KR102638670B1 - 밸브를 가진 카테터 장치 및 관련 방법 - Google Patents
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Abstract
니들 조립체(100, 400, 600)들과 밸브(136) 위의 하나 이상의 슬릿(324)들을 개방하도록 밸브(136) 내로 밀기 위하여 밸브 오프너(134)가 사용되는 관련 방법들이 개시된다. 니들 조립체(100, 400, 600)들은 각각 니들(108)을 구비한 니들 허브(106), 카테터 허브(102)의 내부 공동(130)에 위치된 밸브 오프너(134)와 밸브(136) 및 카테터 허브(102)를 갖춘 카테터 튜브(104)를 포함한다. 밸브(136)는 밸브 스커트(412)를 가질 수 있고 밸브 오프너(134)의 노즈 부분(430)이 그 안에 위치할 수 있다. 하나 이상의 개방부(61, 448)들에는 밸브 오프너(134)가 구비되므로 니들 가드(132) 위의 엘보우 또는 경사 부분(304)이 개방부(61, 448)를 통해 밸브 오프너(134) 내에서 유지 공간(155, 720)으로부터 돌출할 수 있다.
Description
개시된 발명은 일반적으로 정맥 주사(IV;intravenuous) 카테터를 포함하는 니들 장치, 동맥 카테터 및 정맥주사 주입 장치에 대한 것이다. 특히, 밸브를 개방하기 위한 밸브 액튜에이터와 밸브를 가지는 정맥 주사 카테터 조립체가 개시된다.
정맥 주사(IV) 카테터는 환자에게 유체를 주입하고, 환자로부터 혈액을 채취하고, 또는 환자의 혈관계의 다양한 파라미터들을 감시하는 것을 포함하는 다양한 주사 치료에 통상 사용된다. 카테터들은 통상적으로 카테터로의 정맥 주사관 장착물을 수용하는 카테터 어댑터에 연결된다. 혈액 조절 카테터는 메일 루어(male luer) 또는 다른 물체를 카테터 어댑버의 근위(proximal) 단부 내에 삽입함으로써 개방되는 내부 혈액 조절 밸브를 포함한다. 혈액조절 밸브의 비제한적인 예가, "카테터 조립체를 제공하기 위한 방법 및 시스템(Systems andd Methods for Providing a Flushable Catheter Assembly)"라는 명칭으로 2009년 8월 20일에 출원된 미국 특허출원공개 제2011/0046570호에 개시된다. 환자의 혈관 구조에 카테터를 삽입한 이후, 정맥주사 유체 소스가 카테터 어댑터 또는 카테터 허브에 연결되고, 혈액 조절 밸브를 개방한다. 이와 같이 연결된, 정맥 주사 소스로부터의 유체는 카테터를 통해 환자 내부로 흐르기 시작할 수 있다.
이 기술 분야에 잘 알려진 바와 같이, 통상의 혈액 압력은 10 내지 20 cmH2O 이다. 주입 백들은 통상 환자 심장의 약100 cm 위에 설치되어 환자 내로의 흐름을 인도한다. 대략 같은 높이에서, 주입 백으로부터 유체에 의하여 가해진 압력은 환자의 혈액 압력보다 휠씬 더 크며 따라서 환자 내부로 흐를 수 있다.
일부 카테터 어댑터들은, 혈액의 "역류(flashback)"가 관찰될 수 있는 카테터 조립체의 역류 챔버를 제공함으로써 유체 주입이 시작되기 전에, 혈관 내에 카테터를 적절히 설치한 여부를 확인할 수 있다. 혈액조절 밸브를 포함하지 않은 카테터 조립체에서의 역류를 확인하기 위하여, 혈액에의 바람직하지 않은 노출을 방지하기 위하여 의사는 수동으로 혈관을 차단하여야 한다. 이와 대조적으로, 혈액 조절 밸브는 그러한 수동 차단의 필요성을 제거할 수 있으면서, 또한 카테터 설치 동안의 혈액에의 노출 가능성을 감소시킬 수 있다.
본 발명의 일 측면은 루어 작동 밸브의 밸브 하우징용 콤팩(compact) 디자인을 제공하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면은 고압 주입 장치(infusion device)와 같이 사용하기 위한 비교적 튼튼한 구조를 제공하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 여전히 또 다른 측면은 정맥 주사의 카테터를 포함하는 혈액 조절 또는 폐쇄된 시스템의 주입 장치의 기술 상태를 향상시키기 위한 설비를 포함할 수 있다.
설명된 바와 같이, 본 발명의 니들 조립체는 많은 다른 부품들을 포함할 수 있다. 니들 조립체는 니들 허브의 원위(distal) 단부로부터 연장하는 니들을 가진 니들 허브; 카테터 허브에 부착되고 사용 대기 위치에서 카테터 튜브를 관통하여 연장하는 니들을 가지는 카테터 튜브; 근위 밸브 오프너에 의하여 이동될 때 축방향으로 부유하고, 또한 밸브에서 근위 방향으로 공동에 위치된 외측 경계부(perimeter)를 포함하는 밸브를 포함할 수 있다. 원위 밸브 오프너는 부싱 몸체의 근위 방향으로 연장하는 둘 이상의 다리 연장부들을 구비할 수 있다. 밸브는 근위 및 원위 방향 밸브 오프너들 모두에 의하여 작동될 수 있다.
밸브는 카테터 허브의 내부 공동 내에 축방향으로 고정되는 외측 경계부를 가질 수 있다. 밸브는 근위 밸브 오프너에 의해서 개방될 수 있다. 예컨대, 근위 밸브 오프너는 밸브 위의 하나 이상의 플랩(flap)들을 굽히기 위하여 메일 루어 팁에 의하여 밸브 내로 이동할 수 있다.
밸브의 특정 부위는 카테터 허브의 내면 구조에 의하여 축방향으로 고정될 수 있다.
원위 밸브 오프너의 둘 이상의 다리 연장부들을 가진 니들 조립체는 카테터 허브의 내부 공동 내측에 축방향으로 고정될 수 있다.
밸브가 세 개의 슬릿들과 세 개의 플랩들을 포함하는 니들 조립체는 세 개의 다리 연장부들을 포함할 수 있다. 세 개의 다리 연장부들은 서로 이격된 축방향으로 연장하는 에지(edge)들을 가질 수 있다. 축방향으로 연장하는 에지들은 서로 평행일 수 있다.
니들 조립체에서 세 개의 다리 연장부들은 밸브의 세 개의 플랩들과 정렬될 수 있다.
니들 조립체에서 근위 밸브 오프너는 링 또는 노즈 부분과 그들 사이에 갭(gap)을 가진 두 개의 플런저 요소들을 포함할 수 있다. 링 또는 노즈 부분은 가동 또는 작동 로드를 포함할 수 있다. 안정화 링(stabilization ring)이 노즈 부분의 근처에 위치될 수 있다. 안정화 링은 보어를 형성하는 연속 경계부를 가질 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 부분은 연속 경계부를 포함할 수 있다.
밸브 오프너의 유지 공간에 위치된 니들 가드는 밸브 오프너의 개방부(reliefs) 또는 관통 통로(through passage)를 통해 연장할 수 있으므로 카테터 허브의 내부에 접하거나 또는 개방부 또는 관통 통로의 경계부에 접할 수 있다. 니들 가드는 또한 카테터 허브의 내부에 접촉하거나 또는 밸브 오프너의 경계부에 접하지 않고 밸브 오프너의 하나 또는 두 개의 개방부들을 통해 돌출할 수 있다.
니들 가드가 밸브 오프너의 유지 공간에 위치될 때, 니들 가드는, 최근위 단부에서 원위 방향으로 위치되거나, 또는 최근위 단부에 인접해서 위치된, 밸브 오프너의 최근위 단부에 맞닿은 근위 벽을 가질 수 있다. 그와 같이 위치될 때, 니들 가드의 엘보우(elbow)는 밸브 오프너의 관통 통로 또는 개방부를 통해 돌출할 수 있다. 니들 가드가 굽혀질 수 있는 암들 위의 두 엘보우들을 가지며, 양측 엘보우들은 각 개방부에 대해 하나의 엘보우씩, 밸브 오프너의 두 개방부들을 통해 돌출할 수 있다.
밸브 오프너의 둘 이상의 개방부들 또는 관통 통로들이 있을 수 있으며 니들 가드는 둘 이상의 개방부들 또는 관통 통로들을 통해 연장할 수 있고 또는 둘 이상의 개방부들 또는 관통 통로들의 둘 이상의 경계부들에 접촉한다.
니들 가드는 제1 관통 통로와 제2 관통 통로를 가진 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 위치된 탄성 암(resilient arm)을 포함할 수 있다. 니들 가드는 제1 관통 통로를 관통하여 돌출하거나, 제1 관통 통로를 관통하여 돌출하고 제1 관통 통로의 경계부에 접하거나, 제1 관통 통로를 관통하여 돌출하고 카테터 허브의 내면에 접하거나, 또는 제1 관통 통로를 관통하여 돌출하고 제1 관통 통로의 경계부에 접하고 카테터 허브의 내면에 접하는 엘보우를 포함할 수 있다.
본 발명의 니들 조립체는 밸브 오프너의 두 개의 플런저 요소들의 갭의 적어도 일부분에 위치하는 팁 보호기를 포함할 수 있다. 밸브 오프너의 갭은 니들 가드 또는 팁 보호기의 적어도 일부를 수용하기 위한 유지 공간을 규정할 수 있다.
팁 보호기는 선택적일 수 있으며 니들 조립체는 팁 보호기 내측에 설치될 수 있다.
팁 보호기는 일체로 형성되거나 다수 부재 또는 부품을 같이 일체화하여 형성될 수 있다. 팁 보호기는 하나의 암 또는 암들을 가질 수 있다. 두 개의 암들은 니들의 다른 측면들 위로 연장하고 또는 측면도로부터 볼 때 서로 교차할 수 있다.
니들 조립체에서 밸브 부분들은 원위 방향으로 굽혀질 수 있거나 밸브 부분들은 근위 방향으로 굽혀질 수 있어서 밸브를 관통하여 유체 흐름 경로를 형성한다.
니들 조립체에서 원위 방향으로 굽혀질 수 있는 밸브 부분들은 밸브의 외측 에지들을 포함할 수 있고 근위 방향으로 굽혀질 수 있는 밸브 부분들은 밸브에 의하여 형성된 플랩들일 수 있다. 플랩들은 밸브 디스크 위에 형성될 수 있다. 플랩들은 하나 이상의 슬릿들을 포함하여 형성될 수 있다.
니들 조립체에서 부싱의 몸체 및 하나 이상의 다리 연장부들은 일체일 수 있다. 일부 예들에서, 부싱의 통로 부분이나 베이스와 같은 부싱의 몸체는 하나 이상의 다리 연장부들이 일체로 형성될 수 있다. 각각의 다리 연장부는 노즈 부분을 가질 수 있다. 일부 예들에서, 하나의 다리 연장부가 형성되고, 이는 보어를 형성하는 벽을 가질 수 있다.
일 예에서, 팁 보호기 또는 니들 가드의 단지 일부는 밸브 오프너의 하나 이상의 갭들 내로 연장할 수 있고 팁 보호기의 근위 부분은 팁 보호기의 최근위면들에서 인접하게 연장할 수 있다. 예컨대, 니들 가드의 부분은 축방향을 따라 밸브 오프너와 중첩할 수 있으며 근위 벽과 같은 팁 보호기의 근위 부분은, 인접하여 연장하고 또는 밸브 오프너의 최근위 면들에 인접하여 위치된다.
일 예에서, 팁 보호기 또는 니들 가드의 단지 일부는 밸브 오프너의 안정화 링에서 원위 방향으로 연장할 수 있고 팁 보호기의 근위 부분은 안정화 링에 인접해서 연장할 수 있다. 안정화 링에서 원위 방향으로 위치되는 팁 보호기의 일부는 하나 또는 두 개의 엘보우들을 포함할 수 있다. 하나 이상의 엘보우들은 밸브 오프너의 하나 또는 두 개의 개방부들을 통해 돌출할 수 있다.
본 발명의 여전히 추가적인 측면은 카테터 조립체와 같은 니들 조립체 제조방법을 포함할 수 있다. 이 방법은 원위 개구를 가진 카테터 튜브를 구비하며, 내부 공동과 근위 개구를 형성하는 허브 몸체를 포함하는 카테터 허브를 제공하고; 카테터 허브 내측에 카테터 튜브에 대항하여 부싱을 배치하고 둘 이상의 플랩들을 포함하고 카테터 허브의 축 방향을 따라 카테터 허브의 내부 공동 내측에 부유가능하고 부싱에 인접한 밸브를 배치하고; 밸브에 근위방향으로 카테터 허브 내부 공동 내측에 밸브에 근위 방향으로 밸브 오프너를 배치하고; 니들 허브에 부착된 니들을 카테터 허브, 밸브, 및 카테터를 관통하여 배치하므로, 니들의 팁은 카테터 튜브의 원위 방향의 개구로부터 연장하는 것을 포함하고; 및 둘 이상의 다리 연장부들이 부싱 몸체의 근위 방향으로 연장한다.
이 방법에서 원위 밸브 오프너의 둘 이상의 다리 연장부들은 밸브 위의 둘 이상의 플랩들과 정렬될 수 있다. 선택적으로, 단일 다리 연장부가 밸브 디스크의 원위 측으로부터 밸브 디스크에 인접할 수 있다.
이 방법에서 근위 밸브 오프너는 링 또는 노즈 부분과 적어도 하나의 플런저 요소를 포함할 수 있다. 안정화 링은 적어도 하나의 플런저 요소에 인접해서 배치된다. 일부 예들에서, 둘 이상의 플런저 요소들이 구비되고 안정화 링은 둘 이상의 플런저 요소들에서 근위 방향으로 위치된다.
밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분은 작동 또는 가동 단부를 포함할 수 있다. 노즈 부분은 보어를 형성할 수 있다. 유체는 보어를 통해 흐를 수 있다. 니들이 사용 대기 위치에서 노즈 부분의 보어를 통하여 전진할 수 있다.
이 방법에서 근위 밸브 오프너는 그들 사이에 갭이 구비된 두 개의 이격된 플런저 요소들을 포함할 수 있다. 갭은 유지 공간을 형성할 수 있다.
이 방법에서 니들 가드는 두 개의 플런저 요소들 사이 갭에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다.
이 방법에서 원위 밸브 오프너의 둘 이상의 다리 연장부가 축방향을 따라 고정될 수 있다.
이 방법에서 근위 밸브 오프너가 원위 방향으로 슬라이드 이동할 수 있어서 둘 이상의 플랩들을 가지는 밸브를 둘 이상의 다리 연장부에 대항하여 원위 방향으로 이동시킨다. 밸브는 세 개의 슬릿들과 세 개의 플랩들을 가질 수 있다. 세 개의 슬릿들은 단일 점에서 수렴할 수 있다. 밸브는 밸브 디스크로부터 근위방향으로 연장하는 밸브 스커트를 가질 수 있다.
밸브의 밸브 스커트는 밸브 공동을 형성할 수 있다. 밸브 공동은 사용 대기 위치에서 근위 밸브 오프너의 적어도 일부를 수용할 수 있다. 근위 밸브 오프너의 노즈 부분은 밸브 공동 내에 위치될 수 있다.
여기 설명된 주입 또는 정맥 주사 주입 니들은 피메일(female) 루어 커넥터를 가지는 하우징의 밸브를 이용할 수 있다. 예컨대, 본 발명의 밸브와 밸브 오프너는 니들 허브 내측에 설치될 수 있다. 또한, 의료용 도구에 합체된 니들 없는 밸브 또는 단일의 니들 없는 밸브는 여기 설명된 밸브를 이용할 수 있다.
본 발명의 니들 조립체 또는 니들 장치는 허브 몸체에 부착된 카테터 튜브를 가진 카테터 허브와, 카테터 허브를 관통하여 연장하는 니들을 가진 니들 허브 및 사용 대기 위치에서 니들 팁을 가진 카테터 튜브가, 카테터 튜브의 원위 개구 또는 근위 단부로 연장한다.
여기 설명된 다양한 부품들이 카테터 허브의 내부 공동에 위치될 수 있다.
대기 위치에서, 카테터 조립체는 준비 대기 위치에 있으며, 즉, 정맥 주사 또는 혈관에의 주사를 실행하도록 준비된다. 때로 준비 위치는 먼저 카테터 조립체 또는 니들 조립체에서 보호 캡을 제거하는 것을 요구한다. 보호 캡은 포장을 위해 포함될 수 있다. 밸브와 본 발명의 카테터 허브와 같이 사용하기 위한 카테터 액튜에이터는 또한 제2 밸브로서의 니들 허브 내에 설치될 수 있다.
니들 가드 또는 팁 보호기, 밸브 오프너 또는 액튜에이터, 밸브, 및 부싱에는 카테터 허브가 구비될 수 있다.
선택적으로, 니들 가드, 또는 탄성 부분을 포함하는 팁 보호기는 카테터 허브 및 니들 허브와 다른 별개의 허브에서와 같이, 카테터 허브의 외측에 위치될 수 있다.
본 발명의 팁 보호기는 니들의 니들 팁을 차단하거나 덮도록 구성된 소정 수의 종래기술의 가드들을 구비할 수 있다.
팁 보호기는 근위 벽들과 두 개의 탄성 암들을 가질 수 있고 주름 또는 돌기와 같은 니들 프로파일의 변화는, 성공적인 정맥 주사에 이어지는 카테터 허브로부터 근위 방향으로 팁 보호기를 후퇴시키기 위하여 팁 보호기의 근위 벽의 개구를 형성하는 경계부에 결합할 수 있다. 두 개의 암들은 교차할 수 있거나 또는 그들이 니들의 다른 측면들을 따라 연장할 수 있고 측면도를 따라 교차하지 않는다.
니들 가드 위의 두 암들이 니들의 축방향 이동에 기인하여 반경방향으로 이동하면, 니들 가드의 형상과 치수 같은 반경 방향 프로파일이 변할 수 있다. 예컨대, 니들의 팁이 반경 방향으로 두 개의 암들이 이동하도록 두 벽들에 입접해서 이동할 때, 니들 가드의 반경 프로파일은 감소할 수 있다.
니들 가드 암 또는 암들은 대기 위치에서 니들 샤프트에 의하여 펼쳐질 수 있고 카테터 허브 내측에, 즉 카테터 허브의 가드 결합 부분에 결합할 수 있다. 니들 가드는 압인된 금속 시트로부터 최종 구조로 선회하거나 굽혀질 수 있다. 대신해서, 니들 가드는 다른 성분들, 모든 금속 부품들, 플라스틱 부품들, 또는 그 결합으로부터 형성될 수 있으며, 이어서 조립되어 니들 가드를 형성한다.
밸브 오프너 또는 액튜에이터는 링 또는 노즈 부분을 포함할 수 있으며 다리 요소 또는 길다란 연장부와 같은 적어도 하나의 플런저 요소를 포함할 수 있다. 링은 대기 위치에서 니들 조립체의 밸브와 접할 수 있다. 선택적으로, 링은 사용 대기 위치에서 밸브의 근위면으로부터 이격 또는 다소 이격될 수 있다.
하나 이상의 플런저 요소들이 근위 방향으로 링 또는 노즈 부분으로부터 연장할 수 있다. 다른 예들에서, 그들 사이에 갭을 가지는 셋 이상의 플런저 요소들과 같이, 둘 이상의 플런저 요소들이 있을 수 있다. 하나 이상의 플런저 요소들은 각각 메일 루어에 접하도록 형성되어 메일 루어로부터의 원위 방향으로 지향된 힘을 밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분으로 전달하고 이어서 밸브에 인접하게 향하는 면에 대해 밀어져서 둘 이상의 플랩들을 개방시키는 것과 같이, 밸브를 개방시킨다.
밸브 오프너의 하나 이상의 플런저 요소들은 각각 폭을 따라 원호 형상 또는 호형 단면을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 플런저 요소는 일반적으로 단면을 따라 평탄하거나 평면일 수 있다. 플런저 요소의 두께는 충분히 작고 가늘어서 니들 가드와 두 개의 플런저 요소들은 카테터 허브의 내부에 대해 물리적으로 구속되지 않고 이동할 수 없거나 고정되지 않고 카테터 허브의 내부 단면 공간 내에 맞도록 충분한 틈(clearance)을 가진다.
일 예에서, 밸르 오프너 또는 액튜에이터의 플런저 요소의 두께 및 니들 가드의 폭은 그들을 수용하도록 절개부(cut-off) 또는 채널이 카테터 허브의 내벽면에 형성되는 것이 필요하다.
본 발명의 밸브 오프너는 금속 재료, 플라스틱 재료, 또는 양측으로부터 제조될 수 있다. 금속 재료로부터 제조될 때, 밸브 오프너는 심인발(deep drawing) 방법으로 형성되고 플런저 요소의 원호 형상 단면이 메일 루어에 의하여 밀어질 때 추가적인 강성을 제공할 수 있다.
밸브 오프너의 각각의 플런저 요소는 적어도 두 개의 길이방향 에지들을 포함할 수 있고 돌기가 추가적인 강성을 제공하도록 세로방향 에지들의 하나 또는 모두를 따라 구비될 수 있다. 하나 이상의 갭들이 두 개의 플런저 요소들 사이에 제공될 수 있다. 갭들은 정맥주사 주입 동안과 같이 가로질러 흐르는 유체 흐름용 틈 또는 공간을 제공할 수 있다. 갭은 또한 니들 가드를 수용하기 위하여, 유지 공간과 같이 작용하도록 이용될 수 있다.
밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분은 외측 경계부를 가진 몸체를 포함할 수 있다. 외측 경계부는 일반적으로 원통형일 수 있다. 외측 경계부는 테이퍼부를 가질 수 있다. 몸체는 가공부(chamfer) 및 개구를 포함할 수 있다.
가공부와 외측 경계부 사이의 몸체의 교차부 또는 원위 에지는 날카로운 에지 또는 무딘 에지를 가질 수 있다. 일 예에서, 교차부는 밸브에 대해 미는 가동 단부로서 작용하는 평면을 포함하는 무딘 에지이다.
본 실시예의 밸브 오프너는 밸브의 근위 방향으로 향하는 표면 또는 밸브에 근위로 향하는 표면과 밸브의 원위 방향으로 향하는 표면의 모두에 대해 미는 다중-부분의 오프너로 구성될 수 있다. 밸브는 작동된 때 반경 방향 그리고 근위 방향으로 또는 반경 방향으로 원위 방향으로 굽혀질 수 있는 둘 이상의 플랩들을 가질 수 있다.
링 또는 노즈 부분의 근위 측면에서, 두 개의 플런저 요소들이 단턱부(shoulder)를 형성하기 위하여 외측 경계부로부터 반경 방향 내측으로 요입될 수 있다. 링의 외측 경계부는 제1 치수의 외측 경계부를 가질 수 있으며 두 개의 플런저 요소들은 제1 치수보다 작을 수 있는, 제2 치수의 외경을 형성할 수 있다. 두 개의 다른 치수들 사이에 단턱부가 제공될 수 있다.
밸브 오프너는 교차부 또는 작동 단부에 인접해서 측정된 내경을 가질 수 있다. 내경은 링이나 노즈 부분의 가공부를 따라 변화하거나 변경될 수 있다. 밸브 오프너는 추가로 최소 내경(mID)을 포함할 수 있는 데, 이는 밸브 오프너의 최소 내경으로 볼 수 있다.
니들 가드는 밸브 오프너의 플런저 요소들에 의하여 형성된 하나 이상의 갭들 사이에 위치될 수 있다. 플런저 요소들은 각각 원호 형상의 단면을 가질 수 있다. 각 플런저 요소의 원 형상의 단면은 일반적으로 C 형상일 수 있으며 오목부는 내부에서 니들 가드를 향하고 볼록부는 니들 가드로부터 멀어지게 외측으로 향한다.
밸브 오프너의 두 개의 C-형상의 플런저 요소들의 곡률 반경은 메일 루어 팁의 반경 및/또는 카테터 허브의 내부 공동의 반경과는 다를 수 있다. 니들 가드의 근위 벽의 각 측면 에지와 플런저 요소에 인접하여 갭이 제공될 수 있다.
밸브 오프너의 두 개의 플런저 요소들은, 성공적인 정맥 주사에 이어서 카테터 허브의 근위 개구 내로 삽입된 때, 밸브 오프너를 원위 방향으로 밸브에 대해 밀어서 밸브를 개방하기 위하여 각각 메일 루어 팁 또는 주사기 팁에 의하여 밀어지도록 형성된 인접하는 근위면을 가질 수 있다. 두 개의 플런저 요소들의 각각의 원호-형상의 단면은 충분히 두꺼운 프로파일을 제공하여 메일 루어 팁과 인접면이 확실히 중첩하고 좌굴하는 것이 강성에 의하여 방지될 수 있다.
C-형 플런저 요소들은 주사기 팁이나 다른 메일 루어 팁에 의하여 밀어질 때 굽혀지는 것을 피할 수 있고, 카테터 허브의 개방된 근위 단부 내로 삽입될 때, 주사기 팁이나 루어 팁의 미끄러짐을 피하여 플런저 요소의 단부면을 상실하거나, 및/또는 밸브 오프너의 작동 동안 카테터 허브의 내면과 팁 사이의 두 플런저 요소들을 쐐기로 고정하기 위하여 두 플런저 요소들 사이로 주사기 팁이나 루어 팁이 밀어지는 상황을 피할 수 있다.
일부 실시예들에서, 각각의 플런저 요소의 원호-형상의 단면의 오목부는 니들 가드로부터 외측으로 멀어지게 향할 수 있고, 각 플런저 요소의 볼록부는 니들 가드를 향하여 내측으로 향한다.
밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분은 탄성적으로 변형될 수 있고 이어서 카테터 허브의 오목 허브 부분에 도달할 때 팽창할 수 있으며, 이는 링을 변형시키지 않고 링을 수용할 수 있다. 대신해서, 카테터 허브는 밸브 오프너의 조립을 허용할 수 있기 위하여 팽창하도록 구성될 수 있다. 단턱부가 오목한 허브 부분에 구비될 수 있으며, 이는 밸브 오프너의 단턱부에 결합하기 위한 물리적인 정지부를 형성할 수 있다. 이로써 밸브 오프너는 니들 후퇴 동안 그리고 사용 동안 카테터 허브의 내부 공동 내에 유지될 수 있으며, 밸브 오프너가 원위 방향으로 밀어져서 밸브를 가동시키고 이어서 메일 루어가 제거될 때 근위 방량으로 이동하여 밸브를 닫는다.
밸브는 밸브 직경과, 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면과 원위 방향으로 향하는 표면 사이와 같이, 밸브 직경에 직각으로 측정된 두께를 포함하는 밸브 몸체를 포함하는 밸브 디스크, 및 밸브 디스크의 둘 이상의 플랩들을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 가질 수 있다. 세 개의 슬릿들이 밸브 두께를 관통하여 형성되어 세 개의 플랩들을 형성할 수 있다. 세 개의 슬릿들은 일 지점으로부터 발생할 수 있고 세 지점의-별 형상처럼, 밸브 몸체의 중심 부분 또는 중심 지점 경계부로부터 반경 방향으로 연장할 수 있어서, 슬릿들을 따라 굽혀질 수 있는 세 개의 플랩들을 형성한다.
밸브는 근위 밸브 오프너와 부싱 사이의 카테터 허브의 내부 공동 내측에서 부유할 수 있는 외측 경계부를 포함할 수 있다. 밸브의 외측 경계부는 카테터 허브의 내부 공동 내에서 근위 방향으로 그리고 원위 방향으로 이동할 수 있으며 카테터 조립체의 축 방향을 따라 카테터 허브에 의하여 제한되지 않는다. 일부 예들에서, 밸브는 근위 밸브 오프너에 의하여 밸브에 대해 밀어지도록 축방향으로 고정될 수 있다.
밸브의 외측 경계부는 밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분의 외측 경계부보다 더 작거나 크거나 또는 같다. 모든 원위 에지, 교차부, 또는 링 또는 노즈 부분의 작동 단부의 적어도 일부는 밸브의 외측 반경 경계부로부터 요입될 수 있으므로 원위 에지는 밸브의 근위방향으로 향하는 표면에 접할 수 있다. 또한, 밸브는 부유할 수 있으므로, 밸브는 단일 허브 몸체 및 카테터 허브 내측에 위치될 수 있고 다중-부분의 허브 몸체 사이에 쇄기로 고정될 수 있다. 그러나, 여기 설명된 다양한 부품들은 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 다중-부재의 카테터 허브와 같이 용이하게 사용될 수 있다.
본 발명의 부싱은 제1 몸체 부분과, 제1 몸체 부분으로부터 연장하는 제2 몸체 부분을 포함하는 몸체를 포함할 수 있다. 제2 몸체 부분은 원추(conical) 형상 단면과, 원추 형상 부분으로부터 연장하는, 제2 몸체 부분으로부터 연장하는 둘 이상의 다리 연장부들을 가질 수 있다.
제1 몸체 부분은 임의의 테이퍼된 원위 팁 또는 노즈 부분을 구비한 원통 형상을 가질 수 있는 길다란 몸체를 가질 수 있다. 일부 예들에서, 일반적으로 원통형 링이 제2 몸체 부분으로부터 연장하고 둘 이상의 다리 연장부들이 원통형 링으로부터 연장한다.
여기서 또한 사용되는 바와 같이, 제1(first), 제2(second), 제3(third), 등의 용어는 서로 구별하기 위하여 다른 구조들을 설명하기 위하여 사용된다. 그러나, 문맥에서 달리 설명하지 않으면 용어들은 구조적으로 한정하는 것은 아니다.
하나 이상의 갭들이 두 개의 인접한 연장부들 사이에 형성될 수 있다. 부싱과 같이 형성된 다리 연장부들의 수는 밸브에 형성된 플랩들의 수와 같을 수 있다. 다리 연장부들은 서로 이격될 수 있다. 다리 연장부들은 각각의 고정된 단부에서, 각각의 자유 단부에 대향해서 공통 구조물에 부착될 수 있다.
부싱 위의 다리 연장부 또는 원위 밸즈 오프너의 다리 연장부들은 밸브 오프너의 링의 최소 내경(mID)보다 더 작은 외경을 형성할 수 있다. 각각의 다리 연장부의 근위 팁은 근위 단부 또는 근위 팁에서 가공부 도는 무딘 팁을 가질 수 있다. 일 예에서, 가공부(chamfer)는 각각의 다리 연장부의 근위 팁에 형성될 수 있으며 가공부는 다리 연장부들의 외측으로부터 내측으로 테이퍼될 수 있다.
부싱은 금속 재료로부터 제조될 수 있고 다리 연장부는 몸체와 일체로 형성될 수 있다. 대신해서, 다리 연장부들은 부싱 몸체에 용접될 수 있다.
부싱과 밸브는 카테터 허브를 향해질 수 있으므로 부싱 위의 다리 연장부들은 밸브 위의 플랩들에 정렬된다. 이로써 밸브 위의 플랩들은 부싱 위의 다리 연장부들에 의하여 밀어질 수 있다. 이와 같이, 밸브 위에 세 개의 플랩들이 있으면, 세 개의 플랩들은 원위 밸브 오프너의 다리 연장부에 접할 수 있다.
밸브의 원위 방향으로 향하는 벽 표면은 원위 밸브 오프너의 다리 연장부, 및/또는 스프링이나 탄성 요소와 같은 탄성 부재에 접할 수 있고, 또는 밸브를 근위 방향으로 이동시키기 위하여 다리 연장부 및/또는 탄성 부재로부터 이격될 수 있다.
밸브의 원위 방향으로 향하는 벽 표면은 사용 동안 다리 연장부에 대해 원위 방향으로 밀어질 수 있다. 일부 예들에서, 밸브는 다리 연장부의 근위 팁 및/또는 밸브 닫힘 위치의 탄성 부재에 접하거나 그로부터 이격될 수 있다.
밸브 오프너의 세 개의 다리 연장부들은 부싱의 제2 몸체 부분의 경계부를 따라 균등하게 이격될 수 있다. 또 다른 예에서, 세 개의 다리 연장부들은 밸브 위의 돌기 또는 플랩들의 위치에 따라 위치되고 이격될 수 있으므로 카테터 허브 내측에 조립된 때, 밸브는 근위 밸브 오프너 또는 밸브 액튜에이터에 의하여 원위 방향으로 밀어지거나 원위 밸브 오프너 위의 다리 연장부들은 근위 방향으로 밸브의 돌기 또는 플랩들을 밀도록 일치되어 밸브를 개방한다. 돌기들과 플랩들은 밸브를 슬릿으로 절개하여 형성될 수 있다.
성공적인 정맥 주사에 이어서 근위 방향으로 니들을 후퇴시키는 동안, 팁 보호기의 하나 또는 양측의 탄성 암들과 카테터 허브 위의 가드 결합 부분 사이의 결합에 의하여 팁 보호기는 축방향으로 유지될 수 있다.
가드 결합 부분은 카테터 허브의 내면 위에 형성된 표면 불연속부일 수 있다. 예컨대, 가드 결합 부분은 제1 내경 부분과 제2 내경 부분을 포함할 수 잇으며, 제2 내경 부분은 제1 내경 부분보다 더 작다. 가드 결합 부분은 환형 또는 원형일 수 있으며 완전 원보다 작을 수 있다.
가드 결합 부분은 내부 돌출부 또는 홈 또는 카테터 허브의 내면에 형성된 돌기 또는 홈의 양측의 결합을 형성할 수 있다. 홈과 돌기의 결합이 가드 결합 부분에 니들 가드 또는 팁 보호기에 결합하도록 사용될 때, 홈은 돌기로부터 멀리 있을 수 있다. 두 개의 이격된 가드 결합 부분은 팁 보호기 위에 두 개의 탄성 암들에 결합도록 구비될 수 있다. 두 개의 가드 결합 부분들은 카테터 허브의 피메일 루어 테이퍼부의 부분의 원위 방향 위치에 서로 직경 방향으로 대향하게 위치될 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 단일 플런저 요소를 포함할 수 있다. 단일 플런저 요소는 경로 또는 채널을 가지는 보어를 형성하는 내면을 가지는 일반적으로 원통형의 몸체 부분을 구현할 수 있다. 원통형 몸체 부분은 환형 또는 원형일 수 있는, 원위 푸시 단부에서 근위방향으로 위치될 수 있다. 가드 결합 부분은 본 발명의 밸브 오프너의 내면에 형성될 수 있다. 달리 말하면, 가드 결합 부분은 카테터 허브의 내면 대신에 밸브 오프너의 내면에 구비될 수 있다. 이로써, 니들 가드의 두 개의 탄성 암들과 같이, 니들 가드 또는 팁 보호기는 사용 대기 위치에서 그리고 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 밸브 오프너에 결합할 수 있다.
밸브 오프너에 함께 형성된 가드 결합 부분은 돌기, 오목부, 개구, 또는 그 결합을 포함할 수 있다.
본 발명의 또 다른 측면은 작동 단부를 가진 노즈 부분과, 노즈 부분의 근위 방향으로 연장하는 두 개의 플런저 요소들을 포함하는 밸브 오프너를 포함한다. 밴드 또는 링이 두 개의 플런저 요소들을 같이 연결하도록 제공될 수 있다. 밴드는 안정화 링으로 불릴 수 있고 안정화 구조를 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 서로 연결할 수 있다.
안정화 링은 밸브 액튜에이터의 노즈 부분에 의하여 형성된 또 다른 연속 경계부 부분으로부터 이격된 밸브 액튜에이터의 연속 경계부 부분을 형성할 수 있다.
안정화 요소로서 또한 불릴 수 있는, 두 개의 안정화기(stabilizer)는 두 플런저 요소들에 연결되어 안정화 링을 형성하고, 이는 연속 경계부(perimeter) 부분을 가질 수 있다.
밸브 액튜에이터는 제1의 연속 경계부 부분과, 하나 이상의 개방부를 가진 부분, 및 제1 연속 경계부 부분으로부터 떨어진 제2 연속 경계부 부분을 가질 수 있다.
밸브 오프너의 개방부 또는 관통 통로에서, 밸브 오프너는 두 개의 세로방향 에지를 가진 하나의 플런저 요소, 또는 각각 두 개의 세로방향 에지를 가진 두 개의 플런저 요소들을 가질 수 있다. 일부 예들에서, 각각 두 개의 세로 방향 에지들을 가진 세 개 이상의 플런저 요소들이 있을 수 있다.
밸브 오프너는, 그 근위 측면 또는 단부에서, 안정화 링을 구비하여 종료할 수 있다. 또 다른 예에서, 하나 이상의 플런저 요소의 스터브 또는 연장부들은 안정화 링으로부터 근위방향으로 연장할 수 있다.
밸브 오프너의 전체 길이는 안정화 링에서 근위방향으로 연장하는 하나 이상의 플런저 요소의 스터브 또는 연장부들에 의하여 조정될 수 있다.
제1 연속 경계부 부분은 밸브 액튜에이터의 노즈 부분일 수 있다. 노즈 부분은 밸브를 개방시키기 위하여 밸브에 대해 밀기 위한 작동 단부를 포함할 수 있다. 제2의 연속 경계부 부분이 구비될 수 있고 하나의 플런저 요소 또는 둘 이상의 플런저 요소에 연결된 안정화 링일 수 있다.
여기 제공된 밸브 오프너는 제1의 연속 경계부 부분과 제2의 연속 경계부 부분 사이에 위치된 두 개의 세로방향 에지들을 각각 가지는 두 개의 플런저 요소들을 포함할 수 있다. 일부 예들에서, 두 개의 플런저 요소 스터브들은 제2의 연속 경계부 부분에서 근위방향으로 연장할 수 있다.
여기 구비된 밸브 액튜에이터 또는 오프너는 작동 단부를 가지는 노즈 부분으로부터 연장하는 단일 플런저 요소를 포함할 수 있고 단일 플런저 요소는 플런저 단부 벽을 관통하여 형성된 둘 이상의 개방부 또는 관통 통로를 포함할 수 있다. 니들 가드 또는 팁 보호기는 사용 대기 위치에서 또는 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 개방된 경계부 또는 에지에 결합할 수 있다.
팁 보호기가 밸브 오프너의 경계부에 결합할 때, 팁 보호기는 경계부의 일부 또는 부분에만 결합할 수 있는 것으로 이해된다. 예컨대, 니들 가드의 엘보우가 밸브 오프너의 경계부에 결합할 때, 엘보우는 경계부의 일부 또는 부분에만 접촉할 수 있다. 경계부는 개방부 또는 관통 통로를 위한 것일 수 있다.
여전히 대신해서, 팁 보호기가 개방부 또는 밸브 오프너를 관통하여 돌출할 수 있으나, 카테터 허브의 내부 또는 개방부의 둘레에 접촉하지 않는다.
여전히 대신해서, 팁 보호기는 밸브 오프너의 개방부를 통해 돌출할 수 있고, 카테터 허브의 내부에 접촉하고, 개방부의 하나 또는 양측의 경계부에 접촉한다.
특별한 예에서, 개방부를 통해 돌출하는 팁 보호기의 일부는 팁 보호기의 하나 또는 두 개의 엘보우일 수 있다.
대신해서, 팁 보호기 또는 니들 가드는 밸브 오프너에 의하여 형성된 유지 공간으로부터 돌출하고 카테터 허브의 내면에 결합할 수 있다. 돌기, 홈들, 또는 오목부가 카테터 허브의 내면에 구비되어 니들 가드의 엘보우들이 밸브 돌기의 유지 공간으로부터 개방부를 통해 돌출하여 결합한다.
니들 가드의 각각의 암의 엘보우는 때로 경사 부분(diagonal section)으로 불린다.
두 개의 개방부들 또는 관통 통로의 경계부는 팁 보호기의 엘보우들이 거기에 결합하도록 허용함으로써 가드 결합 부분으로 기능할 수 있다. 대신해서, 니들 가드의 두 개의 엘보우들은 밸브 오프너에 의하여 형성된 유지 공간으로부터 두 개의 개방부를 통해 돌출할 수 있고 카테터 허브의 내면에 형성된 가드 결합 부분 또는 세그먼트에 결합한다. 여전히 대신해서, 하나 또는 양측의 엘보우들은 폐색 점(choke point) 또는 폐색 갭에 의하여 근위 방향으로 제한될 수 있다.
여전히 다른 예들에서, 니들 가드 또는 팁 보호기의 적어도 하나의 엘보우는 개방부 또는 밸브 오프너의 관통 통로를 통해 돌출할 수 있으나 경계부에 결합하거나 사용 대기 위치에서 카테터 허브의 내부에 접촉하지 않는다. 다른 예들에서, 니들 가드의 두 개의 엘보우들은 밸브 오프너의 두 개의 개방부들 또는 관통 통로를 통해 돌출하고 두 개의 개방부의 경계부에 결합하거나 또는 사용 대기 위치에서 카테터 허브의 내부에 접촉하지 않는다.
일부 예들에서, 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우들은 하나 이상의 개방부의 경계부 및/또는 카테터 허브의 내부에 접촉할 수 있다.
밸브 오프너가 제1 연속 경계부 부분과 제2 연속 경계부 부분을 포함할 수 있는 안정화 링 사이에 단일 플런저 요소를 가지는 경우, 니들 가드의 하나 이상의 엘보우들은 제1 연속 경계부 부분과 안정화 링 사이에 위치될 수 있다. 니들 가드가 두 개의 엘본우들을 가지면, 양측 엘보우들은 제1 연속 경계부 부분과 제2 연속 경계부 부분 사이에 위치될 수 있다.
제2 연속 경계부 부분은 밸브 오프너의 최근위 단부를 표시할 수 있다. 일부 예에서, 하나 이상의 플런저 요소의 스터브 또는 연장부들은 제2 연속 경계부 부분에서 근위방향으로 연장할 수 있고 제2 연속 경계부 부분의 근위 단부를 지나 밸브 오프너의 길이만큼 연장한다.
일부 예들에서, 안정화 링은 연속 경계부를 형성하지 않고 하나 이상의 플런저 요소의 스터브들 또는 연장부들이 불연속 경계부 부분에서 근위방향으로 연장할 수 있다.
개방부의 경계부 또는 카테터 허브의 내면들은 팁 보호기의 피메일 앵커 지점을 형성할 수 있고 사용 대기 위치에서 그리고 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 거기에 결합한다.
개방부들의 경계부 또는 밸브 오프너의 관통 통로들은 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우들 각각의 제한 점, 폐색 점, 또는 폐색 갭으로 작용하거나 또는 이들을 제공한다. 즉, 니들의 측면까지 측정된 하나의 엘보우의 치수는 개방부에서 밸브 오프너의 외측 경계부에서 측정된 치수보다 더 클 수 있으므로 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 니들 가드의 근위방향으로의 이동에 대해 개방부에서 저촉이 경계부에 의해 제공된다.
니들 가드의 엘보우가 개방부로부터 반경방향으로 원위 방향으로 일단 이동하면, 니들 가드의 반경방향 프로파일은 감축될 수 있고 개방부에서의 밸브 오프너의 내경보다 더 작을 수 있다. 이어서 니들 가드는, 근위 방향으로 안정화 링을 관통하여 이동하는 것과 같이, 개방부 또는 관통 통로에서 근위방향으로 이동할 수 있다.
니들 가드에 의하여 두 개의 엘보우들이 사용되면, 두 개의 엘보우들에 의하여 형성된 치수는 두 개방부들에서의 밸브 오프너의 경계부보다 더 클 수 있으므로 두 개방부들에서의 경계부는 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 니들 가드의 근위 방햐으로의 이동에 대한 제한 점 또는 폐색 지점으로 작용할 수 있고 또는 제공할 수 있다. 일단 니들 가드의 두 엘보우들이 밸브 오프너의 두 개방부들로부터 반경방향으로 멀어지게 이동하면, 니들 가드는 안정화 링에 의하여 형성된 보어를 관통하여 근위방향으로 이동하는 것과 같이, 두 개방부들 또는 관통 통로들을 근위 방향으로 이동할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너는 노즈 부분과 단일 플런저 요소를 포함할 수 있다. 밸브 오프너의 단일 플런저 요소는 경로 또는 채널 및 근위 경계부 또는 단부 에지를가지는 보어를 형성하는 내면을 가지는 일반적으로 원통형 몸체 부분을 형성할 수 있다. 가드 결합 부분은 밸브 오프너의 내면에 형성될 수 있다.
달리 말하면, 돌기, 돌출부 또는 오목부는 밸브 오프너의 내벽면에 형성될 수 있어서 니들 가드와 밸브 오프너의 내면 사이를 결합시킬 수 있다.
본 발명의 대체적인 밸브 오프너가 니들 장치 또는 카테터 조립체와 사용될 때, 가드 결합 세그먼트는 카테터 허브 위에, 밸브 오프너의 내벽 위에, 또는 밸브 오프너의 벽을 관통하여 형성된 개방부 경계부에 있을 수 있다.
밸브 오프너와 같이 하나 이상의 개방부들 또는 가드 결합 세그먼트가 형성될 수 있다.
또한 밸브 오프너의 하나 이상의 개방부들과 사용하도록 카테터 허브와 같이 형성된 하나 이상의 가드 결합 세그먼트들이 있을 수 있다.
가드 결합 세그먼트의 수는 니들 가드와 함께 형성된 엘보우의 수와 같을 수 있다.
팁 보호기의 두 개의 탄성 암들이 밸브 오프너의 내부에 결합할 수 있거나 또는 밸브 오프너의 벽을 관통해서 형성된 개방부를 통해 돌출하는 카테터 허브에 결합할 수 있다.
또 다른 예에서, 두 개의 개구들이 카테터 허브의 내부에 또는 같이 형성된 가드 결합 세그먼트와 같이 사용하기 위한 밸브 오프너의 원통형 몸체 부분의 벽층을 관통하여 형성될 수 있다. 개구들은 각각 닫힌 경계부일 수 있는 경계부를 포함할 수 있다.
사용 대기 위치에서 사용함에는, 밸브 개구를 가진 밸브 오프너 또는 밸브 오프너의 벽층을 관통하여 형성된 개방부들, 팁 보호기의 탄성 암 또는 암들이 개구 또는 개방부를 통해 돌출하여 밸브 오프너의 개구들에 결합하는 대신 또는 그에 추가해서 카테터 허브의 내부에 또는 내부 위에 형성된 가드 결합 세그먼트와 같이 사용한다.
가드 결합 세그먼트는 카테터 허브의 내면에 형성될 수 있고 밸브 오프너의 근위 원통형 몸체 부분은 적어도 일 방향으로 가드 결합 부분을 에워싸는 개구를 포함할 수 있다. 일 예에서, 니들로부터 멀리 반경방향 외측으로 볼 때, 밸브 오프너 위의 개구가 카테터 허브와 같이 형성된 가드 결합 세그먼트를 에워쌀 수 있다.
사용에 이어서 니들의 후퇴 동안, 팁 보호기 또는 니들 가드의 탄성 암의 각각의 단부 위의 하나인, 니들 팁은 두 개의 원위 벽들에서 근위하게 이동할 수 있다. 니들 가드는 또한 두 개의 암들을 가질 수 있으나 단지 하나의 엘보우와 하나의 원위 벽을 가질 수 있다.
주름(crimp), 팽창부(bulge), 재료 융기부, 또는 슬리브일 수 있는, 니들 위의 프로파일의 변화는 팁 보호기의 근위 벽을 관통하는 홀 또는 보어의 경계부에 결합할 수 있다. 일단 결합하면, 팁 보호기는 카테터 허브로부터 제거되어야 하는 니들과 같이 근위방향으로 이동할 수 있다. 팁 보호기가 니들 팁을 덮거나 또는 차단하는 보호 위치에서, 밸브는 카테터 허브의 내부 공동에 유지될 수 있다. 이와 같이, 밸브는 니들의 대기 위치와 니들의 보호 위치 모두에서 카테터 허브 내측에 위치될 수 있다.
메일 의료용 도구 또는 도구는 메일 루어, 주사기 팁, 또는 정맥주사 커넥터 또는 현재 또는 미래 ISO 표준의 루어 테이퍼부를 가지는 다른 메일 팁일 수 있고, 카테터 허브의 개방된 근위 단부 내로 삽입될 수 있다. 메일 의료용 도구는 정맥 주사관에 연결될 수 있고, 이는 메일 의료용 도구를 관통하여 유체 공급용 정맥주사 유체 소스에 연결될 수 있다. 메일 팁은 메일 루어 팁으로 이해될 수 있다.
메일 의료용 도구 또는 메일 팁을 카테터 허브의 근위 개구 내로 초기에 삽입할 때, 메일 팁은 처음으로 밸브 오프너 위의 두 개의 플런저 요소들 또는 플런저 요소들 위의 스터브에 접촉할 수 있고 작동 단부를 밸브 내로 밀어서 밸브를 개방한다. 플런저 요소 또는 플런저 요소의 스터브의 원호형 단면은 카테터 허브의 내경보다 더 작은 직경을 가질 수 있고 메일 의료용 도구의 원위 단부에 대해 더 큰 접촉면을 제공한다.
일부 예들에서, 메일 팁은 근위 링(proximal ring)에 접할 수 있고 안정화 링과 같은 근위 링에 대해 밀어서 밸브에 대해 밸브 오프너를 진행시킬 수 있다.
원위 방향으로 향하는 힘은 메일 팁의 형상과 카테터 허브의 근위 개구가 메일 팁의 추가적인 원위 방향으로의 진행을 정지시키기까지 원위 방향으로 밸브 오프너를 이동시킬 수 있다. 루어 결합에 의하여 시일이 제공되어 카테터 허브의 근위 개구에서 유체가 누출하는 것을 방지할 수 있다.
밸브 오프너의 링 또는 노즈 부분은 원위 방향으로 가압되고 밸브의 근위방향으로 향하는 면에 대해 밀어진다. 밸브 오프너의 원위 에지는 밸브의 근위방향으로 향하는 면에 대해 초기에 밀릴 수 있다. 카테터 허브 내측에서 밸브가 축방향으로 이동할 수 있으므로, 밸브는 밸브 오프너에 의하여 원위 방향으로 가압될 수 있고, 이는 메일 팁에 의하여 가압될 수 있다. 밸브는 밸브 디스크일 수 있다. 밸브 스커트가 근위 방향으로, 원위 방향으로, 또는 근위 방향과 원위방향 모두에서 밸브 디스크로부터 연장할 수 있다.
부싱 또는 원위 밸브 오프너의 다리 연장부에 의하여, 밸브의 외측 에지 또는 외측 밸브 부분이 원위 방향으로 이동할 수 있고 다리 연장부에 인접하거나 접촉하는 밸브 위의 다른 부분은 다리 연장부에 의하여 원위로의 이동이 정지될 수 있다. 실제로, 밸브 외측 에지는 원위 방향으로 이동할 수 있고 밸브 위의 플랩들은 중심점 또는 부싱 위의 다리 연장부에 의하여 근위 방향으로 그리고 반경방향 외측 위치에서 굽혀질 수 있고 밸브를 관통하여 흐름 경로를 형성한다.
링 또는 노즈 부분의 가공부 및 다리 연장부 위의 가공부는 밸브 위의 플랩들의 반경 방향 외측으로 그리고 근위 방향으로의 굽혀짐을 촉진할 수 있다.
다리 연장부 또는 복수의 다리 연장부들에 의하여 규정된 상대 직경과 밸브 오프너의 링의 최소 직경(mID)은 근위 밸브 오프너와 원위 밸브 오프너가 그들 사이의 밸브를 굽히고 밸브를 개방한다. 대신해서, 원위 방향으로 밀어질 때, 밸브의 외측 경계부는 카테터 허브의 내벽에 접촉 유지될 수 있고, 슬릿 또는 슬릿들 경계부에서 플랩들만이 개방한다.
이와 같이, 본 발명의 일 측면은 하나 이상의 슬릿들과 둘 이상의 플랩들을 포함하는 밸브를 포함하는 카테터 조립체를 포함하는 것으로 이해되고 밸브는 원위 방향으로 이동하는 부분 또는 부품 및 밸브를 관통해서 흐름 경로를 형성하기 위하여 근위 방향으로 그리고 반경 방향을 따라 개방하는 부분 또는 부품들을 포함할 수 있다.
일 예에서, 밸브의 외측 에지는 멀리 이동하도록 구성되고 밸브의 플랩들은 반경 방향 외측으로 이동하도록 구성되어 밸브를 통해 흐름 경로를 형성한다. 또한, 유체 흐름 경로를 형성하기 위하여 이와 같이 이동할 수 있는 밸브를 포함함으로써 밸브를 개방하기 위하여 카테터 조립체의 축방향으로 밸브 오프너가 이동하여야 하는 작동 거리는 밸브 오프너에 의하여 원위 방향으로 단지 개방하는 플랩들을 가지는 밸브에 비교해서 최소화될 수 있다. 이와 같이, 카테터 허브의 길이와 같은, 카테터 허브의 크기는 원위 방향으로 밸브 플랩만을 굽혀서 밸브를 개방하는 밸브와 밸브 오프너를 이용하는 카테터 허브에 비교해서 최소화될 수 있다. 대신해서, 카테터 허브의 길이 또는 크기는 밸브 오프너와 니들 가드 사이의 축 방향을 따르는 부분을 중첩시킴으로써 최소화될 수 있다.
카테터 조립체는 밸브를 포함할 수 있고 밸브 경계부는 카테터 허브에 대해 축 방향으로 부유할 수 있다. 축 방향으로 부유할 수 있는 밸브 경계부를 가진 밸브를 구성함으로써, 두-부분의 허브가 사용될 수 있더라도, 두-부분으로 이루어진 카테터 허브는 그들 사이에 카테터 허브 내측에 밸브 경계부를 고정할 필요가 없다. 그러므로, 홀로 형성된 허브 몸체를 가진 카테터 허브가 본 발명의 카테터 조립체와 같이 사용될 수 있다. 이와 같이, 카테터 허브의 외경 또는 치수와 같은, 카테터 허브의 크기는 두-부분의 허브 몸체를 이용하는 경우에 비교해서 감축될 수 있다. 시임을 따라 접합되는 두-부분으로 이루어진 허브 몸체는 이와 같이 비교적 작은 외측 프로파일을 가진 카테터 조립체를 제공하도록 감축될 수 있다.
밸브 오프너는 부싱 위의 다리 연장부 또는 원위 밸브 오프너와 같은, 또 다른 구조에 대해 밸브를 밀도록 구성될 수 있다. 본 발명의 밸브 오프너는 다중-부재의 밸브 개구 구조를 가진 것으로 도시될 수 있다. 예컨대, 링과 플런저 요소들을 가진 부분은 근위 밸브 오프너로서 도시될 수 있고 다리 연장부를 가진 부싱은 원위 밸브 오프너로서 도시될 수 있다. 두 개의 밸브 오프너들은 협력 작용하여 밸브를 개방시킬 수 있다.
근위 밸브 오프너는 밸브의 외측 에지 또는 외측 경계부를 원위 방향으로 밀도록 형성되고 원위 밸브 오프너에 대해 밸브를 이동시킨다. 원위 밸브 오프너는 밸브 위의 중심 영역 또는 부분을 반경방향 외측으로 밀도록 형성될 수 있으므로 둘 이상의 플랩들의 부분은 근위 방향으로 굽혀져서 밸브를 관통하는 유체 경로 또는 흐름 경로를 형성할 수 있다.
일 예에서, 원위 밸브 오프너의 다리 연장부들은 축방향으로 고정되고 다리 연장부에 대해 원위 방향으로 밸브의 플랩들을 미는 것에 의해, 플랩들은 밸브의 원위 측의 다리 연장부들에 의하여 반경방향 외측으로 굽혀질 수 있다. 달리 말하면, 밸브를 관통하는 흐름 경로를 형성하기 위하여 밸브가 작동될 때, 밸브의 근위 측의 액튜에이터와 밸브의 원위 측의 액튜에이터에 의하여 물리적으로 밀어질 수 있다. 특별한 실시예에서, 밸브는 밸브의 근위 측의 링과 밸브의 원위 측의 다리 연장부에 의하여 물리적으로 밀어짐으로써 흐름 경로를 형성하도록 밸브가 작동될 수 있다. 원위 측은 대신해서 보어를 가지는 단일 다리 연장부에 의하여 밀어질 수 있다.
다리 연장부의 근위 팁들과 링의 원위 에지는 카테터 조립체의 세로방향 축에 직각으로 형성된 평면으로부터 이격될 수 있다. 달리 말하면, 다리 연장부의 근위 팁들과 링의 원위 에지는 이격될 수 있고 이러한 평면에서 볼 때 중첩하지 않고 양자 사이에 밸브를 수용하기 위하여 갭이 제공될 수 있다.
다리 연장부의 근위 팁들과 링의 원위 에지는 대체적으로 축 방향을 따라 중첩할 수 있고, 이는 플랩들을 중첩이 없을 때보다 비교적 더 큰 양으로 반경 방향 외측으로 플랩들을 굽히는 효과를 발생할 수 있다. 또한, 플랩들은 부싱 위의 축방향으로 고정된 다리 연장부에 대해 밀어질 수 있으므로, 플랩들은 다리 연장부에 의하여 근위 방향으로 후방으로 굽혀질 수 있다. 또 다른 예에서, 다리 연장부의 근위 팁들과 링의 원위 에지는 카테터 조립체의 세로방향 축에 직각으로 형성된 평면을 따라 접촉할 수 있다.
카테터 조립체는 밸브, 근위 밸브 오프너, 원위 밸브 오프너, 니들을 가진 니들 허브, 및 카테터 튜브를 가진 카테터 허브를 포함하도록 구비될 수 있다.
밸르 조립체는 추가로 니들 보호 위치에 니들의 니들 팁을 수용하기 위한 팁 보호기를 포함할 수 있다.
성공적인 정맥 주사에 이어서, 메일 루어와 같은 메일 팁이 카테터 허브의 근위 개구 내에 삽입될 수 있어서 원위 방향으로 근위 밸브 오프너를 진행시키며, 이는 원위 밸브 오프너에 대해 원위 방향으로 밸브를 이동시킬 수 있다.
밸브 플랩들은 근위 방향으로 회동되어 밸브를 관통해서 유체 경로를 형성할 수 있다. 밸브의 플랩들은 본 발명 장치의 부싱의 다리 연장부들에 의하여 근위 방향으로 굽혀질 수 있다. 플랩들은 원위 밸브 오프너 위의 고정 다리 연장부들에 대해 플랩들을 미는 것에 의하여 근위 방향으로 굽혀질 수 있다.
밸브 위의 플랩들은 밸브에서 원위에 위치되고 밸브의 원위방향으로 향하는 표면에 인접하는 구조물에 의하여 근위 방향으로 굽혀질 수 있다.
원위 밸브 오프너는 근위 방향으로 그로부터 연장하는 둘 이상의 다리 연장부들을 가진 원추 형상의 부분을 가진 몸체를 가지는 금속 부싱일 수 있다. 부싱은 또한 열가소성 재료로 제조될 수 있다.
본 발명의, 탄성체로 제조될 수 있는, 밸브의 가압 또는 탄성 특성에 의하여, 주사기 또는 메일 의료용 도구가 카테터 허브의 근위 개구로부터 제거될 때, 보다 이완된 상태로 밸브가 복귀 이동할 수 있다. 이와 같이, 밸브 위의 플랩들은 원위 방향으로 이동함으로써 복귀 이동할 수 있고 밸브 몸체의 외측 에지 또는 외측 부분은 근위 방향으로 복귀 이동할 수 있다. 이러한 복귀 이동은 원위 밸브 오프너를 근위 방향으로 밀어서 근위 밸브 오프너 위의 단턱부가 카테터 허브의 내부 공동 내측의 단턱부에 대해 또는 그를 향하여 이동시킬 수 있다.
코일 스프링, 겹판 스프링, 또는 탄성체 실린더 또는 요소가 임의적으로 밸브의 원위 표면과 카테터 허브의 원위 계단부 또는 단턱부 내측 사이에 설치될 수 있어서 밸브를 용이하게 닫을 수 있다. 설치되면, 이러한 스프링, 또는 탄성체 실린더가 여분의 가압력을 제공하여 메일 의료용 도구가 제거될 때 밸브를 닫힌 위치로 복귀 이동시킬 수 있다. 스프링 또는 탄성체 오프너는 또한 근위 방향으로 근위 밸브 오프너를 밀 수 있다. 설치되면, 탄성체 실린더 또는 스프링과 같은, 탄성체 부품이 사용 대기 위치에서 밸브로부터 이격될 수 있고 또는 사용 대기 위치에서 밸브에 접할 수 있다.
본 발명의 밸브는 단일 용도 밸브일 수 있거나 또는 반복적으로 또는 적어도 한 번 이상 개폐될 수 있다. 밸브는 카테터 허브의 근위 개구 내로 메일 팁을 배치하고 원위 방향으로 근위 밸브 오프너를 밀어서 2 회 개방될 수 있다.
카테터 허브의 내부에는, 니들 가드와 팁 보호기와 같은 안전 클립, 액튜에이터 또는 밸브 오프너, 밸브 또는 격벽(septum)이 구비될 수 있다. 선택적으로, 안전 클립은 생략될 수 있거나, 제3 하우징과 같이, 카테터 허브 내측에 설치될 수 있다. 제3 하우징은 니들 허브 및 카테터 허브와 다를 수 있다.
니들 허브의 복귀 챔버로부터 유출하는 혈액을 중단시키기 위하여 역류(flashback) 플러그 또는 혈액 정지 조립체가 니들 허브에 연결될 수 있다. 역류 플러그는 근위 단부에 구비될 수 있어서 니들 허브는 소수성 필터를 포함할 수 있는, 복귀 플러그의 몸체 근위 단부로부터 혈액이 유출하는 것을 방지하고 공기를 통기시킬 수 있다.
밸브 디스크와 밸브 디스크로부터 축방향으로 연장하는 밸브 스커트를 포함하는 밸브 몸체를 구비하는 밸브가 여기 설명된 카테터 허브와 같이 사용될 수 있다. 일 예에서, 밸브 디스크는 밸브 액튜에이터에 의하여 개폐될 수 있는 하나 이상의 플랩들을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 포함할 수 있다. 슬릿들과 플랩들의 유형과 밸브 디스크와 같이 형성된 이들의 수는 여기 도시되고 예시된 바와 유사할 수 있다.
밸브는 근위 방향으로 향하는 표면과 원위 방향으로 향하는 표면을 가지는 밸브 디스크를 구비한 밸브 몸체를 포함할 수 있다. 둘 이상의 플랩들은 근위 방향으로 또는 원위 방향으로 굽혀질 수 있는, 밸브 디스크에 일체화될 수 있다.
본 발명의 측면에 따른 밸브는 공지의 탄성체 재료로부터 제조될 수 있다. 일 예에서, 밸브는 폴리-이소프렌 재료로부터 제조된다. 다른 예에서, 밸브는 적절한 생체-적합성 탄성 재료로 제조될 수 있다. 의료용 윤활제는 밸브 기능을 활성화하기 위하여 밸브에 적용될 수 있다.
일 실시예에서, 밸브 스커트는 카테터 허브의 내부 공동에 형성된 오목 부분에 위치될 수 있으며, 이는 카테터 허브 내측에 일단 설치되면 밸브가 축방향으로 이동하는 것을 방지한다. 예컨대, 밸브 스커트는 오목 부분 내측에 형성된 홈 내측에 위치될 수 있고 밸브 오프너에 의한 밸브의 가동 또는 작동 동안 축방향으로 이동할 수 없다.
카테터 허브가 내부 내측에 제2 오목 부분을 형성하면, 카테터 허브의 오목 부분은 제1 오목 부분으로서 이해될 수 있다.
일 예에서, 카테터 허브의 오목 부분은 그들 사이의 홈을 형성하는 원위 단턱부와 근위 단턱부를 가질 수 있다. 밸브의 밸브 스커트는 근위 단턱부와 원위 단턱부 사이에 고정되도록 크기를 가지고 형성된다. 밸브 스커트는 홈 내에 고정될 수 있다.
일 예에서, 밸브의 밸브 스커트는 오목 부분의 근위 단턱부에 접촉하고 밸브 디스크가 오목 부분의 원위 단턱부에 접촉할 수 있다.
여기 구비된 밸브는 카테터 허브의 오목 부분의 원위 단턱부와 근위 단턱부에 접할 수 있고 사용 대기 위치에서 및 가동 동안 한정될 수 있으므로 밸브의 밸브 스커트는 축방향으로 고정되고 축방향으로 이동할 수 없다.
일 예에서, 밸브의 스커트 부분의 외경 또는 외면은 카테터 허브의 내부의 오목한 부분에 꼭맞도록 맞추어지거나 또는 고정을 형성한다. 다른 예들에서, 카테터 허브의 오목 부분과 스커트 부분 사이에 다소의 저촉 고정이 제공될 수 있다. 여전히 다른 예에서, 작은 틈이 스커트 부분의 외면과 오목 부분을 가진 카테터 허브의 내면 사이에 제공될 수 있어서 밸브 스커트와 근위 단턱부가 접촉하고 밸브 디스크는 오목 부분의 원위 단턱부에 접한다.
밸브 스커트가 밸브 디스크에 형성되면, 밸브 디스크의 외측 경계부는 대체적으로 밸브 스커트의 일부로서 생각될 수 있다.
선택적으로, 밸브에 작용하는 힘은 기본적으로 원위 방향일 것이므로 카테터 허브의 오목 부분에는 근위 단턱부가 없을 수 있다.
사용에 이어서 니들이 후퇴될 때, 밸브에는 일부 근위방향으로 향하는 힘이 있을 수 있으나, 이들 근위 방향으로 작용하는 힘은 작고 근위 단턱부가 없어도 카테터 허브로 밸브를 이동시켜 저촉 고정하기에 충분하지 않다.
원위 공동 챔버는 밸브 디스크의 원위방향으로 그리고 부싱에 근위 방향으로구비될 수 있고, 이는 카테터 허브에 카테터 튜브를 유지하기 위하여 사용된다. 일부 예에서, 탄성 링 또는 실린더와 같은, 헬리컬 스프링 또는 탄성 가압 요소는 니들과 동심인 원위 공동 챔버에 구비될 수 있으며, 이로써 밸브 디스크의 플랩들이 밸브 디스크를 지원하여 하나 이상의 슬릿들을 폐쇄할 수 있다. 설치되면, 탄성 압축 요소는 또한 근위 방향으로 근위 밸브 오프너를 이동시킬 수 있다.
일 예에서, 밸브 디스크는 밸브 직경과, 밸브 직경에 직각으로 측정된 밸브 두께, 및 둘 이상의 플랩들을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 포함할 수 있다. 근위방향으로 향하는 표면과 원위 방향으로 향하는 표면 사이의 거리는 밸브 디스크 두께를 형성할 수 있다. 밸브 스커트는 밸브의 세로방향 축에 축방향으로 연장할 수 있으며 밸브 디스크의 외측 경계부에 일반적으로 직각인 길다란 벽을 가질 수 있어서 일반적으로 원통형인 밸브 몸체를 형성한다. 일부 실시예들에서, 밸브 스커트는 경사되므로 밸브는 원추형(frusto-conical) 구조를 형성한다.
밸브 스커트는 원추형 부분에 연결된 원통형 부분을 가지는 것처럼 복잡한 외형을 가질 수 있다.
스커트는 밸브 디스크로부터 근위방향으로 또는 원위방향으로 또는 근위 방향 및 원위방향으로 모두 연장할 수 있다. 이와 같이 근위 방향의 원통형 몸체, 원위 방향의 원통형 밸브 몸체, 또는 근위 방향 및 원위방향의 원통형 몸체가 있을 수 있다.
밸브 스커트는 개방된 근위 방향의 단부를 형성하는 밸브 공동을 형성할 수 있다. 밸브 스커트의 개방된 근위 단부는 노즈 부분의 외면에 접하도록 형성될 수 있으며, 외면에 느슨하게 접촉하거나 또는 노즈 부분의 외면에 접촉하지 않을 정도로 충분히 클 수 있다.
밸브 스커트의 개방된 근위 단부에 의하여 액튜에이터의 노즈 또는 밸브 액튜에이터의 노즈 부분은 그를 관통하여 돌출할 수 있고 밸브 공동 내에서 축방향으로 연장할 수 있어서 밸브 디스크 위의 둘 이상의 플랩들을 작동시킬 수 있다. 일 실시예에서, 밸브 액튜에이터의 원위 작동 단부를 포함하는 액튜에이터 노즈의 적어도 일부는 메일 루어 팁에 의하여 작동되기 전에 밸브의 밸브 공동 내측에 위치될 수 있다.
밸브 오프너의 액튜에이터 노즈는 밸브의 외측 경계부보다 더 좁을 수 있으므로 노즈 부분의 작동 단부는 밸브의 밸브 공동 내에 고정되고 사용 대기 위치에서 밸브 디스크에 접할 수 있다. 일부 예들에서, 작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 디스크로부터 이격될 수 있다.
일 예에서, 밸브와 액튜에이터 사이의 상대 치수는, 약간의 접촉이 고려되더라도, 밸브 액튜에이터의 노즈 부분이 밸브의 스커트 부분의 내벽면에 접촉하지 않도록 형성된다.
일 예에서, 밸브 액튜에이터의 작동 단부는 사용 대기 위치에서 근위 방향으로 향하는 밸브 디스크 표면에 접촉하고, 하나 또는 두 개의의 돌출부와 같이, 밸브 액튜에이터의 또 다른 부분은 카테터 허브의 내측 단턱부에 인접하여 사용 대기 위치의 밸브 디스크에 하중을 적용하나 하나 이상의 슬릿들을 개방할 정도로 충분하지는 않다.
일 예에서, 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면은 밸브 오프너에 의하여 사용 대기 위치로 가압되나 가압은 밸브 디스크 위의 하나 이상의 플랩을 굽히기 위한 정도 이하이다. 일 예에서, 밸브 액튜에이터의 외측의 하나 이상의 돌기들은 카테터 허브의 단턱부에 인접하여, 작동 단부와 같은, 밸브 오프너의 원위 단부 부분을 사용 대기 위치에서 밸브의 근위방향으로 향하는 표면에 대해 가압하도록 구성될 수 있다.
다른 예에서, 밸브 액튜에이터의 작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 디스큰의 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 이격될 수 있고 밸브 액튜에이터의 돌기부들은 단턱부에 접하거나 또는 단턱부로부터 이격될 수 있다. 밸브 액튜에이터의 하나 이상의 돌기들이 카테터 허브의 단턱부로부터 이격되고 작동 단부가 밸브 디스크로부터 이격될 때, 액튜에이터는 축방향으로 작은 양만큼 카테터 허브 내에서 부유할 수 있다.
일 예에서, 밸브 액튜에이터는 노즈 부분을 포함할 수 있고, 이는 구조상 길수 있고, 일반적으로 원통형 일 수 있으며 또는 작동 단부에서 종료하는 테이퍼 또는 초기 각도를 가질 수 있다. 작동 단부는 무딘 원위면을 가질 수 있거나 날카로운 에지를 가질 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 부분은 연속 벽을 가진 실린더와 같이, 노치나 슬릿이 없는, 연속 경계부를 가진 벽면을 가질 수 있다. 일부 예들에서, 복수의 이격된 슬릿들, 노치들, 및/또는 개구들이 노즈 부분에 구비되어 흐름 또는 유체가 유동할 수 있다. 밸브 오프너의 노즈 부분은 보어(bore)를 형성할 수 있다. 유체는 보어를 관통하여 흐를 수 있다. 니들이 사용 대기 위치에서 노즈 부분의 보어를 통하여 돌출할 수 있다.
두 개의 작동 요소들 또는 플런저 요소들이 노즈 부분에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 예컨대, 두 개의 플런저 요소들이 노즈 부분과 일체로 형성될 수 있고 근위 방향으로 노즈 부분으로부터 연장할 수 있다.
니들 가드 또는 팁 보호기를 그들 사이에 배치하기 위하여 두 개의 플런저 요소들 사이에 갭 또는 공간이 구비될 수 있다. 갭은 유지 공간을 형성한다. 두 개의 플런저 요소들은 각각 두 개의 세로 방향 에지들을 포함할 수 있고 에지들은 서로 떨어진다.
일 예에서, 돌기가 하나 또는 두개의 플런저 요소들의 외면으로부터 외측으로 연장할 수 있다.
돌기는 각각의 플런저 요소의 외면으로부터 연장할 수 있다. 각각의 돌기는 카테터 허브의 오목한 부분의 단턱부에 접하는 일반적으로 평탄한 에지를 가지는 경사면을 포함한다. 돌기의 경사면과 경사 방향에 의하여 밸브 액튜에이터는 카테터 허브의 내측으로 삽입되고 카테터 허브의 제2 오목 부분에 안착할 수 있다.
일 예에서, 액튜에이터의 전이 부분(transition section)은 밸브 오프너의 노즈 부분으로부터 연장할 수 있고 근위 방향으로 및 축방향으로 넓어진다. 두 개의 작동 요소들은 전이 부분으로부터 연장할 수 있다.
일부 실시예들은, 입방형, 직사각형, 원추형, 피라미드, 등과 같은, 노즈 부분용 다른 형상을 이용할 수 있다. 노즈 부분은 보어를 형성할 수 있다. 보어를 관통하여 유체가 유동할 수 있다. 니들이 노즈 부분의 보어를 관통하여 돌출할 수 있다.
일 예에서, 액튜에이터 또는 밸브 오프너는 세로방향 축을 가지며, 하나 이상의 작동 요소들은 축방향으로 또는 세로방향 축에 평행으로 연장할 수 있다. 특별한 예에서, 두 개의 작동 요소들은 세로방향 축을 따라 직경 방향으로 서로 대향한다.
일 예에서, 두 개의 작동 요소들은 노즈 부분의 직경보다 더 큰 치수를 가지는 외경을 형성할 수 있다. 다른 예들에서, 두 개의 작동 요소들은 노즈 부분의 직경보다 더 작은 치수를 가지는 외경을 형성할 수 있다.
일 예에서, 노즈 부분의 근위 밸브 오프너의 작동 요소들 또는 플런저 요소는 가요성이고 굽혀질 수 있으므로 메일 루어 팁에 의하여 밀어질 때, 작동 요소들은 굽혀지거나 신축할 수 있다. 작동 요소들은 결정질 열가소성과 같은 필수적인 탄성 특성을 가지는 재료를 선택함으로써 굽혀질 수 있다.
다른 예들에서, 구조적으로 얇은 부분을 형성하거나, 절개부(cut-outs)를 형성하거나, 동일한 길다란 작동 요소들의 다른 부분에 비교해서 작은 단면을 가짐으로써, 또는 이들의 결합과 같은, 하나 이상의 약화된 부분을 구성함으로써 작동 요소들은 굽혀질 수 있다.
대신해서, 작동 요소들은 필수적인 탄성 특성을 가지는 재료를 선택하고 하나 이상의 약화부분을 구성함으로써 가요성으로 굽혀질 수 있다.
여전히 다른 예에서, 각각의 작동 요소는 세로방향 부분을 따라 하나 이상의 다른 단면 프로파일 또는 외형을 가질 수 있다. 예컨대, 길다란 플런저 요소가 초승달 형상의 프로파일에 인접해서 정사각형 프로파일이 위치될 수 있다.
일 예에서, 작동 요소들은 강성이고 메일 루어 팁에 의해서 밀어지는 바와 같이 하중이 가해진 때, 굽혀지거나 변형될 수 없다. 또한, 안정화 요소는 두 개의 작동 요소들의 강성을 증대시키기 위하여 포함될 수 있다. 두 개의 작동 요소들은 각각 메일 팁이 밸브 액튜에이터를 밸브 내로 밀도록 메일 팁의 푸시 단부에 겹치는 단면 프로파일을 적어도 근위 단부에 포함할 수 있다.
밸브 액튜에이터의 노즈 부분은 메일 팁에 의하여 정맥 주사 루어 어댑터의 삽입 동안과 같이, 카테터 조립체의 원위 단부를 향하여 작동 요소들에 메일 팁에 의하여 축방향 힘이 가해질 때, 밸브에 결합하여 밸브 디스크를 개방시키도록 구성될 수 있다.
일반적으로, 밸브 오프너의 노즈 부분은 더욱 유연한 밸브에 대해 강성이며, 이는 노즈 부분, 보다 구체적으로, 하나 이상의 플랩들을 굽혀서 밸브 디스크 위의 하나 이상의 슬릿을 개방하는 것과 같이 작동 단부를 작동시킬 수 있다. 노즈 부분은 금속, 플라스틱, 또는 밸브 재료보다 더 단단한 탄성체로 제조될 수 있어서 밸브에 대해 밀어져서 개방될 수 있다.
예시된 밸브 액튜에이터 실시예는 작동 요소들의 근위 부분과 노즈 부분 사이에 있는 작동 요소들의 길이를 따라 일정 위치에 두 개의 작동 요소들을 연결하는 한 쌍의 대향하는 밴드들 또는 안정화 요소들을 포함할 수 있다. 일부 예들에서, 안정화 요소들은 두 개의 작동 요소들의 근위 단부들에 위치될 수 있으므로 안정화 요소들의 근위 에지들은 일반적으로 작동 요소들의 근위 단부면에 맞닿는다.
일 실시예에서, 보다 일반적으로 안정기로 불리는, 안정화 요소들은, 원호-형상으로 카테터 허브의 내부 프로파일에 이어지고 하나의 작동 요소를 다른 작동 요소에 연결하는 원호를 형성한다. 안정기들은 밸브 액튜에이터의 몸체 위의 실질적으로 원통형 부분을 형성할 수 있고, 이러한 몸체는 밸브 액튜에이터의 노즈 부분으로부터 이격될 수 있다. 달리 말하면, 밸브 액튜에이터는 신장되고 반경방향을 따라 연속인 부분과 반경 방향을 따라 불연속인 개방부 또는 관통 통로를 가진 부분을 가질 수 있다.
일 예에서, 반경방향 경계부를 따라 또한 연속인 노즈 부분의 연속 몸체 부분으로부터 이격된 밸브 액튜에이터의 경계부 또는 반경방향을 따라 연속 몸체 부분을 안정기들은 형성할 수 있다.
두 개의 안정기들은 두 개의 플런저 요소들과 결합하여 링 구조를 형성할 수 있다. 선택적으로, 두 개의 안정기들은 서로로부터 다소 오프셋되고 각도를 형성할 수 있다. 일부 실시예들에서, 하나, 셋, 또는 다른 수의 작동 요소들, 또는 안정기들이 있을 수 있다. 일 예에서, 안정기들과 돌기들을 가진 밸브 액튜에이터는 플라스틱 사출 성형에 의해서, 플라스틱으로 제조될 수 있다.
안정기들은 카테터 허브 내에서 밸브 액튜에이터가 중심이 일치되어 유지되도록 지원할 수 있으며 메일 루어 팁에 의하여 밀어질 때, 액튜에이터는 이동할 수 있다. 중심이 일치되어 유지됨으로써, 노즈 부분은 밸브 디스크 위의 슬릿들과 같이, 밸브 디스크와 더욱 잘 일치될 수 있어서, 밸브가 유연하게 작동할 수 있다.
안정기들은 또한 마찰을 통해, 카테터 허브의 내부와의 결합을 제공할 수 있어서, 액튜에이터가 메일 루어 팁으로부터 제거된 후에 카테터 허브의 근위 단부로부터 슬라이드 방출되는 것을 방지한다.
일 실시예에서, 밸브의 노즈 부분은 밸브의 작동에 이어서 메일 루어 팁의 제거에 이어서 밸브 디스크에 결합 유지되도록 구성될 수 있다. 예컨대, 노즈 부분은 밸브 디스크 위의 하나 이상의 슬릿들 사이에 쐐기 고정될 수 있고 마찰에 의하여 거기 유지될 수 있다. 돌기, 홈, 바아브(barb)와 같은 표면 특성들이 노즈 부분 위에, 밸브 액튜에이터에 구비되어 작동 및 메일 루어 팁의 제거에 이어서 액튜에이터와 밸브 사이에 결합을 유지할 수 있다.
개방부, 개구, 또는 관통 통로가 전이 부분과 두 개의 안정기들 각각 사이에 구비될 수 있다. 두 개의 개방부들과 관통 통로들은 틈을 제공할 수 있으므로 밸브 액튜에이터의 중심 부분의 내부와 카테터 허브의 내면은 개방되어 연통될 수 있다. 달리 말하면, 노즈 부분의 연속 부분과 안정화 링 사이에, 하나 또는 두 개의 개방부들, 관통 통로들, 또는 개구들이 구비될 수 있다. 이로써 장치의 결합 특성이 향상될 수 있다.
두 개의 암들이 니들 샤프트의 측면에 대해 외측으로 경사될 때, 니들 가드의 두 개의 암들의 원위 부분의 경사 치수에 의하여 형성되는 직경보다 더 작은 내경을, 밸브 액튜에이터의 안정화 링이 가질 수 있다. 이와 같이, 밸브 액튜에이터의 유지 공간 내에 니들 가드를 설치하는 동안, 니들 가드는 더 작은 직경 내측에 굽혀질 수 있어서 안정화 링을 관통하여 연장하여 개방부들에 의하여 형성된 개방 영역으로 진입할 수 있다.
여기 설명된 밸브 액튜에이터는 노즈 부분, 전이 부분, 및 전이 부분으로부터 근위방향으로 연장하는 두 개의 플런저 요소들을 포함할 수 있다. 노즈 부분은 제1 연속 경계부 부분을 형성할 수 있다. 제1 연속 경계부 부분으로부터 떨어진 노즈 부분의 다른 위치들은 슬릿 또는 슬롯을 포함할 수 있다.
두 개의 안정기 요소들은 밸브 오프너의 두 개의 플런저 요소들에 부착되어 밸브 오프너의 제2 연속 경계부 부분을 형성하는, 안정화 링을 형성할 수 있다. 각각의 안정기 요소는 제1 또는 원위 에지와, 제2 또는 근위 에지의 두 개의 에지들을 포함할 수 있다. 일 예에서, 각각의 안정기 요소의 두 에지들은 서로 평행일 수 있다.
두 개의 안정기 요소들은 대신에 비스듬히 형성되거나 경사될 수 있으므로 각각의 안정기 요소 또는 동일한 안정기 요소의 두 에지들은 서로 평행일 수 있고, 하나의 안정기 요소로부터의 두 에지들은 다른 안정기 요소의 두 에지에 평행하지 않을 수 있다. 두 안정기 요소들의 근위 에지들은 밸브 액튜에이터의 세로 방향 또는 축방향을 따라 오프셋될 수 있다. 두 안정기 요소들의 원위 에지들은 축 방향을 따라 오프셋될 수 있다.
두 개의 개방부들 또는 두 개의 관통 통로들에는 밸브 오프너가 구비될 수 있다. 각각의 개방부는 전이 부분, 두 개의 플런저 요소들, 및 각각의 안정기 요소에 의하여 형성되거나 구성될 수 있다. 두 개의 안정기 요소들이 다른 방향으로 기울거나 경사될 수 있으므로, 동일한 밸브 오프너의 두 개의 개방부들 또는 관통 통로의 두 개의 경계부들은 다른 경계부 윤곽 또는 형상을 가지는 것과 같이, 다를 수 있다.
개방부 또는 관통 통로의 경계부는 연속 루프를 가질 수 있다. 달리 말하면, 경계부는 에워싸이고 경계부의 연속성을 파괴하도록 슬릿이나 슬롯을 가지지 않는다. 그러나, 안정기 요소가 두 개의 안정기 세그먼트들에 의하여 형성되고 그들 두 세그먼트 사이에 슬릿 또는 슬롯을 가지면, 개방부의 경계부는 개방된 개방부 또는 불연속 경계부일 수 있다.
일부 예들에서, 두 개의 안정기 요소들은 측방향으로 연장하여 원위 방향 또는 근위 방향으로 기울거나 경사하지 않고 두 플런저 요소들에 측방향으로 연결될 수 있다. 이러한 경우, 두 안정기 요소들의 에지들은 서로 평행일 수 있다. 추가적으로, 두 안정기 요소들의 네 에지들은 서로 평행이고 축방향으로 오프셋일 수 있다. 즉, 하나의 안정기 요소의 근위 에지가 다른 안정기의 근위 에지보다 더욱 근위 방향으로 또는 원위 방향으로 위치될 수 있으므로 서로 평행이다.
안정기 요소의 근위 또는 원위 에지들은 또한 선형이거나 직선이 아닐 수 잇다. 예컨대, 두 에지들은 곡선, 평탄하지 않은 표면, 톱날형(jagged) 에지, 또는 그 결합을 가질 수 있다.
두 개의 플런저 요소의 스터브들 또는 연장부들은 안정화 요소에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 두 개의 플런저 요소들의 스터브들은 안정화 요소로부터 연장하여 안정화 링에서 원위 방향으로 위치하는 두 플런저 요소들에 축방향으로 정렬될 수 있다.
일부 예들에서, 두 개의 플런저 요소들의 스터브들은 안정화 링에 근위 방향으로 연장할 수 있고 안정화 링에서 원위 방향으로 위치되는 두 개의 플런저 요소들과 축방향으로 정렬되지 않을 수 있다. 여전히 다른 예들에서, 단지 하나의 플런저 요소의 스터브가 안정화 링에서 원위에 위치하는 두 개의 플런저 요소들의 하나와 정렬한다.
작동 단부를 가진 노즈 부분과 안정화 링 사이에 단지 하나의 플런저 요소를 가진 밸브 오프너 또는 액튜에이터의 경우, 단지 하나의 플런저 요소 스터브 또는 플런저 요소 스터브들의 어느 것도 하나의 플런저 요소와 정렬하지 않는다. 둘 이상의 플런저 요소 스터브들이 있을 수 있다.
일부 예들에서, 둘 이상의 플런저 요소 스터브들 또는 안정화 링에서 근위 방향으로 연장하는 연장부들이 있을 수 있다. 둘 이상의 플런저 요소 스터브들 또는 연장부들이 안정화 링의 근위 방향 외면 경계부에 균등하게 이격될 수 있고 또는 안정화 링의 근위 방향 외면 경계부에 임의로 이격될 수 있다.
플런저 요소 스터브들 및/또는 각 플런저 요소 스터브의 폭을 형성하는, 각각의 플런저 요소 스터브의 원호 곡선의 수는, 비교적 작은 원호-곡선을 가지는 플런저 요소 스터브 또는 더 작은 수의 메일 루어 팁을 가지는 더 큰 중첩면을 제공할 수 있다.
두 개의 플런저 요소들은 각각 각각의 플런저 요소의 외면 위의 두 개의 두께부 사이에 일정한 계면에서 돌기를 생성하기 위하여 적어도 두 개의 두께를 가질 수 있다. 두 개의 돌기들은 오목 부분 내측에 위치될 수 있으므로 카테터 허브의 오목 부분의 근위 단부에서 단턱부가 근위 방향으로의 밸브 오프너의 이동을 방지하기 위하여 정지면을 형성할 수 있다.
일부 예들에서, 단지 하나의 돌기가 밸브 오프너의 두 플런저 요소들의 하나 위에 형성되어 근위 방향으로의 밸브 오프너의 강제 이동을 방지할 수 있다. 여전히 또 다른 예들에서, 각각의 플런저 요소는 단일 두께를 가질 수 있고 돌기 부위에서 사출 성형 동안 플런저 요소에 재료를 첨가함으로써 돌기가 형성된다. 여전히 다른 예들에서, 플런저 요소들의 수보다 많은 돌기들이 있을 수 있다.
일 예에서, 평평한 표면 부분에는 안정기 요소의 동일한 측면 위에 밸브 액튜에이터가 제공될 수 있다. 평평한 표면 부분은 밸브 부재의 전이 부분 또는 노즈 부분 경계부에서 형성될 수 있고 두 돌기들 위치에서 근위방향으로 연장한다.
두 개의 안정기 요소들에 대응하는 밸브 오프너의 각 측면 위의 하나씩 설치된 두 개의 평평한 표면 부분은, 전이 부분의 프로파일과 측면 프로파일을 따른 두 개의 플런저 요소들의 프로파일의 전체 두께를 최소화하기 위한 방안으로서 제공될 수 있다. 이와 같이, 일 예에서, 노즈 부분, 전이 부분, 및 두 개의 플런저 요소들의 단면 치수는 일반적으로 일정하거나 또는 측면도에서 볼 때 통상적인 제조 공차 내에서 동일할 수 있다.
유지 공간이 안정화 링 내측의 두 개의 플런저 요소들 사이, 두 개의 플런저 요소들 스터브 사이, 또는 그 결합으로 제공될 수 있다.
니들 가드 또는 팁 보호기의 전부 또는 부분이 사용 대기 위치에서 유지 공간에 위치될 수 있고, 두 개의 엘보우들이 팁 보호기에 형성되면, 팁 보호기의 하나 또는 두 개의 엘보우들이 개방부 또는 개방부들에서 외측으로 돌출할 수 있다.
유지 공간 내에 위치된 때, 니들 가드의 근위 벽은 단부면에서 근위방향으로 위치되거나, 또는 단부면에서 원위 방향으로 위치된 플런저 요소 스터브의 근위 단부면에 맞닿을 수 있다. 플런저 요소 스터브가 안정화 링에 구비되지 않으면, 니들 가드의 근위 벽은 하나 이상의 안정기 요소들의 근위 에지에서 근위방향으로 위치되거나, 또는 하나 또는 양측의 안정기 요소들의 근위 에지에서 멀리 위치된 하나 또는 양측의 안정기 요소들의 근위 에지에 맞닿을 수 있다.
두 개의 안정기 요소들의 두 내면들 사이의 거리는 사용 대기 위치에서 그리고 정맥 주사 주입 후의 니들의 후퇴 동안 니들 가드의 근위 방향으로의 이동을 한정하기 위한 니들 가드의 제한 점, 또는 폐색점, 폐색 갭을 형성할 수 있다. 즉, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 둘의 원위 차단 벽들에서 근위 방향으로 이동하기 전에, 폐색 점 또는 갭은 제한 점 또는 폐색 점에 대해 근위 방향으로 통과하도록 니들 가드용 더 작은 공간을 제공할 수 있다.
니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두개의 원위 차단 벽들에서 근위방향으로 이동 후, 두 개의 원위 벽들은 반경방향 내측으로 이동하여, 폐색 갭보다 작을 수 있는, 니들 가드의 반경 프로파일을 감소시킬 수 있다. 두 개의 엘보우들에서 측정된 더 작은 반경 방향 프로파일과 함께, 니들 가드는 폐색 점으로부터 근위 방향으로 이동할 수 있다. 일 예에서, 니들 가드는 니들 가드의 근위 벽 위의 경계부에 접하고 이어서 밸브 액튜에이터와 카테터 허브의 유지 공간으로부터 근위 벽에서 니들 가드를 당기는 니들 위의 프로파일의 변화에 의하여 카테터 허브와 유지 공간에서 근위방향으로 니들 가드가 이동할 수 있다.
일 예에서, 니들 가드의 반경방향 프로파일이 감소될 때, 니들 가드는 폐색 점 또는 폐쇄 갭에서 근위방향으로 이동할 수 있고 안정화 링에 의하여 형성된 보어를 관통하여 근위방향으로 이동할 수 있다.
안정화 링을 형성하기 위한 밸브 액튜에이터 위의 안정기 요소들은 비연속적이고 각각의 안정기 요소는 슬릿 또는 슬롯을 포함할 수 있다.
밸브 오프너 위의 안정기 요소는 슬릿 또는 슬롯에 의하여 서로 떨어진 두 개의 안정기 세그먼트들을 포함할 수 있다. 각각의 안정기 세그먼트는 다른 안정기 세그먼트의 다른 내측 에지로부터 이격된 내측 에지를 포함하는 것으로 이해될 수 있다. 두 개의 안정기 세그먼트들의 두 개의 내측 에지는 그들 사이에 슬릿 또는 슬롯을 형성할 수 있다. 내측 에지에 부가해서, 각각의 안정기 세그먼트는 또한 두 개의 측면 에지들을 가질 수 있고, 이는 밸브 오프너의 세로방향 축에 대략 직각일 수 있다. 두 개의 안정기 세그먼트들은 유사하거나 또는 동일하거나 다를 수 있다.
두 개의 안정기 요소들이 안정화 링을 형성하기 위하여 사용될 때, 하나의 안정기 요소는 두 개의 플런저 요소들을 같이 연결하는 연속 부재일 수 있으며 다른 안정기 요소는, 슬릿 또는 슬롯을 가지는 두 개의 안정기 요소들로 제조되는 바와 같이, 불연속일 수 있다. 이와 같이, 안정화 링은 둘 이상의 슬릿 또는 슬롯들 대신에 단일 슬릿 또는 슬롯을 가질 수 있다.
슬릿 또는 슬롯의 폭은 니들 가드의 최대 폭보다 더 작을 수 있다. 이 가드의 폭은 니들 가드의 세로방향 축에 직각인 치수로서 이해될 수 있다. 일부 예들에서, 슬릿 또는 슬롯의 폭은 니들 가드의 원위 벽들, 또는 오지 하나의 원위 벽이 있으면 원위 벽의 폭보다 더 작을 수 있다. 슬릿 또는 슬롯의 폭은 또한 엘보우의 니들 가드의 폭보다 더 작을 수 있다.
밸브 오프너 위의 슬릿 또는 슬롯 사이의 상대 치수와 니들 가드의 폭은 안정화 링이, 니들 가드의 작동 전에 니들의 후퇴 동안, 니들 가드 위의 두 개의 엘보우들이 슬릿이나 슬롯을 통해 안정화 링에서 근위방향으로 이동하는 것을 제한하는 바와 같이, 니들 가드에서 근위 방향으로 이동하는 것을 제한할 수 있도록 선택될 수 있다. 달리 말하면, 밸브 오프너의 안정화 링에 형성된 하나 이상의 슬릿들이나 슬롯들을 가지며, 안정화 링은 여전히 니들 가드의 근위 방향의 이동을 제한하기 위하여 폐색 점 또는 한정면을 제공할 수 있다.
일 예에서, 니들 가드의 엘보우는 안정화 링의 슬릿 또는 슬롯을 통해 근위 방향으로 슬라이드 이동할 수 없다. 다른 예들에서, 안정화 링의 슬릿 또는 슬롯은 테이퍼링 갭을 가질 수 있으므로 니들 가드의 일부 부분이 슬릿 또는 슬롯을 통해 이동할 수 있으면서, 슬릿 또는 슬롯의 좁아지는 테이퍼가 니들 가드가 슬릿 또는 슬롯을 완전히 관통하여 이동하는 것을 방지할 수 있다.
본 발명의 밸브 오프너는 하나 또는 두 개의 안정기 요소들이 하나를 포함하여 완전한 루프 또는 완전 루프보다 작게 형성할 수 있고, 이는 안정기 세그먼트들이 하나 또는 두 개의 안정기 요소들에 대해 사용될 때, 갭 또는 슬롯들을 가질 수 있다. 이와 같이, 하나 또는 두 개의 안정기 요소들은 연속이거나 또는 세그먼트들 사이에 슬릿 또는 슬롯을 가지고 분절될 수 있다.
하나의 암 및 하나의 엘보우를 가진 니들 가드, 단지 하나의 엘보우를 가진 두 개의 암들, 또는 두 개의 암들과 두 개의 엘보우들이 여기 설명된 다양한 밸브 액튜에이터들과 같이 사용될 수 있다. 니들 가드는 밸브 액튜에이터의 유지 공간에 위치될 수 있고 하나 또는 두 개의 엘보우들이 밸브 액튜에이터들의 개방부 또는 관통 통로를 통해 적어도 부분적으로 연장할 수 있다.
안정화 링이 두 개의 슬릿들과 같이, 하나 이상의 슬릿들을 포함할 수 있으면서, 안정화 링은 슬릿이나 슬롯이 없는 안정화 링과 같이 폐색 점 또는 유사한 제한을 제공할 수 있다.
불연속인 경계부 부분을 가진 안정화 링은 또한 카테터 허브의 내면에 대해 밸브 액튜에이터를 안내하기 위한 베어링으로 작용함으로써 밸브 액튜에이터의 축방향 이동 동안 안정성을 제공할 수 있다.
각각의 안정기 요소는 원위 에지와 근위 에지, 또는 제1 에지와 제2 에지로 불릴 수 있는 두 개의 불연속 에지들을 포함할 수 있다. 일 예에서, 각각의 안정기 요소의 두 개의 에지들은 서로 평행일 수 있다. 하나의 안정기 요소로부터의 두 개의 에지들은 또한 두 개의 안정기 요소들을 가진 밸브 오프너의 다른 안정기 요소의 두 에지들에 또한 평행일 수 있다.
두 개의 안정기 요소들의 두 개의 근위 에지들은 밸브 액튜에이터의 축방향 또는 세로 방향을 따라 정렬될 수 있다. 두 개의 안정기 요소들의 원위 에지들은 축 방향을 따라 또한 정렬할 수 있다. 다른 예에서, 두 개의 안정기 요소들의 에지들은 축방향으로 오프셋될 수 있다.
각각 전이 부분 또는 노즈 부분, 두 개의 플런저 요소들, 및 각각의 안정기 요소들에 의하여 형성되거나 한정된, 두 개의 개방부 또는 관통 통로들은 밸브 오프너에 구비될 수 있다. 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들은 제1 개방부 또는 제1 관통 통로 및 제2 개방부 또는 제2 관통 통로로 불릴 수 있다.
일 예에서, 각각의 개방부 또는 관통 통로는 경계부를 가질 수 있다. 일 예에서, 각각의 경계부는 전이 부분 또는 노즈 부분, 플런저 요소들, 및 각각의 안정기 요소의 구조에 의하여 형성될 수 있다. 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들의 두 개의 경계부들은 동일하거나 다른 경계부 윤곽 또는 형상을 가질 수 있다. 슬릿이나 슬롯들이 형성될 때, 각각의 안정기 요소에 하나씩, 개방부들의 두 개의 경계부들은 불연속과 같이 개방된다.
밸브 오프너는 금속 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 압인된 스테인레스 강 시트와 같은 압인된 금속 시트는 소정 형상을 형성하기 위하여 심인발 방법을 사용하여 냉간 가공될 수 있다. 니들 가드의 다양한 개구들 또는 갭들이 펀칭되거나 압인되고 이어서 소정 형상을 형성하도록 냉간 가공될 수 있다.
밸브 오프너의 각각의 플런저 요소는 적어도 두 개의 세로방향 에지들을 포함할 수 있고 리브는 선택적으로 세로방향 에지들의 하나 또는 양측을 따라 구비될 수 있어서 구조 강성을 추가로 부가할 수 있다. 하나 이상의 갭들이 밸브 오프너의 두 개의 플런저 요소들 사이에 구비될 수 있다. 갭들은, 정맥 주사 주입과 같이, 가로질러 유체 흐름이 유동하도록 틈 또는 공간을 제공할 수 있다. 갭은 또한 유지 공간을 형성하여 니들 가드를 수용할 수 있다.
두 개의 플런저 요소의 스터브들은 안정화 링으로부터 연장할 수 있고 밸브 오프너의 안정화 링에서 원위 방향으로 위치된 플런저 요소들에 축방향으로 정렬할 수 있다. 다른 예들에서, 두 개의 플런저 요소들의 스터브들은 안정화 링에서 원위 방향으로 위치된 두 개의 플런저 요소들과 축방향으로 정렬될 수 없다. 여전히 다른 예에서, 단지 하나의 플런저 요소 스터브는 밸브 오프너의 두 개의 플런저 요소들의 하나에 정렬될 수 있다.
일부 예들에서, 밸브 오프너는 안정화 링에서 종결할 수 있고 밸브 오프너는 플러저 요소 스터브들 없이 형성될 수 있다. 여전히 다른 예들에서, 각각의 플런저 요소에서 근위 방향으로 위치된 각각의 플런저 요소 스터브는 동일한 플런저 요소의 일부로서 고려될 수 있고 안정기의 세그먼트들은 액튜에이터 또는 밸브 오프너의 근위 단부면에서 원위 위치에서 두 개의 플런저 요소들의 두 개의 세로방향 에지들로부터 반경 방향으로 연장하는 탭들이다.
일 예에서, 두 개의 플런저 요소들은 밸브 오프너의 노즈 부분으로부터 연장하고 안정화 링은 두 개의 플런저 요소들의 최근위 에지들과 노즈 부분 사이에 위치된다.
일부 예들에서, 안정화 링으로부터 근위방향으로 연장하는 두 개의 플런저 요소 스터브들 또는 연장부들이 있을 수 있다. 둘 이상의 플런저 요소 스터브들 또는 연장부들은 안정화 링의 근위 경계부에 균등하게 이격될 수 있고 안정화 링의 근위 경계부에서 임의로 이격된다.
플런저 요소 스터브들은 밸브 액튜에이터의 전 길이만큼 연장할 수 있다. 각각의 플런저 요소 스터브의 폭을 규정할 수 있는 플런저 요소 스터브들 및/또는 각각의 플런저 요소 스터브의 원호-곡선의 수는 비교적 작은 원호-곡선을 가진 플런저 요소 스터브 또는 스터브들의 수보다 더 작은 수의 메일 루어 팁을 가진 더 큰 중첩면을 제공할 수 있다.
일부 예들에서, 플런저 요소 스터브들은 밸브 액튜에이터의 세로방향 축에 대해 어느 일 방향을 향하는 오목하고 볼록한 면들을 가진 굽은 프로파일을 가질 수 있다. 달리 말하면, 볼록면은 밸브 액튜에이터의 세로방향 축에 대해 내측으로 또는 외측으로 향할 수 있다.
두 개의 플런저 요소들은 각각 외면에 돌기를 가질 수 있다. 돌기들은 카테터 허브의 오목 부분의 내측에 위치될 수 있으므로 오목 부분의 근위 단부에서의 단턱부가 정지면을 제공할 수 있어서 근위 방향으로의 밸브 오프너의 이탈을 방지할 수 있다. 일부 예들에서, 단지 하나의 돌기만이 두 개의 플런저 요소들의 하나에 제공되어 근위 방향으로의 밸브 오프너의 이탈을 방지할 수 있다.
일 예에서, 밸브 오프너 위의 각각의 돌기는 돌출면을 밀어 내기 위하여 각각의 플런저 요소에 압인된 금속 시트의 표면을 냉간 가공함으로써 형성될 수 있다.
밸브 오프너의 노즈 부분은 전이 부분으로 연장하고 근위 방향으로 연장하는 테이퍼 면을 가질 수 있다. 두 개의 플런저 요소들은 두 개의 반경 부분을 가지는 전이 부분으로부터 형성될 수 있다.
밸브 오프너의 각각의 플런저 요소는 일반적으로 일정한 폭을 가진 노즈 부분으로부터 또는 전이 부분으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 이어서 세트를 이루는 반경 부분들에 의하여 단차 부분으로 형성된다. 단차 부분은 두 개의 안정기 요소들로 전이한다. 두 개의 안정기 요소들은 각각 두 개의 안정기 세그먼트들을 포함할 수 있거나 또는 각각 단일 부재로서 형성될 수 있다.
두 개의 쌍을 이루는 반경 부분들은 안정기 요소 또는 안정기 세그먼트에서 근위방향으로 위치되어 두 개의 플런저 요소 스터브들을 형성할 수 있다. 플런저 요소들과 플런저 요소 스터브는 모두 두 개의 이격된 두 개의 세로방향 에지들을 가질 수 있고, 이들은 각각의 구조에 강도를 부가하기 위하여 리브(rib)들이 구비된다.
밸브 액튜에이터의 안정화 링 내부로부터 근위 방향으로 연장해서, 플런저 요소 스터브가 밸브 오프너의 세로방향 축에 대해 외측으로 돌출하는 팽창부를 형성하도록 냉간 가공될 수 있어서 플런저 요소 스터브의 단면을 따라 굽은 면을 형성한다. 대신해서 팽창부는 내측으로 형성되어 내측으로 돌출하는 팽창부를 형성할 수 있다. 팽창부는 하나 이상이 형성되면, 플런저 요소 스터브, 또는 스터브들을 위한 오목 및 볼록면을 형성하도록 구비될 수 있어서, 스터브 또는 스터브들의 구조를 강화할 수 있다.
밸브 오프너의 두 개의 안정기 요소들의 두 개의 내면들 사이의 거리는 정맥 주사 주입에 이어지는 니들의 후퇴 동안 및/또는 사용 대기 위치에서 니들 가드의 근위 방향으로의 이동을 제한하기 위한 제한 점, 폐색 갭 또는 폐색 점을 규정할 수 있다. 즉, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 차단 벽에서 근위방향으로 이동하기 전에, 폐색 점 또는 갭이 충분히 작게 형성되어 니들 가드가 폐색 점에서 근위방향으로 통과하는 것을 방지할 수 있다. 그러나, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 차단 벽들에서 원위 방향으로 이동 후에는, 두 개의 원위 벽들은 반경 방향 내측으로 이동하여, 폐색 점보다 작을 수 있는 니들 가드의 반경방향 프로파일을 감소시킬 수 있다. 니들 가드의 암 또는 암들이 작동된 후 더 작은 프로파일에 의하여, 니들 가드는 폐색 점으로부터 근위방향으로 이동할 수 있다.
일 예에서, 니들 가드는 폐색 점보다 큰 원위 부분을 가질 수 있고 니들 가드의 원위 부분은 비교적 더 작은 프로파일을 가지고 폐색 점보다 작도록 변한다. 일 예에서, 니들 가드의 원위 부분은 니들 가드의 두 엘보우들 사이에 위치한다.
팁 보호기가 두 개의 플런저 요소들 사이에 위치될 때, 니들 가드의 두 개의 원위 벽들, 보다 구체적으로 경사 치수를 가지는 두 부분들은 개방부에 위치되어 카테터 허브의 내면 위의 가드 결합 부분에 결합할 수 있다. 이로써 니들 가드는 밸브 액튜에이터의 유지 공간으로부터 두 개의 개방부들을 관통하여 돌출하여 카테터 허브의 가드 결합면 또는 두 개방부들의 경계부분들에 결합할 수 있다.
제1 오목 부분에 인접하는 제2 오목 부분 또는 제2 절개부는 니들 가드의 경사 치수를 가진 두 부분들을 수용하기 위하여 카테터 허브의 내부 공동에 구비된다.
니들 가드는 오목 부분의 단턱부에 의하여 또는, 카테터 허브 위의 가드 결합면과 같은, 카테터 허브의 내부의 일부 다른 표면 특성에 의하여 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 근위 방향으로 슬라이딩하는 것이 방지될 수 있다.
선택적으로 또는 대체적으로, 안정기들의 하나 또는 양측의 원위 에지는, 두 개의 원위 벽들에서 근위방향으로 니들 팁이 이동하기 전에, 니들의 후퇴 동안 니들 가드가 일찍 작동하는 것을 방지하기 위하여 한정면을 제공할 수 있다. 또한, 원위 에지를 향하여, 안정기들은 또한 근위 에지들을 가질 수 있다.
밸브 오프너는 금속 재료 또는 플라스틱 재료로부터 제조될 수 있다. 금속 재료로부터 제조될 때, 밸브 오프너는 심인발(deep drawing) 방법 또는 벤딩 방법에 의하여 형성될 수 있고 작동 요소들의 원호 형상 단면이 메일 루어에 의하여 밀어질 때 부가된 강성을 제공할 수 있다.
각각의 작동 요소는 적어도 두 개의 세로방향 에지들을 가질 수 있고 리브는 세로방향 에지들의 하나 또는 양측을 따라 제공될 수 있어서 구조적 강성을 추가로 부가할 수 있다. 하나 이상의 갭들이 두 개의 작동 요소들 사이에 제공될 수 있다. 갭들은 혈액의 방 또는 정맥 주사 주입 동안과 같이, 가로질러 흐르는 유체 흐름에 대해 틈 또는 공간을 제공할 수 있다. 작동 요소들 사이의 갭은 팁 보호기를 수용하기 위한 유지 공간을 형성할 수 있다.
일부 실시예들에서, 모두는 아니라도 다수 또는 대부분의 팁 보호기가 사용 대기 위치에서, 두 개의 플런저 요소들 사이에, 밸브 액튜에이터의 몸체에 의하여 형성된 유지 공간 내에 고정될 수 있다. 이로써 액튜에이터와 팁 보호기의 양측을 세로방향으로 연속해서 고정하기 위하여 또는 양자가 단지 부분적으로 축방향으로 중첩하므로 허브 내에 세로방향 공간이 덜 필요해지므로 카테터 허브는 더욱 소형으로 될 수 있다.
팁 보호기가 액튜에이터의 유지 공간 내에 완전히 고정될 수 있으므로 카테터 허브에서 필요한 공간 또는 길이를 더욱 감소시킬 수 있다. 니들 가드의 근위 벽은 일반적으로 사용 대기 위치에서 두 개의 플런저 요소들의 근위 단부면들에 맞닿거나 같을 수 있다. 니들 가드와 밸브 액튜에이터 사이에 이러한 안착을 수용하기 위하여, 개방부들이 밸브 액튜에이터에 구비될 수 있으므로 니들 가드 위의 하나 또는 두 개의 엘보우들이 밸브 액튜에이터의 유지 공간 내로부터 돌출할 수 있다.
개방부 또는 관통 통로들에 의하여, 팁 보호기는 카테터 허브의 내부에 결합할 수 있다. 대신해서, 개방부 또는 관통 통로에 의하여, 팁 보호기는 유지 공간으로부터 단순히 돌출할 수 있고, 개방부의 경계부로부터 이격되거나 또는 접촉할 수 있다. 개방부에 근위 방향으로 안정기는 추가적인 강성 및/또는 카테터 허브를 위한 더 큰 결합면을 제공할 수 있다.
팁 보호기가 개방부 또는 관통 통로의 원위 에지와 같이, 개방부 또는 관통 통로의 경계 부분에 단지 결합할 때, 이어서 카테터 허브의 내벽에서 변형이나 직경 변화가 필요하지 않고 팁 보호기는 여전히 피메일 루어 테이퍼 부분에 설치될 수 있으며, 이는 현재 및 장래의 국제 표준에 대해 원추형 고정물의 국제적인 루어 표준에 합치하기 위함이다.
선택적으로, 하나 이상의 홈들 또는 오목 부분들이 카테터 허브의 루어 테이퍼부 외측에서 형성될 수 있고, 여기 설명되는 다양한 부품들의 어느 하나를 수용할 수 있다. 예컨대, 하나 이상의 홈들이 카테터 허브의 루어 테이퍼부의 원위에 구비될 수 있어서 돌기, 단턱부, 엘보우, 또는 여기 설명된 다양한 구조물 및 부품들에 결합할 수 있다.
밸브 액튜에이터의 작동 요소들 또는 플런저 요소들은 팁 보호기의 근위 벽과 실질적으로 같은 거리 만큼 하나 이상의 안정기 요소들의 근위 에지를 지나 연장할 수 있다. 예시된 실시예에서, 팁 보호기는 실질적으로 액튜에이터의 유지 공간 내에 고정될 수 있고 팁 보호기의 근위 벽은 축 방향으로 작동 요소들의 근위 단부에 대략 맞닿을 수 있다.
밸브를 개방하기 위하여 메일 팁에 의하여 액튜에이터가 전진되지 않은 밸브 액튜에이터 후퇴 위치에서, 액튜에이터의 노즈 부분의 작동 단부는 이격되거나 또는 밸브 내로 밀어지지 않고 밸브의 하나 이상의 슬릇들을 개방시킨다. 이 위치는 또한 밸브 사전-작동 위치이다. 즉, 밸브의 제1 작동 전이거나, 액튜에이터의 전진에 이어서 메일 루어 팁이 제거된 후의, 밸브 액튜에이터 후퇴 위치는 작동 단부가 밸브의 슬릿을 개방하도록 밸브 내로 밀어지지 않는 위치일 수 있다.
원위 방향으로 액튜에이터를 전진시키면, 액튜에이터의 작동 단부는 밸브 디스크에 대항하여 전진할 수 있고 플랩들을 반경 방향으로 멀리 굽혀서 카테터 조립체를 관통하여 유체 경로가 형성되도록 개방된다.
메일 루어 팁과 같은, 메일 의료용 도구를 카테터 허브의 근위 개구 내로 처음으로 삽입할 때, 메일 팁은 처음으로 작동 요소 또는 플런저 요소, 플런저 요소 스터브, 또는 액튜에이터 위의 안정기 링에 접하여 액튜에이터에 원위 방향으로 향하는 힘을 적용하여 밸브를 개방한다. 원위 방향으로 향하는 힘은 메일 팁의 구조와 카테터 허브의 근위 개구가 메일 팁의 추가적인 원위 방향으로의 전진을 정지시키기까지 원위 방향으로 액튜에이터를 이동시킬 수 있다.
일 예에서, 카테터 허브의 피메일 루어 팁과 메일 팁의 루어 테이퍼부가 함께 합치하여 카테터 허브의 개구 내로 메일 팁이 더욱 전진하는 것을 방지할 수 있다. 루어 결합에 의하여 시일이 제공되어 두 부분들이 일치하거나 삽입될 때 카테터 허브의 근위 개구로부터 유체가 누출하는 것이 방지된다.
액튜에이터가 메일 팁의 원위 방향으로의 전진에 의하여 원위 방향으로 이동함에 따라, 밸브 액튜에이터의 노즈는 멀리 가압될 수 있고 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면에 대해 밀어질 수 있다. 특히, 액튜에이터의 노즈는 처음으로 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면에 대해 밀어질 수 있고 밸브가 카테터 허브의 오목 부분 내에 축방향으로 고정될 수 있으므로, 밸브 디스크 위의 하나 이상의 플랩들은 반경 방향으로 그리고 원위 방향으로 굽혀질 수 있다. 이어서 메일 팁으로부터의 유체는 카테터 허브를 관통하고, 밸브를 관통하고, 카테터 허브의 내부를 관통해 흐를 수 있다. 밸브 스커트는 밸브 디스크로부터 축 방향으로 연장하도록 구성될 수 있다.
대신해서, 주사기나 진공 혈액 수집 튜브와 같은 메일 의료용 도구에 의하여흡입이 적용될 수 있고, 혈액은 개방된 밸브를 관통하여 근위 방향으로 환자로부터 배출될 수 있다. 이는 가끔 주사 치료가 시작되기 전에 시험 샘플에 대해 수행될 수 있다. 또한, 통상적으로 잔류하는 혈액이 먼저 주입 치료가 시작되기 전에 카테터 허브의 내측으로부터 방출될 수 있다.
작동에 이어서 메일 팁을 제거 후에도, 밸브 액튜에이터는 밸브를 개방 유지하기 위하여 계속 결합될 수 있다. 즉, 밸브 액튜에이터와 밸브 디스크 사이의 마찰이 변형되지 않은 위치로 복귀하려는 중의 밸브에 의하여 생성되는 복원력을 초과할 수 있다. 밸브 액튜에이터와 밸브는 메일 팁이 제거될 때 사전 작동 위치로 복귀하지 않으므로 이러한 작동 위치는 일회용 또는 일회-작동으로 생각될 수 있다.
대체적인 실시예에서, 액튜에이터의 노즈 부분은,작동 동안 밸브 내로 밀어질 때 가동 또는 작동 단부가 밸브 디스크의 플랩들을 지나 멀리 연장하지 않도록 구성될 수 있다. 이러한 구조는, 메일 루어 도구가 제거되어 사전-작동 위치로 복귀할 때, 밸브 액튜에이터가 플랩들에 의하여 밀어지도록 사용될 수 있다. 액튜에이터의 원위부에서의 원추형 구조는, 수직 힘 벡터보다 더 큰 근위방향으로 향하는 힘 벡터를 유지할 수 있는 구조일 수 있다. 원추의 각도는 액튜에이터가 최대 원위 방향 이동 및 최소 원위 방향 이동에 도달한 때 필요한 힘 벡터를 제공하도록 구성될 수 있다. 표준 루어 커넥터의 최소 이동과 최대 이동 사이의 차이는 대략 2.5 밀리미터이다. 이와 같이, 루어 고정물의 국제 표준은 액튜에이터의 팁을 설정할 때 고려될 수 있다.
추가적으로, 스프링 또는 탄성 부재 또는 링이 카테터 허브의 원위 공동 챔버에 형성될 수 있어서, 액튜에이터를 사전-작동 위치로 복귀시키기 위하여 메일 팁을 제거하고 이어서 밸브 액튜에이터를 근위 방향으로 용이하게 밀도록 밸브의 복귀 또는 복원력을 증대시킬 수 있다. 스프링 또는 탄성 요소일 수 있는, 가압 부재는 또한 밸브 디스크의 플랩들을 닫고 밸브 닫힘 위치로 밸브를 복귀시키도록 지원할 수 있다. 이와 같은 방식으로, 밸브와 밸브 액튜에이터는 초기-작동 및 재개방, 등을 실시 후에 반복적으로 다시 닫혀질 수 있다. 대신해서, 플랩들은 더 두껍게 제조되어 탄성 부재의 필요 없이 충분한 복원력을 제공할 수 있다. 여전히 대신해서, 플랩들이 더 두꺼울 수 있고 가압 부재는 밸브 및 밸브 액튜에이터에 복원력을 제공하도록 사용될 수 있다.
안정기 또는 안정기 요소 위의 근위 에지와 원위 에지는 플런저 요소, 또는 설치되면, 플런저 요소의 스터브의 근위 에지에 평행일 수 없다. 상부 또는 제1 안정기의 원위 에지 또는 근위 에지는 서로 평행일 수 있고 하부 또는 제2 안정기의 원위 에지와 근위 에지는 서로 평행일 수 있으나, 상부와 하부 안정기들의 대응하는 에지들은 서로 평행일 필요는 없다. 이와 다르게, 상부 안정기는 원위 경사부(tilt)를 가지는 반면, 하부 안정기는 근위 경사부를 가질 수 있다.
액튜에이터는 일반적으로 원통형 노즈 부분을 포함할 수 있고 또는 원추형 노즈 또는 원통형과 원추형 부분의 결합 및 그 원위부에서의 작동 단부를 포함할 수 있다. 작동 암 또는 플런저 요소들은 노즈 부분으로부터 세로 방향으로 연장할 수 있다. 안정기 요소들이 포함될 수 있고 안정기 요소들은 보충 에지들이 없이 일반적으로 같을 수 있는 에지들을 가질 수 있다. 니들 조립체 또는 카테터 조립체의 사용 대기 위치에서, 노즈 부분은 밸브의 밸브 디스크에 접할 수 있고 밸브 디스크에서 근위 방향으로 향하는 표면으로부터 다소 이격될 수 있다. 밸브는 추가로 밸브 공동과 노즈 부분, 또는 밸브 공동 내에 위치된 노즈 부분의 적어도 작동 단부를 가지는 밸브 스커트를 포함할 수 있다.
밸브 액튜에이터의 개방부 또는 관통 통로는 팁 보호기가 카테터 허브의 내부에 결합할 수 있는 공간을 제공하고 또는 앞에서 설명된 바와 같이, 카테터 허브 내측에 유지될 수 있도록 한다. 일 실시예에서, 액튜에이터 몸체의 대향 측면들 위의 두 개의 관통 통로들은 카테터 허브의 내부를 통해 팁 보호기의 두 개의 암들에의 접근을 제공할 수 있다. 다른 실시예들은 하나, 셋 또는 그 이상과 같이, 다른 수의 관통 통로들 또는 개방부들을 가질 수 있다. 예컨대, 원통형 작동 요소에는 하나의 개방부 또는 관통 통로가 있을 수 있다.
대부분의 팁 보호기는 밸브 액튜에이터의 유지 공간 내측에 고정될 수 있고 팁 보호기의 일부만이 액튜에이터의 근위 단부를 지나 근위 방향으로 연장한다. 예컨대, 팁 보호기의 근위 벽과 두 암들의 일부는 액튜에이터의 근위 단부에서 근위방향으로 연장할 수 있다.
하나 이상의 리브들 또는 돌기들이 액튜에이터의 플런저 요소들 또는 작동 암들의 외면에 형성될 수 있어서 카테터 허브의 오목 부분의 단턱부에 결합하여 사용 대기 위치와 사용 위치에서 카테터 허브 내측에 밸브 액튜에이터를 유지할 수 있다.
카테터 허브의 내부는 하나, 두 개, 또는 그 이상의 홈들을 포함할 수 있다. 각각의 홈은 카테터 허브의 벽 내에 형성된 오목 부분을 포함할 수 있다. 각각의 오목 부분은 단턱부를 포함할 수 있다. 설치되면, 제1 홈이 밸브를 유지하기 위하여 사용될 수 있다. 설치되면, 제2 홈이 밸브 액튜에이터의 근위 이동을 제한하기 위하여 밸브 액튜에이터의 하나 이상의 돌기에 결합하도록 사용될 수 있다. 설치되면, 제3 홈은 팁 보호기에 결합하도록 사용될 수 있다. 추가적인 홈들이 설치될 수 있다.
밸브는 밸브 스커트의 외면 위에 형성된 결합면과 같은, 하나 이상의 돌기(ridge)들을 가질 수 있다. 밸브와 카테터 허브 내면 사이에 통기용 밸브의 외측에 미세-채널들이 제공될 수 있다. 의료용 윤활제들이 이동을 촉진하도록 밸브에 적용될 수 있다.
밸브 위의 결합면은 밸브 외면에 형성된 돌기 또는 홈 또는 홈과 돌기의 결합을 포함할 수 있다. 예컨대, 결합면은 제1 외경(예컨대, 피크/돌기) 및 제2 외경(예컨대, 골/홈)을 가지는 부분을 밸브의 외측 경계부에 한 번 이상 반복하여 포함할 수 있다. 또 다른 예에서, 홈 및/또는 돌기들은 밸브 외면에 단일 연속으로, 나선 구조로 형성될 수 있다.
일부 실시예들에서, 밸브 위의 결합면은 밸브 외면을 따라 원주상으로 연장할 수 있어서, 링들 또는 나선 나사를 형성할 수 있다. 다른 실시예들에서, 결합면은 중단된 스크류 위에 별개의 돌기/오목부들 또는 나사 부분과 같이 외면 위에 형성된 여러 별개 부분들을 포함할 수 있다.
밸브의 결합면에 합치하도록 카테터 허브의 내면에 대응하는 결합면이 카테터 허브에는 구비될 수 있다. 카테터 허브의 결합면은 밸브의 결합면에 유사할 수 있으나, 밸브 결합면에 합치하도록 역의 특징을 가진다.
밸브 및 카테터 허브에 결합면을 형성함으로써, 밸브 액튜에이터가 밸브에 힘을 적용하는 것과 같이, 밸브는 카테터 허브의 정확한 위치에 더 잘 유지될 수 있다. 결합면과 카테터 허브 내측의 대응하는 면을 가진 밸브는 근위 및 원위 단턱부를 가지는 오목 부분을 제외하고 카테터 허브 내에 축방향으로 고정될 수 있다.
두 개의 결합 암들은 밸브의 근위 단부에 형성될 수 있고, 밸브 스커트의 내면으로부터 반경방향 내측으로 연장한다. 결합 암들은 밸브 액튜에이터에 형성된 결합 단턱부들에 일치하도록 구성될 수 있다. 밸브 위의 두 개의 결합 암들은 두 개의 개방부들 또는 밸브 액튜에이터에 의하여 형성된 두 개의 결합 단턱부들에 결합하도록 구성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 다른 수의 결합 단턱부들과 결합 암들이 사용될 수 있다(예컨대, 하나, 셋, 또는 그 이상).
사용 대기 위치에서, 액튜에이터의 노즈는 밸브의 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면에 인접한 밸브의 유지 공간 내에 위치할 수 있다. 밸브 스커트는 밸브 위의 결합 암들이 액튜에이터의 개방부들 또는 관통 통로 내로 연장하고 결합 단턱부에 결합하면서 노즈를 에워쌀 수 있다. 일 실시예에서, 결합 암들은 니들과 팁 보호기에 저촉하지 않도록 충분히 낮은 프로파일을 가질 수 있으므로 암들은 니들과 팁 보호기의 이동에 저촉하지 않는다.
본 발명의 측면은, 니들 허브의 원위부로부터 연장하는 니들 팁을 가지는 니들을 구비한 니들 허브; 내부 공동을 형성하는 내면과, 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위부로부터 상기 카테터 튜브와 상기 니들 팁을 관통하여 연장하는 니들을 포함하는 몸체를 가지는 카테터 허브에 부착된 카테터 튜브; 상기 카테터 허브의 내부 공동에 위치되고, 외부 경계부, 적어도 하나의 슬릿, 및 둘 이상의 플랩을 포함하는 밸브; 상기 밸브를 개방하기 위하여 적어도 하나의 슬릿을 개방하도록 형성되고, 작동 단부와 연속적인 경계부 부분을 가지는 노즈 부분, 각각 두 개의 길이방향 에지들을 가지는 두 개의 플런저 요소들, 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정화 요소, 두 개의 플런저 요소들 사이의 유지 공간, 상기 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 두 개의 관통 통로들을 포함하는 밸브 오프너; 및 상기 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 일 부분이 위치된 두 개의 탄성 암들을 포함하는 니들 가드를 포함하는 니들 조립체를 포함할 수 있다.
니들 가드의 암 위의 엘보우 또는 경사 부분은 밸브 오프너의 관통 통로들의 하나를 통해 연장하도록 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 일부 위치될 수 있다. 니들 가드의 엘보우 또는 경사 부분은 관통 통로의 경계부에 접촉될 수 있고, 관통 통로의 경계부로부터 이격될 수 있고, 카테터 허브의 내면에 접촉할 수 있고, 카테터 허브의 내면으로부터 이격될 수 있고, 또는 관통 통로의 경계부에 접촉하고 동시에 카테터 허브의 내면에 접촉할 수 있다.
본 발명의 여전히 추가적인 측면은 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 위치된 탄성 암을 포함하는 니들 가드를 포함할 수 있고, 니들 가드는 제1 관통 통로를 통해 돌출하거나, 제1 관통통로를 돌출하고 제1 관통 통로의 경계부에 접촉하거나, 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 카테터 허브의 내면에 접촉하거나, 또는 제1 관통 통로를 통해 돌출하고, 제1 관통 통로의 경계부에 접촉하고, 카테터 허브의 내면에 접촉하는 것의 결합을 통해 돌출할 수 있는 엘보우를 포함할 수 있다.
엘보우 또는 경사 부분은 제1 엘보우일 수 있고 니들 가드는 제2 엘보우를 포함할 수 있고 제2 엘보우는 밸브 오프너의 관통 통로들의 다른 하나를 통해 연장할 수 있고, 이는 제2 관통 통로로 불릴 수 있다. 니들 가드의 제2 엘보우 또는 경사 부분은 제2 관통 통로의 경계부에 접할 수 있거나, 제2 관통 통로의 경계부로부터 이격될 수 있거나, 카케터 허브의 내면에 접촉하거나, 카테터 허브의 내면으로부터 이격되거나, 또는 제2 관통 통로의 경계부 및 카테터 허브의 내면에 접촉하는 것의 결합으로서 구성될 수 있다.
일부 예들에서, 밸브 액튜에이터 또는 오프너는 단 하나의 관통 통로를 가질 수 있고 니들 가드는 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 위치되는 탄성 암을 포함하고, 니들 가드는 단지 하나의 관통 통로를 통해 돌출하거나, 단 하나의 관통 통로를 통해 돌출하고 단지 하나의 관통 통로의 경계부에 접하거나, 단 하나의 관통 통로를 통해 돌출하고 카테터 허브의 내면에 접하거나, 단 하나의 관통 통로를 통해 돌출하고 단 하나의 관통 통로의 경계부 및 카테터 허브의 내면에 접촉하는 엘보우를 포함할 수 있다.
밸브는 밸브 공동을 형성하고 근위 방향으로 연장하는 밸브 스커트와 밸브 디스크를 포함할 수 있다. 밸브는 선택적으로 밸브 디스크의 원위 방향으로 연장하는 밸브 스커트를 포함할 수 있다.
밸브 오프너의 작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 공동에 위치될 수 있다.
작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면에 접촉할 수 있다.
밸브 오프너는 밸브 오프너의 세로방향 축에서 반경 방향으로 연장하는 돌기를 포함할 수 있고 돌기는 사용 대기 위치에서 카테터 허브의 단턱부에 접촉할 수 있다.
밸브 오프너는 사용 대기 위치에서 동시에 단턱부와 밸브 디스크에 접촉할 수 있다.
돌기는 밸브 오프너 위의 플런저 요소에서 반경 방향으로 연장할 수 있다. 돌기는 직선 에지를 가진 경사면을 가질 수 있다.
돌기는 제1 돌출부로 고려될 수 있고 밸브 오프너는 제1 돌출부와 다른 제2 돌출부를 포함할 수 있고 작동 단부는 밸브 디스크에 하중을 가할 수 있으나 적어도 하나의 슬릿을 개방시킬 수 없다.
부싱은 카테터 허브의 내면에 대해 카테터 허브의 근위 단부를 쐐기 고정할 수 있다.
탄성 요소는 부싱과 밸브 디스크 사이에 카테터 허브 내측에 위치될 수 있고, 탄성 요소는 근위 방향으로 둘 이상의 밸브의 플랩들을 밀도록 형성될 수 있다.
탄성 요소는 탄성 부재, 탄성 실린더, 헬리컬 스프링, 또는 겹판 스프링일 수 있다. 헬리컬 스프링은 복수의 상호 연결된 코일들을 포함할 수 있다.
본 발명의 추가적인 측면은, 니들 조립체의 조립 방법을 포함할 수 있다. 이 방법은, 부싱에 의하여 카테터 허브에 부착된 근위 단부와 개방 원위 단부를 가지는 카테터 허브에, 내부 공동과 근위 방향 개구를 형성하는 내면을 가지는 허브 몸체를 포함하는 카테터 허브를 제공하고; 적어도 하나의 슬릿과 부싱에 근위한 둘 이상의 플랩을 포함하는 밸브를 배치하고; 작동 단부와 연속적인 경계부 부분을 가지는 노즈 부분, 각각 두 개의 길이방향 에지들을 가지는 두 개의 플런저 요소, 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정화 요소, 두 개의 플런저 요소들 사이의 유지 공간, 상기 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 제1 관통 통로, 및 제2 관통 통로를 포함하는 밸브 오프너를, 메일 의료용 도구에 의하여 작동될 때 밸브를 슬라이딩하여 밀어 개방하도록 카테터 허브의 내부 공동 내측에 배치하고; 니들의 팁이 사용 준비 위치에서 상기 카테터 튜브의 개방 원위부로부터 외측으로 연장하도록 상기 카테터 튜브, 상기 밸브, 및 상기 카테터 허브를 관통하여, 니들 허브에 부착된 니들을 배치하고; 및 니들 가드의 암 위의 경사 부분 또는 엘보우가 상기 밸브 오프너의 제1 통로를 통해 연장하도록 상기 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 니들 가드를 배치하는 것을 포함할 수 있다.
일부 예들에서, 니들 가드를 배치하는 것은, 니들 가드의 암 위의 경사 부분 또는 엘보우가 밸브 오프너의 관통 통로들의 하나를 관통하여 연장하도록 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 니들 가드를 설치하는 것을 포함할 수 있다. 엘보우 또는 경사 부분은 관통 통로의 경계부에 접촉하거나, 관통 통로의 경계부에서 이격되거나, 카테터 허브의 내면에 접촉하거나, 카테터 허브의 내면에서 이격되거나, 또는 관통 통로의 경계부 및 카테터 허브의 내면에 접촉하는 것의 결합일 수 있다.
니들 가드는 두 개의 관통 통로들의 다른 통로를 통해 연장하는 제2 엘보우 또는 경사 부분을 포함할 수 있다. 제2 엘보우 또는 경사 부분은 제1 엘보우일 수 있는 엘보우 또는 관통 통로와 유사한 방식으로 다른 관통 통로를 통해 돌출할 수 있다.
니들 가드는 근위 벽과 근위 벽에 개구를 형성하는 경계부를 포함할 수 있고, 두 개의 암들은 근위 벽에서 원위 방향으로 연장할 수 있다. 니들 가드는 카테터 허브의 내부 내에서 전면적으로 위치될 수 있다.
니들 가드는 카테터 허브의 내부 내측에 완전히 위치될 수 있고 니들 가드의 근위 단부는 밸브 오프너의 근위 단부면에 일치하여 위치될 수 있고 또는 밸브 오프너의 근위 단부면에서 근위하게 위치될 수 있고 또는 니들 가드의 근위 단부면은 밸브 오프너의 근위 단부면에서 멀리 위치될 수 있다.
밸브는 근위 방향으로 연장하고 밸브 공동을 형성하는 밸브 스커트와 밸브 디스크를 포함할 수 있고 밸브 오프너의 작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 공동에 위치될 수 있다.
밸브 오프너의 작동 단부는 사용 대기 위치에서 밸브 디스크의 근위 방향으로 향하는 표면에 접촉될 수 있고 밸브 오프너 위의 두 개의 이격된 돌기들은 카테터 허브의 오목 부분의 단턱부에 인접할 수 있다.
두 개의 안정기 요소들은 각각 두 개의 평행 에지들을 포함할 수 있다. 여기 설명된 바와 같은 카테터 조립체와 그 부품들의 사용 및 제조 방법들은 본 발명의 범위에 속한다.
본 발명의 측면들은, 니들 허브의 원위부로부터 연장하는 니들 팁을 가지는 니들을 구비하는 니들 허브; 내부 공동을 형성하는 내면을 포함하는 몸체를 가지는 카테터 허브에 부착되며, 사용 대기 위치에서 카테터 튜브를 관통하여 니들과 니들 팁이 연장하는 카테터 튜브를 포함하는 니들 조립체를 포함할 수 있다.
니들 조립체는 카테터 허브의 내부 공동 내에 위치되고, 외측 경계부와, 적어도 하나의 슬릿과 둘 이상의 플랩들을 포함하는 밸브를 추가로 포함할 수 있다.
니들 조립체는 밸브를 개방하기 위하여 적어도 하나의 슬릿을 개방하도록 형성된 밸브 오프너를 추가로 포함할 수 있고, 상기 밸브 오프너는 작동 단부와 연속 경계부 부분을 가지는 노즈 부분과, 각각 두 개의 세로방향 에지들, 연속 경계부 부분을 포함하는 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정기 요소들, 유지 공간, 제1 관통 통로와 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 제2 관통 통로를 포함할 수 있다.
밸브 오프너는 작동 단부와 연속 경계부 부분을 가지는 노즈 부분과, 두 개의 세로방향 에지를 가지는 플런저 요소, 플런저 요소의 단부에서 연속 경계부 부분을 포함하는 안정화 링, 유지 공간, 및 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 관통 통로를 포함할 수 있다.
유지 공간은 두 개의 플런저 요소들 사이 또는 안정화 링 내측에 위치될 수 있다. 안정화 링은 연속 경계부 부분을 형성할 수 있고 또는 불연속인 링과 같은 하나 이상의 슬릿을 포함할 수 있다.
제1, 제2, 제3, 등의 용어들은 다른 요소들, 구조들, 또는 부품들을 서로 구별하기 위하여 명칭을 부여하기 위한 것으로 이해되나, 문맥에서 달리 지시하지 않는 한, 반드시 구조적으로 제한하는 것은 아니다. 예컨대, 제1 암과 제2 암은 두 개의 다른 암들인 데, 이들은 추가적인 한정에 의하여 수정되는 것이 아니면, 동일한 구조를 가지지 않을 것이다.
니들 조립체는 추가로 밸브 오프너의 유지 공간 내에 적어도 부분적으로 위치된 탄성 암을 포함하는 니들 가드를 포함할 수 있고, 상기 니들 가드는 제1 관통 통로를 통해 돌출하고, 관통 통로의 경계부,카테터 허브의 내면, 또는 관통 통로의 경계부와 카테터 허브의 내면에 접하는 엘보우를 포함할 수 있다.
니들 조립체의 조립 방법은 부싱에 의하여 카테터 허브에 부착된 근위 단부와 개방된 원위 단부를 가지는 카테터 튜브를 가지며, 내부 공동과 근위 개구를 형성하는 내면을 가지는 허브 몸체를 포함하는 카테터 허브를 제공하는 것을 포함할 수 있다.
이 방법은 추가로 적어도 하나의 슬릿과 부싱에 근위한 둘 이상의 플랩을 포함하는 밸브를 배치하고; 메일 의료용 도구에 의하여 작동된 때 밸브를 슬라이드가능하게 밀어서 개방하도록 카테터 허브의 내부 공동내측으로 밸브에 근위하게 밸브 오프너를 배치하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 방법과 같이 사용될 수 있는 밸브 오프너는, 작동 단부와 연속 경계부 부분을 가지는 노즈 부분, 각각 두 개의 세로방향 에지들을 가지는 두 개의 플런저 요소들, 연속 경계부 부분을 포함하는 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정기 요소들, 유지 공간, 상기 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 관통 통로를 포함할 수 있다.
두 개의 플런저 요소 연장부들은 안정화 링에서 근위해서 연장할 수 있다.
본 발명의 방법과 같이 사용할 수 있는 밸브 오프너는 작동 단부와 연속 경계부 부분을 가지는 노즈 부분, 두 개의 세로방향 에지들을 가지는 플런저 요소, 플런저 요소의 단부에서 연속 경계부 부분을 포함하는 안정화 링, 유지 공간, 및 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 관통 통로를 포함할 수 있다.
이 방법은 추가로 니들의 팁이 사용 대기 위치에서 상기 카테터 튜브의 개방 원위부로부터 외측으로 연장하도록 니들 허브에 부착된 니들을 카테터 허브, 밸브, 및 카테터 튜브를 통해 배치하고; 니들 가드의 암 위의 경사 부분 또는 엘보우가 상기 밸브 오프너의 두 개의 관통 통로들의 하나를 통해 연장하고 관통 통로의 경계부, 카테터 허브의 내면에 접하고, 또는 관통 통로의 경계부, 카테터 허브의 내면에 접할 수 있도록 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 니들 가드를 배치하는 것을 포함할 수 있다.
본 발명의 여전히 추가적인 측면은, 니들 팁을 가지는 니들을 구비하는 니들 허브; 내부 공동을 형성하는 내면을 포함하는 몸체를 가지는 카테터 허브에 부착되고 카테터 튜브를 관통하여 니들이 연장하는 카테터 튜브; 상기 카테터 허브의 내부 공동 내에 위치되고, 적어도 하나의 슬릿과 둘 이상의 플랩들을 포함하는 밸브; 작동 단부들을 가지는 노즈 부분과, 메일 의료용 도구에 의하여 밀기 위한 근위 단부면을 가지는 적어도 하나의 플런저 요소를 포함하는 밸브 오프너; 및 개구를 형성하는 경계부를 포함하는 근위 벽의 원위 방향으로 연장하는 탄성 암을 포함하는 니들 가드를 포함하고, 팁 보호기가 니들 팁을 차단하도록 구성된 카테터 조립체를 포하할 수 있다.
여기 설명된 카테터 조립체 및 니들 조립체들과 그 부품들의 사용, 제조 및/또는 조립 방법은, 본 발명의 범위에 속한다.
기재 없음
본 발명의 장치, 시스템 및 방법의 이들 및 다른 특징들과 이점들은 첨부의 명세서, 특허청구범위 및 도면들을 참조하여 더욱 잘 이해될 것이며, 여기서:
도 1은 카테터 튜브의 원위부로부터 니들 팁이 외측으로 연장하는 준비 위치에서의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 2는 이하의 성공적인 정맥 주사와 같은, 카테터 튜브 및 카테터 허브로부터 니들이 제거되는 과정 상태 또는 전이 위치의 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 3은 니들이 카테터 허브로부터 완전히 분리되고 니들 팁이 니들 가드에 의하여 덮힌 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 4는 카테터 허브가 이제 메일 루어에 연결되고, 밸브를 개방하기 위하여 원위 밸브 작동기 내로 밸브를 밀도록 메일 루어(Luer)에 근위 밸브 작동기가 전진되는, 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측 단면도이다.
도 5A와 5B는 본 발명의 여러 측면들에 따른 중심 밸브 작동기의 각각의 단부 도면 및 측단면도를 도시한다.
도 5C는 중심 밸브 오프너의 내측으로 원호-형상의 플런저 요소들과 니들 가드를 도시하는, 도 1의 선 5C-5C를 따라 취해진 단부 단면도를 도시한다.
도 5D는 외측으로의 원호-형상의 플런저 요소들을 도시하는 도 5C의 밸브 오프너의 대체적인 실시예이다.
도 5E는 중심 부분은 적어도 니들 가드의 부분을 에워싸기 위한 실린더인, 도 5B의 밸브 오프너의 대체적인 실시예이다.
도 6A와 6B는 본 발명의 여러 측면들에 따른 원위 밸브 작동기의 단부 도면과 측단면도를 각각 도시한다.
도 6C와 6D는 세 개의 돌기들을 가진 밸브와 같이 사용하기 위한 세 개의 핑거들 또는 플런저들을 가지는 대체적인 원위 밸브 작동기의 단부 도면과 측단면도를 각각 도시한다.
도 7은 도 1의 니들 가드의 동일 축척 도면이다.
도 8A는 예시적인 단일 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 8B는 예시적인 세 개의 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 8C는 단일 슬릿의 각각의 단부에서 V 형상의 슬릿을 가진 단일 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 9는 본 발명의 추가적인 측면들에 따른 니들 조립체의 분리 사시도이다.
도 9A는 조립 상태의 도 9의 니들 조립체의 동일 축척 절단 도면이다.
도 9B는 도 9의 니들 조립체의 동일 축척 도면이다.
도 10A와 10B는 다른 시각면을 따르고 및 조립 상태에서 도 9의 니들 조립체의 부분 측면 단면도를 도시한다.
도 11은 조립 상태에서 도 9의 니들 조립체의 부분 절개 사시도를 도시한다.
도 12A는 니들 제거 후의 도 9의 니들 조립체의 부분 측단면도를 도시한다.
도 12B는 밸브를 개방하기 위하여 밸브에 대해 밸브 오프너를 원위 방향으로 전진시키는 도 12A의 니들 조립체의 부분 측단면도를 도시한다.
도 13A는 본 발명의 추가적인 측면에 따라 제공된 밸브 오프너의 사시도이다.
도 13B와 13C는 밸브 오프너의 유지 공간에 위치된 니들 가드를 가진 도 13A의 밸브 오프너의 다른 도면을 도시한다.
도 14A는 본 발명의 추가적인 측면들에 따른 밸브 디스크와 밸브 스커트를 가진 밸브를 도시한다.
도 14B는 카테터 허브 내부 내측에 위치된 도 14A의 밸브를 가진 니들 조립체의 부분 측단면 절개 도면이다.
도 14C는 도 14B의 니들 조립체의 일부 사시 절개 도면이다.
도 15A-15C는 본 발명의 밸브 오프너를 도시한다.
도 16A-16C는 본 발명의 또 다른 밸브 오프너를 도시한다.
도 1은 카테터 튜브의 원위부로부터 니들 팁이 외측으로 연장하는 준비 위치에서의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 2는 이하의 성공적인 정맥 주사와 같은, 카테터 튜브 및 카테터 허브로부터 니들이 제거되는 과정 상태 또는 전이 위치의 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 3은 니들이 카테터 허브로부터 완전히 분리되고 니들 팁이 니들 가드에 의하여 덮힌 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측단면도이다.
도 4는 카테터 허브가 이제 메일 루어에 연결되고, 밸브를 개방하기 위하여 원위 밸브 작동기 내로 밸브를 밀도록 메일 루어(Luer)에 근위 밸브 작동기가 전진되는, 도 1의 카테터 조립체의 개략적인 측 단면도이다.
도 5A와 5B는 본 발명의 여러 측면들에 따른 중심 밸브 작동기의 각각의 단부 도면 및 측단면도를 도시한다.
도 5C는 중심 밸브 오프너의 내측으로 원호-형상의 플런저 요소들과 니들 가드를 도시하는, 도 1의 선 5C-5C를 따라 취해진 단부 단면도를 도시한다.
도 5D는 외측으로의 원호-형상의 플런저 요소들을 도시하는 도 5C의 밸브 오프너의 대체적인 실시예이다.
도 5E는 중심 부분은 적어도 니들 가드의 부분을 에워싸기 위한 실린더인, 도 5B의 밸브 오프너의 대체적인 실시예이다.
도 6A와 6B는 본 발명의 여러 측면들에 따른 원위 밸브 작동기의 단부 도면과 측단면도를 각각 도시한다.
도 6C와 6D는 세 개의 돌기들을 가진 밸브와 같이 사용하기 위한 세 개의 핑거들 또는 플런저들을 가지는 대체적인 원위 밸브 작동기의 단부 도면과 측단면도를 각각 도시한다.
도 7은 도 1의 니들 가드의 동일 축척 도면이다.
도 8A는 예시적인 단일 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 8B는 예시적인 세 개의 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 8C는 단일 슬릿의 각각의 단부에서 V 형상의 슬릿을 가진 단일 슬릿 디스크 밸브의 정면도이다.
도 9는 본 발명의 추가적인 측면들에 따른 니들 조립체의 분리 사시도이다.
도 9A는 조립 상태의 도 9의 니들 조립체의 동일 축척 절단 도면이다.
도 9B는 도 9의 니들 조립체의 동일 축척 도면이다.
도 10A와 10B는 다른 시각면을 따르고 및 조립 상태에서 도 9의 니들 조립체의 부분 측면 단면도를 도시한다.
도 11은 조립 상태에서 도 9의 니들 조립체의 부분 절개 사시도를 도시한다.
도 12A는 니들 제거 후의 도 9의 니들 조립체의 부분 측단면도를 도시한다.
도 12B는 밸브를 개방하기 위하여 밸브에 대해 밸브 오프너를 원위 방향으로 전진시키는 도 12A의 니들 조립체의 부분 측단면도를 도시한다.
도 13A는 본 발명의 추가적인 측면에 따라 제공된 밸브 오프너의 사시도이다.
도 13B와 13C는 밸브 오프너의 유지 공간에 위치된 니들 가드를 가진 도 13A의 밸브 오프너의 다른 도면을 도시한다.
도 14A는 본 발명의 추가적인 측면들에 따른 밸브 디스크와 밸브 스커트를 가진 밸브를 도시한다.
도 14B는 카테터 허브 내부 내측에 위치된 도 14A의 밸브를 가진 니들 조립체의 부분 측단면 절개 도면이다.
도 14C는 도 14B의 니들 조립체의 일부 사시 절개 도면이다.
도 15A-15C는 본 발명의 밸브 오프너를 도시한다.
도 16A-16C는 본 발명의 또 다른 밸브 오프너를 도시한다.
첨부 도면과 관련하여 이하에서 이루어지는 상세한 설명은 본 발명 장치, 시스템, 및 방법의 여러 측면들에 따라 제공된 제어 밸브들을 구비한 카테터 조립체의 현재의 바람직한 실시예를 상세하게 설명하는 것이며, 본 발명 장치, 시스템, 및 방법들이 구성되고 이용될 수 있는 형식만을 나타내려는 것이 아니다. 상세한 설명은 예시된 실시예들과 관련하여, 본 발명의 사상과 범위 내에 또한 포함되는 다른 실시예들에 의하여 동일하거나 균등한 기능들과 구조들이 달성될 수 있음을 이해하기 위하여, 본 발명의 장치, 시스템, 및 방법의 실시예들을 사용하고 구성하는 단계들과 특징들을 설명한다. 여기 다른 부분에서 표시한 바와 같이, 유사한 요소 부호들은 같거나 유사한 요소들이나 특징을 나타내려는 것이다.
이제 도 1을 참조하면, 보다 널리 니들 조립체 또는 니들 장치로서 불릴 수 있는, 카테터 조립체(100)가 도시되는 데, 사용 대기 위치에서 이는 허브 몸체(50)에 부착된 카테터 튜브(104)를 가진 카테터 허브(102)를 포함하고, 카테터 허브(102)를 관통하여 니들(108)을 갖는 니들 허브(106)가 연장하고 카테터 튜브의 원위부 또는 원위 개구(112)로부터 니들 팁(110)이 연장한다.
대기 위치에서, 카테터 조립체(100)는 정맥 주사 또는 정맥 내로의 주입을 실행하기 위하여 대기 위치에 있다. 때때로, 대기 위치는 먼저 카테터 조립체 또는 니들 조립체(100)로부터 보호 캡(도시 없음)을 제거하는 것이 필요하다.
니들 허브(106)의 근위 단부(118)에는 역류 플러그(114)가 구비되어, 초기의 역류 동작 동안 역류 챔버(116)로 진입할 때 공기를 통기시키나 혈액은 근위 단부(118)로부터 유출하는 것을 방지할 수 있다.
대신해서, 니들 허브의 근위 단부에 주사기가 부착될 수 있다. 이하에서 추가로 설명되는 밸브와 액튜에이터는 또한 제2 밸브로서 니들 허브 내에 설치될 수 있다. 니들 허브(106)는 또한 카테터 허브(104)의 원위 개구로부터 돌출하는 니들 팁(110)의 길이를 설정하기 위하여 두 개의 허브(102, 106)들을 축방향으로 고정하기 위하여 카테터 허브의 근위 단부 표면(122)과 같은, 카테터 허브에 물리적으로 접촉하는 근위 단부 표면(122) 또는 단턱부(120)를 추가로 포함한다.
카테터 허브(102)의 내부, 내부 공동(130)에는 니들 가드 또는 팁 보호기(132), 밸브 오프너 또는 액튜에이터(134), 밸브(136) 및 부싱(138)이 구비된다. 카테터 허브(102)의 근위 개구에는 피메일 루어 테이퍼가 형성될 수 있다. 부싱(138)은 카테터 허브(102)를 향하여 카테터 튜브(104)를 유지하기 위하여 카테터 허브(102)의 내벽면에 대해 카테터 튜브(104)의 근위 단부를 고정하도록 구성된다.
팁 보호기(132)는 니들의 니들 팁(110)을 차단하도록 구성된 소정 수의 종래기술의 가드들을 형성할 수 있다. 도시된 예시적인 실시예에서, 팁 보호기(132)는 그 내용이 여기에 참조를 위하여 모두 포함된, 미국 특허 제6,616,630호에 도시된 가드들의 하나를 실시할 수 있다. 예컨대, 팁 보호기(132)는 근위 벽과 두 개의 탄성 암들을 가질 수 있고, 주름(crimp) 또는 돌기와 같은, 니들(108) 위의 프로파일의 변형부(144)는 성공적인 정맥주사에 이어지는 카테터 허브로부터 근위 방향으로 팁 보호기를 후퇴시키기 위하여 팁 보호기(132)의 근위 벽에 개구를 형성하는 경계부 부분에 결합한다. 두 개의 암들은 도 7 도시와 같은 미국 특허 제6,616,630호에 설명된 바와 같이 교차할 수 있거나 또는 니들의 다른 측면들을 따라 연장할 수 있고 측면을 따라 교차하지 않는다. 니들 가드 암들은 니들 샤프트에 의하여 대기 위치로 펼쳐지고 카테터 허브(102)의 가드 결합부(210)(도 3)와 같은 카테터 허브의 내측에 결합한다. 일 예에서, 근위 벽과 같은 팁 보호기의 근위 부분이 팁 보호기(132)의 가장 근위한 표면에서 가장 근위 방향으로 위치되거나 또는 근위 방향으로 위치하도록 연장할 수 있으면서, 팁 보호기 또는 니들 가드(132)의 단지 일부만이 밸브 오프너(134)의 하나 이상의 갭들 내로 연장할 수 있다.
니들 팁(110)이 성공적인 정맥 주사 후에 니들 가드(132) 내로 진입할 때, 니들 가드의 암들은 보호 위치로 접혀져서 니들 팁에 우연히 접촉하는 것을 방지한다. 동시에, 카테터 허브의 내측과 암의 결합이 해제된다. 동일한 작용이 또한 미국 특허 제6,616,630호에 설명된 하나의 장전된 니들 가드들의 하나에 의하여 달성될 수 있으며, 니들 가드는 630' 특허의 일부 실시예들에 도시된 바와 같이 니들과 교차하는 대신 니들 샤프트의 측면을 따라 연장한다. 유사하게, 하나의 벽의 원위 벽은 니들 샤프트에 의하여 대기 위치로 밀어진다. 니들 팁(110)이 원위 벽에 근위해서 제거되면, 이어서 원위 벽은 니들 팁의 전방에서 압축되어 니들 팁과의 우연한 접촉을 방지하고 동시에 니들 가드와 카테터 허브 내측 사이의 결합이 해제된다.
도 5A는 밸브 오프너 또는 액튜에이터(134)의 정면도를 도시하고 도 5B는 도 5A의 선 5B-5B를 따라 취한 동일한 밸브 오프너의 측단면도를 도시한다. 도 1을 더 참조하면, 밸브 오프너(134)는 링 또는 노즈 부분(150)과 다리 부재 또는 길다란 연장부와 같은, 적어도 하나의 플런저 요소(152)를 포함할 수 있다. 노즈 부분 또는 링(150)은 도 1의 대기 위치에서 니들 조립체에서 밸브(136)에 접촉되어 도시되나 밸브의 근위 표면에서 다소 이격될 수 있다. 예시적인 실시예에서, 두 개의 플런저 요소(152)들은 링 또는 노즈 부분(150)으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있고 각각 카테테 조립체의 길이방향으로 측정된 길이와, 길이에 직각으로 측정된 폭을 가진다. 적어도 하나의 플런저 요소(152)는 원위 방향으로 향하는 힘을 메일 루어(Luer)로부터 링(150)으로 전달하여 이어서 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 밸브(136)를 개방하도록 메일 루어에 접촉하도록 형성된다.
도 5A의 정면도와 도 5B의 측면도로부터 알 수 있는 바와 같이, 적어도 하나의 플런저 요소(152)가 폭을 따라 원호 형상 또는 원호의 단면을 가질 수 있다. 또 다른 예에서, 적어도 하나의 플런저 요소(152)는 일반적으로 평탄하거나 평평할 수 있다. 두 개의 플런저 요소(152)의 각각의 두께는 충분히 작거나 얇으므로 니들 가드(132)와 두 개의 플런저 요소(152)들은 카테터 허브에 대해 물리적으로 구속되지 않고 이동할 수 없도록 구성되거나 고정되어 카테터 허브(102)의 내부 단면 공간 내에 고정되기에 충분한 틈을 가진다. 일 예에서, 두 개의 플런저 요소(152)들 각각의 두께와 니들 가드의 폭은, 이들을 수용하기 위하여 카테터 허브(102)의 내벽면에 채널이나 절개부가 형성되는 것은 필요하지 않았다. 플런저 요소(152)가 원호 형상 단면을 가질 때, 밸브(136)에 대해 링 또는 노즈 부분(150)을 밀기 위하여 메일 팁에 의하여 밀어질 때 이는 큰 하중에 견디도록 기계적으로 더욱 강력할 것이다. 이로써, 주입 장치가 얇고 콤팩한 디자인으로 구성될 수 있고 피메일 루어 테이퍼의 표준화된 공간에 더 큰 여유를 제공할 수 있다.
밸브 오프너(134)는 금속 재료로부터 또는 플라스틱 재료로부터 제조될 수 있다. 금속 재료로 제조될 때, 밸브 오프너(134)는 심인발 방법으로 형성될 수 있으며 플런저 요소(152)의 원호 형상 단면은 메일 루어에 의하여 밀어질 때 더 큰 강성을 제공할 수 있다. 각각의 플런저 요소(152)는 구조적인 강성을 더욱 증가시키기 위하여 적어도 두 개의 길이방향 에지들을 포함할 수 있고 하나의 리브는 길이방향 에지의 모두 또는 하나를 따라 제공될 수 있다. 두 개의 플런저 요소(152)들 사이에 하나 이상의 갭(154)이 제공될 수 있다. 갭(154)들은 주입 동안과 같이, 가로질러 흐르는 유체 흐름에 대해 간격 또는 공간을 제공할 수 있다. 갭(154)은 또한 도 1 도시와 같이 니들 가드(132)를 수용하기 위하여 이용될 수 있다.
밸브 오프너(134)의 링 또는 노즈 부분(150)은 외측 경계부(160)를 가진 몸체(158)를 포함한다. 일 예에서, 외측 경계부(160)는 일반적으로 원통형이다. 다른 예들에서, 외측 경계부는 테이퍼 부분을 가질 수 있다. 내부적으로, 몸체(158)는 가공부(162)와 개구(164)를 포함한다. 가공부(162)와 외부 경계부(160) 사이의 몸체(158)의 원위 에지, 교차부, 또는 가동 단부(166)는 날카로운 에지 또는 무딘 에지를 가질 수 있다. 일 예에서, 가동 단부 또는 교차부(166)는 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 밸브(136)에 대항하여 밀기 위한 평탄면을 포함하는 무딘 에지이다. 링(150)의 근위 측면에서, 두 개의 플런저 요소(152)들은 외측 경계부(160)로부터 내측으로 요입될 수 있어서 단턱부(170)를 형성한다. 상기와 달리, 외측 경계부(160)는 제1 치수의 외경을 가질 수 있으며 두 개의 플런저 요소(152)들은 제1 치수보다 작은 제2 치수의 외경을 형성할 수 있다. 단턱부(170)는 두 개의 다른 치수들 사이에 제공된다.
밸브 오프너(134)는 교차부 또는 가동 단부(166)에 인접해서 측정된 내경을 가진다. 내경은 링 또는 노즈 부분(150)의 가공부(162)를 따라 변화하거나 변동한다. 밸브 오프너(152)는 추가로 밸브 오프너의 최소 내경으로 보여질 수 있는, 최소 내경(mID)을 가진다. 도시와 같이, 최소 내경(mID)은 단턱부(170)의 대응하는 내측 위치에 위치될 수 있다. 다른 예들에서, 최소 내경(mID)은 링(150)의 내측 소정 부위 또는 플런저 요소(152)들 사이의 소정 부위와 같이, 밸브 오프너(134)의 다른 내측 위치에 위치될 수 있다.
도 5C는 선 5C--5C를 따라 취한 도 1의 니들 조립체(100)의 단면 단부 도면으로 니들(108) 없이 도시된다. 도 5C는 니들 가드(132)의 근위 벽(280)에 근위 방향으로 향하는 벽면과 두 개의 플런저 요소(152)들을 도시한다. 도시와 같이, 니들 가드(132)는 두 개의 플런저 요소(152)들 사이에 형성된 하나 이상의 갭들 사이에 위치되고 근위 벽(280)은 밸브 오프너(134)의 최근위 에지에 근위방향으로 연장한다.
이전에 언급한 바와 같이, 플런저 요소(152)들은 각각 원호 형상의 단면을 가질 수 있다. 도시와 같이, 각 플런저 요소(152)의 원호-형상의 단면은 일반적으로 C-형상으로 오목부가 내측으로 니들 가드(132)를 향하고 돌출부가 니들 가드(132)로부터 외측으로 향한다. 두 개의 플런저 요소(152)들의 원호-형상의 단면은 카테터 허브의 피메일 루어보다 더 작은 곡률 반경을 가지는 것처럼, 카테터 허브(102)의 피메일 루어 반경과 다른 곡률 반경을 가져야 한다. 두 개의 플런저 요소들의 곡률 반경은 메일 루어 팁의 반경과 또한 다를 수 있다. 근위 단부(280)의 각 측면 에지(52)와 인접한 플런저 요소(152) 사이에 갭이 제공될 수 있다.
밸브 오프너(134)의 본 구조에 의하여 두 개의 플런저 요소(152)들은, 성공적인 정맥 주사에 이어서 밸브(136)를 개방하기 위하여 밸브 오프너(134)를 원위 방향으로 밀도록 근위 개구 내로 삽입될 때 주사기 팁 또는 메일 루어 팁에 의하여 밀어지도록 형성된 인접하는 근위 표면(54)을 형성할 수 있다.
두 개의 플런저 요소(152)들 각각의 원호-형상의 단면에 의하여 충분히 두꺼운 프로파일이 제공되어 메일 루어 팁과 겹치는 인접 표면이 제공되고 좌굴을 방지하도록 강성이 보장될 수 있다. 따라서, C-형상의 플런저 요소들은 주사기 팁이나 다른 메일 루어 팁에 의하여 밀어질 때 굽혀지는 것이 피해질 수 있으며, 주사기 팁이나 루어 팁이 카테터 허브의 개방된 근위 단부 내로 삽입될 때, 주사기 팁이나 루어 팁이 미끄러져서 플런저 요소(152)들의 단부면(54)이 상실되는 것을 피하고, 또는 밸브 오프너(134)의 가동 동안 주사기 팁이나 루어 팁이 두 개의 플런저 요소들 사이로 밀어져서 팁과 카테터 허브(102)의 내면 사이에 두 개의 플런저 요소들을 고정하는 상황을 피할 수 있다.
도 5D는 도 5C와 같으나 밸브 오프너(134)의 플런저 요소(152) 위의 대체적인 원호-형상 단면을 가지는 카테터 허브(102)의 동일한 단면 단부 도면을 도시한다. 도시와 같이, 두 개의 플런저 요소(152)들은 각각 C-형상의 단면을 포함한다. 그러나, 본 실시예에서, 각 플런저 요소(152)의 원호-형상의 단면의 오목부는, 니들 가드(132)로부터 원위 방향으로 외측으로 향하고, 각각의 플런저 요소의 볼록부는 니들 가드를 향하여 내측으로 향한다. 도 5C의 실시예와 같이, 두 개의 플런저 요소(152)들의 원호-형상의 단면은 주사기 팁이나 루어 팁이 카테터 허브(102) 내로 삽입되어 밸브 오프너(134)를 밸브 내로 밀어서 성공적인 정맥 주사 후에 밸브를 개방할 때, 주사기 팁이나 루어 팁과 접하는 겹치는 표면이 제공된다.
카테터 허브(102)의 내부 공동(130) 내측에 장착될 때, 밸브 오프너(134)의 링 또는 노즈 부분(150)은 탄성적으로 변형되고 카테터 허브(102)의 오목 허브 부분(174)에 도달할 때 팽창하며, 링을 변형시키지 않고 링 또는 노즈 부분을 수용할 수 있다.
대신해서, 카테터 허브(102)는 팽창하여 밸브 오프너(134)를 조립하도록 구성된다. 단턱부(176)(도 4)는 오목한 허브 부분(174)에 구비되며, 이는 밸브 오프너(134) 위의 단턱부(176)에 결합하는 물리적 정지부(170)를 형성한다. 이로써, 밸브 오프너(134)는 니들 후퇴 그리고 사용 동안 카테터 허브(102)의 내부 공동(130) 내에 유지되고, 밸브 오프너(134)가 멀리 밀어져서 밸브를 작동시키고 이어서 메일 루어가 제거되면 근위 방향으로 이동되어 밸브를 닫는다.
도 1을 다시 참조하면, 밸브(136)는 밸브 오프너(134)의 노즈 부분 또는 링(150)의 원위에서 카테터 허브(102)의 내측에 위치된다. 일 예에서, 밸브(136)는 밸브 직경, 밸브 직경에 직각으로 측정된 밸브 두께, 둘 이상의 플랩을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 포함하는 밸브 몸체를 포함하는 밸브 디스크를 가진다. 여기 사용되는 바와 같이, 밸브 디스크(disc)와 밸브 디스크(disk)는 달리 표시한 바가 없으면 유사하거나 같다. 특별한 예에서, 세 개의 슬릿들이 밸브 두께를 관통하여 제공되고 세 개의 플랩들을 형성한다. 3점-별 형상과 유사하게, 세 개의 슬릿들은 일 지점으로부터 발생하고 밸브(136)의 몸체의 중심점 또는 중심 부분 경계부로부터 반경 방향으로 연장하여, 슬릿들을 따라 굽혀질 수 있는 세 개의 플랩들을 형성한다. 밸브(136)는 밸브 오프너(134)와 부싱(138) 사이에 카테터 허브의 내부 공동 내측에서 부유할 수 있는 외측 경계부를 포함할 수 있다. 예컨대, 밸브(136)의 외측 경계부는 카테터 허브의 내부 공동(130) 내에서 근위방향으로 그리고 원위 방향으로 이동할 수 있고 카테터 조립체의 축방향을 따라 카테터 허브에 의하여 제한되지 않는다. 밸브(136)의 외측 경계부는 밸브 오프너(134)의 링(150) 또는 밸브 오프너의 외측 경계부보다 다소 크거나 작으며 또는 동일할 수 있다. 그러나, 노즈 부분 또는 링(150)의 원위 에지, 교차부, 또는 가동 단부(166)의 적어도 일부 또는 모두는 밸브(136)의 외측 경계부로부터 요입되므로 원위 에지(166)는 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 밸브(136)의 근위 방향으로 향하는 벽 표면에 인접하거나 접촉할 수 없다. 또한, 밸브(136)가 부유할 수 있으므로, 밸브는 단일 허브 몸체의 카테터 허브(102) 내측에 위치될 수 있다. 달리 말하면, 밸브(136)는 둘 이상의 허브 몸체들의 연결부를 따른 것과 같은, 둘 이상의 카테터 허브 몸체들에 의하여 카테터 허브 내측에 유지될 필요는 없다. 그러나, 여기 설명된 다양한 부분들이 본 발명의 범위로부터 벗어나지 않고 다중-부재의 카테터 허브와 함께 용이하게 사용될 수 있다.
도 6A는 부싱(138)의 단부 도면을 도시하고 도 6B는 도 6A의 선6B--6B를 따라 취한 동일한 부싱의 측단면도를 도시한다. 도 1을 추가로 참조하면, 부싱(138)은 제1 본체 부분(192), 제1 본체 부분(192)으로부터 연장하고 원추 형상을 가지는 제2 본체 부분(194), 및 제2 본체 부분(194)으로부터 연장하는 둘 이상의 다리 연장부(196)들을 포함하는 몸체(190)를 포함한다. 제1 몸체 부분(192)은 선택적으로 테이퍼되는 원위 팁 또는 노즈 부분을 구비한 원통 형상을 가질 수 있는 길다란 몸체를 가질 수 있다. 일부 예들에서, 일반적으로 원통형 링이 제2 몸체 부분(194)으로부터 연장하고 둘 이상의 다리 연장부(196)가 원통형 링으로부터 연장한다. 하나 이상의 갭(200)들이 두 인접 다리 연장부(196)들 사이에 구비된다. 일 예에서, 부싱(138)과 결합된 다리 연장부(196)의 수는 밸브(136)에 결합된 플랩들의 수와 같다. 이와 같이, 밸브가 세 개의 플랩들을 가지면, 이어서 부싱(138)에는 세 개의 다리 연장부(196)들이 있다. 밸브(136)가 단일 슬릿을 가지면, 이어서 두 개의 다리 연장부(196)들이 있을 수 있다. 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)들은 밸브 오프너(134)의 최소 내경(mID)보다 더 작은 외경을 규정할 수 있다. 각각의 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)은 가공부 또는 무딘 팁을 가질 수 있다. 일 예에서, 가공부(206)는 각각의 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)에 형성되고 가공부(206)는 다리 연장부(196)의 외측으로부터 내측으로 테이퍼된다. 이러한 가공 방향은 밸브(136) 위의 플랩의 접히는 방향에 합치하도록 구성된다. 부싱(138)은 금속 재료로 제조될 수 있으며 다리 연장부(196)는 몸체(190)와 일체로 형성될 수 있다. 대신해서, 다리 연장부(196)는 몸체(190)에 용접될 수 있다.
카테터 허브(102)에 위치될 때, 부싱 위의 다리 연장부(196)가 밸브 위의 플랩들과 일치하도록 부싱(138)과 밸브(136)는 배치된다. 달리 말하면, 두 부품들은 밸브(136)가 밸브 오프너(134)에 의하여, 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 근위 측면으로부터 원위 방향으로 전진될 때, 밸브 위의 플랩들이 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)에 물리적으로 접하도록 밀어진다. 이와 같이, 밸브 위에 세 개의 플랩들이 있으면, 세 플랩들은 부싱 위의 세 다리 연장부들에 물리적으로 접촉하도록 밀어질 것이다. 밸브(136)의 원위 방향으로 향하는 표면은 다리 연장부(196) 및/또는 탄성 부재(276)에 접하거나 또는 부싱(138) 및/또는 밸브 닫힘 위치의 탄성 요소(276) 위의 다리 연장부(196)로부터 이격되고 사용 동안 다리 연장부에 대해 밀어진다. 다른 예들에서, 밸브는, 밸브의 닫힌 위치에서 탄성 부재(276) 및/또는 다리 연장부의 근위 팁에 접촉할 수 있고 또는 그로부터 이격될 수 있다. 다리 연장부(196) 및/또는 탄성 요소(276)로부터 이격되면, 밸브(136)는 축방향으로 이동되어 그와 접촉할 수 있다.
도 6C는 대체적인 부싱(138)의 단부 도면을 도시하고 도 6D는 도 6C의 선 6C-6C를 따라 취한 동일한 부싱의 측단면도를 도시한다. 도 6A의 부싱과 같이, 본 실시예는 제1 몸체 부분(192)과 제2 몸체 부분(194)을 포함하는 몸체를 포함한다. 본 발명 실시예에서, 세 개의 다리 연장부(196)들은 이미 설명되었던 바와 같은, 세 개의 돌기들을 형성하는 세 개의 슬릿들을 포함하는 밸브와 같이 사용하도록 제공된다. 세 다리 연장부(196)들은 제2 몸체 부분(194)의 경계부를 따라 균등하게 이격될 수 있다. 다른 예에서, 세 개의 다리 연장부(196)들은 밸브 위의 돌기들의 위치들에 따라 배치될 수 있으므로 카테터 허브(102) 내측에 조립된 때, 밸브는 밸브 오프너 또는 밸브 액튜에이터(134)에 의하여 원위 방향으로 밀어질 수 있고 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)는, 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 밸브를 개방하기 위하여 근위 방향으로 밸브의 돌기들을 밀도록 배치된다.
이제 도 2를 참조하면, 카테터 조립체(100)가 전이 위치에서 도시되고 여기서 니들(108)은 성공적인 정맥 주사에 이어서 카테터 허브(102) 및 카테터 튜브(104)로부터 분리되는 중이다. 니들 팁(110)은 밸브(136)의 원위 방향으로 도시된다. 근위 방향으로의 니들(108)의 후퇴 동안, 팁 보호기(132)는 카테터 허브(102) 위의 가드 결합 부분(210)(도 3 및 4)과 팁 보호기(132) 위의 하나 또는 양자의 탄성 암들 사이의 결합에 의하여 축방향으로 유지된다. 일 예에서, 가드 결합 부분(210)은 카테터 허브(102)의 내면에 형성된 표면 불연속부이다. 예컨대, 가드 결합 부분(210)이 제1 직경 부분과 제1 직경 부분보다 더 큰 제 2 직경 부분을 포함할 수 있다. 가드 결합 부분(210)은 카테터 허브(102)의 내면에 형성된 내부 돌기 또는 홈 또는 돌기와 홈의 양자의 결합을 형성할 수 있다. 니들 가드 또는 팁 보호기(123)를 결합하기 위하여 홈과 돌기의 결합이 가드 결합 부분(210)에 사용되면, 이어서 홈은 돌기에서 원위 방향으로 있는 것이 바람직하다. 일 예에서, 두 개의 이격된 가드 결합 부분(210)들이 팁 보호기(132) 위의 두 개의 탄성 암들을 결합하기 위하여 구비된다. 두 개의 가드 결합 부분(210)은 카테터 허브(102)의 피메일 루어 테이퍼부 부분에서 멀리 서로 대향해서 반경방향으로 대향하도록 배치될 수 있다.
도 5E는 본 발명의 대체적인 실시예에 따라 제공된 밸브 오프너(134)를 도시한다. 본 발명의 밸브 오프너(134)는 도 5A와 5B의 밸브 오프너(134)에 유사하고 가동 단부(166)를 가진 노즈 부분(150)을 포함하고 두 개의 플런저 요소(152)는 노즈 부분(150)에서 근위 방향으로 연장한다. 그러나, 두 개의 자유 단부들을 가진 두 개의 플런저 요소(152)들을 형성하는 대신에, 본 실시예는 두 플런저 요소(152)들을 같이 연결하는 링 또는 밴드를 사용한다. 두 개의 원호-형상, 굽은 부분, 또는 안정기 요소(253)들이 밴드 또는 링(255)을 형성하기 위하여 두 플런저 요소(152)들에 부착될 수 있다. 밴드(255)는 안정화 링(255)으로 불릴 수 있고 두 개의 플런저 요소(152)들을 함께 연결하여 안정화 구조를 형성할 수 있다. 안정화 링(255)은 밸브 액튜에이터의 노즈 부분(150)에 의하여 형성된 또 다른 연속 경계부로부터 이격된 밸브 액튜에이터의 연속 경계부를 형성한다.
본 발명의 밸브 액튜에이터(134) 실시예는 또한 밸브 오프너(134)로서 보여질 수 있고 단일 플런저 요소(152)가 노즈 부분(150)으로부터 연장하고 단일 플런저 요소(152)는 플런저 단부의 벽을 관통 형성된 둘 이상의 개방부(relief) 또는 관통 통로(61)를 포함한다. 니들 가드(132)는 성공적인 정맥 주사에 이어서 니들의 후퇴 동안 대기 위치에서 개방부(61)의 에지 또는 경계부에 결합할 수 있다. 대신해서, 팁 보호기 또는 니들 가드(132)는 카테터 허브(102)의 내면에 결합하도록 개방부(61)를 관통하여 밸브 오프너(134)에 의하여 형성된 유지 공간으로부터 돌출할 수 있다. 여전히 대신해서, 팁 보호기(132)가 개방부(61)를 통해 돌출할 수 있으나 카테터 허브 또는 경계부에 접촉하지 않는다. 여전히 대신해서, 팁 보호기(132)는 개방부(61)를 통해 돌출하고, 카테터 허브의 내부에 접촉하고, 개방부의 하나 또는 양측의 경계부에 접촉한다. 하나 또는 양측의 개방부들을 통해 일부가 돌출할 수 있는 팁 보호기는 팁 보호기의 하나 또는 두 개의 엘보우일 수 있다.
본 실시예의 니들가드(132)(도 7)는 적어도 부분적으로 밸브 오프너(134)의 유지 공간(135)에 위치될 수 있다. 유지 공간(135)에 위치될 때, 니들 가드 또는 팁 보호기는 밸브 오프너의 하나 또는 양측의 개방부들을 통해 돌출할 수 있다. 돌출하는 니들 가드의 부분 또는 부분들은 카테터 허브의 내부에 접촉할 수 있고, 카테터 허브의 내부로부터 이격될 수 있고 개방부의 하나 또는 양측의 경계부들에 접촉할 수 있고, 또는 개방부의 하나 또는 양측 경계부로부터 이격될 수 있고, 또는 그 결합이다. 돌출하는 니들 가드의 부분은 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우일 수 있다.
이와 같이, 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들을 가진 실시예에서, 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들의 경계부는 팁 보호기를 거기에 결합시킴으로써 가드 결합 부분(210)으로서 기능할 수 있다. 대신해서, 니들 가드의 두 개의 엘보우들은 카테터 허브의 내면에 형성된 세그먼트 또는 가드 결합 부분에 결합하도록 밸브 오프너에 의하여 규정된 유지 공간으로부터 두 개의 개방부들을 통해 돌출할 수 있다. 이와 같이, 개방부의 경계부 또는 카테터 허브의 내면은 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안 및 사용 대기 위치에서 팁 보호기의 암들이 거기에 결합하기 위한 앵커 점들을 형성할 수 있다.
일 예에서, 도 5E의 밸브 오프너(134)의 단일 플런저 요소(152)는 일반적으로 또한 유체 흐름용 갭일 수 있는 통로 또는 채널(154), 및 단부 에지(63)의 근위 경계부를 가지는 보어를 형성하는 내면(153)을 가지는 원통형 몸체 부분(151)을 구현할 수 있다. 도 4 도시의 가드 결합 부분(210)에 유사한 가드 결합 부분(210)은, 이 밸브 오프너(134)의 내면(153)에 형성될 수 있다. 달리 말하면, 돌기, 팽창부, 오목부 또는 가드 결합 부분(210)이 밸브 오프너의 내벽면(153)에 형성되어 니들 가드와 밸브 오프너의 내면 사이를 결합시킨다.
도 5E의 본 발명의 대체적인 밸브 오프너(134)가 도 1의 조립체와 같은, 니들 장치 또는 카테터 조립체(100)와 같이 사용될 때, 가드 결합 세그먼트(210)는 카테터 허브 위에, 밸브 오프너의 내벽 위에, 또는 밸브 오프너의 벽을 관통하여 형성된 개방된 경계부에 형성될 수 있다. 밸브 오프너에는 하나 이상의 개방부 또는 가드 결합 세그먼트들이 형성될 수 있다. 또한 밸브 오프너의 하나 이상의 개방부들과 사용하기 위하여 카테터 허브에 형성된 하나 이상의 가드 결합 세그먼트들이 있을 수 있다. 이로써 팁 보호기의 두 개의 탄성 암들은 개방부를 통해 돌출함으로써 밸브 오프너(134)와 결합하거나 또는 카테터 허브와 결합할 수 있다.
또 다른 예에서, 점선으로 도시된 두 개의 개구(61)(단지 하나만 도시)들은 카테터 허브(102)의 내부 위에 또는 같이 형성된 가드 결합 세그먼트와 함께 사용하기 위하여 밸브 오프너(134)의 원통형 몸체 부분(151)의 벽 층을 관통하여 구비될 수 있다. 본 발명의 대체적인 실시예의 밸브 오프너를 사용하는 사용 대기 위치에서, 팁 보호기(132)의 탄성 암 또는 암들은 개구(61)를 통해 또는 두 개의 개구(61)를 통해 밸브 오프너(134)의 개구와 결합하는 대신에 또는 추가해서 카테터 허브(102) 내측의 가드 결합 세그먼트(210)와 결합하도록 돌출할 수 있다.
도 3은 커테터 허브(102)로부터 완전히 제거된 니들(108)과 보호 위치에서 니들 팁(110(도 1)을 덮는 팁 보호기(132)를 도시한다. 도 2의 위치로부터 도 3의 위치로의 이동에서, 니들 팁(110)은 팁 보호기(132)의 탄성 암(288, 290)(도 7)들의 각 단부 위의 하나가, 두 개의 원위 벽(300, 302)(도 7)들로부터 근위방향으로 이동한다. 대신에, 니들 가드(132)는 하나의 원위 벽 및/또는 암을 가질 수 있다. 두 개의 원위 벽들 따라서 두 개의 탄성 암들은 더 이상 니들(108)에 의하여 외측으로 경사되지 않고, 후자가 대신 사용되면, 두 개의 암(288, 290)들은 반경방향으로 이동하여 카테터 허브(102) 또는 밸브 오프너(134)(도 5E)의 두 개의 가드 결합 부분(210)으로부터 분리된다. 대신해서, 하나의 암과 하나의 원위 벽이 하나의 가드 결합 부분(210)으로부터 분리된다.
니들이 계속 근위 방향으로 이동하고 프로파일(144)(도 1)의 변화가 팁 보호기(132)의 근위 벽 위의 경계부(282)(도 7)에 결합함에 따라, 팁 보호기(132)는 근위하게 이동되고 니들은 도 3 도시의 위치로 이동된다. 대신해서, 니들 가드는 니들 샤프트 위에서 고정할 수 있고 유닛으로서 카테터 허브로부터 제거될 수 있다. 팁 보호기(132)가 니들 팁을 덮는 보호 위치에서, 밸브(136)는 카테터 허브(102)의 내부 공동 내측에 유지되는 것을 유의한다. 이와 같이, 밸브(136)는 니들 사용 대기 위치와 니들 보호 위치 모두에서 카테터 허브(102) 내측에 위치된다. 또 다른 사시도로부터 보면, 밸브(136)는 니들 팁이 카테터 튜브(104)의 원위 개구(112)(도 1)로부터 돌출하는 카테터 조립체(100)의 사용 대기 위치와, 니들이 카테터 허브로부터 제거되고 니들 팁은 팁 보호기에 의하여 덮혀지는 카테터 조립체의 보호 위치에서 밸브(136)는 카테터 허브(102) 내측에 위치된다.
이제 도 4를 참조하면, 카테터 허브(102)는 그 근위 개구에 메일 의료용 도구(220)가 위치된 것으로 도시된다. 메일 의료용 공구 또는 도구(220)는 메일 루어, 주사기 팁, 세트를 이루는 정맥 주사 커넥터, 또는 루어 테이퍼부를 갖는 다른 메일 팁일 수 있다. 예컨대, 메일 의료용 도구는 환자에게 유체 치료약을 공급하기 위하여 메일 의료용 도구(220), 카테터 허브(102), 및 카테터 튜브(104)를 통해 유체를 공급하기 위한 정맥 주사용 유체 소스에 연결되는, 정맥 주사관에 연결될 수 있다.
도 5A, 5B, 6A, 6B를 참조하고 연속해서 도 4를 참조하면, 여기서 메일 팁인, 메일 의료용 도구(220)를 카테터 허브(102)의 근위 개구 내로 처음으로 삽입할 때, 메일 팁은 처음에는 밸브 오프너(134) 위의 두 개의 플런저 요소(152)에 접촉하고 밸브(136)를 개방하도록 두 개의 플런저 요소(152)에 원위 방향으로 향해진 힘을 적용한다. 플런저 요소(152)의 원호 단면은 카테터 허브(102)의 내경보다 더 작은 직경을 가지므로 이전에 설명하였던 바와 같이, 메일 의료용 도구(220)의 원위 방향에 대한 더 큰 접촉면을 제공할 수 있다. 이는 또한 직각 지점에서 카테터 허브의 내벽에 접촉하도록 구성될 수 있다. 이와 같이, 플런저 요소(152)들은 안정적이고 외측으로 굽어지는 것에 저항할 수 있다. 이러한 배치에 의하여 메일 의료용 도구(220)와 카테터 허브(102)의 내벽 사이에 비교적 얇은 플런저 요소들이 개재되는 것을 피할 수 있다. 메일 팁(220)의 구조와 카테터 허브의 근위 개구가 메일 팁의 추가적인 원위 방향으로의 전진을 정지시키기까지 원위 방향으로 향하는 힘이 밸브 오프너(134)를 원위 방향으로 이동시킨다. 일 예에서, 카테터 허브(102)의 피메일 루어 테이퍼부와 메일 팁(220)의 메일 루어 테이퍼부는 결합하고 카테터 허브의 개구 내로 메일 팁이 추가로 원위 방향으로 전진하는 것을 차단한다. 루어 결합부에 의하여 카테터 허브의 근위 개구로부터 유체가 누출되는 것을 방지하기 위하여 시일이 구비된다.
밸브 오프너(134)들이 메일 팁(220)의 원위 방향으로의 전진에 의하여 원위방향으로 이동함에 따라, 링(150)은 원위 방향으로 가압되고 밸브(136)의 근위 방향으로 향하는 표면에 대해 밀어진다. 특히, 밸브 오프너(134)의 원위 에지(166)는 처음에는 밸브(136)에 근위방향으로 향하는 표면에 대해 민다. 밸브(136)가 카테터 허브(102) 내측에서 축방향으로 이동가능하므로, 밸브(136)는 메일 팁(220)에 의하여 원위방향으로 가압되는 밸브 오프너(134)에 의하여 원위 방향으로 가압된다. 예컨대, 링(150)은 원위 방향으로 밸브(136)에 접촉하여 민다. 그러나, 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)의 존재에 의하여, 밸브(136)의 외측 에지 또는 외측 밸브 부분은 원위 방향으로 이동하고 다리 연장부(196)에 인접하거나 접촉하는 밸브(136) 위의 다른 부분은 다리 연장부(196)에 의하여 원위 방향으로 이동하는 것이 방지된다. 효과적으로, 밸브(136) 몸체의 외측 부분과 같은, 밸브(136)의 외측 에지들은, 원위 방향으로 이동하고 밸브 위의 플랩들은 밸브를 관통하여 흐름 통로(226)를 개방하기 위하여 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)에 의하여 중심 지점 또는 반경 방향 외측 위치에서 굽어진다. 이어서 메일 팁(220)으로부터의 유체는 카테터 허브(102)를 통해, 밸브(136)를 통해, 그리고 카테터 튜브(104)의 내강을 통해 흐를 수 있다. 대신해서, 주사기 또는 진공 혈액 수집관과 같은 메일 의료용 도구에 의하여 흡입될 수 있고 환자로부터의 혈액이 방출된다. 이는 주입 치료가 시작되기 전의 샘플 시험을 위하여 자주 시행된다. 또한, 통상적으로 잔여 혈액이 우선 주입 치료가 시행되기 전에 카테터 허브(102) 내측으로부터 방출된다.
도 4, 5B, 및 6B를 추가로 참조하면, 링(150) 위의 가공부(162)와 다리 연장부(196) 위의 가공부(206)는 밸브 위의 플랩들의 반경방향 외측으로의 그리고 근위 방향으로 용이하게 굽어지게 한다. 또한, 다리 연장부(196)에 의한 상대 직경과 밸브 오프너(134)의 최소 내경(mID)에 의하여 밸브 오프너와 부싱이 밸브(136)를 굽혀 밸브를 개방할 수 있다. 대신해서, 밸브의 외측 경계부는 카테터 허브의 내벽과 접촉 유지될 수 있고, 원위으로 밀어지면, 슬릿이나 슬릿들 주위의 플랩들만이 개방된다.
이와 같이, 본 발명의 측면은 하나 이상의 슬릿들과 둘 이상의 플랩들을 포함하는 밸브를 포함하는 카테터 조립체를 포함하는 것으로 이해되고, 밸브는 원위 방향으로 이동하는 부품 또는 부분들 및 밸브를 통해 흐름 경로를 개방하기 위하여 반경 방향을 따라 근위 방향으로 개방하는 부품 또는 부분들을 포함한다. 일 예에서, 밸브의 외측 에지들은 원위 방향으로 이동하도록 구성되고, 밸브의 플랩들은 반경 방향 외측으로 이동하여 밸브를 통해 흐름 경로를 형성하도록 구성된다. 또한, 유체 흐름 경로를 형성하기 위하여 이와 강이 이동할 수 있는 밸브를 구성함으로써, 밸브 오프너(134)가 카테터 조립체의 축방향으로 이동하여야 하는 가동 거리는 밸브 오프너에 의하여 원위 방향으로 단지 개방하는 플랩들을 가지는 밸브에 비교해서 최소화된다. 이와 같이, 카테터 허브의 길이와 같은, 카테터 허브(102)의 크기는 원위 방향으로 밸브 플랩을 굽혀서 밸브를 개방하는 밸브 오프너와 밸브를 이용하는 허브에 비교해서 감소될 수 있다.
본 발명의 추가적인 측면은 밸브를 포함하는 카테터 조립체를 포함하는 것으로 이해되고 밸브 경계부는 카테터 허브에 대해 축 방향으로 부유할 수 있다. 달리 말하면, 축방향으로 부유할 수 있는 밸브 경계부를 가진 밸브를 구성함으로써, 카테터 허브 내측에서 그 사이에 밸브 경계부를 고정하기 위하여 두-부분의 카테터 허브가 필요하지는 않았다. 그러므로, 단독으로 형성된 허브 몸체를 가진 카테터 허브가 본 카테터 조립체에 사용될 수 있다. 이와 같이, 카테터 허브의 치수 또는 외측 경계부와 같이, 카테터 허브(102)의 크기는 두-부분이 허브 몸체를 이용하는 허브 몸체와 비교해서 감축될 수 있다. 시임을 따라 결합하는 두-부분의 허브 몸체는 이와 같이 비교적 더 작은 외측 프로파일을 가진 카테터 조립체를 제공하도록 감축될 수 있다.
본 발명의 여전히 추가적인 측면은 밸브(136)를 개방하기 위하여 밸브 오프너(134)를 포함하는 것으로 이해된다. 밸브 오프너(134)는 부싱(138) 위의 다리 연장부(196)와 같은 또 다른 구조에 대해 밸브를 밀도록 구성된다. 본 밸브 오프너(134)는 다중-부재의 개방 구조를 가진 것으로 보여질 수 있다. 예컨대, 링(150)과 플런저 요소(152)를 구비한 부분은 근위 밸브 오프너(250)로서 보여질 수 있으며 다리 연장부(196)를 가진 부싱(138)은 원위 밸브 오프너(252)로서 보여질 수 있다. 두 개의 밸브 오프너(250, 252)들은 협력하여 밸브(136)를 개방하도록 작동한다. 설명된 바와 같이, 근위 밸브 오프너(250)는 원위 방향으로 밸브(136)의 외측 에지에 대해 밀도록 형성되고 원위 밸브 오프너(252)에 대해 밸브를 이동시킨다. 원위 밸브 오프너(252)는 밸브 위의 플랩을 반경 방향 외측으로 그리고 플랩들의 부분을 근위 방향으로 밀도록 형성되므로 밸브(136)를 관통하여 유체 경로 또는 흐름 경로(226)를 개방한다. 일 예에서, 원위 밸브 오프너(252)의 다리 연장부(196)는 축방향으로 고정되고 다리 연장부에 대해 원위 방향으로 밸브 플랩을 미는 것에 의하여, 플랩들은 밸브(136) 원위 측면의 다리 연장부에 의하여 반경방향 외측으로 굽혀진다. 달리 말하면, 밸브를 관통하여 흐름 경로를 개방하도록 밸브가 가동될 때, 밸브는 밸브의 근위 측면의 액튜에이터와 밸브의 원위 측면의 액튜에이터에 의하여 물리적으로 밀어진다. 특별한 실시예에서, 밸브의 근위 측면의 링과 밸브의 원위 측면의 다리 연장부에 의하여 물리적으로 밀어짐으로써 밸브를 관통하여 흐름 경로가 형성되도록 밸브가 작동될 수 있다.
도 4의 밸브 개방 위치에서, 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)과 링(150)의 원위 에지(166)는 카테터 조립체의 세로방향 축에 직각으로 형성된 평면으로부터 이격된다. 달리 말하면, 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)과 링(150)의 원위 에지(166)는 이 평면의 사시도로부터 중첩하지 않고 둘 사이에 갭이 형성되어 그 사이에 밸브를 수용한다. 또 다른 예에서, 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)과 링(150)의 원위 에지(166)는 축방향을 따라 중첩하고, 이는 중첩이 없을 때보다 비교적 더 큰 양으로 플랩을 반경방향 외측으로 굽히는 효과를 가진다. 더욱이, 플랩들이 부싱 위의 축방향으로 고정된 다리 연장부(196)에 대해 밀어지므로, 플랩들은 다리 연장부(196)들에 의하여 근위 방향으로 후방으로 굽혀진다. 또 다른 예에서, 다리 연장부(196)의 근위 팁(204)과 링(150)의 원위 에지(166)는 카테터 조립체의 세로방향 축에 직각으로 형성된 평면을 따라 접촉할 뿐이다.
본 발명의 여전히 추가적인 측면에서, 밸브, 근위 밸브 오프너, 원위 밸브 오프너, 니들을 갖춘 니들 허브, 및 카테터 튜브를 갖춘 카테터 허브를 포함하는, 카테터 조립체가 구비된다. 밸브 조립체는 추가로 니들 보호 위치에 니들 팁을 보호하기 위하여 팁 보호기를 포함할 수 있다. 성공적인 정맥 주사에 이어서, 메일 루어와 같은, 메일 팁이 카테터 허브의 근위 개구 내로 삽입되어 근위 밸브 오프너를 원위 방향으로 진행시킬 수 있고, 이는 원위 밸브 오프너에 대항하여 원위 방향으로 밸브를 이동시킨다. 그러나, 밸브를 관통해서 유체 통로를 형성하기 위하여 반경방향 외측으로 그리고 원위 방향으로 플랩들을 굽히기 보다, 플랩들은 근위 방향으로 선회되어 밸브를 관통하여 유체 통로를 형성한다. 예컨대, 통상적으로 밸브의 중심 위치 근처에서 형성되거나 일 지점에 통상적으로 형성되는 밸브 플랩들의 각각의 팁들은, 본 발명 장치의 부싱의 다리 연장부(196)에 의하여 근위 방향으로 굽혀진다. 일 예에서, 플랩들은 원위 밸브 오프너(252) 위의 고정 다리 연장부(196)에 대해 플랩들을 미는 것에 의하여 근위 방향으로 굽혀진다. 달리 말하면, 밸브 위의 플랩들은 밸브 원위 방향으로 위치되고 밸브(136)의 원위 방향으로 향하는 표면에 인접하는 구조에 의하여 근위 방향으로 굽혀질 수 있다. 원위 밸브 오프너(252)는 근위 방향으로 그로부터 연장하는 둘 이상의 다리 연장부들을 가지는 원추 형상의 부분을 가진 몸체를 구비한 금속 부싱일 수 있다. 부싱은 또한 열가소성 재료로 제조될 수 있다.
도 4의 개방 위치로부터 밸브(136)를 단순히 닫거나 또는 메일 팁(220)을 변경하기 위하여, 메일 팁(220)은 카테터 허브(102)로부터 원위 방향으로 제거된다. 탄성체로 제조될 수 있는 밸브(136)의 가압 또는 탄성 특성에 의하여, 밸브는 그의 보다 이완된 상태로 이동할 수 있다. 이와 같이, 밸브 위의 플랩들은 원위 방향으로 이동함으로써 복귀할 것이고 밸브 몸체의 외측 에지 또는 외측 부분은 근위 ㅂ방향으로 복귀 이동할 것이며, 이는 근위 방향으로 근위 밸브 오프너(250)를 밀고 근위 밸브 오프너(250) 위의 단턱부(170)를 카테터 허브 내측 공동 내측의 단턱부(176)를 향하거나 이에 대항해서 민다. 따라서 밸브(136)와 근위 밸브 오프너(250)는 카테터 허브로부터 메일 팁을 제거 후에 도 3 도시의 위치로 실질적으로 복귀한다.
대체적으로 또는 선택적으로, 밸브(136)보다 더 유연한 재료(도시 없음)인 탄성 요소(276)는 밸브의 원위면과, 도 1-4에 개략적으로 도시된 카테터 허브(102)의 내측 원위 계단부 또는 단턱부(274) 사이에 설치될 수 있다. 탄성 요소(276)는 코일 스프링, 겹판 스프링, 또는 탄성체 실린더일 수 있다. 설치되면, 탄성 재료(276)는 메일 의료용 도구(220)가 제거될 때 밸브(136)를 닫힌 위치로 복귀시키기 위하여 여분의 가압력이 제공될 수 있다. 탄성 부품 또는 탄성 요소(276)는 도 1 도시의 사용 대기 위치에서 밸브(136)로부터 이격되거나 또는 사용 대기 위치에서 밸브에 접촉할 수 있다.
밸브(136)는 카테터 허브(102)의 근위 개구 내로 메일 팁(220)을 배치하고 도 4를 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 근위 밸브 오프너(250)를 원위 방향으로 미는 것에 의하여 다시 개방될 수 있다.
도 7은 도 1의 니들 가드(132)의 후방 동일 축척 도면이다. 니들 가드(132)는 단지 예시적인 니들 가드들이고 다른 특징들은 도 7 도시의 정확한 니들 가드(132) 대신 사용될 수 있다. 본 실시예에서, 니들 가드(132)는 개구(284)를 형성하는 경계부(282)를 포함하는 근위 벽(280)을 포함한다. 근위 벽(280)은 근위방향으로 향하는 벽면(286)과 근위방향으로 향하는 벽면에 대향하는 원위방향으로 향하는 벽면을 가진다. 적어도 하나의 탄성 암(288)은 근위 벽(280)에서 원위 방향으로 연장한다. 도시와 같이, 두 개의 탄성 암(288, 290)들은 근위 벽에서 원위 방향으로 연장한다. 하나의 암은 다른 암보다 더 길 수 있다. 각각의 암은 또한 제1폭의 제1 암 부분(292)과 제1 폭보다 더 작은 제2 폭의 제2 부분(294)을 포함하는 다른 암의 폭들을 포함할 수 있다. 두 암들은 근위 벽(280)의 다른 단부들에서 연장할 수 있으며 각각의 제2 암 부분(294)에서 서로 교차할 수 있다. 이와 같이, 니들 가드(132)의 세로 방향을 따른 측면에서 볼 때, 두 암들은 서로 교차한다. 니들과 함께 사용될 때, 두 암(288, 290)들은 사용 대기 위치에 있을 때와 보호 위치에 있을 때 서로 교차한다. 대체적인 실시예에서, 두 암(288, 290)들은 근위 벽의 다른 단부들로부터 연장하고 서로 교차하지 않고 원위 방향으로 연장한다. 이와 같이, 두 암(288, 290)들은 또한 각각의 암의 길이를 따라 동일한 암 폭을 기본적으로 가질 수 있다.
원위 벽(300, 302)은 각각의 암(288, 290)의 단부에 구비된다. 원위 벽(288, 290)들은 원위벽과 탄성 암 사이에 엘보우 또는 경사 부분(304)에서 다른 암 길이를 이용하거나 및/또는 벽들의 하나를 가공함으로써 니들 가드의 축 방향을 따라 서로 겹칠 수 있다. 일 예에서, 두 암들이 이용되면, 각각의 암의 엘보우 또는 경사 부분(304)은 밸브 액튜에이터(134) 내측의, 카테터 허브(102) 내측의 대응하는 가드 결합 부분(210),또는 밸브 액튜에이터(134)의 하나 또는 두 개의 개방부들의 폐색 점 또는 한정 면들에 대해 결합할 수 있어서, 사용 대기 위치 및 카테터 허브(102)로부터 니들(108)을 제거하는 전이 과정 동안 가드를 분리가능하게 고정한다. 두 원위 벽(300, 302)들에서 근위 방향으로 니들 팁이 이동하는 것에 이어서, 하나 또는 두 개의 엘보우(304)에서 측정된 니들 가드(132)의 반경방향 프로파일의 크기가 감소될 때, 니들 가드(132)는 니들을 가진 카테터 허브(102)로부터 제거되도록 폐색 점에서 근위방향으로 이동할 수 있다. 두 원위 벽들이 반경으로 이동할 때, 니들 가드는 반경 프로파일이 감축된다. 니들 가드(132)는 도시와 같이 가드를 형성하기 위하여 압인된 금속 시트로부터 겹쳐질 수 있다. 리브들은 암들 위에 형성될 수 있고, 근위 벽들, 및/또는 원위 벽들은 구조 강성을 증대시키도록 형성될 수 있다.
이제 도 8A를 참조하면, 본 발명의 측면들에 따라 구비된 예시적인 밸브(136)의 정면도가 도시되고, 여기 설명된 피메일 루어를 가진 허브들과 카테터 조립체들과 같이 사용될 수 있다. 밸브(136)는 밸브 몸체의 외측 경계부(322)의 일 에지로부터 다른 에지로 측정된 폭을 가지는 밸브 몸체(320)를 구비하는 것으로 도시된다. 본 실시예에서의 밸브 몸체의 폭은 예시적인 밸브의 원형 구조에 기인해서 밸브 몸체의 직경과 같다. 밸브 몸체(320)는 도 8A의 페이지 내로 연장하거나 폭에 직각인 치수의 두께를 가진다. 밸브(136)는 제1 플랩(326a)과 제2 플랩(326b)를 형성하는 밸브 몸체(320)의 두께를 관통해서 형성되는 단일 슬릿(324)을 가지는 것으로 도시된다. 플랩들은 집단적으로 일반적으로 요소 부호(326)로서 표시될 수 있다. 제1 플랩(326a)과 제2 플랩(326b)은 밸브 몸체(320)를 관통하는 흐름 경로(226)를 개방하도록 굽혀질 수 있다. 이미 설명된 바와 같이, 제1 플랩과 제2 플랩은 밸브의 근위 측면 위의 밸브 오프너를 가진 밸브(136)를 밸브의 원위 측면 위의 다리 연장부 내로 미는 것에 의하여 굽혀질 수 있다.
도 8B는 여기 설명된 피메일 루어를 가진 카테터 조립체 및 허브와 같이 사용할 수 있는, 본 발명의 추가적인 측면들에 따라 구비된 예시적인 밸브(136)의 정면도이다. 본 밸브(136)는 일부 예외를 제외하고 도 8A의 밸브와 유사하다. 본 실시예에서, 세 개의 슬릿(324)들은 밸브 몸체의 두께를 관통하여 구비되어 세 개의 플랩(326a, 326b, 326c)들을 형성한다. 세 개의 슬릿들은 단일 중심점(328)에서 교차할 수 있다. 밸브 몸체(320)를 관통하여 흐름 경로를 형성하기 위하여 제1 플랩(326a)과 제2 플랩(326b)이 굽혀질 수 있다. 제1, 제2 및 제3 플랩(326a, 326b, 326c)들은, 이미 설명된 바와 같이, 밸브의 원위 측면 위의 다리 연장부들 내로 밸브의 근위 측면 위의 밸브 오프너를 가진 밸브(136)를 미는 것에 의하여 굽혀질 수 있다. 세 플랩들이 굽혀질 때 유체 흐름 경로(226)가 형성된다. 일 예에서, 중심점(328) 근처의 플랩(326a, 326b, 326c)들은, 밸브(136)의 원위 측면의 다리 연장부에 의하여 굽혀질 때 외측 경계부(322)를 향하여 반경 방향으로 그리고 근위 방향으로 팽창한다. 세 개의 플랩(326a, 326b, 326c)들이 있으므로, 본 밸브는 도 6C와 6D 도시와 같이, 적어도 세 개의 다리 연장부들을 가지는 부싱과 같이 사용되도록 구성된다.
도 8C는 여기 설명된 피메일 루어를 가진 카테터 조립체 및 허브와 같이 사용할 수 있는, 본 발명의 추가적인 측면들에 따라 구비된 예시적인 밸브(136)의 정면도이다. 본 밸브(136)는 몇 가지 예외를 가지면서 도 8A의 밸브와 유사하다. 본 실시예에서, 제1 플랩(326a)과 제2 플랩(326b)을 형성하기 위한 단일 슬릿(324)은 슬릿(324)의 양측 단부들에서 개방부(340, 340)들이 구비된다. 일 예에서, 개방부(340, 340)는 V-형 개방부(340)를 형성하는 슬릿(324)의 각각의 단부에서 두 개의 짧은 관통 절개부(340a, 340a)를 형성한다. 두 개방부(340, 340)들은 두 플랩(326a, 326b)들에 대해 틈을 제공하여 개방부들이 형성되지 않은 때 슬릿(324)의 두 단부들 근처 지점에서 제한을 덜 받으면서 다리 연장부들에 대해 밀어질 때 더욱 용이하게 플랩들이 굽혀질 수 있다. 덜 바람직하지만, 슬릿(324)의 각각의 단부에 단일의 짧은 관통 절개부가 형성될 수 있다.
도 9는 여기 설명된 피메일 루어를 가진 카테터 조립체 및 허브와 같이 사용할 수 있는, 본 발명의 추가적인 측면들에 따라 구비된 카테터 조립체(400)의 분리 사시 평면도이다. 도 9 도시와 같이, 보다 널리 니들 조립체 또는 니들 장치로서 설명될 수 있는, 카테터 조립체(400)는 카테터 튜브(104)를 가진 카테터 허브(102)와 부싱(138)을 포함하여 도시된다. 부싱(138)은 카테터 허브(102)에 카테터 튜브(104)를 유지하기 위하여 카테터 허브(102)의 내벽면에 대해 카테터 튜브(104)의 근위 단부를 쐐기로 고정하도록 구성될 수 있다.
카테터 허브(102) 내측으로, 니들 가드와 팁 보호기와 같은, 격벽 또는 밸브(136), 액튜에이터 또는 밸브 오프너(134) 및 안전 클립(132)이 구비될 수 있다. 프로파일(144)의 변화를 가지는 니들(108)은 카테터 허브(102)의 근위 개구를 관통하여 삽입될 수 있고 니들 팁은 도 9A 도시와 같이 사용 대기 위치에서 카테터 튜브의 원위 개구(112)로부터 돌출할 수 있다. 커뉼러 허브 또는 니들 허브(106)는 니들(108)의 근위 단부에 부착될 수 있고 사용 대기 위치에서 조립된 때 카테터 허브(102)의 근위 단부에 접합 수 있다. 카테터 허브(102)의 근위 개구에는, 선택적으로 외부 나사를 갖는 피메일 루어 테이퍼부가 형성될 수 있어서 루어 슬립 또는 루어 체결부의 메일 루어 팁에 결합되도록 형성될 수 있다.
팁 보호기(132)는 사용에 이어서 니들(108)과 같이 제거되도록 구성되고 밸브(136)와 밸브 액튜에이터(134)는 그를 관통하는 유체 흐름을 제어하기 위하여 카테터 허브(102)와 같이 잔류한다. 액튜에이터(134)는 이하 보다 상세하게 설명되는 바와 같이, 유체가 흐르도록 밸브를 개방하기 위하여 메일 팁에 의하여 멀리 밸브(136) 내로 밀어지도록 구성된다.
역류 플러그 또는 혈액 정지 조립체(114)는 니들 허브(106)에 연결될 수 있어서 니들 허브(106)의 역류 챔버(116)로부터 혈액이 방출되는 것을 방지한다. 역류 플러그(114)는 니들 허브(106)의 근위 단부에 구비될 수 있어서 통기하나, 소수성 필터(114b)가 조립된 챔버(114a)를 가지는 역류 플러그(114)의 몸체 근위 단부에서 혈액이 배출되는 것을 방지한다. 대신해서, 주사기가 니들 허브(106)의 근위 단부에 부착될 수 있다. 이하 추가로 설명되는 제2 밸브(136)와 액튜에이터(134)는 또한 니들 허브(106) 내측에 설치될 수 있다.
슬리브(124a)와 새들(124b)을 가지는 보호 캡(124)이 구비되어, 통상적인 포장 중 및 사용 전에 니들(108)을 덮도록 구비될 수 있다. 새들(124b)은 카테터 허브(102)와 니들 허브(106)의 적어도 일부를 둘러쌀 수 있고 니들 허브에 분리가능하게 결합될 수 있다.
도 9A는 조립 상태에서 도 9의 니들 조립체(400)의 동일 척도 절개 도면이다. 카테터 허브(102)는 선택적인 쌍을 이루는 날개(126)들이 허브 몸체에서 반경 방향으로 연장하도록 도시된다. 설치되면, 날개(126)는 정맥 주사 주입에 이어지는 환자 피부에 대한 카테터 허브(102)의 안착 및 고정을 위한 증대된 표면적을 제공함으로써 안정성을 부가할 수 있다.
도 9B는 도 9의 조립된 니들 조립체의 동일 척도 도면으로, 니들 위에 배치되고 니들 허브(106)에 결합하는 제거가능한 캡(124)을 도시한다.
본 발명의 카테터 조립체(400)는 몇가지 예외를 제외하고 도 1의 카테터 조립체(100)에 유사하다. 도 10A를 참조하면, 도 9의 카테터 조립체(400)의 개략적인 측 단면도가 도시된다. 카테터 조립체(400)는 카테터 허브(102)를 포함하되, 카테터 튜브(104)가 그의 말단부에서 연장하고 니들 허브(106)(부분적으로 도시)에 니들(108)이 부착되며 카테터 허브(102)를 관통하여 니들이 돌출하고 카테터 튜브(104)는 사용 대기 위치에 있다.
사용 대기 위치에서, 니들 허브(106)는 카테터 허브(102)에 접하고 니들 팁이 카테터 튜브(104)의 말단 단부 또는 개구(112)(도 9)로부터 연장하고, 카테터 조립체(400)는 정맥 주사 또는 피하 주사와 같은 주입을 수행하기 위한 사용 대기 위치에 있다. 정상적으로, 보호 캡(도시 없음)이 장치가 도 10A에서 도시되기 전에 카테터 조립체 또는 니들 조립체(400)에서 제거된다.
카테터 허브(102)의 내측으로 외측 둘레와, 밸브 디스크를 가지는 밸브 몸체(320)를 가지는 밸브(136)가 위치되고, 밸브 스커트(412)는 밸브 디스크로부터 축 방향으로 연장한다. 일 예에서, 밸브 디스크(410)는 밸브 액튜에이터(134)에 의하여 개폐되는 하나 이상의 플랩들을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 포함한다. 슬릿들과 플랩들의 유형과 밸브 디스크(410)가 형성된 각각의 수는 도 8A-8C의 다른 밸브 실시예들에 도시된 것들과 유사할 수 있다. 일 실시예에서, 밸브 스커트(412)가 카테터 허브(102)의 내부 공동(130)에 형성된 오목 부분(420)에 위치되고, 이는 일단 카테터 허브(102) 내측에 위치되면 밸브(136)가 축방향으로 이동하는 것을 방지한다.
일 예에서, 오목 부분(420)은 그들 사이에 홈을 형성하는 근접 단턱부(420b)(도 10B)와 말단 단턱부(420a)를 가진다. 밸브 스커트(412)는 홈 내에 고정되도록 형성된 길이를 가진다. 일 예에서, 밸브 스커트(412)는 근위 단턱부(420b)에 접하지만, 밸브 디스크(410)는 원위 단턱부(420a)에 접한다. 다르게 보면, 도 10A의 밸브(136)는 오목 부분(420)의 원위 단턱부(420a)와 근위 단턱부(420b)에 접할 수 있고 이로써 사용 대기 위치에 한정되므로 밸브 스커트(412)는 축방향으로 고정되고 또는 축방향으로 이동할 수 없다.
일 예에서, 스커트 부분(412)의 외경 또는 외면은 카테터 허브(102)의 내부(130)의 오목 부분(420)에 크기가 맞거나 또는 눌러 고정하도록 형성된다. 다른 예들에서, 둘 사이에 약간의 저촉(interference) 고정이 제공된다. 여전히 다른 예들에서, 스커트 부분(412)의 외면과 오목 부분(420)에서 내면 사이에 작은 틈이 제공되고 밸브 스커트(412)는 근위 단턱부(420b)에 접하고 밸브 디스크(410)는 오목 부분의 원위 단턱부(420a)에 접한다.
원위 공동 챔버(130a)가 밸브 디스크(410)에서 원위 방향으로 그리고 부싱(438)에 인접하게 제공된다. 일부 예들에서, 탄성체 링 또는 실린더와 같은, 헬리컬 스프링 또는 탄성 가압 부재가 니들에 동심으로 원위 공동 챔버(130a)에 제공될 수 있어서 밸브 디스크(410)의 플랩들이 밸브 디스크(410)를 보조하여 도 1-4의 탄성 요소(276)들과 유사하게 하나 이상의 슬릿들을 폐쇄하도록 작동된다.
일 예에서, 밸브 디스크(410)는 앞에서 설명된 바와 같이, 밸브 직경, 밸브 직경에 직각으로 측정된 밸브 두께, 및 둘 이상의 플랩들을 형성하는 하나 이상의 슬릿들을 포함한다. 예시된 실시예에서, 밸브 스커트(412)는 밸브의 세로방향축으로 축방향으로 연장하고 밸브 디스크(410)의 외측 둘레에 일반적으로 직각인 길다란 벽을 가지며, 일반적으로 원통형 몸체를 형성한다. 일부 실시예들에서, 밸브 스커트(412)는 경사되므로 밸브는 원추형 구조를 형성한다.
밸브 스커트(412)는 밸브 액튜에이터(134)의 노즈 부분(430)의 액튜에이터 노즈 또는 노즈 부분(430)이 관통하여 연장하여 밸브 디스크(410)의 밸브 플랩들을 작동시킬 수 있도록 개방된 근접 단부(426)를 가지는 밸브 공동(424)을 형성한다. 일 실시예에서, 밸브 액튜에이터(434)의 원위 작동 단부(436)를 포함하는 액튜에이터 노즈(430)의 적어도 일부는 작동 전의 밸브(136)의 밸브 공동(424) 내측에 위치된다. 이와 같이, 액튜에이터 노즈(430)는 밸브 스커트(412)의 내경보다 더 좁으므로 작동 단부(436)는 밸브 공동(424) 내에 고정되고 사용 대기 위치에서 밸브 디스크에 인접하거나 또는 접촉한다. 일 예에서, 액튜에이터의 노즈 부분(430)은 스커트 부분(412)의 내벽면에 접촉하지 않고 약간의 접촉이 고려된다.
일 예에서, 작동 단부(436)는 사용 대기 위치에서 밸브 디스크(410)의 근위 방향으로 향하는 표면에 접하고 하나 또는 두 개의 돌기(442)(도 10B)와 같은, 밸브 액튜에이터(134)의 또 다른 부분은 카테터 허브 내측의 단턱부(452)에 인접하여 사용 대기 위치에서 밸브 디스크에 하중을 부여하나 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 하나 이상의 슬릿들을 개방하기에 충분하지 못하다. 다른 예들에서, 작동 단부(436)는 사용 대기 위치에서 밸브 디스크(410)의 근접하게 향하는 표면에서 이격되고 액튜에이터 위의 돌기 또는 돌기(442)들은 단턱부(452)에 접하거나 또는 또한 단턱부(452)로부터 이격된다. 액튜에이터(134) 위의 하나 이상의 돌기들이 단턱부(452)에서 이격되고 작동 단부(436)가 밸브 디스크(410)로부터 이격될 때, 액튜에이터는 축방향으로 약간의 양만큼 카테터 허브 내에 부유할 수 있다.
일 예에서, 밸브 액튜에이터(134)는 노즈 부분(430)을 포함하며, 이는 구조가 길고 일반적으로 원통형이거나 또는 작동 단부(436)에서 종료하는 테이퍼 또는 초기 각도를 가질 수 있다. 작동 단부(436)는 무딘 원위 단부면을 가질 수 있거나 또는 날카로운 에지를 가질 수 있다. 노즈 부분(430)은 연속벽을 가진 실린더와 같이, 갭이나 슬릿이 없는, 연속 경계부를 가진 벽면을 가질 수 있다. 노즈 부분(430)은 보어를 형성할 수 있다. 일부 예들에서, 복수의 이격된 슬릿들 및/또는 개구들이 노즈 부분(430)에 제공되어 흐름이나 유체의 넘침을 허용할 수 있다.
두 개의 작동 요소들 또는 플런저 요소(152)들은 노즈 부분(430)에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 예컨대, 두 개의 플런저 요소(152)들은 노즈 부분(430)과 일체로 형성될 수 있고 노즈 부분으로부터 근위 방향으로 연장할 수 있다. 갭이나 공간이 그들 사이에 니들 가드나 팁 보호기(132)를 위치시키기 위하여 두 개의 플런저 요소(152)들 사이에 제공될 수 있다. 달리 말하면, 두 개의 플런저 요소(152)들 각각은 적어도 두 개의 세로방향 에지들을 포함하고 에지들은 서로 이격된다. 플런저 요소(152)의 세로방향 에지들은 밸브 오프너의 세로방향 축에 정렬할 수 있다.
일 예에서, 돌기(442)는 하나 또는 양자의 플런저 요소(152)들의 외면으로부터 외측으로 연장한다. 도시와 같이, 돌기(442)는 각각의 플런저 요소(152)의 외면으로부터 연장한다. 각각의 돌기(442)는 단턱부(452)에 인접하는 일반적으로 평탄한 에지를 가지는 경사면을 구성한다. 이하 추가로 설명되는 바와 같이, 돌기(442)의 경사면과 경사 방향에 의하여 액튜에이터(134)는 카테터 허브의 내부에 삽입될 수 있고 제2 오목 부분(450) 내에 안착될 수 있다.
일 예에서, 전이 부분(440)은 노즈 부분(430)으로부터 연장하고 근위 방향에서 축방향으로 확장한다. 두 개의 작동 요소(152)들은 전이 부분(440)으로부터 연장할 수 있다. 두 개의 작동 요소들은 노즈 부분으로부터 연장할 수 있다. 일부 실시예들은 입방체, 직사각형, 원추형, 피라미드형, 가공형 등과 같은, 노즈 부분(430)에 대한 다른 형상을 이용할 수 있다.
일 예에서, 액튜에이터 또는 밸브 오프너(134)는 세로방향 축을 가지며, 하나 이상의 작동 요소(152)들은 세로방향 축에 대해 축방향으로 또는 평행하게 연장한다. 특별한 예에서, 두 개의 작동 요소(152)들은 세로방향 축을 따라 서로 직경상으로 대향된다. 도시와 같이, 두 개의 작동 요소(152)들은 노즈 부분(430)의 직경보다 더 큰 치수를 가지는 외경을 형성한다.
일 예에서, 작동 요소(152)들은 가요성이고 굽혀질 수 있으므로 메일 루어 팁에 의하여 밀어질 때 작동 요소들은 굽혀지거나 신축한다. 작동 요소들은 필수적인 탄성 특성을 가지는 재료를 선택함으로써 굽혀질 수 있다. 다른 예들에서, 구조상으로 얇은 부분을 형성하는 것에 의해, 절개부를 형성하는 것에 의하여, 동일한 길다란 작동 요소의 다른 단면에 비교해서 작은 단면을 채용하는 것에 의하여, 또는 그 결합에 의하는 바와 같이, 작동 요소들은 하나 이상의 유연 부분을 형성함으로써, 굽혀질 수 있다. 대신해서, 작동 요소(152)들은 필수적인 탄성 특성을 가지는 재료를 선택함으로써 그리고 하나 이상의 연성 부분을 형성함으로써 신축적이고 굽혀질 수 있다.
여전히 다른 예들에서, 각각의 작동 요소(152)는 세로 방향 단면을 따라 하나 이상의 다른 단면 프로파일 또는 윤곽을 가진다. 예컨대, 길다란 플런저 요소는 프로파일에 인접해서 위치된 정사각형 초승달-형상의 프로파일을 가질 수 있다. 일 예에서, 작동 요소(152)들은 단단하고 메일 루어 팁에 의하여 밀어진 때와 같이, 하중이 가해진 때 굽혀질 수 없거나 변형할 수 없다. 추가로, 안정화 요소들이 포함되어 두 개의 작동 요소(152)들의 강성을 증대시킬 수 있다.
두 개의 작동 요소(152)들은 각각 적어도 근위 단부에서 메일 팁의 미는 단부에 중첩하는 단면 프로파일을 포함할 수 있으므로, 밸브 액튜에이터(134)의 노즈 부분(430)은 메일 팁에 의하여 축방향 힘이, 정맥 주사 액적 라인의 메일 루어 커넥터의 삽입 동안과 같이, 카테터 조립체(100)의 원위부를 향해서 작동 요소들에 적용된 때, 밸브(136)와 결합하여 밸브 디스크(410)를 개방시키도록 구성될 수 있다. 일반적으로 노즈 부분(430)은 더욱 유연한 밸브(136)에 대해 강성으로, 이는 노즈 부분(430), 보다 구체적으로 작동 단부(436)가 하나 이상의 플랩들을 굽혀서 밸브 디스크(410) 위의 하나 이상의 슬릿들을 개방하여, 밸브(136)를 작동시킬 수 있다. 노즈 부분(430)은 밸브에 대해 밀어져서 개방시키도록 금속, 단단한 플라스틱, 또는 단단한 탄성체와 같은 비압축성 재료로 제조될 수 있다.
예시된 밸브 액튜에이터 실시예(134)는 작동 요소들의 노즈 부분(133)과 근위 단부 사이의 작동 요소들의 길이를 따른 위치에서 두 개의 작동 요소(152)들을 연결하는 한 쌍의 대향하는 밴드 또는 안정기(444,444)(집단적으로 또는 개별적으로 안정기 또는 안정기(444)들로 불리는)을 포함한다. 일부 예들에서, 안정기(444)들은 두 개의 작동 요소(152)들의 근위 단부에 위치될 수 있으므로 안정기(444)들의 근위 에지들은 일반적으로 작동 요소들의 근위 단부면에 접한다. 두 개의 안정기 요소(444, 444)들은 제1 또는 상부 안정기 요소 및 제2 또는 하부 안정기 요소로서 불릴 수 있다.
일 실시예에서, 안정기 또는 안정기 요소(444, 444)들은 원호-형상으로 카테터 허브(102)의 내부 프로파일에 따르고 하나의 작동 요소(152)를 또 다른 작동 요소(152)에 연결하는 원호를 형성한다. 안정기 또는 안정기 요소(444)들은 밸브 액튜에이터의 몸체에 실질적으로 원통형 부분을 형성할 수 있고, 이 몸체는 밸브 액튜에이터의 노즈 부분(430)에서 이격된다. 달리 말하면, 밸브 액튜에이터는 신장될 수 있고 반경 방향으로 연속인 부분과 반경 방향으로 연속이 아닌 액튜에이터의 벽을 관통하여 형성된 개방부 또는 관통 통로를 가진 부분을 가질 수 있다.
일 예에서, 안정기(444)는 노즈 부분(430)의 연속 몸체 부분에서 이격된 밸브 액튜에이터의 반경 방향 또는 경계부를 따라 연속 몸체 부분을 형성하며, 이는 또한 경계부 또는 반경 방향을 따라 연속이다. 두 개의 안정기들 또는 안정기 요소(444, 444)들은 두 개의 플런저 요소(152)들과 같이 결합하여 링 구조를 형성한다. 선택적으로, 두 개의 안정기들은 도 10A 도시와 같이 다소 오프셋되고 각도를 형성한다. 일부 실시예들에서, 하나, 셋, 또는 다른 수의 작동 요소(152)들 또는 안정기(444)들이 있다. 일 예에서, 밸브 액튜에이터(134)는, 안정기 또는 안정기 요소(444)들과 돌기(442)들과 같이, 플라스틱 사출 성형과 같이, 플라스틱으로 제조될 수 있다.
안정기(444)들은 카테터 허브(102) 내에서 밸브 액튜에이터(134)를 조심되어 유지하도록 보조하고 액튜에이터는 메일 루어 팁에 의하여 밀어진 때와 같이, 이동한다. 조심되어 유지함으로써, 노즈 부분(430)은 밸브 디스크 위의 슬릿들과 같이 밸브 디스크(410)와 더욱 잘 정렬될 수 있고, 밸브(136)를 유연하게 작동시킬 수 있다. 안정기(444)들은 또한 마찰을 통해 카테터 허브(102)의 내부에의 결합을 제공하여 메일 루어 팁의 제거에 이어 액튜에이터(134)가 근위 방향으로 슬라이드 이동하는 것이 방지된다.
일 실시예에서, 노즈 부분(430)은 밸브의 작동과 메일 루어 팁의 제거에 이어서 밸브 디스크(410)에 결합 유지되도록 구성된다. 예컨대, 노즈 부분(430)은 밸브 디스크 위의 하나 이상의 슬릿들 사이에 쐐기 고정될 수 있고 이하 추가로 설명되는 바와 같이 마찰에 의하여 거기에 유지될 수 있다. 팽창부, 홈들, 또는 바브(barbs)들과 같은 표면 특성들이 노즈 부분과 같이 밸브 액튜에이터(134)에 제공될 수 있어서, 작동에 이어서 그리고 메일 루어 팁의 제거에 이어서 액튜에이터와 밸브 사이에 결합을 유지할 수 있다.
개방부, 개구 또는 관통 통로(448)가 노즈 부분으로부터 또는 전이 부분(440)과 두 개의 안정기(444, 444)들 각각 사이에 제공될 수 있다. 두 개의 개방부들 또는 관통 통로(448)들이 간극을 제공하므로 밸브 액튜에이터(134)의 내부 또는 중심 부분과 카테터 허브(102)의 내면이 연통될 수 있다. 달리 말하면, 안정화 요소 또는 안정화 링(456)(도 12A)으로 불리는, 노즈 부분의 연속 부분과 두 개의 안정기(444, 444)들과 플런저 요소(152)들에 의하여 형성된 연속 경계부 부분 사이는 하나 또는 두 개의 개방부들, 관통 통로들, 또는 개구(448)들이다.
밸브 액튜에이터(134)의 안정화 링(456)은, 두 개의 암들이 니들 샤프트의 측면에 의하여 외측으로 가압될 때 니들 가드(132)의 두 암(288, 290)들의 경사 부분 또는 엘보우(304)에 의하여 형성된 직경보다 더 작은 내경을 가질 수 있다. 이와 같이, 밸브 액튜에이터(134)의 유지 공간 내로 니들 가드(132)를 설치하는 동안, 엘보우 또는 니들 가드(132)의 경사 부분은 굽혀져서 안정화 링(456)을 관통하고 개방부(448)에 의하여 형성된 개방 영역 내로 진입할 수 있다.
팁 보호기(132)가 두 개의 플런저 요소(152)들 사이에 위치될 때, 니들 가드(132)의 두 개의 원위 벽(300, 302)(도 7)들, 보다 구체적으로, 두 개의 경사 부분 또는 엘보우(304)들은 위에서 설명된 바와 같이 개방부(448) 내에 위치되어 카테터 허브(102)의 내면의 결합면에 결합할 수 있다. 이로써 니들 가드(132)는 밸브 액튜에이터(134)의 유지 공간으로부터 돌출하여 두 개의 개방부(448)들을 관통하여 카테터 허브의 가드 결합면에 결합할 수 있다. 니들 가드는 따라서 사용 대기 위치에서 그리고 니들 팁이 니들 가드 위의 두 원위 벽들에서 근위방향으로 이동할 때까지 성공적인 정맥 주사에 이어서 니들의 후퇴 동안 카테터 허브의 내부 내에 유지될 수 있고, 이 때, 도 3을 참조하여 위에서 설명된 바와 같이, 니들 가드는 니들 팁 위로 닫혀지고 니들과 같이 제거될 수 있다.
제1 오목 부분(420)에 인접한 제2 절개부 또는 오목 부분(450)은 두 개의 경사 부분 또는 엘보우(304)를 수용하기 위하여 카테터 허브(102)의 내부 공동에 구비될 수 있다. 니들 가드(132)는 따라서 성공적인 정맥 주사에 이어지는 니들의 후퇴 동안, 카테터 허브의 내부의 가드 결합면과 같이, 제2 오목 부분(450)의 단턱부(452)에 의하여 또는 카테터 허브의 내부의 다른 표면 특성에 의하여 근위 방향으로 슬라이드 이동하는 것이 방지될 수 있다. 선택적으로 또는 대신해서, 하나 또는 양측의 안정기(444, 444)들의 원위 에지(446a)(도 12B)는 제한 면을 제공하여 니들 팁이 두 원위 벽(300, 302)들에서 근위 방향으로 이동하기 전에, 니들 후퇴 동안 니들 가드가 일찍 작동하는 것을 방지할 수 있다. 원위 에지(446a)에 부가해서, 양측 안정기(444, 444)들은 또한 근위 에지(446b)를 가진다.
일부 예들에서, 도 16A-16C의 안정기 요소들에 유사하게, 하나 또는 양측의 안정기 요소(444, 444)들은 슬릿 또는 채널을 가질 수 있어서 원호-형상의 안정화 요소를 두 세그먼트들로 분할한다. 그럼에도 불구하고, 링을 관통하여 형성된 하나 이상의 슬롯들을 가진 링에 유사한, 불연속 링일 수 있는, 하나 또는 양측의 안정기 요소(444, 444)들 위의 슬릿을 가진, 안정화 링(456)은, 여전히 한정면을 제공하여 니들 팁이 두 개의 원위 벽(300, 302)(도 7)에서 근위방향으로 이동하기 전에, 니들의 후퇴 동안 니들 가드(132)가 조기 작동하는 것을 방지할 수 있다. 니들 가드가 먼저 작동되고 반경방향으로 접혀서 반경방향 프로파일을 감소시키고 이어서 폐색 점에서 근위방향으로 미끄러지기까지 또는 그렇지 않으면, 한정 면은 또한 제한 점, 폐색 갭, 또는 폐색 점으로 불릴 수 있다. 일 예에서, 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우들이 굽혀져서 니들 가드의 반경 방향 프로파일을 감소시키기까지 니들 가드의 하나 또는 두 개의 엘보우(304)(도 7)들은 폐색 점에 의하여 근위 방향으로 이동하는 것이 제한될 수 있다. 일 예에서, 니들 가드의 반경방향 프로파일이 감소될 때, 니들 가드는 안정화 링에 의하여 형성된 보어를 관통하여 안정화 링의 원위방향 위치로부터 안정화 링의 근위 방향 위치로 슬립할 수 있다.
팁 보호기(132)가 작동 요소(152)들 사이에 고정된 것이 도시된, 도 10A의 도면으로부터 90도 회전된 도 10A의 동일한 카테터 조립체(400)의 평면도인 도 10B를 추가로 참조한다. 일 실시예에서, 이미 설명된 바와 같이, 하나 이상의 작동 요소(152)들은 메일 루어에 의하여 접촉하도록 형성되고 메일 루어로부터 원위방향으로 향하는 힘을 노즈 부분(430)을 관통하여 전달하여 밸브(136)를 개방시킬 수 있다.
밸브 오프너(134)는 금속 재료 또는 플라스틱 재료로부터 제조될 수 있다. 금속 재료로 제조될 때, 밸브 오프너(134)는 벤딩 또는 심인발 방법에 의하여 형성될 수 있고 작동 요소(152)의 원호 형상 단면은 메일 루어에 의하여 밀어진 때 부가된 강성을 제공할 수 있다. 각각의 작동 요소(152)는 적어도 두 개의 세로방향 에지들을 포함할 수 있고 리브는 추가로 구조적인 강성을 부가하기 위하여 세로방향 에지들의 하나 또는 양측을 따라 제공될 수 있다. 하나 이상의 갭들이 두 개의 작동 요소(152)들 사이에 제공될 수 있다. 갭들은 정맥 주사 또는 혈액 배출과 같은 가로질러 유체가 흐르는 틈 또는 공간을 제공할 수 있다. 작동 요소(152)들 사이의 갭은 도 10B 도시와 같이 팁 보호기(132)를 수용하기 위한 유지 공간을 형성할 수 있다.
일부 실시예들에서, 모두는 아니지만 대부분 또는 대개의 팁 보호기(132)는 도 10B 도시와 같이, 사용 대기 위치에서 두 개의 플런저 요소(152)들 사이에, 액튜에이터(134)의 몸체에 의하여 형성된 유지 공간 내에 고정된다. 이로써 카테터 허브(102)는 보다 콤팩트해 질 수 있고 액튜에이터(134)와 팁 보호기(132)를 연속으로 세로방향으로 허브 내에 고정하기 위하여 더 작은 세로방향 공간이 필요할 것이며 또는 두 개의 단지 부분적으로 축방향으로 중첩할 때이다. 도 10B에서, 팁 보호기(132)는 액튜에이터(134)의 유지공간 내에 완전히 고정되어 카테터 허브의 필요 공간 또는 길이를 추가로 감소시킬 수 있는 것으로 도시된다. 도시와 같이, 니들 가드(132)의 근위 벽(280)은 일반적으로 두 개의 플런저 요소(152)들의 근위 단부면에 맞닿거나 또는 동등해질 수 있다.
팁 보호기(132)만이 액튜에이터의 개방부 또는 관통 통로(448)의 원위 에지(446a)에 결합할 때, 이어서 직경의 변형이나 변화가 카테터 허브의 내벽에서 필요하지 않고 팁 보호기(132)는 피메일 루어 테이퍼 부분에서 더욱 근위 방향으로 설치될 수 있으면서 원추형 고정물용 국제 루어 표준에 일치하고 카테터 허브(102)의 전체 길이는 더욱 감소될 수 있다.
도 11은 도 10A와 10B의 카테터 조립체(400)의 사시도이다. 개방부 또는 관통 통로(448)는 액튜에이터(134)의 노즈 부분(430)에 근위방향으로 명확히 도시됨으로써 팁 보호기(132)는 이미 설명된 바와 같이 카테터 허브(102)의 내부에 결합할 수 있다. 개방부(448)에 인접하여, 안정기(444)는 카테터 허브(102)에 대해 추가적인 강성 및/또는 더 큰 결합면을 제공하는 것으로 보일 수 있다. 작동 요소(152)들은 팁 보호기(132)의 근위 벽(280)과 실질적으로 동일한 거리만큼 안정기(444)의 근위 에지(446b)(도 12A 및 12B)를 지나 연장한다. 예시된 실시예에서, 팁 보호기(132)는 액튜에이터(134)의 유지 공간 내에 실질적으로 고정되고 팁 보호기의 근위 벽(280)은 축방향으로 작동 요소(152)의 근위 단부들과 대략 같다.
도 12A는 니들과 니들 가드가 성공적인 정맥 주사에 이어서 카테터 허브(102)로부터 제거된 후의 밸브 조립체(400)의 부분 측면 단면도이다. 도시와 같이, 밸브(136)는 밸브 디스크(410)의 하나 이상의 슬릿(324)들이 닫혀진 위치에 있다. 밸브 액튜에이터(134)의 후퇴 위치가 도시되는 데, 여기서 노즈 부분(430)의 작동 단부(436)가 하나 이상의 슬릿들의 개구 내로 밀어 넣어진다. 이 위치는 또한 밸브 사전 작동 위치로 이해된다. 즉, 메일 루어 팁은 밸브 액튜에이터를 전진시켜 밸브를 개방하도록 카테터 허브의 근위 개구 내로 삽입되지 않았다. 달리 말하면 이것이 밸브 폐쇄 위치이다.
도 12B는 하나 이상의 슬릿(324)들을 개방하도록 밸브가 작동되는 도 12A의 밸브 조립체(400)의 부분 측단면도이다. 이 도면은 카테터 허브를 관통하여 유체가 흐르도록 주사기 팁이나 정맥 주사 액적 라인(도시 없음)의 루어 팁에 의하여 밸브 내로 원위 방향으로 전진되는 것을 도시한다. 액튜에이터(134)를 전진시키면 작동 단부(436)가 밸브 디스크(410)를 전진시키도록 작동하고 플랩들을 반경방향으로 원위 방향으로 굽혀서 카테터 조립체(400)를 관통하여 유체 통로가 형성되도록 작동할 수 있다.
메일 루어 팁과 같은 메일 의료용 도구를 카테터 허브(102)의 근위 개구 내로 처음으로 삽입할 때, 처음에 메일 팁은 액튜에이터(134) 위의 두 개의 작동 요소들에 접촉하고 원위 방향으로 향하는 힘을 두 개의 작동 요소(152)들에 적용해서 밸브(136)를 개방한다. 원위 방향으로 향하는 힘은 메일 팀의 구조와 카테터 허브(102)의 근위 개구가 메일 팁의 추가적인 원위 방향으로의 전진을 정지시키기까지 원위 방향으로 액튜에이터(134)를 이동시킨다. 일 예에서, 카테터 허브(102)의 피메일 루어 테이퍼부와 메일 팁의 메일 루어 테이퍼부는 카테터 허브의 개구 내부로 메일 팁을 추가로 원위 방향으로 전진하는 것을 방지한다. 루어 결합에 의하여 시일이 제공되어 카테터 허브의 근위 개구로부터 유체가 누출하는 것을 방지한다.
액튜에이터(134)가 메일 팁의 원위 방향으로의 전진에 의하여 원위 방향으로 이동함에 따라, 밸브 액튜에이터(134)의 노즈 부분(430)은 원위 방향으로 가압되고 밸브 디스크(410)의 인접하게 향하는 표면을 민다. 특히, 액튜에이터(134)의 노즈 부분은 처음에는 밸브 디스크(410)에 인접하게 향하는 표면을 밀고 밸브가 카테터 허브(102)의 제1 오목 부분(420) 내에 축방향으로 고정되므로, 밸브 디스크(410) 위의 하나 이상의 플랩들은 반경 방향으로 그리고 원위 방향으로 굽혀진다. 메일 팁으로부터의 유체는 이어서 카테터 허브(102)를 관통해서, 밸브(136)를 통해, 그리고 카테터 튜브(104)의 내부 통로를 관통해서 흐를 수 있다.
대신해서, 주사기나 진공 혈액 수집 튜브와 같은 메일 의료용 도구에 의하여 흡입이 실행될 수 있고 혈액은 환자로부터 배출된다. 주사 치료가 시작되기 전에 이는 샘플을 시험하기 위하여 자주 수행되었다. 또한, 통상적으로 잔류 혈액은 우선 주사 치료가 시작되기 전에 카테터 허브(102) 내측으로부터 배출된다.
도 12B를 계속 참조하면, 노즈 부분(430)의 작동 단부(436)가 밸브 디스크(410)를 관통하여 돌출하는 것이 도시되고 밸브 작동 위치에서 부싱(138)에 접하거나 접하려고 준비한다. 이러한 구조에서, 메일 팁의 제거 후에도 밸브 액튜에이터(134)는 밸브(136)에의 결합을 유지한다. 즉, 밸브 액튜에이터(134)와 밸브 디스크(410) 사이의 마찰은 도 12A 도시의 변형되지 않은 위치로 밸브 플랩들을 복귀시키려는 시도에서 밸브 플랩들에 의하여 생성된 복원력을 초과한다. 메일 팁이 제거될 때 밸브 액튜에이터(134)와 밸브(136)는 도 12A의 사전-작동 위치로 복귀하지 않으므로 이러한 작동 위치는 일회 용도 또는 일회 작동으로 생각될 수 있다.
대체적인 실시예에서, 노즈 부분(30)은 작동 동안 밸브(136) 내로 밀어진 때 가동 또는 작동 단부(436)가 밸브 디스크(410)의 플랩들을 지나 원위 방향으로 연장하지 않도록 구성된다. 이러한 구조에 의하면 메일 루어 도구가 제거될 때 밸브 액튜에이터(134)가 밸브 디스크의 플랩들에 의하여 역으로 밀리는 것이 방지될 수 있다. 액튜에이터(134)의 원위부에서의 원추형 구조는 수직 힘 벡터보다 더 큰 근위 방향으로 향하는 힘 벡터를 유지하는 구조일 수 있다. 원추 각도는 액튜에이터(134)가 최대 원위 이동과 최소 원위 이동에 도달한 때 필요한 힘 벡터를 제공하도록 구성될 수 있다. 표준 루어 커넥터의 최대 이동과 최소 이동 사이의 차이는 대략 2.5밀리미터이다.
추가적으로, 도 1의 탄성 요소(276)에 유사한, 스프링 또는 탄성 요소 또는 링은 원위 공동 챔버(130a) 내에 설치되어 밸브(136)의 복원 또는 복귀력을 증대시키고 도 12A 도시의 폐쇄 위치 또는 사전-작동 위치로 복귀하도록 메일 팁을 제거한 후에 이어서 근위 방향으로 밸브 액튜에이터(134)를 밀도록 작동할 수 있다. 탄성 요소는 또한 밸브 디스크(410)의 플랩들을 닫도록 지원할 수 있다. 이와 같이, 밸브(136)와 밸브 액튜에이터(134)는 초기 작동과 재개방 등의 후에 반복적으로 다시 닫혀질 수 있다. 대신해서 또는 추가적으로, 밸브 디스크(410) 위의 플랩(326)들은 더욱 두껍게 제조되어 탄성 요소의 필요 없이 충분한 복원력을 제공할 수 있다.
다시 도 12A와 12B의 안정화 링(456)을 참조하면, 안정기(444, 444) 위의 원위 에지(446a)와 근위 에지(44b)는 두 개의 플런저 요소(152)들의 근위 에지에 평행이 아니다. 대신에, 상부 안정기(444)의 원위 에지(446a)와 근위 에지(446b)는 서로 평행이고 하부 안정기(444)의 원위 에지(446a)와 근위 에지(446b)는 서로 평행이나 상부 및 하부 안정기(444, 444)의 대응하는 에지들은 서로 평행은 아니다. 상기와 달리, 상기 안정기(444)는 원위 경사부를 가지나 하부 안정기(444)는 근위 경사부를 가진다.
도 13A는 본 발명의 추가적인 측면에 따라 제공된 밸브 액튜에이터(134) 실시예의 사시도이다. 액튜에이터(134)는 원추형 노즈와 같은 원통형 노즈 또는 노즈 부분(430)과, 그 원위부에서의 작동 단부를 일반적으로 포함한다. 작동 암(152)은 노즈 부분(430)으로부터 세로방향으로 연장한다. 밸브 액튜에이터(134)는 도 1-4와 도 10A-12B의 액튜에이터(134)와 같은 유사한 기능성을 제공하고, 안정기(444)가 일반적으로 서로 어긋나는 에지들이 없는 바와 같은 일부의 구조적인 차이를 가진다. 대기 위치에서 그리고 도 10A와 10B의 카테터 조립체와 함께 사용되면, 노즈 부분(430)은 밸브 디스크에 접할 수 있고 또는 밸브 디스크(410)의 근위면으로부터 다소 이격될 수 있다.
개방부 또는 관통 통로(448)에 의하여, 이미 설명된 바와 같이, 카테터 허브(102)의 내부에 결합하도록 팁 보호기(132)에 접근할 수 있다. 일 실시예에서, 액튜에이터(134)의 몸체의 대향 측면의 관통 통로 또는 개방부(448)들이 팁 보호기(132)의 두 개의 대응하는 암들에 향하는 카테터 허브(102)의 내부로의 접근을 제공하도록 주어진다. 다른 실시예들은 하나, 셋 이상과 같은 다른 수의 관통 통로들을 가질 수 있다. 예컨대, 세 개의 작동 요소들 사이에 이격된 세 개의 관통 통로들이 있을 수 있다. 개방부 또는 관통 통로(448)의 원위부는 도 14B와 14C에 더욱 상세하게 설명되는, 밸브 암용 결합 단턱부(550)를 형성한다.
예시된 실시예에서, 안정기(444)들은 두 개의 작동 요소(152)들을 연결하고 액튜에이터(134)의 근위 단부에, 안정화 링(456)으로 불리는, 링 구조물을 형성한다. 안정기(444)들은 액튜에이터용 결합 면 및/또는 추가적인 강성을 제공하여 카테터 허브(102)의 내부 및/또는 니들 가드와의 상호 작용할 수 있도록 한다. 일부 실시예들에서, 안정화 링(456)은 액튜에이터 몸체의 실질적으로 원통형 부분을 형성하는 하나, 둘 이상의 개별적인 부분들을 포함한다. 안정기들은 도 10A의 실시예에서 도시된 바와 같이 서로 일치하거나 또는 오프셋될 수 있는 에지를 가질 수 있다.
도 13B와 13C는 도 13A의 액튜에이터(134) 실시예의 측면 및 평면도를 예시한다. 대다수의 팁 보호기(132)가 액튜에이터(134)의 유지 공간 내측에 고정되는 것으로 도시되고, 팁 보호기의 일부는 액튜에이터의 근위 단부를 지나 근위 방향으로 연장한다. 예컨대, 팁 보호기(132)의 근위 벽(280)과 두 암(288, 290)들의 부분은 액튜에이터(134)의 개방부(448)를 관통하여 반경방향으로 연장한다. 하나 이상의 리브들 또는 돌기(552)들은 작동 암(152)의 외면에 형성될 수 있고 카테터 허브(102)의 제2 오목 부분(450)(도 10A) 위의 단턱부(452)에 결합할 수 있어서 사용 대기 위치와 사용 위치에서 카테터 허브(102) 내측에 액튜에이터(134)를 유지할 수 있다.
도 14A는 밸브 스커트(412) 외면 위에 형성된 하나 이상의 돌기(602)들을 가지는 밸브(136) 실시예를 예시한다. 도 14B는 도 13A-13C의 액튜에이터(134)에 연결된 카테터 허브(102)의 사용 대기 위치에 있으면서, 도 14A의 밸브(136)를 예시한다.
도 14A의 밸브(136)는 도 1, 10A-10B, 및 12A-12B의 밸브(136)와 유사한 기능을 실행하고 스커트(412), 밸브 디스크(410), 및 밸브 슬릿(324)과 같은 많은 동일한 구조물을 가진다. 밸브(136)는 추가로 밸브 디스크(410)로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 스커트 부분(413)을 포함한다. 또한, 하나 이상의 돌기와 같은, 결합면(602)은 외면에 형성되어 도 14B 도시와 같이, 카테터 허브(102)에의 더 큰 결합을 제공한다.
결합면(602)은 밸브(136)의 외면에 형성된 돌기 또는 홈 또는 돌기와 홈 모두의 결합을 포함할 수 있다. 예컨대, 결합면(602)은 제1 외경(예컨대, 피크/돌기)및 제2 외경(예컨대, 골/홈)을 가지는 부분을 포함할 수 있으며, 이들 부분들은 밸브 외면에서 한 번 이상 반복된다. 또 다른 예에서, 홈 및/또는 돌기는 밸브 외면에 단일의 연속인 나선 구조로서 형성될 수 있다.
일부 예들에서, 결합면(602)은 밸브(136) 외면을 따라 원주상으로 연장하여, 링 또는 나선 나사를 형성한다. 다른 실시예들에서, 결합면(602)은 중단된 스크류 위의 나사 부분과 같이 별개의 돌기/요입부와 같은, 외면에 형성된 여러 별개 부분들을 포함할 수 있다.
카테터 허브(102)에는 대응하는 결합면(602)이 카테터 허브(102)의 내면에 구비되어 밸브(136)의 결합면(602)에 일치하도록 구성될 수 있다. 결합면(610)은 밸브(136)의 결합면(602)과 유사하나, 밸브 결합면(610)과 일치하도록 역의 특징을 가진다.
밸브(136)와 카테터 허브(102)에 결합면을 형성하여, 액튜에이터(134)가 밸브(136)에 힘을 적용하여도 밸브는 카테터 허브(102)의 정확한 위치에 더욱 잘 유지될 수 있다. 결합면(602)을 가진, 밸브(136)는 근위 및 원위 단턱부들을 가진 오목 부분이 없는 카테터 허브 내에 축방향으로 고정될 수 있다.
예시된 실시예에서, 두 개의 결합 암(612)들이 밸브의 근위 단부에 형성되고, 밸브 스커트(412)의 내면으로부터 반경방향 내측으로 연장한다. 결합 암(612)은 액튜에이터(134)에 형성된 결합 단턱부(550)에 합치하도록 구성된다. 예시된 실시예에서, 두 개의 대향하는 결합 단턱부(550)들은 액튜에이터(134)의 두 개의 개방부 또는 관통 통로(448)에 의하여 형성된 두 개의 결합 단턱부(550)에 결합하도록 구성된다. 다른 실시예들에서, 다른 수의 결합 단턱부들과 결합 암들이 사용될 수 있다(예컨대, 하나, 셋, 그 이상).
도 14B를 참조하면, 사용 대기 위치에서, 액튜에이터(134)의 노즈(430)는 밸브 디스크(410)의 근위 면에 인접하여 밸브(136)의 유지 공간(620) 내에 위치한다. 밸브 스커트(412)는 노즈(430)를 에워싸고, 결합 암(612)은 액튜에이터의 개방부 또는 관통 통로(448) 내로 부분적으로 연장하고 결합 단턱부(550)에 결합한다. 일 실시예에서, 암(612)들이 니들과 팁 보호기(132)의 이동에 저촉하지 않도록 결합 암(612)들은 니들과 팁 보호기(132)와 저촉하지 않는 충분히 낮은 프로파일을 가진다.
도 14C는 도 14B의 니들 조립체의 사시 절개 도면이다.
도 14B와 14C의 카테터 조립체(600)는 일회용 또는 단일 작동용으로 구성될 수 있다. 선택적으로, 밸브(136)의 밸브 디스크(412)는 메일 루어 팁이 제거되고 축방향 하중이 밸브 액튜에이터에 축방향 하중이 더 이상 적용되지 않은 후에 닫힌 위치로 복귀하도록 플랩들을 더 두껍게 제작하는 것에 의하여 충분히 탄성적으로 제작될 수 있다. 또 다른 예에서, 도 1의 탄성 요소(276)에 유사한, 탄성 부재가 설치되어 밸브 위의 플랩들을 닫도록 지원할 수 있다. 액튜에이터는 다중-용도 밸브 디자인에 적합한 원추형 노즈를 가진다. 설치되어 밸브 위의 플랩들을 닫도록 설치되어 밸브 위의 플랩들을 닫도록 개방된 플랩들의 원위 단부보다 더 멀리 밀어지지 않을 때 원추 형상으로 설치되어 밸브 위의 플랩들을 닫도록 원추 표면에 대해 플랩의 근위방향으로 향하는 힘 벡터를 유지할 것이고, 이는 플랩들이 다시 닫혀지고 흐름이 정지되기까지 액튜에이터를 그 시작점으로 밀어 복귀시킬 수 있다.
도 15A를 참조하면, 밸브 오프너 또는 액튜에이터(134)의 평면도 또는 정면도가 도시된다. 밸브 오프너는 도 9-12B 도시와 같이 여기 설명된 니들 조립체와 같이 사용될 수 있다. 도시와 같이, 밸브 액튜에이터는 노즈 부분(430), 전이 부분(440), 및 전이 부분에서 근위방향으로 또는 노즈 부분에서 근위방향으로 연장하는 플런저 요소(152)들을 가진다. 노즈 부분(430)은 제1의 연속 경계부(700)을 형성한다. 제1의 연속 경계부(700)으로부터 멀리 있는, 노즈 부분(430)의 다른 위치들은 슬릿이나 슬롯을 포함할 수 있다.
밸브 액튜에이터의 제2의 연속 경계부(702)를 형성하는, 안정화 링(456)을 형성하기 위하여 두 개의 안정기 요소(444,444)들이 두 개의 플런저 요소(152)들에 부착된다. 각각의 안정기 요소(444)들은 두 개의 에지(446a, 446b)들을 포함할 수 있다. 일 예에서, 각각의 안정기 요소의 두 에지(446a, 446b)들은 서로 평행일 수 있다. 도시와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들은 톱니가 형성되거나 경사되므로 각각의 안정기 요소의 두 에지(446a, 446b)들이 서로 평행일 수 있고, 하나의 안정기 요소로부터의 두 개의 에지(446a, 446b)들은 다른 안정기 요소의 두 개의 에지(446a, 446b)들과 평행하지 않았다. 도시와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 근위 에지(446b)는 밸브 액튜에이터의 세로방향 또는 축방향을 따라 오프셋된다. 도시와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 원위 에지(446a)는 축방향으로 오프셋된다.
두 개의 개방부들 또는 관통 통로(448)들은 밸브 오프너(134)에 구비되고, 각각 전이 부분(440), 두 개의 플런저 요소(152)들, 및 각각의 안정기(444, 444)들에 의하여 형성되거나 한정된다. 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들은 제1 개방부 또는 제1 관통 통로 및 제2 개방부 또는 제2 관통 통로로서 불릴 수 있다. 일 예에서, 각각의 개방부 또는 관통 통로는 경계부(708)를 가진다. 일 예에서, 각각의 경계부는 전이 부분(440), 두 개의 플런저 요소(152)들, 및 각각의 안정기 요소(444, 444)의 구조에 의하여 형성될 수 있다. 두 개의 안정기 요소(444, 444)들이 다른 방향으로 경사될 수 있고, 두 개의 개방부 또는 관통 통로(448)의 경계부(708)들은 다른 경계부 윤곽 또는 형상을 가지는 것과 같이 다를 수 있다. 도시와 같이, 두 개의 경계부(708)들은 각각 연속 루프에 의하여 형성된다. 달리 말하면, 본 실시예에서, 경계부(708)는 개방된 경계부를 형성하도록 슬릿이나 슬롯을 가지지 않는다. 그러나, 안정기 요소(444)가 슬릿이나 슬롯을 포함하는 경우, 경계부는 개방 경계부 또는 불연속 경계부일 수 있다.
일부 예들에서, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들은 원위 방향 또는 근위 방향으로 경사되지 않고 측방향으로 연장할 수 있다. 그와 같이 구성될 때, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 에지(446a, 446b)들은 서로 평행이다. 추가적으로, 두 개의 안정기 요소들의 네 에지들이 서로 평행이고 축방향으로 오프셋일 수 있다. 즉, 하나의 안정기 요소의 근위 에지(446b)는 다른 안정기 요소의 근위 에지(446b)보다 근위방향으로 또는 원위 방향으로 위치될 수 있고 네 에지들은 서로 평행이다.
도 15A를 참조하면, 두 개의 플런저 요소 스터브 또는 연장부(152a)들은 안정화 링(456)에서 근위 방향으로 연장하는 것으로 도시된다. 일 예에서, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들은 안정화 링(456)으로부터 연장할 수 있고 안정화링(456)에서 원위 방향으로 위치되는 플런저 요소(152)와 축방향으로 일치될 수 있다. 다른 예들에서, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들은 안정화 링(456)에서 원위 방향으로 위치된 두 개의 플런저 요소(152)에 축방향으로 일치하지 않는다. 여전히 다른 예들에서, 단지 하나의 플런저 요소 스터브(152a)는 두 플런저 요소(152)의 하나에 일치한다. 제1 및 제2 연속 경계부 부분들 사이에 단지 하나의 플런저 요소(152)를 가진 액튜에이터 또는 밸브 오프너의 경우, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)의 단지 하나 또는 플런저 요소의 스터브들의 어느 것도 하나의 플런저 요소에 일치할 수 없다.
일부 예들에서, 안정화 링(456)에서 근위방향으로 연장하는 둘 이상의 플런저 요소 스터브들 또는 연장부(152a)들이 있을 수 있다. 둘 이상의 플런저 요소 스터브 또는 연장부(152a)들은 안정화 링(456)의 근위 경계부 주위로 균등하게 이격될 수 있고 또는 안정화 링(456)의 근위 경계부 주위로 임의로 이격될 수 있다. 플런저 요소 스터브들은 밸브 액튜에이터의 전 길이에 걸쳐 연장할 수 있다. 각각의 플런저 요소 스터브의 폭을 형성하는, 플런저 요소 스터브들 및/또는 각각의 플런저 요소 스터브의 원호 곡선은, 상대적으로 더 작은 원호-곡선을 가진 플런저 요소 스터브의 경우보다 메일 루어 팁을 가진 더 큰 중첩면을 제공할 수 있다.
도 15A를 여전히 더 참조하면, 두 개의 플런저 요소(152)들은 각 플런저 요소의 외면(710)의 두 개의 두터운부들 사이의 계면에서 돌기(442)를 생성하기 위하여 적어도 두 개의 두터운부들을 각각 구비하는 것으로 도시된다. 이미 설명된 바와 같이, 두 개의 돌기(442)들은 오목 부분(450)(도 10B) 내측에 위치될 수 있으므로 오목 부분(450)의 근위 단부에서의 단턱부(452)는 근위 방향으로 밸브 오프너(134)가 이탈하는 것을 방지하기 위한 정지면을 제공할 수 있다. 일부 예들에서, 단지 하나의 돌기(442)가 두 개의 플런저 요소들의 하나 위에 구비될 수 있고 근위 방향으로의 밸브 오프너(134)의 이탈을 방지할 수 있다. 여전히 다른 예들에서, 각각의 플런저 요소(152)는 단일 두께를 가지고 돌기(442)는 돌기 부위에서만 사출 성형 동안 플런저 요소에 재료를 첨가함으로써 형성된다.
일 예에서, 평탄한 표면 부분(714)에는 각각의 안정기 요소(444)의 동일 측면에 밸브 액튜에이터(134)가 구비된다. 평탄한 표면 부분(714)은 밸브 부재의 노즈 부분(430)에서 또는 전이 부분(440)에서 발생하여 두 개의 돌기(442)들 경계부로 연장한다.
선 15B-15B를 따라 취한 도 15A의 밸브 오프너(134)의 측단면도인, 도 15B를 이제 참조하면, 밸브 오프너(134)의 각 측면 위의 하나 또는 두 개의 안정기 요소(444)에 대응하는, 두 개의 평탄한 표면 부분(714)은, 도 15B 도시와 같이 측면 프로파일을 따라 두 개의 플런저 요소(152)들과 전이 부분(440)의 전체 프로파일을 최소화하기 위한 방식으로서 제공된다. 이와 같이, 일 예에서, 두 개의 플런저 요소(152)들의, 그리고 전이 부분(440)의, 그리고 노즈 부분(430)의 단면 치수는 일반적으로 일정하거나 또는 측면도를 따라 통상적인 제조 공차 내에 동일할 수 있거나, 또는 도 15A의 정위로부터 밸브 오프너의 세로방향 축을 따라 90도 회전한 것이다.
도 15B를 계속 참조하면, 안정화 링(456) 내측의, 두 개의 플런저 요소(152) 들 사이에 위치될 수 있는, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들 사이에, 또는 그 결합일 수 있는, 유지 공간(720)이 도시된다. 이미 설명된 바와 같이, 니들 가드 또는 팁 보호기(132)의 모두 또는 일 부분은 사용 대기 위치에서 유지 공간(720)에 위치될 수 있고 팁 보호기(132)의 하나 또는 두 개의 엘보우들은 개방부(448)에서 돌출한다.
니들 가드(132)의 근위 벽은 단부면(726)에서 근위 방향으로 위치되는, 또는 단부면에서 원위 방향으로 위치되는 플런저 요소 스터브(152a)의 근위 단부면(726)에 닿을 수 있다. 플런저 요소 스터브가 설치되지 않으면, 니들 가드(132)의 근위벽은 하나 또는 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 근위 에지에서 근위 방향으로 위치되거나, 또는 하나 또는 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 근위 에지에서 원위 방향으로 위치된 하나 또는 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 근위 에지에 맞닿을 수 있다.
도 15B를 여전히 추가로 참조하면, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 두 개의 내면(728)들 사이의 거리는 이미 설명된 바와 같이, 정맥 주사 접근에 이어지는 니들의 후퇴 동안 및/또는 사용 대기 위치에서 니들 가드의 근위 방향 이동을 한정하기 위한 니들 가드의 폐색 갭, 폐색 점, 또는 제한 점을 형성한다. 즉, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 차단 벽들에서 근위 방향으로 이동하기 전에, 폐색 점 또는 갭은 니들 가드에게 너무 작으므로 폐색 점, 폐색 갭 또는 제한 점에서 근위 방향으로 통과하지 못한다. 그러나, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 차단 벽들에서 근위 방향으로 이동 후에는, 두 개의 원위 벽들은 반경 방향 내측으로 이동하여, 폐색 점보다 더 작은 니들 가드의 반경 프로파일을 감소시킨다. 해당 지점에서, 두 개의 엘보우들에서 측정된 더 작은 반경 프로파일과 같이, 니들 가드는 폐색 점에서 근위 방향으로 이동할 수 있다.
도 15C는 도 15A와 15B의 밸브 오프너(134)의 사시도이다.
도 16A를 이제 참조하면, 본 발명의 대체적인 측면에 따른 밸브 오프너 또는 액튜에이터(134)의 상부 또는 평면도가 도시된다. 밸브 오프너(134)는 여기 설명된 니들 조립체들의 어느 하나와 같이 사용될 수 있다. 도시와 같이, 밸브 액튜에이터는 노즈 부분(430), 전이 부분(440), 및 전이 부분(440)에서 근위 방향으로 연장하는 두 개의 플런저 요소(152)들을 가진다. 노즈 부분(430)은 제1 연속 경계부(800)를 형성한다. 제1 연속 경계부(800)에서 떨어진 노즈 부분(430)의 다른 위치들은 슬릿이나 슬롯을 포함할 수 있다.
두 개의 안정기 요소(444, 444)(도 16B)들은 안정화 링(456)을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소(152)에 부착된다. 그러나, 각각의 안정기 요소(444, 444)는 불연속이며 슬릿이나 슬롯(804)을 가진다. 상기와 다르게, 본 실시예의 각각의 안정기 요소(444)는 슬릿이나 슬롯(804)에 의하여 서로 이격된 두 개의 안정기 세그먼트(810, 812)들을 포함한다. 각각의 안정기 세그먼트(810)는 추가로 다른 안정기 세그먼트(812)의 다른 내측 에지(814)로부터 이격된 내측 에지(814)를 포함하는 것으로 이해한다. 두 개의 내측 에지(814)는 그들 사이에 슬릿이나 슬롯(804)을 형성한다. 두 개의 안정기 세그먼트(810, 812)들은 유사하거나 같거나 다를 수 있다.
슬릿이나 슬롯(804)의 폭은 니들 가드(132)(도 7)의 최대 폭보다 더 적다. 일부 예들에서, 슬릿이나 슬롯(804)의 폭은 원위 벽(300, 302)들의 폭보다 더 적다. 슬릿이나 슬롯의 폭은 또한 엘보우(304)에서의 니들 가드의 폭보다 더 작을 수 있다. 니들 가드(132)의 폭과 밸브 오프너(134) 위의 슬릿이나 슬롯(804)들 사이의 상대 치수는 안정화 링(456)이, 니들 가드 위의 두 개의 엘보우(304)들과 같이, 니들 가드의 작동 전이나 니들의 후퇴 동안 안정화 링의 근위 방향으로의 이동으로부터 니들 가드(132)의 근위 방향 이동을 제한하도록 형성된다. 달리 말하면, 두 개의 안정화 링들에 포함된 슬릿이나 슬롯들을 가지더라도, 그들은 폐색 점이나 한정면으로서 여전히 작동할 수 있다.
이미 설명된 바와 같이, 밸브 오프너(134)는 하나 또는 두 개의 안정기 요소(444)를 포함할 수 있다. 하나 또는 두 개의 안정화 요소(444)는 또한 연속이거나 및 세그먼트들 사이에 슬릿이나 슬롯(804)이 형성되어 분할될 수 있다. 하나의 암과 하나의 엘보우를 가지거나, 두 개의 암들 및 단지 하나의 엘보우를 갖거나, 또는 두 개의 암들과 두 개의 엘보우들을 가진 니들 가드가 다양한 밸브 액튜에이터들과 같이 사용될 수 있다.
본 밸브 실시예의 안정화 링(456)은 두 개의 슬릿(804)들과 같은 하나 이상의 슬릿들을 포함하고, 안정화 링(456)은 여기 설명되고, 이하 추가로 논의되는 바와 같이, 다른 밸브 액튜에이터(134)와 같은 팁 보호기 또는 니들 가드에 대해 두 개의 안정기 요소(444, 444)들을 따라 유사한 제한 또는 폐색 점들을 제공한다. 불연속 경계부를 가지는 안정화 링(456)은 또한 카테터 허브의 내면에 대해 밸브 액튜에이터(134)를 안내하기 위하여 베어링으로 작용하는 것에 의하여 밸브 액튜에이터(134)의 축방향 이동 동안 안정성을 제공할 수 있다.
각각의 안정기 요소(444)는 원위 에지(44a) 및 근위 에지(446b)로서 불릴 수 있는 두 개의 불연속 에지(446a, 446b)들을 포함할 수 있다. 일 예에서, 각각의 안정기 요소의 두 개의 에지(446a, 446b)들은 서로 평행이다. 하나의 안정기(444)로부터의 두 개의 에지(446a, 446b)들은 또한 다른 안정기 요소의 두 개의 에지(446a, 446b)들에 평행이다. 도시와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 근위 에지(446b)가 밸브 액튜에이터의 세로방향으로 또는 축방향을 따라 정렬된다. 도시와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 원위 에지(446a)들은 또한 축 방향을 따라 정렬된다. 다른 예들에서, 두 개의 안정기 요소(444)들의 에지들은 축방향으로 오프셋될 수 있다.
두 개의 개방부들 또는 관통 통로(448)들은 각각, 전이 부분(440), 두 개의 플런저 요소(152)들, 및 각각의 안정기 요소(444, 444)에 의하여 형성되거나 한정되어 밸브 오프너(134)에 제공된다. 두 개의 개방부들 또는 관통 통로(448)들은 제1 개방부 또는 제1 관통 통로 및 제2 개방부 또는 제2 관통 통로로서 불릴 수 있다. 일 예에서, 각각의 개방부 또는 관통 통로는 경계부(820)를 가진다. 일 예에서, 각각의 경계부(820)는 전이 부분(440), 두 개의 플런저 요소(152)들, 및 각각의 안정기 요소(444, 444)들에 의하여 형성될 수 있다. 두 개의 개방부 또는 관통 통로(448)의 두 개의 경계부(820)는 도시와 같이 동일하거나, 또는 다른 경계부 윤곽 또는 형상을 가질 수 있다. 각각의 안정기 요소(444) 위의 하나인 슬릿이나 슬롯(804)들에 의하여, 두 개의 경계부(820)들이 불연속으로 개방될 수 있다.
본 실시예의 밸브 오프너(134)는 금속 재료로 제조될 수 있다. 예컨대, 압인된 스테인레스강 시트와 같이, 압인된 강 시트는 도시의 형상을 형성하기 위하여 심인발 방법을 사용하여 작동될 수 있다. 다양한 개구 또는 갭들은 펀칭 형성되거나 또는 압인되고 이어서 냉간 가공되어 개시된 형상을 형성할 수 있다. 각각의 플런저 요소(152)는 적어도 두 개의 세로방향 에지들을 포함하고 리브는 세로방향 에지들의 하나 또는 양측을 따라 제공될 수 있어서 추가로 구조 강성을 부가한다. 하나 이상의 갭(154)들이 정맥주사(IV) 주입 동안과 같이, 가로질러 흐르는 유체 흐름용 공간 또는 틈새를 제공할 수 있다. 갭(154)이 또한 도 1 도시와 같이 니들 가드(132)를 수용하기 위하여 이용될 수 있다.
추가로 도 16A를 참조하면, 두 개의 플런저 요소 스터브들 또는 연장부(152a)들은 안정화 링(456)의 근위 방향으로 연장한다. 일 예에서, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들은 안정화 링(456)으로부터 연장하고 안정화 링(456)에서 원위 방향에 위치되는 플런저 요소(152)들에 정렬한다. 다른 예들에서, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들은 안정화 링(456)에서 원위 방향에 위치된 두 개의 플런저 요소(152)에 축방향으로 정렬되지 않는다. 여전히 다른 예들에서, 단지 하나의 플런저 요소 스터브(152a)가 하나 또는 두 개의 플런저 요소(152)들에 정렬된다.
일부 예들에서, 밸브 오프너(134)는 안정화 링(456)에서 종료하고 액튜에이터는 플런저 요소 스터브(152a)가 없다. 여전히 다른 예들에서, 각각의 플런저 요소에서 근위 방향에 위치되는 각각의 플런저 요소 스터브(152a)는 동일한 플런저 요소의 일부로서 생각될 수 있고 안정기 세그먼트(810, 812)들은 근위면(824)의 원위 위치에서 두 개의 플런저 요소(152)의 두 개의 세로방향 에지들로부터 반경방향으로 연장하는 탭들이다.
일부 예들에서, 두 개 이상의 플런저 요소 스터브 또는 연장부(152a)들이 안정화 링(456)에서 근위 방향으로 연장할 수 있다. 둘 이상의 플런저 요소 스터브 또는 연장부(152a)들이 안정화 링(456)의 근위 경계부에서 균등하게 이격되거나 안정화 링(456)의 근위 경계부에서 임의로 이격될 수 있다. 플런저 요소 스터브들은 밸브 액튜에이터(134)의 전 길이를 연장할 수 있다. 각각의 플런저 요소 스터브의 폭을 규정하는, 플런저 요소 스터브들 및/또는 플런저 요소 스터브의 원호-곡선의 수는 상대적으로 더 작은 원호-곡선을 가진 플런저 요소 스터브 또는 더 작은 수보다 메일 루어 팁을 가진 더 큰 중첩면을 제공할 수 있다. 일부 예들에서, 플런저 요소 스터브(152a)들은 도 5C와 5D의 플런저 요소들의 스터브들에 유사하고, 플런저 요소들의 오목 및 볼록면들은 밸브 액튜에이터의 세로방향 축에 대해 어느 하나의 방향으로, 내측으로 또는 외측으로 향할 수 있다.
여전히 도 16A를 추가로 참조하면, 두 개의 플런저 요소(152)들 각각은 플런저 요소의 외면(826) 위의 돌기(442)를 포함할 수 있다. 이미 설명된 바와 같이, 두 개의 돌기(442)들은 카테터 허브의 오목 부분(450)(도 10B) 내측에 위치될 수 있으므로 오목 부분의 근위 단부에서의 단턱부(452)는 정지면을 제공할 수 있어서 근위방향으로 밸브 오프너(134)의 이탈을 방지할 수 있다. 일부 예들에서, 단지 하나의 돌기(442)가 근위 방향으로의 밸브 오프너(134)의 이탈을 방지하도록 두 개의 플런저 요소(152)들의 하나 위에 사용될 수 있다. 일 예에서, 각각의 돌기(442)는 돌출면을 밀어내기 위하여 각각의 플런저 요소에서 압인 금속 시트의 표면을 냉간 가공함으로써 형성될 수 있다.
라인 16B--16B를 따라 취한 도 16A의 밸브 오프너(134)의 측단면도인, 도 16B를 이제 참조하면, 노즈 부분(430)이 도시되고 테이퍼부가 근위 방향으로 전이 부분(440) 내로 연장한다. 두 개의 플런저 요소(152)들은 반경 부분을 가진 전이 부분으로부터 굽어진다. 각각의 플런저 요소(152)는 일반적으로 일정한 폭을 가지며 근위 방향으로 연장하고 이어서 안정기 세그먼트(810, 812)들로 변화하는, 제2 세트의 반경 부분(832)들과 같이 위로 굽혀진다. 돌기(442)들의 하나를 형성하는 오목면은 플런저 요소(152) 위에 도시된다.
또 다른 쌍의 반경 부분(834)은 플런저 요소 스터브(152a)를 형성하기 위하여 안정기 세그먼트(810, 812)들에서 근위 방향으로 위치된다. 플런저 요소(152)와 플런저 요소 스터브(152a)들 양측은 두 개의 서로 이격된 세로방향 에지들을 가지며, 에지에는 리브들이 구비될 수 있어서 각각의 구조에 강도를 부가할 수 있다. 안정화 링(456) 내로부터 그리고 근위 방향으로 연장하고, 각각의 플런저 요소 스터브(152a)는 냉간 가공되어 세로방향 축에 대해 외측으로 부푸는 팽창부(838)를 형성하여 각 스터브(152a)의 단면을 따라 굽은 면을 형성할 수 있다. 팽창부(838)들은 또한 내측으로 형성되어 내측으로 팽창하는 부분을 형성할 수 있다. 이러한 특징은 이미 설명된 바와 같이, 플런저 요소 스터브들의 오목 및 볼록면들을 형성하도록 포함될 수 있다.
도 16B를 계속 참조하면, 안정화 링(456) 내측의 두 개의 플런저 요소(152)들 사이일 수 있고, 두 개의 플런저 요소 스터브(152a)들 사이, 또는 그 결합일 수 있는, 유지 공간(842)이 도시된다. 이미 설명된 바와 같이, 니들 가드 또는 팁 보호기(132)의 모두 또는 일부는 사용 대기 위치에서 유지 공간(842)에 위치될 수 있고 팁 보호기(132)의 하나 또는 두 개의 엘보우들은 개방부(448)로부터 돌출할 수 있다.
니들 가드의 근위 벽은 플런저 요소 스터브(152a)의 근위 단부면(824)에 맞닿을 수 있고, 단부면(824)에서 근위 방향에 위치되고, 또는 단부면에서 근위 방향으로 위치된다. 플런저 요소 스터브가 설치되면, 니들 가드(132)의 근위 벽이 하나 또는 양측의 안정기 요소(444, 444)의 근위 에지(446b)에 맞닿을 수 있거나, 하나 또는 양측의 안정기 요소(444, 444)의 근위 에지(446b)에서 근위 방향으로 위치되거나, 또는 하나 또는 양측의 안정기 요소(444, 444)의 근위 에지(446b)에 원위 방향으로 위치될 수 있다.
도 16B를 여전히 추가로 참조하면, 이미 설명된 바와 같이, 두 개의 안정기 요소(444, 444)들의 두 개의 내측면(850)들 사이의 거리는 사용 대기 위치 및/또는 정맥 주사 주입에 이어서 니들의 후퇴 동안 니들 가드의 근위 방향 이동을 제한하기 위하여 니들 가드에 대해 제한 점, 폐색 갭 또는 폐색 점을 형성한다. 즉, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 방향 차단 벽들에서 근위 방향으로 이동하기 전에, 폐색 점 또는 폐색 갭은 너무 작아서 니들 가드는 폐색 점에서 근위방향으로 통과할 수 없다. 그러나, 니들 팁이 니들 가드의 하나 또는 두 개의 원위 차단 벽들에서 근위 방향으로 이동한 후에, 두 개의 원위 벽들은 반경방향 내측으로 이동하여 폐색점보다 더 작은 니들 가드의 반경 프로파일을 감소시킨다. 이 지점에서, 두 개의 엘보우들에서 측정된 반경 프로파일이 더 작으므로, 니들 가드는 폐색점에서 근위 방향으로 이동할 수 있다.
도 16C는 도 16A, 및 16B의 밸브 오프너(134)의 사시도이다.
여기 설명된 카테터 조립체 및 그 부품들의 사용 및 제조 방법들은 본 발명의 범위 내에 있다.
카테터 조립체 및 그 부품들의 한정된 실시예들이 여기 구체적으로 설명되고 예시되었지만, 많은 수정과 변형들이 이 기술 분야의 통상의 전문가에게는 명백하다. 예컨대, 니들 가드는 단일 부재일 수 있거나 다중 부재와 같이 하나 이상의 부재로부터 제조될 수 있다. 더우기, 하나의 카테터 조립체 또는 하나의 부품에 대해 구체적으로 논의되는 특징은 또 다른 카테터 조립체 또는 또 다른 부품에 대해, 기능들이 합치하는 한, 포함하도록 사용될 수 있는 것이 이해되고 고려된다. 따라서, 여기 개시된 장치, 시스템 및 방법들의 원리에 따라 구성된 카테터 조립체 및 그의 부품들은 여기 구체적으로 설명된 것과 달리 실시될 수 있음이 이해된다. 여기 설명된 밸브 및 밸브 오프너는 또한 니들 허브의 피메일 루어 테이퍼 내에 그들을 위치시킴으로써 니들 허브와 같이 사용될 수 있다. 밸브와 밸브 오프너는 또한 주입 니들의 피메일 커넥터 또는 혈액수집 장치 또는 중심 정맥 카테터 또는 경계부 방향으로 삽입된 중심 카테터(PICC) 또는 동맥 카테터 또는 투석 니들에 사용될 수 있다. 달리 말하면, 밸브와 밸브 오프너는 주입을 위하여 준비된 의료 장치 또는 피메일 루어 하우징 또는 허브를 가지는 신체의 유체 수집에 사용될 수 있다. 본 발명은 또한 이하의 특허청구범위에 의하여 규정된다.
102: 카테터 허브 104: 카테터 튜브
Claims (23)
- 니들 허브의 원위 단부로부터 연장하는 니들 팁을 가지는 니들을 구비한 니들 허브;
내부 공동을 형성하는 내면과, 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 원위 단부로부터 상기 카테터 튜브와 상기 니들 팁을 관통하여 연장하는 니들을 포함하는 몸체를 가지는 카테터 허브에 부착된 카테터 튜브;
상기 카테터 허브의 내부 공동에 위치되고, 외부 경계부, 적어도 하나의 슬릿, 및 둘 이상의 플랩을 포함하는 밸브;
상기 밸브를 개방하기 위하여 적어도 하나의 슬릿을 개방하도록 형성되고, 가동 단부와 연속적인 경계부를 가지는 노즈 부분, 각각 두 개의 길이방향 에지들을 가지는 두 개의 플런저 요소, 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정화 요소, 두 개의 플런저 요소들 사이의 유지 공간, 상기 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 제1 관통 통로, 및 제2 관통 통로를 포함하는 밸브 오프너; 및
상기 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 일 부분이 위치된 탄성 암을 포함하는 니들 가드를 포함하고, 상기 니들 가드는, ⅰ) 상기 제1 관통 통로를 통해 돌출하거나, ⅱ) 상기 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 상기 제1 관통 통로의 경계부에 접촉하거나, ⅲ) 상기 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 상기 카테터 허브의 내면에 접촉하거나, 또는 ⅳ) 상기 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 상기 제1 관통 통로의 경계부 및 상기 카테터 허브의 내면에 접촉하는, 엘보우를 포함하는,
니들 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 밸브는 밸브 디스크와, 상기 밸브 디스크의 원위 방향으로 연장하고 밸브 공동을 형성하는 밸브 스커트를 포함하는,
니들 조립체. - 제2항에 있어서,
상기 가동 단부는 사용 준비 위치에서 상기 밸브 공동에 위치된,
니들 조립체. - 제3항에 있어서,
상기 가동 단부는 사용 준비 위치에서 상기 밸브 디스크의 원위 방향으로 향하는 표면에 접하는,
니들 조립체. - 제4항에 있어서,
상기 밸브 오프너의 세로방향 축의 반경 방향으로 연장하는 돌기를 포함하고, 상기 카테터 허브의 내면은 상기 돌기의 원위 방향 이동을 한정하기 위한 단턱부를 포함하는,
니들 조립체. - 제5항에 있어서,
상기 돌기는 제1 돌기이고 상기 밸브 오프너는 상기 제1 돌기로부터 떨어진 제2 돌기인,
니들 조립체. - 제2항에 있어서,
상기 밸브 디스크로부터 원위 방향으로 연장하는 스커트 부분을 추가로 포함하는,
니들 조립체. - 제5항에 있어서,
상기 카테터 허브의 내면에 대해 상기 카테터 허브의 근위 단부를 막는 부싱을 추가로 포함하는,
니들 조립체. - 제8항에 있어서,
상기 부싱과 상기 밸브 디스크 사이에 상기 카테터 허브 내측에 위치된 탄성 요소를 포함하고, 상기 탄성 요소는 근위 방향으로 상기 밸브 디스크를 밀도록 형성되는,
니들 조립체. - 제9항에 있어서,
상기 탄성 요소는 탄성 부재 또는 스프링인,
니들 조립체. - 제1항에 있어서,
상기 안정화 링은 연속적인 경계부를 형성하는,
니들 조립체. - 니들 조립체의 조립 방법으로서:
부싱에 의하여 카테터 허브에 부착된 근위 단부와 개방된 원위 단부를 가지는 카테터 허브로, 내부 공동과 근위 개구를 형성하는 내면을 가지는 허브 몸체를 포함하는 카테터 허브를 제공하고;
적어도 하나의 슬릿과 부싱에 인접한 둘 이상의 플랩을 포함하는 밸브를 배치하고;
가동 단부와 연속적인 경계부를 가지는 노즈 부분, 각각 두 개의 길이방향 에지들을 가지는 두 개의 플런저 요소, 안정화 링을 형성하기 위하여 두 개의 플런저 요소들을 연결하는 두 개의 안정화 요소, 두 개의 플런저 요소들 사이의 유지 공간, 상기 노즈 부분과 안정화 링 사이에 위치된 제1 관통 통로, 및 제2 관통 통로를 포함하는 밸브 오프너를, 메일 의료 도구에 의하여 가동될 때 밸브를 슬라이딩하여 밀어 개방하도록 카테터 허브의 내부 공동 내측에 배치하고;
니들의 팁이 사용 준비 위치에서 카테터 튜브의 개방 원위 단부로부터 외측으로 연장하도록 카테터 튜브, 상기 밸브, 및 상기 카테터 허브를 관통하여, 니들 허브에 부착된 상기 니들을 배치하고; 및
니들 가드의 암 위의 경사 부분 또는 엘보우가 상기 밸브 오프너의 제1 통로를 통해 연장하도록 상기 밸브 오프너의 유지 공간 내측에 적어도 부분적으로 니들 가드를 배치하는 것을 포함하며;
상기 엘보우 또는 경사 부분은, ⅰ) 상기 제1 관통 통로의 경계부에 접촉하고, ⅱ) 상기 제1 관통 통로의 경계부로부터 이격되고, ⅲ) 상기 카테터 허브의 내면에 접촉하며, ⅳ) 상기 카테터 허브의 내면으로부터 이격되고, ⅴ) 상기 제1 관통 통로의 경계부 및 상기 카테터 허브의 내면에 접촉하는 것의 결합인,
니들 조립체의 제조 방법. - 제12항에 있어서,
상기 니들 가드는 근위 벽에 개구를 형성하는 경계부와 근위 벽을 포함하고, 상기 암은 제1 암이고 제2 암을 추가로 포함하고, 상기 제1 암과 제2 암은 상기 근위 벽으로부터 멀리 연장하는,
니들 조립체의 제조 방법. - 제12항에 있어서,
상기 밸브는 밸브 디스크의 근위 방향으로 연장하고 밸브 공동을 형성하는 밸브 스커트와 밸브 디스크를 포함하고 상기 밸브 오프너의 가동 단부가 사용 준비 위치에서 상기 밸브 공동에 위치되는,
니들 조립체의 제조 방법. - 제14항에 있어서,
상기 가동 단부는 사용 준비 위치에서 상기 밸브 디스크에서 근위방향으로 향하는 표면에 접촉하고 상기 밸브 오프너는 두 개의 이격된 돌기들을 포함하고 상기 카테터 허브의 오목 부분은 단턱부를 포함하는,
니들 조립체의 제조 방법. - 제15항에 있어서,
두 개의 안정화 요소들은 각각 두 개의 평행 에지를 포함하는,
니들 조립체의 제조 방법. - 제12항에 있어서,
상기 니들 가드는 근위 벽을 가지며, 상기 근위 벽은 상기 밸브 오프너의 근위 단부면에 맞닿으며, 밸브 오프너의 가장-중앙에 인접하는 단부면에서 근위방향으로 위치되고, 또는 상기 밸브 오프너의 가장 근위방향의 단부면의 원위 방향으로 위치되는,
니들 조립체의 제조 방법. - 제12항에 있어서,
상기 안정화 링은 연속 경계부를 형성하는,
니들 조립체의 제조 방법. - 카테터 조립체로서:
니들 팁을 가지는 니들을 구비하는 니들 허브;
상기 니들이 관통하여 연장하고, 내부 공동을 형성하는 내면을 포함하는 몸체를 가지는 카테터 허브에 부착되는 카테터 튜브;
상기 카테터 허브의 내부 공동 내에 위치되고, 적어도 하나의 슬릿과 둘 이상의 플랩들을 포함하는 밸브;
작동 단부들을 가지는 노즈 부분과, 메일 의료용 도구에 의하여 밀도록 근위 단부면을 가지는 적어도 하나의 플런저 요소를 포함하는 밸브 오프너; 및
개구를 형성하는 경계부를 포함하는 근위 벽의 원위 방향으로 연장하는 탄성 암을 포함하며, 니들 팁을 차단하도록 구성된 니들 가드를 포함하며,
상기 니들 가드는 밸브 오프너의 개방부(relief) 또는 관통 통로(through passage)를 통해 연장하는,
카테터 조립체. - 제19항에 있어서,
상기 밸브 오프너는 하나 이상의 개방부 또는 관통 통로를 포함하는,
카테터 조립체. - 제19항 또는 제20항에 있어서,
상기 밸브 오프너의 유지 공간 내에 위치되는 니들 가드는 카테터 허브의 내부에 접하거나 또는 개방부 또는 관통 통로의 경계부에 접하기 위해 밸브 오프너의 개방부 또는 관통 통로를 통해 연장하는,
카테터 조립체. - 제19항 또는 제20항에 있어서,
상기 니들 가드는 카테터 허브의 내부에 접촉하거나 또는 밸브 오프너의 경계부에 접촉하지 않고 밸브 오프너의 하나 또는 두 개의 개방부들 또는 관통 통로들을 통해 돌출하는,
카테터 조립체. - 제19항 또는 제20항에 있어서,
상기 니들 가드는 밸브 오프너의 유지 공간의 내부에 적어도 부분적으로 위치되는 탄성 암을 포함하며, 상기 니들 가드는, 밸브 오프너의 제1 관통 통로를 통해 돌출하거나, 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 제1 관통 통로의 경계부와 접하거나, 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 카테터 허브의 내면과 접하거나, 또는 제1 관통 통로를 통해 돌출하고 제1 관통 통로의 경계부 및 카테터 허브의 내면과 접하는, 엘보우를 포함할 수 있는,
카테터 조립체.
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