JP2023536280A - ツーピース迅速挿入型中心静脈カテーテル、ツーピース迅速挿入型中心静脈カテーテル用イントロデューサ、及びこれらの方法 - Google Patents

Abstract

ツーピース迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）、イントロデューサ、及び方法が開示される。例えば、イントロデューサとＲＩＣＣの遠位カテーテルピースは、連結されてイントロデューサアセンブリとなることができ、イントロデューサアセンブリは、片手の親指と別の１本以上の指との間でイントロデューサが保持されているときに、同じ片手の１本の指で作動させられるように構成されている。イントロデューサのカテーテル前進ハブは、遠位カテーテルピースの遠位カテーテルハブピースの近位部分に結合されるマニホルドを備える。イントロデューサのシリンジのイントロデューサ針は、マニホルド及び遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在する針シャフトを有する。イントロデューサハウジングは、シリンジ先端部、マニホルド、及び遠位カテーテルピースの近位部分の上に位置する。イントロデューサハウジングのイントロデューサは、静脈穿刺中に遠位カテーテルピースのカテーテルチューブに柱強度を与えるように構成されている。

Description

本発明は、ツーピース迅速挿入型中心静脈カテーテル、ツーピース迅速挿入型中心静脈カテーテル用イントロデューサ、及びこれらの方法に関する。

既存のカテーテルは、すぐに使用できるカテーテル全体として製造されている。このようなカテーテルは、任意のこのようなカテーテルの近位端から遠位端まで測定して３０～４０ｃｍに及ぶ長さを有し得る。現在開発中である迅速挿入型中心静脈カテーテル（ｒａｐｉｄｌｙ ｉｎｓｅｒｔａｂｌｅ ｃｅｎｔｒａｌ ｃａｔｈｅｔｅｒ：「ＲＩＣＣ」）は、イントロデューサ針上で導入される。３０～４０ｃｍのイントロデューサ針上でのＲＩＣＣの導入は、臨床医にとって扱い難いことがある。加えて、３０～４０ｃｍのイントロデューサ針による所与のＲＩＣＣ導入中に、血液の逆流（フラッシュバック）が起こったかどうかを適時に認識し、確立された血管内腔にアクセスすることは困難である可能性がある。したがって、ＲＩＣＣは、一般に、ＲＩＣＣをより短いイントロデューサ針上で導入するために設計された遠位導入開口部を備える。しかしながら、これらの導入開口部は、ＲＩＣＣの導入後、実際にはアーチファクトになるため、導入開口部を排除することは有益であろう。

本明細書では、上記に対処するツーピースＲＩＣＣ、ツーピースＲＩＣＣ用のイントロデューサ、及びこれらの方法が開示される。

本明細書では、いくつかの実施形態において、連結して留置準備完了状態（ｒｅａｄｙ－ｔｏ－ｄｅｐｌｏｙ ｓｔａｔｅ）を有するイントロデューサアセンブリとなるように構成されたＲＩＣＣの遠位カテーテルピース及びイントロデューサを具備したＲＩＣＣシステムが開示される。イントロデューサアセンブリは、片手の親指と別の１本以上の指との間でイントロデューサが保持されているときに、上記片手の１本の指で作動させられるように構成されている。遠位カテーテルピースは、ツーピースカテーテルハブの遠位カテーテルハブピースと、カテーテルチューブとを含み、カテーテルチューブはカテーテルチューブの近位部分によって遠位カテーテルハブピースに結合されている。カテーテルチューブは、１つ以上のカテーテルチューブ管腔を備える。イントロデューサは、カテーテル前進ハブ、イントロデューサ針、シリンジ、及びイントロデューサハウジングを備える。カテーテル前進ハブは、マニホルド及びサイドアームを備え、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において遠位カテーテルハブピースの近位部分に結合される。イントロデューサ針は、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態においてマニホルド及び遠位カテーテルピースの遠位端の双方を通って延在する針シャフトを有する。シリンジは、シリンジ先端部で終了する遠位部分を有するバレルを備える。シリンジは、イントロデューサ針に流体が流れるように結合（以下、「流体結合」と記載）されている。イントロデューサハウジングは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、シリンジ先端部、マニホルド、及び遠位カテーテルピースの近位部分の上に位置する。イントロデューサハウジングは、イントロデューサ針による静脈穿刺中にカテーテルチューブに柱強度（ｃｏｌｕｍｎ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を与えるように構成されている。イントロデューサハウジングはまた、長手方向に分裂して、静脈穿刺後に遠位カテーテルピースをイントロデューサハウジングから除去することができるように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングは、イントロデューサハウジングの遠位部分にロックを備える。ロックは、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースにおいてフックと、イントロデューサハウジングの静止ピースにおいてラッチとを含む。フック及びラッチは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において摺動可能ピースと静止ピースとを共にロックするように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの静止ピースは溝を備える。溝は、溝の近位部分にラッチと、溝の遠位部分に傾斜部とを備える。フック及び傾斜部の組み合わせは、摺動可能ピースを静止ピースに対して遠位方向に前進させるとともにフックの遠位面が傾斜部の近位面に係合すると、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースを静止ピースから押し退けるように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングは、イントロデューサハウジングの近位部分に摺動ヒンジを備える。摺動ヒンジは、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースの捕捉タブと、イントロデューサハウジングの静止ピースのトラックとを含む。捕捉タブは、トラック内に捕捉されるが摺動可能に配置されて、イントロデューサハウジングの近位部分では摺動可能ピースを静止ピースから分離させることなく、摺動可能ピースが静止ピースに対して遠位方向に前進することを可能にする。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの外面の内側に位置する捕捉タブの近位部分は、丸みを与えられている。捕捉タブに丸みを与えることで、イントロデューサハウジングの遠位部分においてイントロデューサハウジングの摺動可能ピースをイントロデューサハウジングの静止ピースから分裂させることが容易となる。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの近位部分は、長手方向切り欠きを備える。切り欠きは、カテーテル前進ハブをイントロデューサハウジング内で遠位方向に前進させるときにカテーテル前進ハブのサイドアームに経路を与えるように構成されている。

いくつかの実施形態において、マニホルドは、１つ以上のカテーテルチューブ管腔に等しい数の１つ以上のマニホルド管腔を備える。１つ以上のマニホルド管腔は、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、１つ以上のカテーテルチューブ管腔に流体が流れるように接続（以下、「流体接続」と記載）される。

いくつかの実施形態において、カテーテル前進ハブのサイドアームは、１つ以上のマニホルド管腔に流体結合されたサイドアーム管腔を備える。サイドアーム管腔と１つ以上のマニホルド管腔との組み合わせは、カテーテルチューブを患者の血管内腔内に挿入する前に１つ以上のカテーテルチューブ管腔の各管腔を同時にプライミングするためのものである。

いくつかの実施形態において、カテーテル前進ハブは、サイドアームから延びるカテーテル前進プッシュタブをさらに備える。カテーテル前進プッシュタブは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら、上記片手の１本の指でカテーテル前進ハブを遠位方向に前進させるように構成されている。

いくつかの実施形態において、ＲＩＣＣシステムは、ＲＩＣＣの近位カテーテルピースをさらに備える。近位カテーテルピースは、ツーピースカテーテルハブの近位カテーテルハブピースと、１つ以上の延長脚部とを備える。１つ以上の延長脚部は、それぞれ１つ以上の延長脚部管腔を備える。１つ以上の延長脚部の各延長脚部は、延長脚部の遠位部分によって近位カテーテルハブピースに結合されている。ＲＩＣＣは、近位カテーテルハブピースが遠位カテーテルハブピースに接続される接続状態を有する。ＲＩＣＣの接続状態において、１つ以上の延長脚部管腔は、それぞれツーピースカテーテルハブを通って１つ以上のカテーテルチューブ管腔に流体結合される。

いくつかの実施形態において、ＲＩＣＣは、ＲＩＣＣの接続状態において３つの管腔の組を備える。３つの管腔の組は、一次管腔、二次管腔、及び三次管腔を含む。
いくつかの実施形態において、一次管腔は、ツーピースカテーテルの遠位端に一次管腔開口部を有し、二次管腔は、一次管腔開口部の近位側のカテーテルチューブの側面に二次管腔開口部を有し、三次管腔は、二次管腔開口部の近位側のカテーテルチューブの側面に三次管腔開口部を有する。

いくつかの実施形態において、カテーテルチューブは、第１のデュロメータ硬さを有する第１の材料から形成された第１の部分と、第１のデュロメータ硬さより低い第２のデュロメータ硬さを有する第２の材料から形成された第２の部分とをさらに備える。これによりカテーテルチューブは、カテーテルチューブを患者に挿入するための柱強度と、患者の脈管構造を通してカテーテルチューブを前進させるためのコンプライアンスとを兼ね備えて構成される。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、遠位部分及び近位部分を有するシリンジハウジングをシリンジのバレルの周りにさらに備える。シリンジハウジングの近位部分は、バレル内に配置されたプランジャの近位部分と一体であるか、又はプランジャの近位部分に結合されている。シリンジハウジングの近位部分がプランジャの近位部分と一体であるか又はそれに結合されているかにかかわらず、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させることで、プランジャがバレルから引き出される。

いくつかの実施形態において、シリンジは、バレルの遠位部分からバレルの上に近位方向に延在するプランジャ引き出しプッシュタブをさらに備え、プランジャ引き出しプッシュタブはバレルの遠位部分に結合されている。プランジャ引き出しプッシュタブは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら上記片手の１本の指で押し付けて、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させ、プランジャをバレルから引き出すように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、少なくともプランジャのプランジャ管腔及びイントロデューサ針の針管腔から形成されたアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されたアクセスガイドワイヤをさらに備える。アクセスガイドワイヤは、アクセスガイドワイヤが遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在するのに十分な長さを有する。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、シリンジハウジングからバレルの上に遠位方向に延在するスライダをさらに備える。スライダは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら、上記片手の１本の指でアクセスガイドワイヤを作動させるように構成されている。スライダは、バレル及びプランジャの各々における長手方向スロットを通ってアクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を備え、アクセスガイドワイヤ管腔内で延長部はアクセスガイドワイヤに結合されている。

ＲＩＣＣの遠位カテーテルピースに結合してイントロデューサアセンブリとなるように構成されたイントロデューサも開示される。イントロデューサは、カテーテル前進ハブ、イントロデューサ針、シリンジ、及びイントロデューサハウジングを備える。カテーテル前進ハブは、マニホルド及びサイドアームを備え、イントロデューサアセンブリにおいて遠位カテーテルピースに結合するように構成されている。イントロデューサ針は、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態においてマニホルド及び遠位カテーテルピースの遠位端の双方を通って延在する針シャフトを有する。シリンジは、イントロデューサ針に流体結合されている。シリンジは、シリンジ先端部で終了する遠位部分を有するバレルを備える。シリンジは、イントロデューサを作動させるために１本の指を確保しつつ、片手の親指と別の１本以上の指との間でバレルの遠位部分の周りにおいて保持されるように構成されている。イントロデューサハウジングは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、シリンジ先端部、マニホルド、及び遠位カテーテルピースの近位部分の上に位置する。イントロデューサハウジングは、イントロデューサ針による静脈穿刺中に遠位カテーテルピースのカテーテルチューブに柱強度を与えるように構成されている。イントロデューサハウジングまた、長手方向に分裂して、静脈穿刺後に遠位カテーテルピースをイントロデューサハウジングから除去することができるように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングは、イントロデューサハウジングの遠位部分にロックを備える。ロックは、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースにおいてフックと、イントロデューサハウジングの静止ピースにおいてラッチとを含む。フック及びラッチは、摺動可能ピースと静止ピースとを共にロックするように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの静止ピースは溝を備える。溝は、溝の近位部分にラッチと、溝の遠位部分に傾斜部とを備える。フック及び傾斜部の組み合わせは、摺動可能ピースを静止ピースに対して遠位方向に前進させるとともにフックの遠位面が傾斜部の近位面に係合すると、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースを静止ピースから押し退けるように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングは、イントロデューサハウジングの近位部分に摺動ヒンジを備える。摺動ヒンジは、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースの捕捉タブと、イントロデューサハウジングの静止ピースのトラックとを含む。捕捉タブは、トラック内に捕捉されるが摺動可能に配置されて、イントロデューサハウジングの近位部分では摺動可能ピースを静止ピースから分離させることなく、摺動可能ピースが静止ピースに対して遠位方向に前進することを可能にする。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの外面の内側に位置する捕捉タブの近位部分は、丸みを与えられている。捕捉タブに丸みを与えることで、イントロデューサハウジングの遠位部分においてイントロデューサハウジングの摺動可能ピースをイントロデューサハウジングの静止ピースから分裂させることが容易となる。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの近位部分は、長手方向切り欠きを備える。切り欠きは、カテーテル前進ハブをイントロデューサハウジング内で遠位方向に前進させるときにカテーテル前進ハブのサイドアームに経路を与えるように構成されている。

いくつかの実施形態において、カテーテル前進ハブのサイドアームは、１つ以上のマニホルド管腔に流体結合されたサイドアーム管腔を備える。サイドアーム管腔と１つ以上のマニホルド管腔との組み合わせは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態においてＲＩＣＣの遠位カテーテルピースの１つ以上の管腔の各管腔を同時にプライミングするためのものである。

いくつかの実施形態において、カテーテル前進ハブは、サイドアームから延びるカテーテル前進プッシュタブをさらに備える。カテーテル前進プッシュタブは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら、上記片手の１本の指でカテーテル前進ハブを遠位方向に前進させるように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、遠位部分及び近位部分を有するシリンジハウジングをシリンジのバレルの周りにさらに備える。シリンジハウジングの近位部分は、バレル内に配置されたプランジャの近位部分と一体であるか、又はプランジャの近位部分に結合されている。シリンジハウジングの近位部分がプランジャの近位部分と一体であるか又はそれに結合されているかにかかわらず、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させることで、プランジャがバレルから引き出される。

いくつかの実施形態において、シリンジは、バレルの遠位部分からバレルの上に近位方向に延在するプランジャ引き出しプッシュタブをさらに備え、プランジャ引き出しプッシュタブはバレルの遠位部分に結合されている。プランジャ引き出しプッシュタブは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら上記片手の１本の指で押し付けて、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させ、プランジャをバレルから引き出すように構成されている。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、少なくともプランジャのプランジャ管腔及びイントロデューサ針の針管腔から形成されたアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されたアクセスガイドワイヤをさらに備える。アクセスガイドワイヤは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、アクセスガイドワイヤが遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在するのに十分な長さを有する。

いくつかの実施形態において、イントロデューサは、シリンジハウジングからバレルの上に遠位方向に延在するスライダをさらに備える。スライダは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジをバレルの遠位部分の周りで保持しながら、上記片手の１本の指でアクセスガイドワイヤを作動させるように構成されている。スライダは、バレル及びプランジャの各々における長手方向スロットを通ってアクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を備え、アクセスガイドワイヤ管腔内で延長部はアクセスガイドワイヤに結合されている。

ＲＩＣＣシステムの方法も開示される。本方法は、いくつかの実施形態において、ＲＩＣＣシステム入手ステップ、針経路確立ステップ、第１のＲＩＣＣ前進ステップ、イントロデューサハウジング分裂ステップ、及びイントロデューサ除去ステップを含む。ＲＩＣＣシステム入手ステップは、ＲＩＣＣシステムを入手することを含む。ＲＩＣＣシステムは、ＲＩＣＣの近位カテーテルピースとイントロデューサアセンブリとを具備する。イントロデューサアセンブリは、イントロデューサと、イントロデューサのイントロデューサハウジング内に部分的に配置されたＲＩＣＣの遠位カテーテルピースとを備える。針経路確立ステップは、イントロデューサのイントロデューサ針で患者の皮膚領域から血管内腔への針経路を確立することを含む。イントロデューサ針は、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在する針シャフトを有する。針経路確立ステップは、片手の少なくとも１本の指を、イントロデューサアセンブリを作動させるためにすぐに使用できるように保ちつつ、上記片手の親指と別の１本以上の指との間でイントロデューサのシリンジの遠位部分を保持して実施される。第１のＲＩＣＣ前進ステップは、遠位カテーテルピースのカテーテルチューブの第１の部分の遠位部分を針シャフト上で血管内腔内に前進させることを含む。イントロデューサハウジング分裂ステップは、イントロデューサハウジングをイントロデューサハウジングの長さに沿って分裂させることを含む。イントロデューサ除去ステップは、遠位カテーテルピースをイントロデューサハウジングから取り外して、カテーテルチューブの第１の部分の遠位部分を血管内腔内の適所に残すことを含む。

いくつかの実施形態において、本方法は、血液吸引ステップをさらに含む。血液吸引ステップは、イントロデューサ除去ステップの前に、イントロデューサ針の針先端部が血管内腔内に配置されていることを確認するためにシリンジで血液を吸引することを含む。血液吸引ステップは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジの遠位部分をシリンジのバレルの上に位置するシリンジハウジングによって保持しながら、上記片手の１本の指でプランジャ引き出しプッシュタブを押すことを含む。プランジャ引き出しプッシュタブは、シリンジの遠位部分をシリンジハウジングによって保持しながらプランジャ引き出しタブを押すことにより、シリンジハウジングをバレルに対して近位方向に摺動させ、シリンジハウジング接続プランジャがバレルから引き出されるように、シリンジの遠位部分からバレルの上に延在する。

いくつかの実施形態において、第１のＲＩＣＣ前進ステップは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジの遠位部分を保持しながら、上記片手の１本の指でカテーテル前進プッシュタブを押すことを含む。カテーテル前進プッシュタブは、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において遠位カテーテルピースの近位部分に結合されるカテーテル前進ハブの一部分である。

いくつかの実施形態において、カテーテル前進プッシュタブを押すことにより、カテーテル前進ハブのサイドアームがイントロデューサハウジングの長手方向切り欠きによって与えられる経路に沿って前進させられる。

いくつかの実施形態において、本方法は、プライミングステップをさらに含む。プライミングステップは、第１のＲＩＣＣ前進ステップの前に、カテーテル前進ハブのサイドアームを介して一般的なシリンジで遠位カテーテルピースをプライミングすることを含む。サイドアームは、遠位カテーテルピースの１つ以上の管腔それぞれの各管腔を同時にプライミングするために１つ以上のマニホルド管腔に流体結合されたサイドアーム管腔を有する。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジング分裂ステップは、イントロデューサハウジングの摺動可能ピースをイントロデューサハウジングの静止ピースに対して遠位方向に摺動させることによって、イントロデューサハウジングの遠位部分におけるロックを解除することを含む。ロックの解除は、静止ピースに対する摺動可能ピースの摺動により、摺動可能ピースのフックと静止ピースのラッチとを分離させることを含む。

いくつかの実施形態において、イントロデューサハウジングの静止ピースは溝を備え、この溝は、溝の近位部分にラッチと、溝の遠位部分に傾斜部とを備える。静止ピースに対する摺動可能ピースの摺動により、フックの遠位面が傾斜部の近位面に係合し、イントロデューサハウジングはイントロデューサハウジングの長さに沿って分裂する。

いくつかの実施形態において、本方法は、アクセスガイドワイヤ前進ステップをさらに含む。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤ管腔内に配置されたアクセスガイドワイヤを、遠位カテーテルピースの遠位端を越えて血管内腔内に前進させることを含む。アクセスガイドワイヤ管腔は、少なくともシリンジのプランジャ管腔及びイントロデューサ針の針管腔から形成される。加えて、スライダは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジハウジングの遠位部分を保持しながら、１本の指でスライダを遠位に前進させることにより、アクセスガイドワイヤが血管内腔内へ前進させられるように、アクセスガイドワイヤに結合されている。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、第１のＲＩＣＣ前進ステップの前に実施される。

いくつかの実施形態において、本方法は、カテーテルハブクリップ留めステップをさらに含む。カテーテルハブクリップ留めステップは、近位カテーテルピースの近位カテーテルハブピースと遠位カテーテルピースの近位カテーテルハブピースとをクリップで留め合わせることを含む。カテーテルハブクリップ留めステップは、近位カテーテルハブピースに結合された１つ以上の延長脚部の１つ以上の延長脚部管腔をカテーテルチューブの１つ以上のカテーテルチューブ管腔にそれぞれ接続し、それによりＲＩＣＣを形成する。

いくつかの実施形態において、本方法は、操作ガイドワイヤ前進ステップをさらに含む。操作ガイドワイヤ前進ステップは、遠位カテーテルピースの遠位端に一次管腔開口部を有するＲＩＣＣの一次管腔を通じて、操作ガイドワイヤを患者の脈管構造内の標的位置まで血管内腔内に前進させることを含む。

いくつかの実施形態において、本方法はさらに、第２のＲＩＣＣ前進ステップ及び操作ガイドワイヤ除去ステップをさらに含む。第２のＲＩＣＣ前進ステップは、ガイドとして操作ガイドワイヤを使用して、カテーテルチューブの第１の部分の遠位部分の残部をカテーテルチューブの第２の部分の近位部分に至るまで血管内腔内にさらに前進させることを含む。第２のＲＩＣＣ前進ステップは、遠位カテーテルピースの遠位端が標的位置に到達すると、前進に関して停止される。操作ガイドワイヤ除去ステップは、操作ガイドワイヤを引き抜いて、カテーテルチューブを患者内の適所に残すことを含む。

本明細書で提供される概念のこれらおよび他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に開示する添付の図面および以下の説明を考慮して、当業者にとってより明白になるであろう。

いくつかの実施形態による、イントロデューサとツーピースＲＩＣＣの遠位カテーテルピースとを備えたイントロデューサアセンブリの第１の斜視図。 いくつかの実施形態によるイントロデューサアセンブリの第２の斜視図。 いくつかの実施形態によるイントロデューサアセンブリの上面図。 いくつかの実施形態によるイントロデューサアセンブリの下面図。 いくつかの実施形態による、アクセスガイドワイヤがＲＩＣＣの遠位カテーテルピースの遠位端を通って前進した動作状態におけるイントロデューサアセンブリの側面図。 いくつかの実施形態による、分裂したイントロデューサハウジング及びＲＩＣＣの遠位カテーテルピースがイントロデューサアセンブリの留置準備完了状態から前進した別の動作状態におけるイントロデューサアセンブリの側面図。 いくつかの実施形態による、図６と同一の動作状態におけるイントロデューサアセンブリの斜視図。 いくつかの実施形態による、イントロデューサハウジングの近位部分における摺動ヒンジを示す図。 いくつかの実施形態による、イントロデューサハウジングの遠位部分におけるロックを示す図。 いくつかの実施形態による、イントロデューサのシリンジを示す図。 いくつかの実施形態による、シリンジの一部の長手方向断面図。 いくつかの実施形態による、イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において遠位カテーテルピースの遠位カテーテルハブピースに結合されたカテーテル前進ハブを示す図。 いくつかの実施形態による、非接続状態におけるツーピースＲＩＣＣを示す図。 いくつかの実施形態による、接続状態におけるツーピースＲＩＣＣを示す図。 いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣの非接続状態におけるツーピースカテーテルハブの近位カテーテルハブピース及び遠位カテーテルハブピースを示す図。 いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣの接続状態における近位カテーテルハブピース及び遠位カテーテルハブピースを示す図。 いくつかの実施形態による、図１３及び図１４のＲＩＣＣのカテーテルチューブの遠位部分を示す図。 いくつかの実施形態による、図１７のカテーテルチューブの第１の横断面を示す図。 いくつかの実施形態による、図１７のカテーテルチューブの第２の横断面を示す図。 いくつかの実施形態による、図１７のカテーテルチューブの第３の横断面を示す図。 いくつかの実施形態による、図１７のカテーテルチューブの第４又は第５の横断面を示す図。

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定しないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離でき、任意選択で、本明細書に開示される他の複数の実施形態のいずれかの特徴と組み合わせるか、または置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。

本明細書で使用される用語に関して、これらの用語は、いくつかの特定の実施形態を説明することを目的とするものであり、これらの用語は、本明細書で提供される概念の範囲を限定しないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３など）は、一般に、特徴またはステップのグループ内の異なる特徴またはステップを区別または識別するために使用され、シリアルまたは数値の制限を提供しない。例えば、「第１」、「第２」、および「第３」の特徴またはステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴またはステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴またはステップに限定される必要はない。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などの表示は便宜上のものであり、例えば特定の固定された位置、方向、向きなどを意味するものではない。代わりに、そのような表示は、たとえば、相対的な位置、向き、または方向を反映するために使用される。「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」の単数形には、文脈で明確に指示されていない限り、複数形の対象が含まれる。

例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「近位」、「近位部分」または「近位端部分」に関して、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「近位の長さ」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「近位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに臨床医の近くにあることを意図したカテーテルの端部を含む。カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの近位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの近位部分、近位端部分、または近位長さは、カテーテルの末端部分または末端長さではない。

例えば、本明細書に開示されるカテーテルの「遠位」、「遠位部分」または「遠位端部分」に関して、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの部分を含む。同様に、例えば、カテーテルの「遠位の長さ」は、カテーテルが患者に使用されるときに患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの長さを含む。例えば、カテーテルの「遠位端」は、カテーテルが患者に使用されるときに、患者の近くまたは患者の体内にあることを意図したカテーテルの端部を含む。カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの遠位端を含むことができる。しかしながら、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの遠位端を含む必要はない。すなわち、文脈が別のことを示唆しない限り、カテーテルの遠位部分、遠位端部分、または遠位長さは、カテーテルの末端部分または末端長さではない。

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、当業者によって一般的に理解されているものと同じ意味を有する。
上述したように、ＲＩＣＣは、一般に、ＲＩＣＣをより短いイントロデューサ針上で導入するために設計された遠位導入開口部を備える。しかしながら、導入開口部は、ＲＩＣＣの導入後、実際にはアーチファクトになるため、導入開口部を排除することは有益であろう。

本明細書では、上記に対処するツーピースＲＩＣＣ、ツーピースＲＩＣＣ用のイントロデューサ、及びこれらの方法が開示される。文脈上、ＲＩＣＣの説明を最初に提示する。ＲＩＣＣの説明の後にイントロデューサの説明を続けるが、この説明は、時として、イントロデューサとＲＩＣＣとの相互関係を考慮してイントロデューサアセンブリの状況において提示する。ＲＩＣＣ及びイントロデューサの説明に続いて、少なくとも、前述のＲＩＣＣ及びイントロデューサを含むＲＩＣＣシステムを使用するための方法を提示する。

迅速挿入型中心静脈カテーテル
図１３及び図１４は、いくつかの実施形態による、非接続状態及び接続状態におけるツーピースＲＩＣＣ１００を示す。

図示したように、ツーピースＲＩＣＣ１００は、近位カテーテルピース１０２及び遠位カテーテルピース１０４を含む２つの部品を備える。ＲＩＣＣ１００は、示した実施形態のものに対して異なる部品又は付加的な部品を備えることができることを理解されたい。実際、ツーピースＲＩＣＣ１００の「ツーピース」は、一般に、その長さに沿ったある箇所で、この場合には以下で述べるツーピースカテーテルハブ１０８で、このようなＲＩＣＣを横断方向に分割することによって生じる少なくとも２つの部品を指す。

近位カテーテルピース１０２は、ツーピースカテーテルハブ１０８の近位カテーテルハブピース１０６と、１つ以上の延長脚部１１０とを備える。遠位カテーテルピース１０４は、ツーピースカテーテルハブ１０８の遠位カテーテルハブピース１１２と、カテーテルチューブ１１４とを備える。ツーピースカテーテルハブ１０８の説明を最初に提示し、その後にカテーテルチューブ１１４、１つ以上の延長脚部１１０、及びＲＩＣＣ１００の他の態様の説明を続ける。

図１５及び図１６は、いくつかの実施形態による、ＲＩＣＣ１００の非接続状態及び接続状態におけるツーピースカテーテルハブ１０８の近位カテーテルハブピース１０６及び遠位カテーテルハブピース１１２を示す。

ツーピースカテーテルハブ１０８の近位カテーテルハブピース１０６は、１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８にそれぞれ配置された１つ以上の剛性チューブ１１６（例えば金属チューブ）を備え、それによりコネクタ内の１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８を効果的に延長する。近位カテーテルハブピース１０６は、１つ以上の剛性チューブ１１６が近位カテーテルハブピース１０６の遠位端から延びるように、製造時に１つ以上の剛性チューブ１１６の上に成形され得る。代わりに、１つ以上の剛性チューブ１１６は、１つ以上の剛性チューブ１１６が近位カテーテルハブピース１０６の遠位端から延びるように、製造時に１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８内に挿入される。

ツーピースカテーテルハブ１０８の遠位カテーテルハブピース１１２は、内部にそれぞれ配置された１つ以上の機械的ガスケット１２２を有した１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０を備える。１つ以上の機械的ガスケット１２２は、ＲＩＣＣ１００の接続状態において、１つ以上の剛性チューブ１１６の反管腔側の表面と１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０の管腔側の表面との間に位置するように構成されている。１つ以上の機械的ガスケット１２２は、「Ｏ」リング又はシリンダを含むが、これらに限定されるものではない。１つ以上の機械的ガスケット１２２は、シリコーンなどの圧縮可能なポリマー材料から形成され得る。シリコーンなどの圧縮可能なポリマー材料の使用は、１つ以上の剛性チューブ１１６を１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０に挿入するときの圧縮環１２４による１つ以上の機械的ガスケット１２２の軸線方向の圧縮により、１つ以上の機械的ガスケット１２２が１つ以上の剛性チューブ１１６の反管腔側の表面と１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０の管腔側の表面との間の限られた空間で半径方向に拡張させられ、それによりツーピースカテーテルハブ１０８の近位カテーテルハブピース１０６と遠位カテーテルハブピース１１２との間に１つ以上の流体密封の管腔シールを形成し、１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８を１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０へそれぞれ連続させるという点で有利である。

前述の代わりに、遠位カテーテルハブピース１１２は、１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０にそれぞれ配置された１つ以上の剛性チューブ１１６を代りに備えることができる。同様に、近位カテーテルハブピース１０６は、１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８にそれぞれ配置された１つ以上の機械的ガスケット１２２を代りに備えることができる。近位カテーテルハブピース１０６及び遠位カテーテルハブピース１１２の示した実施形態についての１つ以上の剛性チューブ１１６、１つ以上の機械的ガスケット１２２などの前述の説明は、遠位カテーテルハブピース１１２の一部分である場合の１つ以上の剛性チューブ１１６、近位カテーテルハブピース１０６の一部分である場合の１つ以上の機械的ガスケット１２２などに当てはまることを理解されたい。

近位カテーテルハブピース１０６及び遠位カテーテルハブピース１１２の示した実施形態について続けると、近位カテーテルハブピース１０６及び遠位カテーテルハブピース１１２は、ＲＩＣＣ１００の接続状態において、近位カテーテルハブピース１０６と遠位カテーテルハブピース１１２とを確実に、且ついくつかの実施形態では不可逆的に、接続するように構成された接続システムの相補的なコネクタを備える。これに関連して、近位カテーテルハブピース１０６と遠位カテーテルハブピース１１２とを「不可逆的に」接続することとは、近位カテーテルハブピース１０６と遠位カテーテルハブピース１１２とを、道具なしで、又は近位カテーテルハブピース１０６若しくは遠位カテーテルハブピース１１２を損傷することなく、接続解除することができないことを意味することを理解されたい。

接続システムに関して、遠位カテーテルハブピース１１２は、遠位カテーテルハブピース１１２自体と共に成形された一体クリップを備えることができ、一体クリップは、遠位カテーテルハブピース１１２から近位方向に延びるタブ付きアーム１２６を有する。近位カテーテルハブピース１０６は、ＲＩＣＣ１００の接続状態において、タブ付きアーム１２６及びタブ付きアーム１２６のタブ１３０の双方を内部に据え付けるように構成された表面凹部１２８などの相補的受容部を備えることができる。図１５に最もよく図示されているように、タブ付きアーム１２６は、遠位カテーテルハブピース１１２の長辺から延びることができ、表面凹部１２８は近位カテーテルハブピース１０６の主面に存在し得る。しかしながら、タブ付きアーム１２６は、代わりに、遠位カテーテルハブピース１１２の短辺から延びることができ、表面凹部１２８は近位カテーテルハブピース１０６の副面（ｍｉｎｏｒ ｓｕｒｆａｃｅ）に存在し得る。ツーピースカテーテルハブ１０８の幅にわたる設計空間はより大きいため、相補的受容部は、代りに、近位カテーテルハブピース１０６の副面の内側に位置する長手方向空洞とすることができ、遠位カテーテルハブピース１１２の短辺から延びるタブ付きアーム１２６はこの長手方向空洞内に挿入されるように構成され、これはバックパックなどにおける一般的なプラスチックバックルのそれに類似している。

前述の代わりに、近位カテーテルハブピース１０６が、タブ付きアーム１２６を有する一体クリップを代わりに備えることができる。実際、１つ以上の剛性チューブ１１６もまた近位カテーテルハブピース１０６の１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８内に配置されている場合には、一体クリップが１つ以上の剛性チューブ１１６を不注意な破損から効果的に保護する。同様に、遠位カテーテルハブピース１１２は、代わりに、タブ付きアーム１２６を据え付けるように構成された表面凹部１２８を含む相補的受容部を備えることができる。近位カテーテルハブピース１０６及び遠位カテーテルハブピース１１２の示した実施形態についてのタブ付きアーム１２６、相補的受容部などの前述の説明は、近位カテーテルハブピース１０６の一部分である場合のタブ付きアーム１２６、遠位カテーテルハブピース１１２の一部分である場合の相補的受容部などに当てはまることを理解されたい。

図１７は、いくつかの実施形態によるＲＩＣＣ１００のカテーテルチューブ１１４の遠位部分を示す。図１８～図２１は、いくつかの実施形態によるカテーテルチューブ１１４の様々な横断面を示す。

カテーテルチューブ１１４は、カテーテルチューブ１１４の近位部分によって遠位カテーテルハブピース１１２に結合されている。したがって、１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０は、それぞれ１つ以上のカテーテルチューブ管腔として連続する（１つ以上のカテーテルチューブ管腔については、図２１のＲＩＣＣ１００の一次管腔、二次管腔、及び三次管腔１４２，１４６，１５０を参照されたい）。

カテーテルチューブ１１４は、硬質部分と軟質部分とを備えることができ、ここで「硬質」及び「軟質」は、カテーテルチューブ１１４の硬質部分がカテーテルチューブ１１４の軟質部分よりも硬いという相対的な意味で用いられている。カテーテルチューブ１１４の硬質部分は、カテーテルチューブ１１４の遠位部分における第１の部分１３２を含むのに対して、カテーテルチューブ１１４の軟質部分は、カテーテルチューブ１１４の近位部分から、カテーテルチューブ１１４の遠位部分だが第１の部分１３２の近位まで延びる第２の部分１３４を含む。カテーテルチューブ１１４のテーパー状接合部１３６が、内部に配置されたカテーテルチューブ１１４の硬質部分の近位部分を含むにもかかわらず、カテーテルチューブ１１４の軟質部分は、その構造を考慮すると、接合部１３６を含むと一般に考えられる。カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４、及び接合部１３６の前述の構成の全体により、経皮的穿刺によって確立された挿入部位に挿入されるときにカテーテルチューブ１１４の座屈を防止するのに十分な柱強度と、カテーテルチューブ１１４を操作ガイドワイヤ上で患者の脈管構造を通して標的位置（例えば上大静脈「［ＳＶＣ］」）へ前進させるのに十分なコンプライアンスとの双方がカテーテルチューブ１１４に与えられる。

カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２は、カテーテルチューブ１１４の遠位部分に位置する。第１の部分１３２は、イントロデューサ針１６４が遠位カテーテルピース１０４のカテーテルチューブ１１４内に配置されたときにイントロデューサ針１６４の針先端部１４０から第１の部分１３２の残部の外径に連続するように構成された比較的短いテーパーを有する遠位先端部１３８を備える（図１～４参照）。遠位先端部１３８の短いテーパーは、イントロデューサ針１６４によって確立された経皮的穿刺の周りの組織をカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の残部の外径まで即時に拡げるように構成されている。第１の部分１３２は、以下に述べる接合部１３６の受け部に配置され、それに固定的に結合（例えば、溶剤接着、付着、溶接、等）された近位部分も備える。

カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２は、第１のデュロメータ硬さを有する第１のポリマー材料から形成される。第１のポリマー材料は、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、又はポリウレタンとすることができるが、第１のポリマー材料は前述のポリマーに限定されるものではない。ポリウレタンは、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２が室温では比較的剛性を有するが、生体内では体温でより柔軟になることができ、これにより血管壁及び静脈炎に対する刺激が低減されるという点で有利である。

カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４は、カテーテルチューブ１１４の近位部分から、その遠位部分だがカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の近位まで延びている。第２の部分１３４は、接合部１３６に結合された遠位端と、遠位カテーテルハブピース１１２内に配置され、それに固定的に結合（例えば、溶剤接着、付着、溶接、等）された近位部分とを備える。

カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４は、第１のデュロメータ硬さより低い第２のデュロメータ硬さを有する第２のポリマー材料から形成される。第２のポリマー材料は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレタン、又はシリコーンとすることができるが、第２のポリマー材料は前述のポリマーに限定されるものではない。カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２においてポリウレタンについて上述したことに加えて、ポリウレタンは、それが他のポリマーよりも血栓形成性が低くなる可能性があるという点で有利である。

カテーテルチューブ１１４の接合部１３６は、カテーテルチューブ１１４の第１の部分及び第２の部分１３２，１３４を共に結合させる。接合部１３６は、遠位部分において受け部を備え、この受け部は、受け部内に配置され、それに固定的に結合（例えば、溶剤接着、付着、溶接、等）されたカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の近位部分を含んでいる（接合部１３６の受け部については、受け部を認識できる図１７及び図１９を参照されたい）。接合部１３６はまた、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４の平坦面状の遠位端に固定的に結合（例えば、第２の部分１３４と共に成形、溶剤接着、溶接、付着、等）された平坦面状の近位端も備える。この平坦面状の近位端は、結合されたときに、ＲＩＣＣ１００の一次管腔１４２に対応するもの以外のカテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４の管腔が接合部１３６を通過しないように効果的に終了させる。接合部１３６はまた、カテーテルチューブ１１４の経皮的穿刺の周りの組織を第２の部分１３４の外径まで即時に拡げるように構成された、遠位端から近位端までその長さにわたってテーパーを備える。接合部１３６の反管腔側の表面は、患者の挿入部位に挿入されるとき皮膚に引っ掛かるエッジを有することなく、第１の部分１３２の近位部分の反管腔側の表面から滑らかに移行する。エッジが最小限であるか無視できることに加えて、エッジは、第１のポリマー材料及び接合部１３６のポリマー材料の溶媒相互拡散した（ｓｏｌｖｅｎｔ－ｉｎｔｅｒｄｉｆｆｕｓｅｄ）ポリマー材料を含むことができ、これによりカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２から接合部１３６への移行が滑らかとなる。

カテーテルチューブ１１４の接合部１３６は、第２のポリマー材料、又は第１のデュロメータ硬さより第２のデュロメータ硬さに近い第３のデュロメータ硬さを有する第３のポリマー材料から形成される。この場合も、第２のポリマー材料は、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリウレタン、又はシリコーンとすることができるが、第２のポリマー材料は前述のポリマーに限定されるものではない。

繰り返しになるが、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２は、第１のデュロメータ硬さを有する第１のポリマー材料から形成され、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４は、第１のデュロメータ硬さより低い第２のデュロメータ硬さを有する第２のポリマー材料から形成され、カテーテルチューブ１１４の接合部１３６は、第２のポリマー材料、又は第１のデュロメータ硬さより第２のデュロメータ硬さに近い第３のデュロメータ硬さを有する第３のポリマー材料から形成される。第２のデュロメータ硬さ及び第３のデュロメータ硬さの各デュロメータ硬さは第１のデュロメータ硬さより低いので、カテーテルチューブ１１４の第２の部分及び接合部１３６を含むカテーテルチューブ１１４の軟質部分は、カテーテルチューブ１１４の第１の部分を含むカテーテルチューブ１１４の硬質部分よりも柔軟である。換言すると、第１のデュロメータ硬さは、第２のデュロメータ硬さ及び第３のデュロメータ硬さの各デュロメータ硬さよりも高い。第１のデュロメータ硬さは第２のデュロメータ硬さ及び第３のデュロメータ硬さの各デュロメータ硬さより高いので、カテーテルチューブ１１４の第１の部分を含むカテーテルチューブ１１４の硬質部分は、カテーテルチューブ１１４の第２の部分及び接合部１３６を含むカテーテルチューブ１１４の軟質部分よりも硬い。

第１のポリマー材料の第１のデュロメータ硬さ、第２のポリマー材料の第２のデュロメータ硬さ、及び第３のポリマー材料の第３のデュロメータ硬さが、異なる尺度（例えば、タイプＡ又はタイプＤ）による場合があるため、第２のデュロメータ硬さ又は第３のデュロメータ硬さが第１のデュロメータ硬さよりも数値的に低くならない可能性もあることを理解されたい。換言すると、第１のデュロメータ硬さ材料は、異なる尺度を考慮すると、第２のデュロメータ硬さ又は第３のデュロメータ硬さよりも数値的に高くならない可能性がある。とは言え、それぞれが０～１００の範囲に及ぶ異なる尺度は、同様の硬度を有する複数の材料の群のうちの異なる材料を特徴付けることを意図しているため、第２のポリマー材料又は第３のポリマー材料の硬度は、依然として第１のポリマー材料の硬度よりも低くなり得るか、又は第１のポリマー材料の硬度は、依然として第２のポリマー材料又は第３のポリマー材料の硬度よりも高くなり得る。

前述にかかわらず、カテーテルチューブ１１４の柱強度が経皮的穿刺によって確立された挿入部位に挿入されるときにカテーテルチューブ１１４の座屈を防止するのに十分であり、且つカテーテルチューブ１１４のコンプライアンスが患者の脈管構造を通してカテーテルチューブ１１４を標的位置へ前進させるのに十分であれば、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１１４、及び接合部１３６は、同一のポリマー材料で形成されてもよいし、又はほぼ等しいデュロメータ硬さを有する異なるポリマー材料で形成されてもよい。

１つ以上の延長脚部１１０の各延長脚部は、延長脚部の遠位部分によって、近位カテーテルハブピース１０６に結合されている。１つ以上の延長脚部１１０は、それぞれ１つ以上の延長脚部管腔を備える。したがって、１つ以上の近位カテーテルハブ管腔１１８は、それぞれ１つ以上の延長脚部管腔として連続する。

１つ以上の延長脚部１１０の各延長脚部は、典型的には、延長脚部に結合されたルアーコネクタを備え、このルアーコネクタを介して延長脚部及びその延長脚部管腔を別の医療機器に接続することができる。

ＲＩＣＣ１００が、１つの管腔を有した単管腔であるか、複数の管腔の組を有した多管腔であるかにかかわらず、ＲＩＣＣ１００は、ＲＩＣＣ１００の接続状態において、少なくとも一次管腔１４２（例えば遠位管腔）を備え、この接続状態において、遠位カテーテルピース１０４内の１つ以上のカテーテルチューブ管腔は、それぞれ、ツーピースカテーテルハブ１０８を通って近位カテーテルピース１０２内の１つ以上の延長脚部管腔に流体接続される。一次管腔１４２は、典型的には、ＲＩＣＣ１００の近位端からＲＩＣＣ１００の遠位端まで、例えば対応するルアーコネクタの開口からＲＩＣＣ１００の遠位端における一次管腔開口部１４４（例えば遠位管腔開口部）まで、延在する。ＲＩＣＣ１００が２つ以上の管腔を有する場合、ＲＩＣＣ１００は、少なくとも二次管腔１４６（例えば中位管腔）をさらに備える。二次管腔１４６は、典型的には、ＲＩＣＣ１００の近位端からＲＩＣＣ１００の遠位部分まで、例えば対応するルアーコネクタの開口から一次管腔開口部１４４の近位側のカテーテルチューブ１１４の遠位部分にある二次管腔開口部１４８（例えば中位管腔開口部）まで、延在する。ＲＩＣＣ１００が３つ以上の管腔を有する場合、ＲＩＣＣ１００は、少なくとも三次管腔１５０（例えば近位開口部）をさらに備える。三次管腔１５０は、典型的には、ＲＩＣＣ１００の近位端からＲＩＣＣ１００の遠位部分まで、例えば対応するルアーコネクタの開口から二次管腔開口部１４８の近位側のカテーテルチューブ１１４の遠位部分にある三次管腔開口部１５２（例えば近位管腔開口部）まで、延在する。前述にかかわらず、二次管腔１４６及び三次管腔１５０の各管腔は、様々な製造方法を考慮すると、それぞれ二次管腔開口部１４８及び三次管腔開口部１５２よりもわずかに遠位まで延在し得る。しかしながら、上述したように、接合部１３６の平坦面状の近位端は、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４の平坦面状の遠位端に固定的に結合（例えば、第２の部分１３４と共に成形、溶剤接着、溶接、付着、等）され、結合されたときに、二次管腔及び三次管腔１５０などの管腔が接合部１３６を通過しないように効果的に終了させる。

イントロデューサ及びイントロデューサアセンブリ
図１～図４は、いくつかの実施形態による、イントロデューサ１５６とツーピースＲＩＣＣ１００の遠位カテーテルピース１０４とを備えたイントロデューサアセンブリ１５４の様々な図を示す。

図示したように、イントロデューサ１５６は、ツーピースＲＩＣＣ１００の遠位カテーテルピース１０４に結合してイントロデューサアセンブリ１５４を形成するように構成されている。実際、図１～図４は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態（例えば、静脈穿刺の準備ができた状態）において遠位カテーテルピース１０４と結合されたイントロデューサ１５６を図示する。イントロデューサアセンブリ１５４は、イントロデューサアセンブリ１５４が片手の親指と別の１本以上の指（例えば中指及び薬指）との間で保持されているときに、同じ片手の１本の指（例えば人差し指）で少なくとも３通りに作動させられるように構成されている。したがって、イントロデューサアセンブリ１５４の複数の動作状態も可能となり、それらの動作状態のうちのいくつかは、本明細書で提供されるＲＩＣＣシステムを少なくとも使用する方法の説明を含む以下に述べる説明で特定されるか、又はそのような説明から認識可能である。

イントロデューサ１５６は、カテーテル前進ハブ１５８と、イントロデューサハウジング１６０と、イントロデューサ針１６４を有したシリンジ１６２とを備える。カテーテル前進ハブ１５８、イントロデューサハウジング１６０、及びシリンジ１６２についての説明を以下に順番に提示し、その後にイントロデューサ１５６の他のいくつかの特徴について続けるが、カテーテル前進ハブ１５８、イントロデューサハウジング１６０、シリンジ１６２、及びイントロデューサ１５６の他の特徴についての説明の間には、イントロデューサ１５６における前述の特徴の相互関係を考慮して若干の重なりが存在する。繰り返しになるが、イントロデューサ１５６とＲＩＣＣとの相互関係を考慮して、イントロデューサ１５６の説明の一部をイントロデューサアセンブリの状況においても提示する。

図１２は、いくつかの実施形態による、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において遠位カテーテルピース１０４の遠位カテーテルハブピース１１２に結合されたカテーテル前進ハブ１５８を示す。

図示したように、カテーテル前進ハブ１５８は、イントロデューサアセンブリ１５４において遠位カテーテルピース１０４に結合するように構成されている。実際、図１２は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において遠位カテーテルハブピース１１２の近位部分と結合されているカテーテル前進ハブ１５８を示している。

カテーテル前進ハブ１５８は、マニホルド１６６と、サイドアーム１６８と、サイドアーム１６８から近位方向に延在するカテーテル前進プッシュタブ１７０とを備える。図１２で最もよく分かるように、カテーテル前進ハブ１５８は、シリンジ先端部を通じてシリンジ１６２をカテーテル前進ハブ１５８に流体結合するように構成された一体的な近位コネクタ（例えばメスルアーコネクタ）を備える。カテーテル前進ハブ１５８とシリンジ１６２との間のこのような流体結合は、患者の血管内腔への針経路の確立時に、血液の逆流がある場合にはそれをシリンジ１６２のハブ２０４で観察するのに有用である。

マニホルド１６６は、１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０に等しい数の１つ以上のマニホルド管腔１７２を備え、これらのカテーテルハブ管腔は、上述したように遠位カテーテルピース１０４において１つ以上のカテーテルチューブ管腔としてそれぞれ連続する。イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において、１つ以上のマニホルド管腔１７２は、遠位カテーテルピース１０４又はそのカテーテルチューブ１１４を患者の血管内腔内に挿入する前に１つ以上のカテーテルチューブ管腔を流体（例えば、生理食塩水、ヘパリン加処理生理食塩水、等）で同時にプライミングすることができるように、１つ以上の遠位カテーテルハブ管腔１２０を通じて１つ以上のカテーテルチューブ管腔に流体接続されている。

図１２で最もよく分かるように、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８は、一体的なサイドアームコネクタ（例えばメスルアーコネクタ）と、１つ以上のマニホルド管腔１７２に流体結合されたサイドアーム管腔１７４とを備える。したがって、サイドアーム管腔１７４と１つ以上のマニホルド管腔１７２との組み合わせは、遠位カテーテルピース１０４又はカテーテルチューブ１１４を患者の血管内腔内に挿入する前に１つ以上のカテーテルチューブ管腔の各管腔を同時にプライミングできるように構成されている。イントロデューサ針１６４の針シャフトは、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において、マニホルド１６６又はその少なくとも１つのマニホルド管腔、及び遠位カテーテルピース１０４の遠位端を通って延在する。したがって、１つ以上のカテーテルチューブ管腔の各管腔の同時プライミングは、同時プライミングが実施されるとき、少なくとも１つのマニホルド管腔ではイントロデューサ針１６４の周りで行われる。

カテーテル前進プッシュタブ１７０は、片手の親指と別の１本以上の指（例えば中指及び薬指）との間でシリンジ１６２をその遠位部分の周りで保持しながら、同じ片手の１本の指（例えば人差し指）でカテーテル前進プッシュタブ１７０を押すことによって、カテーテル前進ハブ１５８と、したがって遠位カテーテルハブピース１１２を介してカテーテル前進ハブ１５８に結合された遠位カテーテルピース１０４とを遠位に前進させるように構成されている。繰り返しになるが、カテーテル前進プッシュタブ１７０は、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８から近位方向に延在する。実際、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において、カテーテル前進プッシュタブ１７０は、以下で述べるプランジャ引き出しプッシュタブ２１２の一部の上に近位方向に延在し、プランジャ引き出しプッシュタブ２１２は同様にシリンジ１６２の遠位部分の上に近位方向に延在する。プランジャ引き出しプッシュタブ２１２及びカテーテル前進プッシュタブ１７０の前述の構成により、１本の指と同じ片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジ１６２をその遠位部分の周りで保持しながら上記１本の指でイントロデューサアセンブリ１５４を作動させるためにプッシュタブ１７０，２１２に直ちにアクセスできるようになっている。

図６及び図７は、いくつかの実施形態による、イントロデューサハウジング１６０がその長さに沿って分裂した動作状態におけるイントロデューサアセンブリ１５４の異なる図を示す。

図示したように、イントロデューサハウジング１６０は、イントロデューサハウジング１６０の長さに沿って分裂して開くように構成された摺動可能ピース１７６及び静止ピース１７８を含む２つの部品を備える。実際、図１～図４に図示するイントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態では、イントロデューサハウジング１６０は、静止ピース１７８が結合されるシリンジ先端部、マニホルド１６６、及び遠位カテーテルピース１０４の近位部分の上に閉じられているのに対して、図６及び図７に示すイントロデューサアセンブリ１５４の動作状態では、イントロデューサハウジング１６０は分裂して開いている。イントロデューサハウジング１６０は、イントロデューサアセンブリ１５４が留置準備完了状態であるときにイントロデューサ針１６４による静脈穿刺（例えば以下に述べる針経路確立ステップ）のために遠位カテーテルピース１０４のカテーテルチューブ１１４に対して柱強度を与えるように構成される。加えて、少なくともカテーテルチューブ１１４の近位部分は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態ではイントロデューサハウジング１６０内に安置され、それにより静脈穿刺中にカテーテルチューブ１１４に触れて汚染しないための非接触機構（ｎｏ－ｔｏｕｃｈ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ）を提供する。

図９は、いくつかの実施形態による、イントロデューサハウジング１６０の遠位部分におけるロック１８０を示す。
図示したように、ロック１８０は、イントロデューサハウジング１６０の摺動可能ピース１７６においてフック１８２と、イントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８においてラッチ１８４とを含む。フック１８２及びラッチ１８４の各々は、導入ハウジングのその各ピースと一体であり（例えば、成形され）得る。すなわち、フック１８２は摺動可能ピース１７６と一体であり得、ラッチ１８４は静止ピース１７８と一体であり得る。フック１８２及びラッチ１８４は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において摺動可能ピース１７６と静止ピース１７８とを共にロックするように構成される。

イントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８は、静止ピース１７８内に成形され得る溝１８６も備える。次に、溝１８６は、溝１８６の近位部分にラッチ１８４と、溝１８６の遠位部分に傾斜部１８８とを備える。ラッチ１８４と同様に、傾斜部１８８は、静止ピース１７８と一体であり（例えば、成形され）得る。イントロデューサハウジング１６０の傾斜部１８８と摺動可能ピース１７６のフック１８２との組み合わせは、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に前進させるとともに、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から押し退けるように構成されている。実際、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に前進させるとともに、フック１８２の遠位面が傾斜部１８８の近位面に係合し、これはフック１８２を溝１８６から持ち上げ、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から押し退け、それによってイントロデューサハウジング１６０を長手方向に分裂させて開かせる。

図８は、いくつかの実施形態による、イントロデューサハウジング１６０の近位部分における摺動ヒンジ１９０を示す。
図示したように、摺動ヒンジ１９０は、イントロデューサハウジング１６０の摺動可能ピース１７６の捕捉タブ１９２と、イントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８にトラック１９４とを含む。フック１８２と同様に、捕捉タブ１９２は、摺動可能ピース１７６と一体であり（例えば、成形され）得る。溝１８６のように、トラック１９４は、静止ピース１７８内に成形され得る。捕捉タブ１９２は、トラック１９４内に捕捉されるが摺動可能に配置されて、イントロデューサハウジング１６０の近位部分では摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から分離させることなく、摺動可能ピース１７６が静止ピース１７８に対して遠位方向に前進することを可能にする。とは言え、静止ピース１７８に対して摺動可能ピース１７６を遠位方向に前進させることにより、摺動可能ピース１７６は、上述したようにイントロデューサハウジング１６０の遠位部分では静止ピース１７８から分離される。実際、イントロデューサハウジング１６０の外面の内側に位置する捕捉タブ１９２の近位部分は、下を切り取られているか、又は丸みを与えられており、これにより、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に前進させながら、イントロデューサハウジング１６０の遠位部分において摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から滑らかに分裂させることが容易となる。

図８にさらに図示するように、イントロデューサハウジング１６０の近位部分は、イントロデューサハウジングタブ１９６と、イントロデューサハウジング１６０がイントロデューサハウジング１６０の近位部分から遠位部分に向かって先細になるにつれて狭くなる長手方向切り欠き１９８とを備える。

イントロデューサハウジングタブ１９６は、カテーテル前進ハブ１５８がイントロデューサハウジング１６０内で遠位方向に前進させられるときにカテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８が押し付けることができるイントロデューサハウジング１６０の箇所を提供するように構成されている。実際、イントロデューサハウジングタブ１９６及びカテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８の前述の構成は、上述したようにカテーテル前進プッシュタブ１７０を押すことによって、イントロデューサハウジング１６０の摺動可能ピース１７６をイントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８に対して遠位方向に前進させることができるようにする。

長手方向切り欠き１９８は、カテーテル前進ハブ１５８を遠位方向に前進させるときにカテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８が辿るための狭くなる経路を与えるように構成されており、次に、この狭くなる経路は、狭くなる経路を通ってカテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８を遠位に前進させながら摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８からサイドアームに基づいて分離させるように構成されている。例えば、カテーテル前進ハブ１５８によって摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に前進させるとともに摺動可能ピース１７６のフック１８２が静止ピース１７８の傾斜部１８８によって溝１８６から持ち上げられるとき、イントロデューサハウジングタブ１９６は、サイドアーム１６８上で旋回して、サイドアーム１６８が長手方向切り欠き１９８によって提供される狭くなる経路に進入することを可能にする。長手方向切り欠き１９８はイントロデューサハウジング１６０の近位部分から遠位部分に向かって狭くなっているので、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８は、サイドアーム１６８が長手方向切り欠き１９８から退出するまで、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から持ち上げて分離させ続ける。イントロデューサハウジング１６０が十分に分裂されて開き、ＲＩＣＣ１００の遠位カテーテルピース１０４がイントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態におけるその初期位置から遠位方向に前進させられると、遠位カテーテルハブピース１１２は、遠位カテーテルハブピース１１２をカテーテル前進ハブ１５８のマニホルド１６６から手動で切り離し、遠位カテーテルピース１０４をイントロデューサハウジング１６０から取り外すために使用可能となる。

特に、イントロデューサハウジング１６０は、静脈穿刺後にカテーテル前進ハブ１５８を上述したように前進させるまで、摺動可能ピース１７６と静止ピース１７８とがこれらのロック１８０によって共にロックされた状態を維持するように構成される。

図１０は、いくつかの実施形態によるイントロデューサ１５６のシリンジ１６２を示す。
シリンジ１６２は、シリンジ先端部で終了する遠位部分を有するバレル２０２内に配置されたプランジャ２００を備え、シリンジ先端部にはイントロデューサ針１６４が流体結合され、固定的に取り付けられている。図１２で最もよく分かるように、シリンジ先端部は、シリンジ先端部コネクタ（例えばオスルアーコネクタ）を備え、シリンジ先端部コネクタは、少なくともイントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において、カテーテル前進ハブ１５８に対してその近位連結器を通じて流体結合されるように構成されている。任意選択で、シリンジ先端部は、ハブ２０４と、以下で述べる流体圧力インジケータ２２８に結合されたサイドアーム２０６とを備えることができる。加えて、シリンジ１６２は、バレル２０２の周りにシリンジハウジング２０８を備える。以下で述べるように、シリンジハウジング２０８は、イントロデューサアセンブリ１５４を作動させるために片手の１本の指（例えば人差し指）を確保しつつ、同じ片手の親指と別の１本以上の指（例えば中指又は薬指）との間でシリンジ１６２をバレル２０２の遠位部分の周りで保持できるように構成されている。前述に従ってイントロデューサアセンブリ１５４を保持し取り扱うことにより、特に静脈穿刺中に、イントロデューサアセンブリ１５４及びその遠位カテーテルピース１０４のより良好な制御が提供される。

シリンジハウジング２０８は、シリンジ１６２のバレル２０２の遠位部分の周りのシリンジハウジング２０８の遠位部分における遠位端から、バレル２０２の近位部分とほぼ同一の広がりをもつシリンジハウジング２０８の近位部分における近位端まで延在する。シリンジハウジング２０８は、その遠位部分に把持部分２１０（例えば、隆起、貫通孔、等のパターン）を備えることができ、把持部分２１０は、シリンジ１６２、したがって、バレル２０２の遠位部分の周りの部分であるイントロデューサ１５６又はイントロデューサアセンブリ１５４を、上述したように同じ片手の親指と他の１本以上の指との間で把持するのを容易にするように構成されている。バレル２０２の遠位部分の周りにおける把持部分２１０の遠位配置により、イントロデューサアセンブリ１５４の遠位部分、例えば遠位カテーテルピース１０４のカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２のより良好な制御を提供する位置でイントロデューサアセンブリ１５４を保持し、取り扱うことが促進される。実際、前述の位置においてイントロデューサアセンブリ１５４を保持し、取り扱うことによって、そこでの不注意による小さなヨータイプ又はピッチタイプの動きは、イントロデューサアセンブリ１５４がより近位側の位置で保持される場合の同じタイプの動きと比較して、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２において比較的小さいままとなる。

シリンジハウジング２０８及びプランジャ２００は、シリンジ１６２を作動させる（例えば、以下で述べる血液吸引ステップのためにプランジャ２００を引き出す）限りにおいて、単一ユニットとして共に動作するように構成されている。シリンジハウジング２０８及びプランジャ２００又はそのエンドピース２２０は、シリンジハウジング２０８の近位部分がプランジャ２００の近位部分と一体になるように、一体ピースに共に成形され得る。代わりに、シリンジハウジング２０８及びプランジャ２００又はそのエンドピース２２０は、別々に成形され、その後、シリンジハウジング２０８の近位部分がプランジャ２００又はそのエンドピース２２０の近位部分に結合されるように、結合したピースに共に結合され得る。例えば、シリンジハウジング２０８の近位端の内壁が、プランジャ２００又はそのエンドピース２２０の遠位端のプランジャフランジに接着又は溶接され得る。シリンジハウジング２０８とプランジャ２００とが互いに一体であるか、又は互いに結合されているかにかかわらず、シリンジハウジング２０８をバレル２０２に対して近位方向に摺動させることで、プランジャ２００がバレル２０２から引き出され、それによってシリンジ１６２を単一ユニットとして作動させる。

シリンジ１６２は、バレル２０２の遠位部分（例えばシリンジ先端部）からバレル２０２の上に近位方向に延在するプランジャ引き出しプッシュタブ２１２をさらに備えることができ、プランジャ引き出しプッシュタブ２１２は、例えばリング型の連結器によって、バレル２０２の遠位部分に結合されている（図１２参照）。プランジャ引き出しプッシュタブ２１２は、シリンジ１６２を上述したように作動させるときに使用されるように構成されている。実際、プランジャ引き出しプッシュタブ２１２は、片手の親指と別の１本以上の指（例えば中指及び薬指）との間でバレル２０２の遠位部分の周りのシリンジハウジング２０８を保持しながら、同じ片手の１本の指（例えば人差し指）で押し付けるように構成されており、これにより、シリンジハウジング２０８はバレル２０２に対して近位方向に摺動され、プランジャ２００はバレル２０２から引き出される。

図１１は、いくつかの実施形態によるシリンジ１６２の一部の長手方向断面図を示す。
図示したように、シリンジ１６２はまた、プランジャ２００のプランジャ管腔、シリンジ先端部のシリンジ先端部管腔、及びイントロデューサアセンブリ１５４の動作状態など（例えば以下で述べる方法の血液吸引ステップの間）においてプランジャ２００をバレル２０２から部分的に引き出すことによって形成されるバレル２０２内の任意の空間の流体接続した部分から形成されるアクセスガイドワイヤ管腔２１４のシリンジ部分も含む。アクセスガイドワイヤ管腔２１４の別の部分は、アクセスガイドワイヤ管腔２１４のイントロデューサ針部分、すなわちイントロデューサ針１６４の針管腔である。

プランジャ２００は、プランジャ２００の遠位部分に封止機構２１６を備え、封止機構２１６は、封止機構２１６の遠位側にあるアクセスガイドワイヤ管腔２１４を封止するためのものである。封止機構２１６は、アクセスガイドワイヤ管腔２１４を封止して、プランジャ２００がバレル２０２から引き出されるときに血液を吸引するための真空を維持するように構成されている。封止機構２１６はまた、アクセスガイドワイヤ管腔２１４を封止して、静脈穿刺中又は以下に述べるアクセスガイドワイヤ２２２を患者の血管管腔から引き出す間に血液が以下で述べるバレル２０２及びプランジャ２００の長手方向スロットを通って流出する（例えば逆流する）のを防止するように構成されており、それにより手術野又は手術野内の任意の臨床医を汚染する可能性を最小限にする又は防止する。

図１１に示すように、封止機構２１６は、プランジャ２００の本体２１８の遠位部分の空洞内に配置され、プランジャ２００のエンドピース２２０によって空洞内に保持されるカートリッジとすることができる。カートリッジは、アクセスガイドワイヤ２２２の包まれていない裸のワイヤ部分が、アクセスガイドワイヤ２２２の裸のワイヤ部分の外径に相応した内径を有するカートリッジの近位端貫通孔及び遠位端貫通孔を通過するように、アクセスガイドワイヤ管腔２１４又はそのプランジャ管腔部分と同軸上で整合されている。任意選択で、封止機構２１６は、カートリッジ内において、又はカートリッジに代わるものとして、「Ｏ」リングなどの１つ以上のガスケットを備える。カートリッジの代わりに、例えば、１つ以上の「Ｏ」リングをプランジャ２００のエンドピース２２０によって空洞内で軸線方向に圧縮することができ、これにより次に「Ｏ」リングがアクセスガイドワイヤ２２２の周りに半径方向に圧縮されることにより、アクセスガイドワイヤ管腔２１４を封止する。

図５は、いくつかの実施形態による、アクセスガイドワイヤ２２２が遠位カテーテルピース１０４の遠位端を通って前進した別の動作状態におけるイントロデューサアセンブリ１５４の側面図を示す。

アクセスガイドワイヤ２２２は、アクセスガイドワイヤ２２２の少なくとも一部が、イントロデューサアセンブリ１５４の状態にかかわらず常にアクセスガイドワイヤ管腔２１４の一部（例えばプランジャ管腔部分、針管腔部分、等）に位置するように、イントロデューサ１５６内に捕捉されるように配置される。例えば、アクセスガイドワイヤ２２２がその近位限界（例えば、これは以下で述べる長手方向スロットの近位端によって画定される）まで引き出されるとき、アクセスガイドワイヤ２２２の近位部分は、少なくともプランジャ管腔の近位部分に配置される。一方、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位部分は、針管腔の遠位部分に配置される。イントロデューサアセンブリ１５４が少なくともその留置準備完了状態にあるとき、アクセスガイドワイヤ２２２の近位部分は、プランジャ管腔の中位部分に配置され、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位部分は針管腔の遠位部分に配置されたままであるが、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位端は、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位端が針先端部１４０のすぐ手前に位置するように針管腔内で前進させられている。また、イントロデューサアセンブリ１５４の複数の動作状態のうちのいくつかの動作状態において（例えば以下で述べる方法のアクセスガイドワイヤ前進ステップの間）、アクセスガイドワイヤ２２２をその遠位限界（例えば、これは以下で述べる長手方向スロットの遠位端によって画定される）まで前進させるとき、アクセスガイドワイヤ２２２の近位部分は、プランジャ管腔の遠位部分に配置される。一方、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位端は、その長さの結果として、遠位カテーテルピース１０４の遠位端を通って又は越えて延び、上記長さは、以下に述べる針経路確立ステップの後に患者の血管内腔へのアクセスを確立する際に患者の血管管腔内にアクセスガイドワイヤ２２２を延在させるのに十分である。

シリンジ１６２はまた、シリンジハウジング２０８の下からバレル２０２の上に遠位方向に延在するスライダ２２４（例えばタブ付きスライダ）も備える。スライダ２２４は、片手の親指と別の１本以上の指（例えば中指及び薬指）との間でシリンジハウジング２０８の遠位部分を保持しながら、同じ片手の１本の指（例えば人差し指）で（例えばコンピュータマウスに対して用いられるような指のスクロールホイールタイプの動きで）アクセスガイドワイヤ２２２を作動させるように構成されている。スライダ２２４は、バレル２０２及びプランジャ２００の各々における長手方向スロット（図示せず）を通って封止機構２１６の近位側にあるアクセスガイドワイヤ管腔２１４内に延びる延長部２２６を備え、このアクセスガイドワイヤ管腔２１４内で延長部２２６はアクセスガイドワイヤ２２２に結合されている。長手方向スロットの近位端及び遠位端は、延長部２２６のための停止部と、したがって延長部２２６がその中で近位方向又は遠位方向に移動することができる制限された経路とを提供し、それによりアクセスガイドワイヤ２２２を、イントロデューサ１５６内に又はイントロデューサ１５６から、それぞれ引き込む又は前進させるための近位限界及び遠位限界を提供する。

図１０は、いくつかの実施形態による、流体圧力インジケータ２２８を備えたイントロデューサ１５６のシリンジ１６２を示す。
図示したように、流体圧力インジケータ２２８は、存在する場合、ハブ２０４のサイドアーム２０６から延びている。流体圧力インジケータ２２８は、閉鎖端と、サイドアームのサイドアーム管腔を通じてイントロデューサ針１６４の針管腔に流体結合された開放端とを備える。流体圧力インジケータ２２８は内蔵された偶発的動脈インジケータ（ａｃｃｉｄｅｎｔａｌ ａｒｔｅｒｉａｌ ｉｎｄｉｃａｔｏｒ）として構成され、十分な圧力下にある血液（例えば動脈血）が流体圧力インジケータ２２８に進入し、流体圧力インジケータ２２８内の空気柱を圧縮し得る。しかしながら、場合によっては、流体圧力インジケータ２２８において静脈穿刺からの血液の逆流を観察することも可能である。とは言え、静脈穿刺からの血液の逆流は、通常、ハブ２０４、ハブ２０４のサイドアーム、又はシリンジ１６２で観察される。

方法
本明細書で提供されるＲＩＣＣシステムのための方法は、ＲＩＣＣシステムを使用する方法を少なくとも含む。ＲＩＣＣシステムを使用するそのような方法は、ＲＩＣＣシステム入手ステップと、針経路確立ステップと、第１のＲＩＣＣ前進ステップと、イントロデューサハウジング分裂ステップと、イントロデューサ除去ステップとを含むことができる。

ＲＩＣＣシステム入手ステップは、ＲＩＣＣシステムを入手することを含む。上述したように、ＲＩＣＣシステムは、ＲＩＣＣ１００の近位カテーテルピース１０２と、イントロデューサアセンブリ１５４とを備える。イントロデューサアセンブリ１５４は、次いで、イントロデューサ１５６のイントロデューサハウジング１６０内に部分的に配置されたＲＩＣＣ１００の遠位カテーテルピース１０４を備える。

本方法は、針経路確立ステップの前に針先端部保証ステップをさらに含むことができる。繰り返しになるが、イントロデューサ針１６４は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において遠位カテーテルピース１０４の遠位端を通って延在する針シャフトを有する。針先端部保証ステップは、針経路確立ステップの前に、針先端部１４０が遠位カテーテルピース１０４の遠位端から延びることを保証することを含む。

本方法は、針経路確立ステップの前にプライミングステップをさらに含むことができる。プライミングステップは、第１のＲＩＣＣ前進ステップの前に、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８を介して一般的なシリンジで遠位カテーテルピース１０４をプライミングすることを含む。上述したように、サイドアーム１６８は、遠位カテーテルピース１０４の１つ以上の管腔それぞれの各管腔を同時にプライミングするために１つ以上のマニホルド管腔１７２に流体結合されたサイドアーム管腔１７４を有する。

針経路確立ステップは、イントロデューサのイントロデューサ針１６４で患者の皮膚領域から血管内腔への針経路を確立することを含む。針経路確立ステップは、片手の親指と別の１本以上の指（例えば薬指及び中指）との間でイントロデューサ１５６のシリンジ１６２の遠位部分を保持しながら実施される。その間、同じ片手の少なくとも１本の指（例えば人差し指）は、イントロデューサアセンブリ１５４を作動させるためにすぐに使用できるように保たれている。

針経路確立ステップは、針経路が確立すると、血液が、ハブ２０４、ハブ２０４のサイドアーム、又はハブ２０４のサイドアームから延びる流体圧力インジケータ２２８へ逆流するのを保証することをさらに含むことができる。

本方法は、血液吸引ステップをさらに含む。血液吸引ステップは、イントロデューサ除去ステップの前に、イントロデューサ針１６４の針先端部１４０が血管内腔内に配置されていることを確認するためにシリンジ１６２で血液を吸引することを含む。血液吸引ステップは、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジ１６２の遠位部分をシリンジ１６２のバレル２０２上に位置するシリンジハウジング２０８によって保持しながら、同じ片手の１本の指でプランジャ引き出しプッシュタブ２１２を押すことを含む。プランジャ引き出しプッシュタブ２１２は、シリンジ１６２の遠位部分をシリンジハウジング２０８によって保持しながらプランジャ引き出しタブを押すことにより、シリンジハウジング２０８をバレル２０２に対して近位方向に摺動させ、シリンジハウジング接続プランジャ２００がバレル２０２から引き出されるように、シリンジ１６２の遠位部分からバレル２０２の上に延在する。

本方法は、アクセスガイドワイヤ前進ステップをさらに含むことができる。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、アクセスガイドワイヤ管腔２１４内に配置されたアクセスガイドワイヤ２２２を、遠位カテーテルピース１０４の遠位端を越えて血管内腔内に前進させることを含む。上述したように、アクセスガイドワイヤ管腔２１４は、少なくともシリンジ１６２のプランジャ管腔及びイントロデューサ針１６４の針管腔から形成されており、アクセスガイドワイヤ２２２の遠位端は、針先端部１４０のすぐ手前の針管腔内に位置し、これは、ちょっとした不用意な動作により血管内腔（ｂｌｏｏｄ－ｌｕｍｅｎ ｖｅｓｓｅｌ）が見失われ得る前にアクセスガイドワイヤ２２２を直ちに利用可能にすることにより、最初の穿刺の成功を容易にする。加えて、スライダ２２４は、片手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジハウジング２０８の遠位部分を保持しながら同じ片手の１本の指でスライダ２２４を遠位方向に前進させることにより、アクセスガイドワイヤ２２２が血管内腔内へ前進させられるように、アクセスガイドワイヤ２２２に結合されている。アクセスガイドワイヤ前進ステップは、第１のＲＩＣＣ前進ステップの前に実施される。

第１のＲＩＣＣ前進ステップは、遠位カテーテルピース１０４のカテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の遠位部分を針シャフト上で血管内腔内に前進させることを含む。上述したように、カテーテルチューブ１１４は、第１のデュロメータ硬さを有する第１の材料から形成された第１の部分１３２と、第１のデュロメータ硬さより低い第２のデュロメータ硬さを有する第２の材料から形成された第２の部分１３４とを備える。カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２は、以下に述べる操作ガイドワイヤ前進ステップの後にカテーテルチューブ１１４をアクセスガイドワイヤ２２２又は操作ガイドワイヤの上で血管内腔内に前進させることができる柱強度を有して構成されている。

第１のＲＩＣＣ前進ステップは、手の親指と他の１本以上の指との間でシリンジ１６２の遠位部分を保持しながら、同じ片手の１本の指でカテーテル前進プッシュタブ１７０を押して、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の遠位部分を針シャフト上で血管内腔内に前進させることを含む。繰り返しになるが、カテーテル前進プッシュタブ１７０は、イントロデューサアセンブリ１５４の留置準備完了状態において遠位カテーテルピース１０４の近位部分に結合されたカテーテル前進ハブ１５８の一部分である。

イントロデューサハウジング分裂ステップは、イントロデューサハウジング１６０の遠位部分におけるロック１８０を解除し、次いでイントロデューサハウジング１６０をその長さに沿って分裂させることを含む。ロック１８０を解除することは、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に摺動させることによって、イントロデューサハウジング１６０の摺動可能ピース１７６のフック１８２と、イントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８のラッチ１８４とを分離させることを含む。ロック１８０は、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して摺動させることによって手動で解除することができるが、イントロデューサアセンブリ１５４は、カテーテル前進ハブ１５８のカテーテル前進プッシュタブ１７０をイントロデューサハウジングタブ１９６に押し付けることにより摺動可能ピース１７６が静止ピース１７８に対して摺動させられるように構成されている。イントロデューサアセンブリ１５４をシリンジ１６２の遠位部分の周りで保持しながら、後者に従ってロック１８０を解除することにより、イントロデューサアセンブリ１５４を手探りして落とすなどのイントロデューサアセンブリ１５４の過剰な取り扱い又はイントロデューサアセンブリ１５４における遠位カテーテルピース１０４のカテーテルチューブ１１４の任意の露出部分の汚染に関連する問題が最小限となる。

イントロデューサハウジング１６０を分裂させることに関して、イントロデューサハウジング１６０の静止ピース１７８は、上述したように、溝１８６の近位部分にラッチ１８４と、溝１８６の遠位部分に傾斜部１８８とを備えた溝１８６を備える。摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して遠位方向に摺動させると、フック１８２の遠位面が傾斜部１８８の近位面に係合し、フック１８２が溝１８６から持ち上げられるにつれてイントロデューサハウジング１６０は長さに沿って分裂する。イントロデューサハウジング１６０は、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８に対して摺動させることによって手動で分裂させることができるが、イントロデューサアセンブリ１５４は、カテーテル前進ハブ１５８のカテーテル前進プッシュタブ１７０を押すことにより、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８がイントロデューサハウジング１６０の長手方向切り欠き１９８によって与えられる経路に沿って前進させられるように構成されている。長手方向切り欠き１９８はイントロデューサハウジング１６０の近位部分から遠位部分に向かって狭くなっているので、カテーテル前進ハブ１５８のサイドアーム１６８は、サイドアーム１６８が長手方向切り欠き１９８を退出するまで、摺動可能ピース１７６を静止ピース１７８から持ち上げて分離させ続ける。

イントロデューサ除去ステップは、遠位カテーテルピース１０４をイントロデューサハウジング１６０から取り外し、イントロデューサ１５６を遠位カテーテルピース１０４から引き抜いて、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の遠位部分を血管内腔内の適所に残すことを含む。イントロデューサ１５６を遠位カテーテルピース１０４から引き抜くことは、遠位カテーテルピース１０４から針シャフト及びアクセスガイドワイヤ２２２の双方を引き抜くことを含む。

本方法は、カテーテルハブクリップ留めステップをさらに含む。カテーテルハブクリップ留めステップは、近位カテーテルピース１０２の近位カテーテルハブピース１０６と遠位カテーテルピース１０４の近位カテーテルハブピース１０６とをクリップで留め合わせることを含む。カテーテルハブクリップ留めステップは、近位カテーテルハブピース１０６に結合された１つ以上の延長脚部１１０の１つ以上の延長脚部管腔をカテーテルチューブ１１４の１つ以上のカテーテルチューブ管腔にそれぞれ接続し、それによりツーピースカテーテルハブ１０８を通ったＲＩＣＣ１００及びその管腔を形成する。

本方法はさらに操作ガイドワイヤ前進ステップをさらに含むことができる。操作ガイドワイヤ前進ステップは、ＲＩＣＣ１００の遠位端に一次管腔開口部１４４を有するＲＩＣＣ１００の一次管腔１４２を通じて、操作ガイドワイヤを患者の脈管構造内の標的位置（例えばＳＶＣ）まで血管内腔内に前進させることを含む。

本方法はさらに、第２のＲＩＣＣ前進ステップ及び操作ガイドワイヤ除去ステップをさらに含むことができる。第２のＲＩＣＣ前進ステップは、ガイドとして操作ガイドワイヤを使用して、カテーテルチューブ１１４の第１の部分１３２の遠位部分の残部を、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４の近位部分に至るまで、血管内腔内にさらに前進させることを含む。操作ガイドワイヤは、カテーテルチューブ１１４の第２の部分１３４に第２のＲＩＣＣ前進ステップのための柱強度を与える。第２のＲＩＣＣ前進ステップは、遠位カテーテルピース１０４の遠位端が標的位置（例えばＳＶＣ）に到達すると、前進に関して停止される。操作ガイドワイヤ除去ステップは、操作ガイドワイヤを引き抜いて、カテーテルチューブ１１４を患者内の適所に残すことを含む。

いくつかの特定の実施形態が本明細書に開示されており、特定の実施形態がある程度詳細に開示されているが、特定の実施形態が本明細書で提供される概念の範囲を制限することは意図されていない。追加の適合および／または修正は、当業者には明らかであり得、より広い態様では、これらの適合および／または修正もまた包含される。したがって、本明細書で提供される概念の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態から逸脱することができる。

Claims (29)

1. 迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）システムにおいて、前記ＲＩＣＣシステムは、
   ＲＩＣＣの遠位カテーテルピースであって、前記遠位カテーテルピースは、
   ツーピースカテーテルハブの遠位カテーテルハブピースと、
   １つ以上のカテーテルチューブ管腔を備えたカテーテルチューブとを含み、前記カテーテルチューブは前記カテーテルチューブの近位部分によって前記遠位カテーテルハブピースに結合されている、遠位カテーテルピースと、
   前記遠位カテーテルピースと連結して留置準備完了状態を有するイントロデューサアセンブリとなるように構成されたイントロデューサであって、前記イントロデューサアセンブリは、片手の親指と別の１本以上の指との間で前記イントロデューサが保持されているときに、前記片手の１本の指で作動させられるように構成されている、イントロデューサとを具備し、前記イントロデューサは、
   マニホルド及びサイドアームを備えるカテーテル前進ハブであって、前記カテーテル前進ハブは、前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において前記遠位カテーテルハブピースの近位部分に結合される、カテーテル前進ハブと、
   前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において前記マニホルド及び前記遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在する針シャフトを有するイントロデューサ針と、
   シリンジ先端部で終了する遠位部分を有するバレルを備えたシリンジであって、前記シリンジは前記イントロデューサ針に流体結合されている、シリンジと、
   前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、前記シリンジ先端部、前記マニホルド、及び前記遠位カテーテルピースの近位部分の上に位置するイントロデューサハウジングであって、前記イントロデューサハウジングは、
   前記イントロデューサ針による患者に対する静脈穿刺中に前記カテーテルチューブに柱強度を与え、
   長手方向に分裂して、前記静脈穿刺後に前記遠位カテーテルピースを前記イントロデューサハウジングから除去することができるように構成されている、イントロデューサハウジングとを備える、ＲＩＣＣシステム。
2. 前記イントロデューサハウジングは、前記イントロデューサハウジングの遠位部分にロックを備え、前記ロックは、前記イントロデューサハウジングの摺動可能ピースのフックと、前記イントロデューサハウジングの静止ピースのラッチとを含み、前記フック及びラッチは、前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において前記摺動可能ピースと前記静止ピースとを共にロックするように構成される、請求項１に記載のＲＩＣＣシステム。
3. 前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースは溝を備え、前記溝は、前記溝の近位部分に前記ラッチと、前記溝の遠位部分に傾斜部とを備え、前記フック及び前記傾斜部の組み合わせは、前記摺動可能ピースを前記静止ピースに対して遠位方向に前進させるとともに前記フックの遠位面が前記傾斜部の近位面に係合すると、前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースを前記静止ピースから押し退けるように構成されている、請求項２に記載のＲＩＣＣシステム。
4. 前記イントロデューサハウジングは、前記イントロデューサハウジングの近位部分に摺動ヒンジを備え、前記摺動ヒンジは、前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースの捕捉タブと、前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースのトラックとを含み、前記捕捉タブは、前記トラック内に捕捉されるが摺動可能に配置されて、前記イントロデューサハウジングの近位部分では前記摺動可能ピースを前記静止ピースから分離させることなく、前記摺動可能ピースが前記静止ピースに対して遠位方向に前進することを可能にする、請求項２又は３に記載のＲＩＣＣシステム。
5. 前記イントロデューサハウジングの外面の内側に位置する前記捕捉タブの近位部分は、丸みを与えられて、前記イントロデューサハウジングの遠位部分において前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースを前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースから分裂させるのを容易にする、請求項４に記載のＲＩＣＣシステム。
6. 前記イントロデューサハウジングの近位部分は、前記カテーテル前進ハブを前記イントロデューサハウジング内で遠位方向に前進させるときに前記カテーテル前進ハブの前記サイドアームに経路を与えるように構成された長手方向切り欠きを備える、請求項４又は５に記載のＲＩＣＣシステム。
7. 前記マニホルドは、前記１つ以上のカテーテルチューブ管腔に等しい数の１つ以上のマニホルド管腔を備え、前記１つ以上のマニホルド管腔は、前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、前記１つ以上のカテーテルチューブ管腔に流体接続される、請求項１～６のいずれか一項に記載のＲＩＣＣシステム。
8. 前記カテーテル前進ハブの前記サイドアームは、前記カテーテルチューブを前記患者の血管内腔内に挿入する前に前記１つ以上のカテーテルチューブ管腔の各管腔を同時にプライミングするために前記１つ以上のマニホルド管腔に流体結合されたサイドアーム管腔を備える、請求項７に記載のＲＩＣＣシステム。
9. 前記カテーテル前進ハブは、前記サイドアームから延びるカテーテル前進プッシュタブをさらに備え、前記カテーテル前進プッシュタブは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら、前記片手の１本の指で前記カテーテル前進ハブを遠位方向に前進させるように構成されている、請求項１～８のいずれか一項に記載のＲＩＣＣシステム。
10. 前記ＲＩＣＣの近位カテーテルピースをさらに具備し、前記近位カテーテルピースは、
    前記ツーピースカテーテルハブの近位カテーテルハブピースと、
    １つ以上の延長脚部管腔をそれぞれ含む１つ以上の延長脚部とを備え、前記１つ以上の延長脚部の各延長脚部は、前記延長脚部の遠位部分によって前記近位カテーテルハブピースに結合され、前記ＲＩＣＣは、前記１つ以上の延長脚部管腔が前記ツーピースカテーテルハブを通って前記１つ以上のカテーテルチューブ管腔にそれぞれ流体結合されるように、前記近位カテーテルハブピースが前記遠位カテーテルハブピースに接続される接続状態を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載のＲＩＣＣシステム。
11. 前記ＲＩＣＣは、前記ＲＩＣＣの前記接続状態において３つの管腔の組を備え、前記３つの管腔の組は、一次管腔、二次管腔、及び三次管腔を含む、請求項１０に記載のＲＩＣＣシステム。
12. 前記一次管腔は、前記ツーピースカテーテルの遠位端に一次管腔開口部を有し、前記二次管腔は、前記一次管腔開口部の近位側の前記カテーテルチューブの側面に二次管腔開口部を有し、前記三次管腔は、前記二次管腔開口部の近位側の前記カテーテルチューブの側面に三次管腔開口部を有する、請求項１１に記載のＲＩＣＣシステム。
13. 前記カテーテルチューブは、
    第１のデュロメータ硬さを有する第１の材料から形成された第１の部分と、
    前記第１のデュロメータ硬さより低い第２のデュロメータ硬さを有する第２の材料から形成された第２の部分とをさらに備え、これにより前記カテーテルチューブは、前記カテーテルチューブを前記患者に挿入するための柱強度と、前記患者の脈管構造を通して前記カテーテルチューブを前進させるためのコンプライアンスとを兼ね備えて構成されている、請求項１～１２のいずれか一項に記載のＲＩＣＣシステム。
14. 前記イントロデューサは、遠位部分及び近位部分を有するシリンジハウジングを前記シリンジの前記バレルの周りにさらに備え、前記シリンジハウジングの近位部分は、前記バレル内に配置されたプランジャの近位部分と一体であるか、又は前記プランジャの近位部分に結合されており、そのため前記シリンジハウジングを前記バレルに対して近位方向に摺動させることで、前記プランジャが前記バレルから引き出される、請求項１～１３のいずれか一項に記載のＲＩＣＣシステム。
15. 前記シリンジは、前記バレルの遠位部分から前記バレルの上に近位方向に延在するプランジャ引き出しプッシュタブをさらに備え、前記プランジャ引き出しプッシュタブは前記バレルの遠位部分に結合されており、前記プランジャ引き出しプッシュタブは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら前記片手の１本の指で押し付けて、前記シリンジハウジングを前記バレルに対して近位方向に摺動させ、前記プランジャを前記バレルから引き出すように構成されている、請求項１４に記載のＲＩＣＣシステム。
16. 前記イントロデューサは、少なくとも前記プランジャのプランジャ管腔及び前記イントロデューサ針の針管腔から形成されたアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されたアクセスガイドワイヤをさらに備え、前記アクセスガイドワイヤは、前記アクセスガイドワイヤが前記遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在するのに十分な長さを有する、請求項１４又は１５に記載のＲＩＣＣシステム。
17. 前記イントロデューサは、前記シリンジハウジングから前記バレルの上に遠位方向に延在するスライダをさらに備え、前記スライダは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら、前記片手の１本の指で前記アクセスガイドワイヤを作動させるように構成されており、前記スライダは、前記バレル及び前記プランジャの各々における長手方向スロットを通って前記アクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を備え、前記アクセスガイドワイヤ管腔内で前記延長部は前記アクセスガイドワイヤに結合されている、請求項１６に記載のＲＩＣＣシステム。
18. 迅速挿入型中心静脈カテーテル（「ＲＩＣＣ」）用のイントロデューサにおいて、前記イントロデューサは、
    マニホルド及びサイドアームを備えるカテーテル前進ハブであって、前記カテーテル前進ハブは、イントロデューサアセンブリにおいて前記ＲＩＣＣの遠位カテーテルピースに結合するように構成されている、カテーテル前進ハブと、
    前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において前記マニホルド及び前記遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在するように構成された針シャフトを有するイントロデューサ針と、
    前記イントロデューサ針に流体結合されたシリンジであって、前記シリンジは、シリンジ先端部で終了する遠位部分を有するバレルを備え、前記シリンジは、前記イントロデューサを作動させるために１本の指を確保しつつ、片手の親指と別の１本以上の指との間で前記バレルの遠位部分の周りにおいて保持されるように構成されている、シリンジと、
    前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、前記シリンジ先端部、前記マニホルド、及び前記遠位カテーテルピースの近位部分の上に位置するイントロデューサハウジングであって、前記イントロデューサハウジングは、
    前記イントロデューサ針による患者に対する静脈穿刺中に前記遠位カテーテルピースのカテーテルチューブに柱強度を与え、
    長手方向に分裂して、前記静脈穿刺後に前記遠位カテーテルピースを前記イントロデューサハウジングから除去することができるように構成されている、イントロデューサハウジングとを具備する、イントロデューサ。
19. 前記イントロデューサハウジングは、前記イントロデューサハウジングの遠位部分にロックを備え、前記ロックは、前記イントロデューサハウジングの摺動可能ピースのフックと、前記イントロデューサハウジングの静止ピースのラッチとを含み、前記フック及びラッチは、前記摺動可能ピースと前記静止ピースとを共にロックするように構成されている、請求項１８に記載のイントロデューサ。
20. 前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースは溝を備え、前記溝は、前記溝の近位部分に前記ラッチと、前記溝の遠位部分に傾斜部とを備え、前記フック及び前記傾斜部の組み合わせは、前記摺動可能ピースを前記静止ピースに対して遠位方向に前進させるとともに前記フックの遠位面が前記傾斜部の近位面に係合すると、前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースを前記静止ピースから押し退けるように構成されている、請求項１９に記載のイントロデューサ。
21. 前記イントロデューサハウジングは、前記イントロデューサハウジングの近位部分に摺動ヒンジを備え、前記摺動ヒンジは、前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースの捕捉タブと、前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースのトラックとを含み、前記捕捉タブは、前記トラック内に捕捉されるが摺動可能に配置されて、前記イントロデューサハウジングの近位部分では前記摺動可能ピースを前記静止ピースから分離させることなく、前記摺動可能ピースが前記静止ピースに対して遠位方向に前進することを可能にする、請求項１９又は２０に記載のイントロデューサ。
22. 前記イントロデューサハウジングの外面の内側に位置する前記捕捉タブの近位部分は、丸みを与えられて、前記イントロデューサハウジングの遠位部分において前記イントロデューサハウジングの前記摺動可能ピースを前記イントロデューサハウジングの前記静止ピースから分裂させるのを容易にする、請求項２１に記載のイントロデューサ。
23. 前記イントロデューサハウジングの近位部分は、前記カテーテル前進ハブを前記イントロデューサハウジング内で遠位方向に前進させるときに前記カテーテル前進ハブの前記サイドアームに経路を与えるように構成された長手方向切り欠きを備える、請求項２１又は２２に記載のイントロデューサ。
24. 前記カテーテル前進ハブの前記サイドアームは、前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において前記ＲＩＣＣの前記遠位カテーテルピースの１つ以上のカテーテル管腔の各管腔を同時にプライミングするために１つ以上のマニホルド管腔に流体結合されたサイドアーム管腔を備える、請求項１８～２３のいずれか一項に記載のイントロデューサ。
25. 前記カテーテル前進ハブは、前記サイドアームから延びるカテーテル前進プッシュタブをさらに備え、前記カテーテル前進プッシュタブは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら、前記片手の１本の指で前記カテーテル前進ハブを遠位方向に前進させるように構成されている、請求項１８～２４のいずれか一項に記載のイントロデューサ。
26. 前記イントロデューサは、遠位部分及び近位部分を有するシリンジハウジングを前記シリンジの前記バレルの周りにさらに備え、前記シリンジハウジングの近位部分は、前記バレル内に配置されたプランジャの近位部分と一体であるか、又は前記プランジャの近位部分に結合されており、そのため前記シリンジハウジングを前記バレルに対して近位方向に摺動させることで、前記プランジャが前記バレルから引き出される、請求項１８～２５のいずれか一項に記載のイントロデューサ。
27. 前記シリンジは、前記バレルの遠位部分から前記バレルの上に近位方向に延在するプランジャ引き出しプッシュタブをさらに備え、前記プランジャ引き出しプッシュタブは前記バレルの遠位部分に結合されており、前記プランジャ引き出しプッシュタブは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら前記片手の１本の指で押し付けて、前記シリンジハウジングを前記バレルに対して近位方向に摺動させ、前記プランジャを前記バレルから引き出すように構成されている、請求項２６に記載のイントロデューサ。
28. 前記イントロデューサは、少なくとも前記プランジャのプランジャ管腔及び前記イントロデューサ針の針管腔から形成されたアクセスガイドワイヤ管腔内に配置されたアクセスガイドワイヤをさらに備え、前記アクセスガイドワイヤは、前記イントロデューサアセンブリの留置準備完了状態において、前記アクセスガイドワイヤが前記遠位カテーテルピースの遠位端を通って延在するのに十分な長さを有する、請求項２６又は２７に記載のイントロデューサ。
29. 前記イントロデューサは、前記シリンジハウジングから前記バレルの上に遠位方向に延在するスライダをさらに備え、前記スライダは、前記片手の親指と他の１本以上の指との間で前記シリンジを前記バレルの遠位部分の周りで保持しながら、前記片手の１本の指で前記アクセスガイドワイヤを作動させるように構成されており、前記スライダは、前記バレル及び前記プランジャの各々における長手方向スロットを通って前記アクセスガイドワイヤ管腔内に延びる延長部を備え、前記アクセスガイドワイヤ管腔内で前記延長部は前記アクセスガイドワイヤに結合されている、請求項２８に記載のイントロデューサ。

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