CN100431493C - 医用针头安全装置和方法 - Google Patents

Abstract

可与放血筒(10、24)或路厄接头整体模塑成型的多个部件，以利用单一模塑部件为放血、注射器、其他一般医用针头应用之医用针管(34、40)提供一可伸出安全包裹(140)。本发明公开了整体模塑部件放血安全装置(100)，后者只需该整体模塑部件(110)、一根医用针头(40)、一张标签、一个运输用针头帽(118)即可构成一随时可用的放血装置(100)。在取下该标签与针头帽后(118)，该装置可供医疗过程使用。该包裹(140)包括由多个节间铰链(162、172)相连的多个刚性节(150、160、170)，该铰链最好是活动铰链。这些节(150、160、170)围绕一根医用针头(40)安置，在该医疗过程中折叠在一起且在该过程结束时伸出以形成一牢靠且大体刚性的安全套(140)。在医疗过程中，该包裹(140)围绕针头(40)的接近部分折叠及方便地安置。在过程结束时，该包裹(140)被伸出以保护性地将该针头(40)套在且固定于一大体刚性的结构内，后者由该包裹(140)与针头(40)的组合构成。

Description

医用针头安全装置和方法

本申请是国际申请日为1998年9月3日、国家申请号为98808917.3、发明名称为“医用针头安全装置和方法”的申请的分案申请。

技术领域

本发明一般说来与中空医用针头装置的安全装置有关，并特别与医疗放血、注射器、蝶形装置及其他中空针头产品有关；该安全装置可在将锐利的医用针尖从病人体内抽出后将其可靠地遮盖。本发明尤其与当针头从病人体内抽出后可以伸出至某锁定且遮盖针头之位置的鞘或套有关。

背景技术

与被针头意外刺伤有关的问题，属于在抽血、皮下药物注射和其他医用针头使用技艺的周知问题。目前由于艾滋病、肝炎及其他严重血液疾病的敏感性，针头意外刺伤的问题受到日益提高的重视。

一般说来，在涉及从病人体内抽出针头的过程中，需要医护人员以一只手在针头抽出处按住伤口，同时用另一只手将针头装置抽出。操作的医护人员通常会以护理伤口为主，处置用过的针头为次。在使用常见的非安全型装置时，如此分主次的做法，需要有一个伸手可及的尖锐物品容器，或是可以采用其他无需离开病人身旁的安全处置方法。提供适当的护理经常会因病人的状况和精神状态(例如在烧伤病房和精神病房)而复杂化；在此情况下，要在护理病人的同时适当地安全处置用过的裸针头，若非不可能，经常也是相当困难的。

有关针头保护及其处置问题的广泛知识和历史，导致多种装置的构思和公开；其中每个装置都不仅试图解决针头刺伤问题，而且努力成为可商品化的装置(即成本和价格能够与目前采用的非安全型装置竞争)。

在于1994年9月20日颁发给Sweeney等人(简称Sweeney)的美国专利第5,348,544号、1993年9月21日颁发给Donald W.Falknor(简称Falknor)的美国专利第5,246,428号、1993年10月26日颁发给Lawrence W.Hake(简称Hake)的美国专利第5,256,153号及分别于1992年8月18日和1992年10月13日颁发给William H.Hollister(简称Hollister)的美国专利第5,139,489号和第5,154,285号中，公开了通过将护套移至注射器和其他中空医用针头之上而保护针头的安全装置实例。目前已有多种将针头收入外壳内的安全装置，然而本发明更直接与将某种遮盖伸出罩住针头的装置——而非采用针头收回的装置——有关。

Sweeney公开了一种包括某种防护物的装置，该防护物可沿着针头管从接近使用者的位置手动滑向遮盖针尖的远离位置。该装置包括一个铰接臂，后者沿针头管伸出，可被移向远离方向以自己折叠，从而令该遮盖物伸出罩住针尖。与针尖的接触由一个金属夹阻挡。此外还公开了一个替代实施例，其中该手动操作得到一弹簧的辅助。设在美国新泽西州富兰克林湖市的Becton Dickinson公司目前出售根据Sweeney专利而设计的一种装置，该装置利用三个分开的部件(两个注塑部件和一个金属夹)来带动该防护物。该装置一旦为遮盖针尖而伸出，就很难复位，因而不易将针头用于后续过程。此外，该铰接臂需要在针头所在区域启动且包括某些部件，后者的尺寸可能妨碍使用者观察刺入位置。

Falkner及相关的公布，公开了包括遮盖物的装置，该遮盖物可被自动释放，以向远离使用者的方向伸出，从而遮住针头。该装置包括某种锁定机制，后者可以手动在未锁定位置和锁定位置之间转换，以相应地暴露针头供使用和将遮盖物锁定在针头上。当然，该锁定机制的位置提供了该装置之安全性(即锁闩是否被扣住)的目视指示。然而，这是唯一的安全机制，且此锁定机制位置指示在紧张的情况下有可能被“错过”。当该锁定机制处于未锁定位置时，如果装置的前端撞到某身体部位，则很可能发生与针头的接触。此外，该遮盖物在完全伸出前会盖住所连接的注射器体的一部分；尽管它是用透明材料制成，但当注射器用于滴定场合时，有可能令注射器体上容积计量标记难于准确读出。

Hake代表着对一类装置的公开；此类装置包括一个可手工滑动的防护物，后者在使用医用注射器针头的医疗过程中位于注射器体上，并通常在过程结束时向远离方向滑动进入保护针头的位置。此类装置的使用者通常抱怨当该防护物位于注射器体上时难于看清计量标记，以及在将防护物向远离方向移动以遮盖针头时有被针头意外刺伤的危险。此外，当防护物盖住针头时，通常很难确保它究竟是处于锁定状态还是未锁定状态，因而造成针头意外刺伤的进一步可能性。

Hollister公开了一种可用于两头尖针头组件或较简单的单针头系统的针头保护装置。该保护装置包括一个大体刚性外壳，后者与一容器(用于真空试管采样系统)或一针头套管柔软地接在一起。在使用此保护装置时，该刚性构件被枢转至与该两头尖针头组件之裸露针头接合的位置且被可靠地固定在该裸露针头上。Hollister的针头保护装置的主要缺点之一，在于该刚性外壳的尺寸与位置。在将某组件或系统用于医疗过程时，有些人认为该外壳构件的长度与位置造成了不便。第二个缺点，在于要么需要用双手将外壳枢转至与针头接合，要么需要在将针头转入外壳时找到与利用某稳定支撑表面来顶住该外壳。在一目前有售的设计中，Hollister所公开装置之某整体式容器保持器版本包括两个注塑部件，后者可令该外壳尽量转至不妨碍医疗过程的位置。此设计需要五个注塑部件，包括一个可弃置针头组件。

一般说来，除去此类装置的操作方式是否能够被接受外，商品化可行性取决于制造成本。使用这类装置之场所的采购决定受价格的影响极大。如果某种装置在改进安全性或节省劳动力方面与其他现有装置相比不具有足够的竞争力，则通常是无商业价值的。美国专利第5,480,385号——本专利申请系该专利的延续——公开了一种医用针头安全放血装置，其中公开了一种可作为单一可弃置单元而制造与使用的整体构造筒与医用针头组件。通过将该筒与针头制成该装置的整体部分，就只需四个注塑部件。在该专利中，内有四个注塑部件的一种针头收回安全装置被强调为重要的成本降低因素。提供成本具竞争力且装置使用安全性有所改善之自行收回针头装置的动机，导致了在此公开之本发明的构思。

发明内容

概括说来，在针头穿刺过程结束且医用针头从病人体内抽出后，当针尖处于裸露状态时，在此公开的新发明可大幅度减少与针头刺伤相关伤害所引起的已知主要问题。也许对于病人的总体幸福来说更重要的是：这些发明提供了制造极低成本安全针头系统的机会。此低成本系通过大幅度减少注塑部件数目而实现，其中一针头遮盖安全鞘将与其他部件——例如针头套管或整体式放血装置的筒段——整体成型。

在现有的标准非安全型放血装置中，每个针头组件通常包括一根由带有两个尖端之针管构成的医用针头、一个针头套管、一个血液阀门鞘(通常称为缓冲套)、用来遮盖两尖端的两个帽、将这两个帽粘在一起且构成针头使用前之保护性环境屏障的一个纸封。如此一来，再加上筒，现代非安全型系统需使用六个部件(包括四个注塑部件)。在放血应用中，采用于此公开与宣称的本发明，可以生产出只需两个注塑部件且部件总数仅为五个的安全放血装置。此部件数不逊于构成现代非安全型系统之筒与针头组件所需部件的数目，且大大优于其他安全放血系统所需部件的数目。

一般说来，本发明的基础系一可折叠针头鞘，该鞘围绕一根医用针头折叠，从而允许在医疗过程中使用该针头。该鞘于远离锐利针尖的一点铰接在结构(例如针头套管或放血筒)上，该针尖后来受到包裹以保护使用者。在医疗过程结束时，该鞘被展开并离开该结构朝着针尖的方向伸出，以包住针头及其尖端，令使用者无法与之接触。为了让该鞘能够围绕针头展开，鞘的每个折叠部分均串联构成多个刚性节。至少一个节包括让针头穿过的开孔，当该鞘展开时这些节将围绕该开孔转动。至少一个节与至少一个其他节通过铰链相连且包括一条当鞘完全伸出时可将针头套入其中的通道，该铰链最好为模塑成型的活动铰链。其中至少一个节包括一个锁挡，在针头被置入鞘中时能够可靠地抓住针头。一旦此鞘展开且针头被如此抓住后，此鞘与针头的组合会形成一大体刚性的构件，后者套住针头及其尖端，从而防止对针尖与针头的危险接触。所有铰接均最好为与其他鞘部分整体且同时形成的活动铰链。

因此，一个首要目标在于为医用针头提供一种由单一模塑部件构成的手动安全鞘。

另一个目标在于提供一种与某种医用针头装置之另一部分(例如与放血筒或医用针头套管)整体模塑成型的安全鞘。

一个尤其重要的目标在于提供一种鞘，后者可折叠收起以使某医用针头可用于医疗过程，并且可以展开与针头组合形成大体刚性的针头套结构，从而防止与针尖端的意外接触。

还有一个重要目标在于提供一种套，后者在安置于包括针头及其尖端的位置后可在针头的全长防止与针头的接触。

一个重要目标在于提供一种整体式独立安全放血系统，包括一个筒与针头组件和一个安全套，整个系统只需两个注塑部件。

另一个重要目标在于提供一种只需五个部件的整体式独立安全放血系统，其部件包括一个针头帽、一个筒、一张粘性标签、一根医用针头、一个针头套管。

本发明的这些及其他目标和特点，在参考所附图样的详细描述中将是显而易见的。

附图说明

图1是一种目前用于抽血和放血之筒部件的透视图。

图2是构成目前用于抽血和放血之一种针头系统的部件分解透视图；该针头系统与图1所示筒部件共同使用。

图3是图1所示筒部件可靠但可释放地固定在图2所示针头系统之针头组件部分而构成的可供使用组合，因此可供某放血过程使用。

图4是一放血针头的侧视图。

图5是在此公开之本发明的一个实施例之某使用前状态。

图6是图5所示实施例取下前帽和后标签后的透视图。

图7是沿图6之线7-7的剖面，显示出包括围绕一根医用针头安置之一个安全鞘的前部。

图7A至图7D是图7所示安全鞘由操作状态转移至针头包裹状态之相对位置的示意图。

图8是图7所示部分处于针头容纳状态的剖面图。

图9是图5所示实施例之筒部分模塑所得部件的上透视图。

图10是图9所示部件的下透视图。

图11是沿图10之线11-11的剖面图。

图12是本发明之另一实施例的模塑所得透视图。

图13是图14所示实施例的一个透视图，但经过转动以显示图12中的隐蔽部分。

图14是包括针头帽的一个鞘组件之透视图。

图15是图14所示鞘组件的转动后透视图。

图16是图14所示鞘组件取下针头帽后的透视图。

图17是图16所示鞘组件的透视图，其中该鞘已被朝向包裹针头而伸出。

图18是图16所示鞘组件的透视图，其中该鞘已完全伸出至一刚性、针头包裹状态。

图19是图18所示鞘组件的转动后透视图。

具体实施方式

在本描述中，除非是针对特定物品，接近一词用于表示某装置通常最接近使用者(正在为病人治疗的医护人员)的部分。与此相似，远离一词用来表示(远离使用者的)另一端。现在参考图1至图19所示的实施例，其中相同的数字将始终用于表示相同的部件。在某些情况下，形式和功能与之前叙述部件相似的部件，将用之前叙述部件的号码加撇号编号。

现在参考图1至图4，其中展示了在抽血与放血过程中目前常用的部件与组件。图1显示一个筒部件10。一般说来，此类筒部件包括一基本中空的圆柱形部分12，后者在样品试管接受孔(未示出)处有一对横向伸出的翼14和16。在与该孔相反的基本封闭端18上通常包括一螺纹开口20。

图2是运输针头组件30的分解视图。组件30通常包括后帽32、针头组件34、前帽36。针头组件34包括后针头阀38、两头尖针头40、针头套管42。图4最佳显示了针头40的形式，由图中可看出针头40包括非常锐利的针尖44和无芯针尖46。针尖44的形式使它能够有效地经皮进入病人的静脉血管，而针尖46的构造使它能够反复穿刺真空样品试管上的软塞且不会将软塞材料挖下。

作为现代标准过程的部分内容，需从某未用过的组件30上取下后帽32，以暴露针头阀38和套管42的螺纹部分48。利用前帽36拿着组件30的其余部分，将部分48插入开口20并在其中旋紧。然而将帽36取下，以得到如图3所示之可供使用的抽血装置50。抽血完毕后，必须将针头组件34从筒10上取下放入尖锐废物容器，或将装置50小心地整个丢弃，以确保不会发生被脏针头意外刺伤的事故。

众所周知，在将脏针头处置之前发生的针头刺伤事故经常是令人痛苦的，并且有时可能带来悲惨的后果。经常发生的是，护理人员在正确处理脏针头之前，必须首先将注意力集中于满足病人的需求。尽管制定有周详的脏针头处理标准，针头意外刺伤事故依然发生得过于频繁。当发生这种情况时，人们有可能要问：为何不用安全产品取代目前常用的产品。对此问题的答案很可能包括在检讨装置选择的多个因素后得出的结论。这些因素包括与目前常用产品相比，各种安全产品的成本、其人体工学因素(例如在使用、运输、处置中所需的改变)是否可以接受、其安全特点之利用的容易程度等。上述因素已得到本发明人的详细考虑，并且是在此公开与宣称之本发明之基础的重要组成部分。

现在参考图5，所示的整体式放血系统100是本发明的实施例之一。系统100包括筒组件110、前针头保护帽112、后密封114；筒组件110带有可靠固定在其上的针头40(图5中未示出)。筒组件110和针头40构成主要功能装置或单元(通常注明为115，参见图6)。保护帽112和密封114在抽血过程开始前需要取下。

一般说来，保护帽112包括接近安置的中空圆柱形部分116和远离安置的针头帽部件118。部分116包括段120，后者与筒组件110的外表面122接合。在该接合区域可安置一密封标签或采用热粘合(未示出)来为筒组件110中必须保持在无菌且防擅动环境中的部件提供防护密封。此类标签在医用针头和放血领域是众所周知的且得到广泛的采用。

筒组件110包括中空筒124，后者具有接近安置的开口126，以便插入真空抽血试管(未示出)。如目前与抽血试管交流之筒所常见，筒124亦包括一对翼128和130，用于方便插入与拔出抽血试管的操作。

密封114最好是可取下地粘在筒组件110上且盖住开口126，如此可在从筒组件110上取下之前用作无菌屏障和擅动指示器。密封114最好包括拉手132，以方便密封114的取下。用于类似目的之密封在医用装置领域是众所周知的且得到广泛的采用。如图6所示，为了准备系统100供医疗过程使用，只需将密封114和保护帽112从筒组件110上取下。请注意相对于图5所示位置，筒组件110已转动180度。取下该帽后，可看到围绕医用针头40安置的针头鞘或套140，后者在其他图中通常标明为140′。请注意，在此实施例中，针头40已可靠地固定在筒124上。针头40与筒124的连接将在后面更详尽地公开。

并且在此实施例中，套140铰接在筒124的远离面142上，这最好是通过可令筒124和套140作为单一模塑部件而成型的活动铰链而实现。图7给出了套140的简化示意。为了清楚地反映套140与针头40的相互作用，套140的某些部件已被去除。如图7所示，套140通常包括一个特别编号为150(因为套140和150′被用于一般性表述)的单一接近部件，用铰链152连接到筒124上(最好是一活动铰链)。应该了解的是，如后面所公开，套140可铰链在任何相对于针头40来说结构可靠的部件——例如注射器的路厄接头——上以提供普通医用针头安全套，或可铰接在一放血筒上。

一般说来，套140′由多个刚性构件串联铰接而成。就套140而言，中间部件160(通常标明为160′)通过铰链162(亦最好是活动铰链)铰接在部件150上(通常标明为150′)。并且就套140而言，远离部件170(通常标明为170′)通过铰链172(亦最好是活动铰链)铰接在部件160上(通常标明为150′)。请注意部件150、160、170均包括针头140可从其中穿过的途径174。也是在图7中，可以看到筒124包括一安置于筒124之表面18′中心的套管180，针头40可穿过其中并被可靠地固定在开口20′上，使得针头40相对筒124而言成为一大体刚性的构件。

现在参考图7A至7D，其中示意性地显示了套140围绕针头40之动作的不同阶段。为了理解套140相对于针头40而从操作状态移向针头保护状态的动作，图7A至图7D仅示出了套140和针头40的主要部件。如图7A所示，部件150包括上接近边角182。部件160包括突出构件184(参见图7)，后者在图7A至图7D中由线184′表示；当由于接近边角182受到向远离方向的力而令套140移动时，构件184的安置使它可与针头40交流。与此相仿，部件170包括突出构件186(参见图7)，后者在图7A至图7D中由线186′表示；当由于接近边角182受到向远离方向的力而令套140移动时，构件184的安置使它也可与针头40交流。注意刚性部件160可被分成上部件190和下部件192，由线184′分开。与此相仿，刚性部件170可被分成上部件190和上部件196，由线186′分开。此外，部件160包括上表面200和下表面202；上表面200包括至铰链162的连接，下表面202包括至铰链172的连接。与此相仿，部件170包括下表面204和上表面206；下表面204包括至铰链172的连接，而上表面206最终构成套140的最远部分。

当有一朝远离方向之连续力作用于边角182上时，图7B和7C显示出部件150、160、170的途中位置。在一朝远离方向的力作用下，首先是如图7B所示，然后是如图7C所示，将可按顺序看到部件150、160、170的安置。注意随着线184′(突出构件184)移至与针头40接触，部件150相对于套管180的转动就转化成部件160通过铰链162的转动。因此，部件170将通过铰链172而被向上移动，直至线186′(突出构件186)上升至与针头40接触。当线186′与针头40接触后，部件170会顺时针转动以伸出表面206，令后者相对于针尖44而远离安置。如图7D所示，部件150进一步转至相对于针头40大体平行的安置会令部件160和170的相似安置。为了保证施加在边角182的力总会令部件170伸出，部件170的角度(由弧线和箭头188表示)应大于90度。如图7所示，伸出足189提供了一个延长部，其功能是提供一线性偏移，以造成一角度偏置，从而在角度188小于90度时避免发生结合。此外，后面描述的凸出锁闩210和212可用作进一步的偏置。由筒124之表面142凸出的止动件221提供了一类似偏置，可在朝远离方向推动边角182时阻止部件160与针头40的结合。

一个或多个部件——例如部件150和160——在针头40上的锁定将导致针头40被包裹于一大体刚性的安全包裹之内。此包裹无须Sweeney所教导的夹子或弹簧保持装置。掌握机械与几何技艺的人士可以理解，取决于针头长度及为给针尖提供安全遮盖所需的部件长度，此类套可用两个或更多个铰接部件构成。

图8给出了当套140被如图7D所示安置时，筒组件110的一个部分剖面。值得注意的是，安置在部件150上方边角182处的突起208提供了一个可注意到的位置，由此可施加向下、向远离方向的力，令套140伸出。也请注意第一锁闩210可抓住针头40并将它可靠地固定于套140之凹陷的安全保护内。部件160包括第二锁闩212，后者也会抓住针头40，从而进一步保证套140与针头40所形成组合的刚性。示范性锁闩的形式和功能与后面详细公开之锁闩210和212相似。

图9和图10分别为筒组件110在连接针头之前的上透视图和下透视图。图9和图10中的筒组件110处于“模塑所得”状态。筒组件110最好是采用聚丙烯合成树脂材料经注塑而成。其他材料如能制出活动铰链且具有作为针头40之套管和放血筒所需的材料性能特征，也可采用。

注意当部件150、160、170在一公共平面内对齐时，它们包括供针头40使用的共同通道或途径220。前面用162和172编号的铰链可以看出分别为双铰链对162′和162″与172′和172″。这些双铰链对安置于途径220的两侧，允许套140不与针头40相互干扰地折叠与展开。铰链152也类似地包括铰链对152′和152″(参见图10)。如图10所最佳显示，部件170包括升起段230，构成当针头40伸出时为针尖44准备的深井232，以在套140伸长至其针头保安状态时为防止对针尖44的意外接近而提供进一步的保护。

如图9和图10所示，套管180与途径220成一直线安置。现在请看图9，从中可看到部件170包括中心安置的孔240。部件160包括相仿安置的孔242。筒124之筒表面18′与部件150的组合构成了围绕套管180的开口244。为形成一可用组件，将套140如图6所示折叠，令针头40插过孔240和242及开口244(沿途径174)进入套管180并于该处被可靠地固定。对于掌握中空医用针头装置组件制造工艺的人士来说，在套管中固定针头属于周知技艺。请注意，针头40从孔240和242及开口244的插入使针头40成为套140之伸出过程中的主动构件之一。

现在请参考图11，其中显示了锁闩210的剖面。锁闩210在与针头40接触时可被推移。为此，锁闩210最好包括一朝向开口248倾斜的向外表面246，后者可弹性地容纳在锁闩头250下的进入和最终安置。锁闩212具有相似构造。

图12至图19示出了本发明之套部分(套140′)的一个目前优先的实施例。此实施例中一些部件具有与上述编号部件大体相同的功能，为了清楚地与前述功能相关联，这些部件将由前面所用编号加撇号注明。图12和图13显示了套140′的模塑所得部件。注意套140′包括一接近安置的连接拉手300。拉手300代表着至其他未示出部件的连结构件，这些部件将作为某整体模塑系统之部分内容而模塑制造。此类其他部件可能是放血筒、路厄接头或其他连接部件。图12和图13的套140也包括针头套管180、接近铰接部件150′、中间安置的铰接部件160′、远离铰接部件170′。

与前面公开之实施例相仿，部件150′、160′、170′分别具有大体刚性的结构。部件150′与部件160′通过铰链162′和162″相连。部件160′与部件170′通过铰链172′和172″相连。

部件150′亦通过铰链与部件300相连，然而这些铰链在图12和图13中未示出。部件150′包括套管180、位于边角182上的球体或按钮部件208′、一对侧夹302和304。套管180包括孔20′，其中安装与固定着针头40，构成一组装完毕的针头系统，可供医疗过程使用。两个侧夹302和304均从部件150′横向向外伸出；当部件160′在铰链162′和162″的限制下靠拢部件150′时，侧夹302和304的方向令它们可与部件160′接触。侧夹302和304分别包括一向内的突起306和308。侧夹302和304的功能将在后面详细公开。

部件160′包括一对锁闩点310和320。每个锁闩点均包括一对相向安置的锁闩，通常编号为330。每个锁闩包括固定在竖杆334上的向内突出和倾斜的锁挡构件332；竖杆334整体连接在导轨构件336上。一般说来，各锁闩330均如前面公开之锁闩210那样发挥作用。然而，当针头40因受力而移向部件160′的包围时，竖杆334和导轨构件336的侧向偏移方便了各锁闩330的张开。针头40与锁闩330的接合最好能发出某种扣上的声音，以在针头40被套140′捕获时提供一声音指示，表明针头40已进入安全状态。

部件170′包括一针尖44保护板340、升起段230′、封闭端206′。段230′提供一升起的实际屏障，以在针头40被捕获于套140内后防止使用者与针尖的意外接触。部件150′、160′、170′各包括至少一个通常标明为350的结构性横向构件，以保证各部件的刚性。注意这些横向构件的安置需在套140′展开时为针头40留出净空。

现在参考图14至图16。只需将针头40可靠地固定在套管180上，且令部件150′、160′、170′如图16所示地折叠，即可组装一可供医疗过程使用的装置。对于令部件170′更接近为与部件160′平行的更紧凑折叠，必须采取措施确保当套140′伸出时部件170′会与部件160′分开。为提供此保证，部件170′与部件160′必须以某个角度连续分开，该角度须可确保部件170′与针头40之交点的闭合角始终处于不会结合的状态。为此目的，可增加一附件(未示出)以令部件160′与部件170′分开，或在部件170′上沿线186′(线186′的位置请参见图15)增加一如图7所示足189的向外伸出足或垫。

图14与图15中示出针头40的保护帽360，后者通过途径174安置且与部件150′、160′、170′共同形成。帽360包括一细长中空管状构件362、一开放的接近端364和一闭合的远离端366。当帽360就位后，可能与部件300相连的帽360、套140′、以及针头40与其他部件，共同构成一完整的针头40保护系统。值得注意的要点在于，为使帽360能够沿途径174插过部件150′、160′、170′，线186′(由图15最佳显示)和线184′(由图14最佳显示)必须偏离针头40，以允许帽360从中穿过。

如图16所示，在开始医疗过程之前，须将帽360取下以暴露针头40。在该过程结束时，套140′将被伸出与针头40结合，并形成一包括针头40和套140′的大体刚性物体。如前面所公开，在伸出过程中，部件150′的转动会引起部件160转动，进而引起部件170′转动。由于其结构性几何形状，所有部件(150′、160′、170′)将同时(在同一平面内)形成一直线。然而，前述的偏移将延迟部件160′相对于部件150′的转动及部件170′相对于部件150′的转动。在通过朝远离方向按压边角182以转动部件150而令套140伸出的过程中，部件160的转动将被推迟到线184′与针头40接触时方会开始。此后，当线186′与针头40接触时，部件170′的转动才会开始。因此，在点310与320之锁闩330的接合角处，部件170′的转动较部件160′为快。

图17示出了一正在伸展套140′的一中间状态。部件150′的初始转动令部件160′脱离夹302与304的可释放束缚。在线184′与针头40接触之前，部件160′因部件150′的转动而被推移。部件160′随后的转动会将线186′推向针头40，但只有在线186′与针头40接触后，部件170′方会转动。

图18和图19为套140′完全伸出以包裹针头40后从两相反侧得到的套140′之透视图。注意所有锁闩330均围绕针头40而接合。这些接合发生于部件160′转至与针头40之长轴平行时，且最好能发出扣上的声音。套140′之任何部件的移动将受到最小的锁闩容纳空间和各铰链——尤其是铰链172′和172″——之“游隙”的限制。因此，要点之一在于将这些锁闩与铰链的误差容限保持在合理的小范围内，以保证套140′与针头40之组合的稳定性。对针尖44保护套40的接近受到一组合的限制，该组合包括相对于针头40而言套140′之基本固定的长度、在套140′一侧之保护板340的安置、另一侧之升起段230′内开口的高度与尺寸。

在此公开的发明可以用其他特定形式实施而不偏离其精神或基本特征。因此从各种意义上来说，现有实施例仅为对本发明之范畴的展示而非限制；本发明的范畴由所附的权利要求书而非之前的描述加以指明，因此所有在该权利要求书之等同的意义与范围之内的所有变化均应包括在其中。

Claims (24)

1.仅需两个注塑部件的整体式放血装置，所述装置包括：

一个第一模塑部件，包括一个圆柱形筒组件、一个针头套管、以及一个铰接在所述筒组件上的可折叠鞘，所述筒组件在某第一端有一开口供接受一真空抽血试管之用，所述针头套管安置于否则基本封闭的某第二端，其中安置有且可靠固定着一中空医用针管以提供至所述真空抽血试管的液体流动途径；

一根中空针管，通过所述鞘安置，被可靠地固定在所述针头套管内，并且在至少一端有一尖端以形成一经皮穿刺点，所述鞘处于折叠状态以提供所述针管的通过途径；

一个第二模塑部件，包括一细长内部途径以构成所述针头的保护帽和可释放地连接在所述第一模塑部件上的一个装置；

所述鞘包括多个串联的大体刚性节，其中每个节与至少一个相邻节通过活动铰链相连，至少一个节包括两个相反侧且具有通过方式以形成一开放式途径及一通道，所述针管通过该途径以形成所述针管与至少一个节之间交叉的轴线，且当该鞘线性伸出时该针管将完全安置于所述通道内，所述鞘与所述铰链的安置，允许在某第一状态下接近该圆柱形筒折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述针管与所述尖端，并且允许沿所述针管伸出该鞘至围绕所述针管的某平面位置，在此该针管将沿该通道安置，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者可相对于该鞘抓住且可靠地固定该针管，所述鞘与针管因此形成一大体刚性体，从而保护性地包裹所述尖端并制止对其的接近。

2.根据权利要求1的整体式放血装置，其中包裹所述尖端的一个节包括在其通道上远离所述筒与尖端的一个闭合。

3.根据权利要求1的整体式放血装置，其中最接近所述筒组件的节包括一个按钮，向下安置该按钮会沿着和围绕所述针管伸出该节和所述鞘之所有其他节并导致至少一个锁定构件相对于该针管可靠地固定该鞘。

4.根据权利要求1的整体式放血装置，其中所述至少一个锁定构件包括两个锁定构件。

5.根据权利要求1的整体式放血装置，其中包裹所述尖端的一个鞘包括在该鞘内该通道上的厚度增加，从而进一步防止与该尖端的接触。

6.制造某种整体式放血组件的一种方法，包括下列步骤：

在一个单一注塑模具内模塑一个第一注塑部件，包括一个圆柱形筒组件、一个套管、以及一个铰接在所述筒组件上的铰接式针头鞘，所述筒组件在某第一端有一开口供接受一真空抽血试管之用，所述套管安置于某第二端，其中安置有一中空医用针头并且使其可靠固定，以提供至所述真空抽血试管的液体流动途径，所述鞘包括多个通过线性铰接节，至少一个节包括可让所述针头穿过的途径；所述某第二端，除前面所述的情况外，为基本封闭的；

将所述铰接针头鞘向所述筒组件折叠；

在所述套管内可靠地固定一根中空针头，令所述针头穿过所述套管安置且被可靠地固定在其内并可滑动地通过所述至少一个节的每一个节的途径安置，所述针头在针管的至少一端有一尖端以形成一经皮穿刺点；以及

将一个第二模塑部件可释放地连接在所述第一模塑部件上，该第二模塑部件包括一细长内部途径以作为所述针头的保护帽。

7.用于包裹医用针头的一种安全装置，所述装置包括：

一根中空针管，可靠地固定在一套管内且具有至少一个尖端以构成该医用针头；

一个与所述套管铰接的模塑部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中每个节与至少一个相邻节通过活动铰链相连，至少一个节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔以形成围绕该针管的交叉轴线且当该鞘线性伸出时将安置于所述通道内，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该针管折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述尖端且允许沿所述针管伸出该鞘至某大体为平面位置，在此该针管将沿该通道安置，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者可相对于该鞘抓住且可靠地固定该针管，所述鞘与针管之结合形成一大体刚性体，保护性地包裹所述尖端并制止对其的接近。

8.根据权利要求7的安全装置，其中包裹所述尖端的一个节包括在其通道上远离所述筒与尖端的一个闭合。

9.根据权利要求7的安全装置，其中最接近所述套管的节包括一个按钮，向下安置该按钮会沿着和围绕所述针管伸出该节和所述鞘之所有其他节并导致至少一个锁定构件相对于该针管而被可靠地固定。

10.根据权利要求7的安全装置，其中所述至少一个锁定构件包括两个锁定构件。

11.根据权利要求7的安全装置，其中包裹所述尖端的一个鞘包括在该鞘内该通道上的厚度增加，从而进一步防止与该尖端的接触。

12.根据权利要求7的安全装置，其中所述套管与所述鞘的组合是一单一整体模塑部件。

13.用于包裹医用针头的一种安全装置，所述装置包括：

一根中空针管，可靠地固定在一套管内且具有至少一个尖端以构成该医用针头；

一个与所述套管铰接的部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中每个节与至少一个相邻节通过节间铰链相连，至少一个节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔以形成围绕该针管的交叉轴线且当该鞘线性伸出时将沿所述通道安置，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该套管折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述尖端且允许沿所述针管伸出该鞘至某大体为平面位置，在此该针管将沿该通道安置，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者可相对于该鞘抓住且可靠地固定该针管，所述鞘与针管相结合并由此形成一大体刚性体，保护性地包裹所述尖端并制止对其的接近。

14.根据权利要求13的安全装置，其中包裹所述尖端的一个节包括在其通道上远离所述筒与尖端的一个闭合。

15.根据权利要求13的安全装置，其中最接近所述套管的节包括一个按钮，当按下该按钮以将所述节安置于所述针管，所述鞘沿着和围绕所述针管延伸，并导致所述至少一个锁定构件被可靠地固定于所述针管。

16.根据权利要求13的安全装置，其中所述至少一个锁定构件包括两个锁定构件。

17.根据权利要求13的安全装置，其中包裹所述尖端的一个节包括在该鞘内该通道上的厚度增加，从而进一步防止与该尖端的接触。

18.根据权利要求13的安全装置，其中所述套管与所述鞘的组合是一个单一整体模塑部件。

19.用某种安全遮盖物包裹尖锐医用针头的一种方法，包括下列步骤：

提供一根可靠地固定在一套管内的中空针管，所述针管有至少一个尖端以构成该医用针头，以及一个与所述套管铰接的部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中至少一个节与至少一个相邻节通过节间铰链相连，每个节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔形成围绕该针管的交叉轴线，且当该鞘线性伸出时将在所述通道内安置，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该套管折叠该鞘，从而允许在医疗过程中有用地接近所述尖端，且允许沿所述针管伸出该鞘至某大体为平面位置，该针管在此将沿该通道安置，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者抓住该针管且将其可靠地固定在该鞘上，所述鞘与针管相结合并由此形成一大体刚性体，将所述尖端包裹起来以提供保护并防止接近；

将所述鞘围绕所述套管与针管移至某紧凑状态以令所述针尖可供使用；

推移所述鞘的一接近节以展开该鞘之各节直至所述至少一个锁定构件相对于所述针管扣住，以构成该大体刚性体，并藉此将至少一个所述尖端包裹起来以提供保护并防止对其接近。

20.用于包裹医用针头的一种安全装置，所述装置包括：

一根中空针管，可靠地固定在一套管内且具有至少一个尖端以构成该医用针头；

一个与所述套管铰接的部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中每个节与至少一个相邻节通过铰链相连，至少一个远离安置节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔以形成围绕该针管的交叉之枢轴且当该鞘伸出时将安置于所述通道内，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该针管折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述尖端，且允许沿所述针管在该远离节相对该针管滑动与枢转的同时伸出该鞘至某大体为平面位置，在此该针管将沿该通道安置，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者可相对于该鞘抓住且可靠地固定该针管，所述鞘与针管之结合形成一大体刚性体，将所述尖端包裹起来以提供保护并防止对其接近。

21.根据权利要求20的安全装置，其中所述远离安置节包括一对安置于所述开孔之相反侧的部件，当所述鞘伸出时该部件会用力地与所述针管之相反侧接合，藉此确保该针管与已伸出鞘之组合的刚性。

22.用于包裹医用针头的一种安全装置，所述装置包括：

一根中空针管，可靠地固定在一套管内且具有至少一个尖端以构成该医用针头；

一个与所述套管铰接的部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中每个节与至少一个相邻节通过节间铰链相连，至少一个节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔以形成围绕该针管的转动之枢轴且当该鞘线性伸出时将沿所述通道安置，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该针管折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述尖端，且允许伸出该鞘--由此该至少一个鞘围绕该针管枢转至沿所述针管的某大体为平面位置，在此该针头将安置于该通道内，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者可相对于该鞘抓住且可靠地固定该针管，所述鞘与针管之结合形成一大体刚性体，将所述尖端包裹起来以提供保护并防止对其接近。

23.根据权利要求22的安全装置，其中该至少一个节包括一对安置于所述开孔之两相反侧的部件，当所述鞘伸出时该部件会用力地与所述针管之相反侧接合，藉此确保该针管与已伸出鞘之组合的刚性。

24.用某种安全遮盖物包裹尖锐医用针头的一种方法，包括下列步骤：

提供一根可靠地固定在一套管内的中空针管，所述针管有至少一个尖端以构成该医用针头，以及一个与所述套管铰接的部件，所述部件包括一根细长鞘，后者包括多个串联的大体刚性节，其中至少一个节与至少一个相邻节通过节间铰链相连，至少一个节包括一个开孔及一通道，所述针管通过该开孔以形成围绕该针管的交叉枢轴且在当该鞘被伸出至某大体为平面位置而被可滑动枢转时安置于所述通道内，所述鞘与所述铰链的安置允许在某第一状态下围绕该针管折叠该鞘以允许在医疗过程中有用地接近所述尖端，且允许沿所述针管伸出该鞘至某大体为平面位置，在此该针管将被安置于该通道内，所述鞘进一步包括至少一个锁定构件，后者之扣住相对于该针管以可靠地固定该鞘，所述鞘与针管相结合并由此形成一大体刚性体，将所述尖端包裹起来以提供保护并防止对其接近；

将所述鞘围绕所述套管与针管移至某紧凑状态以令所述针尖可供使用；

推移所述鞘的一接近节以围绕该针管滑动和枢转至少一个节，从而展开该鞘之各节直至所述至少一个锁定构件相对于所述针管扣住，从而构成该大体刚性体，并将至少一个所述尖端包裹起来以提供保护并防止对其接近。

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