BR112019003083B1 - Conjunto de cateter e método de montagem de conjunto de cateter - Google Patents

Abstract

São descritas válvulas (136) para conjuntos de catéteres intravenosos (IV) (100) para controlar o fluxo fluídico. A válvula (136) pode prevenir o vazamento sanguíneo em situações de uso de múltiplos acessos. É fornecida uma área mais fina (202) da válvula (136) ao redor de uma fenda. A área mais espessa (201) da válvula é para fornecer rigidez à válvula (136), de modo que possa retornar a uma configuração fechada quando um conector tipo Luer for removido.

Description

CAMPO DA TÉCNICA

[001] A invenção descrita geralmente se refere a dispositivos de agulha e dispositivos de infusão intravenosos (IV), incluindo cateteres ou conjuntos de cateteres IV. Em particular, conjuntos de cateteres IV que têm uma válvula e um atuador de válvula para abrir a válvula são descritos.

ANTECEDENTES

[002] Os cateteres IV são comumente usados para uma variedade de terapias de infusão, incluindo infusão de fluidos em um paciente, coletar sangue de um paciente ou monitorar vários parâmetros do sistema vascular do paciente. Os cateteres são tipicamente conectados a um adaptador de cateter que acomoda a fixação de tubagem IV ao cateter. Os cateteres de controle sanguíneo incluem uma válvula de controle sanguíneo interno que é aberta pela inserção de um Luer macho ou outro objeto em uma extremidade proximal do adaptador de cateter. Os exemplos não limitantes de válvulas de controle sanguíneo são descritos na Publicação de Pedido de Patente n° U.S. 2011/0046570, depositada em 20 de agosto de 2009, intitulada "Systems and Methods for Providing a Flushable Catheter Assembly". Após a colocação do cateter na vasculatura de um paciente, uma fonte de fluido IV pode ser conectada ao adaptador de cateter ou ao cubo de cateter, abrindo a válvula de controle sanguíneo. Conectado desse modo, o fluido da fonte de IV pode começar a fluir para dentro de um paciente através do cateter.

[003] Como é bem conhecido na técnica, a pressão sanguínea típica é de 10 a 20 centímetros de água. As bolsas de infusão são geralmente colocadas cerca de 100 cm acima do coração do paciente para direcionar o fluxo para dentro do paciente. Aproximadamente nessa altura, a pressão exercida pelo fluido da bolsa de infusão é muito maior do que a pressão sanguínea do paciente e, portanto, pode fluir para dentro do paciente.

[004] Alguns adaptadores de cateter permitem a verificação da colocação adequada do cateter no vaso sanguíneo antes que a infusão de fluido comece, como através do fornecimento de uma câmara de retorno do conjunto de cateter, em que um "retorno" de sangue pode ser observado. Para confirmar o retorno em conjunto de cateter que não incluem uma válvula de controle sanguíneo, um clínico deve ocluir manualmente a veia para prevenir a exposição indesejada ao sangue. Em contrapartida, as válvulas de controle sanguíneo podem eliminar a necessidade de tal oclusão manual, enquanto também reduz a probabilidade de exposição de sangue durante a colocação de cateter.

SUMÁRIO

[005] Os aspectos da presente invenção incluem um conjunto de cateter que tem um cubo de cateter com um tubo de cateter e um cubo de agulha com uma agulha que se projeta através do cubo de cateter e o tubo de cateter na posição pronta para uso. O cubo de cateter pode ter uma válvula localizada no mesmo para controlar o fluxo através do mesmo. A válvula pode ser atuada por pressão de fluido ou pode ser atuada por contato físico com o uso de um atuador de válvula. Uma proteção de agulha pode ser localizada dentro do cubo de cateter para cobrir a ponta de agulha após a venipuntura bem-sucedida ou pode ser localizada em um terceiro alojamento separado localizado fora do cubo de cateter.

[006] Um conjunto de cateter IV pode ter uma válvula e tem um cubo de cateter, que pode ser um corpo de cubo de duas partes ou um corpo de cubo formado de modo singular. Informações adicionais a respeito de conjuntos de cateteres são discutidas na Patente n° U.S. 9.114.231, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência. Em outros exemplos, um conjunto de cateter com porta ou um conjunto de cateter integrados que tem uma tubagem integrada pode ser praticado com a válvula e o abridor de válvula descrito no presente documento.

[007] Um elemento de cubo distal ou primeira parte de cubo do cubo de cateter de duas partes pode ter uma seção de retenção, como uma seção de bico, na qual um tubo de cateter é retido, como com uma bucha de metal. A extremidade proximal do primeiro elemento ou parte de cubo pode ter um diâmetro aumentado em relação à seção de bico da porção de extremidade distal e forma uma seção de conexão para se conectar com um elemento de cubo posterior ou segunda parte de cubo.

[008] A configuração de cubo de duas partes pode facilitar a montagem de uma válvula e um abridor de válvula, como discutido adicionalmente abaixo. Entretanto, os conjuntos de cateteres descritos no presente documento não são limitados a um cubo de duas partes como um cubo formado de modo singular ou três ou mais partes de cubo podem ser usadas para formar um cubo de cateter sem desviar do escopo dos conjuntos de cateteres descritos no presente documento.

[009] A extremidade distal da parte de cubo posterior se sobrepõe à extremidade proximal da parte de cubo frontal ou primeira parte de cubo e que é dotada, em sua extremidade proximal, de um encaixe tipo Luer fêmea e roscas externas, formando um Luer rosqueado fêmea. Em alguns exemplos, as roscas podem ser omitidas e a abertura proximal pode funcionar como uma corrediça tipo Luer fêmea.

[010] Entre as duas partes de cubo, uma válvula na forma de uma válvula de registro conformada como um cilindro com um disco ou pastilha de válvula, ou um disco de válvula sem uma saia é inserido e é fixado no local pelos dois elementos de cubo. Em outras modalidades, um único corpo de cubo é usado e a válvula é retida no lugar através da colocação da válvula próxima ou contra um cotovelo no interior do elemento de cubo único. Um segundo cotovelo pode ser incorporado para prender a válvula o lugar com adesivo ou ligação opcional.

[011] Ainda em outros exemplos, um único corpo de cubo de cateter é usado com cotovelos internos ou reentrâncias incorporadas para reter a válvula no mesmo, sem adesivo ou ligação. Ainda em outra modalidade da presente invenção, a válvula é retida no cubo de cateter por um encaixe de interferência.

[012] Em uma posição pronta, uma seção de bico de um cubo de agulha é inserida no cubo de cateter. Uma agulha oca é fixada à seção de bico e se estende através da válvula, o cubo de cateter e o tubo de cateter, de modo que a ponta de agulha seja exposta além da extremidade afunilada do tubo de cateter. Entre o cubo de agulha e a válvula e dentro do cubo de cateter, um dispositivo de abertura de válvula, o atuador de válvula, ou abridor de válvula com uma extremidade de bico para abrir a válvula é arranjado de modo deslizante ou deslocável. Em um exemplo, a extremidade de bico do abridor de válvula tem uma seção de localização em formato de cone truncada ou uma seção afunilada. Em outros exemplos, o atuador de válvula tem uma seção de bico com uma ponta arredondada, uma ponta quadrado ou uma ponta com superfícies angulares. Ainda em outros exemplos, o abridor de válvula pode ser omitido e a válvula pode ser dimensionada e conformada para defletir sob pressão de fluido, como sob pressão manométrica do fluido IV, sob pressão de descarga de seringa, etc.

[013] No lado proximal de um atuador de válvula, uma seção de êmbolo ou extremidade de impulsionador pode ser fornecida. A seção de êmbolo pode ser dimensionada e conformada para ser impulsionada por um encaixe cônico tipo Luer macho de um implemento médico, como uma ponta de seringa ou um adaptador de tubagem IV, para abrir a válvula. A extremidade de impulsionador adjunta a extremidade de bico do atuador de válvula.

[014] Em um exemplo, a seção de bico incorpora um sulco para facilitar o engate com a válvula, de modo que, mesmo se o implemento médico não impulsionar mais o atuador de válvula, a seção de bico permaneça engatada à válvula.

[015] Várias modalidades de abridores de válvula podem ser usadas com as válvulas do presente pedido. Em um exemplo, há apenas um único elemento ou perna que forma a extremidade de impulsionador. Em outro exemplo, duas pernas com um espaço oco entre as mesmas ou um vão são fornecidas. As duas extremidades proximais das duas pernas podem fornecer uma superfície a ser impulsionada pelo implemento médico.

[016] O espaço entre as duas pernas pode ser dimensionado para receber um elemento de proteção de agulha ou protetor de ponta. Por exemplo, o elemento de proteção de agulha pode ser posicionado no espaço entre as duas pernas.

[017] Ainda em outros exemplos, a extremidade de impulsionador do atuador de válvula pode ser um cilindro que uma ou mais aberturas através do cilindro para fornecer espaço ou acesso para engate com uma proteção de agulha, que pode engatar o cubo de cateter através da uma ou mais aberturas ou engatar uma borda de cada uma das aberturas do cilindro, se houver mais de uma abertura.

[018] Em outros exemplos, um terceiro alojamento que tem uma cavidade é posicionado entre o cubo de cateter e o cubo de agulha. O elemento de proteção de agulha pode ser posicionado na cavidade do terceiro alojamento e o terceiro alojamento pode ter recursos mecânicos para engatar o cubo de cateter e o cubo de agulha. Por exemplo, o terceiro alojamento pode ter uma extensão que entra em contato com o interior ou o exterior do cubo de cateter para prender o terceiro alojamento ao cubo de cateter e/ou para prevenir uma ativação da proteção de agulha.

[019] Em alguns exemplos, a proteção de agulha é omitida e os conjuntos de cateteres incorpora apenas uma válvula e um abridor de válvula. Ainda em outros exemplos, o cubo de agulha pode ser dotado de um veículo de agulha carregada de mola que é expulso em um tambor oco após a venipuntura bem- sucedida.

[020] Na remoção da agulha oca do cubo de cateter após a venipuntura bem-sucedida, uma alteração em perfil fornecido próximo à ponta de agulha e tem a forma de uma projeção radial na agulha oca, como engaste, engata com a circunferência externa definindo a abertura proximal na parede posterior ou parede proximal da proteção de agulha, de modo que a proteção de agulha pode ser removido do cubo de cateter com a agulha.

[021] Como a ponta de agulha se move proximal das duas paredes distais dos dois braços, os dois braços movem, como saltar ou defletir radialmente para desengatar do interior do cubo de cateter. Visto que os braços da proteção de agulha se movem radialmente, os braços ou as paredes distais dos braços, cobrem a ponta de agulha para prevenir perfurações de agulha não intencionais. Em outros exemplos, a alteração no perfil pode incluir uma luva, um entalhe ou um acúmulo de material na haste da agulha.

[022] Subsequente à remoção da agulha após a venipuntura bem-sucedida, as duas ou mais abas da válvula, devido às suas propriedades elásticas, perto da uma ou mais fendas através da profundidade do disco ou pastilha de válvula de modo nenhum sangue ou substancialmente nenhum sangue pode fluir para fora através do cateter.

[023] As válvulas fornecidas no presente documento podem incluir três fendas a partir do meio da válvula e estendendo-se radialmente sobre uma curta distância radial em direção ao perímetro externo para formar abas elásticas que podem ser expandidas pela agulha oca e fechadas quando a agulha for removida. Em alguns exemplos, as abas podem permanecer abertas e engatadas com um abridor de válvula, que pode ser chamado de uma válvula de uso único.

[024] Uma ponta de seringa de uma seringa pode ser contígua à extremidade de impulsionador de um elemento de atuação de válvula e impulsiona o atuador de válvula contra a válvula, de modo que a seção de bico do abridor de válvula avance contra as abas da válvula para abrir as fendas, abrindo, assim, a válvula, de modo que o líquido possa fluir através da mesma.

[025] Nas modalidades com válvulas reutilizáveis, a seção de bico do abridor de válvula é dimensionada e conformada para se separar das abas da válvula após a remoção da ponta tipo Luer macho, como uma ponta de seringa. A elasticidade da válvula permite que as abas se desbobinem e que o atuador de válvula se mova de modo proximal.

[026] A extremidade de bico de um atuador pode ter um formato inclinado. Assim, à medida em que a seringa é removida e a força de avanço no atuador é removida, a elasticidade do material da válvula é suficiente para que as duas ou mais abas se desbobinem e impulsionem o atuador na direção proximal para fechar a vedação. A válvula, portanto, se fecha automaticamente mediante a retirada da força de impulso no atuador e pode ser reutilizada através da inserção de uma ponta tipo Luer macho no cubo de cateter para, novamente, avançar o abridor de válvula para dentro da válvula para abrir as abas.

[027] Um cotovelo pode ser fornecido no cubo de cateter. O cotovelo pode atuar como um batente proximal para o atuador quando o flange no atuador é contíguo ao cotovelo, o que define a posição mais proximal do flange do atuador. Em outros exemplos, a segunda seção de cubo pode incorporar outros recursos estruturais, como uma cavidade interna afunilada, para interromper o deslocamento proximal do atuador.

[028] O cubo de cateter pode incluir um segundo cotovelo imediatamente proximal ao primeiro cotovelo. As duas áreas radialmente externas dos braços de mola da proteção de agulha, que podem ser chamadas de cotovelos entre as paredes distais e as duas seções alongadas dos dois braços, podem ser contíguas ao segundo cotovelo dentro do cubo de cateter na posição pronta. Em algumas modalidades, o segundo cotovelo pode ser uma projeção anular, uma reentrância anular, uma seção elevada adjacente a uma seção de reentrância ou projeções ou reentrâncias parciais. Ainda em outros exemplos, o primeiro cotovelo é omitido e apenas um cotovelo é incorporado para reter os cotovelos da proteção de agulha.

[029] Quando o cubo de agulha com a agulha oca é removido do cubo de cateter, a proteção de agulha pode ser retida de modo geralmente estacionário pelo segundo cotovelo, até que a alteração no perfil, como um engaste, perto da ponta de agulha esteja contíguo na parede proximal posterior da proteção de agulha e a ponta de agulha se mova de modo proximal das duas paredes distais na proteção de agulha. Nesse ponto, os dois braços de mola, que não são mais restringidos na direção radial pela agulha, saltam para dentro para cobrir a ponta de agulha e se separar do segundo cotovelo, de modo que a proteção de agulha com a agulha oca possa ser removida do cubo de cateter. Informações adicionais a respeito da proteção de agulha são discutidas na Patente n° U.S. 7,736,339, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência.

[030] Informações adicionais a respeito de vários aspectos de conjuntos de cateteres com válvula são discutidas nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619, publicado como WO2017/029361, e PCT/EP2016/069643, publicado como WO2017/029374, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência.

[031] Um conjunto de cateter da presente invenção, que pode ser mais amplamente chamado de conjunto de agulhas ou um dispositivo de agulha, pode incluir um cubo de cateter com um tubo de cateter que tem uma abertura distal, e uma bucha com um abridor de válvula distal e um abridor de válvula ou atuador proximal. Os aspectos do conjunto de cateter com a bucha e o abridor de válvula distal são descritos nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e PCT/EP2016/069643. A bucha pode ser configurada para forçar a extremidade proximal do tubo de cateter contra as superfícies de parede interior do cubo de cateter para reter o tubo de cateter ao cubo de cateter e o abridor de válvula distal pode cooperar com o abridor de válvula proximal para abrir uma válvula.

[032] Internamente no cubo de cateter, um septo ou válvula, um atuador de válvula, como um atuador ou abridor de válvula proximal, e um grampo de segurança, como uma proteção de agulha ou protetor de ponta, podem ser fornecidos. Uma agulha pode ser inserida através da abertura proximal do cubo de cateter, com a ponta de agulha se projetando para fora da abertura distal do tubo de cateter em uma posição pronta para uso do conjunto de cateter. Um cubo de cânula ou cubo de agulha pode se interconectar com a extremidade proximal da agulha e entrar em contato com o cubo de cateter em uma posição pronta para uso. A abertura proximal do cubo de cateter é dimensionada e conformada para receber um implemento médico macho, como uma ponta tipo Luer macho.

[033] O protetor de ponta pode ser localizado dentro do cubo de cateter e pode ser configurado para ser removido com a agulha após o uso e a válvula e o atuador de válvula permanecem com o cubo de cateter para o controle de fluxo de fluido através do mesmo. Como descrito no pedido de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e mostrado no presente documento, o protetor de ponta tem uma parede proximal com um perímetro que define uma abertura e dois braços que se estendem distalmente da parede proximal. Um ou ambos os braços do protetor de ponta podem ter uma parede distal para bloquear a ponta de agulha em uma posição protetora e ambos os braços podem permanecer em diferentes lados da agulha ou os braços podem cruzar o eixo geométrico da agulha e se intersectar quando visualizado voltado para o lado da agulha. O atuador é configurado para ser impulsionado para dentro da válvula para abrir a válvula para que o fluido flua.

[034] Uma obstrução de retorno pode ser fornecida na extremidade proximal do cubo de agulha, o que permite que o ar ventile, porém, impede que o sangue derrame para fora da extremidade proximal ao entrar na câmara de retorno durante o retorno primário. Alternativamente, uma seringa pode ser fixada à extremidade proximal do cubo de agulha. A válvula e o atuador descritos também podem ser colocados dentro do cubo de agulha como uma segunda válvula. O cubo de agulha pode compreender um cotovelo ou outras superfícies para entrar em contato fisicamente com o cubo de cateter, como a superfície de extremidade proximal do cubo de cateter, para registrar axialmente os dois canhões para definir o comprimento da ponta de agulha que se projeta para fora da abertura distal do tubo de cateter.

[035] O abridor de válvula pode compreender um anel ou seção de bico e pelo menos um elemento de êmbolo, como um elemento de perna ou uma extensão alongada. A seção de bico ou anel pode colocar em contato com a válvula na posição pronta para uso do conjunto de agulhas, porém, pode ser ligeiramente espaçado da superfície proximal da válvula.

[036] Em uma modalidade exemplificativa, dois elementos de êmbolo podem se estender a partir do anel ou seção de bico na direção proximal, em que cada uma tem um comprimento medido em uma direção de comprimento do conjunto de cateter e uma largura, medida ortogonalmente ao comprimento. O pelo menos um elemento de êmbolo pode ser dimensionado e conformado para o contato por um Luer macho para transferir uma força direcionada distalmente a partir do Luer macho para que o anel, então, abra a válvula. Por exemplo, a válvula é impulsionada distalmente pelo abridor de válvula proximal contra o abridor de válvula distal, que impulsiona as abas de válvula na direção proximal para abrir as fendas da válvula para que o fluido flua.

[037] Um abridor de válvula fornecido no presente documento pode compreender uma seção de bico com uma extremidade de ativação e uma extremidade de êmbolo que se estende na direção proximal da seção de bico. Entretanto, em vez de incorporar dois elementos de êmbolo com duas extremidades livres, a presente modalidade incorpora uma banda ou anel que conecta os dois elementos de êmbolo juntos. A banda ou anel pode compreender duas seções curvas em formato de arco ou elementos estabilizadores fixados aos dois elementos de êmbolo para formar a banda ou o anel. A banda pode ser chamada de um anel estabilizante e pode conectar os dois elementos de êmbolo juntos para formar uma estrutura estabilizante. O anel estabilizante pode formar uma seção de perímetro contínuo do atuador de válvula que é afastado de outra seção de perímetro contínuo definida pela seção de bico do atuador de válvula. Em outros exemplos, apenas uma única seção curva ou em formato de arco se fixa aos dois elementos de êmbolo.

[038] A presente modalidade de atuador de válvula pode ser visualizada como um abridor de válvula com um único elemento de êmbolo que se estende a partir de uma seção de bico, e em que o elemento de êmbolo único compreende dois ou mais alívios ou passagens atravessantes formadas através da parede da extremidade de êmbolo. A proteção de agulha pode engatar as bordas ou perímetros dos alívios na posição pronta para uso e durante a retração da agulha após a venipuntura bem-sucedida.

[039] Alternativamente, o protetor de ponta ou a proteção de agulha pode se projetar do espaço de retenção definido pelo abridor de válvula através dos alívios para engatar a superfície interior do cubo de cateter. Ainda alternativamente, o protetor de ponta pode se projetar através dos alívios, porém, não entrar em contato com o interior do cubo de cateter ou os perímetros. Ainda alternativamente, o protetor de ponta pode se projetar através dos alívios, entra em contato com o interior do cubo de cateter e entra em contato com um ou ambos os perímetros dos alívios. A parte de um protetor de ponta que pode se projetar através de um ou ambos os alívios podem consistir em um ou dois cotovelos de um protetor de ponta.

[040] A proteção de agulha da presente modalidade pode ser posicionada, pelo menos em parte, em um espaço de retenção de um abridor de válvula. Quando situado no espaço de retenção do abridor de válvula, a proteção de agulha ou protetor de ponta pode se projetar através de um ou ambos os alívios do abridor de válvula. A parte ou partes da proteção de agulha que se projetam de modo atravessante podem entrar em contato com o interior do cubo de cateter, ser afastadas do interior do cubo de cateter, podem entrar em contato com um ou ambos os perímetros dos alívios ou ser afastadas de um ou ambos os perímetros dos alívios, ou combinações dos mesmos. A parte da proteção de agulha que se projeta pode consistir em um ou dois cotovelos de uma proteção de agulha.

[041] Um espaço de retenção pode ser um vão no atuador de válvula que pode acomodar a proteção de agulha. Os alívios podem ser aberturas de acesso formadas no corpo do abridor de válvula.

[042] Assim, na modalidade com dois alívios ou passagens atravessantes, os perímetros dos dois alívios ou passagens atravessantes podem funcionar como seções de engate de proteção permitindo que os cotovelos do protetor de ponta ou proteção de agulha se engatem à mesma. Alternativamente, os dois cotovelos da proteção de agulha podem se projetar através dos dois alívios do espaço de retenção definido pelo abridor de válvula para engatar as seções ou segmentos de engate de proteção formados na superfície interior do cubo de cateter. Assim, os perímetros dos alívios ou as superfícies interiores do cubo de cateter podem formar pontos-âncora para que os braços do protetor de ponta se engatem aos mesmos na posição pronta para uso e durante a retração da agulha após a venipuntura bem-sucedida.

[043] Em um exemplo alternativo, um elemento de êmbolo único de um abridor de válvula pode incorporar uma seção de corpo geralmente cilíndrico que tem uma superfície interior que define um furo que tem uma trajetória ou canal, que também pode ser um vão para que o fluido flua, e um perímetro proximal ou borda de extremidade. Uma seção de engate de proteção pode ser formada na superfície interior do presente abridor de válvula, sem alívios ou passagens atravessantes. Em outras palavras, a projeção, saliência, reentrância ou seção de engate de proteção pode ser formada na superfície de parede interior do abridor de válvula para permitir que o engate entre na proteção de agulha e na superfície interior do abridor de válvula.

[044] Quando um abridor de válvula é usado com um dispositivo de agulha ou conjunto de cateter, o segmento de engate de proteção pode ser no cubo de cateter, na parede interior do abridor de válvula ou um perímetro de um alívio formado através da parede do abridor de válvula. Pode haver um ou mais alívios ou segmentos de engate de proteção incorporados com o abridor de válvula. Também pode haver um ou mais segmentos de engate de proteção formados com o cubo de cateter para uso com os um ou mais alívios do abridor de válvula. Isso permite que dois braços resilientes do protetor de ponta engatem o abridor de válvula ou engatem o cubo de cateter projetando-se através dos alívios.

[045] Internamente em um cubo de cateter, um septo ou válvula, um atuador ou abridor de válvula e um grampo de segurança, como uma proteção de agulha ou protetor de ponta, podem ser fornecidos. Uma agulha, que pode ter uma alteração no perfil, pode ser inserida através da abertura proximal do cubo de cateter com a ponta de agulha se projetando a partir da abertura distal do tubo de cateter em uma posição pronta para uso.

[046] Um cubo de cânula ou cubo de agulha pode se fixar à extremidade proximal da agulha e pode entrar em contato com a extremidade proximal do cubo de cateter quando montado à mesma na posição pronta para uso. A abertura proximal do cubo de cateter pode ser dimensionada com um afunilamento tipo Luer fêmea, opcionalmente com roscas externas para engatar com uma ponta tipo Luer macho em uma corrediça tipo Luer ou uma trava tipo Luer.

[047] O protetor de ponta é configurado para ser removido com a agulha após o uso e a válvula e atuador de válvula permanecem com o cubo de cateter para controle de fluxo de fluido através do mesmo. O atuador pode ser configurado para ser impulsionado distalmente por uma ponta macho para dentro da válvula para abrir a válvula para fluxo de fluido.

[048] Uma obstrução de retorno ou montagem de batente de sangue pode ser conectada ao cubo de agulha para interromper o fluxo sanguíneo para fora da câmara de retorno do cubo de agulha. A obstrução de retorno pode ser fornecida na extremidade proximal ao cubo de agulha para permitir que o ar ventile, porém, impede que o sangue derrame para fora da extremidade proximal do corpo da obstrução de retorno, que tem uma câmara e um filtro hidrofóbico é montado na câmara. Alternativamente, uma seringa pode ser fixada à extremidade proximal do cubo de agulha. Uma segunda válvula e atuador também podem ser colocados dentro do cubo de agulha.

[049] Uma capa protetora com uma luva e uma sela podem ser fornecidas para cobrir a agulha durante a embalagem e antes do uso, o que é convencional. A sela pode circundar pelo menos parte do cubo de cateter e do cubo de agulha 106 e ser engatada de modo removível ao cubo de agulha. A capa deve ser removida do conjunto de agulhas antes do uso. O cubo de cateter pode ser dotado de um par de aletas para facilitar a preensão do cubo de cateter a um paciente após o uso.

[050] Uma bucha pode ser usada para reter um tubo de cateter a um cubo de cateter. A bucha pode compreender um corpo que compreende uma primeira seção de corpo, uma segunda seção de corpo que se estende a partir da primeira seção de corpo e duas ou mais extensões do tipo perna que se estende a partir da segunda seção de corpo.

[051] A primeira seção de corpo pode ter um corpo alongado que pode ter um formato cilíndrico com uma seção de bico ou ponta distal afunilada opcional. Em alguns exemplos, um anel geralmente cilíndrico se estende a partir da segunda seção de corpo e as duas ou mais extensões do tipo perna se estendem a partir do anel cilíndrico.

[052] Um ou mais vãos podem ser fornecidos entre duas extensões do tipo perna adjacentes. Em um exemplo, o número de extensões do tipo perna incorporado com a bucha pode ser igual ao número de abas incorporadas com a válvula. Assim, se a válvula tem três abas, então, pode haver três extensões do tipo perna na bucha. Se a válvula tiver uma única fenda, então, pode haver duas extensões do tipo perna. Em outros exemplos, o número de extensões do tipo perna e o número de abas pode diferir. As extensões do tipo perna na bucha podem definir um diâmetro externo que é menor do que o diâmetro interno mínimo do abridor de válvula.

[053] A ponta proximal de cada extensão do tipo perna pode ter um chanfro ou uma ponta cega. Em um exemplo, um chanfro é incorporado na ponta proximal de cada extensão do tipo perna, e em que o chanfro se afunila para dentro a partir do exterior da extensão do tipo perna. Essa direção de chanfro é configurada para ser compatível com a direção de dobra das abas na válvula. A bucha pode ser produzida a partir de um material de metal e as extensões do tipo perna podem ser formadas de modo unitário com o corpo. Alternativamente, as extensões do tipo perna podem ser soldadas ao corpo.

[054] Quando posicionadas no cubo de cateter, a bucha e a válvula podem ser orientadas de modo que as extensões do tipo perna na bucha sejam alinhadas com as abas na válvula. Em outras palavras, os dois componentes podem ser alinhados de modo que, quando a válvula é avançada distalmente por um abridor de válvula proximal a partir do lado proximal da válvula, as abas na válvula são impulsionadas para o contato físico com as extensões do tipo perna na bucha. Assim, se houver três abas na válvula, as três abas serão impulsionadas para o contato físico com três extensões do tipo perna na bucha no lado distal da válvula.

[055] A superfície de parede voltada de modo distal da válvula pode tocar as extensões do tipo perna e/ou um elemento resiliente ou ser espaçada das extensões do tipo perna na bucha e/ou do elemento resiliente na posição fechada de válvula e ser impulsionada contra as extensões do tipo perna durante o uso. Em outros exemplos, a válvula pode tocar as pontas proximais das extensões do tipo perna e/ou o elemento resiliente na posição fechada da válvula ou ser espaçada do mesmo. Se for espaçada das extensões do tipo perna e/ou do elemento resiliente, a válvula pode ser deslocada axialmente para entrar em contato com o mesmo.

[056] Um conjunto de cateter fornecido no presente documento, que pode ser mais amplamente chamado de um conjunto de agulhas ou um dispositivo de agulha, pode compreender um cubo de cateter com um tubo de cateter que tem uma abertura distal, e uma bucha com um abridor de válvula distal. A bucha pode ser configurada para forçar a extremidade proximal do tubo de cateter contra as superfícies de parede interior do cubo de cateter para reter o tubo de cateter ao cubo de cateter.

[057] Um aspecto da presente invenção é entendido de modo a incluir um abridor de válvula para abrir uma válvula. Opcionalmente, a válvula pode ser configurada para abrir sob pressão de fluido sem um abridor de válvula. O abridor de válvula pode ser configurado para impulsionar a válvula contra outra estrutura, como as extensões do tipo perna na bucha. O presente abridor de válvula pode ser visto como tendo uma estrutura de abertura de válvula de múltiplas peças. Por exemplo, a parte com o anel e os elementos de êmbolo pode ser vista como um abridor de válvula proximal e a bucha com as extensões do tipo perna pode ser vista como um abridor de válvula distal. A bucha e o abridor de válvula distal podem ser formados de modo unitário. Opcionalmente, a borda externa da válvula pode ser fixa e as abas na válvula defletíveis com o uso de apenas um abridor de válvula proximal.

[058] Os dois abridores de válvula podem cooperar para abrir a válvula. O abridor de válvula proximal pode ser dimensionado e conformado para impulsionar contra as bordas externas da válvula na direção distal para mover a válvula contra o abridor de válvula distal. O abridor de válvula distal é dimensionado e conformado para impulsionar as abas na válvula em uma direção radialmente para fora e parte das abas em uma direção proximal para abrir uma trajetória de fluido ou trajetória de fluxo através da válvula.

[059] Em um exemplo, as extensões do tipo perna no abridor de válvula distal são axialmente fixas e, através do impulso das abas da válvula em uma direção distal contra as extensões do tipo perna, as abas são defletidas radialmente para fora pelas extensões do tipo perna no lado distal da válvula. Em outras palavras, quando a válvula é atuada para abrir uma trajetória de fluxo através da válvula, a válvula é fisicamente impulsionada por um atuador em um lado proximal da válvula e um atuador no lado distal da válvula. Em uma modalidade particular, a válvula pode ser atuada para abrir uma trajetória de fluxo através da válvula que é fisicamente impulsionada por um anel em um lado proximal da válvula e extensões do tipo perna no lado distal da válvula.

[060] Um atuador fornecido no presente documento pode compreender um bico geralmente cilíndrico ou uma seção de bico, como um bico em formato frustocônico, e uma extremidade de ativação em uma extremidade distal do mesmo. Os braços de atuação podem se estender no sentido de comprimento a partir da seção de bico. Na posição pronta, e se usada com o cateter, a seção de bico pode estar em contato com a pastilha de válvula ou pode ser ligeiramente espaçada da superfície proximal da pastilha de válvula.

[061] Um alívio ou passagem atravessante fornece acesso para que um protetor de ponta se engate com o interior do cubo de cateter. Em uma modalidade, duas passagens atravessantes ou alívios em lados opostos do corpo do atuador são fornecidos para proporcionar acesso ao interior do cubo de cateter a dois braços correspondentes de um protetor de ponta. Outras modalidades podem ter um número diferente de passagens atravessantes, como um, três ou mais, podem ser incorporadas. Por exemplo, pode haver três passagens atravessantes espaçadas entre três elementos de atuação.

[062] Na modalidade ilustrada, os estabilizadores conectam os dois elementos de atuação e formam uma estrutura de anel na extremidade proximal do atuador, também chamada de anel estabilizante. Os estabilizadores podem fornecer rigidez adicional e/ou superfícies de engate para que o atuador interaja com uma proteção de agulha e/ou com o interior do cubo de cateter. Em algumas modalidades, o anel estabilizante compreende uma, duas ou mais seções individuais que formam uma seção substancialmente cilíndrica do corpo de atuador. Os estabilizadores podem ser contínuos e se conectar aos dois elementos de atuação ou podem ser abertos ou não contínuos, cada um com um vão ou uma fenda.

[063] Os estabilizadores podem ter bordas que se alinham uma com a outra ou podem ser deslocados. Ainda em outros exemplos, uma ou mais extensões do tipo perna podem se estender de modo proximal aos estabilizadores. Por exemplo, duas extensões do tipo perna podem se alinhar com os dois braços de atuação e se estender na direção proximal a partir dos estabilizadores. O comprimento das extensões do tipo perna que se estendem a partir dos estabilizadores pode ser selecionado como adequado para impulso através de uma ponta tipo Luer macho para impulsionar o abridor de válvula na direção distal para abrir a válvula.

[064] Uma maioria do protetor de ponta pode ser encaixada dentro do espaço de retenção do atuador, com uma porção do protetor de ponta que se estende na direção proximal além da extremidade proximal do atuador. Por exemplo, a parede proximal e parte dos dois braços do protetor de ponta se estendem radialmente através do alívio do atuador. Uma ou mais nervuras ou projeções podem ser formadas na superfície exterior dos braços de atuação e pode engatar com um cotovelo do cubo de cateter para reter o atuador dentro do cubo de cateter na posição pronta para uso e na posição usada.

[065] Onde as extensões do tipo perna são incorporadas, a parede proximal da proteção de agulha pode ser uniforme com a extremidade mais proximal dentre as duas extensões do tipo perna ou a extremidade mais proximal dentre as duas extensões do tipo perna pode se estender adicionalmente de modo proximal à parede proximal.

[066] A presente invenção se refere adicionalmente a válvulas para uso em cateteres IV que podem impedir o vazamento sanguíneo em múltiplas situações de uso de acesso, como situações de uso repetido. Os conjuntos de cateteres e componentes exemplificativos com os quais as válvulas podem ser usadas são mostrados nas Figuras 1A, 1B e 20 a 25C. Uma válvula exemplificativa é mostrada na Figura 20 e é configurada para múltiplos usos com outras válvulas alternativas descritas no presente documento mais abaixo. A válvula pode ser aberta por um abridor de válvula ou atuador na inserção de um conector tipo Luer que pode impulsionar o atuador de válvula distalmente para abrir a válvula.

[067] A válvula pode abrir apenas com um abridor de válvula proximal ou a válvula pode ser impulsionada contra um abridor de válvula distal para abrir a válvula, como descrito anteriormente. Quando o conector tipo Luer é retirado, a válvula é configurada para retornar para sua configuração fechada com vedação adequada para limitar ou impedir substancialmente que o sangue vaze para fora através da válvula. Em alguns exemplos, a válvula é configurada para retornar devido às propriedades elastoméricas da válvula. Como discutido nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e PCT/EP2016/069643, uma mola ou elemento resiliente pode ser incorporado para facilitar o retorno da válvula para a posição fechada em que o fluido é restrito ou impedido de fluir através da mesma.

[068] Em alguns exemplos, uma área relativamente mais fina ou perfil em corte transversal da válvula ao redor de uma fenda é fornecida para reduzir a força de arraste entre a agulha e a válvula quando a agulha é retirado e se move contra as superfícies da fenda. Uma fenda única pode definir duas seções de aba em um lado da fenda. Três fendas formas através da válvula podem definir três abas entre outros. As três fendas podem convergir em um único ponto, que pode definir o meio ou centro da válvula.

[069] A área mais espessa da válvula comparada com a área relativamente mais fina pode fornecer rigidez, de modo que as abas na válvula definidas pela fenda possam retornar para uma configuração fechada quando o conector tipo Luer é removido, possibilitando assim o uso de múltiplos acessos.

[070] Em alguns exemplos, a área mais espessa é fornecida incorporando- se uma ou mais nervuras. Uma vantagem de ter nervuras em vez de apenas espessura aumentado ao redor do perímetro da válvula deve reforçar adicionalmente a válvula. Isso pode aprimorar a recuperação e vedação da válvula para uso de múltiplos acessos.

[071] As modalidades da presente invenção podem adicionar na redução de arraste e deformação da válvula ao remover a agulha após a venipuntura bem- sucedida.

[072] Geralmente, a válvula é considerada como tendo um lado proximal e um lado distal, em que o lado proximal é o lado mais perto ou o lado voltado para a extremidade proximal do cubo de cateter, que tem a abertura proximal que se abre para o interior do cubo de cateter. Entretanto, a orientação da válvula pode ser invertida como um elemento de habilidade comum pode julgar adequado. Em alguns exemplos, mais de uma fenda podem ser incorporadas com a válvula para definir mais de duas abas.

[073] Em alguns exemplos, as válvulas descritas no presente documento podem ser usadas com um conjunto de cateter que tem um abridor de válvula proximal para a abertura da válvula localizada em um cubo de cateter sem um abridor de válvula distal. Os conjuntos de válvulas exemplificativos com um abridor de válvula proximal apenas são descritos na Patente n° U.S. 9.114.231 e no pedido de patente de PCT, PCT/EP2016/069619.

[074] Uma válvula fornecida no presente documento pode ter uma primeira porção que tem uma primeira espessura e uma segunda porção que tem uma segunda espessura menor do que uma primeira espessura, medida ortogonal ao plano mediano.

[075] A segunda porção pode ter uma primeira região de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região que tem uma espessura variável ao longo de um corte transversal. A parte mais espessa da segunda região da segunda porção pode ser maior do que a parte mais espessa da primeira região. A primeira região pode ser no centro de válvula ou próxima ao mesmo e a segunda região da segunda porção mais distante do centro de válvula.

[076] A segunda região pode ser localizada radialmente para fora da primeira região perto de um perímetro externo da válvula. A primeira região tem uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção. As superfícies da primeira porção e da primeira região podem ser em dois planos diferentes. A segunda região pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região e a primeira porção. A superfície da segunda região pode se afunilar entre dois planos diferentes.

[077] Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região e da primeira porção não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa mostre superfícies substancialmente planas para a válvula, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[078] A partir da primeira porção, três nervuras podem se estender radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. Embora as nervuras sejam contíguas à superfície da primeira porção, as nervuras podem ser definidas como uma estrutura elevada ou com nervuras entre as seções da segunda porção. As nervuras podem ter uma espessura igual à da primeira porção. As nervuras podem ser mais espessas do que as da primeira porção.

[079] Cada uma das nervuras pode compreender primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro.

[080] Cada uma das nervuras se estende para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados. Os primeiros lados podem ter uma espessura de afunilamento à medida em que se estendem radialmente para dentro, devido ao ângulo da segunda região. Cada uma das nervuras tem segundos lados, os quais convergem em direção a um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura. Opcionalmente os segundos lados das nervuras podem ser arredondados ou ter extremidades cegas.

[081] Em uma modalidade, as pontas de cada um dos segundos lados ou das nervuras definem uma região de atuação.

[082] Como discutido adicionalmente abaixo, a região de atuação é menor do que a ponta de uma cabeça de atuador de válvula, de modo que a cabeça de atuador de válvula impulsione contra as nervuras em vez da primeira região da segunda porção durante a ativação da válvula.

[083] As nervuras se estendem radialmente para dentro adjacentes à primeira região e à segunda região. A segunda porção, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados e dos segundos lados. A segunda região tem adicionalmente um lado arqueado externo e dois cantos arredondados. Consequentemente, o contorno do lado arqueado, dois cantos arredondados, primeiros lados e segundos lados delineiam a primeira porção e a segunda porção.

[084] Podem ser contempladas modalidades em que a nervura tem formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro nos lados da nervura não precisam convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados das nervuras não precisam ser paralelos um ao outro. Os primeiros lados podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados.

[085] Na primeira região, três fendas são fornecidas através da válvula a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro. As fendas definem abas. No exemplo particular, as três fendas podem ser fornecidas através da válvula para definir três abas. As abas são configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo da válvula para permitir o fluxo de fluido. As três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para a borda da segunda região. As três fendas, cada uma, pode estar dentro da primeira região. Alternativamente, as três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região. As três fendas são espaçadas das três nervuras. Ou seja, as fendas não cortam as nervuras. Em outros exemplos, as fendas podem cortar as nervuras e parte da primeira região.

[086] A válvula pode ter um perímetro externo que é axialmente fixo dentro do interior do cubo de cateter. A válvula pode ser aberta com apenas um abridor de válvula proximal. Por exemplo, o abridor de válvula proximal pode se mover para dentro da válvula por uma ponta tipo Luer macho para defletir uma ou mais abas na válvula. Qualquer parte de uma válvula pode ser axialmente fixada pela estrutura de superfície interior de um cubo de cateter, de modo que as abas possam ser impulsionadas em relação às porções externas da válvula. Ainda em outros exemplos, a válvula pode ser atuada para a abertura através de um conjunto de válvula que tem tanto um abridor de válvula proximal quanto um abridor de válvula distal. Opcionalmente, a válvula pode ter uma seção de saia cilíndrica que se estende ao longo do perímetro externo da válvula, como discutido adicionalmente abaixo.

[087] Ao longo de um plano mediano, os recursos de válvula podem ser simétricos e refletidos tanto na primeira superfície quanto na segunda superfície, que também pode ser chamada de uma superfície voltada proximalmente e uma superfície voltada distalmente quando a válvula é montada dentro de um cubo de cateter. Desse modo, o lado proximal e o lado distal da válvula são simétricos. Onde as dimensões dos recursos da primeira porção e da segunda porção são iguais em ambos os lados da válvula, os recursos ainda podem ser girados ao redor do centro axial da válvula em relação ao outro lado da válvula, de modo que os recursos no lado proximal sejam deslocados do lado distal quando vistos a partir de uma orientação descendente ao longo da direção axial da válvula.

[088] Alternativamente, os lados opostos da válvula podem ter dimensões diferentes para cada uma dentre a primeira porção e a segunda porção. Por exemplo, as várias espessuras das nervuras e da segunda região da segunda porção podem ser diferentes em comparação com os mesmos elementos do lado proximal e do lado distal. Em outras modalidades, apenas um lado da válvula pode ter os recursos geométricos e o lado oposto é geralmente totalmente plano.

[089] A ilustração exemplificativa mostra a primeira porção e a primeira região que têm superfícies substancialmente paralelas ao plano mediano. Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região e da primeira porção não são paralelas uma à outra ou ao plano mediano. A segunda região tem uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região e a primeira porção. Na ilustração exemplificativa, a segunda região tem uma superfície substancialmente plana arranjada em um formato de anel. Outras geometrias de superfície podem ser usadas, como rebaixamentos angulares ou com superfícies curvas convexas ou côncavas, como for necessário para realizar uma ponte entre as superfícies da primeira região e da primeira porção.

[090] A válvula pode ser integralmente formada de um material único. Alternativamente, a válvula pode ser formada de diferentes materiais em várias porções da válvula por razões como a rigidez ou flexibilidade aprimorada. A válvula pode ser produzida a partir de um elastômero de grau medicinal ou um elastômero termoplástico (TPE).

[091] Uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda é obter contato prévio entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer antes do contato com uma superfície que tem as fendas. Portanto, o contato relativamente prévio permite a abertura prévia da válvula através da redução da distância de deslocamento exigida pelo abridor de válvula para abrir a válvula. Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem que as nervuras descritas se estendam mais na direção proximal do que as superfícies que têm as fendas.

[092] Ainda adicionalmente, a área relativamente mais fina da válvula perto do centro de válvula reduz o arraste na agulha enquanto ainda permite que a válvula seja atuada previamente e com resiliência aumentada, devido à presença das nervuras.

[093] Há uma possibilidade de um contato entre as pontas das nervuras com a agulha devido a alguma deflexão das abas quando a agulha se projeta através das fendas em uma posição pronta para uso. No caso de contato, uma ponta em formato de seta ou uma região de ponta reduzida para cada nervura em vez de uma ponta de borda reta (retangular) pode ajudar a reduzir a área de contato entre as pontas de nervura e a agulha, reduzindo, assim, o atrito e a força de arraste quando a agulha é retirada.

[094] Uma vantagem das reentrâncias curvas que têm superfície em declive entre a área de válvula mais espessa e a área de válvula mais fina é facilitar a moldagem. Há, ainda, uma tendência para que o sangue coagule em áreas com degraus ou ângulos agudos; portanto, a superfície em declive ou em formato curvo pode reduzir o risco de formação de coágulo de sangue.

[095] Uma válvula alternativa da presente invenção pode ser assimétrica através de um plano mediano. A válvula pode ter um perímetro externo que tem uma porção cilíndrica ou saia com uma primeira extremidade e uma segunda extremidade. A porção cilíndrica ou saia que se estende a partir do disco de válvula na primeira extremidade soma ao comprimento geral da válvula. A parede lateral da porção cilíndrica pode ser definida pela superfície interna e a superfície externa pode ter uma espessura constante.

[096] Dentro da porção cilíndrica pode haver uma porção central 314, que pode ser chamada de um disco ou pastilha de válvula. A porção central pode incluir uma primeira porção que tem uma primeira espessura e uma segunda porção que tem uma segunda espessura menor do que a primeira espessura. Tanto a primeira porção quanto a segunda porção podem ter espessuras menores do que a porção cilíndrica. Adicionalmente, a primeira porção e a segunda porção podem ser deslocadas do plano mediano da válvula.

[097] A segunda porção pode ter uma primeira região de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região que tem uma espessura variável. A segunda região é localizada radialmente para fora da primeira região perto de um perímetro externo. A primeira região pode ser uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção. A segunda região pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região e a primeira porção.

[098] Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região e da primeira porção não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa mostre superfícies substancialmente planas para a válvula, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[099] A partir da primeira porção, três nervuras se estendem radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. As nervuras podem ter uma espessura igual à da primeira porção. Cada uma das nervuras pode compreender primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras se estende para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados.

[0100] Cada uma das nervuras pode ter segundos lados, os quais convergem em direção a um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura. As nervuras se estendem radialmente para dentro adjacentes à primeira região e à segunda região.

[0101] Na primeira região, três fendas podem ser fornecidas através da válvula a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro. As fendas definem abas que podem se defletir para abrir a válvula. No exemplo particular, as três fendas fornecidas através da válvula definem três abas. As abas podem ser móveis em relação ao perímetro externo da válvula para permitir o fluxo de fluido. As três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região. As três fendas, cada uma, pode estar dentro da primeira região. Alternativamente, as três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região.

[0102] A primeira porção de uma pastilha de válvula pode ser integral com uma porção de extremidade da porção cilíndrica. Em uma modalidade, a porção de extremidade pode ser o lado distal da válvula como orientada dentro do cubo de cateter. Como mostrado, a porção central é deslocada em uma direção axial a partir do plano mediano da válvula e está em uma porção de extremidade da válvula. Alternativamente, a porção central pode ser inserida a partir da extremidade da porção cilíndrica. Ainda alternativamente, a porção cilíndrica pode ser orientada na direção proximal quando localizada dentro do cubo de cateter.

[0103] Uma válvula adicional da presente invenção pode ter uma porção central localizada entre uma porção cilíndrica externa. A porção central pode ser chamada de um disco ou uma pastilha de válvula. Dessa forma, a porção central pode ser posicionada como um septo ou uma partição que separa duas reentrâncias internas de um cilindro. A porção central pode ser localizada entre as duas extremidades da porção cilíndrica para definir dois espaços ou reentrâncias internas. Os dois espaços ou reentrâncias internas podem ser similares quanto ao tamanho ou podem ser de tamanhos desiguais. Em um exemplo, o menor espaço interno pode ser posicionado distalmente ao espaço relativamente maior.

[0104] A porção cilíndrica pode somar ao comprimento geral da válvula. Dentro da porção cilíndrica, a porção central pode incluir uma primeira porção que tem uma primeira espessura e uma segunda porção que tem uma segunda espessura menor do que a primeira espessura. Tanto a primeira porção quanto a segunda porção têm espessuras menores do que a porção cilíndrica. Adicionalmente, a primeira porção e a segunda porção podem ser deslocadas do plano mediano da válvula.

[0105] A segunda porção pode ter uma primeira região de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região que tem uma espessura variável. A segunda região pode ser localizada radialmente para fora da primeira região perto de um perímetro externo. A primeira região pode ter uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção. A segunda região pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região e a primeira porção.

[0106] Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região e da primeira porção não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa mostre superfícies substancialmente planas para a válvula, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[0107] A partir da primeira porção, três nervuras se estendem radialmente para dentro em direção ao centro da válvula.

[0108] As nervuras podem ter uma espessura igual à da primeira porção. Cada uma das nervuras compreende primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados. Cada uma das nervuras tem segundos lados, os quais convergem em direção a um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura. As nervuras podem se estender radialmente para dentro adjacentes à primeira região e à segunda região.

[0109] Na primeira região, três fendas podem ser fornecidas através da válvula a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro. As fendas podem definir abas. No exemplo particular, as três fendas fornecidas através da válvula definem três abas. As abas podem ser configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo da válvula para permitir o fluxo de fluido. As três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região.

[0110] As três fendas, cada uma, pode estar dentro da primeira região. Alternativamente, as três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região.

[0111] Ademais, a porção cilíndrica externa pode ser uma superfície afunilada em pelo menos uma dentre uma superfície exterior e uma superfície interior. A superfície pode se afunilar aproximadamente a partir de onde a porção central é localizada ao longo da porção cilíndrica para uma extremidade da porção cilíndrica. Nas modalidades, ambas as extremidades da porção cilíndrica podem ser afuniladas aproximadamente a partir de onde a porção central é localizada ao longo da porção cilíndrica para uma extremidade da porção cilíndrica. Isso pode ser para a facilidade de fabricação e para a facilidade de montagem em um conjunto sem preocupação com a orientação da válvula. Em algumas modalidades, toda a porção cilíndrica pode ser afunilada a partir de uma extremidade para a outra em pelo menos uma dentre a superfície exterior e a superfície interior.

[0112] Uma modalidade adicional de uma válvula pode ter diâmetros diferentes para as reentrâncias internas. A porção cilíndrica externa pode ter três regiões circunferenciais. Um diâmetro de uma superfície interna de uma primeira região circunferencial pode ser maior do que um diâmetro de uma superfície interna da terceira região circunferencial.

[0113] Um diâmetro de uma superfície externa da primeira região circunferencial pode ser maior do que um diâmetro de uma superfície externa da terceira região circunferencial. Uma superfície de crista da segunda região circunferencial pode ter um diâmetro maior do que a primeira região circunferencial ou a terceira região circunferencial.

[0114] A superfície interna e a superfície externa da primeira região circunferencial podem ser substancialmente paralelas e definir uma parede lateral. A superfície de crista, como vista em corte transversal ao longo da direção axial da válvula, é paralela à superfície externa da primeira região circunferencial. A superfície de crista da segunda região circunferencial é projetada para fora a partir da primeira região circunferencial e da terceira região circunferencial com duas superfícies laterais de crista. A segunda região circunferencial pode corresponder a uma espessura da porção central.

[0115] As superfícies laterais de crista podem ser paralelas uma à outra e se estender em uma direção radial da válvula. Alternativamente, pelo menos uma dentre as superfícies laterais de crista pode se estender radialmente em uma direção angular para formar uma superfície cônica.

[0116] A superfície externa da terceira região circunferencial pode ser afunilada para dentro em direção ao centro da válvula para uma extremidade distal da porção cilíndrica. A superfície interna da terceira região circunferencial pode ser afunilada para fora, na direção oposta ao centro da válvula em direção a uma extremidade distal da porção cilíndrica. Dessa forma, a parede lateral da terceira região circunferencial definida pela superfície externa e a superfície interna é afunilada em ambas as superfícies e se estreita em direção à extremidade distal da porção cilíndrica.

[0117] Um exemplo adicional da válvula pode ter nervuras protuberantes. A válvula pode ter uma porção cilíndrica e uma porção central, que podem ser chamadas de um disco de válvula, em uma primeira extremidade. Quatro nervuras internas podem se projetar a partir de uma superfície interna da porção central.

[0118] As quatro nervuras internas podem ser espaçadas de modo equidistante uma da outra em um modelo concêntrico. Cada uma das nervuras internas pode ser geralmente em formato de cunha, ou em formato de torta, se estendendo a partir da superfície interior da porção cilíndrica em direção ao centro. O formato de cunha das nervuras internas é definido por duas paredes laterais que se afunilam para dentro e uma parede de extremidade. A parede de extremidade pode ser arredondada de modo côncavo.

[0119] Alternativamente, as paredes laterais podem ser paralelas uma à outra, de modo que as nervuras internas possam ter formatos retangulares em vez de cunhas. Em uma modalidade exemplificativa, as paredes de extremidade de cada uma das nervuras internas podem ser arredondadas de modo côncavo, de modo que as seções arqueadas definam um anel concêntrico ao redor do centro da porção central. As paredes de extremidade das nervuras internas podem ter uma geometria alternativa, como plana, côncava, convexa ou obliquamente afunilada para corresponder à superfície interna.

[0120] Em uma superfície externa da porção central, quatro nervuras externas se projetam a partir da superfície externa. As nervuras podem ser espaçadas uma da outra. Ou seja, as nervuras não se conectam ou encostam uma na outra. Cada uma das nervuras externas pode ter um formato de seta, ou um formato de estádio com uma extremidade que convergem em um ponto. O formato das nervuras externas pode ser definido por dois lados paralelos conectados por um semicírculo em extremidades externas e extremidades triangulares, em seta ou internas. As nervuras externas podem ser inseridas a partir do perímetro externo da válvula.

[0121] As localizações das quatro nervuras externas podem corresponder e se sobrepor às localizações das nervuras internas quando vistas ao longo do eixo geométrico da válvula. As quatro fendas podem ser dispostas entre as nervuras e se estender através da porção central. As quatro fendas definem quatro abas configuradas para serem móveis em relação à porção cilíndrica da válvula para permitir o fluxo de fluido.

[0122] Na segunda extremidade da válvula, pode haver um rebordo. O rebordo pode ser arranjado de modo uniforme circunferencialmente. O rebordo pode ser formado de lados de rebordo opostos e paralelos que se estendem radialmente para dentro a partir da porção cilíndrica. O lado interno de rebordo pode ser alinhado em uma direção axial, perpendicular aos lados de rebordo paralelos.

[0123] A superfície interna da porção central se estende em um ângulo oblíquo a partir da porção cilíndrica em direção ao centro. A superfície externa pode se estender em um ângulo perpendicular a partir da porção cilíndrica em direção ao centro. Dessa forma, a porção central se afunila de descendentemente quanto à espessura a partir da porção cilíndrica em direção ao centro.

[0124] As quatro nervuras internas podem ter uma espessura substancialmente uniforme na porção central. Desse modo, uma superfície de topo das nervuras internas pode ser paralela à superfície interna da porção central. Com a espessura variável da porção central, a distância entre as nervuras internas para a nervuras externas se torna menor em direção ao centro da porção central.

[0125] Alternativamente, as nervuras internas e as nervuras externas, cada uma, podem ter uma espessura variável que diminui quando está mais perto do centro da válvula. Contudo, as nervuras internas e as nervuras externas, cada, podem ter uma espessura variável que aumenta em direção ao centro da porção central.

[0126] Outra válvula exemplificativa pode ter uma reentrância interna formada por uma porção central, que pode ser chamada de um disco de válvula, que é localizado em uma primeira extremidade e deslocado do plano mediano. A válvula pode ter uma porção cilíndrica e a porção central.

[0127] A superfície externa da porção central pode se mesclar na porção cilíndrica com uma primeira região de filete, que pode ser uma tira ou uma banda, e uma segunda região de filete. A primeira região de filete e a segunda região de filete podem ter diferentes raios de filete. A primeira região de filete pode ter um raio menor do que a segunda região de filete. A primeira região de filete e a segunda região de filete podem, cada uma, ter um raio constante ou um raio variável. Alternativamente, a primeira região de filete e a segunda região de filete podem ser uma região singular que tem um filete de raio constante ou constantemente variável.

[0128] A superfície externa da porção central tem uma primeira porção e uma segunda porção. A primeira porção pode ser uma superfície plana que é a parte mais externa da primeira extremidade da válvula. A segunda porção pode ser inserida na primeira região e inclui uma porção em declive que se estende em direção ao centro para dentro da porção central. A segunda porção pode formar um recorte na porção central.

[0129] A partir da primeira porção, três nervuras externas se estendem radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. As nervuras externas têm uma espessura igual à da primeira porção. Cada uma das nervuras externas pode compreender primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro. As nervuras externas podem, cada uma, se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados. As nervuras, cada uma, podem ter segundos lados, os quais podem convergir para um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura externa.

[0130] As nervuras externas podem se estender radialmente para dentro, adjacentes à segunda porção. A segunda porção, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados e dos segundos lados. A segunda região pode incluir adicionalmente um lado arqueado externo e dois cantos arredondados. Consequentemente, o contorno do lado arqueado, dois cantos arredondados, primeiros lados e segundos lados delineiam a primeira porção e a segunda porção 704.

[0131] Podem ser contempladas modalidades em que as nervuras externas têm formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro das nervuras externas não precisam convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados das nervuras não precisam ser paralelos um ao outro. Os primeiros lados podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados.

[0132] A superfície interna da porção central tem uma primeira porção e uma segunda porção. A primeira porção pode ter uma superfície plana perpendicular à direção axial da válvula. A segunda porção pode ter uma primeira região e uma segunda região. A segunda região pode ter uma superfície plana perpendicular à direção axial da válvula. Alternativamente, a segunda região pode ser angulada para alterar a espessura da válvula. A primeira região pode ser inserida na segunda região e incluir uma porção em declive que se estende em direção ao centro para dentro da porção central. A primeira região da superfície interna pode se sobrepor à segunda porção da superfície externa.

[0133] A partir da primeira porção, três nervuras podem se estender radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. As nervuras podem ter uma espessura igual à da primeira porção. Cada uma das nervuras pode compreender primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados. Cada uma das nervuras pode ter segundos lados, os quais convergem em direção a um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura.

[0134] As nervuras podem se estender radialmente para dentro adjacentes à primeira região e à segunda região. A primeira região, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados e segundos lados. A primeira região pode ter adicionalmente um lado arqueado externo e dois cantos arredondados. Consequentemente, o contorno do lado arqueado, dois cantos arredondados, primeiros lados e segundos lados podem delinear a primeira porção e a segunda porção.

[0135] Podem ser contempladas modalidades em que a nervura tem formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro da nervura não precisa convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados das nervuras não precisam ser paralelos um ao outro. Os primeiros lados podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados.

[0136] A primeira região e a segunda região podem formar um recorte na porção central. A segunda região pode se estender a partir do encontro de modo tangencial com uma primeira circunferência interna e forma um rebaixamento a partir da primeira porção. A primeira região, então, pode se estender para dentro da porção central a partir do nível da segunda região. Alternativamente, a segunda região pode ser inserida a partir da primeira circunferência interna em vez de entrar em contato de modo tangencial com a primeira circunferência interna.

[0137] Na primeira região, três fendas podem ser fornecidas através da válvula a partir de um lado para o outro lado da porção central ou do disco de válvula. As fendas se estendem radialmente e se conectar a um ponto no centro. As fendas definem abas. No exemplo particular, as três fendas fornecidas através da válvula definem três abas. As abas são configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo da válvula para permitir o fluxo de fluido. As três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região. As três fendas, cada uma, pode estar dentro da primeira região. Alternativamente, as três fendas, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região.

[0138] A superfície interna da porção cilíndrica pode ter um afunilamento. Em uma parte mais interna da superfície interna, a primeira circunferência interna pode ter uma primeira circunferência que define uma extremidade de fundo da superfície interna. Em meio caminho ao longo da superfície interna, há uma segunda circunferência interna. A segunda circunferência interna pode ter uma circunferência maior do que uma circunferência da primeira circunferência interna, e a superfície interna é afunilada para fazer uma ponte entre a primeira e a segunda circunferências internas.

[0139] Em outra extremidade da superfície interna há uma terceira circunferência interna, em que a terceira circunferência interna tem uma circunferência maior do que a circunferência da segunda circunferência interna. Consequentemente, a circunferência interna da porção cilíndrica aumenta a partir da porção central em direção à segunda extremidade.

[0140] Em outros exemplos, as circunferências de definição adicionais podem ser usadas para que a superfície interna altere a geometria. Além disso, as geometrias variáveis podem ser usadas para fazer uma ponte nas circunferências de definição da superfície interna.

[0141] Outra válvula fornecida no presente documento não tem nervuras. Em vez disso, a superfície interna tem uma primeira porção e uma segunda porção, em que a primeira porção é um anel concêntrico arranjado ao redor da segunda porção. A segunda porção, então, é cônica quanto ao modelo, visto que se afunila em direção ao centro da porção central.

[0142] A superfície externa pode ter uma primeira porção e uma segunda porção, em que a primeira porção é um anel concêntrico arranjado ao redor da segunda porção. A segunda porção, então, é cônica quanto ao modelo, visto que se afunila em direção ao centro da porção central. Em vista da presente invenção, tal modificação para que haja apenas nervuras em um lado da válvula seria prontamente aplicável a qualquer uma das válvulas descritas no presente documento. Em que, ainda outra modalidade, uma válvula é fornecida, na qual as fendas são arranjadas ao longo das seções mais espessas que têm as nervuras em vez das seções mais finas da válvula. As fendas podem ser arranjadas para se estenderem a partir da primeira região da segunda porção e se estenderem para dentro das nervuras em vez de se estenderem apenas ao longo da primeira região mais fina.

[0143] As fendas podem ser arranjadas para se estenderem a partir da segunda porção e se estenderem para dentro das nervuras externas em vez de se estenderem apenas ao longo da segunda porção mais fina. Em outros exemplos, as fendas das válvulas descritas e mostradas podem ter um arranjo em que as fendas se estendem ao longo das seções mais espessas da válvula em que as nervuras são formadas.

[0144] Outra modalidade de uma válvula compreende nervuras internas protuberantes e nervuras externas rebaixadas. A válvula pode ter uma porção cilíndrica e uma porção central em uma primeira extremidade.

[0145] Quatro nervuras internas podem se projetar a partir de uma superfície interna da porção central, que pode ser chamada de um disco de válvula. As quatro nervuras internas podem ser espaçadas de modo equidistante uma da outra em um modelo concêntrico. Cada uma das nervuras internas pode ser geralmente em formato seta, se estendendo a partir da superfície interior da porção cilíndrica em direção ao centro. O formato de seta das nervuras internas pode ser definido por duas bordas laterais paralelas e duas paredes laterais convergentes.

[0146] Cada uma das nervuras internas pode ter um formato em corte transversal definido por um arco menor que se estende a partir da superfície interna através das bordas laterais. As paredes laterais convergentes, cada uma, podem ser definidas por uma linha convergente, um comprimento ao longo da superfície interna e um comprimento arqueado do arco menor. Alternativamente, as paredes laterais podem ser inclinadas uma para a outra, de modo que as nervuras internas tenham formatos de cunha. As nervuras podem ter uma geometria alternativa, como plana, côncava ou obliquamente afunilada.

[0147] Em uma superfície externa da porção central, é formado um espaço vazio que tem uma porção em formato de cruz e uma porção de espaço vazio cônica. A porção em formato de cruz pode compreender dois sulcos arranjados em um padrão em formato de cruz que se estende para dentro da válvula a partir da superfície externa. Os sulcos podem ter paredes laterais que são perpendiculares à superfície externa. As paredes laterais são paralelas uma à outra.

[0148] A porção de espaço vazio cônica é arranjada concentricamente ao redor de um centro da válvula. A porção de espaço vazio cônica pode incluir duas porções arranjadas concentricamente, uma primeira porção de espaço vazio cônica e uma segunda porção de espaço vazio cônica. A primeira porção de espaço vazio cônica pode ser a área mais interna. A mesma tem uma profundidade para dentro da superfície externa que é menor do que uma profundidade dos sulcos.

[0149] A segunda porção de espaço vazio cônica pode ter um afunilamento e uma superfície que faz uma ponte parcial entre a superfície externa e a primeira porção de espaço vazio cônica. Pode haver uma parede lateral vertical adicional para fazer uma ponte entre a segunda porção de espaço vazio cônica e a primeira porção de espaço vazio cônica. A segunda porção de espaço vazio cônica pode ser arranjada ao redor da primeira porção de espaço vazio cônica. Um diâmetro da segunda porção de espaço vazio cônica pode ser menor do que um comprimento dos sulcos.

[0150] Alternativamente, os espaços vazios adicionais podem ser criados, como um padrão em formato de estrela em vez de uma cruz, através da adição de um canal adicional. Além disso, as áreas concêntricas adicionais podem ser arranjadas para a porção de espaço vazio cônica.

[0151] As fendas podem ser fornecidas através do comprimento dos sulcos e se estender através da válvula a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro. As fendas podem definir abas. No exemplo particular, as quatro fendas fornecidas através da válvula definem quatro abas.

[0152] As abas são configuradas para que sejam móveis em relação à porção cilíndrica da válvula para permitir o fluxo de fluido.

[0153] Os sulcos definem o espaço vazio mais profundo a partir da superfície externa. A porção de espaço vazio cônica remove o material de periferia adicional da porção central ao redor dos sulcos.

[0154] Uma modalidade de válvula adicional pode compreender chanfro e formação de filetes aplicados a várias geometrias. A primeira extremidade da válvula pode ter uma primeira porção e uma segunda porção, em que a primeira porção pode ser arranjada ao redor do lado externo da segunda porção. A primeira porção é uma primeira superfície. A segunda porção pode formar um espaço vazio ou reentrância que se estende para dentro da primeira superfície.

[0155] A segunda porção pode ter uma primeira região definida em uma profundidade substancialmente constante para dentro da porção central, e uma segunda região que tem uma profundidade variável. A segunda região pode ser localizada radialmente para fora da primeira região perto de um perímetro externo. A primeira região pode ter uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção. A segunda região pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região e a primeira porção.

[0156] A partir da primeira porção, três nervuras se estendem radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. As nervuras podem ter uma mesma profundidade que a da primeira superfície. Cada uma das nervuras pode compreender primeiras bordas que são substancialmente paralelas uma à outra. Cada uma das nervuras pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre as primeiras bordas. As nervuras, cada, têm segundas bordas, que podem convergir em direção a um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura. As nervuras podem se estender radialmente para dentro adjacentes à primeira região e à segunda região. A segunda porção, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir das primeiras bordas e das segundas bordas. A segunda região tem adicionalmente uma borda arqueada externa e dois cantos arredondados. Consequentemente, o contorno da borda arqueada, dois cantos arredondados, primeiras bordas e segundas bordas delineiam a primeira porção e a segunda porção. As superfícies que fazem ponte entre a borda arqueada, dois cantos arredondados, e as primeiras bordas para a primeira região são chanfradas, de modo que sejam inclinadas em relação à primeira superfície.

[0157] A porção cilíndrica da válvula pode ter uma primeira região cilíndrica, que pode transitar para uma região de filete e, então, para uma porção cônica na segunda extremidade. A segunda extremidade pode ter uma superfície de extremidade de parede lateral, que tem um rebordo que se estende radialmente para dentro.

[0158] O rebordo pode ter paredes laterais que se afunilam para dentro. Em um interior do rebordo pode haver uma cavidade. Na segunda superfície da porção central da válvula, as nervuras internas podem ser fornecidas na cavidade. As nervuras internas podem ser dimensionadas de modo diferente das nervuras.

[0159] As nervuras internas podem ser geralmente sobrepostas na mesma posição que as nervuras dentro da válvula, de modo que as fendas possam se estender entre as nervuras adjacentes em áreas finas da porção central. As bordas de topo das nervuras internas podem ser em filete ou arredondas. Embora um chanfro ou um filete seja mostrado em áreas específicas da válvula, um filete ou arredondamento também poderia ser aplicada no lugar do chanfro e vice-versa.

[0160] Ainda outra modalidade de uma válvula pode ser uma válvula com nervuras externamente. A estrutura das nervuras e da porção central são similares a outras válvulas descritas no presente documento com poucas exceções, como discutido adicionalmente abaixo. A porção cilíndrica tem uma primeira região circunferencial e uma segunda região circunferencial.

[0161] Uma superfície externa pode ter nervuras externas. As nervuras externas podem ventilar o ar ou gás, porém, restringem ou impedem que o fluxo sanguíneo flua através das mesmas. Alternativamente, as nervuras externas podem formar múltiplas seções de vedação com a superfície interior do cubo de cateter para impedir que o fluxo tanto de gás quanto de fluido flua através das mesmas. Além disso, a segunda extremidade pode ter uma superfície de extremidade de parede lateral com um rebordo que define um espaço vazio para a abertura de um interior da válvula. O rebordo pode ter duas paredes laterais que se afunilam para dentro.

[0162] A primeira região circunferencial pode ser em um primeiro lado da porção central. A superfície externa da primeira região circunferencial pode ser afunilada para dentro em direção ao centro da válvula para uma extremidade distal da porção cilíndrica. A superfície interna da primeira região circunferencial pode ser afunilada para fora, na direção oposta ao centro da válvula em direção a uma extremidade distal da porção cilíndrica. Dessa forma, a parede lateral da primeira região circunferencial definida pela superfície externa e a superfície interna é afunilada em ambas as superfícies e se estreita em direção à extremidade distal da porção cilíndrica. A primeira porção circunferencial tem um diâmetro menor do que o diâmetro externo da segunda região circunferencial.

[0163] A segunda região circunferencial pode se estender a partir da porção central em uma direção oposta à primeira região circunferencial. A segunda região circunferencial tem uma parede lateral mais espessa do que a parede lateral da primeira região circunferencial, que tem uma superfície externa com um diâmetro posterior à superfície externa e uma superfície interna com um diâmetro menor do que a superfície interna. A superfície externa pode ter nervuras em um padrão de dente de serra quando vista de um corte transversal de uma válvula. O padrão de dente de serra pode ser assimétrico ou simétrico.

[0164] Embora a válvula mostrada tenha nervuras radiais, as nervuras circunferenciais podem ser axiais e se estendem a partir de uma extremidade para a outra extremidade da válvula.

[0165] Em outro exemplo, as nervuras da válvula não são sobrepostas, porém, são consideravelmente deslocadas uma da outra. As nervuras na primeira superfície podem ser orientadas de modo deslocado das nervuras da segunda superfície. Desse modo, uma vista do corte transversal da válvula irá mostrar que a primeira superfície e a segunda superfície são diferentes. Por exemplo, as nervuras em uma superfície podem ser giradas 180 graus da outra superfície. Alternativamente, diferentes números de nervuras podem ser usados nos lados opostos. A espessura das nervuras nos lados opostos da válvula pode ser diferente. Nesse caso, a porção central pode ser deslocada do plano mediano.

[0166] Em outro exemplo, a válvula pode ter três reentrâncias geralmente em formato de lágrima que têm superfícies em declive, que também se assemelham a um trevo de três folhas. As três reentrâncias em formato de lágrima podem ser acopladas uma à outra em uma área interna perto do centro. Cada lágrima pode ter uma extremidade aumentada e uma extremidade relativamente menor. As três extremidades menores das três reentrâncias em formato de lágrima podem se acoplar uma à outra nas extremidades relativamente menores. Em outros exemplos, pode haver mais do que três reentrâncias em formato de lágrima.

[0167] As reentrâncias em formato de lágrima podem se adelgaçar gradativamente em direção ao centro da válvula. A parte externa da válvula pode ter uma espessura maior do que a válvula de adelgaçamento gradativo.

[0168] As reentrâncias em formato de lágrima podem compreender, cada uma, uma região lateral externa que tem uma curva mais plana do que o lado arqueado da Figura 2A e lados afunilados em comparação com os lados da reentrância da Figura 2A.

[0169] Em um exemplo, as reentrâncias em declive da presente modalidade, cada uma, compreendem uma superfície com um único declive em vez de duas ou mais seções de declive distintas. Em outros exemplos, em direção ao centro, as três reentrâncias em formato de lágrima podem ter uma área geralmente plana ou uma região com declive essencialmente nulo.

[0170] As fendas são fornecidas através da válvula nas reentrâncias em formato de lágrima, formando, assim, abas. Pode haver uma ou mais fendas, como três fendas, formando duas ou mais abas. Em alguns exemplos, uma fenda pode ser fornecida através de cada reentrância em formato de lágrima. Cada fenda pode se estender a partir da extremidade relativamente menor e parcialmente ao longo de um comprimento de cada reentrância em formato de lágrima. Em alguns exemplos, cada fenda pode se estender através da espessura da válvula em uma primeira região, porém, não em uma segunda região. As nervuras podem ser definidas pelos lados das reentrâncias em formato de lágrima. A superfície em declive das reentrâncias em formato de lágrima podem ser um declive constante da primeira superfície para o centro ou pode ser um declive complexo ou um declive variável.

[0171] Em uma modalidade de válvula adicional, uma porção elevada é dotada de um perímetro elevado e três nervuras elevadas acima das reentrâncias em formato de lágrima. As nervuras elevadas podem ter uma espessura uniforme e, consequentemente, podem ser angulados em direção ao centro devido às reentrâncias em formato de lágrima adelgaçadas. A ponta de cada nervura pode ser apontada, arredondada ou cega. Em alguns exemplos, as nervuras podem ter a mesma espessura que a espessura da válvula ao longo da periferia externa da válvula.

[0172] Em uma modalidade de válvula adicional, uma nervura secundária é formada em uma nervura. A válvula pode ter nervuras secundárias no topo das nervuras.

[0173] As nervuras secundárias podem ser inseridas sobre as nervuras, se projetando acima da primeira superfície. As nervuras secundárias geralmente têm um formato de seta, definido por duas paredes laterais, duas paredes convergentes e uma parede posterior. As duas paredes laterais podem ser paralelas uma à outra e paralelas aos primeiros lados da respectiva nervura em que a nervura secundária é localizada. A parede posterior pode ser aproximadamente localizada pela circunferência de um círculo tomada ao redor de todos os lados arqueados externos da segunda região da segunda porção.

[0174] Um lado oposto da válvula pode ser sem as nervuras secundárias. Entretanto, as nervuras secundárias podem ser aplicadas a ambos os lados além de estarem em um dos lados da válvula.

[0175] As nervuras secundárias podem ter bordas em filete ao longo do topo e do fundo. Entretanto, vários acabamentos de borda podem ser usados como seria adequado.

[0176] Em algumas modalidades de válvula, a dimensão das nervuras na primeira superfície e na segunda superfície são diferentes, resultando em uma válvula assimétrica.

[0177] Uma primeira dimensão das nervuras pode ser na primeira superfície da válvula.

[0178] Geralmente, a segunda superfície pode ter nervuras externas, opostas às nervuras na primeira superfície. A localização mais interna das nervuras pode ser indicada com o círculo pontilhado como mostrado. Como desenhado, o círculo da segunda superfície pode ser maior quanto ao diâmetro do que o círculo da primeira superfície.

[0179] Um atuador de válvula configurado para atuar uma válvula pode incluir uma cabeça de atuador e uma perna de atuador. A cabeça de atuador pode ter uma extremidade distal que tem um diâmetro de extremidade distal, uma extremidade proximal que tem um diâmetro de extremidade proximal e um comprimento de cabeça. Nas modalidades, o diâmetro de extremidade proximal também é um diâmetro máximo, ou o maior diâmetro do atuador. O diâmetro de extremidade distal é menor do que o diâmetro de extremidade proximal. A cabeça pode ter um declive único ou simples. Em outros exemplos, o declive pode ser um declive complexo. Adicionalmente, os flanges, sulcos e outros recursos de superfície podem ser incluídos para operar com uma válvula de uso único e/ou para engatar um cotovelo.

[0180] Uma primeira posição da válvula, em que a válvula pode estar em uma posição fechada com o atuador de válvula em contato com a válvula sem deformar a válvula. A primeira linha representa a linha de contato entre a cabeça de atuador e as extremidades distais das nervuras. Em outros exemplos, a cabeça de atuador pode ser espaçada da válvula na primeira posição.

[0181] Uma segunda posição da válvula pode ser onde a válvula está em uma posição aberta com o atuador de válvula em contato com a válvula e deformando a válvula através do pressionamento nas nervuras e da deflexão das abas. Uma segunda linha pode representar a linha de contato entre a cabeça de atuador e as extremidades distais das nervuras na posição aberta. A distância entre a primeira linha e a segunda linha pode ser a distância de deslocamento de nervura.

[0182] Uma válvula pode ter uma área de espessura reduzida. Essa área de espessura reduzida pode ser entendida como uma porção da área da segunda porção de uma válvula, em que a espessura é menor do que a porção com nervuras da válvula. A área de espessura reduzida pode ser uma área circular limitada pelas extremidades distais das nervuras. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida pode ser igual ou menor do que o diâmetro máximo da cabeça de atuador. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida é igual ou menor do que o diâmetro de extremidade distal do atuador. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida é igual ou maior do que o diâmetro da haste de agulha. Em outra modalidade, a válvula pode ter uma segunda porção substancialmente plana para uso com um conjunto de cateter descrito em outro lugar no presente documento. Uma pluralidade de nervuras pode se projetar a partir da segunda porção substancialmente plana. As nervuras podem ser definidas geralmente por dois lados paralelos que se estendem radialmente para dentro e um lado de extremidade arqueado perto do centro da válvula. Os lados podem ter espessuras substancialmente uniformes. O lado de extremidade oposto ao lado de extremidade arqueado de cada nervura pode ser comum ou coincidente com o perímetro externo da válvula.

[0183] As fendas podem se estender através da válvula na segunda porção, entre as nervuras. Dessa forma, três abas correspondentes são formadas pelas três fendas, em que as abas são configuradas para ser móveis em relação ao perímetro externo da válvula, para permitir o fluxo de fluido. A válvula pode ter recursos de superfície similares ao redor do plano mediano da válvula. Alternativamente, as fendas podem se estender para dentro das nervuras a partir da segunda porção.

[0184] Outra modalidade mostra que uma válvula pode ter um padrão em formato de cruz formado pelas reentrâncias da segunda porção e utilizável em um conjunto de cateter descrito em outro lugar no presente documento. A segunda porção pode ser substancialmente plana. A partir da a primeira porção, quatro nervuras podem se estender radialmente para dentro em direção ao centro da válvula. As nervuras podem ter uma espessura igual à da primeira porção. Cada uma das nervuras pode compreender primeiros lados que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados. As nervuras, cada uma, podem ter segundos lados, os quais podem convergir para um ponto em uma extremidade mais para dentro da nervura.

[0185] As nervuras se estendem radialmente para dentro adjacentes à segunda porção. A segunda porção, portanto, pode ter um arranjo tipo cruz formado a partir dos primeiros lados e dos segundos lados. A segunda porção pode ter um lado arqueado externo e dois cantos. Consequentemente, o contorno do lado arqueado, dois primeiros lados e segundos lados de canto podem delinear a primeira porção e a segunda porção. O contorno pode ser de uma espessura ou largura substancialmente uniforme a partir da primeira porção para a segunda porção.

[0186] A segunda porção pode se assemelhar a quatro seções de reentrância em formato de funil unidas uma à outra ao longo do ou perto do centro da válvula. Cada reentrância em formato de funil pode ter uma parede de extremidade arqueada externa e duas paredes laterais que se afunilam, em que cada parede lateral tem uma borda geralmente reta. As nervuras que se estendem acima ou se projetam além da superfície da segunda porção podem ser geralmente constantes. Uma pluralidade de fendas, como quatro fendas, pode se estender através da válvula na segunda porção, entre as nervuras. Dessa forma, quatro abas correspondentes são formadas, em que as abas são configuradas para ser móveis em relação ao perímetro externo da válvula para permitir o fluxo de fluido. Alternativamente, as fendas podem se estender para dentro das nervuras a partir da segunda porção.

[0187] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0188] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0189] Além dos aparelhos de cateter e dispositivos de agulha e seus componentes descritos no presente documento, os métodos para produzir e os métodos para usar os aparelhos de cateter e dispositivos de agulha, assim como os componentes dos mesmos são entendidos como sendo abrangidos pelo escopo da presente invenção.

[0190] Os aspectos da presente invenção compreendem um conjunto de cateter que compreende um cubo de cateter, um cubo de agulha e uma válvula que tem uma espessura localizada dentro do cubo de cateter, em que a válvula compreende: uma primeira superfície que tem uma primeira porção; uma segunda superfície oposta, em que a primeira superfície e a segunda superfície definem uma espessura da válvula; uma segunda porção rebaixada para dentro da primeira superfície; e uma fenda que se estende através da espessura da válvula na segunda porção; em que uma nervura se projeta ao longo da primeira superfície através de um contorno externo da segunda porção.

[0191] A primeira superfície da válvula pode ser uma superfície plana.

[0192] A segunda porção pode compreender uma primeira região que tem uma superfície plana rebaixada.

[0193] A válvula pode ser em formato de disco. A primeira superfície pode ser circular. A segunda porção pode ser disposta ao longo de uma área central da primeira superfície. A nervura pode ser arranjada para se projetar em uma direção radial.

[0194] A segunda porção pode compreender adicionalmente uma segunda região que tem uma superfície em declive que faz ponte entre a primeira superfície e a primeira região.

[0195] A válvula pode compreender adicionalmente uma segunda nervura e uma terceira nervura que se projetam ao longo da primeira superfície; e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura podem ser arranjadas em uma orientação concêntrica espaçada, em que cada uma das nervuras é orientada para se projetar em uma direção radial para um centro da válvula.

[0196] Um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizado concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras pode ser igual ou menor do que um diâmetro máximo de uma cabeça de atuador configurada para atuar a válvula.

[0197] Um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras pode ser igual ou menor do que um diâmetro de uma extremidade distal de uma cabeça de atuador configurada para atuar a válvula.

[0198] Um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizado concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras pode ser igual ou maior do que um diâmetro de uma haste de agulha de um conjunto de cateter.

[0199] O conjunto de cateter pode compreender adicionalmente um atuador de válvula disposto de modo deslizante no cubo de cateter para atuar a válvula, em que o atuador de válvula compreende uma seção de extremidade distal que tem uma extremidade afunilada para impulsionar a válvula para abrir a fenda da válvula e uma extremidade de êmbolo que tem um elemento de êmbolo que se estende de modo proximal à seção de extremidade distal; em que o elemento de êmbolo é suficientemente rígido para transferir uma força direcionada distalmente para a seção de extremidade distal para impulsionar a válvula para abrir a fenda; e em que um comprimento da seção de extremidade distal de um atuador de válvula é igual ou maior do que uma distância que, uma extremidade distal para dentro da primeira nervura é defletida em uma direção axial da válvula quando um atuador de válvula atua a válvula.

[0200] Um aspecto adicional da presente invenção pode incluir um conjunto de cateter que compreende um cubo de cateter, um cubo de agulha e uma válvula que tem uma espessura localizada dentro do cubo de cateter para controle de fluxo de fluido, em que a válvula compreende: uma primeira superfície que tem uma primeira porção; uma segunda superfície oposta que tem uma primeira porção, em que a primeira superfície e a segunda superfície definem uma espessura da válvula; uma segunda porção rebaixada para dentro da primeira superfície em uma localização central da primeira superfície; uma segunda porção rebaixada para dentro da segunda superfície em uma localização central da segunda superfície; e uma fenda que se estende através da espessura da válvula; em que uma nervura se estende ao longo da primeira superfície a partir de uma periferia externa para dentro em direção à localização central da primeira superfície.

[0201] A válvula pode compreender adicionalmente uma segunda nervura e uma terceira nervura que se projetam ao longo da primeira superfície; e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura podem ser arranjadas em uma orientação concêntrica espaçada, em que cada uma das nervuras é orientada para se projetar em uma direção radial para um centro da válvula.

[0202] A segunda porção pode compreender uma superfície plana rebaixada. A válvula pode ser em formato de disco e a primeira superfície pode ser circular.

[0203] Ainda outro aspecto da presente invenção inclui um conjunto de cateter que compreende: um cubo de cateter que compreende uma cavidade interior, uma abertura em uma extremidade proximal e um tubo de cateter fixado ao mesmo e que se estende a partir de uma extremidade distal; uma agulha que tem uma haste de agulha que define um eixo geométrico da agulha que se projeta distalmente de uma extremidade de um cubo de agulha, em que a dita agulha se projeta através do tubo de cateter e compreende uma ponta de agulha; uma válvula que tem uma espessura dimensionada e conformada para obstruir o fluxo de fluido posicionado dentro da cavidade interior do cubo de cateter, em que a válvula compreende uma primeira superfície que tem uma primeira porção, uma segunda superfície oposta que tem uma primeira porção, uma segunda porção rebaixada para dentro da primeira superfície em uma localização central da primeira superfície, uma segunda porção rebaixada para dentro da segunda superfície na localização central da segunda superfície e uma fenda que se estende através da espessura da válvula, em que uma nervura se estende ao longo da primeira superfície a partir de uma periferia externa para dentro, em direção à localização central da primeira superfície; um atuador de válvula disposto de modo deslizante no cubo de cateter para atuar a válvula, em que o atuador de válvula compreende uma seção de extremidade distal que tem uma extremidade afunilada para impulsionar a válvula para abrir a fenda da válvula e uma extremidade de êmbolo que tem um elemento de êmbolo que se estende de modo proximal da seção de extremidade distal; em que o elemento de êmbolo é suficientemente rígido para transferir uma força direcionada distalmente para a seção de extremidade distal para impulsionar a válvula para abrir a fenda.

[0204] A válvula pode compreender adicionalmente uma segunda nervura e uma terceira nervura que se projetam ao longo da primeira superfície; e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura podem ser arranjadas em uma orientação concêntrica espaçada, em que cada uma das nervuras é orientada para se projetar em uma direção radial para um centro da válvula.

[0205] Um comprimento da seção de extremidade distal do atuador de válvula pode ser igual ou maior do que uma distância que uma extremidade distal para dentro da primeira nervura é defletida em uma direção axial da válvula quando o atuador de válvula atua a válvula.

[0206] Um aspecto da presente invenção inclui um método para montar um conjunto de cateter que tem um cubo de cateter, um cubo de agulha e uma válvula que tem uma espessura localizada dentro do cubo de cateter para o controle do fluxo de fluido, em que o método compreende posicionar uma válvula dentro de uma cavidade interior do cubo de cateter, em que a válvula compreende uma primeira superfície que tem uma primeira porção; uma segunda superfície oposta, em que a primeira superfície e a segunda superfície definem uma espessura da válvula; uma segunda porção rebaixada para dentro da primeira superfície em uma localização central da primeira superfície; e uma fenda que se estende através da espessura da válvula na segunda porção; em que uma nervura se estende ao longo da primeira superfície a partir de uma periferia externa para dentro, em direção à localização central da primeira superfície; e acoplar o cubo de agulha com a válvula e o cubo de cateter.

[0207] O método pode incluir adicionalmente, em que a válvula compreende adicionalmente uma segunda nervura e uma terceira nervura que se projetam ao longo da primeira superfície; e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura são arranjadas em uma orientação concêntrica espaçada, em que cada uma das nervuras é orientada para se projetar em uma direção radial para um centro da válvula.

[0208] O método também pode incluir, em que a primeira superfície é uma superfície plana.

[0209] O método pode fornecer adicionalmente em que a segunda porção compreende uma primeira região que tem uma superfície plana rebaixada.

[0210] Um método pode incluir em que uma válvula é, em formato de disco; e uma primeira superfície é circular.

[0211] O método pode incluir em que um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras é igual ou menor do que um diâmetro máximo de uma cabeça de atuador configurada para atuar a válvula.

[0212] O método pode incluir em que um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizado concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras é igual ou menor do que um diâmetro de uma extremidade distal de uma cabeça de atuador configurada para atuar a válvula.

[0213] O método pode incluir em que um diâmetro de uma primeira área da primeira região que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras é igual ou maior do que um diâmetro de uma haste de agulha do conjunto de cateter.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0214] Esses e outros recursos e vantagens dos presentes dispositivos, sistemas e métodos serão observados visto que se tornam mais bem entendidos com referência ao relatório descritivo, reivindicações e desenhos anexos em que:

[0215] As Figuras 1A e 1B mostram uma vista lateral em corte transversal de uma modalidade de um conjunto de cateter com válvula na posição pronta e em uma posição aberta;

[0216] As Figuras 2A e 2B mostram uma válvula que tem primeiras e segundas porções, em que a segunda porção tem uma espessura menor do que a primeira porção.

[0217] As Figuras 3A e 3B mostram uma válvula que é assimétrica através de um plano mediano.

[0218] As Figuras 4A e 4B mostram uma válvula com uma porção central localizada entre uma porção cilíndrica externa.

[0219] As Figuras 5A e 5B mostram uma válvula que tem diâmetros diferentes para as reentrâncias internas.

[0220] As Figuras 6A, 6B e 6C mostram uma válvula que tem nervuras protuberantes.

[0221] As Figuras 7A, 7B e 7C mostram uma válvula que tem uma reentrância interna formada por uma porção central que é localizada em uma primeira extremidade e deslocada a partir do plano mediano.

[0222] As Figuras 8A e 8B mostras uma válvula em que um dos lados da válvula não tem nervuras.

[0223] As Figuras 9A e 9B mostram uma válvula em que as fendas são arranjadas ao longo das seções mais espessas que têm as nervuras em vez das seções mais finas da válvula.

[0224] As Figuras 10A, 10B e 10C mostram uma válvula que tem nervuras internas protuberantes e nervuras externas rebaixadas.

[0225] As Figuras 11A, 11B e 11C mostram uma válvula que tem chanfro e formação de filetes aplicados a várias geometrias.

[0226] As Figuras 12A, 12B e 12C mostram uma válvula que tem uma superfície com nervuras externamente.

[0227] As Figuras 13A, 13B e 13C mostram uma válvula em que as nervuras da válvula não são sobrepostas, porém, são consideravelmente deslocadas uma da outra.

[0228] As Figuras 14A, 14B, 14C e 14D mostram válvulas com reentrâncias em formato de lágrima em declive.

[0229] As Figuras 15A, 15B e 15C mostram uma válvula em que uma nervura secundária é formada em uma nervura.

[0230] As Figuras 16A, 16B e 16C mostram uma válvula em que as dimensões das nervuras na primeira superfície e na segunda superfície são diferentes, resultando em uma válvula assimétrica.

[0231] As Figuras 17A e 17B mostram um atuador de válvula configurado para atuar a válvula.

[0232] As Figuras 18A e 18B mostram o contato entre o atuador de válvula e a válvula. A Figura 19 mostra uma válvula e um círculo pontilhado que representa o que é denominado como uma área de espessura reduzida.

[0233] A Figura 20 mostra uma vista lateral em corte transversal de uma modalidade de um conjunto de cateter com válvula na posição pronta;

[0234] As Figuras 21A e 21B mostram uma vista em corte transversal de uma modalidade de atuador de válvula e uma vista em perspectiva de outra modalidade de atuador de válvula de acordo com os aspectos da presente invenção.

[0235] A Figura 22 mostra uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de agulhas de acordo com aspectos da presente invenção.

[0236] A Figura 23 mostra uma vista em perspectiva de uma modalidade de atuador de válvula distal de acordo com aspectos da presente invenção.

[0237] A Figura 24 mostra uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de agulhas de acordo com aspectos da presente invenção.

[0238] As Figuras 25A, 25B e 25C mostram uma modalidade de atuador de válvula de acordo com aspectos da presente invenção.

[0239] As Figuras 26A e 26B mostram uma válvula com uma porção plana e nervuras que se projetam a partir da porção plana.

[0240] As Figuras 27A e 27B mostram uma válvula com quatro nervuras.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0241] A descrição detalhada apresentada abaixo em conexão com os desenhos anexos se destina a ser uma descrição das modalidades preferenciais atuais de válvulas de acesso e conjuntos de cateteres com válvula fornecidos de acordo com aspectos dos presentes dispositivos, sistemas e métodos e não se destina a representar as únicas formas nas quais os presentes dispositivos, sistemas e métodos podem ser construídos ou utilizados. A descrição apresenta os recursos e as etapas para construir e usar as modalidades dos presentes dispositivos, sistemas e métodos e conexão com as modalidades ilustradas. Deve ser entendido, entretanto, que as funções e estruturas iguais ou equivalentes podem ser alcançadas por diferentes modalidades que também são destinadas a ser englobadas dentro do espírito e escopo da presente invenção. Como denotado em outro lugar no presente documento, números de elemento semelhantes são destinados a indicar elementos ou recursos semelhantes ou similares.

[0242] A Figura 1A mostra uma modalidade de um conjunto de cateter IV 100 com uma válvula que tem um cubo de cateter 2, que na modalidade mostrada tem um corpo de cubo de duas partes. As informações adicionais a respeito do conjunto de cateter 100 que tem a válvula é discutida na Patente n° U.S. 9,114,231, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência. Em outros exemplos, um conjunto de cateter com porta ou um conjunto de cateter integrados que tem uma tubagem integrada pode ser praticado com a válvula e o abridor de válvula descrito no presente documento.

[0243] Um elemento de cubo distal ou primeira parte de cubo 3 do cubo de cateter tem uma seção de retenção 3a, como uma seção de bico, em que um tubo de cateter 4 é retido, como com uma bucha de metal. A extremidade proximal do primeiro elemento ou parte de cubo 3 tem um diâmetro aumentado em relação à seção de bico da porção de extremidade distal e forma uma seção de conexão para se conectar com um elemento de cubo posterior ou segunda parte de cubo 5. A configuração de cubo de duas partes pode facilitar a montagem de uma válvula e um abridor de válvula, como discutido adicionalmente abaixo. Entretanto, os conjunto de cateter descritos no presente documento não são limitados a um cubo de duas partes como um cubo formado de modo singular ou três ou mais partes de cubo podem ser usadas para formar um cubo de cateter sem desviar do escopo dos conjuntos de cateteres descritos no presente documento.

[0244] A extremidade distal da parte de cubo posterior 5 se sobrepõe à extremidade proximal da parte de cubo 3 frontal ou primeira parte de cubo e que é dotada, em sua extremidade proximal, de um encaixe tipo Luer fêmea e roscas externas 6, formando um Luer rosqueado fêmea. Em alguns exemplos, as roscas podem ser omitidas e a abertura proximal pode funcionar como uma corrediça tipo Luer fêmea. Entre as duas partes de cubo 3 e 5, uma válvula 7 na forma de uma válvula de registro em formato de um cilindro com um disco de válvula, uma pastilha de válvula ou um disco de válvula sem uma saia é inserida e é fixado no lugar pelos dois elementos de cubo 3 e 5. Em outras modalidades, um único corpo de cubo é usado, como cubo 3 apenas, e a válvula 7 é retida no lugar colocando-se a válvula próxima ou contra um cotovelo no interior do elemento de cubo 3. Um segundo cotovelo pode ser incorporado para prender a válvula o lugar com adesivo ou ligação opcional. Ainda em outros exemplos, um único corpo de cubo de cateter é usado com cotovelos internos ou reentrâncias incorporadas para reter a válvula 7 no mesmo, sem adesivo ou ligação. Ainda em outra modalidade da presente invenção, a válvula é retida no cubo de cateter por um encaixe de interferência.

[0245] Na posição pronta da Figura 1A, uma seção de bico de um cubo de agulha 8 é inserido no cubo de cateter 2. Uma agulha oca 9 é fixada à seção de bico e se estende através da válvula 7, o cubo de cateter 2 e o tubo de cateter 4 de modo que a ponta de agulha 9a é exposta além da extremidade afunilada do tubo de cateter 4. Entre o cubo de agulha 8 e a válvula 7 e dentro do cubo de cateter 2, um dispositivo de abertura de válvula, atuador de válvula ou abridor de válvula 10 com uma extremidade de bico 10a para a abertura da válvula 7 é arranjada de modo deslizante ou deslocável, como mostrado na Figura 1B, que é mostrada impulsionada em uma direção distal por uma seringa 14. Em um exemplo, a extremidade de bico 10a do abridor de válvula tem uma seção de localização em formato de cone truncada ou uma seção afunilada. Em outros exemplos, o atuador de válvula 10 tem uma seção de bico com uma ponta arredondada, uma ponta quadrado ou uma ponta com superfícies angulares.

[0246] No lado proximal do atuador de válvula 10, uma seção de êmbolo ou extremidade de impulsionador 10b é fornecida. A seção de êmbolo é dimensionada e conformada para ser impulsionada pelo encaixe cônico tipo Luer macho de um implemento médico, como uma ponta de seringa ou um adaptador de tubagem IV para abrir a válvula. A extremidade de impulsionador 10b adjunta a extremidade de bico 10a. Em um exemplo, a seção de bico 10a incorpora um sulco para facilitar o engate com a válvula, de modo que, mesmo se o implemento médico não impulsionar mais o atuador de válvula 10, a seção de bico permaneça engatada à válvula.

[0247] Como explicado acima, uma troca típica de elementos poderia ser o uso do abridor de válvula 10 na modalidade das Figuras 1A e 1B. Em um exemplo, há apenas um único elemento ou perna que forma a extremidade de impulsionador. Em outro exemplo, duas pernas com um espaço oco entre as mesmas ou um vão são fornecidas. As duas extremidades proximais das duas pernas podem fornecer uma superfície a ser impulsionada pelo implemento médico. O espaço entre as duas pernas pode ser dimensionado para receber um elemento de proteção de agulha 13. Por exemplo, o elemento de proteção de agulha pode ser posicionado no espaço entre as duas pernas. Ainda em outros exemplos, a extremidade de impulsionador é um cilindro que tem uma ou mais aberturas através do cilindro para fornecer espaço para engate com uma proteção de agulha, que pode engatar o cubo de cateter através da uma ou mais aberturas ou engatar uma borda de cada uma das aberturas do cilindro, se mais de uma abertura. O abridor de válvula exemplificativo que tem duas aberturas para acomodar uma proteção de agulha é discutido adicionalmente abaixo com referência às Figuras 25A a 25C.

[0248] Em outros exemplos, um terceiro alojamento que tem uma cavidade é posicionado entre o cubo de cateter 2 e o cubo de agulha. O elemento de proteção de agulha 13 pode ser posicionado na cavidade do terceiro alojamento e o terceiro alojamento que tem recursos mecânicos para engatar o cubo de cateter e o cubo de agulha. Por exemplo, o terceiro alojamento pode ter uma extensão que entra em contato com o interior ou o exterior do cubo de cateter para prender o terceiro alojamento ao cubo de cateter e/ou para prevenir uma ativação da proteção de agulha. Em alguns exemplos, a proteção de agulha é omitida e os conjuntos de cateteres incorporam apenas uma válvula e um abridor de válvula.

[0249] Na remoção da agulha oca 9 do cubo de cateter 2 após a venipuntura bem-sucedida, uma alteração em perfil fornecido próximo à ponta de agulha 9a e tem a forma de uma projeção radial na agulha oca, como engaste, engata com a circunferência externa definindo a abertura proximal na parede posterior ou parede proximal 13c da proteção de agulha 13, de modo que a proteção de agulha 13 pode ser removido do cubo de cateter com a agulha 9. Como a ponta de agulha se move proximal das duas paredes distais dos dois braços, os dois braços movem, como saltar ou defletir radialmente para desengatar do interior do cubo de cateter. À medida em que os braços 13a e 13b da proteção de agulha se movem radialmente, os braços ou as paredes distais dos braços, cobrem a ponta de agulha para prevenir perfurações de agulha não intencionais. Em outros exemplos, a alteração no perfil pode incluir uma luva, um entalhe ou um acúmulo de material na haste da agulha.

[0250] Subsequente à remoção da agulha após a venipuntura bem- sucedida, as duas ou mais abas da válvula 7, devido às suas propriedades elásticas, perto da uma ou mais fendas através da profundidade do disco ou pastilha de válvula de modo nenhum sangue ou substancialmente nenhum sangue pode fluir para fora através do cateter 4. Como discutido adicionalmente abaixo com referência às Figuras 6 e 7, as válvulas fornecidas no presente documento podem incluir três fendas 54 a partir do meio da válvula e que se estendem radialmente ao longo de uma curta distância radial em direção ao perímetro externo para formar abas elásticas que podem ser expandidas pela agulha oca e fechadas quando a agulha é removida. Em alguns exemplos, as abas podem permanecer abertas e engatadas com um abridor de válvula, que pode ser chamado de uma válvula de uso único.

[0251] A Figura 1B mostra a inserção de uma seringa 14 na abertura proximal do cubo de cateter 2 para injetar um fluido, como medicamento, através do cubo de cateter ou extrair uma amostra de um fluido corporal como sangue. Como mostrado, a ponta de seringa 14a da seringa 14 está contígua à extremidade de impulsionador 10b do elemento de atuação de válvula 10 e impulsiona o mesmo contra a válvula 7, de modo que a seção de bico 10a do abridor de válvula avance contra as abas da válvula para abrir as fendas 7a, assim, abrir a válvula, de modo que o líquido possa fluir através da mesma.

[0252] Como mostrado, a extremidade de bico 10a do atuador 10 é inclinado. Assim, à medida em que a seringa é removida e a força de avanço no atuador é removida, a elasticidade do material da válvula 7 é suficiente para que as duas ou mais abas se desbobinem e impulsionem o atuador na direção proximal para fechar a vedação 7. A válvula 7, portanto, se fecha automaticamente mediante a retirada da força de impulso no atuador e pode ser reutilizada através da inserção de uma ponta tipo Luer macho no cubo de cateter para, novamente, avançar o abridor de válvula para dentro da válvula.

[0253] Um cotovelo 5a é mostrado no cubo de cateter 5 nas Figuras 1A e 1B. O cotovelo 5a atua como um batente proximal para o atuador 10 quando o flange no atuador é contíguo ao cotovelo, o que define a posição mais proximal do flange do atuador. Em outros exemplos, a segunda seção de cubo pode incorporar outros recursos estruturais, como uma cavidade interna afunilada, para interromper o deslocamento proximal do atuador.

[0254] Também é mostrado na circunferência interna do furo do elemento de cubo 5 um segundo cotovelo 5b imediatamente proximal ao primeiro cotovelo 5a. As duas áreas radialmente externas dos braços de mola da proteção de agulha, que podem ser chamados de cotovelos entre as paredes distais e as duas seções alongadas dos dois braços, são configurados para estar contíguos ao segundo cotovelo 5b na posição pronta na Figura 1A. Quando o cubo de agulha 8 com a agulha oca 9 é removido do cubo de cateter 2, a proteção de agulha 13 é retida geralmente estacionária pelo cotovelo 5b até que a alteração no perfil, como um engaste, perto da ponta de agulha esteja contíguo à parede proximal posterior da proteção de agulha e a ponta de agulha se move de modo proximal às duas paredes distais na proteção de agulha 13. Nesse ponto, os dois braços de mola, que não são mais restringidos na direção radial pela agulha, saltam para dentro para cobrir a ponta de agulha e se separar do segundo cotovelo 5b, de modo que a proteção de agulha 13 com a agulha oca 9 possa ser removida do cubo de cateter. Informações adicionais a respeito da proteção de agulha 13 são discutidas na Patente n° U.S. 7,736,339, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência.

[0255] As Figuras 20 a 25C ilustram detalhes adicionais a respeito de componentes do conjunto de cateter com válvula. As informações adicionais a respeito dos vários aspectos são discutidas nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e PCT/EP2016/069643, cujo conteúdo é expressamente incorporado no presente documento a título de referência.

[0256] A Figura 20 é uma vista lateral em corte transversal de um conjunto de agulhas ou conjunto de cateter 100 de acordo com aspectos da presente invenção. O conjunto de cateter 100, que pode ser mais amplamente chamado de um conjunto de agulhas ou um dispositivo de agulha, é mostrado compreendendo um cubo de cateter 102 com um tubo de cateter 104 que tem uma abertura distal 112 e uma bucha 138 com um abridor de válvula distal 252 e um atuador ou abridor de válvula proximal. Os aspectos do conjunto de cateter 100 com a bucha e o abridor de válvula distal são descritos nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e PCT/EP2016/069643. A bucha 138 pode ser configurada para forçar a extremidade proximal do tubo de cateter 104 contra as superfícies de parede interior do cubo de cateter 102 para reter o tubo de cateter 104 ao cubo de cateter 102 e o abridor de válvula distal 252 pode cooperar com o abridor de válvula proximal para abrir uma válvula.

[0257] Internamente no cubo de cateter 102, um septo ou válvula 136, um atuador de válvula 134, como um atuador ou abridor de válvula proximal, e um grampo de segurança 132, como uma proteção de agulha ou protetor de ponta, são fornecidos. Uma agulha 108 pode ser inserida através da abertura proximal do cubo de cateter, em que a ponta de agulha se projeta para fora da abertura distal 112 do tubo de cateter 104. Um cubo de cânula ou cubo de agulha 106 pode se interconectar com a extremidade proximal da agulha 108 e entrar em contato com o cubo de cateter 102 em uma posição pronta para uso. A abertura proximal do cubo de cateter 102 é dimensionada e conformada para receber um implemento médico macho, como uma ponta tipo Luer macho.

[0258] O protetor de ponta 132 localizado dentro do cubo de cateter e é configurado para ser removido com a agulha 108 após o uso e a válvula 136 e o atuador de válvula 134 permanecem com o cubo de cateter 102 para controle de fluxo de fluido através do mesmo, como discutido anteriormente. Como descrito no pedido de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e mostrado na Figura 20, o protetor de ponta 132 tem uma parede proximal com um perímetro que define uma abertura e dois braços que se estendem distalmente em relação à parede proximal. Um ou ambos os braços do protetor de ponta podem ter uma parede distal para bloquear a ponta de agulha em uma posição protetora e ambos os braços podem permanecer em diferentes lados da agulha ou os braços podem cruzar o eixo geométrico da agulha e se intersectar quando visualizado voltado para o lado da agulha. O atuador 134 é configurado para ser impulsionado para dentro da válvula 136 para abrir a válvula para fluxo de fluido.

[0259] Uma obstrução de retorno 114 pode ser fornecida na extremidade proximal 119 do cubo de agulha 106, o que permite que o ar ventile, porém, impede que o sangue derrame para fora da extremidade proximal 118 ao entrar na câmara de retorno 116 durante o retorno primário. Alternativamente, uma seringa pode ser fixada à extremidade proximal do cubo de agulha. A válvula e o atuador descritos também podem ser colocados dentro do cubo de agulha como uma segunda válvula. O cubo de agulha 106 pode compreender um cotovelo ou outras superfícies para entrar em contato fisicamente com o cubo de cateter 102, como a superfície de extremidade proximal do cubo de cateter, para registrar axialmente os dois canhões 102, 106 para definir o comprimento da ponta de agulha 110 que se projeta para fora da abertura distal 112 do tubo de cateter 104.

[0260] Com referência à Figura 21A e referência adicional à Figura 20, o abridor de válvula 134 pode compreender um anel ou seção de bico 180 e pelo menos um elemento de êmbolo 152, como um elemento de perna ou uma extensão alongada. A seção de bico ou anel 180 é mostrada em contato com a válvula 136 na posição pronta para uso do conjunto de agulhas da Figura 20, porém, pode ser ligeiramente espaçada a partir da superfície proximal da válvula. Em uma modalidade exemplificativa, dois elementos de êmbolo 152 podem se estender a partir do anel ou seção de bico 180 na direção proximal, em que cada uma tem um comprimento medido em uma direção de comprimento do conjunto de cateter e uma largura, medida ortogonalmente ao comprimento. O pelo menos um elemento de êmbolo 152 é dimensionado e conformado para o contato através de um Luer macho para transferir uma força direcionada distalmente a partir do Luer macho para o anel 180 para, então, abrir a válvula 136. Por exemplo, a válvula é impulsionada distalmente pelo abridor de válvula proximal contra o abridor de válvula distal, que impulsiona as abas de válvula na direção proximal para abrir as fendas da válvula para que o fluido flua.

[0261] A Figura 21A mostra uma vista lateral em corte transversal do abridor de válvula 134 da Figura 20. O presente abridor de válvula 134 compreende uma seção de bico 180 com uma extremidade de ativação 166 e uma extremidade de êmbolo que se estende na direção proximal da seção de bico 180. Entretanto, em vez de incorporar dois elementos de êmbolo 152 com duas extremidades livres, a presente modalidade incorpora uma banda ou anel que conecta os dois elementos de êmbolo 152 juntos. A banda ou anel pode compreender duas seções curvas em formato de arco ou elementos estabilizadores 253 fixados aos dois elementos de êmbolo 152 para formar a banda ou o anel 255. A banda 255 pode ser chamada de um anel estabilizante 255 e pode conectar os dois elementos de êmbolo 152 juntos para formar uma estrutura estabilizante. O anel estabilizante 255 forma uma seção de perímetro contínuo do atuador de válvula que é afastado de outra seção de perímetro contínuo definida pela seção de bico 180 do atuador de válvula. Em outros exemplos, apenas uma única seção curva ou em formato de arco se fixa aos dois elementos de êmbolo.

[0262] A presente modalidade de atuador de válvula 134 também pode ser visualizada como um abridor de válvula 134 com um elemento de êmbolo único 152 que se estende a partir de uma seção de bico 180 e, em que o elemento de êmbolo único 152 compreende dois ou mais alívios ou passagens atravessantes 61 formadas através da parede da extremidade de êmbolo. A proteção de agulha 132 pode engatar as bordas ou perímetros 65 dos alívios 61 na posição pronta para uso e durante a retração da agulha após a venipuntura bem-sucedida. Alternativamente, o protetor de ponta ou a proteção de agulha 132 pode se projetar do espaço de retenção definido pelo abridor de válvula 134 através dos alívios 61 para engatar a superfície interior do cubo de cateter 102. Ainda alternativamente, o protetor de ponta 132 pode se projetar através dos alívios 61, porém, não entrar em contato com o interior do cubo de cateter ou os perímetros 65. Ainda alternativamente, o protetor de ponta 132 pode se projetar através dos alívios 61, entra em contato com o interior do cubo de cateter e entra em contato com um ou ambos os perímetros dos alívios. A parte de um protetor de ponta que pode se projetar através de um ou ambos os alívios pode consistir em um ou dois cotovelos de um protetor de ponta.

[0263] A proteção de agulha 132 (Figura 22) da presente modalidade pode ser posicionada, pelo menos em parte, em um espaço de retenção 155 do abridor de válvula 134. Quando situada no espaço de retenção 155, a proteção de agulha ou o protetor de ponta pode se projetar através de um ou ambos os alívios 61 do abridor de válvula. A parte ou partes da proteção de agulha que se projetam de modo atravessante podem entrar em contato com o interior do cubo de cateter, ser afastadas do interior do cubo de cateter, podem entrar em contato com um ou ambos os perímetros 65 dos alívios ou ser afastadas de um ou ambos os perímetros dos alívios, ou combinações dos mesmos. A parte da proteção de agulha que se projeta pode consistir em um ou dois cotovelos de uma proteção de agulha.

[0264] Assim, na modalidade com dois alívios ou passagens atravessantes 61, os perímetros dos dois alívios ou passagens atravessantes podem funcionar como seções de engate de proteção 210 permitindo que os cotovelos do protetor de ponta se engatem à mesma. Alternativamente, os dois cotovelos da proteção de agulha podem se projetar através dos dois alívios do espaço de retenção definido pelo abridor de válvula para engatar as seções ou segmentos de engate de proteção formados na superfície interior do cubo de cateter. Assim, os perímetros dos alívios ou as superfícies interiores do cubo de cateter podem formar pontos-âncora para que os braços do protetor de ponta se engatem aos mesmos na posição pronta para uso e durante a retração da agulha após a venipuntura bem-sucedida.

[0265] Em um exemplo, o elemento de êmbolo único 152 do abridor de válvula 134 da Figura 21A pode incorporar uma seção de corpo geralmente cilíndrico 181 que tem uma superfície interior 153 que define um furo que tem uma trajetória ou um canal 154, que também pode ser um vão para fluxo de fluido e um perímetro proximal ou borda de extremidade 63. Uma seção de engate de proteção 210 pode ser formada na superfície interior 153 do presente abridor de válvula 134, sem alívios ou passagens atravessantes. Em outras palavras, a projeção, saliência, reentrância ou seção de engate de proteção 210 pode ser formada na superfície de parede interior 153 do abridor de válvula para permitir que o engate entre na proteção de agulha e na superfície interior do abridor de válvula.

[0266] Quando um abridor de válvula é usado com um dispositivo de agulha ou conjunto de cateter 100, como o conjunto da Figura 1A ou da Figura 20, o segmento de engate de proteção 210 pode ser no cubo de cateter, na parede interior do abridor de válvula ou um perímetro de um alívio formado através da parede do abridor de válvula. Pode haver um ou mais alívios ou segmentos de engate de proteção incorporados com o abridor de válvula. Também pode haver um ou mais segmentos de engate de proteção formados com o cubo de cateter para uso com os um ou mais alívios do abridor de válvula. Isso permite que dois braços resilientes do protetor de ponta 132 engatem o abridor de válvula 134 ou engatem o cubo de cateter projetando-se através dos alívios.

[0267] A Figura 22 é uma vista de topo em perspectiva explodida de um conjunto de cateter 100 fornecido de acordo com aspectos da presente invenção. Como mostrado, o conjunto de cateter 100, que pode ser chamado mais amplamente de um conjunto de agulhas ou um dispositivo de agulha, é mostrado compreendo um cubo de cateter 102 com um tubo de cateter 104 e uma bucha 138. A bucha 138 pode ser configurada para forçar a extremidade proximal do tubo de cateter 102 contra as superfícies de parede interior do cubo de cateter 102 para reter o tubo de cateter 104 ao cubo de cateter 102.

[0268] Internamente no cubo de cateter 102, um septo ou válvula 136, um atuador ou abridor de válvula 134 e um grampo de segurança 132, como uma proteção de agulha ou protetor de ponta, são fornecidos. Uma agulha 108, que tem uma alteração no perfil 144, pode ser inserida através da abertura proximal do cubo de cateter 102 com a ponta de agulha que se projeta a partir da abertura distal 112 do tubo de cateter em uma posição pronta para uso. Um cubo de cânula ou cubo de agulha 106 pode se fixar à extremidade proximal da agulha 108 e pode entrar em contato com a extremidade proximal do cubo de cateter 102 quando montado à mesma na posição pronta para uso. A abertura proximal do cubo de cateter 102 pode ser dimensionada com um afunilamento tipo Luer fêmea, opcionalmente com roscas externas para engatar com uma ponta tipo Luer macho em uma corrediça tipo Luer ou uma trava tipo Luer.

[0269] O protetor de ponta 132 é configurado para ser removido com a agulha 108 após o uso e a válvula 136 e o atuador de válvula 134 permanecem com o cubo de cateter 102 para o controle de fluxo de fluido através do mesmo. O atuador 134 é configurado para ser impulsionado distalmente por uma ponta macho na válvula 136 para abrir a válvula para o fluxo de fluido, como discutido abaixo.

[0270] Uma obstrução de retorno ou montagem de batente de sangue 114 pode ser conectada ao cubo de agulha 106 para interromper o fluxo sanguíneo para fora da câmara de retorno 116 do cubo de agulha 106. A obstrução de retorno 114 pode ser fornecida na extremidade proximal ao cubo de agulha 106 para permitir que o ar ventile, porém, impede que o sangue derrame para fora da extremidade proximal do corpo da obstrução de retorno 114, que tem uma câmara 114a e um filtro hidrofóbico 114b é montado na câmara. Alternativamente, uma seringa pode ser fixada à extremidade proximal do cubo de agulha 106. Uma segunda válvula 136 e o atuador 134 também podem ser colocados dentro do cubo de agulha 106.

[0271] Uma capa protetora 124 com uma luva 124a e uma sela 124b pode ser fornecida para cobrir a agulha 108 durante a embalagem e antes do uso, o que é convencional. A sela 124b pode circundar pelo menos parte do cubo de cateter 102 e do cubo de agulha 106 e ser engatada de modo removível ao cubo de agulha. A capa 124 deve ser removida do conjunto de agulhas antes do uso. O cubo de cateter 102 pode ser dotado de um par de aletas para facilitar a preensão do cubo de cateter a um paciente após o uso.

[0272] A Figura 23 mostra uma vista lateral em corte transversal de uma bucha 138, que pode ser usada para reter um tubo de cateter a um cubo de cateter. Com referência adicional às Figuras 21A e 24, a bucha 138 compreende um corpo 190 que compreende uma primeira seção de corpo 192, uma segunda seção de corpo 194 que se estende a partir da primeira seção de corpo 192, e duas ou mais extensões do tipo perna 196 que se estendem a partir da segunda seção de corpo 194. A primeira seção de corpo 192 pode ter um corpo alongado que pode ter um formato cilíndrico com uma seção de bico ou ponta distal afunilada opcional. Em alguns exemplos, um anel geralmente cilíndrico se estende a partir da segunda seção de corpo 194 e as duas ou mais extensões do tipo perna 196 se estendem a partir do anel cilíndrico. Um ou mais vãos 2300 são fornecidos entre duas extensões do tipo perna adjacentes 196. Em um exemplo, o número de extensões do tipo perna 196 incorporadas com a bucha 138 é igual ao número de abas incorporado com a válvula 136. Assim, se a válvula tem três abas, então, pode haver três extensões do tipo perna 196 na bucha 138. Se a válvula 136 tem uma fenda única, então, pode haver duas extensões do tipo perna 196. As extensões do tipo perna 196 na bucha 138 podem definir um diâmetro externo que é menor do que o diâmetro interno mínimo mID do abridor de válvula 134.

[0273] A ponta proximal 2304 de cada extensão do tipo perna 196 pode ter um chanfro ou uma ponta cega. Em um exemplo, um chanfro 2306 é incorporado na ponta proximal 2304 de cada extensão do tipo perna 196 e em que o chanfro 2306 afunila para dentro do exterior da extensão do tipo perna 196. Essa direção de chanfro é configurada para ser compatível com a direção de dobra das abas na válvula 136. A bucha 138 pode ser produzida a partir de um material de metal e as extensões do tipo perna 196 podem ser formadas de modo unitário com o corpo 190. Alternativamente, as extensões do tipo perna 196 podem ser soldadas ao corpo 190.

[0274] Quando posicionadas no cubo de cateter 102, a bucha 138 e a válvula 136 são orientadas de modo que as extensões do tipo perna 196 na bucha sejam alinhadas com as abas na válvula. Em outras palavras, os dois componentes são alinhados de modo que, quando a válvula 136 for avançada distalmente pelo abridor de válvula 134 a partir do lado proximal, como discutido abaixo, as abas na válvula sejam impulsionadas para o contato físico com as extensões do tipo perna 196 na bucha 138. Assim, se houver três abas na válvula, as três abas serão impulsionadas para o contato físico com três extensões do tipo perna na bucha. A superfície de parede voltada de modo distal da válvula 136 pode tocar as extensões do tipo perna 196 e/ou um elemento resiliente 276 ou ser espaçada das extensões do tipo perna 196 na bucha 138 e/ou o elemento resiliente 276 na posição fechada de válvula e ser impulsionada contra as extensões do tipo perna durante o uso. Em outros exemplos, a válvula pode tocar as pontas proximais das extensões do tipo perna e/ou o elemento resiliente 276 na posição fechada da válvula ou ser espaçada do mesmo. Se for espaçada das extensões do tipo perna 196 e/ou do elemento resiliente 276, a válvula 136 pode ser deslocada axialmente para entrar em contato com o mesmo.

[0275] A Figura 24 é uma vista em perspectiva explodida de um conjunto de agulhas ou conjunto de cateter 100 de acordo com aspectos da presente invenção. O conjunto de cateter 100, que pode ser mais amplamente chamado de um conjunto de agulhas ou um dispositivo de agulha, é mostrado compreendendo um cubo de cateter 102 com um tubo de cateter 104 que tem uma abertura distal 112 e uma bucha 138 com um abridor de válvula distal 252. A bucha 138 pode ser configurada para forçar a extremidade proximal do tubo de cateter 102 contra as superfícies de parede interior do cubo de cateter 102 para reter o tubo de cateter 104 ao cubo de cateter 102.

[0276] Um aspecto da presente invenção é entendido de modo a incluir um abridor de válvula 134 para abrir uma válvula 136. O abridor de válvula 134 é configurado para impulsionar a válvula contra outra estrutura, como as extensões do tipo perna 196 na bucha 138. O presente abridor de válvula 134 pode ser visto como tendo uma estrutura de abertura de válvula de múltiplas peças. Por exemplo, a parte com o anel 180 e os elementos de êmbolo 152 pode ser vista como um abridor de válvula proximal 250 e a bucha 138 com as extensões do tipo perna 196 pode ser vista como um abridor de válvula distal 252. A bucha 138 e o abridor de válvula distal 252 podem ser formados de modo unitário.

[0277] Os dois abridores de válvula 250, 252 cooperam para abrir a válvula 136. Como descrito, o abridor de válvula proximal 250 é dimensionado e conformado para impulsionar contra as bordas externas da válvula 136 na direção distal para mover a válvula contra o abridor de válvula distal 252. O abridor de válvula distal 252 é dimensionado e conformado para impulsionar as abas na válvula em uma direção radialmente para fora e parte das abas em uma direção proximal para abrir uma trajetória de fluido ou trajetória de fluxo 226 através da válvula 136. Em um exemplo, as extensões do tipo perna 196 no abridor de válvula distal 252 são axialmente fixas e, através do impulso das abas da válvula em uma direção distal contra as extensões do tipo perna, as abas são defletidas radialmente para fora pelas extensões do tipo perna no lado distal da válvula 136. Em outras palavras, quando a válvula é atuada para abrir uma trajetória de fluxo através da válvula, a válvula é fisicamente impulsionada por um atuador em um lado proximal da válvula e um atuador no lado distal da válvula. Em uma modalidade particular, a válvula pode ser atuada para abrir uma trajetória de fluxo através da válvula que é fisicamente impulsionada por um anel em um lado proximal da válvula e extensões do tipo perna no lado distal da válvula.

[0278] A Figura 25A é uma vista em perspectiva de uma modalidade de atuador de válvula 134 fornecida de acordo com aspectos da presente invenção. O atuador 134 compreende um bico geralmente cilíndrico ou seção de bico 430, como um bico em formato frustocônico, e uma extremidade de ativação 436 em uma extremidade distal do mesmo. Os braços de atuação 152 se estendem no sentido de comprimento a partir da seção de bico 430. Na posição pronta, e se usada com o cateter, a seção de bico 430 pode estar em contato com a pastilha de válvula ou pode ser ligeiramente espaçada da superfície proximal da válvula 410.

[0279] Um alívio ou passagem atravessante 448 fornece acesso para que um protetor de ponta 132 engate com o interior do cubo de cateter 102, como descrito anteriormente. Em uma modalidade, duas passagens atravessantes ou alívios 448 em lados opostos do corpo do atuador 136 são fornecidos para proporcionar acesso ao interior do cubo de cateter 102 a dois braços correspondentes de um protetor de ponta 132. Outras modalidades podem ter um número diferente de passagens atravessantes, como um, três ou mais, podem ser incorporadas. Por exemplo, pode haver três passagens atravessantes espaçadas entre três elementos de atuação.

[0280] Na modalidade ilustrada, os estabilizadores 444 conectam os dois elementos de atuação 125 e formam uma estrutura de anel na extremidade proximal do atuador 134, também chamada de anel estabilizante 456. Os estabilizadores 444 podem fornecer rigidez adicional e/ou superfícies de engate para que o atuador interaja com uma proteção de agulha e/ou com o interior do cubo de cateter 102. Em algumas modalidades, o anel estabilizante 456 compreende uma, duas ou mais seções individuais que formam uma seção substancialmente cilíndrica do corpo de atuador. Os estabilizadores podem ter bordas que se alinham uma com a outra ou podem ser deslocados. Ainda em outros exemplos, uma ou mais extensões do tipo perna podem se estender de modo proximal aos estabilizadores 444. Por exemplo, duas extensões do tipo perna podem se alinhar com os dois braços de atuação 152 e se estender na direção proximal dos estabilizadores 444, como mostrado com referência à Figura 21B. O comprimento das extensões do tipo perna que se estendem a partir dos estabilizadores pode ser selecionado como adequado para impulso através de uma ponta tipo Luer macho para impulsionar o abridor de válvula na direção distal para abrir a válvula.

[0281] As Figuras 25B e 25C ilustram uma vista lateral e superior do atuador modalidade 134 da Figura 25A. Uma maioria do protetor de ponta 132 é mostrada encaixada dentro do espaço de retenção do atuador 134, com uma porção do protetor de ponta que se estende na direção proximal além da extremidade proximal do atuador. Por exemplo, a parede proximal 280 e parte dos dois braços 288, 290 do protetor de ponta 132 se estende radialmente através do alívio 448 do atuador 134. Uma ou mais nervuras ou projeções 552 podem ser formadas na superfície exterior dos braços de atuação 152 e pode engatar com um cotovelo do cubo de cateter para reter o atuador 134 dentro do cubo de cateter 102 na posição pronta para uso e na posição usada. Onde as extensões do tipo perna são incorporadas, a parede proximal da proteção de agulha pode ser uniforme com a extremidade mais proximal dentre as duas extensões do tipo perna ou a extremidade mais proximal dentre as duas extensões do tipo perna pode se estender adicionalmente de modo proximal à parede proximal.

[0282] A presente invenção se refere adicionalmente a válvulas para uso em cateteres IV que podem impedir o vazamento sanguíneo em múltiplas situações de uso de acesso, como situações de uso repetido. Os conjuntos de cateteres e componentes exemplificativos com os quais as válvulas podem ser usadas são mostrados nas Figuras 1A, 1B e 20 a 25C. Uma válvula exemplificativa 136 é mostrada na Figura 20 e é configurada para múltiplos usos com outras válvulas alternativas descritas no presente documento mais abaixo. A válvula 136 pode ser aberta por um abridor de válvula ou atuador na inserção de um conector tipo Luer que pode impulsionar o atuador de válvula distalmente para abrir a válvula. A válvula pode abrir apenas com um abridor de válvula proximal ou a válvula pode ser impulsionada contra um abridor de válvula distal para abrir a válvula, como descrito anteriormente. Quando o conector tipo Luer é retirado, a válvula é configurada para retornar para sua configuração fechada com vedação adequada para limitar ou impedir substancialmente que o sangue vaze para fora através da válvula. Em alguns exemplos, a válvula é configurada para retornar devido às propriedades elastoméricas da válvula. Como discutido nos pedidos de patente de PCT, PCT/EP2016/069619 e PCT/EP2016/069643, uma mola ou elemento resiliente pode ser incorporado para facilitar o retorno da válvula para a posição fechada em que o fluido é restrito ou impedido de fluir através da mesma.

[0283] Em alguns exemplos, uma área relativamente mais fina ou perfil em corte transversal da válvula ao redor de uma fenda é fornecida para reduzir a força de arraste entre a agulha e a válvula quando a agulha é retirado e se move contra as superfícies da fenda. Uma fenda única pode definir duas seções de aba em um lado da fenda. Três fendas formas através da válvula podem definir três abas entre outros. As três fendas podem convergir em um único ponto, que pode definir o meio ou centro da válvula. A área mais espessa da válvula comparada com a área relativamente mais fina pode fornecer rigidez, de modo que as abas na válvula definidas pela fenda possam retornar para uma configuração fechada quando o conector tipo Luer é removido, possibilitando assim o uso de múltiplos acessos. Em alguns exemplos, a área mais espessa é fornecida incorporando-se uma ou mais nervuras. Uma vantagem de ter nervuras em vez de apenas espessura aumentado ao redor do perímetro da válvula deve reforçar adicionalmente a válvula. Isso pode aprimorar a recuperação e vedação da válvula para uso de múltiplos acessos.

[0284] As modalidades da presente invenção podem adicionar na redução de arraste e deformação da válvula ao remover a agulha após a venipuntura bem- sucedida.

[0285] Geralmente, a válvula 136 é considerada como tendo um lado proximal e um lado distal, em que o lado proximal é o lado mais perto ou o lado voltado para a extremidade proximal do cubo de cateter, que tem a abertura proximal que se abre para o interior do cubo de cateter. Entretanto, a orientação da válvula pode ser invertida como um elemento de habilidade comum pode julgar adequado. Em alguns exemplos, mais de uma fenda podem ser incorporadas com a válvula para definir mais de duas abas. Em alguns exemplos, as válvulas descritas no presente documento podem ser usadas com um conjunto de cateter que tem um abridor de válvula proximal para a abertura da válvula localizada em um cubo de cateter sem um abridor de válvula distal. Os conjuntos de válvulas exemplificativos com um abridor de válvula proximal apenas são descritos na Patente n° U.S. 9.114.231 e no pedido de patente de PCT, PCT/EP2016/069619.

[0286] A Figura 2A ilustra uma válvula exemplificativa 136 de acordo com aspectos da presente invenção, que pode ser utilizável com os conjuntos de cateteres e canhões com um Luer fêmea descrito em outro lugar no presente documento. A presente válvula 136 pode ter uma primeira porção 201 que tem uma primeira espessura e uma segunda porção 202 que tem uma segunda espessura menor do que a primeira espessura, medida ortogonal ao plano mediano 212. A segunda porção 202 pode ter uma primeira região 202a de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região 202b que tem uma espessura variável ao longo de um corte transversal. A parte mais espessa da segunda região 202b da segunda porção 202 pode ser maior do que a parte mais espessa da primeira região 202a. Em um exemplo, a primeira região 202a pode estar no centro de válvula 209 ou próximo ao mesmo e a segunda região 202b da segunda porção, mais distante do centro de válvula 209.

[0287] A segunda região 202b pode ser localizada radialmente para fora da primeira região 202a perto de um perímetro externo 207 da válvula. A primeira região 202a tem uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção 201. As superfícies da primeira porção 201 e da primeira região 202a podem ser em dois planos diferentes. A segunda região 202b pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região 202a e a primeira porção 201. A superfície da segunda região 202b pode se afunilar entre dois planos diferentes.

[0288] Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região 202a e da primeira porção 201 não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa 136 mostre superfícies substancialmente planas para a válvula 136, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[0289] A partir da primeira porção 201, três nervuras 208 podem se estender radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. Embora as nervuras 208 sejam contíguas à superfície da primeira porção 201, as nervuras 208 podem ser definidas como uma estrutura elevada ou com nervuras entre as seções da segunda porção 202. As nervuras 208 podem ter uma espessura igual à da primeira porção 201. Em outros exemplos, as nervuras 208 podem ser mais espessas do que as da primeira porção 201. Cada uma das nervuras 208 pode compreender primeiros lados 204 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras 208 se estende para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 204. Os primeiros lados 204 podem ter uma espessura de afunilamento à medida em que se estendem radialmente para dentro, devido ao ângulo da segunda região 202b. Cada uma das nervuras 208 tem segundos lados 205, os quais convergem em direção a um ponto 206 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208. Opcionalmente os segundos lados 205 das nervuras podem ser arredondados ou ter extremidades cegas.

[0290] Em um exemplo, as pontas de cada um dos segundos lados 205 ou das nervuras 208 definem uma região de atuação. Como discutido adicionalmente abaixo, a região de atuação é menor do que a ponta de uma cabeça de atuador de válvula, de modo que a cabeça de atuador de válvula impulsione contra as nervuras em vez da primeira região 202a da segunda porção 202 durante a ativação da válvula.

[0291] As nervuras 208 se estendem radialmente para dentro adjacentes à primeira região 202a e à segunda região 202b. A segunda porção 202, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados 204 e dos segundos lados 205. A segunda região 202b tem adicionalmente um lado arqueado externo 203 e dois cantos arredondados 203b. Consequentemente, o contorno do lado arqueado 203a, dois cantos arredondados 203b, primeiros lados 204 e segundos lados 205 delineiam a primeira porção 201 e a segunda porção 202.

[0292] Podem ser contempladas modalidades em que a nervura tem formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro nos lados 205 da nervura 208 não precisa convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados 204 das nervuras 208 não precisam ser paralelos um ao outro.

[0293] Os primeiros lados 204 podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados 205.

[0294] Na primeira região 202a, três fendas 210 são fornecidas através da válvula 136 a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas 210 podem se estender radialmente e conectar em um ponto no centro 209. As fendas 210 definem abas 211. No exemplo particular, as três fendas 210 podem ser fornecidas através da válvula 136 para definir três abas 211. As abas 211 são configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. As três fendas 210, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para a borda da segunda região 202b. As três fendas 210, cada uma, pode estar dentro da primeira região 202a. Alternativamente, as três fendas 210, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região 202b. As três fendas 210 são espaçadas das três nervuras 208.

[0295] Ou seja, as fendas não cortam as nervuras. Em outros exemplos, as fendas podem cortar as nervuras e parte da primeira região 202a.

[0296] A válvula 136 pode ter um perímetro externo que é axialmente fixo dentro do interior do cubo de cateter. A válvula pode ser aberta com apenas um abridor de válvula proximal. Por exemplo, o abridor de válvula proximal pode se mover para dentro da válvula por uma ponta tipo Luer macho para defletir uma ou mais abas na válvula. Qualquer parte de uma válvula pode ser axialmente fixada pela estrutura de superfície interior de um cubo de cateter, de modo que as abas possam ser impulsionadas em relação às porções externas da válvula. Ainda em outros exemplos, a válvula pode ser atuada para a abertura através de um conjunto de válvula que tem tanto um abridor de válvula proximal quanto um abridor de válvula distal. Opcionalmente, a válvula pode ter uma seção de saia cilíndrica que se estende ao longo do perímetro externo 207 da válvula, como discutido adicionalmente abaixo com referência às Figuras 3A e 3B.

[0297] A Figura 2B ilustra uma vista em corte transversal da válvula 136. Ao longo de um plano mediano 212, os recursos de válvula 136 são simétricos e refletidos tanto na primeira superfície 150 quanto na segunda superfície 151, que também podem ser chamadas de uma superfície voltada proximalmente e uma superfície voltada distalmente quando a válvula é montada dentro de um cubo de cateter. Desse modo, o lado proximal e o lado distal da válvula 136 são simétricos. Onde as dimensões dos recursos da primeira porção e da segunda porção são iguais em ambos os lados da válvula 136, os recursos ainda podem ser girados ao redor do centro axial da válvula 136 em relação ao outro lado da válvula 136, de modo que os recursos no lado proximal sejam deslocados do lado distal quando vistos a partir de uma orientação descendente ao longo da direção axial da válvula 136. Alternativamente, os lados opostos da válvula 136 podem ter dimensões diferentes para cada uma dentre a primeira porção e a segunda porção. Por exemplo, as várias espessuras das nervuras 208 e da segunda região 202b da segunda porção 202 podem ser diferentes em comparação com os mesmos elementos do lado proximal e do lado distal. Em outras modalidades, apenas um lado da válvula 136 pode ter os recursos geométricos e o lado oposto é geralmente totalmente plano.

[0298] A ilustração exemplificativa mostra a primeira porção 201 e a primeira região 202a que têm superfícies substancialmente paralelas ao plano mediano 212. Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região 202a e da primeira porção 201 não são paralelas uma à outra ou ao plano mediano 212. A segunda região 202b tem uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região 202a e a primeira porção 201. Na ilustração exemplificativa, a segunda região 202b tem uma superfície substancialmente plana arranjada em um formato de anel. Outras geometrias de superfície podem ser usadas, como rebaixamentos angulares ou com superfícies curvas convexas ou côncavas, como for necessário para realizar uma ponte entre as superfícies da primeira região 202a e da primeira porção 201.

[0299] A válvula 136 pode ser integralmente formada de um material único. Alternativamente, a válvula 136 pode ser formada de diferentes materiais em várias porções da válvula 136 por razões como a rigidez ou flexibilidade aprimorada. A válvula pode ser produzida a partir de um elastômero de grau medicinal ou um elastômero termoplástico (TPE).

[0300] Uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda é obter contato prévio entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer antes do contato com uma superfície que tem as fendas. Portanto, o contato relativamente prévio permite a abertura prévia da válvula através da redução da distância de deslocamento exigida pelo abridor de válvula para abrir a válvula. Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem que as nervuras descritas se estendam mais na direção proximal do que as superfícies que têm as fendas. Ainda adicionalmente, a área relativamente mais fina da válvula perto do centro de válvula reduz o arraste na agulha enquanto ainda permite que a válvula seja atuada previamente e com resiliência aumentada, devido à presença das nervuras.

[0301] Há uma possibilidade de um contato entre as pontas das nervuras com a agulha devido a alguma deflexão das abas quando a agulha se projeta através das fendas em uma posição pronta para uso. No caso de contato, uma ponta em formato de seta ou uma região de ponta reduzida para cada nervura em vez de uma ponta de borda reta (retangular) pode ajudar a reduzir a área de contato entre as pontas de nervura e a agulha, reduzindo, assim, o atrito e a força de arraste quando a agulha é retirada.

[0302] Uma vantagem das reentrâncias curvas que têm superfície em declive entre a área de válvula mais espessa e a área de válvula mais fina é facilitar a moldagem. Há, ainda, uma tendência para que o sangue coagule em áreas com degraus ou ângulos agudos; portanto, a superfície em declive ou em formato curvo pode reduzir o risco de formação de coágulo de sangue.

[0303] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0304] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0305] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0306] As Figuras 3A e 3B ilustram uma válvula exemplificativa 136 da presente invenção, em que a válvula 136 é assimétrica através de um plano mediano 212. A válvula 136 pode ter um perímetro externo 207 que tem uma porção cilíndrica ou saia 313 com uma primeira extremidade 311 e uma segunda extremidade 312. A porção cilíndrica ou saia 313 que se estende a partir do disco de válvula na primeira extremidade soma ao comprimento geral da válvula 136. A parede lateral da porção cilíndrica 313 definida pela superfície interna 315 e a superfície externa 316 pode ter uma espessura constante. Dentro da porção cilíndrica 313 há uma porção central 314, que pode ser chamada de um disco de válvula (consultar Figuras 2A e 2B para recursos exemplificativos). A porção central 314 pode incluir uma primeira porção 201 que tem uma primeira espessura e uma segunda porção 202 que tem uma segunda espessura menor do que a primeira espessura. Tanto a primeira porção 201 quanto a segunda porção 202 podem ter espessuras menores do que a porção cilíndrica 313. Adicionalmente, a primeira porção 201 e a segunda porção 202 podem ser deslocadas do plano mediano 212 da válvula 136.

[0307] A segunda porção 202 pode ter uma primeira região 202a de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região 202b que tem uma espessura variável. A segunda região 202b é localizada radialmente para fora da primeira região 202a perto de um perímetro externo 207. A primeira região 202a pode ter uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção 201. A segunda região 202b pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região 202a e a primeira porção 201. Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região 202a e da primeira porção 201 não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa 136 mostre superfícies substancialmente planas para a válvula 136, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[0308] A partir da primeira porção 201, três nervuras 208 se estendem radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras 208 podem ter uma espessura igual à da primeira porção 201. Cada uma das nervuras 208 pode compreender primeiros lados 204 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras 208 se estende para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 204. Cada uma das nervuras 208 pode ter segundos lados 205, os quais convergem em direção a um ponto 206 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208. As nervuras 208 se estendem radialmente para dentro adjacentes à primeira região 202a e à segunda região 202b.

[0309] Na primeira região 202a, três fendas 210 são fornecidas através da válvula 136 a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas 210 podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro 209. As fendas 210 definem abas 211 que podem se defletir para abrir a válvula. No exemplo particular, as três fendas 210 fornecidas através da válvula 136 definem três abas 211. As abas 211 são configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. Cada uma das três fendas 210 pode se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região 202a. As três fendas 210, cada uma, pode estar dentro da primeira região 202a. Alternativamente, as três fendas 210, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região 202b.

[0310] A Figura 3B ilustra uma vista em corte transversal da válvula 136. A Figura 3B mostra que os lados opostos da porção central 314, os quais podem ser chamados de uma válvula ou pastilha de válvula, podem ser geometricamente similares um ao outro. Na modalidade ilustrada, a primeira porção 201 pode ser integral com uma porção de extremidade 311 da porção cilíndrica 313. Em uma modalidade, a porção de extremidade 311 é o lado distal da válvula como orientada dentro do cubo de cateter. Como mostrado, a porção central 314 é deslocada em uma direção axial a partir do plano mediano 212 da válvula 136 e está em uma porção de extremidade da válvula 136. Alternativamente, a porção central 314 pode ser inserida a partir da extremidade da porção cilíndrica 313. Ainda alternativamente, a porção cilíndrica pode ser orientada na direção proximal quando localizada dentro do cubo de cateter.

[0311] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0312] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0313] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0314] As Figuras 4A e 4B ilustram uma válvula exemplificativa 136 da presente invenção, em que a válvula 136 tem uma porção central 314 localizada entre uma porção cilíndrica externa 313. A porção central 314 pode ser chamada de um disco de válvula. Dessa forma, a porção central 314 pode ser posicionada como um septo ou partição que separa duas reentrâncias internas 401, 402 de um cilindro. A porção central 314 pode ser localizada entre as duas extremidades da porção cilíndrica 313 para definir dois espaços ou reentrâncias internas. Os dois espaços ou reentrâncias internas podem ser similares quanto ao tamanho ou podem ser de tamanhos desiguais. Em um exemplo, o menor espaço interno pode ser posicionado distalmente ao espaço relativamente maior.

[0315] A Figura 4A mostra que a porção cilíndrica 313 pode somar ao comprimento geral da válvula 136. Dentro da porção cilíndrica 313, a porção central 314 (consultar as Figuras 2A e 2B para recursos exemplificativos) pode incluir uma primeira porção 201 que tem uma primeira espessura e uma segunda porção 202 que tem uma segunda espessura menor do que a primeira espessura. Tanto a primeira porção 201 quanto a segunda porção 202 têm espessuras menores do que a porção cilíndrica 313. Adicionalmente, a primeira porção 201 e a segunda porção 202 podem ser deslocadas do plano mediano 212 da válvula 136.

[0316] A segunda porção 202 tem uma primeira região 202a de uma espessura substancialmente constante e uma segunda região 202b que tem uma espessura variável. A segunda região 202b pode ser localizada radialmente para fora da primeira região 202a perto de um perímetro externo 207. A primeira região 202a tem uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção 201. A segunda região 202b pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região 202a e a primeira porção 201. Podem ser contempladas modalidades em que as superfícies da primeira região 202a e da primeira porção 201 não são paralelas uma à outra. Adicionalmente, embora a válvula exemplificativa 136 mostre superfícies substancialmente planas para a válvula 136, superfícies não planas também poderiam ser usadas.

[0317] A partir da primeira porção 201, três nervuras 208 se estendem radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras 208 podem ter uma espessura igual à da primeira porção 201. Cada uma das nervuras 208 compreende primeiros lados 204 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras 208 pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 204. Cada uma das nervuras 208 tem segundos lados 205, os quais convergem em direção a um ponto 206 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208. As nervuras 208 podem se estender radialmente para dentro adjacentes à primeira região 202a e à segunda região 202b.

[0318] Na primeira região 202a, três fendas 210 são fornecidas através da válvula 136 a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas 210 podem se estender radialmente e se conectar a um ponto no centro 209. As fendas 210 podem definir abas 211. No exemplo particular, as três fendas 210 fornecidas através da válvula 136 definem três abas 211. As abas 211 podem ser configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. Cada uma das três fendas 210 pode se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região 202a. As três fendas 210, cada uma, pode estar dentro da primeira região 202a. Alternativamente, as três fendas 210, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região 202b.

[0319] Ademais, como mostrado na Figura 4B, a porção cilíndrica externa 313 pode ser uma superfície afunilada 403 em pelo menos uma dentre uma superfície exterior 404 e uma superfície interior 405. A superfície pode se afunilar aproximadamente a partir de onde a porção central 314 é localizada ao longo da porção cilíndrica 313 para uma extremidade da porção cilíndrica 313. Nas modalidades, ambas as extremidades da porção cilíndrica 313 podem ser afuniladas aproximadamente a partir de onde a porção central 314 é localizada ao longo da porção cilíndrica 313 para uma extremidade da porção cilíndrica 313. Isso pode ser para a facilidade de fabricação e para a facilidade de montagem em um conjunto sem preocupação com a orientação da válvula 136. Em algumas modalidades, toda a porção cilíndrica pode ser afunilada a partir de uma extremidade para a outra em pelo menos uma dentre a superfície exterior 404 e a superfície interior 405.

[0320] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0321] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0322] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0323] As Figuras 5A e 5B ilustram uma modalidade exemplificativa de uma válvula 136 (consultar as Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) que tem diâmetros diferentes para as reentrâncias internas 401, 402. A porção cilíndrica externa 313 pode ter três regiões circunferenciais 501, 502, 503. Um diâmetro de uma superfície interna 505 de uma primeira região circunferencial 501 pode ser maior do que um diâmetro de uma superfície interna 506 da terceira região circunferencial 503. Um diâmetro de uma superfície externa 504 da primeira região circunferencial 501 pode ser maior do que um diâmetro de uma superfície externa 507 da terceira região circunferencial 503. Uma superfície de crista 509 da segunda região circunferencial 502 pode ter um diâmetro maior do que a primeira região circunferencial 501 ou a terceira região circunferencial 503.

[0324] A superfície interna 505 e a superfície externa 504 da primeira região circunferencial 501 podem ser substancialmente paralelas e definir uma parede lateral 508. A superfície de crista 509, como vista em corte transversal ao longo da direção axial da válvula 136, é paralela à superfície externa 504 da primeira região circunferencial 501. A superfície de crista 509 da segunda região circunferencial 502 é projetada para fora a partir da primeira região circunferencial 501 e da terceira região circunferencial 503 com duas superfícies laterais de crista 510, 511. A segunda região circunferencial 502 pode corresponder a uma espessura da porção central 314. As superfícies laterais de crista 510, 511 podem ser paralelas uma à outra e se estender em uma direção radial da válvula 136. Alternativamente, pelo menos uma dentre as superfícies laterais de crista 510, 511 pode se estender radialmente em uma direção angular para formar uma superfície cônica.

[0325] A superfície externa 507 da terceira região circunferencial 503 pode ser afunilada para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136 para uma extremidade distal da porção cilíndrica 313. A superfície interna 506 da terceira região circunferencial 503 pode ser afunilada para fora na direção oposta ao centro 209 da válvula 136, em direção a uma extremidade distal da porção cilíndrica 313. Dessa forma, a parede lateral 512 da terceira região circunferencial 503 definida pela superfície externa 507 e a superfície interna 506 é afunilada em ambas as superfícies e se estreita em direção à extremidade distal da porção cilíndrica 313.

[0326] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0327] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0328] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0329] As Figuras 6A, 6B e 6C ilustram uma modalidade exemplificativa de uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B para recursos exemplificativos) que têm nervuras protuberantes. A válvula 136 pode ter uma porção cilíndrica 313 e uma porção central 314, que podem ser chamadas de um disco de válvula, em uma primeira extremidade 311. A Figura 6A ilustra a válvula 136 como visto a partir de uma segunda extremidade 312, que pode ser a extremidade proximal da válvula. Quatro nervuras internas 601 podem se projetar a partir de uma superfície interna 604 da porção central 314. As quatro nervuras internas 601 podem ser espaçadas de modo equidistante uma da outra em um modelo concêntrico. Cada uma das nervuras internas 301 pode ser geralmente em formato de cunha, ou em formato de torta, se estendendo a partir da superfície interior 606 da porção cilíndrica em direção ao centro 209. O formato de cunha das nervuras internas 601 é definido por duas paredes laterais que se afunilam para dentro 601a e uma parede de extremidade 601b. A parede de extremidade 601b pode ser arredondada de modo côncavo. Alternativamente, as paredes laterais 601a podem ser paralelas uma à outra, de modo que as nervuras internas 601 possam ter formatos retangulares em vez de cunhas. Em uma modalidade exemplificativa, as paredes de extremidade 601b de cada uma das nervuras internas 601 pode ser arredondada de modo côncavo de modo que as seções arqueadas definam um anel concêntrico ao redor do centro 209 da porção central 314. As paredes de extremidade 601b das nervuras internas 601 podem ter uma geometria alternativa, como plana, côncava, convexa ou obliquamente afunilada para corresponder à superfície interna 604.

[0330] A Figura 6B ilustra a válvula 136 como visto a partir de uma primeira extremidade 311, que pode ser a extremidade distal da válvula. Em uma superfície externa 605 da porção central 314, quatro nervuras externas 602 se projetam a partir da superfície externa 605. As nervuras 602 são espaçadas uma da outra. Ou seja, na presente modalidade, as nervuras não se conectam ou tocam uma à outra. Cada uma das nervuras externas 602 pode ter um formato de seta, ou um formato de estádio com uma extremidade que convergem em um ponto. O formato das nervuras externas 602 é definido por dois lados paralelos conectados por um semicírculo em extremidades externas e extremidades triangulares, em seta ou internas. As nervuras externas 602 podem ser inseridas a partir do perímetro externo da válvula 136.

[0331] As localizações das quatro nervuras externas 602 correspondem e se sobrepõem às localizações das nervuras internas 601 quando vistas ao longo do eixo geométrico da válvula 136. As quatro fendas 210 podem ser dispostas entre as nervuras 601, 602 e se estendem através da porção central 314. As quatro fendas 210 definem quatro abas 211 configuradas para que sejam móveis em relação à porção cilíndrica 313 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido.

[0332] A Figura 6C ilustra uma vista em corte transversal da válvula 136. Na segunda extremidade 312 da válvula 136, há um rebordo 603. O rebordo 603 pode ser arranjado de modo uniforme circunferencialmente. O rebordo 603 pode ser formado de lados de rebordo opostos e paralelos 603 a, 603b que se estendem radialmente para dentro a partir da porção cilíndrica 313. O lado interno de rebordo 603c é alinhado em uma direção axial, perpendicular aos lados de rebordo paralelos 603a, 603b.

[0333] A superfície interna 604 da porção central 314 se estende em um ângulo oblíquo a partir da porção cilíndrica 313 em direção ao centro 209. A superfície externa 605 se estende em um ângulo perpendicular a partir da porção cilíndrica 313 em direção ao centro 209. Dessa forma, a porção central 314 se afunila de descendentemente quanto à espessura a partir da porção cilíndrica 313 em direção ao centro 209.

[0334] As quatro nervuras internas 601 podem ter uma espessura substancialmente uniforme na porção central 314. Desse modo, uma superfície de topo das nervuras internas 601 pode ser paralela à superfície interna

[0335] 604 da porção central 314. Com a espessura variável da porção central 314, a distância entre as nervuras internas 601 para a nervuras externas 602 se torna menor em direção ao centro 209 da porção central 314. Alternativamente, as nervuras internas 601 e as nervuras externas 602, cada uma, podem ter uma espessura variável que diminui quando está mais perto do centro 209 da válvula 136. Contudo, as nervuras internas 601 e as nervuras externas 602, cada, podem ter uma espessura variável que aumenta em direção ao centro 209 da porção central 314.

[0336] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0337] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0338] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0339] As Figuras 7A, 7B e 7C ilustram uma modalidade exemplificativa de uma válvula 136 (consultar as Figuras 2A e 2B para recursos exemplificativos) que têm uma reentrância interna formada por uma porção central 314, que pode ser chamada de um disco de válvula, que é localizado em uma primeira extremidade 311 e deslocado do plano mediano 212. A válvula 136 pode ter uma porção cilíndrica 313 e a porção central 314.

[0340] A Figura 7A ilustra uma válvula 136 como visto a partir de uma primeira extremidade 311. A superfície externa 605 da porção central 314 se mescla na porção cilíndrica 313 com uma primeira região de filete, tira ou banda 701 e uma segunda região de filete, tira ou banda 702. A primeira região de filete 701 e a segunda região de filete 702 podem ter diferentes raios de filete. A primeira região de filete 701 pode ter um raio menor do que a segunda região de filete 702. A primeira região de filete 701 e a segunda região de filete 702 podem, cada uma, ter um raio constante ou um raio variável. Alternativamente, a primeira região de filete 701 e a segunda região de filete 702 podem ser uma região singular que tem um filete de raio constante ou constantemente variável.

[0341] A superfície externa 605 da porção central 314 tem uma primeira porção 703 e uma segunda porção 704. A primeira porção 703 pode ser uma superfície plana que é a parte mais externa da primeira extremidade 311 da válvula 136. A segunda porção 704 pode ser inserida na primeira região 701 e inclui uma porção em declive que se estende em direção ao centro 209 para dentro da porção central 314. Como mostrado na Figura 7C, a segunda porção 704 forma um recorte na porção central 314.

[0342] A partir da primeira porção 703, três nervuras externas 705 se estendem radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras externas 705 têm uma espessura igual à da primeira porção 703. Cada uma das nervuras externas 705 pode compreender primeiros lados 706 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras externas 705 pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 706. Cada uma das nervuras 705 pode ter segundos lados 707, os quais convergem em direção a um ponto 708 em uma extremidade mais para dentro da nervura externa 705.

[0343] As nervuras externas 705 se estendem radialmente para dentro, adjacentes à segunda porção 704. A segunda porção 704, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados 706 e dos segundos lados 707. A segunda região 704 tem adicionalmente um lado arqueado externo 709a e dois cantos arredondados 709b. Consequentemente, o contorno do lado arqueado 709a, dois cantos arredondados 709b, primeiros lados 706 e segundos lados 707 delineiam a primeira porção 703 e a segunda porção 704.

[0344] Podem ser contempladas modalidades em que as nervuras externas têm formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro das nervuras externas 705 não precisam convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados 706 das nervuras 705 não precisam ser paralelos um ao outro. Os primeiros lados 706 podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados 707.

[0345] A Figura 7B ilustra uma válvula 136 como visto a partir de uma segunda extremidade 312. A superfície interna 604 da porção central 314 tem uma primeira porção 201 e uma segunda porção 202. Como mostrado em combinação com a Figura 7C, a primeira porção 201 tem uma superfície plana perpendicular à direção axial da válvula 136. A segunda porção 202 tem uma primeira região 202a e uma segunda região 202b. A segunda região 202b tem uma superfície plana perpendicular à direção axial da válvula 136. Alternativamente, a segunda região 202b pode ser angulada para alterar a espessura da válvula 136. A primeira região 202a é inserida na segunda região 202b e inclui uma porção em declive que se estende em direção ao centro 209 para dentro da porção central 314. Como ilustrado através das Figuras 7A, 7B e 7C, a primeira região 202a da superfície interna pode se sobrepor à segunda porção 704 da superfície externa 605.

[0346] A partir da primeira porção 201, três nervuras 208 se estendem radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras 208 podem ter uma espessura igual à da primeira porção 201. Cada uma das nervuras 208 pode compreender primeiros lados 204 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras 208 pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 204. Cada uma das nervuras 208 pode ter segundos lados 205, os quais convergem em direção a um ponto 206 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208.

[0347] As nervuras 208 podem se estender radialmente para dentro adjacentes à primeira região 202a e à segunda região 202b. A primeira região 202a, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir dos primeiros lados 204 e dos segundos lados 205. A primeira região 202a pode ter adicionalmente um lado arqueado externo 203a e dois cantos arredondados 203b. Consequentemente, o contorno do lado arqueado 203a, dois cantos arredondados 203b, primeiros lados 204 e segundos lados 205 podem delinear a primeira porção 201 e a segunda porção 202.

[0348] Podem ser contempladas modalidades em que a nervura tem formatos geométricos alternativos, como um retângulo. A extremidade mais para dentro da nervura 208 não precisa convergir para um ponto. Alternativamente, os primeiros lados 204 das nervuras 208 não precisam ser paralelos um ao outro. Os primeiros lados 204 podem ser inclinados um do outro para convergir sem segundos lados 205.

[0349] Como mostrado na Figura 7C, a primeira região 202a e a segunda região 202b formam um recorte na porção central 314. A segunda região 202b pode se estender a partir do encontro de modo tangencial com uma primeira circunferência interna 710 e forma um rebaixamento a partir da primeira porção 201. A primeira região 202a, então, pode se estender para dentro da porção central 314 a partir do nível da segunda região 202b. Alternativamente, a segunda região 202b pode ser inserida a partir da primeira circunferência interna 710 em vez de entrar em contato de modo tangencial com a primeira circunferência interna.

[0350] Na primeira região 202a, três fendas 210 são fornecidas através da válvula 136 a partir de um lado para o outro lado da porção central ou disco de válvula 314. As fendas 210 se estendem radialmente e se conectam a um ponto no centro 209. As fendas 210 definem abas 211. No exemplo particular, as três fendas 210 fornecidas através da válvula 136 definem três abas 211. As abas 211 são configuradas para que sejam móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. Cada uma das três fendas 210 pode se estender no sentido de comprimento para a borda da primeira região 202a. As três fendas 210, cada uma, pode estar dentro da primeira região 202a. Alternativamente, as três fendas 210, cada uma, podem se estender no sentido de comprimento para dentro da segunda região 202b.

[0351] A Figura 7C, em conjunto com a Figura 7B, mostra que a superfície interna 315 da porção cilíndrica 313 tem um afunilamento. Em uma parte mais interna da superfície interna 315, a primeira circunferência interna 710 pode ter uma primeira circunferência que define uma extremidade de fundo da superfície interna 315. Em meio caminho ao longo da superfície interna 315, há uma segunda circunferência interna 711. A segunda circunferência interna pode ter uma circunferência maior do que uma circunferência da primeira circunferência interna, e a superfície interna 315 é afunilada para fazer uma ponte entre a primeira e a segunda circunferências internas. Em outra extremidade da superfície interna 315 há uma terceira circunferência interna 712, em que a terceira circunferência interna tem uma circunferência maior do que a circunferência da segunda circunferência interna. Consequentemente, a circunferência interna da porção cilíndrica 313 aumenta a partir da porção central 314 em direção à segunda extremidade 312.

[0352] Em outros exemplos, as circunferências de definição adicionais podem ser usadas para que a superfície interna 315 altere a geometria. Além disso, as geometrias variáveis podem ser usadas para fazer uma ponte nas circunferências de definição da superfície interna 315.

[0353] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0354] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0355] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0356] As Figuras 8A e 8B ilustram modalidades em que um dentre os lados da válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) não tem nervuras. Na Figura 8A, é fornecida uma válvula 136 como geralmente ilustrado nas Figuras 7A, 7B e 7C. Entretanto, a válvula 136 da Figura 8A não tem as nervuras internas 208. Em vez disso, a superfície interna 604 tem uma primeira porção 201 e uma segunda porção 202, em que a primeira porção 201 é um anel concêntrico arranjado ao redor da segunda porção 202. A segunda porção 202, então, é cônica quanto ao modelo, visto que se afunila em direção ao centro 209 da porção central 314.

[0357] A Figura 8B é uma vista lateral em corte transversal da válvula 136 da Figura 8A mostrada sem nervuras externas 705 e pode ser considerada um inverso da válvula ilustrada nas Figuras 7A, 7B e 7C. Na presente modalidade, a superfície externa 605 pode ter uma primeira porção 703 e uma segunda porção 704, em que a primeira porção 703 é um anel concêntrico arranjado ao redor da segunda porção 704. A segunda porção 704, então, é cônica quanto ao modelo, visto que se afunila em direção ao centro 209 da porção central 314. Em vista da presente invenção, essa modificação para ter apenas nervuras em um lado da válvula 136 seria prontamente aplicável a qualquer uma das válvulas 136 descritas no presente documento.

[0358] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0359] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0360] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0361] As Figuras 9A e 9B ilustram modalidades em que as fendas 210 são arranjadas ao longo das seções mais espessas que têm as nervuras 208, 705 em vez das seções mais finas da válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos). A Figura 9A mostra uma segunda extremidade 312 da válvula 136, em que as fendas 210 são arranjadas para se estender a partir da primeira região 202a da segunda porção 202 e se estender nas nervuras 208 em vez de se estender apenas ao longo da primeira região mais fina 202a. A Figura 9B mostra uma primeira extremidade 311 da válvula 136, em que as fendas 210 são arranjadas para se estender a partir da segunda porção 202 e se estender para dentro das nervuras externas 705 em vez de se estender apenas ao longo da segunda porção mais fina 202. Em outros exemplos, as fendas 210 das válvulas 136 descritas e mostradas poderiam ter um arranjo em que as fendas 210 se estendem ao longo de seções mais espessas da válvula 136 em que as nervuras 208, 705 são formadas.

[0362] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0363] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0364] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0365] As Figuras 10A, 10B e 10C ilustram uma modalidade de uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) que tem nervuras internas protuberantes 601 e nervuras externas rebaixadas 705. A válvula 136 tem uma porção cilíndrica 313 e uma porção central 314 em uma primeira extremidade 311.

[0366] A Figura 10A ilustra a válvula 136 como visto a partir de uma segunda extremidade 312, que pode ser a extremidade proximal da válvula. Quatro nervuras internas 601 se projeta a partir de uma superfície interna 604 da porção central 314, que pode ser chamada de um disco de válvula. As quatro nervuras internas 601 podem ser espaçadas de modo equidistante uma da outra em um modelo concêntrico. Cada uma das nervuras internas 601 pode ser geralmente em formato de seta que se estende a partir da superfície interior 606 da porção cilíndrica em direção ao centro 209. O formato de seta das nervuras internas 601 é definido por duas bordas laterais paralelas 1010a e duas paredes laterais convergentes 1010b. Cada uma das nervuras internas 601 tem um formato em corte transversal definido por um arco menor 1011 que se estende a partir da superfície interna 604 através das bordas laterais 1010a. As paredes laterais convergentes 1010b, cada uma, podem ser definidas por uma linha convergente 1010c, um comprimento ao longo da superfície interna 604 e um comprimento arqueado do arco menor. Alternativamente, as paredes laterais 601a podem ser inclinadas uma para a outra, de modo que as nervuras internas 601 tenham formatos de cunha. As nervuras podem ter uma geometria alternativa, como plana, côncava ou obliquamente afunilada.

[0367] A Figura 10B ilustra a válvula 136 como visto a partir de uma primeira extremidade 311, que pode ser a extremidade distal da válvula. Em uma superfície externa 605 da porção central 314, é formado um espaço vazio 1012 que tem uma porção em formato de cruz 1012a e uma porção de espaço vazio cônica 1012b. A porção em formato de cruz 1012a compreende dois sulcos 1013 arranjados em um padrão em formato de cruz que se estende para dentro da válvula 136 a partir da superfície externa 605. Os sulcos 1013 podem ter paredes laterais 1013a que são perpendiculares à superfície externa 605. As paredes laterais são paralelas uma à outra.

[0368] A porção de espaço vazio cônica é arranjada concentricamente ao redor de um centro 209 da válvula 136. A porção de espaço vazio cônica 1012b inclui duas porções arranjadas concentricamente, uma primeira porção de espaço vazio cônica 1014a e uma segunda porção de espaço vazio cônica 1014b. A primeira porção de espaço vazio cônica 1014a pode ser a área mais interna. A mesma tem uma profundidade para dentro da superfície externa 605 que é menor do que uma profundidade dos sulcos 1013. A segunda porção de espaço vazio cônica 1014b tem um afunilamento e tem uma superfície que forma parcialmente uma ponte entre a superfície externa 605 e a primeira porção de espaço vazio cônica 1014a. Há uma parede lateral vertical adicional 1014c para fazer uma ponte dentre a segunda porção de espaço vazio cônica e a primeira porção de espaço vazio cônica 1014a. A segunda porção de espaço vazio cônica 1014b é arranjada ao redor da primeira porção de espaço vazio cônica 1014a. Um diâmetro da segunda porção de espaço vazio cônica 1014b é menor do que um comprimento dos sulcos 1013.

[0369] Alternativamente, os espaços vazios adicionais podem ser criados, como um padrão em formato de estrela em vez de uma cruz, através da adição de um canal adicional. Além disso, as áreas concêntricas adicionais podem ser arranjadas para a porção de espaço vazio cônica.

[0370] As fendas 210 são fornecidas através do comprimento dos sulcos 1013, e se estendem através da válvula 136 a partir do lado proximal para o lado distal. As fendas 210 se estendem radialmente e se conectam a um ponto no centro 209. As fendas 210 definem abas 211. No exemplo particular, as quatro fendas 210 fornecidas através da válvula 136 definem quatro abas 211. As abas 211 são configuradas para serem móveis em relação à porção cilíndrica 313 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido.

[0371] A Figura 10C ilustra uma vista em corte transversal da válvula 136. A Figura 10C ilustra a profundidade da segunda porção de espaço vazio cônica 1014b à medida em que se afunila. Os sulcos 1013 definem o espaço vazio mais profundo a partir da superfície externa 605. A porção de espaço vazio cônica remove o material de periferia adicional da porção central ao redor dos sulcos 1013.

[0372] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0373] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0374] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0375] As Figuras 11A, 11B e 11C ilustram uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) que tem chanfro e formação de filetes aplicados a várias geometrias.

[0376] A Figura 11A mostra a válvula 136 de uma primeira extremidade 311. A primeira extremidade 311 da válvula tem uma primeira porção 201 e uma segunda porção 202, em que a primeira porção é arranjada ao redor do lado externo da segunda porção 202. A primeira porção 201 é uma primeira superfície 150. A segunda porção 202 pode formar um espaço vazio ou reentrância que se estende para dentro da primeira superfície 150. A segunda porção 202 tem uma primeira região 202a definida em uma profundidade substancialmente constante para dentro da porção central 314, e uma segunda região 202b que tem uma profundidade variável. A segunda região 202b pode ser localizada radialmente para fora da primeira região 202a perto de um perímetro externo 207. A primeira região 202a tem uma superfície substancialmente paralela a uma superfície da primeira porção 201. A segunda região 202b pode ter uma superfície que faz uma ponte entre a superfície da primeira região 202a e a primeira porção 201.

[0377] A partir da primeira porção 201, três nervuras 208 se estendem radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras 208 têm uma mesma profundidade que a da primeira superfície 150. Cada uma das nervuras 208 compreende primeiras bordas 1120 que são substancialmente paralelas uma à outra. Cada uma das nervuras 208 se estende para dentro com uma largura substancialmente constante entre as primeiras bordas 1120. Cada uma das nervuras 208 tem segundas bordas 1121, as quais convergem para um ponto 1122 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208.

[0378] As nervuras 208 se estendem radialmente para dentro adjacentes à primeira região 202a e à segunda região 202b. A segunda porção 202, portanto, tem um arranjo tipo pétala formado a partir das primeiras bordas 1120 e segundas bordas 1121. A segunda região 202b tem adicionalmente uma borda arqueada externa 1123 e dois cantos arredondados 1124. Consequentemente, o contorno da borda arqueada 1123, dois cantos arredondados 1124, primeiras bordas 1120 e segundas bordas 1121 delineiam a primeira porção 201 e a segunda porção 202. As superfícies que fazem ponte entre a borda arqueada 1123, dois cantos arredondados 1124 e as primeiras bordas 1120 para a primeira região 202a são chanfradas, de modo que sejam inclinadas em relação à primeira superfície 150.

[0379] A Figura 11B mostra a válvula 136 da segunda extremidade 312. A porção cilíndrica 313 da válvula 136 pode ter uma primeira região cilíndrica 1101, que pode transitar para uma região de filete 1110 e, então, para uma porção cônica 1111 na segunda extremidade 312. A segunda extremidade pode ter uma superfície de extremidade 1112 de parede lateral, que tem um rebordo que se estende radialmente para dentro 1113.

[0380] A Figura 11C mostra uma vista em corte transversal da válvula 136. O rebordo 1113 pode ter paredes laterais que se afunilam para dentro 1113a. Em um interior do rebordo 1113 pode haver uma cavidade 1114. Na segunda superfície 151 da porção central 314 da válvula 136, as nervuras internas 1130 podem ser fornecidas na cavidade 1114. As nervuras internas 1130 podem ser dimensionadas de modo diferente das nervuras 208. As nervuras internas 1130 podem ser geralmente sobrepostas na mesma posição que as nervuras 208 dentro da válvula, de modo que as fendas 21 possam se estender entre as nervuras adjacentes em áreas finas da porção central 314. As bordas de topo das nervuras internas 1130 podem ser dispostas em filete 1130a ou arredondadas. Embora um chanfro ou um filete seja mostrado em áreas específicas da válvula, um filete ou arredondamento também poderia ser aplicada no lugar do chanfro e vice-versa.

[0381] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0382] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0383] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0384] As Figuras 12A, 12B e 12C ilustram uma válvula com nervuras externamente 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos). A estrutura das nervuras e da porção central 314 são similares à válvula 136 mostrada nas Figuras 11A, 11B e 11C. A porção cilíndrica 313 tem uma primeira região circunferencial 1201 e uma segunda região circunferencial 1202.

[0385] A Figura 12A mostra a válvula 136 da segunda extremidade 312. Uma superfície externa 1215 pode ter nervuras externas 1203. As nervuras externas podem ventilar o ar ou gás, porém, restringem ou impedem que o fluxo sanguíneo flua através das mesmas. Alternativamente, as nervuras externas podem formar múltiplas seções de vedação com a superfície interior do cubo de cateter para impedir que o fluxo tanto de gás quanto de fluido flua através das mesmas. Além disso, a segunda extremidade 312 pode ter uma superfície de extremidade de parede lateral 1204 com um rebordo 1205 que define um espaço vazio para a abertura de um interior da válvula 136. Na Figura 12C, o rebordo 1205 é adicionalmente mostrado como tendo duas paredes laterais que se afunilam para dentro 1205a.

[0386] A Figura 12B mostra a válvula 136 da primeira extremidade 311. As nervuras externas 1203 podem se estender ao longo da superfície externa 1215 até a parede lateral 1213.

[0387] Como mostrado na Figura 12C, a primeira região circunferencial 1201 pode ser em um primeiro lado da porção central 314. A superfície externa 1211 da primeira região circunferencial 1201 pode ser afunilada para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136 para uma extremidade distal da porção cilíndrica 313. A superfície interna 1212 da primeira região circunferencial 1201 pode ser afunilada para fora na direção oposta ao centro 209 da válvula 136, em direção a uma extremidade distal da porção cilíndrica 313. Dessa forma, a parede lateral 1213 da primeira região circunferencial 1201 definida pela superfície externa 1211 e a superfície interna 1212 é afunilada em ambas as superfícies e se estreita em direção à extremidade distal da porção cilíndrica 313. A primeira porção circunferencial tem um diâmetro menor do que o diâmetro externo da segunda região circunferencial 1202.

[0388] A segunda região circunferencial 1202 pode se estender a partir da porção central 314 em uma direção oposta à primeira região circunferencial 1201. A segunda região circunferencial 1202 tem uma parede lateral mais espessa 1214 do que a parede lateral 1213 da primeira região circunferencial 1201, que tem uma superfície externa 1215 com um diâmetro posterior à superfície externa 1211 e uma superfície interna 1216 com um diâmetro menor do que a superfície interna 1212. A superfície externa 1215 pode ter nervuras 1203 em um padrão de dente de serra quando vista de um corte transversal de uma válvula. O padrão de dente de serra pode ser assimétrico ou simétrico.

[0389] Embora a válvula 136 mostrada tenha nervuras radiais, as nervuras circunferenciais podem ser axiais e se estendem a partir de uma extremidade para a outra extremidade da válvula 136.

[0390] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0391] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0392] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0393] As Figuras 13A, 13B e 13C ilustram onde as nervuras 208, 705 da válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) não são sobrepostas, mas são, em vez disso, deslocadas uma em relação à outra. A Figura 13A ilustra uma primeira superfície 150 que tem um espaço vazio 1301 e três nervuras triangulares 208. A Figura 13B ilustra que as nervuras na primeira superfície 150 podem ser orientadas deslocadas das nervuras 705 da segunda superfície 151. Desse modo, uma vista do corte transversal da válvula 136 irá mostrar que a primeira superfície 150 e a segunda superfície 151 são diferentes. Por exemplo, as nervuras em uma superfície podem ser giradas 180 graus da outra superfície. Alternativamente, diferentes números de nervuras podem ser usados nos lados opostos. A Figura 13C ilustra uma modalidade me que a espessura das nervuras nos lados opostos da válvula 136 pode ser diferente. Nesse caso, a porção central 314 é deslocada do plano mediano 212.

[0394] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0395] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0396] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0397] As Figuras 14A a 14D ilustram as válvulas 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) com uma reentrância em declive. A Figura 14A mostra uma válvula com três reentrâncias geralmente em formato de lágrima 1402 que têm superfícies em declive, que também se assemelham um a trevo de três folhas. As três reentrâncias em formato de lágrima 1402 podem ser acopladas uma à outra em uma área interna perto do centro 209. Cada lágrima pode ter uma extremidade aumentada e uma extremidade relativamente menor. As três extremidades menores das três reentrâncias em formato de lágrima podem se acoplar uma à outra nas extremidades relativamente menores. Em outros exemplos, pode haver mais do que três reentrâncias em formato de lágrima.

[0398] As reentrâncias em formato de lágrima 1402 podem se adelgaçar gradativamente em direção ao centro 209 da válvula 136. A parte externa da válvula pode ter uma espessura maior do que a válvula de adelgaçamento gradativo. As reentrâncias em formato de lágrima podem compreender, cada uma, uma região lateral externa que tem uma curva mais plana do que o lado arqueado 203a da Figura 2A e lados afunilados em comparação com os lados 205 da reentrância da Figura 2A.

[0399] Em um exemplo, as reentrâncias em declive da presente modalidade, cada uma, compreendem uma superfície com um único declive em vez de duas ou mais seções de declive distintas. Em outros exemplos, em direção ao centro 209, as três reentrâncias em formato de lágrima podem ter uma área geralmente plana ou uma região com declive essencialmente nulo.

[0400] As fendas 210 são fornecidas através da válvula 136 nas reentrâncias em formato de lágrima 1402, formando, assim, abas 211. Pode haver uma ou mais fendas, como três fendas, formando duas ou mais abas. Como mostrado, três fendas 210 formam três abas 211. Em alguns exemplos, uma fenda pode ser fornecida através de cada reentrância em formato de lágrima. Cada fenda pode se estender a partir da extremidade relativamente menor e parcialmente ao longo de um comprimento de cada reentrância em formato de lágrima. Em alguns exemplos, cada fenda pode se estender através da espessura da válvula em uma primeira região, porém, não em uma segunda região. Em outros exemplos, as fendas podem cortar pelo menos parte das nervuras 208. As nervuras 208 podem ser definidas pelos lados 1403 das reentrâncias em formato de lágrima. A superfície em declive das reentrâncias em formato de lágrima 1402 podem ser um declive constante da primeira superfície 150 para o centro 209 ou pode ser um declive complexo ou um declive variável.

[0401] A Figura 14D ilustra uma porção elevada 1401 dotada de um perímetro elevado 1401a e três nervuras elevadas 1401b acima das reentrâncias em formato de lágrima 1402. As nervuras elevadas podem ter uma espessura uniforme e, consequentemente, podem ser angulados em direção ao centro devido às reentrâncias em formato de lágrima adelgaçadas 1402. A ponta de cada nervura pode ser apontada, arredondada ou cega. Em alguns exemplos, as nervuras podem ter a mesma espessura que a espessura da válvula ao longo da periferia externa da válvula. A modalidade ilustrada mostra apenas o perímetro elevado e as nervuras triangulares em uma superfície da válvula 136, porém, os recursos podem ser entendidos como sendo fornecidos na superfície oposta.

[0402] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0403] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0404] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0405] As Figuras 15A, 15B e 15C ilustram uma modalidade em que uma nervura secundária 1501 é formada em uma nervura 208. A Figura 15 ilustra uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) no estilo da modalidade mostrada nas Figuras 2A e 2B. Adicionalmente, a válvula 136 tem nervuras secundárias 1501 sobre as nervuras 208.

[0406] As nervuras secundárias 1501 podem ser inseridas sobre as nervuras 208, projetando-se acima da primeira superfície 150. As nervuras secundárias 1501 geralmente têm um formato de seta, definido por duas paredes laterais 1501a, duas paredes convergentes 1501b e uma parede posterior 1501c. As duas paredes laterais 1501a podem ser paralelas uma à outra e paralelas aos primeiros lados 204 da respectiva nervura 208 na qual a nervura secundária 1501 é localizada. A parede posterior 1501c pode ser aproximadamente localizada pela circunferência de um círculo tomada ao redor de todos os lados arqueados externos 203a da segunda região 202b da segunda porção 202.

[0407] A Figura 15B mostra o lado oposto da válvula 136 sem as nervuras secundárias 1501. Entretanto, as nervuras secundárias 1501 podem ser aplicadas a ambos os lados além de estarem em um dos lados da válvula 136.

[0408] A Figura 15C mostra uma vista em corte transversal da válvula 136 com as nervuras secundárias 1501. As nervuras secundárias 1501 são mostradas tendo bordas em filete ao longo do topo e do fundo. Entretanto, vários acabamentos de borda podem ser usados como seria adequado.

[0409] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0410] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0411] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0412] As Figuras 16A, 16B e 16C ilustram as modalidades da válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) em que a dimensão das nervuras na primeira superfície 150 e da segunda superfície 151 são diferentes, resultando em uma válvula assimétrica 136.

[0413] A Figura 16A ilustra uma primeira dimensão das nervuras 208 na primeira superfície 150 da válvula 136. A localização mais interna 208i das nervuras 208 é indicada com o círculo pontilhado 1601 como mostrado.

[0414] A Figura 16B mostra o lado oposto da válvula 136 com a segunda superfície 151. Geralmente, a segunda superfície 151 pode ter nervuras externas 705 opostas às nervuras 208 na primeira superfície 150. A localização mais interna 705i das nervuras 705 pode ser indicada com o círculo pontilhado 1602 como mostrado. Como desenhado, o círculo 1602 da segunda superfície 151 pode ser maior quanto ao diâmetro do que o círculo 1601 da primeira superfície 150.

[0415] A Figura 16C ilustra essa diferença entre as nervuras 208, 705 mostrando a diferença radial entre a localização mais interna 705i das nervuras externas 705 e a localização mais interna 208i das nervuras 208. Embora a Figura 16C mostre as nervuras 208 da primeira superfície 150 como sendo maiores estendendo-se mais perto do centro 209 da válvula do que as nervuras externas, o inverso também é possível.

[0416] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0417] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0418] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0419] As Figuras 17A e 17B ilustram um atuador de válvula 134 configurado para atuar a válvula 136. O atuador de válvula 134 inclui uma cabeça de atuador 134a e uma perna de atuador 134b. A cabeça de atuador tem uma extremidade distal que tem um diâmetro de extremidade distal 1731, uma extremidade proximal que tem um diâmetro de extremidade proximal 1730 e um comprimento de cabeça 1732. Nas modalidades, o diâmetro de extremidade proximal 1730 também é um diâmetro máximo, ou o maior diâmetro do atuador 134. O diâmetro de extremidade distal 1731 é menor do que o diâmetro de extremidade proximal 1730.

[0420] As Figuras 18A e 18B ilustram o contato entre o atuador de válvula 134 e a válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos). A Figura 18A mostra uma primeira posição da válvula em que a válvula 136 está em uma posição fechada com o atuador de válvula 134 que entra em contato com a válvula 136 sem deformar a válvula 136. Uma primeira linha 1801 que representa a linha de contato entre a cabeça de atuador 134a e uma superfície das nervuras 1802.

[0421] A Figura 18B mostra uma segunda posição da válvula em que a válvula 136 está em uma posição aberta com o atuador de válvula 134 em contato com a válvula 136 e que deforma a válvula 136 através do impulso na superfície das nervuras 1802. Uma segunda linha 1804 representa a linha de contato entre a cabeça de atuador 134a e a superfície das nervuras 1802 na posição aberta. A distância 1803 entre a primeira linha 1801 e a segunda linha 1804 pode ser considerada a distância de deslocamento de nervura.

[0422] A Figura 19 ilustra uma válvula (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) e um círculo pontilhado 1901 que representa o que é chamado de uma área de espessura reduzida. Essa área de espessura reduzida pode ser entendida como uma porção da área da segunda porção 202 de uma válvula 136, em que a espessura é menor do que a porção com nervuras da válvula 136. A área de espessura reduzida pode ser uma área circular limitada pelas extremidades distais 1902 das nervuras 208. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida é igual ou menor do que o diâmetro máximo da cabeça de atuador. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida é igual ou menor do que o diâmetro de extremidade distal do atuador. Nas modalidades, o diâmetro da área de espessura reduzida é igual ou maior do que o diâmetro da haste de agulha.

[0423] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0424] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0425] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0426] As Figuras 26A e 26B ilustram uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) com uma segunda porção substancialmente plana 202 para uso com um conjunto de cateter descrito em outro lugar no presente documento. Uma pluralidade de nervuras 208 podem se projetar a partir da segunda porção substancialmente plana 202. As nervuras 208 podem ser definidas geralmente por dois lados paralelos 2608a que se estendem radialmente para dentro e um lado de extremidade arqueado 2608b perto do centro da válvula. Os lados 2608a, 2608b podem ter espessuras substancialmente uniformes. O lado de extremidade oposto ao lado de extremidade arqueado 2608b de cada nervura pode ser comum ou coincidente com o perímetro externo 207 da válvula.

[0427] A Figura 26A ilustra onde as fendas 210 se estendem através da válvula 136 na segunda porção 202, entre as nervuras 208. Dessa forma, três abas correspondentes 211 são formadas pelas três fendas 210, em que as abas 211 são configuradas para ser móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. A válvula da Figura 26A pode ter recursos de superfície similares ao redor do plano mediano da válvula. A Figura 26B ilustra onde as fendas 210 se estendem para dentro das nervuras 208 da segunda porção 202. A modalidade ilustrada mostra apenas os recursos em uma superfície da válvula 136, porém, os recursos podem ser entendidos como sendo fornecidos na superfície oposta da válvula.

[0428] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0429] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0430] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0431] As Figuras 27A e 27B ilustram uma válvula 136 (consultar Figuras 2A e 2B quanto aos recursos exemplificativos) que tem um padrão em formato de cruz formado pelas reentrâncias da segunda porção 202 e utilizável em um conjunto de cateter descrito em outro lugar no presente documento. A segunda porção 202 pode ser substancialmente plana. A partir de uma primeira porção 201, quatro nervuras 208 podem se estender radialmente para dentro em direção ao centro 209 da válvula 136. As nervuras 208 podem ter uma espessura igual à da primeira porção 201. Cada uma das nervuras 208 pode compreender primeiros lados 204 que são substancialmente paralelos um ao outro. Cada uma das nervuras 208 pode se estender para dentro com uma largura substancialmente constante entre os primeiros lados 204. Cada uma das nervuras 208 pode ter segundos lados 205, os quais podem convergir em direção a um ponto 206 em uma extremidade mais para dentro da nervura 208.

[0432] As nervuras 208 se estendem radialmente para dentro, adjacentes à segunda porção 202. A segunda porção 202, portanto, pode ter um arranjo tipo cruz formado a partir dos primeiros lados 204 e dos segundos lados 205. A segunda porção 202 pode ter um lado arqueado externo 203a e dois cantos 203b. Consequentemente, o contorno do lado arqueado 203a, dois cantos 203b, primeiros lados 204 e segundos lados 205 podem delinear a primeira porção 201 e a segunda porção 202. O contorno pode ser de uma espessura ou largura substancialmente uniforme a partir da primeira porção 201 para a segunda porção 202.

[0433] A segunda porção 202 pode se assemelhar a quatro seções de reentrância em formato de funil unidas uma à outra ao longo do ou perto do centro da válvula. Cada reentrância em formato de funil pode ter uma parede de extremidade arqueada externa e duas paredes laterais que se afunilam, em que cada parede lateral tem uma borda geralmente reta. As nervuras que se estendem acima ou se projetam além da superfície da segunda porção 202 podem ser geralmente constantes.

[0434] A Figura 27A ilustra onde as quatro fendas 210 se estendem através da válvula 136 na segunda porção 202, entre as nervuras 208. Dessa forma, quatro abas correspondentes 211 são formadas, em que as abas 211 são configuradas para ser móveis em relação ao perímetro externo 207 da válvula 136 para permitir o fluxo de fluido. A Figura 27B ilustra onde as fendas 210 se estendem para dentro das nervuras 208 da segunda porção 202. A modalidade ilustrada mostra apenas os recursos em uma superfície da válvula 136, porém, os recursos podem ser entendidos como sendo fornecidos na superfície oposta.

[0435] As modalidades da presente invenção podem fornecer uma vantagem de ter nervuras em formato de seta que se estendem em direção à fenda que é obter contato anterior entre o abridor de válvula e a válvula mediante a inserção de um conector tipo Luer, portanto, permitindo a abertura prévia da válvula (reduz a distância de deslocamento necessária pelo abridor de válvula para abrir a válvula). Dito de outro modo, o perímetro ou espessura fornecida pelas nervuras permite que a válvula seja colocada em contato prévio com um abridor de válvula em comparação com uma válvula similar sem as nervuras descritas.

[0436] As modalidades da presente invenção com a nervura unida à borda externa ou periférica da válvula 136 podem ajudar a impedir que a cabeça de atuador fique presa na posição aberta quando o atuador é usado para abrir a válvula. Adicionalmente, unir a nervura à borda externa ou periférica da válvula 136 pode aprimorar a capacidade de as abas de válvula retornarem para uma posição fechada para revedar a fenda pós-atuação, por exemplo, após a remoção de um adaptador tipo Luer.

[0437] As modalidades da presente invenção em que a borda externa ou periférica é mais espessa do que uma região central podem fornecer uma área de superfície maior para o contato com uma parede de cubo de cateter enquanto impede a força de arraste superior que normalmente seria associada a uma válvula mais espessa, visto que a região central, que é a região em contato com a haste de agulha, será mais fina.

[0438] Embora modalidades limitadas da válvula e sua aplicação em conjunto de cateter tenham sido especificamente descritas e ilustradas no presente documento, muitas modificações e variações serão evidentes àqueles versados na técnica. Por exemplo, as várias partes da válvula podem incorporar materiais alternativos, etc. Ademais, é entendido e contemplado que os recursos especificamente discutidos para uma modalidade de válvula podem ser adotados para inclusão com outra modalidade de válvula, desde que as funções sejam compatíveis. Consequentemente, deve ser entendido que a válvula e sua aplicação em conjunto de cateter construídos de acordo com os princípios do dispositivo, sistema e método descritos pode ser incorporada diferente de como é especificamente descrito no presente documento. A invenção também é definida nas seguintes reivindicações.

Claims (20)

1. Conjunto de cateter (100) caracterizado pelo fato de que compreende um cubo de cateter (2), um cubo de cateter de agulha (8), e uma válvula (136) tendo uma espessura localizada dentro do cubo de cateter (2), a válvula (136) compreendendo: uma primeira superfície (150) tendo uma primeira porção (201); uma segunda superfície oposta (151), a primeira superfície (150) e a segunda superfície (151) definindo a espessura da válvula; uma segunda porção (202) rebaixada para dentro da primeira superfície (150); e uma fenda (210) estendida através da espessura da válvula (136) na segunda porção (202); em que uma nervura (208) se projeta ao longo da primeira superfície (150) através de um contorno externo da segunda porção (202), de tal modo que a nervura (208) se projeta em uma direção radial, em que a partir da primeira porção, uma pluralidade de nervuras se estende radialmente internamente em direção ao centro da válvula e as nervuras são alinhadas com a superfície da primeira porção.

2. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira superfície (150) é uma superfície plana.

3. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a segunda porção (202) compreende uma primeira região (202a) tendo uma superfície plana rebaixada.

4. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que: a válvula (136) é em formato de disco; a primeira superfície é circular (150); a segunda porção (202) é disposta sobre uma área central da primeira superfície (150); e a nervura (208) é disposta para se projetar em uma direção radial.

5. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a segunda porção (202) compreende adicionalmente uma segunda região (202b) tendo uma superfície em declive que faz uma ponte entre a primeira superfície (150) e a primeira região (202a).

6. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que: a válvula (136) compreende adicionalmente uma segunda nervura (208) e uma terceira nervura (208) que se projeta ao longo da primeira superfície (150); e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura (208) sendo dispostas em uma orientação concêntrica espaçada, cada uma das nervuras (208) orientada para se projetar em uma direção radial em direção a um centro (209) da válvula (136).

7. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual ou menor do que um diâmetro máximo de uma cabeça de atuador (134a) configurada para atuar a válvula (136).

8. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual a ou menor que um diâmetro de uma extremidade distal de uma cabeça de atuador (134a) configurada para atuar a válvula (136).

9. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual a ou maior que um diâmetro de uma haste de agulha do conjunto de cateter (100).

10. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente: um atuador de válvula (134) disposto de modo deslizante no cubo de cateter (2) para atuar a válvula (136), o atuador de válvula (134) compreendendo uma seção de extremidade distal tendo uma extremidade afunilada para impulsionar a válvula (136) para abrir a fenda (210) da válvula e uma extremidade de êmbolo que tem um elemento de êmbolo que se estende de modo proximal da seção de extremidade distal; o elemento de êmbolo sendo suficientemente rígido para transferir uma força direcionada distalmente para a seção de extremidade distal para impulsionar a válvula (136) para abrir a fenda; e em que um comprimento da seção de extremidade distal de um atuador de válvula (134) é igual ou maior do que uma distância que um ponto de contato do atuador de válvula (134) e a primeira superfície de válvula (150) é defletida em uma direção axial da válvula (136) quando um atuador de válvula (134) atua a válvula (136).

11. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a nervura (208) tem um formato de seta ou formato afunilado em direção a uma extremidade distal interna.

12. Conjunto de cateter (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a nervura (208) se estende a partir de uma periferia externa que é mais espessa do que a primeira região.

13. Método de montagem de um conjunto de cateter (100) tendo um cubo de cateter (2) um cubo de cateter de agulha (8) e uma válvula (136) tendo uma espessura localizada dentro do cubo de cateter (2) para controlar o fluxo de fluido, o método caracterizado pelo fato de que compreende: posicionar uma válvula (136) dentro de uma cavidade interior do cubo de cateter (2), a válvula compreendendo: a primeira superfície (150) tendo uma primeira porção (201); uma segunda superfície oposta (151), a primeira superfície (150) e a segunda superfície (151) definem uma espessura da válvula; uma segunda porção (202) rebaixada para dentro da primeira superfície (150) em uma localização central da primeira superfície (150); e uma fenda (210) se estendendo através da espessura da válvula na segunda porção (202); em que uma nervura (208) que se estende ao longo da primeira superfície (150) a partir de uma periferia externa para dentro, em direção à localização central da primeira superfície (150); em que a partir da primeira porção, uma pluralidade de nervuras se estende radialmente internamente em direção ao centro da válvula e as nervuras são alinhadas com a superfície da primeira porção; e acoplar o cubo de cateter de agulha (8) com a válvula (136) e ao cubo de cateter (2).

14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que: a válvula (136) compreende adicionalmente uma segunda nervura (208) e uma terceira nervura (208) se projetando ao longo da primeira superfície (150); e a primeira nervura, a segunda nervura e a terceira nervura (208) sendo dispostas em uma orientação concêntrica espaçada, cada das nervuras (208) orientadas para se projetar em uma direção radial em direção a um centro (209) da válvula (136).

15. Método, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a primeira superfície (150) é uma superfície plana.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a segunda porção (202) compreende uma primeira região (202a) tendo uma superfície plana rebaixada.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de que: a válvula (136) é em formato de disco; e a primeira superfície (150) é circular.

18. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual a ou menor do que um diâmetro máximo de uma cabeça de atuador (134a) configurada para atuar a válvula (136).

19. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual ou menor do que um diâmetro de uma extremidade distal de uma cabeça de atuador (134a) configurada para atuar a válvula (136).

20. Método, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que um diâmetro de uma primeira área (1901) da primeira região (202a) que é localizada concentricamente dentro de uma extremidade distal das nervuras (208) é igual ou maior do que um diâmetro de uma haste de agulha do conjunto de cateter (100).

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