MX2011013382A - Cateter de seguridad intravenoso periferico con sistema de puncion rapida e indolora. - Google Patents

Abstract

Se presenta el Catéter de Seguridad Intravenoso Periférico con Sistema de Punción Rápida con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de fuelle para evitar su reúso, accidentes de punción accidental y su eliminación segura. Este CSIPSPR tiene la ventajas de (a) reducir o eliminar la sensación de dolor; (b) reducir la posibilidad de multi-punción; (c) reducir la necesidad de experiencia y manejo técnico para puncionar; (ch) poseer un sistema de seguridad y (d) ser fácilmente manejable. El Catéter de Seguridad Intravenoso Periférico con Sistema de Punción Rápida está compuesto por dos sistemas de operación secuencial, que son el sistema de punción indolora que se encuentra situado dentro de la carcasa (9) y está compuesto por: (1) el catéter; (2) el porta caté15 ter; (3) y (4) seguro de disparo, (5) porta seguros, (6) tubo porta catéter, (7) cánula, (8) porta cánula, (11) resorte, (12) porta filtro y (13) filtro; y el sistema de seguridad, en el que actúan simultáneamente la carcasa (9), el porta cánula (8), la cánula (7) y el fuelle (10).

Description

CATÉTER DE SEGURIDAD INTRAVENOSO PERIFÉRICO CON SISTEMA DE PUNCIÓN RÁPIDA E INDOLORA CAMPO DE LA INVENCIÓN La presente invención está relacionada con la industria de manufactura de instrumental hospitalario. Más específicamente se relaciona con la industria manufacturera de instrumentos para punción y canalización venosa. Todavía más específicamente se relaciona con la industria de manufactura de instrumento para la punción y canalización rápido que reduce o elimina el dolor de la punción.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN Como mencionan Rivera y colaboradores [1], la terapia intravenosa IV parte de la necesidad de transferir sangre de un ser humano a otro, y data de aproximadamente de 1492. En la actualidad, los dispositivos de inserción de catéteres son comunes. Cuando se inserta un catéter en un paciente para la administración intravenosa de un líquido, se utiliza una aguja desechable que pasa a través del catéter para la punción de una vena y permite la entrada de la sonda. Posteriormente, la aguja se retira, dejando el catéter en el lugar para la conexión a una bolsa intravenosa o una botella, o un tope para su uso posterior.

Existe evidencia epidemiológica a nivel mundial, de que la principal inquietud respecto a los accidentes en el uso de instrumentos punzocortantes y su tratamiento como desechos infecciosos de los hospitales, la constituye la transmisión del virus del SIDA y con mayor frecuencia, los virus de las hepatitis B y C. Esto á causa de las lesiones provocadas por agujas contaminadas con sangre humana. Esto ha producido una creciente necesidad en los produc-tores de catéteres, en prevenir lesiones accidentales con agujas al personal médico y de otros empleados que manejan los desechos hospitalarios, lavan la ropa u otros residuos que contienen las agujas usadas. Como resultado, los nuevos productos han sido diseñados para incorporar cubiertas especiales para la aguja o me-canismos para retraer la aguja dentro de una cámara de protección. Tales dispositivos se describen, por ejemplo, en las patentes de E. U. A. No. 4.747.831 , 4.828.548, 5.129.884, 5.501.675, 5.817.058, 5.989.220, 7.771.394 y 7.740.615. Muchos de los dispositivos descritos en estas patentes contienen numerosas piezas que aumentan sustancialmente sus costos de fabricación, además de interferir con la capacidad del usuario para sentir cuando la aguja está insertada correctamente en el paciente. Otros dispositivos requieren operación a dos manos o son propensos a la retracción prematura de la aguja durante el transporte, almacena-miento y manipulación.

Por olro lado, estudios [2], demuestran que la sensación de dolor asociada con la penetración de la aguja en la piel, se debe a la fuerza de fricción y la carga axial que se aplica al insertar la aguja. Davis [3], menciona que solo existe un factor relevante que afecta las fuerzas de penetración de la piel que es la fuerza de inserción proporcional al área superficial de la punta. En añadidura, el dolor es un mecanismo protector para el organismo; se produce siempre que cualquier tejido está siendo dañado y hace que el individuo reaccione para eliminar el estímulo doloroso. El dolor se ha clasificado en dos tipos: Rápido y Lento. El primero, se produce en el término de aproximadamente 0,1 segundos de haber sido aplicado el estímulo. Se le conoce con otros nombres alternativos como penetrante, punzante, agudo, eléctrico y otros. Por ejemplo se siente cuando se clava una aguja en la piel, o cuando ésta es cortada con un cuchillo. No se siente dolor rápido y punzante en la mayor parte de los tejidos más profundos del cuerpo.

Actualmente se sabe que, la operación de canalización venosa en pacientes se efectúa de manera manual, de modo que el personal que efectúa dicha operación debe tener una técnica muy refinada y especial con una gran experiencia para evitar dañar y afectar al paciente en el momento de introducir la aguja en la vena. Sin embargo, aún con la experiencia y el manejo de la técnica, puede en algunas ocasiones afectarse al paciente provocándole dolor, oca-sionando multi-punciones cuando la vena no se localiza $decuada- mente y por fallas en la técnica empleada. Con el fin de reducir' o eliminar esta sensación de dolor y mejorar o prescindir de la espe-cialización técnica de punción, algunos intentos de dispositivos pueden encontrarse como son el Dispositivo Auxiliar para Punción Venosa sin Dolor (DAPV), Patente Cubana en 1966 y el Dispositivo para Obtener Cateterismo Venoso Periférico sin Dolor, Patente No. 247215 (México).

La primera, DAPV es un símil de "ballesta" donde se monta una jeringuilla plástica con su émbolo y aguja, la cual sale disparada hacia la vena escogida a través de un mecanismo de lanzamiento accionado una sola vez por el propio técnico.

La segunda, consiste en un chasis de alojamiento de los medios de soporte, fijación y disparo de catéteres o agujas hipodérmicas. En ambas patentes se permite el viaje sin control del catéter o aguja hipodérmica. ; Como se puede inferir del texto, existen cualidades que un dispo-sitivo de cateterismo intravenoso debe poseer, entre estas se tienen: (a) reducir o eliminar la sensación de dolor; (b) reducir la posibilidad de multi-punción; (c) reducir la necesidad de experiencia y manejo técnico para puncionar; (4) poseer un sistema de seguridad y (d) ser fácilmente manejable. Estas son las características reclamadas en la presente invención.

OBJETIVOS DE LA INVENCIÓN El principal objetivo de la invención es lograr un dispositivo qüe permita la punción y canalización rápida que reduce o elimina el dolor de la punción.

Otro de los objetivos es el lograr reducir el error humano en el momento de la punción, evitando la necesidad de múltiple punción y reduciendo el riesgo de atravesar completamente la vena.

Aún otro objetivo es el reducir la necesidad de experiencia, de uña persona en esta actividad, para llevarla a cabo y reduce los riesgos de contaminación del usuario con el fluido corporal.

Y todos aquellos objetivos y ventajas que se harán aparentes con la lectura acompañada de los dibujos que con fines ilustrativos, más no limitativos, forman parte integral de la presente descripción. , BREVE DESCRIPCIÓN DEL INVENTO Esta invención se refiere a un sistema de introducción de un catéter intravenoso, particularmente a un sistema de introducción de un catéter intravenoso rápido que reduzca y elimine la sensación de dolor; y con una cánula de aguja retráctil en un mecanismo manual de fuelle para evitar su re-uso, eventos de punción accidiental y su eliminación segura.

Esta invención se refiere a un sistema doble que permite, en uno de sus componentes, un sistema de penetración rápida, de manera que se evite la sensación de dolor y movimientos elásticos de la vena durante el corte. En su segunda componente, un mecanismo de seguridad manual que permite, después de realizada la punción, recolectar la cánula contaminada dentro de una cámara de protección que evita el contacto posterior con los usuarios u otra persona, previniendo los accidentes por punción y transmisión de enfermedades.

Además, con el sistema de punción rápida se logra la reducción del número de repetición de punciones a causa de la inexperiencia del usuario, ya que el proceso de puncionado se transfiere a este mismo sistema, que además reduce el temor a penetración o corte de alguna vena a través de una distancia de penetración controlada.

Asimismo, las características del sistema retráctil permiten aseg'u-rar, que no exista contacto alguno con la cánula después de colocar el catéter, y permite colocarla a una distancia segura dentro de la cámara de protección del sistema de seguridad. ; El mecanismo de disparo está compuesto por un resorte que a través de un portacanula, se apoya en un tubo portacatéter que a su vez se apoya en una mitad de seguro de disparo. En la posición cargada estos elementos se encuentran en una carcasa y las mita-des de seguro de disparo, al salir por unas ranuras en la carcasa, mantienen estos elementos en compresión. Cuando las mitades de los seguros se presionan hacia el centro transversal ocurren dós cosas, primero, dos mitades de ranura coinciden y forman una sola ranura y a través de esta pasa parte del tubo porta-catéter en una longitud predeterminada según el resorte se extienda. Entonces el resorte, al liberarse por acción de las mitades del seguro de disparo, empuja al porta-cánula y este a su vez al tubo porta-catéter. Este movimiento permite la penetración de la vena de manera muy rápida, pero además al liberarse el tubo porta-catéter, se libera también porta-seguro, que después de la punción, es posible desplegarlo para cubrir porta-cánula, y parte de la cánula, ya que normalmente el extremo de la cánula queda cubierto por el tubo porta-catéter. ; El despliegue del fuelle, para cubrir la parte de la cánula que estuvo en contacto con los tejidos del cuerpo, incluyendo la sangre, se realiza sosteniendo el porta-cánula separado de la cánula y jalando la carcasa hacia el extremo contrario al extremo donde se ubica el porta-cánula.

BREVE DESCRIPCIÓN DE FIGURAS La Fig. 1 ¡lustra una Vista en isométrico del Catéter de Seguridad Intravenoso Periférico con Sistema de Punción Rápida CSPSPR.

La Fig. 2 es un dibujo en explosión mostrando las partes que componen el Catéter de Seguridad Intravenoso Periférico con Sistema de Punción Rápida.

En la figura 3 se ilustra los detalles de la tapa protectora del CSPSPR.

La figura 4 muestra el detalle del sistema de disparo.

La figura 5. Ilustra el sistema de punción indolora, mostrando los elementos del mismo y cómo interactúan entre ellos y la disposición que guardan entre si ! La figura 6 ilustra el corte A-A que muestra el sistema de seguri-dad.

La figura 7 muestra el aspecto de un Corte B-B que consiste en el sistema de seguridad La figura 8 ilustra el catéter de Seguridad Intravenoso Periférico con Sistema de Punción Rápida CSPSPR con detalle de la posición de seguros.

La figura 9. Muestra el seguro de disparo antes de ser accionado. La figura 10 muestra el seguro de disparo ya accionado.

La figura 11 ilustra la posición que ocupa los elementos cuando el seguro ya fue accionado.

La figura 12 ilustra la elongación del fuelle para cubrir la cánula ¡y evitar cualquier contacto del usuario con ésta.

DESCRIPCION DETALLADA DE LA INVENCION 1 Para la descripción detallada, nos apoyaremos en las figuras de la modalidad preferida de la presente invención.

Una vista isométrica del Catéter de Seguridad Intravenoso Periféri-co con Sistema de Punción Rápida CSPSPR se muestran en la figura 1. El catéter 1 se encuentra envolviendo la cánula 7. El ensamble cánula catéter está unido al porta-catéter 3 que se encuentra alojado en el porta-seguros 5 del que sobresalen los seguros 4. El fuelle se encuentra alojado en la carcasa 9.

Entonces, el CSPSPR consta de 9 elementos como se muestra en la vista explosionada de la figura 2. Como se puede ver de esta figura 2, las partes que componen el CSPSPR son: (1 ) el catéter; (2) el porta catéter; (3) y (4) seguro de disparo, (5) porta seguros, (6) tubo porta catéter, (7) cánula, (8) porta cánula, (9) carcasa, (10) fuelle, (11 ) resorte, (12) porta filtro y (13) filtro.

Para su transporte, el CSPSPR puede ir alojado en la tapa (14) mostrada en la figura 3, cuya función es proteger el CSPSPR du-rante su traslado y prevenir cualquier contacto con la aguja antes que el CSPSPR se use. Cuando se retira la tapa, queda expuesto el CSPSPR para el proceso de punción. Una vez colocado CSPSPR en la posición correcta para el proceso de punción, se presionan la carcasa (9) y los seguros (3) y (4) al mismo tiempo, ver figura 4, accionando el sistema de punción indolora. i El sistema de punción indolora se muestra en la figura 5, este se encuentra situado dentro de la carcasa (9) y está compuesto por: (I ) el catéter; (2) el porta catéter; (3) y (4) seguro de disparo, (5) porta seguros, (6) tubo porta-catéter, (7) cánula, (8) porta cánula, (I I) resorte, (12) porta filtro y (13) filtro. Cuando se accionan los seguros (3) y (4), éstos se desplazan dentro del porta-seguros (5), acción que alinea el bisel del porta-catéter (6) con la ranura de los seguros. Cuando la ranura y bisel están alineados, se liberan a al-ta velocidad por la acción del resorte (11 ) el catéter (1), el porta catéter (2), el tubo porta catéter (6), la cánula (7), porta cánula (8), porta filtro (12) y filtro (13) como un solo cuerpo.

Estos elementos recorren una distancia, predeterminada de acuer-do a la experiencia y espesores promedios de las diferentes capas de la piel, penetrando la misma piel y vena.

Una vez que el catéter (1) ha penetrado la piel y vena, quedando los elementos del CSPSPR en la posición que se puede apreciar en la figura 11 , se procede a colocar en su posición final al mismo de acuerdo a los procedimientos médicos aprobados. Este se separa un poco del porta-catéter (2) y tomando como soporte la cánula ,se inserta el catéter a su última posición. Cumplida esta tarea, se procede a accionar el sistema de seguridad, mostrado en las figu-ras 6 y 7. En este actúan simultáneamente la carcasa (9), el porta cánula (8), la cánula (7) y el fuelle (10). El resorte (11) está dentro de este sistema pero no actúa de forma activa. Su funcionamiento inicia al sujetar el porta catéter (2) y tubo porta catéter (4) que se encuentran unidos como una sola pieza, y se procede a ja-lar la carcasa (9) accionado el fuelle y retrayendo el porta cánula (8) y la cánula (7) hacia la parte posterior, quedando el CSPSPR como se muestra en la figura 12. ¡ Al realizar este proceso, la cánula (7) que se encuentra unida al porta-cánula, queda protegida dentro del tubo porta catéter (6)' y del fuelle (10), que al finalizar queda en extensión total, formando una cámara de protección. Una vez que la cánula queda protegida, este puede ser depositado en residuos peligrosos con la seguridad de que no existirán accidentes a causa del contacto con la cánula.

El sistema de disparo, se acciona básicamente por el desplazamiento de los seguros (3) y (4) dentro de la porta seguros (5), que se muestra en el detalle de la figura 8. Este sistema de disparo, es un sistema simple y novedoso, ver figura 9, donde dos piezas con un plano inclinado en cada cara de contacto, pueden deslizarse la una contra la otra, hasta dejar un vacío, ranura, por donde pueda desplazarse el mecanismo que se liberará. En cada cara se tiene un tope inicial en la parte externa de cada cara de cada elemento, que evita que el sistema se accione accidentalmente. Este solo se acciona por una presión suficiente para concluir su trayectoria como se muestra en la figura 9b.

En otras palabras, las mitades de seguro de disparo 3 y 4 consisten en dos piezas con la mitad de una oquedad transversal, don¡de se alojara el extremo longitudinal distal del tubo porta-catéter 6 con su resalte 20 que al estar desplazados las mitades de seguro de disparo, se atora en una de las caras de una de las dichas mitades. Cada mitad de seguro de disparo comprende sendos pares de piernas 96 en uno de sus extremos. Estas piernas 96 tienen cuatro caras, la que forma la oquedad transversal, la externa f r o n - tal, la interna y la lateral. Estas piernas no ocupan toda la superficie de la cara superior de las mitades, sino que ocupan la mitad de la cara superior de la mitad de seguro de disparo. Las conformaciones de las cinco caras expuestas de las piernas cooperan pa-ra formar un canal o ranura 91 y 90 y sus correspondientes ranuras de enfrente, y formar ciertos topes con resaltes 93 y ranuras 94, para mantener la posición sin que se modifique a menos que haya una fuerza de cierta magnitud, punto de aplicación, dirección y sentido, que incidan sobre las mitades de seguro.

Las piernas 96 y 98 y 99 de cada mitad de seguro de disparo, tienen en su cara interna las ranuras 95 y 94, que alojarán en su posición de liberación del disparo los topes 92 y el correspondiente que se ubica en la otra pierna. El tope 93 y el correspondiente en la otra pierna de la misma mitad de seguro de disparo se alojará cuando se accione el seguro de disparo en la ranura 100 y la correspondiente de la otra pierna de la misma mitad.

Referencias [1.] A. M. Rivera , K. W. Strauss , A. Van Zundert, and E. Mortier, The history of peripheral intravenous catheters : How little plástic tubes revolutionized medicine, Acta Anaesth. Belg., 2005, 56, 271 -282 [2.] Hiroyuki Kataoka," Measurement of the tip and friction forcé acting on a needle during penetration", National Institute of Ád- vanced Industrial Science and Technology, MICCAI '02 Proceedings of the 51 h International Conference on Medical Image Computing and Computer-Assisted Intervention-Part I, 2002 [3.] Davis, S. P., "Hollow microneedles for molecular transport across skin", Ph.D. Thesis, Georgia Institute of Technology, 2003.

El invento ha sido descrito suficientemente como para que una persona con conocimientos medios en la materia pueda reproducir y obtener los resultados que mencionamos en la presente inven-ción. Sin embargo, cualquier persona hábil en el campo de la técnica que compete el presente invento puede ser capaz de hacer modificaciones no descritas en la presente solicitud, sin embargo, si para la aplicación de estas modificaciones en una estructura determinada o en el proceso de manufactura del mismo, se requiere de la materia reclamada en las siguientes reivindicaciones, dichas estructuras deberán ser comprendidas dentro del alcance de la invención.

Claims (6)

REIVINDICACIONES Una vez descrita la presente invención, con grado de habilitación, se considera como una novedad y por ello se reclama como propiedad, lo contenido en las siguientes cláusulas:

1 ) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema de punción rápida e indolora CSPSPR, caracterizado por comprender: un catéter (1 ) unido al porta catéter (2) que se aloja en el pórtaseguro 5 donde también se aloja el seguro de disparo formado por dos mitades (3) y (4); el conjunto catéter (1 ) y porta-catéter; se une, a través de este último al tubo porta catéter (6); la cánula (7) se encuentra ubicada dentro del catéter (1), porta-catéter (2) y tubo porta-catéter (6); en el extremo opuesto al extremo libre, la cánula esta fija al porta-cánula (8), la mayor parte del CSPSPR se encuentra alojado en la carcasa (9); entre la carcasa (9) y el porta-cánula (8) se encuentra el fuelle (10), un resorte (11 ) se encuentra en el extremo distal del porta-cánula para empujarlo a alta velocidad cuando se libere el porta-seguro de disparo; las mitades de los seguros (3) y (4), previo a su accionamiento, se encuentran deslizados, de manera que las mitades de ranuras anterior y posterior no coinciden y los resaltes longitudinales del tubo porta-catéter, cuando no ha sido accionado el seguro de disparo, están presionados contra las zonas correspondientes de una dle las mita-des del seguro.

2) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema de punción rápida e indolora CSPSPR, tal y como se reclama en la reivindicación anterior, caracterizado además porque las mitades del seguro de disparo tienen ambas un par de piernas 96 y 98, con cuatro caras las laterales, las externas, las de contacto y las centrales; las centrales tienen la mitad de las ranuras que van a permitir, cuando se accione el seguro de disparo, el paso de los resaltes longitudinales 20 del tubo porta-catéter 6, en las caras contacto en forma de un plano inclinado tienen ranuras y topes que van a permitir el mantenimiento de la posición a menos de ejercer una fuerza de cierta magnitud, punto de apoyo, dirección y sentido; con el accionamiento se deslizan las caras de contacto hasta hacer coincidir los resaltes o topes y las ranuras correspondientes en la posición de disparo.

3) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema de punción rápida e indolora CSPSPR, tal y como se reclama en la reivindicación 1 ó 2, caracterizado además por comprender a la entrada del catéter, un porta-filtro 12 con un filtro 13 para evitar la introducción de materias extrañas en dicho catéter.

4) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema; de punción rápida e indolora CSPSPR, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por incluir también una tapa o funda protectora 14 para proteger el dispositivo y a las personas que pudieran estar en contacto con éste, durante su traslado.

5) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema de punción rápida e indolora CSPSPR, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque parte del catéter 1 ; el porta catéter 2; el seguro de disparo 3 y 4, el porta seguros 5, el tubo porta-catéter 6, la cánula 7, el porta cánula 8, el resorte 11 , el porta filtro 12 y filtro 13 se encuentran sitúados dentro de la carcasa (9).

6) Catéter de seguridad intravenoso periférico con sistema de punción rápida e indolora CSPSPR, tal y como se reclama en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el sis-tema de seguridad, en el que actúan simultáneamente lá carcasa 9, el tubo porta-cánula 8, la cánula 7 y el fuelle 10. :