KR101707008B1 - 카테터 장치 - Google Patents

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KR101707008B1
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Abstract

본 발명은 카테터; 원위 영역(distal section)과 근위 영역(proximal section)을 갖는 카테터 허브, 여기에서 상기 원위 영역은 카테터에 연결되고, 상기 근위 영역은 쳄버를 정의하고; 상기 카테터 허브와 카테터를 통해 연장되어 축 방향을 정의하는 바늘, 여기에서 상기 바늘은 마주하는 근위 및 원위 말단을 갖고, 원위 말단은 바늘 팁을 형성하고; 상기 바늘의 근위 말단에 연결된 바늘 허브; 및 상기 바늘 위에 미끄러지게 배치된 바늘 보호구(needle guard)를 포함하고, 여기에서 상기 바늘 보호구(needle guard)는 바늘이 카테터 허브와 카테터를 통해 연장될 때, 카테터 허브의 외면을 구속하는 유지 암에 의해 카테터 허브의 쳄버 내부에 유지되고, 카테터로부터 바늘이 물러나면 바늘 팁이 바늘 보호구(needle guard) 안으로 수용되고 바늘 보호구(needle guard)가 카테터 허브로부터 제거될 수 있는 카테터 장치에 관한 것이다.

Description

카테터 장치 {CATHETER APPARATUS}
본 발명은 카테터; 원위 영역(distal section)과 근위 영역(proximal section)을 갖는 카테터 허브, 여기에서 상기 원위 영역은 카테터에 연결되고, 상기 근위 영역은 쳄버를 정의하고; 상기 카테터 허브와 카테터를 통해 연장되어 축 방향을 정의하는 바늘, 여기에서 상기 바늘은 마주하는 근위 및 원위 말단을 갖고, 원위 말단은 바늘 팁을 형성하고; 상기 바늘의 근위 말단에 연결된 바늘 허브; 및 상기 바늘 위에 미끄러지게 배치된 바늘 보호구(needle guard)를 포함하고, 여기에서 상기 바늘 보호구(needle guard)는 바늘이 카테터 허브와 카테터를 통해 연장될 때, 카테터 허브의 외면을 구속하는 유지 암에 의해 카테터 허브의 쳄버 내부에 유지되고, 카테터로부터 바늘이 물러나면 바늘 팁이 바늘 보호구(needle guard) 안으로 수용되고 바늘 보호구(needle guard)가 카테터 허브로부터 제거될 수 있는 카테터 장치에 관한 것이다.
이하에서 사용되는 용어 근위(proximal)는 예를 들어 장치를 사용하는 의료인에 가장 가까운 장치의 위치를 나타낸다. 반대로, 용어 원위(distal)는 환자의 정맥 안으로 삽입되는 원위 바늘 팁과 같이, 의료인으로부터 가장 멀리 떨어진 위치를 나타낸다.
위 종류의 카테터 장치는 환자 맥관구조 내부로 카테터 또는 다른 의료 장치를 삽입하거나 위치시키는 것을 쉽게 하기 위해 일반적으로 알려져 있고 대체적으로 사용된다.
예를 들어 선천성 면역 결핍 바이러스(HIV), B형 간염(HBV), C형 간염(HCV)과 같은 혈액으로 인한 질병의 사고의 증가로 인해, 의료인 또는 다른 의료 기술진 또는 카테터 장치들을 다루는 개인들이 카테터와 카테터 허브로부터 바늘을 빼고 난 후에 날카로운 바늘 팁에 우연히 접촉하는 것으로부터 보호할 필요가 있다.
발명의 목적은 저 비용으로 생산될 수 있고, 카테터와 카테터 허브로부터 바늘을 빼고 난 후 바늘에 의해 우연히 찔리는 것에 대하여 신뢰할만한 보호를 제공할 수 있는 카테터 장치를 제공하는 것이다.
이러한 목적은 청구항 1의 특징을 갖는 카테터 장치에 의해 만족된다.
본 발명의 카테터 장치는 카테터; 원위 영역(distal section)과 근위 영역(proximal section)을 갖는 카테터 허브, 여기에서 상기 원위 영역은 카테터에 연결되고, 상기 근위 영역은 쳄버를 정의하고; 상기 카테터 허브와 카테터를 통해 연장되어 축 방향을 정의하는 바늘, 여기에서 상기 바늘은 마주하는 근위 및 원위 말단을 갖고, 원위 말단은 바늘 팁을 형성하고; 상기 바늘의 근위 말단에 연결된 바늘 허브; 및 상기 바늘 위에 미끄러지게 배치된 바늘 보호구(needle guard)를 포함하고, 여기에서, 상기 바늘 보호구(needle guard)는 바늘이 카테터 허브와 카테터를 통해 연장될 때, 카테터 허브의 외면을 구속하는 유지 암에 의해 카테터 허브의 쳄버 내부에 유지되고, 카테터로부터 바늘이 물러나면 바늘 팁이 바늘 보호구(needle guard) 안으로 수용되고 바늘 보호구(needle guard)가 카테터 허브로부터 제거될 수 있다.
바늘 보호구(needle guard)는 카테터로부터 바늘을 빼는 동안 바늘 팁을 자동으로 덮는 것으로 바늘 팁을 보호하는 역할을 한다. 바늘 보호구(needle guard)는 예를 들어, 카테터로부터 바늘의 제거 후에 바늘 팁에 의해 의료인인이 우연히 찔리는 것을 방지하기 위해 동작한다. 따라서, 바늘은 사용 후에 안전하게 처리될 수 있다.
카테터 허브의 외측면을 구속하는 유지 암을 사용함으로써 카테터 허브의 쳄버 내에 바늘 보호구(needle guard)를 보호하는 것은 카테터 허브의 쳄버 내에 바늘 보호구(needle guard)의 안전한 착석의 단순 측정 수행이고, 따라서, 바늘 보호구(needle guard) 내에 바늘 팁이 수용되기 전에 카테터 쳄버로부터 바늘 보호구(needle guard)의 우연히 제거되는 것을 효과적으로 방지하는 것이다. 따라서, 발명의 카테터 장치는 낮춰진 비용으로 생산될 수 있고 동시에 카테터 장치의 안전성이 증가한다.
실시 예에 따르면, 상기 유지 암의 근위 말단은 횡단 세그먼트에 의해 바늘 보호구(needle guard)의 기저부에 연결된다. 횡단 세그먼트는 바늘에 의해 정의되는 축 방향에 직각을 이루는 일반적으로 방사 방향(radial direction) 안에 연장될 수 있다. 바람직하게, 횡단 세크먼트는 바늘 보호구(needle guard)의 근위 말단 영역으로부터 연장된다.
다른 실시 예에서, 유지 암은 축 방향에 평행하지 않게 연장된다. 예를 들어, 유지 암은 축 방향에서 0°내지 10°범위 내의 각도를 형성할 수 있어서, 특히 유지 암과 카테터 허브의 공간은 유지 암의 원위 말단을 향해 좁혀진다. 유지 암의 이러한 각도의 구성은 유지 암이 스프링 암과 같이 동작하도록 도와서 유지 암의 유지 효과를 증가시킨다.
유지 암의 유지 효과를 더 증가시키기 위해, 후크같은(hook-like) 돌출부가 유지 암의 원위 말단 영역에 제공될 수 있다.
돌기 또는 오목부 또는 돌기와 오목부의 조합이 유지 암을 구속하기 위해 카테터 허브의 외부 표면 위에 제공되되, 특히 상기 유지 암의 원위 말단의 영역 내에 후크같은 돌출부와 함께 제공되므로, 유지 효과가 증가할 수 있다.
다른 실시 예에서, 후크와 같은 돌출부의 외부 표면을 구속하기 위한 적어도 하나의 지지 암이 유지 암으로부터 반대의 바늘 보호구(needle guard)의 측면에 제공된다. 지지 암은 쳄버 내의 방사 방향 안에서 카테터 허브 안에 수용된 바늘 보호구가 움직이는 것을 방지하는 것을 돕는다. 다시 말해, 지지 암은 카테터 허브 내의 바늘 보호구를 고정하고 쳄버 내의 바늘 보호부를 원하는 위치에 더 한다. 지지 암은 카테터 허브와 유지관계에 있거나 그렇지 않을 수 있다.
또 다른 실시 예에서, 상기 바늘 보호구(needle guard)는, 상기 근위 말단의 영역 내의 일반적으로 실린더형의 기저부와, 상기 기저부의 원위 측면으로부터 일반적으로 축 방향 내로 연장되는 제1 암과 제2 암을 포함하고, 여기에서 제1 암과 제2 암은 상기 제1 암과 제2 암의 원위 영역 내에 탄성 밴드와 같은 탄성 소자에 의해 둘러싸인다.
탄성 소자는 제1 및 제2 암들이 바늘 보호구를 통해 완전히 연장된 바늘에 의해 따로 분리될 때, 제1 및 제2 암들에 복원력으로 작용하는데, 이것이 사용에 앞서 카테터 장치가 통상적으로 보호된 상태이다. 탄성 소자는 따로 분리된 암들이 함께 마주치게 되는 것을 확실하게 하고, 오랜 보호 시간 경과 후 카테터로부터 바늘을 뺄 때, 바늘 팁을 가드하여, 바늘 보호구의 바른 기능을 계속하여 확보한다. 더불어, 상기 탄성 소자는 바늘 안전 장치가 바늘을 따라 미끄러질 때,상기 암들이 느슨해지는 것을 방지하고, 바늘 안전 장치의 바른 기능에 더해진다. 또한, 탄성 소자는 바늘 보호구(needle guard)의 외부 측면으로 바늘 팁이 돌출되는 것을 방지하도록 도와서, 바늘 안전 장치의 보호 기능을 더 증가시킨다.
바람직하게, 제1 암과 제2 암은 바늘 보호구(needle guard)를 완전하게 통과하여 연장되는 바늘에 의해 따로 분리되어, 상기 탄성 소자가 카테터 허브의 내부 표면과 함께 맞물림을 유지하도록 초래한다. 이것은 유지 암에 의해 이루어지는 유지 효과를 더하고, 장치의 안전을 더 증가시킨다. 카테터 허브의 내부 표면, 특히 쳄버를 한정하는 내부 표면,은 일반적으로 부드러울 수 있다.
바늘 보호구(needle guard)에 수용되는 바늘 팁이 바늘 보호구(needle guard)로부터 멀리 돌출되는 것을 방지하기 위해, 상기 제1 암과 제2 암 중 하나의 원위 영역 내에 횡단벽이 배치되어, 상기 횡단벽의 측면 내에 홈이 제공되며, 홈은 대체로 축 방향 내에 연장된다. 홈(groove)은 바늘을 위한 가이드 홈으로 동작하고, 바늘의 축 움직임이 바늘 보호구(needle guard)에 상대되도록 돕는다. 나아가, 바늘이 횡단벽으로부터 미끄러지는 것이 방지된다. 그러한 측면 움직임은, 바늘이 바늘 보호구에 상대적으로 움직이도록 요구되는 힘이 더 증가하고, 바늘 보호구(needle guard)의 바른 기능을 방해하게 된다.
또 다른 실시 예에서, 오목부가 상기 제1 및 제2 암 중의 하나, 즉 암이 횡단벽을 지탱하는 곳, 안에 형성된다. 바람직하게 오목부는 상기 암의 외측면 위 및/또는 기저부와 탄성 소자 사이의 영역 내에 형성된다. 오목부는 이 영역 내의 암의 편향을 증가시키고 바늘에 의해 지지될 때, 횡단벽 위에서 작용하는 복원력을 줄인다. 이것은 바늘이 횡단벽에 대하여 더 쉽게 움직이도록 허용하고, 바늘 위에 작용하는 마찰력이 줄어든다. 오목부는 예를 들어, 축 방향과 방사 방향 둘에 가로지르는 방향 내로 연장되는 홈에 의해 형성될 수 있다.
만일 상기 기저부, 상기 제1 암과 제2 암, 상기 유지 암 및 지지 암이 예를 들어, 주입 몰딩과 같은 플라스틱 물질과 같은 제1 물질로부터 완전히 만들어지면, 카테터 장치는 특히 저렴하게 생산될 수 있다. 제1 물질은 예를 들어, 플라스틱 물질이 될 수 있다. 따라서, 상기 기저부, 상기 제1 암과 제2 암, 상기 유지 암 및 지지 암은 주입 몰딩에 의해 생산될 수 있다.
다른 예로, 상기 기저부, 상기 제1 암과 제2 중 하나, 상기 유지 암은 예를 들어, 플라스틱과 같은 제1 물질로 완전하게 만들어지고, 상기 제1 암과 제2 암 중의 다른 하나는 상기 제1 물질과 다른 제2 물질로 만들어질 수 있다. 예를 들어, 상기 제1 암과 제2 암 중의 다른 하나는 예를 들어, 시트 금속의 스트립(strip)과 같은 스프링같은 특성을 갖는 물질의 스트립(strip)을 포함할 수 있다.
다른 실시 예에서, 바늘 보호구(needle guard)의 기저부는 바늘을 수용하기 위해 그것을 관통하여 연장되는 축 내경을 가지며, 여기에서 축 내경의 형상은 바늘의 주요한 외부 형상에 적용되고, 바늘은 바늘 팁 가까이에 형상 변화부, 특히 확대부를 가지며, 상기 형상 변화부의 외부형상은 일부의 크기가 축 내경의 형상의 최대 크기보다 크다. 형상 변화부에 의하여, 바늘 팀이 암들 사이에 수용될 때, 바늘 보호구로부터 바늘이 미끌어지는 것을 방지하고, 바늘 안전 장치의 보호 기능을 더 증가시킨다.
상기 형상 변화부는 예를 들어, 별개의 물질의 부가를 포함하거나 또는 포함하지 않고 레이저 용접 과정과 같은 용접 과정을 사용하여 국부 영역에서 열을 집중시킴으로써 형성될 수도 있다. 다른 예에서, 상기 형상 변화부는 바늘의 외부 표면 위에 부여되는 부가적 물질로부터 형성된다. 결정된 위치 내에 분배된 물질을 위치시키기 위해, 오목부 또는 홈이 바늘의 외부 표면 또는 둘레 내에 형성될 수 있다. 상기 부가적 물질은 플라스틱 물질, 접착제, 레진(resin) 및 금속 물질 중 적어도 어느 하나로부터 선택될 수 있다.
부가적 물질이 금속 물질인 경우, 형상 변화부는 예를 들어, 바늘 위에 부가적 물질의 용접 수행 또는 솔더링에 의해 형성될 수 있다. 다른 예로, 부가적 물질은 바늘에 접착될 수도 있다.
바늘의 내부 형상은 예를 들어 만일 형상 변화부가 주름에 의해 형성되는 경우, 형상 변화부의 영역 내에서 축소될 수 있고, 바늘의 길이 전체에 걸쳐, 예를 들어 바늘에 부가되는 재료의 적용에 의해 형상 변화부가 형성되는 경우, 실질적으로 일정하게 될 수 있다.
또 다른 실시 예에서, 바늘 보호구(needle guard) (26)의 기저부 (28)는 제1 물질로 만들어지고, 바늘 (16)을 수용하기 위해 그것을 관통하여 연장되는 축 내경 (52)을 가지며, 정지 요소가 기저부 (28) 내에 또는 그것의 원위 또는 근위 측면 위에 제공되며, 정지 요소는 상기 제1 물질과 다른 제2 물질로 만들어지고 축 내경 (52)에 나란한 관통공을 가지며, 바늘 (16)의 주요한 외부 형상에 적용되는 형상을 가지고, 바늘 (16)은 바늘 팁 (18) 가까이에 형상 변화부를 가지며, 상기 형상 변화부의 외부 형상은, 그 일부의 크기가 구멍의 형상의 최대 크기보다 크다.
바람직하게 상기 제2 물질은 제1 물질보다 더 강하고 및/또는 딱딱하다. 예를 들어, 제1 물질은 플라스틱 물질이 될 수 있고, 제2 물질이 금속, 세라믹 또는 고무 물질 또는 제1 물질처럼 쉽게 휠 수 없는 딱딱한 다른 타입의 물질이 될 수 있다.
더 나아가, 상기 정지 요소는 둥근 디스크(circular disk) 형상을 갖거나 링(ring) 또는 워셔(washer)와 같은 것으로 만들어진다. 하지만, 그것은 원형일 것을 필요로 하지 않으며 직사각형, 정사각형 또는 삼각형 형상과 같은 다른 기하학적 형상을 가질 수 있다.
다른 예로, 상기 정지 요소는 상기 제1 암과 제2 암의 하나, 특히 근위 말단부에 의해 정의되고, 상기 암은 바람직하게 시트 금속 스트립으로부터 형성된다. 이 실시예는 특히 이로운데, 왜냐하면 상기 암이 두 가지 기능을 수행하는데, 바늘 보호구로부터 바늘 팁이 멀리 돌출되는 것을 방지할 뿐만 아니라, 바늘 보호구로부터 바늘이 미끄러지는 것을 방지하는 것을 돕는다.
본 발명에 의한 카테터 장치는 다음과 같은 효과를 갖는다.
먼저, 저 비용으로 생산될 수 있다.
다음으로, 카테터와 카테터 허브로부터 바늘을 빼고 난 후 바늘에 의해 우연히 찔리는 것에 대하여 신뢰할만한 보호를 제공할 수 있다.
도 1A 및 도 1B는 사용 전의 발명에 따른 카테터 장치의 측면도를 나타낸다.
도 2는 도 1의 카테터 장치 사용 후의 바늘의 팁(tip)을 보호하는 바늘 보호구와 그에 연결된 바늘, 바늘 허브의 투시도이다.
도 3A 내지 도 3C는 도 2의 바늘 보호구(needle guard)의 투시도(A 및 B)와 측면도(C)를 나타낸다.
도 4는 도 1의 카테터 장치의 카테터 허브 내에 수용되는 바늘 보호구(needle guard)의 세로 단면도를 나타낸다.
도 5A 및 도 5B는 다른 바늘 보호구(needle guard)의 측면도(A)와 투시도(B)를 나타낸다.
도 6A 내지 도 6C는 탄성 소자 없는 도 5의 바늘 보호구(needle guard)의 측면도(A), 투시도(B) 및 세로 단면도(C)를 나타낸다.
도 1은 사용 전의 발명에 따른 카테터 장치(10)를 나타낸다. 카테터 장치 (10)는 원위 말단 및 근위 말단을 같은 튜브같은(tutube-like) 카테터(12)와, 카테터(12)의 근위 말단에서 카테터(12)에 연결된 카테터 허브(14)를 포함한다.
카테터 장치(10)는 카테터(12)와 카테터 허브(14)를 통해 연장되고 축 방향을 정의하는 바늘(16)을 더 포함한다. 바늘(16)은 원위 및 근위 말단을 가지며, 날카로운 바늘 팁(18)이 바늘(16)의 원위 말단에 형성되고 그 원위 말단에서 카테터(12)로부터 돌출된다.
바늘 허브(20)는 바늘(16)의 근위 말단에서 바늘(16)에 연결된다. 포트 멤버(22)는 바늘 허브(20)의 근위 측면에서 바늘 허브(20)에 적재되고, 환자에게 투여될 액체를 전달하거나 환자로부터 피를 수집하기 위한 카테터 장치(10)에 예를 들어, PVC튜브를 연결 가능하게 만든다.
카테터 허브(14)는 바늘 보호구(26)가 설치된 곳 안에 내부 쳄버(24)(도 4)를 정의한다. 도 1에서는 바늘 보호구(needle guard)(26)의 유지 암(54)만이 보인다. 보호구(needle guard)(26)는 바늘(16) 위에 슬라이딩가능하게 배열되어, 바늘(16)이 카테터(12)로부터 멀어질 때, 바늘(16)을 따라 움직인다. 바늘 보호구(needle guard)(26)의 목적은 도 2에서 보는 것과 같이, 카테터 장치(10)를 사용하는 사람이 바늘(16)에 의해 우연히 찔리는 것을 방지하기 위해 바늘(16)이 사용된 후에 바늘 팁(18)을 덮기 위한 것이다.
도 3에 도시된 바와 같이, 바늘 보호구(needle guard)(26)는 바늘 보호구(needle guard)(26)의 근위 말단에서 일반적으로 실린더형 기저부(28)를 포함한다. 제1 및 제2 암(30, 32)은 일반적으로 축 방향 내에서 기저부(28)의 원위 면(34)로부터 연장한다. 제1 암(30)은 제2 암(32)보다 길다.
횡단벽(36)은 제1 암(30)의 원위 영역 내에 배열된다. 횡단벽(36)의 넓이는 축 방향에서 보이는 바와 같이 선택되어, 바늘 팁 (18)이 바늘 보호구(needle guard)(26) 내에 즉, 제1 및 제2 암(30, 32) 사이에 수용될 때, 횡단벽(36)이 제2 암(32)과 중첩되어, 바늘 팁(18)이 바늘 보호구(needle guard)(26)로부터 돌출된 횡단벽(36)에 의해 멀리서부터 막힌다 (도 2).
사용에 앞서, 즉 바늘(16)이 바늘 보호구(needle guard)(26)를 통해 완전히 연장될 때, 횡단벽(36)은 바늘(16) 위에 지지되고, 제1 암(30)은 제2 암(32)로부터 멀리 비켜난다. 축 홈(groove)(38)은 바늘(16) 위의 횡단벽(36)을 가이드하기 위해, 특히, 카테터(12)로부터 바늘(16)이 분리되어 바늘 보호구(needle guard)(26)를 통해 바늘(16)이 당겨질 때, 바늘(16)에 마주하는 그 측면(40) 위의 횡단벽(36) 내에 제공된다.
오목부(42)는 제1 암(30)의 편향을 증가시키기 위해 제1 암(30)의 근위 영역(44)의 외부 표면 내에 제공된다.
제1 및 제2 암(30, 32)의 원위 영역(46, 47)들은 제1 및 제2 암(30, 32)의 원위 말단을 향해 테이퍼진 외부 표면을 갖는다. 제1 및 제2 암(30, 32)은 원위 영역(46, 47)의 영역 내에 탄성 밴드(48)에 의해 둘러싸인다. 원위 영역(46, 47)의 테이퍼진 외부 표면 때문에, 바늘 보호구(needle guard)(26)를 통해 완전히 연장된 바늘(16)에 의해 탄성 밴드(48)의 복원력에 대항하여 제1 및 제2 암(30, 32)이 부분적으로 분리될 때, 바늘 보호구(needle guard)(26)의 근위 말단을 향해 원위 영역(46, 47)으로부터 탄성 밴드(48)가 미끄러지는 것이 방지된다. 탄성 밴드(48)의 축 위치를 더 정의하기 위해, 제1 및 제2 암(30, 32)의 외경을 따라 연장된 돌출부(50)들이 탄성 밴드(48)의 근처에 제공될 수 있다 (도 4). 이러한 돌출부(50)들은 도 2 및 도 3에 도시되지 않는다.
도 4에 잘 도시된 바와 같이, 바늘(16)을 축 내경(52)이 수용하기 위해 축 내경(52)이 수용하는 바늘 보호구(needle guard)(26)의 기저부(28)를 통해 연장된다. 축 내경(52)의 형상은 바늘(16)의 주요 외부 형상에 적용된다. 바늘(16)은 그 바늘 팁(18) 근처에, 형상 변화부, 특히 확대부(도시않됨)를 가지며, 그 외부 형상의 일부분의 크기는 축 내경(52)의 형상의 최대크기 보다 크다. 따라서, 형상변화부에 의하여, 바늘 팁(18)이 제1 및 제2 암(30, 32) 사이에 수용되고 바늘 보호구(needle guard)(26)에 의해 덮어질 때, 바늘 보호구(needle guard)(26)가 바늘(16)로부터 미끄러지는 것을 방지한다.
유지 암(54)은 카테터 허브의 쳄버(24) 내에 바늘 보호구(needle guard)(26)를 보호하기 위해, 특히, 바늘 팁(18)이 바늘 보호구(needle guard)(26) 내에 안전하게 수용되기 전에 바늘(16)의 후퇴가 이루어져 카테터 허브(14)로부터 바늘 보호구(needle guard)(26)가 제거되는 것을 방지하기 위해 바늘 보호구(needle guard)(26) 위에 제공된다. 유지 암(54)은 횡단 세그먼트(56)를 통해 바늘 보호구(needle guard)(26)의 기저부(28)에 연결된다. 횡단 세그먼트(56)는 제2 암(32)의 측면에서 일반적으로 방사 방향 내에 기저부(28)로부터 밖으로 연장된다. 유지 암(54)은 횡단 세그먼트(56)로부터 멀리 연장되고, 제2 암(32)을 향해 약간 경사진다. 바람직하게, 유지 암(54)은 축 방향에 대해 0°와 10°사이의 범위의 각을 형성하고 있어서, 유지 암(54)과 제2 암(32) 사이의 공간은 유지 암(54)의 원위 말단을 향해 좁아진다.
후크같은(hook-like) 돌출부(58)가 유지 암(54)의 원위 말단의 영역 내에 제공된다. 유지 암(54)의 후크같은 돌출부(58)는 대응하는 돌출부(60)의 뒤와 카테터 허브(14)의 외부 표면(62)에 제공되는 홈 또는 오목부(61) 내부에 맞닿는다. 유지 암(54)의 후크같은(hook-like) 돌출부(58)와 카테터 허브(14) 위에 형성된 돌출부(60)와 오목부(61)의 조합에 의하여, 바늘 보호구(needle guard)(26)는 카테터 허브(14)에 대한 축방향 이동이 방지되고, 바늘 (16)을 카테터(12)로부터 뽑을 때에, 바늘(16)로부터 바늘(16)의 형상변화를 통하여 바늘 보호구(needle guard)(26)의 기저부(28) 상에 바늘(16)에 의해 작용하는 미는 힘이 충분히 크게 되어, 카테터 허브(14)의 돌출부(60)로부터 유지 암(54)을 멀어지게 할 때까지, 카테터 허브(14)에 효과적으로 유지된다.
돌출부(60)와 카테터 허브(14)에 형성된 오목부(61)의 조합 대신에, 유지 암(54)의 후크같은(hook-like) 돌출부(58)에 맞닿도록 카테터 허브(14)의 외부 표면(62) 내에 돌출부(60) 또는 오목부(61)를 제공하는 것 또한 가능하다.
카테터 허브(14) 내에 바늘 보호구(needle guard)(26)를 유지하는 것은 제1 및 제2 암(30, 32)의 서로 분리된 상태에서 탄성 밴드(48)가 카테터 허브(14)의 외부 표면에 맞닿는 것을 더 증가시킬 수 있다. 바늘 팁(18)이 횡단벽(36)을 통과하고, 제1 및 제2 암(30, 32)이 함께 맞물리기 때문에, 탄성 밴드(48)가 닿는 것이 허용되고, 탄성 밴드(48)가 카테터 허브(14)의 내부 표면(64)으로부터 멀어질 수 있다.
지지 암(66)은 유지 암(54)의 반대쪽으로 바늘 보호구(needle guard)(26)의 측면에 제공된다. 지지 암(66)은 일반적으로 방사 방향의 기저부(28)로부터 연장되는 횡단 세그먼트(68)과 바른 각도를 형성한다. 지지 암(66)은 기본적으로 전체 길이와 폭을 넘어 카테터 허브(14)의 외부 표면(62)에 닿을 수 있도록 구성된다. 따라서, 지지 암(66)은 카테터 허브(14)에 수용되는 바늘 보호구(needle guard)(26)가 쳄버(24) 내의 방사 방향 내에서 움직이는 것을 방지한다. 지지 암(66)은 카테터 허브(14)에서 축 움직임에 대하여 바늘 보호구(needle guard)(26)를 안전하게 도울 수 있고 카테터 허브(14) 내에 바늘 보호구(needle guard)(26)의 유지를 돕는다. 하지만, 지지 암(66)이 반드시 카테터 허브(14)와 유지 관계에 있을 필요는 없다.
본 실시 예에서, 유지 암(54)은 제2 암(32) 근처의 기저부(28)의 측면에 제공되고, 지지 암(66)은 제1 암(30) 근처의 기저부(28)의 측면에 제공된다. 하지만, 제1 암(30) 근처의 기저부(28)의 측면에 유지 암(54)을 제공하고, 제2 암(32) 근처의 기저부(28)의 측면에 지지 암(66)을 제공하는 것 또한 일반적으로 가능하다.
도 1 내지 도 4에 도시된 바와 같이, 기저부(28), 제1 및 제2 암(30, 32), 유지 암(54) 및 지지 암(66)은 예를 들어, 주입 몰딩의 방법으로 플라스틱 물질로 전체적으로 형성된다. 하지만, 이러한 전체 디자인이 필수적인 것이 아니라는 것을 충분히 이해될 수 있다. 대신, 명명된 구성요소들의 하나 또는 그 이상이 다른 구성요소들과 다른 물질로 만들어질 수 있고, 이 구성요소는 예를 들어, 아교, 용접, 솔더링 또는 그런 것들에 의해 다른 구성요소에 접착될 수 있다.
비록 도 1 내지 도 4에 도시되지 않았지만, 정지 요소(stopping element)는 기저부(28) 내에 또는 기저부(28)의 원위면(24) 위에 제공될 수 있으며, 정지 요소는 기저부(28) 내의 축 내경(52)에 나란한 관통공을 가지고, 바늘(16)의 주요 외부 형상에 적용되는 형상을 갖는다. 바람직하게, 정지 요소는 기저부(28)의 물질보다 더 강하고 및/또는 딱딱한 물질로 만들어질 수 있어서, 이 정지 요소는 카테터(12)로부터 바늘(16)이 후퇴될 때, 바늘(16)의 형상 변화부에 의해 가해지는 힘보다 큰 힘을 견딜 수 있고, 그에 의하여 바늘(16)의 형상 변화부가 기저부(28)를 통과하는 것을 효과적으로 방지하므로, 바늘 보호구(needle guard)(26)가 바늘(16)로부터 미끄러지는 것을 더 효과적으로 방지할 수 있다.
도 5 및 도 6은 발명의 카테터 장치(10)에 사용될 수 있는 바늘 보호구(needle guard)(26)의 다른 형태를 나타낸다. 이러한 바늘 보호구(needle guard)(26)는 기능적으로 앞서 설명한 바늘 보호구(needle guard)(26)와 일반적으로 동일하지만, 지지 암을 가지지 않고, 제1 암(30)이 기저부(28), 제2 암(32)과 유지 암(54)과 함께 전체적으로 형성되지 않는다.
대신에, 제1 암(30)은 시트 금속 스트립(70)으로 만들어지고, 그것의 원위 말단부(72)는 횡단벽(36)을 형성하기 위해 구부러지고, 그것의 근위 말단부(74)는 기저부(28)의 근위면(76)에 즉, 아교 또는 용접되어 붙는다. 위에서 언급한 바와 같이, 원위 영역(46, 47) of 제1 및 제2 암(30, 32)의 원위 영역(46, 47)들은 탄성 밴드(48)에 의해 둘러싸이고, 제1 및 제2 암(30, 32)들이 탄성 밴드(48)의 복원력에 대항하여 따로 분리될 수 있다 (도 5).
도 6C에 잘 도시된 바와 같이, 관통공(78)이 시트 금속 스트립(70)의 근위 말단부(74) 내에 제공되고, 기저부(28) 내의 축 내경(52)에 배열된다. 관통공(78)의 형상은 바늘(16)의 주요 외부 형상에 적용되어, 축 내경(52)의 형상이 좀 더 넓어진다.
따라서, 이러한 바늘 보호구(needle guard)(26)에서 바늘(16)의 형상 변화부, 즉, 확대부는 축 내경(52)을 따라 슬라이딩 될 수 있고, 기저부(28)의 근위 측면에서 시트 금속 스트립(70)의 근위 말단부(74)에 맞닿을 때에만 근위 방향에서 움직이도록 제한된다. 따라서, 시트 금속 스트립(70)의 근위 말단부(74)는 위에서 이미 언급된 종류의 정지 요소와 같은 기능을 하고 바늘 보호구(needle guard)(26)가 바늘(16)로부터 미끄러지는 것을 방지하도록 돕는다.
도 1 내지 도 4에 도시된 바늘 보호구(needle guard)(26)와 또 다른 점으로, 도 5와 도 6에 도시된 바늘 보호구(needle guard)(26)에서, 도 6B에 나타난 바와 같이, 바늘 보호구(needle guard)(26)에 관계되어 움직일 때, 바늘(16)을 가이드 하기 위한 축 홈(groove)(38)이 제 1 암(30)에는 제공되지 않고, 제2 암(32)에 제공된다.
10 카테터 장치(catheter apparatus)
12 카테터(catheter)
14 카테터 허브(catheter hub)
16 바늘(needle)
18 바늘 팁(needle tip)
20 바늘 허브(needle hub)
22 포트 멤버(port member)
24 쳄버(chamber)
26 바늘 보호구(needle guard)(needle guard)
28 기저부(base portion)
30 제1 암(first arm)
32 제2 암(second arm)
34 원위 면(distal face)
36 횡단벽(transverse wall)
38 축 홈(groove)(axial groove)
40 측벽(side)
42 오목부(recess)
44 근위 영역(proximal section)
46 원위 영역(distal section)
47 원위 영역(distal section)
48 탄성밴드(elastic band)
50 돌출부(protrusion)
52 축 내경(axial bore)
54 유지암(retaining arm)
56 횡단 세그먼트(transverse segment)
58 돌출부(protrusion)
60 돌출부(protrusion)
61 오목부(recess)
62 외부 표면(outer surface)
64 내부 표면(inner surface)
66 지지 암(supporting arm)
68 횡단 세그먼트(transverse segment )
70 시트 금속 껍질(strip of sheet metal)
72 원위 말단부(distal end portion)
74 근위 말단부(proximal end portion)
76 근위면(proximal face)
78 관통공(through-bore)

Claims (22)

  1. 카테터(12);
    원위 영역(distal section)과 근위 영역(proximal section)을 갖는 카테터 허브(14), 여기에서 상기 원위 영역은 카테터(12)에 연결되고, 상기 근위 영역은 쳄버(24)를 정의하고;
    상기 카테터 허브(14)와 카테터(12)를 통해 연장되어 축 방향을 정의하는 바늘(16), 여기에서 상기 바늘(16)은 마주하는 근위 및 원위 말단을 갖고, 원위 말단은 바늘 팁(18)을 형성하고;
    상기 바늘(16)의 근위 말단에 연결된 바늘 허브(20); 및
    상기 바늘(16) 위에 미끄러지게 배치된 바늘 보호구 (needle guard)(26)를 포함하고, 여기에서 상기 바늘 보호구(26)는 바늘(16)이 카테터 허브(14)와 카테터(12)를 통해 연장될 때, 카테터 허브(14)의 외면을 구속하는 유지 암(54)에 의해 카테터 허브(14)의 쳄버(24) 내부에 유지되고, 카테터(12)로부터 바늘(16)이 물러나면 바늘 팁(18)이 바늘 보호구(26) 안으로 수용되고 바늘 보호구(26)가 카테터 허브(14)로부터 제거될 수 있으며,
    상기 바늘 보호구(26)는,
    상기 근위 말단의 영역 내의 일반적으로 실린더형의 기저부(28)와, 상기 기저부(28)의 원위 측면으로부터 일반적으로 축 방향 내로 연장되는 제1 암과 제2 암(30, 32)를 포함하고,
    상기 제1 암과 제2 암(30, 32)은 상기 제1 암과 제2 암(30, 32)의 원위 영역 내에 탄성 밴드(48)에 의해 둘러싸이고,
    상기 제1 암과 제2 암(30, 32)은 바늘 보호구(26)를 완전하게 통과하여 연장되는 바늘(16)에 의해 넓어짐으로써, 상기 탄성 밴드(48)가 카테터 허브(14)의 내부 표면(64)과 함께 맞물림을 유지하게 되고,
    상기 유지 암(54)은 축 방향에 평행하지 않게 연장되고, 축 방향에서 0°보다는 크고 10°이하인 범위 내의 각도를 형성하고, 유지 암(54)과 카테터 허브(14)의 공간은 유지 암(54)의 원위 말단을 향해 좁혀지는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 유지 암(54)의 근위 말단은 횡단 세그먼트(56)에 의해 바늘 보호구(26)의 기저부에 연결되고, 횡단 세그먼트(56)는 바늘 보호구(26)의 방사 방향 안에 또는 근위 말단 영역으로부터 연장되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  3. 삭제
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    후크형 돌출부 (hook-like protrusion)(58)가 상기 유지 암(54)의 원위 말단의 영역 내에 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  5. 제4항에 있어서,
    돌기(60) 또는 오목부 또는 돌기와 오목부의 조합이, 상기 유지 암(54)의 원위 말단의 영역 내에 마련된 후크형 돌출부(58)와의 걸어맞춤을 위하여 카테터 허브(14)의 외부 표면(62) 위에 마련되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    카테터 허브(14)의 외부 표면(62)을 구속하기 위한 적어도 하나의 지지 암(66)이 유지 암(54)으로부터 반대 쪽의 바늘 보호구(26)의 측면에 제공되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 제1항에 있어서,
    상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중 하나의 원위 영역 내에 횡단벽(36)이 배치되고, 상기 횡단벽(36)의 측면(40) 내에 홈(38)이 제공되며, 홈(38)은 대체로 축 방향 내에 연장되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중 하나의 외부 또는 기저부(28)와 탄성 밴드(48) 사이의 영역 내에 오목부(42)가 형성되며, 오목부(42)는 축 방향과 방사 방향 양쪽을 가로지르는 방향 내로 연장되는 홈에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 기저부(28), 상기 제1 암과 제2 암(30, 32), 상기 유지 암(54) 및 지지 암(66)은 제1 물질로부터 일체적으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  12. 제9항 또는 제10항에 있어서,
    상기 기저부(28), 상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중 하나 및 상기 유지 암(54)은 제1 물질로 일체적으로 만들어지고, 상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중의 다른 하나는 상기 제1 물질과는 다른 제2 물질로 만들어지는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  13. 제12항에 있어서,
    상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중의 다른 하나는 스프링같은 특성을 갖는 물질의 스트립(strip)을 포함하는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  14. 제1항에 있어서,
    바늘 보호구(26)의 기저부(28)는 바늘(16)을 수용하기 위해 그것을 관통하여 연장되는 축 내경(52)을 가지며, 여기에서 축 내경(52)의 형상은 바늘(16)의 주요한 외부 형상에 적용되고, 바늘(16)은 바늘 팁(18) 가까운 곳에 형상 변화부를 가지고, 상기 형상 변화부의 외부 형상의 일부의 크기가 상기 축 내경(52)의 상기 형상의 최대 크기보다 큰 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  15. 제1항에 있어서,
    바늘 보호구(26)의 기저부(28)는 제1 물질로 만들어지고, 바늘(16)을 수용하기 위해 그것을 관통하여 연장되는 축 내경(52)을 가지며, 정지 요소가 기저부(28) 내에 또는 그것의 원위 또는 근위 측면 위에 제공되며, 정지 요소는 상기 제1 물질과 다른 제2 물질로 만들어지고 축 내경(52)에 나란한 관통공을 가지며, 바늘(16)의 주요한 외부 형상에 적용되는 형상을 가지고, 바늘(16)은 바늘 팁(18) 가까운 곳에 형상 변화부를 가지며, 상기 형상 변화부의 외부 형상의 일부의 크기가 축 내경(52)의 상기 형상의 최대 크기보다 큰 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  16. 제15항에 있어서,
    상기 제2 물질은 제1 물질보다 더 강하거나 더 딱딱한 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  17. 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 정지 요소는 디스크형 (disk-like) 형상을 갖거나 링 또는 워셔와 같은 것으로 만들어지는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  18. 제15항 또는 제16항에 있어서,
    상기 정지 요소는 상기 제1 암과 제2 암(30, 32) 중의 하나에 의해 정의되고, 상기 암(30)은 시트 금속 스트립(70)으로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  19. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 형상 변화부는 부가적 물질의 부가를 포함하거나 포함하지 않는, 레이저 용접 과정과 같은 용접과정을 사용하여 바늘(16)의 국소 영역에 열을 집중시킴으로서 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  20. 제14항 또는 제15항에 있어서,
    상기 형상 변화부는 바늘(16)의 외부 표면 위에 부여되는 부가적 물질로부터 형성되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 부가적 물질은 플라스틱 물질, 접착제, 레진(resin) 및 금속 물질 중 적어도 어느 하나로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
  22. 제20항에 있어서,
    카테터 허브의 내부 표면(64)은 일반적으로 부드러운 것을 특징으로 하는 카테터 장치.
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