SE1250635A1 - Skyddsanordning för nålspets och fixeringsarrangemang - Google Patents

Abstract

SAMMANDRAG Ett IV-kateter-system innefattande: en kateterhub (100), van namnda kateterhub innefattar: en tubular kateter (101) anordnad pa en kateterhubskropp (102) vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet (103) i fluidkommunikation med lumen hos den tubulara katetern (101); en tub (105) i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten (103), van i namnda tub (105) utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102); ett septum (106), proximalt om kateterhubkaviteten (103); och en andkavitet (107), proximalt om septum (106); en nalhub (200), van i namnda nalhub (200) innefattar: en nal (201) som utstracker sig distalt fran en nalhubskropp (202), van i namnda nal (201) har en utbuktning (204) vid dess distala andzon; ett nalskydd (300), van namnda nalskydd (300) innefattar: atminstone en fjadrande arm (301) som utstracker sig distalt frail en basplatta (302), van i namnda basplatta (302) har ett genomgaende hAl for att motta nalen (201) dar igenom; van nalhubben (200) är anordnad i kateterhubben (100), sa att nalen (201) är glidbart anordnad genom namnda septum (106) och i lumen hos namnda kateter (101), sa att nalen (201) kan dras tillbaka proximalt fran kateterhubben (100); van i nalskyddet (300) är anordnat i andkaviteten (107) pa ett kvarhallande satt genom samverkan mellan nalskyddet (300) och en innervagg hos kateterhubben (100) i narrmda andkavitet (107), och pa nalen (201), sa att den atminstone en armen (301) vilar pa och an fjaderbelastad av !Alen (201), och nalen (201) an glidbart anordnad i det genomgaende halet i basplattan (302), i monterat tillstand; och van utbuktningen (204) kommer att interagera med basplattan (302) nar nalhubben (200) dras tillbaka fran kateterhubben (100) for att frisatta nalskyddet (300) fran kateterhubben (100) och den atminstone en armen (301) kommer att tacka spetsen pa nalen (201), i frisatt tillstand, tillhandahalls. Att publiceras med Fig. 1

Description

1 SKYDDSANORDNING FOR NALSPETS OCH FIXERINGSARRANGEMANG TEICNIKENS OMRADE Foreliggande uppfirming hanfOr sig till ett stangt IV-katetersystem, innefattande en nalhub, en kateterhub med en kateter ansluten distalt om en adapterkropp, van i namnda adapterkropp har en extensionsslang som utstrdcker sig lateralt fran adapterkroppen, vari extensionsslangen är i fluidkommunikation med en 10 inre kavitet hos adapterkroppen och lumen hos katetern, samt en nalskyddsanordning.

BAKGRUND Katetrar, sarskilt intravaskuldra (IV) katetrar, anydnds for infusion av fluid, sasom normal saltlosning, olika lakemedel och total parenteral nutrition, i en patient, 15 extrahera blod fran en patient eller overvaka diverse parametrar hos patientens kdrlsystem. Perifera IV katetrar tenderar att vara relativt korta, och är typiskt i storleksordningen ungefar 5 cm (tva inch) eller mindre i langd.

Den vanligaste typen av IV-katetrar är en over-nal perifer IV kateter.

Som namnet antyder, ãr en over-nal-kateter monterad over en inforingsnal med en vass distal spets. Atminstone den distala delen av katetern ingriper tatt med den yttre ytan pa nalen fOr att fOrhindra att katetern skalas bakat, vilket darmed underldttar inforandet av katetern in i blodkarlet. Katetern och inforingsnalen är monterade sa aft den distala spetsen pa infOringsnalen stacker sig forbi den distala spetsen av katetern med fasningen pa nalen uppat, bort frail patientens hud.

Kateter- och infOringsnal-arrangemanget infores i en liten vinkel genom patientens hud in i ett blodkarl. Det firms manga tekniker for inforing av en sadan kateter och infOringsnalens anordning i en patient. I en inforingsteknik infors infOringsnalen och katetern tillsammans helt in i blodkdrlet. I en annan teknik dras inforingsnalen delvis tillbaks ur katetern efter den initiala infOringen i blodkdrlet. 30 Katetern trds sedan over nalen och inf6res helt i blodkarlet.

Den kliniska anvandningen av en spetsig ihalig nal monterad inuti ett bOjligt kateterror dr val kant Mom det medicinska omradet fOr aft infOra en kateter. I ett sadant medicinskt instrument är kateterroret placerad tat runt nalen for att tillata att nalen att glida och rora sig teleskopiskt ldngs kateterrorets langd. Fore anydndning skjuter 35 nalspetsen ut nagot genom kateterrorets oppning, fOr aft tillata enkel penetration genom huden. Vid punktering av huden och inforandet av nalen bringas samtidigt den distala 2 anden av kateterroret ph plats inuti den onskade malicroppskaviteten hos patienten, sasom insidan av ett blodkarl, till exempel en yen. NAlen har sedan gjort sitt jobb att bistA inffirandet av katetern och dras tillbaka genom att dras balcht genom katetern. Efter frigoring av nalen ar katetern in i dess avsedda arbetslage, vilket kan stracka sig over en langre tidsperiod, och innefattar till exempel periodisk administration eller infusion av vatskor eller mediciner i flytande form, insamling av blodprover och liknande.

Med avseende ph over-n5.1-katetrar, finns det huvudsakligen tvh stora alternativ. Den f:51-sta, det oppna IV kateter-systemet, sasom Venflon 8-typen, innefattar en luer genom vilken nalen dras tillbaka efter inforandet av katetern in i blodkarlet, 10 vilken är anslutningsbar till blodextraktionsmedel eller infusionsmedel, samt en eventuell port for samma andamal. Det andra, det slutna IV kateter-systemet, sasom NexivaTm-typen, innefattar ett septum i ett kateterhuben genom vilket nalen dras tillbaka efter inforandet av katetern in i blodkarlet, vilket stanger av "nal kanalen" frail omgivningen och i stallet har en extensionsslang som stracker sig i lateralt frail 15 kateterhubben, varvid extensionsslangen är i fluidfarbindelse med kateterhubskaviteten och kateterns lumen placerad i blodkarlet. Dessa tvh alternativ har var for sig olika problem och fardelar.

Under de senaste aren har det uppkommit stor oro over kontaminering av kliniker med patientens blod och en forstAelse att "blodkontaminerade vassa foremal" 20 maste kasseras for att undvika oavsiktliga nalstick. Denna oro har uppstAtt ph grund av tillkomsten av far narvarande obotliga och dodliga sjukdomar, shsom Acquired Immunosuppressive Deficiency Syndrome ("AIDS"), hepatit, etc, som kan OverfOras genom utbyte av lcroppsvatskor frail en infekterad person till en annan person.

Som ett resultat av problemet med oavsiktliga nalstick genom 25 "blodkontaminerade vassa foremal ", har olika nalskydd utvecklats far anvandning i samband med intravenosa katetrar. PA grund av skillnaden i konfigurationen mellan ett oppet och ett stangt IV-katetersystem har olika nalskydd och konfigurationer infOrts med hansyn till de tvA alternativen.

Nar det galler stangda IV-katetersystem mhste kateterhubben tillverkas i ett 30 material som är kompatibelt med vidhaftning av extensionsslangen. Ett sadant material är exempelvis polykarbonat, vilket är en hard och sprod polymer med en hog slagseghet. Dessutom tar septum i kateterhubben upp den proximala delen av kateterhubben.

WO 2004/087247 beskriver ett stangt IV-kateter-system, van i en 35 nAlskyddsanordning är placerad proximalt om kateterhubben och distalt om nalhubben, 3 och vari nalskyddsanordningen samverkar med kateterhubben pa den yttre circumferentiella och perifera ytan hos kateterhubben. Detta innebar att nalskyddet tiff& ytterligare larigd och bredd till det stangda IV kateter-systemet. Dessutom skulle nalskyddsanordning kunna nas och kanske frisattas oavsiktligt fran kateterhubben, och inte som tankt bara genom att dra tillbaka nalhubben.

Darfor är en nalskyddsanordning efterfragad, som har forbattrad volymockuperande egenskap och som är fOrenad med en minskad risk for otillborlig frisattning av nalskyddsanordningen, med avseende pa ett stangt IV-kateter-system.

SAMMANFATTNING Det an ett syfte med foreliggande uppfinning, med beaktande av de ovan namnda nackdelarna, att tillhandahalla ett stangt IV-kateter-system med ett nalskydd, medan on8digt tillagg av dimensioner undviks.

Det ãr ett annat syfte med foreliggande uppfinning att fillhandahalla ett IV- kateter-system som kan tillverkas till lag kostnad.

Dessa och andra syften, vilka kommer framsta fran foljande beskrivning, har nu uppnats med hjalp av ett IV-kateter-system innefattande: en kateterhub, vari namnda kateterhub innefattar: en tubular kateter anordnad pa en kateterhubskropp vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet i fluidkommunikation med lumen hos den 20 tubulara katetem; en tub i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten, van namnda tub utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen; ett septum, proximalt om kateterhubkaviteten; och en andkavitet, proximalt om septum; en nalhub, van namnda nalhub innefattar: en nal som utstracker sig distalt fran en nalhubskropp, vari nanmda nAl har en utbuktning vid dess distala andzon; ett nalskydd, van namnda nalskydd innefattar: Stminstone en fjadrande arm som utstracker sig distalt fran en basplatta, vari namnda basplatta har ett genomgaende hal for att motta nalen dar igenom; vari nalhubben ar anordnad i kateterhubben, sa att nalen är glidbart anordnad genom namnda septum och i lumen hos namnda kateter, sa att nalen kan dras tillbaka proximalt fran kateterhubben; vari nalskyddet är anordnat i andkaviteten pa ett kvarhallande salt 30 genom samverkan mellan nalskyddet och en innervagg hos kateterhubben i namnda andkavitet, och pa nalen, sa att den atminstone en armen vilar pa och är fiaderbelastad av nalen, och nalen är glidbart anordnad i det genomgaende halet i basplattan, i monterat tillstand; och van utbuktningen kommer att interagera med basplattan nar nalhubben dras tillbaka fran kateterhubben for att frisatta nalskyddet fran kateterhubben 35 och den atminstone en armen kommer att tacka spetsen pa nalen, i frisatt tillstand. 4 Ytterligare sardrag hos uppfinningen och dess utforingsformer beskrivs i de medfOljande haven.

KORT BESKRIVNING AV RITNINGARNA Dessa och andra aspekter, sardrag och ferdelar med avseende pa vilka fcireliggande uppfinning är kapabel, kommer att bli tydliga och belysas med hjalp av foljande beskrivning av ej begransande utf6ringsformer av fOreliggande uppfinning, vani hanvisning Ors till medfeljande ritningar, i vilka Fig. 1 är en tvarsnittsvy av en kateterhub enligt en utfciringsform av 10 fOreliggande uppfinning; Fig. 2 är en tvarsnittsvy av en nAlhub, med ett nalskydd anordnat dar pa, enligt en utforingsform av foreliggande uppfinning; Fig. 3 är en perspektiwy av ett nalskydd enligt en utfOringsform av fareliggande uppfinning, amnad att anordnas pa en nal hos en nAlhub enligt Fig. 2, som i sin tur är amnad att anordnas i en kateterhub enligt Fig. 1; och Fig. 4 är en tvarsnittsvy av ett stangt IV-kateter-system, med en kateterhub, en nAlhub, ett nalskydd, i anordnat tillstand, i enlighet med en utforingsform av foreliggande uppfinning.

DETALJERAD BESKRIVNING AV UTFoRINGSFORMER UtfOringsformer av foreliggande uppfinning kommer att beskrivas mer i detalj nedan med hanvisning till bifogade ritningar i syfte att fackmannen skall kunna utfora uppfinningen. Uppfinningen kan emellertid utforas i manga olika former och skall inte tolkas som begrdrisad till de utfOringsformer som anges hari. Snarare tillhandahalls 25 dessa uiforingsformer sa att denna beskrivning skall vara grundlig och fullstandig, och kommer belt att fOrmedla ramen for uppfinningen for fackmannen.

Vidare ãr den terminologi som anvands i den detaljerade beskrivningen av de sarskilda utforingsformerna som illustreras i de bifogade ritningarna inte avsedd att vara begransande far uppfinningen. Mer specifikt hanfor sig termen "proximal" till en plats 30 eller riktning av foremal eller delar av foremal, vid normal anvandning av det stangda IV-kateter-systemet som beskrivs hari, som är narmast anvandaren, d.v.s. klinikern, och langst bort frAn patienten som tar emot det stangda IV-kateter-systemet. LikasA. avser termen "distal" till en plats eller riktning av foremfil eller delar av foremal, vid normal anvandning av det stdngda IV-kateter-systemet som beskrivs hari, är narmast patienten och ldngst bort frail klinikern. Uttrycket "lateralt" avser i riktning bort fran den centrala axeln hos det stangda IV-kateter-systemet, sasom atminstone en vektorkomponent vinkelrat mot den centrala axeln hos det stangda IV kateter-systemet, van i nalen och katetern enligt det monterade det stangda IV-kateter-systemet sammanfaller med den centrala axeln hos det stangda IV-kateter-systemet.

I enlighet med Fig. 1 illustreras en utfOringsform av en kateterhub 100 hos ett stangt IV-kateter-system. Kateterhubben 100 innefattar en longitudinell och tubular kateter 101 vid sin distala ande. Katetern är, i enlighet med ovan, avsedd att inforas i ett blodkarl hos en patient. Katetern 101 är fast till en kateterhubkropp 102 vid sin proximala ande, sa att katetern stacker sig distalt fran kateterhubkroppen 102. Lumen i 10 katetern 101 är i fluidkommunikation med en kateterhubkavitet 103. Kateterhubkroppen 102 är foretradesvis gjord genom formsprutning, och sedan av ett styvt plastmaterial lampligt fcir forrnsprutning och anslutning och interaktion med andra delar av systemet. Ett sadant lampligt material är polykarbonat eller en sampolymer av polykarbonat och polyester.

Fran kateterhubkroppen 102 är en tubanslutning 104 anordnad.

Tubanslutningen 104 stracker sig lateralt fran kateterhubkroppen 102. Tubanslutningen 104 har en lumen i fluidkommunikation med hubkaviteten 103, sá att en tub 105 kan vara ansluten till tubanslutningen 104 for att medge infusion fran tuben 105 in i tubanslutningen 104, vidare in tubkaviteten 103 till katetern 101, och slutligen in i 20 blodstrommen hos patienten. Tubanslutningen 104 kan exempelvis vara tubular. Ett lampligt material fOr tuben 105 är polyvinylklorid eller etylen-vinylacetat.

Kateterhubkaviteten 103 slutar proximalt i ett septum 106. Detta septum 106 har en central genomgaende kanal, vilken kan penetreras av en nal 201 hos en nalhub 200, i enlighet med Fig. 2. Nar nalen 201 har dragits tillbaka fran kateterhubben 100, 25 kommer septum 106 att sluta namnda genomgaende kanal, sa att hubkaviteten 103 avgransas fran omgivningen i den proximala riktningen. Av derma anledning är septum 106 foretradesvis av ett lampligt gummimaterial eller silikon.

Pa den proximala sidan av septum 106 är en proximal andkavitet 107 belagen. Andkaviteten 107 bildas av den rorformiga vaggen hos kateterhubkroppen 102 och en 30 distal andvagg i form av den proximala andvaggen hos septum 106. Denna andkavitet 107, som stracker sig distalt in i kateterhubkroppen 102, är anpassad i storlek och form fOr all inrymma ett nalskydd 300, sasom visas i Fig. 3.

Nalskyddet 300 är saledes avsett att anordnas pa nalen 201 hos nalhubben 200, vilken i sin tur är avsedd att anordnas i kateterhubben 100. I sadant monterat tillstand, i 35 enlighet med Fig. 4, pentrerar nalen 201 septum 106, och stracker sig genom katetern 6 101. Foretradesvis stracker sig nalen 201 strax bortom den distala anden av katetern 201, sa att penetration av huden och blodkarl. I detta lage är nalskyddet 300 anordnat i andkaviteten 107, med armar 301 ddrpa tvingade lateral av nalen 201. Nalskyddet 300 stracker sig foretradesvis inte proximalt fran den proximala anden hos kateterhubbe 100, utan är istdllet helt inrymd i andkaviteten 107 hos kateterhubben 100. PA detta sdtt kan nalhubkroppen 202 hos nalhubben 200 samverka med kateterhubkroppen 102 hos kateterhubben 100, utan mellanliggande strukturer, sasom nalskyddet 300. Detta kan Astadkortunas genom en distal anslutningsfldns 203 hos nalhubben 200. Den distala anslutningsflansen 203 kan sedan hysa den distala anden av kateterkroppen 102 hos 10 kateterhubben 100. Denna anslutning kan vara en snappassning. Alternativt har nalhublcroppen 202 en distal hMighet for att inrymma en del av nalskyddet 300, medan det fortfarande är anpassad att kunna anslutas till kateterhubkroppen 102. I detta 'age halls nalskyddet 300 pa plats i den proximala andkaviteten 107 genom interaktion mellan ett nalskyddsbottenplatta 302 och den inre tubuldra vaggen hos 15 kateterhubkroppen 102. Detta kan astadkommas genom tungor 303, som stacker sig i lateralt hos basplattan 302, och som bOjs nagot ink for att utova ett lateralt tryck pa den inre tubuldra vaggen hos kateterhubkroppen 102 inuti andkaviteten 107. For att ytterligare Oka samarbetet mellan periferin hos nalskyddet 300 och kateterhubben 100 kan en perifer ldpp 108 bildas vid oppningen hos andkaviteten 107. Basplattan 302 är 20 forsedd med en centralt anordnad genomgaende hal, sa att nalen 200 kan lopa fritt dart.

Ndr nalhubben 200 dras tillbaka fran kateterhubben 100, efier det att katetern 101 har placeras sdkert inuti blodkarlet hos patienten, kommer nalhubben 200 forst kopplas bort fran samverkan mellan kateterhubkroppen 102 och nalhubkroppen 202, sasom genom frisattning av den anslutningsfldnsen 203 fran kateterkroppens 102 periferi. Da ror sig nalen 201 proximalt inuti katetern 101 tills nalspetsen av nMen 201 Idninar katetern 101 och in i kateterhubkroppen 102. Ndr den gar in kateterhubkroppen 102 kommer nalspetsen hos nalen 201 fortsatta proximalt in i kateterhubkaviteten 103 och vidare genom septum 106. Medan nalspetsen hos nalen 201 cardas proximalt genom septum 106 kommer septum 106 att kontinuerligt tata kateterubskaviteten 103 fran 30 omgivningen i den proximala riktningen. Nar nalspetsen hos nalen 201 lamnar septum pa den proximala sidan &ray kommer nalspetsen hos nalen 201 att ga in i den proximala dndkaviteten 107 hos kateterhubben 100, van i nalskyddet 300 är placerad och kvarhallande interagerar med den inre tubuldra vaggen hos kateterhubkroppen 102. Nar nalspetsen hos nalen 201 passerar proximalt om armama 301 kommer armarna 301 7 snappa centralt fir att tdcka nalspetsen hos nalen 200. Detta kan ytterligare underldttas genom hakformade spetsar 304 pA armama 301.

Direkt efter att armama 301 snapper framfor nalspetsen 201 traffar en utbuktning 204 pa nalen 201 basplattan 302. Utbuktningen 204 har en bredd som är 5 stone an den centrala lumen hos basplattan 302. Saledes kommer ytterligare proximal utdragning av nalhubben 200 att dra ut nalskyddet 300 frail andkaviteten 107. Detta astadkommes genom aft anpassa den kvarhallande verkan hos tungor 303, sa att den kvarhallande kraften fran dessa overvinns medelst en ldmplig tillbakadragande kraft. Ddrefter separeras nalhubben fran kateterhubben, och nalskyddet 300 är sakert anordnad pi spetsen hos nalen 200 for att forhindra och undvika oavsiktligt nalstick.

Nalskyddet 300 kan innefatta en, tva, tre eller flera tungor 303, som strdcker sig proximalt frAn den laterala cirkuldra periferin hos basplattan 302. Tungoma 303 är, i enlighet med ovan, fjddrande, varigenom de elastiskt stravar fran ett komprimerat tillstand mot eft expanderat tillstAnd. I det monterade tillstAndet inuti dndkaviteten 107 15 är tungoma 303 nagot komprimerade for att utova en kraft pa de inre vdggarna hos kateterhubben 100. NAlskyddet 300 kan ddrigenom hallas pa plats dari, d.v.s. en konstant spatialt forhallande mellan nalskyddet 300 och kateterhubben 100 är tillhandahalls. Ett flertal tungor 303 kan vara jdmnt fordelade utmed periferin hos basplattan 302, varvid varje tunga 303 ãr i kontakt med innerytan av katetehubben 100 20 med vdsentligen samma kraft.

Tungoma 303 kan innefatta ett utsprang 305 som stracker sig i en riktning vdsentligen vinkelrdtt mot den centrala axeln eller lateralt frAn nalskyddet 300. Ndr tungoma 303 är forsedda med utsprang 305 kan diametem hos basplattan 302 i ett transversalt plan som skar av utsprangen 305 vara stone an diametern fOr dndkaviteten 107, och speciellt den proximala oppningen, ldngs ett transversalt plan. PA sa vis kan nalskyddet 300 komprimeras, beroende pa flexibiliteten hos tungorna 303, sa att det kan inforas i andkaviteten 107 i eft komprimerat tillstand. I det inforda ldget, utovar utsprangen 305 pa tungoma 303 da ett kvarhAllande radiellt utatriktat tryck pa. den inre vaggen av dndkaviteten 107. Lappen 108 vid oppningen av andkaviteten 107 hailer da 30 kvar nalskyddet 300 i kaviteten, tills nalen 201 drar nAlskyddet proximalt, varigenom trycket av utsprangen 305 pa de inre vdggarna hos andkaviteten 107 overvinns och 5N/en utsprangen 305 pressas inat fOrbi lappen 108 for att frigora nalskyddet 300 fran dndkaviteten 107. For aft underldtta samverkan mellan nalskyddet 300 och dndkaviteten 107 lutar lappen 108 lutande nagot distalt och/eller proximalt. Utsprangen 305 kan pa samma salt luta distalt och/eller proximalt. Foretrddesvis ar lutningen pa utsprangen S skarpare i den proximala riktningen an i den distala riktningen, varigenom nalskyddet 300 latt kan insattas i andkaviteten 107, kvarhallas med en snappverkan nar den proximala sidan av utsprangen passerar distalt forbi lappen 108, och aven bibehallas sakrare pa grund av den skarpare lutningen vid den proximala zonen.

Enligt en utfOringsform kan nalskyddet 300 vara tillverkat av ett plastmaterial.

Foretradesvis har plastmaterialet en lamplig kombination, for dess avsedda syfte, av tenacitet, styvhet, utmattningshallfasthet, elasticitet, och motstand mot krypningsdeformation. Ett lampligt plastmaterial har ett Mgt motstand mot krypningsdeformation, d.v.s. den har en lag tendens att sakta fOrflyttas eller deformeras 10 permanent under inverkan av ett pfilagt yttre tryck. Foljaktligen, kan ett katetersystem enligt foreliggande uppfinning, innefattande nalskyddet 300, lagras i det sammansatta redolaget under en forlangd tid utan omfattande krypdeformation av armama 301 eller tungoma 303. Fordelar med ett plastnalskydd 300 inkluderar starkt reducerad tendens, jamfort med metal!, med avseende pa frisattning av t.ex. mikroskopiska plastchip fran skrapning av plastkateterhubben 100, nar nalskyddet 300 matas ut frail den tidigare vid tillbakadragandet av nalen 201. FOljaktligen är tendensen for bildning av skrapmarken, vilka kan resultera i lackage genom den paverkade anslutningen, kraftigt reducerad. Dessutom kan ett plastnalspetsskydd latt fargkodas eller goras transparent, beroende pa dess speciella tillampning.

Nalskyddet 300 är ett monolitisk eller homogent formsprutad nalskydd 300, tillverkad av ett gjutet plastmaterial. PA grund av den specifika utformningen av de olika delarna av nalskyddet 300 enligt utforingsformerna i foreliggande uppfinning, kan nalskyddet 300 gjutas, sasom formsprutas, till en homogen, d.v.s. monolitisk, bit och/eller en integrerad enhet utan granssnitt i mellan de olika delarna darav. Fordelar med ett monolitisk nalskydd 300 inkluderar en lagre produktionskostnad i jamforelse med andra anordningar dar mer an en del ska monteras ihop. Nalskyddet 300 kan i detta avseende vara tillverkade av en termoplastisk polymer. Den termoplastiska polymeren kan vara kristallin, amorf, eller innefatta kristallina och amorfa alternerande omraden. 30 KrypmotstAndet hos den valda termoplastiska polymeren kan foretradesvis vara minst 1200 MPa (ISO 527, ASTM D638). Lampliga plaster for nalskyddet 300 kan valjas fiin gruppen innefattande polyoximetylen (POM), polybutylen-terftalat (PBTP), polymetylmetakrylat (PMMA), akrylnitril-butadien-styren (ABS), styrenakrylonitril (SAN), akrylnitril-styrenakrylat (ASA), polystyren (PS), styren-butadien (SB), flytande kristallpolyrner (LCP), polyamid (PA), polysulfon (PSU), polyeterimid (PEI), 9 polykarbonat (PC), polyfenylenoxid (PPO), och/eller PPO / SB och co- och terpolymerer av dessa. Dessa polymerer har sdrskilt fordelarna med att ge fcirbattrad lagringskapacitet, aven i spant tillstand, och utmarkta samverksegenskaper med avseende pa kateterhubben, pa grund av den utmarkta strukturminnet hos dessa 5 polymerer.

Kontakt mellan slata former hos tvd kroppar„ sasom ett ndlskydd 300 monterad i en kateterhub 100, kan resultera i en betydande attraktion mellan dessa kroppar, sarskilt om kontaktytan är stor och de pressas samman. Den underliggande grunden fcir denna typ av attraktion inkluderar intermolekylar attraktion mellan molekylerna i de tvd 10 kropparna, van i molekyldra van der Waals-interaktioner och ytspanning mellan kroppama är viktiga faktorer. Bildning av kovalent bindning mellan tatt samverkande ytor kan ocksa bidra till attraktion. Sadan kovalent bindningsbildning, och andra typer av attraktion mellan tva ytor, kan ocksa uppkomma vid strdlbehandling, sasom stralbehandling av till exempel kateterinstrument fOr att sterilisera dessa. Denna typ av 15 attraktion kan bli markbar nar nalskyddet 300 är pa vag att fiigoras fran kateterhubben 100. Den haft som kravs for att frigora nalskyddet 300 fran kateternavet 100 blir cla betydligt hogre an forvantat. Denna effekt, som kan kallas "attraktionseffekten", kan dven aventyra den avsedda funktionen for ndlspetsskyddet, om man t.ex. forlitar sig pa en automatisk frigoring av en del av anordningen, sasom en tjaderfOrspand arm eller 20 liknande, fran en del av kateterhubben. Nalskyddet 300 Mlles i kontakt med kateterhubben 100 i monterat tillstand via dtminstone en gransyta mellan ndlskyddet 300 och kateterhubben 100. Sdledes, i en utfOringsform an ytan hos nalskyddet 300 som är i kontakt med den inre lumen hos kateterhubben av ett annat polymermaterial an det polymera materialet for kateterhubben.

Vid den andra anden av tuben 105 kan en enhet med forgreningar (ej visad) vara fast vid tuben 105. Forgreningarna kan i sin tur yard forsedda med standard Luer slip0- eller Luer lok 8-anslutningar och motsvarande lock, for att tilldta infusion in i tuben 105.

I patentkraven utesluter inte uttrycket "innefattar/innefattande" ndrvaron av andra element eller steg. Vidare, aven om individuellt listad, kan ett flertal medel, element eller metodsteg implementeras av t.ex. en enhet eller processor. Dessutom, aven om enskilda sardrag kan ingd i olika patenticrav, kan dessa eventuellt med fordel kombineras, och innefattandet i olika patentkrav innebar inte att en viss kombination av sardrag inte är mojlig och/eller fordelaktigt. Dessutom utesluter en referens i singularis inte en pluralitet. Tennerna "en", "ett", "forsta", "andra" etc. utesluter inte en pluralitet.

Hanvisningsbeteckningar i patentkraven tillhandahAlls endast i fortydligande syfte, och skall inte tolkas som aft begansa omfanget flit- patentkraven pa nagot sat.

Claims (25)

11 ICRAV 1. Ett IV-kateter-system innefattande: en kateterhub (100), van namnda kateterhub innefattar: en tubular kateter (101) anordnad pa en kateterhubskropp (102) vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet (103) i fluidkommunikation med lumen hos den tubuldra katetern (101); en tub (105) i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten (103), van i namnda tub (105) utstracker sig lateralt frail kateterhubkroppen (102); ett septum (106), proximalt om kateterhubkaviteten (103); och en andkavitet (107), proximalt om septum (106); en nalhub (200), van namnda nAlhub (200) innefattar: en nal (201) som utstracker sig distalt frail en nalhubskropp (202), van namnda nal (201) har en utbuktning (204) vid dess distala andzon; ett nAlskydd (300), van namnda nalskydd (300) innefattar: atminstone en fjadrande arm (301) som utstracker sig distalt frAn en basplatta (302), van namnda basplatta (302) har ett genomgAende hal for att motta nalen (201) dar igenom; van nalhubben (200) an anordnad i kateterhubben (100), si att nalen (201) är glidbart anordnad genom namnda septum (106) och i lumen hos namnda kateter (101), sa att nalen (201) kan dras tillbaka proximalt fran kateterhubben (100); van i nalskyddet (300) är anordnat i andkaviteten (107) pa ett kvarhallande satt genom samverkan mellan nAlskyddet (300) och en innervagg hos kateterhubben (100) i namnda andkavitet (107), och pa nalen (201), sA att den Atminstone en armen (301) vilar pa och är fjdderbelastad av nalen (201), och nAlen (201) an glidbart anordnad i det genomgAende halet i basplattan (302), i monterat tillstAnd; och van utbuktningen (204) kommer att interagera med basplattan (302) ndr nalhubben (200) dras tillbaka fran kateterhubben (100) fOr att frisatta nAlskyddet (300) frail kateterhubben (100) och den atminstone en armen (301) kommer att tacka spetsen pa nalen (201), i frisatt tillstand. 2. IV-kateter-systemet enligt krav 1, van kateterhubben (100) innefattar en 30 tubanslutning (104) som utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102), och tuben (105) i sin tur är ansluten till tubanslutningen (104). 12 3. IV-kateter-systemet enligt krav 1 eller 2, van den proximala anden hos andkaviteten (107) är forsedd med en lapp (108). 4. IV-kateter-systemet enligt nagot av foregfiende krav, van i kateterhubkroppen (102) är tillverkad I polykarbonat eller en sampolymer av polykarabonat och polyester. 5. IV-kateter-systemet enligt /*got av foregdende krav, van i kateterhubkroppen (102) är formsprutad. 6. IV-kateter-systemet enligt nagot av foregaende hay, van i septum (106) är tillverkad av silikon eller gummi. 7. 1V-kateter-systemet enligt nagot av foregaende krav, van i tuben (105) är tillverkad av polyvinylklorid eller etylvinylacetat. 8. IV-kateter-systemet enligt nAgot av foregdende hay, van i kateterhubkroppen (102) är formsprutad. 9. IV-kateter-systemet enligt nagot av foregaende krav, van i den proximala anden hos kateterhubkroppen (102) samverkar med den distala anden hos nfilhubskroppen (202) i monterat tillstand. 10. IV-kateter-systemet enligt krav 9, van en distal anslutningsfldns (203) hos 25 nalhubskroppen (202) samverkar med den yttre proximala ytan hos kateterhubkroppen (102) pa ett kvarhallande satt. 11. IV-kateter-systemet enligt nfigot av fiiregaende krav, van nalskyddet (300) samverkar med den inre vaggen hos kateterhubkroppen (102) i andkaviteten (107) via periferin hos basplattan (302). 13 12. IV-kateter-systemet enligt krav 11, van i periferin hos basplattan (302) är forsedd med atminstone en fjadrande tunga (303), som i sin tur samverkar med kateterhubkroppen (102). 13. IV-kateter-systemet enligt krav 12, van i periferin hos basplattan (302) är forsedd med 3 till 5 fjddrande tungor (303). 14. IV-kateter-systemet enligt krav 13, van i tungorna (303) ãr jamnt fcirdelade langs med periferin hos basplattan (302). 15. IV-kateter-systemet enligt nagot av 'craven 12 till 14, van i den dtminstone en tungan (303) är forsedd med en lateralt utstrackande utbuktning (305). 16. IV-kateter-systemet enligt nagot av fOregaende krav, vari nalskyddet (300) är en monolitisk plastkropp. 17. IV-kateter-systemet enligt krav 15, van i plastmaterialet hos nalskyddet (300) är valt fran gruppen bestaende av POM, PBTP, PMMA, ABS, SAN, ASA, PS, SB, LCP, PA, PSU, PEI, PC, PPO, och/eller PPO/SB. 18. En kateterhub (100) f6r ett IV-kateter-system, van i namnda kateterhub (100) innefattar: en tubular kateter (101) anordnad pa en kateterhubslcropp (102) vid dess proximala ande; en kateterhubkavitet (103) i fluidkommunikation med lumen hos den tubulara katetern (101); en tub (105) i fluidkommunikation with kateterhubkaviteten (103), van i namnda tub (105) utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102); ett septum (106), proximalt om kateterhubkaviteten (103); och en andkavitet (107), proximalt om septum (106). 14 19. Kateterhubben (100) enligt krav 18, van kateterhubben (100) innefattar en tubanslutning (104) som utstracker sig lateralt fran kateterhubkroppen (102), och tuben (105) i sin tur är ansluten till tubanslutningen (104). 20. Kateterhubben (100) enligt lcrav 18 eller 19, van i den proximala anden hos andkaviteten (107) är forsedd med en lapp (108). 21. Kateterhubben (100) enligt nagot av haven 18 till 20, van kateterhubkroppen (102) dr tillverkad I polykarbonat eller en sampolymer av polykarabonat och polyester. 22. Kateterhubben (100) enligt nagot av haven 18 till 21, van kateterhubkroppen (102) un formsprutad. 23. Kateterhubben (100) enligt nagot av kraven 18 till 22, van i septum (106) är tillverkat av silikon eller gummi. 24. Kateterhubben (100) enligt nigot av kraven 18 till 23, van tuben (105) är tillverkad a vpolyvinylklorid eller etylvinylacetat. 25. Kateterhubben (100) enligt nagot av haven 18 till 20, van kateterhubkroppen (102) an formsprutad. I_ .6u g0 Vip "111/ . ArAMSeirrArerAEstrareikraer.0127,45NOre 901- omeaos

1. I prMid (\■NN N a) I-1-0 I-\ 00 I- 203 300 204

2. /3 200201202