BR112017024570B1 - Dispositivo de inserção para inserir um cateter no corpo de um paciente - Google Patents
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Abstract
DISPOSITIVO DE COLOCAÇÃO DE CATETER INCLUINDO UM COMPONENTE DE SEGURANÇA EXTENSÍVEL PARA AGULHA. A presente invenção refere-se a um dispositivo de inserção para inserção de um cateter no corpo de um paciente. O dispositivo de inserção combina inserção da agulha, avanço do fio-guia, inserção do cateter, e proteção da agulha em um dispositivo único. Em uma modalidade, o dispositivo de inserção compreende um compartimento que inclui uma agulha oca que se estende distalmente a partir do compartimento. Ao menos uma porção do cateter é pré-disposta sobre a agulha, de modo que o cateter esteja disposto de modo substancialmente externo ao compartimento. Um fio-guia é incluído, bem como um conjunto de avanço que é configurado para avançar seletivamente a extremidade distal do fio-guia para fora de uma abertura distal da agulha em preparação para o avanço distal do cateter. O conjunto de avanço é configurado adicionalmente para permitir o avanço distal do cateter antes de proteger a agulha após o uso. O dispositivo de inserção é configurado para ser segurado e usado por apenas uma das mãos do usuário durante o avanço do fio-guia e do cateter.
Description
[0001] Este pedido reivindica o benefício do pedido de patente provisório US n° 62/162.548, depositado em 15 de maio de 2015, e intitulado "Catheter Placement Device Including an End-Mounted Advancement Component ", que está aqui incorporado a título de referência, em sua totalidade.
[0002] Resumido brevemente, as modalidades da presente invenção são direcionadas a um dispositivo de inserção para inserir um cateter ou outro dispositivo médico tubular no interior do corpo de um paciente. O dispositivo de inserção combina inserção da agulha, avanço do fio-guia, inserção do cateter, e proteção da agulha em um dispositivo único. Em uma modalidade, o dispositivo de inserção compreende um compartimento e uma agulha oca que se estende distalmente a partir do compartimento. Ao menos uma porção do cateter é pré-disposta sobre a agulha, de modo que o cateter esteja disposto de modo substancialmente externo ao compartimento. Um fio-guia é incluído, bem como um conjunto de avanço que é configurado para avançar seletivamente a extremidade distal do fio-guia para fora de uma abertura distal da agulha em preparação para o avanço distal do cateter. O conjunto de avanço é adicionalmente configurado para permitir o avanço seletivo do cateter em uma direção distal. O dispositivo de inserção é configurado para ser segurado e usado por apenas uma das mãos do usuário durante o avanço do fio-guia e do cateter.
[0003] Em outra modalidade, são revelados indicadores instantâneos contínuos de presença de sangue para ajudar a confirmar que o dispositivo de inserção de agulha foi acessado e que permanece em uma veia ou em outro vaso sanguíneo. Em ainda outra modalidade, componentes de segurança para agulha são descritos para uso com o dispositivo de inserção de cateter.
[0004] Estas e outras características das modalidades da presente invenção irão se tornar mais completamente aparentes com a descrição a seguir e com as reivindicações em anexo, ou podem ser assimiladas pela prática das modalidades da invenção como apresentadas mais adiante neste documento.
[0005] Uma descrição mais específica da presente revelação será fornecida a título de referência para modalidades específicas que são ilustradas nos desenhos em anexo. É notado que estes desenhos descrevem apenas modalidades típicas da invenção e não devem, portanto, ser considerados limitadores de seu escopo. Exemplos de modalidades da invenção serão descritos e explicados com especificidade adicional e detalhe através do uso dos desenhos anexados em que:
[0006] As Figuras 1A a 1J mostram várias vistas de uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma modalidade;
[0007] As Figuras 2A a 2C mostram várias vistas de componentes da ferramenta de inserção de cateter das Figuras 1A a 1J;
[0008] As Figuras 3A a 3C mostram vários estágios de uso da ferramenta de inserção de cateter das Figuras 1A a 1J;
[0009] A Figura 4 é uma vista lateral em seção transversal de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0010] A Figura 5 é uma vista em perspectiva de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0011] A Figura 6 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0012] A Figura 7 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0013] As Figuras 8A a 8H são várias vistas de uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma modalidade;
[0014] As Figuras 9A a 9G são várias vistas de um componente de segurança para agulha de acordo com uma modalidade;
[0015] A Figura 10 é uma vista em seção transversal de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0016] A Figura 11 é uma vista em seção transversal de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0017] A Figura 12 é uma vista em seção transversal de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0018] A Figura 13 é uma vista em seção transversal parcial de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0019] A Figura 14 é uma vista em seção transversal parcial de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0020] A Figura 15 é uma vista em seção transversal parcial de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0021] A Figura 16 é uma vista em seção transversal parcial de uma agulha e fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0022] A Figura 17 é uma vista lateral de um fio-guia, de acordo com uma modalidade;
[0023] A Figura 18 é uma vista em perspectiva de elemento de avanço de uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma modalidade;
[0024] A Figura 19 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0025] A Figura 20 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0026] A Figura 21 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0027] A Figura 22 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0028] A Figura 23 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0029] A Figura 24 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0030] A Figura 25 é uma vista superior de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0031] As Figuras 26A a 26D são várias vistas de uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma modalidade;
[0032] As Figuras 27A a 27E são várias vistas de uma ferramenta de inserção de cateter de acordo com uma modalidade;
[0033] A Figura 28 é uma vista em perspectiva de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade;
[0034] A Figura 29 é uma vista em perspectiva de uma ferramenta de inserção de cateter, de acordo com uma modalidade; e
[0035] As Figuras 30A e 30B são várias vistas de um indicador instantâneo de presença de sangue, de acordo com uma modalidade.
[0036] Referência será feita agora às figuras em que estruturas semelhantes serão fornecidas com designações de referências semelhantes. Entende-se que os desenhos são representações diagramáticas e esquemáticas de modalidades exemplificadoras da presente invenção, e não são nem limitadoras nem necessariamente desenhadas em escala.
[0037] Para maior clareza, deve ser compreendido que a palavra "proximal" refere-se a uma direção relativamente mais próxima a um médico que usa o dispositivo que é aqui descrito, enquanto a palavra "distal" refere-se a uma direção relativamente mais distante do médico. Por exemplo, a extremidade de um cateter colocado no interior do corpo de um paciente é considerada uma extremidade distal do cateter, enquanto a extremidade do cateter permanece fora do corpo é uma extremidade proximal do cateter. Além disso, as palavras "inclui", "tem/têm" e "tendo", como usadas aqui, incluindo as reivindicações, devem ter o mesmo significado que a palavra "compreendendo".
[0038] As modalidades da presente invenção são geralmente direcionadas a uma ferramenta para auxiliar na colocação de um cateter ou outro dispositivo médico tubular em um paciente. Por exemplo, cateteres de vários comprimentos são tipicamente colocados em um corpo de um paciente a fim de estabelecer acesso à vasculatura do paciente e permitir a infusão de medicamentos ou aspiração de fluidos corporais. A ferramenta de inserção de cateter que será aqui descrita facilita esta colocação do cateter. Observe que, embora a discussão abaixo esteja focada na colocação de cateteres de um tipo específico e comprimento relativamente curto, cateteres de uma variedade de tipos, tamanhos e comprimentos podem ser inseridos através do presente dispositivo, incluindo cateteres intravenosos (IV) periféricos, cateteres de permanência intermediária ou estendida, PICCs, cateteres venosos centrais, etc. Em uma modalidade, cateteres que têm um comprimento entre cerca de 2,54 cm e cerca de 4,8 cm (cerca de 1 polegada e cerca de 1,9 polegada) podem ser colocados, embora muitos outros comprimentos também sejam possíveis.
[0039] As Figuras 1A a 1J mostram vários detalhes relativos à ferramenta de inserção de cateter ("ferramenta de inserção" ou "dispositivo de inserção"), geralmente mostrada em 10, de acordo com uma modalidade. Conforme mostrado, a ferramenta de inserção 10 inclui um compartimento 12 que pode, ele próprio, incluir uma porção de compartimento superior frontal 12A, uma porção de compartimento superior posterior 12B, uma porção de compartimento inferior 12C encaixadas uma na outra através de abas e fendas 78 ou outros modos de fixação apropriados. O compartimento 12 inclui adicionalmente uma extremidade distal aberta 12D, e um fundo plano 12E para permitir que o dispositivo de inserção 10 permaneça na horizontal sobre uma superfície sem tombar. Em outra modalidade, o compartimento é integralmente formado. Em ainda outra modalidade, apenas uma porção de compartimento superior e uma porção de compartimento inferior são empregadas. Na presente modalidade, o compartimento é composto por um termoplástico como policarbonato, e é translúcido, embora outras configurações sejam contempladas. Uma nervura 38 estende-se ao longo do comprimento longitudinal da porção de compartimento inferior 12C, na presente modalidade. O compartimento 12 define superfícies de preensão 74 em cada lado do compartimento, conforme visto nas Figuras 1B e 1G, para permitir que o dispositivo de inserção 10 seja segurado pelo usuário.
[0040] Uma parte central da agulha 14 que suporta uma agulha oca 16 (que juntas formam parte de um conjunto de agulha, em uma modalidade) está incluída com o compartimento 12. Na presente modalidade, a parte central da agulha 14 é formada integralmente com o compartimento 12 no interior de uma cavidade 70 definida pelo compartimento, conforme melhor visto na Figura 1I, embora a parte central da agulha possa ser configurada de outras maneiras. A parte central da agulha 14 inclui um bolso 14A para receber uma porção da agulha 16 e uma quantidade de adesivo, como um adesivo líquido ou curado por UV, por exemplo, de modo a fixar a agulha no lugar na parte central da agulha. A agulha 16 se estende distalmente a partir da parte central da agulha 14, de modo a se estender para fora de uma extremidade distal aberta 12D do compartimento 12 e termina em uma extremidade distal 16B. Um entalhe 18 é definido através da parede da agulha 16, adjacente à extremidade distal da mesma. O entalhe 18 permite que o retorno de sangue saia do lúmen definido pela agulha oca 16, uma vez que se tenha conseguido acesso à vasculatura do paciente durante os procedimentos de inserção do cateter. Dessa forma, o sangue que sai do entalhe 18 pode ser visto por um médico para confirmar a colocação adequada da agulha na vasculatura, como será explicado adicionalmente mais abaixo.
[0041] Um cateter 42 é disposto de maneira removível sobre a porção da agulha 16 situada externamente ao compartimento 12, de modo que a agulha ocupa um lúmen de cateter definido por um tubo do cateter 44. O tubo do cateter 44 se estende distalmente a partir de uma parte central 46 do cateter 42, sendo a parte central inicialmente disposta de modo adjacente à extremidade distal aberta 12D do compartimento 12, conforme mostrado nas Figuras 1A a 1C.
[0042] A ferramenta de inserção 10 inclui adicionalmente um conjunto de avanço de fio-guia 20 para empurrar um fio- guia 22 através da agulha 16 para dentro da vasculatura do paciente, depois que se tenha obtido acesso pela agulha. O fio-guia 22 (Figura 1I) é pré-disposto dentro do lúmen da agulha 16. O conjunto de avanço de fio-guia 20 inclui uma alavanca de fio-guia 24 que avança seletivamente o fio- guia 22 em uma direção distal durante o uso da ferramenta de inserção 10, de modo que a porção distal do fio-guia se estende além da extremidade distal 16B da agulha 16. Um apoio para dedo 28 da alavanca de fio-guia 24 está disposto de maneira deslizante sobre o compartimento 12 através de uma fenda 32 para permitir que um polegar e/ou dedo(s) do usuário seletivamente avance o fio-guia 22 distalmente além da extremidade distal 16B da agulha 16. Certamente, outros esquemas de engate para converter os dados inseridos pelo usuário em movimento do fio-guia também podem ser empregados. Na presente modalidade, o fio-guia 22 inclui um tubo de suporte de fio-guia 19 (Figuras 1I, 1J) para fornecer rigidez adicional ao fio- guia e facilitar seu avanço distal descrito acima.
[0043] Juntamente com a Figura 1H, é feita referência às Figuras 2A a 2C na descrição de detalhes adicionais da ferramenta de inserção 10 das Figuras 1A a 1J. Detalhes adicionais da alavanca de fio-guia 24 são mostrados, incluindo uma aba de alavanca 26 na extremidade proximal da alavanca de fio-guia que é usada, conforme descrito abaixo, para avançar distalmente o fio-guia 22. Uma porção angular 24A da alavanca de fio-guia 24 está disposta de modo distal à aba da alavanca 26. Uma aba de empurrar 30 é definida abaixo do apoio para dedo 28 e é usada durante o avanço distal da alavanca de fio-guia 24 para avançar parcialmente o cateter 42 de modo distal, conforme será descrito abaixo.
[0044] Na presente modalidade, a extremidade proximal do fio-guia 22 é fixada a um ponto de ancoragem 36 sobre uma porção interna do compartimento 12 (ou outra porção fixa da ferramenta de inserção 10) e laçada em torno da porção proximal da alavanca de fio-guia 24 em uma configuração aproximadamente em formato de U (Figura 1H) de modo que a extremidade distal do fio-guia estende-se duas unidades de distância distalmente além da extremidade distal 16B da agulha 16 para cada unidade de distância de movimento do apoio para dedo 28.
[0045] Em mais detalhes, as Figuras 2A a 2C mostram que as superfícies de guia curvas 34 são definidas na extremidade proximal da alavanca de fio-guia 24 para permitir que uma porção intermediária do fio-guia 22 seja laçada para trás sobre si mesma adjacente à extremidade proximal do dispositivo 10. As superfícies de guia 34 retêm o fio-guia flexível 22 na configuração laçada, substancialmente em formato de U. A porção angular 24A da alavanca de fio-guia 24 ajuda a manter o raio da porção em formato de U do fio-guia 22 grande o suficiente de modo a evitar torção/flexão do fio-guia enquanto ele é laçado para trás. A porção intermediária do fio-guia 22 laçada para trás, estende-se, então, em direção à extremidade distal do dispositivo 10 no interior da cavidade 70 do compartimento 12 antes de entrar no lúmen da agulha 16 em uma extremidade proximal da agulha, que está presa pela parte central 14 da agulha. Uma barra 34A está posicionada ao longo das superfícies de guia 34 na presente modalidade, para manter o fio-guia 22 em contato com as superfícies de guia. Em uma modalidade, a nervura 38 pode incluir um canal no qual pode situar-se uma porção da porção intermediária do fio-guia laçado 22, de modo a guiar o fio-guia em direção à extremidade proximal da agulha 16.
[0046] Assim configurada, a extremidade distal do fio- guia 22 encontra-se inicialmente dentro do lúmen da agulha 16 e está posicionada para o avanço seletivo pelo conjunto de avanço de fio-guia 20, de modo que a extremidade distal livre do mesmo pode se estender distalmente a partir da ponta distal aberta da agulha 16. Este avanço seletivo do fio-guia 22 é obtido na presente modalidade pelo movimento distal do apoio para dedo 28 incluído no compartimento do dispositivo 12. O movimento distal do apoio para dedo 28 resulta no movimento deslizante distal correspondente da alavanca do fio-guia 24. As superfícies de guia 34 da alavanca do fio-guia 26 empurram a curva do fio-guia 22 distalmente à medida que a alavanca de fio-guia 24 avança. Observe que o fio-guia 22 é suficientemente rígido, em parte devido ao tubo de suporte de fio-guia 19, de modo a ser avançado pela alavanca do fio-guia 24 sem empenamento. Além disso, as superfícies de guia 34 e o fio-guia 22 são configurados para permitir a retração do fio-guia 22 de volta para o compartimento do dispositivo de inserção 12 quando o apoio para dedo 28 (ou outro mecanismo apropriado em outras modalidades) é deslizado proximalmente.
[0047] Este movimento de deslizamento distal da alavanca do fio-guia 24 faz com que a extremidade distal do fio-guia 22 se estenda distalmente a partir da ponta distal aberta 16B da agulha 16. Devido à sua extremidade proximal ancorada no ponto de ancoragem 36 e à sua configuração em formato de U curva ou laçada (Figura 1H), o fio-guia 22 é avançado distalmente a uma taxa linear de cerca de duas vezes a taxa de avanço linear do apoio para dedo 28, o que resulta em cerca de duas vezes o comprimento da extensão do fio-guia, quando comparado ao comprimento de movimento da corrediça de avanço do fio-guia 28. Isto resulta, de uma forma ainda mais desejável, em um comprimento relativamente mais longo da extensão do fio-guia na veia ou outro vaso de um paciente a fim de guiar o cateter 42 mais adequadamente no corpo do paciente. Assim, o conjunto de avanço de fio-guia aqui descrito funciona como um tipo de sistema de "polia reversa" para o avanço distal do fio-guia. Note-se que outras configurações em laço do fio-guia podem ser incluídas com o dispositivo 10 além daquelas mostradas e descritas neste documento. Além disso, diferentes razões entre comprimento do fio-guia e movimento do conjunto de avanço também são possíveis em outras modalidades.
[0048] Note que as estruturas acima descritas para fornecer um fio-guia em laço são apenas exemplos de estruturas que podem executar convenientemente a funcionalidade desejada aqui descrita. De fato, outras estruturas podem ser empregadas para realizar os princípios descritos em relação à presente modalidade. Além disso, embora mostrado e descrito acima para ser fixado ao compartimento do dispositivo de inserção de cateter, a extremidade proximal do fio-guia pode ser fixada a outras estruturas dentro de/sobre o dispositivo, como a parte central da agulha 14, por exemplo. A maior parte do comprimento do fio-guia em uma modalidade inclui uma liga metálica de níquel e titânio, comumente chamada de nitinol, que é suficientemente rígida e pode ser disposta na configuração em formato de U sem reter uma memória daquela posição quando o fio-guia é avançado. Observe que outros materiais apropriados de fio-guia também podem ser empregados.
[0049] A ferramenta de inserção 10 inclui adicionalmente um conjunto de avanço de cateter 40 para seletivamente avançar o cateter 42 em uma direção distal, pré-disposta na agulha 16 externa ao compartimento 12. Em particular, o conjunto de avanço do cateter 40 inclui um elemento de avanço 48 que se encontra inicialmente dentro da cavidade 70 definida pelo compartimento 12 e é usado para avançar seletivamente o cateter 42 em uma direção distal durante o uso da ferramenta de inserção 10 para inserir o cateter no corpo do paciente. Como será visto, o elemento de avanço 48 também age como um componente de segurança da agulha para proteger a agulha 16 do contato do usuário após o uso do dispositivo 10 ser concluído, conforme será descrito adicionalmente abaixo.
[0050] As Figuras 2A a 2C mostram vários detalhes do elemento de avanço 48 do conjunto de avanço do cateter 40, de acordo com a presente modalidade. Conforme mostrado, o elemento de avanço 48 define um corpo alongado que é configurado para envolver a agulha 16 quando o elemento de avanço 48 está inicialmente disposto dentro da cavidade do compartimento 70. O corpo do elemento de avanço 48 inclui uma porção distal 49. Um par de abas de engate 50 da parte central se estende distalmente a partir da extremidade distal da porção distal 49, e cada aba de engate inclui uma protuberância 52 que se estende radialmente. Quando o elemento de avanço 48 está disposto dentro do compartimento 12, a agulha 16 passa distalmente entre as abas de engate 50, como visto na Figura 1H. O elemento de avanço 48 é configurado de modo que a agulha 16 se estende entre as abas de engate 50 a uma distância relativamente pequena radialmente para fora, enquanto a agulha está disposta entre as mesmas. O cateter 42, quando disposto sobre a agulha 16, conforme visto na Figura 1H, é mantido no lugar contra a extremidade distal aberta 12D do compartimento através das protuberâncias 52 das abas de engate 50, produzindo um encaixe por atrito contra uma superfície interna da parte central 46 do cateter. Conforme será observado adicionalmente abaixo, a agulha 16 não está mais disposta entre as abas de engate 50, as abas recuam radialmente para dentro, permitindo que o cateter se separe da extremidade distal do elemento de avanço 48.
[0051] A porção distal 49 do elemento de avanço 48 inclui ainda uma lingueta de avanço 54 para auxiliar a extensão distal manual da lingueta de avanço durante a implantação do cateter 42, e uma pluralidade de nervuras superiores e inferiores 56 que se estendem ao longo do corpo do elemento de avanço para unir dois braços alongados 58 que se estendem longitudinalmente de modo proximal a partir da porção distal. As Figuras 1G e 1H mostram que os braços 58 envolvem a agulha 16 quando o elemento de avanço 48 está inicialmente disposto na cavidade 70 do compartimento 12. As nervuras superiores e inferiores 56 são posicionadas de forma que a ponta distal 16B da agulha 16 seja protegida do contato do usuário após a extensão do elemento de avanço 48 a partir do compartimento 12 ser completada, conforme discutido em mais detalhes abaixo. Além disso, uma extremidade proximal 56A das nervuras 56 (Figura 1H) atua como um batente contra um par de cunhas de trava 72, formado no compartimento 12, de modo a evitar a entrada proximal adicional do elemento de avanço 48 na cavidade do compartimento 70.
[0052] Cada um dos braços 58 inclui abas secundárias 60 dispostas de modo proximal à porção distal 49 para auxiliar, juntamente com a lingueta de avanço 54, a extensão manual do elemento de avanço 48 na direção distal, possibilitando locais de empurrar para um dedo do usuário. Adjacente à extremidade proximal de cada braço do elemento de avanço 58, está incluída uma aba de travamento 62. As abas de travamento 62 são deformáveis para permitir que as mesmas passem sobre as cunhas de trava 72 quando o elemento de avanço 48 é estendido distalmente durante o avanço distal do cateter (descrito abaixo) de modo a evitar a reentrada do elemento de avanço na cavidade do compartimento 70, que também assegura que a ponta distal 16B da agulha 16 permaneça protegida pelas nervuras 56 da porção distal do elemento de avanço 49. Além disso, as superfícies de retenção 64 estão incluídas sobre os braços do elemento de avanço 58 proximal a cada aba de travamento 62, de modo a evitar que o elemento de avanço 48 se separe completamente do compartimento 12, quando o elemento de avanço é distalmente estendido a partir do compartimento. Isto é realizado através de cada superfície de retenção 64 quando do engate a uma dentre as respectivas cunhas de trava 72, o que evita o movimento distal adicional do elemento de avanço. Deste modo, após a extensão distal total, o elemento de avanço 48 é travado impedindo qualquer movimento proximal que cause a reentrada do elemento de avanço na cavidade do compartimento 70 através de engate das abas 62 às cunhas de trava 72, ou o movimento distal adicional através de engate das superfícies de retenção 64 às cunhas de trava. Além destes, outros modos para evitar o movimento proximal e distal indesejado do elemento de avanço, após extensão distal do mesmo, pode também ser empregado.
[0053] Observe que em uma modalidade, os diâmetros externos da agulha 16 e do tubo de cateter 44 são lubrificados com silicone ou com outro lubrificante adequado para melhorar o deslizamento do tubo de cateter em relação à agulha e para auxiliar na inserção do cateter no corpo do paciente.
[0054] As Figuras 3A a 3C mostram vários estágios de uso do dispositivo de inserção 10 na colocação do cateter 42 na vasculatura de um paciente. Para maior clareza, os vários estágios são retratados sem a inserção real em um paciente sendo mostrada. Com a ferramenta de inserção 10 na configuração mostrada na Figura 1E, um usuário que segura o dispositivo de inserção 10 primeiro orienta a porção distal da agulha 16 através da pele em um local de inserção apropriado e acessa um vaso subcutâneo.
[0055] Após o acesso da agulha ao vaso ser confirmado, o conjunto de avanço de fio-guia 20 é acionado, sendo que o apoio para dedo 28 (disposto na fenda 32 definida no compartimento) é avançado pelo dedo do usuário para avançar distalmente o fio-guia 22 (Figura 3A), inicialmente disposto no interior da agulha oca 16. Observe que o fio- guia 22 é avançado distalmente pela alavanca de fio-guia 24, que é fixada operacionalmente ao apoio para dedo deslizante 28.
[0056] O avanço distal do fio-guia 22 continua até que o apoio para dedo 28 tenha deslizado distalmente a uma distância predeterminada, resultando em um comprimento predeterminado do fio-guia 22 estendendo-se além da extremidade distal da agulha 16, conforme mostrado na Figura 3A.
[0057] Neste ponto, o apoio para dedo 28 é deslizado distalmente a uma distância adicional, o que faz com que a aba de empurrar 30 (Figura 2B) da alavanca do fio-guia 24 se projete de encontro à extremidade proximal 56A das nervuras 56 do elemento de avanço 48 do conjunto de avanço do cateter 40. Isso, por sua vez, faz com que o elemento de avanço 48 avance distalmente para fora da extremidade distal aberta do compartimento 12D a uma distância predeterminada. Quando é fixado de modo removível à porção distal 49 do elemento de avanço 48, através das abas de engate 50 da parte central, o cateter 42 é também avançado distalmente na distância predeterminada. O avanço distal do elemento de avanço 48 cessa quando o entalhe acima da aba de empurrar 30 da alavanca do fio-guia entra em contato com a extremidade distal da fenda 32 (Figura 1I) definida no compartimento 12 e interrompe o deslizamento distal adicional do apoio para dedo 28.
[0058] Uma vez que a alavanca do fio-guia 24 tenha sido totalmente estendida de modo distal por deslizamento do apoio para dedo 28 que, por sua vez, estendeu o fio-guia 22 além da extremidade distal 16B da agulha 16 e para o interior do vaso do paciente e avançou distalmente o elemento de avanço 48 e conectou o cateter 42 a uma distância predeterminada além do compartimento 12 do dispositivo, o avanço distal manual adicional do elemento de avanço 48 é realizado por um dedo do usuário por compressão da aba de avanço 54 e, então, das abas secundárias 60 do elemento de avanço, conforme visto na Figura 3B. Isto faz com que o tubo de cateter 44 deslize sobre as porções distais da agulha 16 e fio-guia 22 e para dentro da vasculatura do paciente, por meio do sítio de inserção. Em vista disso, é entendido que o apoio para dedo 28 atua como um primeiro elemento usado para avançar o fio- guia 22, enquanto que a aba de avanço 54 atua como um elemento secundário usado para avançar o cateter 42, na presente modalidade. É entendido que o apoio para dedo 28 é distalmente deslizante até um ponto de término distal que é adjacente a um ponto de início distal do segundo elemento, de modo que o movimento de um dedo do usuário, a partir do apoio para dedo 28 até a aba de avanço 54, ocorre sem reposicionamento substancial do dedo, na presente modalidade.
[0059] O elemento de avanço 48 e o cateter 42 conectado são avançados manualmente de modo distal até que o elemento de avanço tenha sido totalmente estendido, como visto na Figura 3B, isto é, as abas de travamento 62 deslizam sobre e travam com as cunhas de trava 72 definidas pelo compartimento 12, bloqueando, deste modo, o avanço distal adicional do elemento de avanço. Neste estado completamente estendido do elemento de avanço 48, a porção distal 49 é disposta sobre a agulha 16 e protegida pelas nervuras 56. Dessa forma, o elemento de avanço 48 serve como exemplo de um componente de segurança para agulha, de acordo com a presente modalidade. O engate das abas de travamento 62 acima mencionadas, bem como das superfícies de retenção 64, do elemento de avanço 48 às cunhas de trava 72 evita o movimento distal ou proximal adicional do elemento de avanço, dessa forma desejavelmente assegurando a proteção contínua da extremidade distal 16B da agulha 16.
[0060] O avanço distal acima do elemento de avanço 48 de modo semelhante avança distalmente o tubo de cateter 44 sobre a agulha 16 e o fio-guia 22 e para o interior do vaso do paciente, até que a parte central do cateter 46 esteja em contiguidade com o local de inserção da agulha através da pele. Quando a agulha 16 não está mais disposta entre as abas de engate 50 da parte central, estas recuam radialmente para dentro, liberando assim o encaixe por atrito entre as protuberâncias 52 e a superfície interior da parte central do cateter. Isso permite que o cateter 42 seja separado do elemento de avanço 48, conforme mostrado na Figura 3C. O cateter 42, agora posicionado no lugar no paciente, pode ser preparado para uso e coberto, de acordo com procedimentos padrão. O dispositivo de inserção 10 pode, então, ser descartado.
[0061] Em vista do acima descrito, é entendido que o conjunto de avanço de fio-guia 20 e o conjunto de avanço de cateter 40 operam conjuntamente um com o outro na presente modalidade e, desse modo, compreendem juntos um conjunto de avanço principal para colocação do cateter 42. É também entendido que o conjunto de avanço principal pode incluir ambos ou apenas um dentre um conjunto de avanço de fio-guia e um conjunto de avanço de cateter em outras modalidades.
[0062] Deve-se notar que o dispositivo 10 é configurado de modo que a pega do dispositivo e o avanço do fio-guia 22 e do cateter 42 podem ser executados por apenas uma das mãos do usuário. Isso é realizado na presente modalidade pela colocação das superfícies de preensão 74 e do apoio para dedo 28 em locais convenientes para o usuário segurar o dispositivo 10, possibilitando também que o apoio para dedo 28 e o conjunto de avanço de fio-guia 20 sejam usados para avançar o fio-guia 22 e o cateter 42 a uma distância predeterminada, seguido do avanço manual do elemento de avanço 48 por um dedo do usuário. Isso pode ser realizado por um único polegar, dedo ou dedos do usuário, na presente modalidade. Obviamente, outras configurações de pega e avanço podem ser empregadas.
[0063] É feit a referência agora à Figura 4, que mostra um indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80 que pode ser usado com o dispositivo 10, de acordo com uma modalidade. O indicador instantâneo 80 é usado para indicar a presença de sangue no lúmen da agulha 16 durante o uso do dispositivo 10, dessa forma assegurando que o acesso apropriado foi feito pela agulha em uma veia ou outro vaso sanguíneo desejado. Conforme mostrado, o indicador instantâneo 80 inclui uma câmara translúcida 82 com formato genericamente cilíndrico, vedada em qualquer uma das extremidades, e disposta em torno de uma porção da agulha 16, de modo que a agulha projeta-se para fora a partir de qualquer extremidade vedada. Na presente modalidade, a câmara 82 está disposta em posição imediatamente distal à parte central da agulha 14 dentro do compartimento 12, embora outros locais sejam também possíveis ao longo da agulha.
[0064] Dois entalhes - um primeiro entalhe 83 e um segundo entalhe 84 - são definidos na agulha 16 de modo a proporcionar comunicação fluida entre o lúmen da agulha e o interior da câmara 82. Os entalhes 83 e 84 substituem o entalhe 18 (Figura 1I) em uma modalidade, e são incluídos juntamente com o entalhe 18, em outra modalidade. Considera-se que, em uma modalidade, a passagem de sangue através do entalhe 18 serve como um indicador inicial de que a extremidade distal 16B da agulha penetrou na veia, enquanto que a modalidade mostrada aqui serve como um indicador adicional para confirmar que a extremidade distal da agulha permanece na veia após acesso inicial.
[0065] Na presente modalidade, o segundo entalhe 84 está disposto em posição imediatamente proximal ao ponto de término distal do tubo de suporte de fio-guia 19, embora sejam possíveis outros locais para os entalhes. Também conforme mostrado, o fio-guia 22 passa pelo lúmen da agulha 16, de modo a se estender através do indicador instantâneo 80. O primeiro entalhe 83 está disposto em posição distal ao segundo entalhe 84 na direção da extremidade distal da câmara 82, conforme mostrado na Figura 4.
[0066] Quando o acesso ao vaso é obtido pela extremidade distal 16B da agulha 16, o sangue se desloca de maneira proximal até o lúmen da agulha, entre a superfície interna da agulha e a superfície externa do fio-guia 22, disposta no lúmen da agulha. Ao atingir o primeiro entalhe relativamente mais distal 83 definido na agulha 16, uma porção do sangue passa pelo primeiro entalhe e entra na câmara 82. Conforme o sangue enche a câmara 82, um usuário pode observar a câmara translúcida através do compartimento translúcido 12 do dispositivo de inserção 10 e ver o sangue em seu interior, dessa forma confirmando que se obteve acesso ao vaso. Em outra modalidade, o compartimento 12 pode ser configurado de modo a possibilitar a observação direta da câmara 82, por exemplo, sem nenhuma estrutura interposta entre a câmara e o usuário.
[0067] O segundo entalhe 84 é empregado para fornecer um ponto de saída de ar na câmara 82 e equalizar a pressão de ar e permitir que o sangue continue entrando na câmara através do primeiro entalhe 83. Nota-se que o espaçamento entre a superfície interna da agulha 16 e a superfície externa do tubo de suporte de fio-guia 19 é tal que ar mas não sangue pode passar entre elas, possibilitando dessa forma a equalização de pressão de ar na câmara 82, sem passagem de sangue pelo segundo entalhe 84. Dessa forma, o indicador instantâneo 80 é um indicador contínuo que permite um fluxo contínuo de sangue para o interior da câmara 82, enquanto a extremidade distal da agulha 16B está disposta no interior do vaso.
[0068] Nota-se que a câmara 82 do indicador instantâneo 80 da presente modalidade está disposta de maneira a situar-se sob as nervuras 56 da porção distal 49 do elemento de avanço 48 ainda não avançado, enquanto o acesso da agulha ao vaso é estabelecido. Isto permite que as nervuras 56 atuem como área de marcação ou uma medição aproximada instantânea de presença de sangue, conforme o sangue prossegue de modo proximal dentro da câmara 82 do indicador instantâneo 80; um usuário que observa o sangue nos espaços entre as nervuras 56 prosseguindo de modo proximal, pode observar o percurso proximal do sangue durante o procedimento de colocação de cateter. Em outra modalidade, uma mola disposta no compartimento 12, como para retração da agulha 16, podem também servir como área de marcação para medir o fluxo de sangue no indicador instantâneo. Estas e outras áreas de marcação para medir o fluxo sanguíneo no indicador instantâneo são, portanto, contempladas.
[0069] Nota-se que o dispositivo de inserção de cateter 10 pode incluir mais de um indicador instantâneo. Em uma modalidade e conforme mencionado acima, por exemplo, o indicador instantâneo de presença de sangue 80 pode ser incluído, juntamente com um outro indicador instantâneo, como o entalhe 18, que permite que o sangue presente no lúmen 17 da agulha 16 prossiga de maneira proximal até o espaço existente entre a superfície externa da agulha e a superfície interna do cateter 42.
[0070] As Figuras 5 e 6 mostram outro exemplo de um indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80, de acordo com uma modalidade, em que um componente absorvente 86 capaz de absorver sangue ou outro fluido corpóreo desejado, é envolvido/disposto ao redor de uma porção da superfície externa da agulha 16, de modo a cobrir o entalhe 18 da agulha (Figuras 1I, 1J). Algodão, gaze, tecidos, produtos à base de madeira, materiais hidrofílicos, materiais de malha, materiais poliméricos, poliéster, materiais de tecido, e outras substâncias adequadas - materiais tanto naturais como sintéticos - são exemplos de materiais que podem ser empregados para produzir o componente absorvente. Em uma modalidade, o material absorvente é tecido que inclui uma trama, de modo que o sangue preenche os espaços entre o material tecido. Isto permite a quantidade de expansão do material absorvente, bem como a velocidade de percurso do sangue pelo material absorvente. Nota-se que a expansão do material absorvente pode ser radial, longitudinal, uma combinação de ambos, etc.
[0071] O componente absorvente tem, de preferência, uma cor diferente de vermelho, de modo a indicar quando o sangue foi absorvido. Uma cobertura translúcida 88, que inclui um material termoplástico ou outro material adequado, pode ser opcionalmente disposta sobre o componente absorvente 86, em uma modalidade, para contê-lo e isolar o sangue absorvido por ele.
[0072] Quando o acesso ao vaso é obtido pela extremidade distal 16B da agulha 16, o sangue se desloca de maneira proximal até o lúmen da agulha, entre a superfície interna da agulha e a superfície externa do fio-guia 22, que está disposta no lúmen da agulha. Ao atingir o entalhe 18 definido na agulha 16, uma porção do sangue passa pelo entalhe e é absorvida pelo componente absorvente 86, o que altera as cores devido à absorção de sangue. Isso indica ao usuário que a ponta distal da agulha 16B está adequadamente localizada no vaso. Conforme a ponta distal da agulha 16B permanece no vaso, o sangue continuará a ser absorvido pelo componente absorvente 86, fazendo com que o sangue absorvido prossiga ao longo do comprimento do componente absorvente, fornecendo assim uma indicação instantânea contínua de presença de sangue. A Figura 7 mostra que o diâmetro do componente absorvente 86 pode variar de tamanho; dessa forma, modificações ao que foi mostrado e descrito na presente invenção são, portanto, contempladas. Em outra modalidade, considera-se que o material absorvente aumenta de tamanho à medida que absorve sangue ou outro fluido com o qual ele deve ser usado.
[0073] As Figuras 30A e 30B representam vários detalhes de uma variação do indicador instantâneo de presença de sangue 80 das Figuras 5 e 6, em que o componente absorvente 86 inclui uma tira de material absorvente, cuja primeira porção está disposta sobre um entalhe na agulha 16, como o primeiro entalhe da agulha 83. A primeira porção da tira de material absorvente é conectada a uma segunda porção da tira de material absorvente que se estendelongitudinalmente de maneira proximal a partir do primeiro entalhe 83, embora ela possa também se estender em outras direções e apresentar outros formatos, tamanhos, etc. A segunda porção da tira de material absorvente é presa a uma superfície interna 70A da cavidade do compartimento 70 e é conectada à primeira porção que cobre o primeiro entalhe 83, através de um cabo 180, que também pode compreender uma porção do material absorvente. Assim configurado, o componente absorvente 86 absorve sangue (ou outro fluido) que sai do lúmen 17 da agulha 16 através do primeiro entalhe 83, como quando a extremidade distal 16B da agulha está disposta dentro de uma veia do paciente. Conforme continua a sair do primeiro entalhe 83, o sangue é continuamente absorvido pelo componente absorvente 86, deslocando-se a partir da primeira porção do material absorvente, ao longo do cabo 180, e proximalmente ao longo da tira de material absorvente, fornecendo assim um indicador instantâneo contínuo ao usuário que o observa. O cabo 180 é frangível em uma modalidade para permitir que a agulha 16 seja recolhida para dentro do compartimento 12. Mediante retração da agulha 16, o cabo 180 se rompe, permitindo que a segunda porção do material absorvente, que está fixada à superfície interna 70A da cavidade do compartimento, permaneça no lugar. Em uma modalidade, o indicador instantâneo 80 aqui descrito em conexão com as Figuras 30A e 30B podem ser incluídos em uma câmara flash, como a câmara flash 82 mostrada na Figura 4, por exemplo. Uma variedade de materiais pode ser empregada no componente absorvente, incluindo aqueles descritos em conexão com as Figuras 5 a 7.
[0074] As Figuras 8A a 8H representam detalhes do dispositivo de inserção de cateter 10, de acordo com uma outra modalidade, incluindo o compartimento 12, a partir do qual se estende distalmente a agulha 16 presa no lugar pela parte central da agulha 14 no interior do compartimento. O cateter 42 está disposto de modo removível sobre a agulha 16, de modo que a agulha passa pela parte central 46 e pelo tubo de cateter 44, conforme mostrado. O fio-guia 22 está inicialmente disposto dentro do compartimento e o lúmen da agulha 16 e é seletivamente avançável.
[0075] O dispositivo de inserção 10 inclui um conjunto de avanço 120 para seletivamente avançar o fio-guia 22 e o cateter 42. O conjunto de avanço 120 inclui o apoio para dedo 28 que é conectado de maneira deslizante ao compartimento 12. O apoio para dedo 28 faz parte de uma porção telescópica 90 e pode ser deslizado distalmente, conforme mostrado nas Figuras 8E e 8F, para avançar distalmente o fio-guia 22 para fora da extremidade distal 16B da agulha 16. Quando o fio-guia 22 tiver sido completamente implantado distalmente, o deslizamento distal adicional do apoio para dedo 28 faz com que uma porção da porção telescópica 90 engate a parte central do cateter 46 (Figura 8G) e mova o cateter 42 distalmente, até que a porção telescópica esteja completamente estendida (Figura 8H). Neste ponto, o cateter 42 pode ser removido do dispositivo de inserção 10, em cujo ponto a porção telescópica 90 estendeu-se suficientemente para cobrir e proteger a ponta distal 16B da agulha 16, dessa forma protegendo o usuário de uma picada de agulha acidental. A operação do dispositivo de inserção 10 das Figuras 8A a 8H, conforme descrito na presente invenção, permite que o dispositivo de inserção a ser usado tenha acesso a um vaso no corpo de um paciente, implante o fio-guia e o cateter no vaso, e proteja a agulha 16 após o uso, de acordo com uma modalidade. Nota-se que a modalidade mostrada nas Figuras 8A a 8H mostra um exemplo de um dispositivo de inserção que permite o avanço completo do fio-guia e do cateter, com o uso de um único apoio para dedo e do componente telescópico.
[0076] As Figuras 9A a 9G representam detalhes de um componente de segurança para agulha 100 para uso com um dispositivo de apoio para agulha, como os dispositivos de inserção aqui discutidos. Conforme mostrado, o componente de segurança para agulha 100 é operacionalmente fixado à agulha 16 e é disposto no interior de um compartimento 101 (Figuras 9E a 9G). O componente de segurança para agulha inclui um elemento de travamento 102 que é aqui implementado como uma barra metálica achatada, alongada, na qual um elemento de mola ondulado 104 é formado próximo a uma extremidade e uma porção de gancho 108, que atua como um seguidor de came, em uma extremidade oposta. Um orifício em formato de D 106 é definido através de uma porção central do elemento de travamento 102 e a agulha 16 inicialmente passa pelo orifício e pelo cateter 42, conforme mostrado nas Figuras 9A e 9B. Outros formatos de orifício também são possíveis.
[0077] Um came 110 é posicionado de forma giratória no interior do compartimento 101, como mostrado na Figura 9E, e inclui uma porção de engate da parte central 112, uma porção de inclinação 114, e uma porção de trava 116. Antes da atuação, o componente de segurança para agulha 100 é configurado, conforme mostrado na Figura 9E, com o componente de segurança para agulha disposto sobre a agulha 16, de modo que a agulha passa pelo orifício 106 e o came 110 é girado de modo que a porção de engate da parte central 112 do mesmo engata uma porção rosqueada da parte central 46 do cateter 42, de modo a manter o engate entre o cateter e o componente de segurança para agulha. A porção de inclinação 114 do came 110 também engata uma porção da parte central do cateter 46 para ajudar a manter o engate entre a parte central e o came. Nota-se que o elemento de mola 104 é pressionado contra uma superfície interna do compartimento 101 e a porção de gancho 108 do elemento de travamento 102 é disposta na porção de trava 116 do came 110.
[0078] Uma vez que o cateter 42 tenha sido posicionado no paciente, a agulha 16 é retirada do cateter e recolhida do orifício 106 no elemento de travamento 102, enquanto a parte central do cateter 46 se separa do engate com o came 110, fazendo com que o came gire em sentido anti-horário. Essa rotação do came 110 faz com que a porção de gancho 108 do elemento de travamento 102 saia da porção de trava 116 do came 110 e deslize para cima de encontro ao lado do came, conforme visto na Figura 9F. Isso permite a descompressão do elemento de mola 104 a partir de seu estado comprimido (mostrado na Figura 9E), movendo, desse modo, o orifício 106 para fora do alinhamento com a agulha 16 (Figura 9G) e, de preferência, impedindo que a agulha possa emergir novamente do interior do compartimento 101. A ponta distal 16B da agulha 16 é, desse modo, protegida do contato do usuário.
[0079] As Figuras 10 a 12 representam vários exemplos de configurações do fio-guia 22, que permitem que o sangue passe mais facilmente através de um lúmen 17 da agulha 16, de acordo com exemplos de modalidades. Na vista em seção transversal da Figura 10, por exemplo, o fio-guia 22 é mostrado disposto em um lúmen 17 da agulha 16. O fio-guia 22 define uma barra achatada, ou em formato em seção transversal retangular genericamente arredondado, que libera espaço dentro do lúmen 17 da agulha para que o sangue passe ao longo do mesmo, como quando a ponta distal 16B da agulha 16 penetra em uma veia ou em outro vaso sanguíneo do paciente. Isto, por sua vez, ajuda o sangue a escoar para dentro de um indicador instantâneo de presença de sangue, como os mostrados e descritos aqui.
[0080] A Figura 11 mostra uma configuração em seção transversal do fio-guia 22, de acordo com uma outra modalidade, sendo que a vista em seção transversal do fio- guia mostra dois entalhes longitudinais 117, definidos no perfil do fio-guia. A Figura 12 mostra três entalhes 117, definidos no perfil em seção transversal do fio-guia 22. Estas e outras configurações de fio-guia são, portanto, contempladas.
[0081] As Figuras 13 a 17 representam vários exemplos de configurações de uma extremidade distal 22B do fio-guia 22 que são destinadas a fornecer uma ponta atraumática para evitar danos ao vaso durante os procedimentos de inserção de cateter. Por exemplo, a Figura 13 mostra o fio-guia 22 estendendo-se para fora da ponta distal 16B da agulha 16. A porção distal do fio-guia 22 inclui uma configuração enrolada, adjacente à extremidade distal do fio-guia 22B. A Figura 14 mostra uma configuração de fio-guia com ponta em formato de J, em que a extremidade distal do fio-guia 22B é dobrada para trás sobre si mesma para formar a ponta em formato de J. Na Figura 15, uma esfera termoplástica ou metálica 122 é fixada à extremidade distal 22B do fio-guia 22. Na Figura 16, uma ponta tridimensional em forma de batedor 126 é fornecido na extremidade distal 22B do fio- guia 22. A Figura 17 mostra uma outra configuração, em que a extremidade distal do fio-guia 22B inclui uma esfera fixada à mesma, e a porção distal do fio-guia 22 está em um configuração enrolada. Essas e outras modificações para o fio-guia 22 são, portanto, contempladas. Nota-se que, em uma modalidade, o fio-guia 22 é composto de nitinol ou de outro material adequado, como pode ser contemplado.
[0082] A Figura 18 mostra o elemento de avanço do dispositivo de inserção de cateter 10, de acordo com uma outra modalidade, em que o elemento de avanço inclui abas que se estendem para fora 130 em uma extremidade proximal do mesmo, que são configuradas para impedir a reentrada do elemento de avanço no compartimento do dispositivo de inserção, após ter ocorrido a extensão completa do elemento de avanço. Este é somente um exemplo de modos pelos quais a reentrada não intencional do elemento de avanço pode ser impedida.
[0083] A Figura 18 mostra adicionalmente um indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80, de acordo com uma modalidade, em que um canal alongado 134 é definido sobre uma porção de superfície do elemento de avanço 48, de modo a estar em comunicação fluida com o lúmen da agulha 16 do dispositivo de inserção 10. O canal 134 é conformado para definir uma trajetória 136, como uma trajetória tortuosa, por exemplo, ao longo da qual o sangue presente no lúmen da agulha 16 pode se deslocar após sair da agulha. A trajetória 136 mostrada na Figura 18 define um padrão para trás e para a frente ao longo de uma porção de um segmento cilíndrico do elemento de avanço 48, embora uma variedade de desenhos de trajetória diferentes possa ser empregada. Um usuário pode observar o sangue no interior da trajetória 136 definida pelo canal 134 para confirmar que a ponta distal da agulha 16 está disposta na veia ou em outro vaso sanguíneo desejado do paciente. Como a trajetória 136 é relativamente longa, o avanço do sangue conforme ele se desloca pelo canal, permite que o indicador instantâneo 80 opere como um indicador instantâneo contínuo. Considera-se que o canal e a trajetória podem ser formados através de um dentre uma variedade de processos, incluindo moldagem, usinagem, etc.
[0084] À luz do exposto acima, a Figura 19 representa o indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80, de acordo com outra modalidade, em que o canal 134 define uma trajetória para trás e para a frente ondulada 136 sobre uma superfície do elemento de avanço. Como anteriormente, uma extremidade distal do canal 134 está em comunicação fluida com o lúmen da agulha do dispositivo de inserção (ou de outro dispositivo médico), de modo que sangue pode sair do lúmen da agulha e entrar na trajetória 136 definida pelo canal. Embora mostrado aqui como sendo definido no element de avanço 48 do dispositivo de inserção de cateter, o canal 134 pode ser incluído em outras estruturas, incluindo a parte central ou outra porção do cateter, o compartimento do dispositivo de inserção de cateter/dispositivo médico/componente, um conjunto de válvula, etc. Além disso, embora mostrado aqui como definido em uma superfície do elemento de avanço, o canal, em outras modalidades, pode incluir ao menos uma porção de um túnel ou trajetória definida abaixo da superfície do elemento de avanço/dispositivo médico/componente. A trajetória pode ser coberta por uma cobertura translúcida ou outra cobertura, em uma outra modalidade.
[0085] A Figura 20 representa o indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80, de acordo com outra modalidade, em que o canal 134 define uma trajetória em tronco e ramo 136. Nas Figuras 21 e 22, o elemento de avanço 48 inclui o canal 134 definindo uma trajetória para frente e para trás 136 sobre uma porção distal relativamente delgada (Figura 21) e uma porção distal relativamente espessa (Figura 22) do elemento de avanço. A Figura 23 representa o canal 134 como definindo uma trajetória dentada 136 ao redor de uma circunferência de uma porção distal do elemento de avanço 48, enquanto que a Figura 24 mostra o canal definindo um padrão de zigue-zague angular sobre a mesma. E na Figura 25, o canal 134 define uma trajetória convergente para a frente e para trás. Assim, esses e outros desenhos de trajetória, incluindo circular, espiral, etc., são contemplados.
[0086] Deve-se considerar que várias outras configurações são contempladas para o indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80 e sua trajetória formatada. Por exemplo, o indicador instantâneo pode ser incluído sobre/com a parte central de cateter 46, de modo que o sangue passe através do lúmen 17 da agulha 16 até a parte central do cateter e para dentro do indicador instantâneo. Em ainda outra modalidade, o indicador instantâneo 80 é incluído como uma peça removível temporariamente fixada à parte central 46 do cateter ou a outro componente do dispositivo de inserção 10. Considera-se, também, que os indicadores instantâneos aqui descritos podem também ser usados para indicar a presença de outros fluidos presentes na agulha, incluindo outros fluidos corpóreos, por exemplo. Essas e outras modificações são contempladas.
[0087] As Figuras 26A a 26D representam detalhes do dispositivo de inserção de cateter 10, de acordo com outra modalidade, em que o compartimento 12 foi removido das vistas nas Figuras 26A a 26C, para maior clareza. O dispositivo de inserção 10 da presente invenção inclui a agulha 16, que se estende distalmente a partir do compartimento 12, com o cateter 42 disposto de maneira removível sobre a agulha, de modo que a agulha passe pela parte central 46 e pelo tubo de cateter 44. O fio-guia 22 está inicialmente disposto dentro do compartimento e do lúmen da agulha 16, e é seletivamente avançável.
[0088] O dispositivo de inserção 10 inclui o conjunto de avanço 120 para seletivamente avançar o fio-guia 22 e o cateter 42. O conjunto de avanço 120 inclui uma corrediça de avanço 140 que, por sua vez, inclui um apoio para dedo 148, que é conectado de maneira deslizante ao compartimento 12. Um transportador de fio-guia 124 é também incluído, do qual se estende distalmente o fio-guia 22 para entrar na agulha 16. Uma peça de extremidade 158 é também incluída na extremidade distal do compartimento 12 e serve para empurrar distalmente o cateter 42, conforme será discutido.
[0089] A posição inicial do dispositivo de inserção de cateter 10 é mostrada na Figura 26A (excluindo o compartimento 12 omitido, para maior clareza), em que a corrediça de avanço 140 e o transportador de fio-guia 124 são acoplados entre si, conforme mostrado na Figura 26C. Em detalhes, um braço 152, que se estende distalmente a partir do transportador de fio-guia 124, acopla-se a uma aba angular 150 da corrediça de avanço 140 através de um entalhe 154 definido pelo braço. Nota-se que o braço 154 é inclinado para baixo, o que pode fazer com que o braço se desengate do entalhe 154 a partir da aba angular 150; entretanto, o compartimento 12 é formatado na posição mostrada em 26A para reter o braço e manter seu engate com a aba angular.
[0090] A configuração acima permite o movimento distal articular da corrediça de avanço 120 e do transportador de fio-guia 124 quando o usuário engata manualmente o apoio para dedo 148 e desliza a corrediça de avanço distalmente para a posição mostrada na Figura 26B. Esse movimento faz com que o fio-guia 22 se estenda completamente para fora da extremidade distal 16B da agulha 16, como em outras modalidades. Neste ponto, o entalhe 154 do braço inclinado para baixo 152 se desengata da aba angular 150 devido ao fato de que o braço 152 não está mais sendo retido pelo compartimento 12 (ou outra estrutura adequada) para manter o engate com a aba angular. Assim, o movimento distal adicional do fio-guia 22 pelo transportador de fio-guia 124 é impedido. Um mecanismo de travamento pode ser incluído para travar o transportador de fio-guia 124 no lugar, em uma modalidade. A reversão do processo através do deslizamento proximal da corrediça de avanço 120 faz com que o transportador de fio-guia 124 se acople novamente com a corrediça de avanço através do reacoplamento do entalhe 154 do braço 152 com a aba angular 150.
[0091] Em seguida, o deslizamento distal adicional da corrediça de avanço 120, através do apoio para dedo 148, faz com que a corrediça de avanço engate a peça de extremidade 158 que, por sua vez, avança distalmente o cateter 42 para fora da agulha 16 e para dentro do corpo do paciente, conforme desejado. A corrediça de avanço 140, após ser completamente estendida distalmente, protege a ponta distal 16B da agulha 16, dessa forma protegendo o usuário. Esta modalidade, portanto, mostra um exemplo de um dispositivo de inserção que permite o avanço completo do fio-guia e do cateter, com o uso de um único conjunto de avanço.
[0092] As Figuras 27A a 27E representam detalhes do dispositivo de inserção de cateter 10, de acordo com outra modalidade, em que a porção superior do compartimento 12 foi removida para maior clareza. O dispositivo de inserção 10 da presente invenção inclui a agulha 16, que se estende distalmente a partir do compartimento 12, com o cateter 42 disposto de maneira removível sobre a agulha, de modo que a agulha passe pela parte central 46 e pelo tubo de cateter 44. O fio-guia 22 está inicialmente disposto dentro do compartimento e do lúmen da agulha 16, e é seletivamente avançável.
[0093] O dispositivo de inserção 10 inclui o conjunto de avanço 120 para seletivamente avançar o fio-guia 22 e o cateter 42. O conjunto de avanço 120 inclui uma alavanca de fio-guia que, por sua vez, inclui o apoio para dedo 148 que é deslizante ao longo de uma porção do comprimento do compartimento 12 do dispositivo de inserção. Duas garras 162 estão dispostas em proximidade à extremidade distal do dispositivo de inserção 10 para auxiliar o usuário a segurar o dispositivo de inserção.
[0094] O dispositivo de inserção 10 inclui adicionalmente uma corrediça de cateter 168 que é distalmente deslizante dentro do compartimento 12 para avançar distalmente o cateter 42 durante o uso do dispositivo de inserção para procedimentos de inserção de cateter. A corrediça de cateter 168 inclui um par de abas 166 que interagem com a alavanca de fio-guia 144 para permitir o avanço do cateter após o fio-guia 22 ter sido completamente avançado.
[0095] A posição inicial do dispositivo de inserção de cateter 10 é mostrada na Figura 27A (excluindo a porção superior do compartimento 12 omitida, para maior clareza), em que a alavanca de fio-guia 144 e seu apoio para dedo 148 ainda não foram distalmente avançados. O deslizamento distal do apoio para dedo 148 feito manualmente pelo usuário faz com que a alavanca de fio-guia 144 avance distalmente o fio-guia 22 para fora da extremidade distal 16B da agulha 16, assim como em outras modalidades. Quando o fio-guia 22 tiver sido completamente estendido, uma porção adelgaçada 164 da alavanca de fio-guia 144 é agora posicionada de modo adjacente às abas 166 da corrediça de cateter 168, como visto na Figura 27B. Assim posicionada, a porção adelgaçada 164 da alavanca de fio-guia 144 permite que as abas 166 - que até este ponto eram forçadas radialmente para fora pela alavanca do fio-guia (Figura 27C) - se contraiam radialmente para dentro (Figura 27D), de modo a permitir que a corrediça de cateter 168 seja distalmente avançada através do movimento deslizante distal adicional do apoio para dedo 148 da alavanca de fio-guia, como visto na Figura 27E. O avanço distal da corrediça de cateter 168 faz com que o cateter 42 seja distalmente avançado para fora da agulha 16 e para dentro do corpo do paciente, conforme desejado. Esta modalidade, portanto, mostra um outro exemplo de um dispositivo de inserção que permite o avanço completo do fio-guia e do cateter, com o uso de um único conjunto de avanço.
[0096] A Figura 28 representa o indicador instantâneo contínuo de presença de sangue 80 do dispositivo de inserção de cateter 10 mostrado nas Figuras 27A a 27E, incluindo o canal 134 que define a trajetória 136 implementada como uma espiral disposta dentro do compartimento 12 em torno de uma porção distal do conjunto de avanço 120.
[0097] A Figura 29 representa detalhes do dispositivo de inserção de cateter 10, de acordo com uma outra modalidade, incluindo conjuntos separadamente implantáveis, isto é, o conjunto de avanço de fio-guia 20, que inclui a alavanca de fio-guia 24, e o conjunto de avanço de cateter 40, que inclui uma aba 172 e uma pluralidade de segmentos telescópicos 170. Durante o uso do dispositivo de inserção 10, o fio-guia 22 é distalmente estendido manualmente através da alavanca de fio-guia 24, após o que o cateter 42 é distalmente estendido manualmente, através do conjunto de avanço de cateter 40 e da aba inclusa 172. Os segmentos telescópicos 170 mantêm a fixação do conjunto de avanço de cateter 40 ao compartimento 12 e também ajuda a proteger a agulha do contato acidental do usuário. Nota-se que, embora dois sejam aqui mostrados, um, três ou mais segmentos telescópicos 170 podem ser empregados. Esta modalidade, portanto, mostra um exemplo de um dispositivo de inserção que permite o avanço completo do fio-guia e do cateter, com o uso de um conjunto de avanço separado para o fio- guia e o cateter.
[0098] Observa-se geralmente que, em uma modalidade, o conjunto/conjuntos de avanço pode ser configurado para impedir o avanço distal do cateter, até que o avanço distal completo do fio-guia tenha sido obtido. Em outras modalidades, um único conjunto de avanço é empregado para avançar tanto o fio-guia como o cateter. Por exemplo, o apoio para dedo de um conjunto de avanço pode ser movido em uma primeira distância para avançar distalmente o fio-guia, após o que o avanço adicional do fio-guia é desengatado/impedido automaticamente ou de outro modo e o avanço distal do cateter é iniciado, conforme o apoio para dedo é movido em uma segunda distância, como mostram as Figuras 26A a 26D. Em uma outra modalidade, um único apoio para dedo é movido em uma primeira distância para avançar distalmente o fio-guia, e então movido em uma segunda distância para continuar a mover distalmente o fio-guia, ao mesmo tempo em que também move distalmente o cateter, como nas Figuras 27A a 27E. Estas e outras configurações possíveis são contempladas.
[0099] Modalidades da invenção podem ser incorporadas de outras formas específicas sem se afastar do espírito da presente descrição. As modalidades descritas devem ser consideradas em todos os aspectos apenas como ilustração e não como restrição. O escopo das modalidades é, portanto, indicado pelas reivindicações anexas em vez de pela descrição anteriormente mencionada. Todas as alterações que vierem no significado e alcance da equivalência das reivindicações devem ser incluídas dentro de seu escopo.
Claims (39)
1. Dispositivo de inserção (10) para inserir um cateter (42) no corpo de um paciente, o cateter (42) incluindo uma parte central do cateter (46), o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um compartimento (12); uma agulha (16) ao menos parcialmente oca que se estende distalmente a partir do compartimento (12), ao menos uma porção do cateter (42) pré-disposta sobre a agulha (16), de modo que a parte central do cateter (46) esteja disposta de modo substancialmente externo ao compartimento (12); um fio-guia (22) incluindo uma extremidade distal pré-disposta em um lúmen da agulha (16); e um conjunto de avanço configurado para seletivamente avançar a extremidade distal do fio-guia (22) para fora de uma abertura distal da agulha (16) e para seletivamente avançar o cateter (42) e a parte central do cateter (46) sobre a agulha (16), em que: o dispositivo de inserção (10) é configurado para ser operado por apenas uma das mãos do usuário, o conjunto de avanço é configurado para ser operado sem remoção da única mão do dispositivo de inserção (10); e o conjunto de avanço inclui uma porção configurada para inserção na parte central do cateter (46) para engatar o cateter (42).
2. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço inclui um apoio para dedo (28) móvel pelo usuário para avançar ao menos um dentre o fio-guia (22) e o cateter (42).
3. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 2, CARACTERI ZADO pelo fato de que o apoio para dedo (28) é disposto de forma deslizante com o compartimento (12).
4. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADO pelo fato de que o apoio para dedo (28) é movido em uma primeira distância para estender o fio-guia (22) para fora da abertura distal da agulha (16), e sendo que o apoio para dedo (28) é movido em uma segunda distância, subsequente ao movimento ao longo da primeira distância, para estender o cateter (42) na direção distal.
5. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 4, CARAC TERI ZADO pelo fato de que um elemento de avanço (48) é movido pelo apoio para dedo (28) quando este é movido em uma segunda distância, sendo o cateter (42) fixado de modo removível ao elemento de avanço (48).
6. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço inclui um primeiro elemento usado para avançar o fio-guia (22) e um segundo elemento usado para avançar o cateter (42), e em que o usuário é prontamente capaz de se mover do primeiro elemento para o segundo elemento sem reposicionamento substancial da única mão.
7. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o primeiro elemento é distalmente deslizante até um ponto de terminação distal que é adjacente a um ponto de início proximal do segundo elemento.
8. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço é movido em uma primeira distância para estender o fio-guia (22) para fora da abertura distal da agulha (16), e sendo que o conjunto de avanço é movido em uma segunda distância, subsequente ao movimento ao longo da primeira distância, para estender o cateter (42) na direção distal.
9. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento do conjunto de avanço ao longo da segunda distância move o cateter (42) em uma primeira distância parcial, e a ação subsequente por parte do usuário move o cateter (42) para uma posição final.
10. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o avanço adicional do fio-guia (22) é impedido após o movimento do conjunto de avanço na primeira distância.
11. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de que o movimento do conjunto de avanço ao longo da segunda distância resulta no avanço distal completo do cateter (42).
12. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço inclui um conjunto de avanço de fio-guia (20) e um conjunto de avanço de cateter (40).
13. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 12, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o conjunto de avanço de fio-guia (20) é configurado para avançar distalmente somente o fio-guia (22).
14. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço inclui uma porção telescópica que se estende a partir do compartimento (12) quando o cateter (42) é avançado na direção distal.
15. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço inclui adicionalmente um componente de segurança para agulha (16) configurado para proteger uma ponta distal da agulha (16) após o uso do dispositivo de inserção (10).
16. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que ao menos uma porção do fio-guia (22) inclui um perfil em seção transversal retangular genericamente arredondado.
17. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fio-guia (22) inclui um perfil em seção transversal que define primeiro (83) e segundo entalhes (84) que são longitudinalmente definidos ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do fio-guia (22).
18. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o fio-guia (22) inclui um perfil em seção transversal que define um primeiro, segundo e terceiro entalhes que são longitudinalmente definidos ao longo de ao menos uma porção de um comprimento do fio-guia (22).
19. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 1, CARAC TERIZADO pelo fato de que inclui adicionalmente um indicador instantâneo (80) contínuo de presença de sangue, configurado para alertar um usuário sobre a presença de sangue em um lúmen da agulha (16).
20. Dispositivo de inserção (10) para inserir um cateter (42) no corpo de um paciente, o cateter (42) incluindo uma parte central do cateter (46), o dispositivo de inserção (10) CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: um compartimento (12); uma agulha (16) oca que se estende distalmente a partir do compartimento (12), ao menos uma porção do cateter (42) pré-disposta sobre a agulha (16), de modo que a parte central do cateter (46) esteja disposta de modo substancialmente externo ao compartimento (12); um fio-guia (22) incluindo uma extremidade distal pré-disposta em um lúmen da agulha (16); um conjunto de avanço de fio-guia (20) que inclui uma alavanca de fio-guia (24) configurada para avançar seletivamente a extremidade distal do fio-guia (22) para fora de uma extremidade distal da agulha (16); e um conjunto de avanço de cateter (40) configurado para seletivamente avançar o cateter (42) sobre a agulha (16), em que: o conjunto de avanço de cateter (40) e o conjunto de avanço de fio-guia (20) são operados pela única mão do usuário sem a remoção da única mão do dispositivo de inserção (10), e o conjunto de avanço de cateter (40) cobre a extremidade distal da agulha (16) após o desprendimento do cateter (42) do conjunto de avanço de cateter (40).
21. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 20, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o conjunto de avanço de fio-guia (20) inclui uma alavanca de fio-guia (24) que inclui um apoio para dedo (28) móvel pelo usuário para avançar o fio-guia (22).
22. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que o apoio para dedo (28) é disposto de forma deslizante no compartimento (12).
23. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 22, CARACTERI ZADO pelo fato de que o apoio para dedo (28) é movido em uma primeira distância para fazer com que a alavanca de fio-guia (24) estenda o fio- guia (22) para fora da abertura distal da agulha (16), e sendo que o apoio para dedo (28) é movido em uma segunda distância, subsequente ao movimento ao longo da primeira distância, para fazer com que a alavanca de fio-guia (24) estenda o cateter (42) na direção distal.
24. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 23, CARACTERI ZADO pelo fato de que um elemento de avanço (48) é movido distalmente pela alavanca de fio-guia (24) quando o apoio para dedo (28) é movido em uma segunda distância, sendo que o elemento de avanço (48) é inicialmente substancialmente disposto no interior do compartimento (12) antes do movimento, e sendo que o cateter (42) é fixado de modo removível ao elemento de avanço (48).
25. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 24, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o movimento distal do elemento de avanço (48) move distalmente o cateter (42) em uma primeira distância parcial, e a ação subsequente por parte do usuário move o cateter (42) para uma posição final.
26. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 25, CARAC TERI ZADO pelo fato de que ao menos uma aba é incluída no elemento de avanço (48) para permitir o avanço manual pelo usuário do elemento de avanço (48).
27. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 26, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de avanço (48) inclui uma porção distal, a porção distal incluindo primeira e segunda abas de engate (50) configuradas para reter, de modo liberável, o cateter (42) no lugar sobre a agulha (16) antes do avanço do elemento de avanço (48), sendo que a agulha (16) está inicialmente disposta entre as abas de engate (50) para fazer com que as abas de engate (50) engatem o cateter (42), sendo que as abas de engate (50) do engate liberam-se do engate com o cateter (42) após o elemento de avanço (48) ter sido avançada distalmente além da extremidade distal da agulha (16) de modo que a agulha (16) não está mais disposta entre as abas de engate (50).
28. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 27, CARACTERIZADO pelo fato de que o elemento de avanço (48) é configurado para proteger a extremidade distal da agulha (16) após o elemento de avanço (48) ter sido totalmente avançado distalmente.
29. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 28, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o elemento de avanço (48) inclui uma ou mais abas de travamento (62) que se engatam a uma porção do compartimento (12) após o avanço distal completo do elemento de avanço (48) para impedir a reentrada do elemento de avanço (48) no compartimento (12).
30. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 29, CARACTERI ZADO pelo fato de que inclui adicionalmente um indicador instantâneo (80) contínuo de presença de sangue, configurado para alertar um usuário sobre a presença de sangue em um lúmen da agulha (16), compreendendo: um primeiro entalhe (83) definido em uma parede lateral da agulha (16), para permitir que o sangue passe através do mesmo a partir de um lúmen da agulha (16) quando a extremidade distal da agulha (16) estiver disposta em um vaso sanguíneo de um paciente; e um indicador instantâneo (80) configurado para indicar a presença de sangue no interior do lúmen da agulha (16), sendo que o indicador instantâneo (80) inclui uma câmara flash (82) translúcida disposta ao redor da agulha (16), de modo a envolver o primeiro entalhe (83) e configurada de modo que o sangue presente no lúmen da agulha (16) se desloque do lúmen da agulha (16), através do primeiro entalhe (83), para a câmara flash (82), de modo que possa ser observado por um usuário do conjunto de agulha (16).
31. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 30, CARAC TERI ZADO pelo fato de que a câmara flash (82) é vedada ao redor da agulha (16).
32. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 31, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende adicionalmente um segundo entalhe (84) envolvido pela câmara flash (82), sendo o segundo entalhe (84) configurado para permitir que o sangue presente na câmara flash (82) entre novamente no lúmen da agulha (16).
33. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 32, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o dispositivo de inserção (10) inclui áreas de marcação configuradas para medir uma quantidade de sangue disposta na câmara flash (82).
34. Conjunto de agulha (16), de acordo com a reivindicação 33, CARACTERIZADO pelo fato de que as áreas de marcação incluem uma pluralidade de nervuras (56) que abrangem uma porção distal das áreas de marcação do elemento de avanço (48) próximo à câmara flash (82), podendo o sangue disposto na câmara flash (82) ser observado pelo usuário através das nervuras (56).
35. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 34, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o fio- guia (22) inclui uma extremidade proximal presa a uma porção do compartimento (12), uma extremidade distal pré- disposta no interior da agulha (16) e uma porção intermediária que define, substancialmente, uma flexão em formato de U.
36. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 35, CARAC TERI ZADO pelo fato de que a extremidade distal do fio-guia (22) inclui um recurso atraumático que inclui ao menos um dentre uma ponta em formato de J, uma esfera fixada, uma estrutura em forma de batedor e uma configuração enrolada.
37. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 20, CARAC TERI ZADO pelo fato de que o conjunto de avanço de fio-guia (20) é configurado para impedir o avanço do cateter (42) até que o avanço distal completo do fio-guia (22) tenha sido realizado.
38. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que a agulha (16) é presa no interior do compartimento (12) por meio de uma parte central da agulha (14), sendo que a parte central da agulha (14) é integralmente formada com o compartimento (12) e inclui um bolso (14A) configurado para receber em seu interior um adesivo para prender a agulha (16) na parte central da agulha (14).
39. Dispositivo de inserção (10), de acordo com a reivindicação 20, CARACTERIZADO pelo fato de que o conjunto de avanço de cateter (40) inclui uma pluralidade de abas que se estendem para fora (130) configuradas para evitar a reentrada do elemento de avanço (48) do cateter (42) no compartimento (12) após o avanço distal do cateter (42).
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
B06U | Preliminary requirement: requests with searches performed by other patent offices: procedure suspended [chapter 6.21 patent gazette] | ||
B09A | Decision: intention to grant [chapter 9.1 patent gazette] | ||
B16A | Patent or certificate of addition of invention granted [chapter 16.1 patent gazette] |
Free format text: PRAZO DE VALIDADE: 20 (VINTE) ANOS CONTADOS A PARTIR DE 13/05/2016, OBSERVADAS AS CONDICOES LEGAIS |