KR20220153062A - 가이드와이어 관리 디바이스 및 그 방법(guidewire-management devices and methods thereof) - Google Patents

가이드와이어 관리 디바이스 및 그 방법(guidewire-management devices and methods thereof) Download PDF

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KR20220153062A
KR20220153062A KR1020227035297A KR20227035297A KR20220153062A KR 20220153062 A KR20220153062 A KR 20220153062A KR 1020227035297 A KR1020227035297 A KR 1020227035297A KR 20227035297 A KR20227035297 A KR 20227035297A KR 20220153062 A KR20220153062 A KR 20220153062A
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KR
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guidewire
sleeve
management device
handle
conduit
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KR1020227035297A
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글레이드 에이치. 호웰
카일 쥐 손리
쥬안 세펄베다
케빈 로이드
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바드 액세스 시스템즈, 인크.
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Abstract

가이드와이어 관리 디바이스 및 그 시스템이 본원에 개시된다. 가이드와이어 관리 디바이스는 가이드와이어, 제1 슬리브, 및 제2 슬리브를 포함할 수 있다. 제1 슬리브는 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 제1 슬리브는 또한 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 제2 슬리브는 가이드와이어 관리 디바이스 내에서 제1 슬리브에 근접할 수 있다. 제2 슬리브는 제1 슬리브와 협력하여 가이드와이어를 공급하도록 구성될 수 있다. 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 연장되는 가이드와이어의 적어도 소정 길이는 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어 내에 배치될 수 있다.

Description

가이드와이어 관리 디바이스 및 그 방법(GUIDEWIRE-MANAGEMENT DEVICES AND METHODS THEREOF)
본 개시는 가이드와이어를 관리하기 위한 디바이스 및 방법에 관한 것이다.
카테터는 일반적으로 중공 바늘(hollow needle)을 혈관에 삽입하고, 가이드와이어(guidewire)를 바늘에 삽입하고, 가이드와이어를 혈관 내로 전진시키고, 그리고 가이드와이어를 그 자리에 두고 혈관으로부터 바늘을 제거하는 것을 포함하는 셀딩거 기술(Seldinger technique)을 사용하여 환자의 혈관에 배치된다. 이어서, 카테터는, 환자의 혈관 구조에 적절히 배치될 경우까지 가이드와이어를 넘어서 전진된다. 이어서, 가이드와이어가 환자로부터 제거된다.
셀딩거 기술에 따라 사용하기 위한 가이드와이어들은, 일반적으로 가이드와이어들을 멸균 상태로 유지하고 가이드와이어들의 취급을 덜 번거롭게 하기 위해서 코일형 튜브 디스펜서(coiled-tube dispenser)에 포장된다. 그러나, 그러한 가이드와이어를 디스펜서로부터 중공형 바늘 내로 삽입하는 것은 양 손을 필요로 한다. 특히, 한 손으로는 바늘과, 가이드와이어를 바늘 내로 가이드 하도록 구성되는 맞물림 피스(engagement piece) 모두를 잡을 것이 요구되는 반면에, 다른 한 손으로는 가이드와이어를 파지하고(grip) 가이드와이어를 디스펜서로부터 바늘 내로 지향시키는 것이 요구된다. 가이드와이어를 많이 취급할수록, 가이드와이어가 오염되거나 손상될 가능성이 높아진다. 전술한 것에 비추어 볼 경우, 셀딩거 기술을 필요로 하는 것과 같은 의료적 절차들에서 보다 양호한 가이드와이어 관리가 필요하다.
전술한 문제를 해결하는 가이드와이어 관리 디바이스 및 그 방법이 본원에 개시된다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스의 제1 슬리브를 환자의 삽입 부위 내로 삽입된 의료 장치의 허브에 연결하는 연결 단계를 포함하는, 가이드와이어 관리 디바이스의 방법이 개시된다. 제1 슬리브는 루어 테이퍼(Luer taper)를 가지는 수 커넥터(male connector)로서 구성된다. 방법은 가이드와이어 관리 디바이스의 가이드와이어를 제1 슬리브로부터 의료 장치의 허브를 통해서 그리고 환자의 삽입 부위 내로 전진시키는 전진 단계를 추가로 포함한다. 가이드와이어는, 제1 슬리브 내로 공급될 경우까지, 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어 내에 배치된다. 방법은 가이드와이어를 환자의 삽입 부위로부터 의료 장치의 허브를 통해서 그리고 제1 슬리브 내로 회수하는 회수 단계를 추가로 포함한다. 제1 슬리브의 근위 부분 내의 보어가, 가이드와이어를 환자의 삽입 부위로부터 회수하는 경우에 가이드와이어를 회복시키기 위해서 보어를 벗어난 멸균 배리어를 계량하도록 구성되는 계량-메커니즘을 포함한다.
일부 실시형태에서, 전진 단계는 가이드와이어를 멸균 배리어 내에서 조이는 단계 및 가이드와이어를 손으로 제1 슬리브 내로 전진시키는 단계를 포함한다. 멸균 배리어는 주름형 백 또는 벨로우즈형 부츠다.
일부 실시형태에서, 전진 단계는 멸균 배리어 내의 가이드와이어를 지동륜 상으로 누르는 단계 및 지동륜을 롤링시켜 가이드와이어를 제1 슬리브 내로 전진시키는 단계를 포함하고, 멸균 배리어는 주름형 백이다.
일부 실시형태에서, 방법은, 가이드와이어의 근위 부분의 볼 단부가 가이드와이어 관리 디바이스의 제2 슬리브의 근위 부분 내의 보어의 협소부 내에 포획되는 경우에, 가이드와이어를 환자의 삽입 부위 내로 전진시키는 것을 중단시키는 중단 단계를 추가로 포함한다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브 내의 밀봉부는, 가이드와이어를 환자의 삽입 부위로부터 의료 장치의 허브를 통해서 그리고 제1 슬리브 내로 회수하는 경우에, 유체가 가이드와이어 관리 디바이스에 진입하거나 그로부터 빠져 나오는 것을 차단한다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어의 원위 부분은, 가이드와이어를 삽입 부위로부터 회수하는 경우에, 가이드와이어의 선단부가 제1 슬리브에 진입함에 따라 일직선화되도록 구성되는 'J'-형상 선단부를 포함한다.
일부 실시형태에서, 방법은, 가이드와이어의 근위 단부가 가이드와이어 관리 디바이스의 가이드와이어 도관의 근위 부분 내의 플러그와 접경되는 경우에, 가이드와이어를 환자의 삽입 부위로부터 회수하는 것을 중단하는 단계를 추가로 포함한다.
또한, 가이드와이어 관리 디바이스가 본원에 개시되고, 이러한 가이드와이어 관리 디바이스는, 일부 실시형태에서, 핸들, 가이드와이어, 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브, 핸들의 근위 부분에 형성되는 제2 슬리브, 휠이 회전되는 경우에 가이드와이어를 파지하도록 구성되고 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 가이드와이어 아래에 배치되는 휠(wheel), 및 휠에 커플링(couple) 된 노브(knob)를 포함한다. 가이드와이어는 가이드와이어의 멸균성을 유지하기 위해서 캡슐 내에 배치되는 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 연장된다. 노브는, 노브가 시계 방향으로 회전되는 경우에, 제1 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 노브는 또한, 노브가 반시계 방향으로 회전되는 경우에, 제1 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로서 구성되는 원위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어의 선단부가 제1 슬리브에 진입함에 따라 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제2 슬리브는, 가이드와이어의 볼 단부를 포획하고 가이드와이어가 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스는 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관을 추가로 포함한다. 가이드와이어 도관은 제2 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 가이드와이어 도관은 제1 슬리브, 캡슐, 및 제2 슬리브 외부의 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 핸들은, 가이드와이어 도관이 코일형으로 구성되어 있을 경우에, 가이드와이어 도관을 내부에서 유지하도록 구성되는 채널을 포함한다.
또한, 가이드와이어 관리 디바이스가 본원에 개시되고, 이러한 가이드와이어 관리 디바이스는, 일부 실시형태에서, 핸들, 가이드와이어, 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브, 핸들의 근위 부분에 형성되는 제2 슬리브, 및 제2 슬리브에 커플링 되는 갭형 가이드와이어 도관(gapped guidewire conduit)을 포함한다. 가이드와이어의 적어도 소정 길이는, 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어 내에 배치되는 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 연장된다. 갭형 가이드와이어 도관 내의 갭은 가이드와이어를 파지할 수 있고 제2 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 원위적으로 공급할 수 있도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로서 구성되는 원위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어의 선단부가 제1 슬리브에 진입함에 따라 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제2 슬리브는, 가이드와이어의 볼 단부를 포획하고 가이드와이어가 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 멸균 배리어는, 제1 슬리브 내부 또는 그에 대한 원위부를 제외하고, 전체 가이드와이어 위에 위치된 주름형 백이다. 백은, 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 백이 제1 슬리브의 근위 부분 내의 보어 내로 삽입되는 경우에, 주름지도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 멸균 배리어는, 제1 슬리브 내부 또는 그에 대한 원위부를 제외하고, 전체 가이드와이어 위에 위치된 분할 가능 케이싱이다. 분할 가능 케이싱은, 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어를 분할하도록 구성되는 분할 가능 케이싱이다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스는 핸들의 원위 부분 내에서 제1 분할 슬리브를 추가로 포함한다. 제1 분할 슬리브는, 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 분할 가능 케이싱을 방출하도록 구성된다.
또한, 가이드와이어 관리 디바이스가 본원에 개시되고, 이러한 가이드와이어 관리 디바이스는, 일부 실시형태에서, 핸들, 가이드와이어, 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브, 핸들의 근위 부분에 형성되는 제2 슬리브, 및 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관, 및 가이드와이어의 근위 부분에 커플링되고 가이드와이어와 함께 가이드와이어 도관 내에 배치되는 테더(tether)를 포함한다. 가이드와이어는 가이드와이어의 멸균성을 유지하기 위해서 캡슐 내에 선택적으로 배치되는 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 연장된다. 가이드와이어 도관은 제2 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 가이드와이어 도관은 제1 슬리브, 캡슐, 및 제2 슬리브 외부의 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성된다. 테더는, 테더가 가이드와이어 관리 디바이스로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로서 구성되는 원위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 제1 슬리브는, 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어의 선단부가 제1 슬리브에 진입함에 따라 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 제2 슬리브는, 가이드와이어의 근위 부분 주위의 질량체(mass)를 포획하고 가이드와이어가 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 갖는다.
일부 실시형태에서, 핸들은, 가이드와이어 도관이 코일형으로 구성되어 있을 경우에, 가이드와이어 도관을 내부에서 유지하도록 구성되는 가이드와이어 도관 채널을 포함한다.
일부 실시형태에서, 핸들은 핸들의 일부를 통해서 연장되는 테더 채널을 포함한다. 테더는 가이드와이어가 없는 테더 채널 내에 배치된다.
일부 실시형태에서, 테더 와이어는 가이드와이어와 함께 가이드와이어 관리 디바이스 내로 테더 와이어를 근위적으로 공급하기에 충분한 강성을 갖는다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스는 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 테더 와이어를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성되는 지동륜을 추가로 포함한다.
일부 실시형태에서, 테더 와이어는 핸들의 슬롯 내에 배치되는 슬라이더에 커플링된다. 슬라이더는 적어도 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하기 위한 사용자 인터페이스를 제공하도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스는, 테더 와이어 및 가이드와이어의 근위 단부들을 함께 커플링시키는 커플링을 제외하고, 테더 와이어가 가이드와이어와 결코 접촉하지 않도록 구성된다.
일부 실시형태에서, 가이드와이어는 적어도 가이드와이어 도관 내에서 분할 가능 케이싱 내에 배치된다. 가이드와이어를 분할하는 분할 가능 케이싱의 임의의 부분이, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어를 원위적으로 공급하기 위한 사용자 인터페이스를 제공하도록 구성되는 테더 라인을 형성한다.
또한, 가이드와이어 관리 디바이스가 본원에 개시되고, 이러한 가이드와이어 관리 디바이스는, 일부 실시형태에서, 핸들, 가이드와이어, 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브, 핸들의 근위 부분에 형성되는 제2 슬리브, 및 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관, 그리고 지동륜, 지동륜에 커플링 되는 가이드와이어 파지 휠, 및 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이의 압축 휠의 조합을 포함한다. 가이드와이어는 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 핸들 내에 은폐되어 가이드와이어의 멸균성을 유지한다. 가이드와이어 도관은 제2 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어를 원위적으로 공급하고, 핸들과 조합되어 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성된다. 지동륜의 회전에 따라, 가이드와이어가 제1 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 원위적으로 공급되거나 가이드와이어가 제1 슬리브를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스 내로 근위적으로 공급되도록, 가이드와이어는 가이드와이어 파지 휠과 압축 휠 사이에 배치된다.
본원에서 제공된 개념의 이러한 그리고 다른 특징은, 그러한 개념의 특정 실시형태를 더 구체적으로 설명하는 첨부 도면 및 이하의 설명을 고려하는 경우에, 당업자에게 더 명확해질 것이다. 또한, 2020년 10월 23일자로 출원된 미국 특허출원 제17/079,320호는 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
도 1은 일부 실시형태에 따른 제1 가이드와이어 관리 디바이스의 등각도를 제공한다.
도 2는 일부 실시형태에 따른 제1 가이드와이어 관리 디바이스의 길이방향 횡단면을 제공한다.
도 3은 일부 실시형태에 따른 제2 가이드와이어 관리 디바이스의 등각도를 제공한다.
도 4는 일부 실시형태에 따른 제2 가이드와이어 관리 디바이스의 길이방향 횡단면을 제공한다.
도 5는 일부 실시형태에 따른 가이드와이어 도관 내의 플러그에 대해서 원위적인 가이드와이어의 볼 단부의 상세도를 제공한다.
도 6은 일부 실시형태에 따른 제3 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 7은 일부 실시형태에 따른 제4 가이드와이어 관리 디바이스의 핸들의 등각도를 제공한다.
도 8은 일부 실시형태에 따른 제4 가이드와이어 관리 디바이스의 길이방향 횡단면을 제공한다.
도 9는 일부 실시형태에 따른 제5 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 10은 일부 실시형태에 따른 제5 가이드와이어 관리 디바이스의 길이방향 횡단면을 제공한다.
도 11은 일부 실시형태에 따른 제6 가이드와이어 관리 디바이스의 상면도를 제공한다.
도 12는 일부 실시형태에 따른 제7 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 13은 일부 실시형태에 따른 제8 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 14는 일부 실시형태에 따른 제9 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 15는 일부 실시형태에 따른 제10 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 16은 일부 실시형태에 따른 제11 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 17은 일부 실시형태에 따른 제11 가이드와이어 관리 디바이스의 핸들의 상면도를 제공한다.
도 18은 일부 실시형태에 따른 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 측면도를 제공한다.
도 19는 일부 실시형태에 따른 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 길이방향 횡단면을 제공한다.
도 20은 일부 실시형태에 따른 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 핸들의 상면도를 제공한다.
도 21은 일부 실시형태에 따른 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 핸들의 근위 부분의 상세도를 제공한다.
도 22는 일부 실시형태에 따른, 가이드와이어 도관이 없는, 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 핸들의 근위 부분의 상세도를 제공한다.
도 23은 일부 실시형태에 따른 제12 가이드와이어 관리 디바이스의 가이드와이어 도관의 근위 부분의 상세도를 제공한다.
도 24는 일부 실시형태에 따른 제13 가이드와이어 관리 디바이스의 등각도를 제공한다.
본원은, 2020년 3월 13일자로 출원된 미국 가출원 제62/989,397호의 우선권 이익을 주장하며, 그 전체가 본원에 참조로 포함된다.
일부 특정 실시형태에 대해 구체적으로 개시하기에 앞서서, 본원에 개시된 특정 실시형태가 본원에서 제공되는 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본원에 개시된 특정 실시형태는 특정 실시형태로부터 용이하게 분리될 수 있고, 본원에 개시된 임의의 많은 다른 실시형태의 특징과 선택적으로 조합될 수 있거나 대체될 수 있는 특징을 가질 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다.
본원에서 사용된 용어와 관련하여, 용어들은 일부 특정 실시형태를 설명하기 위한 목적이며, 용어들은 본원에서 제공된 개념의 범위를 제한하지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 서수(예를 들어, 제1, 제2, 제3 등)는 일반적으로 특징들 또는 단계들의 그룹 내에서 상이한 특징들 또는 단계들을 구별하거나 식별하기 위해서 사용되고, 일련적인 또는 수치적인 제한을 제공하는 것은 아니다. 예를 들어, "제1", "제2", 및 "제3" 특징들 또는 단계들이 반드시 그러한 순서로 나타날 필요는 없으며, 그러한 특징들 또는 단계들을 포함하는 특정 실시형태가 반드시 세가지 특징들 또는 단계들로 제한될 필요는 없다. "좌측", "우측", "상단", "하단", "전방", "후방", 등과 같은 라벨들은 편의를 위해서 사용되며, 예를 들어, 임의의 특정 고정 위치, 배향, 또는 방향을 암시하는 것으로 의도되지 않는다. 그 대신, 그러한 라벨들은, 예를 들어, 상대 위치, 배향, 또는 방향을 반영하기 위해서 사용된다. 문맥에서 달리 명백하게 기재되어 있지 않는 한, 단수 형태(“a”, “an”, 및 “the”)는 복수의 대상을 포함한다.
"근위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "근위 부분" 또는 "근위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "근위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "근위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 임상의에 근접하도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 근위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이가 카테터의 근위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 근위 부분, 근위 단부 부분, 또는 근위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
"원위"와 관련하여, 예를 들어, 본원에 개시된 카테터의 "원위 부분" 또는 "원위 단부 부분"은, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 환자에 근접하거나 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 부분을 포함한다. 마찬가지로, 예를 들어 카테터의 "원위 길이"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 환자에 근접하거나 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 길이를 포함한다. 예를 들어 카테터의 "원위 단부"는, 카테터가 환자에 대해서 사용될 경우, 환자에 근접하거나 환자 내에 위치되도록 의도된 카테터의 단부를 포함한다. 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 원위 단부를 포함할 수 있으나; 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이가 카테터의 원위 단부를 포함할 필요는 없다. 즉, 문맥에서 달리 제시되지 않는 한, 카테터의 원위 부분, 원위 단부 부분, 또는 원위 길이는 카테터의 말단 부분 또는 말단 길이가 아니다.
"테더"와 관련하여, 본원에 개시된 테더는, 가이드와이어 관리 디바이스의 외부 또는 내로 가이드와이어를 각각 전진 또는 회수하도록 구성되는, 가이드와이어에 직접적으로 또는 간접적으로 커플링 되는 임의의 테더 라인, 테더 핸들, 슬라이더 또는 다른 요소를 포함하는 테더 메커니즘을 포함한다.
달리 규정되는 바가 없는 한, 본원에서 사용된 모든 기술적 및 과학적 용어는 당업자에 의해서 일반적으로 이해되는 것과 동일한 의미를 갖는다.
전술한 바와 같이, 셀딩거 기술을 필요로 하는 의료적 절차에서 보다 양호한 가이드와이어 관리가 필요하다. 전술한 내용을 해결하기 위한 가이드와이어 관리 디바이스 및 그 방법이 본원에 개시된다.
가이드와이어 관리 디바이스
도 1 내지 도 23은 다양한 가이드와이어 관리 디바이스, 즉 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 700, 1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 2400, 및 2600)를 도시한다. 설명의 편의를 위해서, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 및 700)는 이하에서 먼저 서로 그리고 본원에서 설명된 많은 다른 가이드와이어 관리 디바이스와 공통되는 특징에 중점을 두고 설명된다. 그러한 특징은 동일한 참조 번호(예를 들어, 가이드와이어(102)), 유사한 참조 번호(예를 들어, 제1 슬리브(110), 제1 슬리브(610), 제1 슬리브(710), 또는 기타로서, 여기에서 참조 번호의 선행 숫자는 특징과 연관된 도면 또는 실시형태를 반영하기 위해서 상이하다), 설명, 또는 이들의 조합에 의해서 다양한 가이드와이어 관리 디바이스들 사이에서 식별될 수 있다. 사실상, 다양한 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 700, 1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 2400, 및 2600)로 이루어진 가이드와이어 관리 디바이스의 임의의 그룹들 사이에서 공통되는 특징들이 유사하게 식별될 수 있다. 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 및 700)에 대한 처음의 설명에 이어서, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 700, 1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 2400, 및 2600)가 고유 특징의 일부와 관련하여 이하에서 개별적으로 또는 집합적으로 설명된다.
도시된 바와 같이, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)는 가이드와이어(102), 제1 슬리브(110, 610, 또는 710), 및 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)를 포함한다.
제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 전진시키기 위한 루멘(lumen)으로 구성된다. 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는, 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)를 중공형 바늘 또는 카테터의 허브의 것과 같은 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가지는 수 커넥터로서 구성되는 원위 부분을 갖는다. 수 커넥터는, 예를 들어, 전술한 카테터의 그러한 상보적 암 커넥터에 커플링될 경우, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)가 카테터와 단일 유닛을 형성하고, 그에 의해서 단일 유닛이 가이드와이어 관리(예를 들어, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 그리고 카테터 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것)를 위해서 한 손으로 유지될 수 있도록, 구성된다.
제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)의 루멘이 내부로 개방되는 보어(112, 612(미도시), 또는 712)를 포함하는 근위 부분을 갖는다. 보어(112, 612, 또는 712)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 경우에, 멸균 배리어(104)의 원위 부분을 수용하거나 멸균 배리어(104 또는 304)의 원위 부분을 수집하도록 구성된다. 보어(112, 612, 또는 712)는 보어(112, 612, 또는 712)의 원주방향 융기부와 같은 계량 메커니즘을 포함할 수 있다. 그러한 원주방향 융기부는, 멸균 배리어(104)의 원위 부분을 보어(112, 612, 또는 712) 내에 수집한 후에 원주방향 융기부의 원위의 보어(112, 612, 또는 712) 내에서 멸균 배리어(104)의 부분(예를 들어, 주름)을 억제하도록 구성된다. 이하에 기재된 바와 같이 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하고자 하는 경우에, 멸균 배리어(104)은 보어(112, 612, 또는 712)의 외부로 부분적으로(예를 들어, 한 번에 1개의 주름) 계량되고, 이는, 가이드와이어(102)를 회복하기 위해서 즉각적으로 필요한 만큼만 멸균 배리어(104)가 빠져 나오게 함으로써 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것을 용이하게 한다.
제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는 또한 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하거나 회수하도록 구성된다. 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 'J'-형상 선단부와 같은 가이드와이어(102)를 일직선화하도록 구성된다.(예를 들어, 일부 실시형태에 따른 가이드와이어(102)의 'J'-형상 선단부에 대해서 도 7 및 도 8을 참조.) 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 유체(예를 들어, 혈액)가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)에 진입하는 것을 차단하도록 구성되는 'O'-링(114, 614(미도시), 또는 714)과 같은 밀봉부를 포함할 수 있다. 밀봉부, 예를 들어 'O'-링(114, 614, 또는 714)은 또한, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 유체(예를 들어, 공기)가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)를 빠져 나가는 것을 차단하고, 그에 의해서 공기 색전증의 위험을 최소화하거나 제거하도록 구성된다. 제1 슬리브(110, 610 또는 710)는, 예를 들어, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하고 환자 내의 가이드와이어(102)의 희망 깊이에 도달하였을 경우에, 가이드와이어(102)를 제 위치에서 록킹하도록 구성되는 가이드와이어 록을 포함할 수 있다. 가이드와이어 록은, 제1 슬리브(110, 610 또는 710)의 원위-단부 단편을 회전시켜 'O'-링(114)을 가이드와이어(102) 상으로 더 타이트하게 압축함으로써, 가이드와이어(102)를 제 위치에서 록킹하도록 구성될 수 있다. 대안적으로, 가이드와이어 록은, 임상의가 가이드와이어(102)를 절반만 전개하는 경우에, 가이드와이어(102)가 절반을 넘어서 전개되지 않게 임상의가 가이드와이어 록을 조정할 수 있도록, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600 또는 700)를 따라서 이동하고 조여지도록 구성되는 볼 정지부를 포함할 수 있다.
제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는, 가이드와이어(102)의 적어도 소정 길이가 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)와 제2 슬리브(120, 620, 또는 720) 사이에서 연장되도록, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내에서 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)에 근접한다. 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)와 제2 슬리브(120, 620, 또는 720) 사이에서 연장되는 가이드와이어(102)의 적어도 소정 길이는 멸균 배리어(104 또는 304) 내에 배치된다.
제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)와 협력하여 가이드와이어(102)를 공급하기 위한 루멘으로 구성된다. 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는, 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)의 루멘이 내부로 개방되는 보어(122)를 선택적으로 포함하는 근위 부분을 갖는다. 예를 들어, 제2 슬리브(120)는 보어(122)를 포함하는 근위 부분을 가지는 한편, 제2 슬리브(620 또는 720)는 그러한 보어가 없는 근위 부분을 갖는다. 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)가 그러한 보어를 포함하든지 또는 않든지 간에, 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 경우에, 볼 또는 슬러그 단부(slug end)와 같은 질량체를 가지는 가이드와이어(102)의 단부가 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)를 완전히 통과하는 것을 방지하기 위한 협소부(124), 함몰부(724), 또는 유사 정지 수단을 추가로 포함한다. 협소부(124), 함몰부(724) 또는 유사 정지 수단이 가이드와이어(102)의 단부가 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되기 때문에, 협소부(124), 함몰부(724), 또는 유사 정지 수단은 또한 가이드와이어가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)를 완전히 통과하지 않게 그리고 가이드와이어(102)를 분실할 수 있는 환자 내로 전달되는 것을 방지하도록 구성된다. 즉, 질량체는, 가이드와이어가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600 또는 700)를 가지지 않는 것이 요구되는 경우에, 예를 들어 가이드와이어(102)가 환자 내의 그 적절한 깊이에 도달한 후에 문턱값 양의 장력이 수작업으로 인가되는 경우에 가이드와이어(102)의 단부를 멈추도록 구성될 수 있다.
제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는 또한 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)와 협력하여 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성된다. 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)는, 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)의 루멘이 내부로 개방되는 보어(126, 626(미도시), 또는 726)를 포함하는 원위 부분을 갖는다. 보어(126, 626, 또는 726)는, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 멸균 배리어(104 또는 304)의 근위 부분을 수용하거나 멸균 배리어(104 또는 304)의 근위 부분을 수집하도록 구성된다.
가이드와이어(102)는 원위 부분 및 근위 부분을 갖는다.
가이드와이어(102)의 원위 부분은, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어(102)의 선단부가 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)에 진입함에 따라 일직선화되도록 구성되는 'J'-형상 선단부를 포함할 수 있다. 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 경우에, 'J'-형상 선단부는 협소부(예를 들어, 제1 슬리브(110, 610, 또는 710))로부터의 해제 시에 'J'-형상을 재형성하도록 구성된다. 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)가 중공형 바늘의 허브의 것과 같은 상보적 암 커넥터에 연결되는 경우에, 가이드와이어(102)의 선단부는, 선단부가 혈관 내에서와 같이 바늘을 넘어서 원위적으로 위치될 경우까지, 'J'-형상을 재형성하지 않는다.
가이드와이어(102)의 근위 부분은, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 경우에, 협소부(124), 함몰부(724) 또는 유사 정지 수단에 의해서, 가이드와이어(102)가 제2 슬리브(120, 620, 또는 720)를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 가이드와이어(102)의 볼 단부와 같은 질량체를 포함할 수 있다.
멸균 배리어(104 또는 304)은, 가이드와이어(102)가 내부에 배치되는 동안, 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성된다. 중요하게, 가이드와이어는 절차 중에 임상의에 의해서 터치될 필요가 결코 없으며, 그에 의해서 가이드와이어(102)의 멸균성을 보전할 뿐만 아니라 임상의가 계속 체액과 접촉되지 않게 보장한다.
멸균 배리어(104)은 주름형 백이다. 멸균 배리어(104) 또는 백(104)은, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안, 가이드와이어 관리 디바이스(100)의 제2 슬리브(120)으로부터 당겨지거나 가이드와이어 관리 디바이스(600, 또는 700)의 제2 슬리브(620 또는 720)를 통과할 경우에 주름이 펴지도록 구성된다. 백(104)은 또한, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안, 제1 슬리브(110, 610, 또는 710) 내로 삽입되는 경우에 주름지도록 구성된다. 마찬가지로, 백(104)은, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안, 제1 슬리브(110, 610, 또는 710)로부터 당겨지는 경우에 주름이 펴지도록 구성된다. 백(104)은 또한, 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안, 가이드와이어 관리 디바이스(100)의 제2 슬리브(120, 620, 또는 720) 내로 삽입되는 경우에 또는 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)의 제2 슬리브(620 또는 720)를 통과하는 경우에 주름지도록 구성된다.
유리하게는, 가이드와이어 관리 디바이스(600 및 700)와 같은 가이드와이어 관리 디바이스에서, 백, 밀봉된(예를 들어, 열 클림핑된(heat crimped))) 백(104)의 근위 단부, 및 백(104)의 부착된 원위 단부의 길이의 조합은, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어(102)의 단부(예를 들어, 볼 단부)를 위한 정지부를 제공하도록 구성된다. 즉, 백(104)의 근위 단부는, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하고 백(104)이 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)에 부착되는 최대 길이에 도달하는 경우에, 정지부를 자체적으로 제공한다. 가이드와이어(102)의 단부가 백(104)의 근위 단부를 통과하는 것을 방지하는 것은, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어(102)의 선단부가 제1 슬리브(110)를 완전히 통과하고 'J'-형상 선단부를 재형성하는 것을 방지한다.
가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 전진시키기 위한 방법이 이하에서 설명된다. 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하거나 회수하기 위한 방법이 또한 이하에서 설명된다.
멸균 배리어(304)은 벨로우즈형 부츠(bellowed boot)이다. 멸균 배리어(304) 또는 부츠(304)는, 가이드와이어 관리 디바이스(300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안, 반복적으로 평형 상태로부터 연신되고 평형 상태로 다시 이완되도록 구성된다. 마찬가지로, 부츠(304)는, 가이드와이어 관리 디바이스(300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안, 반복적으로 평형 상태로부터 연신되고 평형 상태로 다시 이완되도록 구성된다.
가이드와이어 관리 디바이스(300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 전진시키기 위한 방법이 이하에서 설명된다. 가이드와이어 관리 디바이스(300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하거나 회수하기 위한 방법이 또한 이하에서 설명된다.
가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 600, 또는 700) 중 어떠한 가이드와이어 관리 디바이스에 대해서도 도시되지 않았지만, 멸균 배리어(104 또는 304)은 대안적으로 전체 가이드와이어(102) 위의 또는, 예를 들어 제1 슬리브(110, 610, 또는 710) 내 또는 그 원위를 제외한, 가이드와이어(102)의 적어도 대부분의 위의 분할 가능 케이싱(1204)(도 12 참조)일 수 있다. 분할 가능 케이싱(1204)은, 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 분할하도록 구성된다. (예를 들어, 가이드와이어 관리 디바이스(1700, 2000, 2100, 2200, 2300, 및 2400) 참조.) 전술한 가이드와이어 관리 디바이스의 일부는, 가이드와이어 관리 디바이스 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 분할 가능 케이싱(1204) 내로 삽입하도록 구성된다. 분할 가능 케이싱(1204)은 선단부로부터의 가이드와이어(102)의 길이를 표시하도록 구성되는 눈금 마킹을 포함할 수 있다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(100 및 300)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 1 내지 도 4를 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(100 및 300)는 가이드와이어, 관형 레일(142)의 쌍을 포함하는 프레임(140), 관형 레일(142)의 쌍을 관통하는 가이드와이어 도관(150), 관형 레일(142)의 쌍의 각각의 레일 사이에서 스트럿(strut)들에 장착된 제1 슬리브(110), 및 제1 슬리브(110)에 근접하여 관형 레일(142)의 쌍의 각각의 레일 사이에서 스트럿들에 장착된 제2 슬리브(120)를 포함한다. 가이드와이어(102)의 적어도 일부가 가이드와이어 도관(150) 내에 배치된다.
가이드와이어 도관(150)은, 선택된 중합체 재료에 따라, 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 도관(150)이 반투명일 경우에, 가이드와이어 도관(150)은, 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 경우에, 또는 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어(102)를 관찰할 수 있도록 구성된다.
도 5는 일부 실시형태에 따른 가이드와이어 도관(150) 내의 플러그(152)에 대해서 원위적인 가이드와이어(102)의 볼 단부를 제공한다.
가이드와이어 도관(150)은, 가이드와이어(102)의 볼 단부(또는 가이드와이어(102)의 단부에 위치되는 유사한 임의의 질량체)가 달리 가이드와이어 도관(150)의 근위 단부 내의 개구부일 수 있는 것을 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 플러그(152)를 포함하는 근위 부분을 갖는다. 대안적으로, 플러그(152)는 단순히 동일 효과를 가지는 가이드와이어 도관(150)의 클림핑된 부분이다. 가이드와이어(102)의 볼 단부가 가이드와이어 도관(150) 내의 개구부를 통과하는 것을 방지하는 것은, 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 경우에, 가이드와이어(102)의 선단부가 제1 슬리브(110)를 완전히 통과하고 'J'-형상 선단부를 재형성하는 것을 방지한다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 6 내지 도 8을 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)는 핸들(640 또는 740), 가이드와이어(102), 핸들(640 또는 740)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(610 또는 710), 핸들(640 또는 740)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(620, 또는 720), 및 제1 슬리브(610 또는 710)와 제2 슬리브(620 또는 720) 사이에서 가이드와이어(102) 아래에 배치되는 지동륜(642 또는 742)을 포함한다.
핸들(640 또는 740)은, 임상의의 오른손 또는 왼손 내에서 유지되도록 구성된다는 점에서, 양손잡이용이다. 또한, 핸들(640 또는 740)은 적어도 2개의 상이한 모드들에서 유지되도록 구성된다. 사람이 해머의 핸들을 잡을 수 있는 것과 마찬가지로 임상의가 핸들(640 또는 740)을 잡는 제1 모드는, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)를 핸들링하기 위한 일반 모드이다. 임상의가 그의 엄지를 지동륜(642 또는 742) 위에 재배치하는 제2 모드는, 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 전진시키거나 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 회수하기 위한 동작 모드이다. 전술한 내용에도 불구하고, 일부 임상의는, 사람이 플래시의 몸통을 잡는 것과 같이 핸들(640 또는 740)을 잡는 것이 편안하고, 그에 의해서 적은 손의 이동으로 제1 및 제2 모드 모두에 접근할 수 있다는 것을 발견할 수 있을 것이다.
핸들(640)은 도관을 내부에서 유지하도록 구성되는 채널(641)을 포함한다. 도관은 가이드와이어 도관, 가이드와이어-케이싱 도관 또는 기타일 수 있다. 유리하게는, 그러한 채널은 도관을 코일형 구성으로 유지할 수 있고, 그에 의해서 달리 세장형인 도관을 콤팩트한 공간 내로 팩킹할 수 있다. 핸들(640)만이 임의의 채널과 함께 도시되어 있지만, 핸들(740)은 도관을 유지하도록 구성되는 채널을 포함할 수 있다. 또한, 핸들(640)은 채널(641)을 포함할 필요가 없다.
지동륜(642 또는 742)이 굴대 및 핸들(640 또는 740) 모두에 대해서 회전되도록, 지동륜(642 또는 742)은 핸들(640 또는 740)의 각각의 측면에 고정적으로 커플링 되는 굴대 상에 회전 가능하게 장착될 수 있다. 대안적으로, 지동륜(642 또는 742)은 (예를 들어, 일체형 단편으로서) 굴대를 포함할 수 있거나, 지동륜(642 또는, 742) 및 굴대의 조합이 핸들(640 또는 740)에 대해서 회전되도록, 핸들(640 또는 740)의 각각의 측면에 회전 가능하게 다시 커플링되는 굴대에 고정적으로 장착될 수 있다. 지동륜(642 또는 742)은 제1 슬리브(610 또는 710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 지동륜(642 또는 742)은 또한 제1 슬리브(610 또는 710)에 의해서 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다.
가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 전진시키기 위한 방법이 이하에서 설명된다. 가이드와이어 관리 디바이스(600 또는 700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하거나 회수하기 위한 방법이 또한 이하에서 설명된다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 9 내지 도 11을 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(1700)는 핸들(1740), 가이드와이어(102), 핸들(1740)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(1710), 핸들(1740)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(1720), 가이드와이어 파지 휠(1742)이 회전될 대 가이드와이어 파지 휠(1742)를 파지하도록 구성되는, 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이에서 가이드와이어(102) 아래에 배치되는 가이드와이어 파지 휠(1742), 및 가이드와이어 파지 휠(1742)에 커플링 되는 노브(1744)를 포함한다. 가이드와이어(102)는 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이에서 연장되나, 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이의 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하기 위한 멸균 배리어로서 기능하는 캡슐(1746) 내에 배치된다. 캡슐(1746)에 더하여, 가이드와이어 관리 디바이스(1700)는, 제1 슬리브(1710), 캡슐(1746), 및 제2 슬리브(1720) 외부의 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성되는, 제2 슬리브(1720)에 커플링 되는 가이드와이어 도관(1750)을 포함한다. 캡슐(1746) 및 가이드와이어 도관(1750) 모두가 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되기 때문에, 백(104) 또는 분할 가능 케이싱(1204)과 같은 멸균 배리어는 가이드와이어 관리 디바이스(1700)를 위해서 필요하지 않다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 핸들(1740)은 전술한 핸들(640)과 유사하다. 따라서, 핸들(640)에 대한 전술한 설명은, 핸들(1740)이 핸들(640)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(1740)로 확장되는 것으로 이해하여야 한다. 이는, 핸들(1740)이 유사하게 채널(1741)을 포함하는 것과 같이, 채널(641)에 대한 설명을 포함한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(1710)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(1710)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(1710)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(1720)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(1720)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(1720)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
가이드와이어 파지 휠(1742) 및 노브(1744)의 조합이, 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성된다. 사실상, 가이드와이어 파지 휠(1742)은, 노브(1744)가 핸들(1740)에 대해서 회전되는 경우에 가이드와이어 파지 휠(1742)이 노브(1744)와 함께 회전되도록 노브(1744)에 고정적으로 커플링 되는 굴대(예를 들어, 일체형 단편)를 포함한다. 대안적으로, 노브(1744)는 굴대(예를 들어, 일체형 단편), 그리고 노브(1744)가 핸들(1740)에 대해서 회전되는 경우에 가이드와이어 파지 휠(1742)이 노브(1744)와 함께 회전되도록 노브(1744)의 굴대에 고정적으로 커플링 되는 가이드와이어 파지 휠(1742)을 포함한다. 또한 대안적으로, 가이드와이어 파지 휠(1742) 및 노브(1744)는, 노브(1744)가 핸들(1740)에 대해서 회전되는 경우에 가이드와이어 파지 휠(1742)이 노브(1744)와 함께 회전되도록 굴대에 독립적으로 고정 커플링된다. 이러한 방식으로, 가이드와이어 파지 휠(1742) 및 노브(1744)의 조합은, 예를 들어 노브(1744)가 시계 방향으로 회전되는 경우에 제1 슬리브(1710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 가이드와이어 파지 휠(1742) 및 노브(1744)의 조합은, 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 문턱값 양의 압력을 받을 경우 미끄러지도록 구성될 수 있다. 가이드와이어 파지 휠(1742) 및 노브(1744)의 조합은 또한, 예를 들어 노브(1744)가 반시계 방향으로 회전되는 경우에 제1 슬리브(1710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 가이드와이어 파지 휠(1742)은 가이드와이어(102)를 캡슐(1746)에 대해서 부드럽게 누르고 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하기 위해서 결과적인 마찰을 이용하여 가이드와이어(102)를 파지하도록 구성되는 치형부를 포함한다.
캡슐(1746)은 가이드와이어(102) 위에서 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이에서 연장되고, 그에 의해서 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이에서 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지한다. 캡슐(1746)은 후방부(backing)를 제공하도록 구성되고, 가이드와이어 파지 휠(1742)은 가이드와이어(102)를 이러한 후방부에 대해서 부드럽게 누르고, 그에 따라 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 원위적으로 가이드와이어(102)를 공급하거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하기 위해서 가이드와이어(102)를 파지한다. 캡슐(1746)은, 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 볼 수 있도록 반투명일 수 있다. 즉, 캡슐(1746)은 불투명할 수 있는데, 이는 또한, 가이드와이어 도관(1750)이 후술되는 바와 같이 반투명인 경우에, 가이드와이어(102)가 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 원위적으로 공급되거나 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 근위적으로 공급되는 동안 가이드와이어 도관(1750) 내의 가이드와이어(102)를 관찰할 수 있기 때문이다.
가이드와이어 도관(1750)은 가이드와이어 관리 디바이스(1700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(1720)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하고, 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(1720)를 통해서 가이드와이어 도관(1750) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다. 가이드와이어 도관(1750)은, 선택된 중합체 재료에 따라, 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 도관(1750)이 반투명인 경우에, 가이드와이어 도관(1750)은, 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 볼 수 있거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(1700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 가이드와이어 도관(1750) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다.
가이드와이어 관리 디바이스(1700)는 가이드와이어 도관(1750)의 상이한 부분들을 내부에서 유지하도록 구성되는 하나 이상의 가이드와이어 도관 클립(1758)을 추가로 포함할 수 있다. 유리하게는, 가이드와이어 도관 클립(1758)은 가이드와이어 도관(1750)을 코일형 구성으로 유지할 수 있고, 그에 의해서 달리 세장형인 가이드와이어 도관(1750)을 콤팩트한 공간 내로 팩킹할 수 있다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 12 및 도 13을 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)는 핸들(2040 또는 2140), 가이드와이어(102), 핸들(2040 또는 2140)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(2010 또는 2110), 핸들(2040 또는 2140)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(2020, 또는 2120), 및 제2 슬리브(2020, 또는 2120)에 커플링 되는 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150)을 포함한다.
예를 들어 지동륜(예를 들어, 지동륜(642))이 없는 하나 이상의 설계 요소의 특정 차이에도 불구하고, 핸들(2040 또는 2140)은 또한 전술한 핸들(640)과 유사하다. 따라서, 핸들(1740)에 대한 전술한 설명은, 핸들(2040 또는 2140)이 핸들(640)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(2040)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다. 이는, 핸들(2040 또는 2140)이 마찬가지로 채널(미도시)을 포함하는 것과 같이, 채널(641)에 대한 설명을 포함한다. 그러나, 언급된 바와 같이, 핸들(2040 또는 2140)은 핸들(640)의 지동륜(642)과 같은 지동륜을 포함하지 않고, 그에 따라 전술한 것에 대해서 앞서 기재된 설명은 핸들(2040 또는 2140)에 확장되지 않는다. 그 대신, 핸들(2040 또는 2140)은 제1 슬리브(2010 또는 2110)와 제2 슬리브(2020, 또는 2120) 사이에서 융기부(2042 또는 2142)를 포함한다. 융기부(2042 또는 2142)는 궁형일 수 있고 도시된 바와 같이 텍스처 가공될(textured)(예를 들어, 횡방향으로 홈이 형성될) 수 있고, 이러한 융기부(2042 또는 2142)는, 임상의가 가이드와이어(102)를 그의 엄지로 융기부(2042 또는 2142) 내로 부드럽게 누르는 것을 선택하는 경우에 장소의 촉각적 감각을 제공하고 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하기 위해서 결과적인 압력을 이용하도록 구성된다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(2010 또는 2110)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(2010 또는 2110)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(2010 또는 2110)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(2020, 또는 2120)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(2020, 또는 2120)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(2020, 또는 2120)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150)은 제2 슬리브(2020, 또는 2120)에 근접한 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150) 내에서 갭(2056 또는 2156)을 포함한다. 갭(2056 또는 2156)은 가이드와이어(102)를 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150) 내에서 노출시키고, 그에 따라 가이드와이어(102)가 (예를 들어, 엄지와 검지 사이에서) 파지될 수 있고 제2 슬리브(2020, 또는 2120)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100) 내로 원위적으로 공급될 수 있도록 구성된다. 제2 슬리브(2020, 또는 2120)를 통해서 가이드와이어(102)가 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100) 내로 원위적으로 공급되는 경우에, 가이드와이어(102)는 또한 제1 슬리브(2010 또는 2110)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 외부로 원위적으로 공급된다. 갭(2056 또는 2156)은 또한 가이드와이어(102)를 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150) 내에서 노출시키고, 그에 따라 가이드와이어(102)가 (예를 들어, 엄지와 검지 사이에서) 파지될 수 있고 제2 슬리브(2020, 또는 2120)를 통해서 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150) 내로 근위적으로 공급될 수 있도록 구성된다. 제2 슬리브(2020, 또는 2120)를 통해서 가이드와이어(102)가 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150) 내로 근위적으로 공급되는 경우에, 가이드와이어(102)는 또한 제1 슬리브(2010 또는 2110)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100) 내로 근위적으로 공급된다. 갭(2056 또는 2156)에 의해서 노출된 가이드와이어(102)를 통해서 가이드와이어(102)를 근위적 또는 원위적으로 공급하는 것은 가이드와이어(102)의 대략적인 또는 미세한 조정을 위해서 큰 또는 작은 비트(bit)로 가이드와이어(102)를 공급하는데 유용한 반면, 임상의는, 가이드와이어(102)의 미세 조정을 위해서 작은 비트로 가이드와이어(102)를 근위적 또는 원위적으로 공급하는데 더 적합한 것으로서 전술한 바와 같은 융기부(2042 또는 2142) 위의 가이드와이어(102)를 통해서 가이드와이어(102)를 근위적 또는 원위적으로 공급할 수 있을 것이다.
가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)는, 갭형 가이드와이어 도관(2050)의 상이한 부분들을 내부에서 유지하도록 구성되는 하나 이상의 가이드와이어 도관 클립, 예를 들어 가이드와이어 도관 클립(2058)을 추가로 포함할 수 있다. 가이드와이어 도관 클립이 가이드와이어 관리 디바이스(1700)에 대해서 전술한 바와 같은 코일형 구성으로 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150)을 유리하게 유지하지만, 가이드와이어 도관 클립은 또한 유리하게는, 갭(2056 또는 2156)의 양 측면에 배치되는 경우에, 구조적 무결성을 갭형 가이드와이어 도관(2050 또는 2150)에 제공한다.
가이드와이어(102)의 직접적인 핸들링을 필요로 하는 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 구성으로 인해서, 예를 들어, 제1 슬리브(2010 또는 2110) 내의 또는 그에 대해서 원위적인 가이드와이어(102)의 임의의 부분을 제외하고, 가이드와이어(102)의 전체가 백(104) 또는 분할 가능 케이싱(1204)과 같은 멸균 배리어 내에 배치된다. 멸균 배리어가 백(104)인 경우에, 제1 슬리브(2010 또는 2110)는 제1 슬리브(2010 또는 2110)의 근위 부분 내에서 가이드와이어 관리 디바이스(100, 600, 또는 700)의 보어(112, 612, 또는 712)와 같은 보어를 포함하고, 그에 따라 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 백(104)이 제1 슬리브(2010) 내로 삽입되는 경우에 백(104)이 주름질 수 있다. 멸균 배리어가 분할 가능 케이싱(1204)인 경우에, 분할 가능 케이싱(1204)은 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 분할하도록 구성된다.
가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)는, 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)을 방출하기 위한 제1 분할 슬리브와 함께 또는 제1 분할 슬리브가 없이 구성될 수 있다. 예를 들어, 가이드와이어 관리 디바이스(2000)는 그러한 제1 분할 슬리브가 없이 도시되어 있다. 그러한 실시형태에서, 가이드와이어 관리 디바이스(2000)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)은 제1 슬리브(2010)와 제2 슬리브(2020) 사이의 가이드와이어(102)를 분할하고 핸들(2040)의 측면으로 방출한다. 그러나, 가이드와이어 관리 디바이스(2100)는 제1 분할 슬리브(2111)와 함께 도시되어 있다. 그러한 실시형태에서, 제1 분할 슬리브(2111)는, 가이드와이어 관리 디바이스(2100)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 분할 가능 케이싱(1204)을 방출하도록 구성된다. 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)가 분할 슬리브를 포함하든 또는 포함하지 않든 간에, 임상의는, 테더와 같이 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)을 당기는 것에 의해서 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는데 있어서 그 유용성을 찾을 수 있을 것이다. 사실상, 임상의는, 가이드와이어(102)의 대략적인 조정을 위해서 큰 비트로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하기에 더 적합한 방식으로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것을 찾을 수 있을 것이다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 14 및 도 15를 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는 핸들(2240 또는 2340), 가이드와이어(102), 핸들(2240 또는 2340)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(2210 또는 2310), 핸들(2240 또는 2340)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(2220, 또는 2320), 및 가이드와이어(102)의 근위 부분에 커플링되고 가이드와이어를 따라서 가이드와이어 도관(2250 또는 2350) 내에 배치되는 테더(2360)와 같은 테더를 포함한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2300)의 테더 라인을 포함하는 핸들(2340)의 적어도 일부를 통해서 연장되는 테더 채널(2361)과 같은 하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 핸들(2240 또는 2340)은 전술한 핸들(60)과 유사하다. 따라서, 핸들(640)에 대한 전술한 설명은, 핸들(2240 또는 2340)이 핸들(640)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(2240 또는 2340)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다. 이는, 핸들(2240 또는 2340)이 유사하게 채널(미도시)을 포함하는 것과 같이, 채널(641)에 대한 설명을 포함한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(2210 또는 2310)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(2210 또는 2310)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(2210 또는 2310)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(2220, 또는 2320)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(2220, 또는 2320)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(2220, 또는 2320)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는 가이드와이어(102) 위에서 제1 슬리브(2210 또는 2310)와 제2 슬리브(2220, 또는 2320) 사이에서 연장되는 멤브레인(2206(미도시) 또는 2306) 또는 캡슐(2246(미도시) 또는 2346)을 포함할 수 있고, 그에 의해서 제1 슬리브(2210 또는 2310)와 제2 슬리브(2220, 또는 2320) 사이에서 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지할 수 있다. 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)가 멤브레인(2206 또는 2306)을 포함하는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는, 가이드와이어 관리 디바이스(1200)에 대해서 전술한 지동륜(1242)과 같은 지동륜 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)에 대해서 전술한 융기부(2042 또는 2142)와 같은 융기부를 추가로 포함할 수 있다. 테더가 후술하는 바와 같이 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성되지만, 지동륜이, 적어도, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 융기부는, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)에 대해서 전술한 바와 같이, 적어도, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)가 캡슐(2246 또는 2346)을 포함하는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는 가이드와이어 파지 휠에 커플링 되는 노브를 추가로 포함할 수 있다. 테더가 후술하는 바와 같이 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성되지만, 노브 및 가이드와이어 파지 휠이, 적어도, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다.
가이드와이어 도관(2250 또는 2350)은 제1 슬리브(2210 또는 2310), 멤브레인(2206(미도시) 또는 2306) 또는 캡슐(2246(미도시) 또는 2346), 그리고 제2 슬리브(2220, 또는 2320) 외부에서 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성된다. 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)은 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(2220, 또는 2320)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하고, 가이드와이어 관리 디바이스(1200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(2220, 또는 2320)를 통해서 가이드와이어 도관(2250 또는 2350) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다. 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)은, 선택된 중합체 재료에 따라, 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)이 반투명인 경우에, 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 볼 수 있거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 가이드와이어 도관(2250 또는 2350) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다. 도 14에 도시된 바와 같이, 가이드와이어 관리 디바이스(2300)의 가이드와이어 도관(2250)은 제2 슬리브(2220)에 근접한 개구부를 포함할 수 있고, 이러한 개구부를 통해서 테더 라인이 당겨질 수 있다.
가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)의 상이한 부분들을 내부에서 유지하도록 구성되는 하나 이상의 가이드와이어 도관 클립(2258 또는 2358)을 추가로 포함할 수 있다. 가이드와이어 도관 클립(2258 또는 2358)은 유리하게 가이드와이어 도관(2250 또는 2350)을 코일형 구성으로 유지한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2200)와 관련하여, 가이드와이어(102)는, 가이드와이어 도관(2350) 내에 있는 동안 분할 가능 케이싱(1204) 내에 배치되고, 테더 라인은, 제2 슬리브(2220)에 근접한 가이드와이어 도관(2250)의 개구부를 통해서 연장되는 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)이다. 테더는, 테더 라인이 가이드와이어 도관(2250)의 개구부의 외부로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(2200)로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브(2210)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2200)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 테더 라인을 가이드와이어 도관(2250)의 개구부 외부로 당기는 것과 협력하여, 가이드와이어(102)가 제1 슬리브(2210)를 빠져 나가기 전에, 부가적인 분할 가능 케이싱(1204)이 가이드와이어(102)를 분할한다. 제1 슬리브(2210)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2200) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 어떠한 특징(존재하는 경우)을 가이드와이어 관리 디바이스(2200)가 포함하는지에 따라, 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠에 의해서 이루어질 수 있다. 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠 중 임의의 하나가 없는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2200)는 손으로 가이드와이어(102)를 환자로부터 제거하도록 구성된다.
가이드와이어 관리 디바이스(2300)와 관련하여, 가이드와이어(102)는, 가이드와이어 도관(2350) 내에 있는 동안, 노출되거나 분할 가능 케이싱(1204) 내에 배치된다. 가이드와이어(102)가 노출되는 경우에, 테더 라인(2362)(예를 들어, 코드, 와이어 등)의 근위 부분이 가이드와이어 도관(2350) 내의 가이드와이어(102)의 근위 부분에 커플링된다. 가이드와이어(102)가 분할 가능 케이싱(1204) 내에 배치되는 경우에, 테더 라인(2362)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2200)의 것과 마찬가지로 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)이다. 어떠한 경우에도, 테더 라인(2362)의 원위 부분은 가이드와이어 도관(2350)으로부터, 핸들(2340)을 통해서 연장되는 테더 채널(2361)을 통해서, 그리고 핸들(2340) 내의 개구부의 외부로 연장될 수 있다. 테더 라인(2362)의 원위 단부와 같은 테더 라인(2362)의 원위 부분은 도시된 바와 같이 테더 핸들(2364)에 커플링될 수 있다. 테더(2360)는, 테더 라인(2362)이 핸들(2340) 내의 개구부의 외부로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(2300)로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브(2310)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 테더 핸들(2346)에 대한 대안으로서, 테더 라인(2362)의 원위 부분이 핸들(2340)의 슬롯 내에 배치되는 슬라이더에 커플링되고, 그에 의해서 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하기 위한 대안적인 사용자 인터페이스를 제공한다. 슬라이더는, 슬라이더가 슬롯 내의 핸들(2340)의 좁은 슬라이더 채널 내로 눌리고 동시에 원위적으로 이동되는 경우에, 슬라이더가 테더 라인(2362)을 파지하고 제1 슬리브(2310)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2300)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록, 테더 라인(2362) 주위에 활주 가능하게 배치되는 양분형 클립을 포함할 수 있다. 가이드와이어(102)가 분할 가능 케이싱(1204) 내에 배치되는 경우에 테더 라인(2362)을 핸들(2340) 내의 개구부의 외부로 당기거나 또는 슬라이더를 전진시키는 것과 협력하여, 가이드와이어(102)가 제1 슬리브(2310)를 빠져 나가기 전에, 부가적인 분할 가능 케이싱(1204)이 가이드와이어(102)를 분할한다. 제1 슬리브(2310)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2200) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 테더 라인(2362)이 충분히 강성인 경우에(예를 들어, 와이어) 테더(2360)의 테더 라인(2362)을 테더 채널(2361) 내로 미는 것에 의하거나, 또는 슬라이더를 핸들(2340)의 좁은 슬라이더 채널 내로 누르고 동시에 슬라이더를 근위적으로 이동시키는 것에 의해서 이루어질 수 있다. 대안적으로, 제1 슬리브(2310)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2200) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 어떠한 특징(존재하는 경우)을 가이드와이어 관리 디바이스(2300)가 포함하는지에 따라, 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠에 의해서 이루어질 수 있다. 충분히 강성인 테더 라인(2362) 또는 슬라이더, 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠 중 임의의 하나가 없는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2300)는 손으로 가이드와이어(102)를 환자로부터 제거하도록 구성된다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 16 및 도 17를 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(2400)는 핸들(2440), 멸균 배리어(예를 들어, 백(104) 또는 분할 가능 케이싱(1204)) 내에 배치되는 가이드와이어(102), 핸들(2440)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(2410), 핸들(2440)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(2420), 및 가이드와이어(102)의 근위 부분에 커플링 되는 테더(2460)를 포함한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 테더 라인(2462)(예를 들어, 코드, 와이어 등)을 포함하는 핸들(2440)의 적어도 일부를 통해서 연장되는 테더 채널(2461)과 같은 하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 핸들(2440)은 전술한 핸들(640)과 유사하다. 따라서, 핸들(640)에 대한 전술한 설명은, 핸들(2440)이 핸들(640)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(2440)로 확장되는 것으로 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(2410)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(2410)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(2410)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(2420)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(2420)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(2420)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2200 또는 2300)는 가이드와이어(102) 위에서 제1 슬리브(2410)와 제2 슬리브(2420) 사이에서 연장되는 멤브레인(2406) 또는 캡슐(2446)을 포함할 수 있고, 그에 의해서, 보어(2422) 내의 핸들(2440)의 근위 부분에서 발생되는, 백(104) 또는 분할 가능 케이싱(1204)의 제거 후에 제1 슬리브(2410)와 제2 슬리브(2420) 사이의 가이드와이어(102)의 멸균성이 유지된다. 가이드와이어 관리 디바이스(2400)가 멤브레인(2406)을 포함하는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2400)는 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)에 대해서 전술한 지동륜 또는 융기부(2042 또는 2142)와 같은 융기부를 추가로 포함할 수 있다. 테더(2460)가 후술하는 바와 같이 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성되지만, 지동륜이, 적어도, 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 융기부는, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2000 또는 2100)에 대해서 전술한 바와 같이, 적어도, 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다. 가이드와이어 관리 디바이스(2400)가 캡슐(2446)을 포함하는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2400)는 가이드와이어 관리 디바이스(1700)에 대해서 전술한 노브(1744)와 같이 가이드와이어 파지 휠에 커플링 되는 노브 및 가이드와이어 파지 휠(1742)를 추가로 포함할 수 있다. 테더(2460)가 후술하는 바와 같이 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성되지만, 노브 및 가이드와이어 파지 휠은, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(1700)에 대해서 전술한 바와 같이, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성될 수 있다.
가이드와이어(102)가 백(104) 내에 배치되는 경우에, 테더 라인(2462)의 근위 부분이 가이드와이어(102)의 근위 부분에 커플링된다. 또한, 테더 라인(2462)의 원위 부분은 가이드와이어(102)에 대한 그 부착 지점으로부터, 핸들(2440)을 통해서 연장되는 테더 채널(2461)을 통해서, 그리고 핸들(2440) 내의 개구부의 외부로 연장된다. 테더 라인(2462)의 원위 단부와 같은 테더 라인(2462)의 원위 부분은 도시된 바와 같이 테더 핸들(2464)에 커플링될 수 있다. 테더(2460)는, 테더 라인(2462)이 핸들(2440) 내의 개구부의 외부로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(2400)로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 테더 핸들(2460)에 대한 대안으로서, 테더 라인(2462)의 원위 부분이 핸들(2440)의 슬롯 내에 배치되는 슬라이더에 커플링되고, 그에 의해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400)에 대해서 전술한 바와 같이, 적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하기 위한 대안적인 사용자 인터페이스를 제공한다. 테더 라인(2462)을 핸들(2440) 내의 개구부의 외부로 당기거나 또는 슬라이더를 전진시키는 것과 협력하여, 가이드와이어(102)는 제2 슬리브(2420) 내의 백(104)의 외부로 분할되고, 제1 슬리브(2410)로 그리고 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 전달되는 반면, 백(104)으로부터의 가이드와이어(102)의 분할 시에, 백(104)은 제2 슬리브(2420)의 보어(2422) 내에서 주름진다. 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 테더 라인(2462)이 충분히 강성인 경우에(예를 들어, 와이어) 테더(2460)의 테더 라인(2462)을 테더 채널(2461) 내로 미는 것에 의하거나, 또는 슬라이더를 슬롯 내의 핸들(2440)의 좁은 슬라이더 채널 내로 누르고 동시에 슬라이더를 근위적으로 이동시키는 것에 의해서 이루어질 수 있다. 대안적으로, 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 어떠한 특징(존재하는 경우)을 가이드와이어 관리 디바이스(2400)가 포함하는지에 따라, 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠에 의해서 이루어질 수 있다. 충분히 강성인 테더 라인(2362) 또는 슬라이더, 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠 중 임의의 하나가 없는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2400)는 손으로 가이드와이어(102)를 환자로부터 제거하도록 구성된다.
가이드와이어(102)가 분할 가능 케이싱(1204) 내에 배치되는 경우에, 테더 라인(2462)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2200)의 것과 마찬가지로 가이드와이어(102)를 분할하는 분할 가능 케이싱(1204)이다. 또한, 테더 라인(2462)의 원위 부분은 (예를 들어, 보어(2422) 내의) 가이드와이어(102)에 대한 그 부착 지점으로부터, 핸들(2440)을 통해서 연장되는 테더 채널(2461)을 통해서, 그리고 핸들(2440) 내의 개구부의 외부로 연장된다. 테더 라인(2462)의 원위 단부와 같은 테더 라인(2462)의 원위 부분은 도시된 바와 같이 테더 핸들(2464)에 커플링될 수 있다. 테더(2460)는, 테더 라인(2462)이 핸들(2440) 내의 개구부의 외부로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(2400)로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 테더 핸들(2460)에 대한 대안으로서, 테더 라인(2462)의 원위 부분이 전술한 핸들(2440)의 슬롯 내에 배치되는 슬라이더에 커플링된다. 테더 라인(2462)을 핸들(2440)의 개구부의 외부로 당기거나 또는 슬라이더를 전진시키는 것과 협력하여, 가이드와이어(102)가 제1 슬리브(2410)로 그리고 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400)의 외부로 전달되기 전에, 분할 가능 케이싱(1204)은 (예를 들어, 보어(2422) 내의) 제2 슬리브(2420) 내에서 가이드와이어(102)를 분할한다. 제1 슬리브(2410)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2400) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것은, 어떠한 특징(존재하는 경우)을 가이드와이어 관리 디바이스(2400)가 포함하는지에 따라, 슬라이더 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠에 의해서 이루어질 수 있다. 지동륜, 융기부, 또는 노브 및 가이드와이어 파지 휠 중 임의의 하나가 없는 경우에, 가이드와이어 관리 디바이스(2400)는 손으로 가이드와이어(102)를 환자로부터 제거하도록 구성된다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 18 내지 도 23을 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)는 핸들(2640), 가이드와이어(102), 적어도 부분적으로 멸균 배리어(104)(예를 들어, 백(104)) 내에 배치되고 가이드와이어(102)의 근위 단부에 커플링 되는 테더 라인(2662), 핸들(2640)의 원위 부분 내에 형성되는 제1 슬리브(2610), 핸들(2640)의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브(2620), 제1 슬리브(2610)에 인접한 핸들(2640)의 원위 부분 내의 제3 슬리브(2611), 제2 슬리브(2620)에 인접한 핸들(2640)의 근위 부분 내의 제4 슬리브(2621), 제1 슬리브(2610)와 제2 슬리브(2620) 사이의 지동륜(2642), 및 핸들(2640)의 근위 부분에 커플링 되는 가이드와이어 테더 도관(2650)을 포함한다.
가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 구동 와이어 또는 테더 라인(2662)을 포함하는 핸들(2640)의 적어도 일부를 통해서 연장되는 테더 채널(2661)과 같은 하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 핸들(2640)은 전술한 핸들(640)과 유사하다. 또한, 핸들(2640)은, 가이드와이어(102)가 제1 슬리브(2610)와 제2 슬리브(2620) 사이에서 연장되나 전체적으로 테더 채널(2661)에 인접한 핸들(2640) 내에 배치된다는 점에서, 핸들(1740)과 유사하고, 이러한 핸들(2640)은 제1 슬리브(1710)와 제2 슬리브(1720) 사이의 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하기 위한 멸균 배리어(104)의 연장부로서 기능한다. 따라서, 핸들(640 및 1740)에 대한 전술한 설명은, 핸들(2640)이 핸들(640 및 1740)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(2640)로 확장되는 것으로 이해하여야 한다.
테더 라인(2662)의 근위 부분은, 테더 라인(2662) 및 가이드와이어(102)가 고정적으로 부착된(예를 들어, 용접된) 슬러그(2666) 또는 일부 다른 질량체에 의해서 가이드와이어(102)의 근위 부분에 커플링된다. 대안적으로, 테더 라인(2662)의 근위 부분은 가이드와이어(102)의 근위 부분에 직접적으로 고정 부착된다(예를 들어, 용접된다). 이와 관계없이, 테더 라인(2662)의 근위 부분은 슬러그(2666)(또는 기타)로부터 연장되거나, 가이드와이어(102)의 근위 부분에 직접적으로 커플링되는 경우에, 가이드와이어 테더 도관(2650) 내의 멸균 배리어(104)을 통해서, 핸들(2640)을 통해서 연장되는 테더 채널(2661)을 통해서, 그리고 제3 슬리브(2611)의 개구부의 외부로 연장되고, 그에 따라, 테더 라인(2662)의 근위 부분이 가이드와이어(102)의 근위 부분에 직접 고정 부착되는(예를 들어, 용접되는) 실시형태를 제외하고, 테더 라인(2662)은 가이드와이어(102)와 결코 접촉되지 않는다.
테더 라인(2662)은, 테더 라인(2662)이 제3 슬리브(2611) 내의 개구부의 외부로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(2600)로부터 멀리 당겨질 경우, 제1 슬리브(2610)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 가이드와이어 테더 도관(2650)은, 테더 라인(2662)의 자유도를 제한하는 것에 의해서, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것을 촉진하도록 구성되고, 가이드와이어(102)는 달리 그러한 원위 공급(또한 근위 공급)을 가질 수 있다. 테더 라인(2662)을 제3 슬리브(2611)의 외부로 당기는 것과 협력하여, 가이드와이어 테더 도관(2650) 내의 멸균 배리어(104)은 가이드와이어 테더 도관(2650)의 원위 부분 내에서 주름진다. 테더 라인(2662)은 또한, 테더 라인(2662)이 가이드와이어 관리 디바이스(2600)를 향해서 그리고 제3 슬리브(2611) 내의 개구부 내로 밀릴 경우, 제1 슬리브(2610)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성된다. 테더 라인(2662)을 제3 슬리브(2611) 내로 미는 것과 협력하여, 가이드와이어 테더 도관(2650) 내의 멸균 배리어(104)은 가이드와이어 테더 도관(2650)의 원위 부분으로부터 주름이 펴지고 가이드와이어(102)를 복원시켜 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(2610)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(2610)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(2610)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(2620)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(2620)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(2620)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
제3 슬리브(2611)는, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 테더 라인(2662)을 원위적으로 당기거나 전진시키기 위한 루멘과 함께 구성된다. 제3 슬리브(2611)의 루멘은 테더 채널(2661)의 부분과 일치된다. 제3 슬리브(2611)는 또한 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 테더 라인(2662)을 근위적으로 공급하거나 회수하도록 구성된다.
제4 슬리브(2621)는, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 테더 라인(2662)을 원위적으로 공급하는 것과 같이, 제3 슬리브(2611)와 협력하여 테더 라인(2662)을 원위적으로 당기거나 전진시키기 위한 루멘과 함께 구성된다. 제4 슬리브(2621)의 루멘은 테더 채널(2661)의 부분과 일치된다. 제3 슬리브(2611)는 또한, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 테더 라인(2662)을 근위적으로 공급하는 것과 같이, 제3 슬리브(2611)와 협력하여 테더 라인(2662)을 근위적으로 공급하거나 회수하도록 구성된다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 지동륜(2642)은 전술한 지동륜(642 또는 742)와 유사하다. 따라서, 지동륜(642)에 대한 전술한 설명은, 지동륜(2642)이 지동륜(642 및 742)의 설명에 포함된 것과 같이, 지동륜(2642)로 확장되는 것으로 이해하여야 한다. 그러나, 지동륜(2642)은, 테더 라인(2662)을 당기는 대신 지동륜(2642)이 이용되는 경우에, 제3 슬리브(2611)를 통해서 (가이드와이어(102)가 아닌) 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 테더 라인(2662)을 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 지동륜(2642)은, 테더 라인(2662)을 당기는 것보다, 테더 라인(2662) 그리고 그에 따라 가이드와이어(102)의 더 미세하게 튜닝된 원위 공급을 제공할 수 있다. 지동륜(2642)은 또한 제3 슬리브(2611)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 테더 라인(2662)을 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다.
지동륜(2642)과 협력하여 또는 테더 라인(2662)을 당기는 것에 의해서, 가이드와이어 테더 도관(2650)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2600)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안, 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 가이드와이어(102) 및 테더 라인(2662) 모두를 공급하도록 구성된다. 가이드와이어 테더 도관(2650)은 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 테더 도관(2650)이 반투명인 경우에, 가이드와이어 테더 도관(2650)은, 가이드와이어(102) 및 테더 라인(2662)을 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 공급하는 동안, 가이드와이어(102) 및 테더 라인(2662) 모두를 관찰하도록 구성된다. 마찬가지로, 지동륜(2642)과 협력하여, 가이드와이어 테더 도관(2650)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2600) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안, 가이드와이어(2650) 및 테더 라인(102) 모두를 내부에서 수집하도록 구성된다. 다시, 가이드와이어 테더 도관(2650)이 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 테더 도관(2650)이 반투명인 경우에, 가이드와이어 테더 도관(2650)은, 가이드와이어(102) 및 테더 라인(2662)을 가이드와이어 테더 도관(2650) 내에서 수집하는 동안, 가이드와이어(102) 및 테더 라인(2662) 모두를 관찰하도록 구성된다.
적어도 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 고유의 특징의 일부를 설명하기 위해서 도 24를 참조하면, 가이드와이어 관리 디바이스(2700)는 핸들(2740), 가이드와이어(102), 핸들(2740)의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브(2710), 핸들(2740)의 근위 부분에 형성되는 제2 슬리브(2720), 및 제1 슬리브(2710)와 제2 슬리브(2720) 사이의 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)에 커플링 되는 노출 지동륜(2742)의 조합을 포함하고, 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)은, 노출 지동륜(2742)이 회전되는 경우에, 가이드와이어(102)를 파지하고 제1 슬리브(2710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 외부 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하도록 구성된다. 가이드와이어(102)는 제1 슬리브(2710)와 제2 슬리브(2720) 사이에서 연장되나, 제1 슬리브(2710)와 제2 슬리브(2720) 사이의 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하기 위한 멸균 배리어로서 기능하는 핸들(2740) 내에 배치된다. 핸들(2740) 자체에 더하여, 가이드와이어 관리 디바이스(2700)는, 제1 및 제2 슬리브(2710 및 2720) 외부의 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성되는, 제2 슬리브(2720)에 커플링 되는 가이드와이어 도관(2750)을 포함한다. 핸들(2740) 및 가이드와이어 도관(2750) 모두가 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성되기 때문에, 백(104) 또는 분할 가능 케이싱(1204)과 같은 멸균 배리어는 가이드와이어 관리 디바이스(2700)를 위해서 필요하지 않다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 핸들(2740)이 전술한 핸들(640)과 유사지만, 핸들(2740)이 가이드와이어(102)의 멸균성을 유지하도록 구성된다는 점에서 핸들(2740)은 핸들(1740)과 유사한 특징을 포함한다. 또한, 양손잡이용인 것과 대조적으로, 핸들(2740)은, 왼손잡이 임상의에 의해서 이용될 수 있는 핸들(2740)의 측면으로부터의 노출 지동륜(2742)의 연장을 고려하는 경우에 임상의의 오른손으로 사용하기에 더 적합할 수 있다. 이와 관계없이, 핸들(640)에 대한 전술한 설명은, 핸들(2740)이 핸들(640)의 설명에 포함된 것과 같이, 핸들(2740)로 확장되는 것으로 이해하여야 한다. 이는, 핸들(2740)이 유사하게 채널(2741)을 포함하는 것과 같이, 채널(641)에 대한 설명을 포함한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제1 슬리브(2710)는 전술한 제1 슬리브(110, 610 또는 710)와 유사하다. 따라서, 제1 슬리브(2710)가 제1 슬리브(110, 610 및 710)의 설명에 포함된 것과 같이, 제1 슬리브(110, 610 및 710)에 대해서 전술한 설명이 제1 슬리브(2710)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
하나 이상의 설계 요소의 가능한 차이에도 불구하고, 제2 슬리브(2720)는 전술한 제2 슬리브(120, 620 또는 720)와 유사하다. 따라서, 제2 슬리브(2720)가 제2 슬리브(120, 620 및 720)의 설명에 포함된 것과 같이, 제2 슬리브(120, 620 및 720)에 대해서 전술한 설명이 제2 슬리브(2720)로 확장된다는 것을 이해하여야 한다.
노출 지동륜 및 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)의 조합이, 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하도록 구성된다. 사실상, 노출 지동륜(2742)은 핸들(2740) 내에 배치되는 (예를 들어, 단일 단편으로서의) 굴대를 포함하고, 노출 지동륜(2742)이 핸들(2740)에 대해서 회전되는 경우에 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)이 노출 지동륜(2742)과 함께 회전되도록, 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)이 이러한 굴대에 고정적으로 커플링된다. 대안적으로, 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)은 핸들(2740) 내에 배치되는 (예를 들어, 단일 단편으로서의) 굴대를 포함하고, 노출 지동륜(2742)이 핸들(2740)에 대해서 회전되는 경우에 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)이 노출 지동륜(2742)과 함께 회전되도록, 노출 지동륜이 이러한 굴대에 고정적으로 커플링된다. 또한 대안적으로, 노출 지동륜(2742)이 핸들(2740)에 대해서 회전되는 경우에 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)이 노출 지동륜(2742)과 함께 회전되도록, 노출 지동륜(2742) 및 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)은 핸들(2740) 내에 배치되는 굴대에 독립적으로 고정 커플링된다. 또한 더 대안적으로, 노출 지동륜(2742)이 핸들(2740)에 대해서 회전되는 경우에 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)이 노출 지동륜(2742)과 함께 회전되도록, 노출 지동륜(2742) 및 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)은 핸들(2740) 내에 배치되는 굴대를 포함하는 일체형 단편이다. 이러한 방식으로, 노출 지동륜 및 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)의 조합은, 예를 들어 노출 지동륜(2742)이 제1 슬리브(2710)를 향해서 회전되는 경우에 제1 슬리브(2710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 노출 지동륜 및 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)의 조합은, 예를 들어 노출 지동륜(2742)이 제2 슬리브(2720)를 향해서 회전되는 경우에 제1 슬리브(2710)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성된다. 은폐된 가이드와이어 파지 휠(2744)은 가이드와이어(102)를 압축 휠(2746)에 대해서 부드럽게 누르고 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하거나 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하기 위해서 결과적인 마찰을 이용하여 가이드와이어(102)를 파지하도록 구성되는 치형부를 포함한다.
가이드와이어 도관(2750)은 가이드와이어 관리 디바이스(2700)의 외부로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(2720)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하고, 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 제2 슬리브(2720)를 통해서 가이드와이어 도관(2750) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다. 가이드와이어 도관(2750)은, 선택된 중합체 재료에 따라, 불투명 또는 반투명일 수 있다. 가이드와이어 도관(2750)이 반투명인 경우에, 가이드와이어 도관(2750)은, 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 원위적으로 공급하는 동안 가이드와이어(102)를 볼 수 있거나, 또는 가이드와이어 관리 디바이스(2700) 내로 가이드와이어(102)를 근위적으로 공급하는 동안 가이드와이어 도관(2750) 내로 가이드와이어(102)를 다시 수집하도록 구성된다.
도시하지는 않았지만, 가이드와이어 관리 디바이스(2700)는 가이드와이어 도관(2750)의 상이한 부분들을 내부에서 유지하도록 구성되는 하나 이상의 가이드와이어 도관 클립을 추가로 포함할 수 있다. 유리하게는, 가이드와이어 도관 클립은 가이드와이어 도관(2750)을 코일형 구성으로 유지할 수 있고, 그에 의해서 달리 세장형인 가이드와이어 도관(2750)을 콤팩트한 공간 내로 팩킹할 수 있다.
방법
가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 600)의 방법은 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 600)의 제1 슬리브(110 또는 610)를 환자의 삽입 부위에 삽입된 의료 장치(예를 들어, 중공형 바늘)의 허브에 연결하는 연결 단계를 포함한다.
방법은 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 600)의 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(110 또는 610)로부터 의료 장치의 허브를 통해서 그리고 환자의 삽입 부위 내로 전진시키는 전진 단계를 추가로 포함한다. 가이드와이어(102)를 의료 장치의 허브를 통해서 그리고 환자의 삽입 부위 내로 전진시킬 경우, 제1 슬리브(110 또는 610) 내의 밀봉부(예를 들어, 'O'-링(114 또는 714))는 유체(예를 들어, 공기)가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 600)를 빠져 나가는 것을 차단한다.
전진 단계는 가이드와이어(102)를 멸균 배리어(104 또는 304) 내에서 조이는 단계 및 가이드와이어(102)를 손으로 제1 슬리브(110) 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다. 전진시키는 단계는 대안적으로 멸균 배리어(104) 내의 가이드와이어(102)를 지동륜(742) 상으로 누르는 단계 및 지동륜(742)을 롤링시켜 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(610) 내로 전진시키는 단계를 포함할 수 있다.
사실상, 가이드와이어(102)는, 백(104) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 조이거나 백(104) 내의 가이드와이어(102)를 지동륜(742)에 대해서 누르고, 손으로 또는 지동륜(742)을 롤링시켜 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(110) 내로 전진시키고, 백(104) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 해제하고, 그리고 필요에 따라 전술한 것을 반복함으로써, 제1 슬리브(110 또는 610) 내로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 600)의 외부로 전진될 수 있다. 가이드와이어(102)는, 부츠(304) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 조이고, 손으로 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(110) 내로 전진시키고, 부츠(304) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 해제하고, 그리고 필요에 따라 전술한 것을 반복함으로써, 제1 슬리브(110) 내로 그리고 가이드와이어 관리 디바이스(300)의 외부로 전진될 수 있다.
방법은, 가이드와이어(102)의 볼 단부가 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 300)의 제2 슬리브(120) 내의 보어(122)의 협소부(124) 내에 포획될 경우 환자의 삽입 부위 내로의 가이드와이어(102)의 전진을 중단시키는 중단 단계를 추가로 포함할 수 있다. 마찬가지로, 중단 단계는 가이드와이어(102)의 볼 단부가 가이드와이어 관리 디바이스(600)의 제2 슬리브(620) 내의 함몰부(724) 내에 포획될 경우 환자의 삽입 부위 내로의 가이드와이어(102)의 전진을 중단시키는 단계를 포함할 수 있다.
방법은 가이드와이어(102)를 환자의 삽입 부위로부터 의료 장치의 허브를 통해서 제1 슬리브(110 또는 610) 내로 회수하는 단계를 추가로 포함한다. 가이드와이어(102)를 삽입 부위로부터 회수할 경우, 제1 슬리브(110 또는 610) 내의 밀봉부(예를 들어, 'O'-링(114 또는 714))는 유체(예를 들어, 혈액)가 가이드와이어 관리 디바이스(100, 300, 또는 600)에 진입하는 것을 차단한다.
사실상, 가이드와이어(102)는, 백(104) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 조이거나 백(104) 내의 가이드와이어(102)를 지동륜(742)에 대해서 누르고, 손으로 또는 지동륜(742)을 롤링시켜 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(110)로부터 회수하고, 백(104) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 해제하고, 그리고 필요에 따라 전술한 것을 반복함으로써, 제1 슬리브(110 또는 610)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 600) 내로 회수될 수 있다. 가이드와이어(102)는, 부츠(304) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 조이고, 손으로 가이드와이어(102)를 제1 슬리브(110)로부터 회수하고, 부츠(304) 내의 가이드와이어(102)의 조합을 해제하고, 그리고 필요에 따라 전술한 것을 반복함으로써, 제1 슬리브(110)를 통해서 가이드와이어 관리 디바이스(300) 내로 회수될 수 있다.
방법은, 가이드와이어(102)의 근위 단부 또는 볼 단부가 가이드와이어 관리 디바이스(100 또는 300)의 가이드와이어 도관(150)의 근위 부분 내에서 플러그(152)와 접하는 경우, 가이드와이어(102)를 환자의 삽입 부위로부터 회수하는 것을 중단하는 단계를 추가로 포함할 수 있다.
일부 특정 실시형태가 본원에 개시되었고 특정 실시형태가 일부 상세하게 개시되었지만, 그러한 특정 실시형태가 본원에 제공된 개념의 범위를 제한하기 위한 것은 아니다. 추가적인 적용 및/또는 수정이 당업자에 의해 이루어질 수 있고, 더 넓은 측면에서, 이러한 적용 및/또는 수정도 또한 포함된다. 따라서, 본원에서 제공된 개념의 범위를 벗어나지 않고도, 본원에 개시된 특정 실시형태로부터 적용 및/또는 수정이 이루어질 수 있다.

Claims (32)

  1. 가이드와이어 관리 디바이스의 방법으로서,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 제1 슬리브를 환자의 삽입 부위 내로 삽입된 의료 장치의 허브에 연결하는 단계 - 상기 제1 슬리브는 루어 테이퍼를 가지는 수 커넥터로 구성됨 - ;
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 가이드와이어를 상기 제1 슬리브로부터 상기 의료 장치의 허브를 통해서 상기 환자의 삽입 부위 내로 전진시키는 단계 - 상기 가이드와이어는, 상기 제1 슬리브 내로 공급될 경우까지, 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어 내에 배치됨 - ; 및
    상기 가이드와이어를 상기 환자의 삽입 부위로부터 상기 의료 장치의 허브를 통해서 상기 제1 슬리브 내로 회수하는 단계 - 상기 제1 슬리브의 근위 부분 내의 보어는, 상기 가이드와이어를 상기 환자의 삽입 부위로부터 회수하는 경우에 상기 가이드와이어를 회복시키기 위해서 상기 보어를 벗어난 멸균 배리어를 계량하도록 구성되는 계량-메커니즘을 포함함 - ;
    를 포함하는,
    방법.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 가이드와이어를 전진시키는 단계는,
    상기 가이드와이어를 상기 멸균 배리어 내에서 조이는 단계; 및
    상기 가이드와이어를 손으로 상기 제1 슬리브 내로 전진시키는 단계;
    를 포함하고, 그리고
    상기 멸균 배리어는 주름형 백 또는 벨로우즈형 부츠(bellowed boot)인,
    방법.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 가이드와이어를 전진시키는 단계는,
    상기 멸균 배리어 내의 가이드와이어를 지동륜 상에 누르는 단계; 및
    상기 지동륜을 롤링시켜 상기 가이드와이어를 상기 제1 슬리브 내로 전진시키는 단계;
    를 포함하고,
    상기 멸균 배리어는 주름형 백인,
    방법.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 근위 부분의 볼 단부가 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 제2 슬리브의 근위 부분 내의 보어의 협소부 내에 포획되는 경우에, 상기 가이드와이어를 상기 환자의 삽입 부위 내로 전진시키는 것을 중단시키는 단계;
    를 더 포함하는,
    방법.
  5. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 제1 슬리브 내의 밀봉부는,
    상기 가이드와이어를 환자의 삽입 부위로부터 상기 의료 장치의 허브를 통해서 상기 제1 슬리브 내로 회수하는 경우에, 유체가 상기 가이드와이어 관리 디바이스에 진입하거나 그로부터 빠져 나오는 것을 차단하는,
    방법.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 원위 부분은,
    상기 가이드와이어를 상기 삽입 부위로부터 회수하는 경우에, 상기 가이드와이어의 선단부가 상기 제1 슬리브에 진입함에 따라 일직선화되도록 구성되는 'J'-형상 선단부;
    를 포함하는,
    방법.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 가이드와이어의 근위 단부가 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 가이드와이어 도관의 근위 부분 내의 플러그와 접경되는 경우에, 상기 가이드와이어를 상기 환자의 삽입 부위로부터 회수하는 것을 중단하는 단계;
    를 더 포함하는,
    방법.
  8. 가이드와이어 관리 디바이스로서,
    핸들;
    가이드와이어;
    상기 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브;
    상기 핸들의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브 - 상기 가이드와이어는, 캡슐 내에 배치되는 상기 제2 슬리브와 상기 제1 슬리브 사이에서 연장되어 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지함 - ;
    휠이 회전되는 경우에 상기 가이드와이어를 파지(grip)하도록 구성되며, 상기 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 상기 가이드와이어 아래에 배치되는 가이드와이어 파지 휠; 및
    상기 휠에 커플링(couple) 되는 노브 - 상기 노브가 시계 방향 또는 반시계 방향으로 각각 회전되는 경우에, 상기 노브는, 상기 제1 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 것, 또는 상기 제1 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성됨 - ;
    을 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로 구성되는 원위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 경우에, 상기 가이드와이어의 선단부가 상기 제1 슬리브에 진입함에 따라 상기 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  11. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 제2 슬리브는,
    상기 가이드와이어의 볼 단부를 포획하고 상기 가이드와이어가 상기 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  12. 제8항 또는 제9항에 있어서,
    상기 제2 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성되는 상기 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관;
    을 더 포함하고, 그리고
    상기 가이드와이어 도관은, 상기 제2 슬리브, 상기 캡슐, 및 상기 제1 슬리브 외부의 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 핸들은,
    상기 가이드와이어 도관이 코일형으로 구성되어 있을 경우에, 상기 가이드와이어 도관을 내부에서 유지하도록 구성되는 채널;
    을 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  14. 가이드와이어 관리 디바이스로서,
    핸들;
    가이드와이어;
    상기 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브;
    상기 핸들의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브 - 상기 가이드와이어의 길이는, 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성되는 멸균 배리어 내에 배치되는 제2 슬리브와 상기 제1 슬리브 사이에서 연장됨 - ; 및
    상기 제2 슬리브에 커플링 되는 갭형 가이드와이어 도관 - 상기 갭형 가이드와이어 도관 내의 갭은 상기 가이드와이어가 파지될 수 있고 상기 제2 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 원위적으로 공급될 수 있도록 구성됨 - ;
    을 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  15. 제14항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로서 구성되는 원위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 근위적으로 공급하는 경우에, 상기 가이드와이어의 선단부가 상기 제1 슬리브에 진입함에 따라 상기 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  17. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 제2 슬리브는,
    상기 가이드와이어의 볼 단부를 포획하고 상기 가이드와이어가 상기 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  18. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 제1 슬리브 내부 또는 그에 대한 원위부를 제외한 전체 가이드와이어 위에 위치된 주름형 백인 상기 멸균 배리어는,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 상기 백이 상기 제1 슬리브의 근위 부분 내의 보어 내로 삽입됨에 따라 주름지도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  19. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 멸균 배리어는,
    상기 제1 슬리브 내부 또는 그에 대한 원위부를 제외한 전체 가이드와이어 위에 위치된 분할 가능 케이싱이고, 그리고,
    상기 분할 가능 케이싱은,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 상기 가이드와이어를 분할하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 핸들의 원위 부분 내에서 제1 분할 슬리브;
    를 더 포함하고, 그리고,
    상기 제1 분할 슬리브는,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 동안 상기 분할 가능 케이싱을 방출하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  21. 가이드와이어 관리 디바이스로서,
    핸들;
    가이드와이어;
    상기 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브;
    상기 핸들의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브 - 상기 가이드와이어는 캡슐 내에 선택적으로 배치되는 제2 슬리브와 제1 슬리브 사이에서 연장되어 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지함 - ;
    상기 제2 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성되는 상기 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관 - 상기 가이드와이어 도관은 상기 제2 슬리브, 상기 캡슐, 및 상기 제1 슬리브 외부의 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성됨 - ; 및
    상기 가이드와이어의 근위 부분에 커플링되고 상기 가이드와이어와 함께 상기 가이드와이어 도관 내에 배치되는 테더(tether) - 상기 테더가 상기 가이드와이어 관리 디바이스로부터 멀리 당겨질 경우, 상기 테더는, 상기 제1 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성됨 - ;
    가이드와이어 관리 디바이스.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 제1 슬리브를 상보적 암 커넥터에 연결하기 위한 루어 테이퍼를 가진 수 커넥터로 구성되는 원위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  23. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    상기 제1 슬리브는,
    상기 가이드와이어를 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 근위적으로 공급하는 경우에, 상기 가이드와이어의 선단부가 상기 제1 슬리브에 진입함에 따라 상기 가이드와이어의 원위 부분에서 'J'-형상 선단부를 일직선화하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  24. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    상기 제2 슬리브는,
    상기 가이드와이어의 근위 부분 주위의 질량체를 포획하고 상기 가이드와이어가 상기 제2 슬리브를 완전히 통과하는 것을 방지하도록 구성되는 협소부를 구비하는 보어를 포함하는 근위 부분을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  25. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    상기 핸들은,
    상기 가이드와이어 도관이 코일형으로 구성되어 있을 경우에, 상기 가이드와이어 도관을 유지하도록 구성되는 가이드와이어 도관 채널;
    을 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  26. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    상기 핸들은 상기 핸들의 부분을 통해서 연장되는 테더 채널;
    을 포함하고, 그리고,
    상기 테더의 테더 와이어는, 상기 가이드와이어가 없는 상기 테더 채널 내에 배치되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  27. 제26항에 있어서,
    상기 테더 와이어는,
    상기 가이드와이어와 함께 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 테더 와이어를 근위적으로 공급하기 위한 강성을 가지는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  28. 제26항에 있어서,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 테더 와이어를 원위적으로 공급하는 것을 보조하도록 구성되는 지동륜;
    을 더 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  29. 제26항에 있어서,
    상기 테더 와이어는 상기 핸들의 슬롯 내에 배치되는 슬라이더에 커플링되고, 그리고,
    상기 슬라이더는, 적어도 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하기 위한 사용자 인터페이스를 제공하도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  30. 제26항에 있어서,
    상기 가이드와이어 관리 디바이스는,
    상기 가이드와이어 및 상기 테더 와이어의 근위 단부들을 함께 커플링시키는 것을 제외하고, 상기 테더 와이어가 상기 가이드와이어와 접촉하지 않도록 구성되는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  31. 제21항 또는 제22항에 있어서,
    상기 가이드와이어는 적어도 상기 가이드와이어 도관 내에서 분할 가능 케이싱 내에 배치되고, 그리고,
    상기 분할 가능 케이싱의 부분은, 적어도 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하기 위한 사용자 인터페이스를 제공하도록 구성되는 테더 라인을 형성하는 상기 가이드와이어를 분할하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
  32. 가이드와이어 관리 디바이스로서,
    핸들;
    가이드와이어;
    상기 핸들의 원위 부분에 형성되는 제1 슬리브;
    상기 핸들의 근위 부분 내에 형성되는 제2 슬리브 - 상기 가이드와이어는 상기 제1 슬리브와 제2 슬리브 사이에서 상기 핸들 내에 은폐되어 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지함 - ;
    상기 제2 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 상기 가이드와이어를 원위적으로 공급하도록 구성되는 상기 제2 슬리브에 커플링 되는 가이드와이어 도관 - 상기 가이드와이어 도관은 상기 핸들과 조합되어 상기 가이드와이어의 멸균성을 유지하도록 구성됨 - ;
    지동륜, 상기 지동륜에 커플링 되는 가이드와이어 파지 휠, 및 상기 제1 슬리브와 상기 제2 슬리브 사이의 압축 휠의 조합체 - 상기 지동륜의 회전에 따라, 상기 제1 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어가 상기 가이드와이어 관리 디바이스 내로 근위적으로 공급되거나, 또는 상기 제1 슬리브를 통해서 상기 가이드와이어가 상기 가이드와이어 관리 디바이스의 외부로 원위적으로 공급되도록, 상기 가이드와이어는 상기 가이드와이어 파지 휠과 상기 압축 휠 사이에 배치됨 - ;
    를 포함하는,
    가이드와이어 관리 디바이스.
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