ES2955558T3 - Dispositivo de acceso intraóseo - Google Patents

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ES2955558T3 ES17864208T ES17864208T ES2955558T3 ES 2955558 T3 ES2955558 T3 ES 2955558T3 ES 17864208 T ES17864208 T ES 17864208T ES 17864208 T ES17864208 T ES 17864208T ES 2955558 T3 ES2955558 T3 ES 2955558T3
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Abstract

Se divulga un dispositivo de acceso configurado para insertar un catéter intraóseo en una porción interior de un hueso. En una realización, se divulga un dispositivo de acceso intraóseo, que comprende un cuerpo de dispositivo, una aguja de trocar incluida con el cuerpo del dispositivo y un catéter intraóseo dispuesto de manera removible sobre la aguja de trocar. El cuerpo del dispositivo está configurado para permitir que un usuario del dispositivo de acceso inserte manualmente una punta distal de la aguja del trocar a través de una superficie de la piel de un cuerpo de un paciente hasta una superficie externa de un hueso del paciente. También se divulga un mecanismo de avance y está configurado para hacer avanzar selectiva y distalmente la aguja del trocar y el catéter intraóseo una distancia predeterminada dentro de una porción interna del hueso del paciente después de que la punta distal de la aguja del trocar se haya insertado en la superficie externa del hueso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de acceso intraóseo
Antecedentes
El documento WO 2005/046769 A2 divulga un aparato y un método para acceder a la médula ósea de un esternón humano. El aparato incluye un elemento de penetración en tejido configurado para penetrar en el esternón, un mecanismo de disparo configurado para acoplarse cuando el elemento de penetración de tejido entra en contacto con el esternón y un mecanismo de control de profundidad que puede hacerse funcionar para limitar la penetración del elemento de penetración en tejido en el esternón a una profundidad preseleccionada.
El documento WO 2019/051343 A1 divulga un dispositivo intraóseo portátil y de seguridad pasiva para permitir dirigir la introducción directa de medicamentos dentro del espacio intermedular del hueso de un paciente objetivo. Un dispositivo de este tipo permite la perforación directa y la colocación de una cánula dentro del hueso objetivo con acceso externo a la piel del paciente objetivo, permitiendo también la conexión de un tubo para tales fines de introducción/extracción.
El documento US 2005/0165403 A1 divulga un aparato para penetrar en la médula ósea de un hueso. El aparato incluye un alojamiento que comprende un mango y un mecanismo de disparo, un conjunto cargado por resorte que comprende una varilla y un eje; y un conector que comprende un primer extremo que puede hacerse funcionar para conectarse al eje de accionamiento y un segundo extremo que puede hacerse funcionar para unirse a un elemento de conexión del elemento de penetración. El elemento de conexión del elemento de penetración incluye un elemento de penetración que puede hacerse funcionar para acceder a la médula ósea.
Breve sumario
La invención es un dispositivo de acceso intraóseo según la reivindicación 1. Realizaciones preferidas de la invención se especifican en las reivindicaciones dependientes.
Resumidas brevemente, las presentes realizaciones se refieren a un dispositivo de acceso configurado para insertar un catéter intraóseo en una parte interior de un hueso. Un acceso de este tipo se desea en determinadas situaciones para permitir la infusión rápida de medicamentos en la parte intraósea interior del hueso, medicamentos que pueden asimilarse luego rápidamente en el cuerpo. Según las realizaciones que van a describirse, los dispositivos de acceso divulgados en el presente documento son capaces de insertar el catéter intraóseo una distancia predeterminada en el interior del hueso, lo que permite al usuario del dispositivo colocar con precisión la punta distal del catéter donde se desee dentro de la región intraósea, en contraposición a los dispositivos intraóseos conocidos.
La invención es un dispositivo de acceso intraóseo que comprende un cuerpo de dispositivo, una aguja de trocar incluida con el cuerpo de dispositivo, y un catéter intraóseo dispuesto de manera extraíble en la aguja de trocar. El cuerpo de dispositivo está configurado para permitir que un usuario del dispositivo de acceso inserte manualmente una punta distal de la aguja de trocar a través de una superficie de piel del cuerpo de un paciente hasta la superficie externa de un hueso del paciente. También se divulga un mecanismo de avance y está configurado para hacer avanzar selectiva y distalmente la aguja de trocar y el catéter intraóseo hacia una parte interna del hueso del paciente después de que la punta distal de la aguja de trocar se haya insertado en la superficie externa del hueso. En todas las realizaciones de la invención, el catéter intraóseo incluye además un elemento de conexión y una cánula, pudiendo deslizarse la cánula con respecto al elemento de conexión para permitir que se ajuste una longitud longitudinal del catéter intraóseo.
Además de lo anterior, se divulgan otras configuraciones del dispositivo de acceso y el catéter intraóseo.
Estas y otras características de las realizaciones de la presente invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la puesta en práctica de las realizaciones de la invención tal como se expone a continuación en el presente documento.
Breve descripción de los dibujos
Se realizará una descripción más particular de la presente divulgación con referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan únicamente realizaciones típicas de la invención y, por tanto, no deben considerarse limitativos de su alcance. Se describirán y explicarán ejemplos de realizaciones de la invención con especificidad y detalle adicionales a través del uso de los dibujos adjuntos en los que:
la figura 1 es una vista lateral de un dispositivo de acceso intraóseo según una realización;
las figuras 2A-2D representa diversas etapas de uso de un dispositivo de acceso tal como el mostrado en la figura 1; las figuras 3A-3D representan diversas vistas de un catéter intraóseo según una realización;
la figura 4 es una vista lateral en sección transversal de un catéter intraóseo según una realización;
las figuras 5A-5D representan diversas etapas de uso de un dispositivo de acceso según una realización;
la figura 6 es una vista lateral en sección transversal de un catéter intraóseo según una realización;
la figura 7 es una vista lateral en sección transversal que muestra la colocación del catéter de la figura, 6;
la figura 8 es una vista lateral en sección transversal de una parte del catéter de la figura 6,
las figuras 9A y 9B representan diversas vistas del catéter de la figura 6 y un dispositivo de acceso usado con el mismo;
la figura 10 es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de acceso intraóseo según una realización; la figura 11 es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de acceso intraóseo según una realización; la figura 12 es una vista lateral en sección transversal de un dispositivo de acceso intraóseo según una realización; la figura 13 es una vista lateral en sección transversal de un catéter intraóseo según una realización; y
la figura 14 es una vista lateral en sección transversal de una parte del catéter de la figura 13.
Descripción detallada de realizaciones seleccionadas
Ahora se hará referencia a las figuras en las que a las estructuras similares se les proporcionarán designaciones de referencia similares. Se entiende que los dibujos son representaciones gráficas y esquemáticas de realizaciones a modo de ejemplo de la presente divulgación, y no son limitativas ni están necesariamente dibujadas a escala.
Por motivos de claridad ha de entenderse que la palabra “proximal” se refiere a una dirección relativamente más próxima a un médico que usa el dispositivo que va a describirse en el presente documento, mientras que la palabra “distal” se refiere a una dirección relativamente más alejada del médico. Por ejemplo, el extremo de un catéter colocado dentro del cuerpo de un paciente se considera un extremo distal del catéter, mientras que el extremo del catéter que permanece fuera del cuerpo es un extremo proximal del catéter. Además, las palabras “que incluye”, “tiene” y “que tiene”, tal como se usan en el presente documento, incluyendo las reivindicaciones, tendrán el mismo significado que la palabra “que comprende”.
Las realizaciones de la presente divulgación se refieren en general a un dispositivo de acceso configurado para insertar un catéter intraóseo en una parte interior de un hueso. Un acceso de este tipo se desea en determinadas situaciones para permitir la infusión rápida de medicamentos en la parte intraósea interior del hueso, medicamentos que pueden asimilarse luego rápidamente en el cuerpo. Según las realizaciones que van a describirse, los dispositivos de acceso divulgados en el presente documento son capaces de insertar el catéter intraóseo una distancia predeterminada en el interior del hueso, lo que permite al usuario del dispositivo colocar con precisión la punta distal del catéter donde se desee dentro de la región intraósea, en contraposición a los dispositivos intraóseos conocidos.
La figura 1 representa diversos detalles de un dispositivo de acceso intraóseo (“dispositivo de acceso”), designado en general en 10, según una realización. El dispositivo 10 de acceso se muestra con un catéter intraóseo (“catéter”) 20, también denominado una cánula intraósea, incluido de manera extraíble con el mismo. Aunque más adelante se facilitarán detalles adicionales, en la presente realización el catéter 20 generalmente incluye un elemento 42 de conexión y una cánula 44 unida que se extiende entre un extremo 44A proximal y un extremo 44B distal. La cánula 44 se recibe de manera deslizante sobre una aguja 38 de trocar (“trocar”) que se extiende distalmente desde el dispositivo 10 de acceso y termina en un extremo 38A distal.
Tal como se muestra, el dispositivo 10 de acceso incluye un cuerpo 30 que se extiende entre un extremo 30A proximal y un extremo 30B distal. En la presente realización, el cuerpo 30 está conformado para definir una empuñadura de pistola adecuada para agarrarse por un usuario del dispositivo 10 de acceso, aunque son posibles muchas otras formas adecuadas para el cuerpo.
El cuerpo 30 aloja un mecanismo de avance configurado para hacer avanzar selectivamente el trocar 38 y el catéter 20 incluido en el mismo en una dirección distal durante el uso del dispositivo 10 de acceso. En la presente realización, el mecanismo de avance incluye un resorte interno que está montado dentro del cuerpo 30 y que está conectado operativamente al trocar 38. El resorte puede liberarse selectivamente por un actuador, tal como un gatillo 36 de liberación, para hacer avanzar el trocar 38 distalmente con respecto al cuerpo 30. Esto permite que el trocar 38 y el catéter 20 incluido en el mismo se accionen al interior de un hueso del paciente, tal como se describirá adicionalmente a continuación. Tal como se ilustra en la figura 1, también está incluido un interruptor 34 de seguridad y está configurado para impedir la activación inadvertida del gatillo 36 de liberación por parte del usuario. En la presente realización, el interruptor 34 de seguridad está posicionado adyacente al gatillo 36 de liberación y debe desplazarse de su posición original, tal como mediante deslizamiento, para permitir que el gatillo de liberación se active por un dedo del usuario, por ejemplo. Naturalmente, pueden emplearse otras configuraciones del interruptor de seguridad y el gatillo de liberación.
Las figuras 2A-2D representan diversas etapas de uso del dispositivo 10 de acceso en la inserción del catéter 20 en un hueso de un paciente, según una realización. Por motivos de claridad, se omite la mano del usuario de las figuras. Tal como se muestra en la figura 2A, el usuario agarra el cuerpo 30 del dispositivo de acceso y dirige la punta 38A distal del trocar 38 mediante fuerza manual a través de una superficie 50 de piel y el tejido 52 subcutáneo del paciente hasta que la punta distal del trocar impacta contra una pared 54 (“pared ósea”) del hueso. En este punto, el usuario desacopla el interruptor 34 de seguridad y un dedo del usuario presiona el gatillo 36 de liberación, lo que a su vez hace que el resorte interno (u otro mecanismo de avance adecuado) accione distalmente la punta 38A distal del trocar a través de la pared 54 ósea y hacia el interior de la médula 56 ósea del hueso, tal como se observa en la figura 2B. Esto también coloca la punta 44B distal de la cánula de catéter en la médula 56 ósea, según se desee. Obsérvese que el resorte interno, como mecanismo de avance, sirve como ejemplo de un medio selectivo para hacer avanzar el trocar y el catéter. Se aprecia que pueden emplearse otras estructuras y componentes para proporcionar la misma funcionalidad, en otras realizaciones, incluyendo un elemento de perforación, una carga química o de otro tipo, cargas explosivas controladas, etc.
Obsérvese que el dispositivo 10 de acceso y el mecanismo de avance están configurados para hacer avanzar la punta 44B distal de la cánula una distancia predeterminada dentro del hueso. En una realización, la distancia predeterminada puede variar desde aproximadamente 0,25 pulgadas hasta aproximadamente 1 pulgada dentro del hueso, aunque son posibles una variedad de otras posibles profundidades. La variación en la profundidad predeterminada puede ser necesaria para acceder a huesos de diferentes grosores. En una realización, puede incluirse un selector de profundidad, tal como un dial de profundidad, en el cuerpo 30 de dispositivo de acceso. Con un dial de profundidad de este tipo, el usuario puede seleccionar la profundidad deseada a la que el mecanismo de avance hará avanzar la punta 44B distal de la cánula 44. El dial de profundidad en tal realización puede variar la compresión de preactivación del resorte para lograr un avance correspondiente del trocar 38 y el catéter 20 según el ajuste del dial de profundidad. En otras realizaciones, pueden emplearse otros controles para variar la activación del resorte u otro mecanismo de avance según profundidades deseadas predeterminadas. Aún en otra realización, el dispositivo 10 de acceso puede estar configurado para insertar el trocar 38 y el catéter 20 a una profundidad preestablecida.
En la figura 2C, el trocar 38 se retira de la cánula 44 del catéter 20 retirando proximalmente el cuerpo 30 de dispositivo de acceso, provocando de ese modo la separación del dispositivo 10 de acceso del catéter 20. Después de retirar el dispositivo 10 de acceso, la cánula 44 permanece en su sitio con su punta 44B distal dispuesta dentro de la médula 56 ósea, tal como se muestra. Obsérvese que el elemento 42 de conexión del catéter está separado de la superficie 50 de piel en este punto. En la figura 2D, el catéter 20 se ajusta de manera que el elemento 42 de conexión sea adyacente a la superficie 50 de piel, tal como se explica con más detalle a continuación. Además, se muestra un conjunto 60 de extensión unido operativamente al elemento 42 de conexión para permitir la infusión de medicamentos u otros fluidos a través del catéter 20 y dentro de la médula 56 ósea a través de la cánula 44 de catéter.
Las figuras 3A-3D representan diversos detalles del catéter 20 según una realización, en el que el elemento 42 de conexión define una parte 44 de base y una parte 66 de conector configurada para permitir que el conjunto 60 de extensión se conecte operativamente con el catéter. El elemento 42 de conexión incluye una luz 68 que actúa conjuntamente con la cánula 44 para definir una trayectoria de fluido para permitir el paso de fluidos a través del catéter. Tal como se muestra, la cánula 44, que en esta realización incluye un material suficientemente rígido tal como acero inoxidable, PEEK u otros metales/materiales termoplásticos/materiales, puede deslizarse con respecto al elemento 42 de conexión para permitir que se ajuste la longitud total del catéter 20, una longitud relativamente larga para una colocación de la punta distal de una cánula profunda tal como se muestra en la figura 3B, y una longitud relativamente corta para una colocación de la punta distal de una cánula poco profunda tal como se muestra en la figura 3C. A su vez, esto permite que el elemento 42 de conexión del catéter 20 descanse contra la superficie 50 de piel, tal como se muestra en la figura 2D, independientemente de la profundidad de la punta 44B distal de la cánula 44. Si no es ajustable, el catéter puede presentar una situación en la que el elemento 42 de conexión está separado de la superficie 50 de piel, de manera similar a lo que se muestra en la figura 2C.
En mayor detalle, la variación en la extensión de la cánula 44 desde el elemento 42 de conexión se hace posible por una junta 70 tórica que está interpuesta dentro de la luz 68 entre la parte 44 de base del elemento 42 de conexión y una superficie exterior de la cánula 44, lo que a su vez permite que la cánula se deslice longitudinalmente dentro de la luz del elemento de conexión en una disposición estanca a los fluidos. Se aprecia que la junta 70 tórica puede ubicarse en otras posiciones dentro de la luz 68 del elemento 42 de conexión y que pueden utilizarse otros modos de sellado a los fluidos además de una junta tórica. La figura 3D, muestra que, en la presente realización, la cánula 44 puede retirarse del elemento 42 de conexión de manera que se extienda más allá de la parte 66 de conector del elemento de conexión y hacia el conjunto 60 de extensión, permitiendo de ese modo el acortamiento adicional de la longitud longitudinal global del catéter 20.
La figura 4 representa el catéter 20 según otra realización, en el que la cánula 44 incluye una primera parte 44A de cánula y una segunda parte 44B de cánula que se acoplan telescópicamente entre sí con dos juntas 70 tóricas interpuestas entre ellas y entre la primera parte de cánula y la luz 68 de la parte 44 de base del elemento de conexión para permitir que las partes de cánula se extiendan y se contraigan una en relación con la otra y con la parte de base del elemento de conexión. Una configuración telescópica de este tipo puede permitir una mayor variación en la longitud longitudinal total del catéter 20. Además, tal como se muestra, los extremos proximales de la primera y la segunda partes de cánula incluyen labios que se extienden radialmente que impiden la separación de las partes de cánula de cada una y del elemento de conexión cuando las partes de cánula se extienden completamente. Aunque son posibles otros tamaños de calibre, en la presente realización, la primera parte 44A de cánula tiene un tamaño de calibre de 15, mientras que la segunda parte 44B de cánula, que encaja dentro de la primera parte de cánula, tiene un tamaño de calibre de 18. Se aprecia que pueden emplearse una, dos o más partes telescópicas.
La figura 5A representa diversas características y el funcionamiento del dispositivo 10 de acceso según una realización, en el que el cuerpo 30 incluye una parte telescópica que inicialmente protege el trocar 38 antes del uso del dispositivo de acceso. Durante el uso del dispositivo 10 de acceso, y tal como se muestra en la figura 5A, el usuario agarra el cuerpo 30 del dispositivo de acceso y coloca el extremo 30B distal del mismo contra la superficie 50 de piel. Entonces se inserta la punta 38A distal del trocar 38 mediante empuje manual a través de la superficie 50 de piel y el tejido 52 subcutáneo del paciente hasta que la punta distal del trocar impacta contra una pared 54 (“pared ósea”) del hueso, tal como se muestra en la figura 5b . Obsérvese que esta acción hace que la parte 74 telescópica del cuerpo 30 de dispositivo de acceso se comprima hacia la parte más proximal del cuerpo de modo que el trocar 38 pueda extenderse desde el cuerpo. Además, se aprecia que esta acción hace que la cánula 44 de catéter, que está dispuesta alrededor del trocar 38, se retraiga inicialmente al menos parcialmente dentro del elemento 42 de conexión del catéter, extendiéndose luego distalmente cuando el trocar se extiende distalmente hacia la pared 54 ósea. Las configuraciones del catéter 20 mostrado en las figuras 3A-3D y 4 son ejemplos de configuraciones de catéter adecuadas que pueden utilizarse con la realización del dispositivo de acceso mostrada en las figuras 5A-5D, aunque también son posibles otras configuraciones de catéter. Tal como se ha comentado, la protección inicial del trocar 38 por la parte 74 telescópica del cuerpo 30 de dispositivo de acceso impide el contacto inadvertido con el trocar por parte del usuario antes de la extensión del trocar desde el cuerpo de dispositivo de acceso. En una realización, la parte telescópica del cuerpo de dispositivo de acceso sólo protege el trocar después del uso del dispositivo de acceso.
En este punto, el usuario desacopla el interruptor 34 de seguridad y un dedo del usuario presiona el gatillo 36 de liberación, lo que a su vez hace que el resorte interno (u otro mecanismo de avance adecuado) accione distalmente la punta 38A distal del trocar a través de la pared 54 ósea y hacia el interior de la médula 56 ósea del hueso, tal como se observa en la figura 5C. Esto también coloca la punta 44B distal de la cánula 44 de catéter en la médula 56 ósea, según se desee. Obsérvese que, debido a la naturaleza extensible longitudinalmente del elemento 42 de conexión, el elemento de conexión descansa contra la superficie 50 de piel al comienzo de y durante todo el procedimiento de inserción del catéter, tal como se observa en las figuras 5A-5D.
Al igual que con la realización mostrada y comentada en relación con las figuras 2A-2D, el dispositivo 10 de acceso y el mecanismo de avance están configurados para hacer avanzar la punta 44B distal de la cánula una distancia predeterminada dentro del hueso. En esta y otras realizaciones, se aprecia que la distancia predeterminada puede variarse según la preferencia del usuario tal como se comenta en el presente documento, y que el dispositivo de acceso puede configurarse de manera que sea capaz de hacer avanzar el catéter una distancia dentro del hueso que no está predeterminada antes del uso del dispositivo de acceso.
En la figura 5D, el trocar 38 se retira de la cánula 44 del catéter 20 retirando proximalmente el cuerpo 30 de dispositivo de acceso, provocando de ese modo la separación del dispositivo 10 de acceso del catéter 20. A medida que el cuerpo 30 de dispositivo de acceso se retira proximalmente, la parte 74 telescópica se extiende distalmente para cubrir completamente y proteger el trocar 38 tras su extracción del catéter 20, impidiendo de ese modo que la aguja pinche inadvertidamente al usuario. En una realización, pueden incluirse superficies de interferencia tanto en la parte 74 telescópica como en el catéter 20 para ayudar en la extensión distal de la parte telescópica, tal como se observa en la figura 5D. En otra realización, el usuario puede extender manualmente la parte 74 telescópica.
Después de retirar el dispositivo 10 de acceso, la cánula 44 permanece en su sitio con su punta 44B distal dispuesta dentro de la médula 56 ósea, tal como se muestra. Obsérvese que el elemento 42 de conexión del catéter permanece en su sitio contra la superficie 50 de piel, según se desee. El catéter 20 puede revestirse, conectarse al conjunto 60 de extensión, y en cualquier caso, prepararse para la infusión de fluidos dentro de la médula 56 ósea a través de la cánula 44 de catéter.
Las figuras 6-8 representan detalles de un ejemplo de un catéter 120 que puede emplearse con el dispositivo 10 de acceso según una realización. Tal como se muestra, el catéter 120 incluye en un extremo proximal un elemento 122 de conexión configurado para conectarse operativamente con un conjunto de extensión, y en un extremo distal una parte 124 de cánula rígida que se extiende entre un extremo 124A proximal y un extremo 124B distal. Una parte 126 de catéter flexible conecta operativamente entre el elemento 122 de conexión y la parte 124 de cánula y se superpone al extremo 124A proximal de la parte de cánula en la presente realización. Una luz 128 que sirve como ruta de fluido está definida por el elemento 122 de conexión, la parte 124 de cánula y la parte 126 de catéter. La parte 124 de cánula incluye un material suficientemente rígido para penetrar en el hueso sin combarse ni comprimirse, tal como acero inoxidable, PEEK u otro material adecuado, incluyendo otros metales y materiales termoplásticos. El elemento 122 de conexión y la parte 126 de catéter incluyen un material termoplástico adecuado u otros materiales en una realización.
La figura 7 representa la manera en la que se emplea el catéter 120, en el que la parte de cánula se muestra insertada a través de la pared 54 ósea de manera que su extremo 124A proximal reside externo a la pared ósea y su extremo 124B distal está dispuesto en la médula 56 ósea. Un segmento distal de la parte 126 de catéter se extiende entre la pared 54 ósea y la superficie 50 de piel, mientras que la parte restante del catéter reside fuera del paciente. En la presente realización, se muestra una pieza 150 de codo deslizante dispuesta sobre el tubo 126 de catéter. Durante el uso, la pieza de codo puede deslizarse a lo largo del tubo 126 de catéter y posicionarse para ayudar a adaptar el tubo de catéter a la superficie 50 de piel en el punto de salida del cuerpo del paciente. La pieza de codo puede incluir una curva de 90 grados u otro ángulo para ayudar con tal conformación del tubo 126 de catéter.
También obsérvese que, aunque la figura 7 muestra extendiéndose hacia fuera a través de la superficie 50 de piel, la parte 124 de cánula en una realización puede disponerse completamente interna en el cuerpo del paciente de manera que la parte distal del tubo 126 de catéter también se dispone por debajo de superficie de piel.
La figura 8 muestra que, en la presente realización, hilos 130 de seguridad unidos al extremo 124A proximal de la parte 124 de cánula se extienden proximalmente a través de la luz 128 de la parte 126 de catéter hacia el elemento 122 de conexión donde se sujetan. Los hilos 130 de seguridad proporcionan la resistencia necesaria para permitir que se tire de la parte 124 de cánula desde la pared 54 ósea sin separarse del resto del catéter 120. Obsérvese que en una realización, los hilos 130 de seguridad pueden estar integrados en la pared de la parte 126 de catéter. En otra realización, pueden incluirse uno, dos, o más hilos 130 de seguridad. Aún en otra realización, los hilos 130 de seguridad se extienden hacia fuera pasado el extremo proximal del elemento 122 de conexión. En otra realización, los hilos de seguridad pueden adoptar otras formas, tales como cintas de sujeción, por ejemplo. Por tanto, se contemplan estas y otras variaciones.
La figura 9A muestra la manera en la que se carga el catéter 120 en el trocar 38 del dispositivo 10 de acceso. La figura 9B muestra que el trocar 38, en una realización, puede incluir un resalte 34 contra el cual hace tope el extremo 124A proximal cuando el catéter 120 está dispuesto en el trocar. Esto proporciona al trocar 38 una superficie contra la cual empujar para hacer avanzar el catéter 124 a través de la pared 54 ósea y dentro de la médula 56 ósea durante el uso del dispositivo 30 de acceso, mientras todavía se permite que el trocar se retire fácilmente del catéter una vez completa la colocación del catéter. Obsérvese que la ubicación, el tamaño y otra configuración particular del resalte pueden variar de lo que se muestra y se describe en el presente documento.
La figura 9A representa además detalles de un componente de ajuste configurado para ajustar la profundidad a la que el mecanismo de avance hace avanzar la punta 38B distal del trocar 38 y el catéter 120. (Obsérvese que la presente descripción sobre el componente de ajuste puede aplicarse a otras realizaciones en el presente documento). Tal como se muestra, se incluye un resorte 140 dentro del cuerpo 30 de dispositivo de acceso y está configurado como un mecanismo de avance para proporcionar una fuerza de avance distal (como con otras realizaciones en el presente documento) hacia el trocar 38 a través de su extremo 38A proximal. Un componente de ajuste, en este caso realizado como un dial 142 de ajuste rotatorio, está dispuesto en la superficie del cuerpo 30 de dispositivo de acceso y puede moverse por un usuario del dispositivo de acceso para seleccionar una profundidad predeterminada a la que el resorte 140 hará avanzar la punta 38B distal del trocar 38, y de manera correspondiente, la punta 124B distal del catéter 120. En la presente realización, el dial 142 de ajuste está conectado operativamente a uno o más brazos 144 de control que están configurados para variar la longitud de preactivación del resorte 140. Esto, a su vez, reduce o aumenta la energía potencial almacenada en el resorte 140 antes de la activación, proporcionando de ese modo un avance relativamente más superficial o profundo del trocar 38 y el catéter 120 dentro del hueso. Además de esto, pueden emplearse otros componentes de ajuste y mecanismos de avance, en otra realización.
A la luz de lo anterior, se aprecia que el resorte 140 sirve como ejemplo de un medio selectivo para hacer avanzar el trocar y el catéter. Obsérvese que el resorte 140 se considera selectivo, ya que el usuario lo activa selectivamente a través de un gatillo u otro componente adecuado. Se aprecia que pueden emplearse otras estructuras y componentes para proporcionar la misma funcionalidad, en otras realizaciones.
La figura 10 representa detalles de un dispositivo 210 de acceso intraóseo (“dispositivo de acceso”) según una realización, que incluyen un cuerpo 230 alargado dentro del cual se dispone un catéter 220 intraóseo (“catéter”), también denominado una cánula intraósea. Igual que antes, el catéter 220 incluye un elemento 242 de conexión desde el que se extiende distalmente una cánula 244. El catéter 220 en la presente realización se dispone de manera deslizante sobre una aguja 248 de trocar (“trocar”) y se recibe dentro de un cartucho 246 que se dispone él mismo dentro del cuerpo 230 de dispositivo de acceso, tal como se muestra.
El dispositivo 210 de acceso incluye además un mecanismo de avance configurado para hacer avanzar selectivamente el trocar 248 y el catéter 220 incluido en el mismo en una dirección distal durante el uso del dispositivo 210 de acceso.
En la presente realización, el mecanismo de avance incluye un primer actuador, en este caso implementado como un primer gatillo 250 configurado para activar selectivamente un primer resorte 252, y un segundo actuador, en este caso implementado como un segundo gatillo 260 configurado para activar selectivamente un segundo resorte 262. El primer resorte 252 es un resorte de fuerza relativamente baja configurado para proporcionar, cuando se activa por el primer gatillo 250 (por ejemplo, presionando manualmente el primer gatillo en una dirección distal), una fuerza para hacer avanzar distalmente el cartucho 246 que contiene el catéter fuera de un extremo distal del cuerpo 230 de dispositivo de acceso una distancia predeterminada. Esta acción se emplea durante el uso del dispositivo 210 de acceso para hacer avanzar el trocar 248 y el catéter 220 a través de la superficie de piel y tejido del paciente hacia la pared ósea. Obsérvese que en la presente realización, el extremo distal del cartucho 246 descansa contra la superficie de piel después de la activación del primer gatillo 250 para hacer avanzar distalmente el catéter 220.
En cambio, el segundo resorte 262 es un resorte de fuerza relativamente alta configurado para proporcionar, cuando se activa por el segundo gatillo 260 (por ejemplo, tirando manualmente del segundo gatillo en una dirección proximal), una fuerza para hacer avanzar distalmente el catéter 220 desde el extremo distal abierto del cartucho 246 una distancia predeterminada adicional. Esta acción se emplea durante el uso del dispositivo 210 de acceso para hacer avanzar los extremos distales del trocar 248 y el catéter 220 a través de la pared ósea y dentro de la médula ósea del paciente. El uso del resorte 262 de fuerza relativamente alta es necesario para permitir que el trocar 248 y el catéter 220 penetren en la pared ósea relativamente dura y rígida. Una vez que el extremo distal del catéter 220 está en su sitio en la médula ósea del paciente, el trocar puede retirarse del cuerpo del paciente retirando proximalmente el cuerpo 230 de dispositivo de acceso por parte del usuario.
Se aprecia que el segundo resorte 262 sirve como ejemplo de medios selectivos para hacer avanzar el trocar 248 y el catéter 220, y por tanto está configurado para aplicar la cantidad de fuerza necesaria para provocar la penetración descrita anteriormente de la pared ósea del paciente. El segundo resulte 262 se considera selectivo, ya que se activa por un usuario a través de un gatillo u otro componente adecuado. Se aprecia que pueden emplearse otras estructuras y componentes para proporcionar la misma funcionalidad, en otras realizaciones. Obsérvese que el primer y el segundo resortes 252, 262 pueden configurarse para provocar la penetración del trocar 248/catéter 220 a diferentes distancias predeterminadas en el hueso. En una realización, el dispositivo de acceso está configurado de manera que el primer y el segundo resortes provoquen la penetración a una única profundidad predeterminada para cada resorte. En otra realización, el dispositivo de acceso incluye la capacidad de ajustar la fuerza de uno o más resortes para variar la cantidad de penetración del trocar/catéter. Por tanto, se contemplan estas y otras modificaciones.
La figura 11 representa el dispositivo 210 de acceso según otra realización, en el que tanto el primer gatillo 250 como el segundo gatillo 260 están configurados como gatillos de los que se tira manualmente en la dirección proximal para activar el primer resorte 252 y el segundo resorte 262, respectivamente. Obsérvese que la figura 11 muestra la configuración del dispositivo 210 de acceso después de la activación del primer resorte 252 tirando proximalmente de manera manual del primer gatillo 250, en el que el catéter 220 se extiende parcialmente desde un extremo distal abierto del cuerpo 230 de dispositivo de acceso, pero antes de la activación del segundo resorte 262 tirando proximalmente de manera manual del segundo gatillo 260, lo que provoca la expulsión distal del catéter. En una realización, se aprecia que el dispositivo de acceso puede configurarse de manera que la activación del primer resorte, el segundo resorte, o ambos resortes pueda realizarse automáticamente. Además, en una realización, el segundo resorte relativamente fuerte puede dimensionarse para ajustarse dentro de (tal como concéntricamente, por ejemplo) del primer resorte relativamente más débil. En otra realización, el primer resorte está dimensionado para recibirse dentro del segundo resorte.
La figura 12 representa detalles de un mecanismo de avance según otra realización, en el que el cuerpo 230 de dispositivo de acceso define en una superficie interior del mismo una pluralidad de dientes 270 de trinquete que están configurados para engancharse con dos brazos 272 de enganche que se extienden racialmente que están incluidos en una parte proximal del cartucho 246 que contiene el catéter 220. Esta disposición permite que el cartucho 246 y el catéter 220 incluido avancen distalmente de manera escalonada sin tener la capacidad de retirarse hacia el cuerpo 230 de dispositivo de acceso. Obsérvese que los componentes de trinquete pueden variar en forma, tamaño, posición y otra configuración de lo que se muestra y se describe en el presente documento.
Las figuras 13 y 14 representan detalles de un catéter 320 intraóseo según una realización, que incluye un elemento 342 de conexión y una cánula 344 alargada que se extiende distalmente desde el mismo. El catéter 320 se muestra en la figura 13 en su sitio dentro de un paciente, extendiéndose una punta distal de la cánula 344 hacia la médula 56 ósea, estando definida una luz 350 por el catéter 320 para permitir la infusión de medicamentos u otros fluidos a la médula 56 ósea.
La figura 14 muestra que el catéter 320 es ajustable en longitud total. A la luz de esto, en la presente realización, el elemento 342 de conexión incluye un tubo deslizante que define una cavidad 354 y una abertura 356 a la cavidad. De manera correspondiente, la cánula 344 se recibe a través de la abertura 356 e incluye en su extremo proximal un reborde 358 que se extiende radialmente configurado para deslizarse proximal/distalmente dentro de la cavidad 354, permitiendo de ese modo que la longitud longitudinal total varíe según la posición del reborde dentro de la cavidad. Un sello 360 está colocado alrededor de la abertura 356 para garantizar un sello estanco a los fluidos entre la cánula y la abertura. De este modo, el catéter 320 puede variar en la longitud deseada según la profundidad del hueso y la preferencia del usuario. Si se desea, el elemento 342 de conexión puede adherirse a la superficie 50 de piel después de realizar el ajuste del catéter 320 para permitir que el elemento de conexión descanse contra la superficie de piel.

Claims (10)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo (10) de acceso intraóseo, que comprende:
un cuerpo (30) de dispositivo,
una aguja (38) de trocar incluida con el cuerpo (30) de dispositivo;
un catéter (20) intraóseo dispuesto de manera extraíble en la aguja (38) de trocar, estando configurado el cuerpo (30) de dispositivo para permitir que un usuario del dispositivo de acceso inserte manualmente una punta (38B) distal de la aguja (38) de trocar a través de una superficie de piel del cuerpo de un paciente hasta la superficie externa de un hueso del paciente; y
un mecanismo de avance configurado para hacer avanzar selectiva y distalmente la aguja (38) de trocar y el catéter (20) intraóseo hacia una parte interna del hueso del paciente después de que la punta distal de la aguja de trocar se haya insertado en la superficie externa del hueso,
en el que el catéter (20) intraóseo incluye un elemento (42) de conexión y una cánula (44), pudiendo deslizarse la cánula (44) con respecto al elemento (42) de conexión para permitir que se ajuste la longitud longitudinal del catéter (20) intraóseo.
2. Dispositivo de acceso según la reivindicación 1, en el que el cuerpo (30) de dispositivo incluye una forma de empuñadura de pistola.
3. Dispositivo de acceso según la reivindicación 1 ó 2, en el que el mecanismo de avance proporciona una fuerza de avance distal para hacer avanzar distalmente la aguja (38) de trocar y el catéter (20) intraóseo, en el que preferiblemente el mecanismo de avance incluye un resorte (140), proporcionando el resorte la fuerza de avance distal, y/o
en el que preferiblemente la fuerza de avance distal puede variarse en magnitud por un usuario del dispositivo de acceso.
4. Dispositivo de acceso según la reivindicación 3, en el que la fuerza de avance distal puede variarse por el usuario a través de un componente de ajuste,
en el que preferiblemente el componente de ajuste incluye un dial (142) de ajuste montado en el cuerpo del dispositivo de acceso,
y/o en el que preferiblemente el mecanismo de avance incluye un resorte (140) y en el que el componente de ajuste está configurado para alterar la longitud operativa del resorte antes del avance distal de la aguja (38) de trocar y el catéter (20) intraóseo.
5. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el mecanismo de avance está configurado para hacer avanzar distalmente la aguja (38) de trocar y el catéter (20) intraóseo una profundidad predeterminada hacia la parte interna del hueso, en el que preferiblemente la profundidad predeterminada es ajustable a través de un componente de ajuste.
6. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el mecanismo de avance está configurado para activarse por un gatillo (36) de liberación, en el que preferiblemente el dispositivo de acceso incluye además un interruptor (34) de seguridad, estando configurado el interruptor (34) de seguridad para impedir la activación inadvertida del gatillo (36) de liberación, o en el que preferiblemente el mecanismo de avance está configurado para hacer avanzar distalmente una punta distal del catéter (20) intraóseo hacia una parte intraósea del hueso.
7. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el dispositivo de acceso está configurado para la colocación del catéter (20) intraóseo dentro de al menos uno de una tibia, un esternón y un húmero.
8. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en el que la aguja (38) de trocar se extiende distalmente desde el cuerpo (30) de dispositivo antes del uso del dispositivo (10) de acceso.
9. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en el que el mecanismo de avance incluye al menos uno de un elemento de perforación, una carga de base química y un resorte.
10. Dispositivo de acceso según una cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el catéter (20) intraóseo incluye un elemento (42) de conexión, una parte (124) distal rígida y una parte (126) de catéter flexible interpuesta entre el elemento de conexión y la parte distal rígida, estando configurada la parte distal rígida para disponerse a través de la superficie externa del hueso después del avance de la aguja de trocar y el catéter intraóseo por el mecanismo de avance.
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