ES2575546T3 - Conjunto para su uso con una jeringa - Google Patents

Abstract

Conjunto (12; 112; 312; 412; 412'; 512; 612; 712) para su uso con una jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) que tiene un cilindro (14; 214; 414; 614; 714) y una aguja (16; 116; 216, 316; 416; 516; 616; 716) que se extiende desde un extremo distal (11; 311; 411; 611; 711) del mismo, comprendiendo el conjunto (12; 112; 212; 312; 412; 512; 612; 712): un adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720) colocado sobre el extremo distal (11; 311; 411; 611; 711) de la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710), incluyendo el adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720): una primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel colocada en un extremo distal del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), extendiéndose al menos una parte de la primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel generalmente paralela a al menos un extremo terminal de la aguja (16; 116; 216; 316; 416; 516; 616; 716), y una segunda superficie (24; 324) de contacto con la piel colocada proximalmente en relación con el extremo terminal de la aguja (16; 116; 216, 316; 416; 516; 616; 716) y formando un ángulo con respecto a la primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel; y un protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja que rodea al menos parcialmente a y colocado de manera retirable sobre al menos uno del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado, y el cilindro (14; 214; 414; 614; 714) de jeringa, caracterizado por un elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado que rodea a y colocado sobre al menos una parte del extremo (11; 311; 411; 611; 711) distal de la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) y en el que el adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720) rodea al menos parcialmente el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

CONJUNTO PARA SU USO CON UNA JERINGA DESCRIPCION

Antecedentes de la invencion

La presente invencion se refiere en general a un conjunto para su uso con una jeringa y, mas particularmente, a una combinacion de una jeringa y un conjunto que tiene un elemento de sellado, un adaptador y un protector de aguja.

Las inyecciones intradermicas (“i.d.”) se usan para administrar una variedad de composiciones de diagnostico y de tratamiento a un paciente. Las inyecciones i.d. normalmente son inyecciones de una cantidad relativamente pequena de medicamento al interior de la dermis, la capa dermica o incluso al interior de una parte inferior de la epidermis de la piel de un paciente (figura 1B). Pueden inyectarse sustancias por via intradermica para pruebas de diagnostico, tal como para determinar el estado de inmunidad de un paciente contra tuberculosis y el estado de enfermedades alergicas. Vacunas, farmacos y otros compuestos tambien pueden administrarse por via intradermica. En muchos casos, se prefiere la administracion i.d. porque en general requiere una dosis de volumen mas pequeno del compuesto de diagnostico o vacuna que otras tecnicas de administracion.

Hay una variacion considerable en el grosor de la piel de un paciente, tanto entre individuos como dentro de un mismo individuo en diferentes sitios del cuerpo. En general, la capa externa de la piel, o la epidermis, normalmente tiene un grosor entre dos cientos y quinientos micrometros (200-500 |im) y la dermis, la capa mas interna y mas gruesa de la piel, tiene en general un grosor de entre un milfmetro y medio y tres milfmetros y medio (1,5-3,5 mm).

La administracion de una inyeccion i.d. puede ser diffcil y generalmente requiere un enfermero o profesional medico experimentado. La colocacion incorrecta de la punta de una canula o aguja puede conducir a una inyeccion fallida. La colocacion de la punta de canula mas profunda de aproximadamente tres milfmetros (3,0 mm) tiene el potencial de administrar la inyeccion en la region subcutanea, donde la dosificacion i.d. puede ser insuficiente. La colocacion incorrecta de la canula tambien puede perforar la piel de nuevo tras haberse insertado en la dermis, perdiendose el compuesto administrado sobre la superficie de la piel. La inyeccion a menudo va seguida de un efecto de chorro, saliendo el compuesto del sitio de inyeccion a traves de la trayectoria de perforacion. El efecto de chorro es incluso mas pronunciado para inyecciones a traves de una canula colocada perpendicular al sitio de inyeccion y en particular para administracion a poca profundidad.

El exito de las inyecciones i.d. a menudo lo determina la habilidad y la experiencia del profesional sanitario individual que administra la inyeccion. Una tecnica de inyeccion i.d. preferida (usando una canula convencional) normalmente requiere que un profesional sanitario estire la piel del paciente, oriente el bisel de canula para que mire hacia arriba e inserte una canula de bisel corto formando un angulo de alrededor de diez a quince grados (10-15°) en relacion con la superficie de la piel, mientras que tambien se garantiza que de dos a tres milfmetro (2-3 mm) de la canula se ubiquen en la piel. La punta de canula termina idealmente colocada en la dermis o cerca del lfmite dermis/epidermis. El compuesto o medicamento se inyecta lentamente al interior de la piel del paciente, formando una ampolla o roncha. La insercion de la canula con un angulo y/o profundidad incorrectos da como resultado una inyeccion i.d. fallida, que normalmente se repite, produciendo dolor e incomodidad adicionales al paciente, asf como tratamiento ineficaz para el paciente. En el pasado se ha considerado la inyeccion i.d. para inmunizacion, pero generalmente se ha rechazado en favor de vfas de administracion intramuscular o subcutanea mas fiables debido a la dificultad para realizar una inyeccion i.d. satisfactoria, particularmente cuando las inyecciones se administran por profesionales sanitarios no cualificados.

La administracion en la region del espacio i.d. se ha usado de manera rutinaria en la prueba de la tuberculina de Mantoux, en la que se inyecta un derivado proteico purificado formando un angulo pequeno con la superficie de la piel usando una canula de calibre veintisiete (27) y una aguja convencional. Se sabe que la tecnica es bastante diffcil de realizar y generalmente requiere formacion especializada. Un grado de imprecision en la colocacion de la inyeccion da como resultado un numero significativo de resultados de prueba falsos negativos. Las inyecciones i.d. generalmente se limitan en volumen a aproximadamente 0,1 mililitros (ml), lo que no es suficiente para muchos farmacos comunes. La diferencia con una inyeccion subcutanea (s.c.) es solo en el efecto prolongado cuando se considera un compuesto terapeutico. La administracion i.d. es mas eficaz para vacunas. Antes de la inyeccion, todas las agujas se abren y se exponen o bien para administracion i.m, s.c. o i.d. La administracion i.d. tiene una aguja mas corta protegida en un lado por el adaptador.

El documento US 5.669.888 da a conocer un aparato de inyeccion, que tiene un elemento protector tubular que rodea la aguja y que muestra una superficie de conexion conica que, en la posicion de proteccion, actua conjuntamente con una superficie de conexion conica de la pieza de union que porta la aguja. Al empujar sobre la tapa que cubre la aguja, la pieza de union y el elemento protector asociado se sujetan a la pieza de mano. Entonces se presiona el collarm sobre el elemento protector y libera el elemento protector de la pieza de union. Entonces se engancha el elemento protector sobre la pieza de mano liberando el extremo de la aguja.

El documento 2011/011697 A1 da a conocer un conjunto de inyeccion intradermica para inyectar un medicamento

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

en el interior de la piel que forma una aguja intradermica con un adaptador, una jeringa intradermica con un adaptador o un adaptador para una fusion con una jeringa con una canula. El adaptador intradermico tiene un cuerpo que tiene un eje longitudinal, una parte central que tiene un canal de canula y una prominencia distal que se extiende generalmente paralela al eje longitudinal. La prominencia distal del adaptador tiene una primera superficie de contacto con la piel que se extiende generalmente paralela al eje longitudinal. Al menos una parte de la prominencia distal es generalmente transparente de manera que la parte de la canula que se extiende distalmente en relacion con un plano de demarcacion puede visualizarse a traves de la prominencia distal durante la insercion de la canula en la piel de un paciente.

El documento WO 2008/131440 A1 da a conocer un adaptador para la administracion intradermica de una composicion que comprende un cuerpo que puede acoplarse en una relacion deslizante a un dispositivo de administracion de farmacos que tiene una canula de ajuga unida, en el que el cuerpo comprende una parte distal que rodea la canula de aguja y se extiende alejandose de una parte de cuerpo principal hacia una punta delantera de la canula de aguja y encierra la canula de aguja antes de su uso. Ademas, hay una primera superficie de contacto con la piel primaria y una segunda superficie de contacto con la piel primaria colocadas formando un angulo una con respecto a la otra, por lo que la canula de aguja cuando se inserta penetra en la dermis a traves de la primera superficie de contacto con la piel y se inserta adicionalmente en la dermis generalmente paralela a la segunda superficie de contacto con la piel primaria.

El documento WO 2010/064211 A2 da a conocer una interfaz de mini-aguja intradermica que tiene un limitador de penetracion que proporciona un borde de contacto con la piel y una aguja hipodermica hueca que tiene una parte de penetracion biselada que sobresale hacia delante mas alla del borde de contacto con la piel en no mas de 3 mm. Al menos una superficie de contacto con la piel define un plano de contacto con la piel paralelo a, o formando un angulo pequeno con, el eje de la aguja. El plano de contacto con la piel corta el borde de contacto con la piel sustancialmente en una base de la parte de penetracion. Preferiblemente, el limitador de penetracion es asimetrico con la rotacion alrededor del eje de la aguja.

Por tanto, sena deseable disenar y fabricar una jeringa integrada con adaptador i.d. que permita que un profesional sanitario proporcione una inyeccion i.d. relativamente sencilla, fiable, que sea relativamente facil de usar, que sea relativamente rentable para el usuario, que limite el desperdicio de medicamento, que proteja un cierre de canula antes de su uso y que proporcione esterilidad del arbol de canula y las secciones del adaptador que entran en contacto con la piel del paciente. Los dispositivos y metodos de la presente invencion logran los objetivos anteriores.

Breve resumen de la invencion

El objeto anterior se resuelve mediante la presente invencion por el contenido de las reivindicaciones 1 y 17. Las realizaciones preferidas se definen por las reivindicaciones 2-16 y 18 dependientes.

Indicado brevemente, un aspecto de una realizacion preferida de la presente invencion se refiere a un conjunto para su uso con una jeringa que tiene un cilindro y una aguja que se extiende desde un extremo distal del mismo. El conjunto incluye un elemento de sellado que rodea al menos parcialmente a y colocado sobre al menos una parte del extremo distal de la jeringa. Un adaptador que rodea al menos parcialmente el elemento de sellado esta colocado sobre el extremo distal de la jeringa. El adaptador tiene una primera superficie de contacto con la piel colocada en un extremo distal del adaptador. Al menos una parte de la primera superficie de contacto con la piel se extiende generalmente paralela a al menos un extremo terminal de la aguja. El adaptador tambien tiene una segunda superficie de contacto con la piel colocada proximalmente en relacion con el extremo terminal de la aguja y formando un angulo con respecto a la primera superficie de contacto con la piel. Un protector de aguja rodea al menos parcialmente y esta colocado de manera retirable sobre al menos uno del adaptador, el elemento de sellado y el cilindro de jeringa.

En otro aspecto, una realizacion preferida de la presente invencion se refiere a una combinacion de una jeringa y un conjunto. La jeringa incluye un cilindro y una aguja que se extiende desde un extremo distal del mismo. El conjunto incluye un adaptador colocado sobre al menos una parte del extremo distal de la jeringa. El adaptador tiene una primera superficie de contacto con la piel colocada en el extremo distal del adaptador. Al menos una parte de la primera superficie de contacto con la piel se extiende generalmente paralela a al menos un extremo terminal de la aguja. El adaptador tiene ademas una segunda superficie de contacto con la piel colocada proximalmente en relacion con el extremo terminal de la aguja y formando un angulo con respecto a la primera superficie de contacto con la piel. Un protector de aguja rodea al menos parcialmente y esta colocado de manera retirable sobre al menos uno del adaptador y el cilindro de jeringa.

Breve descripcion de las varias vistas de los dibujos

El sumario anterior, asf como la siguiente descripcion detallada de realizaciones preferidas de la invencion, se entenderan mejor cuando se lean conjuntamente con los dibujos adjuntos. Con el fin de ilustrar la invencion, se muestran en los dibujos realizaciones que se prefieren actualmente. Debe entenderse, sin embargo, que la invencion no se limita a las disposiciones precisas y los instrumentos mostrados. En los dibujos:

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

la figura 1A es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de una jeringa precargada y un conjunto segun una primera realizacion preferida de la presente invencion mostrados en una primera configuracion o combinada, en la que se muestran un elemento de sellado y un adaptador en seccion transversal;

la figura 1B es una vista en seccion transversal de la piel del paciente tomada desde dentro del recuadro 1B de la figura 4B;

la figura 2A es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de una jeringa precargada y un conjunto segun una segunda realizacion preferida de la presente invencion mostrados en una segunda configuracion o separada, en la que se muestra un protector de aguja en seccion transversal;

la figura 2B es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 2A en la primera configuracion o combinada;

la figura 2C es una vista en perspectiva de una parte del conjunto mostrado en la figura 2B;

la figura 2D es una vista en perspectiva de la parte del conjunto mostrado en la figura 2C, con partes interiores mostradas en lmeas discontinuas o de trazos por motivos de claridad;

la figura 2E es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una version modificada de la jeringa y el conjunto mostrados en las figuras 2A y 2B;

la figura 3 es una vista el alzado en seccion transversal parcial de una parte de una jeringa precargada y un conjunto segun una tercera realizacion preferida de la presente invencion mostrados en la segunda configuracion o separada, en la que un elemento de sellado, un adaptador y un protector de aguja se muestran en seccion transversal;

la figura 4A es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de una jeringa precargada y una parte de un conjunto segun una cuarta realizacion preferida de la presente invencion, en la que se muestra un elemento de sellado en seccion transversal;

la figura 4B es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa precargada mostrada en la figura 4A con partes del conjunto unidas a la misma, en la que la jeringa y el conjunto se muestran en una posicion de inyeccion;

la figura 4C es una vista en alzado frontal de la jeringa combinada y el conjunto de la figura 4B tomada a lo largo de la lmea C-C de la figura 4B;

la figura 4D es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa precargada mostrada en la figura 4A con todo el conjunto unido a la misma, en la que se muestran un elemento de sellado y un adaptador en seccion transversal;

la figura 5A es una vista en alzado en despiece ordenado de una parte de una jeringa precargada y un conjunto segun una quinta realizacion preferida de la presente invencion mostrados en la segunda configuracion o separada;

la figura 5B es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado de una parte de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 5A;

la figura 5C es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 5A, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en la primera configuracion o combinada y se muestran el elemento de sellado y el adaptador en seccion transversal;

la figura 5D es una vista en perspectiva de una parte del conjunto mostrado en las figuras 5A-5C;

la figura 5E es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de la jeringa y una parte del conjunto mostrado en las figuras 5A-5D, en la que se muestra el elemento de sellado en una configuracion natural o expandida;

la figura 5F es una vista en perspectiva de una version modificada de la parte del conjunto mostrado en la figura 5D;

la figura 5G es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de la jeringa y una parte del conjunto mostrado en la figura 5E;

la figura 6A es una vista en perspectiva de una parte de una jeringa precargada y una parte de un conjunto segun una sexta realizacion preferida de la presente invencion;

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

la figura 6B es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 6A, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en una segunda configuracion o parcialmente separada y un adaptador en seccion transversal;

la figura 6C es una vista en alzado de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 6B, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en la primera configuracion o combinada;

la figura 6D es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una version modificada de la jeringa y el conjunto mostrados en las figuras 6B y 6C, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en la primera configuracion o combinada y se muestran un elemento de sellado y el adaptador en seccion transversal;

la figura 6E es una vista en alzado en seccion transversal parcial de otra version modificada del conjunto de jeringa mostrado en la figura 6D, en la que se muestra un protector de aguja unido directamente al elemento de sellado;

la figura 7A es una vista en perspectiva de una parte de una jeringa y una parte de un conjunto segun una septima realizacion preferida de la presente invencion mostradas en la primera configuracion o combinada;

la figura 7B es una vista en perspectiva de la version modificada de una parte de la jeringa y una parte del conjunto mostrados en la figura 7A;

la figura 7C es una vista en perspectiva de una parte de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 7A, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en la primera configuracion o combinada;

la figura 7D es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de la jeringa y el conjunto mostrados en la figura 7C, en la que se muestra un adaptador en seccion transversal;

la figura 7E es una vista en perspectiva de otra version modificada de una parte de la jeringa y una parte del conjunto mostrados en la figura 7A;

la figura 8A es una vista en alzado en seccion transversal parcial de una parte de una jeringa y un conjunto segun una octava realizacion preferida de la presente invencion mostrados en la primera configuracion o combinada, en la que se muestran un elemento de sellado y un adaptador en seccion transversal;

la figura 8B es una vista en alzado en seccion transversal parcial de la jeringa y una parte del conjunto mostrados en la figura 8A, en la que se muestran la jeringa y el conjunto en una primera configuracion o parcialmente separada; y

la figura 9 es una vista en alzado frontal de una parte de una jeringa y una parte de un conjunto segun una novena realizacion preferida de la presente invencion, tomandose la vista desde una perspectiva similar a la de la figura 4C.

Descripcion detallada de la invencion

Se usa determinada terminologfa en la siguiente descripcion unicamente por conveniencia y no es limitativa. Las palabras “derecha” e “inferior” designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras “hacia el interior”, “hacia el exterior”, “proximalmente” y “distalmente” se refieren a direcciones hacia y alejandose de, respectivamente, el centro geometrico o la orientacion del conjunto, la jeringa u otras partes relacionadas de los mismos. Las palabras “conectar”, “conectable” y “conectado” significan unidos o asociados entre sf, o bien mediante acoplamiento directo o bien a traves de componentes intermedios. A menos que se expliquen espedficamente en el presente documento, los terminos “un”, “una” y “el/la” no se limitan a un elemento, sino que en cambio debe considerarse que significan “al menos uno”. La terminologfa incluye las palabras enumeradas anteriormente, derivadas de las mismas y palabras de significado similar.

En referencia a los dibujos en detalle, en los que numeros similares indican elementos similares en todas las vistas, la figura 1A muestra una primera realizacion preferida de a combinacion de una jeringa 10 y un conjunto 12 para su uso con ella. Aunque en el presente documento se hace referencia espedficamente a una jeringa l0 precargada, se entiende que la presente invencion no se limita de ese modo. Por ejemplo, el conjunto 12 descrito en detalle a continuacion tambien puede usarse con casi cualquier tipo de jeringa, tal como las que van a cargarse por un paciente o usuario, por ejemplo. El conjunto 12 esta disenado preferiblemente para inyeccion intradermica (i.d.) y al menos partes del mismo pueden montarse o conectarse de manera retirable a al menos una parte de la jeringa 10. Sin embargo, el conjunto 12 no se limita a su uso unicamente para inyecciones i.d. El conjunto 12 puede colocarse de manera retirable sobre o puede montarse de manera retirable en la jeringa 10, o solo una parte del conjunto 12 puede montarse de manera retirable en la jeringa 10. Por ejemplo, una parte del conjunto 12 puede montarse de manera fija en una parte de la jeringa 10, mientras que una parte o partes restantes del conjunto 12 puede(n) montarse de manera retirable en la combinacion de los mismos.

La jeringa 10 incluye preferiblemente un cilindro 14, un embolo 515 con un piston 515a (no se muestra ninguno en la figura 1A, pero vease la realizacion mostrada en la figura 6B) deslizante y acoplado de manera sellante dentro de

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

una cavidad hueca del cilindro 14. Una aguja o canula 16 se extiende preferiblemente hacia el exterior desde un extremo distal o conector 11 del cilindro 14 y se une preferiblemente de forma fija al mismo. El cilindro 14 tiene preferiblemente una configuracion generalmente cilmdrica en seccion transversal y la cavidad interna hueca del mismo aloja preferiblemente medicamento (ninguno mostrado) en ella. El cilindro 14 puede estar formado de vidrio, pero la presente invencion no se limita de ese modo, ya que el cilindro 14 puede estar formado de casi cualquier material, tal como plastico o un polfmero, que pueda encerrar medicamento de manera segura. El medicamento se almacena preferiblemente entre una superficie distal del piston 515a y un extremo proximal (no mostrado en la figura 1) de la aguja 16 en la cavidad interna hueca del cilindro 14. El conector 11 de la jeringa 10 incluye preferiblemente una abertura (no mostrada) que se extiende generalmente perpendicular a un eje A longitudinal de la jeringa 10 combinada y el conjunto 12 para alojar y/o capturar el extremo proximal de la aguja 16. La jeringa 10 no se limita a la inclusion del cilindro 14, el embolo 515 y la aguja 16, sino que puede comprender casi cualquier dispositivo que pueda contener medicamento en el mismo, unirse con el conjunto 12 y expulsar medicamento del mismo, o en cualquier caso inyectar medicamento al interior de una capa dermica de la piel S del paciente (veanse las figuras 1B y 4B) en funcionamiento. Por ejemplo, la aguja 16 puede unirse de manera fija a cualquiera de la jeringa 10 o el conjunto 12, en cuyo caso puede utilizarse una conexion de tipo Luer.

En la primera realizacion preferida, el conjunto 12 incluye preferiblemente un elemento 18 de sellado que rodea al menos parcialmente y que puede conectarse de manera retirable a o que puede colocarse en o sobre al menos una parte del extremo distal o conector 11 del cilindro 14 o jeringa 10. Es posible que el elemento 18 de sellado se fije generalmente al conector 11 una vez que el elemento 18 de sellado se monta en el mismo, de manera que puede ser necesario rasgar, destruir o romper al menos parcialmente el elemento 18 de sellado para retirar el elemento 18 de sellado de la jeringa 10. Tal como se muestra en la figura 1A, una superficie externa o exterior del elemento 18 de sellado puede ser llana o plana en seccion transversal, mientras que una superficie interna o interior opuesta del elemento 18 de sellado puede presentar seccion decreciente hacia abajo o hacia el interior. El elemento 18 de sellado preferiblemente rodea al menos una parte del extremo 11 distal del cilindro 14 o la jeringa 10 durante una longitud o distancia predeterminada a lo largo del eje A longitudinal de la jeringa 10. El elemento 18 de sellado tambien se extiende preferiblemente alrededor de o rodea toda la periferia o circunferencia externa del extremo 11 distal de la jeringa 10. El elemento 18 de sellado esta formado preferiblemente de un material de caucho o polimerico, pero no se limita a construirse solo de caucho o polfmeros.

Una periferia externa o una circunferencia externa del cilindro 14 de la jeringa 10 se extiende de manera preferible radialmente hacia el exterior (es decir, una direccion generalmente perpendicular al eje A longitudinal) mas que una periferia externa del elemento 18 de sellado cuando el elemento 18 de sellado se comprime contra el conector 11 (vease la figura 1). Por tanto, la periferia externa o la circunferencia externa del elemento 18 de sellado preferiblemente es mas pequena o menor que la del cilindro 14 de la jeringa 10. Ademas, la figura 1A muestra que un extremo o punta mas distal del extremo 11 distal del cilindro 14 o la jeringa 10 se extiende axialmente a lo largo del eje A longitudinal mas que un extremo mas distal (mas hacia la derecha en la figura 1A) del elemento 18 de sellado. Sin embargo, la presente invencion no se limita a esta configuracion.

En la primera realizacion preferida, el conjunto 12 incluye un adaptador 20 que rodea al menos parcialmente el elemento 18 de sellado y que puede colocarse de manera retirable sobre o que puede conectarse al extremo 11 distal de la jeringa 10. Es posible que el adaptador 20 se fije generalmente a y rodee el extremo 11 distal de la jeringa 10 una vez que el adaptador 20 se monta en el mismo, de manera que puede ser necesario rasgar, destruir o romper al menos parcialmente el adaptador 20 para retirar el adaptador 20 de la jeringa 10. Tal como se muestra en la figura 1A, el adaptador 20 de manera preferible rodea completamente toda la periferia externa del elemento 18 de sellado. Ademas, el adaptador 20 se extiende de manera preferible axialmente hacia el exterior mas alla de cada lado o extremo lateral opuesto del elemento 18 de sellado a lo largo del eje A longitudinal. El adaptador 20 incluye preferiblemente una 20a de diametro reducido proxima a un extremo distal del mismo. Un saliente 21 distal, que forma al menos una parte de la parte 20a de diametro reducido, tiene una primera superficie 22 de contacto con la piel y esta colocado preferiblemente en un extremo distal del adaptador 20. Tal como se muestra en la figura 1A, el saliente 21 distal es preferiblemente llano o plano en seccion transversal de manera que el saliente 21 distal se extiende al menos generalmente paralelo al eje A longitudinal, pero el saliente 21 distal puede ser alternativamente al menos parcialmente curvado o arqueado.

La primera superficie 22 de contacto con la piel preferiblemente esta orientada hacia al menos una parte de la aguja 16. Tal como se muestra en la figura 1A, se prefiere que al menos una parte de la primera superficie 22 de contacto con la piel se extienda generalmente paralela a al menos un extremo terminal o punta 16a distal de la aguja 16 y, por tanto, generalmente, si no exactamente, paralela al eje A longitudinal. Ademas, al menos una parte de la primera superficie 22 de contacto con la piel, tal como una parte mas distal de la misma, se extiende de manera preferible axialmente hacia el exterior a lo largo del eje A longitudinal mas alla de la punta 16a distal de la aguja 16.

En una posicion de inyeccion (tal como la mostrada en la figura 4B), la primera superficie 22 de contacto con la piel preferiblemente contacta o se acopla directamente a la superficie superior de la piel S del paciente para colocar la punta 16a de la aguja 16 a una profundidad predeterminada en el interior de la piel S. En la posicion de inyeccion, la punta 16a de la aguja 16 se coloca preferiblemente en la dermis o capa dermica de la piel S y el medicamento se inyecta al interior de la capa dermica para su absorcion. La primera superficie 22 de contacto con la piel

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

generalmente continua y preferiblemente llana o plana generalmente controla la distancia entre la punta 16a de la aguja 16 y la piel S del paciente para aumentar la posibilidad de que la punta 16a se coloque apropiadamente en la capa dermica en la posicion de inyeccion.

Al menos una parte externa o mas exterior de un extremo distal de la aguja 16, tal como la punta 16a distal, esta espaciada preferiblemente una distancia X predeterminada (“distancia de hueco de canula”) desde arriba o desde abajo (dependiendo de la orientacion o posicion rotacional de la jeringa 10) de la primera superficie 22 de contacto con la piel. La distancia X de hueco de canula es preferiblemente de al menos dos decimas de un milfmetro (0,2 mm) y puede estar dentro de un intervalo de dos decimas de un milfmetro a dos milfmetros (0,2-2,0 mm). Sin embargo, la distancia X de hueco de canula no se limita a estar en el intervalo anterior y puede incluir casi cualquier distancia que permita que la punta 16a distal de la aguja 16 se coloque en la capa dermica de la piel S del paciente en la posicion de inyeccion. En la primera realizacion preferida, la distancia X de hueco de canula es aproximadamente de cincuenta y cinco centesimas de un milfmetro (0,55 mm). Ademas, un intervalo mas preferido para la distancia X de hueco de canula es aproximadamente de cuatro decimas de un milfmetro a ocho decimas de un milfmetro (0,4-0,8 mm). La distancia X de hueco de canula puede resultar afectada o modificada por la orientacion de la aguja 16 (lanceta hacia arriba o lanceta hacia abajo), el calibre de la aguja 16, la ubicacion esperada de la inyeccion en la piel S del paciente y otros numerosos factores que el disenador puede considerar.

Ademas, el adaptador 20 incluye preferiblemente una segunda superficie 24 de contacto con la piel colocada proxima al extremo terminal o punta 16a distal de la aguja 16 y formando un angulo a predeterminado con respecto a la primera superficie 22 de contacto con la piel. La segunda superficie 24 de contacto con la piel esta dimensionada y conformada preferiblemente para deslizarse suavemente a lo largo de la piel S del paciente en la posicion de inyeccion. En la posicion de inyeccion, la segunda superficie 24 de contacto con la piel se coloca preferiblemente por debajo de la aguja 16. En la primera realizacion preferida, la segunda superficie 24 de contacto con la piel define un plano que se extiende preferiblemente formando un angulo a, tal como aproximadamente de 45 grados, con respecto a un plano definido por la primera superficie 22 de contacto con la piel y el eje A longitudinal. La segunda superficie 24 de contacto con la piel puede ser llana o plana, o la segunda superficie 24 de contacto con la piel puede ser arqueada o ligeramente curvada, o incluso tener una parte que es generalmente lineal y partes adicionales que son arqueadas y/o curvadas.

En la primera realizacion preferida, el conjunto 12 incluye ademas una cubierta o protector 26 de aguja que rodea al menos parcialmente y que preferiblemente puede conectarse de manera retirable o puede colocarse sobre al menos uno del adaptador 20, el elemento 18 de sellado y el cilindro 14 de la jeringa 10. El protector 26 de aguja es preferiblemente una cubierta o recinto para proteger y/o encerrar al menos la punta 16a distal de la aguja 16 y/o las superficies 22, 24 de contacto con la piel primera y segunda del adaptador 20. El protector 26 de aguja incluye preferiblemente un extremo distal completamente cerrado y un extremo proximal abierto opuesto. En la primera realizacion preferida, el protector 26 de aguja tambien esta dimensionado y conformado preferiblemente para encerrar y/o rodear al menos la parte 20a de diametro reducido del adaptador 20. Sin embargo, el protector 26 de aguja puede estar dimensionado y conformado para rodear y/o cubrir toda la periferia externa del adaptador 20. El protector 26 de aguja puede estar formado de un material polimerico ngido y un material de caucho, por ejemplo.

Tal como se muestra en la figura 1A, el protector 26 de aguja puede colocarse en una primera configuracion unida o conectada con al menos uno del adaptador 20, el elemento 18 de sellado y el cilindro 14 de la jeringa 10. En esta primera configuracion, al menos una parte del protector 26 de aguja se acopla de manera preferible directamente a y/o rodea al menos una parte de la punta 16a distal de la aguja 16, de manera que la punta 16a de la aguja 16 se sella y/o mantiene en una unica ubicacion definida por el protector 26 de aguja. El protector 26 de aguja puede disenarse de modo que al menos una punta 16a distal de la aguja 16 perfore al menos una parte de un interior del protector 26 de aguja en la primera configuracion. Una superficie interior del protector 26 de aguja tambien puede acoplarse directamente a la segunda superficie 24 de contacto con la piel en la primera configuracion y sellar el protector 26 de aguja contra la parte 20a de diametro reducido del adaptador 20. Una periferia externa del adaptador 20 puede extenderse radialmente hacia el exterior perpendicular al eje A longitudinal al menos ligeramente mas que una periferia externa del protector 26 de aguja. Ademas, al menos una parte del saliente 21 distal del adaptador 20 se acopla directamente a y/o esta rodeado por un interior del protector 26 de aguja, de manera que al menos un extremo distal del saliente 21 distal se mantiene en una unica ubicacion definida por el protector 26 de aguja en la primera configuracion.

Tal como entienden los expertos en la tecnica, el protector 26 de aguja tambien incluye preferiblemente una segunda configuracion o al menos parcialmente separada (no mostrada en la figura 1A, pero vease la figura 2A por ejemplo) en la que el protector 26 de aguja se separa una distancia predeterminada aparte de o lejos de al menos uno del adaptador 20, el elemento 18 de sellado y el cilindro 14 de la jeringa 10 a lo largo del eje A longitudinal. En la posicion de inyeccion (es decir, la segunda configuracion), el protector 26 de aguja se retira de al menos uno del adaptador 20, el elemento 18 de sellado y el cilindro 14 de la jeringa 10.

En referencia a la figura 1A, en la primera configuracion o montada de la jeringa 10 y el conjunto 12, el elemento 18 de sellado preferiblemente se comprime al menos parcialmente para sellar el adaptador 20 a al menos una parte del conector 11 del cilindro 14 o la jeringa 10. Sin embargo, puede que no se requiera la compresion, ya que las

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

estructuras respectivas simplemente pueden entrar en contacto o acoplarse entre sr Ademas, al menos una parte del extremo proximal del adaptador 20 preferiblemente entra en contacto y/o se acopla a al menos una parte del cilindro 14 de la jeringa 10 en un resalte 14a del cilindro 14. Las conexiones descritas anteriormente crean preferiblemente una retencion mecanica del adaptador 20 en el cilindro 14. Un primer sello 28 esta formado preferiblemente entre el protector 26 de aguja y la parte 20a de diametro reducido del adaptador 20, un segundo sello 30 esta formado entre el protector 26 de aguja y el extremo 16a terminal de la aguja 16, un tercer sello 32 esta formado entre el elemento 18 de sellado y al menos una parte de la jeringa 10, tal como el conector 11, y un cuarto sello 34 esta formado entre el adaptador 20 y el elemento 18 de sellado. Cada sello 28, 30, 32, 34 forma preferiblemente una conexion estanca a la humedad y/o al aire entre las estructuras o elementos respectivos de la jeringa 10 y el conjunto 12. Por tanto, los sellos 28, 30, 32, 34 preferiblemente protegen y/o mantienen la naturaleza esteril de la aguja 16 y las superficies 22, 24 de contacto con la piel primera y segunda del adaptador 20 y sellan el medicamento en la jeringa 10 en la configuracion montada (figura 1A), de manera que contaminantes, tales como bacterias, no pueden alcanzar la aguja 16, por ejemplo, al menos hasta que el protector 26 de aguja se retira del adaptador 20.

El conjunto 12 se une o se monta preferiblemente con la jeringa 10 precargada en el momento de la fabricacion (espedficamente, antes del proceso de carga). Al menos una parte del conjunto 12 puede estar configurado para fijarse permanentemente o moldearse sobre al menos una parte de la jeringa 102 tal como mediante union adhesiva. El conjunto 12 se usa preferiblemente por profesionales sanitarios, pero tambien puede usarse por profesionales no sanitarios, potencialmente para la inyeccion por el propio paciente y normalmente cuando el conjunto 12 esta montado previamente en la jeringa 10. El adaptador 20, el elemento 18 de sellado y el protector 26 de aguja pueden proporcionarse en un estado montado como un subconjunto listo para el montaje con la jeringa 10. La punta 16A de ajuga preferiblemente se sella para impedir que se escape el lfquido en el cilindro 14 de la jeringa 10. La jeringa 10 y el conjunto 12 se esterilizan preferiblemente durante el proceso de fabricacion, y la esterilidad se mantiene preferiblemente hasta el momento de uso, lo que se logra mediante al menos el primer sello 30 entre la jeringa 16 y el protector 26 de aguja y, mas preferiblemente, mediante todos los sellos 28, 30, 32, 34 de la presente invencion. Las caractensticas descritas anteriormente generalmente reducen el numero de etapas por las que tiene que pasar el usuario para preparar la inyeccion i.d. Como resultado, tambien se reducen los posibles errores que podnan cometerse, incluyendo la alineacion incorrecta de la canula y el adaptador, esterilidad comprometida y medicamento desperdiciado.

En referencia a las figuras 2A-2E, se muestran diversas formas de una segunda realizacion preferida de la combinacion de una jeringa 110 y el conjunto 112. Los numeros de referencia de la segunda realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion en un factor de cien (100), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 110 y el conjunto 112 de la segunda realizacion preferida son sustancialmente similares a los de la primera realizacion preferida. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las dos realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

En la segunda realizacion preferida, el protector 126 de aguja preferiblemente rodea y/o cubre solo una parte del adaptador 120, de manera que una longitud del protector 126 de aguja, tal como se mide a lo largo del eje A longitudinal, es relativamente corta. El protector 126 de aguja esta formado preferiblemente de un material ngido e incluye preferiblemente uno o mas salientes 126a (figuras 2a y 2B) que se extienden radialmente hacia el interior desde un extremo proximal del protector 126 de aguja. El saliente 126a se extiende preferiblemente alrededor de una periferia o circunferencia interna del protector 126 de aguja y esta dimensionado y conformado para acoplarse a uno o mas retenes o muescas 136 en una superficie exterior del adaptador 120. El saliente 126a puede extenderse de manera continua e ininterrumpida alrededor de una circunferencia interior del protector 126 de aguja, o los salientes 126a pueden estar ubicados en puntos diferenciados, espaciados a lo largo de la circunferencia interior del protector 126 de aguja. Ademas, tal como se muestra en las figuras 2C y 2D, el elemento 118 de sellado de elastomero puede formarse en la circunferencia interior del protector 126 de aguja en el extremo proximal abierto del mismo, y se extiende preferiblemente por toda la circunferencia del mismo. El elemento 118 de sellado, que no se muestra en las figuras 2A y 2B por motivos de claridad de otra estructura, se conecta de manera preferible directamente a uno formado de manera integrada con el protector 126 de aguja, y el elemento 118 de sellado puede estar ademas de o en lugar del/de los saliente(s) 126.

Tal como se muestra en las figuras 2A y 2B, el saliente 121 distal, que forma una parte de la parte 120a de diametro reducido e incluye la primera superficie 122 de contacto con la piel, esta preferiblemente al menos parcialmente curvado o arqueado. Mas espedficamente, una punta distal del saliente 121 distal preferiblemente se curva hacia arriba y/o hacia el exterior lejos del eje A longitudinal, mientras que una parte mas proxima del saliente 121 distal es llana o plana y se extiende generalmente paralela al eje A longitudinal. Por consiguiente, el interior del protector 126 de aguja esta dimensionado y conformado para alojar el saliente 121 distal arqueado en el mismo sin danar el saliente 121 distal. En comparacion con la primera realizacion preferida, el protector 126 de aguja de la segunda realizacion preferida incluye una pared lateral de grosor reducido para crear una cavidad interna mas grande, mas abierta para alojar el saliente 121 distal arqueado en cualquier posicion rotacional.

Tal como se muestra en la figura 2B, un primer sello 128 puede estar formado en la conexion del saliente 126 y la

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

una o mas muescas 136. Tal como se muestra en las figuras 2B y 2D, un segundo sello 130 en el interior del protector 126 de aguja esta formado entre el protector 126 de aguja y una punta 116a terminal y/o distal de la aguja 116. El segundo sello 130 incluye preferiblemente un extremo distal proximo a una superficie interior del extremo distal cerrado del protector 126 de aguja y un extremo proximal opuesto que se extiende axialmente hacia el extremo proximal abierto del protector 126 de aguja. El segundo sello 130 incluye preferiblemente una pared lateral externa o exterior que presenta seccion decreciente desde el extremo distal hasta el extremo proximal del mismo. Un orificio o depresion esta formado en el extremo proximal del segundo sello 130 para alojar el extremo 116a distal de la aguja 116 en el mismo en la primera configuracion o montada (figura 2B). El segundo sello 130 puede insertarse en el interior del protector 126 de aguja o comoldearse con el protector 126 de aguja, de manera que el segundo sello 130 esta formado de manera integrada con el protector 126 de aguja.

Tal como se muestra en las figuras 2C y 2D, el protector 126 de aguja no se limita a la inclusion del saliente 126a, ya que una superficie interior del extremo proximal del protector 126 de aguja puede ser lisa o coplanaria con al menos la parte restante de un interior del protector 126 de aguja. El tercer sello (no mostrado en las figuras 2A y 2B por motivos de claridad de las caractensticas restantes) esta formado preferiblemente entre una superficie interior del elemento 118 de sellado y una superficie exterior del adaptador 120. Alternativamente, el tercer sello puede estar formado entre una superficie interior del protector 126 de aguja distal con respecto a los salientes 126a y una superficie exterior del adaptador 120 distal con respecto a las muescas 136. Tal como se muestra en la figura 2C, una superficie exterior del protector 126 de aguja puede incluir al menos una y preferiblemente dos depresiones o hendiduras 138 dactilares espaciadas, que permiten que un usuario retire mas facilmente el protector 126 de aguja del adaptador 120.

La figura 2E muestra una version modificada de la jeringa 110' y el conjunto 112' de la segunda realizacion preferida mostrada en las figuras 2A-2D, en la que una comilla (') distingue elementos similares de la segunda realizacion preferida. Tal como se muestra en la figura 2E, el primer sello 128' esta formado entre una superficie interior del protector 126' de aguja y una superficie exterior del adaptador 120'. El protector 126' de aguja se une preferiblemente al adaptador 120' mediante friccion o un ajuste de friccion. El segundo sello 130' esta formado entre el protector 126' de aguja y el extremo 116a' terminal de la aguja 116'. El tercer sello 132' esta formado entre una superficie interior del elemento 118' de sellado y una superficie exterior del conector 111' de la jeringa 110'. El cuarto sello 134' esta formado entre una superficie exterior del elemento 118' de sellado y una superficie interior del adaptador 120'.

La figura 3 muestra una tercera realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 210 y el conjunto 212 en la segunda configuracion o al menos parcialmente separada. Los numeros de referencia de la tercera realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion en un factor de doscientos (200), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 210 y el conjunto 212 de la tercera realizacion preferida son sustancialmente similares a los de las realizaciones preferidas primera y segunda descritas anteriormente. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto, no es limitativo.

Inicialmente, el protector 226 de aguja preferiblemente rodea y/o cubre todo el adaptador 220 en la primera configuracion o combinada (no mostrada en la figura 3), de manera que una longitud del protector 226 de aguja, tal como se mide a lo largo del eje A longitudinal, es relativamente larga en comparacion con la de la segunda realizacion preferida. Otra caractenstica distintiva de la tercera realizacion preferida es que una superficie interior de un extremo proximal del protector 226 de aguja incluye uno o mas elementos 238 de agarre para acoplarse directamente al cilindro 214 de la jeringa 210. El/los elemento(s) 238 de agarre puede(n) ser una unica estructura continua que se extiende alrededor de toda una circunferencia interna del protector 226 de aguja, o puede ser una pluralidad de segmentos espaciados que se extienden alrededor de al menos una parte de la circunferencia interna del protector 226 de aguja. Ademas, en la tercera realizacion preferida no se requiere un elemento de sellado, tal como el elemento 18 de sellado descrito anteriormente para la primera realizacion preferida.

En la tercera realizacion preferida, el primer sello 228 esta formado preferiblemente en una superficie de un acoplamiento nivelado entre una superficie interior del protector 226 de aguja y una superficie exterior del cilindro 214, cuando el protector 226 de aguja esta conectado directamente al cilindro 214 de la jeringa 210. Por tanto, el protector 226 de aguja esta dimensionado y conformado preferiblemente para alojar todo el adaptador 220 en el mismo, de manera que en la primera configuracion, el/los elemento(s) 238 de agarre esta(n) colocados proximos a un extremo proximal del adaptador 220 a lo largo del eje A longitudinal. En la tercera realizacion preferida, el segundo sello 230, que es preferiblemente similar en estructura al segundo sello 130 de la segunda realizacion preferida, se forma cuando la punta distal 216a de la aguja 216 se incrusta en un extremo distal interior del protector 226 de aguja. El/los elemento(s) 238 de agarre puede(n) funcionar como un elemento de sellado formado de manera integrada con el protector 226 de aguja y que forma(n) un tercer sello con una superficie exterior del cilindro 214 de la jeringa 210. Alternativamente, el/los elemento(s) 238 de agarre puede(n) formar un cuarto sello con una superficie exterior del adaptador 220.

En referencia a las figuras 4A-D, se muestra una cuarta realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 310 y el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

conjunto 312. Los numeros de referencia de la cuarta realizacion pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de trescientos (300), pero en cualquier caso indican los elementos de la primera realizacion excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 310 y el conjunto 312 de la cuarta realizacion preferida son sustancialmente similares a los de las realizaciones descritas anteriormente. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

En un estado no montado del conjunto 312 mostrado en la figura 4A, el elemento 318 de sellado, que preferiblemente rodea al menos una parte del conector 311 del cilindro 314 y al menos una parte de la aguja 316, esta en un estado parcialmente relajado o expandido. En el estado parcialmente expandido, la parte del elemento 318 de sellado que rodea a la aguja 316 puede no acoplarse directamente a la aguja 316, de manera que al menos una parte de una superficie interior del elemento 318 de sellado esta espaciada radialmente lejos de la aguja 316 y el eje A longitudinal. Por tanto, un ligero hueco o separacion 317 puede estar ubicado entre la aguja 316 y el elemento 318 de sellado. Sin embargo, en una configuracion parcialmente montada del conjunto 312 mostrada en la figura 4B, el adaptador 320 preferiblemente rodea todo el elemento 318 de sellado y comprime el elemento 318 de sellado para acoplarse a al menos una parte de la aguja 316. Como resultado, el elemento 318 de sellado se acopla a al menos una parte de la aguja 316, tal como el extremo proximal de la misma, y centra y/o alinea apropiadamente la aguja 316 en relacion con la primera superficie 322 de contacto con la piel del adaptador 320 en la posicion de inyeccion (figura 4B).

En la posicion de inyeccion mostrada en la figura 4B, toda la segunda superficie 324 de contacto con la piel y al menos una parte de la primera superficie 322 de contacto con la piel del adaptador 320 se presionan de manera preferible directamente contra la piel S de los pacientes. La figura 4C muestra una vista en alzado frontal del adaptador 320 montado en el cilindro 314 de la jeringa 310. Tal como puede observarse en la figura 4C, la primera superficie 322 de contacto con la piel es generalmente llana o plana y se extiende una distancia X predeterminada (“distancia de hueco de canula”) por encima de la aguja 316. En la primera configuracion o completamente conectada o montada en la figura 4D, el protector 326 de aguja generalmente rodea y/o encierra al menos la punta 316a distal de la aguja 316 y la proporcion 320a de diametro reducido del adaptador 320. En la configuracion completamente montada mostrada en la figura 4D, el primer sello 328 esta formado entre una superficie interior del protector 326 de aguja y una superficie exterior del adaptador 320. El segundo sello 330 esta formado entre una parte interior del protector 326 de aguja y al menos una parte del extremo 316a terminal de la aguja 316. El tercer sello 332 (figura 4B) esta formado entre el elemento 318 de sellado y el conector 311 de la jeringa 310. El cuarto sello 334 (figura 4B) esta formado entre el adaptador 320 y el elemento 318 de sellado.

En referencia a las figuras 5A-5G, se muestran diversas formas de una quinta realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 410 y el conjunto 412. Los numeros de referencia de la quinta realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de cuatrocientos (400), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 410 y el conjunto 412 de la quinta realizacion preferida son sustancialmente similares a los de la primera realizacion preferida. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

El elemento 418 de sellado de la quinta realizacion preferida incluye preferiblemente un extremo 440a proximal uniforme y multiples segmentos 440b que se extienden desde el mismo y se acoplan a la parte proximal de la aguja 416 en el estado comprimido. Los multiples segmentos 440b preferiblemente estan separados y al menos espaciados parcialmente en un estado sin tension. En funcionamiento, y antes de la inyeccion, el elemento 418 de sellado preferiblemente se desliza sobre o se instala sobre al menos una parte del conector 411 del cilindro 414 o la jeringa 410. El adaptador 420 preferiblemente se desliza entonces sobre o instala sobre la superficie exterior del elemento 418 de sellado. La union del adaptador 420 al elemento 418 de sellado comprime el elemento 418 de sellado desde el estado relajado o expandido mostrado en la figura 5A hasta el estado comprimido o contrafdo mostrado en la figura 5C. La compresion del elemento 418 de sellado soporta y/o alinea la aguja 416 en la posicion u orientacion apropiada para la inyeccion. Se prefiere que el protector 426 de aguja se deslice entonces sobre o se monte sobre el adaptador 420 antes de la inyeccion. De manera similar a la segunda realizacion preferida, se prefiere que el extremo proximal abierto del protector 426 de aguja incluya uno o mas salientes 426a que estan dimensionados y conformados para acoplarse a o alojarse en una o mas muescas 436 formadas en una superficie exterior del adaptador 420. La combinacion del/de los saliente(s) 426a y la(s) muesca(s) 436 crea una conexion de ajuste a presion cuando el protector 426 de aguja se une al adaptador 420.

Las figuras 5C-5G muestran tres versiones modificadas de la jeringa 410' y el conjunto 412' de la quinta realizacion preferida mostrada en las figuras 5A y 5B, en las que una o mas comillas ('), (“) o (“') distinguen elementos similares de la quinta realizacion preferida. En la realizacion modificada mostrada en la figura 5C, el primer sello esta formado en la conexion entre el(los) saliente(s) 426a' y la(s) muesca(s) 436'. El/los saliente(s) 426a' generalmente separan la parte 420a' de diametro reducido del adaptador 420' de un extremo proximal del adaptador 420'. En la realizacion modificada mostrada en las figuras 5D y 5F, el elemento 418” de sellado incluye preferiblemente multiples segmentos 440b” que se acoplan directamente a la parte proximal de la aguja 416a” en el estado comprimido. Espedficamente, el elemento 418” de sellado incluye un extremo 440a” proximal generalmente uniforme y tres

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

segmentos 440b” espaciados en el extremo distal del mismo. De manera similar, en la realizacion modificada mostrada en las figuras 5E y 5G, el elemento 418'” de sellado incluye preferiblemente un extremo 440a” proximal generalmente uniforme' y dos segmentos 440b'” espaciados en el extremo distal del mismo. Cada segmento 440b”' puede incluir un reten o depresion 442”' ubicado centralmente dimensionado y conformado para alojar al menos una parte de la aguja 416'” en el mismo. Tal como se muestra en la figura 5G, el elemento 418'” de sellado se acopla a la parte proximal de la aguja 416'” en la configuracion de funcionamiento completamente montada. La compresion del elemento 418, 418', 418”, 418'” de sellado por el adaptador 420, 420' impide el movimiento o la oscilacion inadvertido o no intencionado de la aguja 416, 416', 416”, 416'”, tal como se representa en la figura 5F.

En referencia a las figuras 6A-6E, se muestran diversas formas de una sexta realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 510 y el conjunto 512. Los numeros de referencia de la sexta realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de quinientos (500), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 510 y el conjunto 512 de la sexta realizacion preferida son sustancialmente similares a los de la primera realizacion preferida. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

Una caractenstica distintiva del adaptador 520 de la sexta realizacion preferida es que al menos una parte de la primera superficie 522 de contacto con la piel es de forma no lineal, no plana o excentrica. Mas espedficamente, la primera superficie 522 de contacto con la piel es no lineal en un plano que se extiende perpendicularmente con respecto a un plano definido por el eje A longitudinal. Ademas, el adaptador 520 incluye una abertura o parte 548 rebajada, que se extiende preferiblemente a lo largo del eje A longitudinal generalmente por toda la longitud del saliente 521 distal. La combinacion de la forma del saliente 521 distal y la parte 548 rebajada crea un arco (vease la figura 6A) en el extremo mas distal del saliente 521 distal. La unica forma del adaptador 520 y la parte 548 rebajada proporciona holgura suficiente entre la primera superficie 522 de contacto con la piel y la aguja 516 para permitir la instalacion eficaz y apropiada del protector 526 de aguja. En otras palabras, la parte 548 rebajada y la forma de la primera superficie 522 de contacto con la piel alberga el protector 526 de aguja durante la instalacion. Tal como se muestra en la figura 6C, el protector 526 de aguja esta dimensionado y conformado preferiblemente para ajustarse dentro de al menos una parte del adaptador 520, de manera que una superficie exterior del protector 526 de aguja es adyacente a o esta en contacto colindante con al menos una parte de la primera superficie 522 de contacto con la piel en la primera configuracion o conectada. En otras palabras, el adaptador 520 generalmente rodea el protector 526 de aguja en la primera configuracion o conectada.

En referencia de nuevo a la figura 6C, la sexta realizacion preferida puede incluir un segundo protector 526a de aguja (mostrado en lmeas discontinuas). El segundo protector 526a de aguja preferiblemente rodea todo el protector 526 de aguja primero o interno y al menos una parte del adaptador 520. El segundo protector 526a de aguja esta formado preferiblemente de un polfmero ngido, pero el protector 526a de aguja externo o segundo no esta limitado de ese modo. El segundo protector 526a de aguja preferiblemente protege tanto el protector 526 de aguja interno como el adaptador 520, y preferiblemente mantiene al menos una parte de cada uno en un entorno esteril. El segundo protector 526a de aguja puede ser sustancialmente similar al protector 126 de aguja de la segunda realizacion preferida descrita anteriormente.

Las figuras 6D-6E muestran dos versiones modificadas de la jeringa 510', 510” y el conjunto 512', 512” de la sexta realizacion preferida mostrada en las figuras 6A-6C, en las que una o mas comillas (') o (”) distinguen elementos similares de la sexta realizacion preferida. En las versiones modificadas, el protector 526', 526” de aguja puede unirse o puede conectarse directamente a al menos una parte del elemento 518', 518” de sellado. Por tanto, el primer sello 528', 528” puede formarse por la conexion del protector 526', 526” de aguja y el elemento 581', 518” de sellado.

En referencia a las figuras 7A-7E, se muestran diversas formas de una septima realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 610 y el conjunto 612. Los numeros de referencia de la septima realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de seiscientos (600), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 610 y el conjunto 612 de la septima realizacion preferida son sustancialmente similares a los de la sexta realizacion preferida. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

La septima realizacion preferida incluye preferiblemente un elemento 646 articulado conectado al adaptador 620. En una configuracion de funcionamiento, al menos una parte del elemento 646 articulado se acopla a y/o proporciona soporte a una parte proximal de la aguja 616. El elemento 646 articulado incluye preferiblemente una articulacion 647 flexible moldeada en un punto de conexion con el adaptador 620. El elemento 646 articulado puede moverse preferiblemente desde una primera posicion o cerrada (figura 7A) (es decir, configuracion de funcionamiento o posicion de transporte/almacenamiento) para acoplar, soportar y alinear directamente la aguja 616 en una segunda posicion o abierta (figura 7C) para albergar el protector 626 de aguja unido directamente al conector 611 de la jeringa 610 (vease la figura 7D). En la posicion cerrada mostrada en la figura 7A, el elemento 646 articulado se extiende preferiblemente desde un lado radial o lateral del adaptador 620 hasta un lado radial o lateral opuesto del

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

mismo, de manera que el elemento 646 articulado generalmente abarca toda la anchura de la parte 648 rebajada. Un extremo del elemento 646 articulado opuesto a la articulacion 647 flexible incluye preferiblemente un gancho o elemento 649 de sujecion para acoplar y/o bloquear directamente sobre una parte del adaptador 620, para mantener el elemento 646 articulado en la posicion cerrada. En referencia a la figura 7A, una distancia predeterminada de una parte de un extremo distal de la aguja 616, tal como aproximadamente cuatro milfmetros (4 mm), se extiende mas alla de un extremo distal del elemento 646 articulado cuando el elemento 646 articulado esta en la posicion cerrada..

La figura 7B muestra una version modificada de la septima realizacion preferida mostrada en las figuras 7A, 7C y 7D, en la que una comilla (') distingue elementos similares de la septima realizacion preferida. En la version modificada, el elemento 646' articulado incluye una primera parte 646a' o superior y una segunda parte 646b' o inferior opuesta. Cada parte 646a', 646b' incluye preferiblemente una articulacion flexible (no mostrada en la figura 7B). Cada parte 646a', 646b' puede incluir un reten o depresion 642' en general ubicado centralmente dimensionado y conformado para alojar al menos una parte de la aguja 616' en el mismo cuando cada parte 646a', 646b' se pivota a la posicion cerrada (no mostrada en la figura 7B). En la version modificada, las partes 646a', 646b' cerradas “intercalan” o encierran al menos una parte de la aguja 616' en todos los lados en al menos un punto a lo largo del eje A longitudinal.

En referencia a la figura 7D, en el conjunto 612 de la septima realizacion preferida, un elemento de sellado, tal como se describe en las realizaciones anteriores, puede no ser necesario debido al tamano y/o la forma del adaptador 620. En otras palabras, el tercer sello 632 puede estar formado directamente entre el adaptador 620 y el conector 611 del cilindro 614 o la jeringa 610. Alternativamente, el elemento 618 de sellado y el adaptador 620 pueden estar formados de manera integrada y unitaria como una estructura de una unica pieza, de manera que el tercer sello 632 esta formado entre el elemento 618 de sellado y el conector 611 del cilindro 614 o la jeringa 610. Alternativamente, el elemento de sellado puede estar formado de manera integrada o de manera unitaria como una estructura de una unica pieza con el protector 626 de aguja.

La figura 7E muestra otra version modificada de la septima realizacion preferida mostrada en las figuras 7A, 7C y 7D, en la que dos comillas (”) distinguen elementos similares de la septima realizacion preferida. En la version modificada, el elemento 646” articulado puede pivotar preferiblemente alrededor de un eje que se extiende generalmente, si no exactamente, perpendicular al eje A longitudinal. El elemento 646” articulado puede pivotar preferiblemente entre una posicion abierta (figura 7E) y una posicion cerrada (no mostrada, pero en la posicion cuando el elemento 646” articulado se mueve en el sentido de la flecha en la figura 7E). El elemento 646” articulado incluye preferiblemente una articulacion flexible que une el elemento 646” articulado al adaptador 620”, y un reten o depresion 642” en general ubicado centralmente dimensionado y conformado para alojar al menos una parte de la aguja 616” en el mismo cuando el elemento 646” articulado se pivota a la posicion cerrada. En esta version modificada, el elemento 646” articulado “intercala” o encierra al menos una parte de la aguja 616” en todos los lados en al menos un punto a lo largo del eje A longitudinal en la posicion cerrada.

En la version modificada de la septima realizacion preferida mostrada en la figura 7E, se prefiere que el protector 626” de aguja este unido previamente a y/o ensamblado previamente sobre el adaptador 620” antes de unir y/o montar cualquier componente en la aguja 616” y/o el cilindro 614”, de manera que el protector 626” de aguja rodea generalmente todo el adaptador 620”, excepto una parte de extremo proximal del adaptador 620” que se extiende a lo largo del eje A longitudinal proximalmente mas que un extremo proximal o abierto del protector 626” de aguja. En la configuracion anterior, el elemento 646” articulado esta preferiblemente en al menos una posicion semi-abierta o en la posicion abierta cuando el adaptador 620” se inserta en y/o el protector 626” de aguja rodea el adaptador 620”. Se prefiere que el elemento 646” articulado este colocado en al menos una posicion semi-abierta cuando el adaptador 620” se une previamente al protector 626” de aguja para facilitar el montaje mas facil sobre la aguja 616” y/o el cilindro 614”. Se prefiere que inmediatamente o poco despues de que se monten y/o se unan el protector 626” de aguja y el adaptador 620” a la aguja 616” y/o el cilindro 614”, un rodillo (no mostrado) u otro mecanismo aplique una fuerza a toda la combinacion para cerrar y/o ajustar a presion el elemento 646” articulado empujando sobre la seccion del protector 626” de aguja inmediatamente adyacente a fuera del elemento 646” articulado semi-abierto.

En referencia a las figuras 8A-8B, se muestra una octava realizacion preferida de la combinacion de la jeringa 710 y el conjunto 712. Los numeros de referencia de la octava realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de setecientos (700), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La jeringa 710 y el conjunto 712 de la octava realizacion preferida son sustancialmente similares a los de las realizaciones preferidas descritas anteriormente. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

El adaptador 720 de la octava realizacion preferida incluye preferiblemente un primer componente 750 que puede conectarse generalmente de manera fija a al menos una parte de la jeringa 710, tal como el conector 711 del cilindro 714. Un segundo componente 752 puede moverse o conectarse preferiblemente de manera deslizante al primer componente 752 y rodea al menos una parte del mismo. La figura 8A muestra los dos componentes 750, 752 en una posicion retrafda o de almacenamiento, y la figura 8B muestra los dos componentes 750, 752 en una posicion de funcionamiento extendida. Tal como se muestra en la figura 8A, el extremo 716a terminal de la aguja 716 se

5

10

15

20

25

30

35

40

45

extiende distalmente a lo largo del eje A longitudinal mas alia de un extremo distal del segundo componente 752 en la posicion re^da o de almacenamiento. Tal como se muestra en la figura 8B, el extremo distal del segundo componente 752 se extiende distalmente desde el extremo 716a terminal de la aguja 716 a lo largo del eje A longitudinal en la posicion de funcionamiento extendida. El primer componente 750 preferiblemente comprende el elemento 718 de sellado contra el conector 711, que preferiblemente crea los sellos 732, 734 tercero y cuarto. El segundo componente 752 incluye preferiblemente una grna 754 central unida de manera fija al mismo, que preferiblemente rodea, soporta y/o alinea completamente al menos una parte de la jeringa 716 tanto en la posicion retrafda (figura 8A) como en la posicion extendida (figura 8B).

En funcionamiento, el protector 726 de aguja puede retirarse del segundo componente 752 del adaptador 720 sin mover el segundo componente 752 de la posicion retrafda (figura 8A) a la posicion extendida (figura 8B). Tal como se describio anteriormente, en esta configuracion, al menos el extremo 716a distal de la aguja 716 se extiende mas alla del extremo distal del segundo componente 752 a lo largo del eje A longitudinal, lo que permite la aspiracion desde un vial (no mostrado) para la reconstitucion del medicamento dentro del el cilindro 714. Tras la aspiracion, el segundo componente 752 puede moverse distalmente o hacia el exterior a lo largo del eje A longitudinal para colocarse directamente por encima del extremo 716a distal de la aguja 716. El movimiento del segundo componente 752 de manera distal adicionalmente a lo largo del eje A longitudinal protegena y/o salvaguardana la aguja 716, cuando la jeringa 710 y el conjunto 712 estan listos para la inyeccion. Alternativamente, la retirada del protector 726 de aguja puede mover el segundo componente 752 a la posicion extendida (figura 8B).

La figura 9 muestra una seccion transversal de una parte del saliente 821 distal de una novena realizacion preferida de la presente invencion. Los numeros de referencia de la novena realizacion preferida pueden distinguirse de los de la primera realizacion preferida en un factor de ochocientos (800), pero en cualquier caso indican los mismos elementos que se indican en la primera realizacion preferida, excepto que se especifique otra cosa. La novena realizacion preferida es sustancialmente similar a las realizaciones preferidas descritas anteriormente. Pueden omitirse similitudes espedficas entre las realizaciones en el presente documento por motivos de brevedad y conveniencia, y por tanto no es limitativo.

Tal como se muestra en la figura 9, al menos una parte de una superficie inferior del saliente 821 distal o una parte de la primera superficie 822 de contacto con la piel incluye una entalladura o parte 856 elevada directamente por encima o adyacente a la aguja 816. La entalladura 856 esta ubicada preferiblemente entre dos partes llanas o planas espaciadas, y tiene forma preferiblemente concava. La entalladura 856 crea un hueco o separacion vertical aumentado entre una superficie superior de la aguja 816 y la superficie inferior del saliente 821 distal o la primera superficie 822 de contacto con la piel, que es generalmente mayor que la distancia X de hueco de canula que existina sin la entalladura 856. La distancia entre la entalladura 856 y la periferia externa de la aguja 816 es preferiblemente de tres decimas de un milfmetro (0,3 mm), pero la distancia no se limita a esta dimension exacta. Este hueco adicional u holgura aumentada proporcionado por la entalladura 856 permite el sellado o encierre adecuado del extremo distal de la aguja 816 por el protector de aguja (no mostrado en la figura 9).

Los expertos en la tecnica apreciaran que podnan realizarse cambios a las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse del amplio concento inventivo de las mismas. Por tanto, se entiende que esta invencion no se limita a las realizaciones particulares dadas a conocer, sino que se pretende que cubra modificaciones dentro del alcance de la presente invencion tal como se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30
2. 2.

   35

   40
3. 3.

   45 4.
4. 5. 50
5. 6.
6. 7. 55
7. 8.

   60 9.

   65 10.

   REIVINDICACIONES

   Conjunto (12; 112; 312; 412; 412'; 512; 612; 712) para su uso con una jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) que tiene un cilindro (14; 214; 414; 614; 714) y una aguja (16; 116; 216, 316; 416; 516; 616; 716) que se extiende desde un extremo distal (11; 311; 411; 611; 711) del mismo, comprendiendo el conjunto (12; 112; 212; 312; 412; 512; 612; 712):

   un adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720) colocado sobre el extremo distal (11; 311; 411; 611; 711) de la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710), incluyendo el adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720):

   una primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel colocada en un extremo distal del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), extendiendose al menos una parte de la primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel generalmente paralela a al menos un extremo terminal de la aguja (16; 116; 216; 316; 416; 516; 616; 716), y una segunda superficie (24; 324) de contacto con la piel colocada proximalmente en relacion con el extremo terminal de la aguja (16; 116; 216, 316; 416; 516; 616; 716) y formando un angulo con respecto a la primera superficie (22; 122; 322; 522) de contacto con la piel; y

   un protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja que rodea al menos parcialmente a y colocado de manera retirable sobre al menos uno del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado, y el cilindro (14; 214; 414; 614; 714) de jeringa,

   caracterizado por

   un elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado que rodea a y colocado sobre al menos una parte del extremo (11; 311; 411; 611; 711) distal de la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) yen el que el adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720) rodea al menos parcialmente el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado.

   Conjunto (12; 112; 312; 412; 412'; 512; 612; 712) segun la reivindicacion 1, que comprende ademas: un primer sello (28; 328; 628) formado entre el protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja y uno del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado, y el cilindro (14; 214; 414; 614; 714) de jeringa; un segundo sello (30; 330; 630) formado entre el protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja y el extremo terminal de la aguja (16; 116; 216; 316; 416; 516; 616; 716); y al menos un tercer sello (32; 332; 632) formado entre el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado y uno de la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) y el adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720).

   Conjunto (12; 112; 312) segun la reivindicacion 2, en el que el protector (26; 126'; 326) de aguja puede conectarse al adaptador (20; 120'; 320), y al menos un cuarto sello (34; 134'; 334) esta formado entre el adaptador (20; 120'; 320) y el elemento (18; 118'; 318) de sellado.

   Conjunto (112; 212; 612) segun la reivindicacion 2, en el que el elemento de sellado esta conectado directamente a y formado de manera integrada con el protector (126; 226; 626) de aguja.

   Conjunto (412') segun la reivindicacion 2, en el que el elemento (418”') de sellado esta acoplado a una parte proximal de la aguja (416”') en una configuracion de funcionamiento completamente montada.

   Conjunto (312) segun la reivindicacion 5, en el que la aguja (316) se alinea en relacion con al menos la primera superficie de contacto con la piel (322) mediante el elemento (318) de sellado.

   Conjunto (412; 412') segun la reivindicacion 5, en el que el elemento de sellado comprende multiples segmentos (440b; 440b”) que estan acoplados a la parte proximal de la aguja (416; 416a”).

   Conjunto (412) segun la reivindicacion 7, en el que los multiples segmentos (440b) del elemento (418) de sellado estan separados y al menos espaciados parcialmente en un estado sin tension.

   Conjunto (512; 612) segun la reivindicacion 2, en el que el protector de aguja puede conectarse directamente al elemento de sellado, y el adaptador incluye una parte (548; 648) rebajada dimensionada y conformada para adaptarse a la instalacion del protector (526; 626) de aguja alrededor de la aguja (516; 616).

   Conjunto (512; 612) segun la reivindicacion 9, en el que el elemento de sellado esta acoplado a una parte proximal de la aguja (516; 616) en una configuracion de funcionamiento completamente montada.

   5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40
8. 11. Conjunto (612) segun la reivindicacion 2, que comprende ademas un elemento (646; 646”) articulado conectado al adaptador (620) que en una configuracion de funcionamiento esta acoplado a y soporta una parte proximal de la aguja.
9. 12. Conjunto (712) segun la reivindicacion 2, en el que el adaptador comprende ademas un primer componente (750) que puede conectarse a la jeringa (710) y un segundo componente (752) conectado de manera deslizante al primer componente (750).
10. 13. Conjunto (712) segun la reivindicacion 12, en el que el extremo terminal de la aguja (716) se extiende distalmente mas alla de un extremo distal del segundo componente (752) en una posicion de almacenamiento retrafda del segundo componente (752), y el extremo distal del segundo componente (752) se extiende distalmente del extremo terminal de la aguja (716) en una posicion de funcionamiento extendida del segundo componente (752).
11. 14. Conjunto (12) segun la reivindicacion 2, en el que el adaptador (20), el elemento (18) de sellado, y el protector (26) de aguja se proporcionan en un estado montado como un subconjunto para el conjunto (12) con la jeringa (10).
12. 15. Conjunto (512) segun la reivindicacion 2, en el que la primera superficie (522) de contacto con la piel es no lineal en un plano perpendicular a un plano definido por un eje (A) longitudinal de la aguja (516) para proporcionar suficiente holgura entre la primera superficie (522) de contacto con la piel y la aguja (516) para permitir la instalacion eficaz del protector (526) de aguja.
13. 16. Conjunto (112) segun la reivindicacion 2, en el que el elemento de sellado (118) rodea toda la circunferencia de la aguja (116) en un punto a lo largo de un eje (A) longitudinal de la aguja (116).
14. 17. Combinacion del conjunto (12; 112; 312; 412; 412'; 512; 612; 712) segun la reivindicacion 1 y la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710) que incluye el cilindro (14; 214; 414; 614; 714) y la aguja (16; 116; 216, 316; 416; 516; 616; 716) que se extiende desde un extremo distal del mismo.
15. 18. Combinacion segun la reivindicacion 17, que comprende ademas:

    un primer sello (28; 328; 628) formado entre el protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja y uno del adaptador (20; 120; 220; 320; 420; 520; 620; 720), el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado y el cilindro (14; 214; 414; 614; 714) de jeringa;

    un segundo sello (30; 330; 630) formado entre el protector (26; 126; 226; 326; 426; 526; 626; 726) de aguja y el extremo terminal de la aguja (16; 116; 216; 316; 416; 516; 616; 716); y

    al menos un tercer sello (32; 332; 632) formado entre el elemento (18; 118; 318; 418; 518; 618; 718) de sellado y la jeringa (10; 110; 210; 310; 410; 510; 610; 710).