JP2013524884A - カテーテル装置 - Google Patents

Abstract

カテーテル装置（１０）は、カテーテル（１２）と、遠位部および近位部を有し、遠位部がカテーテルに連結され、近位部が空洞（２４）を画定するカテーテルハブ（１４）と、カテーテルハブとカテーテルの中を通って延在し、軸方向を画定し、相互に反対の近位端と遠位端を有し、遠位端が針先端（１８）を形成する針（１６）と、針の近位端に取り付けられた針基（２０）と、針の周囲に摺動可能に取り付けられた針ガード（２６）と、を備え、針ガードは、針がカテーテルハブとカテーテルの中を通って延在している時には、カテーテルハブの空洞内に保持され、針ガードは、針をカテーテルから抜き取った際に針先端が針ガード内に受けられると、カテーテルハブから取り外すことができる。

Description

本発明はカテーテル装置に関し、この装置は、カテーテルと、遠位部および近位部を有し、遠位部がカテーテルに連結され、近位部が空洞を画定するカテーテルハブと、カテーテルハブとカテーテルの中を通って延在し、軸方向を画定し、相互に反対の近位端と遠位端を有し、遠位端が針先端を形成する針と、針の近位端に取り付けられた針基と、針の周囲に摺動可能に取り付けられた針ガードと、を備え、針ガードは、針がカテーテルハブとカテーテルの中を通って延在している時には、カテーテルハブの空洞内に保持され、針ガードは、針をカテーテルから抜き取った際に針先端が針ガード内に受けられると、カテーテルハブから取り外すことができる。

本明細書において、近位という用語は、器材の、たとえばその器材を使用する臨床医に最も近い位置を指す。反対に、遠位という用語は、器材の、臨床医から最も遠い位置、たとえば患者の静脈に挿入されることになる遠位の針先端を指す。

上記の種類のカテーテル装置は一般に知られており、通常、患者にカテーテルまたはその他の医療器材を挿入、留置しやすくするために使用される。

ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）、Ｂ型肝炎ウイルス（ＨＢＶ）、Ｃ型肝炎ウイルス（ＨＣＶ）に代表される血液媒介病原菌による感染症発生率の増加により、カテーテルを取り扱う臨床医やその他の医療従事者または人員を、カテーテルとカテーテルハブから針を抜き取った後に鋭い針先端と偶発的に接触しないように保護する必要がある。

本発明の目的は、低コストで製造でき、しかも針をカテーテルとカテーテルハブから抜き取った後の針刺し事故を確実に保護するカテーテル装置を提供することである。

上記の目的は、特許請求の範囲の請求項１の特徴を有するカテーテル装置によって達成される。

本発明のカテーテル装置は、カテーテルと、遠位部および近位部を有し、遠位部がカテーテルに連結され、近位部が空洞を画定するカテーテルハブと、カテーテルハブとカテーテルの中を通って延在し、軸方向を画定し、相互に反対の近位端と遠位端を有し、遠位端が針先端を形成する針と、針の近位端に取り付けられた針基と、針の周囲に摺動可能に取り付けられた針ガードと、を備え、針ガードは、針がカテーテルハブとカテーテルの中を通って延在している時には、カテーテルの外側と係合する保持アームによってカテーテルハブの空洞内に保持され、針ガードは、針をカテーテルから抜き取った際に針先端が針ガード内に受けられると、カテーテルハブから取り外すことができる。

針ガードは、針をカテーテルから抜き取っている間に、針先端を自動的に覆うことによって、針先端に対する保護手段として機能する。そのため、針ガードは、カテーテルから針を取り外した後の針先端による臨床医等の針刺し事故を防止するのに役立つ。

カテーテルハブの外側と係合する保持アームによって針ガードをカテーテルハブの空洞内に固定することは、カテーテルハブの空洞内に針ガードを安全に着座させ、したがって針ガードが針先端を受けないうちにカテーテル空洞から偶発的に外れるのを有効に防止するための単純な手段である。それゆえ、本発明のカテーテル装置は、低コストでの製造が可能であると同時に、カテーテル装置の安全性を向上させる。

本発明によれば、保持アームの近位端は、横断部によって針ガードの基部に接続される。横断部は、概して半径方向、すなわち、針により画定される軸方向に対して垂直に延びていてもよい。好ましくは、横断部は針ガードの近位端領域から延びる。

他の実施形態によれば、保持アームは軸方向に平行でない方向に延びる。たとえば、保持アームは、特に軸方向と０°〜１０°の範囲の角度を成し、それによって保持アームとカテーテルハブの間の間隔が保持アームの遠位端に向かって狭くなるようにしてもよい。このように保持アームを斜めに方向付けることによって、保持アームがばね式アームとして機能しやすくなり、その結果、保持アームの保持効果が高まる。

保持アームの保持効果をさらに増大させるために、保持アームの遠位端の領域にフック状の突起を設けてもよい。

保持効果は、凸部または凹部または凸部と凹部の組み合わせをカテーテルの外面に設け、保持アームと係合させ、特に保持アームの遠位端の領域に設けられたフック状の突起と係合させれば、一層高めることができる。

他の実施形態によれば、カテーテルハブの外面と係合するための少なくとも１つの支持アームが、針ガードの、保持アームとは反対側に設置される。支持アームは、カテーテルハブに受けられた針ガードが空洞内で半径方向に移動しないようにするのを助ける。換言すれば、支持アームは針ガードをカテーテルハブ内で安定させ、それゆえ、さらに針ガードを空洞内の所望の位置に位置付けることができる。支持アームはカテーテルハブと、それを保持する関係にあってもなくてもよい。

また別の実施形態によれば、針ガードは、その近位端の領域において、概して円筒形の基部と、基部の遠位側から概して軸方向に延びる第一と第二のアームを備え、第一と第二のアームには、第一と第二のアームの遠位領域において、張力要素、たとえば弾性バンドが巻かれている。

張力要素は、カテーテルが使用前に保存されている時の一般的な状態のように、針ガードを完全に貫通する針によって第一と第二のアームが相互に開いている時、第一と第二のアームに復元力をかける。そのため、張力要素により、通常より長期間保存された後であっても、針をカテーテルから抜いた時に、相互に開いていたアームが確実に相互にスナップ式に閉じて針先端をガードし、それゆえに、針ガードの正しい機能が継続的に確保される。これに加えて、張力要素は、針安全装置が針に沿ってスライドした際、アームが緩むのを防止するため、さらに針安全装置が正しく機能することになる。その上、張力要素は、針先端が針ガードから横に飛び出さないようにするのに役立ち、それによって針安全装置の保護機能がさらに強化される。

好ましくは、第一と第二のアームは、完全に針ガードを貫通している状態の針によって相互に開かれて、張力要素がカテーテルハブの内面と係合したまま保たれる。これにより、保持アームによって提供される保持効果が増大し、さらに装置の安全性が向上する。カテーテルハブの内面、特に空洞を限定する内面は、概して平滑であってよい。

針ガードの中に受けられた針先端が針ガードから遠位方向に飛び出すのを防止するために、第一と第二のアームの一方の遠位領域内に横壁を配置してもよく、この横壁の側面には溝が形成され、この溝は実質的に軸方向に延びる。溝は針案内溝の役割を果たし、針が針ガードに関して軸方向に移動するのを援助する。さらに、針が横壁から横方向に逸れないようにする。このように横方向に移動すると、針を針ガードに関して移動させるのに、より強い力が必要となり、これは針ガードの正しい機能を妨げる。

他の実施形態によれば、第一と第二のアームの前記一方、すなわち横壁が設けられたアームに凹部が形成される。好ましくは、凹部はそのアームの外側および／または基部と張力要素の間の領域に形成される。凹部により、アームはそれが形成されている領域において曲がりやすくなるため、これが針によって支持されている間に横壁上にかかる復元力が軽減する。その結果、針に加わる摩擦力が減少するため、針を横壁に関して移動しやすくなる。凹部は、たとえば軸方向と半径方向の両方を横切る方向に延びる溝によって形成してもよい。

カテーテル装置の製造コストは、基部、第一と第二のアーム、保持アーム、および支持アームを第一の材料で一体に作製すれば、特に安価となる。第一の材料は、たとえばプラスチック材料であってもよい。それゆえ、基部、第一と第二のアーム、保持アーム、および支持アームは射出成形によって製造できる。

あるいは、基部、第一と第二のアームの一方、および保持アームを第一の材料、たとえばプラスチック材料で一体に作製でき、第一と第二のアームの他方を前記第一の材料とは異なる第二の材料で作製できる。たとえば、第一と第二のアームの前記他方には、ばね様の特性を有する材料条片、たとえばシートメタル条片を含めることができる。

別の実施形態によれば、針ガードの基部は、その中に延びる、針を受けるための軸方向の穴を有し、穴の形状は、針の主要外径形状に適合され、針は針先端付近に形状変化部、特に拡大部を有し、前記形状変化部の外形形状は、その一部の寸法が穴の形状の最大寸法より大きい。形状変化部によって、針先端がアームの間に受けられた時に、針ガードが針から滑って抜けるのが防止され、その結果、針安全装置の保護機能がさらに向上する。

形状変化部は、たとえば針をかしめることによって設けてもよい。しかしながら、他の方法で形状変化部を設けることも可能であり、たとえば、別の材料を付加せずに、レーザ溶接工程等の溶接工程を用いて針の局所領域を集中的に加熱する方法がある。あるいは、形状変化部は、別の材料を針の外面に付与して形成してもよい。付与される材料を所定の位置に位置決めするために、凹部または溝を針の外面または周囲に形成してもよい。別の材料は、たとえばプラスチック材料、接着剤、樹脂、金属材料のうちの少なくとも１つから選択してもよい。

別の材料が金属材料である場合、形状変化部は、たとえば、針の表面に別の材料を内盛溶接することによって、またははんだ付けすることによって形成してもよい。あるいは、別の材料を針に接着剤で付着させることもできる。

針の内径形状は、たとえば形状変化部がかしめによって形成される場合は、形状変化部の領域において縮小させることができ、または、たとえば形状変化が針に別の材料を付着させることによって形成される場合は、針の長さ全体にわたって実質的に一定とすることができる。

また別の実施形態によれば、針ガードの基部は、第一の材料から作製され、その中に延びる、針を受けるための軸方向の穴を有し、基部またはその遠位または近位端にストッパ要素が設置され、このストッパ要素は第一の材料とは異なる第二の材料から作製され、軸方向の穴と同心で針の主要外径形状に適合された形状の貫通穴を有し、針は針先端付近に形状変化部を有し、前記形状変化部の外径形状は、その一部分の寸法が穴の形状の最大寸法より大きい。

好ましくは、第二の材料は、第一の材料より硬度および／または剛度が大きい。たとえば、第一の材料はプラスチック材料とすることができ、第二の材料は金属、セラミックまたはゴム材料、または硬く、第一の材料ほど容易に変形できないその他の種類の材料で構成してもよい。

さらに、ストッパ要素は円形ディスク、リングまたはワッシャとすることができる。しかしながら、それは必ずしも円形でなくてもよく、長方形、正方形または三角形等、その他の幾何学形状とすることができる。

あるいは、ストッパ要素は、第一と第二のアームの一方によって、特に前記アームの近位端部から形成されてもよく、前記アームは好ましくは、シートメタル条片から形成される。この実施形態は特に有利であるが、それは前記アームが二重の機能を果たし、針先端が針ガードから遠位方向に飛び出さないようにするだけでなく、針ガードが摺動を続けて針から外れないようにするに役立つからである。

使用前の本発明のカテーテル装置の側面図である。 使用前の本発明のカテーテル装置の側面図である。 図１のカテーテル装置の、使用後の針、そこに取り付けられた針基および、針の先端を保護する針ガードの側面図である。 図２の針ガードの斜視図である。 図２の針ガードの斜視図である。 図２の針ガードの側面図である。 図１のカテーテル装置のカテーテルハブの中に受けられた針ガードの長さ方向の側面図である。 別の針ガードの側面図である。 別の針ガードの斜視図である。 張力要素を持たない、図５の針ガードの側面図である。 張力要素を持たない、図５の針ガードの斜視図である。 張力要素を持たない、図５の針ガードの長手方向の断面図である。

本発明の好ましい実施形態を以下の説明と添付の図面に示す。

図１は、使用前の本発明によるカテーテル装置１０を示す。カテーテル装置１０は、遠位端と近位端を有する管状のカテーテル１２と、カテーテルの近位端でカテーテル１２に取り付けられたカテーテルハブ１４を有する。

カテーテル装置１０はさらに、カテーテル１２とカテーテルハブ１４の中を通って延在し、軸方向を画定する針１６を備える。針１６は遠位端と近位端を有し、針１６の遠位端に先鋭な針先端１８が形成され、これがカテーテル１２から、その遠位端で突出する。

針基２０は、針１６の近位端において針１６に取り付けられる。ポート部材２２は、針基２０の近位側において針基２０に取り付けられ、これによって、たとえはＰＣＶチューブをカテーテル装置１０に接続して、患者から採血したり、または投与すべき流体を患者に送達したりできる。

カテーテルブ１４は内側空洞２４（図４）を画定し、その中に針ガード２６が着座する。図１では、針ガード２６の保持アーム５４だけが見えている。針ガード２６は針１６の周囲に摺動可能に配置されて、針１６がカテーテル１２から引き抜かれる時、針１６に沿って移動する。針ガード２６の目的は、針１６が使用された後に、図２からわかるように、針先端１８を覆い、カテーテル装置１０を取り扱う人物の針１６による針刺し事故を防止することである。

図３に示されるように、針ガード２６は、針ガード２６の近位端において、概して円筒形の基部２８を含む。第一と第二のアーム３０、３２は、基部２８の遠位面３４から概して軸方向に延びる。第一のアーム３０は、第二のアーム３２より長い。

横壁３６が第一のアーム３０の遠位領域に配置される。半径方向に見た場合の横壁３６の寸法は、針先端１８が針ガード２６の中に、すなわち第一と第二のアーム３０、３２の間に受けられた時に、横壁３６が第二のアーム３２と重なり、針先端１８が横壁３６によって針ガード２６から遠位方向に飛び出すのを阻止するように（図２）選択される。

使用前、すなわち針１６が針ガード２６を完全に貫通している時、横壁３６は針１６に当たった状態で支持され、第一のアーム３０は第二のアーム３２と反対側に撓んでいる。横壁３６には、針１６に面したその面４０において、軸方向の溝３８が形成され、それによって、特に針１６がカテーテル１２から引き抜かれる際に針１６が針ガード２６を通って引かれるとき、針１６の周囲で横壁が案内される。

第一のアーム３０の近位部分４４の外面に凹部４２が形成されており、第一のアーム３０の撓み性が増大する。

第一と第二のアーム３０、３２の遠位部４６、４７は、第一と第二のアーム３０、３２の遠位端に向かって先細となる外面を有する。第一と第二のアーム３０、３２には、遠位部４６、４７の領域内において弾性バンド４８が巻かれている。遠位部４６、４７の外面が先細であることから、第一と第二のアーム３０、３２が針ガード２６を完全に貫通している針１６によって弾性バンド４８の復元力に反して相互に開いている時、弾性バンド４８は遠位部４６、４７から針ガード２６の近位端の方向に滑って外れない。弾性バンド４８の軸方向の位置をさらに画定するために第一と第二のアーム３０、３２の外周に沿って延びる突起５０を弾性バンド４８の近辺に設けることができる（図４）。これらの突起５０は、図２と図３には示されていない。

図４から最もよくわかるように、軸方向の穴５２が、針１６を受けるために、針ガード２７の基部２８を貫通して延びる。穴５２の形状は、針１６の主要外径形状に適合される。針１６は、その針先端１８の付近に形状変化部、特に拡大部（図示せず）を有し、その外径形状の１部分の寸法は、穴５２の形状の最大寸法より大きい。それゆえ、形状変化部により、針先端１８が第一と第二のアーム３０、３２の間に受けられ、針ガード２６によって覆われた時、針ガード２６は針１６から滑って抜けない。

保持アーム５４が針ガード２６に設置されて、それによって針ガード２６はカテーテルハブの空洞２４内に固定され、特に針１６を引き抜いた時に、針先端１８が安全に針ガード２６の中に受けられないうちに針ガード２６をカテーテルハブ１４から取り外すことができないようになっている。保持アーム５４は、針ガード２６の基部２８に、横断部５６を介して連結される。横断部５６は、第二のアーム３２の側面の基部２８から概して半径方向に外に向かって延びる。保持アーム５４は、横部５６から遠位方向に延び、第二のアーム３２に向かって若干傾く。好ましくは、保持アーム５４は軸方向と０°から１０°の範囲の角度を成し、それによって、保持アーム５４と第二のアーム３２の間の間隙は保持アーム５４の遠位端に向かって狭くなる。

フック状突起５８が、保持アーム５４の遠位端の領域に設置される。保持アーム５４のフック状突起５８は、カテーテルハブ１４の外面６２に設けられた、それに対応する凸部６０の後方の溝または凹部６１の中に嵌る。保持アーム５４のフック状突起５８とカテーテルハブ１４に形成された凸部６０と凹部６１との組み合わせにより、針ガード２６はカテーテルハブ２４に関して軸方向に移動できず、針１６をカテーテル１２から引き抜く時に、針１６から針１６の形状変化を介して針ガード２６の基部２８に加えられる、それを引く力が十分に大きくなり、保持アーム５４がカテーテルハブ１４の凸部６０から外れるまで、カテーテルハブ１４に有効に保持される。

留意すべき点として、カテーテルハブ１４に凸部６０と凹部６１の組み合わせを形成する代わりに、カテーテルハブ１４の外面６２に、保持アーム５４のフック状突起５８と係合するための凸部６０または凹部６１のいずれかを設けることも可能である。

第一と第二のアーム３０、３２が相互に開いている状態で弾性バンド４８がカテーテルハブ１４の内面６４と係合すれば、さらに良好に針ガード２６がカテーテルハブ１４内に保持される。針先端１８が横壁３６を通過し、第一と第二のアーム３０、３２が相互にスナップ式に嵌り、それによって弾性バンド４８が収縮すると、弾性バンド４８はカテーテルハブ１４の内面６４から外れる。

支持アーム６６が、針ガード２６の、保持アーム５４と反対側に設置される。支持アーム６６は、基部２８から概して半径方向に延びる横断部６８と概して直角を成す。支持アーム６６は、概してその長さと幅全体にわたり、カテーテルハブ１４の外面６２と接触するように構成される。それゆえ、支持アーム６６により、カテーテルハブ１４の中に受けられた針ガード２６は空洞２４内で半径方向に移動できない。支持アーム６６はまた、針ガード２６がカテーテルハブ１４に関して軸方向に移動しないように固定するのに役立ち、それによって針ガード２６はカテーテルハブ１４に保持される。しかしながら、支持アーム６６は、必ずしもカテーテルハブ１４とこのような保持関係になければならないわけではない。

この実施形態において、保持アーム５４は基部２８の、第二のアーム３２に近い側に設置され、支持アーム６６は基部２８の、第一のアーム３０に近い側に設置される。しかしながら、保持アーム５４を基部２８の、第一のアーム３０に近い側に設置し、支持アーム６６を基部２８の、第二のアーム３２に近い側設置することも可能である。

図１〜図４に示されるように、基部２８、第一と第二のアーム３０、３２、保持アーム５４、支持アーム６６は、たとえばプラスチック材料から、射出成形によって一体に形成される。しかしながら、当然のことながら、この一体の設計は必須ではない。その代わりに、上記の構成要素の１つまたは複数を他の構成要素の材料とは異なる材料で作製してもよく、その構成要素を他の構成要素に、たとえば接着剤、溶接、はんだその他によって取り付けてもよい。

図１〜図４には示されていないが、ストッパ要素を基部２８の中、または基部２８の遠位面３４の中に形成してもよく、このストッパ要素は、基部２８の軸穴５２と同心で、針１６の主要外径形状に適合された形状の貫通穴を有する。好ましくは、このようなストッパ要素は、基部２８の材料より硬度および／または剛度が大きい材料から作製され、このストッパ要素は、針１６をカテーテル１２から抜き取る際に針１６の形状変化部によって加えられる力より大きな力に耐え、それによって針１６の形状変化部が基部２８を通過するのをより有効に防止するため、針ガード２６が針１６から滑って外れるのがより有効に防止される。

図５と図６は、本発明のカテーテル装置１０に使用できる、別の針ガード２６を示す。この針ガード２６は概して、上記の針ガード２６とその機能においては同じであるが、主として支持アームがない点と、第一のアーム３０が基部２８、第二のアーム３２、保持アーム５４と一体に形成されていない点で異なる。

第一のアーム３０は、シートメタル７０の条片で作られ、その遠位端部７２が曲げられて横壁３６を形成し、その近位端部７４が基部２８の近位面７６に、たとえば接着または溶接により取り付けられる。前述のように、第一と第二のアーム３０、３２の遠位部４６、４７には弾性バンド４８が、第一と第二のアーム３０、３２が弾性バンド４８の復元力に反して相互に開いていられるような状態で巻かれる（図５）

図６Ｃから最もよくわかるように、貫通穴７８がシートメタル７０の条片の近位端部に設けられ、これは基部２８の軸方向の穴５２と同心である。貫通穴７８の形状は、針１６の主要外径形状に適合され、これに対して軸方向の穴５２の形状はそれより幾分広い。したがって、この針ガード２６の中で、針１６の形状変化部、たとえば拡大部は軸方向の穴５２に沿って摺動でき、その近位方向への移動は、基部２８の近位側のシートメタル７０の条片の近位端部７４と係合した場合のみ制限される。シートメタル７０の条片の近位端部７４はそれゆえ、前述のようなタイプのストッパ要素として機能し、針ガード２６が針１６から滑って外れないようにするのに役立つ。

さらに図１〜図４に示される針ガード２６との相違点として、図５と図６の針ガード２６の場合、針ガード２６に関して移動する際に針１６を案内するための軸方向の溝３８が、第一のアーム３０にではなく、第二のアーム３２に形成されており、これは図６Ｂにおいて最もよくわかる。

１０ カテーテル装置、１２ カテーテル、１４ カテーテルハブ、１６ 針、１８ 針先端、２０ 針基、２２ ポート部材、２４ 空洞、２６ 針ガード、２８ 基部、３０ 第一のアーム、３２ 第二のアーム、３４ 遠位面、３６ 横壁、３８ 軸方向の溝、４０ 側面、４２ 凹部、４４ 近位部、４６ 遠位部分、４７ 遠位部分、４８ 弾性バンド、５０,５８ 突起、５２ 軸方向の穴、５４ 保持アーム、５６ 横断部、６０ 凸部、６１ 凹部、６２ 外面、６４ 内面、６６ 支持アーム、６８ 横断部、７０ シートメタル条片、７２ 遠位端部、７４ 近位端部、７６ 近位面、７８ 貫通穴。

Claims (22)

1. カテーテル装置（１０）において、
   カテーテル（１２）と、
   遠位部および近位部を有するカテーテルハブ（１４）であって、前記遠位部が前記カテーテル（１２）に連結され、前記近位部が空洞（２４）を画定するカテーテルハブ（１４）と、
   前記カテーテルハブ（１４）と前記カテーテル（１２）の中を通って延在し、軸方向を画定する針（１６）であって、相互に反対の近位端と遠位端を有し、前記遠位端が針先端（１８）を形成する針（１６）と、
   前記針（１６）の前記近位端に取り付けられた針基（２０）と、
   前記針（１６）の周囲に摺動可能に取り付けられた針ガード（２６）であって、前記針（１２）が前記カテーテルハブ（１４）と前記カテーテル（１２）の中を通って延在している時には、前記カテーテルハブ（１４）の外側と係合する保持アーム（５４）によって前記カテーテルハブ（１４）の前記空洞（２４）内に保持され、前記針（１６）を前記カテーテル（１２）から抜き取った際に前記針先端（１８）が前記針ガード（２６）内に受けられると、前記カテーテルハブ（１４）から取り外すことができる針ガード（２６）と、
   を備えることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
2. 請求項１に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記保持アーム（５４）の近位端が、横断部（５６）によって前記針ガード（２６）の基部に接続され、特に、前記横断部（５６）が概して半径方向に、および／または前記針ガード（２６）の近位端領域から延びることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
3. 請求項１または２に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記保持アーム（５４）が前記軸方向と非平行に延び、特に、前記軸方向と０°〜１０°の範囲の角度をなし、特に前記保持アーム（５４）と前記カテーテルハブ（１４）の間の間隙が、前記保持アーム（５４）の遠位端に向かって狭くなることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
4. 請求項１から３のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記保持アーム（５４）の遠位端の領域にフック状突起（５８）が設けられていることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
5. 請求項１から４のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記カテーテルハブ（１４）の外面（６２）に凸部（６０）または凹部または凸部と凹部の組み合わせが、前記保持アーム（５４）と、特に前記保持アーム（５４）の遠位端の領域に設置されたフック状突起（５８）と係合するように設けられていることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
6. 請求項１から５のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記カテーテルハブ（１４）の前記外面（６２）と係合するための少なくとも１つの支持アーム（６６）が、前記針ガード（２６）の、前記保持アーム（５４）とは反対の面に設けられていることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
7. 請求項１から６のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記針ガード（２６）が、その近位端の領域において概して円筒形の基部（２８）と、前記基部（２８）の遠位側から概して軸方向に延びる第一と第二のアーム（３０、３２）を備え、前記第一と第二のアーム（３０、３２）には、前記第一と第二のアームの遠位領域において、張力要素、たとえば弾性バンド（４８）が巻かれていることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
8. 請求項７に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記第一と第二のアーム（３０、３２）が、前記針ガード（２６）を完全に貫通して延びる前記針（１６）によって相互に開かれ、前記張力要素（４８）が前記カテーテルハブ（１４）の内面（６４）と係合して保持されるようになっていることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
9. 請求項７または８に記載のカテーテル装置（１０）において、
   前記第一と第二のアーム（３０、３２）の一方の遠位領域に横壁（３６）が配置され、前記横壁（３６）の側面（４０）に溝（３８）が設けられ、前記溝（３８）が概して軸方向に延びることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
10. 請求項７から９のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記第一と第二のアーム（３０、３２）の前記一方の、特に前記アームの外側および／または前記基部（２８）と前記張力要素（４８）の間の領域に凹部（４２）が形成され、好ましくは、前記凹部（４２）が、前記軸方向と半径方向の両方を横切る方向に延びる溝によって形成されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
11. 請求項７から１０のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記基部（２８）、前記第一と第二のアーム（３０、３２）、前記保持アーム（５４）および、存在する場合は支持アーム（６６）が第一の材料、たとえばプラスチック材料から、たとえば射出成形によって一体に作製されることを特徴とするカーテル装置（１０）。
12. 請求項７から１０のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記基部（２８）、前記第一と第二のアーム（３０、３２）の一方、および前記保持アーム（５４）が第一の材料、たとえばプラスチック材料から一体に作製され、前記第一と第二のアーム（３０、３２）の他方が、前記第一の材料とは異なる第二の材料から作製されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
13. 請求項１２に記載のカテーテル装置において、
    前記第一と第二のアーム（３０、３２）の前記他方が、ばね様の特性を有する材料の条片、たとえばシートメタルの条片を含むことを特徴とするカテーテル装置（１０）。
14. 請求項７から１３のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記針ガード（２６）の前記基部（２８）が、その中を通って延びる、前記針（１６）を受けるための軸方向の穴（５２）を有し、前記穴（５２）の形状は、前記針（１６）の主要外径形状に適合され、前記針（１６）は前記針先端（１８）の付近で形状変化部を有し、前記形状変化部の外径形状の１部分の寸法が前記穴（５２）の前記形状の最大寸法より大きいことを特徴とするカテーテル装置（１０）。
15. 請求項７から１３のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記針ガード（２６）の前記基部（２８）が第一の材料から作製され、そこを通って延びる、前記針（１６）を受けるための軸方向の穴（５２）を有し、ストッパ要素が前記基部（２８）またはその遠位または近位側に設けられ、前記ストッパ要素は、前記第一の材料とは異なる第二の材料から作製され、前記軸方向の穴（５２）と同心で、前記針（１６）の主要外径形状に適合された形状を有する貫通穴を有し、前記針（１６）は前記針先端（１８）の付近に形状変化部を有し、前記形状変化部の外径形状の１部分の寸法が前記穴（５２）の前記形状の最大寸法より大きいことを特徴とするカテーテル装置（１０）。
16. 請求項１５に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記第二の材料は前記第一の材料より硬度および／または剛度が高いことを特徴とするカテーテル装置（１０）。
17. 請求項１５または１６に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記ストッパ要素はディスク様の形状を有し、および／またはリングまたはワッシャとして作製されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
18. 請求項１５または１６に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記ストッパ要素は前記第一と第二のアーム（３０、３２）の一方、特に前記アーム（３０）の近位端部（７４）により画定され、前記アーム（３０）は好ましくは、シートメタルの条片（７０）から形成されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
19. 請求項１４から１８のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記形状変化部は、前記針（１６）に対し、別の材料を付加して、または付加せずに、たとえばレーザ溶接工程等の溶接工程を用いて局所領域を集中的に加熱することによって形成されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
20. 請求項１４から１８のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記形状変化部は、前記針（１６）の前記外面に別の材料を付与することから形成されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
21. 請求項２０に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記別の材料は、プラスチック材料、接着剤、樹脂および金属材料のうちの少なくとも１つから選択されることを特徴とするカテーテル装置（１０）。
22. 請求項１から２１のいずれか１項に記載のカテーテル装置（１０）において、
    前記カテーテルハブの内面（６４）、特に前記空洞（２４）を画定する内面（６４）が概して平滑であることを特徴とするカテーテル装置（１０）。

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