KR101303268B1

KR101303268B1 - 안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리

Info

Publication number: KR101303268B1
Application number: KR1020060083609A
Authority: KR
Inventors: 스위 쿠안 림; 훙 심 리; 완 치에 멩; 네빌 치아; 키아트 진 쳉; 아드리안 찬 웽 쿠엔
Original assignee: 벡톤 디킨슨 앤드 컴퍼니
Priority date: 2006-07-27
Filing date: 2006-08-31
Publication date: 2013-09-03
Also published as: KR20080011013A; HK1117774A1; SG173382A1; CN101112638B; AU2006203664A1; AU2006203664B2; CN101112638A; SG139607A1

Abstract

본 발명은 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치에 관한 것이며, 상기 안전 장치는, 하나 이상의 제1 캐치(52), 하나 이상의 제2 캐치(55), 및 탭(53)을 포함하고, 스프링 클립(50)의 제1 캐치(52)는 바늘 쉴드(40)의 제1 래치(47)와 비가역적으로 결합되고, 탭(53)은 유도바늘의 말단부의 전방으로 이동하며, 억제 수단(80)은 유도바늘(31)의 회수 후에 유도바늘(31)의 말단부가 바늘 쉴드(40)로부터 기단 쪽으로 이탈되는 것을 억제한다. 본 발명의 안전 장치는 스프링 클립, 바늘 쉴드, 또는 어셈블리의 재사용을 방지할 수 있다.

카테터, 유도바늘, 안전 장치, 스프링 클립, 바늘 쉴드, 재사용

Description

안전 장치를 구비한 카테터-유도바늘 어셈블리 {CATHETER AND INTRODUCER NEEDLE ASSEMBLY WITH SAFETY DEVICE}

도 1은 안전 장치가 내장된 카테터-유도바늘 어셈블리의 완제품을 나타내는 도면이다.

도 2는 도 1에 도시된 카테터-유도바늘 어셈블리의 분해도이다.

도 3은 제1 실시예의 스프링 클립에 대한 확대도이다.

도 4는 제1 실시예의 카테터 및 유도바늘을 부분적으로 나타내는 도면으로서, 스프링 클립의 작동 전 상태를 나타내며, 이 상태에서, 스프링 클립은 압축 모드로 접혀서 유도바늘에 의해 압축 모드로 홀딩되어 있다.

도 5는 제1 실시예의 카테터-유도바늘 어셈블리를 부분적으로 나타내는 대안적인 도면으로서, 스프링 클립의 작동 전 상태를 나타낸다.

도 6은 클립의 작동 전에 바늘 쉴드 내의 스프링 클립의 제1 캐치의 위치를 나타내는 사시도이다.

도 7은 제1 실시예의 대안적인 안전 장치를 나타내는 도면으로서, 클립 작동 전의 상태를 나타낸다.

도 8은 제1 실시예의 카테터 및 유도바늘을 부분적으로 나타내는 도면으로서, 스프링 클립의 작동 후 상태를 나타낸다.

도 9는 제1 실시예의 카테터-유도바늘 어셈블리를 나타내는 대안적인 도면으로서, 스프링 클립의 작동 후 상태를 나타낸다.

도 10은 제1 실시예의 카테터-유도바늘 어셈블리를 나타내는 대안적인 도면으로서, 스프링 클립의 작동 후 상태를 나타낸다.

도 11은 클립의 작동 후에 바늘 쉴드 내의 스프링 클립의 제1 캐치의 위치를 나타내는 사시도이다.

도 12는 작동 후에 스프링 클립 탭에 대한 바늘 팁의 상태를 나타내는 단면도이다.

도 13은 와셔가 유도바늘의 후진 이동을 정지시키는 것을 나타내는 도면이다.

도 14는 재사용 방지를 위해 제2 캐치가 바늘 쉴드의 래치와 결합되는 것을 나타내는 도면이다.

도 15는 안전 장치의 제2 실시예를 나타내는 분해도로서, V자형 스프링 클립을 포함하고 있다.

도 16은 제2 실시예의 V자형 스프링 클립을 나타내는 도면이다.

도 17은 제2 실시예에서 클립 작동 후의 안전 장치의 상태를 나타내는 도면이다.

도 18은 제2 실시예에서 사용된 와셔를 나타내는 도면이다.

도 19는 테터를 억제 수단으로 사용하는 안전 장치의 제3 실시예를 나타내는 도면이다.

본 발명은 카테터(catheter) 및 유도바늘(introducer needle) 어셈블리에 관한 것이며, 보다 구체적으로는, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치에 관한 것이다.

혈관 카테터, 특히 정맥(intravenous) 카테터는, 환자에게 일반적인 식염수, 여러 약제, 및 전체적인 비경구 투여 영양제와 같은 유동체를 투여하거나, 환자로부터 채혈을 하는데 사용된다. 말초 정맥 카테터는 비교적 짧으며, 일반적으로 길이가 약 2인치 이하이다. 가장 일반적인 유형의 정맥 카테터는 바늘 위에 장착된 말초 정맥 카테터이다. 그 명칭이 의미하는 바와 같이, 바늘 위에 장착된 카테터는 날카로운 말단 팁을 가지는 유도바늘 위에 장착되어 있다. 카테터와 유도바늘은, 유도바늘의 말단 팁이 카테터의 말단 팁을 지나 연장되어 바늘의 사면이 환자로부터 이격되어 위로 향하도록 조립된다.

카테터-유도바늘 어셈블리는 환자의 피부를 통해 말초 혈관, 즉 심장과 직접 연결되지는 않지만 심장과 직접 연결되는 주 혈관의 가지 중 하나인 미세 혈관에 얕은 각도로 삽입된다. 한 가지 기술에 있어서, 유도바늘 및 카테터는 함께 혈관에 완전히 삽입된다. 다른 기술에 있어서, 유도바늘은 초기 정맥 천자(venipuncture) 후에 부분적으로 카테터 쪽으로 후퇴된다. 그 후, 카테터는 혈관에 완전히 삽입된다.

어셈블리가 혈관에 삽입된 후에는, 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하는 것이 중요하다. 어셈블리가 혈관 내에 적절하게 위치되었는지를 확인하기 위해, 시술자는 바늘 및 바늘의 기단부에 위치되는 플래시백 챔버(flashback chamber)로 혈액이 플래시백 되는지를 확인한다. 플래시백 챔버는 일반적으로 바늘 허브의 일부분으로서 형성된다. 또는, 유도바늘은, 플래시백 노치 또는 말단부를 따라 형성되는 개구부를 포함할 수 있어서, 카테터가 투명하거나 적어도 반투명한 경우에는 유도바늘과 카테터 사이의 환형 공간에서 혈액의 플래시백이 관찰될 수 있다. 적절하게 위치된 것이 확인되면, 시술자는 유도바늘 및 카테터의 말단 팁 위의 환자 피부를 손가락으로 눌러서 혈관에 압력을 가한다. 이러한 지압은 유도바늘을 통과하려는 추가의 혈류를 폐색시킨다. 혈류의 폐색은 격막(septum)을 통해서도 이루어질 수 있다. 시술자는 카테터를 제자리에 남겨둔 채 유도바늘을 회수하고, 유동체 공급 장치, PRN 또는 데드 엔더 캡(dead ender cap)을 카테터에 부착한다. 유도바늘이 카테터로부터 회수되면, 이것은 "혈액에 오염된 날카로운 물건"이므로 적절하게 취급되어야 한다.

최근, 환자의 혈액에 의한 시술자의 감염 및 "혈액에 오염된 날카로운 물건"은 즉시 폐기되어야 한다는 인식에 지대한 관심을 가지게 되었다. 이러한 관심은, 감염된 사람으로부터 다른 사람으로의 체액의 교환에 의해 전염될 수 있는 후천성면역결핍증(AIDS)과 같은 현재로선 치료 불가능하며 치명적인 질병의 출현 때문에 일어나게 되었다. 따라서, AIDS 감염자의 체액에 접촉되지 않아야 한다. 전술한 바와 같이, 유도바늘이 AIDS 감염자의 혈관 내에 카테터를 위치시키는데 사용되었 다면, 이 유도바늘은 질병의 전염체가 된다. 시술자가 "혈액에 오염된 날카로운 물건"을 적절하게 취급할 필요성을 인식하고 있다고 해도, 불행하게도, 응급 상황 또는 부주의나 태만과 같은 의료 환경에서는, 감염된 유도바늘에 찔리는 일이 여전히 일어나고 있다.

"혈액에 오염된 날카로운 물건"에 찔리는 사고의 문제를 해결하기 위해 여러 안전 장치가 개발되었다.

US 6,287,278에는, 사용자를 보호하기 위한 스프링 클립을 포함하는 정맥 카테터가 개시되어 있다. 그러나, 정맥 카테터는 차폐물 또는 스프링 클립을 감싸는 차폐물을 가지지 않는다. 스프링 클립이 사용자를 바늘 팁과 접촉하는 것으로부터 보호할 수는 있지만, 특히 바늘의 둘레에 플래시백 노치와 같은 개구부가 일부 존재하는 경우에는 바늘 팁에 남아 있는 혈액과 접촉되는 것으로부터 보호할 수 없다. 따라서, 상기 US 6,287,278의 정맥 카테터는 여전히 사용자에게는 다소 안전하지 못하다.

US 5,215,528에는, 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거되었을 때 사용자가 바늘에 찔리는 것으로부터 보호하는 금속 클립을 포함하는 카테터 유도장치 어셈블리가 개시되어 있다. US 5,215,528의 도면에 도시된 바와 같이, 카테터 유도장치 어셈블리는, 플랜지(48)로부터 연장되는 복수의 아치형 돌기(50), 및 카테터 어댑터(52)를 유지하기 위한 리셉터클(53)을 형성하는 아치형 돌기를 포함한다. 튜브형 몸체(38)의 일 단부는 카테터 어댑터 내에서 연장되기 위한 노즈부(38a)를 형성한다. 돌기의 양 단부는 카테터 어댑터의 플랜지(56)를 해제 가능하게 유지하도록 내측으로 돌출되는 립(54)을 포함한다. 아치형 돌기(50) 및 립(54)은 플랜지(56)와 결합되도록 설계되어서, 카테터 어댑터(52)를 리셉터클(53)로부터 제거하는 것보다 탭(48b)에 의해 팁 커버를 니들 허브로부터 밀어내는 것이 더 용이하다. 그러나, 이러한 결합 관계는 제조 공차 때문에 신뢰적이지 못하다. 이와 같이, 카테터 어댑터와 바늘 팁 커버 사이의 분리를 예측할 수 없으며 바늘 팁이 안전하게 보호되기 전에 일어날 수도 있다. 이러한 불확실한 행태는 정확성 및 신뢰성이 요구되는 환경에서는 적합하지 않다.

US 6,749,588에는 바늘 쉴드(shield)가 구비된 카테터-유도바늘 어셈블리가 개시되어 있다. 바늘 쉴드는 스프링 클립을 가지고 있다. 유도바늘이 회수된 후에, 스프링 클립이 구비된 바늘 쉴드는 유도바늘 팁을 홀딩하여 사용자가 혈액과 접촉되는 것을 방지한다. 그러나, 이러한 바늘 쉴드는 사용 후의 재사용, 즉 유도바늘이 회수된 후에 스프링 클립을 잡아당김으로써 바늘이 파괴되지 않고 바늘 쉴드로부터 카테터에 재삽입되는 것을 방지할 수 없다.

따라서, 카테터-유도바늘 어셈블리를 위한 안전 장치를 개선하여 전술한 단점을 극복할 필요가 있다.

본 발명의 목적은, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은, 유도바늘의 회수 후에 바늘 쉴드, 바늘, 또는 어셈 블리의 재사용을 방지할 수 있는, 즉 유도바늘의 회수 후에 사용자가 스프링 클립을 본래의 압축 모드로 리셋시킬 수 없도록 하는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적은 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치에 의해 달성되며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,

기단부 및 말단부를 가지는 카테터, 및 상기 카테터와 유체 연통되며 기단부 및 상기 카테터의 기단부와 연결되는 말단부를 가지는 카테터 허브를 포함하는 카테터 어셈블리, 및

기단부, 말단부, 및 길이방향 축을 가지며 상기 카테터에 배치되는 유도바늘, 및 상기 유도바늘의 기단부에 부착되는 바늘 허브를 포함하는 유도바늘 어셈블리를 포함하고,

상기 안전 장치는,

길이방향으로 연장되는 통로가 형성된 바늘 쉴드,

하나 이상의 제1 캐치, 하나 이상의 제2 캐치, 및 탭을 가지는 스프링 클립, 및

상기 유도바늘의 회수 후에 상기 유도바늘의 말단부가 상기 바늘 쉴드로부터 이탈되는 것을 억제하는 억제 수단

을 포함하고,

상기 길이방향 연장 통로는 상기 길이방향 통로의 길이방향을 따라 개구부 를 구비하고 상기 개구부의 직경은 상기 유도바늘의 메인부의 직경보다 적어도 약간 더 커서 상기 유도바늘이 상기 통로를 통과할 수 있도록 하며, 상기 바늘 쉴드에는 하나 이상의 제1 래치 및 하나 이상의 제2 래치가 형성되어 있고,

상기 스프링 클립은 상기 개구부를 통해 상기 바늘 쉴드에 끼워지며, 상기 제2 캐치는 상기 바늘 쉴드의 제2 래치와 비가역적으로 결합되며, 상기 스프링 클립은 상기 유도바늘의 회수 전의 압축 모드와 상기 유도바늘의 회수 후의 비압축 모드 사이에서 상기 유도바늘의 길이방향 축과 실질적으로 직각인 평면에서 구부러지도록 되어 있다.

상기 스프링 클립은 연장 통로를 통과하여 유도바늘과 압축 모드로 접촉되며, 상기 스프링 클립의 제2 캐치는 유도바늘의 회수 전에 상기 제2 래치와 비가역적으로 결합된다. 유도바늘의 회수에 있어서, 유도바늘은 상기 스프링 클립을 통과하고, 상기 스프링 클립은 상기 유도바늘에 의해 해제되어 비압축 모드로 탄발되어 개방되며, 유도바늘의 회수 후에, 상기 스프링 클립의 제1 캐치는 상기 바늘 쉴드의 제1 래치와 비가역적으로 결합되고, 상기 탭은 상기 유도바늘의 말단부의 전방으로 이동하여, 상기 유도바늘의 회수 후에, 상기 유도바늘의 말단부가 상기 차폐물로부터 말단 쪽으로 이탈되는 것을 방지한다. 상기 제1 캐치와 상기 제1 래치의 결합은 상기 유도바늘의 회수 후에 상기 스프링 클립이 재압축되는 것을 방지하고, 상기 제2 캐치와 상기 제2 래치의 결합은 상기 유도바늘의 회수 전후에 상기 스프링 클립이 상기 바늘 쉴드로부터 인출되는 것을 방지하며, 상기 억제 수단은 상기 유도바늘의 회수 후에 상기 유도바늘의 말단부가 상기 바늘 쉴드로부터 기단 쪽으로 이탈되는 것을 억제한다.

본 발명은 또한 카테터-유도바늘 어셈블리를 제공하며, 상기 카테터-유도바늘 어셈블리는,

상기 안전 장치는,

길이방향으로 연장되는 통로가 형성된 바늘 쉴드,

하나 이상의 제1 캐치, 하나 이상의 제2 캐치, 및 탭을 가지는 스프링 클립 및,

을 포함하고,

상기 길이방향 연장 통로는 상기 길이방향 통로의 길이방향을 따라 개구부를 구비하고 상기 개구부의 직경은 상기 유도바늘의 샤프트부의 직경보다 적어도 약간 더 커서 상기 유도바늘이 상기 통로를 통과할 수 있도록 하며, 상기 바늘 쉴드에는 하나 이상의 제1 래치 및 하나 이상의 제2 래치가 형성되어 있고,

본 발명의 장점들은 첨부도면을 참조한 바람직한 실시예를 통해 보다 명백해질 것이다.

본 명세서에서 사용된 용어, "기단(proximal)" 및 "말단(distal)"은 유도바늘 허브(34)에 대한 카테터-유도바늘 어셈블리 상의 위치를 말한다. 용어, "전진 방향"은 유도바늘 팁 쪽의 방향을 말하며, "후진 방향"은 유도바늘 팁으로부터 멀어지는 방향을 말한다.

본 발명은 상이한 실시예의 동일한 부재에 대하여 동일한 참조부호를 사용하여 설명한다. 또한, 본 발명은 여러 상이한 형태의 실시예에 의해 설명될 것이며, 본 명세서에서 설명되는 바람직한 실시예 및 도면은 특허청구범위에서 한정하는 본 발명의 범위에 속한다.

도 1 내지 14는 본 발명의 제1 실시예를 나타낸다.

도 1 및 2에 도시된 바와 같이, 본 발명의 제1 실시예의 안전 장치를 구비하는 카테터-유도바늘 어셈블리는 그 전체가 참조부호 10으로 표시되었으며, 카테터 어셈블리(20), 유도바늘 어셈블리(30), 및 안전 장치를 포함한다.

카테터 어셈블리(20)는 카테터(21)를 포함하며, 카테터(21)는 기단부, 말단부, 및 카테터(21)의 기단부에 부착되는 카테터 허브(24)를 갖는다. 카테터(21)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE), 폴리우레탄 등과 같은 열가소성 수지를 포함한다. 카테터(21)는, 유도바늘(31) 상의 선택적인 플래시백(flashback) 노치(35)로부터의 플래시백을 관찰하도록, 투명하거나 적어도 불투명한 소재로 형성되는 것이 바람직하다. 카테터 허브(24)용으로 적합한 소재는, 이것에만 한정되지는 않지만, 폴리카보네이트, 폴리스티렌, 폴리프로필렌 등과 같은 열가소성 폴리머 수지를 포함한다.

유도바늘 어셈블리(30)는 경사면에 의해 이루어지는 날카로운 말단 팁(32) 및 바늘 허브(34)에 연결되는 기단부를 가지는 유도바늘(31)을 포함한다. 날카로운 말단 팁(32) 근처에서, 유도바늘(31)은 불연속부(33)를 가지며, 본 실시예에서는 확대된 불연속부이다. 유도바늘(31)은 스테인리스강으로 형성되는 것이 바람직하다. 선택적으로, 유도바늘(31)에는, 유도바늘(31)의 외측면과 카테터(21)의 내측 루멘(lumen) 사이의 플래시백 혈액을 관찰하도록, 플래시백 노치(35)가 제공될 수 있다. 대안적으로, 바늘 허브(34)는 플래시백 노치(35) 대신에 내장된 플래시백 챔버를 포함할 수 있다. 바늘 허브(34)는 카테터 허브(24)를 형성하는데 사용되는 소재와 동일한 소재로 형성되는 것이 바람직하다. 바람직하게, 바늘 허브(34)로부터 홀딩용 패들(paddle)(36)이 연장된다. 카테터(21)는, 조립되었을 때 유도바늘(31)의 위에 있게 된다.

안전 장치는, 도 2, 4, 5에 도시된 바와 같이, 플라스틱으로 만들어지는 것이 바람직한 바늘 쉴드(40), 및 바늘 쉴드(40)에 장착되는 스프링 클립(50)을 포함한다. 카테터(21)가 혈관에 삽입되고 유도바늘(31)이 카테터로부터 회수되면, 도 8-10에 도시된 바와 같이, 스프링 클립(50)을 구비한 바늘 쉴드(40)는 유도바늘 팁을 홀딩하여 사용자를 바늘에 찔리는 것으로부터 보호한다. 바늘 쉴드(40)에는 길이방향으로 연장되는 통로(42)를 형성되어 있다. 길이방향으로 연장되는 통로(42)는 유도바늘(31)이 바늘 쉴드(40)를 길이방향으로 통과하여 연장되도록 한다. 연장 통로(42)의 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부의 직경보다 적어도 약간 더 크다. 이로 인해, 유도바늘(31)의 샤프트부가 연장 통로(42)를 용이하게 통과할 수 있다. 연장 통로(42)는, 유도바늘(31)의 회수 전에 카테터 허브(20)의 기단부를 둘러싸는 말단부(44), 및 유도바늘(31)의 회수 후에 유도바늘(31)의 말단부를 둘러싸는 기단부(45)를 포함한다. 안전 장치는 또한, 유도바늘(31)의 회수 후에 바늘 팁이 바늘 차페물(40)로부터 이탈되는 것을 억제하게 될 억제 수단(80)을 포함한다.

도 4 및 5에 도시된 바와 같이, 바늘 쉴드(40)에는 길이방향 축 방향을 따라 개구부(60)가 제공된다. 개구부(60)는 연장 통로(42)와 연통된다. 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 바늘 쉴드(40)에 끼워진다. 유도바늘(31)의 회수 전에, 스프링 클립(50)은 압축 모드로 접혀지고 유도바늘(31)과 압축 모드로 접촉되며, 이 경우, 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)의 축의 한쪽에 있게 된다(도 4, 5, 7 참조). 유도바늘(31)의 회수 후에, 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)에 의해 해제되어 비압축 모드로 복귀된다(도 8-10 참조). 유도바늘(31)의 바늘 팁은, 유도바늘(31)의 회수 중에 스프링 클립(50)을 통과할 때, 스프링 클립(50)의 운동을 압축 모드로부터 비압축 모드로 작동시키게 된다(이하, "클립 작동"이라 한다).

본 발명의 스프링 클립(50)은 하나 이상의 제1 캐치(52), 하나 이상의 제2 캐치(55), 하나 이상의 제3 캐치(51), 및 탭(53)을 포함한다. 제1 캐치(52) 및 제2 캐치(55)는, 재사용 방지를 위해, 클립 작동 후에, 바늘 쉴드(40)에 제공되는 제1 래치(47) 및 제2 래치(미도시)를 고정시킨다. 제3 캐치(51)는, 스프링 클립(50)이 클립 작동 전의 압축 모드에 있을 때, 카테터 허브(24)에 형성되어 있는 래치(25)와 결합된다. 탭(53)은, 클립 작동 후에 바늘이 말단 방향으로 이동되는 것을 방지하기 위해 제공된다. 이에 대하여 이하에 상세하게 설명한다.

제1 실시예의 스프링 클립(50)이 도 3에 도시되어 있다. 스프링 클립(50)은 다른 형상일 수도 있지만, 제1 실시예에서는 V자 형상의 스프링 클립인 것이 바람직하다. 스프링 클립(50)은 개구부(60)를 통해 바늘 쉴드(40) 내에 배치되어, 스프링 클립(50)이 비압축 모드에 있을 때, V자 형상의 정점이 개구부(60)의 반대쪽을 향하고, V자 형상을 형성하는 레그들은 유도바늘(31)의 길이방향 축에 걸쳐지도록 한다. 이러한 배향에서, 스프링 클립(50)은, 클립 작동 중에 유도바늘(31)의 길이방향 축을 가로질러 이동하게 된다. 이러한 동작은 바늘 쉴드(40)의 경사면에 의해 제공되는 경로를 따른다. 물론, 스프링 클립(50)은, 상기 정점이 유도바늘(31)의 길이방향 축과 편심인 원의 다른 위치에 배향되도록 바늘 쉴드(40) 내에 배치될 수 있다. 항상 요구되는 것은, 스프링 클립(50)이 유도바늘(31)의 길이방향 축을 가로질러 이동하는 것이다. V자 형상의 정점은 스프링 클립(50)이 압축 상태와 비압축 상태 사이에서 구부러지기 용이하도록 해준다. 또한, V자 형상의 정점은 리빙 힌지(living hinge)의 형태일 수 있다.

본 실시예에서, 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 레그 중 하나는, 유도바늘(31)의 길이방향 축과 대략 평행하게 연장되는 클립 암(54)을 포함한다. 클립 암(54)의 양 단부에는 2개의 핑거가 형성된다. 바람직하게, 2개의 핑거의 방향은 유도바늘(31)의 길이방향 축과 실질적으로 직각이다. 2개의 핑거 중 한쪽 핑거에는 제1 캐치(52)가 형성되고, 다른 쪽 핑거에는 제3 캐치(51)가 형성된다. 본 실시예에서, 제1 캐치(52)는 핑거로부터 바늘 쉴드(40) 쪽으로 돌출되는 하나 이상의 멈춤쇠(detent) 또는 가지(barb)일 수 있다. 제1 래치(47)는, 도 14에 도시된 바와 같이, 바늘 쉴드(40)에 형성되는 멈춤쇠 또는 리세스(recess)일 수 있다.

핑거(56)는 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 다른 쪽 레그의 자유 단부를 V자 형상의 외측으로 접음으로써 형성된다. 제2 캐치(55)는 핑거(56)에 형성된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 제2 캐치(55)는 하나 이상의 멈춤쇠 또는 가지일 수 있다. 스프링 클립(50)이 바늘 쉴드(40)에 끼워지면, 핑거(56)는 바늘 쉴드(40)에 형성된 슬롯(49)(도 7 참조)에 삽입되고, 멈춤쇠 또는 가지는, 스프링 클립(50)이 일단 삽입되면 슬롯(49)으로부터 인출되지 않도록, 슬롯(49)의 내벽에 형성된 멈춤쇠 또는 리세스(미도시)와 같은 제2 래치와 결합된다. 대안적으로, 제2 캐치(55)는 핑거(56)의 자유 단부를 접음으로써 형성되는 플랜지와 같은 다른 디자인으로 될 수도 있다. 항상 요구되는 것은, 제2 캐치(55) 및 제2 래치(미도시)는, 이들의 결합이 스프링 클립(50)이 바늘 쉴드(40)에 삽입된 후에 인출되는 것을 방지하도록 형성되어야 한다는 것이다.

제1 캐치(52) 및 제2 캐치(55)의 작용으로 인해, 사용자는, 클립 작동 후에 스프링 클립(50)의 파손 없이는 리셋을 할 수 없게 되어, 스프링 클립, 유도바늘, 또는 어셈블리의 재사용이 방지된다.

전술한 바와 같이, 제1 실시예에서, 제3 캐치(51)는 유도바늘(31)의 길이방향 축과 대략 평행하게 연장되는 클립 암(54)에 형성되는 핑거이다. 제3 래치(25)는, 카테터 허브(24)에 형성되는 플랜지, 나사, 노치, 멈춤쇠 등 중에서 하나일 수 있다. 제3 캐치(51) 및 제3 래치(25)는 바늘 쉴드(40)와 카테터 허브(24) 사이에 확실한 기계적 결합을 제공하기 때문에 이들을 이용하는 것이 바람직하지만, 제3 캐치(51) 및 제3 래치(25)가 필수는 아니다. 이들이 없는 경우, 바늘 쉴드(40)와 카테터 허브(24) 사이의 결합력은 기계적 결합에 의한 것보다 극복이 용이할 수 있는 마찰력으로 한정된다. 그러나, 일부의 경우, 이 마찰력은 불충분할 수 있다.

탭(53)은 클립 작동 후에 바늘이 전진 방향으로 이동하는 것을 방지하기 위해 제공된다. 이에 관해서는 후술한다. 대안적으로, 탭(53)은 구멍(미도시)을 포함할 수 있지만, 구멍의 직경은 유도바늘(31)의 메인 샤프트보다 크면서 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)보다 작아야 한다. 클립 작동 후, 바늘 팁은 상기 구멍에 삽입될 수 있지만, 확대된 불연속부(33)는 상기 구멍에 의해 정지된다.

도 4는 스프링 클립(50)의 클립 작동 전의 카테터-유도바늘 어셈블리의 상태를 나타낸다. 이 상태에서, 스프링 클립(50)은 압축 모드로 접혀서 개구부(60)를 통해 바늘 쉴드(40)의 연장 통로(42)에 배치된다. 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)에 의해 압축 모드로 홀딩된다. 카테터 허브(24)의 말단부는 바늘 쉴드(40)의 연장 통로(42)의 말단부(44) 내에서 둘러싸인다.

도 5는 스프링 클립(50)의 클립 작동 전의 상태에 대한 대안적인 도시이다. 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)에 의해 압축 모드로 홀딩되어 있다. 제3 캐치(51)는 카테터 허브(24)에 제공되는 플랜지와 같은 제3 래치(25)와 결합된다. 도 6은 클립 작동 전의 제3 캐치(51)의 위치를 보다 명확하게 보여준다. 이 상태에서, 제3 캐치(51)는 연장 통로(42)의 말단부 쪽으로 돌출되며, 바늘 쉴드(40)가 카테터 허브(24)로부터 이탈되는 것을 능동적으로 방지하도록, 카테터 허브(24)의 기단부 상의 제3 래치와 결합한다.

도 7은 클립 작동 전의 상태를 나타내는 대안적인 도시이다. 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)에 의해 압축 모드로 홀딩되어 있다. 제3 캐치(51)는, 카테터 허브(24)를 둘러싸는 말단부(44) 쪽으로 돌출된다.

도 8-10은 스프링 클립(50)의 클립 작동 후의 상태를 나타낸다. 카테터(21)가 혈관에 삽입되면, 시술자는 유도바늘을 카테터(21)로부터 회수하게 된다. 유도바늘(31)을 카테터(21)로부터 회수하는 운동에 의해, 압축 모드로 되어 있던 스프링 클립(50)은 유도바늘(31)의 바늘 팁이 스프링 클립(50)을 가로질러 지나간 후에 유도바늘(31)에 의해 압축이 해제되고, 따라서 스프링 클립(50)은 탄성에 의해 압축 모드로부터 비압축 모드로 개방된다. 스프링 클립(50)이 탄성에 의해 개방되면, 제3 캐치(51)는 도 6의 제1 위치로부터 제2 위치로 이동된다. 도 11에 명확하게 도시된 바와 같이, 이 제2 위치에서는, 제3 캐치(51)가 연장 통로(42)의 말단부(44) 쪽으로 돌출되지 않으며, 따라서 카테터 허브(24) 상의 제3 래치(25)와 분리된다. 이 경우, 바늘 쉴드(40)는 후진 방향 및 유도바늘(31)과 동일한 축에서 자유로이 이동할 수 있다. 동일한 탄성 개방 작용에 의해, 스프링 클립(50)의 탭(53)은, 연장 통로(42)의 기단부 상의 구멍(46)을 폐쇄하지 않는 위치로부터 구멍(46)을 폐쇄하는 위치로 이동하게 되고, 바늘은 연장 통로(42)의 기단부 쪽으로 후퇴된다(도 8, 10, 12 참조). 따라서, 탭(53)은 유도바늘(31)이 전진 방향으로 이동하여 카테터에 재삽입될 수 있게 되는 것을 방지한다. 한편, 클립 작동 후에 유도바늘(31)이 바늘 쉴드(40)로부터 이탈되는 것을 억제하도록 억제 수단(80)이 제공된다. 이 실시예에서, 억제 수단(80)은, 직경이 유도바늘(31)의 메인 부분의 직경보다는 약간 크지만 확대된 불연속부(33)의 직경보다는 작은 개구부를 가지는 와셔일 수 있다. 와셔는 바늘 쉴드(40)의 기단부에 제공되는 공동에 배치될 수 있으며, 유도바늘(31)은 와셔의 개구부를 통과한다. 와셔(80)는 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)를 정지시키게 된다. 이로 인해, 유도바늘(31)의 말단부는 연장 통로(42)의 기단부에서 폐쇄되고 덮여지게 된다. 따라서, 바늘 팁에 잔류된 혈액이 연장 통로(42)의 기단부(45)에 포함되게 된다.

와셔(80)는 원형(도 2 참조)일 수 있으며 다른 형상(도 18 참조)일 수도 있다. 어떠한 경우에도, 와셔(80)의 개구부 직경은 유도바늘(31)의 메인 부분의 직경보다는 약간 크지만 확대된 불연속부(33)의 직경보다는 작다.

클립 작동 후, 스프링 클립(50) 상의 제1 캐치(52)는 바늘 쉴드(40) 상의 제1 래치(47)와 결합하여, 스프링(50)이 재압축되는 것이 방지되고 따라서 재사용이 방지된다. 제1 래치(47)와 제1 캐치(52)의 결합을 통해, 스프링 클립(50)이 사전 작동 상태로 리셋되는 것이 방지되며, 따라서 재사용이 방지된다.

도 10, 12, 13에 도시된 바와 같이, 억제 수단으로서 작용하는 와셔(80)가 바늘 쉴드(40)의 연장 통로(42)에 제공된다. 와셔(80)는, 유도바늘(31)의 균일한 샤프트가 통과하기에는 충분하지만 유도바늘(31)의 확장부(33)의 통과를 차단하도록 작은 구멍을 갖는다. 이러한 방식으로, 와셔(80)는 유도바늘이 유도바늘(31)의 확장된 불연속부(33)를 정지시키는 구멍에 의해 추가로 후퇴되는 것을 방지한다.

범프(bump)와 같은 확장된 불연속부(33)는, 확장된 불연속부(33)가 와셔(80)에 의해 억제되는 경우에, 플래시백 노치(35)(존재하는 경우) 및 바늘 팁이 바늘 쉴드(40)의 연장 통로(42)의 기단부(45) 내에 감싸지도록, 위치된다. 또한, 범프는 노치(35)의 전방에 위치되어, 플래시백 유동이 발생하는 경우에 유동이 감소되지 않도록 한다. 범프는 유도바늘에 장착되는 별도의 페룰(ferrule)일 수 있지만, 범프는 유도바늘(31)의 양쪽 영역을 핀칭(pinching) 또는 크림핑(crimping)하여 크림핑된 영역이 납작해지고 크림핑 작용과 직각의 방향으로 명확하게 부풀어지도록 형성되는 것이 바람직하다.

도 8에 도시된 바와 같이, 유도바늘(31)의 추가 후퇴 동작에 있어서, 유도바늘 어셈블리(30) 및 바늘 쉴드(40)는, 스프링 클립(50)의 제3 캐치(51)가 카테터 허브(24)의 제3 래치(25)와 분리되는 동시에 유도바늘(31)의 범프가 와셔(80)에 의해 정지되기 때문에, 카테터 허브(24)로부터 분리되게 된다.

물론, 제1 캐치는 제1 실시예와 달리 설계될 수 있다. 예를 들면, 도 15-18은 본 발명의 안전 장치의 제2 실시예를 나타내며, 스프링 클립(50)의 제1 캐치(52)는 핑거의 에지를 접음으로써 형성되는 멈춤쇠일 수 있다. 그러나, 제1 캐치(52) 및 제1 래치(47)는, 이들의 결합이 클립 작동 후에 스프링 클립(50)이 사용자에 의해 원주방향을 따라 재압축되는 것을 방지하도록 형성되어야 한다. 또한, 와셔(80)의 형상은 도 18에 도시된 것과 같이 원형일 필요는 없지만, 와셔(80)의 구멍 직경은 유도바늘(31)의 샤프트부보다 크면서도 확장된 불연속부(33)보다는 작아야 한다.

도 19는 본 발명의 안전 장치의 제3 실시예를 나타낸다. 본 실시예에서, 억제 수단(80)은 와셔가 아니라 테터(tether)(80)이다. 테터는 플라스틱으로 만들어 질 수 있다. 테터(80)는 유도바늘(31)의 회수 전에 유도바늘 허브(34)와 바늘 쉴드(40) 사이에서 접히고, 테터(80)의 일 단부는 유도바늘 허브(34)와 연결되며 타 단부는 바늘 쉴드(40)와 연결된다. 유도바늘(31)의 회수 후에, 테터(80)의 길이는 바늘 팁이 바늘 쉴드(40)로부터 이탈되는 것을 억제하게 된다. 도 19는 유도바늘(31)의 회수 후의 상태를 나타낸다. 이 실시예에서는, 유도바늘(31)의 불연속부(33)가 불필요하다.

제1 및 제2 실시예에서는, 와셔(80) 및 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)가 사용되었지만, 다른 설계가 사용될 수도 있다. 예를 들어, 억제 수단은 다른 별도의 스프링 플레이트일 수 있으며, 유도바늘(31)의 불연속부(33)는 확대된 부분이 아니라 유도바늘(31) 상의 리세스일 수 있다. 이러한 방식에서, 별도의 스프링 플레이트는, 유도바늘(31)이 회수되는 동안에 유도바늘(31)의 리세스가 별도의 스프링 플레이트를 통과할 때, 유도바늘(31) 상의 리세스와 결합하게 된다. 또한, 억제 수단(80)은 간단히 바늘 쉴드(40)의 연장 통로(42) 내의 구멍일 수도 있으며, 이 구멍의 내경은 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)보다 작지만 유도바늘의 샤프트부보다 크다.

유도바늘(31)의 회수 후, 유도바늘의 회수 중이나 회수 후에 유도바늘(31)이 바늘 쉴드에 대하여 회전하더라도, 와셔, 테터, 또는 별도의 스프링 플레이트와 같은 억제 수단(80)이 유도바늘(31)의 말단부가 바늘 쉴드(40)로부터 이탈되는 것을 방지하기 때문에, 바늘 쉴드(40)는 유도바늘(31)의 말단부와 신뢰적으로 결합이 유지된다.

이상, 실시예를 통해 본 발명을 설명하였으나, 이들 실시예는 본 발명을 한정하는 것이 아니며, 당업자들은 변형 및 변경을 가할 수 있으며, 본 발명의 보호 범위는 특허청구범위에 의해 한정된다.

본 발명에 의해, 사용자가 바늘 팁과 접촉되는 것은 물론 카테터가 혈관에 삽입되고 유도바늘이 카테터로부터 제거된 후에 바늘 팁에 찔리는 것을 방지할 수 있는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치가 제공된다.

또한, 유도바늘의 회수 후에 바늘 쉴드, 바늘, 또는 어셈블리의 재사용을 방지할 수 있는, 즉 유도바늘의 회수 후에 사용자가 스프링 클립을 본래의 압축 모드로 리셋시킬 수 없도록 하는, 카테터-유도바늘 어셈블리용 안전 장치가 제공된다.

Claims

카테터(catheter)-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치에 있어서,

상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,

기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)와 유체 연통되며 기단부 및 상기 카테터(21)의 기단부와 연결되는 말단부를 가지는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20),

기단부, 말단부, 및 길이방향 축을 가지며 상기 카테터(21)에 배치되는 유도바늘(31), 및 상기 유도바늘(31)의 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30), 및

상기 안전 장치를 포함하고,

상기 안전 장치는,

길이방향으로 연장되는 통로(42)가 형성된 바늘 쉴드(shield)(40),

하나 이상의 제1 캐치(catch)(52), 하나 이상의 제2 캐치(55), 및 탭(tab)(53)을 가지는 스프링 클립(50), 및

상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 말단부가 상기 바늘 쉴드(40)로부터 이탈되는 것을 억제하는 억제 수단(80)

을 포함하고,

상기 길이방향 연장 통로는 상기 길이방향 연장 통로(42)의 길이방향을 따라 개구부(60)를 구비하고 상기 개구부(60)의 직경은 상기 유도바늘(31)의 직경보다 적어도 약간 더 커서 상기 유도바늘(31)이 상기 연장 통로(42)를 통과할 수 있도록 하며, 상기 바늘 쉴드(40)에는 하나 이상의 제1 래치(latch)(47) 및 하나 이상의 제2 래치가 형성되어 있고,

상기 스프링 클립은 상기 개구부(60)를 통해 상기 바늘 쉴드(40)에 끼워지며, 상기 제2 캐치(55)는 상기 바늘 쉴드(40)의 제2 래치와 비가역적으로 결합되며, 상기 스프링 클립(50)은 상기 유도바늘(31)의 회수 전의 압축 모드와 상기 유도바늘(31)의 회수 후의 비압축 모드 사이에서 상기 유도바늘의 길이방향 축과 직각인 평면에서 구부러지도록 되어 있고,

상기 유도바늘(31)의 회수 전에, 상기 스프링 클립(50)은 상기 연장 통로(42)를 통과한 상기 유도바늘(31)과 압축 모드로 접촉되며, 상기 유도바늘(31)이 회수되는 동안에, 상기 유도바늘(31)이 상기 스프링 클립(50)을 통과하면, 상기 스프링 클립(50)은 상기 유도바늘에 의해 압축이 해제되어 탄성에 의해 비압축 모드로 개방되며, 상기 유도바늘(31)의 회수 후에, 상기 스프링 클립(50)의 제1 캐치(52)는 상기 바늘 쉴드(40)의 제1 래치(47)와 비가역적으로(irreversibly) 결합되고, 상기 탭(53)은 상기 유도바늘의 말단부의 전방으로 이동하여 상기 유도바늘의 말단부가 상기 바늘 쉴드(40)로부터 이동되는 것을 방지하고, 상기 제1 캐치(52)와 상기 제1 래치(47)의 결합은 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 스프링 클립(50)이 재압축되는 것을 방지하고, 상기 제2 캐치(55)와 상기 제2 래치의 결합은 상기 스프링 클립(50)이 상기 바늘 쉴드(40)로부터 인출되는 것을 방지하며, 상기 억제 수단(80)은 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 말단부가 상기 바늘 쉴드(40)로부터 이동되는 것을 억제하는

것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제1항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)에는 하나 이상의 제3 캐치(51)가 더 형성되어 있고, 상기 제3 캐치(51)는, 상기 스프링 클립(50)이 상기 유도바늘의 회수 전의 압축 모드로 되어 있는 경우에는 상기 바늘 쉴드(40)가 상기 카테터 허브(24)로부터 이탈되는 것을 방지하도록 상기 카테터 허브(24)에 형성되어 있는 제3 래치(25)와 결합되고, 상기 스프링 클립(50)이 상기 유도바늘의 회수 후의 비압축 모드로 되어 있는 경우에는 상기 제3 래치와 분리되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제1항 또는 제2항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)은 V자 형상의 스프링 클립이며, 상기 V자 형상의 정점은 상기 개구부(60)의 반대쪽을 향하고, 상기 스프링 클립(50)이 비압축 모드로 되어 있는 경우에 상기 V자 형상을 형성하는 레그들은 상기 유도바늘(31)의 길이방향 축에 걸쳐지게 되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제3항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 레그 중 하나의 레그는, 상기 유도바늘(31)의 길이방향 축과 평행하게 연장되는 클립 암(54)을 포함하고, 상기 클립 암(54)의 양 단부에는 2개의 핑거(finger)가 형성되어 있으며, 상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거에 형성되어 있는 멈춤쇠(detent)이고, 상기 제1 래치(47)는 상기 바늘 쉴드(40)에 형성되어 있는 멈춤쇠 또는 리세스(recess)인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제4항에 있어서,

상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거에 형성되어 있는 가지(barb)인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제4항에 있어서,

상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거의 에지를 접음으로써 형성된 플랜지인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제3항에 있어서,

상기 제2 캐치(55)는 상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 다른 쪽 레그에 형성되어 있는 멈춤쇠인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제7항에 있어서,

상기 제2 캐치(55)는 상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 다른 쪽 레그의 자유 단부에 형성된 핑거(56)에 형성되어 있는 멈춤쇠인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제1항에 있어서,

상기 유도 바늘(31)은 평탄한 2 개의 양쪽 지점 및 상기 평탄한 2 개의 양쪽 지점 사이에 형성된 벌지(bulge)를 포함하는 확대된 불연속부(33)를 구비하고,

상기 억제 수단(80)은, 상기 바늘 쉴드(40)에 끼워지며 구멍을 가지는 와셔이고, 상기 구멍의 직경은 상기 유도바늘(31)의 샤프트부의 직경보다는 크고 상기 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)보다는 작으며, 상기 유도바늘의 회수 동안에 상기 와셔는 상기 확대된 불연속부(33)를 정지시키는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제9항에 있어서,

상기 탭(53)은, 직경이 상기 유도바늘(31)의 샤프트부보다는 크지만 상기 유도바늘의 확대된 불연속부(33)보다는 작은 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제1항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은 상기 바늘 쉴드(40) 상의 구멍일 수 있으며, 상기 구멍의 직경은 상기 유도바늘(31)의 샤프트부보다는 크지만 상기 유도바늘의 확대된 불연속부(33)보다는 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안 전 장치.
제1항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은 테터(tether)일 수 있으며, 상기 테터의 일 단부는 상기 바늘 허브(34)와 연결되고, 상기 테터의 타 단부는 상기 바늘 쉴드(40)와 연결되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
제1항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은, 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 리세스와 결합하게 되는 별도의 스프링 플레이트인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10)용 안전 장치.
카테터-유도바늘 어셈블리(10)에 있어서,

상기 카테터-유도바늘 어셈블리(10)는,

기단부 및 말단부를 가지는 카테터(21), 및 상기 카테터(21)와 유체 연통되며 기단부 및 상기 카테터(21)의 기단부와 연결되는 말단부를 가지는 카테터 허브(24)를 포함하는 카테터 어셈블리(20),

기단부, 말단부, 및 길이방향 축을 가지며 상기 카테터(21)에 배치되는 유도바늘(31), 및 상기 유도바늘(31)의 기단부에 부착되는 바늘 허브(34)를 포함하는 유도바늘 어셈블리(30) 및

안전 장치를 포함하고,

상기 안전 장치는,

길이방향으로 연장되는 통로(42)가 형성된 바늘 쉴드(40),

하나 이상의 제1 캐치(52), 하나 이상의 제2 캐치(55), 및 탭(53)을 가지는 스프링 클립(50), 및

상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 말단부가 상기 바늘 쉴드(40)로부터 이탈되는 것을 억제하는 억제 수단(80)

을 포함하고,

상기 길이방향 연장 통로는 상기 길이방향 연장 통로(42)의 길이방향을 따라 개구부(60)를 구비하고 상기 개구부(60)의 직경은 상기 유도바늘(31)의 샤프트부의 직경보다 적어도 약간 더 커서 상기 유도바늘(31)이 상기 연장 통로(42)를 통과할 수 있도록 하며, 상기 바늘 쉴드(40)에는 하나 이상의 제1 래치(47) 및 하나 이상의 제2 래치가 형성되어 있고,

상기 스프링 클립은 상기 개구부(60)를 통해 상기 바늘 쉴드(40)에 끼워지며, 상기 제2 캐치(55)는 상기 바늘 쉴드(40)의 제2 래치와 비가역적으로 결합되며, 상기 스프링 클립(50)은 상기 유도바늘(31)의 회수 전의 압축 모드와 상기 유도바늘(31)의 회수 후의 비압축 모드 사이에서 상기 유도바늘의 길이방향 축과 직각인 평면에서 구부러지도록 되어 있고,

상기 유도바늘(31)의 회수 전에, 상기 스프링 클립(50)은 상기 연장 통로(42)를 통과한 상기 유도바늘(31)과 압축 모드로 접촉되며, 상기 유도바늘(31)이 상기 스프링 클립(50)을 통과하면, 상기 스프링 클립(50)은 상기 유도바늘에 의해 압축이 해제되어 탄성에 의해 비압축 모드로 개방되며, 상기 유도바늘(31)의 회수 후에, 상기 스프링 클립(50)의 제1 캐치(52)는 상기 바늘 쉴드(40)의 제1 래치(47)와 비가역적으로 결합되고, 상기 탭(53)은 상기 유도바늘의 말단부의 전방으로 이동하여 상기 유도바늘의 말단부가 복귀되는 것을 방지하고, 상기 제1 캐치(52)와 상기 제1 래치(47)의 결합은 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 스프링 클립(50)이 사용자에 의해 재압축되는 것을 방지하고, 상기 제2 캐치(55)와 상기 제2 래치의 결합은 상기 스프링 클립(50)이 사용자에 의해 상기 바늘 쉴드(40)로부터 인출되는 것을 방지하며, 상기 억제 수단(80)은 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 말단부가 상기 바늘 쉴드(40)로부터 이동되는 것을 억제하는

것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)에는 하나 이상의 제3 캐치(51)가 더 형성되어 있고, 상기 제3 캐치(51)는, 상기 스프링 클립(50)이 상기 유도바늘의 회수 전의 압축 모드로 되어 있는 경우에는 상기 바늘 쉴드(40)가 상기 카테터 허브(24)로부터 이탈되는 것을 방지하도록 상기 카테터 허브(24)에 형성되어 있는 제3 래치(25)와 결합되고, 상기 스프링 클립(50)이 상기 유도바늘의 회수 후의 비압축 모드로 되어 있는 경우에는 상기 제3 래치와 분리되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항 또는 제15항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)은 V자 형상의 스프링 클립이며, 상기 V자 형상의 정점은 상기 개구부(60)의 반대쪽을 향하고, 상기 스프링 클립(50)이 비압축 모드로 되어 있는 경우에 상기 V자 형상을 형성하는 레그들은 상기 유도바늘(31)의 길이방향 축에 걸쳐지게 되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제16항에 있어서,

상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 레그 중 하나의 레그는, 상기 유도바늘(31)의 길이방향 축과 평행하게 연장되는 클립 암(54)을 포함하고, 상기 클립 암(54)의 양 단부에는 2개의 핑거가 형성되어 있으며, 상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거에 형성되어 있는 멈춤쇠이고, 상기 제1 래치(47)는 상기 바늘 쉴드(40)에 형성되어 있는 멈춤쇠 또는 리세스인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제17항에 있어서,

상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거에 형성되어 있는 가지인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제17항에 있어서,

상기 제1 캐치(52)는 상기 핑거들 중 하나의 핑거의 에지를 접음으로써 형성되어 있는 플랜지인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제16항에 있어서,

상기 제2 캐치(55)는 상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 다른 쪽 레그에 형성되어 있는 멈춤쇠인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제20항에 있어서,

상기 제2 캐치(55)는 상기 스프링 클립(50)의 V자 형상을 형성하는 다른 쪽 레그의 자유 단부에 형성되어 있는 핑거(56)에 형성되어 있는 멈춤쇠인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항에 있어서,

상기 유도 바늘(31)은 납작한 2 개의 양쪽 지점 및 상기 납작한 2 개의 양쪽 지점 사이에서 부풀어지도록 형성된 확대된 불연속부(33)를 구비하고,

상기 억제 수단(80)은, 상기 바늘 쉴드(40)에 끼워지며 구멍을 가지는 와셔이고, 상기 구멍의 직경은 상기 유도바늘(31)의 샤프트부의 직경보다는 크고 상기 유도바늘(31)의 확대된 불연속부(33)보다는 작으며, 상기 유도바늘의 회수 동안에 상기 와셔는 상기 확대된 불연속부(33)를 정지시키는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제22항에 있어서,

상기 탭(53)은, 직경이 상기 유도바늘(31)의 샤프트부보다는 크지만 상기 유 도바늘의 확대된 불연속부(33)보다는 작은 구멍을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은 상기 바늘 쉴드(40)의 연장 통로 상의 구멍일 수 있으며, 상기 구멍의 직경은 상기 유도바늘(31)의 샤프트부보다는 크지만 상기 유도바늘의 확대된 불연속부(33)보다는 작은 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은 테터일 수 있으며, 상기 테터의 일 단부는 상기 바늘 허브(34)와 연결되고, 상기 테터의 타 단부는 상기 바늘 쉴드(40)와 연결되는 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).
제14항에 있어서,

상기 억제 수단(80)은, 상기 유도바늘(31)의 회수 후에 상기 유도바늘(31)의 리세스와 결합하게 되는 별도의 스프링 플레이트인 것을 특징으로 하는 카테터-유도바늘 어셈블리(10).