BR112019018016B1

BR112019018016B1 - Ferramenta de inserção de cateter

Info

Publication number: BR112019018016B1
Application number: BR112019018016-8A
Authority: BR
Inventors: Heqing Huang; Jianjiang Chen; Weng Khuen Adrian Chan
Original assignee: C.R. Bard, Inc.
Priority date: 2017-03-01
Filing date: 2017-03-01
Publication date: 2023-10-24
Also published as: JP6953541B2; CN108525102A8; US11400260B2; CN108525102A; US20220362523A1; EP3585471A1; CN114099903A; BR112019018016A2; JP2020508783A; CA3054969A1; AU2017401073B2; JP7195395B2; CN108525102B; EP3585471A4; AU2017401073A1; US20200001051A1; HK1256073A1; JP2022000229A; CN209221279U; WO2018157339A1

Abstract

uma ferramenta para inserir um cateter em um corpo de um paciente é fornecida. a ferramenta compreende: um alojamento, no qual pelo menos uma porção do cateter é inicialmente disposta; uma agulha estendendo distalmente a partir do alojamento, pelo menos uma porção do cateter disposta sobre a agulha; um fio guia inicialmente disposto dentro da agulha parcialmente; e um conjunto de avanço para avançar distalmente o cateter. o alojamento compreende: uma primeira porção compreendendo uma parte distal e uma parte proximal; e uma segunda porção engatada com a primeira porção, em que a parte distal da primeira porção é configurada para poder deslizar distalmente em relação à segunda porção para liberar o engate entre a primeira porção e a segunda porção. o conjunto de avanço inclui uma tampa de segurança que é inicialmente disposta sobre a agulha e é configurada para ser bloqueada para o alojamento ao distalmente deslizar para uma posição de isolar a ponta da agulha no interior da tampa de segurança.

Description

CAMPO TÉCNICO

[001] A presente invenção refere-se a dispositivos médicos, mais particularmente, um dispositivo de inserção de cateter para inserção de um cateter no interior de um corpo de um paciente.

BREVE SUMÁRIO

[002] Modalidades da presente invenção são dirigidas para uma ferramenta de inserção para a inserção de um cateter ou outro dispositivo médico tubular para um corpo de um paciente. A ferramenta de inserção em uma modalidade integra inserção de agulha, avanço de fio guia, uma agulha estendendo distalmente a partir do alojamento e a inserção de cateter em um único dispositivo para fornecer um procedimento de implantação de cateter.

[003] Em uma modalidade, a ferramenta de inserção de cateter da presente invenção compreende um alojamento, uma tampa de segurança deslizante ao longo da agulha, em que a tampa de segurança é configurada para ser bloqueada ao alojamento ao deslizar distalmente para uma posição de isolamento da ponta da agulha dentro da tampa de segurança.

[004] Em uma modalidade, a tampa de segurança inclui uma primeira porção envolvendo a agulha e uma segunda porção de forma deslizante anexada a um trilho, o trilho sendo uma parte integral ou fixado ao alojamento. Em uma modalidade alternativa, a ferramenta de inserção de cateter compreende ainda um cubo de cateter que é conectado à tampa de segurança até que a tampa de segurança esteja bloqueada no alojamento ao se deslocar distalmente para a posição de isolamento da ponta da agulha.

[005] Em uma modalidade, o alojamento da ferramenta de inserção de cateter da presente invenção Compreende uma primeira porção compreendendo uma parte distal e uma parte proximal, e uma segunda porção engatada com a primeira porção, em que a parte distal da primeira porção é configurada para poder deslizar distalmente em relação à segunda porção para liberar o engate entre a primeira porção e a segunda porção.

[006] Em uma modalidade alternativa, a parte proximal da primeira porção do alojamento é fixada à segunda porção. Em uma modalidade alternativa, um gancho está disposto em uma superfície interna da parte distal da primeira porção, o gancho tendo uma ponta estendendo em direção à extremidade proximal do alojamento, e uma ranhura é disposta na segunda porção de alojamento, em que a ranhura recebe o gancho quando a primeira porção e a segunda porção são engatadas, e o gancho é libertado a partir da ranhura quando a parte distal da primeira porção é deslizada distalmente de tal modo que a primeira porção é libertada da segunda porção.

[007] Em uma modalidade alternativa, em que a extremidade proximal da parte distal da primeira porção do alojamento é configurada para ser bloqueada axialmente para a segunda porção do alojamento, e a parte distal da primeira porção é configurada para poder deslizar distalmente em relação à segunda porção quando o bloqueio entre a extremidade proximal da parte distal da primeira porção e a segunda porção é libertado, de modo a libertar o engate entre a primeira porção e a segunda porção. Em uma modalidade alternativa, a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é flexível e pressionada em direção à segunda porção quando a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é bloqueada axialmente para a segunda porção. Em uma modalidade alternativa, a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é pressionada em direção à segunda porção por um deslizador, e em que quando o deslizador é distalmente movido para uma determinada posição, a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é não pressionada e o bloqueio entre a extremidade proximal da parte distal da primeira porção e a segunda porção é libertado.

[008] Em uma modalidade alternativa, uma primeira protrusão estende a partir da extremidade proximal da parte distal em direção à segunda porção do alojamento, e uma segunda protrusão estende a partir da segunda porção em direção à extremidade proximal da parte distal da primeira porção do alojamento, e quando a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é pressionada na direção da segunda porção e a primeira protrusão é proximal em relação à segunda protrusão, a extremidade proximal da parte distal da primeira porção é axialmente bloqueada para a segunda porção.

[009] Em uma modalidade, um septo para uma ferramenta de inserção de cateter da presente invenção compreende um corpo principal cilíndrico e uma primeira protrusão que se estende a partir de uma porção central de uma superfície de topo do corpo principal.

[0010] Em uma modalidade alternativa, o septo da presente invenção inclui ainda uma fenda formada dentro do septo ao longo do eixo longitudinal do septo. Alternativamente, a fenda é formada dentro da primeira protrusão. Alternativamente, a fenda se estende através do septo. Alternativamente, a fenda é aumentada quando uma agulha se estende através da fenda e é fechada quando a agulha é retirada do septo. Alternativamente, o diâmetro externo do corpo principal do septo é maior que o diâmetro interno de um lúmen da ferramenta de inserção de cateter antes que o septo seja instalado no lúmen. Em uma modalidade alternativa, o septo da presente invenção inclui ainda uma segunda protrusão estendendo a partir de uma porção central de uma superfície de fundo do corpo principal oposta à superfície de topo.

[0011] Em uma modalidade, um septo para uma ferramenta de inserção de cateter da presente invenção compreende uma porção de extremidade circular e uma porção tubular estendendo a partir da periferia da porção de extremidade circular. Em uma modalidade alternativa, o septo da presente invenção inclui ainda uma protrusão estendendo a partir de uma porção central de uma superfície da porção de extremidade circular oposta à porção tubular. Alternativamente, uma fenda é formada dentro da porção de extremidade. Alternativamente, a fenda é formada dentro da protrusão. Alternativamente, a fenda se estende através da porção de extremidade. Alternativamente, a fenda é aumentada quando uma agulha se estende através da fenda e é fechada quando a agulha é retirada.

[0012] Em uma modalidade, um dispositivo de avanço de fio guia para uma ferramenta de inserção de cateter da presente invenção, compreendendo: um bloco de empurrar, incluindo um orifício estendendo através do bloco de empurrar a partir de uma superfície de topo para uma superfície de fundo do bloco de empurrar, em que uma primeira parede lateral do orifício está na forma de uma curva plana; e um trilho incluindo uma ranhura alinhada com o orifício na direção longitudinal da ferramenta de inserção de cateter. Em uma modalidade alternativa, o orifício tem uma segunda parede lateral oposta à primeira parede lateral é reta, a distância mínima entre a primeira e segunda paredes laterais é suficientemente larga para permitir o movimento longitudinal livre de um fio guia e é suficientemente estreita para restringir a oscilação do fio guia.

[0013] Em uma modalidade alternativa, o dispositivo de avanço de fio guia compreende ainda um ponto de ancoragem para o qual uma extremidade de um fio guia é fixada, e o fio guia proximalmente estende a partir do ponto de ancoragem, entra no orifício através de uma primeira poção do trilho, estende longe do orifício e distalmente estende para uma segunda porção do trilho.

[0014] Em uma modalidade, um dispositivo de avanço de fio guia para uma ferramenta de inserção de cateter da presente invenção compreende uma roda e uma cremalheira configurada para girar a roda de tal modo que um fio guia é acionado ao redor da roda. Em alternativa, o dispositivo de avanço de fio guia compreende ainda uma engrenagem fixada coaxialmente à roda, em que a cremalheira inclui dentes para engatar a engrenagem. Em alternativa, o dispositivo de avanço de fio guia compreende ainda pelo menos um tensor para restringir o fio guia contra a superfície periférica da roda. Em alternativa, o dispositivo de avanço de fio guia compreende ainda um trilho de tubo para guiar o movimento do fio guia.

[0015] Em uma modalidade, a ferramenta de inserção da presente invenção compreende um alojamento em que pelo menos uma porção do cateter é inicialmente disposta, uma agulha estendendo distalmente a partir do alojamento, pelo menos uma porção do cateter disposta sobre a agulha, e um conjunto de avanço para avançar distalmente o cateter, em que o alojamento compreende uma primeira porção compreendendo uma parte distal e uma parte proximal e uma segunda porção engatada com a primeira porção, em que a parte distal da primeira porção é configurada para poder deslizar distalmente em relação à segunda porção para liberar o engate entre a primeira porção e a segunda porção, e em que o conjunto de avanço inclui uma tampa de segurança que é inicialmente disposta sobre a agulha e é configurada para ser bloqueada no alojamento ao deslizar distalmente para uma posição de isolar a ponta da agulha dentro da tampa de segurança. Em uma modalidade alternativa, o engate da primeira e segunda porções do alojamento é libertado em preparação para deslizar a tampa de segurança para a posição que isola a ponta da agulha dentro da tampa de segurança.

[0016] Estes e outros recursos de modalidades da presente invenção se tornarão mais evidentes a partir da descrição seguinte e reivindicações anexas, ou podem ser aprendidos pela prática de modalidades da invenção como estabelecido a seguir.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0017] Uma descrição mais detalhada da presente divulgação será feita por referência às suas modalidades específicas que são ilustradas nos desenhos anexos. É apreciado que estes desenhos representam apenas modalidades típicas da invenção e, portanto, não devem ser considerados como limitativos do seu âmbito. Exemplos de modalidades da invenção serão descritos e explicados com especificidade e detalhe adicional através da utilização dos desenhos em anexo, nos quais:

[0018] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0019] A Figura 2 é uma vista de topo da seção transversal da ferramenta de inserção da Figura 1;

[0020] A Figuras 3A e 3B são várias vistas explodidas da ferramenta de inserção da Figura 1 e a Figura 2;

[0021] A Figuras 4A-4C são vistas laterais de um alojamento da ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0022] A Figura 4D mostra a superfície interna do alojamento das Figuras 4A-4C;

[0023] As Figuras 5A-5C são vistas laterais de um alojamento da ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0024] As Figuras 5D-5F mostram várias vistas do alojamento das Figuras 5A-5C;

[0025] As Figuras 6A e 6B mostram várias vistas da estrutura interna da ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0026] A Figura 6C mostra a estrutura de uma tampa de segurança da ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0027] As Figuras 7A e 7B mostram o engate entre um cubo de cateter e uma tampa de segurança da ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0028] A Figura 8A é uma vista de topo da seção transversal de uma tampa de segurança e de um trilho da ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0029] A Figura 8B é uma vista parcialmente ampliada da Figura 8A;

[0030] A Figura 8C é uma vista de seção transversal da tampa de segurança das Figuras 8A e 8B;

[0031] A Figura 9 mostra septos dispostos na ferramenta de inserção de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0032] As Figuras 10A-10D mostram várias vistas de um septo de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0033] As Figuras 11A e 11B mostram várias vistas de um septo de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0034] As Figuras 12 A e 12 B mostram várias vistas de um conjunto de avanço de fio guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0035] As Figuras 13A-13C mostram várias vistas de um empurrador de fio guia de acordo com uma modalidade da presente invenção;

[0036] As Figuras 14 A e 14 B mostram várias vistas de um conjunto de avanço de fio guia de acordo com uma modalidade da presente invenção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DE MODALIDADES SELECIONADAS

[0037] Será agora feita referência a Figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referência semelhantes. Entende-se que os desenhos são representações esquemáticas e diagramáticas de modalidades exemplares da presente invenção, e não são limitantes nem necessariamente desenhados em escala.

[0038] Para maior clareza, deve ser entendido que a palavra "proximal" se refere a uma direção relativamente mais próxima de um clínico usando o dispositivo a ser descrito aqui, enquanto a palavra "distal" se refere a uma direção relativamente mais distante do clínico. Por exemplo, a extremidade de um cateter disposto dentro do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter permanecendo fora do corpo é uma extremidade proximal do cateter. Além disso, as palavras “incluindo”, “tem” e “tendo” como usadas aqui, incluindo as reivindicações, terão o mesmo significado que a palavra “compreendendo”. A menos que especificamente indicado de outro modo, a palavra “inicialmente” refere-se ao estado da ferramenta de inserção da presente invenção quando ainda está no estado montado como entregue a uma instituição de cuidados de saúde tal como um hospital ou clínica (ou a um paciente para uso pelo próprio paciente ou pelo assistente de cuidados pessoais do paciente) e não tenha sido operada ou usada. A menos que especificamente indicado de outra forma, "axial" ou "axialmente" refere-se à direção longitudinal da ferramenta de inserção, que é também a orientação da agulha.

[0039] Modalidades da presente invenção são geralmente dirigidas para um instrumento para auxiliar com a colocação em um paciente de um cateter ou outro dispositivo médico tubular. Por exemplo, cateteres de vários comprimentos são tipicamente colocados em um corpo de um paciente de modo a estabelecer o acesso à vasculatura do paciente e permitir a infusão de medicamentos ou a aspiração de fluidos corporais. A ferramenta de inserção de cateter a ser aqui descrita facilita tal colocação de cateter. Note que, enquanto a discussão abaixo se concentra na colocação de cateter de um tipo particular e comprimento relativamente gritante, cateteres de uma variedade de tipos, tamanhos e comprimentos podem ser inseridos através do presente dispositivo, incluindo cateteres de permanência intermediária ou estendida de IV periférico, PICC's, cateteres venosos centrais, etc. Em uma modalidade, cateteres tendo qualquer comprimento são possíveis.

[0040] A referência é primeiramente feita à Figura 1 e à Figura 2, que descrevem vários detalhes de uma ferramenta de inserção de cateter (também referida na “ferramenta de inserção” a seguir), geralmente representada em 10, de acordo com uma modalidade. Como mostrado na Figura 1, que é a vista em perspectiva da ferramenta de inserção, a ferramenta de inserção 10 inclui um alojamento 12 que por sua vez inclui uma primeira porção 12A e uma segunda porção 12B.

[0041] Em uma modalidade, a primeira porção 12A do alojamento 12 é engatada de forma separada com uma segunda porção 12B do alojamento 12. Em uma modalidade, a primeira porção 12A é capaz de ser distalmente deslizante em relação à segunda porção 12B para liberar o engate. Detalhes sobre o engate e liberação serão fornecidos posteriormente.

[0042] A Figura 2 é uma vista de topo da seção transversal da ferramenta de inserção. Em uma modalidade, como mostrado na Figura 2, a ferramenta de inserção 10 inclui um trilho 14 que é parte integrante do alojamento 12 ou é um elemento independente, mas fixado ao alojamento 12. Por exemplo, o trilho 14 pode ser uma parte integral da primeira porção 12A (como mostrado na Figura 1) do alojamento 12 ou a segunda porção 12B do alojamento 12, ou pode ser fixado ao alojamento 12 por moldagem ou montagem.

[0043] A ferramenta de inserção 10 inclui ainda uma pega 16 para um clínico para manter estavelmente a ferramenta 10 durante a operação da ferramenta. Em uma modalidade, a pega 16 estende a partir do trilho 14. Em outras modalidades, a pega 16 estende a partir do alojamento 12, CARAC TERI ZADA pelo fato de que a pega é disposta na primeira porção 12A ou na segunda porção 12B do alojamento 12. Em uma modalidade, uma superfície da pega 16 inclui pequenas protrusões de modo a aumentar o atrito. Em outra modalidade, a superfície da pega 16 inclui outras estruturas que podem aumentar o atrito, por exemplo, ranhuras, vergões, superfície fosca e assim por diante. Tais protrusões ou estruturas similares nas superfícies da pega 16 melhoram a estabilidade operacional quando o usuário, tal como um médico opera a ferramenta de inserção.

[0044] A Figura 3A e a Figura 3B são várias vistas explodidas da ferramenta de inserção 10 da Figura 1 e da Figura 2. Faz-se agora referência à Figura 3A, em que um cubo de agulha 18A que suporta uma agulha oca 18 é colocado entre as porções de alojamento 12A e 12B. A agulha 18 estende distalmente a partir do cubo de agulha 18A, através do corpo da ferramenta de inserção 10 e para fora de uma extremidade distal do alojamento 12. Em outra modalidade, a agulha 18 é pelo menos parcialmente oca enquanto ainda permite a funcionalidade aqui descrita. Em uma modalidade, um entalhe 18B é definido através da parede da agulha 18 próxima da sua extremidade distal. O entalhe 18B permite que o flashback do sangue sair do lúmen definido pela agulha oca 18 quando o acesso à vasculatura do paciente é alcançado durante os procedimentos de inserção de cateter. Assim, o sangue que sai do entalhe 18B pode ser visto por um clínico para confirmar que a agulha está adequadamente inserida na vasculatura.

[0045] Como se mostra nas Figuras 2 e 3B, a ferramenta de inserção 10 inclui ainda um conjunto de avanço de cateter 20 para avançar distalmente um cateter 22 para dentro da vasculatura do paciente. A extremidade proximal do cateter 22 é anexada a um cubo de cateter 24. Tanto o cateter 22 como o cubo de cateter 24 são inicialmente dispostos na agulha 18. E pelo menos uma porção do cateter 22 e o cubo de cateter 24 são pré- dispostos dentro do alojamento 12. Em uma modalidade, uma porção distal do cateter 22 estende para fora da extremidade distal do alojamento 12. Em uma modalidade, o cubo de cateter 24 inclui uma pega estendendo para fora do alojamento 12 a partir de uma ranhura 12C no alojamento, e a pega do cubo de cateter 24 pode ser utilizada para efetuar o avanço do cateter 22 e do cubo de cateter 24. A ranhura 12C existe entre a primeira porção 12A e a segunda porção 12B do alojamento 12, permitindo o movimento da pega do cubo de cateter 24. Em outra modalidade, a pega do cubo de cateter 24 é um tubo de ramificação 24A estendendo a partir do cubo de cateter 24. Em outra modalidade, é fornecida uma proteção estéril ao tubo de ramificação.

[0046] A referência é continua às Figuras 2 e 3B, onde a ferramenta de inserção 10 inclui uma tampa de segurança 26. A tampa de segurança 26 é inicialmente anexada ao cubo de cateter 24, e pode ser separada a partir do cubo de cateter 24 quando este é deslizado para uma determinada posição. Em uma modalidade, a tampa de segurança 26 é bloqueada no alojamento 12 ao deslizar para a posição. Detalhes sobre este mecanismo de bloqueio devem ser descritos abaixo.

[0047] Em uma modalidade, a tampa de segurança 26 inclui uma primeira porção 26A envolvendo a agulha e uma segunda porção 26B anexada de forma deslizante ao trilho 14. Em uma modalidade, a posição onde o cubo de cateter 24 e a tampa de segurança 26 podem ser separados é uma posição onde a ponta da agulha 18 é isolada dentro da primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Em uma modalidade, a segunda porção 26B da tampa de segurança 26 é bloqueada no trilho 14 quando a tampa de segurança 26 desliza para a posição que a ponta da agulha 18 é isolada dentro da primeira porção 26A da tampa de segurança 26. O bloqueio entre a tampa de segurança 26 (mais especificamente a segunda porção 26B) e o trilho 14 impede o movimento relativo entre a tampa de segurança 26 e a agulha 18, evitando a reexposição da ponta da agulha e eliminando assim a possibilidade de a agulha perfurar a clínico ou o paciente.

[0048] Com referência à Figura 3B, em uma modalidade, a ferramenta de inserção 10 inclui ainda pelo menos um septo 28 para evitar a exposição ao sangue, enquanto a agulha e cateter são inseridos ou retirados do corpo do paciente. Pode haver um ou múltiplos septos colocados dentro da ferramenta de inserção 10. Em uma modalidade, um septo 28 (não mostrado na Figura 3B) é disposto dentro do lúmen do cubo de cateter 24. Em uma modalidade, um septo 28 é disposto na primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Em uma modalidade, um septo 28 é disposto dentro do lúmen da primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Para ser notado, um septo também pode ser disposto dentro de outro elemento da ferramenta de inserção, por exemplo, o tubo de ramificação do cubo de cateter 24. O tamanho e a forma de um septo são configurados para se encaixar no elemento correspondente ou um lúmen do elemento, e quando múltiplos septos são usados, o tamanho e a forma de cada septos podem ser os mesmos ou diferentes.

[0049] Referindo-se novamente à Figura 3A, em uma modalidade, a ferramenta de inserção 10 compreende um conjunto de avanço de fio guia 30 para avançar distalmente um fio guia 32 ou retirá-lo da vasculatura do paciente. Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 30 inclui ainda um empurrador 34 para operar o movimento do fio guia 32 em preparação para o avanço do cateter 22.

[0050] Em uma modalidade, pelo menos uma porção do fio guia 32 é disposta dentro do lúmen da agulha 18. Em uma modalidade alternativa, a extremidade distal do fio guia 32 é inicialmente descartada dentro da ponta da agulha 18, enquanto a outra extremidade do fio guia 32 está fixada a um ponto de âncora no alojamento 12 ou o trilho 14. O fio guia 32 estende proximalmente a partir do ponto de ancoragem, entra em um orifício 36 disposto no empurrador 34 e é dobrado através do orifício 36, estende para longe do orifício 36 e distalmente estende para o lúmen da agulha 18. Em uma modalidade, o movimento do empurrador 34 aplica uma força de atrito na porção dobrada do fio guia 32, de modo a avançar ou retrair a porção distal do fio guia 32. Quando o empurrador 34 é movido distalmente, o fio guia 32 é distalmente avançado ao longo de uma distância duas vezes a distância móvel do empurrador 34. Isto aumenta convenientemente a eficiência do avanço de fio guia, que é desejado na operação de tal dispositivo médico.

Alojamento

[0051] A Figura 4 A e A Figura 4 B são vistas laterais de um alojamento 40 da ferramenta de inserção de cateter da presente invenção. O alojamento 40 inclui uma primeira porção 42 compreendendo uma parte distal 42A e uma parte proximal 42B, e uma segunda porção 44 engatada na primeira porção 42, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte distal 42A da primeira porção 42 é configurada para poder deslizar distalmente em relação à segunda porção 44 para libertar o engate 46 entre a primeira porção 42 e a segunda porção44.

[0052] Em uma modalidade, a parte proximal 42B da primeira porção 42 é fixada à segunda porção 44. Alternativamente, a parte proximal 42B da primeira porção 42 é engatada com a segunda porção 44 através de uma configuração separável, por exemplo, uma junção de encaixe de pressão, uma junção de pino, junção de rebite, fivela e assim por diante. É necessária uma força acima da magnitude de limiar para libertar o engate separável entre a parte proximal 42B da primeira porção 42 e a segunda porção 44, de modo a impedir a separação acidental do alojamento. Em outra modalidade, a parte proximal 42B da primeira porção 42 e a segunda porção 44 são inseparáveis uma da outra ou formam uma peça integrada.

[0053] Em uma modalidade, como mostrado na Figura 4C e Figura 4D, um gancho 46A é disposto em uma superfície interna da parte distal 42A da primeira porção 42 do alojamento. O gancho 46A tem uma ponta estendendo para a extremidade proximal do alojamento 40. Uma ranhura 46B está colocada na segunda porção 44. A ranhura 46B recebe o gancho 46A quando a primeira porção 42 e a segunda porção 44 estão engatadas, e o gancho 46A é libertado da ranhura 46B quando a parte distal 42A da primeira porção 42 é deslizada distalmente de tal modo que a primeira porção 42 é libertada da segunda porção 44.

[0054] Referindo novamente à Figura 4A, a primeira porção 42 e a segunda porção 44 do alojamento 40 são engatadas com cada outra através do engate 46 formado pelo gancho 46A e ranhura 46B e o engate entre a parte proximal 42b da primeira porção 42 e a segunda porção 44. Na direção apontada pela seta, a parte distal 42A da primeira porção 42 pode ser deslizada distalmente em relação à segunda porção 44 do alojamento 40. O deslizamento distal da parte distal 42A da primeira porção 42 resulta no movimento distal do gancho 46A em relação ao orifício 46B. Quando a ponta do gancho 46A alcança a posição como mostrado na Figura 4B, o gancho 46A pode ser separado do orifício 46B, de tal modo que o engate 46 seja libertado e a parte distal 42A da primeira porção 42 e a segunda porção 44 possam ser separadas em uma direção perpendicular uma em relação à outra.

[0055] A ser notado, enquanto as Figuras 4A - 4D mostram apenas um par de gancho 46A e orifício 46B, em uma modalidade, o alojamento 40 da presente invenção inclui dois ganchos e dois orifícios. Para melhor estabilizar o engate 46, como uma modalidade ótima, dois ganchos são dispostos em paralelo na superfície interna da parte distal 42A e, correspondentemente, dois orifícios estão dispostos na segunda porção 44 da mesma maneira que os dois ganchos. Outros números e arranjo dos ganchos e os orifícios são possíveis e dentro do espírito da presente invenção.

[0056] Como se mostra nas Figuras 4A e 4B, em uma modalidade, uma base 48 é disposta sobre uma superfície interna da segunda porção 44 da estrutura 40 para segurar a extremidade proximal de uma agulha 18. A extremidade proximal da agulha 18 está fixada no alojamento. Em uma modalidade, a base 48 inclui um orifício permitindo que o fio guia se estenda para dentro do lúmen da agulha 18 através do orifício.

[0057] Como mostrado na Figura 4D, em uma modalidade, uma ranhura 45 é disposta em uma superfície interior de pelo menos uma da primeira e segunda porções 42/44, a ranhura 45 possuindo uma largura interior que é ampla o suficiente para permitir a livre movimento do cateter em uma direção axial e estreita o suficiente para restringir o movimento do cateter perpendicular à direção axial. Isto é, a primeira e segunda porções do alojamento, quando engatadas entre si, fornecem suporte para a porção distal da agulha 18, o que limita a oscilação da agulha 18, enquanto a agulha 18 está sendo inserida ou retirada do corpo de um paciente.

[0058] Em uma modalidade, a parte distal 42A e a parte proximal 42B estão sempre conectadas uma à outra antes ou depois do movimento distal da parte distal 42A. A conexão pode ser formada por uma conexão elástica, dobrável ou articulada. Exemplos de uma conexão elástica ou dobrável podem ser uma dobradiça, mola ou outra peça flexível.

[0059] Em outra modalidade, a parte 42A distal da primeira porção 42 pode ser separada da segunda porção 44 depois de a parte distal ser distalmente deslizada para liberar o engate entre a primeira porção 42 e a segunda porção 44.

[0060] Continuamente referindo às Figuras 4A-4D. Em outra modalidade, a extremidade proximal da parte distal 42A da primeira porção 42 inclui uma estrutura 49 que está fixada entre a parte proximal 42B da primeira porção 42 e a segunda porção 44, o movimento da estrutura 49 sendo limitado dentro de uma cavidade formada pela parte proximal 42B da primeira porção 42 e a segunda porção 44. Especificamente, em uma modalidade, a estrutura 49 inclui uma folha flexível 49A estendendo proximalmente a partir da extremidade proximal da parte distal 42A, e duas paredes 49B que se estendem verticalmente a partir de dois lados da porção de extremidade da folha flexível 49A. Em uma modalidade, depois de a parte distal 42A ser distalmente deslizada ao longo de uma certa distância, a estrutura 49 é bloqueada pela base 48 de modo a impedir movimento distal adicional da parte distal 42A da primeira porção 42. A certa distância é também a distância de movimento distal do gancho 46A que permite que o gancho 46A seja libertado do orifício 46.

[0061] Em uma modalidade, a folha 49A e as duas paredes 49b da estrutura 49 da parte distal 42A engatam com uma crista estendendo a partir da base 48. A crista age como um trilho para a estrutura 49, o que permite um movimento distal ao longo da crista, mas também restringe a oscilação da estrutura 49 durante o movimento distal.

[0062] Em uma modalidade, a estrutura 49 é presa pela base 48 da segunda porção 44 e a superfície interna da parte proximal 42B da primeira porção 42. Isso previne a parte distal 42A de ser separada do resto do alojamento, e permite o movimento de abrir-fechar da parte distal 42A em relação à segunda porção 44 com um ângulo. Tal mecanismo evita que a forma de alojamento se desfazer após o uso, o que é bom para a segurança médica (por exemplo, prevenção de picada de agulha e / ou contaminação por sangue) e experiência do usuário.

[0063] As Figuras 5A-5C são vistas laterais de um alojamento 50 da ferramenta de inserção de cateter da presente invenção. Como mostrado na Figura 5A, o alojamento 50 inclui uma primeira porção 52, compreendendo uma parte distal 52A e uma parte proximal semelhante à parte proximal 42B mostrado nas Figuras 4A e 4B, e uma segunda porção 54 engatada com a primeira porção 52. A extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 é configurada para ser capaz de ser bloqueada axialmente para a segunda porção 54, e a parte distal 52A da primeira porção 52 é configurada para ser capaz de distalmente deslizar em relação à segunda porção 54 quando o bloqueio entre a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 é libertado, de modo a libertar o engate 46 entre a primeira porção 52 e a segunda porção 54.

[0064] Continua a ser feita referência à Figura 5A, onde em uma modalidade, como mostrado na vista parcialmente ampliada “A”, uma primeira protrusão 56A estende a partir da extremidade proximal 56 da parte distal 52A na direção da segunda porção 54, e uma segunda protrusão 56B estende a partir da segunda porção 54 na direção da extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52. Na Figura 5A, a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 é flexível e é pressionada (por um deslizador 58 por exemplo) para a segunda porção 54, e a primeira protrusão 56A é proximal em relação à segunda protrusão 56B, em que a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 está bloqueada axialmente para a segunda porção 54, de tal modo que a primeira porção 52 não pode ser movida axial e distalmente em relação à segunda porção 54.

[0065] A Figura 5B é a vista lateral da parte distal 52A da primeira porção 52 do alojamento mostrado na Figura 5A. A extremidade proximal 56 da parte distal 52A mostrada na Figura 5B é um estado natural, não pressionado, e que está na forma de um chanfro inclinando ligeiramente para cima proximalmente. O chanfro pode ter uma espessura consistente. Alternativamente, a espessura do chanfro pode aumentar ou diminuir gradualmente distalmente, com a menor ou maior espessura atingida no local da primeira protrusão 56A (sem considerar a altura da primeira protrusão 56A em si). O chanfro tendo uma tal espessura variada pode ajudar a alterar a quantidade de força que o deslizador 58 impõe ao chanfro e o atrito entre o deslizador 58 e o chanfro.

[0066] A Figura 5C é a vista lateral do alojamento 50 quando o bloqueio entre a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 é libertado. Em uma modalidade, quando a tampa deslizante 58 é movida distalmente, a força que o deslizador 58 impõe na extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 diminui e a extremidade proximal 56 é gradualmente não pressionada, e, consequentemente, a primeira protrusão 56A move para cima em relação à segunda protrusão 56B. Quando o deslizador 58 é distalmente movido para uma certa posição, como mostrado na Figura 5C, a primeira protrusão 56A move para chegar a uma posição em que a segunda protrusão 56B já não bloqueia o movimento distal da primeira protusão 56A e, assim, o bloqueio entre a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 é libertado.

[0067] Semelhante ao alojamento 40 nas Figuras 4A- 4D, em uma modalidade como mostrado nas Figuras 5D e 5E, um gancho 46A é disposto em uma superfície interna da parte distal 52A da primeira porção 52 do alojamento 50, e uma ranhura 46B é disposta sobre a segunda porção 54 do alojamento 50, em uma posição correspondente ao gancho 46A. O gancho 46A pode estar em uma forma de primeiro perpendicularmente projetar a partir da superfície interna da parte distal 52A da primeira porção 52 do alojamento 50 e depois estendendo horizontalmente e proximalmente, como mostrado na Figura 5F. A ranhura 46B recebe o gancho 46A quando a primeira porção 52 e a segunda porção 54 estão engatadas, e o gancho 46A é libertado da ranhura 46B quando o bloqueio entre a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 é libertado e a parte distal 52A da primeira porção 52 é deslizada distalmente, de tal modo que a primeira porção 52 pode ser libertada da segunda porção 54.

[0068] A Figura 5F é a vista lateral da ferramenta de inserção mostrando o estado em que o engate entre a parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 é libertado. Em uma modalidade, a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 inclui uma estrutura de 56C, que é presa entre a parte proximal (não mostrada na Figura 5F) da primeira porção 52 e a segunda porção 54 e o movimento da estrutura 56C é limitado dentro de uma cavidade formada pela parte proximal da primeira porção 52 e a segunda porção 54. Especificamente, em uma modalidade, a estrutura 56C é semelhante à estrutura 49 como mostrado nas Figuras 4A -C. Em uma modalidade, depois de a parte distal 52A ser distalmente deslizada ao longo de uma certa distância, a estrutura 56C é bloqueada pela base 48 de modo a impedir a continuação do movimento distal da parte distal 52A da primeira porção 52, CARACTERIZADA pelo fato de que a referida certa distância é também a distância do movimento distal do gancho 46A que permite que o gancho 46A seja libertado da ranhura 46B.

[0069] Tal um mecanismo de bloqueio entre a extremidade proximal 56 da parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54 pode efetivamente impedir a operação inadvertida de um clínico que pode causar o movimento distal da parte distal da primeira porção do alojamento e, assim, impedir a separação indesejada do alojamento. Além disso, em uma modalidade, além de libertar o bloqueio axial entre a parte distal 52A da primeira porção 52 e a segunda porção 54, o movimento distal do deslizador 58 é também configurado para avançar o fio guia ao mesmo tempo, e tal uma configuração aumenta a eficiência e segurança operacionais.

Proteção de ponta de agulha

[0070] A Figura 2 e a Figura 6A mostram a estrutura interna de uma modalidade da ferramenta de inserção 10 da presente invenção. Especificamente, a Figura 2 é uma vista de topo da ferramenta de inserção 10 sem a primeira porção 12A do alojamento 12. Em uma modalidade, a ferramenta de inserção 10 da presente invenção inclui um alojamento 12, um trilho 14 preso ao alojamento, uma agulha 18 estendendo distalmente a partir do alojamento 12, um conjunto de avanço de cateter 20, um conjunto de avanço de fio guia 30, em que o conjunto de avanço de cateter 20 inclui um cateter 22, um cubo de cateter 24 e uma tampa de segurança 26 que está separada de modo a ser fixada ao cubo de cateter 24.

[0071] Além disso para o estado mostrado na Figura 2, a Figura 6A mostra a tampa de segurança 26 distalmente deslizando para uma posição em que a tampa de segurança 26 está bloqueada para o trilho 14. Em uma modalidade, a tampa de segurança 26 é configurada para ser bloqueada ao alojamento 12 ao deslizar distalmente para uma posição de isolamento da ponta da agulha 18 dentro da tampa de segurança 26. Deve ser notado, uma vez que o trilho 14 pode ser uma parte do alojamento ou é anexado ao alojamento, quando a tampa de segurança 26 está bloqueada para o trilho 14, a tampa de segurança 26 também pode ser considerada com sendo bloqueada para o alojamento 12. A Figura 6A mostra claramente a posição que a tampa de segurança 26 está bloqueada no alojamento e a ponta da agulha está isolada dentro da tampa de segurança 26. Nesta posição, o movimento relevante entre a tampa de segurança 26 e a agulha 18 é restringido, de modo a evitar a re-exposição da ponta da agulha.

[0072] A Figura 6B mostra a vista que o cubo de cateter 24 é separado a partir da tampa de segurança 26, quando a tampa de segurança 26 está na posição, tal como descrito em Figura 6A.

[0073] Tal como mostrado nas Figuras 6A e 6B, em uma modalidade, a tampa de segurança 26 está bloqueada para o alojamento 12 em um local 60 e a ponta 18C da agulha 18 está isolada no interior da tampa de segurança 26, quando a tampa de segurança 26 desliza para a posição de isolar a ponta 18C da agulha dentro da tampa de segurança.

[0074] A Figura 6C mostra a estrutura da tampa de segurança 26 de uma modalidade da presente invenção. A tampa de segurança 26 inclui uma primeira porção 26 A e uma segunda porção 26B. Visto em combinação com as Figuras 2, 6A e 6B, em uma modalidade, a primeira porção 26A da tampa de segurança 26 envolve a agulha 18 e a segunda porção 26B da tampa de segurança 26 está de forma deslizante anexada a um trilho 14. Especificamente, em uma modalidade, a primeira porção 26A da tampa de segurança 26 inclui um lúmen 27 estendendo através da primeira porção 26A, que contém e envolve a agulha 18.

[0075] Em uma modalidade, a primeira porção 26A da tampa de segurança 26 tem dois dedos 62. Em uma modalidade, os dois dedos 62 têm uma fenda entre eles que envolve a agulha 18. Em outra modalidade, três, quatro ou até mais dedos são possíveis. Em outra modalidade, os dedos 62 têm a forma de uma tira ou coluna.

[0076] As Figuras 7A e 7B mostram o engate entre o cubo de cateter 24 e a tampa de segurança 26 de uma modalidade da presente invenção. O engate é formado por inserir uma protrusão 64 nos dedos 62 em um recesso 66 colocado no cubo de cateter 24.

[0077] Com referência à Figura 7A, em uma modalidade, os dedos 62 são configurados para serem pressionados radialmente em direção a uma superfície interna do cubo de cateter 24 quando a haste da agulha 18 se estende através da primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Isto é, quando a primeira porção 26A da tampa de segurança 26 envolve a haste de agulha, os dedos 62 são ligeiramente enviesados / pressionados para o exterior pela agulha 18. Os dedos pressionados radialmente 62 inserem a sua protrusão 64 no recesso 66, e a pressão da agulha 18 ajuda a segurar a inserção da protrusão 64 no recesso 66, realizando assim o engate entre o cubo de cateter 24 e a tampa de segurança 26.

[0078] Com referência à Figura 7B, em uma modalidade, os dedos 62 são configurados para serem liberados a partir da posição pressionada quando a tampa de segurança 24 distalmente desliza para a posição de isolar a ponta da agulha 18. Ou seja, ao perder a pressão a partir da agulha, os dedos 62 convergem em direção ao eixo do lúmen do cubo de cateter 24, e a protrusão 64 pode ser puxada para fora do recesso 66 e assim o cubo de cateter 24 pode ser separado da tampa de segurança 26.

[0079] Com referência à Figura 7A, em uma modalidade, os dedos 62 são configurados para permanecerem na mesma posição quando a haste da agulha se estende através da primeira porção 26A da tampa de segurança 26 e quando a tampa de segurança 26 distalmente desliza para a posição de isolamento da ponta da agulha. Isto é, os dedos 62 são mantidos na mesma posição e, basicamente, são não pressionados, com ou sem a pressão a partir da agulha 18. E o diâmetro exterior do cilindro oco formado pelos dedos não muda se a agulha estende através do cilindro oco ou não. No entanto, a pressão da agulha 18 facilita a inserção entre a protrusão 64 e o recesso 66.

[0080] Referindo-se à Figura 7B, em uma modalidade, quando perdendo pressão a partir da agulha, os dedos 62 são mantidos na mesma posição enviesada / pressionada pela agulha 18. Nesta situação, quando um usuário da ferramenta de inserção tenta puxar a tampa de segurança 26 para longe do cubo de cateter 24, a protrusão 64 é retirada do recesso 66.

[0081] Em uma modalidade, cada um dos dedos 62 inclui uma protrusão 64, e um número correspondente de recessos 66 estão dispostos na superfície interna do cubo de cateter. Em uma modalidade, cada um dos dedos 62 pode incluir uma ou mais protrusões 64.

[0082] Agora é feita referência à Figura 6C. O lado proximal da protrusão 64 forma um ângulo obtuso em relação à superfície do dedo 62, onde o lado proximal estende a partir do dedo 62. Isto é, o lado proximal da protrusão 64 é um declive que permite que a protrusão 64 seja puxada para fora a partir do recesso 66 quando os dedos 62 não são enviesados / pressionados pela agulha 18.

[0083] Com referência às Figuras 8A-C, a segunda porção 26B da tampa de segurança 26 é uma alavanca 81, que desliza ao longo do trilho 14. Em uma modalidade, a alavanca 81 inclui duas paredes verticais 82 verticalmente se estendendo a partir dos dois lados de uma superfície 84 da alavanca 81 enfrentando o trilho 14. Cada das duas paredes verticais 82 tem uma parte horizontal com uma protrusão 86, essa protrusão é bloqueada dentro de um entalhe 88 formado sobre o trilho 14, de modo a bloquear a tampa de segurança 26 para o alojamento 12 quando a tampa de segurança 26 desliza distalmente para a posição de isolamento da ponta da agulha 18 dentro da tampa de segurança 26.

[0084] Para descrever claramente a estrutura da alavanca 81, é feita referência à Figura 8C, que é uma vista seccional de um plano perpendicular ao eixo do lúmen da tampa de segurança 26. Em uma modalidade, a superfície 84 da alavanca enfrentando o trilho 14 inclui duas paredes verticais 82, e a alavanca 81 é conectada à primeira porção 26A da tampa de segurança 26 no lado oposto da superfície 84. Cada uma das duas paredes verticais 82 tem uma parte horizontal com uma protrusão 86. Aqui, a parte horizontal é basicamente paralela à superfície 84 e, em uma modalidade, as paredes verticais 82 estendem por todo o comprimento da alavanca, e a parte horizontal é mais curta do que o comprimento total da alavanca. Em outra modalidade, as paredes verticais 82 estendem apenas sobre um comprimento parcial da alavanca, e a parte horizontal é mais curta do que o comprimento das paredes verticais 82.

[0085] Como mostrado na Figura 8B, em uma modalidade, o entalhe 88 é formado entre duas saliências proeminentes 88A e 88B dispostas no trilho. Em outra modalidade, a saliência proximal 88A tem um declive inclinado 88C no lado proximal e é substancialmente vertical em relação à superfície do trilho no lado distal. Em uma modalidade, a saliência distal 88B é elevada mais alta a partir da superfície do trilho 14 do que a saliência proximal 88A. Enquanto as protrusões 86 deslizam sobre o declive inclinado 88C da saliência proximal 88A, a distância entre as duas protrusões 86 da alavanca aumenta ao longo do declive inclinado 88C e a tensão entre as duas protrusões 86 também aumenta gradualmente. Quando as protrusões 86 caem no entalhe formado pelas saliências proeminentes 88A e 88B, movimento adicional das protrusões 86 é bloqueado pelo lado proximal da saliência proeminente 88B e o lado distal da saliência proeminente 88A, e, assim, a tampa de segurança 26 é bloqueada no trilho 14.

[0086] Em uma modalidade, um usuário da ferramenta de inserção (por exemplo, um clínico) sente uma sensação tátil quando a tampa de segurança 26 é bloqueada para o alojamento 12, por exemplo quando as protrusões 86 da alavanca caem no entalhe 88. Em uma modalidade, um som audível é produzido além da sensação tátil.

Septo

[0087] Com referência à Figura 9, em uma modalidade, a ferramenta de inserção inclui pelo menos um septo 90 para evitar a exposição ao sangue enquanto a agulha é inserida e o cateter é avançado para dentro ou longe do corpo do paciente. Em uma modalidade, o septo 90 pode ser disposto em um lúmen dentro da ferramenta de inserção. Por exemplo, o septo 90 pode ser colocado em um lúmen do cubo de cateter 24 da ferramenta de inserção e / ou pode ser colocado em um lúmen da tampa de segurança 26 da ferramenta de inserção.

[0088] Em uma modalidade, um septo 90 é disposto dentro do lúmen do cubo de cateter 24. Em uma modalidade, um septo 100 é disposto na primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Em uma modalidade, um septo 110 é disposto dentro do lúmen da primeira porção 26A da tampa de segurança 26. Para ser notado, o septo pode também ser colocado em outro elemento da ferramenta de inserção, por exemplo, o tubo de ramificação do cubo de cateter 24. O tamanho e forma do septo 26 são configurados para encaixar no elemento ou lúmen correspondente do elemento, e o tamanho e a forma de cada septos podem ser iguais ou diferentes.

[0089] As Figuras 10 A-D mostram um septo 90 de uma modalidade da presente invenção. Referindo à Figura 10A, em uma modalidade, o septo 90 compreende um corpo principal cilíndrico 92, e uma primeira protrusão 94 estendendo a partir de uma porção central de uma superfície de topo 94A do corpo principal 92. Em uma modalidade, a espessura do corpo principal cilíndrico 92 é configurada para ser menor do que a distância entre a ponta e o entalhe da agulha 18, de modo a reduzir o atrito entre o septo 90 e a agulha 18.

[0090] Como mostrado na Figura 10B, o septo 90 tem uma fenda 96 formada dentro do septo 90 ao longo do eixo longitudinal do septo. Em uma modalidade, a fenda 96 é formada dentro da primeira protrusão. Em uma modalidade, a fenda 96 estende através do septo. Especificamente, a fenda 96 pode estender parcialmente ou inteiramente através do corpo principal cilíndrico 92 e da protrusão. Em uma modalidade, a fenda 96 é ampliada quando uma agulha 18 estende através dela e é fechada quando a agulha 18 é retirada do septo 90. Quando a agulha perfura a totalidade do septo, a fenda 96 consequentemente estende através do septo. Como uma modalidade preferida, para assegurar o desempenho de vedação do septo 90, a fenda 96 inicialmente não é através de toda a espessura do septo 90, e assim quando a agulha perfura o septo 90 durante o processo de montagem, o septo 90 irá envolver de maneira apertada a agulha e fornecer uma vedação apertada ao redor da agulha. Como outra modalidade, o septo 90 é formado sem uma fenda, e quando a agulha perfura o septo 90, o septo 90 envolve de maneira apertada a agulha e pode fornecer uma vedação mais apertada em torno da agulha do que uma configuração com uma fenda (assumindo que a configuração é a mesma em todos os outros aspectos).

[0091] Em uma modalidade, o diâmetro externo do corpo principal 92 do septo 90 é ligeiramente maior que o diâmetro interno do lúmen da ferramenta de inserção de cateter antes do septo 90 ser instalado no lúmen. Especificamente, o diâmetro externo do corpo principal 92 do septo 90 é maior do que o diâmetro interno do cubo de cateter 24. Quando o septo 90 é montado no lúmen do cubo de cateter 24, a superfície interna do cubo de cateter 24 está em contato estreito com o septo 90 e assim fornece uma melhor vedação.

[0092] Em uma modalidade, a primeira protrusão 94 do septo está na forma de um cone truncado circular afunilando a partir da superfície de topo 94A do corpo principal 92, como mostrado na Figura 10B. E o cone truncado circular é coaxial com o corpo principal 92. Em uma modalidade, a primeira protrusão 94 é integral com o corpo principal 92.

[0093] Em uma modalidade, a superfície de topo 94A do septo 90 é arredondada na periferia. Em uma modalidade, a superfície de topo do cone truncado circular é arredondada na periferia.

[0094] Em uma modalidade, o septo 90 da presente invenção inclui ainda uma segunda protrusão 98 que estende a partir de uma porção central da superfície de fundo 98A do corpo principal 92 oposta à superfície de topo 94A.

[0095] Em uma modalidade, a segunda protrusão 98 está na forma de um cone truncado circular afunilando a partir da superfície de fundo 98A, como mostrado nas Figuras 9A e 9B. E o cone truncado circular é coaxial com o corpo principal 92. Em uma modalidade, a segunda protrusão 98 é integral com o corpo principal 92 e forma um corpo integrado. Em outra modalidade, a segunda protrusão 98 está na forma de um cilindro embutido na porção central do corpo principal 92. Em outra modalidade, a primeira protrusão 94 e a segunda protrusão 98 formam um cilindro embutido na porção central do corpo principal 92. Em uma modalidade, a fenda 96 estende parcialmente no cilindro formado pela primeira protrusão 94 ou a segunda protrusão 98. Em outra modalidade, a fenda 96 estende por todo o cilindro.

[0096] Em uma modalidade, a primeira e a segunda protusões são as mesmas em tamanho e forma. Em outra modalidade, a segunda protrusão 98 é mais baixa do que a primeira protrusão 94. Quando o lúmen do cubo de cateter 24 é cheio de fluido (por exemplo, sangue) em um lado do septo 90, a superfície lateral da primeira ou a segunda protrusão enfrentando o fluido assume a pressão centrípeta do fluido e envolve a agulha de maneira mais apertada quando uma agulha se estende através do septo ou fecha a fenda de maneira mais apertada se uma fenda tiver se formado através do septo, assim fornecendo melhor vedação de fluido.

[0097] As Figuras 10C e 10D mostram um septo 90 montado no cubo de cateter 24. Em uma modalidade, como mostrado na Figura 10C, o septo 90 é disposto na extremidade distal de um lúmen 101 do cubo de cateter 24, esse lúmen é para aceitar a tampa de segurança 26. O lúmen 101 tem um passo 101A onde o diâmetro interno do lúmen 101 cai distalmente. Proximal ao passo 101A, o diâmetro externo do corpo principal 92 do septo 90 é suficientemente grande para fornecer um contato de vedação de fluido com a superfície interior do lúmen 101 do cubo de cateter 24. Distal ao passo 101A, a primeira protrusão 94 do septo 90 estende para dentro do lúmen 101 distal ao passo 101A. Para ser entendido, o septo pode também ser disposto em outras posições dentro do lúmen 101 do cubo de cateter 24. Em uma outra modalidade, como mostrado na Figura 10D, o septo 90 é ensanduichado entre os dois passos 101A e 101B formados na superfície interna do lúmen 101 do cubo de cateter 24.

[0098] Em uma modalidade, o septo 90 é feito de poli-isopreno, borracha de silicone, poliuretano, borracha butílica ou látex.

[0099] As Figuras 11 A e 11B mostram um septo 100 de uma modalidade da presente invenção. Referindo à Figura 11A, em uma modalidade, o septo 100 compreende uma porção de extremidade circular 102 e uma porção tubular 104 estendendo a partir da periferia da porção de extremidade 102. Em uma modalidade, o septo 100 é na forma de um tubular com uma extremidade estreita (porção de extremidade circular 102) na extremidade distal do septo 100 e uma extremidade aberta na extremidade proximal do septo 100. Especificamente, em uma modalidade, a porção de extremidade 102 é uma película fina arredondada, e a porção tubular 104 estende a partir do perímetro da película em uma direção perpendicular ao plano da porção de extremidade 102.

[00100] Em uma modalidade, o septo 100 inclui ainda uma protrusão 106 estendendo a partir de uma porção central de uma superfície da porção de extremidade circular 102 oposta à porção tubular 104. Em uma modalidade, a protrusão 106 tem a forma de um cilindro. Em outra modalidade, a protrusão 106 está na forma de um cone truncado circular que afunila a partir da superfície de fundo. A protrusão 106 é coaxial com a porção de extremidade circular 102. Em uma modalidade, a protrusão 106, a porção de extremidade circular 102 e a porção tubular 104 formam uma peça integral.

[00101] Semelhante ao septo 90, a porção de extremidade 102 do septo 100 pode ser formada com ou sem uma fenda.

[00102] A Figura 11B mostra o septo 100 montado na parte distal da tampa de segurança 26. Em uma modalidade, o septo 100 é disposto sobre os dedos da tampa de segurança 26, CARAC TERI ZADA pelo fato de que a parede lateral da porção tubular 104 inclui pelo menos um recesso 108 que permite as protrusões dispostas nos dedos estenderem através do recesso 108. Em uma modalidade, o número e posição dos recessos 108 dispostos na porção tubular 104 correspondem ao número e posição da protrusão disposta nos dedos da tampa de segurança 26. Como acima mencionado, os dedos da tampa de segurança são separados um do outro na porção distal dos dedos e são configurados para serem pressionados radialmente ao envolver a agulha e para serem convergidos centralmente quando a agulha é puxada para fora a partir dos mesmos. O septo 100 é configurado para cobrir / tampar os dedos de modo a fornecer uma vedação para impedir que o sangue escape a partir dos dedos da tampa de segurança.

[00103] Por outro lado, quando os dedos 62 da tampa de segurança 26 estão totalmente ou parcialmente no interior do lúmen 101 do cubo de cateter 24, por exemplo, como mostrado na Figura 7B, 9 ou 10D, o septo 100 disposto nos dedos 62 aumenta a vedação entre a tampa de segurança 26 e o cubo de cateter 24. E o septo 100 fornece um atrito apropriado entre a tampa de segurança 26 e o cubo de cateter 24, e o atrito requer que o usuário / clínico aplique uma força para separar o cubo de cateter 24 e a tampa de segurança 26 quando a tampa de segurança 26 desliza para uma posição de bloqueio em que a ponta da agulha está isolada dentro da tampa de segurança.

[00104] Além disso, como uma outra modalidade, o septo 100 disposto nos dedos da tampa de segurança 26 e o septo 90 disposto no lúmen 101 do cubo de cateter 24 contatam cada outro quando a tampa de segurança 26 e o cubo de cateter 24 são conectados. Especificamente, em uma modalidade, o corpo principal 92 ou a protrusão 94/98 do septo 90 está em contato apertado com a protrusão 106 ou porção de extremidade 102 do septo 100 quando a porção de dedo da tampa de segurança 26 está totalmente inserida no lúmen 101 do cubo de cateter 24. Uma tal configuração pode impedir o derrame de sangue enquanto a ponta da agulha passa através dos septos 90 e 100 e, consequentemente, impedir a exposição do sangue quando a tampa de segurança 26 e o cubo de cateter 24 são separados um do outro.

[00105] Em uma modalidade, o septo 100 é feito de poli-isopreno, borracha de silicone, poliuretano, borracha butílica ou látex.

[00106] Em uma modalidade, como mostrado na Figura 11B, a ferramenta de inserção de cateter 10 inclui ainda um septo 110 disposto no lúmen da primeira porção 26A. Especificamente, como uma modalidade, o septo 110 é na forma de um cilindro. Em uma modalidade, a espessura do septo 110 é configurada para ser menor do que a distância entre a ponta e o entalhe da agulha 18, de modo a reduzir o atrito entre o septo 110 e a agulha 18.

[00107] Semelhante ao septo 90, o septo 110 pode ser formado com ou sem uma fenda.

[00108] Em uma modalidade, o diâmetro externo do septo 110 é maior do que o diâmetro interno do lúmen da primeira porção 26A da tampa de segurança 26 antes do septo 110 ser instalado no lúmen.

[00109] Em uma modalidade, o septo 110 é disposto na extremidade proximal do lúmen da primeira porção 26A, de modo a formar uma cavidade fechada em conjunto com o septo 100 e o lúmen 101. Assim, a cavidade fechada impede o sangue de vazar quando a ponta da agulha é isolada dentro da cavidade fechada da tampa de segurança 26.

[00110] Em uma modalidade, o septo 110 é feito de poli-isopreno, borracha de silicone, poliuretano, borracha butílica ou látex.

Conjunto de avanço de fio guia

[00111] Referindo de volta à Figura 2 ou Figura 3A, em uma modalidade, a ferramenta de inserção 10 compreende um conjunto de avanço de fio guia 30 para distalmente avançar um fio guia 32 para dentro da vasculatura do paciente ou proximalmente retirar o fio guia da vasculatura do paciente. Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 30 inclui ainda um empurrador 34 para operar o movimento do fio guia 32 em preparação para o avanço do cateter 22.

[00112] As Figuras 12 A e 12 B mostram a vista seccional do conjunto de avanço de fio guia 30 antes e depois de avançar o fio guia 32. Em uma modalidade, pelo menos uma porção do fio guia 32 é disposta no interior do lúmen da agulha 18. Uma extremidade do fio guia 32 é fixada para um ponto de ancoragem 120 no alojamento 12, e o fio guia 32 estende proximalmente a partir do ponto de ancoragem 120, entra em um orifício 36 do empurrador 34 através de uma primeira poção do trilho 122A, estende para longe do orifício 36, estende distalmente para dentro de uma segunda porção do trilho 122B, e finalmente estende para dentro do lúmen da agulha 18 através da base da agulha.

[00113] Em uma modalidade, o trilho 122A-B inclui uma ranhura alinhada com o orifício 36 na direção longitudinal da ferramenta de inserção de cateter. A fenda serve para restringir o fio guia 32 e evita ondulações ou flexões indesejadas do fio guia 32 durante a operação. Especificamente, como uma modalidade, o ponto de ancoragem 120 e a primeira porção do trilho 122A são dispostos em uma superfície interna da primeira porção 12A do alojamento 12. O ponto de ancoragem 120, a primeira porção do trilho 122A e a abertura superior do orifício 36 do empurrador 34 estão dispostos em uma linha, o que permite que o fio guia 32 se estenda diretamente a partir do ponto de ancoragem 120 para o orifício 36. A segunda porção do trilho 122B é disposta em uma superfície interior da segunda porção 12B do alojamento 12. A abertura de fundo do orifício 36, a segunda porção do trilho 122B e a extremidade proximal da agulha 18 estão dispostas em uma linha, o que permite que o fio guia 32 se estenda diretamente a partir do orifício 36 para o lúmen da agulha 18. Em uma outra modalidade, pelo menos uma parte do trilho 122A-B é um tubo.

[00114] A Figura 12A mostra a configuração do conjunto de avanço de fio guia 30 antes da operação, onde o empurrador 34 está posicionado próximo da extremidade proximal do alojamento. Quando o empurrador 34 é movido distalmente para uma posição próxima da base da agulha, como se mostra na Figura 12B, o fio 32 é distalmente avançado ao longo de uma distância duas vezes a distância móvel do empurrador 34.

[00115] As Figuras 13A-13C mostram a estrutura do empurrador 34. A Figura 13A é uma vista em perspectiva de uma modalidade do empurrador 34, onde o empurrador 34 inclui um bloco de empurrar 130 e um deslizador 132. Em uma modalidade, o bloco de empurrar 130 inclui um orifício 36 estendendo através do bloco de empurrar 130 desde uma superfície de topo até uma superfície de fundo do bloco de empurrar 130.

[00116] A Figura 13B é uma vista seccional do bloco de empurrar 130, e a Figura 13C é uma vista em perspectiva do bloco de empurrar 130. Como mostrado nas Figuras 13B e 13C, o bloco de empurrar 130 inclui quatro paredes laterais que definem o orifício 36. Em uma modalidade, as quatro paredes laterais do orifício 36 incluem uma primeira parede lateral 134A na forma de uma curva plana e uma segunda parede lateral reta 134B oposta à primeira parede lateral. A distância mínima entre a primeira e segunda paredes laterais 134A e 134B é larga o suficiente para permitir o movimento longitudinal livre de um fio guia 32 e é estreita o suficiente para restringir a oscilação do fio guia 32. Em outra modalidade, a segunda parede lateral 134B também está na forma de uma curva plana, em que a superfície plana da segunda parede lateral 134B está em paralelo com a superfície plana da primeira parede lateral 134A. Em uma modalidade, as outras duas paredes laterais são retas.

[00117] Referindo-nos de volta à Figura 2 e Figura 13A, em uma modalidade, o deslizador 132 é conectado ao bloco de empurrar 130, o bloco de empurrar 130 é disposto no interior do alojamento 12 e o deslizador 132 é parcialmente disposto no exterior do alojamento 12. Em uma modalidade, uma fenda é formada entre a segunda porção 13B do alojamento e a porção proximal da primeira porção 13A do alojamento, que fixa a parte de conexão entre o bloco de empurrar 130 e o deslizador 132, e permite que o empurrador 34 deslize com respeito ao alojamento 12.

[00118] As Figuras 14A e 14B mostram uma outra modalidade do conjunto de avanço de fio guia 140 da presente invenção. Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 140 inclui uma roda 142 e uma engrenagem 144, CARACTERIZADA pelo fato de que a engrenagem 144 é fixada à roda 142 coaxialmente. A rotação da engrenagem 144 aciona de forma síncrona a rotação da roda 142. Em uma modalidade, um fio guia 32 é parcialmente enrolado em torno do diâmetro externo da roda 142.

[00119] Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 140 inclui ainda uma cremalheira 146, que engata com a roda dentada 144 por meio do engate entre os dentes da cremalheira 146 e os dentes da engrenagem 144. Em uma modalidade, uma extremidade distal da cremalheira 146 é anexada de maneira deslizante a um trilho disposto no alojamento. O movimento deslizante da cremalheira 146 ao longo do trilho aciona a rotação da engrenagem 144 e a rotação da roda 142, e o fio guia 32 é consequentemente acionado em torno da roda 142.

[00120] Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 140 inclui ainda pelo menos um tensor 148 para restringir o fio guia 32 contra a superfície periférica da roda 142. Em uma modalidade, pelo menos a superfície periférica da roda 142 é configurada para fornecer atrito suficiente para impedir deslizamento entre a roda 142 e o fio guia 32. Isto pode ser feito por meio de tratamento especial da superfície periférica ou pela seleção de um material apropriado para formar a superfície.

[00121] Em uma modalidade, o conjunto de avanço de fio guia 140 inclui ainda um trilho de tubo para guiar o movimento do fio guia 32.

[00122] A eficiência de avanço do conjunto de avanço de fio guia 140 depende da relação entre o diâmetro da engrenagem 144 e a roda 142. Por exemplo, se a relação entre o diâmetro da engrenagem 144 e a roda 142 é 1: 3, a relação entre a distância de deslizamento da cremalheira 146 e a distância móvel do fio guia é também de 1: 3.

Procedimentos de operação

[00123] As Figuras 4A-5C representam vários estágios da operação da ferramenta de inserção 10 para colocar o cateter 22 na vasculatura de um paciente. Para maior clareza, os vários estágios são representados sem inserção real em um paciente sendo mostrada. Com a ferramenta de inserção 10 na configuração mostrada na Figura 2, um usuário agarrando a ferramenta de inserção 10 primeiro guia a agulha de porção distal 18 através da pele do paciente em um local de inserção adequado e acessa um vaso subcutâneo. A confirmação do acesso adequado do vaso tendo sido conseguida é evidente através do "flash" de sangue, isto é, a presença de sangue entre o diâmetro externo da agulha 18 e o diâmetro interno do cateter 22 devido ao sangue saindo do entalhe a partir do interior oco da agulha. Note que, em uma modalidade, a presença de sangue na tampa de segurança 26 serve como um indicador de flash de sangue secundário devido ao sangue entrar no alojamento a partir da agulha 18 quando o recipiente é acessado.

[00124] Após o acesso da agulha ao vaso ser confirmado, o usuário opera o conjunto de avanço de fio guia 30 ou 140. Em uma modalidade, como o conjunto de avanço de fio guia 30 mostrado nas Figuras 12A-13C, o empurrador 34 é deslocado distalmente pelo dedo do usuário para avançar distalmente o fio guia 32, que inicialmente é disposto dentro da agulha oca 18. Em outra modalidade, em relação ao conjunto de avanço de fio guia 140 mostrado nas Figuras 14A-14B, o suporte 146 deslocado distalmente pelo dedo do usuário para avançar distalmente o fio guia 32. O avanço distal do fio guia continua até que o empurrador 34 tenha deslizado distalmente o seu comprimento total de percurso, resultando em um comprimento predeterminado do fio guia 32 estendendo além da extremidade distal da agulha 18. Em uma modalidade, um maior avanço distal do empurrador 34 é evitado quando o bloco de empurrar 130 contata a base de agulha.

[00125] Uma vez que o fio guia 32 tenha sido totalmente estendido dentro do vaso do paciente, o usuário opera o conjunto de avanço do cateter 20, em que o cubo de cateter 24 é avançado distalmente pelo usuário para fazer com que o cateter 22 deslize distalmente sobre a agulha 18 e o fio guia 32 e na vasculatura do paciente através do local de inserção. Neste estágio, movimento distal adicional do cubo de cateter e do cateter é impedido pela porção distal do alojamento. O usuário pode então deslizar a parte distal da primeira porção do alojamento em relação à segunda porção do alojamento para libertar o engate entre as duas partes do alojamento. Após a liberação, mais movimento distal do cubo de cateter e do cateter é permitido. Deve ser notado que, durante o deslizamento distal do cubo de cateter 24, uma vez que a tampa de segurança 26 está inicialmente engatada no cubo de cateter 24, a tampa de segurança 26 também desliza com o cubo de cateter 24.

[00126] Após o cateter 22, o cubo de cateter 24 e a tampa de segurança 26 serem libertados do alojamento, o usuário pode avançar ainda mais o cubo de cateter 24 distalmente e retirar a agulha 18 do corpo do paciente. Esses dois movimentos podem ser operados simultaneamente ou sucessivamente. O movimento distal do cubo de cateter e a tampa de segurança em relação à agulha ou alojamento é interrompido quando a tampa de segurança é travada no ponto de bloqueio e a ponta da agulha é isolada dentro da tampa de segurança.

[00127] Com a ponta da agulha retirada dos dedos da tampa de segurança e parada no interior do lúmen da primeira porção da tampa de segurança, o cubo de cateter 24 fica livre para ser separado da tampa de segurança por parte do usuário. Como mencionado, os septos na tampa de cateter e a tampa de segurança impedem a exposição do sangue do paciente. Depois, o cateter 22 permanece no corpo do paciente, o cubo de cateter 24 permanece próximo do local de inserção, e o alojamento 12, a agulha 18, a tampa de segurança 26 e o conjunto de avanço de fio guia podem ser removidos.

[00128] Em uma modalidade, a ferramenta de inserção 10 da presente invenção pode incluir uma tampa ou outro dispositivo de proteção que é fixado de forma removível à ferramenta de inserção antes do uso, de modo a proteger a agulha e o cateter.

[00129] As modalidades da invenção podem ser incorporadas em outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente divulgação. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustrativas, não restritivas. O âmbito das modalidades é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas e não pela descrição anterior. Todas as mudanças que vêm dentro do significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser abrangidas por seu escopo.

Claims

1. Ferramenta de inserção de cateter, compreendendo: um alojamento (12) em que pelo menos uma porção de um cateter (22) é inicialmente disposta; uma agulha (18) estendendo distalmente a partir do alojamento (12); e uma tampa de segurança (26) deslizante ao longo da agulha (18), em que a tampa de segurança (26) é configurada para ser bloqueada no alojamento (12) ao deslizar distalmente para uma posição de isolamento da ponta da agulha (18) dentro da tampa de segurança (26), e um cubo de cateter (24) que é conectado à tampa de segurança (26) até que a tampa de segurança (26) esteja bloqueada no alojamento (12) ao se deslocar distalmente para a posição de isolamento da ponta da agulha (18), em que uma extremidade proximal do cateter (22) é anexada ao cudo de cateter (24) , CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa de segurança (26) inclui uma primeira porção (26A) envolvendo a agulha (18) e uma segunda porção (26B) compreendendo uma alavanca (81) de forma deslizante anexada a um trilho (14), o trilho (14) sendo uma parte integral ou fixado ao alojamento (12), a alavanca (81) inclui duas paredes verticais (82) que se estendem respectivamente a partir dos dois lados de uma superfície da alavanca (81) enfrentando o trilho (14), cada das duas paredes verticais (82) tem uma parte horizontal com uma protrusão (86), cuja protrusão (86) é bloqueada dentro de um entalhe (88) formado no trilho (14) de modo a bloquear a tampa de segurança (26) no alojamento (12) quando a tampa de segurança (26) desloca distalmente para a posição de isolar a ponta da agulha (18) dentro da tampa de segurança (26).

2. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira porção (26A) da tampa de segurança (26) compreende pelo menos dois dedos (62) que são configurados para serem pressionados em direção a uma superfície interior do cubo de cateter (24) quando a haste da agulha (18) estende através da primeira porção (26A) da tampa de segurança (26) e para ser liberada a partir da posição pressionada quando a tampa de segurança (26) desloca distalmente para a posição de isolar a ponta da agulha (18).

3. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADA pelo fato de que cada um dos pelo menos dois dedos (62) inclui uma protrusão (64) que é inserida em uma ranhura disposta na superfície interna do cubo de cateter (26) quando os pelo menos dois dedos (62) são pressionados radialmente em direção à superfície interior do cubo de cateter (26) quando a haste da agulha (18) estende através da primeira porção (26A) da tampa de segurança (26).

4. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a primeira porção (26A) da tampa de segurança (26) compreende pelo menos dois dedos (62) permanecendo na mesma posição quando a haste da agulha (18) estende através da primeira porção da tampa de segurança (26) e quando a tampa de segurança (26) desloca distalmente para posição de isolar a ponta da agulha (18), em que cada um dos pelo menos dois dedos (62) inclui uma protrusão (64) que é inserida em um recesso (66) disposto na superfície interna do cubo de cateter (24).

5. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 3 ou 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o lado proximal da protrusão (64) forma um ângulo obtuso em relação à superfície do dedo (62), em que o lado proximal estende a partir do dedo (62).

6. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a tampa de segurança (26) é bloqueada no alojamento (12) em uma primeira localização e a ponta da agulha (18) é isolada dentro de uma segunda localização da tampa de segurança (26) quando a tampa de segurança (26) desliza para a posição de isolar a ponta da agulha (18) dentro da tampa de segurança (26), a primeira posição sendo distalmente afastada da segunda posição.

7. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o entalhe (88) é formado entre duas saliências proeminentes (88A, 88B) dispostas no trilho (14).

8. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a proximal das duas saliências (88A, 88B) tem um declive inclinado no lado proximal e é vertical em relação à superfície do trilho (14) no lado distal.

9. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADA pelo fato de que a distal das duas saliências (88A, 88B) é elevada mais alta a partir da superfície do trilho do que a proximal das duas saliências (88A, 88B).

10. Ferramenta de inserção de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que as paredes verticais se estendem ao longo de todo o comprimento da alavanca, e a parte horizontal é mais curta do que o comprimento total da alavanca.