KR102502276B1 - 밸브식 카테터 어셈블리 및 관련 방법 - Google Patents

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Abstract

밸브(136)는 유체 흐름을 제어하기 위한 정맥내(IV) 카테터 어셈블리(100)에 대해 설명된다. 밸브(136)는 다중 접근 사용 상황에서의 혈액 누출을 방지할 수 있다. 슬릿 둘레의 밸브(136)의 더 얇은 영역(202)이 제공된다. 밸브의 더 두꺼운 영역(201)은 루어 커넥터가 제거될 때 폐쇄된 구성으로 돌아갈 수 있도록 밸브(136)에 강성을 제공한다.

Description

밸브식 카테터 어셈블리 및 관련 방법
개시된 발명은 일반적으로 IV 카테터 또는 카테터 어셈블리를 포함하는 니들 장치 및 정맥내(IV) 주입 장치에 관련된 것이다. 특히, 밸브를 개방하기 위한 밸브 및 밸브 액츄에이터를 갖는 IV 카테터 어셈블리가 개시된다.
IV 카테터는 일반적으로 환자에게 유체를 주입하는 것, 환자로부터 혈액을 빼내는 것, 또는 환자의 혈관 시스템의 다양한 매개 변수를 모니터링하는 것을 포함하는 다양한 주입 요법에 사용된다. 카테터는 일반적으로 카테터로의 IV 배관(IV tubing)의 부착부를 수용하는 카테터 어댑터(catheter adapter)에 연결된다. 혈액 제어 카테터는 수형 루어(male Luer)의 삽입부 또는 카테터 어댑터의 근위 단부로의 다른 물체에 의해 개방된 내부 혈액 제어 밸브를 포함한다. 혈액 제어 밸브의 비제한적인 예는 “수세식 카테터 어셈블리를 제공하기 위한 시스템 및 방법”이라는 제목의 2009년 8월 20일에 제출된 미국 특허 출원 공보 제2011/0046570호에 개시된다. 카테터를 환자의 혈관계에 배치한 후 IV 유체 소스는 카테터 어댑터 또는 카테터 허브에 연결되어 혈액 조절 밸브를 개방할 수 있다. 이와 같이 연결되어 IV 소스로부터의 유체는 카테터를 통해 환자로 유입되기 시작할 수 있다.
당 업계에 널리 공지된 바와 같이, 일반적인 혈압은 10 내지 20 센치미터의 물이다. 주입 백은 환자로 직접적으로 흐르도록 일반적으로 환자의 심장의 약 100 cm 위에 놓인다. 대략 그 높이에서, 주입 백으로부터의 유체에 의해 가해진 압력은 환자의 혈압보다 훨씬 더 커서 환자에게 흐를 수 있다.
일부 카테터 어댑터는 혈액의 “역행(flashback)”이 관찰될 수 있는 카테터 어셈블리의 역행 챔버를 제공하는 것과 같이, 유체 주입이 시작되기 전에 혈관 내의 카테터의 적절한 위치를 확인할 수 있게 한다. 혈액 제어 밸브를 포함하지 않는 카테터 어셈블리에서 역행을 확인하기 위해, 임상의는 혈액에 바람직하지 않는 노출을 방지하도록 수동으로 정맥을 폐쇄(occlude)해야 된다. 대조적으로, 혈액 제어 밸브는 수동 폐쇄의 필요성을 제거하고 카테터를 배치하는 동안 혈액에 노출될 가능성을 줄인다.
본 발명의 양태는 카테터 튜브를 구비하는 카테터 허브 및 사용준비 위치(ready to use position)에서 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 돌출하는 니들을 구비하는 니들 허브를 갖는 카테터 어셈블리를 포함한다. 카테터 허브는 그에 걸친 흐름을 제어하도록 그 내부에 배치된 밸브를 가질 수 있다. 밸브는 유체 압력에 의해 작동되거나 밸브 액츄에이터를 사용하여 물리적 접촉에 의해 작동될 수 있다. 니들 가드는 카테터 허브의 내부에 위치되어 성공적인 정맥천자(venipuncture) 후에 니들 팁을 덮을 수 있거나 카테터 허브의 외부에 위치되는 별도의 제3 하우징에 위치할 수 있다.
IV 카테터 어셈블리는 밸브를 가질 수 있고 카테터 허브를 가질 수 있으며, 카테터 허브는 2 개 부분 허브 바디(two-part hub body) 또는 단독으로 형성된 허브 바디일 수 있다. 또한, 카테터 어셈블리에 관한 추가 정보는 미국 특허 제9,114,231호에 논의되며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 특별히 포함된다. 다른 예에서, 통합된 배관(integrated tubing)을 갖는 통합 카테터 어셈블리(intergrated catheter assembly) 또는 포트형 카테터 어셈블리(ported catheter assembly)는 본 명세서에 기술된 밸브 및 밸브 오프너로 실시될 수 있다.
2개 부분 카테터 허브의 제1 허브 부분 또는 원위 허브 요소는 금속 부쉬(metal bushing)와 같이 카테터 튜브가 유지되는 노즈 섹션과 같은 유지 섹션을 가질 수 있다. 제1 허브 요소 또는 부분의 근위 단부는 원위 단부 부분의 노즈 섹션에 대해 확대된 직겨을 가질 수 있고 후방 허브 요소 또는 제2 허브 부분과 연결하기 위한 연결 섹션을 형성한다.
2개 부분으로된 허브 구성은 아래에서 추가로 설명하는 바와 같이 밸브 및 밸브 오프너를 용이하게 조립할 수 있습니다. 그러나, 본 명세서에 기술된 카테터 어셈블리는 단독으로 형성된 허브로서 2개 부분 허브로 제한되지 않거나 3개 이상의 허브 부분이 본 명세서에 기재된 카테터 어셈블리의 범위를 벗어나지 않고 카테터 허브를 형성하는데 사용될 수 있다.
후방 허브 부분의 원위 단부는 전방 또는 제1 허브 부분의 근위 단부와 중첩되며, 그 근위 단부에는 암형 루어 피팅(female Luer fitting) 및 외부 나사가 제공되어 암형 나사식 루어를 형성한다. 일부 예에서, 나사는 생략될 수 있고 근위 개구부는 암형 루어 슬립(female Luer slip)으로서 기능할 수 있다.
2개의 허브 부분 사이에는, 밸브 디스크 또는 디스크를 갖는 실린더 또는 스커트(skirt)가 없는 밸브 디스크와 같이 형상화된 체크 밸브의 형태의 밸브가 삽입되고 2개의 허브 요소에 의해 제 위치에 고정된다. 다른 실시예에서, 단일 허브 바디가 사용되며 밸브는 단일 허브 요소의 내부의 숄더(sholder) 옆에 또는 숄더에 접하게 배치함(place against)으로써 제 위치에 유지된다. 제2 숄더가 선택적인 결합 또는 접착제로 제 위치에 밸브를 고정하기 위해 포함될 수 있다.
또 다른 예에서, 단일 카테터 허브 바디는 접착제 또는 결합 없이 그 내부에 밸브를 유지하도록 포함되는 내부 숄더 또는 언더컷(undercut)과 함께 사용된다. 본 발명의 또 다른 실시예에서, 밸브는 억지 끼워맞춤(interference fit)에 의해 카테터 허브 내에 유지된다.
준비 위치에서, 니들 허브의 노즈 섹션이 카테터 허브에 삽입된다. 중공 니들은 노즈 섹션에 고정되고 니들 팁이 카테터 튜브의 테이퍼진 단부(tapered end)를 넘어 노출되도록 밸브, 카테터 허브 및 카테터 튜브를 통해 연장한다. 니들 허브와 밸브 사이 및 카테터 허브의 내부에는 밸브를 개방하기 위한 노즈 단부를 구비하는 밸브 개방 장치, 밸브 액츄에이터 또는 밸브 오프너가 슬라이딩 가능하게 또는 변위 가능하게 배치된다. 일 예에서, 밸브 오프너의 노즈 단부는 절두 원뿔형(truncated cone-shaped) 위치설정 섹션 또는 테이퍼진 섹션을 갖는다. 다른 예에서, 밸브 액츄에이터는 둥근 형상의 팁(radiused tip), 정사각형 팁 또는 각진 표면(angular surface)을 갖는 팁을 구비하는 노즈 섹션을 갖는다. 또 다른 예에서, 밸브 오프너가 생략될 수 있고, 밸브는 IV 유체 헤드 압력, 주사기 방출 압력 등과 같은 유체 압력 하에서 편향되도록 형상 및 크기를 가질 수 있다.
밸브 액츄에이터의 근위 측에서는 플런저(plunger) 섹션 또는 푸셔 단부가 제공될 수 있다. 플런저 섹션은 밸브를 개방하기 위해 주사기 팁 또는 IV 배관 어댑터와 같은 의료 기구의 수형 루어 원뿔형 피팅(male Luer conical fitting)에 의해 밀릴 수 있는 형상 및 크기를 가질 수 있다. 푸셔 단부는 밸브 액츄에이터의 노즈 단부에 인접한다(adjoin).
예로서, 노즈 섹션은 밸브와의 맞물림을 용이하게 하기 위한 그루브를 포함하여 의료 기구가 더 이상 밸브 액츄에이터를 밀지 않아도 노즈 섹션이 밸브와 결합된 채로 유지된다.
밸브 오프너의 다양한 실시예가 본 출원의 밸브와 함께 사용될 수 있다. 일 예에서, 푸셔 단부를 형성하는 단일 요소 또는 레그(leg)만이 있다. 다른 예에서, 두 개의 레그가 제공되며, 두 개의 레그는 그들 사이의 중공 공간 또는 갭을 갖는다. 두 개의 레그의 두 개의 근위 단부는 의료 기구에 의해 밀릴 표면을 제공할 수 있다.
두 개의 레그 사이의 공간은 니들 가드 요소 또는 팁 보호기를 수용할 수 있는 크기로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 니들 가드 요소는 두 개의 레그 사이의 공간에 위치될 수 있다.
또 다른 예에서, 밸브 액츄에이터의 푸셔 단부는, 하나 이상의 개구부를 통해 카테터 허브와 결합하거나 실린더가 하나 이상인 경우 실린더의 개구부 각각의 에지와 결합할 수 있는 니들 가드와 결합하기 위한 공간 또는 접근을 제공하기 위해 실린더를 통하는 하나 이상의 개구부를 갖는 실린더일 수 있다.
다른 예에서, 공동을 갖는 제3 하우징은 카테터 허브 및 니들 허브 사이에 위치된다. 니들 가드 요소는 제3 하우징의 공동 내에 위치될 수 있고 제3 하우징은 카테터 허브 및 니들 허브와 결합하게 하기 위한 기계적 특징을 가질 수 있다. 예를 들어, 제3 하우징은 카테터 허브에 제3 하우징을 고정시키고 그리고/또는 니들 가드의 조기 활성화를 방지하기 위해 카테터 허브의 내부 또는 외부와 접촉하는 연장부를 가질 수 있다.
일부 예에서, 니들 가드는 생략되고, 카테터 어셈블리는 밸브 및 밸브 오프너만을 포함한다. 또 다른 예에서, 니들 허브에는 성공적인 정맥천자 후 중공 배럴(hollow barrel) 내로 방출되는 스프링 장착 니들 캐리어가 제공될 수 있다.
성공적인 정맥천자 후에 카테터 허브로부터 중공 니들이 빠져 나올 때, 니들 팁 근처에 제공되고 크림핑 같은 것에 의해 중공 니들 상의 방사 돌출부(radial projection)의 형태를 갖는 프로파일의 변화는 니들 가드의 후방 벽 또는 근위 벽 상의 근위 개구부를 형성하는 외주와 결합하여, 니들 가드는 니들로 카테터 허브로부터 제거될 수 있다.
니들 팁이 두 암의 두 원위 벽의 근위쪽으로 움직임에 따라, 두 암은 스프링처럼 움직이거나 반경방향으로 편향하여(deflect) 카테터 허브의 내부로부터 분리된다. 니들 가드의 암이 방사상으로 이동함에 따라, 암 또는 암의 원위 벽은 의도하지 않은 니들 스틱(needle stick)을 방지하기 위해 니들 팁을 덮는다. 다른 예로서, 프로파일의 변화는 슬리브, 노치 또는 니들의 샤프트 상의 재료 축적을 포함할 수 있다.
성공적인 정맥천자 후 니들을 제거한 후, 밸브의 두 개 이상의 플랩은 그들의 탄성 특성으로 인해 밸브 디스크 또는 디스크의 깊이를 통해 하나 이상의 슬릿을 폐쇄하여 카테터를 통해 흘러나오는 혈액이 없거나 실질적으로 없을 수 있다.
본 명세서에서 제공되는 밸브는 밸브의 중앙으로부터 시작하여 중공 니들에 의해 팽창될 수 있고 니들이 제거될 때 폐쇄될 수 있는 탄성 플랩을 형성하도록 외주를 향하여 짧은 방사상 거리에 걸쳐 방사상으로 연장하는 3 개의 슬릿을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 플랩은 개방된 상태로 유지될 수 있으며, 일회용 밸브로 불릴 수 있는 밸브 오프너와 결합할 수 있다.
주사기의 주사기 팁은 밸브 작동 요소의 푸셔 단부에 접촉할 수 있고 밸브 액츄에이터를 밸브에 가압하여 밸브 오프너의 노즈 섹션이 밸브의 플랩에 대해 전진하여 슬릿을 개방함으로써 액체가 그곳으로 흐를 수 있도록 밸브를 개방한다.
재사용가능한 밸브를 갖는 실시예에서, 밸브 오프너의 노즈 섹션은 주사기 팁과 같은 수형 루어 팁의 제거 후에 밸브의 플랩으로부터 분리되도록 크기 및 형상이 정해진다. 밸브의 탄성은 플랩이 언코일링되고(uncoil) 밸브 액츄에이터가 근위로 움직일 수 있게 한다.
액츄에이터의 노즈 단부는 경사진 형태를 가질 수 있다. 따라서 주사기가 제거되고 액츄에이터의 전방 힘이 제거됨에 따라, 밸브 재료의 탄성은 2개 이상의 플랩이 언코일링 하고 액츄에이터를 근위 방향으로 밀어 밀봉을 폐쇄하기에 충분하다. 따라서 밸브는 액츄에이터에 대한 가압력(pushing force)의 철회시 자동으로 폐쇄되고 플랩을 개방하기 위해 밸브 오프너를 밸브로 다시 전진시키도록 수형 루어 팁을 카테터 허브에 삽입함으로써 재사용될 수 있다.
숄더는 카테터 허브에 제공될 수 있다. 숄더는 액츄에이터의 플랜지가 액츄에이터의 최근위 위치(proximal most position)를 정의하는 숄더에 접할 때 액츄에이터에 대한 근위 정지부로 작용할 수 있다. 다른 예에서, 제2 허브 섹션은 액츄에이터의 근위 이동을 정지시키기 위해 테이퍼진 내부 공동과 같은 다른 구조적 특징을 포함할 수 있다.
카테터 허브는 제1 숄더의 바로 근위에 제 2 숄더를 포함할 수 있다. 원위 벽과 두 개의 암의 두 개의 세장형(elongated) 섹션 사이의 엘보우로 지칭될 수 있는 니들 가드의 스프링 암의 두 개의 방사상 외측 영역은 준비 위치에서 카테터 허브 내부의 제2 숄더와 접촉할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 숄더는 환형 돌출부, 환형 리세스, 리세스 섹션에 인접한 상승된 섹션, 또는 부분 돌출부 또는 리세스일 수 있다. 또 다른 예에서, 제1 숄더는 생략되고 단지 하나의 숄더가 니들 가드의 엘보우를 유지하기 위해 포함될 수 있다.
중공 니들을 갖는 니들 허브가 카테터 허브로부터 제거될 때, 니들 팁 근처의 크림프(crimp)와 같은 프로파일의 변화가 니들 가드의 후방 근위 벽에 접촉할때까지 니들 가드는 제2 숄더에 의해 전체적으로 고정될 수 있으며, 니들 팁은 니들 가드 상의 두 개의 원위 벽의 근위쪽으로 움직인다. 이 시점에서 니들에 의해 방사 방향으로 더 이상 구속되지 않는 두 개의 스프링 암은 니들 팁을 덮기 위해 내측으로 튀어 나와 중공 니들을 갖는 니들 가드를 카테터 허브로부터 제거할 수 있는 제2 숄더로 부터 분리된다. 니들 가드에 대한 추가 정보는 미국 특허 제7,736,339에서 논의되며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 명확히 포함된다.
밸브식 카테터 어셈블리의 다양한 양태에 관한 추가 정보는 WO 2017/029361호로 공개된 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 WO 2017/029374호로 공개된 PCT/EP2016/069643에서 논의되며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 명확히 포함된다.
더 광범위하게는 니들 어셈블리 또는 니들 디바이스로 지칭될 수 있는 본 발명의 카테터 어셈블리는 원위 개구부를 갖는 카테터 허브와 원위 밸브 오프너 및 근위 밸브 오프너 또는 액츄에이터를 갖는 카테터 튜브를 갖는 카테터 허브를 포함할 수 있다. 부싱 및 원위 밸브 오프너를 갖는 카테터 어셈블리의 양태는 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 PCT/EP2016/069643에 개시되어 있다. 부싱은 카테터 튜브의 근위 단부를 카테터 허브의 내부 벽 표면에 대해 웨지(wedge)하여 카테터 튜브를 카테터 허브에 유지하도록 구성될 수 있으며 원위 밸브 오프너는 밸브를 개방하도록 근위 밸브 오프너와 협력(cooperate)할 수 있다.
카테터 허브의 내부에, 격막(septum) 또는 밸브, 밸브 액츄에이터, 이러한 근위 밸브 액츄에이터 또는 오프너, 및 니들 가드 또는 팁 보호기와 같은 안전 클립이 제공될 수 있다. 니들은 카테터 허브의 근위 개구부를 통해 삽입될 수 있으며, 니들 팁은 카테터 어셈블리의 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구부 외부로 돌출한다. 캐뉼라(cannula) 허브 또는 니들 허브는 니들의 근위 단부와 상호연결될 수 있으며 사용 준비 위치에서 카테터 허브와 접촉할 수 있다. 카테터 허브의 근위 개구부는 수형 루어 팁과 같은 남성 의료 기구를 수용하기 위한 크기 및 형상을 갖는다.
팁 보호기는 카테터 허브 내부에 위치될 수 있으며, 사용 후 니들로 제거되도록 구성될 수 있으며, 밸브 및 밸브 액츄에이터는 카테터 허브와 함께 유체 흐름을 제어하기 위해 남아있게 된다. PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619에 기술되고 여기에 도시된 바와 같이, 팁 보호기는 개구부를 한정하는 둘레를 갖는 근위 벽 및 근위 벽의 원위로 연장하는 두 개의 암을 갖는다. 팁 보호기의 한쪽 또는 양쪽 암은 보호 위치에서 니들 팁을 막기 위한 원위 벽을 가질 수 있으며 양쪽 암은 니들의 다른 측에 남아 있거나 암은 니들 축을 가로질러 니들의 측면을 보면서 교차할 수 있다. 액츄에이터는 유체 흐름을 위해 밸브를 개방하도록 밸브 내로 밀리도록 구성된다.
역화 플러그(flash back plug)는 니들 허브의 근위 단부에 제공될 수 있으며, 이는 일차 역화 동안 역화 챔버에 진입할 때 공기가 배출되게 하지만 근위 단부로부터 혈액이 쏟아지는 것을 방지한다. 대안적으로, 니들 허브의 근위 단부에 주사기가 부착될 수 있다. 설명된 밸브 및 액츄에이터는 또한 제2 밸브로서 니들 허브 내에 위치될 수 있다. 니들 허브는, 카테터 허브의 근위 단부 표면과 같은 카테터 허브를 물리적으로 접촉하도록 숄더 또는 다른 표면을 포함할 수 있어, 두 개의 허브를 축방향으로 위치시켜 카테터 튜브의 원위 개구부로 돌출하는 니들 팁의 길이를 설정할 수 있다.
밸브 오프너는 링 또는 노즈 섹션과, 레그 요소 또는 세장형 연장부와 같은 적어도 하나의 플런저 요소를 포함할 수 있다. 노즈 섹션 또는 링은 니들 어셈블리 사용 준비 위치에서 밸브와 접촉하지만, 밸브의 근위 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
예시적인 실시예에서, 두 개의 플런저 요소는 링 또는 노즈 섹션으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 각각은 카테터 어셈블리의 길이방향으로 측정된 길이 및 길이에 직각으로 측정된 폭을 갖는다. 적어도 하나의 플런저 요소는 수형 루어에 의한 접촉을 위한 크기 및 형상을 가질 수 있어 수형 루어로부터 링으로 원위로 힘을 전달하여 밸브를 개방한다. 예를 들어, 밸브는 원위 밸브 오프너에 대해 근위 밸브 오프너에 의해 원위로 밀리고, 이는 유체 흐름을 위해 밸브의 슬릿을 개방하도록 밸브 플랩을 근위 방향으로 밀어낸다.
본 명세서에서 제공되는 밸브 오프너는 작동 단부(activation end)를 갖는 노즈 섹션과 노즈 섹션의 근위 단부로 연장하는 플런저 단부를 포함할 수 있다. 그러나, 두 개의 자유 단부를 갖는 두 개의 플런저 요소를 포함하기 보다는, 본 실시예는 두 개의 플런저 요소를 함께 연결하는 밴드 또는 링을 포함한다. 밴드 또는 링은 밴드 또는 링을 형성하기 위해 두 개의 플런저 요소에 부착된 두 개의 아크 형상, 만곡된 섹션, 또는 안정기 요소(stabilizer element)를 포함할 수 있다. 밴드는 안정 링(stabilizer ring)으로 불릴 수 있으며, 두 개의 플런저 요소를 함께 연결하여 안정화 구조(stabilizer structure)를 형성할 수 있다. 안정 링은 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션에 의해 한정된 다른 연속 둘레 섹션으로부터 이격된 밸브 액츄에이터의 연속 둘레 섹션을 형성할 수 있다. 다른 예에서, 단지 하나의 아크 형상 또는 만곡된 섹션이 두 개의 플런저 요소에 부착된다.
본 실시예의 밸브 액츄에이터는 노즈 섹션으로부터 연장하는 단일 플런저 요소를 갖는 밸브 오프너로서 볼 수 있으며, 단일 플런저 요소는 플런저 단부의 벽을 통하여 형성된 두 개 이상의 릴리프(relief) 또는 통로를 포함한다. 니들 가드는 사용 준비 위치에서 그리고 성공적인 정맥천자 후 니들을 후퇴시키는 동안 릴리프의 에지 또는 둘레와 결합할 수 있다.
대안적으로, 팁 보호기 또는 니들 가드는 릴리프를 통해 밸브 오프너에 의해 형성된 유지 공간으로부터 돌출하여 카테터 허브의 내부 표면과 결합할 수 있다. 또한 대안적으로, 팁 보호기는 릴리프를 통해 돌출할 수 있지만, 둘레 또는 카테터 허브의 내부와 접촉할 수는 없다. 또한 대안적으로, 팁 보호기는 릴리프를 통해 돌출하고, 카테터 허브의 내부와 접촉하고, 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레에 접촉할 수 있다. 하나 또는 두 개의 릴리프를 통해 돌출할 수 있는 팁 보호기의 부분은 팁 보호기의 하나 또는 두 개의 엘보우가 될 수 있다.
본 실시예의 니들 가드는 밸브 오프너의 유지 공간에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 밸브 오프너의 유지 공간에 위치될 때, 니들 가드 또는 팁 보호기는 밸브 오프너의 하나 또는 두 개의 릴리프를 통해 돌출될 수 있다. 돌출된 니들 가드의 일부는 카테터 허브의 내부와 접촉할 수 있거나, 카테터 허브의 내부로부터 이격될 수 있거나, 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레와 접촉할 수 있거나, 또는 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레로부터 이격될 수 있거나, 또는 이들의 조합이 될 수 있다. 돌출된 니들 가드의 일부는 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우가 될 수 있다.
유지 공간은 니들 가드를 수용할 수 있는 밸브 액츄에이터의 갭일 수 있다. 릴리프는 밸브 오프너의 바디에 형성된 접근 개구부일 수 있다.
따라서, 두 개의 릴리프 또는 통로를 갖는 실시예에서, 두 개의 릴리프 또는 통로의 둘레는 팁 보호기 또는 니들 가드의 엘보우가 그에 결합하도록 허용함으로써 가드 결합 섹션으로서 기능할 수 있다. 대안적으로, 니들 가드의 두 개의 엘보우는, 카테터 허브의 내부 표면 상에 형성된 가드 결합 섹션 또는 세그먼트와 결합하도록 밸브 오프너에 의해 형성된 유지 공간으로부터 두 개의 릴리프를 통해 돌출할 수 있다. 따라서, 카테터 허브의 내부 표면 또는 릴리프의 둘레는 사용 준비 위치에서 그리고 성공적으로 정맥천자한 후 니들이 후퇴하는 동안에 팁 보호기의 암의 앵커 포인트(anchor point)를 형성하여 그에 결합할 수 있다.
대안적인 예에서, 밸브 오프너의 단일 플런저 요소는 유체 흐름을 위한 갭일 수 있는 경로 또는 채널을 갖는 보어를 형성하는 내부 표면을 갖는 대체로 원통형인 바디 섹션 및 근위 둘레 또는 단부 에지를 구현할 수 있다. 가드 결합 섹션은 릴리프 또는 통로 없이 본 발명의 밸브 오프너의 내부 표면 상에 형성될 수 있다. 즉, 돌출부, 범프, 리세스 또는 가드 결합 섹션은 니들 가드와 밸브 오프너의 내부 표면 사이의 결합을 허용하도록 밸브 오프너의 내부 벽 표면 상에 형성될 수 있다.
밸브 오프너가 니들 디바이스 또는 카테터 어셈블리와 함께 사용될 때, 가드 결합 세그먼트는 카테터 허브, 밸브 오프너의 내부 벽, 또는 밸브 오프너의 벽을 통해 형성되는 릴리프의 둘레에 있을 수 있다. 밸브 오프너와 결합된 하나 이상의 릴리프 또는 가드 결합 세그먼트가 있을 수 있다. 또한 밸브 오프너의 하나 이상의 릴리프와 함께 사용하기 위해 카테터 허브와 함께 형성된 하나 이상의 가드 결합 세그먼트가 있을 수 있다. 이는 팁 보호기의 두 개의 탄성 암이 릴리프를 통해 돌출됨으로써 밸브 오프너 또는 카테터 허브에 결합하는 것을 허용한다.
카테터 허브의 내부에, 격막 또는 밸브, 액츄체이터 또는 밸브 오프너 및 니들 가드 또는 팁 보호기와 같은 안전 클립이 제공될 수 있다. 프로파일의 변화를 가질 수 있는 니들은, 니들 팁이 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구부로부터 돌출한 채로 카테터 허브의 근위 개구부를 통해 삽입될 수 있다.
캐뉼라 허브 또는 니들 허브는 니들의 근위 단부에 부착될 수 있고, 사용 준비 위치에서 조립될 때 카테터 허브의 근위 단부에 접할 수 있다. 카테터 허브의 근위 개구부는 루어 슬립 또는 루어 락(Luer lock)의 수형 루어 팁과 결합하는 선택적으로 외부 나사를 갖는 암형 루어 테이퍼(female Luer taper)를 갖는 크기로 할 수 있다.
팁 보호기는 사용 후 니들로 제거되도록 구성되며, 밸브 및 밸브 액츄에이터는 유체 흐름을 제어하기 위해 카테터 허브와 함께 유지된다. 액츄에이터는 유체 흐름을 위해 밸브를 개방하도록 밸브 내로 수형 팁(male tip)에 의해 원위로 밀리도록 구성될 수 있다.
역화 플러그 또는 혈액 스토퍼 어셈블리는 니들 허브의 역화 챔버에서 핼액이 흘러 나가는 것을 막도록 니들 허브에 연결될 수 있다. 역화 플러그는 공기가 배출되지만 역화 플러그의 바디의 근위 단부로부터 혈액이 흘러 나오지 못하도록 니들 허브의 근위 단부에 제공될 수 있으며, 이는 챔버를 가지며 소수성 필터가 챔버 내에 조립된다. 대안적으로, 주사기가 니들 허브의 근위 단부에 부착될 수 있다. 제2 밸브 및 액츄에이터는 또한 니들 허브 내에 배치될 수 있다.
패키징하는 동안 그리고 사용 전에 니들을 덮기 위해 슬리브 및 안장(saddle)이 있는 일반적인 보호 캡이 제공될 수 있다. 안장은 카테터 허브 및 니들 허브(106)의 적어도 일부를 둘러싸고 니들 허브에 제거가능하게 결합될 수 있다. 캡은 사용 전에 니들 어셈블리로부터 제거되어야 한다. 카테터 허브는 사용 후 환자에게 카테터 허브의 고정을 용이하게 하기 위해 한 쌍의 윙(wing)이 제공될 수 있다.
부싱은 카테터 튜브를 카테터 허브에 유지하는데 사용될 수 있다. 부싱은 제1 바디 섹션, 제1 바디 섹션으로부터 연장하는 제2 바디 섹션, 및 제2 바디 섹션으로부터 연장하는 두 개 이상의 레그 연장부를 포함하는 바디를 포함할 수 있다.
제1 바디 섹션은 임의의 테이퍼진 원위 팁 또는 노즈 섹션을 갖는 원통형 형상을 가질 수 있는 세장형 바디를 가질 수 있다. 일부 예에서, 일반적인 원통형 링은 제2 바디 섹션으로부터 연장하고 두 개 이상의 레그 연장부는 원통형 링으로부터 연장한다.
인접한 두 개의 레그 연장부 사이에 하나 이상의 갭이 제공될 수 있다. 예로서, 부싱과 결합된 레그 연장부의 수는 밸브와 결합된 플랩의 수와 같을 수 있다. 따라서, 밸브가 3 개의 플랩을 갖는 경우, 부싱 상에 3 개의 레그 연장부가 있을 수 있다. 밸브가 단일 슬릿을 갖는 경우, 두 개의 레그 연장부가 있을 수 있다. 다른 예에서, 레그 연장부의 수 및 플랩의 수는 다를 수 있다. 부싱 상의 레그 연장부는 밸브 오프너의 최소 내부 직경보다 작은 외부 직경을 한정할 수 있다.
각 레그 연장부의 근위 팁은 챔퍼(chamber) 또는 뭉툭한(blunt 팁을 가질 수 있다. 일 예에서, 챔퍼는 각 레그 연장부의 근위 팁에 포함되고, 챔퍼는 레그 연장부의 외부로부터 내측으로 테이퍼진다. 이 챔퍼 방향은 밸브 상의 플랩의 접힘 방향과 일치하도록 구성된다. 부싱은 금속 재료로 제조될 수 있으며, 레그 연장부는 바디와 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 레그 연장부가 바디에 용접될 수 있다.
카테터 허브 내에 위치될 때, 부싱 상의 레그 연장부가 밸브 상의 플랩과 정렬되도록 부싱과 밸브가 배향될 수 있다. 즉, 두 개의 구성요소는 밸브가 근위 밸브 오프너에 의해 밸브의 근위 측으로부터 원위로 전진할 때 밸브 상의 플랩이 부싱 상의 레그 연장부와 접촉하도록 정렬될 수 있다. 따라서, 밸브 상에 3 개의 플랩이 있다면, 3 개의 플랩이 밸브의 원위 측에 있는 부싱 상의 3 개의 레그 연장부와 물리적으로 접촉하도록 밀릴 것이다.
밸브의 원위측을 향하는(distally facing) 벽 표면은 레그 연장부 및/또는 탄성 요소에 접촉할 수 있거나 또는 부싱 상의 레그 연장부 및/또는 밸브 폐쇄 위치에서의 탄성요소로부터 이격되고 사용 중에 레그 연장부에 대해 밀릴 수 있다. 다른 예에서, 밸브는 레그 연장부의 근위 팁 및/또는 밸브의 폐쇄위치에서의 탄성 요소에 접촉하거나 그로부터 이격될 수 있다. 레그 연장부 및/또는 탄성 요소로부터 이격된 경우, 밸브는 축방향으로 변위되어 그와 접촉할 수 있다.
보다 광범위하게 니들 어셈블리 또는 니들 디바이스로 지칭될 수 있는 본 명세서에서 제공되는 카테터 어셈블리는 원위 개구부를 갖는 카테터 튜브를 구비하는 카테터 허브 및 원위 밸브 오프너를 구비하는 부싱을 포함할 수 있다. 부싱은 카테터 튜브를 카테터 허브에 유지하기 위해 카테터 허브의 내부 벽 표면에 대해 카테터 튜브의 근위 단부를 웨지하도록 구성될 수 있다.
본 개시의 일 양태는 밸브를 개방하기 위한 밸브 오프너를 포함하는 것으로 이해된다. 선택적으로, 밸브는 밸브 오프너 없이 유체 압력 하에서 개방되도록 구성될 수 있다. 밸브 오프너는 밸브를 부싱 상의 레그 연장부와 같은 다른 구조에 대해 가압하도록 구성될 수 있다. 밸브 오프너는 다수 개(multi-piece) 밸브 개방 구조를 갖는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 링 및 플런저 요소를 갖는 부분은 근위 밸브 오프너로 간주될 수 있고, 레그 연장부를 갖는 부싱은 원위 밸브 오프너로 간주될 수 있다. 부싱 및 원위 밸브 오프너는 일체로 형성될 수 있다. 선택적으로, 밸브의 외부 에지는 고정될 수 있고 밸브 상의 플랩은 근위 밸브 오프너만을 사용하여 편향될 수 있다.
두 개의 밸브 오프너가 협력하여 밸브를 개방할 수 있다. 근위 밸브 오프너는 밸브의 외측 에지에 대해 원위 방향으로 가압하여 원위 밸브 오프너에 대해 밸브를 이동시키기 위한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 원위 밸브 오프너는 밸브를 통해 유체 통로(fluid path) 또는 유로(flow path)를 개방하기 위해 근위 방향으로 플랩의 일부를 밀고 방사상 외측 방향으로 밸브 상의 플랩을 밀기 위한 크기 및 형상을 가진다.
예로서, 원위 밸브 오프너 상의 레그 연장부는 축방향으로 고정되고 레그 연장부에 대해 원위 방향으로 밸브의 플랩을 밀면, 플랩은 밸브의 원위 측 상의 레그 연장부에 의해 방사상 외측으로 편향된다. 다시 말해, 밸브가 밸브를 통과하는 유로를 개방하도록 작동될 때, 밸브는 밸브의 근위 측 상의 액츄에이터 및 밸브의 원위 측 상의 액츄에이터에 의해 물리적으로 밀린다. 특정 실시예에서, 밸브는 밸브의 원위 측 상의 레그 연장부 및 밸브의 근위 측 상의 링에 의해 물리적으로 밀림으로써 밸브를 통한 유로를 개방하도록 작동될 수 있다.
본 명세서에 제공된 액츄에이터는 원뿔형 절두체 형상의 노즈와 같은 대체로 원통형인 노즈 또는 노즈 섹션 및 그의 원위 단부에서의 작동 단부를 포함할 수 있다. 작동하는 암은 노즈 섹션에서 길이 방향으로 연장할 수 있다. 준비 위치에서 그리고 카테터와 함께 사용되는 경우, 노즈 섹션은 밸브 디스크와 접촉하거나 또는 밸브 디스크의 근위 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
릴리프 또는 통로는 팁 보호기가 카테터 허브의 내부에 결합하도록 액세스를 제공한다. 일 실시예에서, 팁 보호기의 두 개의 대응하는 암에 대한 카테터 허브의 내부로의 액세스를 제공하기 위해 액츄에이터의 바디의 대향 측 상의 두 개의 통로 또는 릴리프가 제공된다. 다른 실시예는 1개, 3개 또는 그 이상과 같은 다른 수의 통로를 가질 수 있다. 예를 들어, 3 개의 작동 요소 사이에 3 개의 통로가 있을 수 있다.
도시된 실시예에서, 안정기는 두 개의 작동 요소를 연결하고 안정화 링이라고 불리는 액츄에이터의 근위 단부 상의 링 구조를 형성한다. 안정기는 액츄체이터가 니들 가드 및/또는 카테터 허브의 내부와 상호작용하도록 부가적인 강성 및/또는 결합 표면을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정 링은 액츄에이터 바디의 실질적인 원통형 섹션을 형성하는 하나, 둘 또는 그 이상의 개별 섹션을 포함한다. 안정기는 연속적일 수 있고 두 개의 작동 요소에 연결되거나 개방적 또는 비연속적일 수 있으며, 각각은 갭 또는 슬릿을 갖는다.
안정기는 서로 정렬되거나 오프셋될 수 있는 에지를 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 하나 이상의 레그 연장부가 안정기의 근위로 연장할 수 있다. 예를 들어, 두 개의 레그 연장부는 두 개의 작동 암과 정렬하여 안정기로부터 근위 방향으로 연장할 수 있다. 안정기로부터 연장하는 레그 연장부의 길이는 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너를 원위 방향으로 밀도록 수형 루어 팁에 의해 가압하기에 적절하게 선택될 수 있다.
팁 보호기의 대다수는 액츄체이터의 유지 공간 내에 장착될 수 있으며, 팁 보호기의 일부는 액츄에이터의 근위 단부를 지나서 근위 방향으로 연장한다. 예를 들어, 팁 보호기의 두 개의 암의 일부 및 근위 벽은 액츄에이터의 릴리프를 통해 방사상으로 연장한다. 하나 이상의 리브 또는 돌출부가 작동 암의 외부 표면 상에 형성될 수 있으며 카테터 허브의 숄더와 결합하여 사용 준비 위치에서 그리고 사용된 위치에서 카테터 허브 내부에 액츄에이터가 유지될 수 있다.
레그 연장부가 포함되는 경우, 니들 가드의 근위 벽은 두 개의 레그 연장부의 최근위 단부와 평행할 수 있거나 또는 두 개의 레그 연장부의 최근위 단부는 근위 벽의 근위방향으로 더 연장할 수 있다.
본 개시는 또한 반복된 사용 상황과 같은 다중 접근 사용 상황에서의 혈액 누출을 방지할 수 있는 IV 카테터에 사용하기 위한 밸브에 관한 것이다. 밸브가 사용될 수 있는 예시적인 카테터 어셈블리 및 구성요소가 도 1a, 1b 및 20-25c에 도시되어 있다. 예시적인 밸브가 도 20에 도시되어 있으며, 이하에서 본 명세서에 개시된 다른 대체 밸브와의 다중 사용을 위해 구성된다. 밸브는, 밸브 오프너 또는 액츄체이터에 의해 밸브를 개방하도록 밸브 액츄에이터를 원위로 밀 수 있는 루어 커넥터의 삽입 시 개방될 수 있다.
위에 설명된 것과 같이, 밸브는 단지 근위 밸브 오프너로 개방되거나 밸브는 밸브를 개방하기 위해 원위 밸브 오프너에 대해 밀릴 수 있다. 루어 커넥터가 인출되면, 밸브는 밸브를 통한 혈액 누출을 실질적으로 제한하거나 방지하기 위해 적절한 밀봉으로 폐쇄된 구성으로 복귀하도록 구성된다. 일부 예에서, 밸브는 밸브의 탄성 특성으로 인해 복귀하도록 구성된다. PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 PCT/EP2106/069643에서 논의된 바와 같이, 스프링 또는 탄성 요소는 밸브가 유체의 흐름으로부터 제한되거나 정지되는 폐쇄 위치로 돌아가는 것을 용이하게 하기 위해 포함될 수 있다.
일부 예에서, 니들이 인출되고 슬릿의 표면에 대해 움직일 때, 니들과 밸브 사이의 항력(drag force)을 감소시키기 위해 슬릿 주변의 밸브의 단면 프로파일 또는 상대적으로 더 얇은 영역이 제공된다. 단일 슬릿은 슬릿의 양 측 상에 두 개의 플랩 섹션을 형성할 수 있다. 밸브를 통해 형성된 3 개의 슬릿은 3 개의 플랩 등을 정의할 수 있다. 3 개의 슬릿은 밸브의 중앙 또는 중심을 정의할 수 있는 단일 지점에 수렴할 수 있다.
상대적으로 더 얇은 영역에 비해 밸브의 더 두꺼운 영역은 강성을 제공하여 루어 커넥터가 제거될 때 슬릿에 의해 형성된 밸브의 플랩이 폐쇄된 구성으로 돌아갈 수 있으므로 다중 액세스 사용이 가능하다.
일부 예에서, 더 두꺼운 영역은 하나 이상의 리브를 포함함으로써 제공된다. 밸브의 둘레 주위의 두께를 단지 증가시키는 대신에 리브를 갖는 것의 한 가지 이점은 밸브를 더 보강하는 것이다. 이는 다중 액세스 사용의 회수 및 밀봉을 향상시킬 수 있다.
본 개시의 실시예는 성공적인 정맥천자 후 니들을 제거할 때 밸브의 드래그 및 변형을 감소시키는 것을 도울 수 있다.
일반적으로, 밸브는 카테터 허브의 내부에 개방되는 근위 개구부를 갖는 카테터 허브의 근위 단부에 마주보는 측 또는 근접한 측인 근위 측과 원위 측을 갖는 것으로 고려된다. 그러나, 밸브의 배향은 당업자가 적합하게 보일 수 있도록 역전될 수 있다. 일부 예에서, 하나 이상의 슬릿이 두 개 이상의 플랩을 형성하도록 밸브와 결합될 수 있다.
일부 예에서, 본 명세서에 기술된 밸브는 원위 밸브 오프너 없이 카테터 허브에 위치된 밸브를 개방하기 위한 근위 밸브 오프너를 갖는 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 근위 밸브 오프너만을 갖는 예시적인 밸브 어셈블리가 미국 특허 제 9,114,231호 및 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619에 개시되어 있다.
본 명세서에서 제공되는 밸브는 중앙면(medial plane)에 직각으로 측정하여 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분을 가질 수 있다.
제2 부분은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역과 단면을 따라 변화하는 두께를 갖는 제2 영역을 가질 수 있다. 제2 부분의 제2 영역의 가장 두꺼운 부분은 제1 영역의 가장 두꺼운 부분보다 클 수 있다. 제1 영역은 밸브 중심 또는 그 근처에 있을 수 있고 제2 부분의 제2 영역은 밸브 중심으로부터 더 멀리 떨어져있을 수 있다.
제2 영역은 밸브의 외주 근처의 제1 영역으로부터 방사상 외측에 위치될 수 있다. 제1 영역은 제1 부분의 표면에 실질적으로 평행한 표면을 갖는다. 제1 부분 및 제1 영역의 표면은 두 개의 상이한 평면 상에 있을 수 있다. 제2 영역은 제1 영역 및 제1 부분의 표면을 브리징(bridging)하는 표면을 가질 수 있다. 제2 영역의 표면은 두 개의 상이한 평면 사이에서 테이퍼질 수 있다.
제1 영역 및 제1 부분의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브가 밸브에 대해 실질적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 리브가 제1 부분의 표면과 동일한 높이에 있는 동안, 리브는 제2 부분의 섹션 사이에서 상승된 또는 리브 구조로 정의될 수 있다. 리브는 제1 부분의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 리브는 제1 부분의 두께보다 두꺼울 수 있다.
각각의 리브는 서로 실질적으로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장한다. 제1 측면은 제2 영역의 각도로 인해 방사상 내측으로 연장됨에 따라 테이퍼링된 두께를 가질 수 있다. 리브는 각각 제2 측면을 가지며, 이는 리브의 내측 최단부에서의 지점을 향해 수렴한다.
일 실시예에서, 각각의 제2 측면 또는 리브의 팁은 작동 영역을 정의한다. 후술되는 바와 같이, 작동 영역은 밸브 액츄에이터 헤드의 팁보다 작아서, 밸브 액츄에이터 헤드가 밸브의 작동 중에 제2 부분의 제1 영역보다는 리브를 밀어 낸다.
리브는 제1 영역 및 제2 영역에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다. 따라서, 제2 부분은 제1 측면 및 제2 측면으로부터 형성되는 꽃잎형 배열(petal like arrangement)을 갖는다. 제2 영역은 외부 아치형 측면 및 두 개의 둥근(radiused) 코너를 더 갖는다. 따라서, 아치형 측면, 두 개의 둥근 코너, 제1 측면 및 제2 측면의 외형은 제1 부분 및 제2 부분을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 리브의 측면에서의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브의 제1 측면은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면은 서로 기울여 제2 측면 없이 수렴할 수 있다.
제1 영역에서, 3 개의 슬릿이 밸브를 통해 근위 측으로부터 원위 측으로 제공된다. 슬릿은 방사상으로 연장할 수 있고 중심의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿은 플랩을 정의한다. 특정 예에서, 3 개의 슬릿은 밸브를 통해 제공되어 3 개의 플랩을 정의할 수 있다. 플랩은 유체 유동을 허용하도록 밸브의 외주에 대해 이동가능하도록 구성된다. 3 개의 슬릿은 각각 제2 영역의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿은 각각 제2 영역으로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿은 3 개의 리브로부터 이격된다. 즉, 슬릿은 리브로 절단되지 않는다. 다른 예에서, 슬릿은 리브 및 제1 영역의 일부로 절단될 수 있다.
밸브는 카테터 허브의 내부에 축 방향으로 고정된 외주를 가질 수 있다. 밸브는 근위 밸브 오프너만으로 개방될 수 있다. 예를 들어, 근위 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 밸브로 이동하여 밸브 상의 하나 이상의 플랩이 편향되도록 할 수 있다. 밸브의 임의의 부분은 카테터 허브의 내부 표면 구조에 의해 축방향으로 고정되어 플랩이 밸브의 외부 부분에 대해 밀릴 수 있게 한다. 또 다른 예에서, 밸브는 근위 밸브 오프너 및 원위 밸브 오프너를 모두 갖는 밸브 어셈블리에 의해 개방되도록 작동될 수 있다. 선택적으로, 밸브는 후술되는 바와 같이 밸브의 외주를 따라 연장하는 원통형 스커트 섹션을 가질 수 있다.
중앙면을 따라, 밸브의 피쳐(feature)는 제1 표면 및 제2 표면 모두에서 대칭 및 반사될 수 있으며, 이는 밸브가 카테터 허브의 내부에 장착될 때 근위를 향하는 표면 및 원위를 향하는 표면으로 지칭될 수 있다. 이와 같이, 밸브의 근위 측 및 원위 측은 대칭이다. 제1 부분 및 제2 부분의 피쳐의 치수가 밸브의 양 측면에서 동일한 경우, 피쳐는 밸브의 다른 측면에 대하여 밸브의 중심 축을 중심으로 여전히 회전될 수 있으므로, 근위 측 상의 피쳐는 밸브의 축 방향을 따라 하향식 배향(top down orientation)으로 봤을 때 원위 측으로부터 오프셋된다.
대안적으로, 밸브의 대향 측면은 제1 부분 및 제2 부분 각각에 대해 상이한 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 측 및 원위 측의 동일 요소를 비교할 때 제2 부분의 제2 영역 및 리브의 다양한 두께가 다를 수 있다. 다른 실시예에서, 밸브의 일 측면만이 기하학적 피쳐를 가질 수 있고 대향 측면은 대체로 전체적으로 편평하다.
예시적인 설명은 중앙면에 실질적으로 평행한 표면을 갖는 제1 영역 및 제1 부분을 도시한다. 제1 영역 및 제1 부분의 표면이 서로 또는 중앙면에 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 제2 영역은 제1 영역 및 제 1 부분의 표면을 브리지하는 표면을 갖는다. 예시적인 설명에서, 제2 영역은 링 형상으로 배열된 실질적으로 편평한 표면을 갖는다. 각진 계단(angular step down) 또는 볼록 또는 오목 형상의 만곡된 표면과 같은 제1 영역 및 제1 부분의 표면을 브리지하는데 필요한 다른 표면 형상이 사용될 수 있다.
밸브는 단일 재료로 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 밸브는 개선된 강성 또는 유연성과 같은 이유로 밸브의 다양한 부분에서 상이한 재료로 형성될 수 있다. 밸브는 의료용 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머(TPE)로 제조될 수 있다.
슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 한가지 장점은 슬릿을 갖는 표면과 접촉하기 전에 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉한다는 것이다. 따라서, 상대적으로 일찍 접촉하면 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴으로써 밸브를 일찍 개방할 수 있다. 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 슬릿을 갖는 표면보다 근위 방향으로 더 연장하는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
또한, 밸브 중심 근처의 밸브의 상대적으로 더 얇은 영역은 니들의 항력을 감소시키는 한편 리브의 존재로 인해 밸브가 더 일찍 그리고 탄성이 증가되도록 허용한다.
니들이 사용 준비 위치에서 슬릿을 통해 돌출할 때 플랩의 약간의 편향으로 인하여 니들과 리브의 팁 사이에 접촉의 가능성이 있다. 접촉시 화살표 형상의 팁 또는 직선(직사각형) 에지 팁 대신 각 리브에 대한 감소된 팁 영역을 갖는 것은 리브 팁과 니들 사이의 접촉 면적을 감소시켜 니들이 빠질 때 마찰력 및 항력을 감소시키는데 도울 수 있다.
더 두꺼운 밸브 영역과 더 얇은 밸브 영역 사이의 경사진 표면을 갖는 만곡된 리세스의 이점은 몰딩을 용이하게 하는 것이다. 날카로운 계단이나 각진 부분을 갖는 영역에는 혈액이 응고하는 경향이 또한 있다. 따라서, 곡선 형상 및 경사진 표면은 혈전 형성(blood clot formation)의 위험을 줄일 수 있다.
본 개시의 다른 밸브는 중앙면에 걸쳐 비대칭일 수 있다. 밸브는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는 원통형 부분 또는 스커트를 갖는 외주를 가질 수 있다. 제1 단부에서 밸브 디스크로부터 연장하는 원통형 부분 또는 스커트는 밸브의 전체 길이에 부가된다. 원통형 부분의 측벽은 내부 표면에 의해 한정될 수 있고 외부 표면은 일정한 두께를 가질 수 있다.
원통형 부분의 내부는 밸브 디스크 또는 디스크로 지칭될 수 있는 중심 부분(314)일 수 있다. 중심 부분은 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분을 포함할 수 있다. 제1 부분 및 제2 부분 모두는 원통형 부분보다 작은 두께를 가질 수 있다. 또한, 제1 부분 및 제2 부분은 밸브의 중앙면으로부터 오프셋될 수 있다.
제2 부분은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역과 변화하는 두께를 갖는 제2 영역을 가질 수 있다. 제2 영역은 외주 근처의 제1 영역으로부터 방사상 외측에 위치한다. 제1 영역은 제1 부분의 표면에 실질적으로 평행한 표면일 수 있다. 제2 영역은 제1 영역 및 제1 부분의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다.
제1 영역 및 제1 부분의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브가 밸브에 대해 실절적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브는 제1 부분의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장한다.
리브는 각각 제2 측면을 가질 수 있으며, 이는 리브의 내측 최단부의 지점을 향해 수렴한다. 리브는 제1 영역 및 제2 영역에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다.
제1 영역에서, 3 개의 슬릿이 밸브를 통해 근위 측에서 원위 측으로 제공될 수 있다. 슬릿은 방사상으로 연장할 수 있으며 중심의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿은 편향되어 밸브를 개방할 수 있는 플랩을 정의한다. 특정 예에서, 밸브를 통해 제공될 3 개의 슬릿은 3 개의 플랩을 정의한다. 플랩은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브의 외주에 대해 이동가능할 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿은 각각 제2 영역 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
밸브 디스크의 제1 부분은 원통형 부분의 단부 부분과 일체일 수 있다. 일 실시예에서, 단부 부분은 카테터 허브 내부로 배향된 밸브의 원위 측일 수 있다. 도시된 바와 같이, 중심 부분은 밸브의 중앙면으로부터 축 방향으로 오프셋되어 밸브의 단부 부분에 있다. 대안적으로, 중심 부분은 원통형 부분의 단부로부터 삽입될 수 있다. 또한, 카테터 허브 내부에 위치될 때 원통형 부분은 근위 방향으로 배향될 수 있다.
본 개시의 다른 밸브는 외부 원통형 부분 사이에 위치된 중심 부분을 가질 수 있다. 중심 부분은 밸브 디스크 또는 디스크라고 할 수 있다. 이러한 방식으로, 중심 부분은 격막 또는 실린더의 2 개의 내부 리세스를 분리하는 칸막이(partition)로서 위치될 수 있다. 중심 부분은 2 개의 내부 공간 또는 리세스를 정의하기 위해 원통형 부분의 2 개의 단부 사이에 위치될 수 있다. 2 개의 내부 공간 또는 리세스는 크기가 유사하거나 크기가 다를 수 있다. 예로서, 더 작은 내부 공간은 상대적으로 더 큰 공간의 원위에 위치될 수 있다.
원통형 부분은 밸브의 전체 길이에 추가될 수 있다. 원통형 부분의 내부에서, 중심 부분은 제1 두께를 갖는 제1 부분 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분을 포함할 수 있다. 제1 부분 및 제2 부분 모두는 원통형 부분보다 작은 두께를 갖는다. 또한, 제1 부분 및 제2 부분은 밸브의 중앙면으로부터 오프셋될 수 있다.
제2 부분은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역과 변화하는 두께를 갖는 제2 영역을 가질 수 있다. 제2 영역은 외주 근처의 제1 영역으로부터 방사상 외측에 위치한다. 제1 영역은 제1 부분의 표면에 실질적으로 평행한 표면일 수 있다. 제2 영역은 제1 영역 및 제1 부분의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다.
제1 영역 및 제1 부분의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브가 밸브에 대해 실절적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브는 제1 부분의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장한다. 리브는 각각 제2 측면을 가지며, 이는 리브의 내측 최단부의 지점을 향해 수렴한다. 리브는 제1 영역 및 제2 영역에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다.
제1 영역에서, 3 개의 슬릿이 밸브를 통해 근위 측에서 원위 측으로 제공될 수 있다. 슬릿은 방사상으로 연장할 수 있으며 중심의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿은 플랩을 정의할 수 있다. 특정 예에서, 밸브를 통해 제공될 3 개의 슬릿은 3 개의 플랩을 정의한다. 플랩은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브의 외주에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿은 각각 제2 영역 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
또한, 외부 원통형 부분은 외부 표면 및 내부 표면 중 적어도 하나 상의 테이퍼진 표면일 수 있다. 표면은 대략 중심 부분이 원통형 부분을 따라 원통형 부분의 단부에 위치되는 곳으로부터 테이퍼질 수 있다. 실시예에서, 원통형 부분의 양 단은 대략 중심 부분이 원통형 부분을 따라 원통형 부분의 단부에 위치되는 곳으로부터 테이퍼질 수 있다. 이는 용이한 제조 및 밸브의 배향을 고려하지 않고 어셈블리로의 용이한 조립을 위한 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 전체 원통형 부분은 외부 표면 및 내부 표면 중 적어도 하나에서 일 단부에서 다른 단부로 테이퍼질 수 있다.
밸브의 다른 실시예는 내부 리세스에 대해 상이한 직경을 가질 수 있다. 외부 원통형 부분은 3 개의 원주 영역을 가질 수 있다. 제1 원주 영역의 내부 표면의 직경은 제3 원주 영역의 내부 표면의 직경보다 클 수 있다.
제1 원주 영역의 외부 표면의 직경은 제3 원주 영역의 외부 표면의 직경보다 클 수 있다. 제2 원주 영역의 융기 표면(ridge surface)은 제1 원주 영역 및 제3 원주 영역 중 어느 하나보다 큰 직경을 가질 수 있다.
제1 원주 영역의 내부 표면 및 외부 표면은 실질적으로 평행하며 측벽을 한정할 수 있다. 밸브의 축 방향을 따라 단면으로 봤을 때, 융기 표면은 제1 원주 영역의 외부 표면과 평행하다. 제2 원주 영역의 융기 표면은 두 개의 융기 측면(ridge side surface)을 갖는 제1 원주 영역 및 제3 원주 영역으로부터 외측으로 돌출된다. 제2 원주 영역은 중심 부분의 두께에 대응할 수 있다.
융기 측면은 서로 평행하고 밸브의 반경 방향으로 연장될 수 있다. 대안적으로, 융기 측면 중 적어도 하나는 원뿔형 표면을 형성하도록 각진 방향(angled direction)으로 연장할 수 있다.
제3 원주 영역의 외부 표면은 밸브의 중심을 향하여 원통형 부분의 원위 단부를 향하여 내측으로 테이퍼질 수 있다. 제3 원주 영역의 내부 표면은 원통형 부분의 원위 단부를 향해 밸브의 중심으로부터 외측으로 테이퍼질 수 있다. 이러한 방식으로, 외부 표면 및 내부 표면에 의해 형성된 제3 원주 영역의 측벽은 양 표면 상에서 테이퍼지고 원통형 부분의 원위 단부를 향해 좁아진다.
밸브의 다른 예는 돌출 리브를 가질 수 있다. 밸브는 제1 단부에서 밸브 디스크로 지칭될 수 있는 중심 부분 및 원통형 부분을 가질 수 있다. 4 개의 내부 리브는 중심 부분의 내부 표면으로부터 돌출할 수 있다.
4 개의 내부 리브는 동심 배치로 서로 등 간격으로 배치될 수 있다. 각각의 내부 리브는 일반적으로 웨지 형상이거나 원통형 부분의 내부 표면으로부터 중심을 향해 연장하는 파이 형상(pie shape)일 수 있다. 내부 리브의 웨지 형상은 두 개의 내측으로 테이퍼진 측벽과 단부 벽에 의해 형성된다. 단부 벽은 오목한 반경을 가질 수 있다.
대안적으로, 측벽은 서로 평행할 수 있어서 내부 리브는 웨지가 아닌 직사각형 형상을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 각각의 내부 리브의 단부 벽은 아치형 섹션이 중심 부분의 중심 주위에 동심 링을 형성하도록 오목한 반경을 가질 수 있다. 내부 리브의 단부 벽은 편평한, 오목한, 볼록한, 또는 내부 표면을 만나도록 비스듬히 테이퍼진(obliquely tapered) 것과 같은 다른 기하학적 형상을 가질 수 있다.
중심 부분의 외부 표면에는 4 개의 외부 리브가 외부 표면으로부터 돌출한다. 리브는 서로 이격될 수 있다. 즉, 리브는 서로 연결 또는 접촉하지 않는다. 외부 리브 각각은 화살표 형상 또는 일 단부가 한 지점으로 수렴되는 경기장 형상(stadium shape)을 가질 수 있다. 외부 리브의 형상은 외부 단부 상의 반원형으로 연결된 두 개의 평행 면과 내부 단부 상의 삼각형 화살표에 의해 형성될 수 있다. 외브 리브는 밸브의 외주로부터 삽입될 수 있다.
4 개의 외부 리브의 위치는 밸브의 축을 따라 봤을 때 내부 리브의 위치와 일치하고 중첩될 수 있다. 4 개의 슬릿은 리브 사이에 배치될 수 있고 중심 부분을 통해 연장할 수 있다. 4 개의 슬릿은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브의 원통형 부분에 대해 이동가능한 4 개의 플랩을 형성한다.
밸브의 제2 단부에는 립(lip)이 있을 수 있다. 립은 원주 방향으로 균일하게 배열될 수 있다. 립은 원통형 부분으로부터 방사상 내측으로 연장하는 대향 및 평행 립 측면으로 형성될 수 있다. 립 내부 측면은 평행 립 측면에 수직인 축 방향으로 정렬될 수 있다.
중심 부분의 내부 표면은 원통형 부분으로부터 중심을 향해 비스듬한 각도로 연장한다. 외부 표면은 원통형 부분으로부터 중심을 향해 수직한 각도로 연장할 수 있다. 이러한 방식으로, 중심 부분은 원통형 부분으로부터 중심을 향해 두께가 가늘어진다(taper down).
4 개의 내부 리브는 중심 부분 상에 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 이와 같이, 내부 리브의 상부 표면은 중심 부분의 내부 표면에 평행할 수 있다. 중심 부분의 두께가 변화함에 따라, 내부 리브와 외부 리브 사이의 거리는 중심 부분의 중심을 향하여 작아진다.
대안적으로, 내부 리브 및 외부 리브 각각은 밸브의 중심에 더 가까울 때 감소하는 변화하는 두께를 가질 수 있다. 여전히, 내부 리브 및 외부 리브 각각은 중심 부분의 중심을 향하여 증가하는 변화하는 두께를 가질 수 있다.
다른 예시적인 밸브는, 제1 단부에 위치되고 중앙면으로부터 오프셋되며 밸브 디스크로 지칭될 수 있는 중심 부분에 의해 형성된 내부 리세스를 가질 수 있다. 밸브는 원통형 부분과 중심 부분을 가질 수 있다.
중심 부분의 외부 표면은 스트립 또는 밴드일 수 있는 제1 필렛 영역 및 제2 필렛 영역으로 원통형 부분 내로 혼합될 수 있다. 제1 필렛 영역과 제2 필렛 영역은 상이한 필렛 반경을 가질 수 있다. 제1 필렛 영역은 제2 필렛 영역보다 작은 반경을 가질 수 있다. 제1 필렛 영역 및 제2 필렛 영역은 각각 일정한 반경 또는 변화하는 반경을 가질 수 있다. 대안적으로, 제1 필렛 영역 및 제2 필렛 영역은 일정하거나 일정하게 변화하는 반경 필렛을 갖는 단일 영역일 수 있다.
중심 부분의 외부 표면은 제1 부분 및 제2 부분을 갖는다. 제1 부분은 밸브의 제1 단부의 최외곽(outermost) 부분인 편평한 표면일 수 있다. 제2 부분은 제1 영역에 삽입될 수 있고 중심을 향해 중심 부분으로 연장하는 경사 부분을 포함할 수 있다. 제2 부분은 중심 부분에 절개부(cutout)를 형성할 수 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 외부 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 외부 리브는 제1 부분과 동일한 두께를 갖는다. 각각의 외부 리브는 서로 실질적으로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 외부 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장될 수 있다. 리브는 각각 제2 측면을 가질 수 있으며, 이는 외부 리브의 가장 내측 단부의 한 지점을 향하여 수렴할 수 있다.
외부 리브는 제2 부분에 인접하여 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 따라서, 제2 부분은 제1 측면 및 제2 측면으로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제2 영역은 외부 아치형 측면 및 두 개의 둥근 코너를 더 포함할 수 있다. 따라서, 아치형 측면, 두 개의 둥근 코너, 제1 측면 및 제2 측면의 외형은 제1 부분 및 제2 부분(704)을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 외부 리브의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브의 제1 측면은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면은 서로 기울여 제2 측면 없이 수렴할 수 있다.
중심 부분의 내부 표면은 제1 부분 및 제2 부분을 가진다. 제1 부분은 밸브의 축 방향에 수직인 편평한 표면을 가질 수 있다. 제2 부분은 제1 영역 및 제2 영역을 가질 수 있다. 제2 영역은 밸브의 축 방향에 수직인 편평한 표면을 가질 수 있다. 대안적으로, 제2 영역은 밸브의 두께를 변화시키도록 각이 질 수 있다(angled). 제 1 영역은 제2 영역에 삽입되고 중심을 향해 중심 부분으로 연장하는 경사 부분을 포함할 수 있다. 내부 표면의 제1 영역은 외부 표면의 제2 부분과 중첩될 수 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 리브는 제1 부분의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장할 수 있다. 리브는 각각 제2 측면을 가질 수 있으며, 이는 리브의 최내측 단부에서 한 지점을 향해 수렴한다.
리브는 제1 영역 및 제2 영역에 인접하여 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 따라서, 제1 영역은 제1 측면 및 제2 측면으로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제1 영역은 아치형 측면 및 두 개의 둥근 코너를 더 가질 수 있다. 따라서, 아치형 측면, 두 개의 둥근 코너, 제1 측면 및 제2 측면의 외형은 제1 부분 및 제2 부분을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 리브의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브의 제1 측면은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면은 서로 기울여 제2 측면 없이 수렴할 수 있다.
제1 영역 및 제2 영역은 중심 부분에 절개부를 형성할 수 있다. 제2 영역은 제1 내부 원주(first inner circumference)에 접선 방향으로 만나는 부분으로부터 연장하여 제1 부분으로부터 계단을 형성할 수 있다. 그 다음, 제1 영역은 제2 영역의 레벨로부터 중심 부분으로 연장할 수 있다. 대안적으로, 제2 영역은 제1 내부 원주에 접선방향으로 접촉하는 대신에 제1 내부 원주로부터 삽입될 수 있다.
제1 영역에서, 3 개의 슬릿이 중심 부분 또는 밸브 디스크의 일 측면으로부터 다른 측면으로 밸브를 통해 제공될 수 있다. 슬릿은 방사상으로 연장하고 중심에서 한 지점에 연결한다. 슬릿은 플랫을 정의한다. 특정 예에서, 밸브를 통해 제공된 3 개의 슬릿은 3 개의 플랩을 정의한다. 플랩은 유체 유동을 허용하도록 밸브의 외주에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿은 각각 제1 영역 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿은 각각 제2 영역 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
원통형 부분의 내부 표면은 테이퍼부를 가질 수 있다. 내부 표면의 가장 내부 부분에서, 제1 내부 원주는 내부 표면의 바닥 단부를 정의하는 제1 원주를 가질 수 있다. 내부 표면을 따라 중간에 제2 내부 원주가 있다. 제2 내부 원주는 제1 내부 원주의 원주보다 큰 원주를 가질 수 있으며, 내부 표면은 제1 및 제2 내부 원주를 브리지하도록 테이퍼진다.
내부 표면의 다른 단부에는 제3 내부 원주가 있고, 제3 내부 원주는 제2 내부 원주의 원주보다 큰 원주를 갖는다. 따라서, 원통형 부분의 내부 원주는 중심 부분으로부터 제2 단부를 향하여 증가한다.
다른 예에서, 추가적인 정의 원주(defining circumference)가 내부 표면에 사용되어 기하학적 형상을 변경시킬 수 있다. 또한, 변화하는 기하학적 형상이 내부 표면의 정의 원주를 브리지하는데 사용될 수 있다.
본 명세서에 제공된 다른 밸브는 리브를 갖지 않는다. 대신에, 내부 표면은 제1 부분 및 제2 부분을 가지며, 제1 부분은 제2 부분 둘레에 배열된 동심 링이다. 그 다음, 제2 부분은 중심 부분의 중심을 향하여 테이퍼지는 것과 같이 원추형으로 배치된다.
외부 표면은 제1 부분 및 제2 부분을 가질 수 있고, 제1 부분은 제2 부분 둘레에 배열된 동심 링이다. 그 다음, 제2 부분은 중심 부분의 중심을 향하여 테이퍼지는 것과 같이 원추형으로 배치된다. 본 개시의 견지에서, 밸브의 일 측면 상에만 리브를 갖는 그러한 수정은 본 명세서에 개시된 임의의 밸브에 용이하게 적용될 수 있다.
또 다른 실시예에서, 밸브가 제공되며, 슬릿은 밸브의 더 얇은 섹션 대신 리브를 갖는 더 두꺼운 섹션을 따라 배열된다. 슬릿은 제2 부분의 제1 영역으로부터 연장하고, 단지 더 얇은 제1 영역을 따라 연장하는 대신 리브 내로 연장하도록 배열될 수 있다.
슬릿은 제2 부분으로부터 연장하고 단지 더 얇은 제2 부분을 따라 연장하는 대신 외부 리브 내로 연장하도록 배열될 수 있다. 다른 예에서, 설명되고 도시된 밸브의 슬릿은 리브가 형성되는 밸브의 더 두꺼운 섹션을 따라 슬릿이 연장하는 배열을 가질 수 있다.
밸브의 다른 실시예는 돌출하는 내부 리브 및 리세스된 외부 리브를 포함한다. 밸브는 제1 단부에 원통형 부분과 중심 부분을 가질 수 있다.
4 개의 내부 리브는 밸브 디스크라고 불리는 중심 부분의 내부 표면으로부터 돌출할 수 있다. 4 개의 내부 리브는 동심 배치로 서로 등 간격으로 배치될 수 있다. 각각의 내부 리브는 원통형 부분의 내부 표면으로부터 중심을 향해 연장하는 대체로 화살표 형상일 수 있다. 내부 리브의 화살표 형상은 두 개의 평행한 측면 에지와 두 개의 수렴 측벽에 의해 형성될 수 있다.
각각의 내부 리브는 측면 에지를 가로질러 내부 표면으로부터 연장하는 보조 아크에 의해 형성되는 단면 형상을 가질 수 있다. 수렴 측벽은 수렴 선, 내부 표면을 따르는 길이 및 보조 아크로부터의 아치형 길이에 의해 각각 형성될 수 있다. 대안적으로, 측벽은 내부 리브가 웨지 형상을 갖도록 서로 기울여질 수 있다. 리브는 편평한, 오목한, 또는 비스듬히 테이퍼진 것과 같은 다른 기하학적 형상을 가질 수 있다.
중심 부분의 외부 표면에는 십자 형상 부분과 원추형 공동 부분을 갖는 공동이 형성되어 있다. 십자 형상 부분은 외부 표면으로부터 밸브 내로 연장하는 십자 형상 패턴으로 배열되는 두 개의 그루브를 포함할 수 있다. 그루브는 외부 표면에 수직인 측벽을 가질 수 있다. 측벽은 서로 평행하다.
원추형 공동 부분은 밸브의 중심 둘레에 동심으로 배열된다. 원추형 공동 부분은 두 개의 동심으로 배열된 부분, 제1 원추형 공동 부분 및 제2 원추형 공동 부분을 포함할 수 있다. 제1 원추형 공동 부분은 최내측 영역일 수 있다. 이는 그루브의 깊이보다 작은 외부 표면으로의 깊이를 갖는다.
제2 원추형 공동 부분은 테이퍼부 및 외부 표면과 제1 원추형 공동 부분을 부분적으로 브리지하는 표면을 가질 수 있다. 제2 원추형 공동 부분 및 제1 원추형 공동 부분을 브리지하는 추가 수직 측벽이 있을 수 있다. 제2 원추형 공동 부분은 제1 원추형 공동 부분의 둘레에 배치될 수 있다. 제2 원추형 공동 부분의 직경은 그루브의 길이보다 짧을 수 있다.
대안적으로, 하나의 추가 채널을 추가함으로써 십자가가 아닌 별 형상의 패턴과 같은 추가 공동을 생성할 수 있다. 또한, 추가 동심 영역인 원추형 공동 부분에 대해 배열될 수 있다.
슬릿은 그루브의 길이에 걸쳐 제공될 수 있고 밸브를 통해 근위 측으로부터 원위 측으로 연장할 수 있다. 슬릿은 방사상으로 연장하고 중심에서 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿은 플랩을 정의할 수 있다. 특정 예에서, 4 개의 슬릿은 4 개의 플랩을 정의하는 밸브를 통해 제공된다.
플랩은 유체 유동을 허용하도록 밸브의 원통형 부분에 대해 이동 가능하도록 구성된다.
그루브는 외부 표면으로부터 가장 깊은 공동을 형성한다. 원추형 공동 부분은 그루브 둘레의 중심 부분으로부터 추가적인 주변 재료를 제거한다.
추가적인 밸브 실시예는 다양한 기하학적 형상에 적용되는 챔퍼링(chamfering) 및 필렛팅(filleting)을 포함할 수 있다. 밸브의 제1 단부는 제1 부분 및 제2 부분을 가질 수 있고, 제1 부분은 제2 부분의 외부 둘레에 배열될 수 있다. 제1 부분은 제1 표면이다. 제2 부분은 제1 표면으로 연장하는 공동 또는 리세스를 형성할 수 있다.
제2 부분은 중심 부분으로 실질적으로 일정한 깊이로 설정된 제1 영역과 변화하는 깊이를 갖는 제2 영역을 가질 수 있다. 제2 영역은 외주 근처의 제1 영역으로부터 방사상 외측에 위치될 수 있다. 제1 영역은 제1 부분의 표면에 실질적으로 평행한 표면을 가질 수 있다. 제2 영역은 제1 영역 및 제1 부분의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다.
제1 부분으로부터, 3 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브는 제1 표면과 동일한 깊이를 가질 수 있다. 각각의 리브는 서로 실질적으로 평행한 제1 에지를 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 에지 사이에서 실질적으로 일정한 폭으로 내측으로 연장할 수 있다. 리브는 각각 제2 에지를 가지며, 이는 리브의 최내측에서 한 지점을 향하여 수렴할 수 있다.
리브는 제1 영역 및 제2 영역에 인접하여 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 따라서, 제2 부분은 제1 에지 및 제2 에지로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제2 영역은 외부 아치형 에지 및 두 개의 둥근 코너를 갖는다. 따라서, 아치형 에지, 두 개의 둥근 코너, 제1 에지 및 제2 에지의 외형은 제1 부분 및 제2 부분을 나타낸다. 아치형 에지, 두 개의 둥근 모서리 및 제 1 에지를 제 1 영역에 브리지하는 표면은 챔퍼링되어 제1 표면에 대해 경사진다.
밸브의 원통형 부분은 필렛 영역으로 변환(transition)할 수 있고 이후에 제2 단부에서 원추형 부분으로 변환할 수 있는 제1 원통형 영역을 가질 수 있다. 제2 단부는 반사상 내측으로 연장하는 립을 갖는 측벽 단부 표면을 가질 수 있다.
립은 내측으로 테이퍼진 측벽을 가질 수 있다. 립의 내부에 공동이 있을 수 있다. 밸브의 중심 부분의 제2 표면 상에, 내부 리브가 공동 내에 제공될 수 있다. 내부 리브는 리브와 다르게 치수가 정해질 수 있다.
내부 리브는 밸브 내부의 리브와 동일한 위치에 일반적으로 중첩될 수 있어 슬릿이 중심 부분의 얇은 영역에서 인접한 리브 사이로 연장할 수 있다. 내부 리브의 상부 에지는 필렛팅되거나 둥근 형상일 수 있다. 챔퍼 또는 필렛이 밸브의 특정 영역에 표시되지만 챔버 대신 필렛 또는 라운딩이 적용될 수 있으며 반대의 경우 마찬가지이다.
밸브의 또 다른 실시예는 외부 리브 밸브일 수 있다. 리브 및 중심 부분의 구조는 이하에서 더 논의되는 바와 같이 약간의 예외를 제외하고는 본 명세서에 기술된 다른 밸브와 유사하다. 원통형 부분은 제1 원주 영역 및 제2 원주 영역을 갖는다.
외부 표면은 외부 리빙(external ribbing)을 가질 수 있다. 외부 리빙은 공기 또는 가스를 배출할 수 있지만 혈류가 그를 걸쳐 흐르는 것을 막거나 제한할 수 있다. 대안적으로, 외부 리빙은 가스 및 유체 흐름 모두가 그를 걸쳐 흐르는 것을 방지하기 위해 카테터 허브의 내부 표면과 다수의 밀봉 섹션을 형성할 수 있다. 또한, 제2 단부는 밸브의 내부의 개구부에 대한 공동을 정의하는 립을 갖는 측벽 단부 표면을 가질 수 있다. 립은 내측으로 테이퍼지는 두 개의 측벽을 가질 수 있다.
제1 원주 영역은 중심 부분의 제1 측면 상에 있을 수 있다. 제1 원주 영역의 외부 표면은 밸브의 중심을 향하여 원통형 부분의 원위 단부를 향하여 내측으로 테이퍼질 수 있다. 제1 원주 영역의 내부 표면은 원통형 부분의 원위 단부를 향하여 밸브의 중심으로부터 외측으로 테이퍼질 수 있다. 이러한 방식으로, 외부 표면 및 내부 표면에 의해 형성된 제1 원주 영역의 측벽은 양 표면 상에서 테이퍼지고 원통형 부분의 원위 단부를 향해 좁아진다. 제1 원주 부분은 제2 원주 부분의 외부 직경보다 작은 직경을 갖는다.
제2 원주 영역은 중심 부분으로부터 제1 원주 영역에 대향하는 방향으로 연장할 수 있다. 제2 원주 영역은 제1 원주 영역의 측벽보다 두꺼운 측벽을 가지며, 외부 표면보다 늦은(later) 직경을 갖는 외부 표면과 내부 표면보다 더 작은 직경을 갖는 내부 표면을 갖는다. 외부 표면은 밸브의 단면에서 보았을 때 톱니형 패턴(sawtooth pattern)의 리빙을 가질 수 있다. 톱니형 패턴은 비대칭 또는 대칭일 수 있다.
도시된 밸브는 반경 리브(radial rib)를 갖지만, 원주 리브는 축 방향일 수 있고 밸브의 일 단부에서 다른 단부로 연장할 수 있다.
다른 예에서, 밸브의 리브는 중첩되지 않고 오히려 서로 오프셋된다. 제1 표면 상의 리브는 제2 표면의 리브로부터 오프셋되어 배향될 수 있다. 이와 같이, 밸브의 단면은 제1 표면과 제2 표면이 서로 상이함을 나타낼 것이다. 예를 들어, 일 표면의 리브는 다른 표면으로부터 180도 회전할 수 있다. 대안적으로, 다른 수의 리브가 대향 측면에 사용될 수 있다. 밸브의 대향 측면 상의 리브의 두께는 다를 수 있다. 이 경우, 중심 부분은 중앙면에서 오프셋될 수 있다.
다른 예에서, 밸브는 세잎클로버(three-leaf clover)를 닮은 경사진 표면을 갖는 대체로 눈물 방울 형상의 3 개의 리세스를 가질 수 있다. 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스는 중심 근처의 내부 영역에서 서로 연결될 수 있다. 각 눈물 방울은 확대된 단부 및 상대적으로 작은 단부를 가질 수 있다. 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스의 3 개의 더 작은 단부는 상대적으로 작은 단부에서 서로 결합할 수 있다. 다른 예에서, 눈물 방울 형상의 리세스는 3개 초과일 수 있다.
눈물 방울 형상의 리세스는 밸브의 중심을 향해 서서히 얇아질 수 있다. 밸브의 외부 부분은 서서히 얇아지는 밸브보다 더 큰 두께를 가질 수 있다.
눈물 방울 형상의 리세스 각각은 도 2a의 아치형 측면보다 더 평탄한 커브를 갖는 외측 영역 및 도 2a의 리세스의 측면에 비해 테이퍼진 측면을 포함할 수 있다.
일 예에서, 본 실시예의 경사진 리세스 각각은 두 개 이상의 별개의 경사 섹션 대신에 단일 경사를 갖는 표면을 포함한다. 다른 예에서, 중심을 향해 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스는 대체로 편평한 영역 또는 본질적으로 제로(zero)인 경사를 갖는 영역을 가질 수 있다.
슬릿은 밸브를 통해 눈물 방울 형상의 리세스에 제공되여 플랩을 형성한다. 두 개 이상의 플랩을 형성하는 3 개의 슬릿과 같은 하나 이상의 슬릿이 있을 수 있다. 일부 예에서, 슬릿은 눈물 방울 형상의 리세스 각각을 통해 제공될 수 있다. 각각의 슬릿은 상대적으로 작은 단부로부터 그리고 각각의 눈물 방울 형상의 리세스의 길이를 부분적으로 따라 연장할 수 있다. 일부 예에서, 각각의 슬릿은 제2 영역이 아닌 제1 영역에서 밸브의 두께를 통해 연장할 수 있다. 리브는 눈물 방울 형상의 리세스의 측면에 의해 형성될 수 있다. 눈물 방울 형상의 리세스의 경사 표면은 제1 표면으로부터 중심까지 일정한 기울기일 수 있거나, 복잡한 기울기 또는 가변적인 기울기일 수 있다.
또 다른 실시예에서, 상승된 부분에는 상승된 둘레 및 눈 방울 형상의 리세스 위의 3 개의 상승된 리브가 제공된다. 상승된 리브는 균일한 두께를 가질 수 있으므로 얇은 눈물 방울 형상의 리세스로 인해 중심을 향하여 각이 질 수 있다. 각각의 리브의 팁은 뾰족하거나, 둥글거나, 뭉툭할 수 있다. 일부 예에서, 리브는 밸브의 외주를 따라 밸브의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다.
다른 밸브 실시예에서, 2차 리브(secondary rib)가 리브 상에 형성된다. 밸브는 리브의 상부 상에 2차 리브를 가질 수 있다.
2차 리브가 제1 표면 위로 돌출하는 리브 위에 삽입될 수 있다. 2차 리브는 일반적으로 두 개의 측벽, 두 개의 수렴 벽 및 후방 벽에 의해 형성된 화살표 형상을 갖는다. 두 개의 측벽은 서로 평행할 수 있고 2차 리브가 위치한 각각의 리브의 제1 측면에 평행할 수 있다. 후방 벽은 제2 부분의 제2 영역의 아치형 측면의 모든 둘레에서 취한 원의 원주에 의해 대략 위치될 수 있다.
밸브의 대향하는 측면에는 2차 리브가 없을 수 있다. 하지만, 2차 리브는 밸브의 양 측면에 있을 뿐만 아니라 양 측면에 적용될 수 있다.
2차 리브는 상부와 하부를 따라 필렛팅된 에지를 가질 수 있다. 그러나, 적절하게 다양한 에지 마감이 사용될 수 있다.
일부 밸브 실시예에서, 제1 표면과 제2 표면 상의 리브의 치수는 상이하고 비대칭 밸브를 초래한다.
리브의 제1 치수는 밸브의 제1 표면 상에 있을 수 있다.
일반적으로, 제2 표면은 제1 표면 상의 리브에 대향하는 외부 리브를 가질 수 있다. 리브의 최내측 위치는 도시된 바와 같이 점선 원으로 표시할 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 표면의 원은 제1 표면의 원보다 직경이 더 클 수 있다.
밸브를 작동시키도록 구성된 밸브 액츄에이터는 액츄에이터 헤드 및 액츄에이터 레그를 포함할 수 있다. 액츄에이터 헤드는 원위 단부 직경을 갖는 원위 단부, 근위 단부 직경을 갖는 근위 단부, 및 헤드 길이(head length)를 가질 수 있다. 실시예에서, 근위 단부 직경은 또한 액츄에이터의 최대 직경 또는 가장 큰 직경이다. 원위 단부 직경은 근위 단부 직경보다 작다. 헤드는 단일 또는 단순한 경사를 가질 수 있다. 다른 예에서, 경사는 복잡한 경사일 수 있다. 또한, 플랜지, 그루브 및 다른 표면 피쳐는 일회용 밸브로 작동하도록 및/또는 숄더와 결합하도록 포함될 수 있다.
밸브의 제1 위치는, 밸브를 변형시키지 않고 밸브 액츄에이터가 밸브에 접촉하여 밸브가 폐쇄 위치에 있을 수 있다. 제1 라인은 액츄에이터 헤드와 리브의 원위 단부 사이의 접촉 라인을 나타낼 수 있다. 다른 예에서, 액츄에이터 헤드는 제1 위치에서 밸브로부터 이격될 수 있다.
밸브의 제2 위치는, 리브를 밀고 플랩을 편향시킴으로써 밸브 액츄에이터가 밸브에 접촉하고 밸브를 변형시켜 밸브가 개방 위치에 있을 수 있다. 제2 라인은 개방 위치에서 액츄에이터 헤드와 리브의 원위 단부 사이의 접촉 라인을 나타낼 수 있다. 제1 라인과 제2 라인 사이의 거리는 리브 이동 거리가 될 수 있다.
밸브는 감소된 두께의 영역을 가질 수 있다. 이러한 감소된 두께의 영역은 밸브의 리브 부분보다 두께가 작은 밸브의 제2 부분의 영역의 일부로서 이해될 수 있다. 감소된 두께의 영역은 리브의 원위 단부에 의해 경계가 지워지는 원형 영역일 수 있다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 액츄에이터 헤드의 최대 직경과 동일하거나 그보다 작을 수 있다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 액츄에이터 원위 단부 직경과 동일하거나 그보다 작다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 니들 샤프트의 직경과 동일하거나 그보다 크다.
다른 실시예에서, 밸브는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 카테터 어셈블리와 함께 사용하기 위한 실질적으로 편평한 제2 부분을 가질 수 있다. 복수의 리브가 실질적으로 편평한 제2 부분으로부터 돌출할 수 있다. 리브는 일반적으로 방사상 내측으로 연장하는 두 개의 평행한 측면과 밸브의 중심 근처의 아치형 단부 측에 의해 형성될 수 있다. 측면은 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브의 아치형 단부 측에 대향하는 단부 측은 밸브의 외주와 공통이거나 일치할 수 있다.
슬릿은 리브 사이의 제2 부분에서 밸브를 통해 연장할 수 있다. 이러한 방식으로, 3 개의 슬릿에 의해 3 개의 대응하는 플랩이 형성되고, 플랩은 유체 유동을 허용하도록 밸브의 외주에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 밸브는 밸브의 중앙면에 대해 유사한 표면 피쳐를 가질 수 있다. 대안적으로, 슬릿은 제2 부분으로부터 리브 내로 연장할 수 있다.
다른 실시예는 밸브가 제2 부분의 리세스에 의해 형성되고 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 카테터 어셈블리에서 사용가능한 십자 형상 패턴을 가질 수 있음을 나타낸다. 제2 부분은 실질적으로 편평할 수 있다. 제1 부분으로부터, 4 개의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 리브는 제1 부분의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면을 포함할 수 있다. 리브는 각각 제1 측면 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장할 수 있다. 리브는 각각 제2 측면을 가질 수 있으며, 이는 리브의 최내측 단부에서 한 지점을 향하여 수렴할 수 있다.
리브는 제2 부분에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다. 따라서, 제2 부분은 제1 측면 및 제2 측면으로부터 형성된 십자형 배열을 가질 수 있다. 제2 부분은 외부 아치형 측면 및 두 개의 코너를 가질 수 있다. 따라서, 아치형 측면, 두 개의 코너, 제1 측면 및 제2 측면의 외형은 제1 부분 및 제2 부분을 나타낸다. 외형은 제1 부분으로부터 제2 부분까지 실질적으로 균일한 두께 또는 폭을 가질 수 있다.
제2 부분은 밸브의 중심을 따라 또는 근처에서 서로 결합된 4 개의 깔대기 형상의 리세스 섹션과 유사할 수 있다. 각각의 깔대기 형상의 리세스는 외부 아치형 단부 벽 및 대체로 직선인 에지를 갖는 각각의 측벽으로 테이퍼지는 두 개의 측벽을 가질 수 있다. 제2 부분의 표면을 넘어 돌출하거나 위로 연장하는 리브는 일반적으로 일정할 수 있다.
네 개의 슬릿과 같은 복수의 슬릿은 리브 사이의 제2 부분에서 밸브를 통해 연장할 수 있다. 이러한 방식으로, 4 개의 대응하는 플랩이 형성되고, 플랩은 유체 유동을 허용하도록 밸브의 외주에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 대안적으로, 슬릿은 제2 부분으로부터 리브 내로 연장할 수 있다.
밸브의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동(slit post-actuation)을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
본 명세서에 기재된 카테터 장치 및 니들 디바이스 및 이들의 구성요소에 추가하여, 카테터 장치 및 니들 디바이스를 제조하는 방법 및 사용하는 방법뿐만 아니라 그의 구성요소가 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 이해된다.
본 발명의 양태는 카테터 허브, 니들 허브, 및 카테터 허브 내부에 위치되는 두께를 갖는 밸브를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함하고, 밸브는: 제1 부분을 갖는 제1 표면; 대향하는 제2 표면으로서, 제1 표면 및 제2 표면은 밸브의 두께를 정의하는, 제2 표면; 제1 표면으로 리세스되는 제2 부분; 및 제2 부분에서 밸브의 두께를 통해 연장하는 슬릿;을 포함하며, 리브는 제2 부분의 외부 경계를 통해 제1 표면을 따라 돌출한다.
밸브의 제1 표면은 평탄한 표면일 수 있다.
제2 부분은 리세스 된 평탄한 표면을 갖는 제1 영역을 포함할 수 있다.
밸브는 디스크 형상일 수 있다. 제1 표면은 원형일 수 있다. 제2 부분은 제1 표면의 중심 영역 위에 배치될 수 있다. 리브는 방사 방향으로 돌출하도록 배열될 수 있다.
제2 부분은 제1 표면과 제1 영역을 브리지하는 경사진 표면을 갖는ㄴ 제2 영역을 더 포함할 수 있다.
밸브는 제1 표면을 따라 돌출하는 제2 리브 및 제3 리브를 더 포함할 수 있으며; 제1 리브, 제2 리브, 및 제3 리브는 이격된 동심 배향으로 배열될 수 있고, 각각의 리브는 밸브의 중심을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향된다.
리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경은 밸브를 작동시키도록 구성된 액츄체이터 헤드의 최대 직경과 같거나 그보다 작을 수 있다.
리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경은 밸브를 작동시키도록 구성된 액츄에이터 헤드의 원위 단부의 직경과 같거나 그보다 작을 수 있다.
리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경은 카테터 어셈블리의 니들 샤프트의 직경과 같거나 그보다 클 수 있다.
카테터 어셈블리는 밸브를 작동시키기 위해 카테터 허브 내에 슬라이딩식으로 배치되는 밸브 액츄에이터를 더 포함할 수 있으며, 밸브 액츄에이터는 밸브의 슬릿을 개방하기 위해 밸브를 밀기 위한 테이퍼진 단부와 원위 단부 섹션의 근위로 연장하는 플런저 요소를 갖는 플런저를 갖는 원위 단부 섹션을 포함하며; 플린저 요소는 밸브를 밀어 슬릿을 개방하도록 원위 단부 섹션으로 원위방향으로 향하는 힘을 전달하도록 충분히 강성이며; 밸브 액츄에이터의 원위 단부 섹션의 길이는 밸브 액츄에이터가 밸브를 작동시킬 때 제1 리브의 내측 원위 단부가 밸브의 축방향으로 편향되는 거리와 같거나 그보다 크다.
본 개시의 다른 양태는 카테터 허브, 니들 허브, 및 유체 흐름을 제어하도록 카테터 허브 내부에 위치된 두께를 갖는 밸브를 포함하는 카테터 어셈블리를 포함할 수 있으며, 밸브는: 제1 부분을 갖는 제1 표면; 제1 부분을 갖는 대향하는 제2 표면으로서, 제1 표면과 제2 표면은 밸브의 두께를 정의하는, 제2 표면; 제1 표면의 중심 위치에서 제1 표면으로 리세스된 제2 부분; 제2 표면의 중심 위치에서 제2 표면으로 리세스된 제2 부분; 및 밸브의 두께를 통해 연장하는 슬릿;을 포함하며, 리브는 제1 표면의 중심 위치를 향해 외주로부터 내측으로 제1 표면을 따라 연장한다.
밸브는 제1 표면을 따라 돌출하는 제2 리브 및 제3 리브를 더 포함할 수 있으며; 제1 리브, 제2 리브 및 제3 리브는 이격된 동심 배향으로 배치될 수 있고, 리브 각각은 밸브의 중심을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향된다.
제2 부분은 리세스된 평탄 표면을 포함할 수 있다.
밸브는 디스크 형상일 수 있으며 제1 표면은 원형일 수 있다.
본 개시의 또 다른 양태는 카테터 어셈블리를 포함하며, 카테터 어셈블리는: 내부 공동, 근위 단부에서의 개구부, 및 그에 부착된 카테터 튜브를 포함하며, 원위 단부로부터 연장하는 카테터 허브; 니들 허브의 단부의 원위로 돌출하는 니들 축을 형성하는 니들 샤프트를 갖는 니들로서, 상기 니들은 카테터 튜브를 통해 돌출하며 니들 팁을 포함하는, 니들; 카테터 허브의 내부 공동 내에 위치된 유체 흐름을 방해하기 위한 크기 및 형상을 구비하는 두께를 갖는 밸브로서, 밸브는 제1 부분을 갖는 제1 표면, 제1 부분을 갖는 대향하는 제2 표면, 제1 표면의 중심 위치에서 제1 표면으로 리세스된 제2 부분, 제2 표면의 중심 위치에서 제2 표면으로 리세스된 제2 부분 및 밸브의 두께를 통해 연장하는 슬릿을 포함하는, 밸브;를 포함하며, 리브는 제1 표면의 중심 위치를 향해 외측으로부터 내측으로 제1 표면을 따라 연장하며; 밸브 액츄에이터는 밸브를 작동시키기 위해 카테터 허브에 슬라이딩식으로 배치되며, 밸브 액츄에이터는 밸브의 슬릿을 개방하도록 밸브를 밀기 위한 테이퍼진 단부를 갖는 원위 단부 섹션과, 원위 단부 섹션의 근위로 연장하는 플런저 요소를 갖는 플런저 단부를 포함하며; 플런저 요소는 슬릿을 개방하도록 밸브를 밀기 위해 원위 단부 섹션으로 원위방향으로 향하는 힘을 전달하도록 충분히 강성이다.
밸브는 제1 표면을 따라 돌출하는 제2 리브 및 제3 리브를 더 포함할 수 있으며; 제1 리브, 제2 리브, 및 제3 리브는 이격된 동심 배향으로 배치되며, 리브 각각은 밸브의 중심을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향된다.
밸브 액츄에이터의 원위 단부의 길이는 밸브 액츄에이터가 밸브를 작동시킬 때 제1 리브의 내측 원위 단부가 밸브의 축 방향으로 편향되는 거리와 같거나 그보다 클 수 있다.
본 개시의 양태는 카테터 허브, 니들 허브, 및 유체 흐름을 제어하기 위해 카테터 허브 내부에 위치된 두께를 갖는 밸브를 구비하는 카테터 어셈블리를 조립하는 방법을 포함하며, 방법은 카테터 허브의 내부 공동 내부의 밸브를 위치설정하는 단계로서, 상기 밸브는 제1 부분을 갖는 제1 표면; 대향하는 제2 표면으로서, 제1 표면 및 제2 표면은 밸브의 두께를 정의하는, 제2 표면; 제1 표면의 중심 위치에서 제1 표면으로 리세스된 제2 부분; 및 제2 부분에서 밸브의 두께를 통해 연장하는 슬릿;을 포함하며, 리브는 제1 표면의 중심 위치를 향해 외주로부터 내측으로 제1 표면을 따라 연장하는, 위치설정하는 단계; 및 밸브 및 카테터 허브과 니들을 연결하는 단계를 포함한다.
방법은 밸브가 제1 표면을 따라 돌출하는 제2 리브 및 제3 리브를 더 포함하고; 제1 리브, 제2 리브, 및 제3 리브는 이격된 동심 배향으로 배치되고, 리브 각각은 밸브의 중심을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향되는 것을 더 포함할 수 있다.
방법은 제1 표면이 평탄 표면인 것을 또한 포함할 수 있다.
방법은 제2 부분이 리세스된 평탄 표면을 갖는 제1 영역을 포함하는 것을 더 제공할 수 있다.
방법은 밸브가 디스크 형상이며; 제1 표면이 원형인 것을 포함할 수 있다.
방법은 리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경이 밸브를 작동시키도록 구성된 액츄에이터 헤드의 최대 직경과 같거나 그보다 작은 것을 포함할 수 있다.
방법은 리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경이 밸브를 작동시키도록 구성된 액츄에이터 헤드의 원위 단부의 직경과 같거나 그보다 작은 것을 포함할 수 있다.
방법은 리브의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 제1 영역의 제1 면적의 직경이 카테터 어셈블리의 니들 샤프트의 직경과 같거나 그보다 큰 것을 포함할 수 있다.
본 장치, 시스템 및 방법의 이들 및 다른 특징 및 이점은 명세서, 청구항 및 첨부된 도면을 참조하여 더 잘 이해될 것이다:
도 1a 및 도 1b는 준비 위치 및 개방 위치에 있는 밸브식 카테터 어셈블리의 일 실시예의 측 단면도를 도시하며;
도 2a 및 도 2b는 제2 부분이 제1 부분보다 작은 두께를 갖는, 제1 및 제2 부분을 갖는 밸브를 도시한다.
도 3a 및 도 3b는 중앙면에 걸쳐 비대칭인 밸브를 도시한다.
도 4a 및 도 4b는 외부 원통형 부분 사이에 위치된 중심 부분을 구비하는 밸브를 도시한다.
도 5a 및 도 5b는 내부 리세스에 대한 다른 직경을 갖는 밸브를 도시한다.
도 6a, 6b, 및 6c는 돌출 리브를 갖는 밸브를 도시한다.
도 7a, 7b, 및 7c는 중앙면으로부터 오프셋되고 제1 단부에 위치되는 중심 부분에 의해 형성되는 내부 리세스를 갖는 밸브를 도시한다.
도 8a 및 도 8b는 밸브의 측면 중 하나가 리빙을 갖지 않는 밸브를 도시한다.
도 9a 및 도 9b는 슬릿이 밸브의 더 얇은 섹션 대신에 리브를 갖는 더 두꺼운 섹션을 따라 배치되는 밸브를 도시한다.
도 10a, 10b, 및 10c는 돌출 내부 리브 및 리세스된 외브 리브를 갖는 밸브를 도시한다.
도 11a, 11b, 및 11c는 다양한 기하학적 형성에 적용되는 챔퍼링 및 필렛팅을 갖는 밸브를 도시한다.
도 12a, 12b, 및 12c는 외부 리브 표면을 갖는 밸브를 도시한다.
도 13a, 13b, 및 13c는 밸브의 리브가 중첩되지 않고 오히려 서로로부터 오프셋되는 밸브를 도시한다.
도 14a, 14b, 14c, 및 14d는 경사진 눈물 방울 형상 리세스를 갖는 밸브를 도시한다.
도 15a, 15b, 및 15c는 리브 상에 2차 리브가 형성된 밸브를 도시한다.
도 16a, 16b, 및 16c는 제1 표면과 제2 표면 상의 리브의 치수가 달라 비대칭 밸브를 초래하는 밸브를 도시한다.
도 17a 및 도 17b는 밸브를 작동시키도록 구성되는 밸브 액츄에이터를 도시한다.
도 18a 및 도 18b는 밸브와 밸브 액츄에이터 사이의 접촉부(contact)를 도시한다.
도 19는 감소된 두께의 영역으로 지칭되는 것을 나타내는 점선 원 및 밸브를 도시한다.
도 20은 준비 위치에서 밸브식 카테터 어셈블리의 일 실시예의 측 단면도를 도시한다.
도 21a 및 도 21b는 본 개시의 양태에 따른 밸브 액츄에이터 실시예의 단면도 및 다른 밸브 액츄에이터 실시예의 사시도를 도시한다.
도 22는 본 개시의 양태에 따른 니들 어셈블리의 분해된 사시도이다.
도 23은 본 개시의 양태에 따른 원위 밸브 액츄에이터 실시예의 사시도이다.
도 24는 본 개시의 양태에 따른 니들 어셈블리의 분해된 사시도이다.
도 25a, 25b, 및 25c는 본 개시의 양태에 따른 밸브 액츄에이터 실시예를 도시한다.
도 26a 및 도 26b는 평탄 부분을 갖는 밸브 및 평탄 부분으로부터 돌출하는 리브를 도시한다.
도 27a 및 27b는 4 개의 리브를 갖는 밸브를 도시한다.
첨부된 도면과 관련하여 이하에 설명되는 상세한 설명은 본 장치, 시스템 및 방법의 양태에 따라 제공되는 접근 밸브 및 밸브식 카테터 어셈블리의 현재의 바람직한 실시예에 대한 설명으로서 의도되며, 본 장치, 시스템 및 방법이 구성되거나 이용될 수 있는 단지 형태를 나타내는 것으로 의도된다. 설명은 예시된 실시예와 관련하여 본 장치, 시스템 및 방법의 실시예를 구성하고 사용하기 위한 특징 및 단계를 설명한다. 그러나, 본 개시의 사상 및 범위 내에 포함되도록 의도된 다른 실시예들에 의해 동일하거나 균등한 기능 및 구조가 달성될 수 있음을 이해해야 한다. 본 명세서의 다른 곳에서 언급되는 바와 같이, 유사한 요소 번호는 비슷하거나 유사한 요소 또는 특징을 나타내도록 의도된다.
도 1a는 카테터 허브(2)를 갖는 밸브를 구비하는 IV 카테터 어셈블리(100)의 실시예를 도시하며, 도시된 실시예는 2 개 부분 허브 바디를 갖는다. 밸브를 갖는 카테터 어셈블리(100)에 관한 추가 정보는 미국 특허 제9,114,231호에 논의되어 있으며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 명확히 포함되어 있다. 다른 예에서, 통합된 배관을 갖는 통합 카테터 어셈블리 또는 포트형 카테터 어셈블리는 본 명세서에 기술된 밸브 및 밸브 오프너로 실시될 수 있다.
카테터 허브의 제1 허브 부분(3) 또는 원위 허브 요소는 금속 부싱과 같은 카테터 튜브(4)가 유지되는 노즈 섹션과 같은 유지 섹션(3a)을 갖는다. 제1 허브 요소 또는 부분(3)의 근위 단부는 원위 단부 부분의 노즈 섹션에 대해 확대된 직겨을 가지며 후방 허브 요소 또는 제2 허브 부분(5)과 연결하기 위한 연결 섹션을 형성한다. 아래에 더 논의되는 것과 같이, 2 개 부분 허브 구성은 밸브 및 밸브 오프너의 조립을 용이하게 할 수 있다. 그러나, 본 명세서에 기술된 카테터 어셈블리는 단일로 형성된 허브 또는 3 개 이상의 허브로서 2 개 부분 허브로 제한되지 않으며 본 명세서에 기술된 카테터 어셈블리의 범위로부터 벗어나지 않고 카테터 허브를 형성하는데 사용될 수 있다.
후방 허브 부분(5)의 원위 단부는 전방 또는 제1 허브 부분(3)의 근위 단부와 겹치고, 그 근위 단부에는 암형 루어 피팅 및 외부 나사(6)가 제공되어 암형 나사식 루어를 형성한다. 일부 예에서, 나사는 생략될 수 있고 근위 개구부는 암형 루어 슬립으로서 기능할 수 있다. 2 개의 허브 부분(3, 5) 사이에는, 밸브 디스크 또는 디스크를 갖는 실린더 또는 스커트가 없는 밸브 디스크와 같이 형상화된 체크 밸브의 형태의 밸브(7)가 삽입되고 2개의 허브 요소(3, 5)에 의해 제 위치에 고정된다. 다른 실시예에서, 허브(3)와 같은 단일 허브 바디가 사용되며 밸브(7)는 허브 요소의 내부의 숄더 옆에 또는 숄더에 접하게 배치함으로써 제 위치에 유지된다. 제2 숄더가 선택적인 결합 또는 접착제로 제 위치에 밸브를 고정하기 위해 포함될 수 있다. 또 다른 예에서, 단일 카테터 허브 바디는 접착제 또는 결합 없이 그 내부에 밸브(7)를 유지하도록 포함되는 내부 숄더 또는 언더컷과 함께 사용된다. 본 발명의 또 다른 실시예에서, 밸브는 억지 끼워맞춤에 의해 카테터 허브 내에 유지된다.
도 1a의 준비 위치에서, 니들 허브(8)의 노즈 섹션이 카테터 허브(2)에 삽입된다. 중공 니들(9)은 노즈 섹션에 고정되고 니들 팁(9a)이 카테터 튜브(4)의 테이퍼진 단부를 넘어 노출되도록 밸브(7), 카테터 허브(2) 및 카테터 튜브(4)를 통해 연장한다. 주사기(14)에 의해 원위 방향으로 밀리는 것이 도시된 도 1b에 도시된 바와 같이, 니들 허브(8)와 밸브 사이(7) 및 카테터 허브(2)의 내부에는 밸브(7)를 개방하기 위한 노즈 단부(10a)를 구비하는 밸브 개방 장치, 밸브 액츄에이터 또는 밸브 오프너(10)가 슬라이딩 가능하게 또는 변위 가능하게 배치된다. 일 예에서, 노즈 단부(10a)는 절두 원뿔형 위치설정 섹션 또는 테이퍼진 섹션을 갖는다. 다른 예에서, 밸브 액츄에이터(10)는 둥근 형상의 팁, 정사각형 팁 또는 각진 표면을 갖는 팁을 구비하는 노즈 섹션을 갖는다.
밸브 액츄에이터(10)의 근위 측에서는 플런저 섹션 또는 푸셔 단부(10b)가 제공될 수 있다. 플런저 섹션은 밸브를 개방하기 위해 주사기 팁 또는 IV 배관 어댑터와 같은 의료 기구의 수형 루어 원뿔형 피팅에 의해 밀릴 수 있는 형상 및 크기를 가진다. 푸셔 단부(10b)는 노즈 단부(10a)에 인접한다. 예로서, 노즈 섹션(10a)은 밸브와의 맞물림을 용이하게 하기 위한 그루브를 포함하여 의료 기구가 더 이상 밸브 액츄에이터(10)를 밀지 않아도 노즈 섹션이 밸브와 결합된 채로 유지된다.
위에 설명된 바와 같이, 도 1a 및 도 1b의 실시예에서 밸브 오프너(10)의 사용은 요소의 일반적인 교환일 수 있다. 일 예에서, 푸셔 단부를 형성하는 단일 요소 또는 레그만이 있다. 다른 예에서, 두 개의 레그가 제공되며, 두 개의 레그는 그들 사이의 중공 공간 또는 갭을 갖는다. 두 개의 레그의 두 개의 근위 단부는 의료 기구에 의해 밀릴 표면을 제공할 수 있다. 두 개의 레그 사이의 공간은 니들 가드 요소(13)를 수용할 수 있는 크기로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 니들 가드 요소(13)는 두 개의 레그 사이의 공간에 위치될 수 있다. 또 다른 예에서, 푸셔 단부는, 하나 이상의 개구부를 통해 카테터 허브와 결합하거나 실린더가 하나 이상인 경우 실린더의 개구부 각각의 에지와 결합할 수 있는 니들 가드와 결합하기 위한 공간을 제공하기 위해 실린더를 통하는 하나 이상의 개구부를 갖는 실린더이다. 니들 가드를 수용하기 위한 두 개의 개구부를 갖는 예시적인 밸브 오프너는 도 25a 내지 25c를 참조로 아래에서 더 논의된다.
다른 예에서, 공동을 갖는 제3 하우징은 카테터 허브(2) 및 니들 허브 사이에 위치된다. 니들 가드 요소(13)는 제3 하우징의 공동 내에 위치될 수 있고 제3 하우징은 카테터 허브 및 니들 허브와 결합하게 하기 위한 기계적 특징을 가질 수 있다. 예를 들어, 제3 하우징은 카테터 허브에 제3 하우징을 고정시키고 그리고/또는 니들 가드의 조기 활성화를 방지하기 위해 카테터 허브의 내부 또는 외부와 접촉하는 연장부를 가질 수 있다. 일부 예에서, 니들 가드는 생략되고, 카테터 어셈블리는 밸브 및 밸브 오프너만을 포함한다.
성공적인 정맥천자 후에 카테터 허브(2)로부터 중공 니들(9)이 빠져 나올 때, 니들 팁(9a) 근처에 제공되고 크림핑 같은 것에 의해 중공 니들 상의 방사 돌출부의 형태를 갖는 프로파일의 변화는 니들 가드(13)의 후방 벽 또는 근위 벽(13c) 상의 근위 개구부를 형성하는 외주와 결합하여, 니들 가드(13)는 니들(9)로 카테터 허브로부터 제거될 수 있다. 니들 팁이 두 암의 두 원위 벽의 근위쪽으로 움직임에 따라, 두 암은 스프링처럼 움직이거나 반경방향으로 편향하여 카테터 허브의 내부로부터 분리된다. 니들 가드의 암(13a, 13b)이 방사상으로 이동함에 따라, 암 또는 암의 원위 벽은 의도하지 않은 니들 스틱을 방지하기 위해 니들 팁을 덮는다. 다른 예로서, 프로파일의 변화는 슬리브, 노치 또는 니들의 샤프트 상의 재료 축적을 포함할 수 있다.
성공적인 정맥천자 후 니들을 제거한 후, 밸브(7)의 두 개 이상의 플랩은 그들의 탄성 특성으로 인해 밸브 디스크 또는 디스크의 깊이를 통해 하나 이상의 슬릿을 폐쇄하여 카테터(4)를 통해 흘러나오는 혈액이 없거나 실질적으로 없을 수 있다. 도 6 및 도 7을 참조하여 아래에 논의되는 바와 같이, 본 명세서에서 제공되는 밸브는 밸브의 중앙으로부터 시작하여 중공 니들에 의해 팽창될 수 있고 니들이 제거될 때 폐쇄될 수 있는 탄성 플랩을 형성하도록 외주를 향하여 짧은 방사상 거리에 걸쳐 방사상으로 연장하는 3 개의 슬릿(54)을 포함할 수 있다. 일부 예에서, 플랩은 개방된 상태로 유지될 수 있으며, 일회용 밸브로 불릴 수 있는 밸브 오프너와 결합할 수 있다.
도 1b는 약물과 같은 유체를 카테터 허브를 통해 주입시키거나 또는 혈액과 같은 체액의 샘플을 인출하기 위해 카테터 허브(2)의 근위 개구부로의 주사기(14)의 삽입을 도시한다. 도시된 바와 같이, 주사기(14)의 주사기 팁(14a)은 밸브 작동 요소(10)의 푸셔 단부(10b)에 접촉할 수 있고 밸브(7)에 대해 가압하여 밸브 오프너의 노즈 섹션(10a)이 밸브의 플랩에 대해 전진하여 슬릿(7a)을 개방함으로써 액체가 그곳에 걸쳐 흐를 수 있도록 밸브를 개방한다.
도시된 바와 같이, 액츄에이터(10)의 노즈 단부(10a)는 경사진 형태를 가질 수 있다. 따라서 주사기가 제거되고 액츄에이터의 전방 힘이 제거됨에 따라, 밸브(7)의 재료의 탄성은 2개 이상의 플랩이 언코일링 하고 액츄에이터를 근위 방향으로 밀어 밀봉(7)을 폐쇄하기에 충분하다. 따라서 밸브(7)는 액츄에이터에 대한 가압력(pushing force)의 철회시 자동으로 폐쇄되고 밸브 오프너를 밸브로 다시 전진시키도록 수형 루어 팁을 카테터 허브에 삽입함으로써 재사용될 수 있다.
도 1a 및 도 1b에서 숄더(5a)는 카테터 허브(5)에 제공될 수 있다. 숄더(5a)는 액츄에이터의 플랜지가 액츄에이터의 최근위 위치를 정의하는 숄더에 접할 때 액츄에이터(10)에 대한 근위 정지부로 작용할 수 있다. 다른 예에서, 제2 허브 섹션은 액츄에이터의 근위 이동을 정지시키기 위해 테이퍼진 내부 공동과 같은 다른 구조적 특징을 포함할 수 있다.
허브 요소(5)의 보어의 내주(inner circumference)에는 제1 숄더(5a)의 바로 근위에 제2 숄더(5b)가 도시된다. 원위 벽과 두 개의 암의 두 개의 세장형 섹션 사이의 엘보우로 지칭될 수 있는 니들 가드의 스프링 암의 두 개의 방사상 외측 영역은 도 1a의 준비 위치에서 제2 숄더(5b)와 접촉할 수 있다. 중공 니들(9)을 갖는 니들 허브(8)가 카테터 허브(2)로부터 제거될 때, 니들 팁 근처의 크림프와 같은 프로파일의 변화가 니들 가드의 후방 근위 벽에 접촉할때까지 니들 가드(13)는 제2 숄더(5b)에 의해 전체적으로 고정될 수 있으며, 니들 팁은 니들 가드(13) 상의 두 개의 원위 벽의 근위쪽으로 움직인다. 이 시점에서 니들에 의해 방사 방향으로 더 이상 구속되지 않는 두 개의 스프링 암은 니들 팁을 덮기 위해 내측으로 튀어 나와 중공 니들을 갖는 니들 가드를 카테터 허브로부터 제거할 수 있는 제2 숄더(5b)로 부터 분리된다. 니들 가드(13)에 대한 추가 정보는 미국 특허 제7,736,339에서 논의되며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 명확히 포함된다.
도 20 내지 25c는 밸브식 카테터 어셈블리의 구성요소에 관한 추가 세부 사항을 도시한다. 다양한 양태의 추가정보는 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 PCT/EP2016/069643에서 논의되며, 그 내용은 본 명세서에 참고로 명확히 포함된다.
도 20은 본 개시의 양태에 따른 니들 어셈블리 또는 카테터 어셈블리(100)의 측 단면도이다. 보다 광범위하게 니들 어셈블리 또는 니들 디바이스로 지칭될 수 있는 카테터 어셈블리(100)는 원위 개구부(112)를 갖는 카테터 튜브(104)를 갖는 카테터 허브(102) 및 원위 밸브 오프너(252)와 근위 밸브 오프너를 구비하는 부싱(138)을 포함할 수 있다. 부싱 및 원위 밸브 오프너를 갖는 카테터 어셈블리(100)의 양태는 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 PCT/EP2016/069643에 개시되어 있다. 부싱(138)은 카테터 튜브(104)의 근위 단부를 카테터 허브(102)의 내부 벽 표면에 대해 웨지하여 카테터 튜브(104)를 카테터 허브(102)에 유지하도록 구성될 수 있으며 원위 밸브 오프너(252)는 밸브를 개방하도록 근위 밸브 오프너와 협력할 수 있다.
카테터 허브(102)의 내부에, 격막(septum) 또는 밸브(136), 밸브 액츄에이터(134), 이러한 근위 밸브 액츄에이터 또는 오프너, 및 니들 가드 또는 팁 보호기와 같은 안전 클립(132)이 제공될 수 있다. 니들(108)은 카테터 허브의 근위 개구부를 통해 삽입될 수 있으며, 니들 팁은 카테터 튜브(104)의 원위 개구부(112) 외부로 돌출한다. 캐뉼라 허브 또는 니들 허브(106)는 니들(108)의 근위 단부와 상호연결될 수 있으며 사용 준비 위치에서 카테터 허브(102)와 접촉할 수 있다. 카테터 허브(102)의 근위 개구부는 수형 루어 팁과 같은 남성 의료 기구를 수용하기 위한 크기 및 형상을 갖는다.
전에 논의된 바와 같이, 팁 보호기(132)는 카테터 허브 내부에 위치될 수 있으며, 사용 후 니들(108)로 제거되도록 구성될 수 있으며, 밸브(136) 및 밸브 액츄에이터(134)는 카테터 허브(102)와 함께 그를 통해 흐르는 유체 흐름을 제어하기 위해 남아있게 된다. PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619에 기술되고 도 20에 도시된 바와 같이, 팁 보호기(132)는 개구부를 한정하는 둘레를 갖는 근위 벽 및 근위 벽의 원위로 연장하는 두 개의 암을 갖는다. 팁 보호기의 한쪽 또는 양쪽 암은 보호 위치에서 니들 팁을 막기 위한 원위 벽을 가질 수 있으며 양쪽 암은 니들의 다른 측에 남아 있거나 암은 니들 축을 가로질러 니들의 측면을 보면서 교차할 수 있다. 액츄에이터(134)는 유체 흐름을 위해 밸브를 개방하도록 밸브(136) 내로 밀리도록 구성된다.
역화 플러그(114)는 니들 허브(106)의 근위 단부(118)에 제공될 수 있으며, 이는 일차 역화 동안 역화 챔버(116)에 진입할 때 공기가 배출되게 하지만 근위 단부(118)로부터 혈액이 쏟아지는 것을 방지한다. 대안적으로, 니들 허브의 근위 단부에 주사기가 부착될 수 있다. 설명된 밸브 및 액츄에이터는 또한 제2 밸브로서 니들 허브 내에 위치될 수 있다. 니들 허브(106)는, 카테터 허브의 근위 단부 표면과 같은 카테터 허브(102)를 물리적으로 접촉하도록 숄더 또는 다른 표면을 포함할 수 있어, 두 개의 허브(102, 106)를 축방향으로 위치시켜 카테터 튜브(104)의 원위 개구부(112)로 돌출하는 니들 팁(110)의 길이를 설정할 수 있다.
도 21a를 참조할 때 그리고 도 20을 더 참조할 때, 밸브 오프너(134)는 링 또는 노즈 섹션(180)과, 레그 요소 또는 세장형 연장부와 같은 적어도 하나의 플런저 요소(152)를 포함할 수 있다. 노즈 섹션 또는 링(180)은 도 20의 니들 어셈블리 사용 준비 위치에서 내의 밸브(136)와 접촉하지만, 밸브의 근위 표면으로부터 약간 이격될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 두 개의 플런저 요소(152)는 링 또는 노즈 섹션(180)으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 각각은 카테터 어셈블리의 길이방향으로 측정된 길이 및 길이에 직각으로 측정된 폭을 갖는다. 적어도 하나의 플런저 요소(152)는 수형 루어에 의한 접촉을 위한 크기 및 형상을 가질 수 있어 수형 루어로부터 링(180)으로 원위로 힘을 전달하여 밸브를 개방한다. 예를 들어, 밸브는 원위 밸브 오프너에 대해 근위 밸브 오프너에 의해 원위로 밀리고, 이는 유체 흐름을 위해 밸브의 슬릿을 개방하도록 밸브 플랩을 근위 방향으로 밀어낸다.
도 21a는 도 20의 밸브 오프너(134)의 측 단면도를 도시한다. 본 발명의 밸브 오프너(134)는 작동 단부(166)를 갖는 노즈 섹션(180)과 노즈 섹션(180)의 근위 방향으로 연장하는 플런저 단부를 포함할 수 있다. 그러나, 두 개의 자유 단부를 갖는 두 개의 플런저 요소(152)를 포함하기 보다는, 본 실시예는 두 개의 플런저 요소(152)를 함께 연결하는 밴드 또는 링을 포함한다. 밴드 또는 링은 밴드 또는 링(255)을 형성하기 위해 두 개의 플런저 요소(152)에 부착된 두 개의 아크 형상, 만곡된 섹션, 또는 안정기 요소(253)를 포함할 수 있다. 밴드(255)는 안정 링(255)으로 불릴 수 있으며, 두 개의 플런저 요소(152)를 함께 연결하여 안정화 구조를 형성할 수 있다. 안정 링(255)은 밸브 액츄에이터의 노즈 섹션(180)에 의해 한정된 다른 연속 둘레 섹션으로부터 이격된 밸브 액츄에이터의 연속 둘레 섹션을 형성할 수 있다. 다른 예에서, 단지 하나의 아크 형상 또는 만곡된 섹션이 두 개의 플런저 요소에 부착된다.
본 실시예의 밸브 액츄에이터(134)는 노즈 섹션(180)으로부터 연장하는 단일 플런저 요소(152)를 갖는 밸브 오프너(134)로서 볼 수 있으며, 단일 플런저 요소(152)는 플런저 단부의 벽을 통하여 형성된 두 개 이상의 릴리프 또는 통로(61)를 포함한다. 니들 가드(132)는 사용 준비 위치에서 그리고 성공적인 정맥천자 후 니들을 후퇴시키는 동안 릴리프(61)의 에지 또는 둘레(65)와 결합할 수 있다. 대안적으로, 팁 보호기 또는 니들 가드(132)는 릴리프(61)를 통해 밸브 오프너(134)에 의해 형성된 유지 공간으로부터 돌출하여 카테터 허브(102)의 내부 표면과 결합할 수 있다. 또한 대안적으로, 팁 보호기(132)는 릴리프(61)를 통해 돌출할 수 있지만, 둘레(65) 또는 카테터 허브의 내부와 접촉할 수는 없다. 또한 대안적으로, 팁 보호기(132)는 릴리프(61)를 통해 돌출하고, 카테터 허브의 내부와 접촉하고, 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레에 접촉할 수 있다. 하나 또는 두 개의 릴리프를 통해 돌출할 수 있는 팁 보호기의 부분은 팁 보호기의 하나 또는 두 개의 엘보우가 될 수 있다.
본 실시예의 니들 가드(132)(도 22)는 밸브 오프너(134)의 유지 공간(155)에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다. 유지 공간(155)에 위치될 때, 니들 가드 또는 팁 보호기는 밸브 오프너의 하나 또는 두 개의 릴리프(61)를 통해 돌출될 수 있다. 돌출된 니들 가드의 일부는 카테터 허브의 내부와 접촉할 수 있거나, 카테터 허브의 내부로부터 이격될 수 있거나, 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레(65)와 접촉할 수 있거나, 또는 릴리프의 하나 또는 두 개의 둘레로부터 이격될 수 있거나, 또는 이들의 조합이 될 수 있다. 돌출된 니들 가드의 일부는 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우가 될 수 있다.
따라서, 두 개의 릴리프 또는 통로(61)를 갖는 실시예에서, 두 개의 릴리프 또는 통로의 둘레는 팁 보호기의 엘보우가 그에 결합하도록 허용함으로써 가드 결합 섹션(210)으로서 기능할 수 있다. 대안적으로, 니들 가드의 두 개의 엘보우는, 카테터 허브의 내부 표면 상에 형성된 가드 결합 섹션 또는 세그먼트와 결합하도록 밸브 오프너에 의해 형성된 유지 공간으로부터 두 개의 릴리프를 통해 돌출할 수 있다. 따라서, 카테터 허브의 내부 표면 또는 릴리프의 둘레는 사용 준비 위치에서 그리고 성공적으로 정맥천자한 후 니들이 후퇴하는 동안에 팁 보호기의 암의 앵커 포인트를 형성하여 그에 결합할 수 있다.
예로서, 도 21a의 밸브 오프너(134)의 단일 플런저 요소(152)는 유체 흐름을 위한 갭일 수 있는 경로 또는 채널(154)을 갖는 보어를 형성하는 내부 표면(153)을 갖는 대체로 원통형인 바디 섹션(181) 및 근위 둘레 또는 단부 에지(63)를 구현할 수 있다. 가드 결합 섹션(210)은 릴리프 또는 통로 없이 본 발명의 밸브 오프너(134)의 내부 표면(153) 상에 형성될 수 있다. 즉, 돌출부, 범프, 리세스 또는 가드 결합 섹션(210)은 니들 가드와 밸브 오프너의 내부 표면 사이의 결합을 허용하도록 밸브 오프너의 내부 벽 표면(153) 상에 형성될 수 있다.
도 1a 또는 도 20의 어셈블리와 같이, 밸브 오프너가 니들 디바이스 또는 카테터 어셈블리(100)와 함께 사용될 때, 가드 결합 세그먼트(210)는 카테터 허브, 밸브 오프너의 내부 벽, 또는 밸브 오프너의 벽을 통해 형성되는 릴리프의 둘레에 있을 수 있다. 밸브 오프너와 결합된 하나 이상의 릴리프 또는 가드 결합 세그먼트가 있을 수 있다. 또한 밸브 오프너의 하나 이상의 릴리프와 함께 사용하기 위해 카테터 허브와 함께 형성된 하나 이상의 가드 결합 세그먼트가 있을 수 있다. 이는 팁 보호기(132)의 두 개의 탄성 암이 릴리프를 통해 돌출됨으로써 밸브 오프너(134) 또는 카테터 허브에 결합하는 것을 허용한다.
도 22는 본 개시의 양태에 따라 제공되는 카테터 어셈블리(100)의 분해된 상부 사시도이다. 도시된 바와 같이, 보다 광범위하게 니들 어셈블리 또는 니들 디바이스로 지칭될 수 있는 카테터 어셈블리(100)는 카테터 튜브(104)를 구비하는 카테터 허브(102) 및 부싱(138)을 포함할 수 있다. 부싱(138)은 카테터 튜브(104)를 카테터 허브(102)에 유지하기 위해 카테터 허브(102)의 내부 벽 표면에 대해 카테터 튜브(104)의 근위 단부를 웨지하도록 구성될 수 있다.
카테터 허브(102)의 내부에, 격막 또는 밸브(136), 액츄체이터 또는 밸브 오프너(134) 및 니들 가드 또는 팁 보호기와 같은 안전 클립(132)이 제공될 수 있다. 프로파일(144)의 변화를 가질 수 있는 니들은, 니들 팁이 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구부(112)로부터 돌출한 채로 카테터 허브(102)의 근위 개구부를 통해 삽입될 수 있다. 캐뉼라 허브 또는 니들 허브(106)는 니들(108)의 근위 단부에 부착될 수 있고, 사용 준비 위치에서 조립될 때 카테터 허브(102)의 근위 단부에 접할 수 있다. 카테터 허브(102)의 근위 개구부는 루어 슬립 또는 루어 락의 수형 루어 팁과 결합하기 위한 선택적으로 외부 나사를 갖는 암형 루어 테이퍼를 갖는 크기로 할 수 있다.
팁 보호기(132)는 사용 후 니들(108)로 제거되도록 구성되며, 밸브(136) 및 밸브 액츄에이터(134)는 그를 통한 유체 흐름을 제어하기 위해 카테터 허브(102)와 함께 유지된다. 아래에 논의되는 바와 같이, 액츄에이터(134)는 유체 흐름을 위해 밸브를 개방하도록 밸브(136) 내로 수형 팁에 의해 원위로 밀리도록 구성될 수 있다.
역화 플러그 또는 혈액 스토퍼 어셈블리(144)는 니들 허브(106)의 역화 챔버(116)에서 핼액이 흘러 나가는 것을 막도록 니들 허브(106)에 연결될 수 있다. 역화 플러그(114)는 공기가 배출되지만 역화 플러그(114)의 바디의 근위 단부로부터 혈액이 흘러 나오지 못하도록 니들 허브(106)의 근위 단부에 제공될 수 있으며, 이는 챔버(114a)를 가지며 소수성 필터(114b)가 챔버 내에 조립된다. 대안적으로, 주사기가 니들 허브(106)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 제2 밸브(136) 및 액츄에이터(134)는 또한 니들 허브(106) 내에 배치될 수 있다.
패키징하는 동안 그리고 사용 전에 니들(108)을 덮기 위해 슬리브(124a) 및 안장(124b)이 있는 일반적인 보호 캡(124)이 제공될 수 있다. 안장(124b)은 카테터 허브(102) 및 니들 허브(106)의 적어도 일부를 둘러싸고 니들 허브에 제거가능하게 결합될 수 있다. 캡(124)은 사용 전에 니들 어셈블리로부터 제거되어야 한다. 카테터 허브(102)는 사용 후 환자에게 카테터 허브의 고정을 용이하게 하기 위해 한 쌍의 윙이 제공될 수 있다.
도 23은 카테터 튜브를 카테터 허브에 유지하는데 사용할 수 있는 부싱(138)의 측 단면도를 도시한다. 도 21a 및 도 24를 더 참고할 때, 부싱(138)은 제1 바디 섹션(192), 제1 바디 섹션(192)으로부터 연장하는 제2 바디 섹션(194), 및 제2 바디 섹션(194)으로부터 연장하는 두 개 이상의 레그 연장부(196)를 포함하는 바디(190)를 포함할 수 있다. 제1 바디 섹션(192)은 임의의 테이퍼진 원위 팁 또는 노즈 섹션을 갖는 원통형 형상을 가질 수 있는 세장형 바디를 가질 수 있다. 일부 예에서, 일반적인 원통형 링은 제2 바디 섹션(194)으로부터 연장하고 두 개 이상의 레그 연장부(196)는 원통형 링으로부터 연장한다. 인접한 두 개의 레그 연장부(196) 사이에 하나 이상의 갭(2300)이 제공될 수 있다. 예로서, 부싱(138)과 결합된 레그 연장부(196)의 수는 밸브(136)와 결합된 플랩의 수와 같다. 따라서, 밸브가 3 개의 플랩을 갖는 경우, 부싱(138) 상에 3 개의 레그 연장부(196)가 있을 수 있다. 밸브(136)가 단일 슬릿을 갖는 경우, 두 개의 레그 연장부(196)가 있을 수 있다. 부싱(138) 상의 레그 연장부(196)는 밸브 오프너(134)의 최소 내부 직경보다 작은 외부 직경을 한정할 수 있다.
각 레그 연장부(196)의 근위 팁(2304)은 챔퍼 또는 뭉툭한 팁을 가질 수 있다. 일 예에서, 챔퍼(2306)는 각 레그 연장부(196)의 근위 팁(2304)에 포함되고, 챔퍼(2306)는 레그 연장부(196)의 외부로부터 내측으로 테이퍼진다. 이 챔퍼 방향은 밸브(136) 상의 플랩의 접힘 방향과 일치하도록 구성된다. 부싱(138)은 금속 재료로 제조될 수 있으며, 레그 연장부(196)는 바디(190)와 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 레그 연장부(196)가 바디(190)에 용접될 수 있다.
카테터 허브 내(102)에 위치될 때, 부싱 상의 레그 연장부(196)가 밸브 상의 플랩과 정렬되도록 부싱(138)과 밸브(136)가 배향될 수 있다. 즉, 두 개의 구성요소는 밸브(136)가 밸브 오프너(134)에 의해 밸브의 근위 측으로부터 원위로 전진할 때, 아래 논의된 것과 같이, 밸브 상의 플랩이 부싱(138) 상의 레그 연장부(196)와 접촉하도록 정렬될 수 있다. 따라서, 밸브 상에 3 개의 플랩이 있다면, 3 개의 플랩이 부싱 상의 3 개의 레그 연장부와 물리적으로 접촉하도록 밀릴 것이다. 밸브(136)의 원위측을 향하는 벽 표면은 레그 연장부(196) 및/또는 탄성 요소(276)에 접촉할 수 있거나 또는 부싱(138) 상의 레그 연장부(196) 및/또는 밸브 폐쇄 위치에서의 탄성요소(276)로부터 이격되고 사용 중에 레그 연장부에 대해 밀릴 수 있다. 다른 예에서, 밸브는 레그 연장부의 근위 팁 및/또는 밸브의 폐쇄위치에서의 탄성 요소(276)에 접촉하거나 그로부터 이격될 수 있다. 레그 연장부(196) 및/또는 탄성 요소(276)로부터 이격된 경우, 밸브(136)는 축방향으로 변위되어 그와 접촉할 수 있다.
도 24는 본 개시의 양태에 따른 니들 어셈블리 또는 카테터 어셈블리(100)의 분해된 사시도이다. 보다 광범위하게 니들 어셈블리 또는 니들 디바이스로 지칭될 수 있는 카테터 어셈블리(100)는 원위 개구부(112)를 갖는 카테터 튜브(104)를 구비하는 카테터 허브(102) 및 원위 밸브 오프너(252)를 구비하는 부싱(138)을 포함할 수 있다. 부싱(138)은 카테터 튜브(104)를 카테터 허브(102)에 유지하기 위해 카테터 허브(102)의 내부 벽 표면에 대해 카테터 튜브(104)의 근위 단부를 웨지하도록 구성될 수 있다.
본 개시의 일 양태는 밸브(136)를 개방하기 위한 밸브 오프너(134)를 포함하는 것으로 이해된다. 밸브 오프너(134)는 밸브를 부싱(138) 상의 레그 연장부(196)와 같은 다른 구조에 대해 가압하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 밸브 오프너(134)는 다수 개 밸브 개방 구조를 갖는 것으로 간주될 수 있다. 예를 들어, 링(180) 및 플런저 요소(152)를 갖는 부분은 근위 밸브 오프너(250)로 간주될 수 있고, 레그 연장부(196)를 갖는 부싱(138)은 원위 밸브 오프너(252)로 간주될 수 있다. 부싱(138) 및 원위 밸브 오프너(252)는 일체로 형성될 수 있다.
두 개의 밸브 오프너(250, 252)가 협력하여 밸브(136)를 개방할 수 있다. 근위 밸브 오프너(250)는 밸브(136)의 외측 에지에 대해 원위 방향으로 가압하여 원위 밸브 오프너(252)에 대해 밸브를 이동시키기 위한 크기 및 형상을 가질 수 있다. 원위 밸브 오프너(252)는 밸브를 통해 유체 통로 또는 유로(226)를 개방하기 위해 근위 방향으로 플랩의 일부를 밀고 방사상 외측 방향으로 밸브 상의 플랩을 밀기 위한 크기 및 형상을 가진다. 예로서, 원위 밸브 오프너(252) 상의 레그 연장부(196)는 축방향으로 고정되고 레그 연장부에 대해 원위 방향으로 밸브의 플랩을 밀면, 플랩은 밸브(136)의 원위 측 상의 레그 연장부에 의해 방사상 외측으로 편향된다. 다시 말해, 밸브가 밸브를 통과하는 유로를 개방하도록 작동될 때, 밸브는 밸브의 근위 측 상의 액츄에이터 및 밸브의 원위 측 상의 액츄에이터에 의해 물리적으로 밀린다. 특정 실시예에서, 밸브는 밸브의 원위 측 상의 레그 연장부 및 밸브의 근위 측 상의 링에 의해 물리적으로 밀림으로써 밸브를 통한 유로를 개방하도록 작동될 수 있다.
도 25a는 본 개시의 양태에 따라 제공되는 밸브 액츄에이터(134) 실시예의 사시도이다. 액츄에이터(134)는 원뿔형 절두체 형상의 노즈와 같은 대체로 원통형인 노즈 또는 노즈 섹션(430) 및 그의 원위 단부에서의 작동 단부(436)를 포함할 수 있다. 작동하는 암(152)은 노즈 섹션(430)에서 길이 방향으로 연장할 수 있다. 준비 위치에서 그리고 카테터와 함께 사용되는 경우, 노즈 섹션(430)은 밸브 디스크와 접촉하거나 또는 밸브 디스크(410)의 근위 표면으로부터 약간 이격될 수 있다.
릴리프 또는 통로(448)는 팁 보호기(132)가 카테터 허브(102)의 내부에 결합하도록 액세스를 제공한다. 일 실시예에서, 팁 보호기(132)의 두 개의 대응하는 암에 대한 카테터 허브(102)의 내부로의 액세스를 제공하기 위해 액츄에이터(134)의 바디의 대향 측 상의 두 개의 통로 또는 릴리프(448)가 제공된다. 다른 실시예는 1개, 3개 또는 그 이상과 같은 다른 수의 통로를 가질 수 있다. 예를 들어, 3 개의 작동 요소 사이에 3 개의 통로가 있을 수 있다.
도시된 실시예에서, 안정기(444)는 두 개의 작동 요소(152)를 연결하고 안정화 링(456)이라고 불리는 액츄에이터(134)의 근위 단부 상의 링 구조를 형성한다. 안정기(444)는 액츄체이터가 니들 가드 및/또는 카테터 허브(102)의 내부와 상호작용하도록 부가적인 강성 및/또는 결합 표면을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 안정 링(456)은 액츄에이터 바디의 실질적인 원통형 섹션을 형성하는 하나, 둘 또는 그 이상의 개별 섹션을 포함한다. 안정기는 서로 정렬되거나 오프셋될 수 있는 에지를 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 하나 이상의 레그 연장부가 안정기(444)의 근위로 연장할 수 있다. 예를 들어, 도 21b를 참조하면, 두 개의 레그 연장부는 두 개의 작동 암(152)과 정렬하여 안정기로(444)부터 근위 방향으로 연장할 수 있다. 안정기로부터 연장하는 레그 연장부의 길이는 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너를 원위 방향으로 밀도록 수형 루어 팁에 의해 가압하기에 적절하게 선택될 수 있다.
도 25b 및 25c는 도 25a의 액츄에이터 실시예(134)의 측면도 또는 상부 도면이다. 팁 보호기(132)의 대다수는 액츄에이터(134)의 유지 공간 내에 장착될 수 있으며, 팁 보호기의 일부는 액츄에이터의 근위 단부를 지나서 근위 방향으로 연장한다. 예를 들어, 팁 보호기(132)의 두 개의 암(288, 290)의 일부 및 근위 벽(280)은 액츄에이터(134)의 릴리프(448)를 통해 방사상으로 연장한다. 하나 이상의 리브 또는 돌출부(552)가 작동 암(152)의 외부 표면 상에 형성될 수 있으며 카테터 허브의 숄더와 결합하여 사용 준비 위치에서 그리고 사용된 위치에서 카테터 허브(102) 내부에 액츄에이터(134)가 유지될 수 있다. 레그 연장부가 포함되는 경우, 니들 가드의 근위 벽은 두 개의 레그 연장부의 최근위 단부와 평행할 수 있거나 또는 두 개의 레그 연장부의 최근위 단부는 근위 벽의 근위방향으로 더 연장할 수 있다.
본 개시는 또한 반복된 사용 상황과 같은 다중 접근 사용 상황에서의 혈액 누출을 방지할 수 있는 IV 카테터에 사용하기 위한 밸브에 관한 것이다. 밸브가 사용될 수 있는 예시적인 카테터 어셈블리 및 구성요소가 도 1a, 1b 및 20-25c에 도시되어 있다. 예시적인 밸브(136)가 도 20에 도시되어 있으며, 이하에서 본 명세서에 개시된 다른 대체 밸브와의 다중 사용을 위해 구성된다. 밸브(136)는, 밸브 오프너 또는 액츄체이터에 의해 밸브를 개방하도록 밸브 액츄에이터를 원위로 밀 수 있는 루어 커넥터의 삽입 시 개방될 수 있다. 전에 설명된 것과 같이, 밸브는 단지 근위 밸브 오프너로 개방되거나 밸브는 밸브를 개방하기 위해 원위 밸브 오프너에 대해 밀릴 수 있다. 루어 커넥터가 인출되면, 밸브는 밸브를 통한 혈액 누출을 실질적으로 제한하거나 방지하기 위해 적절한 밀봉으로 폐쇄된 구성으로 복귀하도록 구성된다. 일부 예에서, 밸브는 밸브의 탄성 특성으로 인해 복귀하도록 구성된다. PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619 및 PCT/EP2106/069643에서 논의된 바와 같이, 스프링 또는 탄성 요소는 밸브가 유체의 흐름으로부터 제한되거나 정지되는 폐쇄 위치로 돌아가는 것을 용이하게 하기 위해 포함될 수 있다.
일부 예에서, 니들이 인출되고 슬릿의 표면에 대해 움직일 때, 니들과 밸브 사이의 항력을 감소시키기 위해 슬릿 주변의 밸브의 단면 프로파일 또는 상대적으로 더 얇은 영역이 제공된다. 단일 슬릿은 슬릿의 양 측 상에 두 개의 플랩 섹션을 형성할 수 있다. 밸브를 통해 형성된 3 개의 슬릿은 3 개의 플랩 등을 정의할 수 있다. 3 개의 슬릿은 밸브의 중앙 또는 중심을 정의할 수 있는 단일 지점에 수렴할 수 있다. 상대적으로 더 얇은 영역에 비해 밸브의 더 두꺼운 영역은 강성을 제공하여 루어 커넥터가 제거될 때 슬릿에 의해 형성된 밸브의 플랩이 폐쇄된 구성으로 돌아갈 수 있으므로 다중 액세스 사용이 가능하다. 일부 예에서, 더 두꺼운 영역은 하나 이상의 리브를 포함함으로써 제공된다. 밸브의 둘레 주위의 두께를 단지 증가시키는 대신에 리브를 갖는 것의 한 가지 이점은 밸브를 더 보강하는 것이다. 이는 다중 액세스 사용의 회수 및 밀봉을 향상시킬 수 있다.
본 개시의 실시예는 성공적인 정맥천자 후 니들을 제거할 때 밸브의 드래그 및 변형을 감소시키는 것을 도울 수 있다.
일반적으로, 밸브(136)는 카테터 허브의 내부에 개방되는 근위 개구부를 갖는 카테터 허브의 근위 단부에 마주보는 측 또는 근접한 측인 근위 측과 원위 측을 갖는 것으로 고려된다. 그러나, 밸브의 배향은 당업자가 적합하게 보일 수 있도록 역전될 수 있다. 일부 예에서, 하나 이상의 슬릿이 두 개 이상의 플랩을 형성하도록 밸브와 결합될 수 있다.
일부 예에서, 본 명세서에 기술된 밸브는 원위 밸브 오프너 없이 카테터 허브에 위치된 밸브를 개방하기 위한 근위 밸브 오프너를 갖는 카테터 어셈블리와 함께 사용될 수 있다. 근위 밸브 오프너만을 갖는 예시적인 밸브 어셈블리가 미국 특허 제 9,114,231호 및 PCT 특허 출원 PCT/EP2016/069619에 개시되어 있다.
도 2a는 본 명세서의 다른 부분에서 설명되는 암형 루어를 갖는 카테터 어셈블리 및 허브로 사용가능할 수 있는 본 개시의 양태에 따른 예시적인 밸브(136)를 도시한다. 본 발명의 밸브(136)는 중앙면(212)에 직각으로 측정하여 제1 두께를 갖는 제1 부분(201) 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분(202)을 가질 수 있다. 제2 부분(202)은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역(202a)과 단면을 따라 변화하는 두께를 갖는 제2 영역(202b)을 가질 수 있다. 제2 부분(202)의 제2 영역(202b)의 가장 두꺼운 부분은 제1 영역(202a)의 가장 두꺼운 부분보다 클 수 있다. 제1 영역(202a)은 밸브 중심(209) 또는 그 근처에 있을 수 있고 제2 부분의 제2 영역(202b)은 밸브 중심(209)으로부터 더 멀리 떨어져있을 수 있다.
제2 영역(202b)은 밸브의 외주(207) 근처의 제1 영역(202a)으로부터 방사상 외측에 위치될 수 있다. 제1 영역(202a)은 제1 부분(201)의 표면에 실질적으로 평행한 표면을 갖는다. 제1 부분(201) 및 제1 영역(202a)의 표면은 두 개의 상이한 평면 상에 있을 수 있다. 제2 영역(202b)은 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면을 브리징하는 표면을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)의 표면은 두 개의 상이한 평면 사이에서 테이퍼질 수 있다.
제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브(136)가 밸브(136)에 대해 실질적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분(201)으로부터, 3 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 리브(208)가 제1 부분(201)의 표면과 동일한 높이에 있는 동안, 리브(208)는 제2 부분(202)의 섹션 사이에서 상승된 또는 리브 구조로 정의될 수 있다. 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 다른 예에서, 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께보다 두꺼울 수 있다. 각각의 리브(208)는 서로 실질적으로 평행한 제1 측면(204)을 포함할 수 있다. 리브(208)는 각각 제1 측면(204) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장한다. 제1 측면(204)은 제2 영역(202b)의 각도로 인해 방사상 내측으로 연장됨에 따라 테이퍼링된 두께를 가질 수 있다. 리브(208)는 각각 제2 측면(205)을 가지며, 이는 리브(208)의 내측 최단부에서의 지점(206)을 향해 수렴한다. 선택적으로 리브의 제2 측면(205)은 둥글거나 뭉툭한 단부일 수 있다.
일 실시예에서, 각각의 제2 측면(205) 또는 리브(208)의 팁은 작동 영역을 정의한다. 후술되는 바와 같이, 작동 영역은 밸브 액츄에이터 헤드의 팁보다 작아서, 밸브 액츄에이터 헤드가 밸브의 작동 중에 제2 부분(202)의 제1 영역(202a)보다는 리브를 밀어 낸다.
리브(208)는 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다. 따라서, 제2 부분(202)은 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)으로부터 형성되는 꽃잎형 배열을 갖는다. 제2 영역(202b)은 외부 아치형 측면(203a) 및 두 개의 둥근 코너(203b)를 더 갖는다. 따라서, 아치형 측면(203a), 두 개의 둥근 코너(203b), 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)의 외형은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 리브(208)의 측면(205)에서의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브(208)의 제1 측면(204)은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면(204)은 서로 기울여 제2 측면(205) 없이 수렴할 수 있다.
제1 영역(202a)에서, 3 개의 슬릿(210)이 밸브(136)를 통해 근위 측으로부터 원위 측으로 제공된다. 슬릿(210)은 방사상으로 연장할 수 있고 중심(209)의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿(210)은 플랩(211)을 정의한다. 특정 예에서, 3 개의 슬릿(210)은 밸브(136)를 통해 제공되어 3 개의 플랩(211)을 정의할 수 있다. 플랩(211)은 유체 유동을 허용하도록 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동가능하도록 구성된다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제2 영역(202b)의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a) 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿(210)은 각각 제2 영역(202b)으로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 3 개의 리브(208)로부터 이격된다. 즉, 슬릿은 리브로 절단되지 않는다. 다른 예에서, 슬릿은 리브 및 제1 영역(202a)의 일부로 절단될 수 있다.
밸브(136)는 카테터 허브의 내부에 축 방향으로 고정된 외주를 가질 수 있다. 밸브는 근위 밸브 오프너만으로 개방될 수 있다. 예를 들어, 근위 밸브 오프너는 수형 루어 팁에 의해 밸브로 이동하여 밸브 상의 하나 이상의 플랩이 편향되도록 할 수 있다. 밸브의 임의의 부분은 카테터 허브의 내부 표면 구조에 의해 축방향으로 고정되어 플랩이 밸브의 외부 부분에 대해 밀릴 수 있게 한다. 또 다른 예에서, 밸브는 근위 밸브 오프너 및 원위 밸브 오프너를 모두 갖는 밸브 어셈블리에 의해 개방되도록 작동될 수 있다. 선택적으로, 밸브는 도 3a 및 도 3b를 참고하여 후술되는 바와 같이 밸브의 외주(207)를 따라 연장하는 원통형 스커트 섹션을 가질 수 있다.
도 2b는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 중앙면(212)을 따라, 밸브(136)의 피쳐(feature)는 제1 표면(150) 및 제2 표면(151) 모두에서 대칭 및 반사되며, 이는 밸브가 카테터 허브의 내부에 장착될 때 근위를 향하는 표면 및 원위를 향하는 표면으로 지칭될 수 있다. 이와 같이, 밸브(136)의 근위 측 및 원위 측은 대칭이다. 제1 부분 및 제2 부분의 피쳐의 치수가 밸브(136)의 양 측면에서 동일한 경우, 피쳐는 밸브(136)의 다른 측면에 대하여 밸브(136)의 중심 축을 중심으로 여전히 회전될 수 있으므로, 근위 측 상의 피쳐는 밸브(136)의 축 방향을 따라 하향식 배향으로 봤을 때 원위 측으로부터 오프셋된다. 대안적으로, 밸브(136)의 대향 측면은 제1 부분 및 제2 부분 각각에 대해 상이한 치수를 가질 수 있다. 예를 들어, 근위 측 및 원위 측의 동일 요소를 비교할 때 제2 부분(202)의 제2 영역(202b) 및 리브(208)의 다양한 두께가 다를 수 있다. 다른 실시예에서, 밸브(136)의 일 측면만이 기하학적 피쳐를 가질 수 있고 대향 측면은 대체로 전체적으로 편평하다.
예시적인 설명은 중앙면(212)에 실질적으로 평행한 표면을 갖는 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)을 도시한다. 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면이 서로 또는 중앙면(212)에 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 제2 영역(202b)은 제1 영역(202a) 및 제 1 부분(201)의 표면을 브리지하는 표면을 갖는다. 예시적인 설명에서, 제2 영역(202b)은 링 형상으로 배열된 실질적으로 편평한 표면을 갖는다. 각진 계단 또는 볼록 또는 오목 형상의 만곡된 표면과 같은 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면을 브리지하는데 필요한 다른 표면 형상이 사용될 수 있다.
밸브(136)는 단일 재료로 일체로 형성될 수 있다. 대안적으로, 밸브(136)는 개선된 강성 또는 유연성과 같은 이유로 밸브(136)의 다양한 부분에서 상이한 재료로 형성될 수 있다. 밸브는 의료용 엘라스토머 또는 열가소성 엘라스토머(TPE)로 제조될 수 있다.
슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 한가지 장점은 슬릿을 갖는 표면과 접촉하기 전에 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉한다는 것이다. 따라서, 상대적으로 일찍 접촉하면 밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴으로써 밸브를 일찍 개방할 수 있다. 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 슬릿을 갖는 표면보다 근위 방향으로 더 연장하는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다. 또한, 밸브 중심 근처의 밸브의 상대적으로 더 얇은 영역은 니들의 항력을 감소시키는 한편 리브의 존재로 인해 밸브가 더 일찍 그리고 탄성이 증가되도록 허용한다.
니들이 사용 준비 위치에서 슬릿을 통해 돌출할 때 플랩의 약간의 편향으로 인하여 니들과 리브의 팁 사이에 접촉의 가능성이 있다. 접촉시 화살표 형상의 팁 또는 직선(직사각형) 에지 팁 대신 각 리브에 대한 감소된 팁 영역을 갖는 것은 리브 팁과 니들 사이의 접촉 면적을 감소시켜 니들이 빠질 때 마찰력 및 항력을 감소시키는데 도울 수 있다.
더 두꺼운 밸브 영역과 더 얇은 밸브 영역 사이의 경사진 표면을 갖는 만곡된 리세스의 이점은 몰딩을 용이하게 하는 것이다. 날카로운 계단이나 각진 부분을 갖는 영역에는 혈액이 응고하는 경향이 또한 있다. 따라서, 곡선 형상 및 경사진 표면은 혈전 형성의 위험을 줄일 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 3a 및 3b는 밸브(136)가 중앙면(212)에 걸쳐 비대칭인 본 개시의 예시적인 밸브를 도시한다. 밸브(136)는 제1 단부(311) 및 제2 단부(312)를 갖는 원통형 부분 또는 스커트(313)를 갖는 외주(207)를 가질 수 있다. 제1 단부에서 밸브 디스크로부터 연장하는 원통형 부분 또는 스커트(313)는 밸브(136)의 전체 길이에 부가된다. 원통형 부분(313)의 측벽은 내부 표면(315)에 의해 한정될 수 있고 외부 표면(316)은 일정한 두께를 가질 수 있다. 원통형 부분(313)의 내부는 밸브 디스크(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)로 지칭될 수 있는 중심 부분(314)이다. 중심 부분(314)은 제1 두께를 갖는 제1 부분(201) 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분(202)을 포함할 수 있다. 제1 부분(201) 및 제2 부분(202) 모두는 원통형 부분(313)보다 작은 두께를 가질 수 있다. 또한, 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)은 밸브(136)의 중앙면(212)으로부터 오프셋될 수 있다.
제2 부분(202)은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역(202a)과 변화하는 두께를 갖는 제2 영역(202b)을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)은 외주(207) 근처의 제1 영역(202a)으로부터 방사상 외측에 위치한다. 제1 영역(202a)은 제1 부분(201)의 표면에 실질적으로 평행한 표면일 수 있다. 제2 영역(202b)은 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다. 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브(136)가 밸브(136)에 대해 실절적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분(201)으로부터, 3 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브(208)는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면(204)을 포함할 수 있다. 리브(208)는 각각 제1 측면(204) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장한다. 리브(208)는 각각 제2 측면(205)을 가질 수 있으며, 이는 리브(208)의 내측 최단부의 지점(206)을 향해 수렴한다. 리브(208)는 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다.
제1 영역(202a)에서, 3 개의 슬릿(210)이 밸브(136)를 통해 근위 측에서 원위 측으로 제공될 수 있다. 슬릿(210)은 방사상으로 연장할 수 있으며 중심(209)의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿(210)은 편향되어 밸브를 개방할 수 있는 플랩(211)을 정의한다. 특정 예에서, 밸브(136)를 통해 제공될 3 개의 슬릿(210)은 3 개의 플랩(211)을 정의한다. 플랩(211)은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동가능할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a)의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a) 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿(210)은 각각 제2 영역(202b) 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
도 3b는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 도 3b는 밸브 또는 밸브 디스크로 지칭될 수 있으며 기하학적으로 서로 유사할 수 있는 중심 부분(314)의 대향하는 측을 도시한다. 도시된 실시예에서, 제1 부분(201)은 원통형 부분(313)의 단부 부분(311)과 일체일 수 있다. 일 실시예에서, 단부 부분(311)은 카테터 허브 내부로 배향된 밸브의 원위 측이다. 도시된 바와 같이, 중심 부분(314)은 밸브(136)의 중앙면(212)으로부터 축 방향으로 오프셋되어 밸브의 단부 부분에 있다. 대안적으로, 중심 부분(314)은 원통형 부분의 단부로부터 삽입될 수 있다. 또한, 카테터 허브 내부에 위치될 때 원통형 부분은 근위 방향으로 배향될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 4a 및 4b는 밸브(136)가 외부 원통형 부분(313) 사이에 위치된 중심 부분(314)을 갖는 본 개시의 예시적인 밸브(136)를 도시한다. 중심 부분(314)은 밸브 디스크라고 할 수 있다. 이러한 방식으로, 중심 부분(314)은 격막 또는 실린더의 2 개의 내부 리세스(401, 402)를 분리하는 칸막이로서 위치될 수 있다. 중심 부분(314)은 2 개의 내부 공간 또는 리세스를 정의하기 위해 원통형 부분(313)의 2 개의 단부 사이에 위치될 수 있다. 2 개의 내부 공간 또는 리세스는 크기가 유사하거나 크기가 다를 수 있다. 예로서, 더 작은 내부 공간은 상대적으로 더 큰 공간의 원위에 위치될 수 있다.
도 4a는 원통형 부분(313)이 밸브(136)의 전체 길이에 추가될 수 있다는 것을 도시한다. 원통형 부분(313)의 내부에서, 중심 부분(314)(예시적 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)은 제1 두께를 갖는 제1 부분(201) 및 제1 두께보다 작은 제2 두께를 갖는 제2 부분(202)을 포함할 수 있다. 제1 부분(201) 및 제2 부분(202) 모두는 원통형 부분(313)보다 작은 두께를 갖는다. 또한, 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)은 밸브(136)의 중앙면(212)으로부터 오프셋될 수 있다.
제2 부분(202)은 실질적으로 일정한 두께의 제1 영역(202a)과 변화하는 두께를 갖는 제2 영역(202b)을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)은 외주(207) 근처의 제1 영역(202a)으로부터 방사상 외측에 위치한다. 제1 영역(202a)은 제1 부분(201)의 표면에 실질적으로 평행한 표면일 수 있다. 제2 영역(202b)은 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다. 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면이 서로 평행하지 않은 실시예가 구상될 수 있다. 또한, 예시적인 밸브(136)가 밸브(136)에 대해 실절적으로 편평한 표면을 나타내지만, 비평탄 표면이 사용될 수도 있다.
제1 부분(201)으로부터, 3 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브(208)는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면(204)을 포함한다. 리브(208)는 각각 제1 측면(204) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장할 수 있다. 리브(208)는 각각 제2 측면(205)을 가지며, 이는 리브(208)의 내측 최단부의 지점을 향해 수렴(206)한다. 리브(208)는 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다.
제1 영역(202a)에서, 3 개의 슬릿(210)이 밸브(136)를 통해 근위 측에서 원위 측으로 제공될 수 있다. 슬릿(210)은 방사상으로 연장할 수 있으며 중심(209)의 한 지점에 연결할 수 있다. 슬릿(210)은 플랩(211)을 정의할 수 있다. 특정 예에서, 밸브(136)를 통해 제공될 3 개의 슬릿(210)은 3 개의 플랩(211)을 정의한다. 플랩(211)은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동가능하도록 구성될 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a)의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a) 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿(210)은 각각 제2 영역(202b) 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
또한, 도 4b에 도시된 바와 같이, 외부 원통형 부분(313)은 외부 표면(404) 및 내부 표면(405) 중 적어도 하나 상의 테이퍼진 표면(403)일 수 있다. 표면은 대략 중심 부분(314)이 원통형 부분(313)을 따라 원통형 부분(313)의 단부에 위치되는 곳으로부터 테이퍼질 수 있다. 실시예에서, 원통형 부분(313)의 양 단은 대략 중심 부분(314)이 원통형 부분(313)을 따라 원통형 부분(313)의 단부에 위치되는 곳으로부터 테이퍼질 수 있다. 이는 용이한 제조 및 밸브(136)의 배향을 고려하지 않고 어셈블리로의 용이한 조립을 위한 것일 수 있다. 일부 실시예에서, 전체 원통형 부분은 외부 표면(404) 및 내부 표면(405) 중 적어도 하나에서 일 단부에서 다른 단부로 테이퍼질 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 5a 및 도 5b는 내부 리세스(401, 402)에 대해 상이한 직경을 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 예시적인 실시예를 도시한다. 외부 원통형 부분(313)은 3 개의 원주 영역(501, 502, 503)을 가질 수 있다. 제1 원주 영역(501)의 내부 표면(505)의 직경은 제3 원주 영역(503)의 내부 표면(506)의 직경보다 클 수 있다. 제1 원주 영역(501)의 외부 표면(504)의 직경은 제3 원주 영역(503)의 외부 표면(507)의 직경보다 클 수 있다. 제2 원주 영역(502)의 융기 표면(509)은 제1 원주 영역(501) 및 제3 원주 영역(503) 중 어느 하나보다 큰 직경을 가질 수 있다.
제1 원주 영역(501)의 내부 표면(505) 및 외부 표면(504)은 실질적으로 평행하며 측벽(508)을 한정할 수 있다. 밸브(136)의 축 방향을 따라 단면으로 봤을 때, 융기 표면(509)은 제1 원주 영역(501)의 외부 표면(504)과 평행하다. 제2 원주 영역(502)의 융기 표면(509)은 두 개의 융기 측면(510, 511)을 갖는 제1 원주 영역(501) 및 제3 원주 영역(503)으로부터 외측으로 돌출된다. 제2 원주 영역(502)은 중심 부분(314)의 두께에 대응할 수 있다. 융기 측면(510, 511)은 서로 평행하고 밸브(136)의 반경 방향으로 연장될 수 있다. 대안적으로, 융기 측면(510, 511) 중 적어도 하나는 원뿔형 표면을 형성하도록 각진 방향으로 연장할 수 있다.
제3 원주 영역(503)의 외부 표면(507)은 밸브(136)의 중심(209)을 향하여 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향하여 내측으로 테이퍼질 수 있다. 제3 원주 영역(503)의 내부 표면(506)은 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향해 밸브(136)의 중심(209)으로부터 외측으로 테이퍼질 수 있다. 이러한 방식으로, 외부 표면(507) 및 내부 표면(506)에 의해 형성된 제3 원주 영역(503)의 측벽(512)은 양 표면 상에서 테이퍼지고 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향해 좁아진다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 6a, 6b, 및 6c는 돌출 리브를 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 예시적인 실시예를 도시한다. 밸브(136)는 제1 단부(311)에서 밸브 디스크로 지칭될 수 있는 중심 부분(314) 및 원통형 부분(313)을 가질 수 있다. 도 6a는 밸브의 근위 단부일 수 있는 제2 단부(312)로부터 보는 밸브(136)를 도시한다. 4 개의 내부 리브(601)는 중심 부분(314)의 내부 표면(604)으로부터 돌출할 수 있다. 4 개의 내부 리브(601)는 동심 배치로 서로 등 간격으로 배치될 수 있다. 각각의 내부 리브(601)는 일반적으로 웨지 형상이거나 원통형 부분의 내부 표면(606)으로부터 중심(209)을 향해 연장하는 파이 형상일 수 있다. 내부 리브(601)의 웨지 형상은 두 개의 내측으로 테이퍼진 측벽(601a)과 단부 벽(601b)에 의해 형성된다. 단부 벽(601b)은 오목한 반경을 가질 수 있다. 대안적으로, 측벽(601a)은 서로 평행할 수 있어서 내부 리브(601)는 웨지가 아닌 직사각형 형상을 가질 수 있다. 예시적인 실시예에서, 각각의 내부 리브(601)의 단부 벽(601b)은 아치형 섹션이 중심 부분(314)의 중심(209) 주위에 동심 링을 형성하도록 오목한 반경을 가질 수 있다. 내부 리브(601)의 단부 벽(601b)은 편평한, 오목한, 볼록한, 또는 내부 표면(604)을 만나도록 비스듬히 테이퍼진 것과 같은 다른 기하학적 형상을 가질 수 있다.
도 6b는 밸브의 원위 단부일 수 있는 제1 단부(311)로부터 보는 밸브(136)를 도시한다. 중심 부분(314)의 외부 표면(605)에는 4 개의 외부 리브(602)가 외부 표면(605)으로부터 돌출한다. 리브(602)는 서로 이격될 수 있다. 즉, 본 실시예에서, 리브는 서로 연결 또는 접촉하지 않는다. 외부 리브(602) 각각은 화살표 형상 또는 일 단부가 한 지점으로 수렴되는 경기장 형상을 가질 수 있다. 외부 리브(602)의 형상은 외부 단부 상의 반원형으로 연결된 두 개의 평행 면과 내부 단부 상의 삼각형 화살표에 의해 형성될 수 있다. 외브 리브(602)는 밸브(136)의 외주로부터 삽입될 수 있다.
4 개의 외부 리브(602)의 위치는 밸브(136)의 축을 따라 봤을 때 내부 리브(601)의 위치와 일치하고 중첩될 수 있다. 4 개의 슬릿(210)은 리브(601, 602) 사이에 배치될 수 있고 중심 부분(314)을 통해 연장할 수 있다. 4 개의 슬릿(210)은 유체 흐름을 허용하기 위해 밸브(136)의 원통형 부분(313)에 대해 이동가능한 4 개의 플랩(211)을 형성한다.
도 6c는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 밸브(136)의 제2 단부(312)에는 립(603)이 있을 수 있다. 립(603)은 원주 방향으로 균일하게 배열될 수 있다. 립(603)은 원통형 부분(313)으로부터 방사상 내측으로 연장하는 대향 및 평행 립 측면(603a, 603b)으로 형성될 수 있다. 립 내부 측면(603c)은 평행 립 측면(603a, 603b)에 수직인 축 방향으로 정렬될 수 있다.
중심 부분(314)의 내부 표면(604)은 원통형 부분(313)으로부터 중심(209)을 향해 비스듬한 각도로 연장한다. 외부 표면(605)은 원통형 부분(313)으로부터 중심(209)을 향해 수직한 각도로 연장할 수 있다. 이러한 방식으로, 중심 부분(314)은 원통형 부분(313)으로부터 중심(209)을 향해 두께가 가늘어진다.
4 개의 내부 리브(601)는 중심 부분(314) 상에 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 이와 같이, 내부 리브(601)의 상부 표면은 중심 부분(314)의 내부 표면(604)에 평행할 수 있다. 중심 부분(314)의 두께가 변화함에 따라, 내부 리브(601)와 외부 리브(602) 사이의 거리는 중심 부분(314)의 중심(209)을 향하여 작아진다. 대안적으로, 내부 리브(601) 및 외부 리브(602) 각각은 밸브(136)의 중심(209)에 더 가까울 때 감소하는 변화하는 두께를 가질 수 있다. 여전히, 내부 리브(601) 및 외부 리브(602) 각각은 중심 부분(314)의 중심(209)을 향하여 증가하는 변화하는 두께를 가질 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 7a, 7b, 및 7c는 제1 단부(311)에 위치되고 중앙면(212)으로부터 오프셋되며 밸브 디스크로 지칭될 수 있는 중심 부분(314)에 의해 형성되는 내부 리세스를 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 예시적인 실시예를 도시한다. 밸브(136)는 원통형 부분(313)과 중심 부분(314)을 가질 수 있다.
도 7a는 제1 단부(311)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 중심 부분(314)의 외부 표면(605)은 스트립 또는 밴드일 수 있는 제1 필렛, 스트립 또는 밴드 영역(701) 및 제2 필렛, 스트립 또는 밴드 영역(702)으로 원통형 부분(313) 내로 혼합될 수 있다. 제1 필렛 영역(701)과 제2 필렛 영역(702)은 상이한 필렛 반경을 가질 수 있다. 제1 필렛 영역(702)은 제2 필렛 영역(702)보다 작은 반경을 가질 수 있다. 제1 필렛 영역(701) 및 제2 필렛 영역(702)은 각각 일정한 반경 또는 변화하는 반경을 가질 수 있다. 대안적으로, 제1 필렛 영역(701) 및 제2 필렛 영역(702)은 일정하거나 일정하게 변화하는 반경 필렛을 갖는 단일 영역일 수 있다.
중심 부분(314)의 외부 표면(605)은 제1 부분(703) 및 제2 부분(704)을 갖는다. 제1 부분(703)은 밸브(136)의 제1 단부(311)의 최외곽 부분인 편평한 표면일 수 있다. 제2 부분(704)은 제1 영역(701)에 삽입될 수 있고 중심(209)을 향해 중심 부분(314)으로 연장하는 경사 부분을 포함할 수 있다. 도 7c에 도시된 바와 같이, 제2 부분(704)은 중심 부분(314)에 절개부를 형성할 수 있다.
제1 부분(703)으로부터, 3 개의 외부 리브(705)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 외부 리브(705)는 제1 부분(703)과 동일한 두께를 갖는다. 각각의 외부 리브(705)는 서로 실질적으로 평행한 제1 측면(706)을 포함할 수 있다. 외부 리브(705)는 각각 제1 측면(706) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장될 수 있다. 리브(705)는 각각 제2 측면(707)을 가질 수 있으며, 이는 외부 리브(705)의 가장 내측 단부의 한 지점(708)을 향하여 수렴할 수 있다.
외부 리브(705)는 제2 부분(704)에 인접하여 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 따라서, 제2 부분(704)은 제1 측면(706) 및 제2 측면(707)으로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제2 영역(704)은 외부 아치형 측면(709a) 및 두 개의 둥근 코너(709b)를 더 포함할 수 있다. 따라서, 아치형 측면(709a), 두 개의 둥근 코너(709b), 제1 측면(706) 및 제2 측면(707)의 외형은 제1 부분(703) 및 제2 부분(704)을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 외부 리브(705)의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브(705)의 제1 측면(706)은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면(706)은 서로 기울여 제2 측면(707) 없이 수렴할 수 있다.
도 7b는 제2 단부(312)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 중심 부분(314)의 내부 표면(604)은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 가진다. 도 7c와 함께 볼 수 있는 바와 같이, 제1 부분(201)은 밸브(136)의 축 방향에 수직인 편평한 표면을 가진다. 제2 부분(202)은 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)은 밸브(136)의 축 방향에 수직인 편평한 표면을 가질 수 있다. 대안적으로, 제2 영역(202b)은 밸브(136)의 두께를 변화시키도록 각이 질 수 있다. 제 1 영역(202a)은 제2 영역(202b)에 삽입되고 중심(209)을 향해 중심 부분(314)으로 연장하는 경사 부분을 포함할 수 있다. 도 7a에 도시된 바와 같이, 내부 표면의 제1 영역(202a)은 외부 표면(605)의 제2 부분(704)과 중첩될 수 있다.
제1 부분(201)으로부터, 3 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브(208)는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면(204)을 포함할 수 있다. 리브(208)는 각각 제1 측면(204) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장할 수 있다. 리브(208)는 각각 제2 측면(205)을 가질 수 있으며, 이는 리브(208)의 최내측 단부에서 한 지점(206)을 향해 수렴한다.
리브(208)는 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)에 인접하여 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 따라서, 제1 영역(202a)은 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)으로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제1 영역(202a)은 아치형 측면(203a) 및 두 개의 둥근 코너(203b)를 더 가질 수 있다. 따라서, 아치형 측면(203a), 두 개의 둥근 코너(203b), 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)의 외형은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 나타낸다.
리브가 직사각형과 같은 다른 기하학적 형상을 갖는 실시예가 구상될 수 있다. 리브(208)의 내측 최단부는 한 지점으로 수렴할 필요가 없다. 대안적으로, 리브(208)의 제1 측면(204)은 서로 평행할 필요는 없다. 제1 측면(204)은 서로 기울여 제2 측면(205) 없이 수렴할 수 있다.
도 7c에 도시된 바와 같이, 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)은 중심 부분(314)에 절개부를 형성한다. 제2 영역(202b)은 제1 내부 원주(710)에 접선 방향으로 만나는 부분으로부터 연장하여 제1 부분(201)으로부터 계단을 형성할 수 있다. 그 다음, 제1 영역(202a)은 제2 영역(202b)의 레벨로부터 중심 부분(314)으로 연장할 수 있다. 대안적으로, 제2 영역(202b)은 제1 내부 원주(710)에 접선방향으로 접촉하는 대신에 제1 내부 원주로부터 삽입될 수 있다.
제1 영역(202a)에서, 3 개의 슬릿(210)이 중심 부분 또는 밸브 디스크(314)의 일 측면으로부터 다른 측면으로 밸브(136)를 통해 제공될 수 있다. 슬릿(210)은 방사상으로 연장하고 중심(209)에서 한 지점에 연결한다. 슬릿(210)은 플랫(211)을 정의한다. 특정 예에서, 밸브(136)를 통해 제공된 3 개의 슬릿(210)은 3 개의 플랩(211)을 정의한다. 플랩(211)은 유체 유동을 허용하도록 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202a)의 에지로 길이 방향으로 연장할 수 있다. 3 개의 슬릿(210)은 각각 제1 영역(202b) 내에 있을 수 있다. 대안적으로, 3 개의 슬릿(210)은 각각 제2 영역(202b) 내로 길이 방향으로 연장할 수 있다.
도 7b와 함께 도 7은 원통형 부분(313)의 내부 표면(315)이 테이퍼부를 갖는 것을 도시한다. 내부 표면(315)의 가장 내부 부분에서, 제1 내부 원주(710)는 내부 표면(315)의 바닥 단부를 정의하는 제1 원주를 가질 수 있다. 내부 표면(315)을 따라 중간에 제2 내부 원주(711)가 있다. 제2 내부 원주는 제1 내부 원주의 원주보다 큰 원주를 가질 수 있으며, 내부 표면(315)은 제1 및 제2 내부 원주를 브리지하도록 테이퍼진다. 내부 표면(315)의 다른 단부에는 제3 내부 원주(712)가 있고, 제3 내부 원주는 제2 내부 원주의 원주보다 큰 원주를 갖는다. 따라서, 원통형 부분(313)의 내부 원주는 중심 부분(314)으로부터 제2 단부(312)를 향하여 증가한다.
다른 예에서, 추가적인 정의 원주가 내부 표면(315)에 사용되어 기하학적 형상을 변경시킬 수 있다. 또한, 변화하는 기하학적 형상이 내부 표면(315)의 정의 원주를 브리지하는데 사용될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 8a 및 8b는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 측면 중 하나가 리빙을 갖지 않는 실시예를 도시한다. 도 8a에서, 도 7a, 7b, 및 7c에서 일반적으로 도시된 바와 같이 밸브(136)가 제공된다. 그러나, 도 8a의 밸브(136)는 내부 리브(208)를 갖지 않는다. 대신, 내부 표면(604)은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 가지며, 제1 부분(201)은 제2 부분(202) 둘레에 배열된 동심 링이다. 그 다음, 제2 부분(202)은 중심 부분(314)의 중심(209)을 향하여 테이퍼지는 것과 같이 원추형으로 배치된다.
도 8b는 외브 리브(705) 없이 도시되며 도 7a, 7b, 및 7c에서 도시된 밸브의 역으로 간주될 수 있는 도 8a의 밸브(136)의 측 단면도이다. 본 실시예에서, 외부 표면(605)은 제1 부분(703) 및 제2 부분(704)을 가질 수 있고, 제1 부분(703)은 제2 부분(704) 둘레에 배열된 동심 링이다. 그 다음, 제2 부분(704)은 중심 부분(314)의 중심(209)을 향하여 테이퍼지는 것과 같이 원추형으로 배치된다. 본 개시의 견지에서, 밸브(136)의 일 측면 상에만 리브를 갖는 그러한 수정은 본 명세서에 개시된 임의의 밸브(136)에 용이하게 적용될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 9a 및 도 9b는 슬릿이 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 더 얇은 섹션 대신 리브를 갖는 더 두꺼운 섹션을 따라 배열되는 실시예를 도시한다. 도 9a는 밸브(136)의 제2 단부(312)를 도시하며, 슬릿(210)은 제2 부분(202)의 제1 영역(202a)으로부터 연장하고, 단지 더 얇은 제1 영역(202a)을 따라 연장하는 대신 리브(208) 내로 연장하도록 배열된다. 도 9b는 밸브(136)의 제1 단부(311)를 도시하며, 슬릿(210)은 제2 부분(202)으로부터 연장하고 단지 더 얇은 제2 부분(202)을 따라 연장하는 대신 외부 리브(705) 내로 연장하도록 배열된다. 다른 예에서, 설명되고 도시된 밸브(136)의 슬릿(210)은 리브(208, 705)가 형성되는 밸브(136)의 더 두꺼운 섹션을 따라 슬릿(210)이 연장하는 배열을 가질 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 10a, 10b, 및 10c는 돌출하는 내부 리브(601) 및 리세스된 외부 리브(705)를 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 실시예를 도시한다. 밸브(136)는 제1 단부(311)에 원통형 부분(313)과 중심 부분(314)을 가질 수 있다.
도 10a는 밸브의 근위 단부일 수 있는 제2 단부(312)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 4 개의 내부 리브(601)는 밸브 디스크라고 불리는 중심 부분(314)의 내부 표면(604)으로부터 돌출할 수 있다. 4 개의 내부 리브(601)는 동심 배치로 서로 등 간격으로 배치될 수 있다. 각각의 내부 리브(601)는 원통형 부분의 내부 표면(606)으로부터 중심(209)을 향해 연장하는 대체로 화살표 형상일 수 있다. 내부 리브(601)의 화살표 형상은 두 개의 평행한 측면 에지(1010a)와 두 개의 수렴 측벽(1010b)에 의해 형성될 수 있다. 각각의 내부 리브(601)는 측면 에지(1010a)를 가로질러 내부 표면(604)으로부터 연장하는 보조 아크(1011)에 의해 형성되는 단면 형상을 가질 수 있다. 수렴 측벽(1010b)은 수렴 선(1010c), 내부 표면(604)을 따르는 길이 및 보조 아크로부터의 아치형 길이에 의해 각각 형성될 수 있다. 대안적으로, 측벽(601a)은 내부 리브(601)가 웨지 형상을 갖도록 서로 기울여질 수 있다. 리브는 편평한, 오목한, 또는 비스듬히 테이퍼진 것과 같은 다른 기하학적 형상을 가질 수 있다.
도 10b는 밸브의 원위 단부일 수 있는 제1 단부(311)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 중심 부분(314)의 외부 표면(605)에는 십자 형상 부분(1012a)과 원추형 공동 부분(1012b)을 갖는 공동(1012)이 형성되어 있다. 십자 형상 부분(1012a)은 외부 표면(605)으로부터 밸브(136) 내로 연장하는 십자 형상 패턴으로 배열되는 두 개의 그루브(1013)를 포함할 수 있다. 그루브(1013)는 외부 표면(605)에 수직인 측벽(1013a)을 가질 수 있다. 측벽은 서로 평행하다.
원추형 공동 부분은 밸브(136)의 중심(209) 둘레에 동심으로 배열된다. 원추형 공동 부분(1012b)은 두 개의 동심으로 배열된 부분, 제1 원추형 공동 부분(1014a) 및 제2 원추형 공동 부분(1014b)을 포함할 수 있다. 제1 원추형 공동 부분(1014a)은 최내측 영역일 수 있다. 이는 그루브(1013)의 깊이보다 작은 외부 표면(605)으로의 깊이를 갖는다. 제2 원추형 공동 부분(1014b)은 테이퍼부 및 외부 표면(605)과 제1 원추형 공동 부분(1014a)을 부분적으로 브리지하는 표면을 갖는다. 제2 원추형 공동 부분 및 제1 원추형 공동 부분(1014a)을 브리지하는 추가 수직 측벽(1014c)이 있다. 제2 원추형 공동 부분(1014b)은 제1 원추형 공동 부분(1014a)의 둘레에 배치된다. 제2 원추형 공동 부분(1014b)의 직경은 그루브(1013)의 길이보다 짧다.
대안적으로, 하나의 추가 채널을 추가함으로써 십자가가 아닌 별 형상의 패턴과 같은 추가 공동을 생성할 수 있다. 또한, 추가 동심 영역인 원추형 공동 부분에 대해 배열될 수 있다.
슬릿(210)은 그루브(1013)의 길이에 걸쳐 제공될 수 있고 밸브(136)를 통해 근위 측으로부터 원위 측으로 연장할 수 있다. 슬릿(210)은 방사상으로 연장하고 중심(209)에서 한 지점에 연결한다. 슬릿(210)은 플랩(211)을 정의한다. 특정 예에서, 4 개의 슬릿(210)은 4 개의 플랩(211)을 정의하는 밸브(136)를 통해 제공된다. 플랩(211)은 유체 유동을 허용하도록 밸브(136)의 원통형 부분(313)에 대해 이동 가능하도록 구성된다.
도 10c는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 도 10c는 제2 원추형 공동 부분(1014b)이 테이퍼질 때 그 깊이를 도시한다. 그루브(1013)는 외부 표면(605)으로부터 가장 깊은 공동을 형성한다. 원추형 공동 부분은 그루브(1013) 둘레의 중심 부분으로부터 추가적인 주변 재료를 제거한다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 11a, 11b, 및 11c는 다양한 기하학적 형상에 적용되는 챔퍼링 및 필렛팅을 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다.
도 11은 제1 단부(311)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 밸브의 제1 단부(311)는 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 가질 수 있고, 제1 부분은 제2 부분(202)의 외부 둘레에 배열될 수 있다. 제1 부분(201)은 제1 표면(150)이다. 제2 부분(202)은 제1 표면(150)으로 연장하는 공동 또는 리세스를 형성할 수 있다. 제2 부분(202)은 중심 부분(314)으로 실질적으로 일정한 깊이로 설정된 제1 영역(202a)과 변화하는 깊이를 갖는 제2 영역(202b)을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)은 외주(207) 근처의 제1 영역(202a)으로부터 방사상 외측에 위치될 수 있다. 제1 영역(202a)은 제1 부분(201)의 표면에 실질적으로 평행한 표면을 가질 수 있다. 제2 영역(202b)은 제1 영역(202a) 및 제1 부분(201)의 표면을 브리지하는 표면을 가질 수 있다.
제1 부분(201)으로부터, 3 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장한다. 리브(208)는 제1 표면(150)과 동일한 깊이를 갖는다. 각각의 리브(208)는 서로 실질적으로 평행한 제1 에지(1120)를 포함한다. 리브(208)는 각각 제1 에지(1120) 사이에서 실질적으로 일정한 폭으로 내측으로 연장한다. 리브(208)는 각각 제2 에지(1121)를 가지며, 이는 리브(208)의 최내측에서 한 지점(1122)을 향하여 수렴할 수 있다.
리브(208)는 제1 영역(202a) 및 제2 영역(202b)에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다. 따라서, 제2 부분(202)은 제1 에지(1120) 및 제2 에지(1121)로부터 형성된 꽃잎형 배열을 갖는다. 제2 영역(202b)은 외부 아치형 에지(1123) 및 두 개의 둥근 코너(1124)를 갖는다. 따라서, 아치형 에지(1123), 두 개의 둥근 코너(1124), 제1 에지(1120) 및 제2 에지(1121)의 외형은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 나타낸다. 아치형 에지(1123), 두 개의 둥근 모서리(1124) 및 제 1 에지(1120)를 제 1 영역(202a)에 브리지하는 표면은 챔퍼링되어 제1 표면(150)에 대해 경사진다.
도 11b는 제2 단부(312)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 밸브(136)의 원통형 부분(313)은 필렛 영역(1110)으로 변환할 수 있고 이후에 제2 단부(312)에서 원추형 부분(1111)으로 변환할 수 있는 제1 원통형 영역을(1101) 가질 수 있다. 제2 단부는 반사상 내측으로 연장하는 립(1113)을 갖는 측벽 단부 표면(1112)을 가질 수 있다.
도 11c는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 립(1113)은 내측으로 테이퍼진 측벽(1113a)을 가질 수 있다. 립(1113)의 내부에 공동(1114)이 있을 수 있다. 밸브(136)의 중심 부분(314)의 제2 표면(151) 상에, 내부 리브(1130)가 공동(1114) 내에 제공될 수 있다. 내부 리브(1130)는 리브(208)와 다르게 치수가 정해질 수 있다. 내부 리브(1130)는 밸브 내부의 리브(208)와 동일한 위치에 일반적으로 중첩될 수 있어 슬릿(210)이 중심 부분(314)의 얇은 영역에서 인접한 리브 사이로 연장할 수 있다. 내부 리브(1130)의 상부 에지는 필렛팅되거나(1130a) 둥근 형상일 수 있다. 챔퍼 또는 필렛이 밸브의 특정 영역에 표시되지만 챔버 대신 필렛 또는 라운딩이 적용될 수 있으며 반대의 경우 마찬가지이다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 12a, 12b, 및 12c는 외부 리브 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다. 리브 및 중심 부분(314)의 도 11a, 11b, 및 11c에 도시된 밸브와 유사하다. 원통형 부분(313)은 제1 원주 영역(1201) 및 제2 원주 영역(1202)을 갖는다.
도 12a는 제2 단부(312)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 외부 표면(1215)은 외부 리빙(1203)을 가질 수 있다. 외부 리빙은 공기 또는 가스를 배출할 수 있지만 혈류가 그를 걸쳐 흐르는 것을 막거나 제한할 수 있다. 대안적으로, 외부 리빙은 가스 및 유체 흐름 모두가 그를 걸쳐 흐르는 것을 방지하기 위해 카테터 허브의 내부 표면과 다수의 밀봉 섹션을 형성할 수 있다. 또한, 제2 단부(312)는 밸브(136)의 내부의 개구부에 대한 공동을 정의하는 립(1205)을 갖는 측벽 단부 표면(1204)을 가질 수 있다. 도 12c에서, 립(1205)은 내측으로 테이퍼지는 두 개의 측벽(1205a)을 가질 수 있다.
도 12b는 제1 단부(311)로부터 본 밸브(136)를 도시한다. 외부 리빙(1203)은 외부 표면(1215)을 따라 측벽(1213)까지 연장할 수 있다.
도 12c에 도시된 바와 같이, 제1 원주 영역(1201)은 중심 부분(314)의 제1 측면 상에 있을 수 있다. 제1 원주 영역(1201)의 외부 표면(1211)은 밸브(136)의 중심(209)을 향하여 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향하여 내측으로 테이퍼질 수 있다. 제1 원주 영역(1201)의 내부 표면(1212)은 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향하여 밸브(136)의 중심(209)으로부터 외측으로 테이퍼질 수 있다. 이러한 방식으로, 외부 표면(1211) 및 내부 표면(1212)에 의해 형성된 제1 원주 영역(1201)의 측벽(1213)은 양 표면 상에서 테이퍼지고 원통형 부분(313)의 원위 단부를 향해 좁아진다. 제1 원주 부분은 제2 원주 부분(1202)의 외부 직경보다 작은 직경을 갖는다.
제2 원주 영역(1202)은 중심 부분(314)으로부터 제1 원주 영역(1201)에 대향하는 방향으로 연장할 수 있다. 제2 원주 영역(1202)은 제1 원주 영역(1201)의 측벽(1213)보다 두꺼운 측벽(1214)을 가지며, 외부 표면(1211)보다 늦은(later) 직경을 갖는 외부 표면(1215)과 내부 표면(1212)보다 더 작은 직경을 갖는 내부 표면(1216)을 갖는다. 외부 표면(1215)은 밸브의 단면에서 보았을 때 톱니형 패턴의 리빙(1203)을 가질 수 있다. 톱니형 패턴은 비대칭 또는 대칭일 수 있다.
도시된 밸브(136)는 반경 리브를 갖지만, 원주 리브는 축 방향일 수 있고 밸브(136)의 일 단부에서 다른 단부로 연장할 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 13a, 13b, 및 13c는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 리브(208, 705)가 중첩되지 않고 오히려 서로 오프셋되는 것을 도시한다. 도 13a는 공동(1301) 및 3 개의 삼각형 리브(208)를 갖는 제1 표면(150)을 도시한다. 도 13b는 제1 표면(150) 상의 리브가 제2 표면(151)의 리브(705)로부터 오프셋되어 배향될 수 있는 것을 도시한다. 이와 같이, 밸브(136)의 단면도는 제1 표면(150)과 제2 표면(151)이 상이하다는 것을 보여준다. 예를 들어, 일 표면의 리브는 다른 표면으로부터 180도 회전할 수 있다. 대안적으로, 다른 수의 리브가 대향 측면에 사용될 수 있다. 도 13c는 밸브(136)의 대향 측면 상의 리브의 두께가 다를 수 있는 실시예를 도시한다. 이 경우, 중심 부분(314)은 중앙면(212)에서 오프셋된다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 14a 내지 14d는 경사진 리세스를 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다. 도 14a는 세잎 클로버를 닯은 경사진 대체로 눈물 방울 형상의 3 개의 리세스(1402)를 갖는 밸브를 도시한다. 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스(1402)는 중심(209) 근처의 내부 영역에서 서로 연결될 수 있다. 각 눈물 방울은 확대된 단부 및 상대적으로 작은 단부를 가질 수 있다. 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스의 3 개의 더 작은 단부는 상대적으로 작은 단부에서 서로 결합할 수 있다. 다른 예에서, 눈물 방울 형상의 리세스는 3개 초과일 수 있다.
눈물 방울 형상의 리세스(1402)는 밸브(136)의 중심(209)을 향해 서서히 얇아질 수 있다. 밸브의 외부 부분은 서서히 얇아지는 밸브보다 더 큰 두께를 가질 수 있다. 눈물 방울 형상의 리세스 각각은 도 2a의 아치형 측면(203a)보다 더 평탄한 커브를 갖는 외측 영역 및 도 2a의 리세스의 측면(205)에 비해 테이퍼진 측면을 포함할 수 있다.
일 예에서, 본 실시예의 경사진 리세스 각각은 두 개 이상의 별개의 경사 섹션 대신에 단일 경사를 갖는 표면을 포함한다. 다른 예에서, 중심(209)을 향해 3 개의 눈물 방울 형상의 리세스는 대체로 편평한 영역 또는 본질적으로 제로인 경사를 갖는 영역을 가질 수 있다.
슬릿(210)은 밸브(136)를 통해 눈물 방울 형상의 리세스(1402)에 제공되여 플랩(211)을 형성한다. 두 개 이상의 플랩을 형성하는 3 개의 슬릿과 같은 하나 이상의 슬릿이 있을 수 있다. 일부 예에서, 슬릿은 눈물 방울 형상의 리세스 각각을 통해 제공될 수 있다. 각각의 슬릿은 상대적으로 작은 단부로부터 그리고 각각의 눈물 방울 형상의 리세스의 길이를 부분적으로 따라 연장할 수 있다. 일부 예에서, 각각의 슬릿은 제2 영역이 아닌 제1 영역에서 밸브의 두께를 통해 연장할 수 있다. 다른 예에서, 슬릿은 리브(208)의 적어도 일부를 통해 절단할 수 있다. 리브(208)는 눈물 방울 형상의 리세스의 측면(1403)에 의해 형성될 수 있다. 눈물 방울 형상의 리세스(1402)의 경사 표면은 제1 표면(150)으로부터 중심(209)까지 일정한 기울기일 수 있거나, 복잡한 기울기 또는 가변적인 기울기일 수 있다.
도 14d는 상승된 둘레(1401a) 및 눈 방울 형상의 리세스(1402) 위의 3 개의 상승된 리브(1401b)가 제공되는 상승된 부분(1401)을 도시한다. 상승된 리브는 균일한 두께를 가질 수 있으므로 얇은 눈물 방울 형상의 리세스(1402)로 인해 중심을 향하여 각이 질 수 있다. 각각의 리브의 팁은 뾰족하거나, 둥글거나, 뭉툭할 수 있다. 일부 예에서, 리브는 밸브의 외주를 따라 밸브의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 도시된 실시예는 밸브(136)의 하나의 표면 상의 상승된 둘레 및 삼각형 리브만을 도시하지만, 피쳐가 대향 표면 상에 제공되는 것으로 이해될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 15a, 15b, 및 15c는 2차 리브(1501)가 리브(208) 상에 형성된 실시예를 도시한다. 도 15a는 도 2a 및 도 2b에 도시된 실시예의 형태의 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다. 또한, 밸브(136)는 리브(208)의 상부 상에 2차 리브(1501)를 갖는다.
2차 리브(1501)가 제1 표면(150) 위로 돌출하는 리브(208) 위에 삽입될 수 있다. 2차 리브(1501)는 일반적으로 두 개의 측벽(1501a), 두 개의 수렴 벽(1501b) 및 후방 벽(1501c)에 의해 형성된 화살표 형상을 갖는다. 두 개의 측벽(1501a)은 서로 평행할 수 있고 2차 리브(1501)가 위치한 각각의 리브(208)의 제1 측면(204)에 평행할 수 있다. 후방 벽(1501c)은 제2 부분(202)의 제2 영역(202b)의 아치형 측면(203a)의 모든 둘레에서 취한 원의 원주에 의해 대략 위치될 수 있다.
도 15b는 2차 리브(1501)가 없는 밸브(136)의 대향하는 측면을 도시한다. 하지만, 2차 리브(1501)는 밸브(136)의 양 측면에 있을 뿐만 아니라 양 측면에 적용될 수 있다.
도 15c는 2차 리브(1501)를 갖는 밸브(136)의 단면도를 도시한다. 2차 리브(1501)는 상부와 하부를 따라 필렛팅된 에지를 가질 수 있다. 그러나, 적절하게 다양한 에지 마감이 사용될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 16a, 16b, 및 16c는 제1 표면(150) 및 제2 표면(151) 상의 리브의 치수가 상이하여 비대칭 밸브(136)를 초래하는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)의 실시예를 도시한다.
도 16a는 밸브(136)의 제1 표면(150) 상의 리브(208)의 제1 치수를 도시한다. 리브(208)의 최내측 위치(208i)는 도시된 바와 같이 점선 원(1601)으로 표시한다.
도 16b는 제2 표면(121)을 갖는 밸브(136)의 대향 측면을 도시한다. 일반적으로, 제2 표면(151)은 제1 표면(150) 상의 리브(208)에 대향하는 외부 리브(705)를 가질 수 있다. 리브(705)의 최내측 위치(705i)는 도시된 바와 같이 점선 원으로 표시될 수 있다. 도시된 바와 같이, 제2 표면(151)의 원(1602)은 제1 표면(150)의 원(1601)보다 직경이 더 클 수 있다.
도 16c는 외부 리브(705)의 최내측 위치(705i)와 리브(208)의 최내측 위치(208i) 사이의 반경 차이를 나타냄으로써 리브(208, 705) 사이의 이러한 차이를 도시한다. 도 16c는 외부 리브보다 밸브의 중심(209)에 더 가깝게 연장함으로써 제1 표면(150)의 리브(208)가 더 크게 도시되어 있지만, 그 반대도 가능하다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 17a 및 17b는 밸브(136)를 작동시키도록 구성된 밸브 액츄에이터(134)를 도시한다. 밸브 액츄에이터(134)는 액츄에이터 헤드(134a) 및 액츄에이터 레그(134b)를 포함할 수 있다. 액츄에이터 헤드는 원위 단부 직경(1731)을 갖는 원위 단부, 근위 단부 직경(1730)을 갖는 근위 단부, 및 헤드 길이(1732)를 가질 수 있다. 실시예에서, 근위 단부 직경(1730)은 또한 액츄에이터(134)의 최대 직경 또는 가장 큰 직경이다. 원위 단부 직경(1731)은 근위 단부 직경(1730)보다 작다.
도 18a 및 18b는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조) 및 밸브 액츄에이터(134) 사이의 접촉을 도시한다. 도 18a는 밸브(136)를 변형시키지 않고 밸브 액츄에이터(134)가 밸브(136)에 접촉하여 밸브(136)가 폐쇄 위치에 있는, 밸브의 제1 위치를 도시한다. 제1 라인(1801)은 액츄에이터 헤드(134a)와 리브(1802)의 표면 사이의 라인을 나타낸다.
도 18b는 리브(1802)의 표면을 밀어서 밸브 액츄에이터(134)가 밸브(136)에 접촉하고 밸브(136)를 변형시켜 밸브가 개방 위치에 있는, 밸브의 제2 위치를 도시한다. 제2 라인(1804)은 개방 위치에서 액츄에이터 헤드(134a)와 리브(1802)의 표면 사이의 접촉 라인을 나타낸다. 제1 라인(1801)과 제2 라인(1804) 사이의 거리(1803)는 리브 이동 거리가 될 수 있다.
도 19는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조) 및 감소된 두께의 영역으로 지칭되는 거승ㄹ 나타내는 점선 원(1901)을 도시한다. 이러한 감소된 두께의 영역은 밸브(136)의 리브 부분보다 두께가 작은 밸브(136)의 제2 부분(202)의 영역의 일부로서 이해될 수 있다. 감소된 두께의 영역은 리브(208)의 원위 단부(1902)에 의해 경계가 지워지는 원형 영역일 수 있다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 액츄에이터 헤드의 최대 직경과 동일하거나 그보다 작을 수 있다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 액츄에이터 원위 단부 직경과 동일하거나 그보다 작다. 일 실시예에서, 감소된 두께의 영역의 직경은 니들 샤프트의 직경과 동일하거나 그보다 크다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 26a 및 도 26b는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 카테터 어셈블리와 함께 사용하기 위한 실질적으로 편평한 제2 부분(202)을 가지는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다. 복수의 리브(208)가 실질적으로 편평한 제2 부분(202)으로부터 돌출할 수 있다. 리브(208)는 일반적으로 방사상 내측으로 연장하는 두 개의 평행한 측면(2608a)과 밸브의 중심 근처의 아치형 단부 측(2608b)에 의해 형성될 수 있다. 측면(2608a, 2608b)은 실질적으로 균일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브의 아치형 단부 측(2608b)에 대향하는 단부 측은 밸브의 외주(207)와 공통이거나 일치할 수 있다.
도 26a는 슬릿(210)이 리브(208) 사이의 제2 부분(202)에서 밸브(136)를 통해 연장하는 것을 도시한다. 이러한 방식으로, 3 개의 슬릿(210)에 의해 3 개의 대응하는 플랩(211)이 형성되고, 플랩(211)은 유체 유동을 허용하도록 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 도 26a의 밸브는 밸브의 중앙면에 대해 유사한 표면 피쳐를 가질 수 있다. 도 26b는 슬릿(210)이 제2 부분(202)으로부터 리브(208) 내로 연장하는 것을 도시한다. 도시된 실시예는 밸브(136)의 하나의 표면 상의 피쳐만을 도시하지만, 피쳐는 밸브의 대향 표면 상에 제공되는 것으로 이해될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
도 27a 및 도 27b는 본 명세서의 다른 곳에서 설명된 카테터 어셈블리에서 사용가능한 제2 부분(202)의 리세스에 의해 형성된 십자 형상 패턴을 갖는 밸브(136)(예시적인 피쳐로서 도 2a 및 도 2b 참조)를 도시한다. 제2 부분(202)은 실질적으로 편평할 수 있다. 제1 부분(201)으로부터, 4 개의 리브(208)가 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사상 내측으로 연장할 수 있다. 리브(208)는 제1 부분(201)의 두께와 동일한 두께를 가질 수 있다. 각각의 리브(208)는 실질적으로 서로 평행한 제1 측면(204)을 포함할 수 있다. 리브(208)는 각각 제1 측면(204) 사이에서 실질적으로 일정한 폭을 가지고 내측으로 연장할 수 있다. 리브(208)는 각각 제2 측면(205)을 가질 수 있으며, 이는 리브(208)의 최내측 단부에서 한 지점(206)을 향하여 수렴할 수 있다.
리브(208)는 제2 부분(202)에 인접하여 방사상 내측으로 연장한다. 따라서, 제2 부분(202)은 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)으로부터 형성된 십자형 배열을 가질 수 있다. 제2 부분(202)은 외부 아치형 측면(203a) 및 두 개의 코너(203b)를 가질 수 있다. 따라서, 아치형 측면(203a), 두 개의 코너(203b), 제1 측면(204) 및 제2 측면(205)의 외형은 제1 부분(201) 및 제2 부분(202)을 나타낸다. 외형은 제1 부분(201)으로부터 제2 부분(202)까지 실질적으로 균일한 두께 또는 폭을 가질 수 있다.
제2 부분(202)은 밸브의 중심을 따라 또는 근처에서 서로 결합된 4 개의 깔대기 형상의 리세스 섹션과 유사할 수 있다. 각각의 깔대기 형상의 리세스는 외부 아치형 단부 벽 및 대체로 직선인 에지를 갖는 각각의 측벽으로 테이퍼지는 두 개의 측벽을 가질 수 있다. 제2 부분(202)의 표면을 넘어 돌출하거나 위로 연장하는 리브는 일반적으로 일정할 수 있다.
도 27a는 4 개의 슬릿(210)이 리브(208) 사이의 제2 부분(202)에서 밸브(136)를 통해 연장하는 것을 도시한다. 이러한 방식으로, 4 개의 대응하는 플랩(211)이 형성되고, 플랩(211)은 유체 유동을 허용하도록 밸브(136)의 외주(207)에 대해 이동 가능하도록 구성된다. 도 27b는 슬릿(210)이 제2 부분(202)으로부터 리브(208) 내로 연장하는 것을 도시한다. 도시된 실시예는 밸브(136)의 하나의 표면 상의 피쳐만을 도시하지만, 피쳐는 밸브의 대향 표면 상에 제공되는 것으로 이해될 수 있다.
본 개시의 실시예는 슬릿을 향하여 연장하는 화살표 형상의 리브를 갖는 것이 루어 커넥터를 삽입할 때 밸브 오프너와 밸브 사이에 더 일찍 접촉하여 밸브가 일찍 개방하는 것을 허용한다는 이점을 제공할 수 있다(밸브를 개방하기 위해 밸브 오프너가 필요로 하는 이동 거리를 감소시킴). 달리 말하면, 리브에 의해 제공되는 둘레 또는 두께는 개시된 리브를 갖지 않는 유사한 밸브와 비교하여 밸브가 밸브 오프너에 의해 일찍 접촉될 수 있게 한다.
밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 결합된 리브를 구비하는 본 개시의 실시예는 액츄에이터가 밸브를 개방하는데 사용될 때 액츄에이터 헤드가 개방 위치에서 달라 붙는 것을 방지하는 것을 도울 수 있다. 또한, 밸브(136)의 외부 또는 주변 경계에 리브를 결합하는 것은 예를 들어 루어 어댑터의 제거 후에 밸브 플랩이 폐쇄 위치로 복귀하여 슬릿 후 작동을 재밀봉하는 능력을 향상시킬 수 있다.
외부 또는 주변 경계가 중심 영역보다 두꺼운 본 발명의 실시예는 카테터 허브 벽과의 접촉을 위해 더 큰 표면적을 제공할 수 있는 반면에, 니들 샤프트와 접촉하는 영역인 중심 영역이 얇아질 것이기 때문에 통상적으로 두꺼운 밸브와 연관된 더 높은 항력을 방지한다.
밸브의 제한된 실시예 및 카테터 어셈블리에서의 그의 적용이 명세서에서 구체적으로 기술되고 설명되었지만, 많은 수정 및 변형이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 밸브의 다양한 부품은 대체 재료 등을 포함할 수 있다. 또한, 하나의 밸브 실시예에 대해 구체적으로 논의된 특징이 다른 밸브 실시예에 포함되도록 채택될 수 있으며, 제공된 기능은 양립가능하다고 이해된다. 따라서, 개시된 장치, 시스템 및 방법의 원리에 따라 구성된 밸브 및 카테터 어셈블리에서의 그의 적용은 본 명세서에 구체적으로 기술된 것 이외에 다르게 실행될 수 있음을 이해해야 한다. 개시는 또한 다음의 청구범위에서 정의된다.

Claims (20)

  1. 카테터 허브(2), 니들 허브(8) 및 상기 카테터 허브(2) 내부에 위치되는 두께를 갖는 밸브(136)를 포함하는 카테터 어셈블리(100)로서,
    상기 밸브(136)는:
    제1 부분(201)을 갖는 제1 표면(150);
    대향하는 제2 표면(151)으로서, 상기 제1 표면(150)과 상기 제2 표면(151)은 상기 밸브의 두께를 형성하는, 제2 표면(151);
    상기 제1 표면(150)으로 리세스된 제2 부분(202); 및
    상기 제2 부분(202)에서 상기 밸브(136)의 두께를 통해 연장하는 슬릿(210);을 포함하며,
    리브(208)는 제2 부분(202)의 외부 경계를 통해 제1 표면(150)을 따라 돌출하여 상기 리브가 방사 방향으로 돌출하며,
    상기 제1 부분으로부터 복수의 리브가 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장하며 상기 리브는 제1 부분의 표면과 동일한 높이를 갖는,
    카테터 어셈블리.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 제1 표면(150)은 평탄 표면인,
    카테터 어셈블리.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 제2 부분(202)은 리세스된 평탄 표면을 갖는 제1 영역(202a)을 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  4. 제3항에 있어서,
    밸브(136)는 디스크 형상이며;
    제1 표면(150)은 원형이며;
    제2 부분(202)은 제1 표면(150)의 중심 영역 위에 배치되며; 그리고
    리브(208)는 방사 방향으로 돌출하도록 배열되는,
    카테터 어셈블리.
  5. 제3항에 있어서,
    제2 부분(202)은 제1 표면(150)과 제1 영역(202a)을 브리지(bridging)하는 경사진 표면을 갖는 제2 영역(202b)을 더 포함하는,
    카테터 어셈블리.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 밸브(136)는 상기 제1 표면(150)을 따라 돌출하는 제2 리브(208) 및 제3 리브(208)를 더 포함하며; 그리고
    제1 리브, 제2 리브 및 제3 리브(208)는 이격된 동심 배향으로 배치될 수 있고, 리브(208) 각각은 상기 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향되는,
    카테터 어셈블리.
  7. 제6항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 밸브(136)를 작동시키도록 구성된 액츄체이터 헤드(134a)의 최대 직경과 같거나 그보다 작은,
    카테터 어셈블리.
  8. 제6항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 밸브(136)를 작동시키도록 구성된 액츄체이터 헤드(134a)의 원위 단부의 직경과 같거나 그보다 작은,
    카테터 어셈블리.
  9. 제6항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 카테터 어셈블리(100)의 니들 샤프트의 직경과 같거나 그보다 큰,
    카테터 어셈블리.
  10. 제1항에 있어서,
    상기 밸브(136)를 작동시키기 위해 상기 카테터 허브(2) 내에 슬라이딩식으로 배치되는 밸브 액츄에이터(134)를 더 포함하며,
    상기 밸브 액츄에이터(134)는 상기 밸브의 슬릿(210)을 개방하기 위해 상기 밸브(136)를 밀기 위한 테이퍼진 단부를 갖는 원위 단부 섹션과 상기 원위 단부 섹션의 근위로 연장하는 플런저 요소를 갖는 플런저 단부를 포함하며,
    상기 플런저 요소는 상기 밸브(136)를 밀어 상기 슬릿을 개방하도록 상기 원위 단부 섹션으로 원위방향으로 향하는 힘을 전달하도록 충분히 강성이며, 그리고
    밸브 액츄에이터(134)의 원위 단부 섹션의 길이는 밸브 액츄에이터(134)가 상기 밸브(136)를 작동시킬 때 상기 밸브 액츄에이터(134) 및 제1 밸브 표면(150)의 접촉 지점이 상기 밸브(136)의 축방향으로 편향되는 거리와 같거나 그보다 큰,
    카테터 어셈블리.
  11. 제1항에 있어서,
    상기 리브(208)는 내부 원위 단부를 향해 테이퍼진 형상 또는 화살표 형상을 갖는,
    카테터 어셈블리.
  12. 제3항에 있어서,
    상기 리브(208)는 상기 제1 영역보다 두꺼운 외주로부터 연장하는,
    카테터 어셈블리.
  13. 카테터 허브(2), 니들 허브(8) 및 유체 흐름의 제어를 위해 상기 카테터 허브(2) 내부에 위치되는 두께를 구비하는 밸브(136)를 갖는 카테터 어셈블리(100)를 조립하는 방법으로서,
    카테터 허브(2)의 내부 공동의 내부에 밸브(136)를 위치시키는 단계 ― 상기 밸브는:
    제1 부분(201)을 갖는 제1 표면(150);
    대향하는 제2 표면(151)으로서, 상기 제1 표면(150)과 상기 제2 표면(151)은 상기 밸브의 두께를 형성하는, 제2 표면(151);
    상기 제1 표면(150)의 중심 위치에서 상기 제1 표면(150)으로 리세스된 제2 부분(202); 및
    상기 제2 부분(202)에서 상기 밸브(136)의 두께를 통해 연장하는 슬릿(210);을 포함하며,
    리브(208)는 외주로부터 상기 제1 표면(150)의 중심 위치를 향해 내측으로 제1 표면(150)을 따라 연장하며,
    상기 제1 부분으로부터 복수의 리브는 밸브의 중심을 향해 방사상 내측으로 연장하며 상기 리브는 제1 부분의 표면과 동일한 높이를 가짐 ―; 및
    상기 니들 허브(8)를 상기 밸브(136) 및 상기 카테터 허브(2)와 연결하는 단계;를 포함하는,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  14. 제13항에 있어서,
    상기 밸브(136)는 상기 제1 표면(150)을 따라 돌출하는 제2 리브(208) 및 제3 리브(208)를 더 포함하며; 그리고
    제1 리브, 제2 리브 및 제3 리브(208)는 이격된 동심 배향으로 배치될 수 있고, 리브(208) 각각은 상기 밸브(136)의 중심(209)을 향해 방사 방향으로 돌출하도록 배향되는,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 제1 표면(150)은 평탄 표면인,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제2 부분(202)은 리세스된 평탄 표면을 갖는 제1 영역(202a)을 포함하는,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  17. 제16항에 있어서,
    상기 밸브(136)는 디스크 형상이며; 그리고
    상기 제1 표면(150)은 원형인,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 밸브(136)를 작동시키도록 구성된 액츄체이터 헤드(134a)의 최대 직경과 같거나 그보다 작은,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  19. 제17항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 밸브(136)를 작동시키도록 구성된 액츄체이터 헤드(134a)의 원위 단부의 직경과 같거나 그보다 작은,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
  20. 제17항에 있어서,
    상기 리브(208)의 원위 단부 내에 동심으로 위치된 상기 제1 영역(202a)의 제1 면적(1901)의 직경은 상기 카테터 어셈블리(100)의 니들 샤프트의 직경과 같거나 그보다 큰,
    카테터 어셈블리를 조립하는 방법.
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