámara anterior o en la cámara posterior del ojo del paciente.

Con el fin de disminuir la dimensión de la incisión necesaria para poner el implante en el interior del ojo, los implantes de lente intraoculares comportan una parte óptica ligera realizada en materiales acrílicos hidrófilos u hidrófobos o también han sido desarrollados en silicona. Efectivamente, con unos tales implantes, es posible plegar o enrollar la parte óptica del implante antes de su introducción en el ojo, lo que permite obviamente disminuir el volumen total del implante en el momento de su introducción en el ojo.

En lo que concierne a la parte háptica del implante que tiene, como se ha explicado, una función únicamente mecánica, puede presentarse de diferentes maneras. En ciertos casos, la parte háptica está constituida por dos elementos hápticos igualmente realizados en material ligero que pueden por lo tanto ser enrollados o plegados simultáneamente con la parte óptica. En otros casos, la parte háptica puede estar constituida por dos ramas hápticas que presentan una curvatura regular y realizados en una materia intrínsecamente rígido tal que un PMMA y por lo tanto las propiedades de flexibilidad son debidas a la débil dimensión transversal de estas ramas.

Para ayudar al cirujano en el momento de la puesta del implante en el ojo, se han desarrollado unos dispositivos llamados inyectores de implantes de lentes intraoculares que completan la doble función de realizar el enrollamiento o el plegamiento en el ojo después de su plegamiento intermediario de una cánula introducida en la incisión realizada en la cornea del ojo.

La figura 6 muestra un ejemplo de realización del inyector de implante, comprende un cuerpo 10 que define una cámara de plegamiento 12 prolongada en una de sus extremidades por una cánula 14 y en su otra extremidad por un canal de conducción 16 por un pistón móvil 18. En este modo de realización, la cámara de plegamiento 12 comporta esencialmente una pared de plegamiento 20 de forma semicilíndrica y una superficie plana 22 de recepción del implante. El inyector comporta igualmente un pulsador móvil de plegamiento 24 que, en ese caso particular, está montado pivotando alrededor de un eje de rotación X-X' por el intermediario de un brazo 26. El pulsador 24 comporta una cara activa semicilíndrica 28 y una superficie plana 30 paralela a la superficie plana 22 de la cámara de enrollamiento. Se entiende que cuando el implante I está dispuesto en la cámara de enrollamiento sobre la superficie plana 22, haciendo pivotar el pulsador 24 alrededor de su eje de rotación X-X', la cara activa semicilíndrica de este pulsador coopera con uno de los bordes del implante I que está puesto entre las dos superficies semicilíndricas 20 y 28. El desplazamiento del pulsador provoca el enrollamiento del implante hasta que este esté totalmente enrollado o plegado en el volumen cilíndrico limitado por las dos superficies semicilíndricas 20 y 28. Cuando el enrollamiento o el plegamiento del implante ha sido realizado, este puede empujarse con la ayuda del pistón 18 en la cánula 14 para su introducción en el ojo del paciente.

Cuando los elementos hápticos son relativamente masivos y, por ejemplo, realizados en materiales ligeros y por lo tanto plegables al mismo tiempo que la parte óptica, el elemento háptico al contacto de la extremidad del pistón 18 presenta una resistencia mecánica suficiente para asegurar que la acción del pistón sobre este elemento háptico en el momento del desplazamiento del implante plegado con la ayuda del pistón. Por el contrario, en el caso dónde la parte háptica está constituida por dos ramas curvadas en material rígido y presentando una sección transversal reducida, la acción de la extremidad del pistón 18 sobre la extremidad de la rama háptica corre el riesgo de dañar esta rama y por lo tanto de convertir inutilizable el mismo implante.

El documento WO-A-99/59668 describe un inyector de implantes ligeros. La extremidad del pistón de este inyector comporta vaciados para recibir un asa del implante ligero, pero estos vaciados no permiten obtener una protección mecánica del asa del implante.

Un objeto del presente invento es el de proveer de un dispositivo de inyección de implante intraocular y más particularmente de un pistón para tal inyector, que esté adaptado a los casos de implantes intraoculares que comportan ramas hápticas de resistencia mecánica limitada y que pueda ser utilizado en un inyector de implantes del tipo descrito en unión con la figura 6 o de otro tipo en el cual el implante está plegado o enrollado en el inyector antes de la acción del pistón permitiendo empujar el implante plegado.

Para alcanzar este fin según el presente invento, el dispositivo de inyección de un implante de lente intraocular en el ojo de un paciente que comprende una parte óptica ligera y dos ramas hápticas teniendo una primera extremidad empalmada a la dicha parte óptica y una segunda extremidad libre, comprende una cámara de plegamiento de la parte óptica del implante, un órgano de plegamiento, una cánula de inyección del implante plegado en el ojo, dicha cánula que desemboca en una primera extremidad de la susodicha cámara, y un pistón móvil montado en el dicho canal de conducción para empujar dicho implante plegado en la dicha cánula, dicho pistón comprende una extremidad cilíndrica para cooperar con dicho implante, dicha extremidad comporta una cara de extremidad, sensiblemente ortogonal a la longitud del pistón, dicha cara de la extremidad presenta una abertura que desemboca en la pared lateral de la extremidad del pistón y se extiende solamente sobre una parte del diámetro del pistón. El dispositivo se caracteriza porque dicha extremidad está provista de una ranura que se extiende sobre una longitud l según la dirección del eje de rotación del pistón, dicha longitud l es tal que, con la longitud de dicha abertura, la longitud total sea al menos igual a la de la rama háptica, dicha ranura comunica con la abertura y se extiende además sobre todo el diámetro del pistón para desembocar a sus extremidades diametrales en la pared externa de la extremidad de dicho pistón, dicha ranura y dicha abertura teniendo la misma longitud y el mismo plano medio diametral.

Se entiende que gracias a la presencia de la abertura en la cara de la extremidad del pistón y de la ranura en la extremidad de éste, la rama háptica del implante intraocular puede estar puesto a través de esta abertura y esta ranura antes del pliegue del implante intraocular. Durante la operación de plegamiento, la óptica ligera está enrollada o plegada y la rama háptica está elásticamente deformada para tomar una forma cercana a un segmento de derecho estando alojada en la abertura y en la ranura del pistón. Así, cuando se quiere proceder a la inyección del implante en el ojo del paciente, la cara de la extremidad del pistón, actuará directamente sobre la periferia de la parte óptica plegada sin introducir una tensión mecánica en el asa háptica.

Otras características y ventajas del presento invento aparecerán mejor en la lectura de la descripción que sigue de modo de realización del invento dado a título de ejemplo no limitativo. La descripción se refiere a las figuras anexadas sobre las cuales:

la figura 1 es una vista en perspectiva de un pistón para inyector de implantes según el presento invento;

la figura 2 es una vista en perspectiva de la extremidad de la varilla del pistón;

la figura 3 es una vista en corte longitudinal del conjunto del inyector de implante equipado del pistón representado en la figura 1;

la figura 4 es una vista del detalle que muestra el comienzo de la rama háptica del implante intraocular en la abertura y la ranura de la extremidad del pistón;

la figura 5 es un corte longitudinal parcial del inyector de implante que mostrando este después de la fase de enrollamiento o de plegamiento; y

la figura 6, ya descrita, muestra un ejemplo de realización de un inyector de implante de lente intraocular.

En la figura 1, se ha representado un pistón 40 para inyector de implante. Este pistón comporta una varilla cilíndrica 42 terminándose por una extremidad 44. El pistón comporta igualmente un cuerpo más masivo 46 terminado por una superficie 48 permitiendo empujar el pistón en el interior del cuerpo del inyector.

En la figura 2, se ha representado la extremidad 44 del pistón 40. Este comporta una cara de extremidad 50 que está sensiblemente dispuesto en un plan ortogonal al eje de rotación Y-Y' del pistón. La cara de la extremidad 50 del pistón esta provista de una abertura 52 y la extremidad del pistón esta provista de una ranura diametral 54.

En la figura 3, se ha representado el conjunto de un inyector conforme al que ha sido descrito en unión con la figura 6 pero provista de un pistón 40 conforme al representado sobre las figuras 1 y 2. El inyector es del tipo representado sobre la figura 6. Sin embargo, se entiende que este inyector podría ser de otro tipo, desde el momento en el que el implante se encuentra plegado o enrollado en el inyector y que el pistón actúa sobre un borde del implante plegado. En esta figura, se ve que la abertura 52 está dispuesta según un plano diametral del pistón y se extiende sobre una longitud y según la dirección diametral inferior al diametral del pistón y, preferentemente, al máximo del orden del rayo de éste. En un modo particular de realización, el pistón tiene un diámetro igual a 2 mm, la abertura 52, en la cara de extremidad, tiene una longitud e según la dirección diametral de 0'5 mm. La ranura 54 comunica con la abertura 52 y se extiende sobre toda la longitud del diámetro del pistón. Resulta que las dos extremidades diametrales 54a y 54b de esta ranura que desemboca en la pared externa 40a del pistón. La abertura 52 presenta una longitud axial l' y la ranura 54 presenta una longitud axial. Estas longitudes l y l' están determinadas de tal manera que la suma de sus longitudes sea al menos igual a la longitud de la rama háptica A del implante intraocular I. La suma de estas longitudes puede ser igual a 10 mm.

Preferentemente, la abertura 52 y a la ranura 54 tienen una misma anchura e' en sección por planos ortogonales al eje de rotación YY' del pistón. Esta anchura es evidentemente superior al espesor de la rama háptica del implante. Esta anchura puede ser del orden de 0,3 mm.

Como mejor lo muestra la figura 4, la cara de extremidad 50 del pistón, preferentemente, no es plana pero constituido por un casquete esférico 50a de eje de rotación Y-Y', siendo este casquete esférico cóncavo.

Esta figura muestra igualmente que, preferentemente, la dimensión diametral e de la abertura 52 va aumentando de la cara de extremidad 50 hacia la ranura 54. Esta disposición facilita la introducción de la rama del implante en la abertura 52.

Gracias al hecho de que la abertura 52 no corresponde más que a una fracción del diámetro del pistón, la rama del implante queda bien mantenida en la abertura 52 y la ranura 54. Además, es la periferia de la cara de extremidad 50 que está apoyada sobre la periferia de la parte óptica del implante.

Como mejor lo muestra la figura 3, preferentemente el cuerpo 46 del pistón está provisto de medios de solidarización temporal, preferentemente medios de comprensión temporal 62 previsto en la cara interna 16a del canal de guía 16 del inyector del implante. Este sistema de comprensión temporal permite inmovilizar temporalmente en translación el conjunto del pistón 40 en una posición tal que la integridad de la ranura 54 de la extremidad del pistón esté dispuesto en el interior de la cámara de enrollamiento 12 del inyector del implante intraocular. Es en la posición que se ha representado el pistón 40 en la figura 3. En esta posición, alguna tensión mecánica no es aplicada al implante o a su parte háptica. En esta posición del pistón, el implante puede entonces ser almacenado en el interior del inyector.

Ahora vamos a describir la utilización del inyector representado en las figuras 2 a 5. El pistón 40 estando en la posición representada en la figura 3 y mantenida en esta posición gracias al sistema de comprensión temporal 60, 62, el pulsador 24 del inyector está completamente apartado como así se representa en la figura 6. Se pone entonces el implante I en la superficie plana 22 de la cámara de enrollamiento sujetando la extremidad libre A1 de la rama háptica A, primero en la abertura 52, después en la ranura 54. Después de esta operación, el implante ocupa la posición representada en la figura 3 y la extremidad libre A1 del asa háptica A hace mantener fuera de la ranura 54.

En la figura 5, se ha representado un inyector de implantes cuando el pulsador 24 se encuentra en posición final en la cual las superficies semicilíndricas 20 y 28 definen la cámara de enrollamiento propiamente dicha, es decir que la parte óptica B del implante I está enrollado o plegado y el asa háptica A2, previamente introducida en la ranura 54, sufre una tensión que provoca su deformación para llevarla en una posición sensiblemente rectilínea al interior de la ranura 54 y de la abertura 52 y la segunda asa háptica C ha sufrido exactamente la misma deformación.

Se entiende que para realizar la introducción del implante plegado en el ojo del paciente, es suficiente introducir la cánula 14 en la incisión practicada en la cornea del paciente. Después el cirujano hunde el pistón 16 lo que origina que la cara de la extremidad 50 del pistón se apoye sobre el borde de la parte óptica enrollada. Así el pistón no ejerce ninguna tensión mecánica sobre el asa háptica A. Este empuje/ acceso permita el desplazamiento del implante en la cánula y su introducción en el ojo dónde el implante intraocular retoma su forma inicial.

Hay que subrayar igualmente que, preferentemente, la cara de la extremidad 50 del pistón tiene la forma de un casquete esférico cóncavo. La periferia 50b de este casquete esférico hace por tanto un ángulo obtuso con la pared interna del canal de conducción y la cámara de enrollamiento. Esto evita los riesgos de pellizco entre la extremidad del pistón y la pared interna del canal o la cámara del enrollamiento durante el hundimiento del pistón.

Claims (5)

1. Dispositivo de inyección de implante intraocular en el ojo de un paciente, el implante comprende una parte óptica ligera y dos ramas hápticas que tiene una primera extremidad empalmada a dicha parte óptica y una segunda extremidad libre, dicho dispositivo comprende una cámara de plegamiento (12) de la parte óptica del implante, un órgano de plegamiento (20), una cánula de inyección (14) del implante plegado en el ojo, dicha cánula desemboca en una primera extremidad de dicha cámara, un canal de conducción (16) desemboca en la segunda extremidad de dicha cámara, y un pistón móvil (40) montado en dicho canal de conducción para empujar dicho implante plegado en la mencionada cánula, el pistón comprende una extremidad cilíndrica (44) para cooperar con dicho implante, dicha extremidad comprende una cara de extremidad (50), sensiblemente ortogonal a la longitud del pistón, dicha cara de extremidad que presenta una abertura (52) que desemboca en la pared lateral de la extremidad del pistón y se extiende sobre una parte solamente del diámetro del pistón, dicho dispositivo se caracteriza en que la extremidad (44) del pistón esta provista de una ranura (54) que se extiende sobre una longitud según la dirección del eje de rotación del pistón, dicha longitud l es tal que, con la longitud de dicha abertura, la longitud total sea al menos igual a aquel de la rama háptica, la dicha ranura comunica con dicha abertura y se extiende además sobre todo el diámetro del pistón para desembocar sus extremidades diametrales (54a, 54b) en la pared externa (40a) de la extremidad del pistón, dicha ranura (54) y la dicha abertura (52) tienen la misma anchura y el mismo plano medio diametral.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, está caracterizado porque la cara de extremidad (50) tiene la forma de un casquete esférico cóncavo tiene por eje de rotación el eje de rotación del dicho pistón.

3. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 y 2, caracterizada porque el pistón (40) y la pared interna del susodicho canal de conducción comportan medios de solidarización temporal (62) para mantener dicho pistón en una posición tal que la totalidad de la ranura (54) del pistón esté en la mencionada cámara de plegamiento.

4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada porque la dimensión (e) de dicha abertura (52) según la dirección diametral del pistón, en dicha cara de extremidad (50) es como máximo igual al radio del pistón.

5. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizada porque la dimensión de dicha abertura (52) según la dirección diametral del pistón (40) va aumentando de dicha cara de extremidad (50) a dicha ranura (54).