ES2321061T3 - Protecciones de seguridad para agujas medicas. - Google Patents

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Roy Barrus
David Thorne
Charles Owen
Donald Solomon
Mark Ferguson
Michael Thorne
Stephen Brown
Gale Thorne Jr.
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Abstract

Un aparato (310, 744) de protección de seguridad que comprende: una aguja (20, 746), teniendo dicha aguja una parte distal (60, 746A) que define un eje longitudinal y una parte proximal (80, 746B) que define un segundo eje longitudinal, el segundo eje longitudinal está dispuesto en un ángulo con el primer eje longitudinal o es una aguja recta; una maza (110'', 758) de aguja fijada a la aguja; y una protección (340, 750), caracterizado porque la protección incluye un segmento proximal (400, 612) y un segmento distal (410, 614), el segmento proximal tiene un primer extremo conectado giratoriamente a la maza de aguja y un segundo extremo conectado de forma abisagrada al primer extremo del segmento distal; el segmento distal tiene un segundo extremo conectado a una superficie plana (450, 752) de contacto, la superficie plana de contacto incluye un cojinete (440, 638) de aguja que se acopla de forma deslizante a la aguja para facilitar el movimiento de la aguja en relación con la protección, la protección es extensible entre una posición retraída y una posición extendida por medio del emplazamiento fijo de la superficie de contacto plana en relación con el movimiento de la protección, en la que la aguja y la protección son móviles en relación con el cojinete lineal de aguja.

Description

Protecciones de seguridad para agujas médicas.
Antecedentes 1. Campo técnico
La presente descripción se relaciona en general con protecciones de seguridad para agujas médicas y, más particularmente, con protecciones de seguridad que son extensibles para evitar la exposición peligrosa a una aguja médica para vías de acceso.
2. Descripción de la técnica relacionada
La infección y la contaminación cruzada de las enfermedades potencialmente fatales transmitidas por pinchazos de aguja accidentales han dado lugar al desarrollo de una gran variedad de dispositivos médicos de aguja sin peligro usados en las áreas de la terapia I.V., flebotomía, jeringas y dispositivos de aguja de especialidad médica. Estas enfermedades incluyen el virus VIH, variedades fuertes de hepatitis y otras enfermedades de sangre y llevadas en fluidos corporales.
Las vías de acceso vasculares pueden ser implantadas quirúrgicamente para facilitar la retirada de fluidos corporales, tales como, por ejemplo, sangre para pruebas. Las vías de acceso también proporcionan un lugar temporal para la retirada repetida de fluido, la inyección de fluidos intravenosos o la inyección de medicación. Una vía de acceso está típicamente situada interiormente en una superficie del cuerpo de un paciente, tal como, por ejemplo, el pecho o el abdomen, para facilitar la disposición de un catéter en un vaso sanguíneo.
Típicamente, las agujas médicas para vías de acceso, tales como una aguja Huber, son usadas con las vías de acceso que son implantadas para la comunicación vascular directa. Las agujas Huber incluyen típicamente un eje de cánula colocado en ángulo que tiene una parte de punta afilada orientada a aproximadamente 90 grados en relación con una parte de anexo que se conecta a una fuente de fluido y/o a un recipiente de fluido. La curva angular en el eje de la cánula permite que la parte de anexo sea fijada al paciente mientras se usa la vía de acceso.
Las vías de acceso incluyen típicamente un septo colocado bajo la superficie de la piel del paciente, y adaptado para recibir un pinchazo de aguja Huber en un lugar de inserción percutáneo. El septo está fabricado convencionalmente de una membrana gruesa de elastómero que facilita la penetración de la aguja y proporciona una cámara interior para la inyección de la medicación o la retirada de fluidos corporales.
Las agujas Huber pueden ser particularmente difíciles de retirar de una vía de acceso lo que puede dar lugar a la exposición peligrosa de la aguja a un paciente y a un especialista clínico. Esto se debe, por lo menos en parte, al hecho de que los septos de vías de acceso presentan fuerzas asociadas con la entrada y la retirada de la aguja, que son mucho más grandes que las fuerzas normalmente asociadas con la inserción y la retirada de otra aguja médica (por ejemplo, con jeringas o agujas de flebotomía). Los daños por "rebote" se encuentran típicamente con agujas Huber debido a la fuerza requerida para superar la resistencia del septo de la vía de acceso. Además otros factores pueden contribuir en la resistencia del septo, tal como, por ejemplo, la punta de la aguja puede volverse dentada, la piel se puede adherir al eje de aguja, etcétera.
Intentos de superar las fuerzas de retención y de resistencia de más arriba pueden dar lugar a un movimiento reflejo (por ejemplo, una sacudida) por el especialista clínico que retira la aguja en el momento de la extracción que puede contribuir a lesiones por "rebote". El movimiento reflejo puede ser controlado mal, oscilatorio y, por tanto, dar lugar a un pinchazo de aguja involuntario al paciente y al especialista clínico, por ejemplo, en una mano que está estabilizando una vía implantada. Además, la dificultad en la retirada puede obligar a un especialista clínico a que hacer un tirón perpendicular, que es transversal a un plano ortogonal a la dirección de inserción de la aguja. Esto puede dar lugar a lesiones para el paciente y el especialista clínico.
Se conocen varios dispositivos de seguridad para agujas Huber. Por ejemplo, un dispositivo particular incorpora una protección separada de la aguja para proteger la aguja. Estos tipos de dispositivos requieren desventajosamente manipulación y funcionamiento de dispositivos separados para proteger la aguja. Estos dispositivos también son voluminosos y molestos lo que puede afectar a la exactitud de la colocación durante el uso.
Otro intento conocido para reducir los peligros asociados con agujas colocadas en ángulo es un dispositivo de seguridad que incluye un par plegable de alas enganchadas por los dedos de un especialista clínico para proteger la aguja. Una desventaja de dispositivos de este tipo es que un área angosta de superficie presiona la piel de un paciente durante el retraimiento, lo que puede causar malestar y dolor importante.
El documento de EE.UU. 5.951.522 describe un confinamiento de seguridad de aguja que comprende un conjunto de alas que es movible entre una posición de montaje y una de protección. Un miembro integral o una lengüeta para la mano del conjunto de alas facilita la llegada a la posición de protección.
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Los dispositivos de la técnica anterior pueden no proteger adecuada y fiablemente agujas de vías de acceso para evitar una exposición peligrosa. Existe una necesidad continuada para superar las desventajas y los inconvenientes de la técnica anterior y proporcionar un aparato de seguridad más fiable y adecuado para dispositivos de aguja colocados en ángulo que enfunden una aguja tras la retirada de un lugar de inserción. Tales aparatos de seguridad pueden ser accionados sin aplicar fuerzas transversales substanciales a la aguja durante la retirada, a la vez que complementan la técnica actual del usuario.
Por lo tanto, sería deseable tener un aparato de seguridad para dispositivos de aguja para vías de acceso que enfunde una aguja tras la retirada de un lugar de inserción. Sería muy deseable si el aparato de seguridad fuera accionado sin aplicar fuerzas transversales substanciales a la aguja durante la retirada.
Compendio
Correspondientemente, se describe un aparato de seguridad para dispositivos de aguja para vías de acceso que enfunde adecuada y fiablemente una aguja tras la retirada de un lugar de inserción. El aparato de seguridad evita la exposición peligrosa a la aguja a la vez que proporciona un rendimiento confiable y seguridad aumentada a un paciente y un especialista clínico durante un procedimiento médico. El aparato de seguridad puede ser accionado sin aplicar fuerzas transversales substanciales a la aguja durante la retirada. Una de las ventajas de la presente descripción es un aparato de seguridad por medio del cual las fuerzas de extracción son dirigidas a lo largo de un eje longitudinal de la aguja. Otra ventaja de la presente descripción es una aguja médica para vía de acceso que forma una silueta baja compacta sobre un lugar de inserción mientras la aguja es insertada. Incluso otra ventaja de la presente descripción es un aparato de seguridad que es fabricado y montado eficiente y económicamente. Deseablemente, el aparato de seguridad es montado desde dos piezas moldeadas por inyección.
Objetos y ventajas de la presente descripción son expuestos en parte en esta memoria y en parte serán obvios de ella, o podrán ser aprendidos por la práctica de la presente descripción, que es realizada y conseguida por medio de los medios y combinaciones señalados en las reivindicaciones adjuntas. Los aparatos y los métodos de la presente descripción constan de partes, construcciones, disposiciones, combinaciones, etapas y mejoras nuevas mostradas y descritas en esta memoria.
Los aparatos de seguridad descritos permiten que una fuerza retráctil sea aplicada directamente encima de un lugar de inserción de aguja y pueden incluir una estructura central alargada y delgada para aliviar la maniobrabilidad para facilitar la entrada de agujas en vasos o vías de acceso difíciles. El aparato de seguridad puede proporcionar protección de una punta afilada de una aguja médica para una vía de acceso, tal como, por ejemplo, una aguja Huber, que tiene una punta afilada en un extremo y está fijada firmemente dentro de una maza de aguja en el otro extremo, durante el retraimiento de un lugar de inserción. La extracción de la aguja del lugar de inserción puede requerir fuerzas significativamente más grandes que las fuerzas asociadas con la extracción de otras agujas médicas, tales como jeringas hipodérmicas o de flebotomía. Por lo tanto, el aparato de seguridad puede incluir un conjunto de protección que tiene una almohadilla de dedo para la aplicación de fuerzas de contención alrededor del lugar de inserción. La almohadilla de dedo reparte las fuerzas aplicadas digitalmente para estabilizar la parte implantada de la aguja.
El conjunto de protección contiene a una guía de aguja por la que la aguja se desplaza durante la extracción de la aguja. Una protección está fijada de forma abisagrada al conjunto de protección para la articulación a lo largo de la aguja durante la extracción de la aguja. La punta afilada de la aguja es retraída dentro del conjunto de protección, formando una estructura considerablemente rígida de la protección, la guía de aguja, la maza de aguja y la aguja. Un fiador puede acoplarse al conjunto de protección para mantener la estructura rígida en una configuración protectora alrededor de la punta afilada. Por lo tanto, la aguja es extraída y protegida sin aplicar fuerzas transversales substanciales a la aguja.
Descripción breve de los dibujos
Los objetivos y las características de la presente descripción, que se cree que son nuevos, son expuestos con particularidad en las reivindicaciones adjuntas. La presente descripción, tanto respecto a su organización como a su manera de funcionamiento, junto con objetivos y ventajas adicionales, puede ser comprendida mejor con referencia a la siguiente descripción, tomada en relación con los dibujos que se acompañan, en los que:
La figura 1 es una vista lateral de un ejemplo particular de un aparato de protección de seguridad en una posición retraída,
La figura 2 es una vista delantera del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 3 es una vista lateral en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la
figura 1;
La figura 4 es una vista lateral del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1 en una posición extendida;
La figura 4A es una vista lateral central, en sección transversal en parte, del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 4;
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La figura 5 es una vista frontal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1 en una posición extendida;
La figura 6 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1 en una posición extendida;
La figura 7 es una vista lateral de una parte de una aguja colocada en ángulo del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 7A es una vista lateral de una parte de un conjunto de maza de aguja del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 7B es una vista lateral de una parte de una protección del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 7C es una parte de un conducto de fluido empleado con el aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 8 es una vista en perspectiva de una protección del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 1;
La figura 9 es una vista en perspectiva de otro ejemplo del aparato de protección de seguridad;
La figura 10 es una vista lateral del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 9;
La figura 11 es una vista en perspectiva de un ejemplo alternativo del aparato de protección de seguridad, en una posición retraída;
La figura 12 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 11, en una posición extendida;
La figura 13 es una vista en perspectiva de una realización del aparato de protección de seguridad en una posición retraída de acuerdo con la invención;
La figura 14 es una vista en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 13;
La figura 15 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 13, en una posición extendida;
La figura 16 es una vista lateral del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 15;
La figura 17 es una vista en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 15;
La figura 18 es una vista en perspectiva de las partes componentes del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 13;
La figura 19 es una vista en perspectiva de otra realización del aparato de protección de seguridad en una posición retraída;
La figura 20 es una vista en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19;
La figura 21 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 completamente extendido;
La figura 22 es una vista en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 21;
La figura 23 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 en una posición retraída que muestra una realización alternativa de un cojinete lineal con un disco de espuma;
Las figuras 24 y 24A son vistas en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 23 completamente extendido y que tiene separado el disco de espuma;
Las figuras 25 y 25A son vistas en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que muestran una realización alternativa del cojinete lineal y la protección separada del conjunto de alas y la maza de aguja;
La figura 26 es una vista en sección transversal del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que muestra una realización de un fiador de aguja;
La figura 27 es una vista trasera del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que muestra el fiador de aguja mostrado en la figura 26;
La figura 28 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que muestra una característica adicional de bloqueo;
La figura 29 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que ilustra una realización de un fiador para retener el aparato de protección de seguridad en una posición retraída;
La figura 30 es una vista en perspectiva del aparato de protección de seguridad mostrado en la figura 19 que muestra una realización alternativa de un disco;
La figura 31 es una vista inferior agrandada de una realización alternativa de un fiador del aparato de protección de seguridad ilustrado en la figura 19;
La figura 32 es una vista lateral en sección transversal del fiador ilustrado en la figura 31.
La figura 33 es una vista en perspectiva de otra realización alternativa del aparato de protección de seguridad; y
La figura 34 es una vista lateral en sección transversal de una realización alternativa de una aguja y una maza.
Descripción detallada de las realizaciones ejemplares
Las realizaciones ejemplares del aparato de protección de seguridad y métodos de funcionamiento descritos son explicados en relación con agujas médicas para la inyección de fluidos intravenosos, inyección de medicación o recogida de fluidos y, más particularmente, en relación con aparatos de agujas para vías de acceso, que emplean una cánula de aguja, que previenen la exposición peligrosa a la cánula de aguja, incluyendo, por ejemplo, pinchazos accidentales por aguja. Se considera que el aparato de protección de seguridad también puede ser usado para bombas de inyección implantadas u otros dispositivos implantados similares. Se contempla además que la cánula de aguja puede ser protegida durante el uso incluyendo el almacenamiento, el transporte, la inyección y/o la recogida de fluido, a continuación de ellos, etc. Se concibe que la presente descripción, sin embargo, encuentre aplicación para una gran variedad de agujas de cánula y dispositivos para la inyección de medicamentos preventivos, medicamentos, terapias, etcétera a un sujeto. También se concibe que la presente descripción pueda ser empleada para la recogida de fluidos corporales, incluyendo aquellos empleados durante los procedimientos que se relacionan con flebotomía, digestivo, intestinal, urinario, veterinario, etc.
En la explicación que sigue, el término "proximal" se refiere a una parte de una estructura que está más cerca de un especialista clínico y el término "distal" se refiere a una parte que está más lejos del especialista clínico. Tal como usa en esta memoria, el término "sujeto" se refiere a un paciente que recibe las inyecciones o del que se recoge sangre y/o fluido usando el aparato de protección de seguridad. De acuerdo con la presente descripción, el término "especialista clínico" se refiere a un individuo que administra una inyección, realiza la recogida de fluido, instala o retira una cánula de aguja de un aparato de protección de seguridad y puede incluir personal de apoyo.
La siguiente explicación incluye una descripción del aparato de protección de seguridad, seguida por una descripción del método de funcionamiento del aparato de protección de seguridad de acuerdo con la presente descripción. Ahora se hace referencia con detalle a las realizaciones ejemplares de la descripción, que son ilustradas en las figuras que se acompañan.
Volviendo ahora a las figuras en las que los componentes semejantes son designados por números de referencia semejantes durante las diversas vistas. Haciendo referencia inicialmente a las figuras 1-8, que no es una realización de la presente invención, se ilustra un aparato 10 de protección de seguridad, construido de acuerdo con los principios de la presente descripción, incluyendo una aguja, tal como, por ejemplo una aguja médica 20 que tiene una parte distal que define un eje longitudinal a que está desplazado con ángulo en relación a un eje longitudinal b definido por una parte proximal de la aguja médica 20. Una protección, tal como, por ejemplo, el conjunto 40 de protección está montado con la aguja médica 20 y es extensible, por medio de una guía 150 de aguja que guía de forma movible la aguja médica 20, entre una posición retraída (figura 1) y una posición extendida (figura 4). Se contempla que la guía 150 de aguja pueda ser tubular. El aparato 10 de protección de seguridad está configurado ventajosamente para evitar la exposición peligrosa a una cánula de aguja proporcionando un aparato de protección de seguridad adecuado y fiable para dispositivos de aguja para vías de acceso que enfundan una aguja tras la retirada de un lugar de inserción, como se explicará después.
El conjunto 40 de protección incluye una parte alargada 140, explicada después, y tiene un extremo proximal montado con la parte proximal de la aguja médica 20 y un extremo distal montado con una superficie de contacto plana, tal como, por ejemplo, la parte 130 (la superficie de contacto plana) de estabilizador, explicado después. El conjunto 40 de protección es extensible entre la posición retraída y la posición extendida por medio de la colocación fija de la parte 130 de estabilizador en relación con el movimiento del conjunto 40 de protección. Por lo tanto, otra ventaja de la presente descripción es que el aparato 10 de protección de seguridad es accionado sin aplicar fuerzas substanciales transversales a la aguja médica 20 durante la retirada, dando lugar a un mayor grado de seguridad al especialista clínico y al sujeto. Además, esta configuración del aparato 10 de protección de seguridad proporciona ventajosamente un enfundado automático de la aguja médica 20 cuando el conjunto 40 de protección es manipulado hacia la posición extendida, como se explicará después.
El aparato 10 de protección de seguridad es considerado para el uso en el campo de inyección y/o recogida médica de fluidos. Más particularmente, el aparato 10 de protección de seguridad está concebido para ser un dispositivo desechable de aguja para vías de acceso que emplea, entre otras cosas, características de seguridad que tienen capacidades de protección para evitar pinchazos o punciones accidentales de especialistas clínicos y sujetos, además del movimiento uniforme y fiable del conjunto 40 de enfundar durante un procedimiento y un mecanismo de bloqueo para el uso fiable. Las ventajas de arriba, entre otras, realizadas de la presente descripción son conseguidas por medio del aparato 10 de protección de seguridad descrito, que es extensible hasta una configuración protectora, como se explica después en esta memoria. Estas características de la presente descripción facilitan ventajosamente una inyección y/o recogida segura de fluidos y evitan el pinchazo involuntario por aguja de un especialista clínico y sujeto.
Las partes componentes del aparato 10 de protección de seguridad pueden ser fabricadas de un material apropiado para aplicaciones médicas, tal como, por ejemplo, polímeros o metales, tales como acero inoxidable, dependiendo de la aplicación médica particular y/o la preferencia de un especialista clínico. Los polímeros semirrígidos y rígidos son considerados para la fabricación, tanto como materiales elásticos, tales como el polipropileno moldeado de grado médico. Sin embargo, un experto en la técnica se dará cuenta de que otros materiales y métodos de fabricación apropiados para la fabricación y el montaje, de acuerdo con la presente descripción, también serían apropiados. El aparato 10 de protección de seguridad puede ser montado integralmente de sus partes constituyentes. Por otra parte, partes del aparato 10 de protección de seguridad pueden ser formadas de modo monolítico y montadas con él.
Haciendo referencia a la figura 1, el aparato 10 de protección de seguridad es empleado con una aguja de tipo Huber, tal como, la aguja médica 20. El aparato 10 de protección de seguridad incluye una aguja médica 20, un conjunto 30 de maza de aguja, un conjunto 40 de protección y una sección de tubo médico 50.
En el aparato 10 de protección de seguridad la aguja médica 20 está formada de una cánula con ángulo, como se muestra en la figura 7. En general, con fines de proporcionar acceso a una aguja médica 20 a lo largo de un plano ortogonal a una línea de entrada percutánea y paralela a un plano de un lugar de entrada, la aguja médica 20 es angular. Esta configuración es consistente con una aguja Huber. Otras agujas médicas angulares pueden ser protegidas por el aparato de acuerdo con la presente descripción. La parte distal de aguja médica 20 tiene un extremo afilado 60 dispuesto inferiormente. La parte proximal incluye un extremo abrupto 80 dispuesto superiormente y una curva 70 está formada entre medio.
El conjunto 30 de maza de aguja, como se muestra en la figura 7A, incluye un suplemento 100 por el que el conjunto 30 de maza de aguja es agarrado y desplazado. El conjunto 30 de maza de aguja también incluye una sección 110 de cuerpo de maza, en la que el extremo 80 de la aguja médica 20 está fijado de un modo seguro, y una parte 120 de corredera. La parte 120 de corredera se acopla a la parte alargada 140 para facilitar la extensión del conjunto 140 de protección, como se explicará después.
Haciendo referencia a las figuras 7B y 8, el conjunto 40 de protección incluye una parte de estabilizador dispuesta horizontalmente o parte 130 de dedo y una parte alargada 140. Una guía 150 de aguja está dispuesta en un extremo distal de la parte alargada 140. La parte 130 de estabilizador puede incluir una pluralidad de agujeros 152, que reducen la cantidad de material requerido para construir la parte 130 de estabilizador y proporcionan una visualización del campo de visión de la aguja médica 20, especialmente durante procedimientos de inserción de aguja y para la evaporación y la circulación de aire. Un agujero 154 dispuesto en medio en la parte 130 de estabilizador proporciona un recorrido pasante para la aguja médica 20 y oportunidad adicional de ver un objetivo de inserción de aguja. La parte 130 de estabilizador puede estar formada para tener una superficie accesible 160 suficientemente grande para permitir que la presión digital sea aplicada en el sentido de un lugar de inserción. Tal presión es aplicada normalmente a un lugar de inserción de aguja para contrarrestar fuerzas de liberación de fricción anticipada cuando se extrae la aguja médica 20 de ahí. Además, durante la extensión de la parte alargada 140, la presión aplicada a la parte 130 de estabilizador fija la posición de la parte 130 de estabilizador en relación con el movimiento de la parte alargada 140 hacia la posición extendida.
Un par de barras transversales yuxtapuestas 162 y 164 con forma triangular, que se extienden hacia fuera de la superficie 160, pueden estar dispuestas en medio respecto el agujero 154. Los barras transversales 162 y 164 están configuradas para tener un ancho superior mínimo de forma que puede ser hecha una conexión de bisagra (por ejemplo, por moldeo por inyección) con la parte alargada 140. Los barras transversales 162 y 164 pueden estar conectadas a la parte alargada 140 por medio de un par de bisagras 166 y 168, respectivamente. Las bisagras 166 y 168 son bisagras vivas moldeadas integralmente en el conjunto 40 de protección, aunque la parte alargada 140 puede ser hecha separada de la parte 130 de estabilizador, dentro del alcance de la descripción y ser unida por otros tipos de bisagras, tales como bisagras de pasador, etcétera. La parte alargada 140 puede tener un par de alas yuxtapuestas 170 y 172 que se extienden hacia fuera a las que están unidas las bisagras 166 y 168 respectivamente. Se contempla que las barras transversales 162,164 puedan tener otras configuraciones, tales como, rectangular, parabólica, etc. y de dimensión variable, de acuerdo con los requisitos particulares de una aplicación médica y de acuerdo con los principios de la presente descripción.
Haciendo referencia a la figuras 7B y 8, miembros 173 dispuestos en el lado derecho, de la parte alargada 140, pueden incluir un riel alargado lateral 174 dispuesto hacia fuera y un riel alargado lateral 176 dispuesto en medio. Definiendo un eje a lo largo de la longitud de los rieles alargados 174 y 176 para ser un eje y de un sistema de coordenadas x, y, z, los rieles 174 y 176 están desplazados mutuamente a lo largo de un eje de x para formar cooperativamente un canal 178 de guía. Los rieles alargados 174 y 176 pueden estar desplazados mutuamente, como se muestra en la figura 8, a lo largo de un eje z para proporcionar una desviación que facilita la fabricación por moldeo a inyección, como un experto en las técnicas de fabricación.
Dispuesto a distancia con relación a la bisagra 168, el riel 174 puede comprender un brazo 180 de cierre que esté desplazado angularmente dentro del canal 178 de guía. Como se describirá con detalle después en esta memoria, el brazo 180 de cierre puede estar dispuesto para coger la parte 120 de corredera (figura 7A) para funcionar como un fiador y fijar la aguja médica 20 dentro de una protección de seguridad suministrada por el conjunto 40 de protección. También se consideran otros fiadores que fijarían así el conjunto 40 de protección como una protección de seguridad que puede ser usada dentro del alcance de la presente descripción. El canal 178 de guía puede ser cerrado distal con el brazo 180 de cierre por un segmento de unión 182. El segmento 182 puede ser dispuesto para limitar el recorrido de la parte 120 de corredera en el canal 178 de guía.
Una parte 184 de unión puede ser dispuesta a distancia en relación con el brazo 180 de cierre y la bisagra 168. La parte 184 de unión puede ser proporcionada como un miembro de refuerzo y puede no ser requerida si otras partes del conjunto 40 de protección son suficientemente rígidas para funcionar como una protección de seguridad adecuada. La parte 184 de unión puede unir miembros 173 dispuestos en el lado derecho con miembros 185 dispuestos en el lado izquierdo de la parte alargada 140, como se muestra en la figura 8.
Similar a los miembros 173 dispuestos en el lado derecho, los miembros 185 dispuestos en el lado izquierdo de la parte alargada 140 pueden comprender un riel alargado lateral 194 dispuesto hacia fuera y un riel alargado lateral 196 dispuesto en medio, como se muestra en la figura 6. Los rieles alargados 194 y 196 definen el eje y, y los rieles 194 y 196 pueden estar desplazados mutuamente a lo largo del eje x para formar cooperativamente un canal 198 de guía. Los rieles alargados 194 y 196 pueden estar desplazados mutuamente a lo largo del eje z para proporcionan una desviación que facilite la fabricación por moldeo a inyección.
Dispuesto a distancia con relación a la bisagra 166, el riel 194 puede comprender un brazo 200 de cierre que está desplazado angularmente dentro del canal 198 de guía. Similar al brazo 180 de cierre, el brazo 200 de cierre puede ser dispuesto para coger una parte 120' de corredera para fijar la aguja médica 20 dentro de una protección de seguridad proporcionada por el conjunto 40 de protección. El canal 198 de guía puede estar cerrado, a distancia del brazo 200 de cierre, por un segmento 202 de unión. El segmento 202 puede estar dispuesto para limitar el recorrido de la parte 120 de corredera en el canal 198 de guía. Esta configuración facilita la fijación del conjunto 40 de protección como una protección de seguridad.
La parte 184 de unión puede estar dispuesta a distancia en relación con el brazo 200 de cierre y la bisagra 166, como se ha explicado arriba. Los miembros 185 de lado izquierdo proporcionan redundancia y, por tanto, una probabilidad más baja de fallo de una protección de seguridad. Se contempla que sea empleada solamente una combinación o una pluralidad de combinaciones de canal de guía/parte de corredera.
Haciendo referencia a la figura 8, una segunda parte 204 de unión, dispuesta en medio entre la parte 150 de guía de aguja y el agujero 154 puede proporcionar también soporte estructural para la parte alargada 140 entre los miembros del lado izquierdo y del lado derecho 173 y 185, respectivamente. La parte 204 de unión puede comprender una ranura 205 que esté alineada con la parte 150 de guía para permitir el movimiento de la aguja médica 20 a través de allí. Apoyo estructural adicional para la parte alargada 140 puede ser proporcionado por una parte 206 de unión dispuesta inferiormente, como se muestra en la figura 6.
La guía 150 de aguja puede ser fijada a la parte 130 de estabilizador en línea con la ranura 205 y el agujero 154, como se muestra en la figura 8. La guía 150 de aguja puede incluir un agujero perforado pasante 210 dispuesto en medio y una superficie exterior 212. El diámetro del agujero 210 debe ser suficientemente grande para el paso fácil de la aguja médica 20 a través de él, pero suficientemente pequeño para garantizar un contacto firme entre la parte 150 de guía y la aguja médica 20 cuando la parte alargada 140 está dispuesta verticalmente en relación con la parte 130 de estabilizador y cerrada, tal como, por ejemplo, la parte 120 de corredera enganchada con el brazo 180 de cierre. La guía 150 de aguja puede incluir una sección tubular o cilíndrica que facilite ventajosamente la extensión del conjunto 140 de protección a la posición extendida. La sección tubular o cilíndrica de la guía 150 de aguja, entre otros componentes del aparato 10 de protección de seguridad, controla el movimiento con relación a la aguja médica 20 durante la extracción de un lugar de inserción para evitar un "rebote" no deseado o sacudidas de la aguja médica 20.
Haciendo referencia a la figura 7C, el tubo 50 proporciona un recorrido de comunicación de fluido entre la aguja médica 20 y dispositivos que contienen fluido que están a distancia de un paciente al que está fijada la aguja médica 20. Como se muestra en la figura 3, el tubo 50 puede ser fijado directamente a la aguja médica 20. El tubo 50 puede ser fijado por adhesivo, fijación a presión o de otras maneras de asegurar tubos a agujas, que son bien conocidas en la técnica de fabricación de dispositivos médicos.
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La aguja médica 20 puede ser fijada de un modo seguro a la sección 110 de cuerpo de maza que incluye un agujero 220 dimensionado para recibir el tubo 50, como se muestra en la figura 3. El agujero 220 puede terminar repentinamente en un saliente 224 que rodea un agujero más pequeño definido por un borde limitador 226. De este modo, fijar de un modo seguro la aguja médica 20 en el tubo 50 que reside en el agujero 220, garantiza la contención rígida tanto del tubo 50 como de la aguja médica 20 dentro de la sección 110 de cuerpo. El tubo 50 puede ser unido de un modo seguro a la sección 110 de cuerpo dentro del agujero perforado 220 por adhesivo, inserción por moldeo, fijación a presión, etcétera.
El suplemento 100 incluye una interfaz digital (manipulable) que puede ser agarrada con facilidad por los dedos de un especialista clínico. El suplemento 100 puede tener una interfaz 230 con alas, como se muestra en las figuras 1-5. La interfaz 230 con alas puede incluir dos partes 232 y 234 con alas. Las partes 232 y 234 con alas pueden ser abisagradas o flexibles y estar dispuestas horizontalmente, como se muestra en la figuras 2 y 3 para proporcionar una silueta baja hasta que el aparato 10 de protección de seguridad sea retirado de un lugar de inserción. Esta configuración permite ventajosamente menos obstrucción para encintar por debajo y otros preparativos del lugar durante períodos largos de uso.
Como se muestra en la figura 1, la parte 232 con alas (y la parte 234 con alas) pueden ser articuladas a una orientación más vertical cuando se extrae la aguja médica 20. La interfaz 230 con alas permite que fuerzas de extracción sean aplicadas directamente encima y en línea con una línea de inserción de eje longitudinal de la aguja médica 20. Para ayudar a agarrar y trasladar las fuerzas de extracción a la interfaz 230 con alas las partes 232, 234 con alas pueden incluir pliegues, textura u otro proceso para incrementar el rozamiento de la superficie.
La fabricación del aparato 10 de protección de seguridad puede conseguirse por moldeo por inyección del conjunto 30 de maza y el conjunto 40 de protección, ambos pueden ser moldeados por inyección usando material resinoso sintético, tal como polipropileno. El tubo médico 50 puede ser seleccionado de tubos médicos disponibles comercialmente en la actualidad. Para montar el aparato 10 de protección de seguridad, las partes de corredera pueden ser desplazadas en la contención deslizable en un canal de guía asociado, tal como la parte 120 de corredera siendo desplazada en el canal 178 de guía. En la figura 6, un canal 240 de tubo puede ser formado por la separación de rieles yuxtapuestos 176 y 196. El tubo 50 puede ser desplazado a través del canal 240 y dentro del agujero 50, como se ha descrito previamente. El extremo 80 de la aguja médica 20 es desplazado dentro del tubo 50 y es fijado de un modo seguro a él.
Como se ve en las figuras 1-3, el aparato 10 de protección de seguridad puede ser esterilizado apropiadamente y ser preparado de cualquier otra manera para el almacenamiento, el envío y el uso. El aparato 10 de protección de seguridad puede ser fijado apropiadamente, por medio de la parte 130 de estabilizador, y ser insertado con un sujeto (no mostrado) para un procedimiento médico de vía de acceso, tal como, por ejemplo, un procedimiento o una pluralidad de procedimientos de inyección y/o recogida de fluidos. Tras completar el procedimiento o procedimientos médicos, se puede aplicar fuerza a la superficie 160 de la parte 130 (la almohadilla de dedo) de estabilizador mientras se aplican fuerzas de retracción a las partes 232 y 234 con alas. Por lo tanto, la parte 130 de estabilizador queda en una posición fija, en relación con el movimiento del conjunto 40 de protección hacia la posición extendida. La guía 150 de aguja puede soportar de manera deslizante la aguja médica 20 para facilitar la extensión del conjunto 40 de protección y evitar el "rebote" no deseado o el movimiento de sacudida durante la extracción.
La aguja médica 20 es extraída así de un lugar de inserción. Cuando la aguja médica 20 es extraída, el conjunto 30 de maza es desplazado lejos de la superficie 160 desplazando las partes 120 y 120' de corredera a lo largo de canales respectivos 178 y 198 de guía. La parte alargada 140 es articulada, por lo tanto, hasta que la punta afilada 60 de la aguja médica 20 es desplazada dentro de la protección del conjunto 40 de protección y las partes 120 y 120' de corredera están acopladas respectivamente de forma no liberable por brazos 180 y 200 de cierre. Como se muestra en las figuras 4A y 5, la punta afilada 60 de la aguja médica 20 está completamente encerrada por el conjunto 140 de protección.
Para garantizar la protección de la punta afilada 60, la aguja médica 20 puede ser capturada y sujetada dentro de una estructura triangular rígida formada teniendo lados hechos de partes de la aguja médica 20, la sección 110 de cuerpo de maza, la parte alargada 140 y la parte 150 de guía. Como se muestra en la figura 4, un triángulo 250 es formado por líneas de trazos que representaban patas 252, 254 y 256 del triángulo 250. Por claridad, cada ángulo interno del triángulo 250 es mencionado como un ángulo entre patas adyacentes (por ejemplo, el ángulo asociado con la curva 70 de la aguja médica 20 y la parte 120 de corredera son mencionados por ángulo 252/254).
En una realización alternativa, cuando la parte alargada 140 es articulada lejos de la parte 130 de estabilizador y las partes 120 y 120' de corredera están fijadas respectivamente por brazos 180 y 200 de cierre (figura 5), la parte alargada 140 se acopla firmemente a la superficie exterior 212 de la parte 150 de guía (figura 4A). Cuando la aguja médica 20 está retenida dentro del agujero 210, se define un punto extremo 258 de cada pata 252 y 256 y el ángulo 252/256 (figura 4). Un ángulo 252/254 está definido por la construcción de la curva 70 de aguja y la sección 110 de cuerpo de maza. Todos ángulos internos del triángulo 250 están predeterminados. Con todos ángulos internos conocidos, y por lo menos un lado determinado, el tamaño y estructura del triángulo 150 está fijado. Un punto extremo común 260 para las patas 256 y 254 está definido para estar en la parte 120 de corredera. Un punto extremo común 262 para las patas 252 y 254 está en la curva 70. Por lo tanto, se anula un intento para forzar el conjunto 30 de maza hacia la parte 130 de estabilizador y así conducir el extremo afilado 60 hacia fuera a través del agujero 154, y la aguja médica 20 está contenida de un modo seguro dentro del conjunto 40 de protección.
Dentro del alcance de la presente descripción, se puede usar una aguja médica recta en lugar de la aguja médica 20, véase por ejemplo, la realización indicada en la figura 34 y descrita después en esta memoria. En tal caso, un conjunto de maza que está fijado firmemente y de un modo seguro a la aguja recta y que permite la comunicación de fluidos con el tubo médico tendría una parte de corredera (similar a la parte 120 de corredera) transversalmente desplazada en relación con la aguja médica recta para acoplarse a un guía canal (similar al canal 178 de guía).
Haciendo referencia a la figuras 9 y 10, que tampoco es una realización de la presente invención, se muestra otra realización de un aparato de protección de seguridad 10', similar al aparato y métodos de uso del aparato 10 de protección de seguridad descrito antes. El aparato 10' de protección de seguridad puede tener una interfaz 230' con alas usada para aplicar fuerza extractiva para tirar de la aguja médica 20 del aparato 10 de protección de seguridad de un lugar de inserción. Como se muestra en la figura 9, el aparato 10' de protección de seguridad tiene un par de alas 270 y 272 fijadas al conjunto 30 de maza. La interfaz 230' con alas puede tener agujeros dispuestos en las alas 270 y 272 para formar de los anillos para tirar 274 y 276, respectivamente. Tales anillos son proporcionados para facilitar la aplicación de la fuerza de tirada en línea directa con la aguja médica 20 cuando la interfaz 230' con alas está dispuesta hacia arriba como se muestra en la figura 10.
Haciendo referencia a la figuras 11 y 12, que tampoco es una realización de la presente invención, se muestra otra realización de un aparato 10'' de protección de seguridad, similar al aparato y métodos de uso del aparato 10 de protección de seguridad descrito antes. El aparato 10'' de protección de seguridad incluye una aguja médica 20, un conjunto 30 de maza de aguja, un conjunto 40' de protección y una sección de tubo médico 50.
Como se muestra en la figura 11, el aparato 10'' de protección de seguridad puede tener una pieza de estabilizador o almohadilla 130' de dedo, que puede ser hecha de un material transparente, aunque se puede usar material translúcido u opaco dentro del alcance de la presente descripción. Además, la parte 130' de estabilizador también puede ser flexible permitiendo que sea doblada sobre otras partes del aparato 10'' de protección de seguridad durante la inserción de la aguja médica 20. La parte 130' de estabilizador puede ser una lámina fina que tenga suficiente fuerza de tensión para permitir que el conjunto 40' de protección sea desplazado para enfundar y proteger la aguja médica 20 sin que se desgarre, similar a la parte 130 de estabilizador, explicada antes. Una ventaja de configurar la parte 130' de estabilizador como una hoja fina es permitir la reacción táctil sobre el lugar de inserción mientras se retira la aguja médica 20. En una aplicación de aguja Huber, la aguja médica 20 penetra un septo de una vía implantada, es deseable la reacción táctil y la estabilización de la propia vía durante la extracción de la aguja médica 20.
En la figura 11, la parte 130' de estabilizador puede ser doblada sobre el aparato 10'' de protección de seguridad para permitir el acceso visual a la aguja médica 20. En la figura 12, la parte 130' de estabilizador puede ser extendida ampliamente para permitir acceso manual y aplicación de fuerza mientras se extrae la aguja médica 20 a capturar dentro de la protección proporcionada por el conjunto 40' de protección.
La parte 130' de estabilizador puede incluir una parte 130'' de anclaje teniendo ambas un agujero 154 dispuesto centradamente para el paso de la aguja médica 20. La parte 130'' de anclaje puede tener un diámetro suficiente para proporcionar una base para las barras transversales 162 y 164 y una sujeción segura para la parte 130' de estabilizador. La parte 130' de estabilizador puede ser fijada mecánicamente, moldeada por inyección, adherida, etc., a una parte 130'' de anclaje. La parte 130' de estabilizador puede ser fabricada de materiales como poliolefina, película de poliuretano, telas tejidas o no tejidas, espuma sintética, etcétera.
Haciendo referencia a la figuras 13-19, se muestra otra realización de acuerdo con la presente descripción. Como se muestra en la figura 13, un aparato 310 de protección de seguridad, similar al aparato y los métodos de uso del aparato 10 de protección de seguridad descrito arriba, incluye una aguja médica 20, un conjunto 320 de maza de aguja, un conjunto 340 de protección y una sección de tubo médico 50.
Un conjunto 320 de maza de aguja, puede incluir un suplemento 100' por el que el conjunto 330 de maza puede ser agarrado y desplazado, y una sección 110' de cuerpo de maza dentro de cuyo extremo 80 de la aguja médica 20 está fijado de un modo seguro. El conjunto 330 de maza puede incluir una bisagra 360 de pasador por la que el conjunto 30 de maza es fijado de forma abisagrada al conjunto 340 de protección. Las bisagras vivas también son consideradas.
Haciendo referencia las figuras 17 y 18, el conjunto 340 de protección puede incluir una primera pieza 400 de articulación que tiene un extremo 402 que está unido al conjunto 320 de maza por medio de la bisagra 360 de pasador. La pieza 400 de articulación puede estar asociada de forma abisagrada con una segunda pieza 410 de de articulación, en un primer extremo 412 a través de una bisagra 414 de pasador. Las bisagras vivas también son consideradas.
La pieza 400 de articulación puede ser simétrica respecto un eje longitudinal que tiene un par de piezas laterales 416 y 418, como se muestra en la figura 18. La pieza 400 de articulación puede ser también de una sola cara. Un miembro 420 de unión puede unir y soportar la separación de la pieza lateral 416 y 418 y define así un espacio rectangular 422 entre las partes 416 y 418.
La pieza 410 de articulación puede ser más corta que la pieza 400 e incluye miembros laterales 424 y 426, como se ve en la figura 18. Las piezas 400, 410 pueden ser de dimensión respectiva distinta. Un miembro 430 de unión une y soporta la separación de las partes laterales 424 y 426. Las partes laterales 424 y 426 están separadas de forma que la pieza 410 de articulación puede ser dispuesta de forma plegable dentro del espacio 422, permitiendo que la protección 340 sea compactada en una silueta baja, como se muestra en la figura 13. Dispuesta en la pieza 410 de articulación, entre el miembro 430 de unión y el miembro 420 de unión de la pieza 400 de articulación, puede haber una abertura 432. La abertura 432 permite que un clip 434 sea moldeado en la pieza 410 de articulación, como se muestra en la figura 17. El clip 434 puede tener una sección 436 de vástago acoplada a un fiador 437 que está desplazado más allá de la aguja médica 20 cuando el conjunto 340 de protección está extendido, como se muestra en la figuras 15-17. El fiador 437 coge la aguja médica 20 para fijar el conjunto 40 de protección en una posición protectora sobre la aguja médica 20 y la punta afilada 60, como se describe con detalle más adelante. Otros clips pueden ser usados dentro del alcance de la presente descripción.
En un segundo extremo 438, la pieza 410 puede ser fijada de forma abisagrada a una guía lineal 440. La guía lineal 440 puede incluir un agujero pasante 444 en medio que está dispuesto de forma deslizante respecto la aguja médica 20 (figuras 14 y 17) y actúa como guía para el conjunto 340 de protección cuando las partes 400 y 410 de articulación son desdobladas para proporcionar una funda protectora para la aguja médica 20 y la punta afilada 60. Como se muestra en la figura 18, a distancia de la bisagra 442, la guía lineal 440 puede incluir una placa aplanada 446, similar a la parte 130 de estabilizador, descrita arriba.
Un disco elástico fino 450 puede incluir una superficie accesible 452 y, por lo tanto, permite una disposición de sensación táctil de un implante objetivo y permite distribuir fuerzas táctiles por toda una superficie más ancha que la que es accesible solo por medio del contacto de un dedo. Haciendo el disco 450 de material transparente o material a través del que se puede ver la aguja médica 20, un lugar de inserción puede ser visto más fácilmente durante un procedimiento de entrada percutáneo. También, un disco elástico 450 puede ser doblado sobre el conjunto 320 de maza para proporcionar una vista despejada durante el procedimiento de entrada.
Como comprende un experto en la fabricación de moldeo por inyección y moldeo de piezas, el conjunto 320 de maza y el conjunto 340 de protección pueden ser moldeados de una pieza moldeada en una sola inyección, ya que puede ser preferido para reducir el coste de la fabricación del aparato 10 de protección de seguridad. Se puede usar polipropileno de grado médico para moldear los conjuntos 320 y 340. Los conjuntos 320 y 340 son en general simétricos respecto una línea central axial definida por un eje 460 de la aguja médica 20 (figura 14).
Como se muestra en la figura 14, el conjunto 320 de maza puede comprender un agujero pasante 470 que se estrecha hacia la disposición de la curva 70 de la aguja médica 20 y se agranda hacia el lugar de sujeción 472 entre la aguja médica 20 y el tubo 50. Un borde abrupto 474 retrasa la longitud de la inserción del tubo 50 de forma que cuando el tubo 50 es fijado de forma adhesiva a la aguja médica 20 respecto el extremo 80, una combinación de dicha adherencia y la curva 70 fijan de modo seguro la aguja médica 20 en el conjunto 320 de maza de aguja. Son posibles otras uniones de la aguja hacia los tubos dentro del alcance de la presente descripción. Con el conjunto 340 de protección fijado de forma abisagrada al conjunto 320 de maza como se muestra en la figura 18, el aparato 310 de protección de seguridad puede ser montado desplazando la aguja médica 20 por el espacio 422 en la pieza 400 de articulación, a través del agujero 444 en la guía 440 de la pieza 410 de articulación y a través de un par de agujeros 476 y 478 dispuestos en medio de la placa 446 y el disco 450 respectivamente, como se muestra en la figura 14.
En una realización alternativa, para asegurar la protección de la punta afilada 60, la aguja médica 20 puede ser capturada y mantenida dentro de una estructura rígida, una estructura triangular es formada teniendo lados formados de partes de la aguja médica 20, la sección 110' de cuerpo de maza, la pieza 400 de articulación y esa parte de la pieza 410 de articulación que incluye la estructura de cierre asociada con el clip 434. Como se muestra en la figura 17, un triángulo 480 está formado por líneas de trazos que representan las patas 482, 484 y 486 del triángulo 480. La pata 484 está definida por puntos extremos en la curva 70 y la bisagra 360 de pasador. La pata 486 es dispuesta paralela al radio del ángulo de rotación de la pieza 400 de articulación y está definida por un punto extremo en la bisagra 360 de pasador y la intersección con el eje 460 de la aguja 20. La pata 482 está definida por un punto extremo en la curva 70 y el punto de intersección con la línea 486. Por claridad, cada ángulo interno del triángulo 480 es mencionado como un ángulo incluido entre patas adyacentes (por ejemplo, el ángulo interno en la curva 70 entre el eje 460 de la aguja médica 20 y la pata 484 hacia la bisagra 360 de pasador es mencionado por ángulo 482/484).
Cuando el conjunto 340 de protección está desplegado y la pieza 400 está articulada fuera de las partes (placa 446 y disco 450) de estabilizador y la pieza 410 está girada en alineación con el eje 460 como se muestra en la figuras 15-17, el clip 434 coge y fija la pieza 410 con relación a la aguja 20. Fijada así, se define el triángulo 480. Por lo tanto, el triángulo 480 establece una estructura rígida que garantiza la cubierta protectora para la aguja 20 y la punta 60 que está protegida entonces por el eje 460 que rodea la guía 440. El ángulo 482/484 está fijado por la estructura asociada con la curva 70 y la bisagra 360 de pasador. El ángulo 484/486 es determinado por el clip 434 que está dispuesto para cerrar el eje 460. El ángulo 482/486 está definido porque los otros dos ángulos del triángulo 480 son definidos así. Por lo tanto, se anula un intento de obligar el conjunto 320 de maza hacia las partes 446 y 450 de estabilizador y conducir así el extremo afilado 60 hacia fuera a través de los agujeros 476 y 478, y la aguja médica 20 está contenida de forma segura dentro del conjunto 340 de protección. El conjunto 340 de protección puede ser construido de forma que el ángulo 482/486 sea cero cuando el clip 434 esté fijado al eje 460.
Haciendo referencia a la figuras 19-30, se muestra una realización de un aparato 744 de protección de seguridad incluyendo una aguja 746 para vías de acceso incluyendo una protección 750 de los segmentos 612' y 614' conectados de forma abisagrada para proteger el extremo distal 747 de la aguja 746 después del uso en un procedimiento médico. La aguja 746 puede ser orientada en dos ejes de forma que una parte distal 746A de aguja está orientada en un eje 90 grados con relación a un eje definido por una parte proximal 746B de aguja. Se contempla que la parte distal 746A de la aguja y la parte proximal 746B de la aguja puedan ser orientadas en varios desplazamientos angulares. Como se muestra en las figuras 19-29, los segmentos 612' y 614' pueden ser configurados para un perfil bajo de forma que los segmentos pueden ser plegados entre sí en un estado previo al uso como consecuencia de que cualquier segmento tenga dimensiones más pequeñas que el otro.
Las figuras 19 y 20 muestran un aparato 744 de protección de seguridad en una posición retraída, mientras que las figuras 21 y 22 muestran la posición extendida y protegida con la protección 750 sujetada a la aguja 746 por medio de un fiador 754 de aguja mostrado en las figuras 22, 26 y 27. El fiador 754 de aguja tiene una superficie exterior arqueada 754A y un borde radial 754B. Una cavidad interior deformable 754C del fiador 754 corresponde a la superficie exterior 754A. Tras el accionamiento de la protección 750, la aguja 746 se acopla y se mueve por la superficie exterior 754A hasta que la aguja 754 se dispone sobre el borde radial 754B. La superficie exterior 754A se deforma elásticamente para facilitar el movimiento de la aguja 746 sobre ella y la extensión de la protección 750. La protección 750 es manipulada hasta que se alcanza la posición completamente extendida. El borde radial 754B evita el movimiento de la aguja 746 y por consiguiente de la protección 750 a la posición retraída, bloqueando así la protección 750 en la posición completamente extendida. El movimiento de la aguja 746 es evitado debido a las fuerzas compresivas creadas en la superficie exterior 754A y las fuerzas de tensión en 754B por medio del acoplamiento de la aguja 746 y el borde radial 754B.
Como se muestra en la figuras 26 y 27, una nervadura 770 puede ser utilizada para colocar la aguja 746 con respecto al fiador 754 de aguja. La aguja 746 puede ser enganchada a la protección 750 por varios otros medios como se explica en esta memoria. Por ejemplo, en una realización alternativa, como se muestra en las figuras 31 y 32, un fiador 946 de aguja formado con la protección 750. El fiador 946 de aguja tiene una superficie 950 sobre la que la aguja 746 descansa para bloquear la protección 750 en la posición extendida. Las superficies 948 y 952 retienen la aguja 746 con la superficie 950 en la posición bloqueada y extendida. En funcionamiento, cuando la protección 750 es manipulada hasta la posición completamente extendida, la aguja 746 se acopla al fiador 946 y se mueve sobre el brazo 954 de fiador, lo que la carga permitiendo a la aguja 746 entrar en el fiador 946 e ir a descansar con la superficie 950. El brazo 954 de fiador se carga hacia atrás y en cooperación con las superficies 948, 952 retiene la aguja 746 y, en consecuencia, la protección 750 en la posición extendida y bloqueada.
La protección 750 puede comprender además una superficie de contacto plana, tal como, por ejemplo, el disco 752 unido al cojinete lineal 638' de aguja, que pueden estar permanentemente unido o unido de forma liberable. El cojinete lineal 638' de aguja también puede ser formado de modo monolítico con el disco 752. El disco 752 puede incluir además porciones plegables (no mostradas), tales como bisagras vivas, con fines de embalaje. También se puede añadir textura a la superficie superior del disco 752 para aumentar el agarre del disco 752, como se muestra en las figuras 24A y 25A. El disco 752 puede estar también abisagrado con el segmento distal 614' por medio de la bisagra 782, dejando así el cojinete lineal 638' de aguja libre de la comunicación con el disco 752. El cojinete lineal 638' de aguja permanece conectado al segmento distal 14' por medio de la bisagra viva 78.
Haciendo referencia a la realización mostrada en la figura 28, puede ser añadida una característica adicional de bloqueo para fijar el aparato 744 de protección de seguridad en el modo de bloqueo. Para la realización mostrada en la figura 28, el bloqueo se consigue por acoplamiento de fiadores 776 dispuestos sobre el segmento distal 614' a las pestañas 778 dispuestas sobre el cojinete lineal 638' de aguja.
La protección 750 es accionada pasivamente tras la retirada de la aguja 746 de un paciente, en la que se pueden usar las alas 748 para facilitar la inserción y la retirada del aparato 744 de protección de seguridad. Un método para retirar la aguja 746 de un paciente incluye las etapas de sujetar el disco 752 contra un paciente mientras se tira de las alas 748 lejos del sujeto. En cuanto el fiador 754 de aguja se acopla a la aguja 746, el aparato 744 de protección de seguridad puede ser quitado. Se contempla que el disco 752 sea fijado de forma adherida al sujeto. El disco 752 también puede ser liberable del cojinete lineal 638' de aguja.
Las bisagras que conectan los segmentos 612' y 614' y el cojinete lineal 638' de aguja pueden ser bisagras vivas flexibles 678, bisagras articuladas o equivalentes a ellas que proporcionen conexiones abisagradas de los segmentos 612' y 614' y el cojinete lineal 638' de aguja (véase, por ejemplo, la figura 26). Además, el número de segmentos conectados de forma abisagrada depende de la longitud de la aguja 746 y la longitud del dispositivo requerida para extender la protección 744 más allá del extremo distal 747 de la aguja 746. Las realizaciones del aparato 744 de protección de seguridad pueden incluir, por lo tanto, dos o más segmentos.
Como se muestra en la realización ilustrada en la figura 19, la aguja 746 tiene un extremo proximal y un extremo distal 747 con el extremo proximal de la aguja 746 fijado en una maza 758. Las alas 748 pueden estar fijadas a la maza de aguja. En la realización mostrada en la figura 25, el aparato 744 de protección de seguridad es montado insertando la maza 758 en el cuello 760. Superficies acampanadas 762 pueden ser incluidas en la maza 758 para acoplarse al cuello 760. La maza de aguja también puede ser configurada para sujetar un tubo 736 de extensión. En una realización alternativa, como se muestra en la figura 33, la maza 758 de aguja y las alas 748 incluyen un suplemento con una abertura 748A. La abertura 748A permite que el cojinete lineal 638' de aguja (véase, por ejemplo, la figura 26) se extienda más lejos dentro de la maza 758 de aguja y las alas 748, y formen una fijación por rozamiento con ella, de forma que la protección 750 pueda ser mantenida en la posición retraída, como se muestra. Esta configuración proporciona ventajosamente mayor estabilidad y cobertura aumentada de la aguja 746.
Haciendo referencia a las figuras 23 y 24, se muestra una realización del aparato 744 de protección de seguridad comprendiendo además una almohadilla 756, que puede ser añadida debajo del disco 752 para la comodidad del paciente y como un separador entre la piel de un paciente y el disco 752. La almohadilla 756 puede estar compuesta de un material de espuma tal como una espuma de celda cerrada, espuma de celda abierta de poliuretano, o un material forrado, compactado o aplastado equivalente. La almohadilla 756 puede ser un material absorbente y traspirable que también puede ser capaz de pasar la humedad. La almohadilla 756 puede estar impregnada también con un agente de antimicrobiano, tal como cloroxidina o material equivalente. La almohadilla 756 puede estar compuesta también de un material de espuma con una capa de película fina en cada lado, que incluye, pero no está limitado, poliuretano traspirable, poliolefina, u otros materiales equivalentes. La capa de película fina también puede ser perforada.
La almohadilla 756 puede ser empaquetada por separado en un recipiente estéril para usar como una almohadilla de reemplazo para unos apósitos existentes. La almohadilla 756 también puede ser usada como un apósito, que puede reemplazar o complementar a unos apósitos de gasa.
La almohadilla 756 puede tener capacidad de fijación por rozamiento a la sujeción a la aguja 746, con una hendidura posible 764 incluida para facilidad de sujeción al aparato 744 de protección de seguridad. La almohadilla 756 también puede ser sujetada permanentemente al aparato 744 de protección de seguridad. Una muesca 780 puede ser añadida a la hendidura 764 para ayudar a guiar a la almohadilla 756 en la posición correcta en la aguja 746. Agujeros 766 pueden ser añadidos a la almohadilla 756 para propósitos tales como ayudar a la visibilidad e incrementar la corriente de aire a la almohadilla 756. Agujeros similares pueden ser añadidos al disco 752 para los mismos propósitos.
Haciendo referencia a la realización mostrada en la figura 29, el aparato 744 de protección de seguridad puede ser retenido en la posición retraída por una pestaña 772 dispuesta en el segmento proximal 612' acoplando las muescas 774 en una pestaña 778 dispuesta en el cojinete lineal 638' de aguja. Realizaciones alternativas pueden incluir una pestaña dispuesta sobre la maza 758 o el segmento distal 674' con muescas correspondientes situadas sobre un segmento alternativo o la maza 758.
Haciendo referencia a la figura 34, se muestra otra realización alternativa de un aparato 810 de protección de seguridad, de acuerdo con los principios de la presente descripción, similar al aparato y los métodos de uso del aparato 10, 10'', 310 y 744 de protección de seguridad, descritos arriba. El aparato 810 de protección de seguridad incluye una aguja médica 820 de vía de acceso, un conjunto 830 de maza de aguja, un conjunto 840 de protección de segmentos 842 y 844 conectados de forma abisagrada para proteger una parte distal 860 de la aguja 820, y una sección de tubo médico 50. La aguja médica 820 tiene un eje lineal que se extiende a lo largo de un eje longitudinal c y una parte distal 860 y una parte proximal 880. La parte proximal 880 está montada en el conjunto 830 de maza de aguja. El canal de flujo 852 de fluido en el conjunto 830 de maza puede ser angulado de forma que puede ser utilizada una aguja 820 relativamente recta, en vez de una aguja en ángulo como se ha mostrado hasta ahora.
La figura 34 muestra el aparato 810 de protección de seguridad en la posición extendida y protegida con la protección 840 fijada a la aguja 820 por medio de un fiador 846 de aguja, similar a los fiadores de aguja descritos antes.
El conjunto 840 de protección puede comprender además una superficie de contacto plana, tal como, por ejemplo, el disco 848 fijado al cojinete lineal 850 de aguja, que puede estar sujetado permanentemente o sujetado de forma liberable. El cojinete lineal 850 de aguja puede ser formado también de modo monolítico con el disco 848. El conjunto 840 de protección es extensible entre una posición retraída y una posición extendida, similar a las realizaciones descritas arriba; por medio del emplazamiento fijo del disco 848.
En otra realización, la maza puede ser configurada para incluir una fijación luer para la sujeción a varios dispositivos de aguja tales como una jeringa o un set IV.
Se comprenderá que pueden ser hechas varias modificaciones a las realizaciones descritas en esta memoria.

Claims (13)

1. Un aparato (310, 744) de protección de seguridad que comprende:
una aguja (20, 746), teniendo dicha aguja una parte distal (60, 746A) que define un eje longitudinal y una parte proximal (80, 746B) que define un segundo eje longitudinal, el segundo eje longitudinal está dispuesto en un ángulo con el primer eje longitudinal o es una aguja recta;
una maza (110', 758) de aguja fijada a la aguja;
y una protección (340, 750), caracterizado porque la protección incluye un segmento proximal (400, 612) y un segmento distal (410, 614), el segmento proximal tiene un primer extremo conectado giratoriamente a la maza de aguja y un segundo extremo conectado de forma abisagrada al primer extremo del segmento distal; el segmento distal tiene un segundo extremo conectado a una superficie plana (450, 752) de contacto, la superficie plana de contacto incluye un cojinete (440, 638) de aguja que se acopla de forma deslizante a la aguja para facilitar el movimiento de la aguja en relación con la protección, la protección es extensible entre una posición retraída y una posición extendida por medio del emplazamiento fijo de la superficie de contacto plana en relación con el movimiento de la protección, en la que la aguja y la protección son móviles en relación con el cojinete lineal de aguja.
2. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la maza (110', 758) de aguja incluye un suplemento (100').
3. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el suplemento (100') tiene al menos una abertura (748A) para facilitar su manipulación.
4. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el suplemento (100') tiene al menos un ala (748) para su manipulación.
5. El aparato (310,744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la parte distal (60, 746A) de la aguja (20,746) está desplazada angularmente aproximadamente 90 grados de la parte proximal (80, 746B).
6. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie plana (450, 752) de contacto incluye una almohadilla (756).
7. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la protección (40, 40', 340, 750) incluye un fiador (437, 754, 946) que se puede acoplar con la aguja (20, 746).
8. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el fiador (437, 754, 946) incluye un brazo (954) de fiador para mantener la protección (340, 750) en la posición extendida.
9. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el fiador (437, 754, 946) incluye una pluralidad de superficies (948, 950, 952) configurada para mantener la protección (340, 750) en la posición extendida.
10. El aparato de seguridad (310, 744) de acuerdo con la reivindicación 7, en el que el fiador (437, 754, 946) incluye una superficie arqueada (754A) que se puede acoplar con la aguja (20, 746).
11. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie de contacto plana (752) incluye una pluralidad de aberturas (766).
12. El aparato (310, 744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie de contacto plana (450, 752) incluye una parte de anclaje.
13. El aparato (744) de protección de seguridad de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la superficie de contacto plana (752) incluye textura (753).
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