KR20060130653A - 니이들 팁 보호기 - Google Patents

Abstract

니이들 팁 보호기(10,10')는, 한쌍의 천공된 부재(28,30) 또는 (28',30')이 정렬을 벗어나서 니이들 팁(16)에 대한 차단재를 생성하도록 하는 스프링 아암(22,24)을 지닌 한쌍의 천공된 부재(28,30) 또는 (28',30')를 포함한다. 니이들 파지용 U자형 클립(81)은 또한 니이들 팁 보호기(80)을 포함할 수 있다.

니이들 팁 보호기, 스프링 아암, 천공 부재, 의료용 장치

Description

니이들 팁 보호기{Needle tip protector}

관련 출원의 교차 참조

본원은 2004년 2월 13일자로 출원된 미국 가 특허원 제60/544,843호의 이익을 청구하며, 이의 기술내용은 전문이 본원에서 참조문헌으로 인용된다.

본 발명은 의료용 니이들(medical needle), 특히 니이들의 날카로운 팁(tip)에 대하여 보호하기 위한 장치에 관한 것이다.

니이들[모든 날카로운 팁형 캐뉼러(cannulae)를 포함함]은 각종 의학적 과정에 대하여 의학적 전문분야 전반에 걸쳐 사용된다. 예를 들면, 피하 주사용 니이들은 시린지(syringe)를 사용하여 유체 및/또는 의약을 환자에게 투여하고 환자로부터 유체를 빼낸다. 유사하게, 날카로운 팁형 캐뉼러를 사용하여 카테터(catheter)를 각종 의학적 목적으로 환자내로 삽입한다. 정맥내 카테터는 전형적으로 카테터를 통해 연장되는 이의 축을 갖는 날카로운 팁형 니이들을 포함하여 날카로운 팁이 카테터의 원위 말단(distal end)을 약간 지나 연장되도록 할 수 있다. 당해 니이들의 다른 쪽 말단은 삽입 동안 건강관리 작업자에 의해 유지되는 허브(hub) 또는 기타 구조물로 연결된다. 이러한 니이들 허브는 전형적으로 카테터 허브 속으로 조립된다. 당해 니이들 및 카테터는, 카테터 말단이 환자의 혈관 속으로 적절하게 위치될 때까지 환자내로 함께 삽입된다. 이러한 니이들 허브는 카테터 허브로부터 인출되어 니이들을 빼내고, 유체의 투여 또는 제거를 위해서나 기타 의학적으로 필요한 과정 또는 목적을 위해서 적소에 카테터를 남겨둔다. 그러나, 피하투여용 니이들을 사용하는 경우, 사용 후에, 니이들 캐뉼러의 노출된 날카로운 팁은 우발적인 니이들-스틱(needle-stick)의 원인을 제공하며, 이는 위험한 혈액으로 인한 병원균(blood-borne pathogen)의 전달에 의한 것과 같은 손상 또는 질병을 유발할 수 있다.

날카로운 니이들 팁을 에워싸거나 다른 방법으로 감싸고자 하는 각종의 상이한 장치는 우발적인 니이들-스틱(needle-stick) 또는 니이들에 의해 찔리는 것을 감소시키거나 제거하기 위한 필요성의 인식에서 개발되어 왔다. 이러한 장치들 중의 많은 것들이 이점을 제공하지만, 추가의 개량 또는 증진이 요청되고 있다.

발명의 요약

본 발명은 선행기술의 접근방법에 대하여 추가의 개량 또는 증진을 제공하는 니이들 팁 보호기를 제공한다. 이러한 목적을 위하여, 본 발명의 한가지 측면에 따라, 지지체는 니이들 축에 대하여 망원경적으로 접수되며, 니이들의 축 내로 연장되로록 채택된 천공된 부재를 말단에서 각각 지지하는 한쌍의 스프링 아암(spring arm)을 포함하며, 상기 천공된 부재는, 천공이 니이들 축과 정렬되지 않는 위치 내로 스프링 아암에 의해 정상적으로 진행되지만, 니이들 축이 천공을 통 해 연장되는 경우 정렬상태로 유지된다. 따라서, 니이들 축이, 천공을 통해 로딩(loading)되지 않은 위치로 연장되는 로딩된 위치로부터 철회되는 경우, 스프링 아암은 천공된 부재가 정렬되지 않도록 하여 니이들을 다시 로딩된 위치로 이동하는 것에 대한 차단재(barrier)를 생성시킨다.

본 발명의 상이한 측면에 따라, 니이들 파지 구조(needle gripping structure)를 제공하여 니이들을 로딩되지 않은 위치로 고정시킨다. 한가지 양태에서, 당해 니이들 축은, 니이들이 로딩된 위치로부터 로딩되지 않은 위치로 이동하는 경우 지지체를 통한 통과의 불규칙성을 방지하는 크기의 천공을 갖는 지지체와 함께 날카로운 팁 근처의 큰 크기의 부분을 한정하는 불규칙부분(irregularity)을 포함할 수 있다. 결과적으로, 니이들이 로딩되지 않은 위치로 인출되는 경우, 팁 말단은 현재 오정렬된 천공 부재와 지지체 사이에 트랩핑(trapping)된다. 여전히 기타 양태에서, 유럽 특허 제0 352 928 B2호에 나타낸 바와 같은 니이들 내의 슬롯(slot) 속으로 파지되는 연장 플랜지(extension flange) 또는 돌출부, 미국 특허 제5,328,482호에 나타낸 바와 같은 록킹 클립(locking clip), 또는 상기한 미국 특허 제5,328,482호 또는 미국 특허 제5,458,658호, 제611,781호 또는 제5,662,610호에 나타낸 바와 같은 기타 메카니즘에 의해 제공된 바와 같이, 파지 구조물은 활성일 수 있다. 상기한 미국 특허 및 유럽 특허 모두의 기술내용은 전문이 본원에서 참고문헌으로 인용된다.

본 발명의 여전히 추가의 양태에서, 니이들 파지 구조물은, U-자형 클립이 제1 상태에 있는 경우 니이들 축이 이를 통해 용이하게 통과하도록 하고 레그(leg) 가 클립의 제1 상태에서 지지된 위치로부터 각을 이루어 오프셋(offset)되는 레그의 하나 또는 둘 다를 사용하여 클립의 제2 상태에서 니이들 축을 파지하도록 위해 이의 각각의 레그(leg)에서 천공을 갖는 일반적으로 U-자형 클립 형태의 니이들 팁 보호기를 제공할 수 있다. 클립은 탄성이 있어서 일반적으로 제2 상태로 향하도록 할 수 있다. 니이들이 로딩된 상태에 있는 경우 니이들 축과 협력하여 클립을 제1 상태로 유지시키고, 니이들이 트리거로부터 방출되는 경우 클립을 방출시켜서 클립이 제2 상태로 진행되도록 함으로써 니이들을 파지시키도록 하는 트리거 메카니즘(trigger mechanism)이 제공될 수 있다. 캠 구조물(cam structure)은 또한 니이들 축이 로딩되지 않은 위치에 있는 동안 이동됨에 따라 니이들 축 상에 그립(grip)을 조이기 위한 각을 이룬 오프셋 위치로 클립 레그를 진행시키는 데 도움을 주기 위해 제공될 수 있다. 유리하게는, 캠의 표면은 그립의 이러한 조임을 촉진시키기 위해 니이들 축에 수직인 평면에 대하여 특정한 각으로 존재한다.

본 발명의 여전히 추가의 상이한 양태에 따라, 지지체는 니이들을 망원경적으로 접수하는 하우징(housing)의 양태에 의해 한정될 수 있다. 추가로, 니이들 파지 구조물은 하우징내에 적어도 부분적으로 포함될 수 있다.

니이들 팁 보호기가 카테터와 함께 사용되는 경우, 니이들 팁 보호기가, 니이들이 로딩되지 않은 위치로 이동될 때까지 또는 이동과 함께 카테터 허브와 고착된 채로 잔류하는 것이 유리하다. 이러한 목적으로, 본 발명의 여전히 추가의 상이한 양태에 따라, 니이들 팁 보호기 또는 이의 하우징의 특징이, 니이들 축이 니이들의 로딩된 상태에서와 같이 이들 통해 통과하는 경우 카테터 허브의 내부 표면 에 대하여 진행되며, 이는 니이들 축이 카테터 허브로부터 방출되도록 이를 통해 더 이상 통과하지 않는 경우 카테터 허브 내벽으로부터 이탈되어 이동하도록 편향(bias)된다. 한 가지 양태에서, 천공된 부재는, 니이들의 로딩된 위치에서 내부의 환형 함몰부(annular recess)와 같은, 카테터 허브 내벽내로 외향으로 연장되는 이의 양태를 갖도록 유지되어, 이러한 부재가, 니이들이 로딩된 상태를 벗어나는 경우 함께 진행되어 카테터 허브로부터 방출되도록 한다. 또 다른 양태에서, 천공된 부재는, 이를 통과하는 니이들 축에 의해 이격되어 굽혀지는 경우 카테터 허부 내벽을 맞물리는 멈춤쇠(detent)를 갖고 이로부터 연장되는 탄성 핑거(resilient finger)를 갖는 하우징으로 유지될 수 있다.

상기한 바에 의하여, 본 발명에 따라, 선행기술의 접근방법에 비하여 추가로 증진된 니이들 팁 보호기가 제공된다. 본 발명의 이러한 목적 및 기타 목적은 첨부한 도면 및 이의 설명으로부터 명백할 것이다.

본 명세서에 혼입되고 본 명세서의 일부를 구성하는 첨부한 도면은 본 발명의 양태들을 설명하며, 상기한 본 발명의 일반적인 설명 및 하기한 양태의 상세한 설명과 함께, 본 발명의 원리를 설명하기 위해 제공된다.

도 1은 니이들 로딩된 상태에서 본 발명의 니이들 팁 보호기의 제1 양태의 사시도이다.

도 2는 니이들 팁에 대한 차단재(barrier)를 정의하고 니이들이 로딩되지 않 는 상태에서 도 1의 니이들 팁 보호기를 나타내는 도 1과 유사한 도면이다.

도 3은 도 1의 니이들 팁 보호기의 축 방향의 횡단면도이다.

도 4는 도 2의 니이들 팁 보호기의 축 방향의 횡단면도이다.

도 5는 니이들이 로딩된 상태에서 본 발명의 니이들 팁 보호기의 제2 양태의 축 방향 횡단면도이다.

도 6은 니이들 팁에 대한 차단재를 정의하고 니이들이 로딩되지 않는 상태에서 도 5의 니이들 팁 보호기를 나타내는 도 5와 유사한 도면이다.

도 7은 본 발명의 원리에 따르는 카테터와 결합되고 이의 허브에 부착된 도 6의 니이들 팁 보호기의 부분 횡단면도이다.

도 8은 카테터 허브로부터 니이들 팁 보호기를 분리시키는 것을 나타내는 도 7과 유사한 도면이다.

도 9는 하우징을 갖는 도 1의 니이들 팁 보호기의 사시도, 특히 외부의 일부를 잘라낸 도면(cut-away view)이다.

도 10은 니이들이 로딩된 위치에서 카테터 허브에 대해 유지된 것을 나타낸 카테터 허브 맞물림 핑거를 갖는 도 9의 니이들 팁 보호기 및 하우징의 부분 횡단면도이다.

도 11은 니이들이 로딩되지 않은 위치에서 카테터 허브로부터 분리된 허브 맞물림 핑거를 나타내는 도 10과 유사한 도면이다.

도 12는 니이들이 로딩된 위치에서 본 발명의 원리에 따라 니이들 팁 보호기의 제3 양태의 축방향 횡단면도이다.

도 13은 니이들이 로딩되지 않은 상태의 도 12와 유사한 도면이다.

도 1 내지 4에는, 니이들 허브(15)로부터 연장되는 축(14), 및 날카로운 팁 말단(16)을 갖는 니이들(12)와 함께 작용하도록 하는 니이들 팁 보호기(10)의 제1 양태를 나타낸다. 니이들 팁 보호기(10)는 니이들(12)의 축(14)을 끼워지도록 수용하는 천공(22)를 갖거나 이를 한정하는 벽 또는 디스크(또는 다수의 중첩 부재; 나타내지 않았음)와 같은 지지체 부재(20)를 포함한다. 와이어(wire), 얇은 스트립(strip) 또는 광폭 밴드일 수 있는 한 쌍의 스프링 아암(spring arm; 24,25)이 날카로운 팁(16)을 향한 방향으로 지지체(20)로부터 연장된다. 한쌍의 천공된 부재(28,30)는 스프링 아암(24) 및 (26) 중의 각각의 하나에 연결된다. 천공된 부재는 벽 또는 기타의 이러한 구조일 수 있으며, 도 1에 나타낸 바와 같은 원형 디스크 형태인 것이 유리할 수 있다. 각각의 부재(28) 및 (30)은, 니이들(12)의 통과 축(14)을 수용하도록 내부 크기를 갖는, 원형 또는 기타 형태의 구멍과 같은 각각의 천공(32) 및 (34)를 갖는다.

부재(28) 및 (30)는 외력에 의해 서로에 대하여 방사상으로 내부로 진행되는 것에 의한 것과 같이 밀어져서 정렬될 수 있어서, 이의 구멍(32) 및 (34)가 니이들(12)의 종방향 축(36)과 같은 공동 축으로 정렬된다. 이와 같이 정렬되기 때문에, 니이들 축(14)는 천공된 부재(28, 30)의 지지체 천공(22) 및 구멍(32, 34)을 통해 끼워지게 수용되어 도 1에 나타낸 바와 같은 니이들(12)의 로딩된 위치를 한정한다. 스프링 아암(24, 26)은 디스크(28) 및 (30)을 진행시켜서, 천공(32) 및 (34)가 공동 축(36)으로부터의 정렬에서 벗어나서 이동하도록 하는 경향이 있다. 이러한 목적으로, 니이들(14)이 도 1 및 3의 로딩된 위치로부터, 도 2 및 4에 나타낸 바와 같이, 로딩되지 않은 위치로 철회되는 경우(도 3에서 화살표(37)로 나타낸 바와 같음), 축(14)은 천공된 부재(28)과 (30) 사이의 이격 및 디자인에 따라 천공(32) 및 가능하게는 천공(34)로부터 빠져나와서, 부재(28) 및 (30) 중의 하나 또는 둘 다가 방사상 외향으로(도 2 및 도 3에서 화살표(38)로 예시된 바와 같음) 이동하고 니이들(12)의 축(36)과의 정렬에서 벗어난다. 로딩되지 않은 위치에서, 천공된 부재(28) 및 (30)은 정렬에서 벗어나서, 니이들 팁(16)을 니이들(12)의 로딩된 위치로 다시 이동시키는 것에 대하여 차단재를 제공하도록 한다.

이와 같이 천공된 부재(28) 및 (30)의 오정렬을 제한하기 위하여, 예들 들면, 이들은 너무 멀리 떨어지지 않으며 니이들 팁(16)의 재출현을 위한 이들 사이의 갭(gap)을 생성시키며, 부재(28) 및 (30)은 유리하게는 니이들 축(14)의 축(36)에 횡방향 또는 수직인 방향으로 연장되어, 이들이 반대 위치(도 3 및 4)에 존재하는 각각의 레지(44) 및 (46)가 각각 제공되는 마주보는 면(40) 및 (42)를 한정하도록 한다. 도 3에서 알 수 있는 바와 같이, 니이들(12)의 로딩된 위치에서, 레지(44) 및 (46)은 니이들 축(14)의 한쪽 면에 대하여 이격될 수 있다. 그러나, 도 4에 예로써 나타낸 바와 같이, 니이들(12)이 로딩되지 않은 위치로 이동되는 경우, 부재(28) 및 (30) 중의 하나 또는 둘 다는 스프링 아암(24,26)의 작용으로 인하여 벗어나서 방사상으로 자유로이 운동한다. 그러나, 외향의 방사상 운동의 정도는 다른 것에 대하여 충격을 줌에 의한 것과 같이 상호작용하는 레지(44) 및 (46)에 의해 제한된다.

팁 보호기(10)의 천공된 부재(28) 및 (30)이 정렬하기 위해 내향으로 이동하고 오정렬하기 위해 외향으로 이동하는 것으로 나타내지만, 이의 반대 방향의 운동도 이용할 수 있다. 이러한 목적으로, 및 도 5 및 6을 참고로 하여, 니이들 팁 보호기의 또 다른 양태가 천공(32') 및 (34') 오프셋을 갖는 천공된 부재(28') 및 (30')를 가져서 에지(50) 및 (51)보다 에지(48) 및 (49)를 향해 더 가까워지도록 하며, 여기서 후자는 스프링 아암(24, 26)이 부착되는 곳 또는 부착되는 근처에 존재한다. 부재(28') 및 (30')는 타원형 또는 원형과 같은 디스크 형태일 수 있으며 서로에 대하여 방사항 외향으로 이동하여 니이들(12)이 천공(32') 및 (34')를 정렬하여 도 5에 나타낸 바와 같은 로딩된 위치로 이를 통해 끼워지도록 한다. 스프링 아암(24) 및 (26)은 부재(28') 및 (30')들이 함께 진행되어(도 5에서 화살표(38')로 나타낸 바와 같음), 니이들(12)이 로딩된 위치로부터 로딩되지 않은 위치로 빠져나오도록 이동(도 5에서 화살표(37)로 나타냄)되는 경우, 도 6에 예로서 나타낸 바와 같이, 천공된 부재(28') 및 (30')가 서로에 대하여 방사상으로 내향으로 이동하여 니이들 축(36)과의 정렬로부터 빠져나와서 니이들 팁(16)의 재출현을 위한 목적하는 차단재를 제공하도록 한다. 예를 들면, 레지가 제공될 수 있지만, 양태(10')에서, 부재(30')가 충격을 가할 수 있는 스프링 아암(24)의 존재로 인하여 레지가 필요하지 않다.

팁 보호기(10')의 추가의 양태는 카테터(52)를 사용한 이의 사용을 촉진시킨다. 특히, 및 도 7을 참조로 하여, 니이들(12)의 로딩된 위치에서, 부재(28') 및 (30')의 에지(50) 및 (51) 중의 하나 이상은 카테터 허브(56)의 내벽(54)에 대하여 진행되어 그곳에서 파지시킨다. 에지(50,51)는 카테터 허브 벽(54)의 함몰부(58)(환형일 수 있음) 속으로 추가로 또는 교호로 수용될 수 있다. 에지(50) 및 (51)은 부재(28') 및 (30')의 주변 부분일 수 있거나, 이에 부착되거나 이 위에 형성된 부재들을 돌출시킬 수 있다. 결과적으로, 니이들 팁(16)이 이로부터 돌출되도록 카테터 허브(57)을 통해 연장되는 니이들(12)를 사용하는 것과 같이 니이들(12)의 로딩된 위치에서, 팁 보호기(10')는 카테터 허브(56)에 대하여 유지하고 이의 내에 있다. 나타내지 않았지만, 니이들 허브(15)는 플래쉬백 챔버(flashback chamber)에 부착되거나 당해 챔버 속으로 교통되는 일부를 형성할 수 있다. 니이들(12)이 로딩되지 않은 상태로 이동(도 8에서 화살표(37)의 방향으로)되는 경우, 도 8에 나타낸 바와 같이, 부재(28') 및 (30')는 방사상으로 내향으로 이동하여 니이들 팁(16)을 재출현시키기 위한 차단재를 제공할 뿐만 아니라, 카테터 허브 벽(54)로부터 벗어나도록 함으로써 팁 보호기(10')가 카테터 허브(56)으로부터 용이하게 벗어나도록 한다.

니이들(12)의 축(14)은, 팁(16) 근처에서 축(14)의 큰 크기의 부분을 한정하기 위한 크림프(crimp), 범프(bump) 또는 기타 돌출 특징과 같은 불규칙부(62)[도 8에서 점선으로 나타냄]를 갖는 것으로서 제공될 수 있다. 지지체 부재(20)의 천공(22)은 불규칙부(62)가 이들 통해 압축되는 것을 방지하여, 도 8에 나타낸 바와 같은 니이들(12)의 로딩되지 않은 부분에서, 팁 말단(16)이 부재(28', 30')[또는 보호기(10)가 사용되는 경우 부재(28,30)]와 지지체 부재(20) 사이에서 포획된다. 불규칙부(62)가 존재하는 경우, 천공(32') 및 (34')를 통과하기에 충분히 작아야 하지만 지지체 벽(20)에서 천공(22)를 통해 진행하도록 작지는 않아야 한다. 또한, 천공(32') 및 (34')[또는 (32) 및 (34)]는 니이들이 로딩된 상태로부터 회수되는 경우 천공 속으로 캠이 불규칙해지도록 돕도록 형성된 이들의 개구(opening)를 가지 필요가 있을 수 있다.

대안적으로 또는 추가로, 도 9에 나타낸 바와 같은 지지체 부재(20)를 한정하는 이의 근위 벽(proximal wall; 66)을 갖는 하우징(64)이 제공될 수 있다. 또한, 스프링 아암(22) 및 (24)은 하우징(64)의 원위 벽(68)로부터 연장되어, 벽(68)이 지지체(20)을 한정하도록 할 수 있다. 하우징(64)은 이로부터 연장되는 니이들 팁(16)을 갖는 니이들 축(14) 위에서 끼워지게 접수되도록 설계되는 원통형 또는 기타 형태의 플라스틱 또는 금속 구조물일 수 있다. 따라서, 하우징(64)는 보호기(10) 내의 니이들 팁(16) 및 보호기(10)에 대한 커버(cover)를 제공하여 천공된 부재(28) 및 (30)이 함께 뒤로 밀어지고 니이들 팁(16)의 재출현을 허용할 수 있는 경향을 감소시킨다. 크기에 따라, 하우징(64)은 또한 카테터 허브(56)에서 수용될 수 있다. 팁 보호기(10) 및 (10')는 금속 및/또는 플라스틱일 수 있다. 예를 들면, 부재(28), (30) 또는 (28', 30) 및 스프링 아암(24,26)은 금속일 수 있고, 특히, 하우징(64)이 플라스틱으로 형성되는 경우 지지체 부재(20)은 금속 또는 플라스틱일 수 있다.

하우징(64)은 도 10에 나타낸 바와 같이 하우징(64')으로 변형되어 하우징(64)의 원위 벽(14)로부터 연장되고 함께 진행되는 것과 같이 방사상 내향으로 정상적으로 기울어지는 탄성 핑거(70,72)를 포함할 수 있다. 핑거(70)과 핑거(71) 사이에서 한정된 영역(74)은 보통 니이들 축(14)의 직경보다 작아서, 도 10에 나타낸 바와 같이 이를 통해 끼워진 축(14)을 사용하는 경우, 핑거(70) 및 (72)는 카테터 허브 내벽(54)에 방사상 외향으로 및 이에 대하여 유지되어 하우징(64)이 카테터 허브(56)을 지지하도록 한다. 유리하게는, 핑거(70) 및 (72)는 각각 카테터 허브(56)의 함몰부(58) 속으로 맞물리도록 채택된 멈춤쇠(76)를 포함하여 지지를 증진시키도록 한다. 니이들(12)이 도 11의 빗금선으로 나타낸 바와 같이 로딩되지 않은 위치로 이동[도 10에서 화살표(37)의 방향으로]되는 경우, 니이들 축(14)은 핑거(70) 및 (72)를 완전히 이격되도록 더이상 지지하지 않아서, 이들이 서로를 향하여 후방으로 이동(도 11에서 화살표(77)로 나타냄)하여, 카테터 허브(56) 상에서 지지를 해제함으로써, 도 11에서 화살표(78)로 나타낸 바와 같이 니이들(12)이 카테터 허브(56)으로부터 벗어나도록 추가로 인출시키는 경우 카테터 허브(56)으로부터 용이하게 이탈되도록 한다. 핑거(70) 및 (72)의 구조 및 작동은 미국 특허 제5,599,310호에 나타낸 바와 같을 수 있으며, 이의 기술내용은 전문이 본원에서 참조로 인용된다. 하우징(64')은 팁 보호기(10) 또는 (10')[참조할 목적으로 도 10 및 11에서, 보호기(10')만을 빗금 친 선으로 나타내었다]를 포함하도록 하는 크기일 수 있으며, 카테터 허브(56)의 내부 또는 외측면 중의 하나를 조립하도록 크기를 조정할 수 있으며, 여기서 전자는, 천공된 부재(28, 30) 또는 (28', 30')가 또한 허브(56)내에 조립되도록 하는 크기인 경우에 적용된다.

니이들 팁(16)은 불규칙부분(62)으로 인하여 하이징(64) 또는 (64')내에 유지될 수 있다[참조: 도 8]. 하우징(64) 또는 (64')는 추가로 또는 대안적으로, 특히 일단 니이들(12)이 로딩되지 않은 상태로 추정되면, 니이들(12)의 축(14)를 활성적으로 파지하기 위한 구조물을 내부에 포함할 수 있다. 일부 예는 유럽 특허 제0 352 928 B2호에 나타낸 바와 같은 니이들 내의 슬롯, 미국 특허 제5,328,482호에 나타낸 바와 같은 록킹 클립, 또는 상기한 미국 특허 제5,328,482호 또는 미국 특허 제5,458,658호, 제611,781호 또는 제5,662,610호에 나타낸 바와 같은 기타 메카니즘 속으로 파지하는 연장 플랜지 또는 돌출부이다. 또한, 및 본 발명의 추가의 양태에 따라, 니이들 팁 보호기의 세번째 양태는 도 12 및 도 13과 관련하여 이제 기술하게 되는 바와 같이 U자형 클립(81)의 형태의 활성 니이들 파지 구조물에 의해 제공된다. 특히, U자형 클립(81)은 한쌍의 레그 또는 벽(82,84)을 포함하며, 이들 사이에 연장되는 요크(yoke; 86)가 포함되어 있다. 또한, 각각의 레그(82,84)에는, 도 12에 나타낸 바와 같이 각각에 대하여 일반적으로 수직으로 배향되거나 평행한 레그(82,84)를 지니는 것과 같이 클립(81)의 제1 또는 로딩된 위치에서 이를 통해 축(14)을 자유로이 통과시키고자 하고, 기타의 경우에는 클립(81)이, 도 12에서 갖는 위치로부터 각을 이루어(유리하게는, 도 13에서 화살표(89) 및 (89')의 방향으로 외향으로) 오프셋되는 레그(82,84)를 지니는 것과 같이, 도 13에 나타낸 바와 같은 제2 또는 로딩되지 않은 상태에 있는 경우 축(14)의 표면을 파지하고자 하는 각각의 구멍(87,88)이 형성된다.

클립(81)은 유리하게는 한조각의 탄성 스프링 금속 또는 성형 플라스틱이어서, 이는 보통 제2 상태(도 13)로 되는 경향이 있지만, 도 12에 나타낸 제1 상태로 구부러지거나 굽혀질 수 있다. 클립(81)의 이중 레그 측면은 니이들 축(14)에 유리한 이방향 그립을 제공하여, 클립(81)이 니이들 팁 보호기를 정의하기에 충분할 수 있도록 한다. 이러한 목적으로, 클립(81)은 하우징(64) 내에 포함될 수 있으며, 당해 하우징은 또한 필요한 경우 천공된 부재(28,30) 또는 (28',30')[도 12 및 13에는 나타내지 않았음]를 지지하기 위한 하우징일 수 있다. 하우징(64)의 근위 및 원위 벽(66,68)은 각각 축(14)이 이를 통해 통과하도록 하지만 클립(80)은 통과하지 않도록 한다.

트리거 메카니즘(trigger mechanism; 90)은 클립(81)에 대하여 제공될 수 있다. 특히, 트리거 메카니즘(90)은 도 12의 니이들 로딩된 위치에서 이를 통해 니이들 축(14)을 접수하도록 하는 크기로 내부에 천공 또는 슬롯(96)을 한정하는 전방 리테이너(retainer; 94)를 갖는 베이스 벽(92)을 갖는다. 천공(96)을 통해 연장되는 니이들 축(14)를 사용하는 경우, 베이스 벽(92)은 축(14)와 고정된 이격 관계로 유지되어, 클립 레그(82,84)가 베이스 벽(92)의 업스탠딩 클립 레지(100,102)들 사이의 제1 상태로 유지될 수 있도록 한다. 레지(100,102)는 베이스 벽(92)의 컷아웃 또는 함몰부(104)의 말단 표면에 의해 한정될 수 있다. 예를 들면, 도 13에 나타낸 바와 같이, 니이들(12)이 화살표(37)[도 12]의 방향으로 로딩되지 않은 위치로 이동하는 경우, 메카니즘(90)은 니이들 축(14)로부터 경사지거나 떨어져서(도 13에서 화살표(106)으로 나타낸 바와 같음), 레그(82,84)를 이탈시켜서, 이들이 제2 위치에서 취해져서 축(14)를 파지할 수 있도록 한다. 경사 작용을 촉진시키기 위하여, 트리거 메카니즘(90)은 하우징(64)의 근위 벽(66)에 피봇형으로 힌지(hinge)되고 하방으로 바이어스된 탄성 금속 또는 플라스틱 조각일 수 있으며/있거나, 바이어스를 제공하기 위하여 하나 이상의 스프링(나타내지 않음)을 포함할 수 있다.

도 13에 나타낸 바와 같이, 로딩되지 않은 상태에서, 니이들 팁(16)은 하우징(64) 내부에 유지된다. 하우징(64)에는 레그(82,84)의 외향으로 위치한 하나 이상의 캠(110,112)이 제공될 수 있다. 각각의 캠(110,112)은 상호 작용하여 클립(81)의 각각의 레그(82,84)가 니이들(12)의 밀기 또는 당기기에 응답하여 추가로 각을 이루어 오프셋되도록 한다. 특히, 니이들(12)이 도 13의 우측으로 밀어지는 경우, 클립 레그(84)는 캠(112)의 표면(114)에 대하여 유지되어, 화살표(89')의 방향으로 추가로 외향으로 피봇을 시도함으로써, 레그(84)에 의해 니이들 축(14)상의 레그(84)의 파지를 추가로 증진시킨다. 유사하게, 니이들(12)이 도 13에서 좌측으로 밀어지는 경우, 클립 레그(82)는 캠(112)의 표면(116)에 대하여 유지되어, 레그(82)가 화살표(89)의 방향으로 추라고 외향으로 피봇을 시도함으로써, 니이들 축(14)상의 레그(82)의 그립을 추가로 증진시킨다. 레그(82,84)의 피봇 경향을 증진시키기 위하여, 표면(114) 및 (116)은, 예를 들면, 제2 상태에서 결합된 클립 레그(82) 또는 (84)의 정상적인 각의 오프셋과 조화되는 각으로, 니이들 축(14)에 수직인 평면(118)으로부터의 각으로 연장될 수 있다.

클립(81)은 트리거 메카니즘(90)을 역시 유리하게 하우징하는 비교적 경질 하우징(64) 내에 나타내지만, 클립(81)에 대한 억제 및/또는 방해 메카니즘의 일부 또는 전부가 예를 들면, 보호기(10)에 의해 제공될 수 있다는 것을 인지할 것이다.

본 발명은 이의 양태의 설명으로 기술하고, 본 발명의 양태들이 매우 상세히 기술되었지만, 첨부된 청구의 범위의 영역을 이러한 상세한 사항으로 제한하거나 어떤 방식으로 제한하고자 하는 것은 아니다. 추가의 이점 및 수정은 당해 기술분야의 숙련가들에게는 명백할 것이다. 예를 들면, 카테터(52)를 사용하는 경우, 팁 보호기(10) 및 (10')는 허브(56)의 내부 벽(54)와 직접적으로(또는 핑거(70,72)를 통해 간접적으로) 상호작용함으로써 카테터 허브(56)로 유지될 수 있다. 또한, 팁 보호기(10) 또는 (10')는 카테터 허브(56)의 외부와 상호작용함으로써 카테터 허브(56)에 (직접 또는 간접적으로) 유지될 수 있다. 추가로, 지지체 부재(20) 및 이의 관련 천공(22)은, 지지체 부재(20)에 의해 한정된 전체 두께 및 천공 크기에 좌우되어, 팁 보호기(10) 또는 (10') 및/또는 하우징(64)을 정렬하는 작용을 할 수 있다. 또한, 테플론 펠트 와이퍼(Teflon felt wiper)[나타내지 않음]는 하우징(64)내에 위치하여, 니이들 축(14)상으로 이의 길을 찾을 수 있는 혈액(나타내지 않음)을 포함하는 데 도움을 줄 수 있다. 따라서, 본 발명은 이의 광의의 측면에서, 나타내고 기술된 특정한 상세한 설명, 대표적인 장치 및 방법 및 예시적인 실시예에 한정되지 않는다. 따라서, 본 발명의 일반적인 개념의 영역 또는 정신으로부터 벗어나지 않고 이러한 상세한 설명으로부터 벗어날 수 있다.

Claims (25)

1. 축 및 날카로운 팁 말단(tip end);

   니이들(needle) 축 위에 끼워진 지지체 부재;

   날카로운 팁 말단을 향한 방향으로 지지체로부터 연장되는 한쌍의 스프링 아암(spring arm);

   한쌍의 스프링 아암 중의 각각의 하나에 대하여 각각 연결된 한쌍의 천공된 부재를 포함하는 니이들 팁 보호기로서, 여기서 스프링 아암은 천공된 부재가 정렬로부터 벗어나도록 하는 바이어스(bias)를 제공하며, 니이들 축은 니이들의 로딩된 위치로 천공된 부재 중의 천공을 통해 연장되어, 천공들 중의 하나 이상으로부터 축이 제거되면서 니이들이 로딩된 위치로부터 로딩되지 않는 위치로 철회(retraction)되는 경우, 천공된 부재가 정렬로부터 벗어나서 니이들 팁에 대한 차단재(barrier)를 제공함으로써 로딩되지 않은 위치로부터 로딩된 위치로의 니이들의 운동을 지연시키는 것을 포함하는 니이들 팁 보호기.
2. 제1항에 있어서, 천공된 부재가 각각 디스크형 성분을 포함하는 니이들 팁 보호기.
3. 제1항에 있어서, 천공된 부재가 각각 니이들에 일반적으로 횡방향으로 연장되어 유지되는 니이들 팁 보호기.
4. 제1항에 있어서, 각각의 천공된 부재가 기타의 천공 부재와 마주보는 면을 포함하는 니이들 팁 보호기.
5. 제4항에 있어서, 마주보는 면들이 스프링 아암의 바이어스 작용을 제한하기 위한 상호작용 레지(ledge)를 포함하는 니이들 팁 보호기.
6. 제1항에 있어서, 천공된 부재가 스프링 아암에 의해 서로에 대하여 외향으로 진행되는 니이들 팁 보호기.
7. 제1항에 있어서, 천공된 부재가 스프링 아암에 의해 서로애 대하여 내향으로 진행되는 니이들 팁 보호기.
8. 제7항에 있어서, 천공된 부재를 수용하는 카테터 허브를 추가로 포함하고, 여기서 천공된 부재가 니이들의 로딩된 위치에서 카테터 허브의 내부 벽에 대하여 진행되어, 니이들이 로딩된 위치로부터 철회되는 경우 천공된 부재가 카테터 허브 내부 벽으로부터 벗어나도록 하는 니이들 팁 보호기.
9. 제1항에 있어서, 니이들 축 위에 끼워진 하우징을 추가로 포함하고, 지지체가 하우징의 부분에 의해 한정되는 니이들 팁 보호기.
10. 제9항에 있어서, 하우징 내에 니이들 파지 구조물을 추가로 포함하는 니이들 팁 보호기.
11. 제10항에 있어서, 니이들 파지 구조물이 내부에 천공을 갖는 벽을 포함하여, 니이들 축이 벽의 제1 상태에서 이를 통해 용이하게 통과하고 벽의 제2 상태에서 니이들 축을 파지하도록 하는 니이들 팁 보호기.
12. 제10항에 있어서, 니이들 파지 구조물이, 이의 각각의 레그에서 천공을 갖는 일반적으로 U자형 클립 부재를 포함하여, 니이들 축이 클립의 제1 상태에서 이를 통해 용이하게 통과하고 클립의 제2 상태에서 니이들 축을 파지하도록 하는 니이들 팁 보호기.
13. 제9항에 있어서, 니이들 축이 불규칙부분(irregularity)을 포함하고, 하우징이 니이들 축 불규칙부분을 통한 통과를 방지하도록 하는 크기로 조정된 천공을 갖는 니이들 팁 보호기.
14. 제1항에 있어서, 니이들 축이 불규칙부분을 포함하고, 지지체가 니이들 축 불규칙부분을 통한 통과를 방지하도록 하는 크기로 조정된 천공을 한정하는 니이들 팁 보호기.
15. 축 및 날카로운 팁 말단을 갖는 니이들;

    각각의 레그에서 천공을 지녀서 니이들 축이 클립의 제1 상태에서 이를 통해 용이하게 통과하도록 하고 클립의 제2 상태에서 니이들 축을 파지하도록 하는 일반적으로 U자형 클립[여기서, 니이들 축은 각각의 레그에서 천공을 통해 연장된다]을 포함하는 니이들 팁 보호기.
16. 제15항에 있어서, 니이들 축 위에 끼워진 하우징을 추가로 포함하고, 클립이하우징 내에 포함되는 니이들 팁 보호기.
17. 제15항에 있어서, 니이들 축이 트리거(trigger)와 맞물리는 경우 제1 상태에서 클립을 지지하기 위한 것과 같이 니이들 및 클립과 작동적으로 결합된 트리거를 추가로 포함하는 니이들 팁 보호기.
18. 제15항에 있어서, 클립이 탄성을 지녀서 자연적으로 제2 상태를 향하는 경향을 지니도록 하는 니이들 팁 보호기.
19. 제18항에 있어서, 니이들 축과 작동적으로 결합된 트리거 성분을 추가로 포함하여, 트리거 부재가, 니이들과 맞물리는 경우 제1 상태에서 클립 부재를 지지하도록 하고, 니이들과의 맞물림에서 해제되는 경우 클립 부재를 해제하도록 하는 니 이들 팁 보호기.
20. 제19항에 있어서, 니이들 축 위에 끼워진 하우징을 추가로 포함하고, 클립이 하우징 내에 포함되는 니이들 팁 보호기.
21. 제20항에 있어서, 트리거가 하우징 내에 포함되는 니이들 팁 보호기.
22. 제15항에 있어서, 클립의 레그가 제1 상태에서 레그의 부분에 대하여 제2 상태로 각을 이루어 오프셋되고, 니이들 팁 보호기가 추가로 각을 이루어 오프셋하기 위한 인접한 클립 레그를 진행시키도록 위치한 캠을 추가로 포함하는 니이들 팁 보호기.
23. 제24항에 있어서, 캠이 니이들 축에 수직인 평면으로부터 특정한 각으로 연장되는 표면을 제공하는 니이들 팁 보호기.
24. 제22항에 있어서, 클립의 레그가 제1 상태에서 레그의 부분에 대하여 제2 상태로 각을 이루어 오프셋되고, 니이들 팁 보호기가 추가로 각을 이루어 오프셋하기 위한 인접한 클립 레그를 진행시키도록 각각 위치한 한쌍의 캠을 추가로 포함하는 니이들 팁 보호기.
25. 제24항에 있어서, 각각의 캠이 니이들 축에 수직인 평면으로부터 각각의 각으로 연장되는 표면을 제공하는 니이들 팁 보호기.

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