KR100461880B1 - 변형가능한 안내렌즈의 이식장치 - Google Patents

Abstract

본 발명은 안구 조직의 비교적 작은 절개부를 통하여 변형 가능한 안내 렌즈(54)를 눈속에 삽입하기 위한 외과용 이식 장치(10)로, 삽입 동안 손상없이 변형가능한 안내 렌즈(54)의 말단 접촉부(58b)를 수용하기 위하여, 외과용 이식 장치(10)를 관통하는 렌즈 삽입 통로(P)와 플런저 선단부(20) 사이에 측면 틈새를 제공하도록 형성된 플런저 선단부(20)를 가진 플런저(16)를 구비한 렌즈 주입기(13)를 포함한다.

Description

변형 가능한 안내 렌즈의 이식 장치{DEFORMABLE INTRAOCULAR LENS INJECTING DEVICE}

본 발명은 렌즈 카트리지와 함께 사용되는 변형 가능한 안내(眼內) 렌즈의 이식 장치에 관한 것이다. 보다 상세히 말하면, 본 발명은 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치의 플런저 선단의 구조에 관한 것으로, 이 선단은 렌즈 이식 장치에 장전해서 사용하는 렌즈 카트리지에 변형 가능한 안내 렌즈를 장전할 때, 이 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부(trailing haptic)가 손상되지 않도록 구성된다.

미국 캘리포니아주 먼로비아(Monrovia)에 소재하는 스타 서지컬(Staar Surgical)사에서는 1980년대 초반 이후로 변형 가능한 안내 렌즈를 적극적으로 생산 및 판매하였다. 모조코(Mozsocco) 박사는 스타 서지컬사와 제휴해서 최초로 상업적으로 성공한 변형 가능한 안내 렌즈를 발명하여 특허를 취득했다. 또한, 모조코 박사는 변형 가능한 안내 렌즈의 이식을 위한 다수의 방법(즉, 기술) 및 장치를 개발하였다.

스타 서지컬사는 1986년에 변형 가능한 안내 렌즈의 외과 이식 시스템을 배급하기 시작했는데, 이 시스템에는 일회용 플라스틱 렌즈 카트리지와 함께 사용되는 "스타 슈터(Staar Shooter)"로 알려지게 된 장치가 포함되어 있다. 종래 기술 "스타 슈터" 장치의 일례가 도 34 내지 도 40에 예시되어 있다. 이 장치의 플런저 선단이 도 42에 도시된 바와 같이 원통형이고, 편평한 원형의 단부면을 갖는다는 것은 주목해야 하는 중요한 부분이다.

스타 슈터 장치는 미국과 세계 각처의 외과의들이 수만 번에 걸쳐 변형 가능한 안내 렌즈를 이식하는 외과 수술에서 사용했다. 비록 "스타 슈터" 장치의 성능이 우수하고 개업 외과의들에게 높이 평가받아 사용되어 왔지만, 이 장치는 부적절하게 작동할 가능성이 있다. 예를 들면, 발생 회수가 많지는 않지만, 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부가 삽입 시에 렌즈 카트리지를 관통하는 통로의 내벽과 플런저의 선단 사이에 걸려 손상되는 일이 있었다. 특히, 렌즈 카트리지를 관통하는 통로의 내벽과 플런저 선단의 외경 사이에 작은 간격이 존재하므로, 이 작은 간격에 생긴 빈 공간에 말단 접촉부가 들어가서 압입될 가능성이 있고, 플런저의 선단이 렌즈 카트리지의 통로를 통해 압출됨에 따라 더욱 압입되게 된다. 이 압입 작용으로 인한 힘은, 어떤 경우에는 인장 응력 및 전단 응력이 인가되어 말단 접촉부가 영구 변형될 정도로 심각했다.

또한, 변형 가능한 안내 렌즈가 렌즈 카트리지에 부적절하게 장전된 경우, "스타 슈터"의 말단 접촉부가 손상될 가능성이 있었다. 특히, 렌즈 카트리지를 렌즈 이식 장치에 장전하기 전에 말단 접촉부를 포함하는 변형 가능한 안내 렌즈 전체를 렌즈 카트리지에 장전해야 했다. 외과 의사나 외과 보조 스탭들이 변형 가능한 안내 렌즈를 부적절하게 장전해서, 말단 접촉부가 적어도 부분적으로 렌즈 카트리지의 통로로부터 돌출할 가능성이 있었다. 이렇게 변형 가능한 안내 렌즈가 부적절하게 장전되면, 말단 접촉부가 플런저 선단의 단부면의 원형 엣지와 통로 개구부의 원형 엣지와의 사이에 걸려서 "스타 슈터"의 플런저 선단에 의해 쉽게 손상될 수 있다. 말단 접촉부가 이렇게 걸린 상태에서 플런저에 추가의 힘이 인가되면, 플런저 선단의 단부면의 원형 엣지와 통로 개구부의 원형 엣지가 말단 접촉부에 절입해서 영구 손상을 초래할 가능성이 있었다.

전술한 상황 외에도, 말단 접촉부를 영구적으로 손상시킬 가능성이 있는 다른 상황들이 있다. 손상된 변형 가능한 안내 렌즈는 폐기해야 하므로 말단 접촉부의 영구 손상은 큰 비용 손실이다. 또한, 외과의가 삽입 중에 말단 접촉부가 실제로 손상된 것을 인식하지 못한 경우에는, 손상된 변형 가능한 안내 렌즈를 차후에 환자의 눈에서 회수해야 하는데, 이는 눈의 손상 및 합병증을 초래할 수 있다.

도 1은 변형 가능한 렌즈 구조를 눈 안에 이식하기 위해 렌즈 카트리지를 렌즈 주입기에 배치한 상태의 본 발명에 따른 외과용 이식 장치의 일 실시예의 사시도.

도 2는 플런저는 후퇴되어 있고 렌즈 카트리지는 분리되어 있는 도 1에 도시된 외과용 이식 장치의 사시도.

도 3은 플런저가 전진되어 있는 도 2에 도시된 외과용 이식 장치의 측면도.

도 4는 도 1에 도시된 외과용 이식 장치의 측면도.

도 5는 도 4에 도시된 외과용 이식 장치의 세부 종단면도.

도 6은 도 5에 도시된 외과용 이식 장치의 세부 횡단면도.

도 7은 도 5에 도시된 외과용 이식 장치의 세부 단부도.

도 8은 도 1에 도시된 공간 배향 상태의 플런저 선단의 확대된 세부 좌측면도,

도 9는 도 8에 도시된 선단의 단부의 세부 확대도.

도 10은 플런저 선단의 확대된 세부 평면도,

도 11은 도 4에 도시된 공간 배향 상태의 플런저 선단의 확대된 세부 우측면도.

도 12는 도 1에 도시된 공간 배향 상태의 플런저 선단의 확대된 세부 저면도.

도 13은 본 발명에 사용되는 변형 가능한 안내 렌즈의 사시도.

도 14는 본 발명에 사용되는 다른 형태의 변형 가능한 안내 렌즈의 사시도.

도 15는 도 13에 도시된 렌즈의 측면도.

도 16은 변형 가능한 안내 렌즈가 장전되도록 개방되어 있는 렌즈 카트리지의 사시도.

도 16a는 개방되어 있는 다른 형태의 렌즈 카트리지의 사시도.

도 17은 개방된 렌즈 카트리지의 후방 단부도.

도 18은 개방된 렌즈 카트리지의 전방 단부도.

도 19는 폐쇄된 렌즈 카트리지의 후방 단부도.

도 20은 폐쇄된 렌즈 카트리지의 전방 단부도.

도 20a는 플런저 선단의 원주 둘레에 동일한 간격을 두고 있는 상이한 길이의 세 개의 슬롯을 보여주는 노즐부 단부의 상세 단부도.

도 20b는 상이한 길이의 세 개의 슬롯을 보여주는 플런저 선단의 상세 사시도.

도 21은 개방된 렌즈 카트리지의 평면도.

도 22는 개방된 렌즈 카트리지의 측면도.

도 23은 폐쇄된 렌즈 카트리지의 후방 단부도.

도 24는 후퇴된 플런저에 대한 렌즈 카트리지를 보여주는 본 발명에 따른 장치를 파단해서 보여주는 측면도.

도 25는 부분적으로 전진한 플런저에 대한 렌즈 카트리지를 보여주는 외과용 이식 장치를 파단해서 보여주는 측면도.

도 26은 완전히 전진한 플런저에 대한 렌즈 카트리지를 보여주는 외과용 이식 장치를 파단해서 보여주는 측면도.

도 27은 눈 안에 변형 가능한 안내 렌즈를 배치하는 장치의 사시도.

도 28은 외과용 이식 장치로 눈 안에 변형 가능한 안내 렌즈를 배치하는 과정을 보여주는 눈의 횡단면도.

도 29는 외과용 이식 장치로 눈 안의 다른 위치에 변형 가능한 안내 렌즈를 배치하는 것을 보여주는 눈의 횡단면도.

도 30은 경사진 선단부가 마련된 렌즈 카트리지의 변형예의 측면도.

도 31은 개방 위치에서 변형 가능한 안내 렌즈를 용이하게 접을 수 있도록 통로에 홈이 마련된 렌즈 카트리지의 다른 변형예의 후방 단부도.

도 32는 개방 위치에서 변형 가능한 안내 렌즈를 용이하게 접을 수 있도록 통로에 홈이 마련된 렌즈 카트리지의 또 다른 변형예의 후방 단부도.

도 33a는 렌즈 카트리지의 변형례에 따른 노즐부의 전방 단부도.

도 33b는 렌즈 카트리지의 다른 변형례에 따른 노즐부의 전방 단부도.

도 34는 렌즈 주입 통로에서 변형 가능한 안내 렌즈와 접촉하고 있는 플런저 선단의 또 다른 실시예의 상세 측면도.

도 35는 도 34에 도시된 플런저 선단의 상세 단부도.

도 36은 렌즈 주입 통로에서 변형 가능한 안내 렌즈와 접촉하고 있는 플런저 선단의 또 다른 실시예의 상세한 측면도.

도 37은 도 36에 도시된 플런저 선단의 상세 단부도.

도 38은 렌즈 주입 통로에서 변형 가능한 안내 렌즈와 접촉하고 있는 플런저 선단의 또 다른 실시예의 상세한 측면도.

도 39는 도 38에 도시된 플런저 선단의 상세 단부도.

도 40은 렌즈 주입 통로에서 변형 가능한 안내 렌즈와 접촉하고 있는 플런저 선단의 또 다른 실시예의 상세한 측면도.

도 41은 도 40에 도시된 플런저 선단의 상세 단부도.

도 42는 종래 기술의 플런저 선단의 상세한 측면도.

도 43은 종래 기술의 렌즈 주입기의 사시도.

도 44는 도 43에 도시된 종래 기술의 렌즈 주입기의 종단면도.

도 45는 종래 기술의 일회용 플라스틱 렌즈 카트리지의 측면도.

도 46은 도 45에 도시된 렌즈 카트리지의 종단면도.

본 발명의 제1 목적은 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치("슈터")를 제공하는 것이다.

본 발명의 제2 목적은 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 손상시키지 않도록 구성된 선단을 갖는 플런저를 포함하는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 제3 목적은 플런저의 선단과 렌즈 카트리지 내벽 사이에 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 수용하는 측부 간격을 제공해서 삽입 중의 손상을 방지하도록 구성된 선단을 갖는 플런저를 포함하는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 제4 목적은 플런저 선단의 외경이 렌즈 카트리지의 내경보다 충분히 작아, 플런저의 선단과 렌즈 카트리지 내벽 사이에 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 수용하는 측부 간격이 마련되어 삽입 중의 손상을 방지하도록 구성된 선단을 갖는 플런저를 포함하는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 제5 목적은 플런저의 선단과 렌즈 카트리지 내벽 사이에 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 수용하는 측부 간격을 제공해서 삽입 중의 손상을 방지하기 위한 측부 홈이 마련된 선단을 갖는 플런저를 포함하는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 제6 목적은 플런저의 선단과 렌즈 카트리지 내벽 사이에 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 수용하는 측부 간격을 제공해서 삽입 중의 손상을 방지하기 위한 측부 조면(彫面)이 마련된 선단을 갖는 플런저를 포함하는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치를 제공하는 것이다.

본 발명에 따르면, 플런저의 선단과 렌즈 카트리지 내벽 사이에 변형 가능한 안내 렌즈의 말단 접촉부를 수용하는 측부 간격을 제공해서 삽입 중의 손상을 방지하기 위해 각각 특수하게 설계된 플런저 선단 구조를 갖는 개선된 변형 가능한 안내 렌즈 이식 장치들이 제공된다.

변형 가능한 안내 렌즈가 렌즈의 말단 접촉부를 손상시킬 수 있는 접촉 또는 비접촉 상태로 렌즈 카트리지에 장전될 때, 측부 간격에 의해 플런저 선단이 변형 가능한 안내 렌즈와 직접 접촉하도록 배치된다.

플런저의 선단과 렌즈 카트리지를 관통하는 통로의 내벽과의 사이에 형성된 측부 간격으로 인해서, 말단 접촉부는 삽입 중에 인장 응력 또는 전단 응력을 받지 않도록 상기 측부 공간에 형성된 빈 공간에 수용된다. 상세히 말하면, 말단 접촉부는 플런저 선단과 렌즈 카트리지를 관통하는 통로의 내벽과의 사이에 걸리지 않도록 수용된다. 말단 접촉부가 걸리게 되면, 압입 작용에 의해 압축되고 비틀려서 말단 접촉부 내에 인장 응력이 인가되며, 그 결과 말단 접촉부의 제조에 사용된 재료의 탄성 한계를 넘는 큰 신장 및 영구 변형이 발생할 가능성이 있다. 또한, 측부 간격은 말단 접촉부를 소정의 형상으로 유지하기 위해, 또한 삽입 중 보호하기 위해 말단 접촉부를 포위 또는 포획하도록 만들어지는 것이 바람직하다.

본 발명에 따른 방법은 외과용으로 적합한 윤활제로 변형 가능한 안내 렌즈의 표면을 윤활시키는 단계와, 개방된 렌즈 카트리지에 변형 가능한 안내 렌즈를 장전하는 단계를 포함한다. 렌즈 카트리지는 변형 가능한 안내 렌즈를 카트리지내의 통로로 관통시킬 수 있는 형상으로 접어 구부리는 작용으로 렌즈를 수축시키면서 폐쇄된다. 렌즈 카트리지는 플런저가 후퇴된 상태에서 렌즈 주입기에 삽입한다.

렌즈 카트리지를 고정시킨 상태로 플런저를 전방으로 미는 방식으로 플런저를 전방을 향해 활주 이동시킨다. 이 동작으로 변형 가능한 안내 렌즈가 렌즈 카트리지의 렌즈 고정부로부터 노즐부로 압출된다. 이 시점에서, 플런저의 나사 결합식 단부 캡의 나사부가 나사 결합식 슬리브의 나사부와 맞물린다. 나사 결합식 단부 캡은 약간 회전해서 나사부와 맞물린다. 이제 이식 절차를 위한 장치의 준비가 완료되었다.

렌즈 카트리지의 노즐부는 눈의 작은 절개부를 통하여 배치된다. 플런저의 나사 결합식 단부 캡을 회전시키거나 다이얼식으로 돌림으로써 변형 가능한 안내 렌즈를 전진시켜 노즐부를 통해 눈 안에 넣는다. 나사 결합식 단부 캡을 더 돌려서 눈 속에서 플런저의 선단을 노출시키고 변형 가능한 안내 렌즈를 적소로 민다. 플런저 선단은 또한 렌즈를 눈 안에서 회전시켜 말단 접촉부의 위치를 결정하기 위해 사용할 수 있다.

본 발명에 따른 장치는 플런저의 선단과 렌즈 주입 통로의 내벽과의 사이에 측부 간격을 제공하도록 구성된 플런저 선단을 갖는 변형 가능한 안내 렌즈 주입기를 포함한다.

본 발명은 개별적인 렌즈 카트리지와 함께 사용되는 개별적인 변형 가능한 안내 렌즈 주입기[즉, 본 명세서에 개시된 바와 같이 2개부로 이루어진 장치]의 플런저 선단에 적용될 수 있으며, 또는 렌즈 주입 통로 자체를 갖는 안내 렌즈 주입기[즉, 레이니시(Rheinish)에게 허여된 미국 특허 제5,275,604호에 개시된 바와 같은 일체형 장치, 이 특허의 모든 내용을 본 명세서에 참고로 인용함]의 플런저 선단에 적용될 수 있다.

본 발명에 따른 변형 가능한 안내 렌즈의 외과용 이식 장치(10)의 바람직한 실시예를 도 1 내지 도 3에 도시하였다. 외과용 이식 장치(10)는 렌즈 주입기(13) 내부에 배치된 렌즈 카트리지(12)를 포함한다. 렌즈 주입기는 측면 수용부(15)를 구비한 렌즈 주입 장치 본체(14)와, 가동 플런저(16)를 포함한다. 도 1에서, 측면 수용부(15)는 도 1 및 도 2에 도시된 크기와 형태의 렌즈 주입기 본체(14)의 벽을 관통하는 개구(17)에 의하여 형성되어 있다. 개구(17)는, 렌즈 카트리지(12)가 렌즈 주입기(13)의 측면 수용부(15)에 장전되도록 충분히 간격을 두고 있는 평행한 엣지(17a)와, 테이퍼진 엣지(17b)와, 클램핑 엣지(17c)와, 정지 엣지(17d)로 형성된다. 도 1에서는, 플런저가 예를 들면 렌즈 이식 후에 렌즈 카트리지(12)를 통해 전진한 위치에 있는 상태에서 렌즈 카트리지(12)가 클램핑 엣지(17c) 사이의 측면 수용부(15)에 위치하고 있다.

도 2에는 렌즈 주입기(13)로부터 분리된 렌즈 카트리지(12)가 도시되어 있는데, 이 때 플런저(16)는 장전된 렌즈와, 이 렌즈의 접촉부를 수용하고 있는 렌즈 카트리지(12)가 렌즈 주입기(13) 내에 삽입될 수 있도록 후퇴 위치에 있다. 도 3에는 구성 요소를 도시할 목적으로 렌즈 카트리지(12)가 생략된 렌즈 주입기(13)가 도시되어 있는데, 이 때 플런저(16)는 전진 위치에 있다.

플런저(16)는 일단부에서 나사 결합식 단부 캡(18)과 끼워맞춰지고, 대향 단부에서 선단부(20)와 끼워맞춰져 있다. 나사 결합식 단부 캡(18)에는 사람이 손가락 끝으로 그 캡(18)을 꼭 쥘 수 있도록 복수 개의 홈(22)이 마련된다. 나사 결합식 단부 캡(18)은 렌즈 주입기 본체(14)의 나사 결합식 슬리브(24) 내에 수용된다. 나사 결합식 단부 캡(18)은 렌즈 주입기(13)에 부착되는 개별적인 구성 요소일 수도 있고, 또는 도 5에 도시된 바와 같이 일체형으로 구성될 수도 있다.

플런저(16)는 렌즈 주입기(13)에 왕복 운동 가능한 방식으로 배치된다. 도시된 실시예에 있어서, 플런저(16)는 렌즈 주입기(13) 내에서 활주 이동하기 위해 도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이 가이드(26)에 의해 지지된다. 이 가이드(26)의 외경은 가이드(26)가 렌즈 주입기 본체(14) 내부에 삽입될 수 있도록 렌즈 주입 장치 본체(14)의 내경과 거의 동일하다. 조립 시에, 가이드(26)는 렌즈 주입기(13) 내에 삽입되며, 렌즈 주입기(13)의 벽과 가이드(26) 모두에 드릴로 형성된 구멍에 삽입된 핀(28)에 의해 적소에 고정된다. 변형례에 따르면, 가이드(26)는 삭제되고 핀(28)이 사용되며, 이 핀(28)은 도 6에 도시된 바와 같이 플런저(16)의 편평한 측면을 따라 위치함으로써 플런저(16)의 회전을 방지한다.

플런저(16)의 단면 형상뿐만 아니라 가이드(26)의 내면의 형상 또한 도 6에 도시된 바와 같이 대략적으로 반원이다. 이러한 구성에 의해 플런저(16)가 렌즈 주입기(13) 내에서 회전하는 것이 방지되며, 작동 시에 렌즈 주입기(13)에 대한 선단(20)의 배향이 유지된다.

나사 결합식 단부 캡(18)은 플런저(16)에 대해 회전하도록 플런저(16)에 연결된다. 예를 들면, 플런저(16)의 좌측 단부(도 5)에는 너트(32)에 의해 나사 결합식 단부 캡(18)에 고정되는 나사 연장부(30)가 마련된다. 상세히 말하면, 나사 결합식 단부 캡(18)은 외부 나사부(34)와, 단부 벽(38)으로부터 단부 캡(18)의 우측부까지 연장되는 길이 방향 중앙 보어(36)로 이루어질 수 있다.

단부 벽(38)에는 나사 연장부(30)의 외경보다 약간 큰 구멍이 마련되어, 나사 결합식 단부 캡(18)이 플런저(16)의 단부에 고정된 동안에도 플런저(16)에서 자유롭게 회전할 수 있다. 조립 시에, 너트(23)를 중앙 보어(36)를 통해 삽입하고 나사 연장부(30)에 나사 결합함으로써 나사 결합식 단부 캡(18)을 플런저(16)에 고정시킨다. 곡선형 단부 캡(40)은 중앙 보어(36)의 단부에 압입되어 중앙 보어(36)를 밀봉함으로써 사용 중에 파편이 중앙 보어에 들어가는 것을 방지한다. 이의 대안으로서, 신속한 조립을 촉진하기 위해 나사 연장부(30)를 변형된 연장부와 나사 결합식 단부 캡(18) 사이의 억지끼워맞춤 연결 방식(예를 들면, 스냅 체결 방식)으로 대체할 수 있다.

선단의 구성은 도 7 내지 도 12에 상세히 도시되어 있다. 플런저(16)는 선단(20)을 지지하는 연장부(42)를 구비하도록 제조된다. 선단(20) 구조는 변형 가능한 안내 렌즈를 눈 안에 삽입하고, 삽입 후 눈 안에서 렌즈를 조작하기 위한 수단을 포함한다. 예를 들면, 선단(20)은 도면들에 도시된 바와 같이 조면(彫面)들이 형성되어 있다. 상세히 말하면, 도 8에 도시된 선단(20)의 좌측에는 편평한 조면(44)과, 원뿔형 표면(46)과, 원통형 표면(48)이 형성되어 있다. 도 8 및 도 9에 도시된 선단(20)의 우측에는 오목한 조면(47)과, 원뿔형 표면(46)과, 원통형 표면(48)이 형성되어 있다.

선단(20)의 단부면은 렌즈를 눈 안에 삽입한 후에 적소로 밀도록 설계된다. 예를 들면, 단부면은 도 8에 도시된 오목한 원통형 표면(52)에 의하여 형성된다.

본 발명에 사용할 수 있는 적절한 변형 가능한 안내 렌즈가 도 13 내지 도 15에 도시되어 있다. 도 13 및 도 15에 도시된 변형 가능한 안내 렌즈(54)는, 렌즈부(56)에 고정된 일단부와 눈 조직에 부착하기 위한 자유 단부를 각각 갖는 한 쌍의 접촉부(58)로 정의되는 부착 수단을 구비한 렌즈 본체(56)를 포함한다. 도 14에 도시된 변형 가능한 안내 렌즈(60)는 렌즈 본체(62)와, 렌즈부(62)의 한 쌍의 측부 돌출부(64)로 형성된 부착 수단을 포함한다.

바람직한 렌즈 카트리지(12)가 도 16 내지 도 20에 상세히 도시되어 있다. 렌즈 카트리지(12)는 전이부(67)까지 연장되는 렌즈 고정부(66)와 이식 노즐부(68)를 포함한다. 렌즈 카트리지(12)가 폐쇄 위치에 있을 때, 직경이 동일한 연속적인 원형 또는 타원형 통로가 이식 노즐부(68)와 전이부(67)와 렌즈 고정부(66)를 관통하여 연장된다. 렌즈 카트리지(12)는 폴리프로필렌과 같은 사출 성형 플라스틱으로 제조되는 것이 바람직하다. 렌즈 고정부(66)는 고정부(70)와 가동부(72)로 형성된다. 고정부(70)는 이식 노즐부(68)에 대해 고정되며, 관형부(74)와 연장부(76)로 형성된다. 가동부(72)는 렌즈 고정부의 개폐를 위해 고정부(70)에 대해 이동할 수 있다. 가동부(72)는 관형부(78)와 연장부(80)로 형성된다. 고정부(70)와 가동부(72) 사이에는 힌지(32)가 마련된다. 이 힌지(82)는 도 17 내지 도 19에 도시된 바와 같이 관형부(74, 78)의 벽 두께를 힌지(82)에서 감소시킴으로써 형성된다. 힌지(82)가 렌즈 고정부(66)의 길이를 따라 연장되어, 연장부(76, 80)가 벌어지거나 오무려져서 각각 렌즈 고정부(66)를 개폐한다.

가동부(72)의 관형부(78)에는 도 16a에 도시된 바와 같이 렌즈 카트리지(12)의 개방시 노출되는 밀봉 엣지(84)가 마련되어 있는데, 이것은 렌즈 카트리지(12)의 폐쇄시 전이부(67)의 유사한 밀봉 엣지(86)(도 17 참조)와 함께 밀봉된다.

노즐 선단(69)의 단부에는 도 20a 및 도 20b에 도시된 바와 같이 원주 둘레에 동일한 간격을 두고 상이한 길이로 형성된 세 개의 슬롯(87a, 87b, 87c)이 형성되어 있다. 노즐 선단(69)의 상부에 위치하는 슬롯(87a)이 가장 짧고, 노즐 선단(69)의 우측에 위치하는 슬롯(87c)이 가장 길며, 좌측의 슬롯(87b)은 중간 길이이다. 이들 슬롯(87a, 87b, 87c)은 렌즈(54)가 노즐 선단(69)을 탈출할 때 회전시키는 작용을 한다.

본 발명에 따른 렌즈 카트리지(12)의 다른 실시예들이 도 30 내지 도 33에 도시되어 있다.

도 30에 도시된 렌즈 카트리지(12)에는 이식 동안 눈의 절개부를 통해 선단이 용이하게 들어가도록 하는 경사진 선단(94)이 마련되어 있다. 이 경사진 선단(94)은 렌즈 카트리지(12)를 관통하는 통로에 대해 대략 45° 의 각도를 갖도록 설정될 수 있다.

도 31 및 도 32에 도시된 렌즈 카트리지(12)의 실시예에서는 카트리지를 관통하는 통로 내부에 한 쌍의 홈(96)이 형성되어 있다. 이 홈은 렌즈 카트리지(12)에 장전되는 렌즈의 엣지를 수용해서 렌즈가 잘 구부려지도록 한다. 상세히 말하면, 렌즈의 엣지가 홈(96)에 배치됨으로써 렌즈 카트리지(12)가 폐쇄 위치로 접힐 때 렌즈 카트리지(12)를 관통하는 통로의 내면과 엣지가 상대적으로 미끄러지는 것이 방지된다.

도 33a 및 도 33b에 도시된 렌즈 카트리지(12)의 실시예들은 각각 도시된 바와 같이 상이한 위치에 있는 슬롯(87')을 갖는 타원형 단면의 노즐부(68')를 구비하며, 이에 따라 절개부를 통해 눈으로 용이하게 넣을 수 있게 된다. 이의 대안으로서, 타원형 대신에 서로 간격을 두고 연결된 2개의 반원으로 단면을 구성할 수도 있다.

도 16 내지 도 21 및 도 30 내지 도 33에 도시된 렌즈 카트리지(12)의 여러 특징들을 다양한 조합으로 사용해서 특정 용례에 따른 최적 설계를 달성할 수 있다. 그러나, 이 특징들은 모두 일반적으로 기본적인 조합을 개선한 것이라고 생각할 수 있다.

렌즈 카트리지(12)를 제외한 장치(10)의 구성 요소들은 스테인레스강과 같은 고압멸균 가능한(autoclave) 재료 또는 의료용 ABS와 같은 일회용 경질 플라스틱으로 제조되는 것이 바람직하다.

플런저 선단 구조의 변형예

플런저 선단 구조의 변형예가 도 34 내지 도 41에 도시되어 있다. 이들 플런저 선단에는 말단 접촉부를 수용하도록 렌즈 삽입 통로와 플런저 선단 사이에 형성된 측부 간격이 마련되어 있다.

도 34에는, 렌즈 주입 통로(P)의 내벽과 플런저 선단(100) 사이에 말단 접촉부(58b)를 수용하면서, 렌즈 주입 통로(P)에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)와 접촉하는 플런저 선단(100)이 도시되어 있다.

이 플런저 선단(100)은 도 34 및 도 35에 도시된 바와 같이 원통 형상을 갖는 플런저 선단 원단부(102)와, 원통 형상을 갖는 플런저 선단 기단부(104)를 포함한다. 플런저 선단 원단부(102)는 플런저 선단 기단부(104)로부터 거리 D 만큼 오프셋되어 있어서, 플런저 선단 원단부(102)의 한 쪽의 측부 간격이 그와 마주하는 쪽보다 크게 형성된다. 플런저 선단 기단부(104)에 대한 플런저 선단 원단부(102)의 오프셋의 배향은, 렌즈 주입 통로(P)에서 변형 가능한 안내 렌즈를 접는 기법 및 배치하는 기법에 좌우되는 렌즈 주입 통로(P) 내에서의 렌즈의 말단 접촉부의 위치 및 배향에 따라 말단 접촉부를 수용하기 위해 변할 수 있다. 또한, 말단 접촉부는 플런저 선단 원단부(102)를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 플런저 선단 원단부 및 기단부의 단면의 형상은 변할 수 있다.

도 36에는 렌즈 주입 통로(P)의 내벽과 플런저 선단(200) 사이에 말단 접촉부(58b)를 수용하면서, 렌즈 주입 통로(P)에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)와 접촉하는 플런저 선단(200)이 도시되어 있다.

플런저 선단(200)은 도 36 및 도 37에 도시된 바와 같이 말단 접촉부(58b)를 수용하기 위해 단부(264)를 갖는 측부 홈(202)을 포함한다. 플런저 선단(200) 주위의 측부 홈(202)의 위치는, 렌즈 주입 통로(P)에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)를 접는 기법 및 배치하는 기법에 좌우되는 렌즈 주입 통로(P) 내에서의 렌즈의 말단 접촉부(58b)의 위치 및 배향에 따라 말단 접촉부를 수용하기 위해 변할 수 있다.

플런저 선단(200)의 측부에서 볼 때, 측부 홈(204)의 형상은 직사각형으로부터 삼각형, 평행사변형, 곡선형 엣지, 부분 원형 및 다른 적절한 형상으로 다양하게 구성할 수 있다. 그리고, 측부 홈(204)의 깊이는 증감될 수 있다. 또한, 측부 홈(204)의 단면 형상은 반원으로부터 직사각형, 삼각형, C자형, 평행사변형 및 다른 적절한 형상으로 바꿀 수 있다.

도 38에는 렌즈 주입 통로(P)의 내벽과 플런저 선단(300) 사이에 말단 접촉부(58b)를 수용하면서 렌즈 주입 통로(P) 내에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)와 접촉하는 플런저 선단(300)이 도시되어 있다.

이 플런저 선단(300)은 도 38 및 도 39에 도시된 바와 같이 말단 접촉부(58b)를 수용하기 위해 단부 부분(304)을 갖는 측부 조면(302)을 포함한다. 플런저 선단(300) 둘레의 측부 조면(302)의 위치는, 렌즈 주입 통로(P)에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)를 접는 기법 및 배치하는 기법에 좌우되는 렌즈 주입 통로(P) 내에서의 렌즈의 말단 접촉부(58b)의 위치 및 배향에 따라 말단 접촉부를 수용하기 위해 변할 수 있다.

플런저 선단의 측부에서 볼 때, 측부 조면(304)의 형상은 직사각형으로부터 삼각형, 평행사변형, 곡선형 엣지, 부분 원형 및 다른 적절한 형상으로 다양하게 구성될 수 있다. 그리고, 측부 조면(304)의 깊이는 증감될 수 있다. 또한, 측부 조면(304)의 단면 형상은 반원으로부터 직사각형, 삼각형, C자형, 평행사변형 및 다른 적절한 형상으로 변할 수 있다. 조면의 개수 및 형태 또한 특정 렌즈 주입 용도에 따라 변할 수 있다.

도 40에는 렌즈 주입 통로(P)의 내벽과 플런저 선단(400) 사이에 말단 접촉부(58b)를 수용하면서 렌즈 주입 통로(P) 내에서 변형 가능한 안내 렌즈(54)와 접촉하는 플런저 선단(400)이 도시되어 있다.

이 플런저 선단(400)은 도 40 및 도 41에 도시된 바와 같이 원통형의 플런저 선단 기단부(404)와 동심인 원통형의 플런저 선단 원단부(402)를 포함한다. 이 플런저 선단 원단부(402)의 길이 및 위치는 변할 수 있다. 또한, 플런저 선단 원단부 및 플런저 선단 기단부의 단면 형상도 변할 수 있다.

도 34 내지 도 41에 도시된 실시예에서, 플런저 선단의 단부면은 편평한 평면의 원형 단부면이다. 이들 단부면의 형상은 특정 렌즈 주입 용도에 따라 하나 이상의 오목한, 볼록한, 조면이 형성된, 굴곡진 표면 구조와 주변 형상을 포함하도록 변화될 수 있다.

이식 방법

외과 수술 절차는 렌즈를 외과용으로 적합한 윤활제로 피복한 후 렌즈를 렌즈 카트리지(12)에 장전함으로써 시작된다. 예를 들면, 도 21에 도시된 바와 같이, 렌즈 본체(56)와 선단 접촉부(58a)를 구비한 렌즈(54)는 렌즈 카트리지(12)에 장전되지만, 말단 접촉부(58b)는 도시된 바와 같이 렌즈 카트리지(12) 외부에 위치한다. 상세히 말하면, 렌즈(54)가 관형부(74, 78)의 내면에 위치할 때까지, 예를 들면 핀셋으로 개방된 렌즈 카트리지(12)에 하향 장전한다. 렌즈(54)의 외주면 엣지는 각각 관형부(74, 78)의 엣지(88, 90)에 의하여 고정된다. 렌즈(54)의 후방 엣지는 대체로 렌즈 카트리지(12)의 후방 엣지에 배치된다. 렌즈(54)를 추가로 조작해서 도시된 바와 같이 선단 접촉부(58a) 및 말단 접촉부(58b)들을 배치한다. 상세히 말하면, 화살표로 도시된 바와 같이 이식 방향에 대해 선단 접촉부(58a)는 전방에 배치되고, 말단 접촉부(58b)는 렌즈 카트리지 외부의 후방에 배치된다.

이어서, 손가락 끝으로 연장부(76, 80)에 힘을 가함으로써 렌즈 카트리지(12)의 렌즈 고정부(66)를 렌즈(54) 주위로 폐쇄한다. 관형부(74, 78)의 내면은 도 22 및 도 23에 도시된 바와 같이 연장부(76, 80)에 힘을 가할 때 렌즈(54)를 구부려서 접게 된다. 변형 가능한 안내 렌즈(54)의 탄성으로 인해서, 렌즈(54)는 도 23에 도시된 바와 같이 관형부(74, 78)의 굴곡진 내면을 손상시키지 않고 그에 일치된다.

렌즈(54)가 장전된 렌즈 카트리지(12)는 개구(17)의 엣지(17a) 사이에서 렌즈 주입기(13)의 렌즈 카트리지 수용부(15)로 삽입된다. 렌즈 카트리지(12)가 전진함에 따라, 연장부(76, 80)가 테이퍼진 엣지(17b)들을 지나 이동하며, 연장부(76, 80)의 앞부분이 정지 엣지(17d)와 접촉할 때 클램핑 엣지(17c) 사이에서 정지한다. 클램핑 엣지(17c)는 렌즈 주입기(13) 내에서 렌즈 카트리지(12)가 회전하는 것을 방지한다.

사용자는 렌즈 주입기 본체(14)가 움직이지 않도록 고정하면서 나사 결합식 단부 캡(18)을 전방으로 밀어서 플런저(16)를 렌즈 주입기(13) 내에서 전진시킨다. 플런저(16)가 전진함에 따라, 도 24에 도시된 바와 같이 선단(20)은 렌즈 카트리지(12)의 뒷부분에 들어가 선단(20)이 장전된 렌즈(54)와 접촉할 때까지 말단 접촉부(58b)와 만나지 않는다. 플런저(16)가 이러한 방식으로 전진함에 따라, 미리 윤활처리된 렌즈(54)는 도 25에 도시된 바와 같이 렌즈 카트리지(12)의 이식 노즐부(68)로 압입된다.

변형 가능한 안내 렌즈(54)가 이식 노즐부(68)로 들어가면, 단부 캡(18)의 나사부가 슬리브(24)의 나사부와 접촉해서 플런저(16)가 더 이상 전진하는 것을 방지한다. 단부 캡(18)은 약간 회전해서 슬리브(24)의 나사부와 함께 단부 캡(18)의 나사부와 맞물린다. 이제 외과용 이식 장치는 이식 준비가 완료되었다. 노즐부(68)의 노즐 선단(69)을 눈의 절개부를 통해 삽입하고 단부 캡(18)을 회전시키며, 도 26에 도시된 바와 같이 노즐 선단(69)로부터 렌즈가 눈 안으로 배출되도록 렌즈 주입기 본체(14)에 대해 단부 캡(18)을 계속 회전시켜서 플런저(16)를 계속 전진시킨다. 이렇게 나사 회전에 의해 플런저(16)를 전진시키는 방법에 의하면, 이식 절차 중에 선단(68)의 나머지 부분을 통해 렌즈(54)를 이동시키는 데에 있어서 정밀한 제어 및 정확도를 얻을 수 있다. 변형된 렌즈는 노즐부(16)를 탈출한 후에 원래의 형상, 완전한 크기 및 기정 초점 거리로 복귀한다.

절개부(92)를 통해 렌즈를 눈 안에 삽입한 후, 도 28 및 도 29에 도시된 바와 같이 단부 캡(18)을 더 회전시켜서 플런저(16)의 선단(20)을 완전히 노출시키며, 이에 따라 렌즈가 전방으로 밀려나오게 되고, 측방 조작으로 렌즈를 회전시켜 하방으로 밀어서 다른 수술 기구의 도움 없이 렌즈를 눈 안에 적절히 위치시킨다.

선단(20)의 형상은 이식 절차 동안 중요하다. 조면이 형성된 선단(20)은 도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이 렌즈 카트리지(12) 안에서 렌즈가 이동할 때 말단 접촉부(58b)를 수용하기 위해서 렌즈 카트리지(12)를 관통하는 통로 내면과 선단(20)과의 사이에 간격을 제공한다. 상세히 말하면, 편평한 조면(44)과 렌즈 카트리지(12)를 관통하는 통로의 내벽과의 사이에는 충분한 간격이 존재한다. 이식 수술 시에, 말단 접촉부(58b)는 도 25에 도시된 바와 같이 선단(20)의 연장부(42)와 통로의 내벽과의 사이 공간에서 부유한다. 이에 따라, 예를 들면 이식 수술 동안 선단(20)과 렌즈(54) 사이에 말단 접촉부가 걸리는 등의 이유로 말단 접촉부가 손상되는 것이 방지된다. 선단 접촉부(58a)는 이식 수술 동안 방해받지 않으면서 통로를 통과하므로 전혀 손상되지 않는다.

Claims (24)

1. 변형 가능한 안내 렌즈를 안구 조직에 만들어진 작은 절개부를 통해 눈 안에 삽입하기 위한 변형 가능한 안내 렌즈의 이식 장치(10)로서,

   상기 변형 가능한 안내 렌즈를 유지하는 본체부(66)와 이 본체부에 부착되는 노즐부(68)로서, 상기 노즐부(68)는 상기 안구 조직에 만들어진 작온 절개부를 통해 삽입되도록 구성되며, 상기 본체부(66)와 상기 노즐부(68)에는 이들을 관통하여 연장되는 렌즈 이송 통로가 형성되고,

   상기 렌즈 이송 통로에 이동 가능하게 배치되는 플런저 선단(100)을 갖춘 플런저(16)로서, 상기 플런저 선단(100)은 플런저 선단 기단부(104)까지 연장되는 플런저 선단 원단부(102)에 의해 정해지며, 상기 플런저 선단 원단부(102)의 횡방향 단면은 크기와 형상이 일정하고, 이 플런저 선단 원단부(102)의 일정한 횡방향 단면의 크기는 상기 플런저 선단 기단부(104)의 횡방향 단면의 크기보다 작고,

   상기 플런저 선단 원단부(102)는 상기 변형 가능한 안내 렌즈(54)의 말단 접촉부(58b)를 수용하는 측부 간격 공간을 제공하도록 구성되고, 상기 측부 간격 공간은 상기 플런저 선단 원단부(102)의 전방 에지로부터 상기 플런저 선단 기단부(104)까지 연장되어 상기 플런저 선단 원단부(102)와 상기 렌즈 이송 통로의 내벽 사이에 상기 변형 가능한 안내 렌즈(54)의 말단 접촉부(58b)를 수용하여 삽입 시에 상기 말단 접촉부(58b)의 손상을 방지하는 간격 공간을 정하고,

   상기 플런저 선단 기단부(104)의 횡방향 단면의 크기는 상기 렌즈 이송 통로의 횡방향 단면의 크기에 비해 약간 작은 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
2. 제1항에 있어서, 상기 플런저 선단 기단부(104)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
3. 제2항에 있어서, 상기 플런저 선단 원단부(102)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
4. 제3항에 있어서, 상기 원통형의 플런저 선단 원단부(102)는 상기 원통형의 플런저 선단 기단부(104)에 대해 나란한 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
5. 제3항에 있어서, 상기 원통형의 플런저 선단 원단부(102)는 중심이 맞추어진 상기 원통형의 플런저 선단 기단부(104)와 길이 방향의 축선이 어긋나게 배치되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
6. 제1항에 있어서, 상기 플런저 선단 원단부(102)에는 상기 변형 가능한 안내 렌즈(54)의 말단 접촉부(58b)를 수용하는 측부 간격이 제공되도록 홈(202)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
7. 제6항에 있어서, 상기 플런저 선단 원단부(102)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
8. 제7항에 있어서, 상기 플런저 선단 기단부(104)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
9. 제8항에 있어서, 상기 원통형의 플런저 선단 기단부(104)와 상기 원통형의 플런저 선단 원단부(102)는 일정한 외경을 갖는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
10. 제1항에 있어서, 상기 플런저 선단 원단부(102)에는 편평한 측부 조면(302)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
11. 제10항에 있어서, 상기 플런저 선단 원단부(102)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
12. 제11항에 있어서, 상기 플런저 선단 기단부(104)는 원통형인 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
13. 제12항에 있어서, 상기 원통형의 플런저 선단 원단부(102)와 상기 플런저 선단 기단부(104)는 직경이 일정한 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
14. 제1항에 있어서, 렌즈 카트리지 수용부(15)를 갖춘 렌즈 주입기(13)와 렌즈 카트리지(12)를 포함하는 2개 이상의 개별적인 구성 요소로 형성되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치(10).
15. 제14항에 있어서, 상기 렌즈 카트리지(12)는 상기 노즐부(68)에 연결되는 렌즈 고정부(66)를 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
16. 제15항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로에는 하나 이상의 홈(96)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
17. 제16항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로에는 한 쌍의 대향하는 홈(96)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
18. 제16항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로는 내측으로 테이퍼진 부분을 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
19. 제17항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로는 내측으로 테이퍼진 부분을 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
20. 제1항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로에는 하나 이상의 홈(96)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
21. 제20항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로에는 한 쌍의 대향하는 홈(96)이 마련되는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
22. 제21항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로는 내측으로 테이퍼진 부분을 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.
23. 제20항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로는 내측으로 테이퍼진 부분을 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치,
24. 제1항에 있어서, 상기 렌즈 이송 통로는 내측으로 테이퍼진 부분을 포함하는 것인 안내 렌즈의 이식 장치.

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