SE537334C2

SE537334C2 - Skyddsanordning för nålspets och monteringsanordning

Info

Publication number: SE537334C2
Application number: SE1250423A
Authority: SE
Inventors: Lennart Holm; Robert Domonkos
Original assignee: Vigmed Ab
Priority date: 2012-04-27
Filing date: 2012-04-27
Publication date: 2015-04-07
Also published as: CN104271186A; AU2013253019B2; JP2015514543A; EP2841134B1; SE1250423A1; AU2013253019A1; CN104271186B; BR112014026425B1; WO2013162461A1; EP2841134A4; US20150126931A1; BR112014026425A2; EP2841134A1; IN2014MN02143A; ES2784648T3; US10406327B2; BR112014026425B8

Abstract

SAMMANDRAG Foreliggande uppfinning beskriver en skyddsanordning for nalspets for skydd av spetsen hos en nal. Skyddsanordningen for nalspetsen innefattar en monteringsanordning som har en proximal sida och en distal sida, vilken monteringsanordning innefattar minst ett kopplingselement, vilket kopplingselement är elastiskt och fjadrande stravar fran ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand, i vilket expanderat tillstand den kortaste strackan mellan en punkt pa namnda kopplingselement och den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets är langre an den kortaste strackan mellan namnda centrala axel och nagon annan punkt hos namnda skyddsanordning for nalspets. Ett kateterinstrument innefattar skyddsanordningen for nalspetsen och en metod for tillverkning är ocksa. beskriven.

Description

SKYDDSANORDNING FOR NALSPETS OCH MONTERINGSANORDNING TEKNISKT OMRADE Foreliggande uppfinning avser en skyddsanordning for nalspets och en monteringsanordning darfor for losgorbar koppling, i synnerhet en losgorbar koppling till en kateterhub hos ett kateterinstrument.

BAKGRUND Den kliniska anvandningen av en spetsig ihalig nal monterad inuti ett elastiskt kateteffor är valkand inom det medicinska omradet for inforandet av en kateter. I ett sadant medicinskt instrument är kateterroret placerat tat runt nalen pa ett sadant sat som mojliggor for nalen att glida och skjutas ihop langs med langden av kateterroret. Fore anvandningen, är nalens spets nagot utskjutande genom kateterrorets oppning for att for att mojliggora enkla penetrationsforhallanden genom huden. Vid punktering av huden och inforandet av nalen, bringas den distala anden av kateterroret samtidigt bringad pa plats inuti den onskade kroppskaviteten hos patienten, sasom insidan av ett blodkarl, till exempel en ven. Nalen har darefter fullgjort sin uppgift att bista inforandet katetern och är tillbakadragen genom att dras baklanges genom katetern. Vid frisattning av nalen, är katetern i sitt avsedda funktionslage som stracker sig over en langre tidsperiod och inbegriper, till exempel, periodisk administrering eller infusion av vatskor eller mediciner i vatskeform, insamling av blodprover och liknande.

En oskyddad frisatt nal utgor, dock, en allvarlig halsorisk pa grund av det faktum att den kan vara fororenad med t ex smittamnen som harror fran patientens blod eller andra kroppsvatskor, i kombination med nalspetsens inneboende formaga att latt tranga igenom hud. Foljaktligen, kan den medicinska personal som hanterar den oppna nalen forvarva motsvarande sjukdom, t ex HIV eller hepatit, om den av misstag bringas i kontakt med huden. For att kringga eller lindra halsoriskerna associerade med bland annat en sklan oppen nal, har stora anstrangningar agnats at att utveckla nalspetsskydd med sarskild fokus pa automatiska varianter av en typ som betecknas som "idiotsaker".

Kanda automatiska nalspetsskydd hos kateterinstrument, som anvands for inforandet av ett kateterror, kraver anordningar for immobilisering av nalspetsskyddet relativt kateterhuben under tillbakadragandet av nalen fran katetern genom kateterhuben. Vid frankoppling av nalspetsskyddet fran kateterhuben, i sitt tillstand dar det skyddar nalspetsen, deaktiveras dessa anordningar for immobilisering varvid nalspetsskyddssammansattningen kan avlagsnas fran kateterhub-katetersammansattningen. 1 W02011129753 beskriver ett nalspetsskydd som är delvis genomskuret med slitsar for att tillata komprimering av skyddet nar det placeras i nalkopplingen. Skyddet halls darigenom lostagbart i nalhuben av en normal kraft i kombination med inneboende friktion. Slitsarna kan stracka sig i huvudsak i den langsgaende riktningen av skyddet, frail den bakre sidan till den framre sidan.

Nackdelar med en sadan anordning for immobilisering inkluderar en relativt stor variation i den kraft som kravs for att koppla bort skyddet frail kateterhuben, vilket kan aventyra dess avsedda funktion och sakerhet. I detta fall beror den stora variabiliteten huvudsakligen pa kombinationen av en relativt stor anslutande ytarea mellan skyddet och kateterhuben och den produktionsrelaterade variabiliteten av den inre diametern hos kateterhuben och den yttre diametern hos skyddet.

US6616630 B1 beskriver en sakerhets-IV-kateter som innefattar en elastisk fjaderklamma som skydd. Nar nalen är i det framre laget, tvingar nalens narvaro delar av fjaderklamman i en position dar dess delar laser mot insidan av kateterhuben, varvid rorelsen hos fjaderklamman relativt kateterhuben är forhindrad. Nar nalen dras tillbaka till en punkt dar spetsen passerar dessa delar, snapper fjaderklamman i ett lage i vilket den blockerar atkomsten till nalspetsen. Samtidigt snapper delen hos fjaderklamman som tidigare last till insidan av kateterhuben ur sin position, varigenom rorelse hos fjaderklamman relativt kateterhuben kan forekomma.

Av olika anledningar, daribland t ex praktiska, ekonomiska och tekniska skal, är den ovan beskrivna fjaderklamman, och liknande marknadsforda varianter, idag av nodvandighet gjorda i metall och med kateterhubar av ett plastmaterial. Nackdelar med en kombination av dessa material i denna tillampning inkluderar frisattningen av t ex mikroskopiska plastchips och metallpartiklar fran att metallfjaderklamman skrapar mot insidan av plastkateterhuben nar den forstnamnda stots ut fran den senare vid tillbakadragande av nalen. Dessa chips och partiklar kan latt spolas in i blodet hos en patient vid normal anvandning av motsvarande kateter, och saledes utgora en allvarlig halsorisk for densamme.

GB2451153A fran Poly Medicure Ltd beskriver ett skydd som kan ta emot en nal mellan motsatta kaftar fasta vid dess bas och som dr kapabel att paverkas av nalen. Kaftarna kan rora sig mellan ett expanderat lage i vilket de interagerar med ett hinder inuti kateterhuben. Kaftarna tillater relativ rorelse hos nalen mot basen nar den ar expanderad, och kan sluta sig runt en nalspets nar den passerar kaftarna, och frisattas frail hindret i kateterhuben nar hopfalld.

US5135504A beskriver ett skydd som kan vara gjort av ett plastmaterial. Narvaron av nalen hailer skyddets ande utsvangd och darmed kvar inuti kateterhuben genom t ex en hallarring som halls tat dari tills nalen dr tillbakadragen fran katetern. 2 Funktionen hos nalspetsskyddet som beskrivs i GB2451153A och US5135504A forlitar sig pa narvaron av en eller flera hinder, t ex utsprangs eller spar, pa insidan av kateterhuben for att halla skydden pa plats dar tills nalen är tillbakadragen fran kopplingen. Nackdelar med behovet av sadana hinder inkluderar behovet av att anvanda specialdesignade kateterhubar som är dyrare och svara att tillverka i jamforelse med enklare kateterhubar.

Salunda är en skyddsanordning for nalspets med forbattrade anordning for reversibel spatial immobilisering av densamma relativt kateterhuben onskad.

SAMMANFATTNING Ett andamal med foreliggande uppfinning, med beaktande av de nackdelar som namnts ovan, är att tillhandahalla en skyddsanordning for nalspets som kan vara ansluten pa ett lostagbart sat till en standard kateterhub.

Ett annat andamal med foreliggande uppfinning är att tillhandahalla en skyddsanordning for nalspets som kan framstallas till lag kostnad.

Annu ett är andamal med foreliggande uppfinning är att tillhandahalla en skyddsanordning for nalspets som kan tillverkas till en lag kostnad och som är ansluten pa ett lostagbart sat till en standard kateterhub.

Annu ett andamal med foreliggande uppfinning är att tillhandahalla en skyddsanordning for nalspets som kan anslutas pa ett lostagbart sat till en kateterhub, med en lag variation i den kraft som behovs for frigorning over en serie av enskilda anordningar.

Dessa och andra andamal, som kommer att framgà av foljande beskrivning, har nu uppnatts genom en skyddsanordning for nalspets for att skydda spetsen hos en nal, som innefattar en monteringsanordning med en proximal sida och en distal sida, dar monteringsanordningen innefattar minst ett kopplingselement, dar kopplingselementet är elastiskt och fladrande stravar mot att ga frail ett komprimerat tillstand till ett expanderat tillstand, i vilket expanderat tillstand den kortaste strackan mellan en punkt hos nananda kopplingselement och den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets är langre an den kortaste strackan mellan namnda centrala axel och flagon annan punkt hos namnda skyddsanordning for nalspets.

Ytterligare sardrag hos uppfinningen och dess utforingsformer är angivna i de bifogade patentkraven.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Dessa och andra aspekter, sardrag och fordelar av vilka uppfinning är kapabla till kommer att vara uppenbara och belysas av foljande beskrivning av icke-begransande utforingsformer hos foreliggande uppfinning, varvid hanvisngar Ors till de bifogade ritningarna, i vilka 3 Fig. 1 A och 1B är vyer flan sidan av en skyddsanordning for nalspets enligt uppfinningen, med monteringsanordning som innefattar bakat strackande kopplingselement, vardera med ett utsprang for kontakt med insidan av en kateterhub, och med bakat strackande forsta stabiliserande element och framat strackande fjadrande armar, enligt en utforingsform; Fig. 2 är en perspektivvy fran den bakre sidan av skyddsanordningen for nalspets enligt Fig. 1, som visar en monteringsanordning med en ihalig interior och ett centralt positionerat andra stabiliserande element med en sluttande yta som leder till ett centralt hal, for nalens skaft att passera genom, enligt en utforingsform; Fig. 3 är en vy fran den bakre sidan av skyddsanordningen for nalspets enligt Fig. 1 och 2, enligt en utforingsform; Fig. 4A och 4B är en fullstandig vy fran sidan (A) och en forstorad vy fran sidan (B) av en skyddsanordning for nalspets med ett kopplingselement med ett utsprang med lutande proximala och distala ytor monterade i en kateterhub, dar utspranget gor ett avtryck i kateterhuben, enligt en utforingsform; Fig. 5A, 5B och 5C är forstorade vyer frail sidan av skyddsanordningen for nalspets med ett kopplingselement med ett utsprang med lutande ytor vid sin proximala ande och vid sin distala ande (A), bara vid sin distala ande (B) och bara vid sin proximal ande (C), enligt en utforingsform; Fig. 6 är den fullstandiga vyn av skyddsanordningen for nalspets enligt figur 5A, enligt en utforingsform; Fig. 7A och 7B är perspektivvyer fran baksidan/sidan av en del av en skyddsanordning for nalspets som visar ett kopplingselement i expanderat tillstand (A) och i komprimerat tillstand (B), enligt en utforingsform; Fig 8 är en perspektivvyfran baksidan/sidan av en skyddsanordning for nalspets med tre kopplingselement, tre forsta stabiliserande element och ett andra stabiliserande element som innefattar ett cirkulart hal, monterat i en kateterhub, enligt en utforingsform; Fig. 9A och 9B är vyer fran sidan av en skyddsanordning for nalspets enligt uppfinningen, som visar en nal som innefattar en begransare som stacker sig genom ett andra stabiliserande element med sin spets forbi den framsta delen av tva fjadrande armar (A), och i ett bakre lase varvid begransaren forhindrar vidare rorelse bakat relativt anordningen och varvid spetsen skyddas fran oavsiktlig beroring av de fjadrande armarna, enligt en utforingsform; och Fig är en vy fran sidan av ett kateterinstrument hos uppfinningen i monterat tillstand, som visar en skyddsanordning fOr nalspets med tva fjadrande armar och en monteringsanordning inuti en kateterhub, en nal med en anslutningsanordning som stracker sig genom skyddsanordningen for nalspetsen, kateterhuben och en kateter, enligt en utforingsform. 4 DETALJERAD BESKRIVNING AV UTFORINGSFORMERNA Utforingsformer av foreliggande uppfinning kommer att beskrivas mer i detalj nedan med hanvisning till bifogade ritningar, i syfte for att fackmannen Mom teknikomradet skall kunna utfora uppfinningen. Uppfinningen kan emellertid utforas i manga olika former och skall inte tolkas som begransad till de utforingsformer som angivits hari. Snarare, tillhandahalls dessa utforingsformer sh att denna beskrivning skall vara grundlig och fullstandig, och till fullo formedla uppfinningens omfang for fackmannen Mom teknikomradet. Utforingsformerna begransar inte uppfinningen, men uppfinningen är bara begransad av de bifogade patentkraven. Vidare är den terminologi som anvands i den detaljerade beskrivningen av de sarskilda utforingsformerna som illustreras av de bifogade ritningarna inte avsedd att vara begransande for uppfinningen.

Utforingsformer av foreliggande uppfinning kommer nu beskrivas nedan med hanvisning till figurerna 1 till 10. Hanvisningar till olika delar av ritningarna Ors med siffror enligt tabellen nedan. nummerdel 500Monteringsanordning 501Proximala sidan 502Distala sidan 511Forsta stabiliserande element 512Andra stabiliserande element 521Forsta innerutrymme 522Andra innerutrymme 531Forsta ytteryta 532Andra ytteryta 533Tredje ytteryta 5Kopplingselement 541Utsprang 600Fjadrande arm 7Nal 711Nalspets 712Begransare 713Anslutningsanordning 8Kateterhub 8Kateter 1000Skyddsanordning for nalspets Ett kateterinstrument enligt foreliggande uppfinning som i huvudsak innefattar en nal 710 med en nalspets 711 vid den distala anden darav, en skyddsanordning for nalspets 1000 som innefattar en ny och uppfinningsrik monteringsanordning 500, och en kateterhub 810 med en kateter 820 som stacker sig darifran.

I redolaget, dvs i monterat tillstand, och innan dess anvandning for inforandet av en kateter 820, är foljande sardrag hos kateterinstrument giltiga: (i) Skyddsanordningen for nalspets 1000, i sin helhet eller minst en del darav, är i innerutrymmet hos kateterhuben 810. (ii) Nalen 710 kan men behover inte vara fast vid anslutningsanordningen 713 vid den proximal anden darav, vilket anslutningsanordning 713 samtidigt kan och vanligtvis är demonterbart ansluten till den proximala sidan hos kateterhuben 810. (iii) Nalen 710 stracker sig i den langsgaende riktning, dvs i en riktning fran den proximal anden till den distala anden hos namnda kateterinstrument, varvid det huvudsakligen kan sammanfalla med den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000. kateterhuben 810 och katetern 820. (iv) Nalspetsen 711 är oskyddad och utskjutande forbi den distala anden hos katetern 820, varvid penetrationen av hud och placeringen av den distala anden hos kateter 820 i en kroppskavitet är mojliggjord. (v) En eller flera elastiska kopplingselement 540, vilka vanligtvis kan vara rektangel- eller stavformade och stracka sig huvudsakligen parallellt med den centrala axeln och fran den proximala sidan 501 eller den distala sidan 502 hos monteringsanordningen 500, är i kontakt med innerytan av kateterhuben 810, varvid skyddsanordningen for nalspets 1000 är demonterbart satt dari. (vi) Skaftet hos nalen 710 kan vara glidande engagerad med nalspetsens skyddsanordning, sasom en fjadrande arm 600 eller andra sadana lampliga anordningar som är kanda inom tekniken, vilka darigenom deaktiveras fran att skydda nalspetsen 711.

Nar I redolaget, dvs i monterat tillstand, kan kateterinstrumentet anvandas av en anvandare, sasom en skoterska eller annan medicinsk personal, for insattning av katetern 820 i enlighet med foljande sekventiella steg: (i) Penetration av huden hos en patient med hjalp av nalspetsen 711, folk av inforing av katetern 820 sa att dess distala oppning är placerad i den onskade kroppskaviteten, sasom insidan av en yen. (ii) Fastsattning av kateterhuben 810 pa huden hos patienten pa satt valkanda inom teknikomildet, sasom med medicinsk tejp eller liknande. (iii) Frankoppling fran anslutningsanordningen 713, foljt av tillbakadragande av nalen 710 genom att dra nalen 710 baklanges tills skyddsanordningen for nalspets 1000 kopplas bort frail kateterhuben 810, varvid nalspetsens skyddsanordning, sasom en fjadrande arm 600 eller andra anordningar som är valkanda i tekniken, hos skyddsanordning for nalspets 1000 skyddar nalspetsen 711.

Efter frankoppling av skyddsanordning for nalspets 1000 fran kateterhuben 810, dr kateterinstrumentet i ett nedmonterat tillstand. I det nedmonterade tillstandet, skyddar skyddsanordningen for nalspets 1000 nalspetsen 711 fran oavsiktlig kontakt. Bade nalen 710 och skyddsanordningen for nalspets 1000 dr saledes separerade fran bade kateterhuben 8 6 och katetern 820. Den tidigare enheten kasseras vanligtvis pa ett sakert satt, medan den senare vanligtvis anvands for administrering av lakemedel eller for att ta blodprovs fran en patient.

Enligt en utforingsform, kan kateterinstrumentet vara forsett med anslutningsanordning 713. Anslutningsanordning 713 kan vara av standardtyp, sasom t ex Luer-Lok®, Luer-Slip® och olika typer av bajonettsocklar eller liknande som är valkanda inom teknikomildet, for koppling till kateterhuben 810. Anslutningsanordningen 713 kan vanligtvis innefatta vidare anordningar for anslutning av den distala anden av t ex en spruta till den proximal anden darav. Anslutningsanordning 713 kan vara mekaniskt och hermatiskt fixerad sasom är kant inom tekniken, sasom gjutna eller limmade, runt den bakre anden av nalen 710, varigenom vatskepassage tillats i bada riktningarna, fran bakre anden av nalen 710 till och genom nalspetsen 711 hos nalen 710. Foretradesvis är anslutningsanordningen 713 lufttat sa att ingen gas eller vatska, sasom blod eller flagon annan kroppsvatska, kan passera.

Enligt en utforingsform, kan kateterhuben 810 vara forsedd med ytterligare anordningar och liknande for att underlatta dess placering och optimera dess anvandning, sasom valkant inom teknikomthdet. Till exempel kan den vara forsedd med ventiler, packningar, fastanordningar, anordningar for torkning av blodrester hos nalen 710, och liknande.

Enligt en utforingsform, kan nalen 710 vara forsedd med en begransare 712, som forhindrar den frail att dras tillbaka bortom en viss punkt, dvs i en riktning frail den distala anden mot den proximal anden, relativt skyddsanordningen for nalspets 1000. Saledes tillater begransaren 712 rorelse bakat av nalen 710 tills en nalspetsskyddsanordning, sasom en fjadrande arm 600, skyddar nalspetsen 711. Vid ytterligare tillbakadragande, interagerar nalen 710 med skyddsanordningen for nalspets 1000, eller nagon del darav sasom t ex ett andra stabiliserande element 512, med hjalp av begransaren 712. Bakatrorelse annu langre bakat av nalen 710 med en ldtt kraft relativt kateterhuben 810, resulterar i en omvandling frail monterat tillstand till demonterat tillstand. Begransare 712 kan vara t ex en bula eller en radiellt expanderande region av skaftet hos nalen 710, eller nagot liknande vilket okar den effektiva diametern av skaftet vid ett omrade sa att den inte kan passera t ex ett hal som resten av skaftet kan passera. Ytterligare exempel pa en sadan begransare 712 inkluderar en stumsvets, vilken kan vara vand bort frail kontaktpunkten hos t ex den fjadrande armen 600 pa nalen 710. Exempel pa andra mojliga expansionsregioner 305 inkluderar ett veck eller annan utskjutande distorsion sasom är valkant inom teknikomradet.

Skyddsanordningen for nalspets 1000 hos foreliggande uppfinning innefattar huvudsakligen en monteringsanordning 500 med en proximal sida 501 och en distal sida 502. 7 Monteringsanordningen 500 innefattar huvudsakligen minst ett kopplingselement 540, sasom tva eller tre kopplingselement 540, som kan vara jamnt fordelade runt den yttre periferin hos monteringsanordning 500 for att uppna en stabil och enhetlig anslutning till insidan av kateterhuben 810. Monteringsanordning 500 kan ocksa innefatta fyra eller fler, sasom fern, sex, sju eller atta kopplingselement 540, foretradesvis jamnt fordelade runt den yttre periferin hos monteringsanordningen 500. Varje kopplingselement 540 kan vara elastiskt, och saledes fjadrande strava frail ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand. I det expanderade tillstandet, är den kortaste strackan mellan en yttre punkt hos ett kopplingselement 540 och den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000 ldngre an den kortaste strackan mellan den centrala axeln och flagon annan punkt hos skyddsanordningen for nalspets 1000. Pa detta sat är skyddsanordningen for nalspets 1000 framst hallen pa plats, dvs hindrad fran langsgaende rorelse relativt kateterhuben 810, genom en kontaktpunkt eller kontaktyta mellan insidan av kateterhuben 810 och en yttre punkt eller yta hos varje kopplingselement 540.

Enligt en utforingsform, kan monteringsanordningen 500 vara formad som en cirkuldr eller forvrangd skuren kon eller cylinder. En cirkular ytteryta är sdrskilt foredraget eftersom de fiesta standardkateterhubarna 810 har en cirkuldr interioryta pa vilken monteringsanordning 500 kan monteras i monterat tillstand. Den proximala sidan 501 och den distala sidan 502 kan vara cirkuldra och ha samma diameter i omildet av 3 till 6 mm, foretradesvis 3,9 till 4,3 mm, och annu mer foredraget 4,1 till 4,15 mm, for att passa de fiesta standardkateterhubarna 810.

Nalspetsskyddsanordningar är hari exemplifierade av en eller flera skyddande fjadrande armar 600. Andra nalspetsskyddsanordningar är, emellertid, valkanda Mom teknikomthdet och kan appliceras till skyddsanordningen for nalspets 1000 hos uppfinningen. En fjadrande arm 600, med en vilande eller aktiv nalspets 711 skyddande funktion eller tillstand, kan stracka sig ut fran den distala sidan hos monteringsanordningen 500. Den fjadrande armen 600 kan ha ett avslappnat tillstand, dvs ett vilotillstand, i vilket det, eller nagon del eller forldngning ddrav, sammantraffar med den centrala axeln hos nalen 710. I det demonterade tillstandet, kan nalspetsen 711 di vara i direkt kontakt med, eller minst skjuta ut mot, den fjadrande armen 600, varigenom den skyddas av densamme. Den fjadrande armen 600 stravar vanligtvis mot sitt viloldge vid alla tidpunkter, men kan hindras att na det av t ex skaftet av nalen 710.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 innefatta en fjadrande arm 600 anpassad for att skydda eller for fastspanning av nalspetsen 711. Den fjadrande armen 600 kan strdcka sig ut fran den distala sidan av monteringsanordningen 500, t ex i samma framatriktning som den ldngsgaende riktningen av nalen 710 i monterat tillstand. 8 Den fjadrande armen 600 kan ha ett vilotillstand, fran vilket den kan tvingas att ge fri passage i en axiell riktning hos monteringsanordningen 500. Skaftet hos nalen 710 kan t ex ha kontakt med den fjadrande armen 600 for att ge fri passage, varvid nalen 710 kan flyttas fram och tillbaka i en ldngsgaende riktning relativt skyddsanordningen for nalspets 1000. I vilotillstandet, eller i ett tillstand mellan vilotillstandet och tillstandet i vilket det har blivit tvingat ut frail vilotillstandet av t.ex. skaftet av nalen 710, kan flagon rak imagindr linje som stracker sig i langdriktningen i den axiella riktningen hos monteringsanordningen 500 genom en passage mellan den proximala sidan 501 och den distala sidan 502 sammanfalla med den fjddrande armen 600.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 innefatta en fjddrande arm 600, anpassad for att skydda eller for fastspanning av nalspetsen 711, och nalen 710 kan vara forsedd med en begransare 712, for forhindrande av rorelse bakldnges relativt skyddsanordningen for nalspets 1000 bortom en viss punkt. Ndr en nal 710 har blivit tillbakadragen till en punkt ddr begransaren 712 nar kontaktpunkten hos den fjadrande armen 600, kan den senare boja undan en aning for att tillàta enkel passage av den tidigare vid en latt okning av den tillbakadragande kraften. Om begrdnsaren 712 är av en sdrskild typ och är beldgen pa nalen 710 sa att den fjddrande armen inte kommer i kontakt med flagon area med okad effektiv diameter, behover den fjadrande armen inte boja undan en aning. Ytterligare tillbakadragande av nalen 710, till en punkt ddr nalspetsen 711 passerar kontaktpunkten av den fjadrande armen 600, resulterar i att den forstnamnda inte ldngre är i ett framre ldge och att den senare stravar mot sitt normala vilolage, vilket är sadant att en del av den fjadrande armen 600, eller en forldngning ddrav, är framfor nalspetsen 711. Vilopositionen hos den fjddrande armen 600 är sadan att nalspetsen 711 kan, foretrddesvis, alltid stracka sig, i den langsga.ende riktningen hos nalen 710, upp till en punkt av ytan hos den fjadrande armen 600 oberoende av graden av rotation hos nalen 710 runt sin langdaxel. Nalspetsen 103 är saledes fastspand och skyddad av den fjadrande armen 600. Mr tillbakadragen bortom denna punkt, kan nalen 710 inte skjutas i langdriktningen igen utan att hindras av den fjadrande armen 600, eller en forldngning ddrav. Salunda, om en anvandare forsoker skjuta nalen 710 framat, kan nalspetsen 711 penetrera nagot in i en fjadrande arm 600 av plast eller polymer. Annu ldngre tillbakadragande av nalen 710, till punkten ddr begrdnsaren 712 nar monteringsanordningen 500, eller flagon del &ray sasom ett andra stabiliserande element 512 som innefattar ett hal som strdcker sig i ldngsgaende riktning anpassat for att omge skaftet hos nalen 710, vilket resulterar i att nalen 710 interagerar med, dvs fastnar 1, skyddsanordningen for nalspets 1000, sasom t ex i halet hos det andra stabiliserande element 512. Ytterligare &fling av den tillbakadragande kraften hos nalen 710 resulterar i att skyddsanordningen for nalspets 1000 kopplas bort fran kateterhuben 810, dvs i overgangen fran det monterade tillstandet till det nedmonterade tillstandet. Mien 710 är damned frigjord fran kateterhuben 810 tillsammans 9 med skyddsanordningen for nalspets 1000, vilken effektivt spanner fast nalspetsen 711 och skyddar en anvandare fran oavsiktlig kontakt med densamme. Kraften som behovs for att koppla bort skyddsanordningen for nalspets 1000 frail kateterhuben 810 beror huvudsakligen pa utformningen av monteringsanordningen 500. Till exempel, en okning av antalet kopplingselement 540 darav, 'Aar denna kraft. En okning i den elastiska kraften mot ett expanderat tillstand hos dessa, eller en okning av friktionen hos kontaktytan eller mot insidan av kateterhuben 810, 'Aar ocksa denna haft. En fackman inom omradet är val medveten av hur monteringsanordningen 500 kan vara utformad genom forandring av egenskaper hos dess kopplingselement 540 for att astadkomma en onskad haft for overgang fran det monterade tillstandet till det nedmonterade tillstandet. Foretradesvis är denna kraft sadan att skyddsanordningen for nalspets 1000 inte kopplas loss fran kateterhuben 810 nar nalen 710 är tillbakadragen tills begransaren 712 nar monteringsanordningen 500. Skyddsanordningen for nalspets 1000 är, emellertid, foretradesvis nit att koppla ifran nar begransaren 712 nar monteringsanordningen 500, sasom med, till exempel, ett milt ryck tillbaka. Nar nalen 710 och skyddsanordningen for nalspets 1000 har frigjorts fran kateterhuben 810, eller nar skyddsanordningen for nalspets 1000 är monterad inuti kateterhuben 810 och nalspetsen 711 är fastspand av den fladrande armen 600, eller en forlangning darav, kan nalen 710 skjutas framat sa att den bakre anden av begransaren 712 flyttas framat en stracka pa 0 till 2 mm, sasom 0 till 0,5 mm, fran den framsta kanten hos monteringsanordningen 500, under vilken nalspetsen 711 kan glida pa ytan hos den fjadrande armen 600 tills den sammantraffar med t ex ett horn darav eller penetrerar nagot dari.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 innefatta en, tva, tre eller fler kopplingselement 540, och minst ett därtill intilliggande forsta innerutrymme 521. Kopplingselementen 540 kan vara elastiska, varigenom de fjadrande stravar fran ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand. I det monterade tillstandet, uppehaller sig kopplingselementen i ett tillstand mellan det komprimerade och det expanderade tillstandet, varigenom de ar i kontakt med innerytan hos kateterhuben 810 med en haft. Skyddsanordningen for nalspets 1000 dr darigenom hallen dari, dvs ett konstant rumsforhallande mellan skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810 tillhandahalls. Ett forsta innerutrymme 521 kan vara lokaliserat mellan den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000 och kopplingselementet 540. En del av ytterytan hos nagot forsta innerutrymme 521 är i huvudsak i anslutning till det motsvarande kopplingselementet 540. Relativ rorelse av kopplingselementet 540 frail det expanderade tillstandet till det komprimerade tillstandet dr darigenom mojliggj ord. Ett flertal kopplingselement 540 kan vara jamnt fordelade over periferin av monteringsanordningen 500, varvid varje kopplingselement 540 ar i kontakt med innerytan hos kateterhuben 810 med huvudsakligen samma kraft. Varje kopplingselement 540 dr anpassat sa att det kan flyttas i en riktning vinkelratt mot den axiella strackningen av skyddsanordningen for nalspets 1000, fran det komprimerade till det expanderade tillstandet eller vice versa, om det inte hindras av innerytan hos kateterhuben 810 flan att helt na det expanderade tillstandet. Ett intilliggande forsta innerutrymmen 521 mojliggor for kopplingselementet 540 att uppna ett komprimerat tillstand utan nagra mekaniska hinder hos nagon del av skyddsanordningen for nalspets 1000. Skyddsanordning for nalspets 1000 kan saledes vara monterad i kateterhuben 810 nar alla dess kopplingselement 540 är i komprimerat tillstand, eller ett tillstand nara det komprimerade tillstandet, foljt av en expansion mot expanderat tillstand dari for att kontakta innerytan av kateterhuben 810 med en kraft. En pluralitet av kopplingselement 540 kan ha ett gemensamt forsta innerutrymme 521 eller separata innerutrymmen 521.

Enligt en utforingsform, kan monteringsanordningen 500 for skyddsanordningen for nalspets 1000 vara ihalig. Salunda kan kopplingselementen 540 ha ett gemensamt forsta innerutrymme 521 som representeras av denna ihaliga del. Fordelar med en sadan ihalig monteringsanordning 500 inkluderar reducerad produktionskostnad ph grund av ett mindre behov av material i jamforelse med en skyddsanordning for nalspets 1000 med en tatare monteringsanordning 500. Nar den är forsedd med en eller flera forsta stabiliserande element 511 och ett andra stabiliserande element 512, kan monteringsanordningen 500 vara forsedd med en eller flera forstarkande element, sasom är valkant inom teknikomradet, som ansluter den forra till den senare. Sadana forstarkande element kommer att tillhandahalla det forsta stabiliserande elementet 511 med ytterlig are motstand mot hailer fran t ex kateterhuben 810. Det forsta stabiliserande elementet 511 behover saledes inte vara lika tjockt som i fallet utan sadana forstarkande element.

Enligt en utforingsform, kan en eller flera, foretradesvis alla om nagon, av kopplingselementen 540, innefatta ett utsprang 541 som stracker sig i en riktning vasentligen vinkelratt mot den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000. I det monterade tillstandet, är en tredje ytteryta 533 hos detta utsprang 5411 kontakt med innerytan hos kateterhuben 810. Den tredje ytterytan 533 kan vara forsedd med anordningar for att oka friktionen mot kateterhuben 810, varigenom skyddsanordningen for nalspets 1000 halls fast mer sakert dari. Exempel pa sadana anordningar inkluderar spar eller nagon annan lamplig avvikelse fran en slat yta. Darigenom kan ytterytan 533 vara t ex etsad eller blastrad.

Enligt en utforingsform, kan utspranget 541 vara cirkulart eller elliptiskt. Kontaktpunkten eller ytan med kateterhuben 810 är foretradesvis belagen vid eller nara centrum av ett sadan cirkulart eller elliptiskt utsprang. Utspranget 541 kan ha minst en sluttande ande for att mojliggora for skyddsanordningen for nalspets 1000 att pa ett smidigt sat monteras i, och/eller dras tillbaka fran, kateterhuben 810. Till exempel, kan anden som är 11 monterad i samma riktning som den proximala sidan 501, vara sluttande for att mojliggora smidigt tillbakadragande. Anden, som är vand mot samma riktning som den distala sidan 502, kan vara sluttande for att mojliggora smidigt montage av skyddsanordningen for nalspets 1000 fran den proximala sidan av kateterhuben 810.

Enligt en utforingsform, kan monteringsanordningen 500 innefatta minst en, sasom t ex tva eller foretradesvis tre, forsta stabiliserande element 511. Sadana forsta stabiliserande element 511 kan vanligtvis vara formade som bojda skivor, med en tjocklek av 0,5 till 2 mm, sasom cirka 0,8 mm, med en forsta ytteryta 531 och krokning anpassad for att passa mot den intilliggande innerytan hos kateterhuben 810 i monterat tillstand. De kan vara tjockare an de motsvarande kopplingselementen 540, eftersom de foretradesvis inte kan bojas bort lika latt av en externt applicerad kraft. Deras langsghende utstrackning kan vara i huvudsak parallell med den centrala axeln. De kan stracka sig frail den proximala sidan 501 eller den distala sidan 502 hos monteringsanordning 500. Fordelar med sadana forsta stabiliserande element 511 inkluderar minimering av risken for skyddsanordningen for nalspets 1000 att vobbla i kateterhuben 810, dvs minimering av risken for rorelse som resulterar i att den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000 inte sammanfaller med den centrala axeln hos kateterhuben 810. Ytterligare fordelar innefattar en minimering av risken for felaktig montering av skyddsanordningen for nalspets 1000 i kateterhuben 810 pa ett sklant sat att den centrala axeln hos skyddsanordning for nalspets 1000 inte sammanfaller med den centrala axeln hos kateterhuben 810. Sadan vobbling eller felaktigt montering kan aventyra den avsedda funktionen hos kopplingselementet 540. Salunda stabiliserar de forsta stabiliserande elementen 511 skyddsanordningen for nalspets 1000 i kateterhuben 810 genom att samverka med innerytan hos kateterhuben 810, varigenom den centrala axeln av skyddsanordningen for nalspets 1000 halls i ett i huvudsak sammanfallande fOrhallande med den centrala axeln hos kateterhuben 810, i synnerhet en rorformig kateterhub 810.

Enligt en utforingsform, innefattar skyddsanordningen for nalspets 1000 ett andra stabiliserande element 512. Det andra stabiliserande elementet 512 kan vara placerat vid centrat av monteringsanordningen 500 och forsett med en passage fran den proximala sidan 501 till den distala sidan 502. Det stabiliserar den langsgaende rorelsen hos nalen 710, dvs i en riktning langs den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000 och relativt densamma. Den centrala axeln hos nalen 710 är saledes alltid vasentligen parallell med den centrala axeln hos skyddsanordningen for nalspets 1000. Passagen fran den proximala sidan 501 till den distala sidan 502 har ett andra innerutrymme 522, som omfattas av innerytan hos det andra stabiliserande element 512, genom vilket nalen 710 stracker sig och rors i en langsgaende riktning. Mien 7dr saledes glidande engagerad med innerytan hos det andra stabiliserande elementet 512. Innerytan kan innefatta en eller flera kontaktytor eller en eller 12 flera kontaktpunkter, vilka är i kontakt med skaftet hos nalen 710. Ett passande andra innerutrymme 522 kan vara ett cirkulart hal med en diameter som är lika med eller nagot stone an den yttre diametern av nalens 710 skaft. Foretradesvis, är kontaktytan av halet anordnat sa att en maximal kontakt med nalens skaft uppnas utan att forhindra nalens 710 glidande genom skyddsanordningen for nalspets 1000. Strackningen av ett sadant hal i den langsgaende riktningen kan vara sadan att den stabiliserar langsgaende rorelse av nalen 710 tillrackligt relativt skyddsanordningen for nalspets 1000. En lamplig kombination av strackningen av ett sadant h51 i langdriktningen och dess diameter är valkanda for fackmannen.

Enligt en utforingsform, kan den proximala sidan av det andra stabiliserande elementet 501 vara forsedd med en forsankning. Da är mynningen av passagen, t ex ett hal, tillhandahallen vid botten av forsankningen. Forsankningen har da foretradesvis sluttande ytor, sasom att en konformad forsankning bildas. Denna sortens forsankning pa den proximala sidan av det andra stabiliserande elementet 512 kan styra nalen 710 genom passagen under montering av skyddsanordningen for nalspets 1000 pa nalen 710.

Enligt en utforingsform, kan den distala sidan av det andra stabiliserande elementet 501 vara forsedd med en forsankning. Da är mynningen av passagen, t ex ett hal, anordnad vid botten av forsankningen. Forsankningen har da foretradesvis lutande ytor, sasom att en konformad forsankning bildas. Denna sortens forsankning pa den distala sidan av det andra stabiliserande elementet 512 kan styra nalen 710 genom passagen under montering av skyddsanordningen for nalspets 1000 pa nalen 710.

Enligt en utforingsform, kan den distala sidan 502 vara fOrsedd med en konformad forhojning, som utgor en del av det andra stabiliserande elementet 512, genom vilket passagen fran den proximala sidan 501 till den distala sidan 502, t ex ett hal, stracker sig. Den effektiva langden av passagen är darigenom okad vilket, till exempel, tillater battre styrning av nalen 710 utan att behova oka arean av ytterytan hos monteringsanordningen 500. som ligger i anslutning till innerytan hos kateterhuben 810. Des sutom kan den konformade ytan vara forsedd med anordningar som är kanda inom teknikomradet, sasom en cirkular skrapa, som tar bort rester av t ex blod fran nalen 710 da denna är tillbakadragen.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 innefatta minst en, sasom t.ex. tre, forsta stabiliserande element 511, minst ett, sasom t.ex. tre, kopplingselement 540, och ett andra stabiliserande element 512. Det senare kan innefatta ett langsgaende hal genom vilket nalen 710 kan stracka sig. Kombinationen av tre forsta stabiliserande element 511 och tre kopplingselement 540, som alla i foljd och jamnt spridda, tillhandahaller en 13 sarskilt fordelaktig skyddsanordning for nalspets 1000 pa grund av deras direkta eller indirekta interaktion med varandra i monterat tillstand. Denna kombination är vidare en foredragen kombination som haver minst antal av varje av forsta stabiliserande elements 511 och kopplingselement 540.

De olika delarna av monteringsanordningen 500, deras funktion och interaktion med varandra och andra delar av kateterinstrumentet, beskrivs hdr och ovan och illustreras i de bifogade Figurerna. Hari nedan foljer en alternativ beskrivning av monteringsanordningen 500 for att fackmannen skall forsta hur den anvdnda terminologin kan tolkas for det praktiska genomforandet av uppfinningen.

Enligt en utforingsform, kan monteringsanordningen 500 innefatta en cirkuldr skiva med en framre sida som motsvarar den distala sidan 502, och med en bakre sida som vetter i samma riktning som den proximala sidan 501. Den cirkuldra skivan innefattar en central cylinder eller ett konformat objekt, som motsvarar det andra stabiliserande elementet 512, som stracker sig i en langsgaende riktning, dvs i en riktning vinkelratt mot planet av den cirkuldra skivan. Den centrala cylindern eller det konformade objektet har en distal ande, som kan vara placerad vid eller framfor framsidan av den cirkuldra skivan och en proximal dnde, som kan vara beldgen vid eller proximalt om den bakre sidan av den cirkuldra skivan. Den centrala cylindern eller det konformade objektet kan innefatta ett centralt cirkuldrt hal eller annat ldmpligt utrymme med en central axel, som stacker sig i ldngsgaende riktning fran den distala dnden mot den proximala dnden ddrav, for att tillka fram och atergaende rorelse ldngs denna centrala axel av en nal 710 genom att glidande stodja dess skaft. Minst en, sasom bada, av den proximala dnden och den distala dnden av den centrala cylindern eller det konformade objektet det stacker sig foretrddesvis bortom den bakre sidan och den frdmre sidan, respektive, av den cirkuldra skivan. Den stodjande arean av det centrala cirkuldra halet är saledes utokad och stodet for den glidande nalen 710 är forbdttrat i jdmforelse med i fallet av t ex ett hal vid centrat av den cirkuldra skivan. Elastiska flikar, motsvarande kopplingselementen 540, kan stracka sig bakat i en ldngsgaende riktning fran baksidan av den cirkuldra skivan vid eller ndra periferin av densamma, dvs vid en punkt vid eller ndra omkretsen av den cirkuldra skivan. Ytterytan av flikarna, dvs ytan som vetter bort fran den centrala axeln och radiellt utat fran den cirkuldra SKI VAN, kan huvudsakligen sammanfalla med den cirkuldra arean som definieras av den ldngsgaende projektionen av omkretsen av den cirkuldra skivan. Den ldngsgaende projektionen av omkretsen av den cirkulara skivan kan vara i formen av en flans, som stracker sig parallellt med den centrala axeln hos det cirkuldra halet. De elastiska flikarna och flansen fran vilken de elastiska flikarna har skurits ut, kan strdcka sig utat eller ink. Nail de elastiska flikarna och flansen strdcker sig proximalt, kan inforingen av skyddsanordning for nalspets 1000 in i kateterhuben 810 underldttas, och ndr de 14 elastiska flikarna och flansen stracker sig distalt, kan tillbakadragandet av skyddsanordningen for nalspets 1000 fran kateterhuben 810 underlattas. Var och en av dessa flikar kan vara forsedd med en forlangning, som motsvarar utspranget 541, som ligger vid ytterytan darav. Denna forlangning stracker sig radiellt utat frail flansen. Saledes, kan denna forlangning stracka sig bortom denna cirkulara area i en riktning vinkelratt mot den centrala axeln. De elastiska flikarna kan tvingas mot ett komprimerat tillstand, t ex genom insidan av en kateterhub 810, sâ att den yttersta punkten av en thrlangning vid ytterytan darav huvudsakligen sammantraffar med den cirkulara arean som definieras av den langsgaende projektionen av omkretsen hos den cirkulara skivan. Pa detta sat kan en stabiliserad passform mellan skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben erhallas, eftersom de elastiska flikarna, med radiella forlangningar, kan kompensera for ojamnheter pa insidan av kateterhuben 810, och vidare tillata mer an tre forlangningar och samtidigt bibehalla stabiliserad passning inuit kateterhuben med samtidigt okad fasthallningskraft. Flansen, i enlighet med ovan, kan beskrivas som ett vasentligen styvt mekaniskt stodjande element, som korresponderar mot forsta stabiliserande element 511, som stracker sig bakat — eller framat, i enlighet med ovan — i langdriktningen fran baksidan av den cirkulara skivan vid eller nara periferin av densamma, dvs vid en punkt vid eller nara omkretsen av den cirkulara skivan. Ytteryta hos dessa element, dvs ytan som är vand bort fran den centrala axeln, kan huvudsakligen sammanfalla med den cirkulara arean som definieras av den langsgaende projektionen av omkretsen av den cirkulara skivan. De stodjande elementen och de elastiska flikarna kan saledes vara jamnt rumsligt anordnade i relation till den cirkulara skivan. De är foretradesvis anordnade symmetriskt i forhallande till varandra, med ett separerande avstand av t ex 0,1 till 3 mm mellan varandra for att mojliggora korrekt funktion. En sadan symmetrisk relation resulterar i optimal stabilitet och kontroll av den utdragande kraft som kravs for att avlagsna skyddsanordningen for nalspets 1000, som innefattar en monteringsanordning 500, fran t ex en kateterhub 810, i jamforelse med nagon annan asymmetrisk relation.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara gjord av ett plastmaterial. Foretradesvis, har plastmaterialet en lamplig kombination, for sin avsedda funktion, av tenacitet, rigiditet, utmattninghallfasthet, elasticitet och krypdeformationsmotstand. Valet av ett lamplighet plastmaterial kan enkelt goras av en fackman inom omradet. En fackman kan ocksa utfora standardexperiment for att screena ett interval av plastmaterial, varvid ett lampligt plastmaterial kan valjas pa grundval av resultaten fran ett sadant experiment. Ett lampligt plastmaterial har en hog resistans mot krypdeformation, dvs det har en lag tendens att sakta rora sig eller deformeras permanent under inverkan av ett palagt yttre tryck. Saledes, kan ett kateterinstrument under foreliggande uppfinning, som innefattar till exempel kopplingselement 540 med utsprang 541, forvaras i det monterade redolaget under en langre tid utan omfattande krypdeformation av utspranget 541. vilket annars skulle Ora skyddsanordningen for nalspets 1000 mer benagen att ofrivilligt frankoppla fran kateterhuben 810. Ett lampligt plastmaterial har, vidare, en lamplig elasticitet och stort tredimensionellt minne for att tillata kopplingselement 540 att behalla sitt expanderade tillstand och halla kvar skyddsanordningen for nalspets 1000 i kateterhuben 810 aven efter langre tids lagring, under vilket kopplingselement 540 har tvingats ur detta lage. Dessutom, är plastmaterialets uthallighet foretradesvis sa.dan att nalspetsen 711 kan tranga in nagot i, men inte genom densamma. Fordelar med en plastskyddsanordning for nalspets 1000 innefattar en starkt reducerad tendens av, i forhallande med metall, att frisatta av t ex mikroskopiska plastchips vid skrapning av plastkateterhuben 810 nar skyddsanordning for nalspets 1000, eller en motsvarande anordning, matas ut fran den forstnamnda vid tillbakadragande av nalen 710. Foljaktligen är tendensen for bildningen av skrapmarken, vilket kan resultera i lackage genom det paverkade kontantdonet kraftigt reducerad. Foljaktligen kan en plastskyddsanordning for nalspets latt vara fargkodade eller transparenta, beroende pa dess specifika applikation.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara en monolitiskt eller homogent formsprutad skyddsanordning for nalspets 1000 gjord av ett gjuten plastmaterial. Pa grund av den specifika konfigurationen av de olika delama hos skyddsanordningen for nalspets 1000 enligt utforingsformerna av foreliggande uppfinning, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 gjutas, sasom formsprutas, in i ett homogent, dvs monolitiskt, stycke och/eller en integrerad enhet, utan gransytor mellan de olika delarna darav. Fordelar med en monolitisk skyddsanordning for nalspets 1000 inkluderar en lagre produktionskostnad i forhallande till andra anordningar gjord av mer an en del som maste monteras.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara gjord av en termoplastisk polymer som innefattar kristallina och amorfa alternerande omraden. Nar skyddsanordningen for nalspets 1000 är gjord av en termoplastisk polymer som innefattar kristallina och amorfa alternerande regioner, kommer skyddsanordningen for nalspets 1000 ha forbattrad lagringskapacitet, tack vare det utmarkta strukturminnet hos dessa polymerer. De amorfa regionema bidrar med elastisitet och de kristallina regionema bidrar med styrka och styvhet, vilket kommer Ora skyddsanordningen for nalspets 1000 utmarkt for lagring i ett strackt tillstand med en minimal forlust av elasticitet.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara tillverkad av ett plastmaterial valt frail gruppen som bestar av POM, PBTP, PMMA, ABS, SAN, ASA, PS, SB, LCP, PA, PSU, PEI, PC, PPO, och/eller PPO/SB. Dessa polymerer har specifikt 16 fordelarna enligt ovan, utan att nodvandigtvis vara termoplastiska polymerer med kristallina och amorfa altemerande regioner.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara tillverkad av en termoplastisk elastomer vald fran gruppen som bestar av en blocksampolymer av styren, en polyolefinisk blandning, en elastomerisk legering, en termoplastisk polyuretan, en termoplastisk sampolyester, och/eller en termoplastisk polyamid. Ocksa dessa polymerer har specifikt de fordelar enligt ovan.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara tillverkad av ett plastmaterial valt fran gruppen som bestar av Styroflex®, Kraton®, Pellethane®, Pebax®, Arnitel®, Hytrel®, Dryflex®, Santoprene®, Geolast®, Sarlink®, Forprene®, Alcryn®. och/eller Evoprene®, av samma skal som ovan.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara tillverkad av ett plastmaterial valt frail gruppen som bestar av flytande kristallpolymer av medicinsk kvalitet, till exempel Vectra® LCP, polyetylen, och/eller ultrahog molekylvikts polyetylen (Eng: ultra high molecular weight polyethylene), av samma skal som ovan.

Enligt en utforingsform, kan skyddsanordningen for nalspets 1000 vara gjord av polysulfon, polyoximetylen eller polykarbonat.

Slata former i kontakt hos tva kroppar, sasom en skyddsanordning for nalspets monterad i en kateterhub, kan resultera i en betydande attraktion mellan dessa kroppar, sarskilt om kontaktytan är stor och om de pressas samman. Den underliggande orsaken for denna typ av attraktion inkluderar intermolekyar attraktion mellan molekylema i de tva kropparna, i vilka molekylara van der Waals-interaktioner och ytspanning hos de tva kropparna är viktiga faktorer. Bildning av kovalenta bindningar mellan tatt samverkande ytor kan ocksa bidra till attraktionen. Sadan bildning av kovalenta bildningar, och andra typer av attraktion mellan tva ytor, kan ocksa uppkomma vid stralningsbehandling, sasom stralningsbehandling av t ex kateterinstrument for att sterilisera dessa. Denna typ av attraktion kan bli markbar nar skyddsanordningen for nalspets, eller en del darav, är pa vag att frigoras fran t ex en kateterhub. Den kraft som behovs for att frigora skyddsanordningen for nalspets, eller en del darav, frail huben blir da betydligt hogre an vantat. Denna effekt, vilken kan hanvisas till som "attraktionseffekten", kan till och med aventyra avsedd funktion hos skyddsanordningen for nalspets om man forlitar sig pa t ex en automatisk frisattning av en del av anordningen, sasom en fjaderforspand arm eller liknande, fran en del av kateterhuben. 17 Enligt en utforingsform, kan delen i kontakt eller hela skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810 hos kateterinstrumentet vara tillverkade av tva olika polymera material eller plastmaterial. Skyddsanordning for nalspets 1000 halls i kontakt med kateterhuben 810 i monterat tillstand via minst en gransyta mellan skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810. Om denna gransyta utgors, helt eller delvis, av tva olika material, minimeras nackdelar relaterade till attraktionseffekten. Till exempel, plasten eller polymermaterialet hos skyddsanordningen for nalspets 1000 kan vara polyoximetylen (POM), polybutylen tereftalat (PBTP) eller polysulfon (PSU), eller nagot annat material sasom kant inom teknikomradet med liknande ldmpliga egenskaper. Plast eller polymermaterialet hos skyddsanordningen for nalspets 1000 kan foljaktligen skilj a sig fran kateterhubens 810 material for att minimera attraktionseffekten. En majoritet av standardkateterhubar 810 är gjorda av minst en polymer tillverkad fran substituerad eller icke substituerad eten genom en polymerisationsreaktion i vilken dubbelbindningen i namnda etan omvandlas till en enkelbindning, till exempel polypropylen, polyetylen, eller en propylen/etylen sampolymerer. Saledes, POM, PBTP, PSU eller polykarbonat, eller nagot annat material sasom kdnt inom teknikomildet med liknande lampliga egenskaper, som inte är samma som materialet hos kateterhuben 810, kan med fordel anvandas som material for en allmant tillamplig skyddsanordning for nalspets 1000.

Enligt en utforingsform, kan gransytan mellan skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810 vara forsedd med ett anti-adhesivt medel. Om gransytan utgors av samma sorts plast eller polymermaterial hos skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810, kan oldgenheter relaterade till attraktionseffekten minimeras genom bruket av ett sadant anti-adhesivt medel. I grund och botten, är ett ldmpligt anti-adhesivt medel ett finkornigt fast, halv-fast, amorft material eller vdtska vilket är gjort fran ett eller flera material som alla är olika fran de bada gransytorna hos skyddsanordningen for nalspets 1000 och kateterhuben 810. Det är foretrddesvis ett icke-smorjmedel, eller har endast svaga smorjande egenskaper, for att minimera risken for oonskad frankoppling av skyddsanordningen for nalspets 1000 frail kateterhuben 810. Det är foretrddesvis av en medicinskt accepterad typ och kvalitet med lag giftighet. Exempel pa ldmpliga anti-adhesiva medel inkluderar polysackarider, icke-toxiska salter sasom magnesium eller kalciumkarbonat eller liknande. Ytterligare exempel innefattar vane lamplig farmaceutiskt godtagbar bdrare eller excipient, som ldtt kan va.ljas av en fackman for denna applikation.

Enligt en utforingsform, kan kateterinstrumentet tillverkas genom montering av skyddsanordningen for nalspets 1000 i kateterhuben 810, t ex genom att trycka skyddsanordningen for nalspets 1000 in i kateterhuben 810 i en riktning fran den proximala 18 anden mot den distala anden hos kateterhuben 810. Mien 710 kan redan vara monterad i skyddsanordningen for nalspets 1000, nar denna monteras i kateterhuben 810.

Enligt en utforingsform, kan nalen 710 monteras i kateterhuben 810 genom de pa varandra foljande stegen: a) Inforande av nalen 710, med nalspetsen 711 forst, i en riktning frail den proximala sidan 501 mot den distala sidan 502 genom det andra stabiliserande elementet 512; b) Tillhandahallande av begransaren 712 pa skaftet av nalen 710 genom t ex att trycka latt pa skaftet eller tillhandahalla en stumsvetsning darpa. Denna ordningsfoljd av steg anvands med fordel for skyddsanordningen for nalspets 1000, sasom skyddsanordningen for nalspets 1000 som beskrivs i utforingsformer had, varvid skaftet hos nalen 710 kan nas for tillhandahallande av begransaren 712, nar den forstnamnda är monterad pa den senare.

Enligt en utforingsform, kan nalen 710 monteras i kateterhuben 810 av de pa varandra foljande stegen: a) Tillhandahallande av begransare 712 pa skaftet hos nalen 710 genom att t ex pressa latt pa skaftet eller tillhandahalla en stumsvets darpa; b) Inforande av nalen 710, med den bakre sidan av nalen 710 forst, i en riktning bort fran den distala sidan 502 mot den proximala sidan 501 genom det andra stabiliserande element 512. Steg b) kan fakultativt foljas av montering av anslutningsanordning 713 vid den bakre anden hos nalen 710. Denna stegordning kan med fordel anvandas for skyddsanordningen for nalspets 1000 varvid skaftet hos nalen 710 inte kan nas for tillhandahallande av begransaren 712, nar den forstnamnda är monterad i den senare.

I patentkraven, avser uttrycket "innefattar/innefattande" inte att utesluta narvaron av andra element eller steg. Dessutom, aven om individuellt listade, kan en pluralitet av sat, element eller metodsteg implementeras av t ex en enskild enhet eller behandlare. Dessutom, aven om individuella funktioner kan vara inkluderade i olika hay, kan dessa mojligen med fordel kombineras, och inkluderingen i olika krav innebar inte att en kombination av funktioner inte dr mojliga och/eller fordelaktiga. Dessutom, singulara referenser utesluter inte en pluralitet. Termerna "en", "ett", "forsta", "andra" m.fl. utesluter inte en pluralitet. Hanvisningsbeteckningar i patentkraven tillhandahalls endast som ett klargorande exempel och skall inte tolkas som begransande for omfattningen av haven pa na.got sat. 19

Claims

PATENTKRAV

1. Kateterinstrument som innefattar en nal (710) med en nalspets (711) vid den distala anden darav, en skyddsanordning for nalspets (1000), en kateterhub (810) med en kateter (820) som stracker sig fran den distala anden darav, varvid: namnda kateterinstrument har ett monterat tillstand, i vilket namnda nal (710) stacker sig in i en riktning frail den proximala anden till den distala anden av namnda kateterinstrument som huvudsakligen sammanfaller med den centrala axel hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000), namnda kateterhub (810) och namnda kateter (820), och i vilket ett monterat tillstand namnda nalspets (711) är oskyddad och utskjutande forbi den distala anden hos namnda kateter (820), for att mojliggora penetration av hud och placering av namnda distala anden hos namnda kateter (820) i en kroppskavitet; namnda kateterinstrument har en nedmonterat tillstand, i vilket namnda skyddsanordning for nalspets (1000) skyddar namnda nalspets (711) fran oavsiktlig kontakt, och i vilket bade namnda nal (710) och namnda skyddsanordning for nalspets (1000) är separerade fran bade namnda kateterhub (810) och namnda kateter (820); namnda skyddsanordning for nalspets (1000) innefattar en monteringsanordning (500) med en proximal sida (501) och en distal sida (502), vilken monteringsanordning (500) innefattar minst ett kopplingselement (540) som stracker sig huvudsakligen parallellt med namnda centrala axel frail namnda proximala sidan (501) eller namnda distala sidan (502), vilket kopplingselement (540) är elastiskt och fjadrande stravar fran ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand, pa ett sadant sat att det är i kontakt med innerytan hos namnda kateterhub (810) med en kraft i namnda monterat tillstand for att tillhandahalla ett konstant rumsforhallande mellan namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och namnda kateterhub (810) i namnda monterat tillstand; och namnda skyddsanordning for nalspets (1000) innefattar minst en fjadrande arm (600) som stracker sig frail den distala sidan hos namnda kopplingselement (540), vilken fjadrande arm (600), eller en del darav, sammantraffar med den centrala axeln hos namnda nal (710) i namnda nedmonterat tillstand.

2. Kateterinstrument enligt krav 1, varvid namnda monteringsanordning (500) innefattar minst ett forsta stabiliserande element (511), minst ett forsta innerutrymme (521) och minst ett andra stabiliserande element (512); namnda forsta stabiliserande element (511) innefattar en forsta ytteryta (531), dar namnda forsta ytteryta (531) har vasentligen samma form som en intilliggande del av innerytan hos namnda kateterhub (810) i namnda monterat tillstand, for att stabilisera namnda skyddsanordning for nalspets (1000) i namnda kateterhub (810); namnda forsta innerutrymme (521) är belaget mellan den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och namnda kopplingselement (540) och intill namnda kopplingselement (540), for att mojliggora relativ rorelse av namnda kopplingselement (540) fran namnda expanderat tillstand till namnda komprimerat tillstand; namnda andra stabiliserande element (512) innefattar ett andra innerutrymme (522), vilket andra innerutrymme (522) omfattar skaftet hos namnda n51 (710), namnda andra stabiliserande element (512) som har en eller flera kontaktpunkter eller en eller flera kontaktytor, eller en blandning av minst en kontaktpunkt och minst en kontaktyta, vilka punkter eller ytor glidande engagerade med skaftet hos namnda nal (710), for att stabilisera rorelse hos namnda nal (710) i en riktning langs den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och relativt mot namnda skyddsanordning for nalspets (1000).

3. Kateterinstrument enligt krav 1 eller 2, varvid namnda kopplingselement (540) innefattar ett utsprang (541); dar namnda utsprang (541) stracker sig in i en riktning huvudsakligen vinkelratt mot den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000); och dar namnda utsprang (541) innefattar en tredje ytteryta (533) eller kontaktpunkt vid den distala anden som är i kontakt med innerytan hos namnda kateterhub (810) med en kraft i namnda monterat tillstand, for att tillhandahalla en losgorbar koppling mellan nananda kopplingselement (540) och namnda kateterhub (810).

4. Kateterinstrument enligt nagot av de foregaende kraven, varvid namnda nal (710) innefattar en begransare (712) for koppling mot namnda andra stabiliserande element (512) vid maximal rorelse hos namnda nal (710) relativt namnda skyddsanordning for nalspets (1000) i en 21 riktning fran den distala anden mot den proximala anden hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000).

5. Kateterinstrument enligt nagot av de foregdende kraven, som vidare innefattar anslutningsanordning (713) vid den proximala anden hos namnda nal (710) for koppling mot namnda kateterhub (810).

6. Kateterinstrument enligt nagot av de foregaende kraven, varvid namnda skyddsanordning for nalspets (1000) halls i kontakt med namnda kateterhub (810) i namnda monterat tillstand via minst en gransyta mellan namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och namnda kateterhub (810), ddr namnda minst en gransyta hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) är helt eller delvis av ett forsta polymermaterial och namnda minst en gransyta hos namnda kateterhub (810) är helt eller delvis av ett andra polymermaterial.

7. Kateterinstrument enligt nagot av de foregdende kraven, varvid namnda skyddsanordning for nalspets (1000) halls i kontakt med namnda kateterhub (810) i namnda monterat tillstand via minst namnda gransyta mellan namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och namnda kateterhub (810), dar namnda minst en gransyta innefattar ett anti-adhesivt medel mellan namnda minst en gransyta hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och namnda minst en grans yta hos namnda kateterhub (810).

8. Skyddsanordning for nalspets (1000) for att skydda nalspetsen (711) hos en nal (710), som innefattar en monteringsanordning (500) med en proximal sida (501) och en distal sida (502), vilken monteringsanordning (500) innefattar minst ett kopplingselement (540), vilket kopplingselement (540) dr elastiskt och fjadrande stravar fran ett komprimerat tillstand mot ett expanderat tillstand, i vilket expanderat tillstand den kortaste strackan mellan en punkt hos namnda kopplingselement (540) och den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) är ldngre an den kortaste strackan mellan namnda centrala axel och flagon annan punkt hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000).

9. Skyddsanordning for nalspets (1000) enligt krav 8, som vidare innefattar minst ett forsta stabiliserande element (511), for att stabilisera namnda skyddsanordning for nalspets (1000) i en kateterhub (810), och minst ett andra stabiliserande element (512), for att glidande engagera med skaftet hos ndmnda nal (710), for att stabilisera rorelse hos namnda nal (710) i 22 en riktning langs den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och relativt namnda skyddsanordning for nalspets (1000).

10. Skyddsanordning for nalspets (1000) enligt krav 9, varvid nananda andra stabiliserande element (512) är forsett med ett hal som stracker sig i en axiell riktning hos namnda monteringsanordning (500), genom vilket hai namnda nal (710) kan glida i en riktning thugs den centrala axeln hos namnda skyddsanordning for nalspets (1000) och relativt namnda skyddsanordning for nalspets (1000).

11. Skyddsanordning for nalspets (1000) enligt nagot av kraven 8 till 10, som innefattar en fjadrande arm (600) som stracker sig fran den distala sidan av namnda monteringsanordning (500), varvid namnda fjadrande arm (600) har ett vilotillstand, fran vilket det kan tvingas att ge fri passage i en axiell riktning hos namnda monteringsanordning (500), namnda fjadrande arm (600) är anpassad for att skydda eller for fastspanning av namnda nalspets (711), och varvid nagon rak imaginär linje som stracker sig i langdriktningen i den axiella riktningen hos namnda monteringsanordning (500), genom en passage mellan namnda proximala sida (501) och nananda distala sida (502), sammanfaller med namnda fjadrande arm (600), nar nananda fjadrande arm (600) ar i namnda vilotillstand.

12. Skyddsanordning for nalspets (1000) enligt nagot av haven 8 till 11, varvid namnda monteringsanordning (500) är formad som en cirkular- eller forvrangd skuren kon eller cylinder.

13. Skyddsanordning for nalspets (1000) enligt nagot av haven 8 till 12, varvid namnda skyddsanordning for nalspets (1000) är en monolitiskt eller homogent formsprutad skyddsanordning for nalspets (1000) gjord av ett gjutet plastmaterial.

14. Metod for tillverkning av ett kateterinstrument enligt nagot av haven 1 till 7, som innefattar stegen av att montera namnda skyddsanordning for nalspets (1000) i namnda kateterhub (810) genom att trycka namnda skyddsanordning for nalspets (1000) in i namnda kateterhub (810) i en riktning fran den proximala anden mot den distala anden hos namnda kateterhub (810). 23

15. Metod for tillverkning av en skyddsanordning for nalspets (1000) enligt ndgot av kraven 8 till 13, som innefattar stegen av att gjuta ett plast- eller polymermaterial. 24 600 A 502 ---- 600 512 600 1 / 501 1 531 53r ,1 533