CN107530505A - 针尖防护装置以及导管毂 - Google Patents

Abstract

提供了一种针尖防护装置(100)，包括：有一孔从基板(101)的近侧到基板(101)的远侧延伸穿过的一基板(101)；以及在所述基板(101)上在一连接点处延伸的至少一个弹性臂(103)。所述至少一个弹性臂(103)具有一静止状态，其中所述弹性臂(103)的远端钩(104)将与沿所述基板(101)的轴向而纵向延伸穿过所述孔(102)的直虚线重合。所述至少一个弹性臂(103)在其远端包括球形突出部(105)，所述球形突出部(105)从弹性臂(103)横向延伸。所述球形突出部(105)由在横向平面(106)内围绕与针尖防护装置(100)的中心轴线平行的轴线的外部曲率形成，以及所述球形突出部(105)由在中矢面(107)内围绕与针尖防护装置(100)的中心轴线垂直的轴线的外部曲率形成。

Description

针尖防护装置以及导管毂

技术领域

本发明涉及一种用于导管器械的针尖防护装置，所述导管器械包括针尖防护装置、针头毂以及导管毂，其中所述针尖防护装置被设置在导管毂中的针头上，以便在其将导管管部引入患者的血管系统之后对针头进行自动安全防护。

背景技术

在医疗技术中，为引入导管，广为人知的做法是将安装在柔性导管管内的尖头中空针应用于临床。在这种医学器械中，导管管部紧密地围绕在针的周围，从而允许针沿导管管部的长度方向滑动和嵌叠。在使用前，使针的尖部稍微伸出导管管部的开口，以使它能轻易地穿过皮肤。当针刺入皮肤时，导管管部的远端被同时置于患者的预期目标体腔内，例如诸如静脉的血管的内部。于是，针已完成协助引入导管的任务，并经由导管而被拉回。当针被释放时，导管被置于其预定的工作模式中达更长的时段，所述工作模式例如包括定期服用或输注流体或液体形式的药物、采集血样等。

然而，未被保护的释放针头由于可能被例如源于病人血液或其他体液的传染性病原体污染，加之针尖固有的易于穿透皮肤的能力，因而会对健康构成严重的危害。因此，正在处理释放针头的医务人员如果不小心使其皮肤接触到释放针头，就有可能患上相应的疾病，例如爱滋病或肝炎。除了其它方面，为规避或减轻与这类释放针有关的健康危害，人们一直致力于开发各种类型的针尖保护器，尤其关注于一种可被誉为“万无一失”的自动针尖保护器。

专利EP 1003588公开了一种安全IV导管，其包括通常定位在导管毂中的一弹性弹簧夹。安全IV导管的针头穿过弹簧夹中的孔，使针头能够轴向移动。当针头处于前进位置时，即当安全IV导管待用时，针头的存在迫使弹簧夹部件处于使这些部件锁定到导管毂内的位置，由此避免弹簧夹相对于导管毂的移动。当针头被抽出到使尖部经过这些部件时，弹簧夹卡入到一位置，从而阻止针尖被触碰到。同时，先前锁定在导管毂内部的弹簧夹部件从该位置脱出，由此使弹簧夹可相对于导管毂发生移动。随着针被进一步抽回，设置在针头上的一种装置，例如狭槽或折绉，可将弹簧夹锁定在针头上，由此使弹簧夹从导管毂上以定位在针头上的方式而与针头一同被弹射出去。

由于各种原因，例如包括实际、经济和技术方面的原因，目前采用金属制成上述弹簧夹和类似的市售变体，以及采用塑性材料制成导管毂。这些材料在这种应用中的组合使用包括如下缺点：由于金属弹簧夹刮擦塑料导管毂的内部，因而当抽回针而使前者从后者中移出时，会产生例如微观塑料碎片和金属粒子。这些碎片和粒子可在正常使用相应的导管时，很容易地被冲入到患者的血流中，由此对患者构成严重的健康危害。这在当弹簧夹需在导管毂的空腔内行经一凸起或类似东西时尤其如此，金属弹簧夹在所述导管毂上应被置于保持位置，直到针尖经过金属弹簧夹的远部而使金属弹簧夹被释放时为止。这种以及类似安全IV导管的弹簧夹的另一缺点是，当针在被抽回的过程中滑动通过弹簧夹且位于弹簧夹上时，产生刮擦振动。这种由金属在金属上滑动产生的刮擦振动可被清楚地听到和感觉到，使患者极度不舒服和担忧，而该患者本已处于一种不舒服和暴露的情形下，因而会非常忧虑。

由于这些原因，已经尝试采用不破坏导管毂内腔的材料来制造弹簧夹。WO2013162461公开了一种塑料材料的弹簧夹，所述弹簧夹通过其基板与导管毂内腔相互作用。然而，由于当设置在导管毂中时，弹簧夹基板的舌片将处于张紧状态，所以存在基板与导管毂内腔相互作用太多的风险。

如果相反，弹簧夹与导管毂内腔相互作用过于松弛，则弹簧夹上的针轴的牵引可能导致弹簧夹过早释放，在针尖已经穿过弹簧夹的远端部分之前。实际上，弹簧夹不能保护针尖，构成严重的健康危害，因为从业者可能期望针尖被保护。

因此，开发具有针头保护系统的导管器械将是有益的，其确保高的产品可靠性，同时避免释放例如微观塑料碎片。

发明内容

因此，本发明优选寻求缓解、减轻或消除本领域中一或多个上述缺陷、以及单一或以任何组合形式存在的缺点，且通过提供一种针尖防护装置，至少解决上述问题，所述针尖防护装置包括：有一孔从基板近侧到基板远侧延伸穿过的一基板；以及在所述基板上在一连接点处延伸的至少一个弹性臂；其中所述至少一个弹性臂具有一静止状态，所述弹性臂的远端钩将与沿所述基板的轴向而纵向延伸穿过所述孔的直虚线重合，所述至少一个弹性臂在其远端包括球形突出部，所述球形突出部从弹性臂横向延伸；其中所述球形突出部由在横向平面内围绕与针尖防护装置的中心轴线平行的轴线的外部曲率形成，所述球形突出部由在中矢面内围绕与针尖防护装置的中心轴线垂直的轴线的外部曲率形成。

还提供了包括这种针尖防护装置的导管器械。

本发明的有利实施例将从所附权利要求书中变得显而易见。

附图简要描述

本发明能够实现的上述及其它方面、特征和优点将通过对本发明非限制性实施例的以下描述加以阐明而更加清楚，并以所附附图作为参考，其中：

图1是弹簧夹针尖防护装置的透视图；

图2是弹簧夹针尖防护装置的侧视图；

图3是弹簧夹针尖防护装置的正视图；

图4是弹簧夹针尖防护装置的俯视图；

图5是导管组件是剖视图；

图6是具有周向槽的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于安装状态的部分剖视图；

图7是具有周向槽的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于保护针尖的松弛状态的部分剖视图；

图8是具有周向环脊的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于非安装、非松弛状态的部分剖视图；

图9是具有周向环脊的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于安装状态的部分剖视图；

图10是具有周向环脊的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于保护针尖的松弛状态的部分剖视图；

图11是具有两个周向槽的导管组件的部分横截面的透视图；

图12是具有两个周向槽的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于保护针尖的松弛状态的部分剖视图；

图13是具有两个周向槽的导管组件以及具有弹簧夹针尖防护装置的针头处于安装状态的部分剖视图；

图14是针头组件的剖视图；

图15是包括针头组件和弹簧夹针尖防护装置的针头系统的剖视图；

图16是根据本发明的导管器械的剖视图，所述导管器械包括弹簧夹针尖防护装置、导管组件和针头组件。

图17是导管器械的透视图。

实施例的详细描述

以下参照附图来详细介绍本发明的具体实施例，以便本领域技术人员能够实施本发明。然而，本发明能够以多种不同的形式实现，不应理解为仅限于这里提出的实施例。当然，提供这些实施例是为了使公开能够充分和完整，并且对本领域技术人员全面地传达本发明的范围。

进一步地，在附图所示的具体实施例的详细介绍中使用的技术术语并不旨在限制本发明。更具体地，术语“近”指的是在这里公开的IV导管系统正常使用过程中，物体或物体部件中距离使用者即临床医师最近并且距离接受所述IV导管系统的患者最远的位置或方向。相类似地，术语“远”指的是在这里公开的IV导管系统正常使用过程中，物体或物体部件中距离患者最近并且距离临床医师最远的位置或方向。术语“侧面”指的是至少以一垂直于IV导管系统的中心轴线的矢量分量偏离所述IV导管系统的中心轴的方向，其中组装的IV导管系统的针头和导管与该IV导管系统的中心轴线重合。相应地，术语“中间”是指朝向IV导管系统的中心轴线的方向，使得至少是垂直于IV导管系统的中心轴线的矢量分量，其中组装的IV导管的针头和导管系统与IV导管系统的中心轴线重合。术语“横向平面”是指将导管系统分成由横向轴线和垂直于导管的中心轴线的轴线限定的近端部分和远端部分的平面。术语“中矢平面”是指通过导管系统的中线的垂直平面，由导管的中心轴线和横向轴线限定。

根据本发明，图1-4示出了针尖防护装置100，例如弹簧夹针尖防护装置100。所述弹簧夹针尖防护装置100包括基板101。基板101设置有从中延伸穿过的孔102，即从基板101的近侧到远侧。优选地，孔102设置在基板101的中心，使得当针头302根据导管器械1000的待用位置设置时，便于将针头302设置为穿过所述孔102,。

第一弹性臂103从所述基板101上的连接点向远端延伸。优选地，由于制造方面的原因，连接点位于基板101的外周。至少一个弹性臂103具有静止状态，其可由该静止状态被推动到张紧状态以沿着所述基板101的轴向产生用于使针302穿过所述孔102的自由通道。当导管器械1000处于其待用位置时，弹性臂103处于其张紧状态。当弹性臂103处于所述静止状态时，弹性臂103适于夹持延伸通过孔102的针头302的针尖。因此，当所述弹性臂103处于所述静止状态时，任何沿所述基板101的轴向而纵向延伸穿过所述孔102的直虚线，都与所述至少一个弹性臂103重合。这可通过在弹性臂103的远端为弹性臂103提供一远端钩状件104而变得容易实现。由此，弹簧夹针尖防护装置100可被设置在导管毂201的内部空腔204中，且所述针头被设置为穿过所述孔102，以及通过所述针头轴而将弹性臂103置于其张紧状态。

弹簧夹针尖防护装置100由塑料材料整体制成，具有良好的柔韧性和张力维持特性，例如聚碳酸酯，以免刮擦导管毂201的内侧。然后，将至少一个弹性臂103的尺寸设计成使得当导管器械1000处于其待用位置时，其可以弯曲成其张紧状态。

至少一个弹性臂103相应地设置有至少一个球形突出部106。球形突出部106从弹性臂103向外横向延伸。球形突出部105位于或靠近至少一个弹性臂103的远端。以这种方式，球形突出部106可以稍微弯曲以便弹性臂103(也即弹簧夹防护装置100)与导管毂200之间的配合，并且还补偿导管毂200的内部空腔204的形状差异。

通过将至少一个球形突出部105设置在弹性臂103的远端部上，当至少一个臂103处于张紧状态时，通过球形突出部105和导管组件200中的槽205或脊206之间的相互作用，弹簧夹针尖防护装置100将被可逆地锁定在导管组件200中的适当位置。一旦臂103恢复到静止状态，就是一旦将针尖305从导管202拉出并进入针尖防护装置100，针头护罩101将自身夹在针尖305周围，因此针头护罩100的至少一个臂103将恢复到静止状态。当这种情况发生时，球形突出部105将释放与导管组件200中的槽205或脊206的接触，从而当针尖204被安全保护时，首先从导管毂201中解锁。

至少一个球形突出部105具有外部弯曲形状，横向平面106中的外部曲率围绕平行于弹簧夹针尖防护装置100的中心轴线的轴线。横向平面106中的外部曲率确保了球形突出部105与导管毂201中的功能组件(如槽或脊)之间的相互作用发生，而不会过渡的刮擦旋钮105，导管毂201或槽205或脊206的变形。这也确保了针头夹防护装置的更平滑和更一致的功能。如果球形突出部105在横向平面中包括尖角，那么在操作期间将会有明显的几个缺点。针头护罩从导管毂释放期间的力将集中在球形突出部105上的尖角，与导管毂201相互作用。利用低弹性模量(聚合物(PC))2300MPa或(LCP)7000MPa)，球形突出部105的尖角可以用作钩，直到其变形或断裂(需要较大的力)或弯曲(需要较小的力)。因此，这种不一致特性将危及安全功能。

此外，至少一个球形突出部105具有外弯曲形状，中矢平面107中的外部曲率围绕垂直于弹簧夹针尖防护装置100的中心轴线的轴线。

导管毂201的内部在中矢平面中是圆形的，球形突出部105的中矢平面107中相应的弯曲形状将相互作用力扩展到更大的面积。利用由具有弹性模量(聚合物(PC)2300MPa或(LCP)7000MPa)的聚合物制成的弹簧夹针尖防护装置100和导管毂201，较大面积相互作用导致材料的弯曲，而没有任何持续的变形或刮擦。

对于由折叠金属板制成的针头防护件(例如在EP 1 003 588中)会变得特别明显，其中金属板被弯曲成夹具，这固有地导致在弯曲点处的具有尖角的平坦表面。与金属夹具的弹性模量(210000MPa)相比，导管组件200的聚合物体具有明显更低的弹性模量(聚合物(PC)2300MPa或(LCP)7000MPa))。因此，锋利的金属角部将不会变形，而是在相互作用期间导管毂的表面将被硬质金属夹具刮擦。

图5-7示出了导管组件200的示例，其包括导管毂201和从导管毂201向远侧延伸的导管202。导管202是中空的和管状的，并且被配置为在其中容纳针头101杆。导管组件200还可以是用于开放式或闭合式导管系统的导管组件。

导管202是采用适当聚合材料制成的。导管毂201也是采用诸如聚丙烯或聚乙烯之类的适当聚合材料制成的，这些材料是具有良好注塑成型性能的廉价塑性材料。导管202的中空管状结构提供一内腔203，该内腔203与导管毂201的内部空腔204流体连通；内部空腔204位于导管毂201的近端，且进入到内部空腔204内的近端开口可终止于适于容纳管路装置的一Luer配件，例如Luer旋锁或Luer滑锁，其以一已知方式将静脉流体施加到患者体内。由此，导管组件200包括导管毂201以及从导管毂201向远端延伸的导管202，所述导管202具有与导管毂201的内部空腔204流体连通的一内腔203。

通过容纳在通道内的套筒，导管202被固定在远端毂部中的轴向通道内，且该套筒与导管202的近端相接合。该通道在其近端与内部空腔204连通，内部空腔204也用作在导管毂201内形成的一闪蒸室。导管202的远端可呈锥形，以有助于引入到患者的血管内。

导管毂201的内部空腔204在导管组件200的内部空腔204壁上可以配备有至少一个周向槽205或脊206。

如图6-7所示，至少一个周向槽205围绕导管组件200的中心轴线从内部空腔204径向地延伸到导管毂201的壁中。周向槽205的深度为0.05-0.1mm。槽205位于距导管毂201的近侧相同的远端距离处，作为从基板101的近侧到针头护罩的球形突出部105的距离。

在至少一个周向脊206的情况下，如图8-10所示，脊206围绕中心轴线从导管毂201的壁向内延伸到内部空腔204内。周向脊206的高度为0.05-0.1mm。脊206位于距导管毂201的近侧的远端距离处，短于从基板101的近端到针头护罩的球形突出部105的距离，例如短0.1-1mm。

至少一个槽205或脊206与针头护罩100的至少一个球形突出部105相互作用。球形突出部105的横向平面106中的外部曲率确保了球形突出部105与槽205或脊206之间的相互作用发生，而不会过渡的刮擦旋钮105，导管毂201或槽205或脊206的变形。这也确保了针头夹防护装置的更平滑和更一致的功能。

当在导管毂201的内部空腔204中容纳弹簧夹防护装置100时，弹簧夹防护装置100将被向中心地和远端地推动到导管毂201中。一旦针头护罩100基板102被完全插入，则弹簧夹防护装置100到达其插入位置。当针头护罩100完全插入时，至少一个臂103上的球形突出部105位于与至少一个周向草05相互作用的位置，如图3,4,5,6所示。类似地，在导管毂201的内部空腔204配备有至少一个周向脊206的情况下，当针头护罩100被完全插入时，至少一个臂103上的球形突出部105位于与导管毂200相互作用的位置。

通过将至少一个球形突出部105设置在弹性臂103的远端部上，当至少一个臂103处于张紧状态时，迫使球形突出部105与导管组件200中的槽205或脊206接触，弹簧夹针尖防护装置100将被可逆地锁定在导管组件200中的适当位置。当安装在导管毂201中时，通过弹簧夹防护装置100安装的针轴303将在至少一个弹性臂103上施加横向压力，将其朝向导管壁向外推动。因此，球形突出部105将卡入周向槽205或在脊206后面。这将保护针头护罩100不会无意地从导管组件200中释放，直到针尖304已经进入针头护罩100的安全性。一旦针尖204从导管202向近侧拉出，并且进入针尖防护装置100，针头护罩101将自身夹在针尖305周围，因此针头护罩100的至少一个臂103将恢复到静止状态。当这种情况发生时，球形突出部105将释放与导管组件200中的槽205或脊206的接触，从而当针尖204被安全保护时，针头护罩100将首先从导管毂201中解锁，便于容易地从导管毂释放受保护的针头。

图6示出了完全插入到导管毂201的内部空腔204的针头护罩。这里，球形突出部105已经卡入导管毂201的相应槽中。槽205和球形突出部105之间的相互作用将针头护罩100安全地保持在安装位置。

图7示出了处于插入位置的针头护罩，其中针头302缩回到靠近弹性臂103的钩104的位置，由此弹性臂上的针头的压力被释放，使得弹性臂能够移动到松弛位置。

针头组件300包括针毂301和针头302，其中针头302从针毂301向远端延伸。针毂301可具有一轴向开口，用于容纳针头302的近端区域。针头302包括针轴303和针尖305，所述针尖305形成针头组件300的远端点。按常规，针毂301可以是中空的，且可包括在其近端的一闪蒸室。同样按常规，针头302被容纳在一中空的管状导管202内，其近端被同心地固定在导管毂201的远端内。在针轴303的远端区域，针头302具有凸起304和针尖305。由此，针头组件300包括针毂301和具有针轴303的针头302、凸起304以及从针毂301向远端延伸的针尖305。

针头系统400包括针毂301、针头302以及根据本发明的弹簧夹防护装置100。所述弹簧夹防护装置100被安装在针轴303上，并且位于针毂301和针头凸起304之间。

图16和17示出了根据本发明的一种示例性IV导管器械1000，包括根据本发明的弹簧夹针尖防护装置100、导管组件200以及针头组件300。所述安全IV导管器械还可以是开放式或封闭式导管系统。

在导管器械1000的待用位置，导管毂201的近端被紧密地和可释放地容纳在针毂301的远端中，使得针头302延伸通过空腔204、通道，以及向远端越过导管毂201和导管202，以使针尖延伸越过导管202的远端。因此，在所述导管器械1000的待用位置，针毂301被连接在导管毂201的近端，且所述针轴303被设置在导管202的内腔203中。在所述导管器械1000的待用位置，针毂301可以被连接在导管毂201的近端，且所述针轴303被设置在导管202的内腔203中。

在使用中，针头302的远端尖部和导管202被插入到患者的血管内。随后，医护人员用手将导管202更深地放入到血管内，然后通过用手抓住和移动针头组件300的近端而将针头抽回。在示例性安全IV导管器械1000中，将待施加到患者血管内的流体源安装在位于空腔204近端中的导管毂200的Luer件上。

在针头302的远端尖部和导管202已经被插入到患者的血管内之后，针头组件300相对于导管组件200和弹簧夹针尖防护装置100向近端移动。根据上文所述，通过在基板102与弹性臂103之间的相互作用，弹簧夹针尖防护装置100被保持在导管组件200的导管毂201中。当针头组件300相对于导管组件200和弹簧夹针尖防护装置100向近端移动时，针头302也相对于这两者而向近端移动。一旦针尖向近侧行进越过弹性臂103的远端，例如钩状件104，弹性臂103的远端即可卡扣在针尖的前方。然后，在针轴上的凸起碰到基板102，因为凸起305的尺寸已被确定，且其直径略大于基板102的通孔直径。此外，凸起已被定位在针轴上，且其与针尖之间的距离很大程度上对应于在基板102与弹性臂103的远端之间的距离，这使得一旦针尖已向近端移动越过弹簧夹针尖防护装置100的远端，例如钩状件104，弹簧夹针尖防护装置100即可被固定在针头302的远端。根据上文所述，在该位置，通过克服在基板102与导管毂201内壁之间的摩擦力，可使弹簧夹针尖防护装置100从导管组件200中释放。球形突出部105与导管组件200中的槽205或脊206之间的相互作用可逆互锁将确保针头护罩不被释放，直到针头护罩300牢固地设置在针尖304上以禁止和防止意外针刺，如图7，10和12所示。

图11-13示出了针头护罩100被安装在针头上的结构，针轴206延伸穿过针头护罩基板的孔，基板位于近端，而两个弹性臂103位于远端。如图12和13中所示，针头护罩100的每个弹性臂105在弹性臂103的远端具有横向延伸的球形突出部105。两个相应的槽205沿着针毂201内部空腔204的内半径延伸，横向于针头302的延伸。球形突出部105位于距针头护罩100的近端不同距离的位置，并且所述距离分别对应于两个槽205和导管毂200的近端之间的距离。

图12示出了处于插入位置的护罩，其中针头缩回到靠近两个弹性臂103的钩104的位置，由此弹性臂102上的针头302的压力被释放，使得弹性臂103能够移动到松弛位置。

图13示出了完全插入到导管毂201的内部空腔204中的针头护罩。这里，球形突出部已经卡入导管毂201的相应槽中。槽108和球形突出部105之间的相互作用将针头护罩100安全地保持在插入位置。

根据一个实施例，针头护罩100可以由塑料材料制成。优选地，由于其预期目的，塑料材料具有韧性、刚性、耐疲劳性、弹性和抗蠕变变形能力的适当组合。合适的塑性材料具有较高的抗蠕变变形能力，即在外力施加的作用下，其缓慢移动或永久变形的倾向很小。因此，包括针头护罩100的本发明的导管系统1000可以以组装好的待用模式存储一段较长的时间，而不会使臂103或球突出部105发生大的蠕变变形。塑料针头护罩100的优点包括：与金属相比，当针头护罩100在拔出针头302的情况下被弹出时，明显降低释放由于从塑料导管毂200刮擦下的微小塑料碎片的趋势。因此，形成划痕的趋势，其可能导致通过受影响连接器的泄露，大大降低。此外，塑料针尖防护装置100可以是容易的颜色编码或透明的，这取决于其特定应用。

针头护罩100是单体或同质注塑成型的针头护罩100，由模塑塑料材料制作。由于根据本发明实施例的针头护罩100的不同部件的特定结构，所述针头护罩100可以被模塑，例如注塑成型为一种同质，即单体的块和/或一个集成单元，而没有其不同部件之间的接口中。单体型针头护罩100的优点包括与其它由需要被组装的多个部件制成的装置相比具有更低的生产成本。在这方面针头护罩100可以由热塑性聚合物制成。所述热塑性聚合物可以是透明的，无定型的，或者包含透明和无定型的交互区域。选择的热塑性聚合物的渐变抗性优选地至少1200MPa(ISO527，ASTM D638)。适合用于针头护罩300的塑料可以从包含聚甲醛(POM)，聚丁稀对苯二甲酸乙二醇酯(PBTP)，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)，苯乙烯-丙烯腈(SAN)，丙烯腈-苯乙烯-丙烯酸酯(ASA)，聚苯乙烯(PS)，苯乙烯-丁二烯(SB)，液体液晶聚合物(LCP)，聚酰胺(PA)，聚砜(PSU)，聚醚酰亚胺(PEI)，聚碳酸酯(PC)，聚苯醚(PPO)，和/或PPO/SB及其共聚和三元聚合物的组中选择。这些聚合物以下独特优点：由于这些聚合物的优良的结构记忆，即使是在收紧状态下仍提供增大的存储容量，以及完善的与导管套头的配合能力。

与两个平滑形状的体部接触，例如与安装在导管毂200中的针头护罩100接触，可在这些体部之间产生显著的吸引力，尤其当接触面积大且它们被压在一起时。这种类型的吸引力的潜在根源包括在两个体部的分子之间的分子间吸引力，其中两个体部的分子范德华相互作用和表面张力是重要因素。在紧密地相互作用的表面之间的共价键的形成也可有助于吸引力的产生。这类共价键的形成以及其他类型的在两个表面之间的吸引力也可在辐射处理时产生，例如对诸如导管装置的设备进行辐射处理，以对这些设备消毒。当将要从导管毂200中释放针头护罩100时，这类吸引力可变得显著。于是，使针头护罩300从导管毂200中释放所需的力变得显著高于预期。如果取决于设备的诸如弹簧偏置臂的一部件从导管毂的一部件上自动释放，这种可被称为“吸力效应”的效应甚至可危及针尖护罩的预定功能。通过至少一个介于针头护罩100与导管毂200之间的交界面，针头护罩100在组装状态下保持与导管毂200接触。因此，在一实施方式中，针头护罩100的与导管毂的内部内腔接触的表面采用不同于导管毂聚合材料的聚合材料制成。

在权利要求书中，术语“包括/包含”不排除其他元件或步骤的存在。另外，虽然被个别列出，也可通过例如单一的单元或处理器来实现多个装置、元件或方法步骤。此外，虽然在不同的权利要求中可包括个别的特征，但这些特征可以有利地组合起来，且包括在不同的权利要求中并不暗示特征的组合是不可行的和/或不利的。再者，单数描述并不排除多个的情形。术语“一”、“一个”、“第一”、“第二”等并不排除多个。在权利要求书中的参考编号只用于一说明性实施例，而不应被理解为以任何方式来限制权利要求书的范围。

Claims (13)

1.一种针尖防护装置(100)，包括：有一孔从基板(101)的近侧到基板(101)的远侧延伸穿过的一基板(101)；以及在所述基板(101)上在一连接点处延伸的至少一个弹性臂(103)；其中

所述至少一个弹性臂(103)具有一静止状态，其中所述弹性臂(103)的远端钩(104)将与沿所述基板(101)的轴向而纵向延伸穿过所述孔(102)的直虚线重合，

所述至少一个弹性臂(103)在其远端包括球形突出部(105)，所述球形突出部(105)从弹性臂(103)横向延伸；

其中所述球形突出部(105)由在横向平面(106)内围绕与针尖防护装置(100)的中心轴线平行的轴线的外部曲率形成。

2.根据权利要求1所述的针尖防护装置(100)，其中所述球形突出部(105)由在中矢面(107)内围绕与针尖防护装置(100)的中心轴线垂直的轴线的外部曲率形成。

3.根据权利要求1或2所述的针尖防护装置(100)，其中所述横向平面(106)中的外部曲率的半径是从所述横向平面(106)中的外部曲率到在所述基板(101)的轴向方向上纵向延伸穿过的所述孔(102)的直虚线的中间距离，或者更小。

4.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，其中所述横向平面(106)中的外部曲率的中间半径为2-0.1mm，优选为0.8-0.2mm，或者更小。

5.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，其中所述中矢平面(107)中的外部曲率的半径是从所述中矢平面(107)中的外部曲率到垂直于在所述基板(101)的轴向方向上纵向延伸穿过的所述孔(102)的直虚线的交叉轴线的中间距离，或者更小。

6.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，其中所述中矢平面(107)中的外部曲率的半径为2-0.1mm，优选为0.8-0.2mm，或者更小。

7.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，其中球形突出部(105)具有没有尖锐突出边缘的形状，例如半球或楔形的形状，具有圆角的长方体或多面体。

8.根据权利要求1所述的针尖防护装置(100)，其中当至少一个臂处于静止位置时，所述弹簧夹针尖防护装置(100)在与球形突出部(105)相交的横向平面中具有比基板在与基板相交的横向平面中的外径更大的外径。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的针尖屏蔽装置(100)，其中弹性臂的数量至少是两个，每个具有与所述基板(102)相同的近距离的球形突出部(105)。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的针尖屏蔽装置(100)，其中弹性臂的数量至少是两个，每个具有与所述基板(102)不同的近距离的球形突出部(105)。

11.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，其中所述针尖防护装置(100)由聚碳酸酯或聚碳酸酯和聚酯的共聚物制成。

12.根据前述任一权利要求所述的针尖防护装置(100)，所述针尖防护装置(100)位注塑成型。

13.一种导管器械(1000)，包括根据权利要求1-12中任一项所述的针尖防护装置(100)，导管组件(200)以及针头组件(300)，

其中所述针头组件(300)设置在导管毂(200)中，使得针头组件(300)的针头(301)滑动地设置在导管组件(200)的导管(202)的内腔(203)中，使得针头(301)可以从导管组件(200)向近侧抽回；

其中针尖防护装置(100)设置在在端腔(207)中且位于所述针轴(302)上，使得所述至少一个臂(103)搁置在针头(301)的针轴(302)上并由所述针轴(302)弹簧加压，

在组装状态下，针头(301)滑动地设置在基板(102)的通孔内，

在释放状态下，当针毂(301)从导管毂(300)抽回时，针头凸起(303)将与基板(102)相互作用，以将针头护罩(100)从导管毂(200)中释放，同时至少一个臂(103)将覆盖针头(301)的针尖(304)；

其特征在于，在组装状态下，至少一个球形突出部(105)将与导管组件(200)中的至少一个周向槽(205)或脊(206)相互作用，将所述针尖防护装置(100)可逆地锁定在导管组件(200)中。