CN116133714A - 引导导管 - Google Patents

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CN116133714A CN202180047520.6A CN202180047520A CN116133714A CN 116133714 A CN116133714 A CN 116133714A CN 202180047520 A CN202180047520 A CN 202180047520A CN 116133714 A CN116133714 A CN 116133714A
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尤汉·查科
艾伦·清源·杨
希曼舒·辛格
杰森·普丰德
斯蒂芬妮·惠伦
贾斯汀·李
布雷顿·M·斯沃普
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Abstract

一种导管控制系统可以包括引导导管,引导导管具有配置成定位在动脉内的远侧端部。系统可以包括:引导延伸导管,定位在所述引导导管内并且配置成从所述引导导管的所述远侧端部延伸;以及导管控制中心,在引导导管的近侧端部处。导管控制中心可以包括引导延伸推进机构。引导延伸推进机构与引导延伸导管连通,并且配置成使引导延伸导管在引导导管内移动并且使引导延伸导管从引导导管的远侧端部延伸。导管控制中心可以包括阀,阀在导管控制中心的近侧端部处,阀配置成允许导丝和/或装置在阀和引导导管之间通过。一种导管控制系统可以包括引导导管,引导导管具有配置成定位在动脉内的远侧端部。系统可以包括:引导延伸导管,定位在所述引导导管内并且配置成从所述引导导管的所述远侧端部延伸;以及导管控制中心,在引导导管的近侧端部处。导管控制中心可以包括引导延伸推进机构。引导延伸推进机构与引导延伸导管连通,并且配置成使引导延伸导管在引导导管内移动并且使引导延伸导管从引导导管的远侧端部延伸。导管控制中心可以包括阀,阀在导管控制中心的近侧端部处,阀配置成允许导丝和/或装置在阀和引导导管之间通过。

Description

引导导管
背景技术
本文中描述的实施方式涉及一种新颖的导管控制系统。该导管控制系统可以包括引导导管、可伸缩引导延伸导管和导管控制中心。导管控制中心可以包括各种元件,诸如推进机构、止血阀和导丝(wire)储存隔室。可以用于显著改善引导导管和引导延伸导管的使用而不增加显著的制造和/或装配成本的装置和方法。推进机构和方法的实施方式可以对利用引导导管和引导延伸导管型装置的任何医疗过程产生特别的影响。
发明内容
在一些情况下,一种导管控制系统可以包括:引导导管,包括远侧端部和近侧端部,其中,远侧端部配置成定位在动脉内;引导延伸导管,定位在引导导管内,并且配置成从引导导管的远侧端部延伸;以及导管控制中心,在引导导管的近侧端部处,导管控制中心包括:引导延伸推进机构,其中,引导延伸推进机构与引导延伸导管连通,并且配置成使引导延伸导管在引导导管内移动,并且使引导延伸导管从引导导管的远侧端部延伸;以及阀,在导管控制中心的近侧端部处,该阀配置成允许导丝和/或装置在阀和引导导管之间通过。
任何前述段落的导管控制系统和/或本文所公开的任何导管控制系统都可以包括一个或多个以下特征。引导延伸导管可以包括具有管的远侧端部和具有引导延伸导管导丝的近侧端部。导管控制中心可以包括多个隔室,其中,多个隔室可以包括:引导延伸导管导丝隔室,配置成储存引导延伸导管导丝;以及主阀隔室,配置成允许导丝和装置在阀和引导导管之间通过。引导延伸推进机构可以配置成递送设备通过引导延伸导管。引导导管可以包括导轨或通道,引导延伸导管在引导导管内沿着该导轨或通道移动。引导延伸推进机构可以包括分支阀,该分支阀包括第一通道和第二通道,其中,第一通道配置成递送设备,并且第二通道配置成允许引导延伸导管和/或引导延伸导管导丝通过。引导延伸导管导丝可以与引导延伸导管连通,并且引导延伸导管与引导延伸导管导丝协调地移动。引导延伸导管导丝可以与第一通道连通。引导延伸导管导丝可以与第二通道连通。引导延伸推进机构可以配置成使引导延伸导管导丝和/或引导延伸导管在引导导管内移动。引导延伸推进机构可以包括滑块机构。引导延伸推进机构可以包括卷轴机构。引导延伸推进机构可以包括接触轮机构。引导延伸推进机构可以包括螺杆机构。引导延伸推进机构可以包括齿条和小齿轮机构。引导延伸推进机构可以包括非接触机构。引导导管可以配置成放置到动脉中以用于心脏病或血管手术。导管控制系统可以包括前面描述的一个或多个特征。使用导管控制系统的方法可以包括前面描述的一个或多个特征。
本申请中公开的任何布置或实施方式的任何特征、部件或细节,包括但不限于以下公开的任何引导导管和引导延伸导管系统实施方式,可与本文公开的任何布置或实施方式的任何其他特征、部件、或细节互换地组合,以形成新的布置和实施方式。
附图说明
本文参考附图描述本公开的装置和方法的各种实施方式,在附图中:
图1示出用于在医疗过程中使用的引导导管;
图2A至图2B示出具有可伸缩引导延伸导管系统的引导导管轴;
图3A至图5C示出具有可伸缩引导延伸导管系统的引导导管轴;
图6A至图6F示出具有可伸缩引导延伸导管的引导导管,该引导延伸导管包括分支导丝推进机构;
图7A至图7D示出使用滑块机构的导丝推进机构;
图8A至图8D示出使用卷轴机构的导丝推进机构;
图9A至图9D示出使用接触轮机构的导丝推进机构;
图10A至图10B示出使用螺杆机构的导丝推进机构;
图11A至图11D示出使用齿条和小齿轮机构的导丝推进机构;
图12A至图12B示出使用非接触推进机构的导丝推进机构;
图13至图16示出可以与任何引导延伸推进机构和/或引导导管一起使用的手柄和/或握把的示例;
图17A至图22B示出具有引导延伸推进机构的导管控制系统的示例,该引导延伸推进机构用于在引导导管内致动引导延伸导管;
图23示出具有可伸缩引导延伸导管系统的示例引导导管轴;
图24A示出具有示例可伸缩引导延伸导管系统的示例引导导管轴的剖视图和图23所示的示例引导导管轴的远侧端部的部分的侧视图;
图24B示出图24A所示的引导导管轴的远侧端部;
图24C示出图24A所示的引导导管轴的近侧端部;
图25A示出具有示例可伸缩引导延伸导管系统的示例引导导管轴的剖视图和图23所示的示例引导导管轴的远侧端部的部分的侧视图;
图25B示出图25A所示的引导导管轴的远侧端部;
图25C示出图25A所示的引导导管轴的近侧端部;
图26至图28示出用于导管系统的故障保护机构的各种示例;
图29A至图29D示出示例卷轴系统的各种视图;
图30A至图30C示出示例锚定(anchor)系统的立体图;
图31至图36B示出导管导丝的储存机构的各种示例。
具体实施方式
本文描述的实施方式涉及一种新颖的导管控制系统。导管控制系统可以包括引导导管、可伸缩引导延伸导管和导管控制中心。导管控制中心可以包括各种元件,诸如推进机构、止血阀和导丝储存隔室。可以用于显著改善引导导管和引导延伸导管的使用而不增加显著的制造和/或装配成本的装置和方法。引导导管装置和方法的实施方式可以对进入脉管系统产生特别的影响。除了冠状动脉血管手术之外,本文所述的任何技术(即,新颖的导管控制系统)都可以应用于任何血管手术,包括但不限于神经血管、肾血管和其他外周血管手术。
本文描述的导管控制系统可以消除在手术过程中放置引导延伸导管的需要。导管控制系统可以允许引导延伸导管更容易地移动。导管控制系统可以提供较少的导丝混淆和导丝缠绕,并且延伸导丝可以整齐地容纳在导管控制中心和/或推进机构内。在一些情况下,引导延伸导管可以容易地向前移动并保持触觉反馈,并且引导延伸导丝可以避免与其他导丝缠绕。与现有的引导导管和引导延伸导管产品相比,导管控制系统可以允许从业者更简单地放置手,并且可以使从业者实现更多的控制和更容易的使用。导管控制系统为改善引导导管和引导延伸导管的设计和性能创造了机会。例如,具有内置式引导延伸导管和/或推进机构的导管控制系统可以允许引导延伸导管尖端和现有引导导管延伸部一样柔软或比其更柔软。在一些情况下,升级的引导延伸导管可以具有允许在引导导管和脉管系统内更容易地移动而不增加显著的制造和/或装配成本的外表面。在另一个示例实施方式中,导管控制系统可以允许引导延伸导管的内径增加,以允许设备通过的更多空间。另外,内置式引导延伸导管可以通过在引导导管内产生更大的刚度来允许更容易地放置引导导管。
当前引导导管可以用于在具有其他装置或器械的情况下更容易地进入血管。引导导管可以用于便于球囊和支架的放置,用于血管成形术和支架植入术或其他手术。
在医疗过程期间,可以使用当前的引导延伸导管、放置在引导导管内的单独导管。引导延伸导管可以经过止血阀穿过导管插入,并且与通过导管递送的其他导丝或设备协调。引导延伸导管通常可以提供帮助,因为它为引导导管提供更多的支承并且可以更容易地将诸如支架和/或球囊的设备递送到目标区域。在插入当前引导延伸导管之前,可能需要调整或移除手术期间使用的其他设备。当前引导延伸导管的用于推进或收回引导延伸导管的导丝部分可以具有均匀的截面形状,并且也可以在插入后通过止血阀伸出。导丝的均匀截面形状可以是矩形和大体积的(扁平导丝)。因此,当前引导延伸导管导丝在处理引导导管内的其他导丝时可能会碍事,并且在手术期间插入具有挑战性。
用于递送用于经皮冠状动脉介入治疗的设备的过程可以包括各种步骤。可以进入桡动脉或股动脉并放置护套。可以使用诊断导管进行诊断血管造影,该诊断导管显示特定区域(例如右冠状动脉[RCA]中部)中的病灶。可以移除诊断导管,并且操作者可以为经皮冠状动脉介入治疗做好准备。Tuohy-Borst阀或类似的止血阀装置可以连接到引导导管的背部;然后将歧管连接到止血阀并且冲洗引导导管。然后,可以将标准J形尖端的引导导丝(直径通常为0.035英寸至0.038英寸)馈送到止血阀和引导导管中。止血阀可以稍微打开,以允许导丝滑入。导丝可以跟随引导导管在血管内前进至升主动脉。一旦引导导管靠近主动脉根部,就可以移除导丝,并且操作者可以抽吸并冲洗导管。
右冠状动脉口可与引导导管接合。可以将标准的0.014英寸冠状的引导导丝推进到止血阀中、推进到引导导管中,并且越过RCA中部病灶推进到远侧血管。如果操作者能够,可以将顺应性球囊在冠状的引导导丝之上推进到病灶,并且进行充气以预扩张病灶。然后,可以移除球囊,并且操作者可以评估球囊已经充分扩张了病灶。如果能够,操作者可以将支架推进到病灶。然而,在一些情况下,由于病灶/血管的钙化和/或曲折性质或缺乏足够的引导导管支承,操作者可能无法递送设备。
此时,操作者可以在首次移除支架(或球囊)之后插入引导延伸导管以获得额外支承。在将引导延伸导管插入冠状的引导导丝之上之后,然后可以在冠状的引导导丝之上重新推进支架或球囊。在现有引导延伸导管装置的情况下,建议操作者将引导延伸导管滑动到冠状动脉中的球囊或支架递送系统的轴之上,以提供更多的导轨并降低损伤近侧血管的风险。在一些情况下,由于需要移除球囊/支架(具有从止血阀退出的多条导丝)和成本考虑,操作者可以确定必须将引导延伸导管作为单独的装置插入是不理想的。因此,操作者可以尝试几种替代技术,以避免使用引导延伸导管。决策可以基于操作者舒适度和经验、时间以及成本。如上所述,本文中描述的导管控制系统可以有助于允许能够提供引导导管、引导延伸导管和/或推进机构的单个装置,该推进机构可以提供导管控制系统的控制以及导丝和装置在导管控制系统内的路线。
导管控制系统
具有利用引导导管、可伸缩引导延伸导管和导管控制中心的导管控制系统可能是有益的。导管控制中心可以包括具有推进机构的集成控制中心、导丝储存和/或保持装置以及集成止血阀。
具有利用内置式引导延伸导管的引导导管可能是有益的,该内置式引导延伸导管可以允许在需要时容易地展开引导延伸导管。在此类情况下,手术将遵循以上步骤,但如果由于病灶/血管的钙化/曲折性质,操作者无法递送设备,则操作者可以利用内置式引导延伸导管来获得额外的支承。在此类情况下,可以在冠状的引导导丝和球囊或支架之上推进装置的引导延伸导管部分。然后可以将球囊或支架推进到病灶。引导延伸导管部分通常可以提供帮助,因为它从引导导管提供更多的支承并且使得递送设备更容易。在传统情况下,如果支架没有穿过病灶,则操作者可能必须移除支架,重新推进非顺应性或顺应性球囊,并且重新鼓起来。在如下文更详细描述的内置式引导延伸导管装置的情况下,操作者仍然可以选择双导丝(buddy wire)或摆动(wiggle)导丝。在其他情况下,操作者可以使球囊(顺应性的)经过病灶并且在低压(大约4atm)下充气以锚定引导导管。然后,操作者可以将引导延伸导管滑动经过病灶,移除球囊并推进支架。然后,操作者可以在病灶中打开支架。
内置式引导延伸导管可以提供额外的支承,而不需要额外的设备(即单独的引导延伸导管)。另外,内置式引导延伸导管可以允许不穿过止血阀的导丝推进机构,因此可以更容易地识别、操纵冠状的导丝和/或球囊或支架导丝并保持它们的分离。内置式引导延伸导管可以具有可以允许减少对近侧血管的损伤以及例如在锁骨下区域中提供更多支承的设计差异。另外,内置式引导延伸导管可以在手术过程中节省步骤,并且可以节省时间。在一些情况下,与使用更具挑战性的引导导管进行冠状动脉接合相反,内置式引导延伸导管装置可以允许容易的引导导管接合。例如,对于RCA,操作者可以选择使用Judkins Right 4(JR4)引导导管,而不是具有内置式引导延伸导管的Amplatz Left 0.75引导导管,AmplatzLeft 0.75引导导管比JR4提供更多的支承,但更难以接合,并且近侧血管夹层的风险更高。这在紧急、时间紧迫的情景下可能是重要的。它也可以用于接合经导管主动脉瓣植入术后的冠状动脉,这对于当前可用的引导导管来说可能具有挑战性。
本文所述的导管控制系统装置可以包括放置到人体动脉中用于血管(包括但不限于冠状动脉、外周血管或神经血管)手术的引导导管,以充当用于更有效地支承和递送诸如支架和球囊的装置穿过引导导管并进入动脉(例如,在冠状动脉内)的引导件。导管控制系统可以包括两个关键元件,即在其内包含塑料管的引导导管设计,或能够从引导导管的远侧端部伸出和缩进的引导延伸导管。引导导管可以包括用于引导延伸导管的可伸缩特征。在一些情况下,具有内置式引导延伸导管的引导导管可以用于经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉血管成形术。导管控制系统可以包括与引导导管成为一体的导管控制中心,并且可以容纳如下文更详细描述的包括引导导管导丝和止血阀的推进机构。
引导导管
在图1中描绘了标准引导导管100。引导导管可以是圆形且中空的塑料管。塑料可以用金属编织以增加稳定性。中空管可以经皮插入到动脉中,例如,通过手腕或腹股沟,并且可以导航到冠状动脉的开口,引导导管和/或引导延伸导管的远侧端部可以坐落在冠状动脉的开口处。因此,引导导管和/或引导延伸导管的直径可以非常小,其直径范围为0.05英寸至0.10英寸(约0.05英寸至0.10英寸)。引导导管可以用作导线管(conduit)或保护性占位器,以有助于将其他材料递送到冠状动脉中。例如,细金属丝(或冠状导丝)可以放置在引导导管的中间,一个或多个支架或球囊可以在引导导管的内径内越过引导导管。
引导延伸导管
当前的引导延伸导管设计可以在引导导管已经坐置于冠状动脉中之后插入到引导导管中。可以推动引导延伸导管的远侧区段越过引导导管的远侧端部,进入曲折和/或严重钙化的动脉,以通过为递送球囊/支架提供额外的支承来延伸由引导导管提供的支承。然而,如本文所述,使用单独的引导延伸导管装置能够在整个医疗过程中产生额外的并发症和困难。因此,在手术期间插入单独的引导延伸导管装置可能并不理想。
本文所述的引导导管和可伸缩引导延伸导管可以将引导延伸导管结合到引导导管装置中。
与引导导管一起使用的当前引导延伸导管必须行进穿过止血阀并穿过引导导管。相反,集成的引导延伸导管构建在引导导管内,并且因此不需要行进穿过止血阀。
引导延伸导管可以具有远侧端部和近侧端部。引导延伸导管可以布置成从引导导管的远侧端部延伸到必要的脉管系统(例如,动脉)中。引导延伸导管的近侧端部可以与引导导管的近侧端部和/或可以用于移动或致动引导延伸导管的任何致动装置连通。
图2A示出具有可伸缩引导延伸导管212的引导导管轴210的实施方式的截面,可伸缩引导延伸导管212以近侧到远侧布置进行布置。如图2A所示,引导延伸导管212可以包括圆柱形部分214和导丝部分216。导丝部分216位于引导延伸导管的近侧部分上。导丝部分216可以允许控制和操纵引导延伸导管。在一些情况下,导丝部分可以是扁平导丝。引导延伸导管212可以结合到引导导管210中,以允许引导延伸导管在引导导管的内径内沿近侧到远侧和远侧到近侧方向移动。
如图2A所示,引导延伸导管212可以具有与当前引导延伸导管相比具有更小直径的近侧部分216和具有更大内径和外径的远侧部分214。在一些情况下,引导导管210和引导延伸导管212的远侧部分214可以同心。在一些情况下,引导延伸导管212的远侧部分214的外径的尺寸可以被设定成配合在引导导管210的内径内。在一些情况下,引导延伸导管212的远侧部分214的外径的尺寸可以被设定成足够小,以允许引导延伸导管212在引导导管内移动,但是可以足够大,以允许引导延伸导管的内径容许递送器械或其他装置。引导延伸导管212的远侧部分214的外径仅需要小于引导导管的内径。例如,在一些情况下,引导导管可以具有约2cm的内径。在一些情况下,引导延伸导管212的远侧部分214的内径可以为约2cm或更小。
导管控制系统可以集成引导导管和引导延伸导管装置。这种术前集成可以允许改进引导导管和引导导管延伸设计。例如,导管控制系统内的引导延伸导管可以具有最大的可能内径,因为在引导导管已经被放置在患者体内之后,引导延伸导管不必从引导导管的最近侧部分传递到最远侧部分。在一些情况下,引导导管和引导延伸导管可以具有各种尺寸,并且引导延伸导管的内径可以与同等尺寸的引导导管的内径相似。
在一些情况下,如果引导导管和引导延伸导管预加载在一起,则两者可以被制成具有较薄的壁,以实现相同的引导导管行为。其结果是相对于当前的引导延伸导管,引导延伸导管内的内径更大,这为从业者带来了额外的空间。可以通过各种方式实现较小的壁厚度,诸如使用较小的编织图案或使用定制用于薄壁导管的最新材料(例如,聚四氟乙烯衬里、热塑性外挤压件和高强度导丝)。引导延伸导管212可以在近侧部分216与远侧部分214之间具有过渡部分218。过渡部分218可以从近侧部分216的较小直径导丝过渡到较大直径的远侧部分214。在一些情况下,引导延伸导管212的远侧部分214的内壁可以比传统的引导延伸导管装置薄,从而允许引导延伸导管212更柔软。
图2B示出引导导管轴210的实施方式,其中引导导管的一些部分已切除,以示出引导导管210内的引导延伸导管212。图2A示出穿过图2B所示线A-A的水平截面。
在一些情况下,引导延伸导管的远侧部分可以被设计成由较软材料形成或重新成形以提高功能性。例如,引导延伸导管的远侧尖端可以由诸如热塑性尼龙和聚醚嵌段聚酰胺(Pebax)的材料形成。在一些情况下,引导延伸导管可以由聚四氟乙烯(PTFE)形成。在一些情况下,引导延伸导管可以具有亲水涂层以帮助递送。在一些情况下,引导延伸导管的圆柱形部分的过渡部分218可以更硬(更紧密地编织)以促进控制/移动(与较软的远侧部分联接)。在一些情况下,引导延伸导管可以是线圈增强装置,在递送通过血管期间提供灵活性和抗扭结性。
在一些情况下,引导导管可以包括导轨或通道,引导延伸导管可以沿着该导轨或通道在引导导管内移动。导轨或通道可以提供引导延伸导管沿着其移动的路径,以防止引导延伸导丝和/或引导延伸导管在引导导管内移动时发生任何扭曲或缠结。
在一些情况下,引导导管和引导延伸导管系统的母/子设计可以提供附加的益处。可以提高引导导管的放置和位置维护的容易性。例如,母/子组合的整体刚度可以高于仅单独的引导导管。在另一个实施方式中,向引导导管增加刚度可以提供关键的支承。横穿锁骨下动脉的引导导管部分可以具有额外的编织物,从而形成更硬的部件。在一些情况下,引导延伸导管的预加载或集成可能会在引导导管进入主动脉和心脏解剖结构时改变引导导管的性质。当引导延伸导管内置于引导导管中时,引导延伸导管的远侧端部可以能够比传统的引导延伸导管更柔软,因为它不必越过导丝、穿过止血阀和/或向上到达主动脉。然而,引导延伸导管和引导延伸导管的远侧尖端可能仍然需要保持一些类似的厚度水平以提供支承。
在一些情况下,装置可以提供触觉反馈,该触觉反馈允许操作者感觉到引导延伸导管移动反馈和压力反馈。触觉反馈可以是重要的,并且允许操作者容易地使用。在一些情况下,基于引导延伸导管的近侧部分216的导丝的机构可以用来提供这种触觉反馈。也可以使用允许类似反馈的致动器机构。例如,本文所述的用于向前滑动或移动引导延伸导管的推进机构(例如,下文详细描述的滑动旋钮机构)可以为习惯于动脉粥样硬化切除术装置(旋转和眼眶动脉粥样硬化切除术)的操作者提供相同的理想的触觉反馈,并且为操作者提供熟悉的用户体验。在一些实施方式中,代替或除了导管控制中心内的推进机构,引导延伸导管近侧部分导丝本身可以进行调整以允许更大的控制和触觉反馈。
图3A至图5C示出引导导管和引导延伸导管。如图3A至图3D所示,引导延伸导管212可以包括具有引导延伸导丝的近侧部分216和具有圆柱形编织区段的远侧部分214。图3A示出引导延伸导管212的过渡部分218的视图,过渡部分218允许包括引导延伸导丝的近侧部分216与具有圆柱形编织区段的远侧部分214之间的过渡特征。图3B至图3C示出引导延伸导管212的视图。图3D示出引导导管210和引导延伸导管212的截面,其是图3C中的线3D-3D的截面。图3D示出引导导管210内的引导延伸导管212的同心性质。如图3D所示,引导导管的内径的尺寸被设定成与引导延伸导管的外径相配合,该外径尽可能接近引导导管的内径。这种布置可以允许如图3D所示的紧密配合同心布置,同时仍然允许引导延伸导管在引导导管内无阻力地推进。
图4A至图4C示出引导导管210和同心引导延伸导管212装置。图4C示出引导导管210和引导延伸导管212的截面,其是图4B中的线4C-4C的截面。
图5A至图5C示出具有扁平导丝的引导延伸导管的实施方式。图5C示出引导导管210和引导延伸导管212的截面,其是图5B中的线5C-5C的截面。
导管控制中心
如本文所述,导管控制系统可以包括导管控制中心,该导管控制中心可以包含推进机构、引导延伸导管导丝和/或止血阀。在一些情况下,导管控制中心可以将这些部件中的一个或多个结合在壳体或其他封闭体内,从而提供可以由操作者控制和操纵的用户友好装置。导管控制中心的远侧端部可以附接到引导导管的近侧端部,并且引导延伸导管和引导延伸导管导丝可以在引导导管和导管控制中心两者内在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动。
推进机构
导管控制系统可以包含用于推进和/或缩回可伸缩引导延伸导管的致动器。位于引导导管近侧端部的致动器可以包括各种致动特征。致动器可以结合在导管控制中心内。在一些实施方式中,导管控制中心可以包括推进机构,该推进机构使用致动装置或机构,该致动装置或机构可以提供远侧和近侧移动,保持触觉反馈,防止导丝缠绕,对现有部件极少改变,并且允许简单的制造和设置。
在一些情况下,与用于使可伸缩引导延伸导管在引导导管内延伸或致动的推进机构连通的阀和止血阀不结合到同一壳体中。在这些情况下,根据止血阀相对于推进机构位置的定位,阀可以被定位为预止血阀或后止血阀。预止血阀可以包括具有定位在止血阀近侧的二级阀或分支阀的装置。这种配置可以将引导导管、引导延伸导管和推进机构合并为一个整体,并且允许没有中断,并鼓励使用引导延伸导管,这可以使其更易于使用。对于分支阀配置,机构中可能不需要密封,然而,在一些情况下,可能需要添加第二阀调整过程,因为两个阀位于两个位置。在其他情况下,预止血阀可以包括封闭在引导导管装置内且定位在止血阀近侧的封闭机构。封闭机构可能不需要阀的独立打开/关闭机构来推进引导延伸导管。在一些情况下,封闭机构可能具有减少的触觉反馈。
在一些情况下,引导导管可以使用结合在止血阀或后止血阀远侧的阀来结合可伸缩引导延伸导管。后止血阀可能不需要密封。另外,后止血阀可以由两个部件形成,可能需要设置组件,和/或可能会妨碍其他装置的导丝操纵区域。
在一些情况下,引导延伸导管导丝可以具有多种截面形状和尺寸。例如,导丝的远侧部分可以具有矩形截面(即,扁平导丝),并且导丝的近侧部分可以具有圆形截面(即,圆形导丝)。导丝的近侧部分在导管控制中心附近或其内。定制导丝的近侧部分使导管控制中心储存导丝、致动引导延伸导管和优化针对从业者的反馈的能力最大化。定制导丝的远侧部分允许在引导导管内实现最佳的导丝弯曲特性,这会影响引导延伸导管的前进和缩回行为。
图6A至图6E示出具有可伸缩引导延伸导管的引导导管的实施方式,该可伸缩引导延伸导管包括引导延伸推进机构。在一些情况下,引导延伸推进机构可以是可以包括分支滑块的分支导丝推进机构。
图6B示出具有20度分支的分支装置601。分支装置的第一分支602可以包括止血阀606。第二分支604可以包括引导延伸推进机构608。例如,如图6A至图6F所示,引导延伸推进机构608可以是可以致动引导延伸导管的滑块机构620。在一些情况下,滑块机构620可以具有每一次滑块移动5cm至10cm(约5cm至10cm)的滑块行进距离。在一些情况下,滑块的完全移动(在一个或多个滑块移动上)可以是5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、70cm或更多(约5cm、约10cm、约15cm、约20cm、约25cm、约30cm、约35cm、约40cm、约45cm、约50cm、约55cm、约60cm、约65cm、约70cm或更多)。在一些情况下,滑块的完全移动(在一个或多个滑块移动之上)可以在约5cm与约70cm、约10cm与约65cm、约15cm与约60cm、约20cm与约55cm、约25cm与约50cm、约30cm与约45cm、或约35cm与约40cm之间。在一些情况下,滑块的完全移动(在一个或多个滑块移动之上)可以是至少25cm(约至少25cm)或更多。在一些情况下,滑块机构620可以具有15.5mm的直径,或者可以是操作者舒适地握持和/或操纵的任何直径。图6C示出用于手动推动或更长推进的导丝626。图6D至图6F示出分支导丝引导导管装置601的截面。分支导丝引导导管装置601可以具有用于在装置的第一分支与第二分支之间增加支承的硅树脂保持环622。在一些情况下,滑块机构620可以包括如图6F所示的导丝夹具624。
图7A至图7B示出使用滑块机构702的引导延伸推进机构700的实施方式。滑块机构702可以包括致动器,该致动器可以沿着从滑块机构702的近侧到远侧方向延伸的水平轴线移动。滑块机构702可以附接到导丝704以在引导导管内致动导丝704。当滑块机构702沿着水平轴线移动时,导丝704在平行于水平轴线的远侧到近侧和近侧到远侧方向上移动。图7A示出滑块机构702的第一位置,其中导丝在最近侧方向上缩回到机构中。图7B示出滑块机构702的第二位置,其中导丝704延伸到在第一位置远侧的位置,并且引导延伸导管可以在远侧方向上延伸。滑块机构可以包括外壳706,外壳706形成包围导丝704的封闭结构。滑块机构702可以提供针对操作者的触觉反馈。引导延伸推进机构700可能需要可以使用拇指来移动滑块机构702的特定的握把。在一些情况下,如果滑块机构702需要移动超过拇指长度,则操作者可能需要重新调整装置上的握把。
图7C至图7D示出可以使用的引导延伸推进机构。图7C示出可以在引导延伸推进装置700内使用的o形环滑动缸。引导延伸推进装置700的o形环滑动缸可以包括滑块机构702和导丝704,导丝704可以通过滑块机构702的移动而在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动。图7D示出具有滑块机构702的引导延伸推进机构700的另一示例,滑块机构702可以被使用并且不需要密封。引导延伸推进机构700可以包括滑块机构702和导丝704,导丝704可以通过滑块机构702的移动而在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动。
使用图7A至图7D的滑块机构702的引导延伸推进机构700可以与参考图6A至图6F描述的系统一起使用,并且可以代替图6A至图6F中的引导延伸推进机构608来使用。
图8A至图8B示出使用卷轴机构802的引导延伸推进机构800的实施方式。具有卷轴机构802的引导延伸推进机构800可以用单手固定的握把来致动。连接到引导延伸导管的导丝804可以缠绕在卷轴上,并且卷轴可以被致动以使引导延伸导管从近侧到远侧和从远侧到近侧配置移动。图8A示出卷轴机构802的第一位置,其中导丝804在最近侧方向上缩回到机构中。图8B示出卷轴机构802的第二位置,其中导丝804在第一位置远侧的位置处延伸。具有卷轴机构802的引导延伸推进机构800可以提供紧凑的长度,这是因为导丝缠绕在卷轴806上而不是从引导延伸推进机构的近侧端部延伸。
图8C至图8D示出具有卷轴机构802的引导延伸推进机构的分解图。图8C示出位于引导导管装置上、在止血阀806远侧位置的卷轴机构802的部件。导丝804可以缠绕在轮832和具有凹槽的帽834上,该凹槽可以用于移动轮832并且因此致动导丝804。卷轴机构的特征可以包括远侧端部处的密封件,以防止流体进入卷轴机构。
图9A至图9B示出使用接触轮机构902的引导延伸推进机构900的实施方式。接触轮机构902可以包括两个轮932、934,并且一个或两个轮可以移动以允许导丝904和导丝远侧端部处的引导延伸导管的移动。接触轮机构902可以比其他装置更紧凑,并且可以允许单手用户友好地固定的握把,该握把可以简化操作者的操作。导丝被布置成在两个轮内在近侧到远侧和远侧到近侧方向上移动,这可以在引导导管和/或动脉内移动引导延伸导管。在一些情况下,导丝的被定位成在轮之间移动的区域可以比导丝的其余部分更厚,或者可以由具有额外握力的材料形成,以允许导丝更好地接触轮。图9A示出接触轮机构902的第一位置,其中导丝904处于第一位置。图9B示出接触轮机构902的第二位置,其中导丝904在第一位置远侧的位置处延伸。
图9C和图9D示出具有接触轮机构902的引导延伸推进机构900的其他示例。图9C至图9D中的接触轮机构902类似于图9A至图9B中的接触轮机构902。然而,接触轮机构902被封闭在壳体906内。第一轮934可以定位在壳体内,并且第二轮932可以部分定位在壳体906内。如图9C和图9D所示,第二轮932可以旋转并且可以用于在接触轮机构902内移动导丝904。
图10A至图10B示出使用螺杆机构1002的引导延伸推进机构1000的实施方式。螺杆机构可以与壳体1006和导丝1004连通,导丝1004可以附接到引导延伸导管以在引导导管内移动引导延伸导管。螺杆机构1002可以被设计成具有包括螺纹的螺杆状装置1032,螺杆状装置1032可以沿着壳体1006的内径中的互补螺纹移动。当螺杆1032从近侧到远侧或从远侧到近侧方向移动时,导丝和引导延伸导管也从近侧到远侧或从远侧到近侧方向移动。图10A示出螺杆机构1002的第一位置,其中导丝1004处于第一位置。图10B示出螺杆机构1002的第二位置,其中导丝1004在第一位置远侧的位置处延伸。使用螺杆机构1002的引导延伸推进机构1000可以允许固定握把,因为操作者可能扭转螺杆1032的近侧端部1008以在壳体内移动螺杆,并且从而移动导丝1004和引导延伸导管。在一些情况下,导丝可以附接到壳体中的点上,或者沿着引导件或导轨延伸,以防止在螺杆旋转时导丝扭曲。
图11A至图11B示出使用齿条和小齿轮机构1102的引导延伸推进机构1100的实施方式。齿条和小齿轮机构1102可以用于在引导导管内移动导丝1104和附接的引导延伸导管。齿条和小齿轮机构1102可以包括圆形齿轮1132(小齿轮),其与线性齿轮1134(齿条)接合,线性齿轮1134可以操作来将圆形齿轮1132的旋转运动转换成线性运动。操作者可以移动圆形齿轮1132。圆形齿轮1132的旋转可以使线性齿轮1134在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动。线性齿轮1134的移动然后可以使导丝1104移动,并且从而使引导延伸导管在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动。图11A示出齿条和小齿轮机构1102的第一位置,其中导丝1104处于第一位置。图11B示出齿条和小齿轮机构1102的第二位置,其中导丝1104在第一位置远侧的位置处延伸。图11C至图11D示出使用齿条和小齿轮机构1102的引导延伸推进机构1100的其他示例。图11C示出具有指轮的齿条和小齿轮机构1102,该指轮可以允许操作者用其手指来移动圆形齿轮1132。图11D示出具有拇指轮的齿条和小齿轮机构1102,该拇指轮可以允许操作者用其手指来移动圆形齿轮1132。
如图11A至图11D所示,线性齿轮1134的至少一部分可以定位在壳体1106内,并且圆形齿轮1132可以从壳体1106延伸。操作者可以旋转从壳体1106延伸的圆形齿轮1132,并且从而在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动线性齿轮1132和导丝/引导延伸导管。齿条和小齿轮机构1102可以使用良好约束的通道来防止导丝屈曲。齿条和小齿轮机构1102可以是固定握把装置,其可以用操作者的手指或拇指来致动。
图12A至图12B示出使用非接触推进机构1202的引导延伸推进机构1200的实施方式。在一些情况下,非接触推进机构可以使用磁体。非接触推进机构1202可以允许引导延伸推进机构1200通过闭合系统来致动,在所述闭合系统中,壳体1206封闭内部部件1232和导丝1204,而其他部件1234可以定位在壳体1206外部。图12A示出非接触推进机构1202的第一位置,其中导丝1204处于第一位置。图12B示出非接触推进机构1202的第二位置,其中导丝1204在第一位置远侧的位置处延伸。
图13至图16示出可以与本文所述的任何引导延伸推进机构和/或引导导管一起使用的各种手柄和/或握把。可以使用各种握把,包括但不限于球状握把、自行车手柄握把、扳机手柄握把和/或铅笔握把。图13示出具有拇指轮的引导延伸推进机构的示例。拇指轮可以允许操作者利用自然抓握将引导延伸推进机构的手柄保持在其手中。图14示出具有指轮的引导延伸推进机构的示例。指轮可以允许操作者在通过用其手指移动轮来致动导丝和引导延伸导管的同时将手柄抓握在其手中。图15示出手柄握把,当将壳体搁置在手柄握把上时,手柄握把允许在身体控制下进行。图16示出可以用拇指或手指旋转的手柄握把。例如,如图16所示,操作者的拇指可以用于推压凸片,然后凸片将手柄旋转180度以移动任何相关联部件,例如导丝和引导延伸导管。
图17A至图22B示出导管控制系统的示例,导管控制系统具有引导导管、引导延伸导管和导管控制中心,导管控制中心包括引导延伸推进机构以致动引导延伸导管以及引导导管内的导丝、引导延伸导管导丝和止血阀。如本文所述,引导延伸导管可以被设计成在插入患者体内并穿过动脉时结合在引导导管中。
图17A至图17H示出具有引导延伸推进机构1702的导管控制系统1700,以致动引导导管(未示出)内的引导延伸导管(未示出)。引导延伸推进机构1702可以包括壳体1706,壳体1706具有用于推进或致动引导延伸导管导丝1704的手指夹持导丝推进装置1732。图17A至图17B示出导管控制系统1700的侧视图,并且图17B将壳体1706示出为透明的,以允许查看内部部件。如图17B所示,引导延伸导管导丝1704的近侧端部1736可以在壳体内的导丝通道1780内折叠或弯曲。在一些情况下,引导延伸导管导丝1704可以在导丝的整个长度上具有不同的性质或特性。例如,引导延伸导管导丝1704在近侧端部(其在通道1780内折叠或弯曲)处的直径可以不同于引导延伸导管导丝1704的穿过引导导管的更远侧部分的直径。在一些情况下,引导延伸导管导丝1704在近侧端部(其在通道1780内折叠或弯曲)处可以更具延展性或柔性,以允许导丝在通道内移动、折叠和弯曲。相反,引导延伸导管导丝1704在延伸穿过引导导管的更远侧部分处可以不太具有柔性,以防止引导延伸导管导丝1704扭曲、缠结、弯曲或以其他方式防止引导延伸导管导丝1704在引导导管内移动。在一些情况下,引导延伸导管导丝1704的近侧端部可以是与引导延伸导管导丝1704在更远侧端部处的形状不同的形状。在其他情况下,引导延伸导管导丝1704在近侧端部处的形状和材料与引导延伸导管导丝1704在装置的更远侧端部处的形状和材料相同。
引导延伸推进机构1702还可以在壳体1706内具有密封件1734,以防止流体或其他污染物进入引导延伸推进机构1702。在一些情况下,密封件1734可以是双重密封件或防止流体进入壳体或机构的任何部件所需的任何密封件。导管控制系统1700可以包括定位在引导延伸推进机构1702近侧的止血阀1710和定位在止血阀1710与引导延伸推进机构1702之间的旋转阀1712。止血阀1710可以如本文所述用于通过引导导管和/或引导延伸导管将器械或其他导丝递送到目标区域。
在一些情况下,止血阀1710和/或阀1712可以集成到引导延伸推进机构1702本身中,并且可以形成为一体。例如,阀1712可以定位在引导延伸推进机构1702的远侧端部上,并且止血阀1710可以定位在引导延伸推进机构1702的近侧端部上。这种布置可以允许导管控制系统1700在一个部件中具有包括集成的止血阀1710和/或阀1712的引导延伸推进机构1702,以允许部件的长度与现有止血阀系统的长度相似。
图17C至图17D示出具有引导延伸推进机构1702的导管控制系统1700的前视图,其中引导延伸导管导丝1704向远侧延伸出装置(延伸出页面)。图17D将壳体1706示出为透明的,以允许查看内部部件。如图17C至图17D所示,手指夹持推进机构1732可以具有两个凸片(参考图20A至图20B更详细地描述),两个凸片可以由操作者在顶部1738处推到一起,以夹持引导延伸导管导丝1704并移动引导延伸导管导丝1704。例如,当凸片在顶部1738处被推到一起时,底部部分1739可以夹持引导延伸导管导丝1704,并且在近侧到远侧或远侧到近侧方向上移动导丝。当凸片在顶部1738处未被推到一起(保持分离)时,顶部部分和底部部分1739可以处于静止状态,其中凸片向外弯折并且不在引导延伸导管导丝1704上施加力。
图17E至图17F示出具有引导延伸推进机构1702的导管控制系统1700的俯视图,其中引导延伸导管导丝1704向远侧延伸出装置并且手指夹持导丝推进装置1732延伸出页面。图17F将壳体1706示出为透明的,以允许查看内部部件。
图17G至图17H示出具有引导延伸推进机构1702的导管控制系统1700的立体图。图17F将壳体1706示出为透明的,以允许查看设备的内部部件。在一些情况下,引导延伸导管导丝可以前进约5cm和约20cm之间、约10cm和约15cm之间、或约7cm。在一些情况下,壳体内弯曲或折叠导丝的储存容量可以是在约5cm和约40cm之间、约10cm和约35cm之间、约15cm和约30cm之间、约20cm和约25cm之间、或约20cm的导丝。在一些情况下,引导延伸推进机构1702可以包括在约5cm和约30cm之间、约10cm和约25cm之间、或约15cm和约20cm之间的长度。在一些情况下,引导延伸推进机构1702可以包括在约1cm和约20cm之间、或约5cm和约15cm之间的宽度。在一些情况下,引导延伸推进机构1702可以包括在约1cm和约20cm之间、或约5cm和约15cm之间的高度。
图18A至图18H示出具有引导延伸推进机构1802的导管控制系统1800,以致动引导导管(未示出)内的引导延伸导管(未示出)。图18A至图18H的导管控制系统1800类似于图17A至图17H的导管控制系统1700。然而,图18A至图18H的导管控制系统1800可以使用卷轴机构1840来储存引导延伸导管导丝1804的近侧端部部分。引导延伸导管导丝1804被致动以使引导延伸导管导丝1804和对应的引导延伸导管(未示出)在引导延伸导管导丝1804的远侧端部处延伸。当手指夹持推进机构1832在顶部部分1838处被推到一起时,引导延伸导管导丝1804被夹持,并且手指夹持推进机构1832可以在远侧方向上移动,并且使引导延伸导管导丝从卷轴机构1840上展开,以使引导延伸导管导丝1804在远侧方向上延伸。在一些情况下,卷轴可以通过手指推进被动地使用。
在一些情况下,引导延伸导管导丝可以前进约5cm和约20cm之间、约10cm和约15cm之间、或约6cm。在一些情况下,卷轴机构可以储存在约5cm和约60cm之间、约10cm和约55cm之间、约15cm和约50cm之间、约20cm和约45cm之间、约25cm和约40cm之间、约30cm和约35cm之间、或为约36cm的导丝。在一些情况下,引导延伸推进机构1802可以包括在约1cm和约30cm之间、约5cm和约25cm之间、或约10cm和约20cm之间的长度。在一些情况下,引导延伸推进机构1802可以包括在约1cm和约20cm之间、或约5cm和约15cm之间的宽度。在一些情况下,引导延伸推进机构1802可以包括在约1cm和约20cm之间、或约5cm和约15cm之间的高度。
图19A至图19B示出引导延伸推进机构1902的内部的实施方式。如图19A至图19B所示,引导延伸推进机构1902可以包括双密封系统。引导延伸推进机构1902可以具有第一密封件1946,第一密封件1946定位在主通道1947的外表面上、介于主通道1947与引导延伸导管导丝通道1948之间,以密封引导延伸导管导丝1904穿过的开口。第一密封件1946可以防止流体或其他污染物进入引导延伸导管导丝通道1948。引导延伸推进机构1902可以具有定位在引导延伸导管导丝通道1948内的第二密封件1949。第二密封件1949可以垂直于引导延伸导管导丝1904。第二密封件1949可以是动态径向密封件,其抵靠引导延伸导管导丝1904进行密封。主通道1947可以包括无源过滤器1950,无源过滤器1950可以用于防止流体或其他污染物集中在主通道1947与引导延伸导管导丝通道1948之间的分支中。
图20A至图20B示出手指夹持导丝推进装置2032的放大视图。手指夹持导丝推进装置2032可以是柔性的塑料手指夹持握把。如图20A所示,手指夹持导丝推进装置2032的静止状态是指凸片2052、2054向外弯折(如图20A中的箭头所示)。如图20B所示,当凸片2052、2054被向内推动时,导丝2004可以被手指夹持导丝推进装置2032的底部部分2039夹持。然后,手指夹持导丝推进装置2032可以沿着轨道2056在远侧方向上移动,这也将使被手指夹持导丝推进装置2032夹持的导丝2004移动。然后,手指夹持导丝推进装置2032可以被释放并移动回到静止状态。可以根据需要重复导丝推进装置,以在导管控制系统内在远侧到近侧或近侧到远侧方向上移动引导延伸导管导丝。
图21A至图21F示出具有引导延伸推进机构2102的导管控制系统2100,以致动引导导管(未示出)内的引导延伸导管(未示出)。图21A至图21F的导管控制系统2100类似于图17A至图17H和图18A至图18H的导管控制系统2100。然而,图21A至图21F的导管控制系统2100可以使用手指旋钮推进机构2132来致动引导延伸导管导丝2104(图21C和图21D中示出)。
引导延伸导管导丝2104被致动以使引导延伸导管导丝2104和对应的引导延伸导管2152在引导延伸导管导丝2104的远侧端部处从引导导管2150的远侧端部延伸。另外,图21A至图21F的导管控制系统2100还包括止血阀2110的功能。此外,图21A至图21F的导管控制系统2100在手指旋钮推进机构2132的导管控制中心的壳体2106内包括旋转连接器2136。旋转连接器2136可以允许引导导管2150独立于导管控制系统2100的其余部分旋转。此特征可以允许引导导管能够独立于导管控制中心的部件旋转,并且使得引导导管在插入期间和插入后能够移动。此特征还允许从业者在不移动引导导管的情况下旋转导管控制中心,在高强度、时间紧迫的整个手术过程中导致设备定位的更高灵活性。
止血阀2110和阀2136在导管控制中心的壳体2106内的集成可以允许集成的且易于使用的装置,操作者在使用期间可以控制该装置。
图21A至图21B示出具有手指旋钮推进机构2132的导管控制系统2100的视图。图21C至图21D示出具有手指旋钮推进机构2132的导管控制系统2100的侧视图。壳体2106被示出为透明的,以允许壳体2106内的内部部件的可见性。壳体2106可以具有两个隔室,即引导延伸导管导丝隔室2192和主阀隔室2194。如参考图17A至图17H所描述,可以在壳体2106的引导延伸导管导丝隔室2192内看到呈双弯曲的引导延伸导管导丝2104。引导延伸导管导丝隔室2192可以容纳引导延伸导管导丝2104和推进机构2132。在一些情况下,主阀隔室2194的作用可以类似于本文所述的止血阀,并且可以允许所有其他导丝和/或装置从阀穿过主阀隔室2194到达引导导管。在一些实施方式中,引导延伸导管导丝隔室2192和主阀隔室2194可以通过密封件2134连接。密封件2134可以防止流体进入引导延伸导管导丝隔室2192。
图21E至图21F示出具有手指旋钮推进机构2132的导管控制系统2100的俯视图。手指旋钮推进机构2132可以沿着轨道2156移动,如图21E至图21F所示,以致动引导延伸导管导丝2104(图21C和图21D中示出)和引导延伸导管2152(图21A至图21B中示出)。图21E至图21F示出可以结合到壳体2106中的侧端口2154。侧端口2154可以用于提供额外的支承。例如,侧端口2154可以用于冲洗导管、附接歧管和/或测量压力或进行其他测量。尽管侧端口2154被示出为在壳体2106的侧面上,但是端口2154可以定位在壳体2106的任何部分上。另外,止血阀2110被示出为在壳体2106的近侧端部上。然而,止血阀2110可以定位在壳体2106的任何部分上,其允许仪器或其他装置通过阀递送和/或递送进入引导导管2150。
图22A至图22B示出手指旋钮推进机构2232,手指旋钮推进机构2232可以用于致动引导延伸导管导丝2104(图21C和图21D中示出)并移动引导延伸导管2152。当手指旋钮推进机构2232在顶部部分2238处被压下时,以沿着轨道2156移动手指旋钮推进机构2232。例如,手指旋钮推进机构2232可以被压下并沿着轨道2156在远侧方向上移动,并且引导延伸导管导丝可以在壳体内移动以使引导延伸导管导丝在远侧方向上延伸。如图22A至图22B所示,手指旋钮推进机构2232可以具有包括弹簧加载按钮的圆形旋钮滑块。在默认状态(释放或未压下状态)下,手指旋钮推进机构2232从引导延伸导管导丝上松开。一旦顶部部分2238被压下,手指旋钮推进机构2232就可以夹持并抓住引导延伸导管导丝,以推进或缩回引导延伸导管导丝。在一些情况下,导管控制中心的外部形状可以被设计成放置或搁置在工作台上,并且易于由操作者抓取或操纵。可以容易地用一只手抓握导管控制中心,使得第二只手可以用于握持另一个装置或以其他方式是自由的。在一些情况下,导管控制系统可以包括手指压痕,以指示操作者如何握持装置。在一些情况下,导管控制中心可以在主阀隔室侧加重,以促进一定的定向。在一些情况下,导管控制系统可以具有支腿或导管控制中心的黏性或粘性下侧,以允许导管控制中心停留在一个地方。
引导导管轴的不同配置
图23示出具有可伸缩引导延伸导管2912、3012的引导导管轴2910、3010的三种示例配置的截面。引导导管轴2910、3010和可伸缩引导延伸导管2912、3012可以与如本文所述的任何引导导管轴和可伸缩引导延伸导管相同或相似。引导导管轴2910、3010可以用于任何血管动脉中。
图24A至图24C示出集成有可伸缩引导延伸导管2912的引导导管轴2910的示例实现方式。在此实现方式中,引导导管2910可以具有从远侧端部2904延伸到近侧端部2906的恒定壁厚度。例如,壁厚度可以在约0.1mm和约3mm之间、约0.5mm和约2.5mm之间、约1.0mm和约2.0mm之间、或为约0.125mm。引导延伸导管2912可以具有从引导延伸导管2912的轴的远侧端部2914延伸到引导延伸导管2912的轴的近侧端部2916的恒定壁厚度。例如,壁厚度可以在约0.05mm和约3mm之间、约0.5mm和约2.5mm之间、约1.0mm和约2.0mm之间、或为约0.1mm。在所示的配置中,引导导管2910的壁厚度可以大于引导延伸导管2912的壁厚度。在其他配置中,引导导管2910的壁厚度可以小于引导延伸导管2912的壁厚度。
在一些配置中,引导延伸导管2912可以具有小于引导导管2910的内径的直径,使得引导延伸导管2912可以定位在引导导管2910内。例如,引导延伸导管2912的内径可以在约0.5mm和约5mm之间、约1.0mm和约4.5mm之间、约1.5mm和约4.0mm之间、约2.0mm和约3.5mm之间、约2.5mm和约3.0mm之间、或为约1.6mm。
在一些方面,引导延伸导管2912可以包括过渡区域2918。在过渡区域2918处,引导延伸导管2912的导丝可以过渡到引导延伸导管2912的轴中。
图25A至图25C示出集成有可伸缩引导延伸导管3012的引导导管轴3010的示例实现方式。在此实现方式中,引导导管3010可以具有从远侧端部3004延伸到近侧端部3006的恒定壁厚度。例如,壁厚度可以在约0.01mm和约3mm之间、约0.5mm和约2.5mm之间、约1.0mm和约2.0mm之间、或为约0.065mm。引导延伸导管3012可以具有从引导延伸导管3012的轴的远侧端部3014延伸到引导延伸导管3012的轴的近侧端部3016的恒定壁厚度。例如,壁厚度可以在约0.05mm和约3mm之间、约0.5mm和约2.5mm之间、约1.0mm和约2.0mm之间、或为约0.125mm。在一些配置中,引导导管3010的壁厚度可以大于引导延伸导管3012的壁厚度。在所示的配置中,引导导管3010的壁厚度可以小于引导延伸导管3012的壁厚度。
在一些配置中,引导延伸导管3012可以具有小于引导导管3010的内径的直径,使得引导延伸导管3012可以定位在引导导管3010内。例如,引导延伸导管3012的内径可以在约0.5mm和约5mm之间、约1.0mm和约4.5mm之间、约1.5mm和约4.0mm之间、约2.0mm和约3.5mm之间、约2.5mm和约3.0mm之间、或为约1.67mm。
如图23所示,引导延伸导管3012可以包括过渡区域3018。在过渡区域3018处,引导延伸导管3012的导丝可以过渡到引导延伸导管3012的轴中。
故障保护机构的配置
图26至图28示出故障保护机构的配置,故障保护机构配置成附接到阀(例如,止血阀)并且允许用户在致动机构出现故障的情况下手动地操纵引导延伸导管导丝。故障保护机构可以与本文所述的致动机构和导管控制中心一起使用。例如,故障保护机构可以配置成在用户需要手动地操纵引导延伸导管的导丝的情况下释放致动机构。此外,故障保护机构可以配置成在引导延伸导管被卡住的情况下、在引导导管内需要更多空间的情况下或出于其他原因,允许用户从引导导管移除引导延伸导管。图26示出与蛤壳式(clamshell)致动机构一起使用的故障保护机构4600的配置。致动机构4600可以包括第一部分4602和第二部分4604。第一部分4602可以经由致动机构4600的第一端部处的铰链4606联接到第二部分4604。第一部分4602和第二部分4604可以经由联接机构4608可移除地联接。如果用户需要手动地操纵导丝4610,则用户可以使联接机构4608脱离接合,使得第一部分4602和第二部分4604可以分离。如图26所示,联接机构4608可以是按钮,该按钮可以被旋开或拧开以使第一部分4602和第二部分4604脱离联接。在一些配置中,联接机构4608可以配置成使引导延伸导管在引导导管内在近侧方向和远侧方向上移动。
图27示出故障保护机构4700的配置。故障保护机构4700可以包括第一部分4702和配置成可与第一部分4702分离的第二部分4704。第一部分4702和第二部分4704可以经由联接机构4708(例如,螺钉)可移除地联接。如果用户需要手动地操纵导丝4710,则用户可以使联接机构4708脱离接合(例如,拧开螺钉),使得第一部分4702和第二部分4704可以分离。故障保护机构4700可以包括致动机构4712,致动机构4712配置成使引导延伸导管在引导导管内在近侧方向和远侧方向上移动。
图28示出故障保护机构4800的配置。故障保护机构4800可以包括致动机构,致动机构具有第一部分4802和配置成可与第一部分4802分离的第二部分4804。例如,第二部分4804可以包括帽4804,并且第一部分4802可以包括配置成与帽4804接合的螺纹部分。如果用户需要手动地操纵导丝(未示出),则用户可以从第一部分4802脱离接合并且移除第二部分4804的帽。
导丝储存机构的不同配置
在一些实施方式中,导管控制系统可以用止血阀上用于引导延伸导管导丝的附加导丝端口代替。导丝端口允许引导延伸导管和/或引导导管导丝保持分离,以减少导丝混淆和纠缠。导丝端口可以构建在止血阀密封件的远侧或近侧。如果导丝端口位于阀密封件的远侧,则可以应用与上文讨论的相同的密封技术(或等效技术)。如果导丝端口位于阀密封件的近侧,则不需要额外的密封。引导延伸导管导丝端口可以配置成接受引导延伸导管导丝并使导丝移动的效率最大化。在一些实施方式中,导管控制系统可以包括上述止血阀上的附加导丝端口以及导丝储存机构。图29A至图36B示出导丝储存机构和各种附件的不同配置。这个实施方式可以防止额外的导丝扰乱从业者的有限空间。如下文关于图30A至图30C进一步讨论的,锚定器4006可以为从业者提供将引导延伸导管导丝锚定到工作台的选项,从而防止引导延伸导丝的意外移动。
图29A至图29D示出配置成储存导丝4002的紧凑型卷轴机构4000。紧凑型卷轴机构4000可以具有在约2mm和约20mm之间、约5mm和约15mm之间、或约10mm的弯曲半径。紧凑型卷轴机构4000可以具有在约0.5英寸和约5英寸之间、约1英寸和约4英寸之间、约2英寸和约3英寸之间的总直径。紧凑型卷轴机构4000可以具有摩擦开口4004,摩擦开口4004配置成当导丝4002被拉动穿过开口4004或通过开口4004缩回时增加导丝4002上的阻力。在使用中,导丝4002可以储存在卷轴机构4000(图29B)内。当用户需要更多的长度时,用户可以从卷轴机构4000中拉出导丝4002(图29C)。当拉力没有施加到导丝4002时,导丝4002可以缩回到卷轴机构4000中。
图30A至图30C示出示例锚定器4006。锚定器4006可以包括在锚定器4006的底表面上的摩擦垫。锚定器4006可以配置成在使用中在表面上压低卷轴机构4000。有利地,锚定器4006可以允许用户从卷轴机构4000拉动导丝4002,而不需要保持或以其他方式处理卷轴机构4000。在一些配置中,锚定器4006可以包括一个或多个叉状物4008a、4008b。锚定器4006的图示配置具有两个叉状物4008a、4008b。如图30B所示,卷轴机构4000可以附接到锚定器4006。例如,卷轴机构4000可以包括开口4001。在一些方面,开口4001可以配置成接收一个或多个叉状物4008a、4008b。可替代地,如图30C所示,导丝4002可以被拉动穿过锚定器4006的部分。在一些方面,叉状物4008a、4008b配置成可移动的。例如,叉状物4008a、4008b可以朝向彼此移动以紧固对导丝4002的握持。可替代地,叉状物4008a、4008b可以移动分开以松开对导丝4002的握持。
图31示出卷轴机构4100的配置。类似于卷轴机构4000,卷轴机构4100可以配置成储存导丝4102。卷轴机构4100可以包括壳体4106。壳体4106可以具有在约5cm和约20cm之间、约10cm和约15cm之间、或为约8cm的长度。壳体4106可以具有在约5cm和约20cm之间、约10cm和约15cm之间、或为约8cm的宽度。壳体4106可以包括摩擦开口4104,摩擦开口4104配置成当用户没有拉动导丝4102时或者当导丝4102没有缩回到卷轴机构4100中时将导丝4102保持在适当位置。导丝4102可以在壳体4106内形成单个环。例如,环可以具有在约1cm和约20cm之间、约5cm和约15cm之间、或为约4cm的直径。在一些配置中,导丝4102可以在壳体4106内形成多个环。
图32A至图32B示出卷轴机构4200的配置。卷轴机构4200可以包括配置成打开(图32A)和关闭(图32B)的壳体4206。卷轴机构4200可以包括储存在壳体4206内的卷轴4208。卷轴4208可以配置成储存导丝4202。在使用中,导丝4202可以被拉动穿过壳体4206的开口4204。当用户从壳体4206拉出导丝4202时,卷轴4208可以在第一方向上旋转。当导丝4202缩回到壳体4206中时,卷轴4208可以在相反方向上旋转。在一些配置中,卷轴4208可以是一次性的。有利地,壳体4206可以打开和关闭,以便于装载新的卷轴4208和移除旧的卷轴4208。在一些配置中,卷轴4208可以是可重复使用的。
图33示出卷轴底座4210。卷轴底座4210可以用于组合多个卷轴机构4200。例如,图示的配置示出三个卷轴机构4200。在一些配置中,卷轴底座4210可以保持两个卷轴机构4200或多于三个(例如,四个、五个、六个、七个)的卷轴机构4200。
图34示出卷轴机构4300的配置。卷轴机构4300可以包括卷轴4304、滑动引导件4306、滑轨4310和滑轮4308。导丝4302可以缠绕在卷轴4304上,穿过滑动引导件4306并在滑轮4308之上拉动。滑动引导件4306可以定位在滑轨4310上,使得滑动引导件4306可以沿着滑轨4310的长度移动。
图35示出卷轴机构4400的配置。卷轴机构4400可以包括卷轴4404和底座4408。卷轴4404可以配置成储存导丝4402。底座4408可以包括具有附接部分4410的电机4406。卷轴4404可以配置成附接到电机4406的附接部分4410。电机4406可以配置成当导丝4402被从卷轴4404拉出时提供缩回和可调整的阻力。在一些配置中,底座4408可以配置成可重复使用的。在一些配置中,卷轴4404可以配置成一次性的。
图36A和图36B示出卷轴机构4500的配置。卷轴机构4500可以包括卷轴4504、底座4512、棘轮4506和棘轮齿轮4514。导丝4502的一个端部可以被卷轴4504的导丝止动件4508接收并缠绕在卷轴4504上。棘轮4506和棘轮齿轮4514可以定位在导丝4502的径向内侧。卷轴机构4500可以配置成允许在一个方向上拉动导丝4502。底座4512可以包括释放按钮4510,释放按钮4510配置成使棘轮4506与棘轮齿轮4514脱离接合,使得导丝4502可以缠绕在卷轴4504上。在一些配置中,卷轴机构4500可以包括配置成在卷轴4504上提供力的弹簧,使得一旦致动释放按钮4510,导丝4502就缩回(即,缠绕在卷轴4504上)。
在本说明书(包括任何所附的展示、权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征和/或如此公开的任何方法或过程的所有步骤可以以任何组合进行组合,除了其中至少一些这样的特征和/或步骤是互相排斥的组合以外。本公开不局限于任何前述实施方式的细节。本公开扩展到在本说明书(包括任何所附权利要求、摘要和附图)中公开的特征中的任何一个新颖的特征或其任何新颖的组合,或扩展到如此公开的任何方法或过程的步骤中的任何一个新颖的步骤或其任何新颖的组合。
本领域技术人员将容易明白对本公开中描述的实现方式的各种修改,并且本文限定的一般原理可以在不背离本公开的精神或范围的情况下应用于其他实现方式。因此,本公开不旨在限于本文所示的实现方式,而是应当被赋予与本文所公开的原理和特征一致的最宽范围。本公开的某些实施方式包含在以下列出的或将来提出的权利要求集合中。

Claims (19)

1.一种导管控制系统,所述系统包括:
引导导管,包括远侧端部和近侧端部,其中,所述远侧端部配置成定位在动脉内;
引导延伸导管,定位在所述引导导管内,并且配置成从所述引导导管的所述远侧端部延伸;以及
导管控制中心,在所述引导导管的近侧端部处,所述导管控制中心包括:
引导延伸推进机构,其中,所述引导延伸推进机构与所述引导延伸导管连通,并且配置成使所述引导延伸导管在所述引导导管内移动,并且使所述引导延伸导管从所述引导导管的所述远侧端部延伸;以及
阀,在所述导管控制中心的近侧端部处,所述阀配置成允许导丝和/或装置在所述阀和所述引导导管之间通过。
2.如权利要求1所述的系统,其中,所述引导延伸导管包括具有管的远侧端部和具有引导延伸导管导丝的近侧端部。
3.如权利要求1至2中任一项所述的系统,其中,所述导管控制中心包括多个隔室,其中,所述多个隔室包括:
引导延伸导管导丝隔室,配置成储存所述引导延伸导管导丝;以及
主阀隔室,配置成允许导丝和装置在所述阀和所述引导导管之间通过。
4.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构配置成递送设备通过所述引导延伸导管。
5.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导导管包括导轨或通道,所述引导延伸导管在所述引导导管内沿着所述导轨或所述通道移动。
6.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括分支阀,所述分支阀包括第一通道和第二通道,其中,所述第一通道配置成递送设备,并且所述第二通道配置成允许所述引导延伸导管和/或所述引导延伸导管导丝通过。
7.如权利要求6所述的系统,其中,所述引导延伸导管导丝与所述引导延伸导管连通,并且所述引导延伸导管与所述引导延伸导管导丝协调地移动。
8.如权利要求6至7中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸导管导丝与所述第一通道连通。
9.如权利要求6至8中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸导管导丝与所述第二通道连通。
10.如权利要求6至9中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构配置成使所述引导延伸导管导丝和/或所述引导延伸导管在所述引导导管内移动。
11.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括滑块机构。
12.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括卷轴机构。
13.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括接触轮机构。
14.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括螺杆机构。
15.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括齿条和小齿轮机构。
16.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导延伸推进机构包括非接触机构。
17.如前述权利要求中任一项所述的系统,其中,所述引导导管配置成放置到动脉中以用于心脏病或血管手术。
18.一种导管控制系统,包括前面描述的一个或多个特征。
19.一种使用导管控制系统的方法,包括前面描述的一个或多个特征。
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