ES2237393T3 - Funda de seguridad para aguja. - Google Patents
Funda de seguridad para aguja.Info
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Abstract
Un aparato, que comprende: una carcasa (20) que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando montada la carcasa de modo deslizable en un cuerpo (15) de aguja debajo de una punta distal (22) de aguja; y una grapa (11) que tiene un puente (13), un extremo proximal (17) acoplado al puente (13) y un extremo distal (16) acoplado al puente (13), estando dispuesta la grapa (11) dentro de la carcasa (20) de manera que conserva una resiliencia impartiendo una fuerza de carga a los extremos (16, 17) de grapa, de modo que los extremos (16, 17) agarran el cuerpo (15) de aguja y cuando la carcasa (20) se hace avanzar más allá de la punta distal (22) de aguja, el extremo distal (16) de grapa se libera para contener la punta distal (22) de aguja dentro de la carcasa (20); caracterizado porque: la grapa (11) es una primera grapa, y el aparato comprende además: una segunda grapa (12) que tiene un puente (13), un extremo proximal (17) acoplado al puente (13) y un extremo distal (16) acoplado al puente (13), estando dispuesta la segunda grapa (12) dentro de la carcasa (20) de manera que retiene una resiliencia que imparte una fuerza de carga a los extremos (16, 17) de grapa, de modo que los extremos (16, 17) agarran el cuerpo (15) de aguja y cuando el extremo distal de carcasa se hace avanzar más allá de la punta distal (22) de aguja, el segundo extremo distal (16) de grapa se libera para contener la punta distal (22) de aguja dentro de la carcasa (20).
Description
Funda de seguridad para aguja.
Esta invención se refiere al campo de los
dispositivos médicos y, en particular, a una funda de seguridad de
aguja.
Las enfermedades de transmisión hemática, tales
como el sida y la hepatitis, presentan riesgos significativos para
el personal médico que administra inyecciones vasculares. Los medios
con los que son perforados los vasos sanguíneos y la piel de un
paciente para extraer o introducir fluidos pueden pinchar
eficazmente de igual manera las manos y los brazos del personal
médico que le atiende. Guantes o atuendo protector similar puede
proporcionar algo de protección, pero hacer tales artículos
enteramente resistentes a la penetración de agujas sacrifica, a
menudo, la movilidad y la destreza del usuario proporcionales al
grado de protección. Por lo tanto, la ropa protectora no es una
respuesta completa al problema.
A fin de proteger adecuadamente al personal
médico de picaduras y heridas inadvertidas, se han desarrollado
sistemas de catéter para cubrir y proteger la punta distal de la
aguja después de su retirada del paciente. Estos sistemas han
comportado varias realizaciones y tienen diversos grados de
elaboración. Uno de tales mecanismos incluye una funda cilíndrica de
plástico que se mueve telescópicamente hacia fuera desde la cámara
de vacío para rodear el cuerpo de aguja, incluyendo la punta distal.
Tal mecanismo aumenta sustancialmente los costes de fabricación y
puede fallar, especialmente en un entorno lleno de fluido en el que
puede pegarse o deslizarse. La necesidad de partes de bloqueo bajo
estas circunstancias aumenta, también, el riesgo de avería. Otros
tipos de tapas de aguja requieren partes móviles, tal como una
activación por resorte, para cerrar la aguja con la tapa después de
su retirada. Éstas combinan a veces partes móviles con agujas
especialmente trabajadas con herramienta que tienen dos o más
anchuras separadas, de manera que la circunferencia y el diámetro
mayores activan el resorte y/o bloquean la retirada de la aguja de
la tapa.
Dado que el protector de aguja, se configure como
se configure, estará contaminado después de cada uso, los requisitos
de rentabilidad económica imponen que un sistema deseable de
protección sea desechable junto con la aguja. Además, el sistema
debe ser rápido y fácil de usar, así como debe presentar las menores
molestias posibles para la administración y función del catéter. Las
partes móviles que pueden fallar o pegarse, tales como resortes y
mecanismos de carga similares, así como fundas telescópicas que
requieren el despliegue desde la cámara de vacío, son menos
deseables a este respecto y pueden hacer subir los costes de
fabricación para una unidad desechable. Tornear la circunferencia de
aguja para alterar dicha circunferencia en segmentos particulares
requiere utillaje preciso y, por consiguiente, sustancialmente coste
añadido. Lo que es deseable es una funda de aguja con bajo coste que
sea fácil de fabricar.
El documento US 5.344.408 describe una funda de
aguja con bajo coste. Sus propiedades forman el fundamento para el
preámbulo de la reivindicación 1, adjunta a esto.
Se describe un aparato que comprende una carcasa
que tiene un extremo proximal y un extremo distal, estando montada
la carcasa de modo deslizable en un cuerpo de aguja debajo de una
punta distal de aguja, teniendo la grapa un puente, un extremo
proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente.
La grapa está dispuesta dentro de la carcasa de manera que retiene
una elasticidad que imparte una fuerza de carga a los extremos de
grapa, de modo que los extremos agarran el cuerpo de aguja. Cuando
la carcasa se hace avanzar más allá de la punta distal de aguja, el
extremo distal de grapa se libera para contener la punta distal de
aguja dentro de la carcasa.
La grapa es una primera grapa, y el aparato
comprende además una segunda grapa que tiene un puente, un extremo
proximal acoplado al puente y un extremo distal acoplado al puente,
estando dispuesta la segunda grapa dentro de la carcasa, de manera
que retiene una elasticidad que imparte una fuerza de carga a los
extremos de grapa, de modo que los extremos agarran el cuerpo de
aguja, y cuando el extremo distal de carcasa se hace avanzar más
allá de la punta distal de aguja, el segundo extremo distal de grapa
se libera para contener la punta distal de aguja dentro de la
carcasa.
Otras propiedades y ventajas de la invención
resultarán evidentes de los dibujos que se acompañan y de la
descripción detallada que sigue a continuación.
Se ilustra la invención a modo de ejemplo y no a
modo de limitación en las figuras de los dibujos que se acompañan,
en los que referencias semejantes indican elementos similares y en
los que:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de
una realización de la invención ajustada sobre un cuerpo de
aguja.
La figura 2 muestra una vista lateral recortada
de una realización de la invención ajustada sobre un cuerpo de
aguja.
La figura 3 muestra una vista lateral recortada
de una realización de la invención desplegada sobre la punta distal
de la aguja.
La figura 4 muestra una vista en perspectiva
recortada de una realización de la invención desplegada sobre la
punta distal.
La figura 5 muestra una vista en perspectiva de
una grapa de una realización de la invención.
La figura 6 muestra una vista desde arriba de una
pieza plana de metal antes de su curvado para formar una grapa de
una realización de la invención.
La figura 1 muestra una realización de la
invención en la que la funda 10 de aguja está montada sobre un
cuerpo 15 de aguja. En esta realización, la carcasa 20 para la funda
10 de aguja tiene forma de tubo. La funda 10 de aguja está montada
de modo deslizable en el cuerpo 15 de aguja y antes de su despliegue
se vuelve a situar respecto a la punta distal de aguja (no
representada), de manera que el cuerpo se extiende a través de la
carcasa 20 de la funda 10 de aguja. Para facilitar el deslizamiento,
el cuerpo 15 de aguja puede estar lubricado o revestido.
Con referencia a la figura 2, el cuerpo 15 de
aguja y la punta distal 22 se ilustran en una realización de la
invención montada. En esta realización, la invención incluye la
carcasa 20 que define las aberturas 24, 26 en los extremos proximal
y distal, respectivamente, para acomodar el cuerpo 15 de aguja que
se extiende a su través. Las aberturas tienen diámetros ligeramente
mayores que el diámetro exterior del cuerpo 15 de aguja, de manera
que la carcasa 20 desliza a lo largo del cuerpo 15 de aguja y
contacta sustancialmente toda la circunferencia exterior del cuerpo
15 de aguja. Las grapas 11, 12 están en el interior de la carcasa
20. En una realización, cada una de las grapas 11, 12 tiene un
puente 13 y dos patas 16, 17 acopladas al mismo en extremos
opuestos. En una realización, el puente 13 puede ser arqueado,
aproximándose o aplicándose el vértice del arco a las paredes 30
horizontales de la carcasa 20. Las grapas 11, 12 están cargadas
hacia dentro de la carcasa 20 bajo una fuerza de compresión que
carga las patas 16, 17 hacia el cuerpo 15 de aguja. En una
realización, la carcasa 20 está hecha de un polímero, y las grapas
11 y 12 se cargan mientras la carcasa 20 se moldea por inyección.
Las grapas 11, 12 se pueden hacer de material elástico, a fin de
impartir una memoria una vez curvadas o retorcidas las grapas 11, 12
en la carcasa 20 cuando están cargadas. Como tales, la carcasa 20 y
las grapas 11, 12 pueden ser de un tamaño complementario para
acomodar las grapas 11, 12 cargadas y ajustarlas dentro de la
carcasa.
Las patas 16, 17 de grapa terminan en patillas 25
que definen una circunferencia semicircular para ajustar alrededor
del cuerpo 15 de aguja. Esto permite un ajuste más apretado de las
patillas 25 al cuerpo 15 de aguja, aumentando su agarre sobre él. En
una realización, los extremos de patilla (no representada) no tienen
longitudes equivalentes, más bien uno es más corto que el otro. El
arco resultante de la circunferencia definida es, por lo tanto,
excéntrico. Tal configuración permite una mayor capacidad para
agarrar el cuerpo 15 de aguja cuando las patas 16, 17 están
retorcidas para aplicarse al cuerpo 15 de aguja con un ángulo
respecto al puente 13 menor que 90 grados, proporcionando una mayor
fuerza constrictiva, impartiendo mayor energía potencial a la
elasticidad de carga que si se aplicara al cuerpo 15 de aguja con un
ángulo de 90 grados, cuando las patas 16, 17 están dirigidas hacia
el cuerpo 15 de aguja. La aplicación angular de las patas 16, 17 de
las patillas enfrentadas en el extremo proximal de la carcasa 20
proporciona, también, mayor fuerza restrictiva que se opone al
avance de la carcasa 20 hacia el extremo distal 22 del cuerpo 15 de
aguja, obstruyendo así la retirada de la carcasa 20 sobre la punta
distal 22, cuando las patas 16 se han desplegado sobre la misma.
La figura 3 muestra el resultado de deslizar la
carcasa 20 sobre la punta distal 22 del cuerpo 15 de aguja. A medida
que se cargan las patillas 25 de las patas 16 delanteras de las
grapas 13 contra el cuerpo de aguja, el avanzar la funda 10 sobre la
punta distal 22 y hasta más allá del punto de contacto con las
patillas 25 de las patas 16 delanteras, hace que la patas 16 se
liberen con la fuerza elástica para ajustar sobre la punta distal
22. En otra realización, las dos patas 16 enfrentadas y los extremos
25 de patilla se pueden encontrar y descansar uno sobre otro,
eliminando o constriñendo así el área entre las patillas 25 hasta un
tamaño menor que el diámetro exterior de la aguja, incluyendo el
diámetro exterior en la punta distal 22, de manera que se bloquee la
reinserción a través de la abertura 24 delantera.
A medida que las patas delanteras 16 se
despliegan, por la fuerza elástica, sobre la punta distal 22 para
bloquear su reinserción a través de la abertura 24, las patas
traseras 17, dados sus ángulos obtusos respecto al cuerpo 15 de
aguja, inhiben el movimiento frontal adicional de la carcasa 20
hacia la punta distal 22, impidiendo así la retirada de la carcasa
20 sobre la punta distal 22 y obstruyendo un deslizamiento de la
carcasa 20 que sea demasiado alejado hacia delante sobre el cuerpo
15 de aguja, cayendo así fuera de la punta distal 22.
La figura 4 muestra una realización de la
invención, en la que la carcasa 20 tiene forma de tubo, con una
configuración cilíndrica. Las ventanas 35 transparentes en los lados
enfrentados de la carcasa permiten que el usuario vea el interior
para determinar si el punto distal 22 está contenido en ella, y está
bloqueado, así, frente a la reinserción a través de la abertura 24.
En una realización, las ventanas 35 están situadas en un punto
equivalente a la distancia que el punto distal 22 ocuparía al
desplegarse las patas 16 de grapa. La incapacidad para ver la punta
distal 22 podría indicar entonces que las patas 16 de grapa no se
habían desplegado y que la punta distal 22 podría volver a salir de
la abertura distal 24 de la carcasa.
La carcasa está hecha de materiales y de manera
conocida en la técnica para accesorios de catéter, tales como
poliuretano y otros materiales polímeros. Puede estar moldeada por
inyección de acuerdo con la puesta en práctica en la técnica. Se
pueden usar refuerzos de metal para proporcionar soporte y
resistencia adicionales a la mezcla de polímeros o en el
procedimiento de moldeo por inyección.
La figura 5 muestra una grapa 11 de metal. La
grapa 11 es curvada en los dos extremos para formar las patas 16 y
17, según los métodos conocidos en la técnica. En una realización,
el puente 13 es arqueado para proporcionar una mayor fuerza de carga
a las patas 16 y 17. Otra realización permite que el puente 13 se
mantenga sustancialmente horizontal con relación al cuerpo 15,
mientras las patas 16, 17 son curvadas para formar un ángulo
respecto al puente 13 menor que 90 grados, y la fuerza de carga
impartida es análoga a una fuerza de cierre en el punto de conexión
entre el puente 13 y las patas 16, 17, lo que da empuje a las mismas
para volver a su orientación recta o sustancialmente perpendicular
con respecto al puente 13. Se puede usar un tratamiento térmico de
las patas 16, 17 para proporcionar la memoria de carga y la
elasticidad de bisagra. Las patas 16, 17 de grapa culminan en las
patillas 25, que definen una superficie circunferencial semicircular
para agarrar el cuerpo 15 de aguja. En una realización, las patillas
25 en cada grapa 11, 12 definen una circunferencia semicircular con
lados no equivalentes en longitud, definiendo así un semicírculo
excéntrico. Cuando las grapas 11, 12 se aplican al cuerpo 15 de
aguja usando las patas 16, 17 abisagradas, encontrándose así con el
cuerpo 15 de aguja para crear un ángulo de bisagra menor que 90
grados, las longitudes irregulares de patilla sirven para mantener
el área superficial agarrando el cuerpo 15 de aguja de manera
relativamente constante, lo que asegura un ajuste completo,
dirigiendo la longitud lateral de la patilla más larga las patillas
a lo largo de la circunferencia del cuerpo 15 de aguja hacia el
centro de las patillas en el vértice del semicírculo, proporcionando
así soporte suficiente para evitar el deslizamiento.
La figura 6 ilustra la grapa 11 en una vista
plana antes del curvado, ilustrando las patillas 25 y el espacio 40
semicircular que definen para recibir el cuerpo de aguja. Se puede
hacer el curvado de las patas 16, 17 en las que están situadas las
patillas 25 mediante tratamiento térmico para impartir memoria de
carga y, en una realización, para arquear el puente 13. En una
realización, se puede también conseguir el curvado mediante una
máquina de carro delantero. Las grapas pueden ser prensadas o
estampadas a partir de chapas. Las grapas se pueden hacer de
cualquier aleación de metal adecuada conocida en la técnica. En una
realización, éstas son de acero inoxidable.
En la descripción detallada precedente, la
invención se describe con referencia a sus realizaciones
específicas. Será evidente, sin embargo, que se pueden hacer
diversas modificaciones y cambios a la misma sin salirse del alcance
de la invención como se expone en las reivindicaciones. La memoria
descriptiva y los dibujos han de ser considerados, en consecuencia,
en un sentido ilustrativo, en lugar de en uno restrictivo.
Claims (10)
1. Un aparato, que comprende:
una carcasa (20) que tiene un extremo proximal y
un extremo distal, estando montada la carcasa de modo deslizable en
un cuerpo (15) de aguja debajo de una punta distal (22) de aguja;
y
una grapa (11) que tiene un puente (13), un
extremo proximal (17) acoplado al puente (13) y un extremo distal
(16) acoplado al puente (13), estando dispuesta la grapa (11) dentro
de la carcasa (20) de manera que conserva una resiliencia
impartiendo una fuerza de carga a los extremos (16, 17) de grapa, de
modo que los extremos (16, 17) agarran el cuerpo (15) de aguja y
cuando la carcasa (20) se hace avanzar más allá de la punta distal
(22) de aguja, el extremo distal (16) de grapa se libera para
contener la punta distal (22) de aguja dentro de la carcasa
(20);
caracterizado porque:
la grapa (11) es una primera grapa, y el aparato
comprende además:
una segunda grapa (12) que tiene un puente (13),
un extremo proximal (17) acoplado al puente (13) y un extremo distal
(16) acoplado al puente (13), estando dispuesta la segunda grapa
(12) dentro de la carcasa (20) de manera que retiene una resiliencia
que imparte una fuerza de carga a los extremos (16, 17) de grapa, de
modo que los extremos (16, 17) agarran el cuerpo (15) de aguja y
cuando el extremo distal de carcasa se hace avanzar más allá de la
punta distal (22) de aguja, el segundo extremo distal (16) de grapa
se libera para contener la punta distal (22) de aguja dentro de la
carcasa (20).
2. El aparato de la reivindicación 1, en el que
el extremo distal (16) de la primera grapa (11) y el extremo distal
(16) de la segunda grapa (12) se aplican uno a otro al ser liberados
para contener la punta distal (22) de aguja dentro de la carcasa
(20).
3. El aparato de la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que los extremos primero y segundo (16, 17)
de grapa terminan en patillas (25) que definen una circunferencia
semicircular configurada para recibir el cuerpo (15) de aguja.
4. El aparato de la reivindicación 3, en el que
las patillas (25) definen una circunferencia semicircular excéntrica
que tiene lados de longitudes sustancialmente no equivalentes.
5. El aparato de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la primera grapa (11) y la
segunda grapa (12) comprende cada una, además, un puente (13)
arqueado acoplado al extremo distal (16) y al extremo proximal
(17).
6. El aparato de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que los extremos proximales (17)
y los extremos distales (16) de la primera grapa y de la segunda
grapa están abisagrados al puente (13), de manera que el ángulo
formado por las bisagras es menor que noventa grados cuando el
extremo proximal (17) y el extremo distal (16) de grapa se aplican
al cuerpo (15) de aguja.
7. El aparato de la reivindicación 6, en el que
los extremos proximales (17) de la primera grapa (11) y de la
segunda grapa (12) se aplican al cuerpo (15) de aguja, a fin de
obstruir el avance de la carcasa (20) hacia la punta distal (22) de
aguja cuando se liberan los extremos distales (16) de la primera
grapa (11) y de la segunda grapa (12).
8. El aparato de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que las grapas primera y segunda
(11, 12) están formadas a partir de acero inoxidable.
9. El aparato de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la carcasa (20) define,
además, una ventana (35) para ver la punta distal (22) de aguja
cuando está contenida dentro de la carcasa (20).
10. El aparato de una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el que la carcasa (20) tiene forma
de tubo.
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