JP2015519984A - 針ガード - Google Patents

Abstract

本発明は、ベース部分の基端側からベース部分を通ってベース部分の末端側まで軸線方向に延びる針通路（５６）を有するベース部分（４４）であって、主要外形輪郭を有する針シャフト（２８）が針通路に移動可能に配設され得る、ベース部分（４４）と、ベース部分の末端側から実質上は軸線方向に延びる第１および第２アーム（４６，４８）であって、第１アームが末端領域と基端領域とを有する、第１および第２アーム（４６，４８）と、第１アームの末端領域に横断方向に配設される末端壁（５０）とを含む、医療器具に使用するための、特にカテーテル器具（１０）に使用するための針ガード（２６）に関する。本発明はさらに、このような針ガードと針とを含むカテーテル装置に関する。

Description

本発明は、医療器具に使用するための、特にカテーテル装置に使用するための針ガードに関する。

本出願は、２０１２年６月１９日付のインド特許出願第１８８３／ＤＥＬ／２０１２号の優先権を主張し、その開示全体が参照により本出願に援用される。

本発明は、医療器具に使用するための、特にカテーテル装置に使用するための針ガードに関する。針ガードは、ベース部分の基端側からベース部分を通ってベース部分の末端側まで軸線方向に延びる針通路を有するベース部分を含む。針ガードはさらに、ベース部分の末端側から実質上は軸線方向に延びる第１および第２アームと、第１アームの末端領域に横断方向に配設される末端壁とを含む。

このような針ガードは概ね周知であり、医療器具の使用後に医療器具の針の先端を覆うのに使用される。一般的に針ガードは、例えば患者からの、針の引き抜きの後に針先を自動的に覆うように工夫されている。針ガードはこうして、医療器具からの針の取り外しの後に、例えば医師に、針先が不用意に刺さるのを防止するのに役立つ。こうして、高感染性および／または致死的である可能性のある病気を患者から医師へうつす危険を伴わずに、針が使用後に安全に処分されうる。

概して、基端という語は、例えば器具を使用している臨床医に最も近い器具の領域または器具の箇所を指す。これと対照的に、末端という語は、臨床医から最も遠い器具の領域を指し、例えば、針の末端領域は、患者の静脈などへ挿入される針先を含む針の領域であろう。

改良型の針ガードを提供することが、本発明の目的である。

この目的は、請求項１に記載の針ガードにより達成される。

本発明の針ガード（needle guard）は、第１材料で製作されるとともに、主要外形輪郭（principal outer profile）を有する針（needle）が針通路に移動可能に配設されうるように、ベース部分の基端側からベース部分を通ってベース部分の末端側まで軸線方向に延びる針通路を有するベース部分を含む。針ガードはさらに、ベース部分の末端側から実質上は軸線方向に延びる第１および第２アームを含み、第１アームは末端領域と基端領域とを有する。第１アームの末端領域には、末端壁が横断方向に（transversely）配設される。

針ガードはまた、針シャフトに摺動可能に配設されるとともにベース部分に対して移動可能であるストップ要素を含む。ストップ要素は、片側では針シャフトの拡張部と、反対側ではベース部分と嵌合するのに適合しており、ゆえに、針ガードが針先を越えて摺動すること、つまり針から離脱するのを防止するのに効果的な役割を果たす。

針とベース部分の両方に対するストップ要素の可動性のため、針の引き抜き時に針ガードから針を引っ張るために印加されなければならない力が軽減される。

一実施形態によれば、ストップ要素は針を完全に囲んでいる。ストップ要素の長さ、つまり軸線方向に見たその寸法は変化しうる。そのため、ストップ要素は例えば、ディスク、リング、またはチューブでありうる。代替的実施形態によれば、ストップ要素が針を部分的にのみ囲むことも可能である。この事例で、ストップ要素はスロット付きのディスク、リング、またはチューブの形を有しうる。さらに、外側のストップ要素が円形の外形輪郭を有しなくてもよいことが理解されなければならない。ストップ要素の外形輪郭が非円形の形、例えば楕円形または多角形であることも可能である。

針通路におけるストップ要素の移動を防ぐため、軸線方向に対する横断方向に見たストップ要素の最大外形寸法は、好ましくは針通路の最大横断寸法より大きい。

ストップ要素は好ましくは、針シャフトの主要外形輪郭に適合した輪郭を持つ貫通孔を有する。円形断面などの事例では、貫通孔の直径は針の主要外形輪郭よりわずかに大きい。

一実施形態によれば、ストップ要素はベース部分に配設される。例えば、ベース部分に設けられた空洞または切欠きにストップ要素が配設されうる。代替的に、第１および第２アームの間にストップ要素が配設されうる。

さらなる実施形態によれば、ストップ要素は第１材料と異なる第２材料で製作される。好ましくは、第２材料は第１材料よりも高い硬度および／または剛度のものである。例えば、第１材料はプラスチック材料であって、第２材料が金属、セラミック、またはゴム材料、あるいは剛性であって第１材料ほど歪みやすくない他のタイプの材料で構成されうる。

上記の種類の針ガードは、例えばカテーテル装置に使用される。そのため本発明は、本発明による針ガードを含むカテーテル装置も提供し、カテーテル装置はさらに、カテーテルチューブと、カテーテルハブと、針シャフトと針先と針ハブとを有する針とを含み、針シャフトは末端区分と基端区分とを有し、少なくとも基端区分が主要外形輪郭を有する。

針は、その先端の付近、より具体的には針シャフトの末端区分と基端区分との間に、拡張部も有する。拡張部は、ストップ要素の貫通孔の輪郭の最大寸法より大きい寸法を一つ持つ外形輪郭を有する。好適な実施形態では、針シャフトのクリンピングにより拡張部が設けられる。しかし、蝋接、溶接、または接着等により追加材料を針シャフトに塗着するなど、拡張部を形成する他の方法も可能である。

例えば拡張部がクリンピングにより形成される場合には、針の内形輪郭が拡張部の領域で縮小されていてもよく、あるいは例えば針シャフトに追加材料を塗着することにより拡張部が形成される場合には、針の長さ全体で内形輪郭が実質上は一定であってもよい。

カテーテル装置の使用に先立って、針シャフトの基端部の近くのカテーテルハブに針ガードが配設される。この状況で、針は完全に針ガードの中に延在し、これにより針ガードの第１アームを外方に、つまり軸線方向に対して角度を成して撓曲させるため、第１アームの末端壁が針シャフトに支持される。患者へのカテーテルの挿入に続いて、カテーテルチューブから針が引き抜かれ、針ガードがカテーテルハブに保持されたままで針シャフトが針ガードの中を移動する。針先が針ガードの横断末端壁を通過すると、つまり針シャフトが末端壁を支持しなくなると、復元力のため針ガードの第１アームが針ガードの軸線方向との整合状態へ確実に戻るため、針ガードの末端壁により針先が阻止される、つまり針先が針ガードから軸線方向に突出するのを妨げられる。

針先が末端壁により阻止されると、針シャフトの拡張部は、ストップ要素がアームの間に配設される時にはストップ要素と、ストップ要素がベース部分に配設される時にはベース部分の末端側と嵌合して、針ガードが針シャフトから外れるのを防ぐ。ベース部分の第１材料よりも硬質であり容易に歪まない第２材料からストップ要素が製作されるという事実により、ストップ要素により拡張部が針ガードのベース部分から引き抜かれるのが妨げられるので、針を引っ張る時に過剰な外力が印加される場合でも針ガードは針シャフトに一層効果的に固定されて保持されうるという効果が得られる。ゆえに、針ガードが針先から不用意に外れる可能性は低く、その結果、針ガードは、不用意な突き刺しに対する良好な保護を提供し、こうしてカテーテル装置を扱っている人物にとっての高い安全性を提供する。

針ガードのさらなる実施形態では、テンション要素が針ガードの第１および第２アームを囲む。第１アームの撓曲状態では、テンション要素の復元力に反してテンション要素が伸張される。針シャフトが末端壁を支持しなくなると、テンション要素は軸線方向との軸線整合状態へ第１アームを再配置するのを補助する。この再配置は、針先が軸線に沿って針ガードから摺動するのを阻止するために必要である。加えて、テンション要素は第１および第２アームの間の空間を包囲するのに役立ち、こうして針先が針ガードから横向きに突出するのを防ぐのに役立つ。言い換えると、テンション要素は針ガードの保護効果を高めるのである。

針ガードのさらなる実施形態では、針ガードの第１アームの基端領域に凹部が設けられる。この凹部は、それが設けられた領域での第１アームの撓曲性を高め、これにより針シャフトに支持されている間に末端壁に作用する復元力を低下させる。針シャフトに作用する摩擦力が低下するので、これは針シャフトを末端壁に対してさらに容易に移動させる。

針ガードのさらなる実施形態では、末端壁の側面に凹溝が設けられ、凹溝は、実質上は軸線方向に延在する。凹溝は、針シャフトのためのガイド凹溝として作用し、針ガードに対する針シャフトの軸線移動を補助する。また、針シャフトが末端壁から側方に摺動することが防止される。このような側方移動があれば、針ガードに対して針シャフトを移動させるのに必要な力を著しく増大させ、これは針ガードの正しい機能を妨げることになるだろう。

針ガードのまたさらなる実施形態では、少なくとも一つのＬ字形延出部がベース部分から延び、Ｌ字形延出部の区分は概ね軸線方向に延びる。好ましくは、ベース部分の両側に二つのＬ字形延出部が設けられる。少なくとも一つのＬ字形延出部はカテーテルハブの外面と嵌合し、カテーテルの使用に先立ってカテーテルハブに針ガードを保持するのに役立ち、こうして針先が針ガードの内側に安全に収容される前に針ガードがカテーテルハブから外れるのを防ぐ。

発明のさらに有利な実施形態と発明を実行するための好適な装置とが従属請求項に提示され、添付図面に関連して説明される。

さて、好適な実施形態と添付図面とを参照して、本発明が以下でより詳しく説明される。

本発明の第一実施形態による針ガードを包含するカテーテル装置の長手断面図である。 図１の詳細図である。 図１および２の針ガードの側面図である。 発明の第二実施形態による針ガードの側面図である。

図１は、本発明によるカテーテル装置１０を示す。カテーテル装置１０は、カテーテルハブ１２とカテーテルチューブ１４と針２０とを含む。カテーテルハブ１２は末端部２２と基端部２４とを有し、カテーテルチューブ１４はカテーテルハブ１２の末端部２２に隣接して配設される。

針２０は、針シャフト２８と、針シャフト２８の末端区分３４の針先３０と、針シャフト２８の基端部３６に装着される針ハブ（不図示）とを有する。末端区分３４と基端区分３６の両方は、概ね同じ外形輪郭を有する。本実施形態では、末端および基端区分３４，３６は概ね同一の外径を持つ円形断面を有する。

針シャフト２８の末端区分３４と基端区分３６との間には、針２０の拡張部３２が設けられる。拡張部３２は針シャフト２８に対する横断方向における最大寸法を有し、この寸法は末端および基端区分３４，３６の外径より大きい。拡張部３２は、例えば針シャフト２８のクリンピングにより製作されうる。

カテーテル装置１０の使用に先立って、針シャフト２８がカテーテルチューブ１４の長さ全体に延びるように、カテーテルハブ１２とカテーテルチューブ１４とに針２０が収容される。

針ガード２６は、針シャフト２８に移動可能に配設され、カテーテル装置１０の使用に先立ってカテーテルハブ１２に保持される。針ガード２６は、ベース部分４４と第１アーム４６と第２アーム４８と末端壁５０とを有する。末端壁５０は第１アーム４６の末端部に配設され、軸線方向Ａに対する横断方向に延びる。テンション要素５２、例えばゴムバンドその他は、第１および第２アーム４６，４８を囲んでいる。

カテーテルチューブ１４およびカテーテルハブ１２からの針２０の引き抜きの際には、針先３０が針ガード２６に収容されるまで針シャフト２８が針ガード２６に対して移動する。針先３０が針ガード２６に収容されると、針２０と一緒に針ガード２６がカテーテルハブ１２から引き抜かれるように、針シャフト２８の拡張部３２がストップ要素３８を介して針ガード２６のベース部分４４と嵌合する。末端壁５０が針先３０を阻止し且つストップ要素３８を介した拡張部３２とベース部分４４との間の嵌合がベース部分４４を介して針先３０が外れるのを防ぐので、針ガード２６に対する針２０の軸線移動がこの時に制限される、つまり図１乃至３に示されているように針先３０が針ガード２６に安全に囲まれる。

ベース部分４４は、ベース部分４４の基端側５８からベース部分４４を通ってベース部分４４の末端側６０まで軸線方向Ａに延びる針通路５６を有する。針通路５６は、針シャフト２８の基端区分３６を収容して、針ガード２６に対する針シャフト２８の移動を可能にするように構成されている。この理由から、針通路５６の直径は、針シャフト２８の基端区分３６の外径よりわずかに大きい。

針ガード２６の第１および第２アーム４６，４８は、ベース部分４４の末端側６０から概ね軸線方向Ａに、つまり針シャフト２８に対して概ね平行に延出する。第１アーム４６は末端領域６２と基端領域６４とを有し、第１アーム４６の基端領域６４には凹部６８が設けられる。凹部６８は、第１アーム４６の撓曲を促して、第１アーム４６が撓曲して軸線から離れている時に第１アーム４６に作用する復元力を低下させるように設けられる。

第１および第２アーム４６，４８の末端領域６２の外面７０は、ベース部分４４から末端壁５０の方へ概ねテーパ状になっている。末端部では、第１および第２アーム４６，４８に形成される肩部または凸部７１によりテーパ面７０が制限される。凸部７１とテーパ面７０とはテンション要素５２の軸線位置を規定し、特にテンション要素５２が第１および第２アーム４６，４８から軸線上で摺動するのを防ぐ。

横断末端壁５０は自由端部に側面６６を有し、ここに凹溝（不図示）が設けられる。凹溝は軸線方向Ａに対して概ね平行な方向に延び、針シャフト２８を案内するのに使用される。

上述したように、カテーテル装置１０の使用に先立って、針２０はカテーテルチューブ１４の中に延び、針ガード２６がカテーテルハブ１２に配設される。この状況では、針ガード２６の末端壁５０が針２０と接触し、針シャフト２８は末端壁５０の側面６６にある凹溝の中を案内される。こうして針シャフト２８は末端壁５０を支持し、これにより針ガード２６の第１アーム４６が、テンション要素５２の復原力に反して外方に、つまり針２０から離れるように撓曲する。

針２０がカテーテルチューブ１４から引き抜かれる間に針ガード２６をカテーテルハブ１２に保持するため、針ガード２６は、ベース部分４４の両側に第１および第２のＬ字形延出部７２，７４を備える。

第１Ｌ字形延出部７２は、概ね軸線方向Ａに延出する第１軸線区分７６を包含する。第２Ｌ字形延出部７４は、第１軸線区分７６より長く第１軸線区分７６の方へ軸線方向Ａをわずかに離れて延びる第２軸線区分７８を包含する。カテーテル装置の使用に先立って、つまり針ガードがカテーテルハブ１２に配置される時に、第１および第２軸線区分７６，７８はカテーテルハブ１２の外面と嵌合する。第２軸線区分７８の末端部の領域にはフック状凸部８０が設けられる。カテーテル装置の使用に先立って、フック状凸部８０は、カテーテルハブ１２の外面に設けられるロック陥凹部８２およびロック凸部８４による対応の組み合わせと嵌合する。

針先３０が末端壁５０を通過して第１および第２アーム４６，４８の間に収容されるように針２０が引き抜かれてしまうと、針シャフト２８は末端壁５０を支持しなくなる。こうして、撓曲状態で第１アームに作用する復元力により、第１アーム４６を針２０との軸線整合状態に再配置する。第１アーム４６の再整合は、テンション要素５２の使用により補助される。第１アーム４６の再整合の結果、ベース部分４４と第１および第２アーム４６，４８と末端壁５０とテンション要素５２とを境界とする空間５４に針先３０が配設される。

ストップ要素３８は針シャフト２８の基端区分３６に摺動可能に配設されるため、針シャフト２８に沿って自由に移動することができる。図１乃至３に示された実施形態によれば、ストップ要素３８は針ガード２６の第１および第２アーム４６，４８の間に配設される。

図１乃至３に示された実施形態によれば、ストップ要素３８は連続チューブの形を有する。代替的に、ストップ要素３８は、連続したリングまたはディスク、あるいはスロット付きのチューブ、リング、またはディスクなど不連続なチューブ、リング、またはディスクでありうる。

軸線方向Ａに対する横断方向に見たストップ要素３８の最大外形寸法は、横断方向に見た針通路５６の最大寸法より大きい。本実施形態では、ストップ要素３８は円形の外形輪郭を有する。しかし、楕円形や多角形の外形輪郭など非円形の外形輪郭も可能であろう。

ストップ要素３８は、ベース部分４４の材料と異なる材料、特にベース部分４４の材料より高い硬度および／または剛度を有する材料で製作される。好ましくは、ストップ要素３８は金属またはセラミックで製作されるが、剛性であって容易に曲がらない他の材料から製作されうる。

針ガード２６のベース部分４４と第１および第２アーム４６，４８とは、例えば成形プロセスにより、プラスチック材料で製作され、成形プロセスに先立ってストップ要素３８がモールドに載置される。ベース部分４４と第１および第２アーム４６，４８の材料は、ストップ要素３８の材料と異なっている。

ストップ要素３８に対する針シャフト２８の基端区分３６の移動を可能にするため、ストップ要素３８は円形断面を有する貫通孔８６を有して、その直径は針シャフト２８の基端区分３６の主要直径よりわずかに大きい。同時に、拡張部３２が貫通孔８６を通過するのを防ぐため、貫通孔８６の直径は針シャフト２８の拡張部３２の最大寸法より小さい。

針２０の引き抜きの際に針先が針ガード２６に入ると、拡張部３２はストップ要素３８の末端側と嵌合してベース部分４４の末端側６０にストップ要素３８を押圧する。ストップ要素３８の貫通孔８２の直径は拡張部３２の最大寸法より小さくストップ要素３８の最大外形寸法は針通路５６の最大寸法より大きいので、ストップ要素３８は、針シャフトの拡張部３２がベース部分４４の針通路５６から引き抜かれるのを効果的に防ぐ。こうして、ストップ要素３８は針ガード２６の安全性を高める。

針２０およびストップ要素３８を介して針ガード２６に作用する引張力は、第２Ｌ字形延出部７４の第２軸線区分７８に設けられたフック状凸部８０を、カテーテルハブ１２の外面に設けられたロック陥凹部８２およびロック凸部８４から解離させる。針ガード２６はこうしてカテーテルハブ１２から外され、針先３０が針ガード２６に安全に収容される。

図４は、ストップ要素３８の位置のみにおいて上記の第一実施形態による針ガード２６と異なっている針ガード２６の第二実施形態を図示している。

第二実施形態において、ストップ要素３８は第１および第２アーム４６，４８の間に配設されず、代わりにベース部分４４に配設される。これを達成するため、ベース部分４４は、ストップ要素３８のための収容部８８を備える。図４に示されているように、収容部８８は切欠きにより形成される。代替的に、ベース部分４４の空洞または小室により収容部８８が形成されてもよい。

収容部８８の軸線寸法はストップ要素３８の長さより大きいため、ストップ要素３８は収容部８８の中で針シャフト２８に沿って自由に移動する。

針が引き抜かれる時に、針シャフト２８の拡張部３２は通常、ベース部分４４の末端側６０と嵌合し、こうして針ガード２６が針２０から摺動するのを防ぐ。過剰な引張力が針２０に印加される時のみ、拡張部３２は、ストップ要素３８と接触するまでベース部分４４の針通路５６の末端部分の中を強制的に動かされる。それからストップ要素３８がベース部分４４での拡張部３２のさらなる移動を妨げ、こうして、針ガード２６が針に残り針先３０を効率的に保護することにより、針ガード２６の保護機能を向上させる。

ある好適な実施形態および例において本発明が開示されたが、本発明が多様な方法で解釈および利用されうることが当業者には理解されるだろう。本明細書および添付図面を考慮した後で、多くの変更、修正、変形、および他の使用法や用途がこの特定技術分野の当業者および他の者に明らかになることが理解されるべきである。そのため、本発明の趣旨および範囲を逸脱することのないこのような変更、修正、変形、および他の使用法や用途のいずれかまたはすべてが本発明の適用範囲として包含され、特許請求項は以下に提示される。

１０ カテーテル、１２ カテーテルハブ、１４ カテーテルチューブ、２０ 針、２２ 末端部、２４ 基端部、２６ 針ガード、２８ 針シャフト、３０ 針先、３２ 拡張部、３４ 末端区分、３６ 基端区分、３８ ストップ要素、４４ ベース部分、４６ 第１アーム、４８ 第２アーム、５０ 末端壁、５２ テンション要素、５４ 空間、５６ 針通路、５８ 基端側、６０ 末端側、６２ 末端領域、６４ 基端領域、６６ 側面、６８ 凹部、７０ 外面、７１ 凸部、７２ Ｌ字形延出部、７４ Ｌ字形延出部、７６ 第１軸線区分、７８ 第２軸線区分、８０ フック状凸部、８２ ロック陥凹部、８４ ロック凸部、８６ 貫通孔、８８ 収容部、Ａ 軸線方向。

Claims (15)

1. 医療器具に使用するための、特にカテーテル器具（１０）に使用するための針ガード（２６）であって、
   第１材料で製作されるとともに、主要外形輪郭を有する針シャフト（２８）を移動可能に収容するため、ベース部分（４４）の基端側（５８）から前記ベース部分（４４）を通って前記ベース部分（４４）の末端側（６０）まで軸線方向（Ａ）に延在する針通路（５６）を有するベース部分（４４）と、
   前記ベース部分（４４）の前記末端側（６０）から実質上は前記軸線方向（Ａ）に延びる第１および第２アーム（４６，４８）であって、前記第１アーム（４６）が末端領域（６２）と基端領域（６４）とを有する、第１および第２アーム（４６，４８）と、
   前記第１アーム（４６）の前記末端領域（６２）に横断方向に配設される末端壁（５０）と、
   前記針シャフト（２８）に摺動可能に配設されるとともに前記ベース部分（４４）に対して移動可能であるストップ要素（３８）と、
   を含む針ガード（２６）。
2. 前記軸線方向（Ａ）に対する横断方向に見た前記ストップ要素（３８）の最大外形寸法が前記針通路（５６）の最大横断寸法より大きい、請求項１に記載の針ガード（２６）。
3. 前記針シャフト（２８）の前記主要外形輪郭に適合した輪郭を持つ貫通孔（８６）を前記ストップ要素（３８）が有する、請求項１または２に記載の針ガード（２６）。
4. 前記ストップ要素（３８）が前記第１材料と異なる第２材料で製作される、請求項１〜３のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
5. 前記第２材料が前記第１材料よりも高い硬度および／または剛度のものである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
6. 前記ストップ要素（３８）が前記ベース部分（４４）に配設される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
7. 前記ベース部分（４４）に設けられる空洞または切欠きに前記ストップ要素（３８）が配設される、請求項１〜６のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
8. 前記ストップ要素（３８）が前記第１および第２アーム（４６，４８）の間に配設される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
9. 前記ストップ要素（３８）がディスク状、リング状、またはチューブ状の形である、請求項１〜８のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
10. 前記針ガード（２６）の前記第１および第２アーム（４６，４８）を囲むように配設されるテンション要素（５２）が設けられる、請求項１〜９のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
11. 少なくとも一つのＬ字形延出部（７２，７４）が前記ベース部分（４４）から延出し、前記Ｌ字形延出部（７２，７４）の一区分が概ね前記軸線方向（Ａ）に延びる、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
12. 前記ベース部分（４４）の両側面に二つのＬ字形延出部（７２，７４）が設けられる、請求項１１に記載の針ガード（２６）。
13. 前記第１アーム（４６）の前記基端領域（６４）に凹部（６８）が設けられる、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
14. 前記末端壁（５０）の側面（６６）に凹溝が設けられ、前記凹溝が概ね前記軸線方向（Ａ）に延びる、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の針ガード（２６）。
15. カテーテルチューブ（１４）と、
    カテーテルハブ（１２）と、
    針先（３０）と針シャフト（２８）とを有する針（２０）であって、前記針シャフト（２８）が末端区分（３４）と基端区分（３６）とを有し、少なくとも前記基端区分（３６）が主要外形輪郭を有する、針と、
    請求項１〜１４のいずれか一項に記載の針ガード（２６）と、
    を含み、
    前記針シャフト（２８）が前記末端区分（３４）と前記基端区分（３６）との間に拡張部（３２）を有し、前記拡張部（３２）が、前記針通路（５６）および／または前記ストップ要素（３８）の輪郭の最大寸法より大きい寸法を持つ拡大外形輪郭を有する、
    カテーテル装置（４０）。

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