CN115999017A - 导管放置系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及导管放置系统。该导管放置系统可以包括针，其由针衬套支撑并且限定针内腔；导丝，其具有布置在针内腔内的远侧尖端；导管，其布置在导丝的近侧部分上；和导丝锁定系统。导丝锁定系统可以包括壳体，其限定针通道和与针通道连通并且以一定角度延伸至其的导丝通道，针的一部分延伸穿过针通道，并且导丝的一部分延伸穿过导丝通道；和锁定机构，其具有锁和密封件并且在解锁位置与锁定位置之间是可转变的，处于锁定位置的锁定机构配置为阻止导丝穿过导丝通道的轴向运动。

Description

导管放置系统

优先权

本申请要求2021年10月21日提交的美国临时申请第63/270,491号的优先权权益，其全部内容通过引用并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及导管放置系统。

背景技术

本文涉及一种用于可快速插入式中心导管(RICC)放置系统的导丝锁定系统及其相关方法。当放置导管(例如RICC)时，在静脉穿刺后尽可能快地获得和稳定静脉进入可能是有利的。为了实现这一点，在静脉穿刺期间，导丝的远侧尖端可驻留在针内腔内。一旦已经确认静脉进入，就可将导丝推进到脉管系统中以保持进入部位的开放。然后，优选地能够以将导丝留在适当位置的方式移除针。

一些RICC放置系统利用开槽针，该针包括布置在其上方的护套。导丝的远侧尖端可保持在脉管系统内的适当位置，并且当针向近侧撤回时导丝的一部分可穿过针槽。护套可覆盖槽并且保持针内腔的完整性，例如以防止流体通过槽泄漏。当导丝穿过针槽时，导丝可撕裂护套。然而，当导丝穿过针槽时，作用在导丝上的力可能使远侧尖端在脉管系统内的位置移位。

发明内容

本文公开的实施方案涉及一种导丝锁定系统，其配置为与RICC导管放置系统联接，并且在针从进入部位向近侧撤回时将导丝稳定在适当位置。

本文公开了一种导管放置系统，包括：针，其由针衬套支撑并且限定针内腔；导丝，其具有布置在针内腔内的远侧尖端；导管，其布置在导丝的近侧部分上；以及导丝锁定系统，具有：壳体，其限定针通道和与针通道连通并且以一定角度延伸至其的导丝通道，针的一部分延伸穿过针通道，并且导丝的一部分延伸穿过导丝通道；以及锁定机构，其具有锁和密封件，并且在解锁位置与锁定位置之间是可转变的，处于锁定位置的锁定机构配置为阻止导丝穿过导丝通道的轴向运动。

在一些实施方案中，密封件由顺应性材料形成并且限定密封导丝通道，该密封导丝通道配置为接收穿过其的导丝的一部分，处于锁定位置的锁配置为径向向内压缩密封件以撞击在导丝上并且阻止其轴向运动。在一些实施方案中，密封导丝通道的直径等于或小于导丝的外径，并且在锁定位置和解锁位置中的一个或二者中以干涉配合接合导丝。在一些实施方案中，锁包括锥形远端，该锥形远端配置为在其中接收密封件的一部分，并且在锁定机构转变为锁定位置时径向向内压缩密封件。

在一些实施方案中，锁包括套环，该套环与壳体可螺纹接合并且配置为当锁围绕导丝的轴线旋转时推动锁轴向地穿过导丝通道。在一些实施方案中，套环包括垂直于导丝通道的轴线从套环延伸的杆。在一些实施方案中，导管放置系统还包括剥离销，该剥离销延伸穿过密封件并且布置在导丝通道和针通道之间的接合部处，并且配置为当针从针通道向近侧撤回时支撑导丝。在一些实施方案中，剥离销与壳体一体地形成。在一些实施方案中，剥离销形成为单独的结构，并且使用干涉配合、压配合、卡扣配合接合、粘合剂、粘结或焊接中的一种与壳体联接。

在一些实施方案中，壳体的近端以干涉配合、压配合或卡扣配合接合中的一种与针衬套可释放地接合。在一些实施方案中，导管放置系统还包括手柄，该手柄从壳体延伸并且配置为便于相对于针衬套抓握和操纵壳体。在一些实施方案中，壳体包括纵向延伸并且与针通道和导丝通道中的一个或二者连通的壳体槽，该壳体槽配置为当锁定机构处于解锁位置时允许导丝从其穿过。

在一些实施方案中，密封件包括纵向延伸并且与密封导丝通道和密封针通道中的一个或二者连通的密封槽，该密封槽配置为当锁定机构处于解锁位置时允许导丝从其穿过。在一些实施方案中，锁包括纵向延伸并且与锁内腔连通的锁槽，该锁槽配置为在解锁位置与壳体槽对准并且允许导丝从其穿过以脱离导丝锁定系统。在一些实施方案中，针包括导丝孔，该导丝孔布置在针的侧壁中并且配置为接收穿过其的导丝的一部分，针还包括针槽，该针槽在导丝孔和针的远侧尖端之间纵向延伸并且与针内腔连通，针槽配置为在针向近侧撤回时接收穿过其的导丝的一部分。

在一些实施方案中，导管放置系统还包括护套，该护套环绕针的一部分并且包括在护套的近端和远端之间纵向延伸的撕裂线。在一些实施方案中，锁包括可旋转地联接至旋转件的远端的压缩件，旋转件配置为围绕导丝通道的轴线旋转并且轴向地推动压缩件。在一些实施方案中，压缩件包括轨道，该轨道从压缩件的外表面延伸并且配置为接合布置在导丝通道的内壁中的凹部，以减轻压缩件的旋转运动，同时允许其轴向运动。

在一些实施方案中，锁定机构包括致动器，该致动器沿着垂直于导丝通道的轴线延伸的轴线与壳体可滑动地接合，致动器可在锁定位置和解锁位置之间转变。在一些实施方案中，锁定机构包括按钮机构，该按钮机构具有在第一方向上施加的第一力，以将致动器从解锁位置转变为锁定位置，以及也在第一方向上施加的第二力，以将致动器从锁定位置转变为解锁位置。

还公开了一种放置导管的方法，包括：使用由针衬套支撑的针进入脉管系统；推进导丝穿过针的针内腔并且进入脉管系统；使用导丝锁定系统锁定导丝，该导丝锁定系统具有壳体，该壳体限定针通道的和与针通道连通并且以一定角度延伸至其的导丝通道，壳体可释放地联接至针衬套的远端；使壳体与针衬套脱离；将针从壳体的针通道向近侧撤回；解锁导丝稳定系统以允许导丝相对于壳体轴向运动；通过使导丝滑动穿过布置在壳体的侧壁中的壳体槽而使导丝与壳体脱离；以及在导丝上方推进导管进入脉管系统。

在一些实施方案中，向近侧撤回针还包括使导丝的一部分从布置在针的与针衬套相邻的侧壁中的导丝孔滑动穿过针槽到达针的远侧尖端。在一些实施方案中，向近侧撤回针还包括沿着撕裂线撕裂护套，该护套环绕针的一部分。在一些实施方案中，在进入脉管系统之前，导丝的远侧尖端布置在针内腔内。在一些实施方案中，锁定导丝还包括，使联接至锁并且与壳体可螺纹接合的套环旋转，轴向地推进锁穿过导丝通道，并且径向地向内压缩密封件以夹持延伸穿过其的导丝并且防止导丝相对于壳体的轴向运动。

在一些实施方案中，轴向地推进锁还包括径向地向内压缩密封件的一部分，当锁被轴向地推进时，密封件的该部分延伸到布置在锁的远端处的凹部中。在一些实施方案中，使套环旋转包括，使与其联接的旋转件旋转并且轴向地推动压缩件，该压缩件可旋转地联接至旋转件。在一些实施方案中，该方法还包括，将从压缩件的外表面延伸的轨道与布置在壳体的导丝通道的内壁中的凹部接合，以防止压缩件围绕导丝的轴线旋转，同时允许压缩件相对于导丝的轴线轴向滑动。在一些实施方案中，套环包括垂直于导丝的轴线从套环延伸的杆。

附图说明

将通过参考在附图中示出的公开文本的具体实施方案来呈现公开文本的更具体的描述。应理解，这些附图仅描绘了本发明的典型实施方案，因此不应被认为是对本发明范围的限制。将通过使用附图，利用附加的特征和细节来描述和解释本发明的示例性实施方案，其中：

图1A示出了根据本文公开的实施方案的示例性RICC放置系统的立体图。

图1B示出了根据本文公开的实施方案的图1A的RICC放置系统的针、护套和导丝组件的平面图。

图1C示出了根据本文公开的实施方案的图1A的RICC放置系统的针的平面图。

图2A示出了根据本文公开的实施方案的导丝锁定系统的剖视图。

图2B示出了根据本文公开的实施方案的处于锁定位置的导丝锁定系统的立体图。

图2C示出了根据本文公开的实施方案的处于解锁位置的导丝锁定系统的立体图。

图3A示出了根据本文公开的实施方案的处于锁定位置的导丝锁定系统的立体图。

图3B示出了根据本文公开的实施方案的处于解锁位置的导丝锁定系统的立体图。

图4A示出了根据本文公开的实施方案的导丝锁定系统的剖视图。

图4B示出了根据本文公开的实施方案的图4A的导丝锁定系统的侧向剖视图。

图5示出了根据本文公开的实施方案的导丝锁定系统的剖视图。

具体实施方式

在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。

关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数(例如，第一，第二，第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”，“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于这三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”，“右”，“顶”，“底”，“前”，“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置，取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置，取向或方向。单数形式的“一种”，“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。

在以下描述中，如本文使用的术语“或”和“和/或”应被解释为包含性的或意指任何一个或任何组合。作为一个实施例，“A，B或C”或“A，B和/或C”是指“下列中的任何一个：A；B；C；A和B；A和C；B和C；A，B和C”。仅当元件，部件，功能，步骤或动作的组合以某种方式固有地相互排斥时，才将出现此定义的例外。

关于例如本文公开的针的“近侧”，“近侧部分”或“近端部分”，包括当针用于患者时针的旨在靠近临床医生的部分。同样地，例如针的“近侧长度”包括当针用于患者时针的旨在靠近临床医生的长度。例如，针的“近端”包括当针用于患者时针的旨在靠近临床医生的端部。针的近侧部分，近端部分或近侧长度可包括针的近端；然而，针的近侧部分，近端部分或近侧长度不需要包括针的近端。即，除非上下文另外建议，否则针的近侧部分，近端部分或近侧长度不是针的末端部分或末端长度。

关于例如本文公开的针的“远侧”，“远侧部分”或“远端部分”，包括当针用于患者时针的旨在靠近患者或在患者体内的部分。同样地，例如针的“远侧长度”包括当针用于患者时针的旨在靠近患者或在患者体内的长度。例如，针的“远端”包括当针用于患者时针的旨在靠近患者或在患者体内的端部。针的远侧部分，远端部分或远侧长度可包括针的远端；然而，针的远侧部分，远端部分或远侧长度不需要包括针的远端。即，除非上下文另外建议，否则针的远侧部分，远端部分或远侧长度不是针的末端部分或末端长度。

为了帮助描述本文描述的实施方案，如图1A、图2B所示，纵向轴线基本上平行于针20的轴线延伸。侧向轴线垂直于纵向轴线延伸，并且横向轴线垂直于纵向轴线和侧向轴线二者延伸。

除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员通常理解的相同的含义。

图1A至图1C示出了示例性的可快速插入式中心导管(RICC)放置系统(“放置系统”)10的细节，其通常包括针20、导丝30、注射器系统40和RICC导管50。RICC导管50通常可包括导管52，其在近端由导管衬套(“衬套”)60支撑。衬套60可包括一个或多个从其向近侧延伸的延伸腿62。该一个或多个延伸腿中的每个延伸腿62可与导管52的内腔流体连通。导管52可包括布置在远侧并且限定单个内腔的第一段54、布置在近侧并且限定两个或更多个内腔的第二段56，以及布置在其之间的扩张器段58。导丝30可从延伸腿62的近端穿过RICC导管50的内腔延伸到第一段54的远侧尖端。

在放置RICC导管50的示例性方法中，针20可被向远侧推动到患者体内并且进入脉管系统，从而形成插入部位。注射器系统40或类似装置可向近侧抽吸流体流通过针内腔22，以观察颜色和/或脉动流并确认正确的脉管进入。一旦已经确认了正确的脉管进入，导丝30然后就可被推进通过针内腔22并且进入脉管系统以保持插入部位的开放性。然后，可将针20和注射器系统40组件向近侧撤回。在一个实施方案中，导丝30的远侧尖端可在静脉穿刺期间驻留在针内腔22内部，一旦确认静脉进入，这就可加速进入脉管系统并且保持插入部位的开放性。在一个实施方案中，针20可包括槽26，该槽配置为便于从导丝30移除针20和注射器系统40，同时将导丝30留在适当位置，如本文更详细地描述的。

RICC 50然后可在导丝30上方推进并且进入脉管系统。RICC 50的第一段54(其只有单个内腔并且限定相对较小的外径)可在导丝30上方进入脉管系统。然后扩张器段58可使插入部位扩张，以允许限定两个或更多个内腔的相对较大直径的第二段56进入脉管系统。一旦RICC 50已经被放置，就可向近侧撤回导丝30。RICC系统10的进一步细节和实施方案可在例如US 10,376,675、US 2019/0255294、US 2021/0069471、US 2021/0085927、US2021/0113809、US 2021/0113810、US 2021/0121661、US 2021/0228843、US 2021/0283368、US 2021/0283381、US 2021/0322729、US 2021/0330941、US 2021/0330942、US 2021/0361915、US 2021/0379336、US 2021/0402142、US 2021/0402149、US 2021/0402153、US2021/0121667、US 2022/0001138、US 2022/0032013、US 2022/0032014、US 2022/0062528、US 2022/0126064、US 2022/0152368、US 2022/0176081、US 2022/0176082、US 2022/0193376、US 2022/0193377、US 2022/0193378、US 2022/0193379和US 2022/0296862中找到，其中每一个的全部内容都通过引用并入本申请。

图1B至图1C示出了RICC系统10的开槽针20的进一步细节。针20可限定内腔22并且可在近端处由针衬套28支撑。针衬套28可联接至注射器系统40并且可提供注射器系统40和针内腔22之间的流体连通。在一个实施方案中，针20可包括布置在针20的侧壁中、与针衬套28相邻并且与针内腔22连通的导丝孔24。导丝孔24可配置为接收导丝30的延伸从其穿过并且进入针内腔22的一部分。在一个实施方案中，当针20进入脉管系统时，导丝30的远侧尖端可布置在针内腔22内部。一旦针20已经进入脉管系统，导丝30的远侧尖端就可向针20的远侧尖端的远侧延伸。有利地，这允许在静脉穿刺后不久快速稳定插入部位，固定插入部位并且加快放置过程。

在一个实施方案中，针20还可包括在导丝孔24和针20的远侧尖端之间纵向延伸的针槽26。在一个实施方案中，针槽26的侧向宽度可等于或大于导丝30的直径。这样，导丝30的一部分可穿过针槽26以允许针20脱离导丝30。在一个实施方案中，针槽26的侧向宽度可等于或小于导丝30的直径。在一个实施方案中，针槽26的第一边缘可接触针槽26的第二边缘，该第二边缘与第一边缘相对，横跨中心纵向轴线以限定狭缝。在一个实施方案中，针槽26的第一边缘和第二边缘可配置为侧向或径向地向外弯曲，并且允许导丝30的一部分穿过针槽26以允许针20脱离导丝30。

在一个实施方案中，针20还可包括布置在针20的外表面上的护套70。在一个实施方案中，护套70可由塑料、聚合物或类似的合适材料制成。护套70可紧密地配合在针20周围，在槽26上方，并且防止任何流体从槽26泄漏，以保持针内腔22的完整性，在一个实施方案中，护套70可包括布置在护套70的侧壁中的护套导丝孔74，其与护套70的近端相邻并且与针导丝孔24对准以与针内腔22连通。护套导丝孔74可配置为接收延伸从其穿过并且进入针内腔22的导丝30的一部分。

在一个实施方案中，护套70可包括在护套导丝孔74和护套70的远端之间纵向延伸的撕裂线72。撕裂线72可包括凹槽、刻痕线、穿孔、激光切割线或类似的弱化线，其配置为当导丝30被推动通过针槽26时允许护套70沿其分离。在一个实施方案中，放置系统10还可包括刀片，其配置为沿着撕裂线72切割护套70以便于导丝30与针20脱离。

在一种示例性使用方法中，针20和护套70组件可被向远侧推动以形成插入部位，如本文所述。流体流可向近侧流过针22。布置在槽26上方的护套70可防止流体从内腔22通过槽26泄漏。在一个实施方案中，可例如通过注射器系统40向针内腔22施加真空，以抽吸通过其中的流体流。有利地，护套70可保持针内腔22的完整性，以防止流体被抽吸通过槽26，并且替代地通过针内腔的邻近远侧尖端的远侧开口抽吸流体。

一旦确认脉管进入，就可将针20向近侧撤回。为了允许导丝30在针20向近侧撤回时保持在适当位置，导丝30的一部分可从导丝孔24穿过槽26到达针20的远端。当导丝30穿过槽26时，导丝30可沿着撕裂线72撕裂护套70，从而允许导丝30与针20和护套70组件分离。如将理解的，移除针20同时将导丝30留在脉管系统内的适当位置的各种设备和方法被认为落入本发明的范围内。这种系统的进一步细节和实施方案可在2022年5月17日提交的美国专利申请第17/746,113号和2022年8月8日提交的美国专利申请第17/883,490号中找到，其中每一个的全部内容都通过引用并入本申请。

在一个实施方案中，RICC放置系统10可包括导丝锁定系统100，其配置为当针20被向近侧撤回时便于导丝30相对于插入部位的稳定。有利地，导丝锁定系统100可减轻导丝30在脉管系统内的任何移动，或防止导丝30从脉管系统意外移除。

在一个实施方案中，如图2A所示，导丝锁定系统100通常可包括限定针通道112和导丝通道114的壳体110。导丝通道114可与针通道112连通并且从其以一定角度延伸。针通道112可配置为接收穿过其的针20的一部分。当针20与壳体110接合时，针20的导丝孔24可与导丝通道114对准。这样，导丝30可延伸穿过导丝通道114，穿过针20的导丝孔24并且进入针内腔22。在一个实施方案中，壳体110的近端可以干涉配合、压配合、卡扣配合接合、鲁尔锁、螺纹接合、其组合等方式可释放地接合针衬套28。针衬套28的近端可以压配合、干涉配合、卡扣配合、鲁尔锁、螺纹接合、其组合等方式可释放地接合注射器系统40。

壳体110还可包括一个或多个手柄118，其配置为允许用户抓握和操纵壳体110。例如，用户可抓握手柄118并且使导丝锁定系统100相对于插入部位稳定，同时用户向近侧推动针衬套28以使针衬套28与壳体110脱离并且从针通道112向近侧撤回针20。在一个实施方案中，导丝锁定系统100还可包括布置在针通道112和导丝通道114中的一个或二者内的密封构件(“密封件”)120。密封件120可由顺应性材料形成，包括塑料、聚合物、弹性体、硅酮、橡胶、其组合等。

在一个实施方案中，密封件120可限定配置为接收穿过其的针20的一部分的密封针通道122，以及配置为接收穿过其的导丝30的密封导丝通道124。在一个实施方案中，密封针通道122的直径可等于或小于针20的外径。这样，密封件120可以干涉配合可滑动地接合针20，同时防止流体在针20的外表面和密封针通道122的内表面之间流动。类似地，密封导丝通道124的直径可等于或小于导丝30的外径。这样，密封件120可以干涉配合可滑动地接合导丝30。换句话说，用户可将导丝30滑动通过密封内腔124至第一位置，并且密封件120可接合并将导丝30保持在第一位置直到导丝30被重新定位到第二位置。在一个实施方案中，密封件120可紧密地配合在针20和导丝30中的一个或二者周围，以在壳体110与针20和导丝30中的一个或二者之间提供不透流体的密封。例如，当通过注射器系统40向针内腔22施加真空时，密封件120可防止流体例如泄漏到导丝孔24等/从导丝孔24等泄漏。

在一个实施方案中，密封件120、导丝30和/或针20中的一个或多个可包括布置在其表面上的生物相容的润滑涂层，以在其之间提供不透流体的密封。示例性润滑涂层可包括水凝胶、硅油、硅脂或类似的合适润滑剂。有利地，密封构件120可在针20和导丝30中的一个或二者与壳体110之间形成稳固的密封，以在回血(blood flash)可视化期间支持真空压力。

在一个实施方案中，导丝锁定系统100还可包括锁定机构130，其配置为相对于壳体110锁定导丝30，防止其间的任何移动。如图2A所示，锁定机构130可包括“Tuohy-Borst”型锁定机构130，其限定锁内腔132，该锁内腔配置为与密封导丝通道124对准并且接收穿过其的导丝30的一部分。在一个实施方案中，锁内腔132的近端可限定漏斗形状，其配置为便于将导丝30的远侧尖端引导到锁内腔132中。

在一个实施方案中，锁定机构130的远端可限定锥形凹部134，其配置为在其中接收密封件120的一部分。在使用中，当锁定机构130被向远侧推动到导丝通道114中时，锥形凹部134可将密封件120的一部分径向向内压缩到导丝30上，从而夹持导丝30并且防止导丝30相对于壳体110滑动。

在一个实施方案中，锁定机构130可与壳体110螺纹接合。例如，锁定机构130的套环138的内表面可螺纹接合壳体110的外表面。然而，应理解，螺纹接合的其他构造也被认为落入本发明的范围内。旋转套环138可使锁定机构围绕导丝30的轴线旋转，并且将锥形凹部134推动到密封件120上以夹持导丝30。

在一种示例性的使用方法中，用户可使套环138围绕导丝通道114的轴线旋转，以与壳体110螺纹接合，并且向远侧推动锁凹部134。锁凹部134可径向向内压缩密封件120，夹持导丝30并且防止相对于壳体110的纵向移动。类似地，用户可在相反方向上旋转套环138，以从密封件120缩回锁定机构130，并且允许导丝30相对于壳体110滑动。

在一个实施方案中，密封件120还可包括密封槽126，其沿着密封件的顶表面纵向延伸并且与密封针通道122和密封导丝通道124中的一个或二者连通。密封槽126可配置为允许导丝30从其中穿过并且允许导丝锁定系统100与导丝30脱离。在一个实施方案中，当壳体110与针衬套28接合时，针衬套28和壳体110中的一个或二者可在密封件120上施加侧向向内的压力，将密封槽26的相对部分压缩在一起并且在其间形成不透流体的密封。当壳体110与针衬套28脱离时，释放侧向向内的压力，从而允许导丝30穿过密封槽28。

在一个实施方案中，导丝锁定系统100还可包括剥离销128，其侧向延伸穿过密封件120并且邻近密封针通道122和密封导丝通道124之间的接合部布置。在一个实施方案中，剥离销128的横截面形状可限定圆形、卵形、椭圆形、楔形或三角形形状。然而，应理解，也考虑其他横截面形状。在一个实施方案中，剥离销128可与壳体110一体地形成。在一个实施方案中，剥离销128可形成为与壳体分离的结构，并且通过干涉配合、压配合、卡扣配合接合、粘合剂、粘结、焊接、其组合等方式联接至壳体。

在一个实施方案中，剥离销128可在导丝30与针20脱离的点处为导丝30提供结构支撑。当针20和导丝30被撤回和脱离时，剥离销128可防止针槽26向近侧“拖动”导丝30。这可防止导丝30在针槽26上扭结或绊住，从而防止导丝锁定系统100的脱离和失效。

在一个实施方案中，如图2B至图2C所示，壳体110可包括在引导通道114的近端和针通道112的远端之间纵向延伸并且与引导通道114和针通道112中的一个或二者连通的壳体槽116。在一个实施方案中，锁定机构130可包括在锁定机构130的远端和近端之间纵向延伸并且与锁内腔132连通的锁槽136。此外，密封件120可包括密封槽126，如本文所述。

在一个实施方案中，在锁定机构130处于锁定位置(图2B)的情况下，锁槽136可与壳体槽116不对准，从而防止导丝30穿过密封槽126、壳体槽116和/或锁槽136。在锁定机构130处于解锁位置(图2C)的情况下，锁槽136可与壳体槽116对准。这样，导丝130可穿过密封槽126、壳体槽116和锁槽136，以允许壳体110沿着与纵向轴线成一定角度延伸的轴线(例如横向轴线)与导丝30脱离。

在一个实施方案中，如图3A至图3B所示，套环138可包括垂直于锁内腔132的轴线从套环延伸的杆140。有利地，杆140可提供机械优点以便于使套环138围绕锁内腔132的轴线旋转，从而提供与导丝30的牢固接合，如本文所述。此外，杆140相对于壳体110的位置可向用户提供关于导丝锁定系统100是处于锁定位置还是解锁位置的快速且直观的指示。在一个实施方案中，套环138、杆140、壳体110、其组合等中的一个或多个可包括符号、不同颜色的部分、字母数字符号等，以在套环138处于锁定位置或解锁位置中的一个时向用户指示。例如，杆140的第一侧可包括打开的挂锁符号、绿色等以指示套环138处于解锁位置，并且杆140的第二侧可包括关闭的挂锁符号、红色等以指示套环138处于锁定位置。这些和其他指示器的组合以及相关的机构被认为落入本发明的范围内。

在一个实施方案中，如图4A至图4B所示，锁定机构130可包括旋转件142和压缩件144。在一个实施方案中，旋转件142和压缩件144可协作以限定锁内腔132。压缩件144的近端可以可旋转地联接至旋转件142的远端。这样，旋转件142可围绕锁内腔132的轴线相对于压缩件144的位置自由旋转。在一个实施方案中，旋转件142的近端可固定地联接至套环138。这样，旋转套环138可使旋转件142围绕锁内腔132的轴线旋转。此外，当旋转件142和套环138旋转时，压缩件144可相对于旋转件142保持旋转静止。

在一个实施方案中，如图4B所示，旋转件144可包括从旋转件144的外表面延伸并平行于锁内腔132的轴线延伸的轨道146。轨道146可配置为接合布置在壳体110的导丝通道114的内壁中并且也平行于锁内腔132的轴线延伸的凹部148。在一个实施方案中，轨道146可接合凹部148，以防止压缩件144围绕锁内腔132的轴线的旋转运动。此外，轨道146可允许压缩件146相对于壳体沿着锁内腔132的轴线滑动。

有利地，当锁定机构130旋转并转变为锁定位置时，压缩件144可防止锁定机构130向密封件120施加任何旋转运动，同时还防止向密封件120施加纵向力。这样，锁定机构130可防止密封件120围绕导丝30的任何扭转，该扭转可能使密封槽126与壳体槽116不对准，从而防止导丝30与导丝锁定系统100脱离。此外，施加到密封件120的任何旋转运动都可能导致折痕等，从而导致密封件120的失效。这样，压缩件144可相对于旋转件142保持旋转静止，以减轻密封件120的折皱或失效。

在一个实施方案中，如图5所示，导丝锁定系统100可包括非轴向的或垂直的锁定机构230。垂直锁定机构230可包括致动器232，其沿着相对于导丝通道114的轴线成一定角度(例如垂直)延伸的轴线与壳体110可滑动地接合。在一个实施方案中，致动器232在解锁位置(图5)和锁定位置之间是可转变的。在解锁位置中，导丝30可阻力很小或没有阻力地沿着导丝通道114滑动。在锁定位置中，致动器232的表面可使导丝30的一部分撞击抵靠导丝通道114的内表面，以防止导丝30相对于壳体110滑动。

在一个实施方案中，致动器232可在按钮机构中接合壳体，其中，施加到致动器232的第一轴向力可将致动器232从解锁位置转变为锁定位置。施加到致动器232的第二轴向力可使致动器232从锁定位置转变为解锁位置。在一个实施方案中，第一轴向力和第二轴向力可沿着相同的轴线和/或在相同的方向上施加。在一个实施方案中，第一轴向力和第二轴向力可沿着不同的轴线或沿着不同的方向(例如相反的方向)施加。在一个实施方案中，致动器232可与壳体110螺纹接合，并且可包括旋转件和压缩件，如本文所述。这样，使旋转件旋转可沿着垂直于导丝30的轴线的轴线推动压缩件，直到压缩件撞击在导丝30上。如将理解的，这些和其他非轴向的、垂直的锁定机构230的组合(包括杆、凸轮机构等，其导致致动器相对于导丝轴线以一定角度接合导丝30)，也被认为落入本发明的范围内。有利地，垂直锁定机构230可施加平行于壳体槽116的轴线延伸的力，并且可减轻施加可能导致导丝30与壳体槽116不对准的力。

在一个实施方案中，导丝锁定系统100可包括一个或多个阀150，其配置为允许针20和导丝30中的一个或二者轴向滑动，同时控制通过壳体110的针通道112和导丝通道114中的一个或二者的流体流。有利地，如本文所述，该一个或多个阀150可在流体通过针内腔22时减轻从导丝孔24的流体泄漏，或者在将真空施加到针内腔22时减轻进入导丝孔24的流体泄漏。此外，该一个或多个阀150可以干涉配合接合针20和导丝30中的一个或二者，以防止针20和导丝30中的一个或二者自由滑动。换句话说，在锁定机构130或垂直锁定机构230处于解锁位置的情况下，用户可将针20和导丝30中的一个或二者定位在相对于壳体110的第一位置中，并且该一个或多个阀150可接合针20和/或导丝30，并且可保持在第一位置，直到重新定位到第二位置。

在示例性的使用方法中，提供了包括如本文所述的导丝锁定系统100的RICC系统10。在一个实施方案中，导丝30的远侧尖端延伸到针20的内腔中。将RICC系统10向远侧推动，以利用针20进入患者的脉管系统并确认脉管进入，如本文所述。一旦确认了脉管进入，就可将导丝30推进通过针内腔22，直到导丝30的远侧尖端向针22的远侧尖端的远侧延伸并且进入脉管系统。可选地，在将导丝30向远侧推进通过针内腔22并且进入针22的脉管系统之前，用户可将锁定机构130、230转变为解锁位置。

一旦已经定位了导丝30，用户然后就可将锁定机构130、230从解锁位置转变为锁定位置。在一个实施方案中，这包括旋转套环138或杆140。在一个实施方案中，这包括使旋转件142旋转并且将压缩件142推进到密封件120上。在一个实施方案中，这包括径向向内压缩密封件120以撞击在导丝30上并且防止导丝30相对于壳体110的轴向运动。在一个实施方案中，用户可沿着相对于导丝30的轴线以一定角度延伸的轴线致动致动器232，以撞击在导丝30上并防止其轴向运动。

用户可抓握手柄118并且相对于插入部位稳定壳体110。然后，用户可将针衬套28与壳体110脱离并且将针20向近侧推动穿过壳体110的针通道112。当针20向近侧滑动时，可从导丝孔24推动由剥离销128支撑的导丝30的一部分，通过针槽26，以使针20与导丝30脱离。在一个实施方案中，导丝30可沿着撕裂线72撕裂护套70。

在一个实施方案中，一旦针20已经从壳体110移除，锁定机构130、230就可转变为解锁位置。在解锁位置中，密封槽126和锁槽136中的一个或二者可与壳体槽116对准，并且可允许导丝30通过其中。这可允许壳体110与导丝30脱离。然后可在导丝30上方推动RICC导管50并且进入患者的脉管系统。一旦已经放置了RICC导管50，就可将导丝30从RICC导管50的内腔向近侧撤回。

虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是这些特定实施方案并非旨在限制本文所提供的概念的范围。本领域普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可以对本文公开的特定实施方案作出变更。

Claims (20)

1.一种导管放置系统，其特征在于，包括：

针，其由针衬套支撑并且限定针内腔；

导丝，其具有布置在所述针内腔内的远侧尖端；

导管，其布置在所述导丝的近侧部分上；和

导丝锁定系统，所述导丝锁定系统包括：

壳体，其限定针通道和与所述针通道连通并且以一定角度延伸至其的导丝通道，所述针的一部分延伸穿过所述针通道，并且

所述导丝的一部分延伸穿过所述导丝通道；和

锁定机构，其具有锁和密封件并且在解锁位置与锁定位置之间是可转变的，处于所述锁定位置的所述锁定机构配置为阻止所述导丝穿过所述导丝通道的轴向运动。

2.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述密封件由顺应性材料形成并且限定密封导丝通道，所述密封导丝通道配置为接收穿过其的所述导丝的一部分，处于所述锁定位置的所述锁配置为径向向内压缩所述密封件，以撞击在所述导丝上并且阻止其轴向运动。

3.根据权利要求2所述的导管放置系统，其特征在于，所述密封导丝通道的直径等于或小于所述导丝的外径，并且在所述锁定位置和所述解锁位置中的一个或二者中以干涉配合接合所述导丝。

4.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁包括锥形远端，所述锥形远端配置为在其中接收所述密封件的一部分，并且在所述锁定机构转变为所述锁定位置时径向向内压缩所述密封件。

5.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁包括套环，所述套环与所述壳体可螺纹接合，并且配置为在所述锁围绕所述导丝的轴线旋转时推动所述锁轴向地穿过所述导丝通道。

6.根据权利要求5所述的导管放置系统，其特征在于，所述套环包括垂直于所述导丝通道的轴线从所述套环延伸的杆。

7.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，还包括剥离销，所述剥离销延伸穿过所述密封件并且布置在所述导丝通道与所述针通道之间的接合部处，并且配置为在所述针从所述针通道向近侧撤回时支撑所述导丝。

8.根据权利要求7所述的导管放置系统，其特征在于，所述剥离销与所述壳体一体地形成。

9.根据权利要求7所述的导管放置系统，其特征在于，所述剥离销形成为单独的结构，并且使用干涉配合、压配合、卡扣配合接合、粘合剂、粘结或焊接中的一种与所述壳体联接。

10.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述壳体的近端以干涉配合、压配合或卡扣配合接合中的一种与所述针衬套可释放地接合。

11.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，还包括手柄，所述手柄从所述壳体延伸并且配置为便于相对于所述针衬套抓握和操纵所述壳体。

12.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述壳体包括纵向延伸并且与所述针通道和所述导丝通道中的一个或二者连通的壳体槽，所述壳体槽配置为当所述锁定机构处于所述解锁位置时允许所述导丝从其穿过。

13.根据权利要求12所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁包括纵向延伸并且与锁内腔连通的锁槽，所述锁槽配置为在所述解锁位置与所述壳体槽对准并且允许所述导丝从其穿过，以脱离所述导丝锁定系统。

14.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述密封件包括纵向延伸并且与密封导丝通道和密封针通道中的一个或二者连通的密封槽，所述密封槽配置为当所述锁定机构处于所述解锁位置时允许所述导丝从其穿过。

15.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述针包括导丝孔，所述导丝孔布置在所述针的侧壁中并且配置为接收穿过其的所述导丝的一部分，所述针还包括针槽，所述针槽在所述导丝孔与所述针的远侧尖端之间纵向延伸并且与针内腔连通，所述针槽配置为在所述针向近侧撤回时接收穿过其的所述导丝的一部分。

16.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，还包括护套，所述护套环绕所述针的一部分并且包括在所述护套的近端与远端之间纵向延伸的撕裂线。

17.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁包括可旋转地联接至旋转件的远端的压缩件，所述旋转件配置为围绕所述导丝通道的轴线旋转并且轴向地推动所述压缩件。

18.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述压缩件包括轨道，所述轨道从所述压缩件的外表面延伸并且配置为接合布置在所述导丝通道的内壁中的凹部，以减轻所述压缩件的旋转运动，同时允许其轴向运动。

19.根据权利要求1所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁定机构包括致动器，所述致动器沿着垂直于所述导丝通道的轴线延伸的轴线与所述壳体可滑动地接合，所述致动器在所述锁定位置与所述解锁位置之间是可转变的。

20.根据权利要求19所述的导管放置系统，其特征在于，所述锁定机构包括按钮机构，所述按钮机构具有：在第一方向上施加的第一力，以将所述致动器从所述解锁位置转变为所述锁定位置；和同样在所述第一方向上施加的第二力，以将所述致动器从所述锁定位置转变为所述解锁位置。

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