WO2009142208A1

WO2009142208A1 - カテーテル留置具

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Publication number: WO2009142208A1
Application number: PCT/JP2009/059209
Authority: WO
Inventors: 浅井俊哉
Original assignee: テルモ株式会社
Priority date: 2008-05-22
Filing date: 2009-05-19
Publication date: 2009-11-26
Also published as: EP2279773A4; CN102099075B; JPWO2009142208A1; EP2279773A1; JP5318096B2; US8585651B2; US20110071502A1; CN102099075A; EP2279773B1

Abstract

　カテーテル留置具（１０ａ）は穿刺具（１１）と、ガイドワイヤ（１２）と、操作手段（２２）とを有する。穿刺具（１１）は、Ｙハブ（１４）と、外針（２０）と、留置針（３０）と、シリンジ（１６）とを有する。Ｙハブ（１４）は、メインポート（４０）と、斜めに接続されたサイドポート（４２）と、サイドポート（４２）を液密に保つ止血弁（４４）を備える。ガイドワイヤ（１２）は、操作手段（２２）によりサイドポート（４２）から止血弁（４４）を通過して外針（２０）に挿入される操作手段（２２）は、サイドポート（４２）に対して回動し中空部（９２）を備える回動部（７６）と、回動部（７６）に接続された延在部（７８）と、ガイドワイヤ（１２）を延在部（７８）に沿って押し出すスライド部（８０）とを有する。回動部（７６）はロール回転する第１軸（８２）と、傾動する第２軸（８４）とを有する。

Description

カテーテル留置具

　本発明は、カテーテルのガイドをするガイドワイヤを血管に導入するためのカテーテル留置具に関する。

　患者に輸液する際には血管（静脈）に留置針を設けることがある。留置針は、先ず血管に穿刺し、穿刺針からシリンジ等に血液を導入してフラッシュバックを確認して穿刺針を抜き、カテーテルだけを血管に残す手技が行われる。

　カテーテルを確実に血管に留置させるためには、血管内にある程度深く挿入しておくことが望ましい。そのためには、留置針の穿刺後に穿刺針からガイドワイヤを血管内に適量導出しておき、ガイドワイヤを残したまま穿刺針を抜き、さらにカテーテルをガイドワイヤに沿って血管に挿入するとスムーズで確実な挿入がなされる。このようなガイドワイヤを組み合わせた留置針は、例えば特許第３９１２４６０号公報に記載されている。

　特許第３９１２４６０号公報記載の導入具では、留置針とシリンジとの間に設けられたメインチューブと、該メインポートに対して斜めに接続されたガイドチューブを有し、ガイドチューブからガイドワイヤを留置針へ向かって押し出す。

　ガイドワイヤは、その性質上極めて柔らかいため、真っすぐに押し出さないと折れ曲がってしまう。そこで、特許第３９１２４６０号公報記載の導入具では、ガイドチューブに、ガイドワイヤを案内するワイヤスライド機構を設けている。このワイヤスライド機構では、ガイドチューブに沿ってスライドチューブをスライドさせることによりガイドワイヤを押し出し、該ガイドワイヤが折れることを防止できる。

　一方、特開２００７－２０９号公報には、ガイドワイヤの導入路とシリンジの接続路とを先端の穿刺針に連通させる穿刺具が提案されている。この穿刺具では、まず穿刺針を穿刺してシリンジにフラッシュバックを行って静脈に穿刺されていることを確認し、穿刺具のサイドポートからガイドワイヤを静脈に導入することができ、好適である。

　特許第３９１２４６０号公報記載の導入具では、ガイドワイヤを略直線状に押し出すことができ、該ガイドワイヤが折れることが防止できるが、そのためにスライドチューブが直線状の固定構造となっている。したがって、ガイドワイヤを押し出す際に、操作の自由度がなく、手技の箇所や、操作者の行いやすい向きに調整することができない。特に、穿刺針の穿刺後にガイドワイヤを血管内に導出する場合で、シリンジ等の本体が人手により支持されており、片手で操作をするためには、該本体に対してガイドワイヤの押し出し方向を相対的に調整できることが望ましい。

　本発明は、ガイドワイヤを安定して押し出すことができるとともに、操作性の高いカテーテル留置具を提供することを目的とする。

　本発明に係るカテーテル留置具は、直線状のメインポートと、該メインポートに対して斜めに接続されたサイドポートと、前記サイドポートを液密に保つ止血弁とを有する本体と、カテーテルと、該カテーテルの内腔に接続された内針とを有し、前記メインポートの先端側に接続される留置針と、前記メインポートの基端側に接続される血液受入具とを備える穿刺具と、前記サイドポートから前記止血弁を通過して前記カテーテルに挿入されるガイドワイヤと、前記サイドポートに接続され、前記ガイドワイヤを押し出す操作手段とを有し、前記操作手段は、前記サイドポートに対して回動し中空部を備える回動部と、前記回動部に接続された延在部と、前記ガイドワイヤを前記延在部に沿って押し出すスライド部と、を有することを特徴とする。

　このように、延在部及びスライド部を設けることにより、ガイドワイヤを安定して押し出すことができる。また、回動部を有することにより、延在部を所望の角度に回動させた状態でガイドワイヤの操作が可能となり、操作性が向上する。

　前記回動部は、前記サイドポートに対して回動する第１軸と、前記第１軸に対して傾動する第２軸とを有してもよい。このような回動の第１軸と、傾動の第２軸を有すると、延在部を任意の方向に傾動させることができ、操作性が一層向上する。

　前記回動部は、前記サイドポートに対して回動する第１軸と、前記第１軸に対して傾動する第２軸と、前記第２軸に対して、該第２軸の傾動方向と直交する方向に傾動する第３軸とを有してもよい。

　このような回動の第１軸と、傾動の第２軸及び第３軸を有すると、操作の自由度が高まり、延在部又はスライド部を指で保持したまま、指又は手首を捻ることなく延在部を任意の方向に傾動させることができ、操作性が一層向上する。

　前記第１軸は、前記サイドポートの内向き環状溝に対してフランジが嵌め込まれて構成されていてもよい。これにより、第１軸を簡便に構成し、組み立てることができる。

　前記回動部は、相対的に傾動する部材の少なくとも一方の端部に、傾動した際に前記ガイドワイヤが挿通する軸方向の通過スリットを有する傾動軸を備えてもよい。このような通過スリットを設けることにより、傾動軸が傾動する際、ガイドワイヤが通過スリットを通して屈曲することになり、短い経路となり、しかも過度に屈曲することがない。

　前記回動部は、所定方向に開口する開口スリットと、該開口スリットに対して一体に設けられた回動孔と、前記開口スリットから挿入されて前記回動孔に嵌る傾動中心部とを有する傾動軸を備えてもよい。これにより、傾動軸を簡便に構成し、組み立てることができる。

　前記回動部は、任意方向に傾動する蛇腹チューブであってもよい。蛇腹チューブは、簡便構成で延在部を任意方向に傾動させることができる。

　前記回動部の各軸は、回動した角度を維持する角度維持機構を有すると、延在部の角度を維持して、一層安定した操作が可能になる。

　前記延在部は、内部に前記ガイドワイヤが通り、前記スライド部を案内するガイドスリットを備える筒形状であり、前記スライド部は、前記延在部の外部に配設されるつまみ部と、前記延在部の内部に配設されて、前記ガイドワイヤが接続される接続部と、前記ガイドスリットに挿通され、前記つまみ部と前記接続部とを連結するブリッジ部とを有してもよい。このようなスライド部の構成によれば、操作が容易で、ガイドワイヤを確実に押し出すことができる。

　前記延在部は、断面非円形であり、前記つまみ部は、内面が前記延在部の断面形状に対応した形状で、環状に該延在部を囲繞していてもよい。これによりつまみ部が安定してガイドされ、断面非円形で回り止めになり、しかも、延在部を囲繞している形状であることからつまみやすい。

　前記接続部は、側面視で、前記延在部の内面に接触する箇所が円弧形状であってもよい。このような構成では、スライド部が多少斜めになっても、接続部が延在部内面に接触する箇所が円弧形状であることから、該接続部が延在部に対して引っ掛かることがなく、スムーズに移動可能である。

第１の実施の形態に係るカテーテル留置具の側面図である。第１の実施の形態に係るカテーテル留置具の断面側面図である。第１の実施の形態に係るカテーテル留置具の分解斜視図である。Ｙハブの断面平面図である。止血弁の斜視図である。針の先端の断面図である。延在部を傾動させた状態の回動部の斜視図である。針を穿刺したときのカテーテル留置具の断面平面図である。第２軸を傾動させた状態のカテーテル留置具の一部拡大斜視図である。第１軸を回動させるとともに、第２軸を傾動させた状態のカテーテル留置具の一部拡大斜視図である。ガイドワイヤを押し出したときのカテーテル留置具の断面平面図である。外針を残して、ガイドワイヤ、穿刺針、Ｙハブ、シリンジを取り除いた状態を示す図である。第２の実施の形態に係るカテーテル留置具の斜視図である。第３の実施の形態に係るカテーテル留置具の側面図である。傾動させた状態の蛇腹チューブの側面図である。フィルタ体を接続したカテーテル留置具の側面図である。

　以下、本発明に係るカテーテル留置具についての第１～第３の実施形態を挙げ、添付の図１～図１６を参照しながら説明する。

　図１、図２及び図３に示すように、第１の実施形態に係るカテーテル留置具１０ａは、穿刺具１１と、ガイドワイヤ１２とを有する。穿刺具１１は、Ｙハブ（本体）１４と、シリンジ（血液受入具）１６と、留置針３０と、操作手段２２とを有する。カテーテル留置具１０ａは、所定のケースに収納して内部を滅菌しておくとよい。Ｙハブ１４及びシリンジ１６は透明体であって、内部の血液を確認可能である。

　ガイドワイヤ１２は、例えば超弾性合金、ステンレス鋼等からなり、約１５ｃｍ程度であり、初期状態で、そのうちの前方約１０ｃｍ程度がＹハブ１４及び穿刺針１８内に挿入されている。ガイドワイヤ１２の先端部は特に高い可撓性を有し、血管内に導入させやすい。ガイドワイヤ１２には、先端からの長さを示す目盛り記号（図示せず）が設けられている。

　図４に示すように、穿刺具１１のＹハブ１４は二股形状であって、直線状のメインポート４０と、該メインポート４０に対して鋭角θ（例えば、略３０°程度）に接続されて連通するサイドポート４２と、該サイドポート４２内に設けられた止血弁４４及びポート部材４６とを有する。メインポート４０の後端における内面、及び前端の外面はテーパ形状になっている。サイドポート４２におけるメインポート４０への接続箇所はガイドワイヤ１２を案内できるように先細りのテーパ形状となっている。

　ポート部材４６は、サイドポート４２の入口側の開口４２ｂに固定されており、開口部内面はテーパ形状となっている。ポート部材４６の先端はフランジ４６ａとなっており、サイドポート４２内の段差面４２ａとの間で止血弁４４を液密に保持する。ポート部材４６の内部にはテーパ面４６ｂと、該テーパ面４６ｂの先端からフランジ４６ａを通り抜ける細径のガイド孔４６ｃが設けられ、導出されるガイドワイヤ１２を止血弁４４の略中央部に案内する。フランジ４６ａの中央部はやや突出しており、止血弁４４の中央部に弾性的に食い込む。

　止血弁４４は、例えばシリコーンゴムで形成されており、略中心部にガイドワイヤ１２が挿通可能で、該ガイドワイヤ１２が非挿通時にはサイドポート４２を液密に保つ。

　具体的には、図５に示すように、止血弁４４は、一方の面に達する第１切れ目４８ａと、他方の面に達する第２切れ目４８ｂとを備えている。第１切れ目４８ａと第２切れ目４８ｂは、止血弁４４の内部における略中央部でつながっており、平面視（平面図は省略する。）で略９０°に交差配置されている。第１切れ目４８ａ及び第２切れ目４８ｂはそれぞれ略半円形状であって円弧部分がつながっている。このような止血弁４４はガイドワイヤ１２を通過させやすく、しかも液密性が高い。

　Ｙハブ１４は、基本的にはこのように簡便に構成されており、従来品（例えば、特開２００７－２０９号公報記載の穿刺具）を用いてもよい。

　シリンジ１６は汎用品であって、シリンジ本体５０、プランジャ５２及びガスケット５３を有し、シリンジ本体５０がメインポート４０の後端部（基端側）にテーパ接続される。

　留置針３０は、穿刺針（内針）１８と、穿刺針１８を覆う外針（カテーテル）２０とを有する。穿刺針１８は、針５４及び該針５４を保持する針ハブ５６を有し、針ハブ５６がメインポート４０の前端部（先端側）にテーパ接続される。

　図６に示すように、針５４は中空の異径針であって、先端の細径部６０、基端側の大径部６２、及びこれらの細径部６０と大径部６２とを接続する先細りのテーパ部６４を備える。細径部６０及びテーパ部６４は比較的短い。大径部６２の前方部には、軸方向に延在する浅い溝６６が設けられており、該溝６６に流れ込む血液によってもフラッシュバックの確認が可能である。図６から明らかなように、細径部６０の内径はガイドワイヤ１２の外径よりやや大きい。

　このような異径針である針５４によれば、先端に細径部６０が設けられていることから、穿刺の際に刺しやすく、生じる傷も小さい。また、細径部６０は短く、その基端側にはテーパ部６４を介して大径部６２が設けられていることから、フラッシュバック時に血液が流れやすい。

　図１、図２、図３及び図６に示すように、外針２０は外針本体６８と、外針ハブ７０とを有する。外針本体６８は、樹脂で構成されて適度な弾性を有し、針５４の大径部６２を覆うように設けられている。外針本体６８は、大径部６２の略先端まで達しており、しかも細径部６０及びテーパ部６４は短いことから、針５４の先端と外針本体６８の先端は相当に近く、針５４の先端が血管内に挿入されると、外針本体６８も同一の血管に略挿入される。

　操作手段２２は、ガイドワイヤ１２をサイドポート４２から止血弁４４を通過させて、留置針３０の外針２０に挿入し、位置決めする操作を行うために、穿刺具１１（サイドポート４２）に設けられている。

　操作手段２２は、サイドポート４２に対して回動する回動部７６と、該回動部７６に接続された延在部７８と、ガイドワイヤ１２を延在部７８に沿って押し出すスライド部８０とを有する。

　回動部７６は、サイドポート４２に対してロール回転（回動）する第１軸８２と、該第１軸８２に対して傾動する第２軸８４とを有する。このようなロール回転の第１軸８２と、傾動の第２軸８４を有することにより、延在部７８を任意の方向に向けることができ操作性が向上する。回動部７６は、基本的には、動作が互いに独立な２以上の軸構成を有すると、延在部７８を任意の方向に向けることができる。

　回動部７６は、回動ベース部材８６をベースに構成されている。回動ベース部材８６は、サイドポート４２の開口近傍に設けられた内向き環状溝８８に対して嵌め込まれるフランジ９０と、中空部９２と、延在部７８に接続する一対のフォーク９４とを有する。フォーク９４の各内面には、突起方向先端側が大径で、基端側がやや小径の２段構成の円形突起（傾動中心部）９６が設けられている。

　第１軸８２は、フランジ９０が内向き環状溝８８（図４参照）に嵌り込む簡便構成で、組立が容易であり、ロール方向にエンドレスに回動可能であり、しかもフランジ９０は不用意に抜けることがない。

　第１軸８２には、サイドポート４２の端面と回動ベース部材８６の端面に、それぞれ放射状で断面が低い三角形状の多数のノッチ（角度維持機構）９８（図３参照）が設けられ、互いに軽く係合している。回動部７６を回動させるとき、互いに係合したノッチ９８は隣接する位置まで移動することができ、回動を停止させたときにはその角度を維持することができる。

　延在部７８は、内部にガイドワイヤ１２が通り、スライド部８０を案内する左右一対のガイドスリット１００を備える直線の筒形状であり、詳細には、ガイドスリット１００が設けられる左右面が平面で、他の上下部が円弧形状である。各ガイドスリット１００は左右の平面の中央部で軸方向に延在しており、対称位置に設けられている。延在部７８は、基本的には直線形状であるが、ガイドワイヤ１２を押し出し可能な範囲でやや湾曲していてもよい。延在部７８には、つまみ部１２０の位置を基準として、ガイドワイヤ１２の送り出し量を示す目盛りが設けられている。

　延在部７８の後端部には、キャップ１０２が設けられており、スライド部８０の抜け止めとなっている。ガイドスリット１００は製造の便宜上、基端側に開口しているが、キャップ１０２で延在部７８の基端側を覆うことにより強度が確保されている。延在部７８は、本体部と基端側のキャップによる構成以外にも、例えば、上下対称形状の２部材を組み合わせてもよい。

　延在部７８の先端部は、傾動軸としての第２軸８４の一部を構成しており、左右面には、それぞれ先端方向に開口する開口スリット１０４と、該開口スリット１０４に対して一体に設けられた回動孔１０６とを有する。円形突起９６の小径の基端側部分は、開口スリット１０４から挿入されて回動孔１０６に嵌り、第２軸８４の傾動中心部となる。円形突起９６の基端側部分の径と比較して、開口スリット１０４はやや広く、回動孔１０６はほぼ同径である。

　このような構成によれば、第２軸８４では、延在部７８が一対のフォーク９４の間の部分で傾動することができる。第２軸８４は簡便構成で、組立が容易であり、しかも円形突起９６は不用意に回動孔１０６から抜けることはない。開口スリット１０４は、ガイドスリット１００の延長線上に設けられているが、必ずしもこの向きである必要はなく、円形突起９６を回動孔１０６まで案内できるように形成されていればよい。

　また、延在部７８の先端部上下面には、それぞれ、延在部７８が傾動した際にガイドワイヤ１２が挿通する軸方向の通過スリット１０８が設けられている。このような通過スリット１０８を設けることにより、図７に示すように、ガイドワイヤ１２が該通過スリット１０８を通して屈曲することになり、短い経路となり、しかも過度に屈曲することがない。このような通過スリット１０８は、傾動軸の構成によっては、相対的に傾動する部材のうち基端側部材ではなく先端側部材に設けられていてもよい。

　スライド部８０は、延在部７８の外周を囲繞するつまみ部１２０と、延在部７８の内部に配設されて、ガイドワイヤ１２が接続される接続部１２２と、各ガイドスリット１００に挿通され、つまみ部１２０の左右内面部と接続部１２２とを連結するブリッジ部１２４とを有する。

　接続部１２２は、正面視（図示を省略する）で薄板形状で、側面視（図２参照）で楕円形状となっており、少なくとも延在部７８の内面に接触する箇所が円弧形状である。このような接続部１２２では、スライド部８０が多少斜めになっても、接続部１２２が延在部７８内面に接触する箇所が円弧形状であることから、該接続部１２２が延在部７８に対して引っ掛かることがなく、スムーズに移動可能である。

　ブリッジ部１２４は、正面視で薄板形状であり、接続部１２２と一体構成になっており、ブリッジ部１２４と接続部１２２により正面視で十字形状となっている。

　つまみ部１２０は、内面が延在部７８の断面形状に対応した形状（つまり、左右側面が平面で上下面が円弧面）で、環状に該延在部７８を囲繞している。つまみ部１２０は、さらに軸方向中央部がやや膨出したリング１２６を構成しており、つまみやすい。

　このようなスライド部８０の構成によれば、操作が容易で、ガイドワイヤを確実に押し出すことができる。また、つまみ部１２０は、延在部７８に対応した形状であることから、安定してガイドされ、断面非円形で回り止めになり、しかも、延在部７８を囲繞している形状であることからつまみやすい。

　第２軸８４には、フォーク９４の内側面と延在部７８における回動孔１０６の周囲面に、それぞれ放射状で断面が低い三角形状の多数のノッチ（角度維持機構）１３０（図３参照）が設けられ、互いに軽く係合している。第２軸８４を傾動させるとき、互いに係合したノッチ１３０は隣接する位置まで移動することができ、傾動を停止させたときにはその角度を維持することができる。

　第１軸８２のノッチ９８及び第２軸８４のノッチ１３０により、回動部７６は、延在部７８の角度を維持して、安定した操作が可能になる。

　次に、このように構成されるカテーテル留置具１０ａの作用について説明する。カテーテル留置具１０ａは、手技の前に図１に示す状態に組み立てられているものとする。

　このとき、つまみ部１２０は、延在部７８の最も基端側に配置されているものとする。これにより、ガイドワイヤ１２の先端は、図６に示すように、針５４内において、細径部６０より基端側に配置されるものとする。つまり、ガイドワイヤ１２は細径部６０以外の箇所にしか存在しないことから、少なくとも細径部６０は流路断面積が制限されることがなく、適度に断面積の広い流路が確保され、血液流量が大きいため、フラッシュバックを迅速に行うことができる。また、ガイドワイヤ１２を血管に対して迅速に挿入させるためには、できるだけ先端側まで予め接近させておくことが望ましく、ガイドワイヤ１２の先端は、初期位置で、例えば、大径部６２とテーパ部６４との境界から、テーパ部６４の長さＬの範囲内に配置されるとよい。この位置決めは、つまみ部１２０を延在部７８の最も基端側に配置させることにより容易に行われる。

　また、針５４内において、細径部６０の断面積以上の面積をテーパ部６４及び大径部６２においても確保するように、テーパ部６４、大径部６２及びガイドワイヤ１２の各断面積と、ガイドワイヤ１２の初期位置を設定するとよい。ガイドワイヤ１２の初期位置は、過度に前方に進出しているとテーパ部６４の断面積を狭めることになるので、適度に後方に設定しておくとよい。これにより、針５４内において細径部６０よりも狭い箇所がなく、適度な血液流量が得られる。

　次に、図８に示すように、操作者は、シリンジ１６のプランジャ５２を適度に引きながらＹハブ１４を把持して穿刺針１８を患者の皮下組織１８０を介して血管（例えば、静脈）に穿刺する。穿刺針１８の先端が血管に正しく穿刺されると、血液がＹハブ１４のメインポート４０を通ってシリンジ１６に導入され、いわゆるフラッシュバックが発生する。この時点では、図８に示すように、穿刺針１８の先端は血管に入っているが、外針２０は血管に到達していない。Ｙハブ１４に導入された血液は、止血弁４４の液密作用によりサイドポート４２から漏出することがない。操作者は、適正なフラッシュバックが発生していることを確認する。

　次いで、図９又は図１０に示すように、操作者は、Ｙハブ１４を把持したまま、回動部７６の第１軸８２及び（又は）第２軸８４を回動させて、延在部７８を所望の角度に調整する。回動部７６は、手技に応じて延在部７８を任意の角度に向かせることができる。図９は、第２軸８４を傾動させた状態であり、図１０は、第１軸８２を回動させるとともに、第２軸８４を傾動させた状態である。もちろん、図９及び図１０に示す状態以外にも、操作者の所望の角度に調整してもよい。

　このとき、例えば、親指と中指によりＹハブ１４を把持し、人差し指により延在部７８の角度調整ができ、片手操作が可能である。したがって、他方の手は他の操作（例えば、他の機器の操作や、患者の体を押さえるなどの操作）をすることができ、効率的であり、操作性が高い。

　角度が調整された延在部７８は、第１軸８２のノッチ９８及び第２軸８４のノッチ１３０により、その角度が維持される。

　さらに、図１１に示すように、つまみ部１２０を延在部７８に沿って先端側にスライドさせ、ガイドワイヤ１２を押し出す。このとき、ガイドワイヤ１２は延在部に沿って真っ直ぐに押し出され、屈曲することがなく、正確、簡便且つ迅速な操作が可能である。この操作は、Ｙハブ１４を把持したまま、片手で行うことができる。これにより、ガイドワイヤ１２は、細径部６０を経て、針５４から突出して血管１４０内に挿入される。

　また、カテーテル留置具１０ａは人手によって保持されており、やや不安定となっているが、ガイドワイヤ１２の先端は初期位置としてテーパ部６４に配置されることから（又は、配置可能であることから）、細径部６０を経て、針５４から突出して血管１４０内に挿入され、速やかな操作が可能である。したがって、カテーテル留置具１０ａの保持が多少不安定であっても、揺れやずれが生じる前にガイドワイヤ１２を血管１４０内に挿入することができる。

　つまみ部１２０を延在部７８に沿って動作範囲の最先端側までスライドさせることにより、ガイドワイヤ１２は、外針２０の長さに応じて適量が血管１４０内に挿入される。もちろん、延在部７８の目盛りに基づいて挿入量を適宜調整してもよい。

　さらに、図１１の仮想線で示すように、ガイドワイヤ１２に沿って外針２０を血管１４０に挿入する。このとき、仮に穿刺針１８の先端が血管１４０の内壁面に接触したとしても、穿刺針１８はガイドワイヤ１２が挿入されているので、血管１４０の内壁を傷つけたり、貫通させてしまうことがない。

　この後、図１２に示すように、外針２０を血管１４０に残して、ガイドワイヤ１２、穿刺針１８、Ｙハブ１４、シリンジ１６及び操作手段２２を取り除いておく。このとき、Ｙハブ１４を把持して、そのまま引き抜くと、穿刺針１８、ガイドワイヤ１２の順に血管１４０内から取り除かれる。

　また、スライド部８０を基端側へ戻す操作を行うことによりガイドワイヤ１２を最初に血管１４０から抜き、その後にＹハブ１４を把持して血管１４０から穿刺針１８を引き抜いてもよい。

　次に、第２の実施形態に係るカテーテル留置具１０ｂについて説明する。カテーテル留置具１０ｂ（及び１０ｃ）についてカテーテル留置具１０ａと同じ箇所については同符号を付してその詳細な説明を省略する。

　図１３に示すように、カテーテル留置具１０ｂは、穿刺具１１と、ガイドワイヤ１２とを有する。穿刺具１１は、Ｙハブ１４と、シリンジ１６と、留置針３０と、操作手段１５０とを有する。操作手段１５０は前記の操作手段２２に相当し、穿刺具１１（サイドポート４２）に設けられている。

　操作手段１５０は、サイドポート４２に対して回動する回動部１５２と、該回動部７６に接続された延在部７８と、ガイドワイヤ１２を延在部７８に沿って押し出すスライド部８０とを有する。

　回動部１５２は前記の回動部７６に相当し、サイドポート４２に対してロール回転する第１軸８２と、該第１軸８２に対して傾動する第２軸１５４と、第２軸１５４に対して、該第２軸１５４の傾動方向と直交する方向に傾動する第３軸１５６とを有する。第３軸１５６は、前記の第２軸８４と同構成である。

　回動部１５２では、回動ベース部材８６と延在部７８の先端部との間に中間連結部材１５７が設けられている。中間連結部材１５７は、十分に短い筒形状であり、基端側にフォーク９４と同形状の一対のフォーク１５８が設けられ、先端側には、開口スリット１０４、回動孔１０６及び通過スリット１０８と同形状の開口スリット、回動孔（図示を省略する）及び通過スリット１６０が設けられている。基端側のフォーク１５８はフォーク９４に対して９０°ずれた位置に設けられ、先端側の開口スリット、回動孔及び通過スリット１６０は開口スリット１０４、回動孔１０６及び通過スリット１０８に対して９０°ずれた位置に設けられている。

　このような構成の回動部１５２によれば、延在部７８の操作の自由度が高まり、延在部７８を軸方向に捻ることなく任意の方向に向かせることができる。したがって、延在部７８又はスライド部８０を指で保持したまま、指又は手首を捻ることなく第２軸１５４及び第３軸１５６の作用下に延在部７８を任意の方向に傾動させることができ、その上で、必要に応じて第１軸８２、第２軸１５４及び第３軸１５６を複合的に動作させて延在部７８を適度に捻ることができる。

　第１軸８２は前記の通りノッチ９８が設けられており、第２軸１５４及び第３軸１５６には、それぞれ前記のノッチ１３０が設けられており、回動部１５２は延在部７８の角度を維持することができる。

　次に、第３の実施形態に係るカテーテル留置具１０ｃについて説明する。

　図１４に示すように、カテーテル留置具１０ｃは、穿刺具１１と、ガイドワイヤ１２とを有する。穿刺具１１は、Ｙハブ１４と、シリンジ１６と、留置針３０と、蛇腹チューブ１７０とを有する。蛇腹チューブ１７０は、前記の操作手段２２に相当し、穿刺具１１（サイドポート４２）と延在部７８とを接続しており、該延在部７８を任意の向きに傾動させる回動部として作用する。

　蛇腹チューブ１７０は、初期状態では縮んでおり、延在部７８を傾動させる傾動方向及び傾動量に応じて、蛇腹１７２の一部が拡開する。これにより、図１５に示すように、蛇腹チューブ１７０の隣接する蛇腹１７２同士は平行状態（矢印Ａ部参照）か又は所定角度の非平行状態（矢印Ｂ部参照）のいずれかに維持され、蛇腹チューブ１７０の全体として延在部７８の傾動角度を維持することができる角度維持機構となっている。

　このような、蛇腹チューブ１７０は、簡便、廉価な構成で延在部７８を任意方向に傾動させることができ、しかもその角度を維持させることができる。

　カテーテル留置具１０ｃにおいて、前記のロール回転の第１軸８２をさらに設けてもよい。ロール回転軸は、蛇腹チューブ１７０の先端側又は基端側のどちらに設けてもよい。

　上述したように、本実施の形態に係るカテーテル留置具１０ａ～１０ｃによれば、延在部７８及びスライド部８０を設けることにより、ガイドワイヤ１２を安定して押し出すことができる。また、回動部７６を有することにより、延在部７８を所望の角度に回動させた状態でガイドワイヤ１２の操作が可能となり、操作性が向上する。

　カテーテル留置具１０ａ～１０ｃでは、メインポート４０の基端側に接続するのはシリンジ１６に限らず、フラッシュバックの血液を導入する血液受入具であればよく、例えば、図１６に示すように、フィルタ体２００でもよい。フィルタ体２００は、透明な筒２０２と該筒２０２の底部を形成する通気性であり、且つ疎水性のフィルタ２０４とを有する。

　ガイドワイヤ１２の先端部は、手技に応じてＪ字形状やＬ字形状に屈曲（湾曲）したものを用いてもよい。

　本発明に係るカテーテル留置具は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。

Claims

　直線状のメインポート（４０）と、該メインポート（４０）に対して斜めに接続されたサイドポート（４２）と、前記サイドポート（４２）を液密に保つ止血弁（４４）とを有する本体（１４）と、
　カテーテル（２０）と、該カテーテル（２０）の内腔に接続された内針（１８）とを有し、前記メインポート（４０）の先端側に接続される留置針（３０）と、
　前記メインポート（４０）の基端側に接続される血液受入具（１６）と、
　を備える穿刺具（１１）と、
　前記サイドポート（４２）から前記止血弁（４４）を通過して前記カテーテル（２０）に挿入されるガイドワイヤ（１２）と、
　前記サイドポート（４２）に接続され、前記ガイドワイヤ（１２）を押し出す操作手段（２２，１５０）と、
　を有し、
　前記操作手段（２２，１５０）は、前記サイドポート（４２）に対して回動し中空部（９２）を備える回動部（７６，１５２）と、
　前記回動部（７６，１５２）に接続された延在部（７８）と、
　前記ガイドワイヤ（１２）を前記延在部（７８）に沿って押し出すスライド部（８０）と、
　を有することを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記回動部（７６，１５２）は、前記サイドポート（４２）に対して回動する第１軸（８２）と、
　前記第１軸（８２）に対して傾動する第２軸（８４，１５４）と、
　を有することを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記回動部（７６，１５２）は、前記サイドポート（４２）に対して回動する第１軸（８２）と、
　前記第１軸（８２）に対して傾動する第２軸（８４，１５４）と、
　前記第２軸（８４，１５４）に対して、該第２軸（８４，１５４）の傾動方向と直交する方向に傾動する第３軸（１５６）と、
　を有することを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項２又は３記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記第１軸（８２）は、前記サイドポート（４２）の内向き環状溝（８８）に対してフランジ（９０）が嵌め込まれて構成されていることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１～４記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）であって、
　前記回動部（７６，１５２）は、相対的に傾動する部材の少なくとも一方の端部に、傾動した際に前記ガイドワイヤ（１２）が挿通する軸方向の通過スリット（１０８，１６０）を有する傾動軸を備えることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１～５記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記回動部（７６，１５２）は、所定方向に開口する開口スリット（１０４）と、
　該開口スリット（１０４）に対して一体に設けられた回動孔（１０６）と、
　前記開口スリット（１０４）から挿入されて前記回動孔（１０６）に嵌る傾動中心部（９６）と、
　を有する傾動軸を備えることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記回動部（７６，１５２）は、任意方向に傾動する蛇腹チューブ（１７０）であることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１～７のいずれか１項に記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記回動部（７６，１５２）の各軸は、回動した角度を維持する角度維持機構（９８，１３０）を有することを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項１～８のいずれか１項に記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記延在部（７８）は、内部に前記ガイドワイヤ（１２）が通り、前記スライド部（８０）を案内するガイドスリット（１００）を備える筒形状であり、
　前記スライド部（８０）は、前記延在部（７８）の外部に配設されるつまみ部（１２０）と、
　前記延在部（７８）の内部に配設されて、前記ガイドワイヤ（１２）が接続される接続部（１２２）と、
　前記ガイドスリット（１００）に挿通され、前記つまみ部（１２０）と前記接続部（１２２）とを連結するブリッジ部（１２４）とを有することを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項９記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記延在部（７８）は、断面非円形であり、
　前記つまみ部（１２０）は、内面が前記延在部（７８）の断面形状に対応した形状で、環状に該延在部（７８）を囲繞していることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。
　請求項９又は１０記載のカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）において、
　前記接続部（１２２）は、側面視で、前記延在部（７８）の内面に接触する箇所が円弧形状であることを特徴とするカテーテル留置具（１０ａ～１０ｃ）。