ES2223461T3 - Dispositivo para la inyeccion de una lentilla intra-ocular de material flexible. - Google Patents

Abstract

Dispositivo para la inyección de una lentilla intra-ocular que comprende un cuerpo de jeringuilla (1) en el que se halla montado un pistón (2), pudiendo el conjunto ser manipulado con una sola mano, caracterizado porque el cuerpo (1) es monobloque y presenta una parte cilíndrica (3) capaz de contener la lentilla no deformada (4), y una boquilla de inyección (6) así como una parte intermedia cónica (5) y no presenta ni una abertura, ni un sistema anexo en forma de cartucho, placa basculante, cajón o contera amovible, para realizar la colocación de dicha lentilla.

Description

Dispositivo para la inyección de una lentilla intra-ocular de material flexible.

La presente invención hace referencia a un dispositivo para inyectar, después de la extracción del cristalino, una lentilla intra-ocular de material flexible, previamente deformada por compresión, enrollamiento o plegado.

La mayoría de los inyectores de lentillas intra-oculares conocidos hasta el momento presente comprenden un cuerpo cilíndrico en el que se halla montado un pistón deslizante o atornillado; este cuerpo se halla calculado para recibir un cartucho que comporta una contera cilíndrica, así como una cámara de carga para la lentilla que se trata de inocular y una aleta articulada; se sitúa la lentilla en la cámara y se rebate la aleta para cerrar esta cámara, lo que determina la deformación de la lentilla, y después se sitúa el cartucho en el cuerpo; una vez alojada la contera por el cirujano en una incisión practicada en el ojo del paciente, el accionamiento del pistón permite inyectar directamente la lentilla en el saco capsular del ojo operado. Una vez liberada, la lentilla recupera su forma inicial.

Son igualmente conocidos otros inyectores que comprenden una cámara de carga provista de una abertura de acceso susceptible de ser obturada por una oreja rebatible, por un cajón o por el montaje de la correspondiente contera. La deformación de la lentilla viene determinada ya sea por el rebatimiento de la orejeta o el movimiento del cajón, o como consecuencia del empuje directo realizado sobre el pistón.

En cualquier caso, el pistón propulsa la lentilla hacia un espacio cuya sección se extrangula progresivamente, lo que contribuye a deformar la lentilla, hasta que la misma alcanza la sección interna mínima de la correspondiente contera.

En el documento WO 96/13229 se divulga un dispositivo que comprende dos partes, a saber una pinza y un elemento tubular, cada una de las cuales debe ser sostenida con una mano. El usuario aprisiona la lentilla con la pinza y la introduce en una cámara de carga prevista en el elemento tubular.

La presente invención tiene por objeto un inyector que no presenta ninguna cámara o sistema de carga con un acceso directo (tal como cartucho, oreja rebatible, cajón, contera amovible...) y en el que la deformación de la lentilla es únicamente determinada por el empuje directo ejercido por el pistón.

El inyector que constituye objeto de la invención se caracteriza por un cuerpo de jeringuilla monobloque que presenta una primera parte cilíndrica de sección aproximadamente semicircular capaz de contener una lentilla no deformada, una contera de inyección y una parte intermedia que une entre sí las dos partes y cuya sección disminuye progresivamente desde la primera parte cilíndrica hacia la contera. La sección de esta contera que puede ser circular, ovalada o aplanada, presenta unas dimensiones adecuadas a la anchura de las incisiones practicadas en la técnica quirúrgica de la facoemulsificación (por lo general 3,2 mm e incluso menos de acuerdo con la evolución de las técnicas).

De acuerdo con una forma preferente de realización de la invención, la extremidad de eyección del pistón comporta varias varillas que, como consecuencia de su flexibilidad, pueden aproximarse unas de otras cuando se realiza el desplazamiento del pistón, pudiendo empujar simultáneamente la lentilla hacia la contera. Merced a esta disposición, la acción de empuje sobre la lentilla se ejerce sobre varios puntos, lo que estabiliza su orientación. El pistón se realiza de una sola pieza, a base de un material plástico duro, determinándose la flexibilidad de las varillas únicamente por la forma adoptada por las mismas.

Siempre de acuerdo con una forma preferente de realización de la invención, la lentilla es suministrada ya convenientemente colocada en el pistón, lo que ahorra al cirujano la necesidad de colocarla, constituyen do un conjunto estéril dispuesto para ser utilizado. Según sea la forma de esterilización en cada caso utilizada, la lentilla puede o no hallarse acondicionada en seco o estar sumergida en un líquido, en el interior del cuerpo de la jeringuilla; en este segundo supuesto, el conjunto se hallará dotado de juntas de estanqueidad para el pistón, así como de un tapón adaptable a la contera.

Se describen a continuación, a título de ejemplos no limitativos, diferentes formas de realización del inyector que constituye objeto de la invención, haciendo referencia a los dibujos anexos, en los que:

- la figura 1 es una vista en perspectiva del cuerpo del inyector,

- la figura 2 es una vista en perspectiva del pistón del inyector, con la lentilla no deformada dispuesta para la inyección,

- la figura 3 es una vista en perspectiva mostrando al pistón montado en el cuerpo de la jeringuilla, con la lentilla no deformada dispuesta para la inyección,

- las figuras 4A a 4E son sendas vistas en sección del cuerpo según los planos A-A, B-B, C-C, D-D y E-E en el momento en que la lentilla pasa por estos planos,

- las figuras 5A a 5E son sendas vistas en sección del cuerpo según los planos A-A, B-B, C-C, D-D y E-E en el momento en que las extremidades del pistón pasan por estos planos.

- las figuras 6A a 6E son unas vistas análogas a las representadas en las figuras 5A a 5E de una segunda forma de realización,

- las figuras 7A a 7E son sendas vistas análogas a las representadas en las figuras 5A a 5E de una tercera forma de realización,

- las figuras 8A a 8E son sendas vistas análogas a las representadas en las figuras 5A a 5E de una cuarta forma de realización,

- las figuras 9A y 9B son sendas vistas análogas a las representadas en las figuras 2 y 3, con la lentilla en proceso de inyección, parcialmente alojada en la contera,

- las figuras 10A y 10B son sendas vistas análogas a las representadas en las figuras 2 y 3, con la lentilla en proceso de inyección, parcialmente liberada en la extremidad de la contera,

- las figuras 11A y 11B muestran los mismos elementos, en la misma situación que en las figuras 10A y 10B, con el inyector girado, presentando hacia abajo su bisel,

- la figura 12 es una vista en perspectiva del pistón aislado, de acuerdo con su segunda forma de realización, no deformado, antes de procederse al montaje del mismo en el interior de la correspondiente jeringuilla.

Tal como se ha representado en los dibujos, el inyector de lentillas que constituye objeto de la invención comprende un cuerpo de jeringuilla monobloque y un pistón, que en los dibujos han sido designados, de una manera general, con las referencias 1 y 2, respectivamente. El cuerpo 1 presenta una parte 3 cuya sección es semicircular, con una cara abombada 3a y una cara plana 3b, siendo su anchura interna máxima sensiblemente igual a la de una lentilla intra-ocular 4 en posición plana (figura 4A). A continuación de esta parte 3 figura una parte cónica 5 que se une progresivamente con una parte prácticamente cilíndrica 6. La parte 5 presenta una cara abombada 5a y una parte trapezoidal 5b. Los diámetros interiores de la parte 6 se calculan de manera que la lentilla 4 replegada sobre sí misma pueda quedar alojada en esta parte, o sea aproximadamente 1,6 x 2,3 mm (figura 4E). La parte 6 termina en una contera o boquilla de inyección 7 cuya extremidad puede ser recta o hallarse biselada y cuyos diámetros exteriores son de aproximadamente 1,9 x 2,6 mm. Según sea el sentido de apertura que se considere preferible para la lentilla, el eventual bisel puede hallarse orientado hacia el lado de la cara abombada, o hacia el lado opuesto.

En la forma de realización que se ha representado en las figuras 1 a 3 y 9 a 12, el pistón 2 presenta una parte cruciforme 8 terminada en un cabezal de guía cilíndrico 9 que puede hallarse dotado de unas juntas de estanqueidad y cuyo diámetro se calcula de manera que pueda circular libremente a lo largo de la parte 3 del pistón 1, asegurando el guiado del pistón. Más allá del cabezal 9, el pistón presenta una zona multivástagos o varillas que, en el ejemplo que se ha representado, comprende un vástago central 10a y dos varillas laterales 10b. El vástago central se halla prolongado por una espátula 10c que impide que la lentilla pueda deformarse en la dirección correspondiente a la cara plana 3b del cuerpo.

Para utilizar este inyector, la lentilla debe hallarse situada en la parte 3 del cuerpo 1 y el pistón debe montarse en este cuerpo hasta alcanzar la posición que se ha representado en las figuras 3, 4A y 5A. El conjunto esterilizado o montado asépticamente es suministrado a las manos del cirujano, el cual debe retirar el eventual tapón, y debe disponer en la parte cónica 5 del cuerpo 1, de acuerdo con su técnica personal, la eventual solución visco-elástica lubrificante, destinada a mejorar la inyección de la lentilla.

A partir del inyector preparado de esta manera, el cirujano empuja el pistón 2 y la lentilla 4 es obligada a desplazarse hacia la zona 5 del cuerpo; la lentilla se halla comprimida entre dos puntos diametralmente opuestos, lo que determina su flexión en dirección hacia la cara abombada 5a del cuerpo 1 (figura 4B), dado que la cara opuesta 3b-5b que es plana y contra la que se halla inicialmente aplicada la óptica (figura 4A) impide el abombamiento en la dirección opuesta. Seguidamente, la lentilla entra en contacto con la cara abomba 5a y después sus bordes libre, más delgados, empiezan a rebatirse sobre la cara plana 5b (figura 4C). Al mismo tiempo, los vástagos laterales 10b se acercan uno hacia el otro (figuras 4C y después 5C). Bajo el efecto de la extrangulación de la sección de la parte 5, los bordes libres de la lentilla 4 deslizan contra la cara plana 5b (figura 4D). La parte central de la lentilla 4 permanece constantemente aplicada contra la cara abombada 5a, quedando de esta manera estabilizada durante la acción de empuje.

Una vez superada la parte cónica 5 del cuerpo 1, los vástagos 10a y 10b se reúnen para constituir un cilindro que ocupa prácticamente toda la sección de la extremidad 6 del cuerpo 1 (figura 4E). Cuando la lentilla está a punto de sobresalir, el cirujano debe insertar la extremidad 7 en la incisión, orientando el bisel hacia abajo. Y después, manteniendo la acción de empuje sobre el pistón 2, debe inyectar progresivamente la lentilla en el interior del ojo del paciente, introduciéndola en el saco capsular. Como consecuencia de su elasticidad, la lentilla se despliega para recuperar su forma inicial.

En la fase final de la acción de empuje, los tres vástagos sobresalen ligeramente de la extremidad del cuerpo 1, de manera que la lentilla queda totalmente liberada.

La forma de realización que se ha representado en las figuras 6A a 6E es análoga a la que acaba de describirse, diferenciándose de la misma tan sólo por el hecho de qué el vástago central 10a se halle constantemente apoyado contra las partes abombadas 3a y 5a del cuerpo del inyector.

En la forma de realización representada en las figuras 7A a 7E, similar a la realización precedente, los planos de separación entre el vástago 10a y los vástagos 10b, en lugar de ser perpendiculares a la cara plana del cuerpo, se hallan inclinados.

En la forma de realización que se ha representado en las figuras 8A a 8E, el vástago central 10a adopta una forma de cuña. Al aproximarse uno hacia el otro en la parte cónica 5, los vástagos laterales 10b, por un efecto de cuña, empujan el vástago central 10a en dirección hacia la cara abombada 5a, acompañando de esta manera el movimiento de la lentilla.

Se comprende que la presente invención no debe considerarse como limitada a la forma de realización descrita y representada, sino que, por el contrario, cubre todas sus variaciones.

Claims (8)

1. Dispositivo para la inyección de una lentilla intra-ocular que comprende un cuerpo de jeringuilla (1) en el que se halla montado un pistón (2), pudiendo el conjunto ser manipulado con una sola mano,

caracterizado porque el cuerpo (1) es monobloque y presenta una parte cilíndrica (3) capaz de contener la lentilla no deformada (4), y una boquilla de inyección (6) así como una parte intermedia cónica (5) y no presenta ni una abertura, ni un sistema anexo en forma de cartucho, placa basculante, cajón o contera amovible, para realizar la colocación de dicha lentilla.

2. Dispositivo según la reivindicación 1,

caracterizado porque el cuerpo de la jeringuilla (1) presenta una cara longitudinal interna prácticamente plana, presentando la parte cilíndrica (3) y la parte cónica intermedia (5) unas secciones aproximadamente semicirculares.

3. Dispositivo según la reivindicación 1 ó 2,

caracterizado porque la extremidad de eyección del pistón se halla dotada de varios vástagos (10a-10b), de material plástico duro, que como consecuencia de su flexibilidad pueden aproximarse unos de otros, cuando se realiza el desplazamiento del pistón, definiendo un cilindro que ocupa prácticamente toda la sección de la extremidad del cuerpo (1), y empujando de manera simultánea la lentilla.

4. Dispositivo según la reivindicación 3,

caracterizado porque el vástago central (10a) se halla constantemente apoyado contra la pared interna abombada del cuerpo de la jeringuilla, para limitar los riesgos de pinzamiento de la lentilla.

5. Dispositivo según la reivindicación 3,

caracterizado porque el vástago central (10a) adopta una forma de cuña y porque se halla impulsado en dirección hacia la pared abombada del cuerpo de la jeringuilla, bajo el efecto de la aproximación entre los vástagos laterales (10b).

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 3 a 5,

caracterizado porque el vástago único o el vástago central (10a) se prolonga en una espátula (10c) dispuesta para mantener la lentilla hacia el lado correspondiente a la cara abombada del cuerpo, en el espacio correspondiente al empuje.

7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 6,

caracterizado por la utilización de juntas de estanqueidad a nivel del cabezal de guiado (9) y de un tapón dispuesto para obstruir la extremidad (7), en vistas a permitir el directo acondicionamiento de la lentilla en inmersión en un líquido.

8. Dispositivo según la reivindicación 7,

caracterizado por la utilización de un material resistente al calor, para permitir la esterilización del conjunto (dispositivo más lentilla) por medio de un autoclave.