CN105246533B - 侧合并皮内适配器 - Google Patents

Abstract

一种具有限定垂直纵向适配器平面的纵向适配器中心线(201)且包括后皮肤接触引导件(213)的侧合并皮内适配器(200)，所述后皮肤接触引导件(213)在垂直于垂直纵向适配器平面的横向枢轴线(214)上从最初的未夹紧位置手动转动到最终的夹紧位置。所述后皮肤接触引导件(213)在其最终的夹紧位置对齐且硬化针头插管(116)。意在发展中国家使用的侧合并皮内适配器(200)可以配置有用于防止与第一预先装入的注射器(12)一起使用后用具有永久固定的针头插管的第二预先装入的注射器重新装入的自毁功能。

Description

侧合并皮内适配器

相关申请的交叉引用

本申请要求2013年3月4日提交的申请号为61/,772,264的名称为“用于皮内注射的自毁式适配器”的美国临时专利的权益，其全文主题通过引用并入本文。

技术领域

本发明总体涉及皮内适配器，且尤其涉及侧合并皮内适配器(side mergeintradermal adapter)。

背景技术

通常拥有WIPO国际公开号为WO 2008/131440的名称为“用于皮内注射的方法和装置”的申请公开了一种用于促进诊断和治疗药物、疫苗和其他化合物的皮内注射的皮内适配器(以下简称“ID适配器”)。一些ID适配器意在与包括永久固定的针头插管的常规注射器一起使用。典型的注射器包括1ml体积的BD PLASTIPAK针筒、0.5"长的针头插管和针头插管规28。其他ID适配器意图用于与具有完整的针头插管和药物传输装置的针头插管组件一起使用，例如，具有用于连接至针头插管组件的鲁尔接口连接器的注射器。针头插管组件通常形成有用于轴向连接典型针筒的凸(male)鲁尔接口锁连接的凹(female)鲁尔接口连接器。

WO 2008/131440中的图1-6公开了一种ID适配器100，其具有限定纵向适配器平面的纵向适配器中心线和用于常规注射器在径向方向上最初滑动插入ID适配器以与注射器和ID适配器优选以同轴设置形成皮内注射组合的细长开口111。随后，沿纵向适配器中心线将注射器从其初始加载位置推进到随后的已加载位置，在随后的已加载位置中注射器的针头插入圆锥形开口109中。针头插管相对于已加载位置中的ID适配器处于非突出位置，以便放置在注射部位上的皮内注射组合不会导致针头插管在注射部位处插入。

在使用中，皮内注射组合作用于注射部位并在注射部位处保持紧密接触，此后，注射器相对于固定的ID适配器手动地向前滑动以使针头插管通过针头插管开口突出以在注射部位处将针头插管插入病人的真皮。当保持ID适配器上的手动压力时进行皮内插入。在注射过程中，该压力可能会稍微减小以允许更多的真皮膨胀。注射后，在ID适配器从注射部位移除之前从固定的ID适配器撤回注射器。可选地，皮内注射组合可以从注射部位完整地移除。

WO 2008/131440中的图7-14公开了一种与图1-6中的ID适配器100类似的ID适配器200，其与具有环形切槽94的注射器一起使用以使注射器能够捕获。此外，ID适配器200包括用于在使用后永久保护针头插管的安全环230。

WO 2008/131440中的图17-23公开了一种具有凹鲁尔接口连接器332和与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器310的针头组件300。此外，针头组件300包括安全夹360，其用于在储存过程中和药物传输装置附接至针头插管组件过程中保持ID适配器组件在针头插管组件300上的相对位置。

WO 2008/131440中的图24-28公开了一种可选的针头组件实施例，该针头组件具有与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器组件的皮肤界面，此外其包括用于防止针头插管组件相对于ID适配器组件在注射器到ID针头插管组件的轴向连接物上的远端移动的设置。

WO 2008/131440中的图29-34公开了一种ID针头组件的另一个实施例，该ID针头组件具有与图1-6中的ID适配器类似的ID适配器组件的皮肤界面，此外其包括用于检测适配器在注射部位上的位置的设置。

通常拥有WIPO国际公开号为WO 2010/077596的名称为“皮内注射装置中的针头插管定位”的申请在[0045]段讨论了对控制针头插管的远端自由针头插管尖端相对于ID适配器的定位的需要，因为针头插管的正常倾斜度公差增加了保证皮内注射以适当的深度传递的困难性。针头插管倾斜度可由针头插管的制造变化性(manufacturing variability)或制造后变形引起。选取针头插管底部作为参考点，从针头底部到其远端自由针头插管尖端的角度公差形成位置不确定的锥形，该锥形从针头插管底部到其远端自由针头插管尖端在其径向范围内以线性的方式增加。例如，在1"长的针的倾斜度上两度的公差导致远端自由针头插管尖端具有半径为arctan 2°＝0.035英寸的位置不确定的圆形区域。

WO 2010/077596公开一种与上述WO 2008/131440中的ID适配器类似的ID适配器，不同的是，WO 2010/077596中的ID适配器包括具有第一主体部分120和第二主体部分122的适配器主体110，关键在于第一主体部分120沿着平行于纵向ID适配器中心线的枢轴线。此外，WO 2010/077596公开了用于在其针头插管底部到其远端自由针头插管尖端之间为针头插管提供中间支撑的数个支撑设置，这实际上对齐病硬化了针头插管，从而定位针并减少其在皮内注射过程中的偏转倾向。WO 2010/077596还描述了由于中间支撑提高了针头插管的刚度，所以可以使用更小直径且由此更加柔韧的针头插管的优点。

通常拥有WIPO国际公开号为WO 2011/011697的名称为“皮内注射适配器”的申请公开了与上述WO 2008/131440中的ID适配器类似的ID适配器。WO 2011/011697中的图1-10公开了所谓的侧合并ID适配器，其与WO 2008/131440中的ID适配器的区别在于WO 2011/011697中的图1-10的ID适配器意在侧向滑动合并具有针头插管的常规注射器以形成皮内注射组合。侧合并ID适配器的使用与WO 2008/131440中的ID适配器的区别在于侧合并ID适配器和具有永久固定的针头插管的常规注射器的皮内注射组合意在在其准备好皮内注射的已载入状态中具有突出的针头。在使用中，WO 2011/011697中的皮内注射组合意在沿着病人的皮肤平稳地滑动以将针头插管插入注射部位。此外，当注射器针头放置在用户的手的前面时，它提供侧向滑动合并过程中的用户安全。

在发展中国家流行重复使用注射器，这经常导致交叉感染和传染病的传播。为了应对这种做法，UNISEF已经完全赞同并实施使用了如2003年WHO-UNICEF-UNFPA联合声明中所推荐的免疫服务中的自毁式注射器。自毁式注射器包括永久固定的针头插管，且由于存在内部单向阀或防止它们已经使用一次后的再使用的其它机构而自毁的优点。除了这种注射安全上的政策外，UNICEF还采用了捆绑政策，以便必须为每个疫苗剂量确保足够数量的AD注射器、重构注射器和安全箱。由于ID适配器对在使用过程中通过皮肤接触和/或体液的污染负有责任，所以出现了关于ID适配器的非故意的且不正确的再使用的有效问题。

鉴于由尤其包括将液体药物成分吸入注射器的制造变化率或制造后变形引起的针头插管的相对较大的正常倾斜度公差，需要为有效调整针头插管的远端暴露针头插管部分相对于ID适配器的位置而设计的所谓的侧合并ID适配器。此外，为在发展中国家使用且根据批准使用自毁注射器的实践，本发明的所谓的侧合并ID适配器可以在用第一自毁注射器使用后用第二自毁注射器随意设置用于防止其再使用的自毁功能，以防止病人之间的交叉感染和传染病的传播。

发明内容

一般来说，本发明涉及用于与具有永久固定的针头插管的常规注射器和/或用于用鲁尔接口安装在注射器上的针头插管组件一起使用的侧合并皮内适配器(以下简称为“SMID适配器”)。为了方便起见，下文的描述是指使用本发明的具有永久固定的针头插管的注射器的SMID适配器。

本发明的SMID适配器在结构上与前述WO 2011/011697中的图1-10的侧合并ID适配器在它们具有限定垂直纵向适配器平面的纵向适配器中心线、具有引导皮肤接触的引导件的主适配器主体侧面的细长开口和牵引皮肤接触的引导件的范围内类似。本发明的SMID适配器与前述WO 2011/011697中的图1-10的侧合并ID适配器10在它们的后皮肤接触引导件从最初的非夹紧位置到最终的夹紧位置关于垂直于垂直纵向适配器平面的横向枢轴线手动枢转的范围内不同。

后皮肤接触引导件的最初的非夹紧位置使第一未使用的注射器侧合并到SMID适配器。本发明的SMID适配器包括夹紧装置，其中，当该夹紧装置穿过细长贯穿的针头插管孔时，其用于使针头插管特意弯曲，该针头插管孔由此用前皮肤接触引导件限定在后皮肤接触引导件的最终的夹紧位置以正确定位暴露的远端针头插管部分突出超过贯穿其的针头插管孔。暴露的远端针头插管部分具有可用于注射部位处的皮内插入的在约3mm到约6mm范围内的暴露长度。而且，暴露的远端针头插管部分以约0.75mm的间距定位在前皮肤接触引导件的下侧表面和针头插管的中心线之间。因此，后皮肤接触引导件的夹紧为皮内注射组合准备用于在准备皮内注射的注射部位处沿着病人的皮肤将暴露的远端针头插管尖端滑动插入所需深度。

本发明的SMID适配器可以在用第一注射器使用后用第二注射器随意设置用于防止其再使用的自毁功能，以防止病人之间的交叉感染和传染病的传播。自毁ID适配器的一个特征是用于将后皮肤接触引导件夹在主体上的夹紧装置设置为在夹紧之后为不打开，以便用户尝试用新的替换注射器更换使用过的注射器面临不得不将新的替换注射器的针头插管插入通过相对小的贯穿针头插管孔的困难。任何撬开夹紧装置用于换装新的注射器的尝试旨在都几乎永久损坏夹紧装置从而防止对使用过的ID适配器再使用。

自毁ID适配器的另一个特征是提供灵活有弹性地安装在后皮肤接触引导件上的直针头阻塞元件，其用于在后皮肤引导件接触的最终夹紧位置处阻塞通过贯穿针头插管孔的新的注射器的针头插管的通道。自毁ID适配器的另一个特征是提供一对相对的侧壁，其用于封闭最接近夹紧装置和贯穿针头插管孔的腔室。这对相对的侧壁进一步带来了在后皮肤接触引导件的最终夹紧位置处通过贯穿针头插管孔将新的注射器的针头插管插入的困难。

附图说明

为了理解本发明且为了了解其在实践中如何实施，现在将参照附图仅通过非限制性示例的方式描述优选实施例，在附图中，相似部分被同样地编号，并且，其中：

图1对应于通常拥有WIPO国际公开号为WO 2011/011697的申请中的图1，示出所谓的侧合并ID适配器和具有永久固定的针头插管的常规注射器；

图2是处于最初的未夹紧状态的侧合并皮内适配器(以下简称为“SMID适配器”)和具有永久固定的针头插管的常规注射器的第一实施例的主透视图；

图3是图2的处于其最初的未夹紧状态的SMID适配器的主透视图；

图4是图2的处于其最初的未夹紧状态的SMID适配器沿图3中的线A-A的纵向横截面；

图5是图2的处于其最终的夹紧状态的SMID适配器的主透视图；

图6是图2的处于其最终的夹紧状态的SMID适配器沿图5中的线A-A的纵向横截面；

图6A是图6的SMID适配器的主视图；

图7是图2的注射器和SMID适配器的皮内注射组件处于其最初的未夹紧状态的侧视图；

图8是图7的皮内注射组件处于其最终的夹紧状态之前的部分闭合状态的侧视图；

图9是图7的皮内注射组件处于最终的夹紧状态的侧视图；

图9A是图9的皮内注射组件的主视图；

图10是图2的SMID适配器处于最终的夹紧状态并尝试将新的注射器插入其中的主透视图；

图11是处于最初的未夹紧位置的侧合并皮内适配器(以下简称为“SMID适配器”)的主透视图；

图12是图11的SMID适配器处于其最初的未夹紧位置的后透视图；

图13是图11的SMID适配器处于其最终的夹紧位置的主透视图；

图14是图11的SMID适配器处于其最终的夹紧位置的后透视图。

具体实施方式

图1对应于WO 2011/011697中的图1，示出了所谓的侧合并ID适配器10和常规注射器12。注射器12包括具有插管尖端14a的插管14、具有空腔44a的注射器筒44以及具有活塞46a的柱塞46。适配器10包括沿着适配器10的整个长度通常平行于纵轴18延伸的侧口22。ID适配器10包括具有插管通道26的中心部分24，所述插管通道26通常平行于纵轴18延伸贯穿中心部分24。侧口22允许注射器12插入ID适配器10，通过ID适配器10插管尖端14a相对于插管通道边缘26a远侧地隔开。当插管14延伸越过通道边缘26a时限定的划分平面27通常垂直于纵向轴线18且与纵轴18相交。ID适配器10包括远端部分30，远端部分30通常平行于纵轴18从中心部分24延伸。远端部分30包括远离纵轴18弯曲的倾斜的远端突起(nose)32。远端部分30通常相对于划分平面27远侧透明，以便在注射部位插入插管的过程中可以借此观察插管14。

图2-10示出了在构造上与侧合并ID适配器10相似的侧合并皮内适配器200(以下简称SMID适配器200")的构造和使用。为了简明的目的，SMID适配器200被描述为与商业上可从BD、Helm等得到的常规自毁注射器100一起使用。SMID适配器200可同样与不自毁的注射器一起使用。SMID适配器200还可同样与具有用于安装在注射器上的鲁尔接口的针头插管组件或具有鲁尔接口的其他装置一起使用。如下所述，注射器100必须在与SMID适配器200侧合并之前预先装满液体成分。

注射器100具有纵向注射器中心线101且包括具有柱塞103和活塞104的注射器筒102。注射器筒102包括环形注射器筒轴肩106和针头毂107。注射器筒102具有朝向环形注射器筒轴肩106的前端102a。针头毂107具有用于针头遮挡部(未示出)的过盈配合的翼片(fin)108。针头毂107支撑在注射器筒102的近端和远端分别具有针头插管底部111和远端自由针头插管尖端112的永久固定的针头插管109。图2示出了针头插管109由于制造公差、制造后变形等产生的位置不确定的典型锥体113。

SMID适配器200包括限定垂直纵向适配器平面202的纵向适配器中心线201。SMID适配器200优选由适合医疗装置的监管批准材料例如聚碳酸酯等构成。SMID适配器200包括具有侧面开口的一般管状的后面部分204的细长主体203、针头遮挡部分206和前皮肤接触引导件207。前皮肤接触引导件207具有下侧表面207A，下侧表面207A优选垂直于垂直纵向适配器平面202且为了使针头插管在注射部位的插入可视化而是透明的。

侧面开口的一般管状的后面部分204包括筒部分208和毂部分209和其中间连接处的对接轴肩211。如箭头A所示，注射器100相对于纵向适配器中心线201在径向方向侧合并入SMID适配器200中，使得环形注射器筒轴肩106紧靠对接轴肩211，筒部分208紧密地容纳注射器筒102和该筒的前端102a并且适配器毂部分209围绕针头毂107。注射器100侧合并进入SMID适配器200中形成如准备将末端自由针头插管尖端112在注射部位针头插管插入的图7-9所示的所谓的注射组件212。注射器中心线101和纵向适配器中心线201在注射组件212中重合。

SMID适配器200包括后皮肤接触引导件213，所述后皮肤接触引导件213在侧面开口的一般管状的后面部分204上关于垂直于垂直纵向适配器平面202的横向枢转轴214枢转且沿着纵向适配器中心线201远侧地延伸。后皮肤接触引导件213具有近端的后皮肤接触引导件213A和远端的后皮肤接触引导件213B，对应于相对于侧面开口的一般管状的后面部分204的近端和远端。远端的后皮肤接触引导件213B具有用于帮助针头插管109对齐的下面的针头插管接触表面216。下面的针头插管接触表面216在后皮肤接触引导件213的最终的夹紧位置优选垂直于垂直纵向适配器平面202。

后皮肤接触引导件213可以通过活动铰链217在侧面开口的一般管状的后面部分204上转动，使得主体203和后皮肤接触引导件213是一体的。可选地，后皮肤接触引导件213可以是用于铰接至主体203的独立元件。在活动铰链217的情况中，后皮肤接触引导件213优选从最初的未夹紧位置(参见图7)到其最终的夹紧位置(参见图9)摆动通过大约15°的激活角度。

SMID适配器200包括夹紧装置218，其用于在针头遮挡部分206和前皮肤接触引导件207之间的连接处219处特意永久地夹紧远端的后皮肤接触引导件213B，使得后皮肤接触引导件213手动地从对应于SMID适配器200的最初的未夹紧状态的最初的未夹紧位置转动到对应于SMID适配器200的最终的夹紧状态的最终的夹紧位置。连接处219有效地限定针头插管109从针头遮挡部分206下的近端被遮挡针头插管部分114到前皮肤接触引导件207下的远端暴露针头插管部分116之间的过渡。夹紧装置218由优选垂直于垂直纵向适配器平面202且因此平行于前皮肤接触引导件的下侧表面207A的上面的针头插管接触表面222形成。因此，下面的针头插管接触表面216和上面的针头插管接触表面222在后皮肤接触引导件213的最终的夹紧位置中相对且平行。

夹紧装置218由连接处219处的第一夹紧装置组件218A和远端的后皮肤接触引导件213B处的第二夹紧装置组件218B组成。第一夹紧装置组件218A在形式上是朝向纵向适配器中心线201的对侧上的后皮肤接触引导件213的隔开的夹紧元件对221A。第二夹紧装置组件218B在形式上是下面的针头插管接触表面216的对侧上的用于夹紧到隔开的夹紧元件对221A上的隔开的夹紧元件对221B。隔开的夹紧元件对221B在形式上是向后朝向配置在下面的针头插管接触表面216两侧上的挂钩。夹紧装置218被设计为使得尝试打开该夹紧装置218将导致夹紧元件对221A和夹紧元件对221B中的一个或多个的折断，从而防止再次夹紧夹紧装置218。

根据针头插管109从注射器中心线101的偏转程度和/或SMID适配器200中注射器100的配置，针头插管109可在侧合并注射器100时接触上面的针头插管接触表面222。在一些情况中，根据SMID适配器200中注射器100的偏转程度和配置，针头插管109可以不接触上面的针头插管接触表面222。注射器100和SMID适配器200如此匹配以便处于后皮肤接触引导件213的最终的夹紧位置中，为了确保针头插管109的捕获和暴露的远端针头插管部分116与前皮肤接触引导件的下侧表面207A平行对齐，下面的针头插管接触表面216使针头插管109在其与上面的针头插管接触表面222平行且相对夹紧时偏转较小或较大程度。下面的针头插管接触表面216、上面的针头插管接触表面222和相对的夹紧元件对221A和221B限制细长的贯穿针头插管孔223，针头插管109借此穿过针头插管孔223。

纵向地匹配SMID适配器200和注射器100，使得将注射器100充分侧合并入SMID适配器200时，环形注射器筒轴肩107紧靠对接轴肩211，远端自由针头插管尖端109沿前皮肤接触引导件207设置在中途。远端自由针头插管尖端109通常设置为在超过远端的后皮肤接触引导件末端213B的3mm-6mm范围内。远端暴露的针头插管部分116限定前皮肤接触引导件的下侧表面207A和针头插管中心线之间约0.75mm的间隔S。这种设置防止注射器100合并入SMID适配器200中之后液体成分吸入空的注射器100。

针头遮挡部分206和前皮肤接触引导件207重叠且在操作准备好在注射部位处将远端自由针头插管尖端112插入针头插管的注射组件212时后皮肤接触引导件213位于针头插管109之下。为了在注射部位处将远端自由针头插管尖端112插入针头插管而在病人的皮肤上滑动注射组件212时，前皮肤接触引导件207在后皮肤接触引导件213之前接触病人的皮肤。

后皮肤接触引导件213可以配置有针头阻塞元件224作为用于防止在使用SMID适配器200之后插入新的未使用的注射器100以避免病人间的交叉感染的自毁功能。针头阻塞元件224朝向远端后皮肤接触引导件端213B和面向针头遮挡部分206灵活有弹性地安装在后皮肤接触引导件213上。如图6所示，针头阻塞元件224包括安装在后皮肤接触引导件213上的针头阻塞元件底部224A和朝向针头遮挡部分206设置的自由针头阻塞元件末端224B。

图7示出了自由针头阻塞元件端224B不干扰将注射器100侧合并入SMID适配器200。当将注射器100侧合并入SMID适配器200时，自由针头阻塞元件端224B通常在针头插管109之下大约1mm。

图8示出了当在其最终的夹紧位置之前部分关闭后皮肤接触引导件213时，自由针头阻塞元件端224B接触针头插管109。

图9示出了当将后皮肤接触引导件213夹紧在其最终的夹紧位置时，针头插管109使针头阻塞元件224朝向后皮肤接触引导件213偏转，使得在未安装注射器100的情况下(参见图6)自由针头阻塞元件端224B与SMID适配器200处于其最终的夹紧状态时相比更靠近后皮肤接触引导件213。

图10示出了在SMID适配器200的最终夹紧状态中，针头阻塞元件224阻塞注射器的针头插管109企图插入通过贯穿的针头插管孔223。因此，假设具有注射器100的SMID适配器200已经用于体内注射且用户在未夹紧后皮肤接触引导件213的情况下从SMID适配器200丢弃使用过的注射器100，则针头阻塞元件224将防止用户将新的注射器100合并入使用过的SMID适配器200。

图11-14示出了侧合并皮内适配器300(以下简称“SMID适配器300”)。SMID适配器300在构造和操作上与SMID适配器200相似，因此相似部件被相似编号。SMID适配器300具有与夹紧装置218不同的夹紧装置301，且除针头阻塞元件224之外还配置有额外的自毁功能。

夹紧装置301由连接处219处的第一夹紧装置组件301A和远端的后皮肤接触引导件末端213B处的第二夹紧装置组件301B组成。第一夹紧装置组件301A在形式上是纵向适配器中心线201的对侧上的隔开的平行且相对的夹紧元件侧槽302A。第二夹紧装置组件301B在形式上是纵向适配器中心线201的对侧上的用于夹紧到隔开的平行且相对的夹紧元件侧槽302A中的隔开的夹紧元件对302B。隔开的夹紧元件对302B在形式上是指向内部的挂钩。夹紧装置301被设计为使得尝试打开该夹紧装置301将导致夹紧元件对302B中的一个或两个的折断，从而防止再次夹紧夹紧装置301。

SMID适配器300包括侧壁组306，其用于在其最终的夹紧状态有效形成封闭的腔室，针头插管109在通过贯穿的针头插管孔223突出之前穿过该侧壁组306。针头遮挡部分206包括朝向后皮肤接触引导件213设置的第一侧壁306A且后皮肤接触引导件213包括与第一侧壁306A相对且朝向针头遮挡部分206设置的第二侧壁306B。侧壁组306即使尝试在没有大量破坏的情况下从主体203撬开后皮肤接触引导件213以从使用过的ID适配器300去除使用过的注射器100也阻止用户，从而防止其通过用新的注射器100而再次使用。此外，侧壁组306和针头阻塞元件224一起防止使用过的适配器100从SMID适配器300滑出并尝试通过也轴向滑动而用新的适配器100替换使用过的适配器100。

尽管本发明已描述了关于有限数量的实施例，但将理解的是在所附权利要求的范围内可对本发明进行许多变形、修改和其他应用。

Claims (4)

1.一种能够在注射部位处皮内注射的侧合并皮内适配器，侧合并皮内适配器意在与具有注射器筒、针头毂和针头插管的注射器一起使用，所述针头插管具有相对于所述注射器筒的相应的近端和远端的针头插管底部和远端自由针头插管尖端，所述远端自由针头插管尖端意在所述注射部位处的针头插管插入，所述侧合并皮内适配器具有限定垂直纵向适配器平面的纵向适配器中心线，所述皮内适配器包括：

(a)细长主体，其包括：

i)一般管状的后面部分，其在平行于所述纵向适配器中心线延伸的侧面上具有侧面开口，用于将所述注射器在相对于所述纵向适配器中心线的径向方向上通过所述侧面开口侧合并入所述皮内适配器中且紧密容纳所述注射器筒并封闭毂部分，

ii)针头遮挡部分，其从所述侧面开口的一般管状的后面部分远侧地延伸，用于在所述注射部位处所述远端自由针头插管尖端的针头插管插入过程中覆盖所述针头插管的近端针头插管部分，

iii)前皮肤接触引导件，其从所述针头遮挡部分远侧地延伸，用于在所述注射部位处所述远端自由针头插管尖端的针头插管插入过程中覆盖所述针头插管的暴露的远端针头插管部分，当将所述注射器侧合并入所述皮内适配器中时，所述远端自由针头插管尖端突出超过所述针头遮挡部分且沿所述前皮肤接触引导件设置在中途；

(b)后皮肤接触引导件，其从所述侧面开口的一般管状的后面部分沿着所述纵向适配器中心线且相对于所述针头遮挡部分远侧地延伸，用于在所述注射部位处所述远端自由针头插管尖端的针头插管插入过程中放于所述针头插管的下面，

所述后皮肤接触引导件具有相对于所述侧面开口的一般管状的后面部分的相应的近端和远端的近端的后皮肤接触引导件端和远端的后皮肤接触引导件端，所述近端的后皮肤接触引导件端具有垂直于所述垂直纵向适配器平面的横向枢轴线，使得所述后皮肤接触引导件从最初的未夹紧位置手动转动到最终的夹紧位置；以及

(c)夹紧装置，其用于在所述针头遮挡部分和所述前皮肤接触引导件之间的连接处将所述远端的后皮肤接触引导件端夹紧到所述细长主体上，

所述夹紧装置包括所述连接处的上面的针头插管接触表面和所述远端的后皮肤接触引导件端处的下面的针头插管接触表面，其中，在所述后皮肤接触引导件的所述最终的夹紧位置所述下面的针头插管接触表面平行且相对于所述上面的针头插管接触表面，用于限定所述针头插管的通过的细长贯穿针头插管孔且将所述暴露的远端针头插管部分与所述前皮肤接触引导件对齐，

其特征在于：

所述适配器进一步包括直针头阻塞元件，所述直针头阻塞元件朝向所述远端的后皮肤接触引导件端灵活有弹性地安装在所述后皮肤接触引导件上，

所述直针头阻塞元件具有安装在所述后皮肤接触引导件上的针头阻塞元件底部和朝向所述针头遮挡部分设置的自由针头阻塞元件端，

所述自由针头阻塞元件端在所述最终的夹紧位置之前的所述后皮肤接触引导件的部分闭合的位置处接触所述针头插管且朝向所述后皮肤接触引导件偏转，以及

所述夹紧装置为使得所述直针头阻塞元件允许从所述针头插管孔撤回所述针头插管并在所述后皮肤接触引导件的最终的夹紧位置处阻塞新的注射器的针头插管通过贯穿的所述针头插管孔的通道。

2.根据权利要求1所述的适配器，所述适配器与具有永久固定的针头插管的注射器一起使用，所述适配器进一步包括配置在所述针头遮挡部分上且朝向所述后皮肤接触引导件设置的第一侧壁，且所述后皮肤接触引导件具有相对于所述第一侧壁朝向所述针头遮挡部分设置的第二侧壁，从而所述第一侧壁和所述第二侧壁在所述后皮肤接触引导件的最终夹紧位置处限制封闭的腔室。

3.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述夹紧装置由所述后皮肤接触引导件构成，其具有在所述下面的针头插管接触表面的相对侧上的间隔夹紧元件对，用于在所述后皮肤接触引导件的所述夹紧位置的所述最终夹紧位置处夹紧在所述针头遮挡部分和所述前皮肤接触引导件之间的所述连接处的夹紧装置组件上。

4.根据权利要求1所述的适配器，其中，所述夹紧装置由所述后皮肤接触引导件构成，其具有前侧边缘对，每个前侧边缘对都具有夹紧元件，用于在所述后皮肤接触引导件的所述最终夹紧位置处相应地夹紧在所述针头遮挡部分和所述前皮肤接触引导件之间的所述连接处的相对且平行的夹紧元件侧槽中。