JP4317858B2

JP4317858B2 - 変形可能眼内レンズを眼内に挿入するための外科移植装置

Info

Publication number: JP4317858B2
Application number: JP2006210993A
Authority: JP
Inventors: ジョンアール．ウォルフ，; ブラジミルフェインゴールド，
Original assignee: スターサージカルカンパニー
Priority date: 1995-03-14
Filing date: 2006-08-02
Publication date: 2009-08-19
Anticipated expiration: 2016-03-13
Also published as: KR100461880B1; EP0957848A1; WO1996028122A1; CN1185100A; CA2215182A1; KR19980702942A; JP2006297146A; EP0957848A4; AU720114B2; AU5309896A; JPH11506357A

Description

本発明はレンズカートリッジと共に使用するための変形可能眼内レンズを眼内に挿入するための外科移植装置に関する。特に、本発明は、変形可能眼内レンズを眼内に挿入するための外科移植装置のレンズ挿入装置のプランジャの先端構造に関する。該先端構造は、レンズカートリッジに装填された変形可能眼内レンズの後方ハプティック（ｔｒａｉｌｉｎｇｈａｐｔｉｃ）の損傷を防止するように形成されている。レンズカートリッジは、レンズ挿入装置に装填される。

カリフォルニア州モンロビアのＳｔａａｒサージカル・カンパニーは１９８０年代初頭より積極的に変形可能眼内レンズの挿入装置の製造及び販売を行っている。Ｄｒ．モゾッコはＳｔａａｒサージカル・カンパニーと提携し、商業的に成功した最初の変形可能眼内レンズを発明しかつ特許を取得した。Ｄｒ．モゾッコはまた、変形可能眼内レンズの移植のための多くの方法（すなわち技術）及び装置を開発した。

Ｓｔａａｒサージカル・カンパニーは変形可能眼内レンズの移植用の外科移植システムの配給を１９８６年に開始し、そのシステムは、使い捨てのプラスチックレンズカートリッジと共に使用する「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」として知られるようになった装置を含むものであった。従来技術としての「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」装置の一例を図４２〜図４６に示す。この装置のプランジャ先端は図４２に示すように円柱形状で、且つ平坦な円形の端面を有していたことは注目すべき重要なことである。

「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」装置は多くの変形可能眼内レンズの外科処置においてアメリカ合衆国及び世界中の外科医により使用された。「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」装置は非常に性能がよく、手術外科医により高く評価され使用されたが、しかし該装置は不適切に操作される可能性があった。例えば、小切開部内で、変形可能眼内レンズの後方ハプティックが挿入中に、レンズカートリッジの通路内壁とプランジャ先端の外側との間で捕えられて損傷した。特に、プランジャ先端の外径とレンズカートリッジを通じる通路内壁との間に小さい隙間が在り、その隙間によって生じた空間に後方ハプティックが入り込み、その際後方ハプティックが無理に押し込まれ、プランジャ先端がレンズカートリッジの通路の中を押し出される際にさらに押し込まれることがあった。この押し込み動作により後方ハプティックに加わる力は深刻であり、後方ハプティックに加えられた引張応力及び剪断応力により後方ハプティックが永久的に変形することもあった。

「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」において、変形可能な眼内レンズがレンズカートリッジに不適切に装填された場合には、後方ハプティックの損傷が起こるまた別の可能性があった。詳細には、後方ハプティックを有する変形可能眼内レンズの全体を、レンズカートリッジをレンズ挿入装置に装填する前に、レンズカートリッジに装填する必要があったが、その場合、外科医又は外科サポートスタッフの人員が変形可能眼内レンズを不適切に装填して、後方ハプティックをレンズカートリッジの通路から少なくとも部分的にその外部に延在させる可能性があった。変形可能眼内レンズの挿入装置がこのように不適切に装填されると、後方ハプティックは、プランジャ先端の端面の円形縁部と、通路開口部の円形縁部との間に捕らわれて、「ＳｔａａｒＳｈｏｏｔｅｒ」のプランジャ先端により容易に損傷する可能性があった。後方ハプティックがこのように捕らわれ、プランジャにさらに力が加えられた場合、プランジャ先端の端面の円形縁部及び通路の開口部の円形端部は後方ハプティックを切り込み、後方ハプティックに永久的な損傷を与える可能性があった。

後方ハプティックに永久的な損傷を与えることになるこれら及び他の状況は起こり得るであろう。損傷された変形可能な眼内レンズを廃棄しなくてはならないため、後方ハプティックにもたらされる永久的な損傷は費用高である。さらに、外科医が挿入中後方ハプティックが実際に損傷したことを気づかなかったならば、損傷した変形可能な眼内レンズをその後患者の眼から回収しなくてはならず、それは眼の損傷及び合併症を引き起こす可能性がある。

本発明の第１の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置（ｓｈｏｏｔｅｒ）を提供することにある。
本発明の第２の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置であって、挿入中に、変形可能眼内レンズの後方ハプティック（ｔｒａｉｌｉｎｇｈａｐｔｉｃ）の損傷を防止する構造のプランジャ先端を有するプランジャを有する眼内レンズ挿入装置を提供することにある。
本発明の第３の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置であって、変形可能な眼内レンズの後方ハプティックを収容すると共に特定の形状のままで保持することにより挿入中の（後方ハプティックの）損傷を防止するための側部隙間を、プランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間にもたらすプランジャ先端を有するプランジャを有する眼内レンズ挿入装置を提供することにある。
本発明の第４の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置であって、変形可能眼内レンズの後方ハプティックを収容すると共に特定の形状のままで保持することにより挿入中の損傷を防止するための側部隙間を、プランジャ先端とレンズカートリッジの内壁との間にもたらすために、レンズカートリッジの内径より十分に小さい外径を有するプランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ挿入装置を提供することにある。
本発明の第５の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置であって、変形可能な眼内レンズの後方ハプティックを収容すると共に特定の形状のままで保持することにより挿入中の損傷を防止するために、プランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間に側部隙間をもたらす側溝を備えたプランジャ先端を有するプランジャを有する眼内レンズ挿入装置を提供することにある。
本発明の第６の目的は、改良された変形可能眼内レンズの挿入装置であって、変形可能な眼内レンズの後方ハプティックを収容すると共に特定の形状のままで保持することにより挿入中の損傷を防止するために、プランジャ先端とレンズカートリッジ内壁との間に側部隙間をもたらす側部彫面（小面）を備えたプランジャ先端を有するプランジャを含む眼内レンズ挿入装置を提供することにある。

本発明は改良されたいくつかの変形可能眼内レンズの挿入装置に係わり、該装置は特別に設計された種々のプランジャ先端形状を有する。形状のそれぞれがプランジャ先端とレンズカートリッジ内壁の間に変形可能な眼内レンズの後方ハプティックを収容するための側部隙間をもたらし、挿入中の後方ハプティックの損傷を防止する。
側部隙間は、変形可能な眼内レンズをレンズカートリッジに装填する際に、変形可能な眼内レンズの後方ハプティックをレンズ挿入中に損傷することとなるようなレンズの後方ハプティックとの接触を起こすことなく、レンズにプランジャ先端が直接接触するように配置させる。

プランジャ先端とレンズカートリッジを通る通路の内壁との間の側部隙間は、その側部隙間によりつくられた空間に、後方ハプティックが挿入中に引張又は剪断応力を受けないように後方ハプティックを受容又は収容する。詳細には、後方ハプティックは、プランジャ先端とレンズカートリッジを通る通路の内壁との間で引っかかることのないように収容される。後方ハプティックがプランジャ先端と通路内壁との間で引っかかると、押し込み動作により後方ハプティックが圧縮され、後方ハプティックを捻って後方ハプティック内に引張応力を起こし、その結果、後方ハプティックの製造に使用された材料の弾性限界を超えることによるかなりの伸張及び永久的であろう変形を招く可能性がある。さらに、側部隙間は、挿入中に、後方ハプティックを或る所定の形状に維持するために、さらに又、挿入中に、後方ハプティックを保護するために、後方ハプティックを取り込む又は囲い込むように作られていることが好ましい。システムは変形可能眼内レンズの外科移植方法及び装置を含む。

本発明による方法は変形可能な眼内レンズの表面を外科手術に適合した潤滑剤で潤滑すること及び、変形可能な眼内レンズを開いた状態のレンズカートリッジに装填することを含む。レンズカートリッジは、変形可能な眼内レンズをカートリッジ内の通路を押し通すことができる形状に折り曲げる動作によってレンズを縮めた状態で閉じられている。レンズカートリッジはプランジャが引き込まれた状態のレンズ挿入装置に挿入される。

レンズカートリッジを保持させたままプランジャを前方に押すことによりプランジャは滑るように前方に移動する。この動作により変形可能な眼内レンズはレンズカートリッジのレンズ保持部からノズル部に押し出される。この時点でプランジャのねじ付き端部キャップのねじは、ねじ付きスリーブのねじと係合する。ねじ付き端キャップは僅かに回転してそのねじと係合する。そこで移植工程のための装置の準備が整う。

レンズカートリッジのノズル部を小切開部を通じて眼内に入れる。プランジャのねじ付き端キャップを回転させて又は回して変形可能な眼内レンズを前方に進ませノズル部を通して眼内に入れる。ねじ付き端キャップをさらに回してプランジャ先端を眼内に露出させ変形可能な眼内レンズを適所に押出す。プランジャ先端はまた、レンズを眼内で回転させて後方ハプティックを位置づけるためにも使われることになる。

以下、添付図を見ながら本発明の具体例について説明する。図１〜図４６中、本発明の重要部分が示されているのは図３６〜図４１であり、図１〜図３５は参考例を示すが、参考例に係わる図面においても、プランジャ先端部の形状以外は、本発明例の説明として理解していただきたい。なお、図４２〜図４６は従来例の説明である。

本発明による装置は、プランジャ先端とレンズ挿入通路内壁との間に側部隙間をもたらす構造のプランジャ先端を有する変形可能眼内レンズの挿入装置を含む。

本発明は、独立した（別個の）レンズカートリッジと共に使用される独立した（別個の）変形可能眼内レンズの挿入装置（すなわちここに開示するような二体構造）のプランジャ先端に適用することができ、又、それ自体がレンズ挿入通路を有する眼内レンズ挿入装置（すなわちレーリッシュ（Ｒｈｅｉｎｉｓｈ）に付与された米国特許出願５，２７５，６０４号に開示されたような一体構造）のプランジャ先端に適用することができる。米国特許出願５，２７５，６０４号の全文を援用して本文の記載の一部とする。

参考例に係わる変形可能眼内レンズの外科移植装置１０を図１〜図３に示す。外科移植装置１０はレンズカートリッジ１２をレンズ挿入装置１３内に配置して含む。レンズ挿入装置は、サイドレシーバ１５を備えたレンズ挿入体１４及び移動可能なプランジャ１６を含む。図１においてサイドレシーバ１５は、図１及び図２に示す寸法及び形状の、レンズ挿入体１４の壁部の開口部１７によって画定される。開口部１７は平行な縁部１７ａ、１７ａ、先細の縁部１７ｂ、締付縁部１７ｃ及び止め縁部１７ｄによって画定され、縁部１７ａ、１７ａは、レンズカートリッジ１２が、レンズ挿入装置１３のサイドレシーバ１５に装填されることを可能にするように互いに十分な間隔をもって設置されている。図１においてレンズカートリッジ１２は締付縁部１７ｃ間のサイドレシーバ１５内に位置し、プランジャは、例えばレンズ移植を行った後、レンズカートリッジ１２を通り一定の位置に延びる。

図２においてレンズカートリッジ１２はレンズ挿入装置１３から取出されて示してあり、プランジャ１６は、装填されたレンズ及びそのハプティックを含むレンズカートリッジ１２がレンズ挿入装置１３内に挿入されるための引き込み位置にある。図３においてレンズ挿入装置１３を、構成部品を図示するためにレンズカートリッジ１２無しでプランジャ１６を延ばした位置で示してある。

プランジャ１６は一端にねじ付き端部キャップ１８を固定し、他方端に先端２０を固定している。ねじ付き端部キャップ１８は人間がしっかりとその指先でキャップ１８を握ることを可能にするための複数の溝２２を備える。ねじ付き端部キャップ１８はレンズ挿入体１４のねじ付きスリーブ２４内に受容される。ねじ付き端部キャップ１８はレンズ挿入装置１３に装着される別部品であることができ、または、図５に示すようにレンズ挿入装置１３と一体化することができる。

プランジャ１６はレンズ挿入装置１３内に、プランジャ１６の往復運動を可能にするように設置される。具体例に図示するように、参考例としてのプランジャ１６は、図５及び図６に示すようにガイド２６により支持されてレンズ挿入装置１３内で滑り移動する。ガイドがレンズ挿入体１４内へ挿入されることを可能にするために、ガイド２６の外径はレンズ挿入体１４の内径とほぼ同じ寸法である。組立中、ガイド２６はレンズ挿入装置１３に挿入され、且つピン２８が、レンズ挿入装置１３の壁及びガイド２６の双方に予め開けられた穴に挿入されることにより、ガイド２６は適当な位置に固定される別の具体例ではガイド２６は削除され、ピン２８が利用される。図５に示されるピン２８を、図６に示すプランジャ１６の平坦な側面に当接するように設けることによりプランジャ１６の回転が防止される。

図６に示すように、プランジャ１６の断面形状はガイド２６の内側表面の形状と同様にほぼ半円形である。この装置はプランジャ１６がレンズカートリッジ１３内で回転するのを防止して、手術の間にレンズ挿入装置１３に対する先端２０の方位を維持する。

ねじ付き端部キャップ１８は、ねじ付き端部キャップ１８がプランジャ１６に対して回転することを可能にするようにプランジャ１６に連結する。例えば、プランジャ１６の左端部（図５）はねじ付き伸張部３０を備え、ねじ付き伸張部３０はナット３２によりねじ付き端部キャップ１８に締結されている。詳細には、ねじ付き端部キャップ１８は、外ねじ３４及び中央縦孔３６を備えて作製されており、中央縦孔３６は端部壁３８で終わるねじ付き端部キャップ１８の右側まで続く。

端部壁３８はねじ付き伸張部３０の外径よりわずかに大きい穴を備え、ねじ付き端部キャップ１８がプランジャ１６の端部に締結されたまま、プランジャ１６上で自由に回転することを可能にする。組立て中、ナット３２は中央孔３６に挿入されねじ付き伸張部３０にねじ込まれてねじ付き端部キャップ１８をプランジャ１６に締結する。湾曲した端部キャップ４０は中央孔３６の端部に押し嵌められ中央孔３６を封印し使用中、中央孔に破片が入るのを防止する。

或いは、迅速な組立てを促進するために、ねじ付き伸張部３０を、改良された伸張部とねじ付き端部キャップ１８との締り嵌め型連結（例えばスナップ嵌め型）に代えることもできる。

先端装置の詳細を図８から図１２に示す。プランジャ１６は先端２０を支持する伸張部４２を備えて製造される。先端２０の構造は、変形可能な眼内レンズを眼内に挿入し、挿入工程後レンズを眼内で操作するための手段を提供する。例えば、先端２０は図に示すように彫面されている。詳細には、先端の左側は、図８に示すように平彫面４４、円錐状表面４６、及び円筒状表面４８を有する。先端２０の右側は図１１に示すように凹形彫面５０、円錐状表面４６、及び円筒状表面４８を有する。

先端２０の端面は、一旦眼内に挿入されたレンズを適所に押し出すように設計されている。例えば端面は、図８に示すように凹形の円筒状表面５２によって画定されている。

本発明で使用するために好適な変形可能な眼内レンズを図１３から図１５に示す。図１３及び図１５に示した変形可能な眼内レンズ５４は、一対のハプティック５８により画成される装着手段を備えたレンズ本体５６を含み、一対のハプティック５８は各々が、レンズ部５６に定着された一端及び、眼細胞に装着するために固定されていない自由端を有する。図１４に示された変形可能な眼内レンズ６０はレンズ本体６２及びレンズ部６２の一対の側部突出部６４により画成される装着手段を含む。

好ましいレンズカートリッジ１２の詳細を図１６から図２０に示す。レンズカートリッジ１２は変遷部６７へ延びるレンズ保持部６６及び移植ノズル部６８を含む。レンズカートリッジ１２が閉じた位置にあるとき、同じ直径の連続円形又は楕円形の通路がレンズ保持部６６、変遷部６７及び移植ノズル部６８を通じて延びる。レンズカートリッジ１２は好ましくはポリプロピレンのようなプラスチックの射出成形により製造される。レンズ保持部６６は固定部７０及び移動部７２より画成される。固定部７０は移植ノズル部６８に対し固定され、管部７４及び伸張部７６により画成される。移動部７２はレンズ保持部の開閉のために固定部７０に対して移動可能である。移動部７２は管部７８及び伸張部８０により画成される。蝶番８２は固定部７０と移動部７２との間に備えられる。蝶番８２は、図１７、図１８、及び図１９に示すように管部７４及び管部７８の、蝶番８２の部分の壁厚を薄くすることにより構成される。蝶番８２はレンズ保持部６６の長さに渡って伸び、レンズ保持部６６の開閉のために伸張部７６及び伸張部８０がそれぞれ分け離れること、又は一緒に合わさることを可能にする。

移動部７２の管部７８は、図１６Ａに示すようにレンズカートリッジ１２を開くときに露出する封止縁部８４を備え、レンズカートリッジ１２を閉じるときに変遷部６７の同様の封止縁部８６（図１７を参照のこと）で封止する。

ノズル先端の端部６９は、図２０Ａ及び図２０Ｂに示すように、端部６９の円周に等間隔に配置された、３条の異なる長さの細溝８７ａ、細溝８７ｂ及び細溝８７ｃを備える。ノズル先端６９の最上部に配置された細溝８７ａが最も短く、ノズル先端６９の右側にある細溝８７ｃが最も長く、左側にある細溝８７ｂがその中間の長さである。細溝８７ａ、細溝８７ｂ及び細溝８７ｃはレンズ５４がノズル先端６９に在るときにレンズ５４に回転をさせる。

本発明で用いるレンズカートリッジ１２の他の具体例を図３０から図３３に示す。
図３０に示したレンズカートリッジ１２は、移植中に先端が切開部を通じて眼内に入り込むのを容易にするための斜端９４を備える。斜端９４はレンズカートリッジ１２を通る通路に対して約４５度に設定されることができる。

図３１及び図３２に示すレンズカートリッジ１２の具体例は、カートリッジを通る通路の内側に備えられた一組の溝９６を有する。溝はレンズカートリッジ１２に装填されるレンズ縁部を収容してレンズの折り曲げを容易にする。詳細には、レンズ１２が閉じた位置へ折り畳まれているときレンズ縁部は溝９６内に置かれレンズカートリッジ１２を通る通路の内表面と縁部の相対的な滑りを防止する。

図３３Ａ及び３３Ｂに示すレンズカートリッジ１２の具体例は各々、楕円の断面（形状）を有し、細溝８７’が図に示すように各々別々の位置にあるノズル部６８’を有し、それらも又眼内への切開部を通じての入り込みを容易にする。あるいは断面（形状）を楕円にせずに、別々に設けられ互いに連結された２つの半円にすることもできる。

図１６から図２１及び図３０から図３３に示すレンズカートリッジ１２の様々な特徴を様々な組合せで使用し、特定の用途のための最適な設計を達成することができる。しかしながら、これらの特徴の全ては、基礎的な組合せの改良例であると考えられる。

装置１０の構成部品はレンズカートリッジ１２を除き、ステンレス鋼材のような加圧滅菌可能な材料から、又は医療グレードのＡＢＳなどの使い捨ての硬質プラスチックから製造されるのが好ましい。

プランジャ先端の別の構造
プランジャ先端部の別の例を図３４から図４１に示す（図３４〜図４１が本発明例である）。これらのプランジャ先端は全て、後方ハプティックを収容すると共に挿入中の後方ハプティックの形状を固定することで挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するための形状及びサイズが固定された側部隙間をプランジャ先端とレンズ挿入通路との間にもたらす。

図３４において、プランジャ先端１００が、後方ハプティック５８ｂをプランジャ先端１００とレンズ挿入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ挿入通路Ｐ内で変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。

プランジャ先端１００は図３４及び図３５に示すように、円柱状のプランジャ先端の末端部１０２及び円柱状のプランジャ先端の基部１０４を含む。プランジャ先端の末端部１０２の長手方向の軸はプランジャ先端の基部１０４の長手後方の軸から距離Ｄだけオフセットされ、プランジャ先端の末端部１０２の一方の側に、その他方側の隙間よりも大きい寸法の隙間をもたらす。プランジャ先端の基部１０４に対するプランジャ先端の末端部１０２のオフセットの方位を、レンズ挿入通路Ｐ内での変形可能な眼内レンズ（５４）の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ挿入通路Ｐ内での位置及び方位に基づいて変更して後方ハプティックを収容することができる。さらに、プランジャ先端の末端部１０２は、後方ハプティックが少なくとも部分的にプランジャ先端の末端部１０２に巻き付くようにして後方ハプティックが挿入中に挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。プランジャ先端の末端部及び基部の断面形状は変更することができるが、いずれの場合も、後方ハプティックが少なくとも部分的にプランジャ先端の末端部１０２に巻き付くようにして後方ハプティックが挿入中に挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

図３６において、プランジャ先端２００が、後方ハプティック５８ｂをプランジャ先端２００とレンズ挿入通路Ｐの内壁との間に収容しつつレンズ挿入通路Ｐ内で変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。
プランジャ先端２００は、図３６及び図３７に示すように、後方ハプティック５８ｂを収容するための、端部２０４を有する側溝２０２を含む。プランジャ先端２００の外面の側溝２０２の配置を、レンズ挿入通路Ｐ内への変形可能な眼内レンズ５４の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ挿入通路Ｐ内での位置及び方位に基づいて変更して後方ハプティックを収容することができる。この場合、側溝は、後方ハプティックが挿入中に側溝の中で挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

側溝２０２の形状は、プランジャ先端２００の側面から見て、長方形から三角形、平行四辺形、湾曲縁部、部分的に円形の形状及び他の好適な形に、変更可能である。さらに、側溝２０２の深さは増減可能である。加えて、側溝２０２の断面形状は半円から長方形、三角形、Ｃ形、平行四辺形及び他の好適な断面形状に変更可能であるが、いずれの場合にも、側溝は、後方ハプティックが挿入中に側溝の中で挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

図３８において、プランジャ先端３００が、後方ハプティック５８ｂをプランジャ先端３００とレンズ挿入通路Ｐの内壁との間に収容しつつレンズ挿入通路Ｐ内で変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。

プランジャ先端３００は図３８及び図３９に示すように、後方ハプティック５８ｂを収容するための、端部３０４を有する側部彫面３０２を含む。プランジャ先端３００の外面の側部彫面３０２の配置を、レンズ挿入通路Ｐ内への変形可能な眼内レンズ５４の折り曲げ技術及び設置技術に左右されるレンズ挿入通路Ｐ内での位置及び方位に基づいて変更して後方ハプティックを収容することができる。この場合、側部彫面は、後方ハプティックが挿入中に側部彫面とレンズ挿入通路の内壁とで画成される側部隙間の中で挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

側部彫面３０４は、プランジャ先端３００の側面から見て、長方形から、三角形、平行四辺形、湾曲縁部、部分的に円形の形状及びその他の好適な形に、変更可能であるが、いずれの場合にも、側部彫面は、後方ハプティックが挿入中に側部彫面とレンズ挿入通路の内壁とで画成される側部隙間の中で挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。さらに、側部彫面３０４の深さは増減可能である。加えて、側部彫面３０４の断面形状は、半円から、長方形、三角形、Ｃ形、平行四辺形及びその他の好適な断面形状に変更可能である。彫面の数及び彫面の型もまた特定の挿入処置の必要条件に応じて変更可能であるが、いずれの場合にも、側部彫面は、後方ハプティックが挿入中に側部彫面とレンズ挿入通路の内壁とで画成される側部隙間の中で挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

図４０において、プランジャ先端４００が、後方ハプティック５８ｂをプランジャ先端４００とレンズ挿入通路Ｐの内表面壁との間に収容しつつレンズ挿入通路Ｐ内で変形可能な眼内レンズ５４に接触しているところを示す。

プランジャ先端４００は、図４０及び図４１に示すように、円柱状のプランジャ先端の基部４０４と同心円の円柱状のプランジャ先端の末端部４０２を含む。この場合、プランジャ先端の末端部４０２は、後方ハプティックが少なくとも部分的にプランジャ先端の末端部４０２に巻き付くようにして後方ハプティックが挿入中に挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。円柱状のプランジャ先端の末端部４０２の長さ及び位置は変更可能であり、さらに、プランジャ先端の末端部及び基部の断面形状も変更可能であるが、いずれの場合も、後方ハプティックが少なくとも部分的にプランジャ先端の末端部４０２に巻き付くようにして後方ハプティックが挿入中に挿入方向と直行する方向に自由に移動しないようにすることで、挿入中の該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定するように構成される。

図３４から図４１に示す例におけるプランジャ先端の端面は平坦な円形の端面である。これらの端面の形状は、特定のレンズ挿入処置に依って一つ以上の凹面、凸面、彫面、湾曲面の形態及び外周の形状を含むように変更可能である。

移植方法
外科手術の過程はレンズを外科的に適合した潤滑剤でコーティングし、レンズをレンズカートリッジ１２に装填することから始まる。例えば、図２１に示すように、レンズ本体５６及び前方ハプティック（ａｌｅａｄｉｎｇｈａｐｔｉｃ）５８ａを有するレンズ５４を、後方ハプティック（ａｔｒａｉｌｉｎｇｈａｐｔｉｃ）５８ｂを図に示すようにレンズカートリッジ１２の外側に出したままレンズカートリッジ１２に装填する。詳細には、レンズ５４が管部７４及び７８の内側表面に位置するまでレンズカートリッジ１２を開いてそこに、例えばピンセットを用いてレンズ５４を下方に装填する。レンズ５４の外周表面縁部は、管部７４及び管部７８のそれぞれの縁部８８及び縁部９０により保持される。レンズ５４の後縁部はレンズカートリッジ１２のほぼ後縁部の位置に配置される。さらに、レンズ５４を操作してハプティック５８ａ及び５８ｂを図に示すように配置する。詳細には、ハプティック５４ａは前方に配置され、他方のハプティック５４ｂは、矢印に示すように、移植方向に関してレンズカートリッジの外側の後方に配置される。

次に、伸張部７６及び伸張部８０を人間の指先で互いに押しつけることにより、レンズカートリッジ１２のレンズ保持部６６をレンズ５４に対して閉じる。
図２２及び図２３に示すように、伸張部７６及び伸張部８０が互いに押し合わされると、管部７４及び管部７８の内側表面はレンズ５４を折り曲げて折り畳む。変形可能な眼内レンズ５４の弾性によりレンズ５４は、図２３に示すように、損傷することなく管部７４及び管部７８の湾曲した内表面に従う。

装填されたレンズ５４を含むレンズカートリッジ１２をレンズ挿入装置１３のレンズカートリッジレシーバ１５への開口部の縁部１７ａ、１７ａの間に挿入する。レンズカートリッジ１２を前方に移動させると、伸張部７６及び伸張部８０は先細の縁部１７ｂ，１７ｂを通過移動し、伸張部７６及び伸張部８０の前部が止め縁部１７ｄに接触するとき締付縁部１７ｃ、１７ｃの間の止め位置に到達する。締付縁部１７ｃはレンズカートリッジ１２のレンズ挿入装置１３内での回転を防止する。

ユーザーはレンズ挿入体１４が移動しないよう固定しつつねじ付き端部キャップ１８を前方に押し、プランジャ１６をレンズ挿入装置１３内で前方に押し出す。プランジャ１６が前方に移動するに従い、図２４に示すように、先端２０が後方ハプティック５８ｂを避けて装填されたレンズ５４に接触するまで先端２０はレンズカートリッジ１２の後部に入り込む。このようにプランジャ１６が前方に移動すると、予め潤滑剤がコーティングされたレンズ５４は、図２５に示すようにレンズカートリッジ１２の移植ノズル部６８に押し込まれる。

変形可能な眼内レンズ５４が一旦移植ノズル部６８に入ると、ねじ付き端部キャップ１８がスリーブ２４のねじに接触し、プランジャ１６がそれ以上移動するのを止める。端部キャップ１８を僅かに回転させてスリーブ２４のねじと係合させる。この時点で外科移植装置の移植工程のための準備は整う。ノズル部６８のノズル先端６９を切開部を通じて眼内に挿入し、レンズ挿入体１４に対して端部キャップ１８を回転し続けることによりプランジャ１６の前方移動を続行させ、図２６に示すようにレンズをノズル先端６９から眼の内部に排出する。
プランジャ１６の前方移動のためのこのねじ回し前進方法は、移植処置中、レンズ５４が先端６８の滞在位置から眼内に入る際に関し、正確なコントロールと精密さをもたらす。変形可能な眼内レンズはノズル部１６から排出された後、レンズの元の形状、完全な寸法及び既定の焦点距離に戻される。

レンズを眼内に挿入した後、図２８および図２９に示すようにプランジャ１６の先端２０を完全に露出するために端部キャップ１８をさらに回転させ、レンズを前方に押し出し、側方操作してレンズを回転させ、そして押し落とすことによって他の手術器具の補助なしにレンズを眼内の適切な位置に位置づける。

先端２０の構造は移植処置において重要である。図２５及び図２６に示すように彫面された先端２０は、レンズがレンズカートリッジ１２内で移動する間、先端２０とレンズカートリッジ１２を通る通路内表面との間に後方ハプティック５８ｂを収容するための隙間をもたらす。詳細には、平坦な彫面４４とレンズカートリッジ１２を通る通路内表面との間に十分な隙間が在る。移植処置中後方ハプティック５８ｂは、図２５に示すように先端２０の伸張部４２と通路内壁との間の空間に浮遊する。これは後方ハプティックを損傷するいかなる可能性、例えば、移植処置中に先端２０とレンズ５４の間に捕らわれることによる損傷の可能性をも防ぐ。前方ハプティック５８ａは、移植工程中、妨害されずに通路を移動してその損傷が防止される。

参考例に係わる外科移植装置の斜視図であり、レンズカートリッジが、眼内に置かれる変形可能なレンズ構造物を移植するためのレンズ挿入装置内に配置された例の斜視図。図１に示した参考例に係わる外科移植装置の、プランジャが中に引き込まれ、且つレンズカートリッジが取り外された斜視図。図２に示した参考例に係わる外科移植装置の、プランジャが延びた位置にある側面図。図１に示した参考例に係わる外科移植装置の側面図。図４に示した参考例に係わる外科移植装置の詳細な縦断面図。図５に示した方向から見た、参考例に係わる外科移植装置の詳細な横断面図。図５に示した方向から見た、参考例に係わる外科移植装置の詳細な端部図。参考例としての図１に示した空間方位にあるプランジャ先端の左側立面拡大詳細図。参考例としての図８に示した先端部の端部拡大詳細図。参考例としてのプランジャ先端の上面拡大詳細図。参考例としての図４に示した空間方位のプランジャ先端の右側立面拡大詳細図。参考例としての図１に示した空間方向のプランジャ先端の底部拡大詳細図。本発明で使用する変形可能な眼内レンズの斜視図。本発明で使用する別のタイプの変形可能な眼内レンズの斜視図。図１３で示したレンズの側面図。本発明において、変形可能な眼内レンズの装填を可能にするためにレンズカートリッジを開いた状態を示す斜視図。図１６に示すレンズカートリッジを開いた状態で別の角度から見た斜視図。図１６に示すレンズカートリッジを開いた状態で見た後端部立面図。図１６に示すレンズカートリッジを開いた状態で見た前端部立面図。図１６に示すレンズカートリッジを閉じた状態で見た後端部立面図。図１６に示すレンズカートリッジを閉じた状態で見た前端部立面図。図１６に示すレンズカートリッジのノズル先端部に３条の異なる長さの細溝を円周方向で等間隔に設けた例を示す端面図。図２０Ａで示したノズル先端部の詳細斜視図。図１６に示すレンズカートリッジを開いた状態で示す上面図。図１６に示すレンズカートリッジを閉じた状態で示す側面図。図１６に示すレンズカートリッジを閉じた状態で示す後端立面図。図１６に示すレンズカートリッジを側面から見た図であり、参考例としてのプランジャが後退位置にある状態を示す。参考例としてのプランジャが、図２４に示す状態に比して或る程度伸張した位置状態になった時のレンズカートリッジを示す。参考例としてのプランジャが、図２５に示す状態を経て完全に伸張した状態になった時のレンズカートリッジを示す。参考例に係わる装置が、変形可能な眼内レンズを眼内に位置づけている様子を示す斜視図。変形可能な眼内レンズを、参考例に係わる外科移植装置により眼内の適切な位置に位置づける様子を示す眼の断面図。変形可能な眼内レンズを、参考例に係わる外科移植装置により眼内の異なる位置に位置づける様子を示す眼の断面図。斜端を備えた、レンズカートリッジの別の例を示す側面図。変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために通路に溝を備えた、開いた位置にあるレンズカートリッジの別の例を示す後端部立面図。変形可能な眼内レンズの折り曲げを容易にするために通路に溝を備えた、閉じた位置にあるレンズカートリッジの更に別の例を示す後端部立面図。レンズカートリッジの別の例を示すノズル部の前端部立面図。レンズカートリッジの更に別の例を示すノズル部の前端部立面図。変形可能な眼内レンズとレンズ挿入通路内で接触するプランジャ先端の別の例を示す詳細側面図。図３４に示したプランジャ先端の詳細な後端部立面図。変形可能な眼内レンズとレンズ挿入通路内で接触するプランジャ先端部の詳細側面図。図３６に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図。変形可能な眼内レンズとレンズ挿入通路内で接触する別のプランジャ先端部を示す詳細側面図。図３８に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図。変形可能な眼内レンズとレンズ挿入通路内で接触するプランジャ先端部の詳細側面図。図４０に示したプランジャ先端の詳細な端部立面図。従来技術のプランジャ先端の詳細側面図。従来技術のレンズ挿入装置の斜視図。図４３に示す従来技術のレンズ挿入装置の縦側断面図。従来技術の使い捨てのプラスチックレンズカートリッジの側面図。図４５に示したレンズカートリッジの縦断面図。

Claims

眼細胞内に作られた比較的小さい切開部を通してウィスカー状のハプティックを有する変形可能眼内レンズを眼内に挿入するための外科移植装置であって、
ほぼ円柱形状に構成されたプランジャ先端を有するプランジャを含むレンズ挿入装置と、
レンズ挿入通路を有するレンズカートリッジであって、該レンズ挿入通路は該レンズ挿入通路の内壁に並置するように折り畳んだ状態で該変形可能眼内レンズを収容し、該レンズカートリッジは上記レンズ挿入装置に交換可能に装填されることを特徴とするレンズカートリッジと、
上記プランジャ先端は基部と末端部とを有し、該基部は円柱状であって該レンズ挿入通路内にぴったり、かつ、滑動可能に受容され、該末端部はその末端に末端表面を有し、該末端表面は上記レンズ挿入通路内の折り畳まれた眼内レンズの基端と係合できるほど十分大きいことを特徴とし、
上記プランジャ先端の基部は、上記レンズカートリッジが上記レンズ挿入装置に装填された後に該プランジャ先端が上記レンズ挿入通路内に受容されたときに該末端部と該レンズ挿入通路の内壁との間に側部隙間を提供し、該側部隙間は、上記末端表面から所定の距離離れた基端まで延在し、挿入中に上記変形可能眼内レンズの後方ハプティックに損傷を与えることなく該プランジャ先端に対する該後方ハプティックの位置を固定したまま収容し保持できるように構成されることを特徴とする
外科移植装置。
上記側部隙間は上記末端部を取り囲み、該末端部の長手方向の軸は該基部の長手方向の軸と一致することを特徴とする請求項１記載の外科移植装置。
上記側部隙間は上記末端部を取り囲み、該末端部の長手方向の軸は該基部の長手方向の軸からオフセットされることを特徴とする請求項１記載の外科移植装置。
上記側部隙間は上記プランジャ先端の末端部に具備された側溝と上記レンズ挿入通路の内壁との間により画成されることを特徴とする請求項１記載の外科移植装置。
上記側部隙間は上記プランジャ先端の末端部に具備された側部彫面と上記レンズ挿入通路の内壁との間により画成されることを特徴とする請求項１記載の外科移植装置。