CZ2000817A3

CZ2000817A3 - Lékařská injekční zařízení a způsob jejich výroby

Info

Publication number: CZ2000817A3
Application number: CZ2000817A
Authority: CZ
Inventors: David L. Thorne
Original assignee: Specialized Health Products Inc.
Priority date: 1997-09-10
Filing date: 1998-09-03
Publication date: 2000-06-14
Also published as: CN1269731A; JP2001515767A; IL134980A0; JP4330792B2; KR20010023856A; DE69832498D1; NO20001236L; CZ296796B6; JP4908534B2; NO20001236D0; AU9304698A; CA2302622C; DE69832498T2; ATE310547T1; CN1232224C; NZ503865A; JP4889755B2; EP1011759B1; JP2009112845A; CN1799502A

Description

Oblast techniky

Vynález popisuje bezpečnostní zařízení pro lékařské duté jehly, a to zvláště pro chirurgické otevření žíly, stříkačky, ventilové a další duté jehlové nástroje, které obsahují ochranné jehlové kiyty pro bezpečné zakrytí ostrých hrotů lékařských jehel po jejich vytažení z těla pacienta. Vynález dále popisuje takové kryty, které jsou prodloužené natolik, že jehlu zcela uzavírají poté, co je vytažena z těla pacienta.

Dosavadní stav techniky

Při odběru krve, při podávání léčiv skrz kůži a dalších lékařských procedurách zahrnujících použití lékařských jehel, jsou známy problémy spojené s nežádoucím kontaktem s jehlou. Stále se zvyšující pozornost je věnována problémům souvisejícím s kontaktem s jehlou vzhledem k současné citlivosti vůči vystavení se AIDS, hepatitidě a jiným vážným onemocněním, které jsou přenosné krví.

Postupy, zahrnující vyjmutí jehly z pacientova těla, vyžadují, aby zdravotník používal jednu ruku na zatlačení na místo vpichu, zatímco jehlu vytahuje spolu s celým nástrojem druhou rukou. Je běžné, že odpovědný zdravotník věnuje vyšší pozornost místu vpichu než nakládání s jehlou. V případě široce používaných nástrojů bez bezpečnostních prvků si vyžaduje tato priorita pozornosti, aby byl k dispozici zásobník jehel nebo jiný způsob odložení jehel, aniž by byla pozornost odvrácena od pacienta. Poskytování odpovídající péče je též často umocněno zdravotním stavem pacienta a jeho mentálním stavem, například na oddělení popálenin nebo na psychiatrickém oddělení. Za takových okolností je často obtížné, ne-li dokonce nemožné, uskutečnit odpovídající kroky pro náležité odložení použité a nechráněné jehly a současně věnovat plnou pozornost pacientovi.

• · · · • ·

Rozsáhlé znalosti a historie související s péčí o jehly a jejich likvidaci vyústily ve vytvoření a v popis velikého množství zařízení, která reprezentují snahy o řešení problémů plynoucích z kontaktů s jehlou, ale i zařízení, která jsou potenciálně komerčně úspěšná, to znamená, že jejich náklady a cena jsou konkurenčně schopné se současně používanými zařízeními bez bezpečnostních prvků.

Příklady bezpečnostních zařízení, která umožňují ochranu jehel pohybem ochranného krytu přes ostrý hrot stříkačky nebo jiné duté lékařské jehly jsou popsány v těchto patentech: US patent č. 5,348,544, vydaný 20. září 1994 Sweeneymu a kol. (Sweeney), US patent č. 5,246,428, vydaný 21. září 1993 Donaldovi W. Falknorovi (Falknor), US patent č. 5,256,153, vydaný 26. října 1993 Lawrencovi W. Hake (Hake) a US patenty č. 5,139,489 a č. 5,154,285, vydané

18. srpna 1992 a 13. října 1992 Williamovi H. Hollisterovi (Hollister). Existuje mnoho jiných příkladů bezpečnostních zařízení založených na zasouvám jehel do hadiček, avšak tento vynález se více týká zařízení založených na roztahování krytu přes jehlu, nežli na těch, která využívají zasouvání jehel.

Sweeney popisuje zařízení obsahující kryt, kterým lze ručně, klouzavě pohybovat podél jehlové kanyly z polohy nejbližší obsluze až do vzdálené polohy, ve které je hrot jehly zakryt. Zařízení obsahuje pohyblivé rameno, které je prodloužené podél jehlové kanyly, a které se pohybuje směrem ke konci, až se zalomí a vytvoří kryt přes hrot jehly. Přístup k hrotu je chráněn pomocí kovové svorky. Popsaný příklad provedení zahrnuje pružinu, která napomáhá ruční manipulaci. Zařízení na principu podle Sweeneyho je v současné době dodáváno firmou Becton Dickinson and Company (Franklin Lakes, New Jersey). Tři oddělené části, nichž dvě jsou zhotoveny lisostřikem a jedna je kovová svorka, jsou použity pro mechanizaci krytu. Jakmile je zařízení roztaženo a vytvoří kryt hrotu jehly, nemůže již být znovu nastaveno pro další použití jehly. Pohyblivě spojené rameno rovněž vyžaduje aktivaci na samotné jehle a obsahuje části o takové velikosti, že může bránit obsluze ve sledování místa vpichu.

• 1 • · · · • · • ·

US patent č. 5,246,428 (Falknor) a související dokumenty popisují zařízení obsahující kryty, které se automaticky roztahují směrem ke konci ve směru od uživatele, až ukryjí celou jehlu. Tato zařízení obsahují západkový mechanismus, který se manuálně přepíná mezi uzamčeným a odemčeným nastavením, aby bylo možno uvolnit jehlu pro použití nebo uzamknout kryt přes jehlu. Pozice západkového mechanismu umožňuje vizuální kontrolu stavu zařízení, to je je-li nebo není-li západka uzamčena. Toto je ovšem jediný způsob ověření bezpečnostního stavu zařízení a při stresových situacích může dojít k přehlédnutí tohoto indikátoru západkového mechanismu. Je-li západkový mechanismus v odemčené poloze, přístup k jehle není možný, je však pravděpodobný, pokud je přední část zařízení zakryta částí těla. Dále, ačkoli je kryt zhotoven z transparentního materiálu, překrývá sousedící část injekční stříkačky, až dokud není plně roztažen, a tak může ztížit čtení značek objemu na válci injekční stříkačky a mít negativní vliv na přesnost, která je požadovaná při titračním použití.

US patent č. 5,256,153 (Hake) popisuje zařízení obsahující ručně posuvný kryt, který překrývá tělo stříkačky během lékařské procedury používající lékařskou stříkačku, a který je ručně kluzně posunován směrem ke konci až do polohy ochraňující jehlu, a to v závěru procedury. Uživatelé tohoto zařízení si stěžují na potíže při čtení objemových značek, když je kryt umístěn na válci stříkačky a na nebezpečí nežádoucích kontaktů s jehlou při posunu krytu přes jehlu směrem k jejímu konci. Také je obvykle obtížné určit, zdaje kryt, chránící jehlu, v zajištěném nebo v odjištěném stavu, což vede k další možnosti nežádoucího kontaktu s jehlou.

Hollister popisuje zařízení chránící jehlu, které může být použito s dvouhrotovou jehlou nebo s jednodušší jednohrotovou jehlou. Ochranné zařízení ob• · · 9 • 9 • 9 · · · ···« • · · ··· ····*· λ · · · · · · · ···« *· * ·· «· «· 99 sáhuje pevnou hadičku flexibilně připojenou k zásobníku pro vakuovaný vzorkovací systém nebo k hlavě jehly. Při aktivaci ochranného zařízení je pevný článek otočen do ochranné polohy přes odkrytou jehlu dvouhrotového jehlového nástroje a dále je pevně fixován k odkryté jehle. Hlavní nevýhodou Hollisterova zařízení na ochranu jehel je velikost a poloha pevné hadičky. Někteří považují délku a polohu hadičky za nevýhodnou během používání tohoto systému v lékařské proceduře. Další nevýhodou je nutnost použít obě ruce pro manipulaci pň otáčení hadičky do ochranné polohy nebo nutnost vyhledat a použít pevný podkladový povrch, proti kterému se hadička stlačí, zatímco jehla vklouzne do hadičky. Současně prodávaná verze zařízení, popsaného Hollisterem, s integrálním držákem zásobníku obsahuje dvě lisostřikem zhotovené části umožňující otočení hadičky v pokud možno největší vzdálenosti během lékařské procedury. Tato verze vyžaduje pět lisostřikem zhotovených částí, včetně jehlového nástroje na jedno použití.

Kromě splnění funkčních požadavků závisí komerční úspěšnost takovýchto zařízení na výrobních nákladech. Rozhodování o případné koupi v oblasti využití těchto zařízení jsou velmi závislá na ceně. Pokud přínos daného zařízení ve zvýšení bezpečnosti nebo v úspoře práce není shledán dostatečně konkurence schopným v porovnání se současně prodávanými konkurenčními zařízeními, ztrácí taková zařízení možnost prosadit se na trhu. US patent č. 5,480,385, ze kterého tato patentová přihláška vychází, popisuje bezpečnostní lékařské injekční zařízení pro otevření žíly obsahující integrálně zhotovený válec a lékařské injekční zařízení zhotovené jako celek pro jedno použití. Vzhledem k tomu, že zařízení je jednotné, včetně válce a jehly, jsou zapotřebí pouze čtyři části zhotovené lisostřikem. Tyto čtyři části bezpečnostního injekčního zatažitelného zařízení jsou zdůrazněny jako významný faktor snížení výrobních nákladů.

φ · · · · · • · • · • ·

U známých zařízení pro otevření žíly bez bezpečnostního zajištění každé injekční zařízení obecně obsahuje kanylu se dvěma ostrými konci tvořící lékařskou jehlu, hlavu jehly, kryt krevního ventilu (obecně nazývaný “tlumič”), dva kryty pro ochranu obou ostrých konců a papírový lepící pásek pro přilepení obou krytů k sobě tak, aby tvořily pro jehlu před použitím ochrannou bariéru. U známých systémů bez bezpečnostního zajištění se tak používá spolu s válcem Šest částí (včetně čtyř vstřikovaných částí). Použitím popisovaných vynálezů pro flebotomickou aplikaci vzniká bezpečnostní flebotomické zařízení vyžadující pouze dvě vstřikované části a pouze pět částí celkem. Tento počet částí je srovnatelný s počtem částí u zařízení válec -jehla, které tvoří současné známé systémy bez bezpečnostního zajištění a je mnohem menší než u ostatních srovnatelných bezpečnostních flebotomických zařízení.

Podstata vynálezu

Úkolem vynálezu je vytvořit cenově příznivé samozatažitelné injekční zařízení spojené se zvýšenou bezpečností při použití.

Podstatou vynálezu je skládací kryt jehly, který se rozkládá přes lékařskou jehlu a umožňuje přístup k jehle během lékařské procedury. Kryt je pohyblivě připevněn ke konstrukci, to je k hlavě jehly nebo k válci pro chirurgické otevření žíly, v protilehlém bodu vůči ostrému hrotu jehly, který je poté zakryt z důvodu ochrany obsluhy. Na konci procedury je kryt rozložen a roztažen od sestavy zařízení směrem k hrotu jehly, který je poté uzavřen a obsluha je tak chráněna před kontaktem s jehlou a s jejím hrotem. Aby se kryt mohl rozložit podél jehly, každá část krytu je umístěna v sérii pevných článků. Každý článek obsahuje štěrbinu, kterou prochází jehla a kolem které se články otáčejí během roztahování krytu. Každý článek je spojen s alespoň jedním dalším článkem pomocí pohyblivého spojení, které je s výhodou “živé” spojení a obsahuje kanál, ve kterém je jehla zasazena při plně rozloženém krytu. Alespoň jeden z článků obsahuje západku, • · · · · · • · · · • · · * « · « · • · · 0 0000

která spolehlivě ukotvuje jehlu po jejím uzavření v krytu. Jakmile je kryt rozložen a jehla je uzavřena, kombinace kiytu a jehly vytváří pevný prvek, který chrání jehlu a její ostrý hrot tak, aby bylo bezpečně zabráněno nebezpečnému kontaktu s hrotem jehly. Veškerá pohyblivá spojení jsou s výhodou “živá” spojení, celistvá a souběžně zhotovená s ostatními částmi krytu.

v

Řešení podle vynálezu významně snižuje hlavní známé nevýhody způsobené nežádoucím kontaktem s jehlami, ke kterým dochází při odkrytí hrotů během vytahování jehel z těla pacienta na konci procedury vpichu jehly. Z obecného hlediska péče o pacienta je však důležité i to, že umožňuje výrobu bezpečnostního injekčního systému s velmi nízkými náklady. Nízké náklady jsou dosaženy výrazným snížením počtu částí vyrobených lisostřikem, neboť bezpečnostní kryt jehly je zhotoven vcelku spolu s ostatními částmi, jako je hlava jehly nebo válcová část zařízení pro chirurgické otevření žíly.

Hlavní výhodou vynálezu je manuálně aktivovaný bezpečnostní kryt pro lékařskou jehlu, který je zhotoven jako jeden celek.

Další důležitou výhodou vynálezu je bezpečnostní kryt, který je zhotoven vcelku spolu s další částí lékařského injekčního zařízení, například s válcem pro chirurgické otevření žíly nebo s hlavou lékařské jehly.

Obzvláště důležitou předností vynálezu je kryt, který je rozložen, zatímco jehla může být použita při lékařské proceduře a také může být rozložen tak, že vytvoří spolu s jehlou pevnou konstrukci chránící jehlu a rovněž chránící před nežádoucím kontaktem s ostrým hrotem jehly.

Dále je výhodné, když kryt, který zabraňuje kontaktu s jehlou podél celé její délky, je rozložen tak, že chrání jehlu i s hrotem.

• · · · · 4 · ··· ·

4

Důležitou výhodou vynálezu je celistvý, samostatný a bezpečnostní systém pro chirurgické otevření žíly obsahující válec, jehlu a bezpečnostní kryt a vyžadující pouze dvě součásti zhotovené lisostřikem.

Další důležitou výhodou vynálezu je celistvý, samostatný a bezpečnostní systém pro chirurgické otevření žíly, který vyžaduje pět částí, včetně krytu jehly, válce, lepící pásky, lékařské jehly a hlavy jehly.

Tyto a další výhody vynálezu vyplynou z detailního popisu obsahujícího odkazy na přiložené výkresy.

Přehled obrázků na výkresech

Příkladná provedení vynálezu jsou znázorněna na výkresech, kde obr. 1 představuje perspektivní pohled na známou válcovou část používanou pro odběr krve nebo chirurgické otevření žíly, obr. 2 zvětšený perspektivní pohled na součásti, z nichž sestává známý a používaný jehlový systém, používaný spolu s válcovou částí podle obr. 1, obr. 3 perspektivní pohled na sestavu válcové části podle obr. 1, která je pevně, ale rozebíratelně připojená k jehlovému systému podle obr. 2 připravená pro použití při chirurgickém otevření žíly, obr. 4 pohled na jehlu pro totéž použití v bokorysu, obr. 5 perspektivní pohled na první příkladné provedení vynálezu před použitím, obr. 6 perspektivní pohled na první příkladné provedení vynálezu podle obr. 5 s odstraněným předním krytem a zadním těsněním, obr. 7 podélný osový řez vedený podle čáry 7-7 na obr. 6 znázorňující přední část, která zahrnuje bezpečnostní pouzdro překlopené přes lékařskou jehlu, obr. 7A až 7D schématické pohledy na bezpečnostní pouzdro podle obr. 7 zobrazujícím jednotlivé polohy, během nichž je pouzdro rozklápěno ze stavu použití až do stavu uzavření jehly, obr. 8 podélný osový řez částí podle obr. 7 rozložené pro uzavření jehly, obr. 9 perspektivní pohled na válcovou část podle obr. 5 shora, obr. 10 perspektivní pohled na válcovou část podle obr. 9 zdola, obr. 11 příčný řez válcovou částí vedený podle čáry 11-11 na obr. 10, obr.

·♦ ···· _··· »··· ···· ·· · ·· ·· ·· ·· perspektivní pohled na další příkladné provedení vynálezu, obr. 13 perspektivní pohled na příkladné provedení vynálezu podle obr. 14, natočený tak, že jsou viditelné části, které jsou na obr. 12 zakryty, obr. 14 perspektivní pohled na bezpečnostní kryt zahrnující kryt jehly, obr. 15 pootočený perspektivní pohled na krytu podle obr. 14, obr. 16 perspektivní pohled na bezpečnostní kryt podle obr. 14 s odstraněným krytem jehly, obr. 17 perspektivní pohled na bezpečnostní kryt podle obr. 16, kde kryt je roztažen směrem ke konci jehly, obr. 18 perspektivní pohled na bezpečnostní kryt podle obr. 16, kde kryt je zcela roztažen a vytváří pevnou konstrukci uzavírající celou jehlu a obr. 19 pootočený perspektivní pohled na bezpečnostní kryt podle obr. 18.

Příklady provedení vynálezu

V tomto popisu, pokud není odkaz na specifický objekt, znamená výraz „proximální“ tu část zařízení, která je nejblíže k jeho uživateli, to k lékaři nebo zdravotníkovi ošetřujícímu pacienta. Podobně výraz „distální“ znamená odvrácenou část ve směru od uživatele. U příkladů provedení podle vynálezu vyobrazených na obr. 1 až 19 se stejná čísla vztahují vždy ke stejným součástem. V některých případech, části podobné částem uvedeným dříve nebo mající podobnou funkci, jsou číslovány původními čísly dříve uvedených částí.

Na obr. 1 až 4 jsou znázorněny části v současné době používané pro odběr krve nebo postupy k chirurgickému otevření žíly. Na obr. 1 je znázorněna válcová část 10. Tyto válcové části 10 obvykle zahrnují dutou válcovou část 12 a dvojici bočně orientovaných křidélek 14 a 16. Tato dutá válcová část 12 je nasazena nad neznázoměnou štěrbinou odběrného válce. Koncová část 18 válcové části 12 je proti štěrbině a zpravidla zahrnuje závitový otvor 20.

Na obr. 2 je znázorněn schematický pohled na rozložený systém transportní jehly. Sestava 30 zahrnuje zadní kryt 32, jehlu 34 a přední kryt 36. Jehla ·· ···· ·· ···· ·· ·· • · · · · ···«· ··* ··♦ ···· ··· ··· ······ • · · ···· ···· ·· ♦ ·· ·· · · · · zahrnuje zadní jehlový ventil 38, dvouhrotovou jehlu 40, která je na obou koncích stejná a hlavu 42. Dvouhrotová jehla 40 je nejlépe znázorněna na obr. 4, kde je zřejmé, že je opatřena velmi ostrou špičkou nebo hrotem 41 a nezpevněným hrotem 46. Hrot 41 je vytvarován pro účinný perkutánní vstup do pacientovy žíly a nezpevněný hrot 46 je vytvarován pro opakované propíchnutí pružné zátky evakuovaného vzorkovacího válce bez vytržení materiálu zátky.

V rámci současného standardního postupu je zadní kryt 32 odstraněn z nepoužité sestavy 30 a tím se odkryje jehlový ventil 38 a závitová část 48 hlavy 42. Manipulací sestavy 30 uchopením za přední kryt 36 se vsune závitová část 48 do závitového otvoru 20 a zajistí se otočením. Přední kryt 36 se pak odstraní, a tak je celé zařízení 50 pro odběr krve podle obr. 3 připraveno k vlastní proceduře. Po ukončení odběru krve je nutno jehlu 34 buď vyjmout z válcové části 10 a uložit ji do zásobníku použitých jehel nebo celé zařízení 50 musí být opatrně zlikvidováno jako celek, aby bylo zabráněno nežádoucímu kontaktu s kontaminovanou jehlou.

Je obecně známo, že často došlo k bolestivým a někdy i k tragickým kontaktům s kontaminovanou jehlou před její náležitou likvidací. Rovněž je časté, že ošetřovací postupy vyžadují bezprostřední pozornost potřebám pacienta před náležitým postupem pro likvidaci kontaminované jehly. Ačkoli jsou zavedeny promyšlené standardní postupy pro manipulaci s kontaminovanými jehlami, k nežádoucím kontaktům s jehlou dochází velmi často. Z hlediska výskytu těchto kontaktuje možné vznést otázku, proč současně používané výrobky zatím nebyly nahrazeny výrobky zajišťujícími větší bezpečnost. Odpověď na takovou otázku zahrnuje závěry učiněné po prozkoumání celé řady faktorů, které hrají úlohu při výběru zařízení. Tyto faktory zahrnují cenu jednotlivých bezpečnostních výrobků v porovnání s cenou výrobků používaných v současnosti, zda ergonomické faktory, jako jsou vyžadované procedurální změny, přenos a likvidace, jsou nebo ne-

jsou přijatelné a jednoduchost zavádění bezpečnostních prvků. Výše uvedené faktory byly autorem vynálezu pozorně zváženy a tvoří důležitou součást popisovaného vynálezu.

Na obr. 5 je znázorněna jedna z forem vynálezu jako jednotné zařízení 100 pro chirurgické otevření žíly. Zařízení 100 obsahuje válcovou část 110 s jehlou 40, která je na obr. 5 zakryta, a k ní pevně připojenou, přední kryt 112 jehly a zadní těsnění 114. Válcová část 110 a jehla 40 tvoří základní funkční zařízení nebo jednotku 115 (obr. 6). Přední kryt 112 a těsnění 114 se odstraňují před zahájením odběru krve.

Přední kryt 112 zahrnuje proximálně orientovanou dutou válcovou část 116 a distálně orientovaný kryt 118 jehly 40. Dutá válcová část 116 zahrnuje sekci 120, která se stýká s vnějším povrchem 122 válcové části 110. Přes rozhraní lze přetáhnout těsnící pásek nebo provést neznázorněnou tepelnou úpravu, aby se vytvořilo ochranné těsnění mezi těmi díly válcové části 110, které musí být sterilní a těsné. Tyto pásky jsou široce používány u lékařských jehel a při chirurgickém otevření žíly.

Válcová část 110 zahrnuje dutý válec 124, který má proximálně orientovaný otvor 126 pro vsunutí neznázorněného evakuovaného válce pro odběr krve. Jak je dnes u těchto válců, používaných pro spojení s válci pro odběr krve běžné, dutý válec 124 také obsahuje dvojici křidélek 128 a 130, která umožňují snadnou manipulaci při vsunutí a vytažení válce pro odběr krve z dutého válce 124.

Těsnění 114 je přilepeno k válcové části 110 přes otvor 126 a slouží jako sterilní ochrana a indikátor těsnosti, pokud není odstraněno z válcové části 110 před použitím. Ve výhodném provedení vynálezu těsnění 114 obsahuje štítek 132, který umožňuje jeho jednoduché odstranění. Podobná těsnění jsou široce používaná u lékařských nástrojů. Během přípravy jednotného zařízení 100 pro použití v lékařském postupu se těsnění 114 a přední kryt 112 jednoduše odstraní z válcové části 110, jak je znázorněno na obr. 6. Za povšimnutí stojí, že válcová část 110 je potočena o 180° vzhledem ke své poloze na obr. 5. Při odstraněném předním krytu 112 je vidět ochrannou pochvu 140 jehly 40, obvykle označenou v ostatních obr. vztahovým číslem 140', jak je překlopen přes jehlu 40. Za povšimnutí stojí, že v tomto příkladném provedení je jehla 40 pevně připojena k dutému válci 124. Připojení jehly 40 k dutému válci 124 je popsáno detailněji v dalším textu.

V tomto příkladném provedení vynálezu je dále ochranná pochva 140 pohyblivě připevněna k distálnímu čelu 142 dutého válce 124, výhodně přes pohyblivé spojení, a to tak, že dutý válec 124 a ochranná pochva 140 jsou tvoří jednu součást. Zjednodušené znázornění ochranné pochvy 140 ie na obr. 7. Některé její části jsou zde odstraněny pro přehlednost znázornění vzájemné polohy ochranné pochvy 140 a jehly 40. Jak je znázorněno na obr. 7, ochranná pochva 140 obecně obsahuje jednu proximálm část 150 pro ochrannou pochvu 140 a proximální část 150' pro obecnou referenci, pohyblivě připojenou k dutému válci 124 přes „živé,, pohyblivé spojem 152. Je nutné poznamenat, že, jak je popsáno dále, ochranná pochva 140 může být pohyblivě připojena k jakékoli konstrukčně pevné části vzhledem k jehle 40, jako je například Luerův nástavec stříkačky, pro vytvoření bezpečnostního krytu pro obecné využití v lékařství nebo k válci pro chirurgické otevření žíly.

Zpravidla je několik pevných článků pohyblivě sériově spojeno, a to tak, že vytváří ochrannou pochvu 140'. V případě ochranné pochvy 140 je prostřední kryt 160, obecně označovaný vztahovým číslem 160' pohyblivě připojen k proximální části 150, obecně označované vztahovým číslem 150', tak zvaným „živým“ spojem 162. Dále, v případě ochranné pochvy 140 je distální článek 170, obecně označovaný vztahovým číslem 170'. pohyblivě připojen k prostřednímu krytu 160 tak zvaným „živým“ spojem 172. Každá z částí 150, ·· ····

160 a 170 obsahuje průchod 174, kterým prochází jehla 40. Dále, na obr. 7 lze vidět, že dutý válec 124 obsahuje centrálně umístěnou hlavu 180 v čele 18' dutého válce 124, do které je vsunuta jehla 40 a pevně připojena v závitovém otvoru 20', což činí jehlu 40 pevným článkem vzhledem k dutému válci 124.

Na obr. 7A až 7D je znázorněn pohyb ochranné pochvy 140 po jehle 40 rozložený do několika kroků. Jsou zde znázorněny pouze ty základní části ochranné pochvy 140 a jehly 40, které jsou nezbytné pro pochopení jeho pohybu vzhledem k jehle 40 z polohy při použití jehly až do polohy zakrytí jehly. Na obr. 7A je znázorněna proximální část 150 obsahující horní proximální hranu 182. Prostřední kryt 160 obsahuje výčnělek 184 (obr. 7) s hranou 184' v obr. 7A až 7D, který se stýká s jehlou 40 během pohybu ochranné pochvy 140 v důsledku distálně orientované síly aplikované na proximální hranu 182. Podobně distální část 170 obsahuje další výčnělek 186 (obr. 7) s hranou 186' v obr. 7A až 7D, který se rovněž stýká s jehlou 40 během pohybu ochranné pochvy 140 v důsledku síly aplikované na proximální hranu 182. Je třeba si povšimnout, že prostřední kryt 160 lze rozdělit na horní část 190 a na dolní část 192, které jsou rozděleny hranou 184'. Podobně pevnou distální část 170 lze rozdělit na dolní část 194 a horní část 196, které jsou rozděleny hranou 186'. Dále, prostřední kryt 160 obsahuje horní čelo 200 obsahující spojení se spojem 162 a dolní čelo 202 zahrnující spojení se spojem 172. Podobně distální část 170 obsahuje dolní celo 204 spojené se spojem 172 a horní čelo 206, které vytváří nejdistálnější část ochranné pochvy 140.

Postupné roztažení částí 150, 160 a 170 během aplikace spojité distálně orientované síly na proximální hranu 182 je znázorněn na obr. 7B a 7C. Distální aplikace síly způsobuje postupné roztažení částí 150,160 a 170 ochranné pochvy 140, jak je znázorněno na obr. 7B a 7C. Je třeba si povšimnout, že jakmile hrana 184’ výčnělku 184 se dostane do kontaktu s jehlou 40, otáčení proximální části ·· · ·· ·

150 vůči hlavě 180 se přenáší přes spoj 162 na otáčení prostředního krytu 160. Následně je distální část 170 tlačena přes spoj 172, až dojde ke zdvihu hrany 186' výčnělku 186 k jehle 40. Při kontaktu hrany 186 s jehlou 40 se distální část 170 natočí ve směru hodinových ručiček a čelo 206 se distálně posune směrem k hrotu 44 jehly 40. Jak je vidět na obr. 7D, další natočení proximální části 150 do paralelního směru vůči jehle 40 způsobí podobné natočení prostředního krytu 160 a distální části 170. Aby bylo zajištěno, že síla aplikovaná na proximální hranu 182 vždy způsobí posunutí distální části 170, nesmí tato být v úhlu rovném nebo menším než 90°, jak je znázorněno obloučkem a šipkou 188. Prodloužená patka 189, znázorněná na obr. 7, má takovou funkci, že vytváří zábranu proti zaseknutí, je-li úhel označený šipkou 188 menší než 90°. Dále, vystupující západky 210 a 212, popsané v dalším textu, vytváří další zajištění. Patka 221, vystupující z čela 142 dutého válce 124, umožňuje podobné zajištění zabraňující prostřednímu krytu 160 přichycení k jehle 40 při distálním posunu proximální hrany 182.

Zapadnutí jedné nebo více částí, například proximální části 150 nebo prostředního krytu 160 na jehle 40 způsobí, že jehla 40 je uzavřena ve značně pevném bezpečnostním krytu. Takový kryt nevyžaduje žádné svorky ani pružinové uchycení podle Sweeneyho. Odborníci na mechaniku a geometrii vědí, že takový kryt může být tvořen dvěma nebo více pohyblivě spojenými částmi, a to podle délky jehly a délky části potřebné pro vytvoření bezpečnostního krytu přes hrot jehly 40.

Na obr. 8 je částečný řez válcovou částí 110 s roztaženou ochrannou pochvou 140, která je také znázorněna na obr. 7D. Výstupek 208, umístěný na vrcholu proximální části 150 s proximální hranou 182 vytváří důležité místo pro aplikaci směrem dolů a distálně orientované síly pro roztažení ochranné pochvy 140. Je třeba si všimnout první západky 210, která přichycuje a pevně fixuje jehlu 40 v bezpečné poloze v dutině ochranné pochvy 140. Prostřední kryt 160 zahr00 ·00 ·

0 0 00 0

00 • 0 0 0 0

0 0 0 0 • 0 0 0 0 0 • 0 0 0 0 •0 00 00 nuje další západku 212, která také přichycuje jehlu 40 pro další zajištění pevnosti mezi jehlou 40 a ochrannou pochvou 140. Příklad provedení západek, které mají tvar a funkci podobnou západkám 210 a 212, je popsán detailně v dalším textu.

Obr. 9 a 10 znázorňují perspektivní pohledy na válcovou část 110 shora a zdola před připevněním jehly 40. Válcová část 110 podle obr. 9 a 10 je zhotovena přímo k použití. Je výhodně tvarována lisostřikem s použitím materiálu na bázi polypropylenové syntetické pryskyřice. Lze použít i jiný materiál pro výrobu „živých“ spojů, který má dostatečné materiálové vlastnosti pro hlavu jehly 40 a pro válec pro chirurgické otevření žíly.

Za povšimnutí stojí, že části 150, 160 a 170, jsou-li srovnány v jedné rovině, vytvářejí kanál 220 pro jehlu 40. Spoje 162 a 172, jak byly dříve označovány, jsou nyní vytvořeny jako párové spoje 162', 162” a 172', 172”. Ty jsou umístěny na každé straně kanálu 220, aby bylo umožněno složení a rozložení ochranné pochvy 140 bez vlivu na jehlu 40. Spoj 152 je podobně tvořen dalším párovým spojem 152', 152” (obr. 10). Jak je nejlépe vidět na obr. 10, distální část 170 obsahuje zvýšenou část 230. vytvářející hluboký prostor 232 pro jehlový hrot 44, je-li jehla 40 prodloužená, aby bylo zabráněno nežádoucímu kontaktu s jehlovým hrotem 44 po rozložení krytu 140 do chráněné polohy.

Jak je vidět na obr. 9 a 10, hlava 180 je orientována ve směru s kanálem 220. Podle obr. 9, distální část 170 obsahuje centrálně umístěnou štěrbinu 240. Prostřední kryt 160 obsahuje podobně orientovanou štěrbinu 242. Čelo 18' dutého válce 124 a proximální část 150 vytvářejí otvor 244 nad hlavou 180. Zařízení je připraveno k použití tak, že se ochranná pochva 140 složí, jak je znázorněno na obr. 6 a jehla 40 se vsune štěrbinami 240 a 242 a otvorem 244 do hlavy 180 a pevně se zajistí. Zajištění jehly 40 v hlavě 180 je dobře známé odborníkům na výrobu dutých lékařských injekčních nástrojů. Je třeba si povšimnout, že po vlo00 0 ·«· ·· 000» « · 0 0 · >

• · 0 » · * • · 0 0 · 0 0

-ί γ- · ♦ · · 0 · 0

1θ ·♦ · 00 0· • 0 ·· • 0 0 0 · · «

0 0 0

0 0 0 «0 00 žení jehly 40 štěrbinami 240, 242 a otvorem 244 se jehla stává aktivní částí pro roztažení ochranné pochvy 140.

Na obr. 11 je v příčném řezu znázorněna západka 210. Ta je odstranitelná, přichází-li do kontaktu s jehlou 40. Pro tento účel západka 210 s výhodou obsahuje zahnutý vnější povrch 246 sešikmený směrem k otvoru 248, který elasticky umožňuje počáteční a konečnou polohu pod hlavou západky 250. Západka 212 ie vytvořena obdobně.

Výhodné příkladné provedení ochranné pochvy 140' podle vynálezu je znázorněno na obr. 12 až 19. Některé části tohoto příkladného provedení, které mají stejnou funkci jako části uvedené výše, budou označeny stejnými vztahovými číslicemi použitými výše, pro jasnost souvislosti s jejich dříve popsanými funkcemi, avšak s čarou. Na obr. 12 a 13 jsou znázorněny části ochranné pochvy 140' zhotovené přímo ve stavu vhodném k použití. Ochranná pochva 140' obsahuje proximálně orientovanou spojovací patku 300. Ta tvoří spojovací článek s ostatními neznázoměnými částmi, které jsou zhotovené jako část integrálního systému. Takové ostatní části mohou být: válec pro chirurgické otevření žíly, Luerův nástavec nebo jiná spojovací část. Ochranná pochva 140 na obr. 12 a 13 také obsahuje hlavu 180 jehly 40, pohyblivě spojenou proximální část 150', centrálně umístěný pohyblivě spojený prostřední kryt 160' a spojenou distální část 170'.

Podobně jako je tomu u dříve popsaných příkladných provedení podle vynálezu, mají části 150', 160'. a 170' pevnou konstrukci. Proximální část 150' je spojena s prostředním krytem 160' párovými spoji 162', 162Prostřední kryt 160' je spojen s distální částí 170' dalšími párovými spoji 172', 172.

Proximální část 150' je také pohyblivě připojena ke spojovací patce 300. avšak spoje nejsou na obr. 12 a 13 znázorněny. Proximální část 150' obsahuje hlavu 180, dolní část 208' umístěnou na proximální hraně 182 a dvojici postran- χ- «·· · · » · w w - ]_Ό ·· '· ···♦ ···.· nich svorek 302 a 304. Hlava 180 obsahuje štěrbinu 20', do které je připevněna jehla 40 a tam zajištěna pro vytvoření injekčního systému připraveného pro použití podle lékařské procedury. Každá z dvojice postranních svorek 302 a 304 příčně vybíhá zproximální části 150' v takovém směru, že umožňuje kontakt s prostředním krytem 160', je-li tento přiklopen k proximální části 150' v důsledku spojení párovými spoji 162 a 162. Každá z dvojice postranních svorek 302 a 304 obsahuje dovnitř směřující výčnělek 306 a 308. Funkce a účel svorek 302 a 304 budou detailně popsány v dalším textu.

Prostřední kryt 160' obsahuje několik míst 310 a 320 pro západky. Každé z nich obsahuje protilehle uspořádanou dvojici západek 330. Každá západka 330 obsahuje dovnitř směřující a skloněný zachycovaě 332 připevněný ke stojině 334. která je připojena ke kolejnicovému prvku 336. Každá ze západek 330 má stejnou funkci jako bylo popsáno u západky 210. Avšak v případě této západky 330 je roztažení umožněno bočním pohybem stojin 334 a kolejnicového prvku 336 při zatlačení jehly 40 do prostředního krytu 160'. Je výhodné, aby vtlačení jehly 40 do západek 330 bylo doprovázeno klapnutím jako akustickým znamením po dosažení bezpečnostní polohy, když jehla 40 zapadne do ochranné pochvy

Distální část 170' zahrnuje plochu 340 chránící jehlový hrot 44, zvýšenou část 230' a uzavřené celo 206'. Zvýšená část 230' poskytuje zvýšenou fyzickou bariéru pro ochranu obsluhy před nežádoucím kontaktem s jehlovým hrotem 44 po uzavření jehly 40 v ochranné pochvě 140'. Každá z částí 150'. 160' a 170' obsahuje alespoň jeden pevný konstrukční prvek 350 pro zajištění jejich pevnosti. Příčné články jsou uspořádány tak, že jehla 40 má při rozložené ochranné pochvě 140' dostatek vůle.

Sestava lékařského zařízení podle obr. 14 až 16 připraveného pro použití se připraví jednoduše připevněním jehly 40 do hlavy 180 spojené s proximální částí 150'. prostředním krytem 160' a s distální částí 170' složenými jak je zná17 • · • · • ·

zorněno na obr. 16. V případě kompaktnějšího složení, kde distální část 170' je téměř rovnoběžná s prostředním krytem 160', je nutné věnovat pozornost tomu, aby bylo zajištěno, že distální část 170' se oddělí od prostředního krytu 160' při rozkládání ochranné pochvy 140'. Z tohoto důvodu musí být distální část 170' neustále vzdálena od prostředního krytu 160' v takovém úhlu, který zajistí, že úhly průniků mezi distální částí 170' a jehlou 40 budou vždy uspořádány způsobem znemožňujícím zaseknutí. Toho lze dosáhnout přidáním neznázoměného přívěsku pro oddělení prostředního krytu 160' a distální části 170' od sebe nebo vně směřující patky nebo kluzného článku, jako je patka 189 znázorněná na obr. 7, kterou lze přidat k distální části 170' podle linie 186' (obr. 15).

Ochranný kryt 360 pro jehlu 40, který je umístěn v linii 174 protínající ěásti 150', 160' a 170', je na obr. 14 a 15. Ochranný kryt 360 obsahuje prodlouženou dutou trubičku 362 a uzavřené distální ukončení 366. Ochranný kryt 360, ochranná pochva 140', jehla 40 a ostatní části, které mohou být připojeny ke spojovací patce 300, vytvářejí komplexní ochrannou sestavu pro jehlu 40. Je důležité poznamenat, že pro vytvoření prostoru pro vsazení ochranného krytu 360 podél linie 174 částmi 150', 160' a 170', musí linie 186', kterou je nejlépe vidět na obr. 15, a linie 184', kterou je nejlépe vidět na obr. 14, ležet mimo jehlu 40 pro umožnění průchodu ochranného krytu 360.

Před zahájením lékařské procedury se ochranný kryt 360 odstraní, čímž se obnaží jehla 40. Po ukončení procedury se ochranná pochva 140' roztáhne, čímž se zakryje jehla 40 a vytvoří pevná konstrukce sestávající z jehly 40 a ochranné pochvy 140'. Během procesu roztahování, jak bylo popsáno výše, pootočení proximální ěásti 150' způsobí pootočení prostředního krytu 160' a to dále způsobí pootočení distální části 170'. Vzhledem ke své konstrukci se všechny části 150', 160', 170' pohybují v jedné rovině současně. Výše uvedená rozpětí však způsobí zpoždění otáčení prostředního krytu 160' vůči proximální části 150'

4 4 4 • · • · · ·

4 a zpoždění distální části 170' vůči prostřednímu krytu 1607 Během roztahování ochranné pochvy 140' v důsledku tlaku na proximální hranu 182 a následného otáčení proximální části 150' je otáčení prostředního krytu 160' zpožděno až do okamžiku kontaktu linie 184' s jehlou 40. Následně začne otáčení distální části 1707 jakmile se linie 186' dostane do kontaktu s jehlou 40. Z těchto důvodů se distální část 170' pootáčí kolem jehly 40 rychleji než prostřední kryt 1607 a to pod úhlem záběru západek 330 v místech 310 a 320.

Bezprostřední pohled na roztahující se ochrannou pochvu 140' je znázorněn na obr. 17. Počáteční otáčení proximální části 150' uvolní prostřední kryt 160' z postranních svorek 302 a 304. Prostřední kryt 160' ie posunován otáčením proximální části 1507 dokud linie 184' nepřijde do kontaktu s jehlou 40. Následné otáčení prostředního krytu 160' posune linii 186' směrem k jehle 40, ale kontakt linie 186'a jehly 40 musí nastat dříve, než dojde k otáčení distální části 1707

Obr. 18 a 19 znázorňují ze dvou opačných stran perspektivu zcela rozložené ochranné pochvy 140' uzavírající jehlu 40. Je třeba si povšimnout, že západky 330 uzavírají jehlu 40. K tomuto uzavření dochází se slyšitelným zvukem, který se ozve spolu s otáčením prostředního krytu 160' do paralelní polohy vůči podélné ose jehly 40. Pohyb částí ochranné pochvy 140' je omezen nejtěsnějším stykem se západkami a pohybem spojů, obzvláště párových spojů 172'a 172. Proto je nutné držet tolerance západek 330 a spojů v rozumně těsných mezích, aby byla zajištěna stabilita sestavy ochranné pochvy 140' a jehly 40. Přístup k ochranné pochvě 40, chránícímu jehlový hrot 44 je vymezen kombinací pevné délky ochranné pochvy 140' vůči jehle 40 umístěním ochranné plochy 340 na jedné straně ochranné pochvy 140' a výškou a velikostí otvoru ve zvýšené části 230' na druhé straně.

Příkladná provedení vynálezy mohou být provedena i v jiných konkrétních provedeních, aniž by došlo k odchýlení od podstaty vynálezu. Popsaná pří19 kladná provedení je třeba považovat za ilustrativní a nikoli restriktivní. Rozsah vynálezu je blíže určen v patentových nárocích a veškeré změny v provedení vynálezu, pokud spadají do významu a rozsahu nárokuje proto nutno považovat za změny v nich již obsažené.

·· ··· ·

.. ..

Claims

PATENTOVÉ NÁROKY

-^EJSOU-HRČENY PRO ŘÍZENÍ) fózuií-tN

1. Integrální flebotomické zařízení vyžadující pouze dvě vstřikované části, vyznačující se tím, že sestává z první vstřikované části obsahující válcové zařízení s otvorem na jednom konci pro vsunutí evakuovaného válce pro sběr krve, hlavy jehly položené na uzavřeném druhém konci, kde je umístěná lékařská dutá, pevně fixovaná kanyla, kterou protéká tekutina do evakuovaného válce pro sběr krve a ze složitelného krytu pohyblivě připevněného k válcovému zařízení; duté kanyly orientované krytem, který je složený a umožňuje průtok kanylou, a pevně fixované v hlavě jehly a zahrnující ostrý hrot alespoň na jednom konci kanyly určeném pro perkutánní vpich; druhé vstřikované části obsahující prodlouženou vnitřní cestu pro ochranný kryt jehly a prostředky pro uvolnitelně připojení k první vstřikované části; krytu obsahujícího řadu vzájemně sériově propojených pevných článků, z nichž každý je spojen alespoň s jedním sousedícím článkem “živým” spojením, přičemž každý z těchto článků obsahuje dvě protilehlé strany, mezi kterými je umožněn přístup do otevřené cesty, kterou prochází kanyla a vytváří tak osu průniku mezi kanylou a každým připojeným článkem, z kanálu, ve kterém je kanyla plně usazena při lineárně rozloženém krytu, z krytu a spojení orientovaných tak, že umožňují složení krytu k válci nejprve pro pracovní přístup ke kanyle a k ostrému hrotu během lékařské procedury a dále umožňují rozložení krytu podél kanyly do roviny podél kanyly, kde kanyla je orientovaná podél kanálu, z krytu dále zahrnujícího alespoň jeden západkový článek, který zachycuje a pevně fixuje kanylu vzhledem ke krytu, z krytu a kanyly tvořících pevné těleso, které uzavírá a ochraňuje ostrý hrot a znemožňuje k němu přístup.

4444 44 4444 44 44

4 44 4 4444

444 444 4444

44 44 4 444 44 4

O 444 44444444

444 4 4 44 4444
2. Integrální flebotomické zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m , že článek uzavírající ostrý hrot zahrnuje uzavření jeho kanálu distálně od válce a ostrého hrotu.
3. Integrální flebotomické zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že článek nejbližší k válcovému zařízení obsahuje tlačítko, které když se stiskne pro uspořádání tohoto článku na konce kanyly podél krytu a kolem kanyly, způsobí, že alespoň jeden západkový článek bude pevně fixovat kryt ke kanyle.
4. Integrální flebotomické zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že alespoň jeden západkový článek sestává ze dvou západkových článků.
5. Integrální flebotomické zařízení podle nároku 1, vyznačující se t í m, že kryt uzavírající ostrý hrot má zvýšenou tloušťku nad kanálem v krytu, která dále ochraňuje před kontaktem s ostrým hrotem.
6. Způsob výroby integrálního flebotomického zařízení, vyznačující se t í m , že obsahuje následující kroky: injekční vstřikování v jedné vstřikovací formě uvedené první vstřikované části obsahující válcové zařízení s otvorem na prvním konci pro vsunutí evakuovaného válce pro sběr krve, hlavu jehly položenou na uzavřeném druhém konci, kde je umístěna dutá lékařská jehla a pevně fixovaná a kterou protéká tekutina do evakuovaného válce pro sběr krve a dále obsahující složitelný jehlový kryt pohyblivě připevněný k válcovému zařízení a který obsahuje řadu lineárně pohyblivě spojených článků, z nichž každý článek obsahuje průchozí cestu, kterou prochází jehla; složení jehlového krytu proti válcovému zařízení; pevné připojení duté jehly do hlavy jehly tak, že jehla prochází hlavou a je v ní pevně fixována a volně tt ··»· • · · · · «···· • · 9 9 9 9 9 9 9 9 proložena každým článkem průchozí cesty a zároveň obsahuje ostrý hrot na alespoň jednom konci kanyly pro provedení transkutánního vpichu; a uvolnitelné připojení druhé vstřikované části zahrnující prodlouženou vnitřní cestu pro ochranný kryt jehly do první vstřikované části.
7. Bezpečnostní zařízení pro uzavření lékařské jehly, vyznačující se t í m , že sestává z duté kanyly pevně připojené v hlavě a obsahující alespoň jeden ostrý hrot a tvořící lékařskou jehlu; vstřikované části pohyblivě připojené k hlavě jehly a zahrnující prodloužený kryt obsahující řadu vzájemně sériově propojených velmi pevných článků, z nichž každý je spojen alespoň s jedním sousedícím článkem “živým” spojením, přičemž každý z článků obsahuje otevřenou štěrbinu, kterou prochází kanyla a vytváří tak osu průniku mezi kanylou a alespoň jedním článkem, z kanálu, ve kterém je kanyla plně usazena při lineárně rozloženém krytu, z krytu a spojení orientovaných tak, že umožňují složení krytu přes kanylu nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu během lékařské procedury a dále umožňují rozložení krytu do roviny podél kanyly, kde kanyla je orientovaná podél kanálu, z krytu dále zahrnujícího alespoň jeden západkový článek, který zachycuje a pevně fixuje kanylu ke krytu, z krytu a kanyly tvořících pevné těleso, které ochranně zapouzdřuje ostrý hrot a znemožňuje k němu přístup
8. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím,že článek uzavírající ostrý hrot obsahuje uzavření kanálu distálně od válce a ostrého hrotu.
9. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že článek nejbližší k hlavě jehly obsahuje tlačítko, které, je-li stlačeno pro rozložení článku podél kanyla a ostatních článků krytu a způsobí, že alespoň jeden západkový článek bude pevně fixován ke kanyle.

• · ··»· ·♦ ···· ·· • ·· ·· · · · · · · ·

Λ · · · ···»···· ·· * 44 44 44 44
10. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že alespoň jeden západkový článek sestává ze dvou západkových článků.
11. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím, že kryt uzavírající ostrý hrot má zvýšenou tloušťku nad kanálem v krytu, která dále ochraňuje před kontaktem s ostrým hrotem.
12. Bezpečnostní zařízení podle nároku 7, vyznačující se tím,že hlava jehly a kryt vytvářejí jednu integrálně tvarovanou část.
13. Bezpečnostní zařízení pro zapouzdření lékařské jehly, vyznačující se t í m, že sestává z duté kanyly pevně připojené v hlavě a obsahující alespoň jeden ostrý hrot a tvořící lékařskou jehlu; části pohyblivě připojené k hlavě jehly a zahrnující prodloužený kryt obsahující řadu vzájemně sériově propojených pevných článků, z nichž každý je spojen alespoň s jedním sousedícím článkem “živým” spojením, přičemž každý z článků obsahuje otevřenou štěrbinu, kterou prochází kanyla a vytváří tak osu průniku podél kanyly, z kanálu, ve kterém je kanyla plně usazena při lineárně rozloženém krytu, z krytu a spojení orientovaných tak, že umožňují složení krytu přes hlavu jehly nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu během lékařské procedury a dále umožňují rozložení krytu do roviny podél kanyly, kde kanyla je orientovaná podél kanálu, z krytu dále zahrnujícího alespoň jeden západkový článek, který zachycuje a pevně fixuje kanylu ke krytu, z krytu a kanyly tvořících pevné těleso, které ochranně zapouzdřuje ostrý hrot a znemožňuje k němu přístup.
14. Bezpečnostní zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím, že článek uzavírající ostrý hrot zahrnuje uzavření kanálu distálně od válce a ostrého hrotu.

0000

0·0· ·· »r •0 · 00 0 00«·

C 0·· 0000···· ^J 00 0 00 ·· 0*
15. Bezpečnostní zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím, že článek nejbližší k hlavě jehly obsahuje tlačítko, jehož stlačení rozloží tento článek podél jehly a rozloží kryt podél kanyly a dále způsobí, že alespoň jeden západkový článek bude pevně fixován ke kanyle.
16. Bezpečnostní zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím,že alespoň jeden západkový článek obsahuje dva západkové články.
17. Bezpečnostní zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím, že článek uzavírající ostrý hrot zahrnuje zvýšenou tloušťku nad kanálem v krytu, která dále ochraňuje před kontaktem s ostrým hrotem.
18. Bezpečnostní zařízení podle nároku 13, vyznačující se tím,že hlava jehly a kryt vytvářejí jednu integrálně tvarovanou část.
19. Způsob pro uzavření ostré lékařské jehly v bezpečnostním krytu, vyznačující se tím, že obsahuje kroky: sestavení duté kanyly pevně fixované do hlavy jehly, kde kanyla má alespoň jeden ostrý hrot pro vytvoření lékařské jehly spolu s částí pohyblivě připojenou k hlavě jehly a zahrnující prodloužený kryt obsahující řadu vzájemně sériově propojených pevných článků, z nichž každý je spojen alespoň s jedním sousedícím článkem mezičlánkovým spojením a každý Článek obsahuje otevřenou štěrbinu kterou prochází kanyla a vytváří tak osu průniku podél kanyly, s kanálem, ve kterém je kanyla plně usazena při lineárně rozloženém krytu, s krytem a se spojeními orientovanými tak, že umožňují složení krytu přes hlavu jehly nejprve pro pracovní přístup k ostrému hrotu během lékařské procedury a dále umožňují rozložení krytu do roviny podél kanyly, kde kanyla je orientovaná podél kanálu, s krytem dále zahrnujícím alespoň jeden západkový článek, který zachycuje a pevně fixuje kanylu ke krytu, s krytem a kanylou ·· ·*·« *· ···· »♦ ·· • · φ · · · · · · · • < · ··· 9 V 1 1 • « · · · · *«·«·« χ- 9 19 *····«·· o 119 19 19 11 11 tvořícími pevné těleso, které ochranně uzavírá ostrý hrot a znemožňuje k němu přístup; kompaktní složení krytu přes hlavu jehly a přes kanylu tak, že hrot jehly je přístupný k provádění lékařské procedury; a na konci lékařské procedury odtlačení článku krytu tak, že rozloží články krytu tak, až alespoň jeden západkový článek přichytí jehlu, čímž se vytvoří pevné těleso, které ochranně uzavře a znemožní přístup k uvedenému alespoň k jednomu ostrému hrotu.

2/ «» · · ·· • · • · · ·· · · · · · • · · ··· · · · e • · β «> · · ······ ··· ···· ···· »· · ·« ·· ·« ·«

co