CN114340712A - 用于锐利医疗装置的混合式安全弹簧夹及相关方法 - Google Patents

Abstract

可由塑料和金属的组合制成的针防护器(132)可与锐利医疗装置一起使用。针防护器(132)可具有限定远侧表面(287)、近侧表面(286)和贯穿开口(284)的近侧壁(280)，该近侧壁(280)由第一材料制成。针防护器(132)可具有从近侧壁(280)的远侧表面向远侧延伸的第一回弹性臂(288)，该第一回弹性臂包括臂部段和远侧壁(300)。针防护器(132)可具有从近侧壁(280)的远侧表面向远侧延伸的第二回弹性臂(290)，该第二回弹性臂(290)包括臂部段和远侧壁(302)。第一回弹性臂和第二回弹性臂中的一个可由不同于近侧壁的第一材料的第二材料制成。

Description

用于锐利医疗装置的混合式安全弹簧夹及相关方法

技术领域

当前的装置、系统和方法涉及用于与针或静脉(“IV”)导管一起使用的安全弹簧夹、针防护器或针保护装置，以保护使用者免受无意中的针刺。特别地，该装置、系统和方法涉及由金属和塑料的组合制成的针防护器，以有助于成本高效的制造。

背景技术

IV导管通常用于多种输注治疗。例如，导管用于将流体(诸如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养)输注到患者体内、从患者体内抽出血液或监测患者的脉管系统的各种参数。可从如在PCT专利申请PCT/EP2016/069619和PCT/EP2016/069643中讨论的关于导管组件及其部件的各个方面的信息中理解如常规地理解那样的IV导管的内部特征，这些申请的内容明确地以引用方式并入本文。存在具有中空钻孔针或销(套管针)的其它锐利医疗装置，用于其的本文所述的针防护器可用来防止无意中的针刺。

为了将导管放置到静脉中，可利用IV导管进行插管和导管插入术。通常，IV导管组件可具有在具有导管管的导管毂和具有针或套管的套管毂中的至少两个匹配部件。针可延伸穿过导管毂和导管管，并且远侧尖端可从导管管向远侧延伸以允许插管。该针可用于插入和定位到患者的静脉中。

在将导管管放置到患者的脉管系统中之后，针被抽出。在从导管管和导管毂抽出针后防止意外针刺是很重要的。为了实现这一点，针防护器或尖端保护器被用来遮挡针尖端来防止意外的针刺。

现有技术包含许多针防护器或尖端保护器。例如，美国专利No. 6,616,630公开了许多不同形状和结构的针防护器。现有技术的针防护器可为完全被动的，不需要任何附加的步骤来激活针防护器，或者可能需要额外的拉动来从导管毂移除针防护器。一些针防护器或尖端保护器需要在静脉穿刺后的主动步骤来覆盖针尖端，诸如按下按钮来释放弹簧，以接着缩回针。

发明内容

本发明的方面包括一种针防护器，该针防护器包括：近侧壁，其具有面向远侧的表面、面向近侧的表面和限定贯穿开口的周边，该近侧壁由第一材料制成；第一臂，其从近侧壁的面向远侧的表面向远侧延伸，该第一臂包括臂部段和远侧壁；第二臂，其从近侧壁的面向远侧的表面向远侧延伸，该第二臂包括臂部段和远侧壁；其中，第一臂和第二臂中的一个由不同于近侧壁的第一材料的第二材料制成。换句话说，第一臂、第二臂或第一臂和第二臂两者可由不同于近侧壁的第一材料的第二材料制成。

例如，近侧壁可由热塑性材料制成，并且第一回弹性臂、第二臂或第一和第二回弹性臂两者由金属材料制成。在示例中，第一回弹性臂、第二臂或第一和第二回弹性臂两者具有与其外表面接触放置的金属偏置板，或者具有与第一和第二臂共同模制或嵌件模制的金属嵌件，该金属嵌件可与近侧壁一体地模制。

针防护器的第一臂和第二臂可由相同的第二材料制成。第一材料可为塑料，并且第二材料可为金属，或者相反。

针防护器可包括附接到近侧壁的适配器。

适配器可包括至少一个接合突片，所述至少一个接合突片可包括用于接触导管毂的定位突起。

接合突片可从适配器的适配器主体的侧表面延伸，并且可包括弯曲部，使得接合突片在近侧方向或远侧方向上延伸。

接合突片可包括从接合突片的表面伸出的定位突出部。

适配器可包括两个或更多个接合突片。

两个或更多个接合突片中的至少两个可围绕适配器主体沿直径相对。

适配器可具有适配器主体。主体可具有从其延伸的接合突片，每个接合突片包括自由端部。主体可具有贯穿开口、切口或者贯穿开口和切口两者。在一些示例中，可存在两个或更多个切口和贯穿开口。

接合突片可从适配器主体延伸，并且可具有在远侧方向或近侧方向上延伸的自由端部。

适配器的适配器主体可定位在针防护器的近侧壁的面向远侧的表面侧上。两个或更多个接合突片可从适配器主体延伸，其中每个接合突片包括可在近侧方向或远侧方向上延伸的自由端部。

适配器的适配器主体可定位在针防护器的近侧壁的面向近侧的表面侧上。两个或更多个接合突片可从适配器主体延伸，其中每个接合突片包括可在近侧方向或远侧方向上延伸的自由端部。

定位在针防护器的近侧壁远侧的适配器的适配器主体可具有一个或多个切口和用于容纳针的贯穿开口。

在一些示例中，适配器主体可具有两个切口，用于容纳针防护器的两个臂。这两个臂可包括第一臂和第二臂。

针防护器可包括近侧壁、第一臂和第二臂，并且其中，第一和第二臂从近侧壁延伸。近侧壁可由第一材料制成，并且第一和第二臂中的任一者或两者由不同于第一材料的第二材料制成。

第一材料可为塑料，并且第二材料可为金属。金属可嵌件模制或共同模制到第一臂和第二臂两者中，第一臂和第二臂也可由塑料材料形成。在一些示例中，金属材料可为偏置板，并且偏置板可抵靠塑料臂的外部放置。

适配器的适配器主体可具有弯曲或弧形的外周边和大体上直的边缘。其中，诸如偏置板的金属臂可位于比弯曲的外周边更靠近大体上直的边缘的位置。

在一些示例中，可存在两个金属偏置板，并且每个金属偏置板与或者第一塑料臂或者第二塑料臂接触。

本发明的又一个方面是一种用于锐利医疗装置的针防护器，该针防护器包括：近侧壁，其具有面向远侧的表面、面向近侧的表面、侧表面和限定贯穿开口的周边；第一臂和第二臂，其从近侧壁向远侧延伸；适配器，至少其中一个位于第一臂和第二臂之间并附接到近侧壁，该适配器具有从适配器主体延伸的第一接合突片和第二接合突片，第一接合突片和第二接合突片中的每一个包括用于接触毂或外壳的内表面的定位突起；壁防护器，其覆盖第一回弹性臂的一部分。

第一接合突片可从适配器主体的侧表面延伸，并且可包括弯曲部，使得接合突片在近侧或远侧方向上从弯曲部延伸。

针防护器的第一回弹性臂可包括与壁防护器接合的齿。

针防护器可位于导管毂的内部内。

针防护器可位于外壳内，外壳可移除地连接到导管毂。

针防护器可安装在皮下注射针上，并且构造成阻挡针的针尖端来防止意外的针刺。

针防护器可具有位于针轴的一侧的表面，并且该表面可能够在激活位置中从针的针尖端向远侧移动，以阻挡针尖端来防止意外的针刺。

针防护器可包括具有与近侧壁的贯穿开口对齐的钻孔的嵌件。

本发明的又一个方面是一种制造针防护器的方法，该方法包括：冲压材料薄板以形成中心部分和从该中心部分延伸的材料的第一对相对的条，该中心部分包括开口；利用塑料防护器覆盖材料的至少一个条的一部分；在条上的第一位置处和条上的第二位置处弯曲第一对相对条中的每一个，以便形成第一回弹性臂和第二回弹性臂；在条上的第一位置处弯曲第二对相对条中的每一个以形成第一接合突片和第二接合突片；其中，第一回弹性臂、第二回弹性臂、第一接合突片和第二接合突片围绕中心部分等距地间隔开。

本发明的又一个方面是一种用于锐利医疗装置的针防护器，该针防护器可包括：近侧壁，其具有面向远侧的表面、面向近侧的表面、侧表面和限定贯穿开口的周边；第一臂和第二臂，其从近侧壁向远侧延伸；以及(1)适配器，其位于第一臂和第二臂之间并附接到近侧壁，该适配器具有从适配器主体延伸的第一接合突片和第二接合突片，第一接合突片和第二接合突片中的每一个包括用于接触毂或外壳的内表面的定位突起；或者(2)壁防护器，其具有覆盖第一臂的一部分的表面。

概括地讲，本文公开的混合夹可包括由塑料材料制成的防护器和附接到防护器的由金属材料制成的适配器。

防护器可包括塑料臂，并且适配器可包括接合突片。接合突片可接合防护器。

针防护器可尺寸设计和成形为配合在导管毂的内部内。导管毂可具有标准的毂尺寸，诸如在近侧开口处的鲁尔接头开口或母鲁尔接头。可选地，针防护器(其可备选地称为安全弹簧夹或针保护装置)可与不带有导管毂的针或套管针一起使用。针防护器可具有近侧壁和至少一个针防护器臂，或简称臂。

在一些实施例中，近侧壁在形状方面可为圆柱形或盘状的。近侧壁可由圆柱形侧表面、面向近侧的壁表面和相对的面向远侧的壁表面限定。近侧壁可尺寸设计和成形为与导管毂的内部相对应。近侧壁的备选形状可提供与导管毂的内部不同的横截面形状，同时配合在导管毂的内部内。例如，近侧壁可为多面形状并在间隔开的部分处接触内部，可为卵圆形或椭圆形的，可为正方形的，可为矩形的，等等。

如在本文中和在医疗装置行业中所使用的，术语远侧端部意指更远离医师的端部，并且近侧端部与远侧端部相对或更靠近医师。

近侧壁可具有限定开口的周边。开口可尺寸设计和成形为允许针或套管穿过近侧壁。如果针结合有卷曲部、套筒或材料堆积物，这通常可称为轮廓上的变化，则开口的直径可小于轮廓上的变化，从而在开口或开口的周边与轮廓上的变化之间存在干涉。该构造允许针在近侧方向上缩回，并且在缩回期间轮廓上的变化与近侧壁的面向远侧的表面的一侧上的周边接合。

如诸如在公开为WO/2017/029361的PCT/EP2016/069619(其内容明确地以引用方式并入本文中)中所示的IV导管组件的实施例中所理解的，附接到针毂的针可通过近侧壁的开口插入，使得当针防护器组装在处于准备使用位置中的IV导管组件中时，针可从导管管的远侧开口突出。

针可具有位于针尖端近侧的轮廓上的变化。相对于处于准备使用位置中的导管毂，轮廓上的变化可在导管毂的远侧。轮廓上的变化可为具有比如前所述的开口的直径更大的宽度或直径的卷曲部或凸起。照此，当在成功的静脉穿刺后针相对于针防护器在近侧方向上抽出或缩回时，轮廓上的变化卡接并接合近侧壁的开口的周边。这样，当针在近侧方向上缩回时，在针上的轮廓上的变化防止针从针防护器分离，或者防止针防护器从针向远侧移开。

至少一个防护器臂从近侧壁向远侧延伸。在一些示例中，两个防护器臂可从近侧壁向远侧延伸。两个臂可各自包括具有不同臂宽度的部段。

两个臂可各自包括具有第一宽度的第一臂部段和具有大于第一宽度的第二宽度的第二臂部段。第一臂部段的第一端部可从近侧壁延伸，并且第一臂部段的第二端部可过渡到第二臂部段。

两个臂可各自具有第一基本上均匀的厚度。在实施例中，两个臂中的一者或两者可具有基本上均匀的宽度，而不是第一宽度和第二宽度。

在实施例中，本文所述的针防护器可由塑料材料形成。例如，针防护器可通过塑料注射模制形成。针防护器的两个臂可模制成使得它们从近侧壁铰接，并且在针防护器的纵向轴线的方向上法向地弯曲或指向，使得当臂远离彼此向外分开时，诸如当针防护器安装到针上时，两个臂向内朝向彼此偏置，诸如具有朝向彼此移动的恢复力。在一些示例中，诸如金属嵌件的金属部件可与两个臂并可选地与近侧壁共同模制或嵌件模制，以增加两个臂的恢复力。在还另外的示例中，适配器或附件可与两个臂结合，诸如附接到或胶合到两个臂上，以增加它们的恢复力，如下文进一步讨论的。

在一些实施例中，第一臂部段和第二臂部段可具有体育场形状的横截面形状，其可理解为由在一对相对的拐角处具有半圆形的矩形构造的几何形状。然而，横截面形状可包含其它几何形状，诸如矩形、卵圆形、椭圆形、多边形、不规则形等。在一些实施例中，第一臂部段和第二臂部段可具有基本上均匀的厚度，并且第一臂部段的第一宽度可利用宽度不断增加的锥形部段过渡到第二臂部段的第二宽度。照此，在实施例中，可为回弹性的两个臂中的每一个可理解为具有从近侧壁向远侧延伸的窄的第一臂部段。然后，当臂从近侧壁向远侧延伸时，臂在锥形部段中可在宽度上增加。由此，第二臂部段可为比第一臂部段宽的臂的远侧部分。

如本文所用，臂是回弹性的被理解为意指能够弹回原形。例如，当两个臂通过针分开时，回弹性臂可在针从针防护器的一个或多个远侧壁向近侧缩回后弹回，使得臂可阻挡针尖端。

两个臂可围绕近侧壁上的开口周向地间隔开。在一些实施例中，可为回弹性的两个臂可围绕开口在周向上彼此间隔180度。在其它实施例中，两个臂可在不同位置处在周向上间隔开180度。

两个远侧壁可设置有针防护器，在两个回弹性臂中的每一个的端部处设置一个针防护器。远侧壁中的每一个可从两个回弹性臂的相应第二臂部段成一角度延伸。远侧壁可朝向彼此延伸。

两个远侧壁可具有这样的表面，该表面具有足以覆盖或阻挡针尖端的长度和宽度。表面在准备使用位置中可位于针的两个不同侧部段处或之上，并且在保护位置中能够从针向远侧移动，以阻挡针尖端来防止无意中的针刺。可认为是从相应的第二部段朝向纵向轴线或轴线X延伸的方向的长度可被选择为使得两个远侧壁在保护位置中重叠。备选地，仅一个远侧壁结合在两个臂中的一个上，并且另一个臂可具有没有远侧壁的自由端部。另一个备选方案是具有仅一个臂的针防护器，在该一个臂的端部处具有一个远侧壁。

通过利用两个回弹性臂的不同臂长度和/或在远侧壁和回弹性臂之间的弯头或对角线部段处使远侧壁中的至少一个成角度，远侧壁优选地沿着针防护器的轴线X彼此重叠。在实施例中，一个臂可比另一个臂长。以这种方式，两个臂的不同长度允许沿着轴向方向X交错、重叠的覆盖，诸如当远侧壁包括在每个臂的端部处时。

备选地，两个臂可在长度上相等，使得远侧壁彼此抵接，或者当远侧壁朝向轴线伸出时，远侧壁可从第二臂部段以不同的角度成角度，以允许重叠。

在与导管组件的IV导管毂配合时，臂可为足够柔韧的，以允许径向地向外偏转，使得当IV导管组件处于准备使用位置中时，针可延伸穿过开口并在两个臂的两个远侧壁之间向远侧延伸。在准备使用位置中，在臂由于针在两个远侧壁之间的存在而径向地向外偏转的情况下，臂优选地具有作用在针上的恢复力。

在成功的静脉穿刺之后抽出针时，当针从两个远侧壁向近侧移动时，可为回弹性的且具有恢复力的臂朝向针防护器的轴线X向后移动。以这种方式，远侧壁在抽出针后遮挡针来防止意外刺伤手指。两个远侧壁的重叠构造可限制针尖端在两个远侧壁之间伸出，以从两个远侧壁近侧的针尖端保持空间中重新出现。

在一些实施例中，包括第一臂和第二臂的两个臂可各自基本上平行于彼此延伸。两个臂可各自从近侧壁的面向远侧的壁表面垂直地延伸。两个臂可与近侧壁一体地形成，并且从近侧壁铰接离开。

在其它实施例中，两个臂可各自相对于近侧壁的面向远侧的壁表面以倾斜的角度延伸。在实施例中，两个臂可各自以范围从20度至89度的角度从面向远侧的壁表面延伸。更具体地，两个臂可各自以范围从45度至80度的角度从面向远侧的壁表面延伸。两个臂可成角度，使得它们朝向彼此延伸。

在实施例中，针防护器的两个臂彼此相邻。在其它实施例中，两个臂可彼此相交和交叉。例如，在PCT/EP2016/069619中示出其中两个回弹性臂相交的实施例。相交的两个臂可为由塑料制成的臂，并且相交处可为在两个臂的远侧端部处的相对较小的横截面臂轮廓处，而不是较大的横截面臂轮廓处。

在其它实施例中，可使用多于两个的防护器臂。例如，三个或四个或更多个防护器臂可与本公开的针防护器结合在一起。回弹性臂可在近侧壁的面向远侧的壁表面处围绕开口等距地间隔。防护器臂中的每一个可布置成使得防护器臂的远侧壁可沿着针防护器的轴向方向彼此重叠。

针防护器的实施例可具有由不同材料制成的近侧壁和防护器臂。

在一些实施例中，针防护器可由塑料和金属材料制成。通过使用塑料材料和金属材料两者，可通过减少所需的金属量而以更经济的方式制造针防护器。

金属可用来增加塑料材料的回弹性。金属可用来延长储存或货架寿命，因为金属往往不会在长时间内形变(set)。

在一些实施例中，近侧壁可由塑料材料制成，并且臂可由金属材料制成，或者设置有塑料部件和金属部件两者，诸如将臂形成为混合体。使用金属材料可能会增加臂的偏置力，并且增加货架寿命，因为金属不会像一些塑料可能的那样形变。在一些塑料的情况下，由于一种称为塑料蠕变的现象，当在准备使用位置中被偏置时，塑料可能形变。蠕变是固体材料在机械应力的影响下缓慢移动或永久变形的趋势。因此，将金属部件包括到塑料部件可保持整个混合结构的回弹性，即使在长时间储存或在未使用的时期之后。

具有由塑料材料制成的近侧壁和至少部分地由金属材料制成的臂的实施例可通过嵌件模制形成。例如，近侧壁可围绕回弹性臂的端部嵌件模制。

备选地，在一些实施例中，近侧壁和回弹性臂可单独地制造。近侧壁可具有狭槽，用于插入可由金属材料制成的回弹性臂的端部。在一些实施例中，插入到近侧壁处的狭槽中的回弹性臂的端部可从面向远侧的壁表面延伸经过近侧壁的近侧侧或面向近侧的表面，并且然后类似于突片弯曲，以便将回弹性臂固连到近侧壁。可选地，粘合剂或焊接可用来将两个臂更牢固地附接到近侧壁。

在一些实施例中，防护器臂中的一个可由金属材料制成，而防护器臂中的另一个可由塑料材料制成。在另一个示例中，近侧壁可由金属制成并具有狭槽，并且由塑料材料制成的臂被插入近侧壁中的狭槽中。在实施例中，塑料臂的近侧端部可包括至少一个钩特征或突出部，以便卡扣到近侧壁上的狭槽中并将其自身固定地钩到近侧壁。

由塑料材料形成的针防护器的实施例可具有诸如通过塑料注射而一体地形成的近侧壁和臂。备选地，近侧壁和臂可单独地形成，并且然后通过塑料焊接或粘合剂附接在一起。臂可设置有肋或至少部分地沿着每个臂的长度延伸的增大的大块体，以增加臂的恢复力。

适配器可与针防护器结合在一起。适配器可具有用于与针防护器一起使用的主体或结构。在示例中，适配器可由金属材料制成，并且可结合成有利于针防护器在导管毂内部的附接或固连。适配器可用来将针防护器的位置固定在导管毂的内部中。例如，适配器可在准备使用位置中和在成功静脉穿刺后针缩回期间帮助将针防护器固连在导管毂中。

适配器可具有适配器主体，该适配器主体具有面向远侧的表面、相对的面向近侧的表面和侧表面。在一些实施例中，适配器主体可大体上尺寸设计和成形为匹配针防护器的近侧壁，但是可不同地成形。适配器可设置有联接到彼此的适配器主体和近侧壁，如下文进一步讨论的。

适配器主体可具有限定开口的周边。适配器上的开口可与针防护器的近侧壁的开口对齐，并且适配器的开口可尺寸设计和成形为允许针的插入，但是足够小以干涉在针尖端附近与针一起形成的轮廓上的变化，诸如卷曲部或扩大部分。

在一些实施例中，适配器主体可沿着端视图大体上为圆柱形。适配器主体可在形状和尺寸上对应，以匹配针防护器的近侧壁。也就是说，适配器的侧表面可具有与针防护器的近侧壁的侧表面相同的直径。

在其它实施例中，仅适配器的主体的部分或部段可具有与针防护器的近侧壁的侧表面重合的点。例如，正方形适配器主体可具有位于与近侧壁的侧表面相同的外表面轮廓上的四个点。在其它示例中，四个点可凹进到近侧壁的外表面轮廓内。

在示例中，一个或多个接合突片可从适配器主体延伸。例如，可存在从适配器主体延伸的至少一个接合突片。在示例中，所述至少一个接合突片可从适配器的侧表面延伸。在示例中，存在四个接合突片。然而，可存在少于四个接合突片，或者可存在从适配器主体延伸的多于四个接合突片。接合突片可围绕侧表面等距地间隔开，或者可围绕适配器主体的侧表面随机地间隔开。

接合突片可通过弯曲部或弯头部段成一角度连结到侧表面。也就是说，接合突片可由于弯曲部而在近侧方向上延伸。在一些实施例中，弯曲部可为90度弯曲部。照此，接合突片可位于从适配器主体径向地向外的位置处。在一些示例中，接合突片由与适配器主体相同的金属坯料冲压而成，并且然后弯曲部或弯头在冷加工突片以指向近侧方向时简单地形成为副产品。

接合突片中的每一个可具有至少一个定位突起或突出部。定位突出部可从接合突片的表面伸出。在示例中，定位突出部从接合突片的面向毂外壳的内部的侧面或表面伸出，诸如面向导管毂或第三毂(其被理解为不同于导管毂和针毂)的内表面。例如，第三毂可具有带有内部的外壳，并且其中，针防护器可位于第三毂的内部内。

所述至少一个定位突起可定向成接触诸如毂(诸如导管毂或第三毂)的内表面的表面。因此，接合突片可径向地向外背离针防护器的轴线X。定位突起可为半球形突起或接合突片上的球体的一部分。备选地，也可使用其它几何形状，诸如矩形肋、梯形或半卵圆形或部分卵圆形。优选地，定位突起是平滑的，以避免划伤导管毂的内部。定位突起可布置成接触导管毂的内部，该导管毂可具有标准的母鲁尔接头或形成为两部分的外壳。可设想，可选择定位突起以减少表面接触的量，并且由此减少导管毂中的接合突片的摩擦保持力。在其它示例中，可省略适配器，并且定位突起可直接沿着近侧壁的侧表面的周边形成。

适配器主体可单独地形成，并且然后诸如通过焊接或结合附接到近侧壁。适配器的面向远侧的表面可接触近侧壁的面向近侧的表面。在其它示例中，适配器可与针防护器嵌件模制或共同模制，并且适配器主体可结合有诸如突片、空隙和/或倒钩的表面特征，以使得能够将近侧壁与适配器主体模制并提供用于供塑料结合或抓持的表面。

在实施例中，适配器的侧表面和近侧壁的侧表面可彼此相邻。也就是说，适配器的侧表面和近侧壁的侧表面形成大体上平坦的外表面轮廓。在其中适配器主体和近侧壁可理解为大体上圆柱形的实施例中，适配器的侧表面和近侧壁的侧表面可理解为具有基本上相同的直径，其可限定针防护器和适配器的组合近侧壁的外径或外部尺寸。接合突片上的定位突起可限定组合针防护器和适配器的最外侧直径，该最外侧直径大于组合近侧壁的外部尺寸。

在示例中，适配器的接合突片在近侧方向上延伸。具有接合突片的适配器可附接到针防护器的近侧壁，并且接合突片在近侧方向上延伸以形成具有至少两种不同材料的混合夹。可理解，适配器可在相反的方向上定向，使得接合突片在组合的近侧壁的远侧方向上延伸。在接合突片在远侧方向上延伸的情况下，接合突片可在针防护器的近侧壁的侧表面上向远侧延伸。

适配器可由金属制成。在一些实施例中，适配器可通过冲压和弯曲金属板料以形成接合突片和定位止动件来形成。在其中针防护器的近侧壁由塑料制成的一些实施例中，近侧壁可与适配器共同模制或嵌件模制。此外，在这种情况下，金属板料的冲压和弯曲可提供从远侧表面向远侧延伸的结合突片。这些结合突片可通过提供用于嵌件模制的接触表面或提供用于卡扣配合到近侧壁的特征来有利于与近侧壁的塑料的结合。

备选地，在一些实施例中，针防护器的近侧壁可形成有接合突片。也就是说，近侧壁可用作适配器主体，使其成为整体构造。照此，这种类型的实施例将不需要单独的适配器。相反，针防护器本身的近侧壁可具有从其侧表面延伸的接合突片。例如，针防护器的近侧壁可嵌件模制有多个金属接合突片，并且其中接合突片不连接到任何单独的金属主体或不是其一部分。

本文所述的混合夹应被理解为意指由至少两种不同的材料制成的弹簧夹、针防护器或针保护装置，其可与具有锐利尖端的针一起使用并构造成阻挡针尖端以防止无意中的针刺。混合夹可位于导管毂内部，其中适配器的接合突片的定位突起接触导管毂的内表面，以将针防护器保持在处于准备使用位置中的导管毂内部。

针可具有延伸出导管管的远侧开口的针尖端，并且针可在针的近侧端部处附接到针毂。在一些示例中，混合夹位于第三毂中，该第三毂不同于导管毂和针毂。在美国专利No.8,591,468中公开了一种具有第三毂的示例性IV导管组件，该第三毂具有位于其中的针防护器，该专利的内容明确地以引用方式并入本文。

在准备位置中，针套管通过适配器的开口、针防护器的开口、导管毂和导管管插入。由于在准备使用位置中针穿过适配器和针防护器的开口的定位，针防护器的两个臂或者一个臂(如果结合有仅一个臂)由于针的存在而径向地向外偏转。由于这种偏转，两个臂可具有作用在针上的恢复力。在其它示例中，臂可设置有金属条或臂或利用金属条或臂加强以增加恢复力。可选地，臂可设置有松紧带，并且松紧带提供增加的恢复力。

在成功的静脉穿刺之后抽出针时，当针从远侧壁向近侧移动时，回弹性臂不再由针偏置，并且可朝向针防护器的轴线X径向地向内移动。这样就允许远侧壁覆盖针尖端。

由于诸如卷曲部、焊接、套筒或材料堆积物的针的轮廓上的变化，针在近侧方向上的进一步抽出将导致针的轮廓上的变化接合限定近侧壁上的开口或适配器的开口的周边。优选地，用于与轮廓上的变化相互作用的接合周边是金属的，以便增加将轮廓上的变化通过开口和针防护器从针尖端向远侧拉出的力。

在示例中，近侧壁上和适配器上的开口两者都小于轮廓上的变化的最大尺寸。在另一个示例中，近侧壁上的开口可大于轮廓上的变化的最大尺寸，但是适配器上的开口小于轮廓上的变化的最大尺寸。此时，针在近侧方向上的进一步抽出也将使针防护器与针一起在近侧方向上抽出。随着针尖端从两个远侧壁向近侧移动，针尖端将在从导管毂抽出时被覆盖和保护。在其它示例中，本文中其它地方描述的其它混合夹可与导管毂组件一起使用。

针防护器和适配器的变型可包括使接合突片折叠成指向远侧方向。也就是说，与其中自由端部指向近侧方向的其它实施例相比，突片具有指向远侧方向的自由端部。

适配器可构造成附接在针防护器的近侧端部处。接合突片可弯曲，使得自由端部在近侧方向上延伸或指向近侧方向。在一些实施例中，接合突片具有指向远侧方向的自由端部。当固连到针防护器的近侧壁时，即使适配器位于近侧壁的近侧，接合突片也在近侧壁的侧面上向远侧延伸。照此，当位于导管毂的内部内时，定位突起的接触点可位于适配器主体的远侧。当位于导管毂的内部内时，定位突起的接触点也可位于针防护器的近侧壁的远侧。

在一些实施例中，适配器仅具有从适配器的侧表面延伸的两个接合突片。两个接合突片可围绕侧表面彼此等距地间隔开。在其它示例中，存在围绕近侧壁的周边等距地间隔开或不等距地间隔开的三个接合突片。

在实施例中，适配器可由金属材料制成，用于从近侧壁远侧的位置配合到针防护器的近侧壁。该适配器可理解为允许从近侧壁远侧的位置配合到近侧壁的变型。适配器主体可具有在适配器主体上的两个相对的切口。适配器主体可具有除类圆形或圆形之外的形状。每个切口可从侧表面向内延伸到侧表面之间的中间位置。中心横向构件可将两个切口分开。当适配器定位在近侧壁的远侧时，两个相对的切口可为针防护器的回弹性臂提供开口，以在适配器主体周围通过。也就是说，适配器可被附接，使得适配器的面向近侧的表面接触针防护器的近侧壁的面向远侧的表面。

通过适配器主体的相对切口，适配器主体具有类似字母“H”的形状。换句话说，适配器主体可具有两个大体上直立的分支，它们通过大体上水平的分支连接到彼此。适配器主体可具有由相对的切口限定的中心横向构件。限定开口的周边可位于适配器主体的中心横向构件处。中心横向构件的每个端部可附接到限定适配器主体的侧表面的直立结构或框架部分。照此，中心横向构件、框架部分和切口可共同限定适配器主体的圆柱形状。

接合突片可从框架部分延伸并在近侧方向上延伸。接合突片可围绕由侧表面限定的圆周等距地间隔开。可存在一个或多个接合突片。在示例中，可存在四个接合突片。然而，该实施例可实施为具有仅两个接合突片，如下文进一步讨论的。

在示例中，适配器附接到针防护器，并且由中心横向构件和框架部分限定的适配器主体与近侧壁的远侧表面接触。接合突片可在近侧方向上延伸，使得定位突起在适配器的适配器主体的近侧。在一些实施例中，定位突起可至少部分地位于针防护器的近侧壁上方。

在示例中，适配器的适配器主体位于针防护器的近侧壁的远侧，并且接合突片在远侧方向上延伸。接合突片可位于针防护器的近侧壁和适配器主体两者的远侧。

适配器可附接到针防护器的近侧壁的远侧表面。然而，接合突片可弯曲以在近侧方向上延伸。在示例中，适配器附接在近侧壁的远侧表面上，但是其中弯曲部是相反的，允许接合突片在远侧方向上延伸。接合突片可向远侧或在远侧方向上延伸，使得位于接合突片上的定位突起的接触点可位于适配器主体和针防护器的近侧壁两者的远侧。

在示例中，可由金属材料制成的适配器仅具有从适配器的适配器主体(诸如从适配器主体的侧表面)延伸的两个接合突片。两个接合突片可围绕侧表面彼此等距地间隔开。在其它实施例中，接合突片可从臂的定位偏移90度。也就是说，两个回弹性臂和两个接合突片优选地彼此等距地间隔开。然而，间距可为不均匀的或随机的，尽管是次优选的。

在示例中，适配器位于针防护器的近侧壁的远侧，但是与近侧壁间隔开。这种设计不需要金属适配器抵靠塑料近侧壁的共同模制或结合，但是两者可共同模制或嵌件模制。适配器可定位在近侧壁与一个或多个远侧壁之间的沿着臂的中间位置处。适配器可通过其位于相应的接合突片上的定位突起接触导管毂的内部，以保持其位置。适配器的中心横向构件的放置还可有助于固定针防护器的位置并增加将针防护器向远侧拉离针尖端所需的力。

在与安装到针上的混合防护器一起操作时，随着针相对于混合防护器在近侧方向上缩回，由于与限定适配器的开口的周边接合的针的轮廓上的变化之间的相互作用，针相对于混合防护器向近侧的抽出可迫使适配器在近侧方向上移动。因此，在针缩回时，适配器可与针一起在近侧方向上移动，以抵靠近侧壁移动，以保持针防护器与适配器的联接。在一些实施例中，适配器的开口的直径可小于针防护器上的近侧壁的开口。

在示例中，适配器可由金属材料制成并附接到针防护器，使得偏置板相对于针防护器的相应回弹性臂径向地向外定位。适配器可包括适配器主体、从适配器主体(诸如从适配器主体的侧表面)延伸的接合突片以及从适配器主体延伸的偏置板。

定位突起可位于每个接合突片上。在一些实施例中，适配器主体可具有部分圆形形状，该部分圆形形状对应于在回弹性臂中的一个与近侧壁的侧表面之间的针引导件(guide)的近侧壁的一部分。在示例中，接合突片可在第一方向上从适配器的适配器主体的侧表面延伸，并且偏置板可在与第一方向相反的第二方向上从适配器的适配器主体的侧表面延伸。在其它示例中，接合突片和偏置板可在相同方向上从适配器主体延伸。在示例中，接合突片可从适配器主体的弧形侧边缘延伸，而偏置板可从适配器主体的部分圆的下弦延伸。

适配器的偏置板可构造成当与针一起使用时将针防护器的回弹性臂朝向针轴偏置。具有偏置板的适配器可构造成借助于接合突片将针防护器保持在导管毂内部。在示例中，本实施例的两个适配器可与针防护器一起使用。当针防护器的回弹性臂由于处于准备使用位置中的针的存在而被径向地向外偏置时，每个适配器上的偏置板也可被向外偏置并具有恢复力。照此，由在针防护器的两个回弹性臂上的两个偏置板提供的偏置确保回弹性臂将移动到阻挡位置并覆盖针尖端，即使臂是塑料的并且在储存期间已经形变。

其中，混合夹包括针防护器，在实施例中，该针防护器可具有两个回弹性臂和两个适配器，每个适配器包括适配器主体、偏置板和至少一个接合突片，所述至少一个接合突片可在远侧方向或近侧方向上从适配器主体延伸。

在一些实施例中，适配器主体(诸如适配器主体的面向近侧的表面)的部分圆可用于与针防护器的近侧壁的面向远侧的表面结合或附连。可选地，一个或两个适配器可与针防护器共同模制或嵌件模制。

在实施例中，两个适配器与针防护器结合在一起，两个回弹性臂中的每一个各一个适配器。如所示出的，每个适配器具有附接到近侧壁的适配器主体，并且偏置板在相应臂的外表面上延伸。接合突片在近侧方向上在近侧壁的侧面上延伸。

中心适配器板可结合来加强塑料针防护器的近侧壁上的开口。在示例中，可由金属材料制成的中心适配器板可大体上在形状方面为矩形，并且包括限定开口的周边。中心适配器板上的开口可小于轮廓上的变化的最大尺寸，使得当与针一起使用时，针相对于混合夹的近侧移动将导致轮廓上的变化接合开口。随着进一步的近侧移动并且在接合之后，轮廓上的变化可导致混合夹然后与针一起在近侧方向上移动。中心适配器板可经由粘合剂或结合、或通过嵌件模制或共同模制附接到近侧壁。

在备选实施例中，图19和图20的三个金属嵌件(两个适配器和中心适配器板)可形成为单件式结构，并且以类似于本文中其它地方所述的方式组装或结合到针防护器。优选地，单件式适配器或多件式适配器仅结合或焊接或嵌件模制到近侧壁而不结合或焊接或嵌件模制到弹性臂。这允许偏置板独立于回弹性臂挠曲。

在示例性实施例中，提供了一种具有针防护器和两个适配器的混合夹，其中每个适配器位于针防护器的近侧壁的远侧，并且适配器主体与近侧壁间隔开。偏置板可借助于粘合剂固定到针防护器的相应回弹性臂。

接合突片可选地能够弯曲，使得每个接合突片的自由端部在远侧方向上或近侧方向上延伸。

在一些实施例中，本发明的混合夹可具有至少一个适配器，所述至少一个适配器具有至少两个接合突片，并且其中，接合突片中的至少一个在近侧方向上延伸，并且接合突片中的至少一个在远侧方向上延伸。仍然可选地，本发明的混合夹可具有两个适配器，其中每个适配器具有至少一个接合突片，并且其中，接合突片中的至少一个在近侧方向上延伸，并且至少一个接合突片在远侧方向上延伸。

针防护器可由单件材料形成。可选地，可结合由与针防护器不同的材料制成的一个或多个壁防护器。壁防护器可构造成放置在针防护器的壁上或壁部段上。在其中壁防护器放置在针防护器的远侧壁上的情况下，壁防护器可称为远侧壁防护器。

在一些实施例中，所使用的金属材料可为不锈钢或其它医用级金属材料，以便具有良好的弹性性质。然而，可考虑备选材料，包括诸如工程塑料(如PEEK和PEK)的塑料和复合材料。被冲压以弯曲成针防护器的针防护器的基本形状可包括中心部分，该中心部分可用作具有开口的近侧壁。在实施例中，形成近侧壁的中心部分具有大体上矩形的形状，其中设想其它形状。

对应于回弹性臂的材料的条可在中心部分的两个相对的侧面上延伸。在回弹性臂的端部部分处，至少一个尖齿、或两个尖齿、或其它保持特征可被冲压或以其它方式形成到材料中。对应于接合突片的材料的条可在中心部分的其它相对的侧面上延伸。定位突出部可通过抵靠砧座制作或压制结构特征而在每个条上形成。

冲压材料薄板上的条中的每一个可在至少两个位置中弯曲以形成回弹性臂和接合突片。对于每个较长的条，可在中心部分附近执行第一弯曲。对于回弹性臂，可在沿着材料的条的中间位置处执行第二弯曲，以形成远侧壁。以这种方式，回弹性臂可形成有指向彼此的远侧壁。

在示例中，具有中心部分的针防护器可具有第一臂和第二臂，第一臂和第二臂可比一对接合突片长。

远侧壁防护器可由具有低摩擦系数的软塑料制成，诸如低密度聚乙烯(LDPE)或高密度聚乙烯(HDPE)。在与位于两个远侧壁防护器之间的针一起使用时，低摩擦系数减小了相对于两个远侧壁在近侧方向上抽出针所需的力，以允许远侧壁阻挡针尖端来防止无意中的针刺。与针尖端接触或撞击金属表面相比，使用这种低摩擦系数防护器可通过减少针尖端在针防护器上的滑动来帮助针在抽出后的固定。相反，针尖端在处于保护位置中时可粘附到塑料壁防护器，而不是在撞击裸露金属并抵靠裸露金属枢转时侧向地滑动。除其它制造方法之外，塑料帽可被挤出和切割到远侧壁的宽度或被模制。远侧壁防护器优选地具有狭缝，用于与相应的回弹性臂配合，诸如用于在狭缝处提供的空间内部接纳回弹性件的远侧壁。

随着冲压齿成角度地远离回弹性臂的端部，并且还与回弹性臂的其余部分成一角度形变，一旦远侧壁防护器在狭缝内部就位，齿就可像倒钩一样咬入远侧壁防护器中。齿的这种布置允许轻的组装力，同时也提供足够的保持力，使得远侧壁防护器在使用期间不脱落。在一些实施例中，远侧壁防护器可在弯曲冲压金属板料以形成针防护器之前安装。

回弹性臂和接合突片可在远侧方向上从针防护器的近侧壁延伸。在一些实施例中，接合突片可在相反的近侧方向上延伸。然而，可能有益的是，使接合突片在远侧方向上延伸，使得它们覆盖针而使针不可见，并且还提供物理屏障以限制针尖端侧向地滑出回弹性臂。

就针防护器在导管毂内的保持而言，针防护器的近侧壁可用来与导管毂接合，诸如潜在地通过将接合突片楔入导管毂的内部或抵靠导管毂的鲁尔接头锥形与导管毂的内部接合。

可实施具有两个臂但仅有用于阻挡针尖端的一个远侧壁的针防护器。针防护器可包括冲压和弯曲以限定中心部分或近侧壁和两个臂的单个材料条。近侧壁可具有限定用于针穿过其中的开口的周边。从近侧壁向远侧延伸的是两个回弹性臂。两个回弹性臂可基本上平行于彼此。备选地，两个回弹性臂可相对于另一个设置成一个角度。

在第一回弹性臂的远侧部分处，可结合有弯曲的突起或钩。例如，用于形成针防护器的冲压金属板料可冷加工以在回弹性臂的端部处形成弯曲突起或钩。弯曲突起可包括第一部段和第二部段。第一部段可远离由针防护器限定的纵向轴线径向地向外延伸，并且然后以弯曲部段结束以形成第二部段。针防护器可具有相同尺寸或不同尺寸的多于一个的弯曲突起。

第二回弹性臂可结合有远侧壁，该远侧壁在弯曲突起下游成一角度延伸到臂的纵向部段，该弯曲突起可具有第一部段和第二部段。在一些实施例中，远侧壁可接触第一回弹性臂的弯曲突起。因此，当本实施例的针防护器在使用时，并且在成功静脉穿刺后相对于针防护器在近侧方向上抽出针之后，单个远侧壁可向后移动以覆盖针尖端。

第二臂可在远侧壁的端部处具有第二弯曲突起。第二弯曲突起可在尺寸上小于第一臂上的弯曲突起，使得当两个臂在使用位置中移动得更靠近在一起以覆盖针尖端来防止无意中的针刺时，较小的第二弯曲突起可凹进到第一臂上的较大弯曲突起的较大轮廓内。在其它示例中，两个弯曲突起具有大致相同的尺寸，使得当针防护器处于保护位置中时，远侧壁被迫在远侧方向上稍微向外偏转。

在示例中，针防护器具有两个备选的远侧壁防护器。在第一远侧壁防护器实施例中，塑料帽具有壁结构，该壁结构具有纵向的、侧向的开口和缺口(relief)，该缺口可具有三面切口。帽可具有用于接纳第二臂上的两个弯曲突起的两个端部，一个在远侧壁的上游，并且一个在远侧壁的下游。侧向开口可在远侧壁和弯曲突起上侧向地滑动。从下部或上游弯曲突起的第一部段延伸的臂部段可由与远侧壁防护器一起形成的缺口容纳或者可通过该缺口向外伸出。

第二远侧壁防护器实施例可实施为板。在特定示例中，第二远侧壁防护器实施例可沿着侧横截面类似于楔或楔形结构。远侧壁防护器可为固体塑料件，以在远侧壁的近侧侧上插入，并且通过与远侧壁处的上游和下游弯曲突起配合而保持在位。在一些实施例中，用于远侧壁防护器的塑料嵌件可从卷中取出，从侧面插入夹中，并且然后从卷的其余部分切断。远侧壁防护器可保持在与齿接触的位置中。

在示例中，嵌件可由塑料材料制成。塑料嵌件可为固连到、附接到或结合到近侧壁并在两个臂之间从近侧壁向远侧延伸的管。嵌件可具有内腔或钻孔，并且钻孔可与近侧壁的贯穿开口连通或对齐。在一些实施例中，嵌件可为圆柱体，其中设想其它外表面几何形状。

在一些实施例中，嵌件可具有夹，并且用于夹紧附接到针防护器。在示例中，冲压板可与嵌件一起形成，诸如与嵌件共同模制、嵌件模制或结合。然后，冲压板可围绕近侧壁折叠，以将嵌件固连到近侧壁。具有夹的冲压板可包括限定用于使针穿过其中的开口的周边。冲压板上的开口可具有比针上的轮廓上的变化的最大尺寸小的尺寸，以使轮廓上的变化能够接合开口。嵌件可构造成在相对移动期间引导针防护器和针，以严格限制针相对于针防护器的左右移动或枢转移动。

在一些实施例中，嵌件可具有钻孔，其中钻孔直径略大于针的轮廓上的变化的最大直径，使得卷曲部可缩回到冲压板的金属近侧壁以接合开口。备选地，塑料嵌件的钻孔也可小于最大直径，但是略大于针轴的直径。在后一种情况的一些实施例中，塑料嵌件可放置在近侧壁的近侧侧上，并且它可更短，因为针轴和引导件钻孔之间的间隙可保持到最小。

如本文所述的制造和使用本发明的针防护器、用于与针防护器一起使用的适配器、用于与针防护器一起使用的针组件和导管组件(包括混合夹)及其部件的方法在本公开的范围内。该方法应被理解为包括使用导管组件和抽出针，使得针防护器的表面位于针的一侧，并且然后能够从针尖端向远侧移动，以覆盖针的尖端来防止无意中的针刺。

附图说明

参照说明书、权利要求书和附图，本装置、系统和方法的这些和其它特征和优点将变得显而易见，因为它们将变得更好被理解，在附图中：

图1示出从远侧端部看的针防护器的透视图。

图2示出从近侧端部看的图1的针防护器的透视图。

图3示出从远侧端部看的具有适配器的针防护器的分解透视图。

图4示出从近侧端部看的图3的针防护器的分解透视图。

图5示出从附接到适配器的图3和图4的针防护器的远侧端部看的透视图。

图6示出从近侧端部看的图5的针防护器和适配器的透视图。

图7示出位于导管毂106内部的混合夹的横截面侧视图，其中适配器的接合突片的定位突起接触导管毂的内表面，以将针防护器的位置保持在准备使用位置中。

图8示出从另一实施例的远侧端部看的分解透视图。

图9示出从图8的实施例的近侧端部看的分解透视图。

图10示出从附接到备选适配器的针防护器的远侧端部看的透视图。

图11示出从近侧端部看的图10的针防护器和适配器的透视图。

图12示出从近侧端部看的图10和图11的备选适配器的透视图。

图13示出从远侧端部看的备选针防护器的透视图。

图14示出从近侧端部观察的图13的针防护器的透视图。

图15示出从远侧端部看图10至图12的针防护器和适配器的实施例，其中适配器与针防护器的近侧壁向远侧间隔开。

图16示出从近侧端部看的图15的实施例。

图17示出从近侧端部看的具有偏置板的适配器的透视图。

图18示出可弯曲以形成图17的适配器的金属冲压件的俯视平面图。

图19示出从图17的适配器的远侧端部的透视图和从远侧端部看的附接到针防护器的中心板。

图20示出从近侧端部看的图19的针防护器和适配器的透视图。

图21和图22示出不带有中心适配器板的图19和图20的针防护器和适配器的分解视图。

图23A至图23C示出除了由第二材料制成的远侧壁防护器之外能够由单件材料形成的针防护器。

图24从俯视和仰视视角示出远侧壁防护器。

图25示出具有两个臂但仅具有用于阻挡针尖端的一个远侧壁的针防护器的实施例的横截面侧视图。

图26示出从图25的针防护器的近侧侧看的透视图。

图27示出图25和图26的针防护器的分解透视图，该针防护器具有两个备选的塑料帽，用于放置在单个远侧壁上方或放置在底部弯头和上部钩之间的内表面上。

图28示出备选针防护器的横截面图。

图29示出从近侧端部看的图29的针防护器的透视图。

具体实施方式

下面结合附图阐述的详细描述旨在作为对根据本装置、系统和方法的方面提供的用于IV导管和其它锐利医疗装置的针防护器的当前优选实施例的描述，并且不旨在表示本装置、系统和方法可构造或使用的唯一形式。本说明书结合图示实施例阐述了用于构造和使用本装置、系统和方法的实施例的特征和步骤。然而，应当理解，相同或等效的功能和结构可由不同的实施例来完成，所述实施例也旨在包涵在本公开的精神和范围内。如本文别处所示，类似的元件编号旨在指示类似或相似的元件或特征。

图1图示从远侧端部看的针防护器132的透视图。图2图示从近侧端部看的图1的针防护器132的透视图。针防护器132可尺寸设计和成形为配合在诸如鲁尔接头开口的具有标准毂尺寸的导管毂的内部内。可选地，针防护器132(其可备选地称为安全弹簧夹或针保护装置)可与不带有导管毂的针或套管针一起使用。针防护器132可具有近侧壁280和至少一个针防护器臂，或简称臂。如图1中所示，在一些实施例中，近侧壁280在形状方面可为圆柱形或盘状形状的。近侧壁280可由圆柱形侧表面285、面向近侧的壁表面286和相对的面向远侧的壁表面287限定。近侧壁280可尺寸设计和成形为与导管毂的内部相对应。在配合在导管毂的内部内时，近侧壁280的备选形状可提供与导管毂的内部不同的横截面形状，或者近侧壁280可具有对应于导管毂的内部的横截面形状。如在本文中和在医疗装置行业内所使用的，术语远侧端部意指更远离使用者或医师的端部，并且近侧端部与远侧端部相对或更靠近使用者。

近侧壁280可具有由周边限定的开口284。开口284可尺寸设计和成形为允许针或套管穿过近侧壁280。如果针结合有卷曲部、套筒或材料堆积物，这通常可称为轮廓上的变化，则开口284的直径可小于轮廓上的变化，从而在开口或开口的周边与轮廓上的变化之间存在干涉。

如诸如在公开为WO/2017/029361的PCT/EP2016/069619(其内容明确地以引用方式并入本文中)中所示的IV导管组件的实施例中所理解的，附接到针毂的针可通过近侧壁280的开口284插入，使得当针防护器132组装在处于准备使用位置中的IV导管组件中时，针可从导管管的远侧开口突出。导管组件的示例性实施例和描述在下文中结合图7示出，并且在并入的参考文献中充分地描述。针可具有轮廓上的变化(图7中未示出)，其可在处于准备使用位置中的导管毂106的远侧。轮廓上的变化可为具有比如前所述的开口284的直径更大的宽度或直径的卷曲部或凸起。照此，当在成功的静脉穿刺后针相对于针防护器132在近侧方向上抽出或缩回时，轮廓上的变化卡接并接合近侧壁280的开口284的周边。这样，当针在近侧方向上缩回时，在针上的轮廓上的变化防止针从针防护器132分离，或者防止针防护器从针向远侧移开。

至少一个防护器臂288从近侧壁280向远侧延伸。如图1中所示，两个防护器臂288、290可从近侧壁280向远侧延伸。两个防护器臂288、290可被称为第一臂288和第二臂290。术语“第一臂”和“第二臂”用于通过名称区分这两个臂，但是在结构上没有区别，除非上下文另有指示。两个臂288、290可各自包括具有不同臂宽度的部段。第一臂288和第二臂290可各自包括具有第一宽度的第一臂部段292和具有大于第一宽度的第二宽度的第二臂部段294。第一臂部段292的第一端部可从近侧壁280延伸，并且第一臂部段292的第二端部可过渡到第二臂部段294。两个臂288、290可各自具有第一基本上均匀的厚度。在实施例中，两个臂288、290中的一者或两者可具有基本上均匀的宽度，而不是第一宽度和第二宽度。

在实施例中，针防护器132可由塑料材料形成。例如，针防护器可通过塑料注射模制形成。两个臂288、290可模制成使得它们从近侧壁280铰接，并且在纵向轴线X的方向上法向地弯曲或指向，使得当臂远离彼此向外分开时，诸如当针防护器安装到针上时，两个臂向内朝向彼此偏置，诸如具有朝向彼此移动的恢复力。在又另外的示例中，金属嵌件可与两个臂共同模制或嵌件模制，以增加两个臂的恢复力。在另外的示例中，适配器或附件可与两个臂结合以增加它们的恢复力，如下文进一步讨论的。

在一些实施例中，第一臂部段292和第二臂部段294可具有体育场形状的横截面形状，其可理解为由在一对相对的拐角处具有半圆形的矩形构造的几何形状。然而，横截面形状可包含其它几何形状，诸如矩形、卵圆形、椭圆形、多边形、不规则形等。在一些实施例中，第一臂部段292和第二臂部段294可具有基本上均匀的厚度，并且第一臂部段292的第一宽度可利用宽度不断增加的锥形部段293过渡到第二臂部段294的第二宽度。因此，在实施例中，可为回弹性的两个臂288、290中的每一个可理解为具有从近侧壁280向远侧延伸的窄的第一臂部段292。然后，当臂288、290从近侧壁280向远侧延伸时，臂288、290在锥形部段293中可在宽度上增加。由此，第二臂部段294可为比第一臂部段292宽的臂288、290的远侧部分。如本文所用，臂是回弹性的被理解为意指能够弹回原形。例如，当两个臂通过针分开时，回弹性臂可在针从针防护器的一个或多个远侧壁向近侧缩回后弹回，使得臂可阻挡针尖端。如下文进一步讨论的，诸如参照图17至图22，通过将适配器结合到两个臂中的每一个，可增加第一臂288和第二臂290的回弹性。在一些示例中，两个臂288、290中的仅一个装备有适配器。

两个臂288、290可围绕近侧壁上的开口284周向地间隔开。在一些实施例中，可为回弹性的两个臂288、290可围绕开口284在周向上彼此间隔180度。在其它实施例中，两个臂288、290可在不同位置处在周向上间隔开180度。

两个远侧壁300、302可设置有针防护器132，在两个回弹性臂288、290中的每一个的端部处设置一个。远侧壁300、302中的每一个可从两个回弹性臂288、290的相应第二臂部段294成一角度延伸。远侧壁300、302可朝向彼此延伸。两个远侧壁可具有这样的表面，该表面带有足以覆盖或阻挡针尖端的长度和宽度。表面在准备使用的位置中可位于针的两个不同侧部段处或之上，并且在保护位置中能够从针向远侧移动，以阻挡针尖端来防止无意中的针刺。可认为是从相应的第二部段朝向轴线X延伸的方向的长度可被选择为使得两个远侧壁在保护位置中重叠。备选地，仅一个远侧壁结合在两个臂中的一个上，并且另一个臂可具有没有远侧壁的自由端部。另一个备选方案是具有仅一个臂的针防护器，在该一个臂的端部处具有一个远侧壁。

通过利用两个回弹性臂288、290的不同臂长度和/或在远侧壁和回弹性臂之间的弯头或对角线部段304处使远侧壁300、302中的至少一个成角度，远侧壁300、302优选地沿着针防护器132的轴线X彼此重叠。如图1中所示，在实施例中，一个臂可比另一个臂长。以这种方式，两个臂288、290的不同长度允许沿着轴向方向X交错重叠的覆盖。

备选地，两个臂可在长度上相等，使得远侧壁300、302彼此抵接，或者当远侧壁朝向轴线伸出时，远侧壁可从第二臂部段以不同的角度成角度，以允许重叠。

在与导管组件的IV导管毂配合时，臂288、290足够地柔韧，以允许径向地向外偏转，使得当IV导管组件处于准备使用位置中时，针可延伸穿过开口284并在两个臂288、290的两个远侧壁300、302之间向远侧延伸。在准备使用位置中，在臂288、290由于针在两个远侧壁之间的存在而径向地向外偏转的情况下，臂288、290优选地具有作用在针上的恢复力。在成功的静脉穿刺之后抽出针时，当针从两个远侧壁300、302向近侧移动时，可为回弹性的且具有恢复力的臂288、290朝向针防护器132的轴线X向后移动。以这种方式，远侧壁300、302在抽出针后遮挡针来防止意外刺伤手指。两个远侧壁300、302的重叠构造可限制针尖端在两个远侧壁之间伸出，以从两个远侧壁近侧的针尖端保持空间中重新出现。

在一些实施例中，两个臂288、290可各自基本上平行于彼此延伸。两个臂288、290可各自从近侧壁280的面向远侧的壁表面287垂直地延伸。两个臂可与近侧壁一体地形成，并且从近侧壁铰接离开。

在其它实施例中，两个臂288、290可各自相对于近侧壁280的面向远侧的壁表面287以倾斜的角度延伸。在实施例中，两个臂288、290可各自以范围从20度至89度的角度从面向远侧的壁表面287延伸。更具体地，两个臂288、290可各自以范围从45度至80度的角度从面向远侧的壁表面287延伸。两个臂288、290可成角度，使得它们朝向彼此延伸。

尽管图1中所示的实施例示出两个臂288、290彼此相邻，但是两个回弹性臂288、290的其它实施例可使它们彼此相交和交叉。例如，在PCT/EP2016/069619中示出其中两个回弹性臂相交的实施例。

在其它实施例中，可使用多于两个的防护器臂。例如，三个或四个或更多个防护器臂可与本公开的针防护器结合在一起。回弹性臂可在近侧壁的面向远侧的壁表面处围绕开口284等距地间隔。防护器臂中的每一个可布置成使得防护器臂的远侧壁可沿着针防护器的轴向方向彼此重叠。

针防护器132的实施例可具有由不同材料制成的近侧壁280和防护器臂288、290。

在一些实施例中，针防护器132可由塑料和金属材料制成。通过使用塑料材料和金属材料两者，可通过减少所需的金属量而以更经济的方式制造针防护器132。

例如，近侧壁280的一些实施例可由塑料材料制成，并且臂288、290可由金属材料制成，或者设置有塑料部件和金属部件两者，诸如将臂形成为混合体。使用金属材料可能会增加臂的偏置力，并且增加货架寿命，因为金属不会像一些塑料可能的那样形变。在一些塑料的情况下，由于称为塑料蠕变的现象，当在准备使用位置中被偏置时，塑料可能形变。蠕变是固体材料在机械应力的影响下缓慢移动或永久变形的趋势。因此，将金属部件包括到塑料部件可保持整个混合结构的回弹性，即使在长时间储存或在未使用的时期之后。

具有由塑料材料制成的近侧壁280和至少部分地由金属材料制成的臂288、290的实施例可通过嵌件模制形成。例如，近侧壁280可围绕回弹性臂288、280的端部嵌件模制。

备选地，在一些实施例中，近侧壁280和回弹性臂288、290可单独地制造。近侧壁280可具有狭槽289(图2)，用于插入可由金属材料制成的回弹性臂288、290的端部。在一些实施例中，插入到狭槽289中的回弹性臂288、290的端部可从面向远侧的壁表面延伸经过近侧壁280的近侧侧，并且然后类似于突片弯曲，以便将回弹性臂288、290固连到近侧壁280。可选地，粘合剂或焊接可用来将两个臂288、290更牢固地附接到近侧壁。

在一些实施例中，防护器臂中的一个可由金属材料制成，而防护器臂中的另一个可由塑料材料制成。在示例中，近侧壁280可由金属制成并具有狭槽289，并且臂288、290由塑料材料制成并被插入近侧壁中的狭槽289中。在实施例中，塑料臂288、290的近侧端部可包括至少一个钩状特征或突起，以便卡扣到近侧壁上的狭槽中并将其自身固定地钩到近侧壁280。

在其它实施例中，针防护器132可通过诸如塑料注射的方法由塑料材料形成。由塑料材料形成的针防护器的实施例可具有一体地形成的近侧壁280和臂288、290。备选地，近侧壁280和臂288、290可单独地形成，并且然后通过塑料焊接或粘合剂附接在一起。臂可设置有肋或至少部分地沿着每个臂的长度延伸的增大的大块体，以增加臂的恢复力。

图3至图7图示附接到适配器350的针防护器132的实施例。图3图示从远侧端部看的针防护器和适配器的分解透视图。图4图示从近侧端部看的针防护器和适配器的分解透视图。

图3示出用于与针防护器132配合的适配器350。适配器350可用来将针防护器132的位置固定在导管毂的内部中，如下文图7中进一步描述的。适配器350可具有适配器主体351，该适配器主体351具有面向远侧的表面352、相对的面向近侧的表面354和侧表面356。在一些实施例中，适配器主体351可大体上尺寸设计和成形为匹配针防护器132的近侧壁280，但是可不同地成形。适配器350可设置有联接到彼此的适配器主体和近侧壁，如下文进一步讨论的。另外，适配器主体351可具有限定开口364的周边。适配器上的开口364可与针防护器的近侧壁280的开口284对齐，并且适配器350的开口364也可尺寸设计和成形为允许针的插入，但是足够小以干涉在针尖端附近与针一起形成的轮廓上的变化，诸如卷曲部或扩大部分。

在一些实施例中，适配器主体351可沿着端视图大体上为圆柱形。适配器主体351可在形状和尺寸上对应以匹配近侧壁280。也就是说，适配器350的侧表面356可具有与针防护器132的近侧壁280的侧表面285相同的直径。在其它实施例中，仅适配器的主体351的部分或部段可具有与近侧壁的侧表面285重合的点。例如，正方形适配器主体352可具有位于与近侧壁280的侧表面285相同的外表面轮廓上的四个点。至少一个接合突片358可从适配器主体351延伸。在示例中，所述至少一个接合突片358可从适配器350的侧表面356延伸。在图3和图4中所示的实施例中，存在四个接合突片358。然而，可存在少于四个，或者可存在多于四个接合突片。接合突片358优选地围绕侧表面356等距地间隔开，或者可围绕侧表面随机地间隔开。

接合突片358可通过弯曲部或弯头部段360成一角度连结到侧表面285。也就是说，接合突片358可由于弯曲部360而在近侧方向上延伸。在一些实施例中，弯曲部360可为90度弯曲部。照此，接合突片358可位于从适配器主体351径向地向外的位置处。在一些示例中，接合突片358由与适配器主体351相同的金属坯料冲压而成，并且然后弯曲部或弯头360在冷加工突片以指向近侧方向时简单地形成为副产品。

接合突片358中的每一个可具有至少一个定位突起或突出部362。定位突出部362可从接合突片358的表面伸出。在示例中，定位突出部362从接合突片的面向诸如导管毂或第三毂的毂外壳的内部的侧面或表面伸出。所述至少一个定位突起362可定向成接触诸如导管毂的内表面的表面。因此，接合突片可径向地向外背离针防护器的轴线X。定位突起362可为半球形突起或接合突片上的球体的一部分。备选地，也可使用其它几何形状，诸如矩形肋、梯形或半卵圆形或部分卵圆形。优选地，定位突起是平滑的，以避免划伤导管毂的内部。定位突起362可布置成接触导管毂的内部，如下文图7中所述。可设想，可选择定位突起362以减少表面接触的量，并且由此减少导管毂中的接合突片358的摩擦保持力。在其它示例中，可省略适配器，并且定位突起362可直接沿着近侧壁280的侧表面285的周边形成。

图5图示从附接到适配器350的针防护器132的远侧端部看的透视图。适配器主体351可单独地形成，并且然后诸如通过焊接或结合附接到近侧壁。适配器350的面向远侧的表面352可接触近侧壁280的面向近侧的表面286。在其它示例中，适配器350可与针防护器嵌件模制或共同模制，并且适配器主体351可结合有诸如突片、空隙和/或倒钩的表面特征，以使得能够将近侧壁280与适配器主体351模制并提供用于供塑料结合或抓持的表面。

图6图示从近侧端部看的针防护器132和适配器350的透视图。在实施例中，适配器350的侧表面356和近侧壁280的侧表面285可彼此相邻。也就是说，适配器350的侧表面356和近侧壁280的侧表面285形成大体上平坦的外表面轮廓。在其中适配器主体351和近侧壁280可理解为大体上圆柱形的诸如图6中所示的实施例中，适配器350的侧表面356和近侧壁280的侧表面285可理解为具有基本上相同的直径，其可限定针防护器和适配器的组合近侧壁的外径或外部尺寸。接合突片358上的定位突起362可限定组合针防护器和适配器的最外侧直径，该最外侧直径大于组合近侧壁的外部尺寸。

图3至图6示出具有在近侧方向上延伸的接合突片358的适配器350。图5和图6示出适配器350，其中接合突片358附接到针防护器的近侧壁280，并且接合突片358在近侧方向上延伸以形成具有至少两种不同材料的混合夹100。可理解，适配器350可在相反的方向上定向，使得接合突片358在组合的近侧壁的远侧方向上延伸。在接合突片358在远侧方向上延伸的情况下，接合突片358可在针防护器的近侧壁280的侧表面285上向远侧延伸。

适配器350可由金属形成。在一些实施例中，适配器350可通过冲压和弯曲金属板料以形成接合突片358和定位止动件362来形成。在其中针防护器的近侧壁280由塑料制成的一些实施例中，近侧壁280可与适配器350共同模制或嵌件模制。此外，在这种情况下，金属板料的冲压和弯曲可提供从远侧表面352向远侧延伸的结合突片。这些结合突片可通过提供用于嵌件模制的接触表面或提供用于卡扣配合到近侧壁280的特征来有利于与近侧壁280的塑料的结合。

备选地，在一些实施例中，近侧壁280可形成有接合突片358。也就是说，近侧壁280可用作适配器主体351，使其成为整体构造。照此，这种类型的实施例将不需要单独的适配器350。相反，诸如图2中所示的近侧壁280可具有从其侧表面285延伸的接合突片358。例如，近侧壁280可嵌件模制有多个金属接合突片358，并且其中接合突片不连接到任何单独的金属主体或不是其一部分。

图7是混合夹100的横截面侧视图，该混合夹被理解为意指由至少两种不同的材料制成的弹簧夹、针防护器或针保护装置，其可与具有锐利尖端的针一起使用并构造成阻挡针尖端以防止无意中的针刺。混合夹100示出为位于导管毂106内部，其中适配器350的接合突片358的定位突起362接触导管毂106的内表面，以将针防护器132保持在处于准备使用位置中的导管毂106内部。混合夹100可为图3至图6中所示的夹。然而，本文其它地方描述的其它混合夹可与所示出和描述的导管组件一起使用。尽管未示出，但是针108具有延伸出导管管104的远侧开口的针尖端，并且在针的近侧端部处附接到针毂(未示出)。在一些示例中，混合夹100位于第三毂中，该第三毂不同于导管毂和针毂。在美国专利No. 8,591,468中公开了一种具有第三毂的示例性IV导管组件，该第三毂具有位于其中的针防护器，该专利的内容明确地以引用方式并入本文。

在准备位置中，针套管108穿过适配器350的开口、针防护器132的开口、导管毂106和导管管104插入。由于在准备使用位置中针穿过适配器和针防护器的开口的定位，两个臂288、290由于针的存在而径向地向外偏转。由于这种偏转，臂288、290可具有作用在针上的恢复力。在其它示例中，臂可设置有金属条或臂或利用金属条或臂加强以增加恢复力，或者设置有松紧带以增大恢复力。在成功的静脉穿刺之后抽出针时，当针从远侧壁300、302向近侧移动时，回弹性臂288、290不再由针偏置，并且可朝向针防护器132的轴线X径向地向内移动。这样于是允许远侧壁300、302覆盖针尖端。

由于诸如卷曲部、焊接、套筒或材料堆积物的针的轮廓上的变化，针在近侧方向上的进一步抽出将导致针108的轮廓上的变化，接合限定近侧壁280上的开口或适配器350的开口364(图3)的周边。优选地，接合周边是金属的，以便增加将轮廓上的变化通过开口和针防护器从针尖端向远侧拉出的力。因此，如在示例中，近侧壁280上和适配器350上的开口两者都小于轮廓上的变化的最大尺寸。在另一个示例中，近侧壁280上的开口大于轮廓上的变化的最大尺寸，但是适配器350上的开口小于轮廓上的变化的最大尺寸。此时，针在近侧方向上的进一步抽出也将使针防护器132与针108一起在近侧方向上抽出。随着针尖端从两个远侧壁向近侧移动，针尖端将在从导管毂106抽出时被覆盖和保护。在其它示例中，本文中其它地方描述的其它混合夹可与如参照图7描述的导管毂组件一起使用。

图8和图9是图3和图4的针防护器132和适配器350的变型的分解图，其中接合突片358上的变型被折叠成指向远侧方向。也就是说，与其中自由端部指向近侧方向的其它实施例相比，突片具有指向远侧方向的自由端部。图8图示从远侧端部看的针防护器和适配器的分解透视图。图9图示从近侧端部看的针防护器和适配器的分解透视图。

如图8中所示，适配器350构造成附接在针防护器132的近侧端部处。然而，如上文结合图3至图6所解释的，接合突片358可弯曲，使得自由端部在近侧方向上延伸或指向近侧方向。在图8的实施例中，弯曲部360与图3的相反，其中接合突片358具有在近侧方向上延伸的自由端部。相反，接合突片358具有指向远侧方向的自由端部。当固连到针防护器132的近侧壁280时，即使适配器350位于近侧壁280的近侧，接合突片358也在近侧壁280的侧面上向远侧延伸。照此，当位于导管毂的内部内时，定位突起362的接触点位于适配器主体351的远侧，诸如图7中所示。当位于导管毂的内部内时，定位突起362的接触点也可位于针防护器的近侧壁280的远侧。

在图8和图9的实施例中，适配器350仅具有从适配器的侧表面356延伸的两个接合突片358。两个接合突片358可围绕侧表面356彼此等距地间隔开。

图10至图12图示适配器350的实施例，该适配器350可由金属材料制成，用于从近侧壁远侧的位置配合到近侧壁280。图10图示从附接到适配器350的针防护器132的远侧端部看的透视图。图11图示从近侧端部看的针防护器132和适配器350的透视图。图12图示从近侧端部看的适配器350的透视图。

如图12中所示，适配器350是允许从近侧壁远侧的位置配合到近侧壁280的变型。适配器350类似于图3的适配器350。然而，本实施例的适配器主体350在适配器主体351上具有两个相对的切口370。因此，适配器主体351可明显地具有除类圆形或圆形之外的形状。每个切口370从侧表面356向内延伸到侧表面356之间的中间位置。中心横向构件272将两个切口370分开。当适配器350定位在近侧壁280的远侧时，两个相对的切口370为针防护器的回弹性臂288、290提供开口，以从适配器主体351周围通过。也就是说，适配器350可被附接，使得适配器350的面向近侧的表面接触针防护器的近侧壁280的面向远侧的表面。

通过适配器主体351的相对切口370，适配器主体351具有类似于字母“H”的形状。换句话说，适配器主体351可具有两个大体上直立的分支，它们通过大体上水平的分支连接到彼此。适配器主体351具有由相对的切口370限定的中心横向构件372。限定开口364的周边可位于中心横向构件372处。中心横向构件372的每个端部可附接到限定适配器主体350的侧表面356的直立结构或框架部分374。照此，中心横向构件372、框架部分374和切口370可共同限定适配器主体351的圆柱形状。

接合突片358可从框架部分374延伸并在近侧方向上延伸。接合突片358可围绕由侧表面356限定的圆周等距地间隔开。可存在一个或多个接合突片358。如图12中所示，存在四个接合突片。然而，该实施例可实施为具有更少的接合突片，诸如具有仅两个接合突片，如下文进一步讨论的。

图10图示其中适配器350的适配器主体在针防护器132的近侧壁280的远侧的实施例。在该实施例中，由中心横向构件372和框架部分374限定的适配器主体351与近侧壁280的远侧表面接触。图11图示接合突片358可在近侧方向上延伸，使得定位突起362在适配器350的适配器主体351的近侧。在一些实施例中，定位突起362可至少部分地位于针防护件182的近侧壁280上方。

图13和图14是图10至图12的针防护器132和适配器350的变型的透视图，其中接合突片358上的变型在远侧方向上被折叠。图13图示从远侧端部看的透视图。图14图示从近侧端部看的透视图。如所示出的，适配器350的适配器主体351位于针防护器的近侧壁280的远侧，并且接合突片358在远侧方向上延伸。接合突片358示出在近侧壁280和适配器主体351两者的远侧。

因此，图10示出附接在针防护器132的近侧壁280的远侧表面上的适配器350。然而，如上文结合图3至图6所解释的，图10实施例的接合突片358可弯曲以在近侧方向上延伸。在图13的实施例中，适配器350也附接在近侧壁的远侧表面上，但是其中弯曲部与图10的弯曲部相反，允许图13实施例的接合突片358在远侧方向上延伸。接合突片358向远侧或在远侧方向上延伸，使得位于接合突片358上的定位突起362的接触点位于适配器主体351和近侧壁280两者的远侧。

在图13和图14的实施例中，可由金属材料制成的适配器350仅具有从适配器350的适配器主体351(诸如从适配器主体351的侧表面356)延伸的两个接合突片358。两个接合突片358围绕侧表面356彼此等距地间隔开。在其它实施例中，接合突片358可从臂288、290的定位偏移90度。也就是说，两个回弹性臂288、290和两个接合突片358优选地彼此等距地间隔开。然而，间距可为不均匀的或随机的，尽管是次优选的。

图15和图16图示针防护器132和适配器350的实施例，其中适配器350在针防护器的近侧壁280的远侧并与近侧壁280间隔开。这种设计不需要金属适配器抵靠塑料近侧壁的共同模制或结合，但是两者可共同模制或嵌件模制。适配器350可定位在近侧壁280与一个或多个远侧壁300、302之间的沿着臂288、290的中间位置处。适配器350可通过其位于相应的接合突片上的定位突起362接触导管毂的内部，以保持其位置。适配器350的中心横向构件372的放置还可有助于固定针防护器132的位置并增加将针防护器向远侧拉离针尖端所需的力。

在与安装到针上的混合防护器100一起操作时，随着针相对于混合防护器在近侧方向上缩回，由于与限定适配器350的开口364的周边接合的针的轮廓上的变化之间的相互作用，针相对于混合防护器100向近侧的抽出将迫使适配器350在近侧方向上移动。因此，在针缩回时，适配器350将与针一起在近侧方向上移动，以抵靠近侧壁280移动，以保持针防护器132与适配器350的联接。在一些实施例中，适配器350的开口364的直径可小于针防护器上的近侧壁280的开口284。

图17至图22图示具有偏置板353的适配器350的实施例。图17图示从近侧端部看的本实施例的适配器350的透视图。适配器350可由金属材料制成并附接到针防护器，使得偏置板353相对于针防护器的相应回弹性臂288、290径向地向外定位。适配器350可包括适配器主体351、从适配器主体351(诸如从适配器主体的侧表面356)延伸的接合突片358以及从适配器主体351延伸的偏置板353。定位突起362可位于每个接合突片上。在一些实施例中，适配器主体351可具有部分圆形形状，该形状对应于在回弹性臂288、290中的一个与近侧壁280的侧表面285之间的针防护器132的近侧壁280的一部分。在示例中，接合突片358可在第一方向上从适配器350的适配器主体的侧表面356延伸，并且偏置板353可在与第一方向相反的第二方向上从适配器350的适配器主体的侧表面356延伸。在其它示例中，接合突片358和偏置板353可在相同方向上从适配器主体延伸。在示例中，接合突片358可从适配器主体的弧形侧边缘延伸，而偏置板可从适配器主体351的部分圆的下弦延伸。

图18图示可弯曲以形成图17的适配器350的冲压金属板料225的俯视平面图。

适配器350的偏置板353构造成当与针一起使用时将针防护器的回弹性臂朝向针轴偏置。具有偏置板353的适配器350还构造成借助于接合突片358将针防护器保持在导管毂内部。在示例中，本实施例的两个适配器350可与针防护器一起使用。当针防护器的回弹性臂由于处于准备使用位置中的针的存在而被径向地向外偏置时，每个适配器上的偏置板353也被向外偏置并具有恢复力。照此，由在针防护器的两个回弹性臂288、290上的两个偏置板353提供的偏置确保回弹性臂288、290将移动到阻挡位置并覆盖针尖端，即使臂是塑料的并且在储存期间已经形变。

图19图示从混合夹的远侧端部看的混合夹100的透视图，该混合夹还可称为混合安全弹簧夹、混合针防护器或混合针保护装置。图20图示从近侧端部看的混合夹100的透视图。在本实施例中，混合夹100包括针防护器132，在实施例中，针防护器132可具有两个回弹性臂288、290和两个适配器350，每个适配器包括适配器主体351、偏置板353和至少一个接合突片，所述至少一个接合突片可在远侧方向或近侧方向上从适配器主体延伸。

在一些实施例中，适配器主体(诸如适配器主体的面向近侧的表面)的部分圆可用于与针防护器的近侧壁280的面向远侧的表面结合或附连。可选地，一个或两个适配器可与针防护器共同模制或嵌件模制。

图19图示使用两个适配器350的实施例，两个回弹性臂288、290中的每一个各一个适配器。如所示出的，每个适配器350具有附接到近侧壁280的适配器主体351，并且偏置板353在相应臂288、290的外表面上延伸。接合突片358在近侧方向上在近侧壁280的侧面上延伸。

本实施例包括中心适配器板390，其构造成加强塑料针防护器132的近侧壁280上的开口284。如所示出的，可由金属材料制成的中心适配器板390大体上为矩形形状，并且包括限定开口392的周边。开口392可小于轮廓上的变化的最大尺寸，使得当与针一起使用时，针相对于混合夹100的近侧移动将导致轮廓上的变化接合开口392。随着进一步的近侧移动并且在接合之后，轮廓上的变化可导致混合夹100然后与针一起在近侧方向上移动。中心适配器板390可经由粘合剂或结合、或通过嵌件模制或共同模制附接到近侧壁280。

在备选实施例中，图19和图20的三个金属嵌件(两个适配器350和中心适配器板390)可形成为单件式结构，并且以与图10至图16的实施例类似的方式组装或结合到针防护器132。优选地，单件式适配器或多件式适配器仅结合或焊接或嵌件模制到近侧壁而不结合或焊接或嵌件模制到弹性臂。这允许偏置板353独立于回弹性臂288挠曲。

图21和图22图示图19和图20的混合夹100的分解图，示出针防护器132和两个适配器350，而没有中心适配器板390。

备选地，图21和图22可图示具有针防护器132和两个适配器350的混合夹100的实施例，其中每个适配器350位于针防护器132的近侧壁280的远侧，并且适配器主体351与近侧壁280间隔开。偏置板353可借助于粘合剂固定到针防护器132的相应回弹性臂288、290。

同样，与所有实施例一样，接合突片358可选地能够弯曲，使得每个接合突片的自由端部在远侧方向上或近侧方向上延伸。

在一些实施例中，本发明的混合夹100可具有至少一个适配器350，所述至少一个适配器具有至少两个接合突片358，并且其中，接合突片358中的至少一个在近侧方向上延伸，并且接合突片358中的至少一个在远侧方向上延伸。仍然可选地，本发明的混合夹100可具有两个适配器350，其中每个适配器350具有至少一个接合突片358，并且其中，接合突片358中的至少一个在近侧方向上延伸，并且至少一个接合突片358在远侧方向上延伸。

图23A至图23C和图24涉及能够由单件材料形成的针防护器132。可选地，可结合由与针防护器不同的材料制成的一个或多个壁防护器308、308。壁防护器构造成放置在针防护器的壁上或壁部段上。在其中壁防护器放置在针防护器的远侧壁上的情况下，壁防护器308、308可称为远侧壁防护器。

图23A图示冲压材料薄板225的俯视平面图，该冲压材料薄板225可弯曲以形成针防护器132(图23B)。在一些实施例中，材料可为不锈钢或其它医用级金属材料，以便具有良好的弹性性质。然而，可考虑备选材料，包括诸如工程塑料(如PEEK和PEK)的塑料和复合材料。被冲压以弯曲成针防护器的针防护器132的基本形状可包括中心部分255，该中心部分可用作具有开口284的近侧壁280。在图23A的实施例中，形成近侧壁280的中心部分225具有大体上矩形的形状，其中设想其它形状。对应于回弹性臂288、290的材料的条257可在中心部分的两个相对的侧面上延伸。在回弹性臂288、290的端部部分处，至少一个尖齿296、或两个尖齿296、或其它保持特征可被冲压或以其它方式形成到材料中。对应于接合突片270的材料的条259可在中心部分的其它相对的侧面上延伸。定位突出部272可通过抵靠砧座制作或压制结构特征而在每个条259上形成。

冲压材料薄板225上的条257、257中的每一个可在至少两个位置中弯曲以形成回弹性臂288、290和接合突片270。对于每个较长的条257，可在中心部分255附近执行第一弯曲281。对于回弹性臂288、290，可在沿着材料的条257的中间位置处执行第二弯曲283，以形成远侧壁。以这种方式，回弹性臂可形成有指向彼此的远侧壁300和302(图23B)。第二对条259、259中的每一个可弯曲至少一个位置281以形成接合突片270。

图24图示用于与远侧壁300、302一起使用的远侧壁防护器308。远侧壁防护器308可由具有低摩擦系数的软塑料制成，诸如低密度聚乙烯(LDPE)或高密度聚乙烯(HDPE)。在与位于两个远侧壁防护器308之间的针一起使用时，低摩擦系数减小了相对于两个远侧壁在近侧方向上抽出针所需的力，以允许远侧壁阻挡针尖端来防止无意中的针刺。与针尖端接触或撞击金属表面相比，使用这种低摩擦系数防护器可通过减少针尖端在针防护器132上的滑动来帮助针在抽出后的固定。相反，针尖端在处于保护位置中时可粘附到塑料壁防护器308，而不是在撞击裸露金属并抵靠裸露金属枢转时侧向地滑动。除其它制造方法之外，塑料帽308可被挤出和切割到远侧壁的宽度或被模制。远侧壁防护器308优选地具有狭缝309，用于与相应的回弹性臂配合，诸如用于在狭缝处提供的空间内部接纳回弹性件的远侧壁。

图23C图示远侧壁防护器308可以如何与回弹性臂的齿296配合。随着冲压齿成角度地远离回弹性臂的端部，并且还与回弹性臂290的其余部分成一角度形变，一旦远侧壁防护器308在狭缝内部就位，齿296就可像倒钩一样咬入远侧壁防护器308中。齿296的这种布置允许轻的组装力，同时也提供足够的保持力，使得远侧壁防护器308在使用期间不会脱落。在一些实施例中，远侧壁防护器308可在弯曲冲压金属板料以形成针防护器132之前安装。

图23B图示针防护器132，其中回弹性臂288、290和接合突片270在远侧方向上从近侧壁280延伸。在一些实施例中，接合突片270可在相反的近侧方向上延伸。然而，可能有益的是，使接合突片270在远侧方向上延伸，使得它们覆盖针而使针不可见，并且还提供物理屏障以限制针尖端侧向地滑出回弹性臂。

就图23B的针防护器132在导管毂内的保持而言，设想针防护器132的近侧壁280可用来与导管毂接合，诸如潜在地通过将接合突片270楔入导管毂的内部或抵靠导管毂的鲁尔接头锥形与导管毂的内部接合。近侧壁280具有面向近侧的壁表面和面向远侧的壁表面，类似于本文其它地方讨论的其它近侧壁。

图25至图29图示当与针一起使用或在诸如IV导管组件的针组件中使用时，利用一个远侧壁来阻挡针尖端的针防护器的实施例。

图25图示具有两个臂288、290但仅具有用于阻挡针尖端的一个远侧壁302的针防护器132的实施例的横截面侧视图。图26是从图25的针防护器132的近侧侧看的透视图。针防护器132包括冲压和弯曲以限定中心部分或近侧壁280和两个臂的单个材料条。近侧壁280可具有限定用于针穿过其中的开口284的周边。从近侧壁280向远侧延伸的是两个回弹性臂288、290。两个回弹性臂288、290可基本上平行于彼此。备选地，两个回弹性臂288、290可相对于另一个设置成一角度。

在第一回弹性臂288的远侧部分处，可结合有弯曲的突起或钩128。例如，用于形成针防护器的冲压金属板料可冷加工以在回弹性臂288的端部处形成弯曲突起或钩128。弯曲突起128可包括第一部段130和第二部段134。第一部段130可远离由针防护器限定的纵向轴线径向地向外延伸，并且然后以弯曲部段结束以形成第二部段134。针防护器132可具有相同尺寸或不同尺寸的多于一个的弯曲突起。

第二回弹性臂290可结合有远侧壁302，该远侧壁302在弯曲突起128下游成一角度延伸到臂的纵向部段，该弯曲突起128具有第一部段130和第二部段128。在一些实施例中，远侧壁302可接触第一回弹性臂288的弯曲突起128。因此，当本实施例的针防护器132在使用时，并且在成功静脉穿刺后相对于针防护器在近侧方向上抽出针之后，单个远侧壁302可向后移动以覆盖针尖端。

如所示出的，第二臂290在远侧壁302的端部处具有第二弯曲突起128。第二弯曲突起128可在尺寸上小于第一臂288上的弯曲突起128，使得当两个臂在使用位置中移动得更靠近在一起以覆盖针尖端来防止无意中的针刺时，较小的第二弯曲突起128可凹进到第一臂288上的较大弯曲突起128的较大轮廓内。在其它示例中，两个弯曲突起具有大致相同的尺寸，使得当针防护器处于图25和图26中所示的保护位置中时，远侧壁302被迫在远侧方向上稍微向外偏转。

图27图示图25和图26的针防护器132的透视图，其具有两个备选的远侧壁防护器308、310。在第一远侧壁防护器实施例308中，可提供具有壁结构的塑料帽，该壁结构具有纵向的、侧向的开口420和缺口422，该缺口422可具有三侧面切口。帽可具有用于接纳第二臂290上的两个弯曲突起128的两个端部424，一个在远侧壁的上游，并且一个在远侧壁的下游。侧向开口420可在远侧壁302和弯曲突起128上侧向地滑动。从下部或上游弯曲突起128的第一部段130延伸的臂部段可由与远侧壁防护器308一起形成的缺口422容纳或者可通过该缺口422向外伸出。

第二远侧壁防护器实施例310可实施为板。在特定示例中，第二远侧壁防护器实施例可沿着侧横截面类似于楔或楔形结构。远侧壁防护器310可为固体塑料件，以在远侧壁302的近侧侧上插入，并且通过与远侧壁302处的上游和下游弯曲突起128配合而保持在位。在一些实施例中，用于远侧壁防护器310的塑料嵌件可从卷中取出，从侧面插入夹中，并且然后从卷的其余部分切断。远侧壁防护器可保持在与齿296接触的位置中。

图28和图29图示具有紧连到近侧壁280的嵌件400的针防护器132的实施例。图28图示针防护器132的横截面图。图29图示从近侧端部看的针防护器132的透视图。在示例中，嵌件400可由塑料材料制成。塑料嵌件400可为固连到、附接到或结合到近侧壁280并在两个臂288、290之间从近侧壁向远侧延伸的管。嵌件400可具有内腔或钻孔，并且钻孔可与近侧壁280的贯穿开口284连通或对齐。在一些实施例中，嵌件400可为具有设想的其它外表面几何形状的圆柱体。

在一些实施例中，嵌件400可具有夹402a和402b，用于夹紧附接到针防护器132。在示例中，冲压板与嵌件400一起形成，诸如与嵌件共同模制、嵌件模制或结合。然后，冲压板围绕近侧壁280折叠，以将嵌件固连到近侧壁。具有夹402a、402b的冲压板可包括限定用于使针穿过其中的开口的周边。冲压板上的开口可具有比针上的轮廓上的变化的最大尺寸小的尺寸，以使轮廓上的变化能够接合开口。嵌件400构造成在相对移动期间引导针防护器132和针，以严格限制针相对于针防护器的左右移动或枢转移动。

在一些实施例中，嵌件400可具有钻孔，其中钻孔直径略大于针的轮廓上的变化的最大直径，使得卷曲部可缩回到冲压板的金属近侧壁以接合开口。备选地，塑料嵌件的钻孔也可小于最大直径，但是略大于针轴的直径。在后一种情况的一些实施例中，塑料嵌件可放置在近侧壁的近侧侧上，并且它可更短，因为针轴和引导件钻孔之间的间隙可保持到最小。

如本文所述的制造和使用本发明的针防护器、用于与针防护器一起使用的适配器、用于与针防护器一起使用的针组件和导管组件(包括混合夹)及其部件的方法在本公开的范围内。该方法被理解为包括使用导管组件和抽出针，使得针防护器的表面位于针的一侧，并且然后能够从针尖端向远侧移动，以覆盖针的尖端来防止无意中的针刺。

尽管本文已经具体地描述和图示了针防护器、适配器、针组件和导管组件及其应用的有限实施例，包括它们的部件，但是对本领域技术人员来说，许多修改和变型将是显而易见的。例如，本文所述的针防护器和适配器的各种特征可结合备选材料等。此外，应当理解和设想，针对一个针防护器实施例具体讨论的特征可用于包括在另一个针防护器实施例中，只要功能是兼容的。因此，应当理解，针防护器及其在根据所公开的装置、系统和方法的原理构造的导管组件和针组件中的应用可以除了如本文具体地描述的之外的方式实施。本公开还在所附权利要求书中限定。

Claims (15)

1.一种针防护器(132)，包括：

近侧壁(280)，其具有面向远侧的表面(287)、面向近侧的表面(286)和限定贯穿开口(284)的周边，所述近侧壁(280)由第一材料制成；

第一臂(288)，其从所述近侧壁(280)的所述面向远侧的表面(287)向远侧延伸，所述第一臂(288)包括臂部段和远侧壁(300)；

第二臂(290)，其从所述近侧壁(280)的所述面向远侧的表面(287)向远侧延伸，所述第二臂(290)包括臂部段和远侧壁(302)；

其中，所述第一臂(288)、所述第二臂(290)或所述第一臂(288)和所述第二臂(290)两者由不同于所述近侧壁(280)的所述第一材料的第二材料制成。

2.根据权利要求1所述的针防护器(132)，其中，所述第一臂(288)和所述第二臂(290)由相同的所述第二材料制成。

3.根据权利要求1所述的针防护器(132)，还包括附接到所述近侧壁(280)的适配器(350)。

4.根据权利要求3所述的针防护器(132)，其中，所述适配器(350)包括至少一个接合突片(358)，所述接合突片(358)包括用于接触导管毂(106)的定位突起(362)。

5.根据权利要求4所述的针防护器(132)，其中，所述接合突片(358)从所述适配器(350)的适配器主体(351)的侧表面(356)延伸，并且包括弯曲部(360)，使得所述接合突片(358)在近侧方向或远侧方向上延伸。

6.根据权利要求4或5所述的针防护器(132)，其中，所述接合突片(358)包括从所述接合突片(358)的表面伸出的定位突出部(362)。

7.根据权利要求3至6中任一项所述的针防护器(132)，其中，所述适配器(350)包括两个或更多个接合突片(358)。

8.根据权利要求7所述的针防护器(132)，其中，所述两个或更多个接合突片(358)中的至少两个围绕适配器主体(351)沿直径相对。

9.一种用于锐利医疗装置的针防护器(132)，所述针防护器(132)包括：

近侧壁(280)，具有面向远侧的表面(284)、面向近侧的表面(286)、侧表面(285)和限定贯穿开口(284)的周边；

第一臂(288)和第二臂(290)，其从所述近侧壁(280)向远侧延伸；和

(1)适配器(350)，其位于所述第一臂(288)和所述第二臂(290)之间并且附接到所述近侧壁(280)，所述适配器(350)具有从适配器主体(351)延伸的第一接合突片(358)和第二接合突片(358)，所述第一接合突片(358)和所述第二接合突片(358)中的每一个包括用于接触毂或外壳的内表面的定位突起(362)；或者(2)壁防护器(308)，其具有覆盖所述第一臂(288)的一部分的表面。

10.根据权利要求9所述的针防护器(132)，其中，所述第一接合突片(358)从所述适配器主体(351)的侧表面(356)延伸并包括弯曲部(360)，使得所述第一接合突片(358)在近侧或远侧方向上从所述弯曲部(360)延伸。

11.根据权利要求9所述的针防护器(132)，其中，所述第一臂(288)包括与所述壁防护器(308)接合的齿(296)。

12.根据权利要求9所述的针防护器(132)，还包括具有与所述近侧壁(280)的所述贯穿开口(284)对齐的钻孔的嵌件(400)。

13.一种制造针防护器(132)的方法，包括：

冲压材料薄板(225)以形成中心部分(255)、从所述中心部分(255)延伸的材料的第一对相对的条(257)和第二对相对的条(259)，所述中心部分(255)包括开口(284)；

利用塑料防护器(308)覆盖材料的至少一个条(257)的一部分；

在第一位置处弯曲所述第一对相对的条(257)中的每一个以形成第一臂(288)和第二臂(290)并且在第二位置(283)处弯曲所述第一对相对的条(257)中的每一个以形成所述第一臂(288)上的远侧壁(308)和所述第二臂(290)上的远侧壁(308)；

在第一位置(281)处弯曲所述第二对相对的条(259)中的每一个以形成第一接合突片(270)和第二接合突片(270)；

其中，所述第一臂(288)、所述第二臂(290)、所述第一接合突片(270)和所述第二接合突片(270)围绕所述中心部分255间隔开。

14.根据权利要求13所述的制造的方法，还包括将所述第一臂(288)的所述远侧壁(308)放置到壁防护器(308)的狭缝(309)中。

15.一种混合夹(100)，包括由塑料材料制成的防护器(132)和附接到所述防护器的由金属材料制成的适配器(350)；所述防护器(132)包括塑料臂(288或290)和包括接合突片(358)的适配器(350)。

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