JP7174500B2 - 静脈内カテーテルを患者に導入するカテーテルシステムおよび方法 - Google Patents
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Description
本出願は、2018年11月9日出願の、「Central Venous Access Catheter System and Related Methods」と題された米国仮特許出願第62/757,806号に対する優先権を主張し、その開示は参照により本明細書に組み込まれる。
困難な血管アクセスは、ヘルスケアにおいて一般的な問題である。これは救急医療における日常的な問題であり、患者集団の約10%に影響を及ぼしている。患者の年齢の上昇、透析アクセス、癌の存在、過去の頻繁な試み、および静脈内(IV)薬物乱用は全て、静脈アクセスの入手の容易さに影響を及ぼす。しばしば、看護スタッフは末梢IVカテーテルを入手できない。さらに、医療施設内に存在する「PICCチーム」または「血管アクセスチーム」は非常に忙しく、救急診療部での治療を待つ個々の患者へのアクセスの試みを開始するのに1時間を大幅に超える時間がかかることが多い。これらのサービスは通常、通常の営業時間内にのみ利用可能であり、小規模病院および独立した急性疾患治療施設で提供されることはまれである。これにより、検査および治療が遅れ、入院期間が長くなる。救急医および高度実践提供者は、超音波ガイド下での末梢静脈または中心静脈アクセスを試みる能力を有するが、救急シフト中に患者をケアするこのような医療提供者には時間的な制約があるため、1日に数回行うことは不可能であろう。この目的のために、超音波ガイド下末梢IVカテーテル配置および中心静脈アクセスはそれぞれ、時間がかかる、労働集約的なプロセスである。さらに、利用可能な超音波ガイド下末梢IVカテーテルは、配置が成功した後でさえ、移動を引き起こし得る、カテーテルの相対的な不撓性および長さのために、内頸静脈または大腿静脈などの中心静脈へのアクセスにはあまり適していない。標準的な末梢IVカテーテルはまた、最初のアクセスを確認するために血液の「フラッシュ(flash)」に依存するが、そのような血液の「フラッシュ」は、カテーテルの長さおよび/または止血帯の位置付けができないことにより、中心静脈アクセスで達成することがしばしば困難である。一部の中心ラインキットは、より長いシングルルーメンカテーテルを含むが、これらは同様の制限を有する。例えば、中心ラインキットは、配置中の微妙な動きが静脈カテーテル留置の失敗を生じ得るように、しばしば不撓性カテーテルおよび大口径針を含む。
患者の解剖学的構造にアクセスするためのカテーテルシステムの一実施形態は、シリンジと、内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針と、柔軟なカテーテルと、ガイドワイヤと、を含む。シリンジは、第1のチャンバと、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定する遠位シリンジ端部分と、を含み、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する。アクセス針は、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、遠位シリンジ端部分に対して解放可能に固定される。柔軟なカテーテルは、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定される。さらに、ガイドワイヤは、導管、遠位シリンジ開口部を通って、針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、柔軟なカテーテルを患者に導入するための、アクセス針に対する柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成される。
本発明の特定の実施例の以下の説明は、本発明の範囲を限定するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点は、実例として、本発明を実施するために企図される最良の様式のうちの1つである、以下の説明から、当業者に明らかになるであろう。理解されるように、本発明は、本発明から逸脱することなく、他の異なる明白な態様が可能である。したがって、図面および説明は、本質的に例示的なものであり、限定的なものではないと考えるべきである。
図1~図2は、カテーテルシステム(10)の第1の例示的な実施形態を示しており、これは、シリンジ組立体(12)の第1の実施例を含み、そこから遠位に突出するアクセス針(14)の第1の実施例は、患者の解剖学的構造内に挿入されるように構成され、かつ医療専門家などのオペレータが所望するような解剖学的構造への流体アクセスのために配置された、柔軟なカテーテル(16)の第1の実施例を支持している。この目的のために、シリンジ組立体(12)は、シリンジ(18)と、アクセス針(14)の針内腔(22)を通して選択的に移動されて遠位に出て、アクセス針(14)から突出して解剖学的構造内に位置付けられるように構成された、動作可能に接続されたガイドワイヤ(20)と、を有する。ガイドワイヤ(20)が解剖学的構造内に所望のとおりに位置付けられると、柔軟なカテーテル(16)は、シリンジ組立体(12)から解放されるように構成され、ガイドワイヤ(20)は、解剖学的構造にアクセスするため、柔軟なカテーテル(16)の、所望の位置への導入をガイドする。より詳細に後述するような一実施例では、そのような解剖学的構造は患者の中心静脈であり、そのため、中心静脈と流体連通する柔軟なカテーテル(16)は、本明細書では「中心静脈カテーテル(central venous catheter)」、「中心静脈カテーテル(central vein catheter)」または「CVC」とも呼ばれ得る。患者に導入されると、オペレータは、より詳細に後述するように、柔軟なカテーテル(16)を患者に対して取り外し可能に固定し、シリンジ(18)を介してガイドワイヤ(20)およびアクセス針(14)を引き抜く。カテーテルシステム(10)の1つ以上の部分を形成し得る材料は、ポリウレタンおよび/またはシリコーンを含むが、中心ラインとして使用されることが知られている任意の類似の材料を、追加的にまたは代替的に使用し得ることが理解されよう。患者のそのような解剖学的構造は、本実施例では中心静脈として説明されているが、本明細書に記載される任意のそのようなカテーテルシステム、例えばカテーテルシステム(10)が、流体接続のために任意の患者の任意の解剖学的構造にアクセスするために同様に使用され得ることが理解されるであろう。したがって、本発明は、中心静脈での使用に不必要に限定されることを意図するものではない。本明細書で使用される「柔軟な」という用語は、解剖学的構造の外形に沿った十分な曲げと、患者の全体的な快適性および使用とを依然として許容しながら、患者に挿入するのに十分に剛性となるように概ね可撓性であることを指す。よって、実際、用語「柔軟な」は、患者における位置付けのための任意のそのような可撓性を広く含み、本明細書に記載される発明を不必要に制限することを意図しない。
図1~図10に示すカテーテルシステム(10、210、310、410)のそれぞれは、柔軟なカテーテル(16、216)を患者(152)の皮膚(150)を通して、内頸静脈、大腿静脈、または鎖骨下静脈を含むがこれらに限定されない中心静脈(154)などの解剖学的構造内に配置するように構成される。例えば、カテーテルシステム(10、210、310、410)を使用して、内頸(すなわち、頸)静脈または大腿(すなわち、鼠径)静脈にアクセスすることができる。しかしながら、大腿静脈はしばしば深部にあるため、カテーテルシステム(10、210、310、410)が、内頸静脈へのアクセスに使用されるものと比較して、より長いアクセス針(不図示)およびより長い柔軟なカテーテル(不図示)と適合することは有益である可能性がある。体型も、カテーテルシステム(10、210、310、410)の様々な構成要素の望ましい長さに影響を及ぼすことがある。以下では、このようなカテーテルシステム(10、210、310、410)の使用を、図1~図6の第1の例示的なカテーテルシステム(10)に関して説明するが、このような説明は、カテーテルシステム(210、310、410)(図7~図10参照)にも同様に適用されることが理解されよう。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか、または適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願または本出願のその後の出願においていつでも提示することができる任意の請求項の範囲を制限することを意図していないことを理解されたい。免責事項は意図していない。以下の実施例は、単なる例示目的で提供されるに過ぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法でアレンジされ適用され得ることが企図される。また、いくつかの変形例は、以下の実施例で言及されている特定の特徴を省略してもよいことが企図される。したがって、発明者または発明者の利益の承継人によって後日明示的に指示されない限り、以下に言及された態様または特徴のいずれも重要であるとみなすべきではない。本出願または本出願に関連するその後の出願において、下記で言及されるもの以外の追加の特徴を含む任意の請求項が提示された場合は、それらの追加の特徴は、特許性に関連する任意の理由で追加されたものと推定してはならない。
患者の解剖学的構造にアクセスするためのカテーテルシステムであって、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定されている、柔軟なカテーテルと;シリンジに動作可能に接続され、導管を通って遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、ガイドワイヤは、導管、遠位シリンジ開口部を通って、針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、柔軟なカテーテルを患者に導入するための、アクセス針に対する柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、を含む、カテーテルシステム。
シリンジは、導管と連通する第2のチャンバをさらに含み、ガイドワイヤは、第2のチャンバから導管内に延びる、実施例1に記載のカテーテルシステム。
第1のチャンバおよび第2のチャンバのそれぞれは、アクセス針に対して近位に位置付けられ、互いに横断方向にオフセットしている、実施例2に記載のカテーテルシステム。
第1のチャンバおよび第2のチャンバのそれぞれは、互いに平行に長手方向に延びる、実施例2~3のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
ガイドワイヤは、第2のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動し、それによって、アクセス針に対してガイドワイヤを選択的に移動させるように構成されている、実施例2~4のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
シリンジは、第1のチャンバ内に移動可能に受容されたプランジャをさらに含み、第1のチャンバからのプランジャの選択的な引き出しは、遠位シリンジ開口部において真空を生成するように構成されている、実施例2~5のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
プランジャは、プランジャを第1のチャンバから引き出すために、第1のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動するように構成されている、実施例6に記載のカテーテルシステム。
針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、長手方向軸は、第1のチャンバと整列している、実施例1~7のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
第1のチャンバは、長手方向軸と同軸である、実施例8に記載のカテーテルシステム。
針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、長手方向軸は、第2のチャンバと整列している、実施例1~7のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
第2のチャンバ内のガイドワイヤは、長手方向軸と同軸である、実施例10に記載のカテーテルシステム。
遠位シリンジ端部分の導管は、遠位シリンジ開口部に流体接続された、第1の近位内腔、第2の近位内腔、および遠位内腔を含み、第1の近位内腔および第2の近位内腔は、第1のチャンバおよび第2のチャンバとそれぞれ連通し、遠位シリンジ開口部を通して流体およびガイドワイヤを伝達するために、遠位内腔において交差する、実施例2~11のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
シリンジは、第2の近位内腔に位置付けられた流体シールをさらに含み、流体シールは、そこを通ってガイドワイヤを移動可能に受容すると共に、体液が第2のチャンバに導入されるのを抑制するように構成されている、実施例12に記載のカテーテルシステム。
ガイドワイヤは、遠位ワイヤ先端部を有し、ガイドワイヤは、近位ガイドワイヤ位置から遠位ガイドワイヤ位置へ選択的に移動するように構成され、近位ガイドワイヤ位置にある遠位ワイヤ先端部は、針内腔内に位置付けられ、遠位ガイドワイヤ位置にある遠位ワイヤ先端部は、針内腔の外側に位置付けられる、実施例1~13のいずれか1つ以上に記載のカテーテルシステム。
柔軟なカテーテルは、遠位シリンジ端部分に対して解放され、それによって、柔軟なカテーテルをアクセス針に対して選択的かつ遠位に移動させるように構成され、遠位ガイドワイヤ位置にあるガイドワイヤは、柔軟なカテーテルを患者に導入するための、アクセス針に対する柔軟なカテーテルの選択的かつ遠位の移動をガイドするように構成されている、実施例14に記載のカテーテルシステム。
患者の解剖学的構造にアクセスするためのキットカテーテルシステムであって、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、遠位シリンジ端部分に対して解放可能に固定されるように構成されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定されるように構成されている、柔軟なカテーテルと;シリンジに動作可能に接続され、導管を通って遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、ガイドワイヤは、導管および遠位シリンジ開口部を通って、針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、柔軟なカテーテルを患者に導入するための、アクセス針に対する柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、を含む、キットカテーテルシステム。
カテーテルシステムを用いて柔軟なカテーテルを患者に導入する方法であって、カテーテルシステムは、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を有するシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定されている、柔軟なカテーテルと;シリンジに動作可能に接続され、導管を通って遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、ガイドワイヤは、導管、遠位シリンジ開口部を通って、針内腔に沿って選択的に移動するように構成されている、ガイドワイヤと、を含み、
方法は、柔軟なカテーテルをガイドワイヤに沿って遠位にガイドし、それによって柔軟なカテーテルを患者の解剖学的構造に導入することを含む、方法。
ガイドワイヤの遠位ワイヤ先端部を、針内腔内の近位ガイドワイヤ位置から針内腔の外側の遠位ガイドワイヤ位置まで遠位に移動させ、解剖学的構造内に入れることをさらに含む、実施例17に記載の方法。
導管内に真空を発生させ、それにより、解剖学的構造から針内腔を通してシリンジ内に体液を吸引することと;シリンジ内に吸引された体液に基づいて解剖学的構造へのアクセスを確認することと、をさらに含む、実施例18のいずれか1つ以上に記載の方法。
解剖学的構造は、中心静脈であり、体液は、中心静脈からの血液である、実施例19に記載の方法。
患者の解剖学的構造にアクセスするためのカテーテルシステムであって、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定され、柔軟なカテーテルは、アクセス針が、柔軟なカテーテルを患者に導入するための柔軟なカテーテルの移動をガイドするように、アクセス針に対して解放されるように構成されている、柔軟なカテーテルと、を含む、カテーテルシステム。
患者の解剖学的構造にアクセスするためのキットカテーテルシステムであって、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、遠位シリンジ端部分に対して解放可能に固定されるように構成されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定されるように構成され、柔軟なカテーテルは、アクセス針が、柔軟なカテーテルを患者に導入するための柔軟なカテーテルの移動をガイドするように、アクセス針に対して解放されるように構成されている、柔軟なカテーテルと、を含む、キットカテーテルシステム。
カテーテルシステムを用いて柔軟なカテーテルを患者に導入する方法であって、カテーテルシステムは、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を有するシリンジであって、遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、導管は、第1のチャンバを遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、アクセス針が遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、アクセス針が柔軟なカテーテル内に受容されるように、アクセス針に対して解放可能に固定され、柔軟なカテーテルは、アクセス針が、柔軟なカテーテルを患者に導入するための柔軟なカテーテルの移動をガイドするように、アクセス針に対して解放されるように構成されている、柔軟なカテーテルと、を含み、
方法は、柔軟なカテーテルをアクセス針に沿って遠位にガイドし、それによって柔軟なカテーテルを患者の解剖学的構造に導入することを含む、方法。
本発明の様々な実施形態を示し説明したが、本明細書に記載された方法およびシステムのさらなる改造は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者による適切な修正によって達成され得る。そのような可能性のある修正のいくつかについては言及されており、他のものは当業者には明らかであろう。例えば、上述した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、ステップなどは例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、提示され得る任意の請求項の観点から検討されるべきであり、明細書および図面に示され、説明された構造および動作の詳細に限定されないことが理解される。
(1) 患者の解剖学的構造にアクセスするためのカテーテルシステムであって、
第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、前記遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、前記導管は、前記第1のチャンバを前記遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと、
内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、前記アクセス針が前記遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように前記遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と、
柔軟なカテーテルであって、前記アクセス針が前記柔軟なカテーテル内に受容されるように、前記アクセス針に対して解放可能に固定されている、柔軟なカテーテルと、
前記シリンジに動作可能に接続され、前記導管を通って前記遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記導管、前記遠位シリンジ開口部を通って、前記針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、を含む、カテーテルシステム。
(2) 前記シリンジは、前記導管と連通する第2のチャンバをさらに含み、前記ガイドワイヤは、前記第2のチャンバから前記導管内に延びる、実施態様1に記載のカテーテルシステム。
(3) 前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバのそれぞれは、前記アクセス針に対して近位に位置付けられ、互いに横断方向にオフセットしている、実施態様2に記載のカテーテルシステム。
(4) 前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバのそれぞれは、互いに平行に長手方向に延びる、実施態様3に記載のカテーテルシステム。
(5) 前記ガイドワイヤは、前記第2のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動し、それによって、前記アクセス針に対して前記ガイドワイヤを選択的に移動させるように構成されている、実施態様4に記載のカテーテルシステム。
(7) 前記プランジャは、前記プランジャを前記第1のチャンバから引き出すために、前記第1のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動するように構成されている、実施態様6に記載のカテーテルシステム。
(8) 前記針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、前記針内腔の前記長手方向軸は、前記第1のチャンバと整列している、実施態様3に記載のカテーテルシステム。
(9) 前記第1のチャンバは、前記針内腔の前記長手方向軸と同軸である、実施態様8に記載のカテーテルシステム。
(10) 前記針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、前記針内腔の前記長手方向軸は、前記第2のチャンバと整列している、実施態様3に記載のカテーテルシステム。
(12) 前記遠位シリンジ端部分の前記導管は、前記遠位シリンジ開口部に流体接続された、第1の近位内腔、第2の近位内腔、および遠位内腔を含み、前記第1の近位内腔および前記第2の近位内腔は、前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバとそれぞれ連通し、前記遠位シリンジ開口部を通して流体および前記ガイドワイヤを伝達するために、前記遠位内腔において交差する、実施態様2に記載のカテーテルシステム。
(13) 前記シリンジは、前記第2の近位内腔に位置付けられた流体シールをさらに含み、前記流体シールは、そこを通って前記ガイドワイヤを移動可能に受容すると共に、体液が前記第2のチャンバに導入されるのを抑制するように構成されている、実施態様12に記載のカテーテルシステム。
(14) 前記ガイドワイヤは、遠位ワイヤ先端部を有し、前記ガイドワイヤは、近位ガイドワイヤ位置から遠位ガイドワイヤ位置へ選択的に移動するように構成され、前記近位ガイドワイヤ位置にある前記遠位ワイヤ先端部は、前記針内腔内に位置付けられ、前記遠位ガイドワイヤ位置にある前記遠位ワイヤ先端部は、前記針内腔の外側に位置付けられる、実施態様1に記載のカテーテルシステム。
(15) 前記柔軟なカテーテルは、前記遠位シリンジ端部分に対して解放され、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記アクセス針に対して選択的かつ遠位に移動させるように構成され、前記遠位ガイドワイヤ位置にある前記ガイドワイヤは、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの選択的かつ遠位の移動をガイドするように構成されている、実施態様14に記載のカテーテルシステム。
第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、前記遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、前記導管は、前記第1のチャンバを前記遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと、
針内腔を画定するアクセス針であって、前記アクセス針が前記遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、前記遠位シリンジ端部分に対して解放可能に固定されるように構成されている、アクセス針と、
柔軟なカテーテルであって、前記アクセス針が前記柔軟なカテーテル内に受容されるように、前記アクセス針に対して解放可能に固定されるように構成されている、柔軟なカテーテルと、
前記シリンジに動作可能に接続され、前記導管を通って前記遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記導管および前記遠位シリンジ開口部を通って、前記針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、を含む、キットカテーテルシステム。
(17) カテーテルシステムを用いて柔軟なカテーテルを患者に導入する方法であって、前記カテーテルシステムは、第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を有するシリンジであって、前記遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、前記導管は、前記第1のチャンバを前記遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと;内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、前記アクセス針が前記遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、前記遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と;柔軟なカテーテルであって、前記アクセス針が前記柔軟なカテーテル内に受容されるように、前記アクセス針に対して解放可能に固定されている、柔軟なカテーテルと;前記シリンジに動作可能に接続され、前記導管を通って前記遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記導管、前記遠位シリンジ開口部を通って、前記針内腔に沿って選択的に移動するように構成されている、ガイドワイヤと、を含み、
前記方法は、
前記柔軟なカテーテルを前記ガイドワイヤに沿って遠位にガイドし、それによって前記柔軟なカテーテルを前記患者の解剖学的構造に導入することを含む、方法。
(18) 前記ガイドワイヤの遠位ワイヤ先端部を、前記針内腔内の近位ガイドワイヤ位置から前記針内腔の外側の遠位ガイドワイヤ位置まで遠位に移動させ、前記解剖学的構造内に入れることをさらに含む、実施態様17に記載の方法。
(19) 前記導管内に真空を発生させ、それにより、前記解剖学的構造から前記針内腔を通して前記シリンジ内に体液を吸引することと、
前記シリンジ内に吸引された前記体液に基づいて前記解剖学的構造へのアクセスを確認することと、をさらに含む、実施態様18に記載の方法。
(20) 前記解剖学的構造は、中心静脈であり、前記体液は、前記中心静脈からの血液である、実施態様19に記載の方法。
Claims (21)
- 患者の解剖学的構造にアクセスするためのカテーテルシステムであって、
第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、前記遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、前記導管は、前記第1のチャンバを前記遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと、
内部を通って長手方向に延びる針内腔を画定するアクセス針であって、前記アクセス針が前記遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように前記遠位シリンジ端部分に対して固定されている、アクセス針と、
柔軟なカテーテルであって、前記アクセス針が前記柔軟なカテーテル内に受容されるように、前記アクセス針に対して解放可能に固定されている、柔軟なカテーテルと、
前記シリンジに動作可能に接続され、前記導管を通って前記遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記導管、前記遠位シリンジ開口部を通って、前記針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、
前記導管内に位置付けられた流体シールであって、前記ガイドワイヤは前記流体シールを通って移動可能に延び、前記流体シールは、前記ガイドワイヤが前記流体シールを通って延びる間、前記流体シールの周りで前記導管を流体封止し、それにより、体液が前記導管から前記流体シールを越えて近位に移動することを抑制する、流体シールと、を含み、
前記ガイドワイヤは、使用時に前記ガイドワイヤが前記シリンジに近接したままであるように、前記シリンジに対して移動可能に固定されており、
前記シリンジは、前記導管と連通する第2のチャンバをさらに含み、前記ガイドワイヤは、前記第2のチャンバから前記導管内に延びており、前記第2のチャンバは、前記第1のチャンバの側壁に沿って延在する側壁を含む、カテーテルシステム。 - 前記シリンジは、前記ガイドワイヤの近位端部分に固定されたハンドルをさらに含み、
前記ハンドルは、長手方向に移動することにより、前記ガイドワイヤの少なくとも一部を選択的に長手方向に移動させることができるように構成されている、請求項1に記載のカテーテルシステム。 - 前記アクセス針の先端部を前記解剖学的構造の内部に位置付けることにより、前記柔軟なカテーテルの先端部が前記解剖学的構造の内部への位置付けが達成されるように、前記柔軟なカテーテルの前記患者への導入時に、前記柔軟なカテーテルの前記先端部が前記アクセス針の前記先端部の近傍に配置されている、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 前記遠位シリンジ端部分の前記導管は、前記遠位シリンジ開口部に流体接続された、第1の近位内腔、第2の近位内腔、および遠位内腔を含み、前記第1の近位内腔および前記第2の近位内腔は、前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバとそれぞれ連通し、前記遠位シリンジ開口部を通して流体および前記ガイドワイヤを伝達するために、前記遠位内腔において交差する、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 前記流体シールは、前記第2の近位内腔に位置付けられており、前記流体シールは、そこを通って前記ガイドワイヤを移動可能に受容すると共に、前記体液が前記第2のチャンバに導入されるのを抑制するように構成されている、請求項4に記載のカテーテルシステム。
- 前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバのそれぞれは、前記アクセス針に対して近位に位置付けられ、互いに横断方向にオフセットしており、前記第2のチャンバは、近位チャンバ端を有し、前記第2のチャンバの前記側壁は、前記第1のチャンバの前記側壁に沿って、前記近位チャンバ端から前記流体シールまで連続的に延びている、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 前記針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、前記針内腔の前記長手方向軸は、前記第1のチャンバと整列している、請求項6に記載のカテーテルシステム。
- 前記第1のチャンバは、前記針内腔の前記長手方向軸と同軸である、請求項7に記載のカテーテルシステム。
- 前記針内腔は、長手方向軸に沿って延びており、前記針内腔の前記長手方向軸は、前記第2のチャンバと整列している、請求項6に記載のカテーテルシステム。
- 前記第2のチャンバ内の前記ガイドワイヤは、前記針内腔の前記長手方向軸と同軸である、請求項9に記載のカテーテルシステム。
- 前記第1のチャンバおよび前記第2のチャンバのそれぞれは、互いに平行に長手方向に延びる、請求項6に記載のカテーテルシステム。
- 前記ガイドワイヤは、前記第2のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動し、それによって、前記アクセス針に対して前記ガイドワイヤを選択的に移動させるように構成されている、請求項11に記載のカテーテルシステム。
- 前記シリンジは、前記第1のチャンバ内に移動可能に受容されたプランジャをさらに含み、前記第1のチャンバからの前記プランジャの選択的な引き出しは、前記遠位シリンジ開口部において真空を生成するように構成されている、請求項12に記載のカテーテルシステム。
- 前記プランジャは、前記プランジャを前記第1のチャンバから引き出すために、前記第1のチャンバを通って選択的かつ長手方向に並進運動するように構成されている、請求項13に記載のカテーテルシステム。
- 前記ガイドワイヤは、遠位ワイヤ先端部を有し、前記ガイドワイヤは、近位ガイドワイヤ位置から遠位ガイドワイヤ位置へ選択的に移動するように構成され、前記近位ガイドワイヤ位置にある前記遠位ワイヤ先端部は、前記針内腔内に位置付けられ、前記遠位ガイドワイヤ位置にある前記遠位ワイヤ先端部は、前記針内腔の外側に位置付けられる、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 前記柔軟なカテーテルは、前記遠位シリンジ端部分に対して解放され、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記アクセス針に対して選択的かつ遠位に移動させるように構成され、前記遠位ガイドワイヤ位置にある前記ガイドワイヤは、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの選択的かつ遠位の移動をガイドするように構成されている、請求項15に記載のカテーテルシステム。
- 固定表面をさらに含み、前記シリンジは、前記固定表面が内部に移動可能に位置付けられて捕捉された、第2のチャンバをさらに含み、前記第2のチャンバは、前記ガイドワイヤが前記第2のチャンバから延びて前記導管内に入るように、前記導管と連通し、前記ガイドワイヤの少なくとも一部は、前記ガイドワイヤの前記少なくとも一部が前記第2のチャンバ内に捕捉されるように、前記第2のチャンバ内で前記固定表面に固定されている、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 前記固定表面を有するハンドルをさらに含み、前記ハンドルの少なくとも一部は、前記第2のチャンバ内に捕捉され、前記ハンドルは、前記第2のチャンバから突出しており、操作されることによって、これに固定された前記ガイドワイヤの前記少なくとも一部の移動を選択的に導くように構成されている、請求項17に記載のカテーテルシステム。
- 前記ガイドワイヤの前記少なくとも一部は、使用中に前記ガイドワイヤの前記少なくとも一部の無菌性を維持するために、前記第2のチャンバ内で流体封止されている、請求項17に記載のカテーテルシステム。
- 前記ガイドワイヤに固定され、前記シリンジに対して移動可能に固定されたハンドルをさらに含む、請求項1に記載のカテーテルシステム。
- 患者の解剖学的構造にアクセスするためのキットカテーテルシステムであって、
第1のチャンバおよび遠位シリンジ端部分を含むシリンジであって、前記遠位シリンジ端部分は、遠位シリンジ開口部まで遠位に延びる導管を画定し、前記導管は、前記第1のチャンバを前記遠位シリンジ開口部に流体接続する、シリンジと、
針内腔を画定するアクセス針であって、前記アクセス針が前記遠位シリンジ端部分から遠位に突出するように、前記遠位シリンジ端部分に対して解放可能に固定されるように構成されている、アクセス針と、
柔軟なカテーテルであって、前記アクセス針が前記柔軟なカテーテル内に受容されるように、前記アクセス針に対して解放可能に固定されるように構成されている、柔軟なカテーテルと、
前記シリンジに動作可能に接続され、前記導管を通って前記遠位シリンジ開口部に向かって遠位に延びるガイドワイヤであって、前記ガイドワイヤは、前記導管および前記遠位シリンジ開口部を通って、前記針内腔に沿って選択的に移動し、それによって、前記柔軟なカテーテルを前記患者に導入するための、前記アクセス針に対する前記柔軟なカテーテルの移動をガイドするように構成されている、ガイドワイヤと、
前記導管内に位置付けられた流体シールであって、前記ガイドワイヤは前記流体シールを通って移動可能に延び、前記流体シールは、前記ガイドワイヤが前記流体シールを通って延びる間、前記流体シールの周りで前記導管を流体封止し、それにより、体液が前記導管から前記流体シールを越えて近位に移動することを抑制する、流体シールと、を含み、
前記ガイドワイヤは、使用時に前記ガイドワイヤが前記シリンジに近接したままであるように、前記シリンジに対して移動可能に固定されており、
前記シリンジは、前記導管と連通する第2のチャンバをさらに含み、前記ガイドワイヤは、前記第2のチャンバから前記導管内に延びており、前記第2のチャンバは、前記第1のチャンバの側壁に沿って延在する側壁を含む、キットカテーテルシステム。
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