SE537262C2 - Ett stängt IV-katetersystem innefattande en nålskyddsanordning - Google Patents

Abstract

SAMMANDRAG Ett 1V-kateter-system innefattande: en kateterhub (100), van namnda kateterhub innefattar: en tubular kateter (101) anordnad pa en kateterhubskropp (102) vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet (103)1 fluidkommunikation med lumen hos den tubulara katetem (101); en tub (105) i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten (103), van namnda tub (105) utstracker sig lateralt fran kateterhublcroppen (102); ett septum (106), proximalt om kateterhubkaviteten (103); och en andkavitet (107), proximalt om septum (106); en nalhub (200), van namnda nalhub (200) innefattar en nal (201) som utstracker sig distalt fran en nalhubskropp (202), van namnda nal (201) har en utbuktning (204) vid dess distala andzon; ett nalskydd (300), van i namnda nalskydd (300) innefattar: atminstone en fjadrande arm (301) som utstracker sig distalt fran en basplatta (302), van i namnda basplatta (302) liar ett genomgaende hal fdr att rnotta Mien (201) dar igenom; van i nalhubben (200) är anordnad I kateterhubben (100), sa att nalen (201) är glidbart anordnad genom namnda septum (106) och i lumen hos namnda kateter (101), sa att nalen (201) kart dras tillbaka proximalt frail kateterhubben (100); van i nalskyddet (300) an anordnat i andkaviteten (107) pa ett kvarhallande salt genom samverkan mellan nilskyddet (300) och en innervagg hos kateterhubben (100) i namnda andkavitet (107), °eh pa nalen (201), sa att den atminstone en amen (301) vilar pa och an fiaderbelastad av nalen (201), och nalen (201) är glidbart anordnad i det genomgaende halet i basplattan (302), i monterat tillstd.nd; och van i utbuktningen (204) kommer att interagera med basplattan (302) nar nalhubben (200) dras tillbaka fran kateterhubben (100) for att frisatta nalskyddet (300) fran kateterhubben (100) och den atminstone en amen (301) kommer att taelca spetsen pa nalen (201), i frisatt tillstand, tillhandahalls.

Description

ETT STANGT IV-KATETERSYSTEM INNEFATTANDE EN NALSKYDDSANORDNING TEKNIKENS OMRADE Foreliggande uppfinning hanfOr sig till ett stangt IV-katetersystem, innefattande en nalhub, en kateterhub med en kateter ansluten distalt om en adapterkropp, vari namnda adapterlcropp har en extensionsslang som utstracker sig lateralt fan adapterkroppen, vari extensionsslangen är i fluidkornmunikation med en 10 inre kavitet hos adapterkroppen och lumen hos katetem, samt en nalskyddsanordning.

BAKGRUND Katetrar, sarskilt intravaskulara (IV) katetrar, anvands tor infusion av fluid, sAsom normal saltlasning, olika lakemedel och total parenteral nutrition, i en patient, extrahera blod frin en patient eller overvalca diverse paratnetrar hos patientens karlsystem. Perifera IV katetrar tenderar att vara relativt korta, och är typiskt storleksordningen ungefar 5 cm (tvA inch) eller mindre i land.

Den vanligaste typen av IV-katetrar är en over-nal perifer IV kateter.

Som namnet antyder, är en over-nAl-kateter monterad Over en inforingsnfil med 20 en vass distal spets. Atminstone den distala delen av katetem ingriper tatt med den yttre ytan pa nalen fOr att fOrhindra att katetem skalas bakit, vilket darmed underldttar inforandet av katetem in i blodkarlet. Katetem och infOringsnalen ãr monterade sa aft den distala spetsen pA inforingsnalen stacker sig forbi den distala spetsen av katetem riled fasningen pa nAlen uppat, bort frAn patientens hud.

Kateter- och infOringsnAl-arrangemanget infijres i en liten vinkel genom patientens hud in i ett blodkarl. Det firms manga tekniker fir inforing av en sAdan kateter och infOringsnAlens anordning i en patient. I en infOringsteknik infors infdringsnalen och katetem tillsammans heft in i blodkarlet. I en annan teknik dras inforingsnalen delvis tillbaks ur katetem efter den initiala inforingen i blodkarlet.

Katetern tras sedan Over nAlen och infores helt i blodkdrlet.

Den kliniska anvandningen av en spetsig ihAlig nil monterad inuti ett bOjligt kateterior är viii kant inom det medicinska omradet fiir att infOra en kateter. I ett sadant medicinskt instrument är kateterroret placerad tatt runt nAlen for att tillata aft nAlen att glida och r6ra sig teleskopiskt tangs kateterrorets langd. Fore anvandning skjuter nalspetsen ut nagot genom kateterrOrets oppning, for aft tillata enkel penetration genom huden. Vid punktering av huden och infOrandet av nAlen bringas samtidigt den distala 1 537 262 Anden av kateterroret ph plats inuti den onskade malkroppskaviteten hos patienten, shsom insidan av ett blodkarl, till exempel en yen. Mien har sedan gjort sitt jobb att bista infdrandet av katetern och dras tillbaka genom aft dras balcAt genom katetem. Efter frigoring av Mien är katetem in i dess avsedda arbetslage, vilket kan stracka sig over en langre tidsperiod, och innefattar till exempel periodisk administration eller infusion av vatskor eller mediciner i flytande form, insamling av blodprover och liknande.

Med avseende ph iiver-nal-katetrar, firms det huvudsakligen tvd stora altemativ. Den forsta, det oppna IV kateter-systemet, sAsom Venflon 0-typen, innefattar en luer genom vilken Mien dras tillbalca efter inforandet av katetem in i blodkarlet, vilken àr anslutningsbar till blodextraktionsmedel eller infusionsrnedel, samt en eventuell port fOr samma andamfil. Det andra, det slutna IV kateter-systemet, shsom Nexivarm-typen, innefattar ett septum i ett kateterhuben genom vilket Mien dras tillbaka efter inforandet av katetem in i blodkarlet, vilket stanger av "n51 kanalen" flirt omgivningen och i stand har en extensionsslang som stacker sig i lateralt frAn kateterhubben, varvid extensionsslangen är i fluidforbindelse med kateterhubskaviteten och katetems lumen placerad I blodkarlet. Dessa tvd altemativ har var for sig olika problem och fordelar.

Under de senaste aren har det uppkomrnit stor oro Over kontaminering av kliniker med patientens blod och en forstielse aft "blodkontaminerade vassa fOremal" 20 maste kasseras 'Or att undvika oavsiktliga nAlstick. Derma oro har uppstatt pA grund av tillkomsten av for narvarande obotliga och dodliga sjukdomar, shorn Acquired Immunosuppressive Deficiency Syndrome ("AIDS"), hepatit, etc, som kan OverfOras genom utbyte av luoppsvAtskor fran en infekterad person till en annan person.

Som eft resultat av problemet med oavsiktliga Mist-id( genotn "blodkontaminerade vassa foremdl ", har olika nAlskydd utvecklats for anvdndning samba.nd med intravenosa katetrar. Pd. grund av skillnaden i konfigurationen mellan ett oppet och eft stangt 1V-katetersystem har olika nalskydd och konfigurationer infOrts med hansyn till de bid alternativen.

Niir det galler stangda IV-katetersystem mhste kateterhubben tillverkas i ett 30 material som är kompatibelt med vidhaftning av extensionsslangen. Ett shdant material är exempelvis polykarbonat, vilket är en hard och sprod polymer med en hog slagseg,het. Dessutom tar septum i kateterhubben upp den proximala delen av kateterhubben.

WO 2004/087247 beskriver ett gang IV-kateter-system, van en nfilskyddsanordning dr placerad proximalt urn kateterhubben och distalt urn nalhubben, 2 537 262 och van nalskyddsanordningen sarnverkar mad kateterhubben pa den yttre circumferentiella och perifera ytan hos kateterhubben. Detta innebar att nalskyddet tiff& ytterligare land och bredd till det stangda IV kateter-systemet. Dessutom skulle nalskyddsanordning lcunna nas och kanske frisattas oavsiktligt fran kateterhubben, och inte som tankt bara genom att dra tillbaka nalhubben.

Dad& är en nalskyddsanordning efterfragad, som har forbattrad volymockuperandc egenskap och som är forenad med en minskad risk for otillborlig frisattning av nalskyddsanordningen, med avseende pa ett stangt IV-kateter-system.

SAMMANFATTNING Det ãr eft syfte med foreliggande uppfuming, med beaktande av de ovan namnda nackdelarna, att tillhandahalla ett stangt IV-kateter-system med eft nalskydd, medan onodigt tillagg av dimensioner undviks.

Det är ett annat syfte med fOreliggande uppfinning att tillhandahalla ett IV- kateter-system som kan tillverkas till lag kostnad.

Dessa och andra syften, vilka kommer framsta flan foljande beskrivning, har nu uppnats med hjalp av ett IV-kateter-system innefattande: en kateterhub, van i namnda kateterhub innefattar: en tubular kateter anordnad pa en kateterhubskropp vid dess proximala Ando; en kateterhubkavitet i fluidkonununikation mod lumen hos den 20 tubulara katetem; en tub i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten, vari namnda tub utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen; ett septum, proximalt om kateterhubkaviteten; och en andkavitet, proximalt onri septum; en nalhub, van i ntimnda nalhub innefattar: en nal som utstracker sig distalt fran en nalhubskropp, van namnda nal har en utbuktning vid dess distala andzon; ett nalskydd, van i namnda nalskydd innefattar: atrninstone en fjadrande arm som utstracker sig distalt fran en basplatta, van namnda basplatta bar ett genomgaende hal far att motta nalen dar igenom; vani nalhubben ar anordnad i kateterhubben, sa att nalen an glidbart anordnad genom niimnda septum och i lumen hos namnda kateter, sa att nalen kan dras tillbaka proximalt fran kateterhubben; van i nalskyddet an anordnat i andkaviteten pa ett kvarhallande salt 30 genom samverkan mellan nalskyddet och en innervagg hos kateterhubben i namnda andkavitet, och pa nalen, sa aft den attninstone en atmen vilar pa och fir fjaderbelastad av nalen, och nalen an glidbart anordnad i det genomgaende hfilet i basplattan, i monterat tillstand; och van utbuktningen kommer att interagera med basplattan nar nalhubben dras tillbaka fran kateterhubben for att frisatta nalskyddet frail kateterhubben och den atminstone en amen kommer aft tacka spetsen pa nalen, i frisatt tillstAnd. 3 537 262 Ytterligare sardrag hos uppfinningen och dess utforingsfortner beskrivs i de medfoljande haven.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Dessa och andra aspekter, sardrag och fOrdelar med avseende pa vilka foreliggande uppfinning är kapabel, kommer att bii tydliga och belysas med hjalp av foljande beskrivning av ej begansande utforingsfomier av fOreliggande uppfinning, vani hanvisning Ors till medfdljande ritningar, i vilka Fig. 1 är en tvarsnittsvy av en kateterhub enligt en utfOringsform av foreliggande uppfinning; Fig. 2 är en tvarsnittsvy av en nalhub, med ett nalskydd anordnat dar pa, enligt en utfdringsform av trareliggande uppfinning; Fig. 3 ãr en perspektivvy av ett nalskydd enligt en utforingsform av fOreliggande uppfinning, amnad att anordnas pa en nal hos en nalhub enligt Fig. 2, som i sin tur hr arm-lad att anordnas i en kateterhub enligt Fig. 1; och Fig. 4 hr en tvarsnittsvy av ett stangt IV-kateter-system, med en kateterhub, en nalhub, ett nalskydd, i anordnat tillstand, i enlighet med en utfOringsfomi av foreliggande uppfinning.

DETALJERAD BESKRIVNING AV liTFORINGSFORMER Utforingsformer av foreliggande uppfinning kommer att beskrivas mer i detalj nedan med hanvisning till bifogade ritningar i syfte att faclunannen skall kunna utfOra uppfinningen. Uppfinningen kan emellertid utforas i manga olika former och skall inte tolkas som begansad till de utforingsfoinier SOITI anges hari. Snarare tillhandahalls dessa uttoringsformer sá att denna beskrivning skall vara grundlig och fullstandig, och kommer helt att fOrmedla ramen for uppfinningen for facicmannen.

Vidare är den terminologi som anvands i den detaljerade beskrivningen av de sarskilda utforingsforrnerna som illustreras i de bifogade rimingama inte avsedd att van begransande for uppfinningen, Mer specifikt hänfOr sig termen "proximal" till en plats 30 eller riktning av foremal eller delar av foremal, vid normal anvandning av det stangda IV-kateter-systemet som beskrivs hari, som an narmast anvandaren, d.v.s. klinikern, och langst bort fran patienten som tar emot det stangda IV-kateter-systemet. Likasa avser tennen "distal" till en plats eller riktning av foremal eller delar av foremal, vid normal anva.ndning av det stangda IV-kateter-systemet som beskrivs hari, az narmast patienten och la.ngst bort fran klinikern. Uttrycket "lateralt" avser i riktning bort frail den centrala 4 537 262 axeln hos det stangda IV-kateter-systemet, sasom atminstone en vektorkomponent vinkelrdt mot den centrala axeln hos det stangda IV kateter-systemet, van i nalen och katetem enligt det monterade det stangda IV-kateter-systemet sammanfaller med den centrala axeln hos det stangda IV-kateter-systemet.

I enlighet med Fig. 1 illustreras en utfOringsform av en kateterhub 100 hos ett stangt 1V-kateter-system. Kateterhubben 100 innefattar en longitudinell och tubular kateter 101 vid sin distala ande. Katetern är, i enlighet med ovan, avsedd att inforas i ett blodkarl hos en patient. Katetem 101 an fast till en kateterhubkropp 102 vid sin proximala ande, sa att katetem stacker sig distalt fran kateterhubkroppen 102. Lumen i 10 katetem 101 är i fluidkommunikation med en kateterhubkavitet 103. Kateterhubkroppen 102 an fbretradesvis Aord genom formsprutning, och sedan av ett styvt plastmaterial lampligt for formsprutning och anslutning och interalction med andra delar av systemet. Ett Want lampligt material an polykarbonat eller en sampolymer av polykarbonat och polyester.

Fran kateterhubkroppen 102 an en tubanslutning 104 anordnad.

Tubanslutningen 104 stracker sig lateralt flan kateterhubkroppen 102. Tubanslutningen 104 har en lumen i fluidkommunikation med hubkaviteten 103, sa att en tub 105 kan vara ansluten till tubanslutningen 104 for att medge infusion fran tnben 105 in i tubanslutningen 104, vidare in tubkaviteten 103 till katetern 101, och slutligen in i 20 blodstromrnen hos patienten. Tubanslutningen 104 kan exempelvis vara tubular. Ett lampligt material fOr tuben 105 är polyvinylklorid eller etylen-vinylacetat.

KateteThubkaviteten 103 slutar proxirnalt i ett septum 106. Detta septum 106 har en central genomgaende kanal, vilken kan penetreras av en nal 201 hos en nalhub 200, i enlighet med Fig. 2. Nar nalen 201 har dragits tillbaka fain kateterhubben 100, 25 korrnner septum 106 att sluta namnda genomgaende kanal, sa att hubkaviteten 103 avgransas fran omgivningen i den proximala riktningen. Av denna anledning är septum 106 foretradesvis av ett lampligt gumrnimaterial eller silikon.

Pa den proximala sidan av septum 106 an en proximal andkavitet 107 belagen. Andkaviteten 107 bildas av den rorformiga vaggen hos kateterhubkroppen 102 och en 30 distal andvagg i form av den proximala andvaggen hos septum 106. Derma andkavitet 107, som stacker sig distalt in i kateterhubkroppen 102, ar anpassad i storlek och form tor aft inrymma ett nalskydd 300, sasom visas i Fig. 3.

Nalskyddet 300 är saledes avsett aft anordnas pa nalen 201 hos nalhubben 200, vilken i sin tur an avsedd att anordnas i kateterhubben 100. 1 sidant monterat tillstand, i 35 enlighet med Fig. 4, pentrerar nalen 201 septum 106, och stracker sig genom katetem 537 262 101. Foretradesvis stacker sig nalen 201 strax bortom den distala anden av katetern 201, sa att penetration av huden och blodkarl. I detta rage är nalskyddet 300 anordnat i andkaviteten 107, med armar 301 darpa tvingade lateral av nalen 201. Nalskyddet 300 stacker sig fdretradesvis inte proximalt fran den proximala anden hos kateterhubbe 100, utan är istallet helt inryrnd i andkaviteten 107 hos kateterhubben 100. Pa. detta satt kan nalhubkroppen 202 hos nalhubben 200 samverka med kateterhubkroppen 102 hos kateterhubben 100, utan mellanliggande strukturer, sasom nalskyddet 300. Detta kan astadkornmas genom en distal anslutningsflans 203 hos nalhubben 200. Den distala anslutningsflansen 203 kan sedan hysa den distala anden av kateterkroppen 102 hos 10 kateterhubben 100. Derma anslutning kan vara en snappassning. Altemativt har nalhubkroppen 202 en distal halighet for att inrymma en del av nalskyddet 300, medal' det fortfarande hr anpassad aft kunna anslutas till kateterhubkroppen 102. I detta lage halls nalskyddet 300 pa plats i den proximala andkavitcten 107 genom interaktion mellan ett nalskyddsbottenplatta 302 och den inre tuhulara vaggen hos 15 kateterhubkroppen 102. Detta kan astadkommas genom tungor 303, som stacker sig lateralt hos basplattan 302, och som bOjs nagot mat fOr aft uftiva ett lateralt tryck pa den inre tubulara vaggen hos kateterhubkroppen 102 inuti andkaviteten 107. For att ytterligare Oka sarnarbetet mellan periferin hos nalskyddet 300 och kateterhubben 100 kan en perifer lapp 108 bildas vid oppningen hos andkaviteten 107. Basplattan 302 hr 20 forsedd med en centralt anordnad genomgaende hal, sa aft nalen 200 kan lopa fritt ddri.

Nan nalhubben 200 dras tillbaka fran kateterhubben 100, efter det att katetem 101 har placeras sakert inuti blodkarlet hos patienten, kommer nalhubben 200 first kopplas bort fran samverkan mellan kateterhubkroppen 102 och nalhubkroppen 202, sasom genom frisatning av den anslutningsflansen 203 fran kateterkroppens 102 periferi. Da rot- sig nalen 201 proximalt inuti katetem 101 tills nalspetsen av nalen 201 lamnar katetem 101 och in i kateterhubkroppen 102. Nan den gar in kateterhubkroppen 102 kommer aspetsen hos nalen 201 fortsata proximalt in i kateterhuhkaviteten 103 och vidare genom septum 106. Medan nalspetsen hos nalen 201 fardas proximalt genom septum 106 kommer septum 106 aft kontinuerligt tata kateterubskaviteten 103 fran 30 omgivningen i den proximala riktningen. När nalspetsen hos nalen 201 lannar septum pa den proximala sidan darav kommer nalspetsen hos nalen 201 att ga. in i den proximala andkaviteten 107 hos kateterhubben 100, van i nalskyddet 300 hr piacerad och kvarhallande interagerar med den inre tubulara vaggen hos kateterhubkroppen 102. Nar nalspetsen hos nalen 201 passerar proximalt om arrnama 301 kommer amiarna 301 6 537 262 snappa centralt folk aft tacka nalspetsen hos nalen 200. Detta kan ytterligare underlattas genom hakfonnade spetsar 304 pa arrnama 301.

Direkt efter att armama 301 snapper framfor nalspetsen 201 traffar en utbuktning 204 pa nalen 201 basplattan 302. Utbuktningen 204 har en bredd som är stOrre an den centrala lumen hos basplattan 302. Saledes kommer ytterligare proximal utdragning av nalhubben 200 att dra ut nalskyddet 300 fran andkaviteten 107. Detta istadkommes genom att anpassa den kvarhallande verkan hos tungor 303, sa att den kvarhallande kraften fran dessa overvinns medelst en lamplig tillbakadragande kraft. Darefter separeras nalhubben fran kateterhubben, och nalskyddet 300 ãr sakert anordnad pa spetsen hos nalen 200 far att forhindra och undvika oavsiktligt nalstick.

Nalskyddet 300 kan innefatta en, tva, tre eller flera tungor 303, som stracker sig proximalt ft-an den latcrala cirkulara periferin hos basplattan 302. Tungorna 303 ar, i enlighet med ovan, fjadrande, varigenom de elastiskt stravar fran ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand. I det monterade tillstandet inuti andkaviteten 107 15 är tungoma 303 nagot komprimerade fdr att utova en kraft pa de inre vaggarna hos kateterhubben 100. Nalskyddet 300 kan darigenom hallas pa plats dari, d.v.s. en konstant spatialt forhallande mellan nalskyddet 300 och kateterhubben 100 an tillhandahalls. Ett flertal tungor 303 kan vara jamnt fOrdelade utmed periferin hos basplattan 302, varvid varje tunga 303 an i kontakt med innerytan av katetehubben 100 med vasentligen saran-at }craft.

Tungoma 303 kan innefatta ett utsprang 305 som stracker sig i en riktning vasentligen vinkelratt mot den centrala axeln eller lateralt fran nalskyddet 300. Nar tungoma 303 är forsedda med utsprang 305 kan diarnetem hos basplattan 302 i ett transversalt plan som skar av utsprangen 305 vara stiirre an diametern fOr andkaviteten 107, och speciellt den proximala oppningen, la.ngs at transversalt plan. Pa sa vis kan nalskyddet 300 komprimeras, beroende pa flexibiliteten hos tu.ngoma 303, sa aft det kan infOras i andkaviteten 107 i ett komprimerat tillstand. I det infOrda laget, utovar utsprangen 305 pfi tungoma 303 dd. ett kvarhallande radiellt utatriktat tryck pa den inre vaggen av andkaviteten 107. Lappen 108 vid oppningen av andkaviteten 107 hailer da kvar nalskyddet 300 i kaviteten, tills nalen 201 drar nalskyddet proximalt, varigenom trycket av utsprangen 305 pa de inre vaggarna hos andkaviteten 107 overvnuts och aven utsprangen 305 pressas inat ferbi lappen 108 for att frigora nalskyddet 300 fran andkaviteten 107. For aft underlafta samverkan Indian nalskyddet 300 och bdkaviteten 107 lutar lappen 108 lutande nagot distalt och/eller proximalt. Utsprangen 305 kan pa samma satt luta distalt och/eller proximalt. Foretradesvis är lutningen pA utsprangen 7 537 262 skarpaxe i den proximala riktningen an i den distala riktningen, varigenom nalskyddet 300 latt kan insattas i andkaviteten 107, kvarhallas tried en snappverkan nar den proximala sidart av utsprangen pa.sserar distalt fOrbi lappen 108, och aven bibehallas sakrare pA grund av den skarpare lutningen vid den proximala zonen, Enligt en utforingsform kan nalskyddet 300 vara tillverkat av ett plastmaterial.

Foretradesvis har plastmaterialet en lamplig kombination, for dess avsedda syfte, av tenacitet, styvhet, utmattningshillfasthet, elastreitet, och motstind mot krypningsdefonnation. Ett lampligt plastmaterial bar ett h6gt motstand mot 1crypningsdeformation, d.v.s. den har en lag tendens att sakta forflyttas eller deformeras permanent under inverkan av ett palagt yttre tryck. Foljaktligen, kan ett katetersystem enligt foreliggande uppfinning, innefattande nalskyddet 300, lagxas i det sammansatta redolaget under en forlangd tid utan omfattande krypdefortnation av al-mama 301 eller tungoma 303. FOrdelar med ett plastnalskydd 300 inkluderar starkt reducerad tendens, jamfort med metall, med avseende pa frisattning av t.ex. mikroskopiska plastchip fran slcrapning av plastkateterhubben 100, nar nalskyddet 300 matas ut fra.n den tidigare vid tillbakadraga.ndet av nalen 201. FOljaktligen ar tendensen fdr bildning av skrapmarken, vilka kan resultera i lackage genom den paverkade anslutningen, kraftigt reducerad. Dessutom kan ett plastnalspetsskydd latt fargkodas eller goras transparent, beroende pa dess speciella tillarnpning.

Nalskyddet 300 ar ett monolitisk eller homogent formsprutad nalskydd 300, tillverkad av ett gjutet plastmaterial. PA grund av den specifika utformningen av de olika delama av nalskyddet 300 enligt utfdringsfonnema i foreliggande uppfinning, kan nalskyddet 300 gjutas, sasom formsprutas, till en homogen, d.v.s, monolitisk, bit och/eller en integrerad enhet utan granssnitt i mellan de olika delama darav. Fordelar med ett monolitisk nalskydd 300 inkluderar en lagre produktionskostnad i jamfdrelse med andra anordningar dor mer an en del ska rnonteras ihop. Nalskyddet 300 kan i detta avseende vara tillverkade av en tennoplastisk polymer. Den termoplastiska polymeren kan vara kristallin, amorf, eller innefatta kristallina och amorfa altemerande omraden. 30 Krypnotstandet hos den vaida terrnoplastiska polyrneren kan fOretradesvis vara minst 1200 MPa (ISO 527, ASTM D638). Lampliga plaster for nalskyddet 300 kan valjas fran gruppen innefattande polyoximetylen (POM), polybutylen-terftalat (PBTP), polymetylmetakrylat (PMMA), akrylnitril-butadien-styren (ABS), styrenakrylonitril (SAN), alcryinitril-styrenakrylat (ASA), polyst3,Ten (PS), styren-hutadien (SB), flytande kristallpolyrner (LCP), polyarnid (PA), polysulfon (PSU), polyeterimid (PEI), 8 537 262 polykarbonat (PC), polyfenylenoxid (PPO), och/eller PPO / SB och co- och terpolymerer av dessa. Dessa polymerer har sdrskilt fardelarna med att ge forbdttrad lagringskapacitet, dven i spank tillstAnd, och utmarkta samverksegenskaper MCCI avseende pi kateterhubben, pa grund av den utmarkta struktunninnet hos dessa 5 polymerer.

Kontakt mellan slata former hos tv5 Icroppar„ sasom ett nalskydd 300 monterad i en kateterhub 100, kan resultera i en betydande attraktion mellan dessa kroppar, slirskilt om kontaktytan är star och de pressas samman. Den underliggande grunden for denna typ av attraktion inIcluderar intermolekyldr attraktion mellan molekylerna i de WA 10 Icropparna, van i molekyldra van der Waals-interaktioner och ytspanning mellan kropparna är viktiga faktorer. Bildning av kovalent bindning mellan tan samverkande ytor kan ocksA bidra till attraktion. Sidan kovalent bindningsbildning, och andra typer av attraktion mellan tvi ytor, kan ocksa uppkorrima vid strilbehandling, sisom strilbehandling av till exempel kateterinstrument far aft sterilisera dessa. Denna typ av 15 attraktion kan bli markbar nar nilskyddet 300 dr p5 vig aft frigoras fran kateterhubben 100. Den kraft som Icravs far att frigora nalskyddet 300 flirt kateternavet 100 blir da betydligt hagre an farvantat. Derma effekt, som kan kallas "attraktionseffekten", kan aven aventyra den avsedda funktionen far nAlspetsskyddet, om man t.ex. forlitar sig pA en automatisk fiigoring av en del av anordningen, sasom en fidderfarspand ann eller 20 lilaiande, frin en del av kateterhubben. Nalskyddet 300 hAlles i kontakt med kateterhubben 100 i monterat tillstAnd via itminstone en gransyta mellan nalskyddet 300 och kateterhubben 100. Siledes, i en utfaringsform är ytan hos nalskyddet 300 som är i kontakt med den inre lumen hos kateterhubben av ett armat polymennaterial un det polymera materialet far kateterhubben. \lid den andra anden av tuben 105 kan en enhct med fargreningar (ej visad) vara fast vid tuben 105. Forgreningarna kan i sin tur vara forsedda med. standard Luer slipa- eller Luer lok -anslutningar och motsvarande lock, for att finite infusion in i tuben 105. patenticraven utesluter inte uttrycket "innefattar/innefattande" narvaron av andra element eller steg. Vidare, aven am individuellt listad, kan ett flertal medel, element eller metodsteg implementeras av t.ex. en enhet eller processor. Dessutom, liven am enskilda sardrag kan ingi I olika patentkrav, kan dessa eventuellt med fardel kombineras, och innefattandet i alika patent1crav innebiir inte att en viss kombination av sdrdrag inte an mojlig och/eller fordelaktigt. Dessutom utesluter en referens i singularis inte en pluralitet. Temaerna "en", "ett", "forsta", "andra" etc. utesluter inte en pluralitet. 9 537 262 Hativisningsbeteckningar i patent avert tillhandahalls endast i fortydligande syfte, och skall inte tams som att begransa omfanget for patentkraven p nAgot satt. 10

Claims (25)

537 262 KRAV

1. Ett stangt IV-kateter-system innefattande: en kateterhub (100), vari namrida kateterhub innefattar: en tubular kateter (101) anordnad pien kateterhubskropp (102) vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet (103) i fluidkommunikation med lumen hos den tuhulara katetem (101); en tub (105) i fluidkommunikation med kateterhubkaviteten (103), van i namnda tub (105) utstrdcker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102); ett septum (106), proximalt om kateterhubkavitcten (103); och en dndkavitet (107), proximalt orn. septum (106); en nalhub (200), van i namnda nailliub (200) innefattar: en nal (201) som utstracker sig distalt fran en nalhubskropp (202), vari naninda nal (201) har en utbuktning (204) vid dess distala andzon, van i nalhubskroppen (202) sarnverkar med kateterhubluoppen (102) i monterat tillstancl; ett nalskydd (300), van i namnda nAlskydd (300) innefattar: atminstone en fjadrande arm (301) som utstracker sig distalt fr5n en basplatta (302), van i nam_nda basplatta (302) bar ett genomgdend.e h51 for att motta ndlen (201) dar igenorn; van i nalhubben (200) an anordnad i kateterhubben (100), sa att nalen (201) an glidbart anordnad genom rianinda septum (106) och i lurn.en hos namnda kateter (101), sa att nalen (201) ken dras tillbaka proximalt fran kateterhubben (100); vari n.aiskyddet (300) dr anordnat I andkav-iteten (107) pA nalen (201), sA. att den Alminstone en armen (301) vilar pA och an fjdderbelastad av nalen (201), och nalen (201) dr glidbart anordnad 1 det genorngiende halet i basplattan (302), 1 monterat tillstand; och vari den atrranstone en armen (301) kommer att tacka spetsen pa nalen (201), i frisatt tilistand.

2. 1V-kateter-systernet enligt krav 1, vat-1 kateterhubben (100) innefattar en tubanslutning (104) som utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102), och tuben (105) i sin tur lur ansluten till tubanslutningen (104).

3. IV-kateter-systemet enligt krav 1 el.ler 2, ‘,,ari den proximala Linden hos andkavitetert (107) dr forsedd med en lapp (108). 11 537 262

4. 1. 1V-kateter-systemet enligt 114ot av fOregiende krav, van kateternubkroppen 102) är till verkad i polykarbonat eller en sampolymer av polykarbonat och polyester.

5. ,1V-kateter-systemet enligt nagot av fOregaende krav, van septum (106) dr tiliverkad av silikon eller gurami.

6. IV-kateter-systemet enligt nagot ay foregdende kray, van tuben (105) ar tiliverkad av polyvinyiklorid eller etylvinylacetat.

7. IV-kateter-systemet enligt nagot av foreaende krav, vari den proximala Linden has kateterhubkroppen (102) samverkar med en distal linde has nalhubskroppen (202) i monterat tillstand.

8. , IV-kateter-systemet enligt krav 7, van i en distal anslutningsflans (203) hos nalhubskroppen (202) samverkar med en yttre proximal yta has kateterhubkroppen (102) pa ett kvarhallande satt.

9. .IV-kateter-systemet enligt nagot av foregaende krav, van nMskyddet (300) samverkar med den inre vdggen has kateterhubkroppen (102) i andkaviteten (1.07) via periferin 'hos basplattan (302),

10. IV-kateter-systemet enligt krav 9, van periferin has basplattan (302) dr forsedd med itminstone en fjadrande tunga (303), sorn i sin tur samverkar med kateterhubkroppen (102).

11. , IV-kateter-systemet enligt krav 10, van periferin hos •basplattan (302) dr forsedd med 3 all 5 fjddrande tungor (303).

12. 1V-kateter-systemet enligt hay 11, van i tungoma (303) dr jattint fordelade lad -s med periferin has basplattan (302). 12 537 262

13. 1V-kateter-systemet enligt nigot av 'craven 10 till 119 van i den &tminstone en tungan (303) ar forsedd med en lateralt utstrkkande utbuktning (305).

14. 1V-kateter-systernet enligt nttgot av foregaende krav, van i n31skyddet (300) ar en monolitisk plastkropp, 15, PV-kateter-systemet enligt krav 14, van i plastmatetialet hos n51skyddet (300) an valt fran gruppen bestiende av POM, PBTP, PMMA, ABS, SAN, ASA, PS, SB, LCP, PA, 10 PSI], PEI, PC, PPO, och/eller PPO/SB. 13 537 262 537 262 300 204203 200201202